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EN HONDURAS
COMIT ENTORNO INSTITUCIONAL Y LEGAL
ST- CONAMIPYME
OCTUBRE 2006
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
3T-C0NAVlPYVE
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PRESENTACION
La Secretaria de Industria y Comercio (SIC), a travs de la Direccin de
Fomento a la Micro, Pequea y Mediana Empresa y del Sector Social de
la Economa (DIFOMIPY-SSE) en el ao 2003, elabora la Poltica de
Competitividad a la Micro, Pequea y Mediana empresa (MIPYME) la cual
establece siete programas para apoyo al sector, entre ellos el Programa
de Entorno Institucional y Legal que para su ejecucin ha sido
necesario conformar un comit el cual tiene como finalidad brindar un
apoyo coherente y efectivo a las MIPYME por parte de las diferentes
entidades pblicas y privadas dentro de un marco de desarrollo
competitivo de las empresas.
El presente manual, contiene los requisitos que debe cumplir una MIPYME
en Honduras para operar legalmente y acceder a beneficios e incentivos
que otorga la ley, dependiendo de su tamao y de la actividad a la que se
dedique.
La Secretara de Industria y Comercio espera que este documento sea de
utilidad para todos los y las empresarios/as de Honduras, cumpliendo as,
con el objetivo para lo cual fue creado; y que facilite la insercin de
nuestras empresas al mercado nacional, regional e internacional en
condiciones de competitividad.
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COLABORADORES
Unidad de Mujer y Economa. Instituto
Nacional de la Mujer
Instituto Nacional Agrario
Instituto Hondureo de Turismo
Secretara de Salud Pblica
Secretara de Trabajo y Seguridad
Social
Instituto de la Propiedad
Alcalda Municipal de Tegucigalpa
Programa de Fomento a la MIPYME
(PROMYPE/GTZ)
Escuela Agrcola Panamericana
Asociacin Nacional de la Mediana y
Pequea Industria de Honduras
(ANMPIH)
Secretaria de Relaciones Exteriores
COHDEFOR
COHEP
FIDE
CRDITOS
Comit de Entorno Institucional y Legal,
ST-CONAMIPYME.
Equipo Coordinador
Coordinadora General:
Alba Luz del Cid (ST-CONAMIPYME)
Suyapa Hernandez (ST-CONAMIPYME)
Ethel De Jess T. (PROMYPE/GTZ)
Elaboracin:
Alba Luz del Cid (ST-CONAMIPYME)
Suyapa Hernandez (ST-CONAMIPYME)
Ethel De Jess T. (PROMYPE/GTZ)
Validacin:
Miembros del Comit de Entorno
Institucional y Legal
Edicin:
Alba Luz del Cid (ST-CONAMIPYME)
Ethel De Jess (PROMYPE/GTZ)
Cinthya Castro (INAM)
Amparo Canales (INAM)
Reyna Martnez (INAM)
Cooperacin Tcnica y Financiera:
Instituto Nacional de la Mujer (INAM)
La Secretara de Industria y Comercio (SIC),
autoriza la reproduccin total o parcial del
contenido de este manual, siempre y cuando se
mencione la fuente de la cual se obtuvo.
El Contenido de este manual obedece a la
informacin proporcionada por las instituciones
representadas en el Comit Entorno Institucional y
Legal (CEIL).
No obstante, el Comit no asume responsabilidad
legal alguna o de cualquier otra ndole, por la
manipulacin, interpretacin personal y uso de
dicha informacin por terceros.
Secretara de Industria y Comercio (SIC). Direccin General de Fomento a la Micro, Pequea Y
Mediana Empresa y el Sector Social de la Economa (DIFOMIPYME-SSE)
Edificio San Jos, Boulevard Jos Cecilio del Valle Tegucigalpa M.D.C., Honduras C.A.,
Telfax. (504) 235-5066
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INDICE
Prologo 1
Crditos 2
Indice 3
Listado de abreviaturas 4
Resumen Ejecutivo 6
CAPITULO I: EL PROCESO DE CREACION DE UNA EMPRESA
1.1 Forma Jurdica a Adoptar 7
1.2 Trmites necesarios para constituir legalmente una empresa 11
1.2.1 Obtener la Escritura Pblica 11
1.2.2 Inscripcin en el Registro Mercantil 14
1.2.3 Registro Tributario Nacional 15
CAPITULO II: LICENCIAS Y REGISTROS PREVIO AL INICIO
DE OPERACIONES
2.1 Registro en la Cmara de Comercio 17
2.2 Afiliacin a la Cmara de Comercio 18
2.3 Permiso de Operacin 19
2.4 Autorizacin de Libros Contables 21
2.5 Permiso de instalacin de rtulos 22
2.6 Permisos Especiales 24
2.6.1 Obtencin de la Licencia Ambiental 24
2.6.2 Registro de marcas, patentes y derechos de autor 26
2.6.3 Cdigo de Barra 29
2.6.4 Licencias y permisos sanitarios 31
2.6.5 Certificado de libre venta y consumo 43
2.6.6 Inscripcin en el Instituto Hondureo de Turismo 44
2.6.7 Obtencin de los Beneficios de Ley de Incentivos al Turismo 45
2.6.8 Obtencin de la Licencia de Representante, Distribuidor y Agente
de Empresas
46
2.6.9 Requisitos a la Exportacin 47
2.6.10 Obtencin de Permisos para Importar Productos de Origen Animal
y Vegetal
52
2.6.11 Permiso de Instalacin de una Industria Forestal 54
2.6.12 Permiso de Instalacin de Venta de Madera 56
CAPITULO III: ASPECTOS FISCALES Y LABORALES
3.1 Aspectos Fiscales 58
3.1.1 Declaracin del Impuesto sobre Ventas 58
3.2 Aspectos Laborales 59
3.2.1 Instituto Hondureo de Seguridad Social (IHSS) 59
3.2.2 Instituto Nacional de Formacin Profesional (INFOP) 59
3.2.3 Rgimen de Aportaciones Privadas (RAP) 60
3.2.4 Secretaria de Trabajo y Seguridad Social 61
Glosario de Trminos 62
Anexos 66
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LISTA DE ABREVIATURAS
MIPYME Micro, Pequea y Mediana Empresa
CEIL Comit de Entorno Institucional y Legal
DIFOMIPYME-SSE Direccin de Fomento a la Micro,
Pequea y Mediana Empresa y Sector
Social de la Economa
SIC Secretara de Industria y Comercio
RTN Registro Tributario Nacional
ODS Oficina del Sector Social de la Economa
INA Instituto Nacional Agrario
CCI Cmara de Comercio e Industria
DEI Direccin Ejecutiva de Ingresos
DISELCO Direccin del Sistema Electrnico de
Comercio
OMS Organizacin Mundial de la Salud
OPD Organizaciones Privadas de Desarrollo
SSE Sector Social de la Economa
CODESSE Consejo del Sector Social de la
Economa
DECA Direccin General de Evaluacin
Ambiental
ST-CONAMIPYME Secretara Tcnica de la Comisin
Nacional de la Micro, Pequea y Mediana
y Empresa
SAG Secretara de Agricultura y Ganadera
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CITES Convenio sobre el Comercio
Internacional de Especies Amenazadas
de Fauna y Flora Silvestre
CENTREX Centro de Trmites de Exportacin
SENASA Servicio Nacional de Sanidad
Agropecuaria
FHIA Fundacin Hondurea para la
Investigacin Agrcola
CESCCO Centro de Estudios y Controles de
Contaminantes
SGP Sistema Generalizado de Preferencias
FAUCA Formulario Aduanero nico
Centroamericano
IHCAFE Instituto Hondureo del Caf
CEE Comunidad Econmica Europea
LAMAR Laboratorio Nacional de Anlisis de
Residuos
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RESUMEN EJECUTIVO
El sector de las MIPYMES tiene una funcin decisiva en la creacin de
empleo, en la estabilidad social y en el dinamismo econmico de un pas.
Crear las condiciones favorables para el desarrollo de un clima de
inversin, es uno de los primeros pasos para lograr que un pas sea
competitivo; y la base para fomentar la creacin de nuevas empresas.
La creacin de una nueva empresa implica gestionar diferentes licencias,
permisos, registros y tramites legales, que les permitir al empresario(a)
comercializar libremente sus productos y/o servicios a nivel nacional e
internacional, en un mercado cada vez mas competitivo.
El documento consta de tres captulos, los cuales estn divididos de la
siguiente forma:
El primer captulo contiene los requisitos legales que se debe seguir para
crear una empresa MIPYME, haciendo la diferencia entre las empresas
que se basan en el Cdigo de Comercio, y las del Sector Social de la
Economa: el segundo detalla los requisitos y licencias que debe realizar
una empresa para operar libremente de acuerdo a la actividad econmica
a la que se dedique la empresa; finalmente el tercer captulo detalla
aspectos fiscales y laborales que el o la empresario(a) deber tramitar una
vez que la empresa a iniciado operaciones.
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CAPTULO I
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CCI
II
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MMP
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RRE
EES
SSA
AA
Antes de iniciar el proceso de creacin de la nueva empresa, es
importante que el/la empresario(a), haya definido claramente el tipo de
producto a elaborar/comercializar, haya identificado los/las clientes a
quienes vender, haya decidido si establecer su empresa solo(a) o se
asociar a algn grupo. Adems deber responderse una serie de
preguntas como: si la idea de empresa es realista, si es viable
tcnicamente, si es viable desde el punto de vista econmico, si se est
en condiciones de poder emprenderla y si su rentabilidad justifica los
esfuerzos necesarios para ponerla en marcha.
