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Gel de Árnica para el tratamiento de la osteoartritis de las manos

Gel de Árnica para el tratamiento de la osteoartritis de las manos

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En los ultimos anos ha aumentado el uso de preparaciones topicas a base de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) para el tratamiento de los dolores de la osteoartritis.

El objetivo del presente estudio, Aparecido en Revista de Fitoterapia, fue comparar la efectividad de los geles de ibuprofeno (5%) y arnica (50 g de tintura/100g, relacion droga extracto 1:20) en el tratamiento de pacientes con osteoartritis interfalangicas de los dedos de las manos con alteraciones radiologicas significativas y sintomaticamente activas.

En el estudio, aleatorizado, controlado, a doble ciego, participaron 204 pacientes, en 20 clinicas. Se evaluo la intensidad del dolor por medio de la escala analogica visual (VAS) y la funcionalidad, por medio del indice algofuncional de la mano (Hand Algofunctional Index, HAI).


El tratamiento a corto plazo (hasta tres semanas) con gel de árnica mostró una eficacia no inferior a la del gel de ibuprofeno al 5%, mejorando ambos el dolor y la funcionalidad de la mano. El gel de árnica también mostró resultados similares al gel de ibuprofeno en cuanto a la evolución del número de articulaciones dolorosas, intensidad y duración de la rigidez matutina, siendo percibido como al menos igual de efectivo y bien tolerado que los AINES por pacientes y doctores. La aplicación tópica de gel de árnica puede considerarse como una alternativa al gel de ibuprofeno para el tratamiento de la osteoartritis de las manos.
En los ultimos anos ha aumentado el uso de preparaciones topicas a base de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) para el tratamiento de los dolores de la osteoartritis.

El objetivo del presente estudio, Aparecido en Revista de Fitoterapia, fue comparar la efectividad de los geles de ibuprofeno (5%) y arnica (50 g de tintura/100g, relacion droga extracto 1:20) en el tratamiento de pacientes con osteoartritis interfalangicas de los dedos de las manos con alteraciones radiologicas significativas y sintomaticamente activas.

En el estudio, aleatorizado, controlado, a doble ciego, participaron 204 pacientes, en 20 clinicas. Se evaluo la intensidad del dolor por medio de la escala analogica visual (VAS) y la funcionalidad, por medio del indice algofuncional de la mano (Hand Algofunctional Index, HAI).


El tratamiento a corto plazo (hasta tres semanas) con gel de árnica mostró una eficacia no inferior a la del gel de ibuprofeno al 5%, mejorando ambos el dolor y la funcionalidad de la mano. El gel de árnica también mostró resultados similares al gel de ibuprofeno en cuanto a la evolución del número de articulaciones dolorosas, intensidad y duración de la rigidez matutina, siendo percibido como al menos igual de efectivo y bien tolerado que los AINES por pacientes y doctores. La aplicación tópica de gel de árnica puede considerarse como una alternativa al gel de ibuprofeno para el tratamiento de la osteoartritis de las manos.

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Published by: Adolfo Sabina Cajigales on Aug 13, 2012
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101
Revista de Fitoterapia 2007; 7 (2): 101-112
Estudio clínico comparativo: gel de árnicarente a gel de ibuproeno en el tratamientotópico de la osteoartritis de la mano
Resumen
En los últimos años ha aumentado el uso de prepa-raciones tópicas a base de antiinlamatorios no es-teroideos (AINEs) para el tratamiento de los doloresde la osteoartritis.El objetivo del presente estudio ue comparar laeectividad de los geles de ibuproeno (5%) y árni-ca (50 g de tintura/100g, relación droga extracto1:20) en el tratamiento de pacientes con osteoartri-tis interalángicas de los dedos de las manos conalteraciones radiológicas signiicativas y sintomáti-camente activas.En el estudio, aleatorizado, controlado, a dobleciego, participaron 204 pacientes, en 20 clínicas.Se evaluó la intensidad del dolor por medio de laescala analógica visual (VAS) y la uncionalidad, pormedio del índice algouncional de la mano (
Hand Al- gofunctional Index 
, HAI).Los dos tratamientos produjeron mejoras en todoslos parámetros y los resultados demostraron que laeectividad del gel de árnica no es inerior a la delgel de ibuproeno. Ambos tratamientos aliviaron lossíntomas y ueron bien tolerados.
Palabras clave
Osteoartritis,
Arnica montana
, gel de ibuproeno,gel de árnica, estudio aleatorizado, itoterapia, tra-tamiento tópico.
 Abstract
The use o topical non-steroidal anti-inlammatorypreparations or symptom relie in osteoarthritis hasincreased in recent years.The aim o the present study was to evaluate the e-ects o ibuproen (5%) and arnica (50 g tincture/100g, DER 1:20) as gel preparations in patients withradiologically conirmed and symptomatically activeosteoarthritis o interphalangeal joints o hands.A randomised, controlled, double-blind study with204 patients was developed in 20 clinics, to ascer-tain dierences in pain relie and hand unction. Di-agnosis was according to established criteria, andprimary endpoints were pain intensity measured byvisual analogue scale (VAS) and hand unction byvalidated Hand Algounctional Index (HAI).Both treatments showed improvements in all pa-rameters and the results conirmed that this arnicapreparation is not inerior to ibuproen when usedtopically to treat osteoarthritis o hands. Both treat-ments improved symptoms and were well tolera-ted.
Key words
Osteoarthritis, ibuproen gel, arnica gel, randomi-sed trial, phytotherapy,
Arnica montana,
gel treat-ment.
FIGURA 1.
Arnica
montana. Foto: cortesía de Bioorce AG.Reto Widrig
a
Andy Suter
b
Reinhard Saller
c
Jörg Melzer
c
a
Rheumatologie Klinik, St Gallen (Suiza) 
Bioforce AG, Roggwil (Suiza) 
c
Departement Innere Medizin, Institut fur Naturheilkunde,Universitätsspital Zürich, Zurich (Suiza) 
© CITA PUBLICACIONES 2007
Fuente: www.fitoterapia.net
 
