Welcome to Scribd, the world's digital library. Read, publish, and share books and documents. See more ➡
Download
Standard view
Full view
of .
Add note
Save to My Library
Sync to mobile
Look up keyword
Like this
8Activity
×
0 of .
Results for:
No results containing your search query
P. 1
Makalah Mengenai Pengendalian Produksi Obat Pada Industri Farmasi

Makalah Mengenai Pengendalian Produksi Obat Pada Industri Farmasi

Ratings: (0)|Views: 1,321|Likes:
Published by Rudini Mulya
CPOB merupakan industri pedoman bagi pemerintah untuk mengendalikan dan
mengawasi industri farmasi dalam menjalankan tanggung jawabnya, baik secara
professional maupun sosial dalam pembuatan obat bagi industri farmasi di Indonesia agar
sifat dan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunannya.
Mutu obat tidak hanya ditentukan dari pemeriksaan produk akhir saja,
CPOB merupakan industri pedoman bagi pemerintah untuk mengendalikan dan
mengawasi industri farmasi dalam menjalankan tanggung jawabnya, baik secara
professional maupun sosial dalam pembuatan obat bagi industri farmasi di Indonesia agar
sifat dan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunannya.
Mutu obat tidak hanya ditentukan dari pemeriksaan produk akhir saja,

More info:

Published by: Rudini Mulya on Sep 19, 2012
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF, TXT or read online from Scribd
See More
See less

11/10/2013

pdf

text

original

 
RUDINI MULYA _ TEKNIK INDUSTRI UNIVERSITAS MERCU BUANA
 
RUDINI MULYA _ TEKNIK INDUSTRI UNIVERSITAS MERCU BUANA
|
1
 
PROPOSALPENGENDALIAN PRODUKSI OBATDI INDUSTRI BIO FARMASI
Disusun Oleh :
Rudini Mulya41610010035
JURUSAN TEKNIK INDUSTRIFAKULTAS TEKNOLOGI INDUSTRIUNIVERSITAS MERCU BUANAJAKARTA2011
 
RUDINI MULYA _ TEKNIK INDUSTRI UNIVERSITAS MERCU BUANA
 
RUDINI MULYA _ TEKNIK INDUSTRI UNIVERSITAS MERCU BUANA
|
2
 
BAB IPENDAHULUAN
1.1
 
Latar Belakang
Dewasa ini dunia industri farmasi,persainganna semakin ketat untuk bias tetap bertahan dalam menembus persaingan yang semakin kompetetif, maka PT.Bio Farmayang bergerak dalam bidang farmasi melakukan perubahan di semua system, termasuk  pengendalian mutu. Hal ini di wujudkan dalam upaya perbaikan yang terus dilakukansecara berkesinambungan.Mengingat pentingnya peranan obat sebagai salah satu komoditi yang menyangkuthajat hidup orang banyak maka ketersediaan obat harus selalu terpelihara dan terjamin baik mutu, keamanan dan khasiatnya serta terjangkau secara ekonomi, untuk menjaminketersediaan obat harus selalu terpelihara dan terjamin baik mutu, keamanan dankhasiatnya serta terjangkau secara ekonomi, untuk menjamin ketersediaan obat yang bermutu aman dan berkhasiat. Pemerintah menggunakan penerapan CPOB bagi industrifarmasi. Secara garis besar kegiatan yang dilakukan di PT.Bio Farma sudah menerapkanapa yang di persyaratkan oleh GMP atau CPOB. PT. Bio Farma berhasil mendapatkankelas A untuk kategori mapping CPOB dari badan POM.CPOB merupakan industri pedoman bagi pemerintah untuk mengendalikan danmengawasi industri farmasi dalam menjalankan tanggung jawabnya, baik secara professional maupun sosial dalam pembuatan obat bagi industri farmasi di Indonesia agar sifat dan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunannya.Mutu obat tidak hanya ditentukan dari pemeriksaan produk akhir saja, tetapi mutuharus dibentuk ke dalam produk dan pengemasan. PT. Bio Farma memenuhi senuastandar kualitas, bahkan dalam beberapa aspek menerapkan standar yang lebih tinggidaripada CPOB.
 
RUDINI MULYA _ TEKNIK INDUSTRI UNIVERSITAS MERCU BUANA
 
RUDINI MULYA _ TEKNIK INDUSTRI UNIVERSITAS MERCU BUANA
|
3
 
1.2 Perumusan Masalah
Banyak system manajemen mutu yang telah dikembangkan dan diterapkan di PT.BioFarma. Untuk itu perusahaan harus mampu menetukan suatu system yang mana setiap produk yang dihasilkan merupakan produk yang benar-benar berkualitas sehingggadibutuhkan kerja sama antara atasan dan vawahan, serta devis satu dengan yang lainnya,disamping itu perusahaan juga harus mempunyai standar yang menjadi titik acuan yangmemenuhu syarat CPOB sebagai pedoman bagi industri farmasi.
1.3. Tujuan Penulisan
 
Menetukan jenis-jenis produk yang cacat maupun yang tidak cacat
 
Menetukan factor-faktor yang menyebabkan terjadinya kecacatan pada produk 
 
Memberikan langkah-langkah solusi dari perbaikan kecacatan produk yang dapatditerapkan untuk mengurangi kecilnya kecacatan yang terjadi pada produk 
1.3
 
Batasan masalah
Batasan masalah dalam penelitian pengendalian mutu pada PT Bio Farma hanyadilakukan pada proses pembuatan formulasi dan data penimbangan formulasi tidak dilakukan karena merupakan rahasia peruhasaan.
1.4
 
Sistematika Penulisan
Bab I. PendahuluanBab II. Landasan TeoriBab III. Metodologi PenelitianBab IV. Pengumpulan dan pengolahan dataDaftar Pustaka

You're Reading a Free Preview

Download
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->