1
11.
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11 F
FFO
OOR
RRM
MMA
AA J
JJU
UUR
RR
D
DDI
IIC
CCA
AA A
AA A
AAD
DDO
OOP
PPT
TTA
AAR
RR
Una de las primeras decisiones a tomar es la eleccin de la forma jurdica;
la cual depender de algunos aspectos como el nmero y responsabilidad
de los socios, el capital y tamao de la empresa, y los beneficios fiscales.
Es clave hacer notar que existen dos vas para constituir la empresa,
aquellas que se basan en lo estipulado en el Cdigo de Comercio y
aquellas que se basan en lo estipulado en Leyes Especiales. A
continuacin se detallan ambos tipos:
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CUADRO No. 1
Formas Jurdicas Empresariales para Constitucin
De Acuerdo al Cdigo de Comercio
TIPO
N
SOCIOS(AS)
CAPITAL RESPONSABILIDAD
Comerciante Individual: Son todas las personas que tienen
capacidad legal para ejercer el comercio, haciendo de l, su
ocupacin ordinaria y son titulares de una empresa mercantil.
1
El capital social no ser inferior a cinco
mil lempiras (Lps. 5,000.00)
Ilimitada
Comerciante Social
Sociedad en nombre colectivo: existe bajo una razn
social, misma que se formar con el nombre de uno o ms
socios, y cuando en ella no figuren los de todos, se le
aadirn las palabras "y compaa" u otras equivalentes,
por ejemplo: "y asociados", "y hermanos", "y socios".
2 o ms
El Cdigo de Comercio no establece
monto mnimo ni mximo para
constituirse
Ilimitada, todos los socios responden de modo
subsidiario, ilimitada y solidariamente, de las
obligaciones sociales pero los socios entre s
pueden estipular que la responsabilidad de
alguno o algunos de ellos se limite a una
porcin o cuota determinada
Sociedad en comandita simple: existe bajo una razn
social y estar compuesta por uno o varios socios
comanditados, A la razn social se le agregarn siempre las
palabras "Sociedad en Comandita" o su abreviatura "S. en
C".
2 o ms
El capital social no ser inferior a cinco
mil lempiras
Ilimitada, los socios responden de manera
subsidiaria, ilimitada y solidariamente de las
obligaciones sociales y de uno o varios
comanditarios que nicamente estn obligados
al pago de sus aportaciones.
Sociedad de responsabilidad limitada: existe bajo una
razn social o bajo una denominacin, seguidas de las
palabras "Sociedad de Responsabilidad Limitada" o su
abreviatura "S. De R. L.
25 mximo
El capital social no ser inferior a cinco
mil lempiras
Limitada al capital aportado los socios slo
estn obligados al pago de sus aportaciones
Sociedad annima: existe bajo una denominacin; y tiene
un capital fundacional dividido en acciones. La denominacin
se formar libremente e ir inmediatamente seguida de las
palabras "Sociedad Annima" o de su abreviatura "S. A.".
Mnimo 5
El capital social no ser menor a
veinticinco mil lempiras y deber estar
suscrito ntegramente
Limitada al capital aportado. Los socios limitan
su responsabilidad al pago de las acciones que
hubieren suscrito.
VANuAL 0E PA303 PARA E3TA8LECER Y 0PERAR uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
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Formas Jurdicas Empresariales para Constitucin
De Acuerdo al Cdigo de Comercio / Comerciante Social
TIPO
N
SOCIOS(AS)
CAPITAL RESPONSABILIDAD
Sociedad en comandita por acciones: se compone de uno o
varios socios, existe bajo una razn social que se formar con
los nombres de uno o ms socios comanditados seguidos de las
palabras "y compaa", se les agregarn las palabras "sociedad
en comandita" o su abreviatura "S. en C."
2 o ms
El capital social no ser menor a
veinticinco mil lempiras y deber estar
suscrito ntegramente
Ilimitada, los socios comanditados que responden
subsidiaria, ilimitada y solidariamente de las
obligaciones sociales y de uno o varios
comanditarios que slo estn obligados al pago
de sus acciones.
Sociedades De Capital Variable: se regirn por las
disposiciones que correspondan a la especie de sociedad de
que se trate, A la razn social o denominacin propia de tipo de
sociedad, se aadirn siempre las palabras "de capital variable "
o su abreviatura "de C. V.".
Disposiciones
que
correspondan
a la especie
de sociedad
de que se
trate
Capital mnimo no podr ser inferior a las
disposiciones que correspondan a la
especie de sociedad de que se trate, Todo
aumento o disminucin del capital social
deber inscribirse en un libro de registro
que al efecto llevar la sociedad
Disposiciones que correspondan a la especie de
sociedad de que se trate
Conforme a Leyes Especiales
Empresa Asociativa Campesina: Asociacin del rea rural, en
la que se efectan actividades de carcter colectivo en el
proceso de alcanzar un objetivo final, donde todos los socios
tienen derecho al uso, propiedad y goce de los beneficios del
progreso. En este tipo de empresa, personas beneficiarias de la
reforma agraria acuerdan aportar en comn su trabajo,
industria, servicios y otros bienes, as como comercializar e
industrializar sus productos y repartirse entre los asociados, en
forma proporcional a sus aportes, las utilidades o prdidas que
resulten de cada ejercicio fiscal.
5 mnimo
Aportacin de trabajo de los/las socios(as);
aportacin monetaria, o en especie (bienes
muebles que hagan los socios); por el
capital de reserva y capitalizacin; por
donaciones, herencias y legados que la
empresa acepte.
Limitada, Solidaria y Colectiva de acuerdo al
Reglamento Interno, Estatutos de las Empresas
Campesinas, Reglamentos
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Formas Jurdicas Empresariales para Constitucin
Conforme a Leyes Especiales
TIPO
N
SOCIOS(AS)
CAPITAL RESPONSABILIDAD
Sociedad cooperativa: prestar sus actividades exclusivamente en
favor de sus socios, actuar bajo una denominacin social y su
capital, que ser variable, estar dividido en participaciones iguales,
la denominacin social ir siempre seguida de las palabras sociedad
cooperativa limitada, o sociedad cooperativa suplementada o de sus
respectivas siglas "S. C. L. Y S. C. S.".
20 mnimo
El capital social estar formado por las
aportaciones de los/las socios(as), no ser
menor de veinticinco mil lempiras y deber
estar ntegramente suscrito
Limitada al capital aportado, los/las socios(as)
limitarn su responsabilidad por las operaciones
sociales al importe de las participaciones que
tuvieren a su nombre.
Empresa Asociativa Campesina: Asociacin del rea rural, en la
que se efectan actividades de carcter colectivo en el proceso de
alcanzar un objetivo final, donde todos los socios tienen derecho al
uso, propiedad y goce de los beneficios del progreso. En este tipo
de empresa, personas beneficiarias de la reforma agraria acuerdan
aportar en comn su trabajo, industria, servicios y otros bienes, as
como comercializar e industrializar sus productos y repartirse entre
los asociados, en forma proporcional a sus aportes, las utilidades o
prdidas que resulten de cada ejercicio fiscal.
5 mnimo
Aportacin de trabajo de los/las socios(as);
aportacin monetaria, o en especie (bienes
muebles que hagan los socios); por el capital
de reserva y capitalizacin; por donaciones,
herencias y legados que la empresa acepte.
Limitada, Solidaria y Colectiva de acuerdo al
Reglamento Interno, Estatutos de las Empresas
Campesinas, Reglamentos
Empresa del Sector Social de la Economa S.S.E. Existen tres
categoras de empresas, sin embargo en este manual solamente se
har referencia a las de primer grado ya que las de segundo y
tercero tienen otro tratamiento:
De primer grado: Tiendas comunitarias de abastecimiento y
consumo, tiendas populares de abastecimiento, planes cooperativas
sindicales, cajas de ahorro y crdito en sus diferentes modalidades,
asociaciones de productores, cajas comunales, Empresas de
servicios mltiples, empresas de economa social que surjan al
interior de la central de trabajadores, centrales campesinas,
organizaciones gremiales y organizaciones de desarrollo (OPDS).
Empresas de Segundo Grado: Federaciones, uniones, centrales
obreras y campesinas, empresas cooperativas agroindustriales,
instituciones de servicios financieros del Sector Social de Economa
(S.S.E.), los Consejos de Desarrollo del Sector Social de la
Economa (CODESSEs) regionales.
Empresas de Tercer Grado: Consejo Hondureo del Sector Social
de la Economa (COHDESSE), organismo de proteccin y defensa
de las empresas del SSE.
10 mnimo El capital mnimo es de L.1,000.00, Limitada, Solidaria y Colectiva
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Diagrama 1
Trmites para Constituir una Empresa
1.2.1 OBTENER LA ESCRITURA PBLICA
La Escritura Pblica es un instrumento pblico y legal que contiene los nombres
de las personas que conforman la organizacin, el nombre de la organizacin o
razn social, explicando el tipo de sta, el capital inicial, duracin, la naturaleza y
su objeto.
