Gebrauchsinformation

PHENYLBUTARIEM
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers Ecuphar N.V. Legeweg 157 i 8020 Oostkamp, Belgien Hersteller: Leipziger Arzneimittelwerk Betriebssttte der RIEMSER Arzneimittel AG Elisabeth-Schuhmacher-Strae 54/56 D-04328 Leipzig Bezeichnung des Tierarzneimittels Phenylbutariem 100 mg/ml Suspension zum Eingeben fr Pferde und Ponys Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile Wirkstoff: Phenylbutazon 100,0 mg/ml

100 mg/ml Suspension zum Eingeben fr Pferde und Ponys

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis fr eine zweckgeme Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriumbenzoat 2,0 mg/ml Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Lahmheiten infolge akuter und chronischer Entzndungen des Bewegungsapparates wie Osteoarthritis und Podotrochlose. Gegenanzeigen Neugeborene und Tiere mit Magen-Darm-Erkrankungen und -Ulcerationen, Leberschden, Herz- und Kreislaufstrungen, Anmien, Leukopenien, hmorrhagische Diathesen, Nierenfunktionsstrungen und einer erhhten Empfindlichkeit gegen Pyrazolone sind von der Behandlung auszuschlieen. Nicht bei Tieren mit bekannter berempfindlichkeit gegenber Phenylbutazon anwenden. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln oder Arzneimitteln dienen. Nebenwirkungen Es ist mit dem Auftreten von folgenden Erscheinungen zu rechnen: Inappetenz, Apathie, Kolik, Gewichtsverlust, Ulcerationen im Verdauungskanal einschlielich Maulhhle, nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserretention und Nierenpapillennekrose, Hypoproteinmie, Knochenmarksschdigung, Schock, Kreislaufkollaps und Blutbildvernderungen. Ponies sind empfindlicher als Pferde. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgefhrt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Zieltierarten Pferd, Pony Dosierung fr jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung Pferd 2 x 4,5 mg/kg Krpergewicht (entspricht 2 x 22,5 ml Suspension bei 500 kg) am 1. Tag als Initialdosis und 2 x 2,5 mg/kg Krpergewicht pro Tag (entspricht 2 x 12,5 ml Suspension bei 500 kg) als Erhaltungsdosis. Bei Bedarf knnen an maximal sieben Tagen weitere Erhaltungsdosen gegeben werden. Pony 2 x 4,5 mg/kg Krpergewicht (entspricht 2 x 9 ml Suspension bei 200 kg KGW) am 1. Tag als Initialdosis und
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3,5 mg/kg Krpergewicht (entspricht 7 ml Gel bei 200 kg KGW) einmal tglich bis zum 8. Tag. Bei Bedarf kann mit je 3,5 mg/kg KGW am 10. und 12. Tag nachdosiert werden.
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Hinweise fr die richtige Anwendung Zum Eingeben. Das Arzneimittel wird direkt in das Maul verabreicht. Die Applikation sollte nicht ber das Futter erfolgen, sondern die Heugabe zum Zeitpunkt der Applikation reduziert werden, aber nicht abgesetzt werden, da eine Vermischung mit Futterbestandteilen (Heu) zu einer nderung der Resorption von Phenylbutazon fhrt, aber andererseits die Gabe von Phenylbutazon auf nchternen Magen die Magen-Darm-Toxizitt erhht. Vor Gebrauch schtteln. Wartezeit Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln oder Arzneimitteln dienen. Dieses Arzneimittel darf bei Equiden nur dann angewendet werden, wenn durch Eintragung in den Pferdepa sichergestellt ist, dass behandelte Tiere fr immer von der Schlachtung ausgeschlossen sind. Besondere Lagerungshinweise Arzneimittel unzugnglich fr Kinder aufbewahren. Nicht ber 25C lagern. Angebrochene Behltnisse innerhalb von 3 Monaten verbrauchen. Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behltnis und uerer Umhllung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Besondere Warnhinweise Bei einer einwchigen Anwendung sollte das Blutbild und die Nierenfunktion kontrolliert werden. Dosis und Behandlungsdauer sind strikt einzuhalten. Um eine genaue Dosierung zu gewhrleisten, sollte das Krpergewicht des Tieres vor der Behandlung ermittelt werden. Whrend der Behandlung ist fr eine ausreichende Flssigkeitszufuhr zu sorgen. Bei Auftreten der unter Nebenwirkungen genannten Erscheinungen ist die Gabe von Phenylbutariem zu unterbrechen. Auftretende Symptome werden symptomatisch behandelt. Phenylbutazon soll mglichst nur kurze Zeit angewendet werden. Eine wiederholte Anwendung in kurzen Abstnden sollte vermieden werden. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender Schutzhandschuhe tragen, um eine Hautexposition zu vermeiden. Bei Kontakt mit der Haut oder den Augen sind die betroffenen Stellen grndlich zu splen. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Phenylbutazon darf nicht in der Trchtigkeit und Laktation angewandt werden. Glukokortikoide und andere nicht-steroidale Antiphlogistika verstrken die Nebenwirkungen von Phenylbutazon und erhhen die Gefahr gastrointestinaler Blutungen und Perforationen. Potentiell nephrotoxische Substanzen erhhen das Risiko von Nierenschden. Phenylbutazon verlngert die Ausscheidung von -Laktamantibiotika und Gentamycin. Phenylbutazon kann Sulfonamide, Cumarinderivate, Digitoxin, Thiopental und Sulfonylharnstoffe aus ihrer Proteinbindung verdrngen, wodurch die Wirkung dieser Stoffe verstrkt und deren Elimination beschleunigt wird. Durch Induktion fremdstoffmetabolisierender Enzyme kann der Plasmaspiegel anderer Stoffe und somit ihr therapeutischer Effekt beeintrchtigt werden. Infolge einer Hemmung der renalen Prostaglandinsynthese wird die Wirkung von Diuretika abgeschwcht. Besondere Vorsichtsmanahmen fr die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich Abgelaufene oder nicht vollstndig entleerte Packungen sind als gefhrlicher Abfall zu behandeln und gem den geltenden Vorschriften einer unschdlichen Beseitigung zuzufhren. Leere Packungen sind mit dem Hausmll zu entsorgen. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage April 2012 Weitere Angaben Handelsform: OP 250 ml Zul.-Nr.: 8-01048 Rezept- und Apothekenpflichtig.

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