Myslete vlastn hlavou

www.vlastnihlavou.cz

Pehled nedoucch ink vakcn proti seznn chipce

Velmi ast: ast: Mn ast: Vzcn: Velmi vzcn:

u vce ne 1 z 10 okovanch 1 - 10 z 100 okovanch 1 - 10 z 1000 okovanch 1 - 10 z 10 000 okovanch mn ne 1 z 10 000 okovanch
v. jednotlivch hlench ppad

Rychl statistika: Bez okovn onemocn chipkou 8 lid ze 100. Okovanch (mon) onemocn 5 ze 100, ale dalch 10 z nich me oekvat nepzniv vedlej inky a po del dob to me bt ppadn i zvan neurologick problm. (Vce: http://hrst.webnode.cz/news/a61/)

BEGRIVAC
http://www.vakciny.net/doporucene_ockovani/BEGRIVAC%20PI.pdf Nepouvejte ppravek Begrivac: jestlie jste Vy nebo Vae dt alergick/ (pecitlivl/) na liv ltky nebo na kteroukoli dal sloku ppravku Begrivac, na vrobn rezidua, nap. vejce nebo kuec blkoviny jako nap. ovalbumin, na polymyxin B (antimikrobiln ltka), formaldehyd, dietylether (organick rozpoutdlo) a na polysorbt 80 Podobn jako vechny lky, me mt i ppravek Begrivac nedouc inky, kter se ale nemus vyskytnoutu kadho. Bhem klinickch studi byly pozorovny nsledujc nedouc inky. AST:

bolest hlavy pocen bolest sval (myalgie), bolest kloub (artralgie) horeka, celkov pocit indispozice (nevolnost), svalov tes, nava mstn reakce: zarudnut, otok, bolest, podlitina (ekchymza), zatvrdnut (indurace) v okol msta aplikace vakcny

Tyto reakce obvykle zmiz bhem 1-2 dn bez lby. Krom ve zmnnch nedoucch ink se po uveden vakcny na trh objevily nsledujc nedouc inky: alergick reakce: o ve vzcnch ppadech vedouc k selhn obhovho systmu, kter je nezbytn k udren odpovdajcho prtoku krve do rznch orgn (ok) o ve velmi vzcnch ppadech otok vtinou se vyskytujc v oblasti hlavy a krku, vetn tve, rt, jazyka, hrdla nebo dalch st tla (angioedm) kon reakce, kter se mohou rozit po celm tle, vetn svdn ke (pruritus, kopivka), vyrky znt krevnch cv, kter me vst ke konm vyrkm (vaskulitida) a ve velmi vzcnch ppadech k pechodnm problmm s ledvinami bolest v mst prbhu nervu (neuralgie), poruchy citlivosti na dotyk, bolest, teplo a chlad (parestzie), kee (konvulze) doprovzen horekou, neurologick poruchy, kter mohou vst k ztuhnut je, zmatenosti, znecitlivn, bolesti a slabosti konetin, ztrt rovnovhy, ztrt reflex, ochrnut sti nebo celho tla (encefalomyelitda, neuritida, Guillain-Barrv syndrom) doasn snen potu krevnch destiek; nzk poet krevnch destiek me vst k nadmrn tvorb podlitin nebo krvcen (pechodn trombocytopnie); doasn otoky lz na krku, v podpa nebo v tslech (pechodn lymfadenopatie). Pokud se kterkoli z nedoucch ink vyskytne v zvan me, nebo pokud si vimnete jakchkoli nedoucch ink, kter nejsou uvedeny v tto pbalov informaci, prosm, sdlte to Vaemu lkai nebo lkrnkovi.

FLUARIX (http://www.gskkompendium.cz/spc-fluarix-injekcni-suspenze.aspx)
http://www.vakciny.net/doporucene_ockovani/FLUARIX%20PI.pdf Nepodvejte vakcnu Fluarix: pokud jste Vy nebo Vae dt alergick/ (pecitlivl/) na livou ltku, na kteroukoli pomocnou ltku vakcny Fluarix, na specifick sloky ppravku Fluarix: nap. vejce, kuec blkoviny jako je vajen albumin (ovalbumin), formaldehyd, gentamicin sulft nebo deoxycholt. Co vakcna Fluarix obsahuje Livou ltkou je tpen virus chipky, inaktivovan obsahujc nsledujc kmeny * * pipraveno v oplodnnch slepich vejcch ze zdravch kuecch chov Podobn jako vechny lky, me mt i vakcna Fluarix nedouc inky, kter se ale nemus vyskytnout u kadho. Bhem klinickch studi byly pozorovny nsledujc nedouc inky. Jejich etnost byla stanovena na ast (mohou se objevit u vce ne 1 z 10 dvek vakcny): bolest hlavy pocen svalov bolest (myalgie), bolest kloub (artralgie) horeka, pocit celkov nevolnosti (maltnost), svalov tes, nava mstn reakce: zarudnut, otok, bolest, podlitiny (ekchymza), zatvrdnut (indurace) v mstpodn vakcny.