102
Revista de Fitoterapia 2007; 7 (2): 101-112
Introducción
La osteoartritis (OA) es una de las aecciones ar-ticulares más recuentes en las personas adultasmaduras y ancianas, en las que la prevalencia deOA sintomática de la mano oscila, según el estu-dio Framingham, entre un 13% en los hombres y un26% en mujeres
(1)
. Las articulaciones más recuen-temente aectadas son las interalángicas distales(IFD) seguidas por las interalángicas proximales(IFP) y las metacarpo-alángicas (MCF), con unadestrucción gradual del cartílago asociada al desa-rrollo, en ambas caras articulares, de nódulos deHeberden y Bouchard en IFD y IFP, respectivamente.El edema y el rubor son habitualmente ligeros, peropueden acompañarse de dolor y limitación progresi-va de la capacidad uncional
(2)
.Dado que no existe ninguna terapia capaz de renaro revertir la progresión natural de la OA, el trata-miento habitual es esencialmente sintomático
(3)
.Los medicamentos más empleados en la actualidadson los analgésicos y los antiinlamatorios no este-roideos (AINEs) como el ibuproeno y el dicloena-co. El ibuproeno, utilizado durante más de cuaren-ta años, ha demostrado su eectividad en el aliviode los síntomas asociados a la OA
(4)
. También seemplean las iniltraciones intraarticulares de esteroi-des y derivados del ácido hialurónico, así como laisioterapia y otras terapias coadyuvantes que handemostrado mejorar la uncionalidad articular
(3)
. Eluso tópico de AINEs ha demostrado ser eectivo ypresenta pocos eectos adversos, particularmenteen el tracto gastrointestinal
(5)
. Un metanálisis queincluyó 86 estudios controlados con placebo, enun total de 10.160 pacientes con aecciones reu-máticas o dolores musculoesqueléticos mostró losbeneicios de varios medicamentos, en aplicacióntópica
(6).
El gel de ibuproeno al 5% también ha de-mostrado ser eectivo en el tratamiento de doloresmusculoesqueléticos
(7, 8)
, tendinitis
(9)
, osteoartritisgeneral
(10)
y osteoartritis de rodilla y de manos
(11,12)
.La penetración de la droga y la biodisponibilidad delgel de ibuproeno al 5% en músculo y tejido conec-tivo bajo la zona de aplicación son comparables alas que se producen tras la administración oral delprincipio activo
(13, 14)
.También se utilizan recuentemente las aplicacionestópicas de preparados itoterápicos, como los deextractos de corteza de sauce, raíz de harpagoito,cápsico y árnica
(15)
. El árnica (
Arnica montana
L.)ha sido empleada recuentemente por vía tópica,desde el siglo XVI
(16)
hasta la actualidad, para el tra-tamiento de las contusiones y esguinces, así comopara el alivio sintomático en la osteoartritis
(17)
.La elección del preparado de árnica para el estu-dio, rente a otras opciones, se llevó a cabo porquecumplía con las tres premisas preestablecidas:- La existencia de evidencias preclínicas publicadasque hubieran demostrado una acción antiinama-toria.- Haberse publicado evidencias de su penetración através de la piel.- Estar disponible en orma de gel de aparienciaidéntica a la del gel de ibuproeno, para garantizarque el estudio se pudiera eectuar a doble ciego.La preparación elegida ha demostrado que la inhi-bición completa de la trascripción del actor NF-
κ 
Bpor medio de sus constituyentes (las lactonas ses-quiterpénicas helenalina, 11
α
,13-dihidrohelenalinay sus ésteres)
(18)
era similar a los eectos de losglucocorticoides sobre la cascada de la inlamación
(19)
. Por otra parte era conocida su capacidad depenetración dérmica
(20)
y, por su apariencia, no sedistingue del gel de ibuproeno.
Material y métodos
Selección de los pacientesSe reclutaron 204 pacientes, procedentes de 20 clí-nicas de tres cantones de Suiza (Zurich, St Gallen yAargau), entre mayo de 2003 y marzo de 2004. Seisde los 204 pacientes no cumplieron los criterios deinclusión descritos en la
TABLA 1
; los 198 restantesueron incluidos en el análisis por intención de tratar(ITT, por sus siglas en inglés) y 174 en el análisis porprotocolo (PP), al haber sido excluidos 24 pacientespara este análisis
(TABLA 1)
. El diagnóstico se realizóde acuerdo con los criterios del
American Collegeof Rheumatology 
(ARC) modiicados por Altman
(21)
.Para la selección de los pacientes se siguieron lasdirectrices de la
Osteoarthritis Research Society In- ternational 
(OARSI)
(22)
, así como las directrices dela Agencia Europea del Medicamento (EMEA) parael diseño y evaluación estadística de los estudioscontrolados con geles de aplicación tópica
(23, 24)
. Enel estudio se siguieron las normas de buenas prác-ticas clínicas, así como la Declaración de Helsinki,y ue aprobado por los comités éticos pertinentes ypor las autoridades reguladoras de Suiza.
Fuente: www.fitoterapia.net
 