El nmero de pasos para obtener la escritura pblica vara dependiendo de si la
empresa se constituye de acuerdo al Cdigo de Comercio o de acuerdo a la Ley
del Sector Social de la Economa, tal como se explico en el Diagrama No. 1
(Trmites para constituir legalmente una empresa).
A) Empresas constituidas de acuerdo al Cdigo de Comercio:
PERSONA QUE REALIZA EL TRMITE: Apoderado(a) Legal
TIEMPO PROMEDIO: Veinte (20) das hbiles.
Tipo de empresa
a crear
Cdigo de
Comercio
Sociedad
Mercantil
Comerciante
Individual
Leyes
Especiales
Cooperativas
Empresas del
Sector Social
de la Economa
Empresas
Asociativas
Campesinas
1
Obtener personera
jurdica para
empresas del sector
social de la economa
1
Obtener personera
jurdica para
empresas asociativas
campesinas
Obtener la
Escritura
Pblica
Inscribirse en el
Registro
Mercantil
Obtener el
Registro
Tributario
1
3
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VALOR: Desde L.3,000.00 hasta L.5,000.00, dependiendo de la clase de sociedad
mercantil a constituirse. Adems se deber pagar honorarios al apoderado(a)
legal, los cuales sern fijados de acuerdo al arancel del Colegio de Abogados.
TRMITES A REALIZAR:
Entregar al apoderado(a) legal los siguientes datos y documentos:
Nombre o la Razn Social del/la comerciante(a) o sociedad,
Describir la actividad a la que se dedicar la empresa,
Domicilio de la empresa,
Capital inicial mnimo (depender del tipo de personalidad jurdica a
adoptar),
Fotocopia de documentos personales (Tarjeta de Identidad, Registro
Tributario Nacional (RTN) y Solvencia Municipal).
Con estos datos y documentos el/la apoderado(a) legal deber elaborar la
escritura de constitucin, para ello deber adquirir timbres fiscales de acuerdo al
monto de la inversin y posteriormente publicar el aviso de declaracin de
comerciante individual o sociedad en el Diario Oficial La Gaceta y en uno de los
diarios de mayor circulacin en la localidad.
B) Empresas basadas en La Ley Especial del Sector Social de la Economa
(SSE)
Se define Sector Social de la Economa (S.S.E.), al conjunto de empresas y
organizaciones privadas formadas por trabajadores que sostienen la primaca del
trabajo, optan por la propiedad social de los medios de produccin y establecen
que el excedente generado es un medio para elevar el nivel de vida de sus
miembros. El S.S.E. se fundamenta en los principios de libertad, democracia
econmica, justicia, solidaridad, autogestin, participacin y pluralismo.
Este tipo de empresas procuran obtener rentabilidad financiera, social y ecolgica
en beneficio de sus asociados y de la comunidad.
El S.S.E. est integrado por empresas de primer, segundo y tercer grado, y en
general, por todas aquellas empresas constituidas exclusivamente por
trabajadores que de acuerdo con las leyes, se dediquen a la produccin,
industrializacin, comercializacin, prestacin de servicios y otras actividades
econmicas, que sean de beneficio comn de sus asociados y contribuyan al
desarrollo econmico y social del pas.
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PERSONA QUE REALIZA EL TRMITE: El/la Apoderado(a) Legal.
INSTITUCION QUE REALIZA EL TRMITE: Direccin de Fomento a la Micro,
Pequea y Mediana Empresa (DIFOMIPYME-SSE) de la Secretara de Industria y
Comercio.
TIEMPO PROMEDIO: Diecisiete (17) das hbiles.
VALOR: Certificado de Autenticidad L.250.00, publicacin en la Gaceta L.300.00,
honorarios profesionales del/la apoderado(a) legal variarn de acuerdo al arancel
del Colegio de Abogados.
TRMITES A REALIZAR:
Los/las empresarios(as) deben solicitar por escrito, en papel tamao carta, a la
Direccin General DIFOMIPYME-SSE una capacitacin en el tema del sector
social de la economa.
Coordinar la fecha de capacitacin con el personal del Sector Social de la
Economa, el cual tiene una duracin de un (1) da.
El/la representante legal de la empresa deber otorgar carta poder a un
apoderado(a) legal, para que el/ella realice los trmites respectivos,
presentando la documentacin siguiente:
a. Solicitud de personera jurdica, registro e inscripcin en la Direccin de
Fomento a la MIPYME.
b. Certificacin de acta de constitucin de la empresa u organizacin
debidamente autenticada.
c. Certificacin de estatutos debidamente autenticados.
d. Constancia de certificado del haber social o Balance General.
e. Carta poder de representacin a favor del/la apoderado(a) legal que
tramitar la Personera Jurdica.
f. Constancia de haber recibido la capacitacion, (este documento lo
extiende el instructor).
Una vez otorgada la resolucin favorable de personera jurdica, el/la apoderado(a)
legal deber presentar copia de la trascripcin de la resolucin para que sea
publicada en la Gaceta; la cual deber ser presentada por el/la apoderado(a) legal
para su registro respectivo en la ODS.
Una vez inscrita la empresa el/la beneficiario(a) deber presentar los libros
contables y administrativos en la ODS para su autorizacin, tiempo aproximado un
da (1).
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C) Empresas Asociativas Campesinas:
Una empresa asociativa campesina es aquella beneficiada por la Ley de la
Reforma Agraria. La personalidad jurdica de una empresa asociativa campesina
es un documento legal que convierte al grupo campesino en empresa de derecho,
adoptando el carcter jurdico sealado en las leyes de la Repblica para que
puedan acceder a beneficios como: crditos del estado, cajas rurales, otros.;
establecer negocios; celebrar contratos de arrendamiento y coinversin.
PERSONA QUE REALIZA EL TRMITE: Apoderado(a) legal del grupo a
constituirse.
INSTITUCION QUE REALIZA EL TRMITE: Instituto Nacional Agrario (INA).
TIEMPO PROMEDIO: Uno (1) a seis (6) meses.
VALOR: Los honorarios profesionales varan de acuerdo al arancel del Colegio de
Abogados.
TRMITES A REALIZAR:
El grupo asociativo solicita al INA la Constitucin Legal de la Empresa.
Los/las empresarios(as) deben solicitar por escrito, en papel tamao carta, al
INA para que se les capacite en el tema.
Coordinar la fecha de la capacitacin con el personal del Sector Social de la
Economa, el cual tiene una duracin de cuatro das y medio (4.).
Se debe entregar una lista con los nombres de cada socio(a), y adjuntar
fotocopia de tarjeta de identidad y la partida de nacimiento original de cada
uno(a) de ellos(as).
1.2.2 INSCRIPCIN EN EL REGISTRO MERCANTIL
Toda empresa que se constituya basndose en el Cdigo de Comercio, deber
registrar su escritura de constitucin en el Registro Mercantil. A partir del 23 de
enero del 2006, le fue delegada a la Cmara de Comercio e Industrias (CCI) la
administracin del registro mercantil mediante decreto 253-2005.
PERSONA QUE REALIZA EL TRMITE: Empresario(a)
INSTITUCIN QUE REALIZA EL TRMITE: Cmara de Comercio e Industria del
municipio en el que este ubicada la empresa.
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TIEMPO PROMEDIO: Un (1) da hbil.
VALOR: Variar dependiendo el capital con el cual se ha constituido la empresa.
Por los primeros mil lempiras (Lps.1,000.00) de capital se deber cancelar veinte
lempiras (Lps. 20.00) y por cada mil adicional, un lempira con cincuenta centavos
(Lps.1.50) adicional.
TRMITES A REALIZAR:
Para registro de comerciantes individuales:
Presentar en la ventanilla de atencin al pblico:
Escritura de constitucin original y copia,
Recibo de pago del formulario de la CCI original y copia,
Copia de la publicacin de constitucin en Diario Oficial La Gaceta
Para registro de empresas mercantiles:
Las sociedades mercantiles debern presentar adems de los requisitos
anteriores, copia del depsito bancario por concepto del capital de constitucin de
la empresa (este valor debe coincidir con el valor que figura en la escritura de
constitucin).
1.2.3 REGISTRO TRIBUTARIO NACIONAL (RTN)
El Registro Tributario Nacional, es el mecanismo utilizado para identificar, ubicar y
clasificar a las personas naturales o jurdicas, de obligaciones administradas y
controladas por la Direccin Ejecutiva de Ingresos (DEI).
PERSONA A REALIZAR EL TRMITE: El/la empresario(a).
INSTITUCIN QUE REALIZA EL TRMITE: Direccin Ejecutiva de Ingresos
(DEI), edificio principal.
TIEMPO PROMEDIO: Tres (3) das hbiles.
VALOR: Lps.0.00
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TRMITES A REALIZAR:
A) Para obtener el RTN de un(a) Comerciante(a) individual
Presentar:
Formulario de inscripcin (Forma DEI 410), debidamente completado. Este
formulario se obtiene gratuitamente en las ventanillas de atencin al pblico de
la DEI.
Fotocopia de tarjeta de identidad.
Fotocopia de la escritura de constitucin de comerciante individual.
B) Para obtener el RTN de una empresa mercantil:
Presentar:
Formulario de inscripcin (Forma DEI 410), debidamente completado. Este
formulario se obtiene gratuitamente en las ventanillas de atencin al pblico
de la DEI.
