SISTEM AKREDITASI

LABORATORIUM

BY :
FIHIRUDDIN,S.Si.
 Sistem Akreditasi
Laboratorium

1. PENDAHULUAN
2. LEMBAGA AKREDITASI
3. PROSES AKREDITASI
4. HAK DAN KEWAJIBAN LEMBAGA
AKREDITASI (KAN) DAN
LABORATORIUM
 1.PENDAHULUAN

 Pengertian :
Akreditasi laboratorium adalah
PENGAKUAN FORMAL terhadap
suatu laboratorium untuk melakukan
pengujian atau kalibrasi tertentu
sesuai dengan metode standar
tertentu dengan manajemen mutu dan
cara berlaboratorium yang baik.
 PENDAHULUAN

 LEGALITAS HUKUM
a. Peraturan pemerintah No. 102
Th 2000 tentang Standarisasi
Nasional
b. Keputusan presiden No. 78 Th
2001 tentang komite Akreditasi
Nasional
2. LEMBAGA AKREDITASI ( KAN )
 Struktur Oganisasi
 Ketidakberpihakan

( Impartiality )
 Kerahasiaan ( Confidentiality )

 Kegiatan Akreditasi
 KAN Terdiri dari :
Ketua
Sekertaris
Anggota

DIREKTUR EKSEKUTIF

MANAJER MUTU
PANITIA TEKNIS
ADMINISTRASI

EKSEKUTIF SENIOR BIDANG EKSEKUTIF SENIOR BIDANG

AKREDITASI LAB DAN LEMBAGA INFEKSI AKREDITASI LEMBAGA SERTIFIKASI

ASESOR AUDITOR

SEKRETARIAT SEKERTARIAT
BIDANG AKREDITASI LAB DAN BIDANG AKREDITASI LEMBAGA
LEMBAGA INFEKSI SERTIFIKASI
 2. LEMBAGA AKREDITASI

Ketidakberpihakan
 keanggotaan KAN terdiri dari 30 %

wakil pemerintah dan 70 % dari non-

pemerintah
 Tidak membedakan Pelayanan

 Kan tidak memeberikan pelayanan

sejenis dengan yang diberikan oleh

lembaga yang diakreditasi
 KAN tidak memberikan konsultasi
 2. LEMBAGA AKREDITASI

KERAHASIAAN
 Seluruh Personil KAN menandatangani
perjanjian untuk menjaga kerahasiaan
seluruh informasi yang diperoleh.

AKREDITASI :
e. Sukarela ( Voluntary )
f. Dibatasi oleh lingkup tertentu
g. Berlaku untuk jangka waktu tertentu.
 3. Proses akreditasi
Kriteria Akreditasi :
Laboratorium yang mengajukan akreditasi
harus memenuhi :
3. ISO / IEC 17025 ( SNI 19-17025-2000)
persyaratan umum kompetensi laboratorium
penguji dan kalibrasi.
4. Syarat dan aturan akreditasi KAN
5. Kebijakan KAN tentang uji profisiensi,
ketelusuran hasil pengukuran dll.
6. Persyaratan yg ditentukan o/ org Regional
 BEBERAPA KEBIJAKAN DAN PEDOMAN KAN DIBIDANG
AKREDITASI LAB PENGUJI.

DP 01.04 : Persyaran penandatangan laporan/sertifikat

DP 01.07 : Syarat dan aturan akreditasi lab
DP 01. 11 : Penggunaan logo KAN
DP 01. 15 : SR 01 ( penjelasan ttng pengujian mekanik )
DP 01.16 : SR 02 ( penjelasan tentang pengujian kimia
dan biologi.
DP 01. 17 : SR 03 ( jaminan mutu prltn pengujian kimia
dan biolgi )
DP 01. 21 : Kebijakan uji profisiensi
 BEBERAPA KEBIJAKAN DAN PEDOMAN KAN
DIBIDANG AKREDITASI LAB PENGUJI.

