Comisin de Salud Pblica y Asistencia Social Carpeta N 3181 de 2003

Anexo I al Repartido N 113 Setiembre de 2012

TCNICAS DE REPRODUCCIN HUMANA ASISTIDA

Regulacin
Informe

Comisin de Salud Pblica y Asistencia Social

INFORME
Seores Representantes: La Comisin de Salud y Asistencia Social de la Cmara de Representantes se dirige al Plenario para solicitar la aprobacin del presente proyecto de ley que regula las tcnicas de reproduccin humana asistida. Estas tcnicas, que se realizan desde hace veinticinco aos en el pas, no han sido reguladas debidamente, por lo que se han realizado, con tica indudable, pero con riesgos para la sociedad, al no contar con proteccin ante eventuales desviaciones. Si bien, la clonacin es una falta tica, an no es un delito en el Uruguay. La iniciativa primaria, que tiene muchos aos en el Parlamento y que inspir a esta Comisin, parti del entonces Senador doctor Alberto Cid. Su proyecto de ley presentado en la Cmara de Senadores en abril de 1996, es la base de ste, que hoy presentamos para la aprobacin. Otra iniciativa que queremos destacar, es la del seor Representante Luis Lacalle Pou, que intentaba hacer accesibles estos procedimientos, para quienes no tienen medios econmicos poder afrontar los gastos que generan estas tcnicas, adjudicndole al Estado la responsabilidad de solventarlos. El proyecto de ley consta de tres partes: en la primera se define qu se entiende por esterilidad e infertilidad y se comete al Estado la responsabilidad de encontrar soluciones para hacer accesibles estas tcnicas para todos los que las necesiten. En la segunda se regulan las tcnicas, con especial cuidado de no disear un marco demasiado estrecho que impida la aplicacin de los avances tecnolgicos, pero que d garantas para la donacin de gametos, as como para quienes tienen necesidad de realizarse tcnicas para lograr un embarazo, sin discriminar por opcin sexual.

En la tercera se fijan algunos delitos y faltas y se crea una Comisin Honoraria que asesore al Poder Ejecutivo, tcnicamente, para estar al da con los avances que la tecnologa ofrece. No queremos ocultar que existen, como se ver en el debate, implicancias morales, ticas, religiosas, an as, la Comisin ha entendido, unnimemente, la necesidad de regulacin, dentro de ciertos parmetros. Tambin es bueno hacer conocer al plenario la angustia que sufren las parejas que no logran un embarazo, cmo esperan, llegando a transformarse en una obsesin que destruye, muchas veces la familia que desea conformar. Aspiramos a que esta ley se transforme en una herramienta que les ayude a lograr su propsito. Sala de la Comisin, 5 de setiembre de 2012. LVARO VEGA LLANES Miembro Informante DANIEL BIANCHI BERTA SANSEVERINO ANTONIO CHIESA BRUNO, con salvedades que expondr en Sala DANIEL RADO, con salvedades que expondr en Sala

PROYECTO DE LEY
Artculo 1. (Definicin de esterilidad e infertilidad).- A los efectos de esta ley, se define la esterilidad como una enfermedad de carcter crnico. Por su parte la infertilidad es una disfuncin originada por mltiples causas, tanto de la pareja como de cada uno de sus integrantes. Asimismo para esta ley, se entiende por pareja estril aquella que luego de doce meses de relaciones coitales frecuentes, sin medidas anticonceptivas, no ha logrado una gestacin, independiente del resultado de sta. Por su parte, se entiende por pareja infrtil aquella que luego de doce meses de relaciones coitales frecuentes no ha logrado llevar a trmino una gestacin. Artculo 2. (Deber del Estado).- Las entidades pblicas y privadas que integran el Sistema Nacional Integrado de Salud, debern garantizar dentro de las prestaciones integrales de asistencia que obligatoriamente deben brindar a sus usuarios, la posibilidad de la realizacin de los estudios necesarios de diagnstico de la infertilidad y/o esterilidad, as como el tratamiento, el material descartable y otros estudios