Fotocopia de escritura de constitucin o carta de autorizacin extendida por
el notario.
Fotocopia del RTN del Apoderado(a) Legal y de tres (3) socios y/o socias.
Fotocopia de identidades de tres (3) socios(as).
Copia de identidad y RTN del gerente(a) o presidente(a).
Cuando sean Cooperativas se deber presentar fotocopia del acuerdo de
personera jurdica publicada en la Gaceta.
Hasta este punto, la empresa se encuentra legalmente constituida. Ahora, previo
al inicio de operaciones se debe tramitar una serie de licencias y permisos los
cuales dependern de la actividad a la que se dedique la empresa.
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C CA AP PI IT TU UL LO O I II I
L LI IC CE EN NC CI IA AS S Y Y R RE EG GI IS ST TR RO OS S P PR RE EV VI IO OS S A AL L I IN NI IC CI IO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S
2.1 REGISTRO EN LA CAMARA DE COMERCIO
De acuerdo al artculo 384 del Cdigo de Comercio es obligatorio el registro de
todo comerciante en la Cmara de Comercio e Industria correspondiente al
municipio en el cual operara la nueva empresa ya que sin este registro, las
Alcaldas Municipales no autorizarn los permisos de operacin. El registrarse
permite formar parte de la base de datos de establecimientos comerciales de la
localidad lo cual puede ser til para el establecimiento de contactos comerciales.
PERSONA A REALIZAR EL TRMITE: El/la empresario(a).
INSTITUCIN QUE REALIZA EL TRMITE: Cmara de Comercio e Industria del
municipio donde operar la empresa.
TIEMPO PROMEDIO: Un (1) da hbil.
Acta de
Constituci
n
Empresa
legalmente
Constituida
Registros
Inscripcin
Cmara de
Comercio
Inscripcin
Cmara de
turismo
Licencia
Ambiental
Licencia
Sanitaria
Registro
Sanitario
Licencias
Cdigo de barras
Permiso de
exportacin
Otros
Registro de marcas,
patentes y derechos de
autor
Licencia de
representante o
distribuidor
Permiso de importacin
Permiso de
operacin
Permisos y
autorizaciones
Permiso de rtulo
Autorizacin de
libros contables
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VALOR: El valor a cancelar variar dependiendo del capital suscrito por la
empresa de acuerdo a la siguiente tabla:
Capital Autorizado . .
Desde Hasta Pagar
L. 1.00 L. 200,000.00 L. 590.00
L. 200,001.00 L. 400,000.00 L. 850.00
L. 400,001.00 L. 700,000.00 L. 1,800.00
L. 700,001.00 En Adelante L. 3,000.00
Los registros se renovarn obligatoriamente todos los aos terminados
en cero (0) y cinco (5).
TRMITES A REALIZAR:
Presentar en la ventanilla de atencin al pblico:
Solicitud de registro debidamente completada,
Escritura Original,
Fotocopia del RTN,
Hacer el pago por registro (el valor a cancelar variar dependiendo del
capital de la empresa).
2.2 AFILIACIN A LA CMARA DE COMERCIO (OPCIONAL)
Al afiliarse a la Cmara de Comercio, el/la empresario(a) recibir un fuerte
respaldo y contar con una mayor representacin a nivel gremial. Al estar afiliado
a la Cmara, los/las empresarios(as) tienen la oportunidad de acceder informacin
comercial, jurdica y econmica, actividades de capacitacin, participacin en
ferias y otros eventos organizados por las cmaras.
PERSONA A REALIZAR EL TRMITE: El/la empresario(a).
INSTITUCIN QUE REALIZA EL TRMITE: Cmara de Comercio e Industria del
municipio donde operar la empresa.
TIEMPO PROMEDIO: Un (1) da hbil.
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VALOR: El/la empresario(a) deber cancelar mensualmente una cuota de
membresa, la cual variar dependiendo del capital suscrito por la empresa, tal y
como se describe en el cuadro a continuacin:
Capital Autorizado . .
Desde Hasta Cuota
L. 1.00 L. 50,000.00 L. 150.00
L. 50,001.00 L. 100,000.00 L. 240.00
L. 100,001.00 L. 300,000.00 L. 300.00
L. 300,001.00 L. 600,000.00 L. 360.00
L. 600,001.00 L. 1,000,000.00 L. 480.00
L. 1,000,001.00 L. 2,000,000.00 L. 660.00
L. 2,000,001.00 L. 4,000,000.00 L. 1,200.00
L. 4,000,001.00 L. 6,000,000.00 L. 1,500.00
L. 6,000,001.00 En Adelante L. 1,800.00
TRMITES A REALIZAR
Presentar en la ventanilla de atencin al pblico:
Copia del registro mercantil.
Solicitud de afiliacin debidamente completada.
Cancelar el valor de 3 meses de la membresa, por adelantado.
2.3 PERMISO DE OPERACIN
Es el documento que extiende la alcalda municipal, para garantizar que la
empresa opera conforme a las leyes municipales.
PERSONA QUE REALIZA EL TRMITE: El (la) empresario(a).
INSTITUCIN QUE REALIZA EL TRMITE: Alcalda Municipal del municipio
donde operar la empresa.
TIEMPO PROMEDIO: El tiempo de respuesta, variara dependiendo la
municipalidad don se tramite el permiso, el tiempo varia desde cuatro (4) das en
aquellas municipalidades que han pasado por procesos de simplificacin
municipal, hasta treinta (30) das hbiles en alcaldas de mayor tamao como la de
Tegucigalpa.
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VALOR: Los costos por permisos de operacin en la Alcalda Municipal del Distrito
Central, se cobra sobre la base de:
a) Monto de declaracin o proyecto de volumen de ventas del ao; y
b) La Actividad Econmica.
Segn el Plan de Atributos 73, dispone que los contribuyentes ya sea naturales o
Jurdicos pagarn anualmente segn sus ingresos declarados o verificados, de acuerdo
con la tabla siguiente:
Rango de Ingresos en Lempiras Tasa Anual Permisos de
Operacin en Lempiras
Hasta 50,000.00 100
De 50,000.01 a 100,000 150
De 10,000.01 a 300,000 250
De 300,000.01 a 300,000 375
De 600,000.01 a 1,000,000.01 500
De 1,000,000.01 a 2,000,000.01 600
De 2,000,000.01 a 5,000,000.01 850
De 5,000,000.01 a 10,000,000.00 1,100
De 10,000,000.01 a 15,000,000.00 1,300
De 15,000,000.01 a 20,000,000.00 1,500
De 20,000,000.01 a 30,000,000.00 1,700
De 30,000,000.01 a 40,000,000.00 2,000
De 40,000,000.01 a 60,000,000.00 2,200
De 60,000,000.01 en adelante 2,500
Adems por cada Inspeccin de Campo, emisin de dictmenes, extender constancias y
autorizaciones se pagaran Lps. 200.00_(Articulo 70 Plan de Arbitrios).
TRMITES A REALIZAR:
El proceso vara de acuerdo al Municipio donde se gestione el permiso; en el caso
particular de Tegucigalpa y Comayagela es el siguiente:
El(la) empresario(a) debe presentarse en la ventanilla de informacin de la
Alcalda Municipal del Distrito Central (A.M.D.C.) de la Oficina de Permisos de
Operacin que actualmente funciona frente a Clnicas Viera, para solicitar los
requisitos a presentar de acuerdo al giro de la empresa y el formulario forma 04
(estos documentos son gratuitos).
En el caso de un Comerciante Individual, ste debe de presentar la forma 04
antes mencionada acompaada de la copia de la escritura de constitucin y copia
del R.T.N.
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
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Si se trata de una sociedad, deber presentar adems la siguiente documentacin:
Constancia de compatibilidad de donde se ubica el negocio, adjuntando el
croquis de ubicacin de la empresa y su respectiva clave catastral.
Fotocopia de tarjeta de identidad del/la representante legal.
Fotocopia de solvencia municipal vigente del/la dueo(a) o del/la
representante legal del negocio.
Fotocopia del Registro Tributario de la empresa.
Fotocopia de Escritura de Constitucin son su registro mercantil.
Inscripcin de la empresa en la Cmara de Comercio e Industrias de
Tegucigalpa.
Presentar el contrato de arrendamiento del local donde estar ubicada la
empresa con su respectivo nmero de clave catastral.
Llenar la Forma 04 y forma 05 esta ltima en caso de que se presente ms
de un negocio (Declaracin Jurada de las ventas estimadas que espera
realizar en el ao de operacin, enero a diciembre).
Recibo de pago debidamente cancelado de impuesto de bienes inmuebles
del local donde operar la empresa, en caso de alquiler copia del contrato de
arrendamiento.
Despus de iniciado el proceso de solicitud de permiso de operacin, se dar al
empresario(a), un tiempo mximo de ocho (8) das para que se realicen las
inspecciones, las cuales dependern del tipo de empresa a operar que pueden
ser: inspeccin de zonificacin, juzgado de polica, medio ambiente, vialidad, uso
de suelo, talleres y metroplan. Si el resultado de las inspecciones es favorable, se
procede a la emisin y entrega del permiso.
Para conocer el proceso de obtencin del permiso de operacin en ciudades del
interior del pas, deber abocarse a la Alcalda Municipal, pues el proceso vara de
municipio a municipio.