Tyto reakce obvykle odezn bez lby bhem 1-2 dn. Po uveden vakcny na trh se vedle ve uvedench nedoucch ink objevily tyto nedouc inky: alergick reakce: o ve vzcnch ppadech obhov selhn vyadujc k zajitn dostatenho prokrven rznch orgn lkaskou pohotovost (ok) o ve vzcnch ppadech otok, kter je nejvce patrn na hlav a na krku, a to otok oblieje, rt, jazyka, hrdla nebo nkter dal sti tla (angioedm). kon reakce, kter se mohou rozit po celm tle, a to svdn ke (pruritus, urtika-kopivka), vyrka znt krevnch cv, kter me vystit v kon vyrku (vaskulitida) a ve velmi vzcnch ppadech v pechodn ledvinov pote bolest v mstech prbhu nerv (neuralgie), neobvykl vnmn doteku, bolesti, tepla a chladu (parestzie), kee (konvulze) pi horece, neurologick poruchy s nslednm strnutm je, zmatenost, otuplost, bolest a slabost konetin, ztrta rovnovhy, poruchy reflex, ochrnut sti nebo celho tla (encefalomyelitida, neuritida, syndrom Guillain-Barr) pechodn snen potu krevn destiek, jejich nzk poet se projev jako nepimen tvorba podlitin nebo krvcen (pechodn trombocytopenie); pechodn otok lymfatickch uzlin na krku, v podpa a v tslech (pechodn lymfadenopatie) Pokud se kterkoli z nedoucch ink vyskytne v zvan me, nebo pokud si vimnete jakchkoli nedoucch ink, kter nejsou uvedeny v tto pbalov informaci, prosm, sdlte to svmu lkai nebo lkrnkovi.

IDflu
http://www.sanofipasteur.cz/sanofi-pasteur2/sp-media/SP_CZ/CS/124/1370/PIL%20IDflu%209_18%2008%2010.pdf Nepouvejte IDflu, jestlie jste alergick/ (pecitlivl/) na: rezidua vajec jako je napklad ovalbumin, kuec blkoviny, neomycin, formaldehyd a oktoxinol 9 (spermicid) Podobn jako vechny lky, me mt i IDflu nedouc inky, kter se ale nemus vyskytnout u kadho. V prbhu klinickch studi byly hleny tyto nedouc inky pi pouvn IDflu. VELMI AST AST Podlitiny v mst vpichu Svalov tes, horeka (38,0 C nebo vy). V mst vpichu: zarudnut, otok, zatvrdnut, svdn a bolest. Celkov pocit slabosti, bolest hlavy a sval.

MN AST nava, zvten mznch uzlin na krku, v podpa nebo v tslech, mravenen nebo znecitlivn, bolesti kloub, svdn a vyrka.

VZCN Zven pocen

. Vtina ve uvedench nedoucch ink vymiz bez lby bhem 1-3 dn. V nkterch ppadech zarudnut v mst vpichu petrvv a 7 dn. Byly hleny nsledujc nedouc inky s jinmi vakcnami proti chipce. Tyto nedouc inky se mohou vyskytnout po podn vakcny IDflu. Doasn snen potu krevnch destiek, kter me vst ke vzniku podlitin nebo krvcen Alergick reakce, kter mohou ve vzcnch ppadech vst: o k selhn obhov soustavy (ok), kter vyaduje rychlou lkaskou pomoc o k otoku oblieje, jazyka i hltanu, potm s polyknm, kopivce a dchacm potm (angioedm) Bolesti pociovan v prbhu nervu, kee doprovzen horekou, poruchy nervov soustavy vetn zntu mozku nebo mchy, znt nerv nebo Guillain-Barrho syndrom, kter zpsobuje extrmn slabost a paralzu Zntliv onemocnn cv, kter me ve velmi vzcnch ppadech mt za nsledek doasn postien ledvin Kon reakce, kter se mohou rozit na cel tlo, vetn kopivky.