requeridos, el asesoramiento y la realizacin de los procedimientos teraputicos de Reproduccin Humana Asistida de alta y baja complejidad, las posibles complicaciones supervinientes y la medicacin correspondiente en todos los casos. La reglamentacin deber determinar en qu nivel y condiciones el Estado subsidiar tanto los estudios como el tratamiento y dems procedimientos establecidos en el inciso anterior. Artculo 3. (Definicin de tcnicas de reproduccin humana asistida).- Las tcnicas de reproduccin humana asistida son, para esta ley, aquellas que pueden provocar un embarazo que por medios naturales no es posible. Artculo 4. (Habilitacin).- Slo podrn aplicar las tcnicas de reproduccin humana asistida, aquellas instituciones pblicas o privadas que hayan recibido la correspondiente habilitacin del Ministerio de Salud Pblica a estos efectos especficos. Artculo 5. (Requisitos para su aplicacin).- Las tcnicas de reproduccin humana asistida, dentro del marco de la presente ley, slo se aplicarn si se cumplen los siguientes requisitos: A) Mayora de edad de la mujer. B) Certificacin extendida por el equipo profesional interdisciplinario tratante y anuencia escrita por la mujer o por ambos miembros de la pareja, en el caso de matrimonio o de unin concubinaria cuando corresponda, en la que conste: I) Haber brindado asesora a la mujer o a ambos miembros de la pareja, cuando corresponda, sobre procedimientos y posibilidades para optar por la adopcin, antes de someterse al tratamiento con tcnicas de reproduccin humana asistida. II) Justificacin para la realizacin de fertilizacin in vitro en la mujer interesada o por ambos miembros de la pareja, segn corresponda, como ltimo procedimiento mdico teraputico para concebir. III) Constancia escrita de los estudios, tratamientos y resultados, seguidos por la mujer o pareja antes de decidir sobre la realizacin de fecundacin in vitro. IV) Constancia, mediante la suscripcin de un consentimiento informado, de que la mujer o ambos miembros de la pareja, en su caso, han sido informados por el equipo profesional interdisciplinario tratante, sobre requisitos, procedimiento, riesgos, descripcin de posibles molestias, secuelas, evolucin previsible, peligros y beneficios del tratamiento. V) Exmenes clnicos y paraclnicos que demuestren que los participantes en el tratamiento, no son portadores de infecciones de transmisin sexual u otras que confieran riesgos de defectos congnitos al producto de la concepcin y no

sean posibles de resolver, segn el estado del conocimiento mdico. C) Dejar constancia por parte del responsable del equipo actuante, de que hay posibilidades razonables de xito y el procedimiento no supone riesgo para la salud de la mujer o su descendencia.

Artculo 6. (Suspensin de las tcnicas de reproduccin humana asistida).- La mujer a la que se le apliquen estas tcnicas de reproduccin humana asistida, podr disponer que se suspendan las mismas antes de la fecundacin del vulo. Tal manifestacin de voluntad deber hacerse por escrito y con los mismos requisitos que se siguieron para consentir. Artculo 7. (Donacin de gametos).- La donacin de gametos se realizar en forma annima y honoraria, no pudiendo ser objeto de ningn tipo de transaccin econmica. La donacin slo ser revocable cuando el donante precisase para s los gametos donados, siempre que en la fecha de la revocacin aqullos estn disponibles. La Comisin Honoraria, que crea esta ley en su artculo 23, mantendr un registro de donantes, a los efectos que slo se pueda ser donante por una vez. En todos los casos se mantendr la reserva de la identidad de donantes y receptores. Artculo 8. (Identidad del donante).- Slo en circunstancias extraordinarias, que comporten un comprobado y grave peligro para la salud psicofsica del hijo, se podr revelar la identidad del donante, siempre que ello sea indispensable para evitar ese peligro. La reglamentacin respectiva determinar detalladamente las situaciones a contemplar por esta excepcin y el modo y requisitos de acreditar las mismas. Ese conocimiento tendr carcter restringido, no implicar publicidad de la identidad ni producir ninguno de los efectos jurdicos derivados de la filiacin. Artculo 9. (Donacin de gametos).- El Instituto de Donacin y Transplantes de rganos y Tejidos crear un banco de gametos al cual puede recurrirse en iguales condiciones que las prestaciones que brinda este Instituto. Las Instituciones pblicas y privadas autorizadas para realizar Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida por el Ministerio de Salud Pblica, podrn tener sus bancos de gametos, a los que supervisar y controlar el Instituto. La donacin no genera responsabilidades civiles ni patrimoniales en el futuro y se mantendr reserva sobre su identidad, salvo que, por caso de enfermedad sea necesaria su revelacin, debindose contar para esto con la aprobacin de la Comisin Honoraria de Reproduccin Asistida. Artculo 10. (Inters superior del nio).- El o los hijos nacidos mediante las Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida tendrn derecho a conocer el procedimiento efectuado para su concepcin.