DP 01. 22 : Kebijakan ketertelusuran pengukuran

DP 01.23 : Kebijakan estimasi ketidakpastian pengkrn
DP 01. 27 : Klasifikasi ketidaksesuain
DP 01. 15 : Audit Internal Laboratorium
DP 01.16 : Kaji ulang manajemen laboratorium
DP 01. 17 : Pernyataan Kesesuaian hasil uji thd
spessifikasi.
DP 01. 21 : Pedoman statistik uji Profisiensi KAN
 3. PROSES AKREDITASI
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN )
MEMINTA PERTIMBANGAN KETUA, SEKERTARIS, ANGGOTA
TEKNIS
7
MANAJER MUTU
5 PERTIMBANGAN 8
TEKNIS
6 EKSEKUTIF SENIOR

PANITIA TEKNIK MENUNJUK 2 LAPORAN PEMBERIAN

4 9
ASESOR ASESMEN SERTIFIKAT

TIM ASESMEN

MENGAJUKAN ASESMEN/
1 SURVAILEN/ RE- 3
PERMOHONAN
ASESMEN

LABORATORIUM
 3. PROSES AKREDITASI
Surveilen dan Reakreditasi
• Masa berlaku akreditasi 4 th
• Selama masa berlaku akreditasi KAN melakukan
kunjungan, pengawasan dg melakukan surveilen
• Surveilen yg prtm dilakukan tdk lbh dr 12 bln
Terhitung dr masa penetapan akreditasi
• Selambat-lambatnya 6 bln sebelum berakhirnya masa
akreditasi, lembaga penilian kesesuaian hrs sdh direases
jk lembaga tsbt mengajukan permintaan reakreditasi.
 4. HAK DAN KEWAJIBAN
Hak dan Kewajiban Lembga Akreditasi ( KAN )
• KAN dpt mengubah kriteria akreditasi u/
pengakuan. Dlm hal demikian lab di beri wkt yg
ckp u/melakukan penyesuain
• KAN wjb mempublikasikan kempetensi Lab yg
diakreditasi secara luas melalui media cetak
a/elektronik.
• KAN wjb mengusahakan slng pengakuan baik
ditingkat regional ataupun internasional
 4. HAK DAN KEWAJIBAN
Laboratorium mempunyai HAK :
• Mengajukan keluhan, penyelesaian perselisihan
dan banding kepada KAN.
• Mdpt informasi setiap adanya prbhan
persyaratan akreditasi
• Mdpt penjlsn yg diperlukan berkaitan dg
permohonan akreditasi
• Mdpt infrms nama anggota tim Assismen yg
akan melaksanakan asesmen / surveilen
• Menggunakan logo KAN
 4. HAK DAN KEWAJIBAN

Laboratorium Wajib :
2. Selalu mjg kesesuaian dg persyaratan akreditasi
3. Menjamin bhw informasi yg diberikan kpd
KAN selalu Muktahir.
4. Mbyr biaya permohonan, asesmen , surveilen
dan biaya lainnya yg ditetapkan KAN
5. Menjaga kreadibilitas dan serta integritas dlm
kgtan memberikan plyanan jasa pengujian
 4. HAK DAN KEWAJIBAN
5. Sgr memberitahukan kpd KAN ttng :
• Prbhn org a/manajemen.
• Prbhn personil penandatangan sertifikat
• Prbhn almt, status hkm, kepemilikan.
• Perubahan panduan mutu, kebijakan, atau
prosedur.
6. Patuh pd aturan penggunaan logo KAN
 MANFAAT AKREDITASI LAB
1. MEMASTIKAN KOMPETENSI LAB
SESUAI DG SNI 19-17025-2000
2. MENINGKATKAN KEPERCAYAAN
PENGGUNA JASA LAB AKAN
VALIDITAS HASIL PENGUJIAN.
3. HASIL UJI DI AKUI OLEH PARTNER
MRA ( mutual rekognation arrengment )
REGIONAL MAUPUN INTERNASIONAL.