Jestlie mte symptomy angioedmu, mli byste neprodlen vyhledat lkae. K tmto symptomm pat: Otok oblieje, jazyka nebo hltanu Obtn polykn Kopivka a dchac pote

Pokud se kterkoli z nedoucch ink vyskytne v zvan me, nebo pokud si vimnete jakchkoli nedoucch ink, kter nejsou uvedeny v tto pbalov informaci, prosm, sdlte to svmu lkai nebo lkrnkovi.

INFLUVAC
http://www.abbott.cz/App_Publisher/UserFiles/Articles/PharmaProducts/Doc/ _PI.pdf Nepouvejte ppravek - Jestlie Vy nebo Vae dt jste alergit (pecitlivl) na: kteroukoli sloku, kter me bt ptomna ve velmi malch mnostvch, jako vejce (ovalbumin nebo kuec blkoviny), formaldehyd, cetrimonium-bromid, polysorbt 80 nebo gentamycin (antibiotikum uvan k lb bakterilnch infekc) Podobn jako vechny lky, me mt i ppravek nedouc inky, kter se ale nemus vyskytnout u kadho. Bhem klinickho zkouen byly pozorovny nsledujc nedouc inky. etnost jejich vskytu AST:

bolest hlavy pocen svalov bolest (myalgie), bolest kloub (artralgie) horeka, celkov pocit indispozice (nevolnost), tes, nava mstn reakce: zervenn, otok, bolest, modiny (ekchymza), zatvrdnut (indurace) v okol injekce vakcny.

Tyto reakce obvykle bhem 1-2 dn bez lby vymiz. Krom tchto astch nedoucch ink se po uveden vakcny na trh vyskytly nsledujc nedouc inky: alergick reakce: o vyadujc ve vzcnch ppadech lkaskou pohotovost z dvodu selhn obhovho systmu, kter je nezbytn k udren odpovdajcho prokrven rznch orgn (ok) o ve velmi vzcnch ppadech otok, nejvce patrn na hlav a krku, vetn oblieje, rt, jazyka, hrdla nebo jin sti tla (angioedm). kon reakce, kter se mohou rozit po tle, zahrnujc svdn ke (pruritus, kopivka), vyrku znt krevnch cv, kter me vystit v kon vyrku (vaskulitis) a ve velmi vzcnch ppadech v doasn ledvinov obte bolest v okol nerv (neuralgie), odchylky ve vnmn dotyku, bolesti, tepla a chladu (parestezie), kee spojen s horekou, neurologick poruchy, kter mohou mt za nsledek ztuhnut je, zmatenost, znecitlivn, bolest a slabost konetin, ztrtu rovnovhy, ztrtu reflex, paralzu sti nebo celho tla (encefalomyelitida, neuritida, syndrom Guillain-Barr) doasn snen potu krevnch destiek, jejich nzk poet me zpsobit nadmrnou tvorbu modin nebo krvcen (pechodn trombocytopenie); doasn otok mznch uzlin na krku, v podpa nebo v tslech (pechodn lymfadenopatie)

Pokud se kterkoli z nedoucch ink vyskytne v zvan me, nebo pokud si vimnete jakchkoli nedoucch ink,

VAXIGRIP
http://www.sanofipasteur.cz/sanofi-pasteur2/sp-media/SP_CZ/CS/124/1374/SPC_Vaxigrip%2003%2008%202012.pdf Kontraindikace Pecitlivlost na liv ltky, na jakoukoliv pomocnou ltku nebo jakoukoliv sloku, kter me bt ptomna ve stopovm mnostv jako nap. vejce (ovalbumin, kuec blkoviny), neomycin, formaldehyd a oktoxinol 9. Nsledujc informace je urena pouze pro zdravotnick pracovnky: Podobn jako u jinch injekn podvanch vakcn, mus bt pro ppad anafylaktick reakce po podn vakcny okamit k dispozici odpovdajc lba a zajitn lkask dohled. Podobn jako vechny lky, me mt i ; nedouc inky, kter se ale nemus vyskytnout u kadho. V prbhu klinickch studi byly pozorovny nsledujc nedouc inky. Jejich etnost vskytu byla stanovena jako AST: bolest hlavy pocen bolesti ve svalech (myalgie), bolesti v kloubech (artralgie) horeka, celkov pocit indispozice (nevolnost), svalov tes, nava mstn reakce: zarudnut, otok, bolest, modina (ekchymza), zatvrdnut (indurace) v okol msta injeknho podn vakcny

