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2.1. Objetivo General:
2.2. Objetivos Específicos
7.1.1.1. Propiedades físicas y químicas
7.1.1.2. Propiedades farmacológicas
7.1.2.1. Propiedades físicas y químicas
7.1.2.2. Propiedades farmacológicas
7.2.1. Concepto
7.2.2.1. Fase Estacionaria y Fase Móvil
7.2.2.2. Bomba
7.2.2.3. Inyectores
7.2.2.4. Detectores
7.2.2.5. Sistemas de toma y procesamiento de datos
7.2.3. Aptitud del sistema
7.2.5.1. Selección de la columna.- Una buena cromatografía con fases
7.2.5.2. Selección de la fase móvil.- En cromatografía de líquidos el
7.3.1.1. Calificación de Instalación:
7.3.1.2. Calificación Operacional:
7.3.1.3. Calificación de Performance:
7.4.2.1. Definición de las características y requerimientos que debe
7.4.2.2. Puesta a punto del método analítico, desde los primeros
7.4.2.3. Validación del método analítico, esta tercera etapa permitirá
7.5.1. Concepto
7.5.2.1. Validación Prospectiva
7.5.2.2. Validación Retrospectiva
7.5.2.3. Revalidación
7.5.3. Fases
7.5.4.1 Exactitud
7.5.4.2. Precisión
7.5.4.3. Especificidad o Selectividad
7.5.4.4. Sensibilidad, Limite de detección, Limite de cuantificación
7.5.4.5. Linealidad e Intervalo (Rango)
7.5.4.6. Robustez
7.5.4.7. Tolerancia, Fortaleza o Resistencia
7.5.5. Criterios de Validación a estudiar en función del tipo de método
7.6.1. Calidad
7.6.2. Control de Calidad
7.6.3. Aseguramiento de la calidad
7.6.4. Gestión de la Calidad
7.6.5. Sistema de Garantía de Calidad
7.6.6. Normativa Internacional
7.6.7. Buenas Prácticas de Manufactura
7.6.8. Buenas Prácticas de Laboratorio
8.1. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, ESTÁNDARES Y MUESTRAS:
8.2.1. Condiciones cromatográficas
8.2.2.1. Preparación de Ácido Clorhídrico 0,001 N:
8.2.2.2. Preparación de la fase móvil:
8.2.2.3. Preparación de la soluciones de trabajo:
8.3.1.1. Para Clonixinato de Lisina:
8.3.2.1. Para Clonixinato de Lisina:
8.3.2.2. Para Pargeverina Clorhidrato:
9. Martindale: The Complete Drug Reference [pagina en internet], Gran
11. Sequoia Research Products [pagina en internet], Reino Unido; [citado
13. United States Pharmacopeial Convention Inc., United States
14. Valls O., Del Castillo B., Técnicas Instrumentales en Farmacia y
16. Barcelli V. Curso de Entrenamiento de Cromatografía Liquida de Alta
17. Morales de la CC. Desarrollo y Validación Prospectiva de una
18. The Global Harmonization Task Force Study Group 3. Quality
19. The International Conference on Harmonisation of Technical
20. Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI),
21. Barcelli V. Curso de Desarrollo de Métodos; 10-15 Enero 2007; Lima
22. Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR),
23. Segall A. Curso de Post-grado Universidad de Buenos Aires
24. Cuatrecasas Ll., Gestión integral de la Calidad: Implantación, Control
25. Beneites E. La gestión técnica en la fabricación de medicamentos,
26. Trillo C. Tratado de Farmacia Galénica, 1ra ed. Madrid, Luzan 5
27. Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México
28. Tarazona BI. Validación del Método Analítico de Valoración del
29. Silva CG. Validación del Método de Valoración de Glimperide
30. Kanashiro L. Sistema de Gestión de Calidad y Excelencia; 24 Mayo
31. Betetta R, Vargas S., C. Comparación de perfiles de disolución de las
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tesis de validación de técnicas analíticas

tesis de validación de técnicas analíticas

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