103
Revista de Fitoterapia 2007; 7 (2): 101-112
Los pacientes, una vez valorado que cumplían losrequisitos de inclusión, y tras haber irmado suconsentimiento para ormar parte del estudio, sedistribuyeron aleatoriamente entre los dos gruposde tratamiento (ibuproeno o árnica). Los criteriosde inclusión y exclusión se describen en la
TABLA 2
.Antes de dispensarles el tratamiento, los pacientesueron sometidos a una evaluación clínica completa.Ambos tratamientos se aplicaban de orma idéntica:dosis distribuidas en ranjas de 4 cm, aplicadas conricciones sobre las articulaciones, tres veces al díadurante tres semanas. Se les indicó a los pacientesque no debían lavarse las manos hasta una horadespués de la aplicación. Los pacientes disponíantambién de 20 comprimidos de paracetamol (500mg/comprimido) como tratamiento de rescate. Noestaba permitido el uso de estos comprimidos du-rante las 24 horas previas a la evaluación inal, mo-mento en el que debían entregar los comprimidosrestantes. A los pacientes con problemas cardio-
TABLA 1. Disposición, demograía y estado de los pacientes en el estudio.
No se apreció ninguna dierencia estadística entre los grupos en los parámetros demográicos o de estado al inicio del estudio.
Gel de ibuproenoGel de árnica
Nº pacientes aleatorizados 99 105Nº pacientes excluidos en la visita inicial 1 5Pacientes en análisis por intención de tratar (ITT) (n, %)98100,0100100,0Duración del tratamiento <18 o >26 días (n, %)65,933,0Uso de analgésicos no aprobados (n, %)22,022,0Sin evidencia radiológica por protocolo (n, %)22,022,0HAI <5 o dolor (VAS) <4 (n, %)22,022,0Intolerancia temprana al gel (n, %)11,022,0Total de exclusiones (n, %)1312,71111,0Pacientes en análisis PP (n, %)8583,38989,0Edad en años (media, DE)6411,46412,0Mujeres (n, % análisis PP)7261,27566,8Peso en Kg (media, DE)7113,37013,4Nº dedos aectados (media, DE)72,172,0Nº articulaciones aectadas (media, DE)114,1115,0HAI (valor medio, DE)123,3114,0Intensidad del dolor en la escala VAS (valor medio, DE)6814,26714,4Nº articulaciones dolorosas (media, DE)84,694,9Intensidad de la rigidez matutina
a
(media, DE)30,930,8Duración de la rigidez matutina
b
(media, DE)41,141,0HAI: índice algouncional de la mano; VAS: escala analógica visual; DE: desviación estándar.
a
: valor medio de 1: ninguna, 2: ligera, 3: moderada, 4: severa, 5: extrema.
b
: valor medio de 1: ninguna; 2: hasta 2 minutos; 3: hasta 5 minutos; 4: hasta 10 minutos; 5: más de 10 minutos.
Fuente: www.fitoterapia.net

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