Tyto nedouc inky obvykle vymiz bez lby bhem 1-2 dn. NEDOUC INKY HLEN PI POST-MARKETINKOVM SLEDOVN: V prbhu post-marketinkovho sledovn byly krom nedoucch ink pozorovanch pi klinickm hodnocen, dle hleny nsledujc nedouc inky: Poruchy krve a lymfatickho systmu: Pechodn trombocytopenie, pechodn lymfadenopatie Poruchy imunitnho systmu: Alergick reakce, vedouc ve vzcnch ppadech k oku, angioedm Poruchy nervovho systmu: Neuralgie, parestesie, febriln kee, neurologick poruchy, jako je encefalomyelitida, neuritida a syndrom Guillain-Barr Cvn poruchy: Vaskulitida, vedouc ve velmi vzcnch ppadech k pechodnmu postien ledvin Poruchy ke a podko: Generalizovan kon reakce, zahrnujc svdn, kopivku a nespecifickou vyrku Pokud se kterkoli z nedoucch ink vyskytne v zvan me, nebo pokud si vimnete jakchkoli nedoucch ink, kter nejsou uvedeny v tto pbalov informaci, prosm, sdlte to svmu lkai nebo lkrnkovi.

FLUAD
http://www.vakciny.net/doporucene_ockovani/FLUAD%20PI.pdf 1 dvka (0,5 ml) obsahuje: Liv ltky: povrchov antigeny chipkovho viru (hemaglutinin a neuraminidasa) pomnoen ve vejcch, obsahujc adjuvans MF59C.1 Protiltkov odpov u pacient s endogenn nebo iatrogenn imunosupres me bt nedostaten. Ochrann inek se nemus vyvinout u vech okovanch. Tak jako po aplikaci jinch vakcn mohou se i po aplikaci vakcny FLUAD vyskytnout nedouc inky. Byl hlen vy vskyt lehkch post-imunizanch reakc po okovn vakcnou FLUAD ve srovnn s aplikac vakcn proti chipce bez adjuvans. Zaznamenan nedouc inky jsou uvedeny podle nsledujc etnosti. AST Lokln reakce: zarudnut, otok, bolestivost v mst vpichu, drobn krvcen (modiny), zatvrdnut. Celkov reakce: horeka, nevolnost, tes, nava, bolesti hlavy, pocen, myalgie (bolesti sval), arthralgie (bolesti kloub). Tyto reakce obvykle vymiz bhem 1-2 dn bez nutnosti lby. MN AST Celkov kon reakce zahrnujc kopivku nebo nespecifick vyrky. VZCN Neuralgie (bolesti nerv), parestzie (zmnn citlivosti jako plen, brnn, mravenen apod.), kee, pechodn trombocytopenie (pokles hladiny krevnch destiek). Byly hleny alergick reakce, kter ve vzcnch ppadech vedly k okovmu stavu. VELMI VZCN Vaskulitida (znt cv) s pechodnm postienm ledvin, exsudativn multiformn erytm. Neurologick poruchy, jako je encephalomyelitis (znt mozku a mchy), neuritis (znt perifernho nervu) a Guillain-Barr-syndrom [akutn znt perifernch nerv (polyneuropatie) nejastji vysujc v pokozen pohyblivosti (paralza)]. Astenie, pznaky podobn chipce, bolest konetin, svalov slabost, pechodn lymfadenopatie. Tyto nedouc inky jsou obvykle pechodn. Pokud se vyskytnou, je doporueno kontaktovat svho lkae. Je dleit informovat svho lkae v ppad vskytu jakchkoliv nedoucch ink, kter nejsou popsny v tto pbalov informaci.

OPTAFLU:
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_Product_Information/human/000758/WC500046957.pdf Optaflu je vakcna proti chipce. Vzhledem ke zpsobu vroby neobsahuje ppravek Optaflu kuec/vajen blkoviny. Pro vrobu vakcny byl virus chipky usmrcen a specilnm zpsobem zpracovn, take vakcna obsahuje pouze povrchov blkoviny chipkovho viru (povrchov antigeny chipkovho viru). Tyto blkoviny stimuluj V imunitn systm, aby vyvinul ochranu proti chipce.