2.4 AUTORIZACIN DE LIBROS CONTABLES
De acuerdo con el Cdigo de Comercio el/la empresario(a) estar obligado(a) a
llevar cuenta y razn de todas sus operaciones y deber llevar una contabilidad
mercantil debidamente organizada, en base al sistema de partida doble. Para ello,
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C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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deber llevar, un Libro de Inventarios y Balances, un Libro Diario y un Libro Mayor
y los dems que sean necesarios para exigencias objetivas o de leyes especiales.
Los libros obligatorios debern estar empastados y foliados y sern autorizados
por el Alcalde Municipal del lugar en donde estuviere situada la empresa. Se har
constar el nmero de folios que tuviere el libro y en cada uno de ellos se
estampar el sello del organismo correspondiente.
PERSONA QUE REALIZA EL TRMITE: El (la) empresario(a).
INSTITUCIN QUE REALIZA EL TRMITE: Alcalda Municipal del municipio
donde operar la empresa.
TIEMPO PROMEDIO: Diez (10) das hbiles.
VALOR: Sern fijados de acuerdo al plan de arbitrios de cada municipalidad,
valores que son modificados cada ao.
TRMITES A REALIZAR:
Para la autorizacin de dichos libros el/la empresario(a) debe presentar en el
departamento de control tributario:
Permiso de operacin de la Alcalda Municipal,
Recibo de pago en la tesorera de la Alcalda por volumen de ventas,
Autorizacin de libros folios.
2.5 PERMISO DE INSTALACIN DE RTULOS
PERSONA QUE REALIZA EL TRMITE: El/la empresario(a).
INSTITUCIN QUE REALIZA EL TRMITE: Alcalda Municipal del municipio
donde operar la empresa. En el caso de Tegucigalpa y Comayagela, el trmite
se realiza en la Seccin de Zonificacin de la Divisin de Desarrollo Urbano de la
A.M.D.C
TIEMPO PROMEDIO: Diez (10) das hbiles.
VALOR: Sern fijados de acuerdo al plan de arbitrios de cada municipalidad,
valores que son modificados cada ao.
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Montos a Cancelar de Acuerdo a las Caractersticas del Rtulo
Caractersticas / Tipo de Rotulo Valor a Cancelar
Luminoso u Opaco Lps. 200.00 por Mt2 o Fraccin de Metro
Madera, lmina Lps. 80.00 por Mt2 o Fraccin de Metro;
Pintado en la pared u otro lugar Lps. 80.00 por Mt2 o Fraccin de Metro
Nen Lps. 200.00 por Mt2
Toldo Lps. 100.00 por Mt2
Constancia del centro histrico (solamente
si se ubicara en los sectores 1, 2 y 6 de
Tegucigalpa)
Lps. 150.00
Adems se debe cancelar un monto por Inspeccin de Lps 200.00
TRMITES A REALIZAR:
Presentar en la Seccin de Zonificacin de la Divisin de Desarrollo Urbano de la
A.M.D.C.:
Solicitud para obtener el permiso de instalacin en papel bond tamao carta
(no existe formato unificado),
Fotocopia de la documentacin personal del solicitante (Tarjeta de identidad
y solvencia municipal),
Fotocopia del ltimo recibo cancelado de bienes inmuebles,
Especificar las caractersticas del rtulo. Si es luminoso u opaco, elaborado
en madera o lmina, pintado en la pared u otro lugar, si se colocar sobre la
acera.
Cuando el rtulo es grande, se debe presentar la aprobacin de un ingeniero civil
colegiado. Aquellas empresas que estn ubicadas en los sectores 01, 02 y 06 del
mapa de zonificacin del Distrito Central, deben solicitar una constancia de
aprobacin del centro histrico (este trmite se debe gestionar en el Museo Villa
Roy).
Nota: El/la empresario(a) debe solicitar una inspeccin para verificar el tipo de
rtulo y sus respectivas medidas y especificar el nmero telefnico en la solicitud.
Se recomienda no instalar ningn rtulo mientras no se cuente con el
permiso.
Al igual que el permiso de operacin el proceso de obtencin de permiso de
rtulo vara de municipio a municipio, pues este esta regido de acuerdo al
plan de arbitrios municipal.
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2.6 PERMISOS ESPECIALES
De acuerdo a la actividad a la que se dedique la empresa, sta deber solicitar
ciertos permisos y licencias especiales como ser:
1. Licencia Ambiental,
2. Registro de Marcas y Patentes,
3. Licencias y Registros Sanitarios,
4. Cdigo de Barra,
5. Inscripcin en la Cmara de Turismo,
6. Permisos para Representantes, Distribuidores y Agentes Exclusivos,
7. Permiso de Exportacin, y
8. Permiso para importar productos de origen vegetal y animal.
2.6.1 OBTENCIN DE LA LICENCIA AMBIENTAL
La Licencia Ambiental es un instrumento importante para cumplir con la obligacin
del Estado de proteger el medio ambiente. Se otorga a personas naturales o
jurdicas, pblicas o privadas, para la ejecucin de proyectos, obras y actividades
que puedan producir deterioros graves a los recursos naturales renovables o al
medio ambiente, previa preclasificacin del proyecto conforme a la Tabla de
Categorizacin Ambiental.
PERSONA A REALIZAR EL TRMITE: El/la Apoderado(a) Legal para los
proyectos que se encuentren dentro de las categoras 2 y 3. Los Trmites de los
proyectos que se encuentren dentro de la categora 1 pueden ser realizados por
el/la empresario(a).
INSTITUCIN QUE REALIZA EL TRMITE: Alcalda Municipal para los
proyectos categora 1 y Secretara de Recursos Naturales y Medio Ambiente
(SERNA) para los proyectos de categora 2 y 3.
TIEMPO PROMEDIO: Variar de acuerdo a la categora del proyecto:
Categora 1: No requieren de anlisis detallados, mximo de 2 a 3 semanas.
Categora 2: Verificacin de campo por la Autoridad Municipal, mximo de 5 a 6
semanas.
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Categora 3: Empresas con altos ndices de peligro de contaminacin al medio
ambiente y recursos naturales; no hay un tiempo determinado ya que este
depende del ndice de contaminacin.
VALOR: De acuerdo al artculo 5 de la Ley del Equilibrio Financiero y de la
Proteccin; el costo de la licencia ambiental se calcular de acuerdo a la siguiente
tabla:
MONTO DE INVERSIN REALIZADA
TARIFA
De L. 0.01 a L. 200,000.00 1%
De L. 200,000.01 a L. 1,000,000.00 0.50%
De L. 1,000,000.01 a L. 20,000.000.00 0.05%
De L. 20,000,000.01 en adelante 0.02%
TRMITES A REALIZAR:
El o la empresaria(o) o su representante legal, debe presentar, en la Unidad
Municipal Ambiental de la Alcalda en la que operara la empresa, la siguiente
documentacin:
El Formulario DECA 001 (Direccin General de Evaluacin y Control
Ambiental) debidamente llenado. Este formulario es gratuito.
Fotocopia de la Escritura de Constitucin.
Permiso de Operacin.
Ttulo de Propiedad o contrato de arrendamiento donde se instalar la
empresa.
Plano de localizacin, mapa u hoja cartogrfica escala 1:50,000.
Ubicacin y rea de influencia.
Plano de distribucin general y de obras de sistemas sanitarios, y memoria
tcnica del proyecto incluyendo cronograma.
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
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2.6.2 REGISTRO DE MARCAS, PATENTES Y DERECHOS DE AUTOR
Una Patente es un derecho concedido por el Estado a un inventor, a cambio de la
publicacin de su invento. Asegura al inventor, durante un tiempo convenido, de la
no utilizacin por un tercero de la invencin bajo ningn concepto.
En cambio la Marca es el nombre de producto y/o servicio que lo diferencia de la
competencia. Para que una marca sea registrada no debe violar la proteccin legal
de otra marca ya existente; la palabra debe ser corta, sencilla, fcil de reconocer,
pronunciar, recordar y escribir; debe describir al producto o servicio, debe ser
aplicable a un servicio o producto de la misma lnea que ms tarde se quiera
agregar.
Los Derechos de Autor son los derechos exclusivos conferidos por un Gobierno
al creador de obras literarias o artsticas originales, tales como libros u otras obras
escritas, dibujos, fotografas, composiciones musicales, grabaciones, pelculas
cinematogrficas y programas de computadora. Son de alcance internacional y
conceden al creador de la obra los derechos de reproduccin, derivacin,
distribucin, ejecucin y exposicin.
Es de suma importancia registrar las marcas, patentes y derechos de autor, ya
que as aseguramos que nadie los utilice sin el consentimiento del(la)
empresario(a).
EMPRESAS QUE SE DEBEN REGISTRAR: Empresas que realizan alguna de las
actividades arriba mencionadas.
PERSONA A REALIZAR EL TRMITE: El trmite de solicitud de antecedentes de
marca puede ser realizado por una persona natural, pero las gestiones siguientes
deben ser realizadas por el o la apoderado(a) legal.
INSTITUCIN QUE REALIZA EL TRMITE: Instituto de la Propiedad.
TIEMPO PROMEDIO: 90 das hbiles.
VALOR: el valor variar de acuerdo al tipo de trmite que se realice (registro de
marca, denominacin de origen, seales de propaganda etc.)