Artculo 11. (Conservacin).- Los gametos y embriones no implantados, se conservarn por el lapso que determine la reglamentacin, teniendo en cuenta la viabilidad y la posibilidad de generar un embarazo a partir de stos. Artculo 12. (Fertilizacin).- Luego de producida la fertilizacin de los ovocitos, podrn transferirse al tero, solamente dos embriones por ciclo, salvo expresa indicacin mdica, en que podrn transferirse un mximo de tres embriones. Se debern preservar todos los embriones viables restantes. Los embriones preservados debern transferirse en un ciclo diferido. En el caso de que la mujer no est en condiciones o se niegue a recibir los embriones, los mismos debern ser donados. La donacin ser annima y honoraria. Queda prohibido descartar embriones viables. Los pacientes debidamente informados decidirn si quieren preservar bajo estas condiciones. De no aceptarlas se proceder a la inseminacin de un mximo de tres ovocitos. Artculo 13. (Derecho a la informacin).- Los receptores de gametos o embriones tienen derecho a informacin general sobre el fenotipo a recibir. Artculo 14. (Prohibicin de fertilizacin).- No podrn realizarse fertilizaciones de gametos o implantarse embriones de personas que fallecieron luego de la toma de muestras o fertilizacin de gametos. Se considera que el fin de la vida incluye sus gametos o embriones. En los casos de separacin, la mujer no podr ser fertilizada con el semen de su pareja o implantarse embriones previamente conservados salvo que el hombre preste su expreso consentimiento escrito. Bastar la declaracin que estn separados, con certificacin notarial de una de las partes para que opere esta prohibicin. La Institucin que no observe estas disposiciones ser pasible de las sanciones que la reglamentacin determine. Artculo 15. (Filiacin, regulacin).- La filiacin de los nacidos con Tcnicas de Reproduccin Humana Asistida se regular por las normas vigentes. Artculo 16. (Tipo de filiacin).- La filiacin materna estar determinada por el parto o la cesrea en los nios nacidos en aplicacin de estas tcnicas. Artculo 17. (Excepciones, prohibiciones).- Los gametos podrn ser utilizados con fines de investigacin bsica o experimental para la mejora de las tcnicas de reproduccin. Estos gametos no podrn ser fertilizados con fines de obtener embriones. Se prohbe la experimentacin con embriones viables o no. La no observancia de estas disposiciones ser pasible de clausura de la Institucin que lo realice.