VELMI ZVAN NEDOUC INKY Pokud se u vs projev nsledujc nedouc inky, informujte ihned lkae i vyhledejte pohotovostn oddlen v nejbli nemocnici mon budete potebovat rychlou lkaskou pomoc i hospitalizaci: Velmi vzcn: pote pi dchn, zvrat, slab a rychl tep a kon vyrka, kter jsou pznaky anafylaktick reakce (velmi zvan alergick reakce) Vzcn: znecitlivn a pocit brnn bolestiv poruchy nerv, nap. zchvaty prudk bolesti v oblieji, hrdle i uch zchvaty (kee) - (pozorovno pouze u vakcn proti chipce pipravench ve vejci) Rovn informujte ihned lkae i vyhledejte pohotovostn oddlen v nejbli nemocnici, pokud se u vs projev jakkoli z nsledujcch nedoucch ink mon budete potebovat lkaskou pomoc: Velmi vzcn: kon vyrka, horeka, bolest kloub i problmy s ledvinami, kter jsou pznaky zntu krevnch cv horeka, bolest hlavy, zvracen a ospalost vedouc ke kmatu nebo k zchvatm (kem), kter jsou pznaky zntu mozku a mchy slabost zanajc v dolnch konetinch, kter se do pa a je provzena znecitlivnm a pocitem brnn, kter jsou pznaky zntu nerv ZVAN NEDOUC INKY Pokud se u vs projev jakkoli z nsledujcch nedoucch ink, informujte ihned lkae mon budete potebovat lkaskou pomoc: Velmi vzcn: krvcen i podlitiny, kter jsou pznaky nzkho potu krevnch destiek LEHK NEDOUC INKY Velmi ast: pznaky podobn chipce jako jsou bolest hlavy, neklid, nava. bolest, zarudnut. Tyto reakce jsou obvykle lehk a trvaj pouze nkolik dn. Bolest a bolest hlavy jsou astj u starch jedinc.

ast: pocen, bolest kloub a sval, tesavka, zatvrdnut nebo otok v mst injekce, podlitiny, horeka, chvn. gastrointestinln poruchy, jako bolest bicha, prjem nebo porucha trvicho traktu. Tyto reakce jsou obvykle mrn a trvaj pouze nkolik dn. Mn ast: celkov kon reakce jako jsou svdn, pupnky na ki i nespecifick vyrka Vzcn: otok a bolest loklnch lymfatickch uzlin horeka vy ne 39 C Pokud se kterkoli z nedoucch ink vyskytne v zvan me, nebo pokud si vimnete jakchkoli nedoucch ink, kter nejsou uvedeny v tto pbalov informaci, prosm, sdlte to svmu lkai nebo lkrnkovi.

PREFLUCEL:
http://www.vakciny.net/doporucene_ockovani/PREFLUCEL%20SPC.pdf V jnu 2011 byl z evropskho trhu staen liv ppravek Preflucel - vakcna proti seznn chipce. Dvodem staen byl nrst hlen nedoucch ink popsan po podn tto vakcny, jednalo se pedevm o alergick reakce. http://www.sukl.cz/chripkova-vakcina-preflucel-zaver-celoevropskeho

V klinickch studich s ppravkem PREFLUCEL zahrnujcch vce ne 9000 dosplch a starch subjekt (7212 dosplch ve vku 18-59 let, 1789 starch osob nad 60 let vku) byly pozorovny nsledujc nedouc inky v tchto etnostech vskytu: Velmi ast: Bolest hlavy, myalgie, bolest v mst vpichu ast:

Kael, Orofaryngeln bolest, Rhinorrhoea Nauzea*, Zvracen* Hyperhidrza Zven krevn Tlak Arthralgie* Otok v mst vpichu, eytm, indurace *, zimnice, pyrexie

Mn ast: Senzorick abnormality* (hypestezie, hyperestezie, parestezie) On hyperemie, iritace oka Krn iritace , Faryngeln edm Abdominln bolest Pruritus V mst vpichu: pruritus, ekchymza, hrudn dyskomfort Vzcn: Dysgeuzie Vtok z oka* Dysfagie* Erytm, Kopivka V mst vpichu: pocit tepla * Tyto reakce obvykle odezn bez lby bhem 1 - 2 dn.