ESTERILIZACIN POR OXIDO DE ETILENO (ETO)

GENERALIDADES DEL ETO

Otros nombres: - 1,2 dioxano - 1,2 epoxietano - Oxido de dimetileno

Formula molecular: C2H4O Peso molecular: 44 gr/mol PE: 10.7 C PF: -111.3 C Densidad del gas a 20C: 0.899 g/cm3

Gas inflamable De aroma fuerte Se disuelve fcilmente en agua Altamente explosivo

 Este gas, al mezclarse con aire en una relacin de al menos un 3 % de gas EtO, forma una mezcla altamente explosiva. Normalmente, est mezclado con nitrgeno o CO2. Esta condicin explosiva exige utilizar zonas de materiales de seguridad intrnseca, tanto para la seguridad de las personas como para la del mismo proceso.

La seguridad del personal es una cuestin importante debido a los efectos nocivos del EtO sobre las personas.
Las reas contaminadas deben estar equipadas con alarmas activadas por detectores de gas instalados en diferentes lugares para detectar cualquier fuga. Cuando este gas txico se retira de la habitacin, debe tratarse mediante quemadores trmicos, lavado u oxidacin para la proteccin ambiental o transportarse a otras instalaciones para recibir tratamiento.

INTRODUCCION
Agente esterilizante a baja temperatura Se utiliza principalmente para esterilizar productos mdicos y farmacuticos que no soportan la esterilizacin convencional a alta temperatura - Dispositivos electrnicos, - Envases o recipientes de plstico - Equipo quirurgico - Agujas - Lentes intraoculares etc, etc. Tiene actividad sobre bacterias, hongos, levaduras, virus hidrofilicos y lipofilicos. No tiene mucha actividad sobre esporas bacterianas

 Es uno de los mas efectivos mtodos de esterilizacin gaseosa

Molcula muy pequea y activa, debido a esto tiene gran capacidad de penetracin y permite matar microrganismos en lugares de difcil acceso

PROCESO DE ESTERILIZACIN POR XIDO DE ETILENO (ETO)

Los parmetros crticos del ciclo: temperatura, concentracin del gas y tiempo de contacto, definen las caractersticas principales del proceso Temperatura: Como el proceso implica una rxn quimica, la velocidad de la rxn del mismo es dependiente de la temperatura Mayor temperatura favorece la prenetacion a travez de los componentes celulares y los materiales de envoltura y embalaje Las temperaturas empleadas estan entre 50 y 60C

Concentracin del gas Concentraciones de hasta 1000 g/L del gas Lo recomendable es de 500g/L hasta 1000 g/L

Humedad: Se emplea una humedad relativa de entre el 40 y 65%

Tiempo de exposicion Depende de las variables anteriores, que son distintas en las diferentes camaras de esterilizacion Se deben de respetar los tiempos de exposicion recomendados por el fabricante

ENVOLTURA
Material perfectamente limpio y seco Envuelto en un sistema de doble pouch (papel de un lado y material plastico del otro) NUNCA SE USAN ENVOLTORIOS TEXTILES Los productos se colocan sobre tarimas, en cestas de alambre sin apretar para permitir la penetracin y el acceso del agente en toda la superficie del dispositivo y siempre de modo que coincida papel con plstico.

PROCESO DE ESTERILIZACIN POR XIDO DE ETILENO (ETO)

El proceso se divide en dos etapas:

Pre acondicionamiento: Humedad Temperatura Esterilizacin: cuando se alcanzan la temperatura y humedad requeridas, comienza el proceso de esterilizacin que consta de 4 fases: Evacuacin inicial de la cmara haciendo vaco mediante una bomba. Inyeccin de vapor para restablecer la humedad necesaria. Inyeccin de EtO en las concentraciones indicadas. En general el gas se suministra en cartuchos de una sola dosis.

 La temperatura de la cmara se puede mantener constante mediante la circulacin de agua caliente por una camisa externa y la distribucin uniforme del gas dentro de la cmara se logra por medio de ventiladores. El producto se mantiene en esas condiciones por un perodo de 2 a 5 horas. Evacuacin final de la cmara e inyeccin de aire cuando termina el proceso. Se elimina el EtO por medio de un flujo de aire forzado hacia el exterior a travs de un convertidor cataltico que asegura la conversin del gas en CO2 y H2O con una eficiencia mayor del 99.9%.

 Como indicador biolgico del proceso se usan esporas de Bacillus subtilis var. Nger. Una vez finalizado el ciclo, se debe permitir la disipacin del gas residual de los objetos esterilizados hasta niveles inferiores a los valores de riesgo para la salud. El gas residual se elimina por aireacin de los materiales estriles de dos maneras: a) Por aireacin mecnica con aire o N2 a una temperatura cercana a la de esterilizacin, en gabinetes cerrados durante un perodo entre 12 y 24 horas. b) Por almacenamiento en ambientes cerrados a temperatura ambiente durante 48 horas como mnimo. c) Cuando el producto lo requiera se puede someter a un perodo adicional de aireacin de 7 das a temperaturas entre 25C y 35C.

Se indican los niveles mximos residuales sobre dispositivos mdicos aconsejados por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos:

Materiales que no se pueden esterilizar con xido de etileno Lquidos, gases o productos slidos que puedan cambiar su composicin qumica por accin del xido de etileno. Materiales plsticos impregnados con agua, o lubricantes. Materiales muy absorbentes (textiles, celulosa). Materiales envueltos con gasas u otros textiles

Materiales fabricados con magnesio, zinc o estao porque se deterioran con el gas.
Nylon y papel de aluminio. Metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de xido de etileno