Artculo 18. (Investigaciones genticas).- Las investigaciones genticas slo sern permitidas para certificar el estado de salud de los embriones. La inobservancia acarrear sanciones que podrn llegar hasta la clausura de la Institucin. Artculo 19. (Autorizacin para funcionar).- Los Centros que apliquen estas tcnicas debern contar con la habilitacin del Ministerio de Salud Pblica, debiendo, los que estn funcionando adecuarse a las disposiciones de esta ley en un plazo de noventa (90) das a partir de la promulgacin. La Direccin Tcnica de los referidos Centros, ser ejercida por un mdico titulado, quien ser responsable ante las autoridades del cumplimiento de las normas legales. Compete al Ministerio de Salud Pblica, a travs de la Direccin General de la Salud, la regulacin y la auditora, an contable, de estos Centros. Artculo 20. (Sanciones).- Las infracciones a la presente ley, sern sancionadas con multas a los Centros, que oscilarn entre 10.000 y 1.000.000 de UI (unidades indexadas), segn la gravedad y reincidencia, pudiendo incluso ser clausurados los mismos, si los delitos son considerados graves. La escala con que se regularn las referidas sanciones ser fijada en la reglamentacin respectiva. Los profesionales intervinientes en estas infracciones, sern sancionados con inhabilitacin de su ttulo por el lapso de treinta das a dos aos. Artculo 21. (Prohibicin de contratos, sanciones).- Se prohbe la celebracin de contratos a ttulo oneroso o gratuito, por el cual una de las partes provee un embrin para su gestacin en el tero de una mujer, cuyo gameto no fue utilizado para darle origen, obligndose sta a entregar el nacido a la otra parte o a un tercero. Quienes intervengan en estas acciones sern castigados con seis meses de prisin a tres aos de penitenciara. Artculo 22. (Delito de clonacin).- El profesional que, con el fin de crear por clonacin, seres humanos idnticos, conteniendo el mismo patrimonio gentico que un progenitor, manipule clulas humanas o material gentico, o transfiera a una mujer un embrin as creado, ser castigado con dos a seis aos de penitenciara e inhabilitacin del ttulo por el doble de la condena. Si llegare a crear uno o ms seres humanos por clonacin, la pena ser de tres a nueve aos de penitenciara e inhabilitacin del ttulo por el doble de tiempo de la condena. La no observancia de estas disposiciones generar la clausura definitiva de la Institucin que lo realice. En todos los casos que se sanciona a la Institucin con la clausura definitiva, es slo a los efectos de poder continuar actuando como Centro de Reproduccin Humana Asistida. Artculo 23. (Creacin).- Crase la Comisin de Reproduccin Humana Asistida que funcionar en la rbita del Ministerio de Salud Pblica.

Estar integrada por: A) Un representante del Ministerio de Salud Pblica, que la presidir. B) Un representante del Instituto de Donacin y Transplante. C) Un representante de la Facultad de Medicina de la Universidad de la Repblica. D) Un representante de las Sociedades Cientficas dedicadas al tema, debidamente acreditadas. E) Un representante del Colegio Mdico del Uruguay. Podr crear Consejos Asesores transitorios o definitivos, teniendo en cuenta la representacin de las Organizaciones No Gubernamentales que trabajan en el tema. Artculo 24. (Cometidos).- Sern cometidos de la Comisin Honoraria de Reproduccin Humana Asistida: A) Asesorar al Ministerio de Salud Pblica sobre polticas de reproduccin humana, as como los avances en la materia. B) Investigar y determinar la pertinencia de nuevas tcnicas. C) Vigilancia tica de los procedimientos. D) Los que determina la reglamentacin. Artculo 25. (Procedimiento para la aplicacin de las medidas de clausura por incumplimiento de la ley).- En todos los casos en que se detecten infracciones la Comisin creada por el artculo 23 de la presente ley deber informar de manera preceptiva al Ministerio de Salud Pblica sobre la existencia de la presunta infraccin y aconsejar la medida que estime pertinente. El Ministerio de Salud Pblica, en ejercicio de las potestades de polica sanitaria que le confiere la Ley N 9.202, de 12 de enero de 1934 (Orgnica de Salud Pblica) dentro del marco de sus competencias o si no es del caso sancionar. El apartamiento por parte del Ministerio de Salud Pblica, de lo sugerido de la Comisin de Reproduccin Humana Asistida deber operar de manera fundada. Sala de la Comisin, 5 de setiembre de 2012. LVARO VEGA LLANES Miembro Informante DANIEL BIANCHI BERTA

SANSEVERINO ANTONIO CHIESA BRUNO, con salvedades que expondr en Sala DANIEL RADO, con salvedades que expondr en Sala

APNDICE Disposicin referida LEY N 9.202, DE 12 DE ENERO DE 1934 Resumen: Aprebase la Ley Orgnica de Salud Pblica, Asistencia e Higiene estableciendo competencias de polica sanitaria, sistema de organizacin, rgimen de sus funcionarios, gratuidad de los servicios para casos de pobreza notoria, clausura de establecimientos por condiciones de insalubridad; habilitacin de ttulos para el ejercicio de profesiones vinculadas a la medicina, odontologa, farmacutico; crase la Escuela de Sanidad Pblica y Servicio Social.

Montevideo, Uruguay. Poder Legislativo.