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TASAS, SOBRETASAS Y ANUALIDADES
(VIGENTES DESDE 28 DE FEBRERO DEL 2000)
PARA EL REGISTRO DE MARCAS
No. ITEM Lps.
1 Inscripcin de una marca por clase 700.00
2 Inscripcin de cada licencia de uso 500.00
3 Renovacin de cada marca 350.00
9 Pago de la tasa anual de mantenimiento de una marca 100.00
10 Por sobretasas 50.00
Nota: si el/la empresario(a) llegara a realizar cambio de domicilio, no utilizacin de la
marca, modificaciones a la lista de productos, cambio de titular, deber notificar a la
Direccin General de Propiedad Intelectual.
SEALES DE PROPAGANDA, EMBLEMAS, ROTULOS Y SIGNOS DISTINTIVOS
No. Descripcin Lps.
1 Inscripcin y anotaciones de las operaciones posteriores
relacionadas con la misma
300.00
2 Renovacin de cada expresin o seal de propaganda 300.00
DENOMINACION DE ORIGEN
No. Descripcin Lps.
1 Inscripcin de una denominacin de origen 700.00
2 Modificaciones 300.00
REGISTRO DE PATENTES
No. Descripcin Lps.
1 CONCESIN DE UNA PATENTE Y SU REGISTRO 700.00
2 ANUALIDAD DE CADA PATENTE 200.00
NOTA
Los derechos fiscales antes mencionados se deben cancelar en la Tesorera General
de la Repblica, mediante orden de pago que librar el Registro de la Propiedad
Industrial.
1
1
Tasas vigentes segn Artculo 174, Decreto12-99E.
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TRMITES A REALIZAR:
Registro de Marcas
1. Los(as) interesados(as) debern disear la Etiqueta de la Marca que
desean registrar, misma que deber contener la siguiente informacin:
Requisitos de la etiqueta:
Marca o nombre del producto;
Contenido neto (peso, volumen o unidades);
Identidad del producto (descripcin del producto);
Contenido nutricional;
Ingredientes (de mayor a menor);
Direccin de la empresa y telfonos;
Nombre del fabricante, y
Registro sanitario, fecha de elaboracin y vencimiento.
2. Una vez elaborada la Etiqueta de la Marca, se debe acudir a la ventanilla
del Registro de Marcas y Patentes para solicitar la bsqueda de antecedentes
de la marca que se desea registrar.
Los trmites siguientes para registrar una marca, patente y derechos de autor
deben ser gestionados por el/la apoderado(a) legal de la empresa a quien se le
debe extender un poder de representacin, quien posteriormente deber
presentar en la ventanilla los siguientes documentos:
Formulario de solicitud de registro de marcas debidamente completado,
Timbre de Ley,
Fotocopia de Escritura de Constitucin,
Presentar 21 etiquetas de la marca a registrar,
Certificado de origen cuando reivindique la propiedad,
Carta Poder Autenticada.
Registro de Patentes:
El Apoderado(a) Legal deber presentar en la ventanilla de Registro de Marcas y
Patentes los documentos siguientes:
Formulario de solicitud de registro de patentes debidamente llenado,
Timbre de Ley,
Presentar tres descripciones de utilidad de la patente (original y dos
copias),
Presentar tres reivindicaciones (original y dos copias),
Se debe explicar clara y detalladamente en que consiste el invento,
Presentar tres resmenes original y dos copias,
Los resmenes se sacan de la descripcin y la reivindicacin,
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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Presentar 3 fotografas, planos, dibujos, etc.
En frmulas qumicas, diseos o dibujos se debern presentar 4 ejemplares
de un tamao de 7x7, y
Carta poder autenticada.
Registro de los Derechos de Autor:
Documentos a presentar en ventanilla por el apoderado(a) legal:
Formulario de solicitud de derechos de autor debidamente llenado,
Carta poder autenticada,
Cumplir con los requisitos de acuerdo al tipo de registro que se esta
gestionando. Existen 7 tipos de registros:
1. Registro de Obras Literarias,
2. Registro de Obras Cinematogrficas, Videogramas y Similares,
3. Registro de Soporte Lgico (Software),
4. Registro de Obras Artsticas y Musicales,
5. Registro de Fonogramas,
6. Registro de Sociedades, y
7. Registro de Contratos y dems actos.
2.6.3 CDIGO DE BARRA
Es un nmero nico que se asigna a un producto generalmente de consumo
masivo.
Dichos cdigos son representados por un smbolo (serie de barras claras y
oscuras de anchura variables), las cuales pueden ser identificadas
automticamente en la caja registradora del punto de venta, mediante un sistema
incorporado a la misma, compuesto por un lector ptico (scanner) que permite
decodificar el smbolo de cada artculo.
PERSONA QUE DEBE REALIZAR EL TRMITE: El/la empresario(a).
INSTITUCIN QUE SE REALIZA EL TRMITE: Direccin del Sistema
Electrnico de Comercio (DISELCO), ubicado en la Cmara de Comercio de
Tegucigalpa y SPS. Los dems municipios debern acudir a estas ciudades para
realizar el trmite
TIEMPO PROMEDIO: De dos (2) a tres (3) das despus de entregados los
documentos y realizado el pago de los costos.
VALOR DEL TRMITE:
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
3T-C0NAVlPYVE
30
Si su empresa es fabricante la cuota anual por concepto de afiliacin depende de
la facturacin o de las ventas totales que su negocio reporte al ao; de acuerdo a
la declaracin de ventas de la Alcalda Municipal y a la siguiente tabla:
FACTURACIN ANUAL REPORTADA MEMBRESA
Desde
Lps.
Hasta
Lps.
Membresa Anual U.S.$
0.00 150,000 U.S.$ 0.00
150,001 1,000,000 U.S.$ 100.00
1,000,001
EN ADELANTE U.S.$ 200.00
Valores por Codificacin
Si su empresa es fabricante la cuota anual por concepto de codificacin depende
de la cantidad de productos codificados que inscriba en el sistema, de acuerdo a
la siguiente tabla:
TABLA DE NIVELES DE CODIFICACIN
De Cantidad de
Cdigos
Hasta Cantidad de
Cdigos
Valor Anual en U.S.$x c/u
1 25 U.S.$ 22.00
26 50 U.S.$ 17.00
51 75 U.S.$ 12.00
76 100 U.S.$ 6.00
101 150 U.S.$ 1.00
TRMITES A REALIZAR:
1. Presentar la siguiente documentacin:
Fotocopia de la escritura de constitucin.
Fotocopia del RTN de la empresa.
Fotocopia de la declaracin jurada de ventas emitida por la Alcalda
Municipal.
Fotocopia de recibo de servicios bsicos de la empresa.
2. Llenar una solicitud de cdigo de barra,
3. Entregar los documentos y solicitud a oficinas de DISELCO,
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
3T-C0NAVlPYVE
31
4. Realizar el pago que corresponde a membresa si la empresa tiene ventas
anuales mayores a L.150,000.00,
5. Pago de cdigo por producto y presentacin, dicho pago se realiza de
acuerdo a la cantidad de cdigos a inscribir.
2.6.4 LICENCIAS Y REGISTROS SANITARIOS
La licencia y registro sanitario es la autorizacin otorgada por la autoridad sanitaria
competente para que un establecimiento pueda fabricar, importar, exportar,
transportar, distribuir, manipular, almacenar, envasar, expender y dispensar
productos de inters sanitario, as como brindar servicios en salud, una vez que se
cumpla con todos los requisitos tcnicos y legales.
2.6.4.1 LICENCIA
Deben obtener Licencia Sanitaria las siguientes empresas: Drogueras,
farmacias, puestos de ventas de medicamentos, establecimientos de
salud (centros o clnicas mdicas, consultorios, estticas, centros de
nutricin, centros odontlogos, hospitales, ambulancias: terrestres,
reas y martimas, y laboratorios).
INSTITUCIN DONDE SE REALIZA EL TRMITE: Licencias para
establecimientos que se dedican a la venta de alimentos de consumo humano se
tramitarn en la Secretara de Salud Pblica, Departamento Regional de Control
de Alimentos, Tegucigalpa M.D.C.
Los municipios del interior del pas debern acudir a las jefaturas de la Regin
Departamental de Salud.
La licencia sanitaria para los laboratorios clnicos de alta complejidad se tramitar
solamente en Tegucigalpa.
PERSONA A REALIZAR EL TRMITE: El /la Apoderado(a) (a) Legal
TIEMPO PROMEDIO: Aproximadamente cuarenta das hbiles.
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
3T-C0NAVlPYVE
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VALOR: El valor variar de acuerdo a la clasificacin del establecimiento y la
actividad a la que se dedique, tal como se detalla en las siguientes tabla:
CUOTAS DEFINIDAS PARA PODER OTORGAR LAS LICENCIAS SANITARIAS
A ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
NO.
