4.2 Requisitos de la documentaci
ó
n ....................................................................................254.2.1. Generalidades ........................................................................................................254.2.2. Manual de la calidad .............................................................................................254.2.3. Control de los documentos ...................................................................................264.2.4. Control de los registros .........................................................................................265. Responsabilidad de la direcci
ó
n ...........................................................................................265.1. Compromiso de la direcci
ó
n .........................................................................................265.2. Enfoque al cliente .........................................................................................................275.3. Pol
í
tica de la calidad .....................................................................................................275.4. Planificaci
ó
n .................................................................................................................275.4.1. Objetivos de la calidad ..........................................................................................275.4.2. Planificaci
ó
n del sistema de gesti
ó
n de la calidad ................................................275.5. Responsabilidad, autoridad y comunicaci
ó
n ................................................................275.5.1. Responsabilidad y autoridad .................................................................................275.5.2. Representante de la direcci
ó
n ...............................................................................275.5.3. Comunicaci
ó
n interna ...........................................................................................285.6. Revisi
ó
n por la direcci
ó
n ..............................................................................................285.6.1. Generalidades ........................................................................................................285.6.2. Informaci
ó
n para la revisi
ó
n .................................................................................285.6.3. Resultados de la revisi
ó
n ......................................................................................286. Gesti
ó
n de los recursos .........................................................................................................286.1. Provisi
ó
n de recursos ....................................................................................................286.2. Recursos humanos ........................................................................................................286.2.1. Generalidades ........................................................................................................286.2.2. Competencia, toma de conciencia y formaci
ó
n ....................................................286.3. Infraestructura ...................................................................................................................296.3. Infraestructura ..............................................................................................................296.4. Ambiente de trabajo .....................................................................................................297. Realizaci
ó
n del producto ......................................................................................................297.1. Planificaci
ó
n de la realizaci
ó
n del producto .................................................................297.2. Procesos relacionados con el cliente .............................................................................307.2.1. Determinaci
ó
n de los requisitos relacionados con el producto .............................307.2.2. Revisi
ó
n de los requisitos relacionados con el producto .......................................307.2.3. Comunicaci
ó
n con el cliente .................................................................................307.3. Dise
ñ
o y desarrollo .......................................................................................................307.3.1 Planificaci
ó
n del dise
ñ
o y desarrollo ..................................................................307.3.2. Elementos de entrada para el dise
ñ
o y desarrollo .................................................317.3.3 Resultados del dise
ñ
o y desarrollo ......................................................................317.3.4. Revisi
ó
n del dise
ñ
o y desarrollo ...........................................................................317.3.5. Verificaci
ó
n del dise
ñ
o y desarrollo .....................................................................327.3.6. Validaci
ó
n del dise
ñ
o y desarrollo ........................................................................327.3.7. Control de los cambios del dise
ñ
o y desarrollo .....................................................327.4. Compras .......................................................................................................................327.4.1. Proceso de compras ...............................................................................................327.4.2. Informaci
ó
n de las compras ..................................................................................327.4.3. Verificaci
ó
n de los productos comprados .............................................................337.5. Producci
ó
n y prestaci
ó
n del servicio ............................................................................337.5.1. Control de la producci
ó
n y de la prestaci
ó
n del servicio .......................................337.5.2. Validaci
ó
n de los procesos de la producci
ó
n y de la prestaci
ó
n del servicio ........337.5.3. Identificaci
ó
n y trazabilidad .................................................................................33
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