CORRELATIVO
LICENCIA SANITARIA DE
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICOS
COSTO (L)
1 Laboratorio farmacutico
1.1 Licencia Sanitaria 3,700.00
1.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 2,200.00
1.3 Modificaciones de la Licencia Sanitaria 1,200.00
2 Droguera
2.1 Licencia Sanitaria 2,800.00
2.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 1,400.00
2.3 Modificaciones de la Licencia Sanitaria 700.00
3 Farmacia
3.1 Licencia Sanitaria 1,500.00
3.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 750.00
3.3 Modificaciones de la Licencia Sanitaria 500.00
4 Puesto de Venta de Medicamentos
4.1 Licencia Sanitaria 750.00
4.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 500.00
4.3 Modificaciones de la Licencia Sanitaria 400.00
5 Botiqun de Emergencia Mdica
5.1 Licencia Sanitaria 500.00
5.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 350.00
5.3 Modificaciones de la Licencia Sanitaria 300.00
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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CUOTAS DEFINIDAS PARA PODER OTORGAR LAS LICENCIAS SANITARIAS
A ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
N Licencia Sanitaria de Salud Costo (Lps.) segn Clasificacin
del Establecimiento
1.
Atencin Medica I II III
1.1 Licencia Sanitaria 2,000.00 3,000.00 7,000.00
1.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 2,000.00 3,000.00 7,000.00
1.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 1,500.00 1,500.00 1,500.00
2.
Atencin Odontolgica I II III
2.1 Licencia Sanitaria 2,000.00 3,000.00
2.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 2,000.00 3,000.00
2.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 1,500.00 1,500.00
3.
Laboratorio de Anlisis Clnico I II III
3.1 Licencia Sanitaria 2,000.00 3,000.00
3.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 2,000.00 3,000.00
3.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 1,500.00 1,500.00
4.
Laboratorios de Histopatolgicas I II III
4.1 Licencia Sanitaria 2,000.00
4.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 2,000.00
4.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 1,500.00
5.
Medicina Fsica y Rehabilitacin I II III
5.1 Licencia Sanitaria 2,000.00
5.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 2,000.00
5.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 1,500.00
6.
Imgenes Diagnosticas I II III
6.1 Licencia Sanitaria 3000
6.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 3000
6.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 1500
7.
Casas de Reposo I II III
7.1 Licencia Sanitaria 300.00
7.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 300.00
7.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 150.00
8.
Ambulancias y Unidades Mviles I II III
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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8.1 Licencia Sanitaria 1,250.00 1,750.00
8.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 1,250.00 1,750.00
8.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 500.00 500.00
9.
Bancos de Sangre I II III
9.1 Licencia Sanitaria 2,000.00
9.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 2,000.00
9.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 1,500.00
10.
Asilos para Discapacitados, Ancianos
y Nios
I II III
10.1 Licencia Sanitaria 300.00
10.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 300.00
10.3 Modificacin de Licencia Sanitaria 150.00
Este Acuerdo esta sujeto a cambio, ya que pronto se aprobara el Reglamento para el Control Sanitario.
LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS QUE BRINDAN EL
SERVICIO DE FUMIGACION PARA USO DOMESTICO Y DE SALUD PUBLICA
NO.
LICENCIA SANITARIA COSTO (L) SEGN
CLASIFICACION DEL
ESTABLECIMIENTO
I II III
1 Licencia del Establecimiento 1,800.00
2 Renovacin de la Licencia del
Establecimiento
1,800.00
3 Cambios o modificaciones varias 1,300.00
LICENCIA SANITARIA, SUS RENOVACIONES, PARA ESTABLECIMIENTOS
VARIOS
NO.
CORRELATIVO
LICENCIA SANITARIA, SUS
RENOVACIONES, PARA
ESTABLECIMIENTOS
VARIOS
COSTO (L) SEGN
CLASIFICACION DEL
ESTABLECIMIENTO
I II III
1 Clnicas de Belleza 500.00
2 Hoteles 500.00 1,000.00 3,000.00
3 Moteles 500.00 1,000.00
4 Hospedajes y Pensiones 250.00
5 Cuarteras 100.00
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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6 Centros de Recreacin 1,000.00
7 Salas de Cine 1,000.00
8 Cementerios 4,000.00
LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS
NO.
CORRELATIVO
LICENCIA SANITARIA PARA
ESTABLECIMIENTOS DE
ALIMENTOS
COSTO (L) SEGN
CLASIFICACION DEL
ESTABLECIMIENTO
1 Bodegas, depsitos y
supermercados
I II III
1.1 Licencia Sanitaria 1,000.00 2,000.00 3,000.00
1.2 Renovacin de Licencia
Sanitaria
1,000.00 2,000.00 3,000.00
1.3 Cambios Modificaciones
varias
500.00 500.00 500.00
2 Bares, expendios de
aguardiente, discotecas y
clubes nocturnos
I II III
2.1 Licencia Sanitaria 1,500.00
2.2 Renovacin de Licencia
Sanitaria
1,500.00
2.3 Cambios Modificaciones
varias
500.00
3 Industrias Alimenticias I II III
3.1 Licencia Sanitaria 3,500.00
3.2 Renovacin de Licencia
Sanitaria
3,500.00
3.3 Cambios Modificaciones
varias
1,500.00
4 Comedores y Cafeteras I II III
4.1 Licencia Sanitaria 350.00
4.2 Renovacin de Licencia
Sanitaria
350.00
4.3 Cambios Modificaciones
varias
150.00
5 Carniceras, expendios de
pollos, expendios de lcteos,
pescaderas, mariscos y
similares
I II III
5.1 Licencia Sanitaria 350.00
5.2 Renovacin de Licencia
Sanitaria
350.00
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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5.3 Cambios Modificaciones
varias
150.00
6 Distribuidoras de alimentos y
bebidas
I II III
6.1 Licencia Sanitaria 1,500.00 3,000.00
6.2 Renovacin de Licencia
Sanitaria
1,500.00 3,000.00
6.3 Cambios Modificaciones
varias
500.00 500.00
7 Restaurantes, panaderas,
reposteras, abarroteras y
heladeras
I II III
7.1 Licencia Sanitaria 750.00 1,000.00
7.2 Renovacin de Licencia
Sanitaria
750.00 1,000.00
7.3 Cambios Modificaciones
varias
500.00 500.00
8 Empresas envasadoras y
purificadoras de agua
I II III
8.1 Licencia Sanitaria 2,000.00 3,000.00
8.2 Renovacin de Licencia
Sanitaria
2,000.00 3,000.00
8.3 Cambios Modificaciones
varias
1,000.00 1,000.00
9 Gasolinas, casetas, pulperas,
mercaditos y refresqueras
I II III
9.1 Licencia Sanitaria 250.00
9.2 Renovacin de Licencia
Sanitaria
250.00
9.3 Cambios Modificaciones
varias
150.00
LICENCIA SANITARIA PARA DE ESTABLECIMIENTOS
NO.
CORRELATIVO
LICENCIA SANITARIA PARA DE
ESTABLECIMIENTOS
COSTO (L)
1 Furgn
1.1 Licencia Sanitaria 750.00
1.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 750.00
1.3 Cambios Modificaciones varias 250.00
2 Camin
2.1 Licencia Sanitaria 500.00
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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2.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 500.00
2.3 Cambios Modificaciones varias 250.00
3 Pick Up y otros
3.1 Licencia Sanitaria 250.00
3.2 Renovacin de Licencia Sanitaria 250.00
3.3 Cambios Modificaciones varias 150.00
TRMITES A REALIZAR
1. Presentar solicitud que indique SE SOLICITA LICENCIA SANITARIA,
conteniendo la siguiente informacin:
a) rgano al que se dirige: En Tegucigalpa, Direccin General de Regulacin
Sanitaria o en los municipios del interior del pas, Jefatura de Regin
Departamental de Salud,
b) Nombre y generales del propietario o representante legal de la empresa,
c) Razn o denominacin de la sociedad,
d) Nombre del establecimiento, y actividad a la que se dedica,
e) Direccin exacta del establecimiento, incluyendo telfono, fax y correo
electrnico,
f) Lugar y fecha de la solicitud,
g) Firma del solicitante.
Documentos a presentar
Poder otorgado al representante legal de la empresa,
Fotocopia de la escritura de constitucin de la empresa,
Fotocopia del documento que acredite al profesional que actuar como
regente, director medico, o gerente,
Recibo de pago por servicios de licencia sanitaria, el cual se cancela en la
ventanilla de atencin al cliente,
Presentacin de los planos de las instalaciones fsicas, elctricas, agua potable
y agua residuales del establecimiento, aprobado por la Alcalda Municipal
correspondiente cuando proceda.
2.6.4.2 REGISTRO SANITARIO
El Registro Sanitario se gestiona para que productos de inters sanitario puedan
ser fabricados, distribuidos, importados o exportados.
Son productos de inters sanitario: comestibles, sustancias qumicas, cosmticos,
materiales de uso medico y quirrgico, productos de higiene personal,
medicamentos.
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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Estos se clasifican en caractersticas A,B,C; de acuerdo al riesgo que presenten a
la salud humana. (Ver productos segn clasificacin en Anexo 1).
PERSONA A REALIZAR EL TRMITE: El/la Apoderado(a) Legal.
INSTITUCIN DONDE SE REALIZA EL TRMITE: Los registros de
medicamentos, cosmticos, y productos de higiene personal se deben tramitar en
la Divisin de Salud, ubicada en el Edificio El Centro frente a Farmacia Regis. Este
trmite se puede realizar nicamente en Tegucigalpa.
Los productos alimenticios de consumo humano se deben registrar en Secretara
de Salud Pblica, Direccin General de Regulacin Sanitaria, Tegucigalpa M.D.C..
Los municipios del interior del pas debern acudir a las jefaturas de Regin
Departamental de Salud.
TIEMPO PROMEDIO: Veintin (21) das hbiles.
VALOR APROXIMADO: Este variar dependiendo del tipo de producto/empresa a
registrar.
COSTO EN LPS. DE REGISTROS SANITARIOS DE ACUERDO AL TIPO DE
ESTABLECIMIENTO
NO.
CORRELATIVO
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS COSTO (L)
1 Registro Sanitario de Medicamentos 3,000.00
2 Registro Sanitario de Productos Cosmticos 3,000.00
3 Registro de Producto Biolgico 3,000.00
4 Registro Sanitario de Alimentos ***950.00
5 Registro Sanitario de Material Medico
Quirrgico
300.00
6 Registro Sanitario de Dispositivos de uso
Mdico
1,200.00
7 Registro Sanitario de Material Odontolgico 300.00
8 Registro Sanitario de Productos Higinicos 2,000.00
9 Registro Sanitario de Reactivos de Laboratorio 2,000.00
10 Registro Sanitario de Plaguicidas de Uso
Domestico
3,000.00
11 Registro Sanitario de Producto Natural *2,425.00
Fuente: Reglamento de Cuotas de Recuperacin por Prestacin de Servicios
Integrados de Regulacin a Productos, Servicios y Establecimientos de Inters
Sanitario.
* No se incluye el costo de anlisis laboratorial.
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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** Tarifa armonizada en el marco de Unin Aduanera, Resolucin COMIECO
No.93-2002.
*** Incluye Anlisis de Alimentos.
TRMITES A REALIZAR:
Los requisitos variarn de acuerdo al tipo de producto a registrar. El trmite se
realiza en la ventanilla del Departamento Regional de Control de Alimentos de
Tegucigalpa M.D.C. y para el resto de municipios del pas, en las jefaturas de
Regin Departamental de Salud.
Se debe presentar la siguiente documentacin:
1. Presentar solicitud con el encabezado SE SOLICITA REGISTRO
SANITARIO. Este documento debe contener la siguiente informacin:
a) rgano al que se dirige: En Tegucigalpa, Direccin General de Regulacin
Sanitaria o los municipios del interior del pas, Jefatura de Regin
Departamental de Salud,
b) Nombre y generales del o la propietario(a) o representante legal del
establecimiento,
c) Razn o denominacin de la sociedad,
d) Direccin exacta del establecimiento, incluyendo telfono, fax y correo
electrnico,
e) Datos y clasificacin del producto: nombre comercial y/o nombre genrico,
fabricante, tipo de producto, pas de origen y/o fabricacin y nmero de
licencia sanitaria del establecimiento que lo fabrica,
f) Tipo de empaque o envase primario y secundario,
g) Forma o presentacin comercial,
h) Lugar y fecha de la solicitud, y
i) Firma del solicitante.
A esta solicitud se debe adherir un timbre de Lps. 50.00 por producto, los
cuales se adquieren en bancos y establecimientos comerciales dedicados
a la venta de papelera.
2. Dos Etiquetas / empaques primario y secundario o copia del proyecto que
contenga informacin de acuerdo a la norma tcnica de etiquetado vigente,
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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3. Muestras del producto en cantidad de acuerdo a norma tcnica,
4. Carta poder otorgada al profesional del derecho debidamente autenticada,
5. Dos (2) muestras del producto envasado tal como ser comercializado,
6. Recibo de pago otorgado por la Secretaria de Salud por derechos de trmite
de registro sanitario y servicios de anlisis, el cual se cancela en la
ventanilla de atencin al cliente.
Requisitos Especficos:
I. Para productos alimenticios y bebidas deben presentar:
a) Formula cualitativa y cuantitativa del producto,
b) Certificado de Libre Venta para productos importados, el cual se obtiene en la
Secretaria de industria y Comercio en la direccin de sectores productivos,
c) En caso de productos importados que no puedan acreditar los requisitos a y b,
deben presentar documento que declare la formula cualitativa, cuadro de
factores nutricionales y declaracin jurada del importador del producto donde
se asuma la responsabilidad de la calidad e inocuidad del mismo.
II. Los Productos farmacuticos, requiere adems de la informacin
anterior, la siguiente:
a) Formula Cualitativa y Cuantitativa completa, firmada y sellada por el
Qumico Farmacutico responsable (Original),
b) Presentacin(es) comercial(es),
c) Mtodo general de elaboracin,
d) Monografa del producto,
e) Estudios clnicos fase III del producto (para molculas nuevas en el
mercado),
f) Especificaciones tcnicas del producto,
g) Justificacin de la presentacin comercial y de la forma farmacutica, en
base a la dosis y duracin del tratamiento,
h) Estndares o patrones internacionales,
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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41
i) Mtodo analtico validado por el laboratorio fabricante cuando el producto
no es farmacopeico,
j) Certificado de control de calidad del principio activo y producto terminado,
k) Documento que acredite la relacin comercial entre el titular y el fabricante
de los productos, cuando estos sean diferentes,
l) Estudio de estabilidad, conforme a norma establecida,
m) Inserto obligatorio o su proyecto en productos de venta libre, cuando la
informacin requerida no se encuentra en el envase / empaque primario o
secundario, conforme a norma de etiquetado vigente,
n) Certificado de Libre Venta (el cual se obtiene en la Secretara de industria y
Comercio en la direccin de sectores productivos) en el pas de origen o
certificado de producto farmacutico tipo Organizacin Mundial de la Salud
(OMS),
o) Certificado de Buenas Practicas de Manufactura (en el caso de que no se
adjunte al certificado de libre venta, exportacin o documento equivalente)
en donde conste que el laboratorio este sujeto a inspecciones peridicas
por el ente regulador correspondiente.
III. Los productos biolgicos, requieren, adems de lo anterior:
a) Informacin tcnica del producto,
b) Informacin preclnica,
c) Informacin clnica,
d) Documento emitido por la autoridad reguladora del pas de origen,
relacionado con la cadena de fro,
e) Certificado de liberacin de lote emitido por la autoridad competente del
pas de origen,
f) Por su complejidad las diferentes pruebas a solicitar de estos productos
sern basados a lo establecido en la serie de informes tcnicos de OMS,
Volumen XII,
g) Documento que acredite que el producto debe estar precalificado por la
OMS o por la autoridad reguladora de un pas reconocido por la OMS.
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
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IV. Para comercializar las vacunas despus de obtenido el registro
sanitario, el interesado debe obtener la aprobacin de liberalizacin de
lotes presentando los documentos siguientes:
a) Certificado de liberacin de lotes, emitido por la autoridad competente del
pas de origen,
b) Protocolo resumido de produccin del lote en referencia,
c) Protocolo resumido del control de calidad de los ltimos tres lotes,
d) Otros que determine la Norma Tcnica Nacional,
V. Para comercializar los hemoderivados se debe acreditar:
a) Origen de plasma,
b) Tipo de donantes,
c) Controles a los donantes,
d) Evidencia de comercializacin,
e) Mtodos de inactivacin viral,
f) Otros que contempla la legislacin nacional o las normas internacionales.
VI. Para los productos cosmticos adems de los requisitos generales
establecidos en el artculo 146, deber cumplir lo siguiente:
a) Certificado de Libre Venta, exportacin o documento equivalente del pas
de origen autenticado,
b) Especificaciones del producto terminado,
c) Formula cualitativa del producto declarando las cantidades de las
sustancias restringidas o controladas cuando aplique.
VII. Para los productos higinicos y productos qumicos, adems de los
requisitos generales establecidos para obtener el registro sanitario
deber cumplir lo siguiente:
a) Certificado de Libre Venta, Exportacin o documento equivalente,
autenticado,
VANuAL 0E RE0ul3lT03 PARA E3TA8LECER uNA EVPRE3A EN l0N0uRA3
C0VlTE ENT0RN0 lN3TlTuCl0NAL Y LE0AL
3T-C0NAVlPYVE
43
b) Hoja de Seguridad del producto de conformidad a la norma internacional
cuando aplique,
c) Documento original que contenga la formula cualitativa firmada y sellada
por el profesional tcnico responsable,
d) Mtodo y estndares (con su certificado de pureza ) para anlisis de
laboratorio, (en caso de Plaguicidas de uso domestico, industrial y salud
pblica).
VI. Para los productos naturales, adems de los requisitos generales
establecidos para obtener el registro sanitario deber cumplir lo
siguiente:
a) Metodologa de anlisis fisicoqumico y microbiolgico,
b) Especificaciones del producto terminado.
VII. Para los dispositivos e insumos mdicos quirrgicos y odontolgicos,
deber presentar:
a) Certificado de Libre Venta para productos importados,
b) En caso que no pueda acreditar el requisito a), deben presentar declaracin
jurada del importador del producto del producto donde se asuma la
responsabilidad de la calidad y seguridad del mismo.
2.6.5 CERTIFICADO DE LIBRE VENTA Y CONSUMO
PERSONA A REALIZAR EL TRMITE: Los/las Empresarios(as) que exportan.
EMPRESAS QUE DEBEN REALIZARLO: Empresas que exporten productos
alimenticios como ser: comidas enlatadas bebidas alcohlicas, jugos, productos
lcteos procesados, embutidos y otros.