EVALUACION TECNICA DE LOS HUMIDIFICADORES DE OXIGENO USADOS EN COLOMBIA

FECHA: 24/01/2013 HORA: 2:00 PM

AREA DE REALIZACION: LABORATORIO DE METROLOGIA DE...

REALIZADO POR: EL GRUPO DE INGENIERIA ALTAMENTE CUALIFICADO EN FISICA, QUIMICA, BIOMEDICINA Y TECNICO MECANICA.
OBJETIVOS: medir la eficiencia de los Humidificadores usados en COLOMBIA.
DISPOSITIVOS USADOS:

Imagen No. 01

Banco de pruebas metrolgicas tcnicamente diseado para este fin.

RECOMENDACIN PARA LOS MATERIALES DE FABRICACION: debern se hechos en materiales atxicos

a)

Vaso.

b) Tapa.
c)

Vlvula.

d) Mangue
ra.
e) Difusor.

POLIPROPILENO TRANSLUCIDO
POLIPROPILENO (COLOR)
POLIETILENO Y SILICONA
POLETILENO
POLIETILENO

Nmero de pruebas realizadas en cada uno: Tres (3).

VARIABLES DE MEDICION(ES) Y EVALUACION (ES) QUE SE EFECTUAN:
1. Materiales de Fabricacin.
2. Presin de entrada manometro (bala de O2/dispositivo metrolgico).
3. Presin de salida manmetro.
4. Flujo: Litros /minuto flujometro.
5. Contrapresin por estrangulamiento (ver manometro).
6. Temperatura (ver higrmetro).
7. Humedad relativa ambiente del o2/humedad transmitida al o2 suministrado al paciente (ver higrmetro).
8. Fugas o escapes (ver recipiente para inmersin en el banco de pruebas).
9. Peso.
10. Medidas.
11. Capacidad.
VER. Imgenes y video clip en internet. www.seguridadispositivosmedicos.com
Procedimiento:
Se procede a recolectar todos los humidificadores de oxigeno tipo burbuja que se encuentran en el mercado actual, los cuales el departamento tcnico los
desarma para su posterior anlisis.

OBJETIVOS DEL HUMIDIFICADOR DE OXIGENO:

Humedecer el oxigeno administrado a un paciente en el menor tiempo posible sin causar

molestias ni comprometerle su salud.

Activar la vlvula de seguridad, cuyo funcionamiento solo deber activarse en el momento de una obstruccin.

No presentar escapes o fugas innecesarias que se transfieran en un alto costo del tratamiento tanto para el proveedor como para el paciente quien tambin vera
comprometida su salud al no poder recibir el oxgeno medicado.
Ser fabricado en materiales inertes que no comprometan la salud del paciente.

Protocolos.
TIEMPO DE MUESTREO: 30 segundos para la transferencia de Humedad al oxigeno (criterio. En el instante que se inicia la transferencia de oxigeno pueda causar daos si no se
humedece oportunamente).

FLUJOS: 3 a 4 /LTS/MIN. (Criterio recomendado normalmente por los mdicos).

PRESION: activacin de la vlvula de seguridad de la toma del muestreo 3 PSI y sostenindose en 6 psi.
DISPOSITIVOS: evaluados, comparados en el muestreo (TODOS LOS QUE HAYAN EN ELMERCADO 5 UDS).

Criterios de calificacin:
% HUMEDAD (transferida en 30 segundos):

25%

TIEMPO, CAPACIDAD DE RESPUESTA EN SEG (para trasferir la Humedad):

20%

PRESION FUNCIONAMIENTO VALVULA: (capacidad de sostenimiento y recuperacin).

20%

FUGAS: (en general).

MATERIALES DE FABRICACION:(ver piezas metlicas en algunos dispositivos).
CONTAMINACION AUDITIVA: (silbidos extremadamente fuertes).
CAPACIDAD DE RESPUESTA COMERCIAL, PRECIO, SUMINISTRO ,CAMBIOS ACORDES A
NECESIDADES DEL CLIENTE: BENEFICIO TRANSFERIDO AL USUARIO

Anexo:
Ver anlisis microbiolgico.
Fotos de piezas metlicas encontradas en algunos dispositivos que usan vlvulas metlicas.

Contaminacin completa de hongos causada por oxidacin, reaccin con el oxgeno.

10%
15%
5%
5%

MARCA

TIEMPO DE
CAPACIDAD
DE RESPUESTA
EN SEG (para
trasferir la
Humedad)

TEMPERATU
RA EN C (en

%
HUMEDAD

el momento de
hacer la prueba)

(transferida en
30 seg)

PRESION
FUGAS

FUNCIONAMIENT
O VALVULA

CONTAMINACIO
N AUDITIVA

CONTAMINACION
QUIMICA
(ver tiempo de uso 3
meses en un solo
paciente)

Capacidad de
respuesta
comercial,
precio,
suministro
,cambios
acordes a
necesidades del
cliente

CALIFICACION
(FUNCIONAMIEN
TO
GENERAL)
De 1 a 3, donde 3
es la calificacin
ms alta

OBSERVACIONES

Muy buen funcionamiento

sin fugas, pero no se

esfuerza en mantener
la presin tratando de

30.00

24.6

80%

N/A

INICIO: 2 PSI
ESTABILIZA
EN: 6 PSI

N/A

N/A
echo en
materiales
ATOXICOS

-N/A

3,0

desdoblar la sonda en caso

de que la obstruccin sea
mnima, ya que activa la
vlvula de seguridad a 2
psi y se sostiene a 6 psi
no libera la sobrepresin
sin hacer una descarga
total, lo que permite una
recuperacin ms rpida y
eficiente en el suministro
del o2.
Muy buen funcionamiento
sin fugas, se esfuerza en

mantener la presin
tratando de desdoblar la
sonda en caso de que la
obstruccin sea mnima,
ya que activa la vlvula de
seguridad a 3,5 PSI y se

30.23

24.8

83%

N/A

INICIO: 3,5 PSI

ESTABILIZA
EN: 6,5 PSI

N/A

N/A
echo en
materiales
ATOXICOS

OK
100%
POR SER ECHO EN EL
PAIS

3,0

sostiene a 6,5 PSI solo

liberando la sobrepresin
en el vaso sin hacer una
descarga total, lo que
permite una recuperacin
ms rpida y eficiente en
el suministro del O2.
Por ser un producto 100%
nacional puede ofrecer
modificaciones
en
la
presentacin, el color y la
sensibilidad de la vlvula
acordes a las necesidades
del cliente.

Fugas o escapes: No
presenta fugas,
Sensibilidad de la vlvula:
esta se activa en 2 PSI ,

30.24

25

75%

N/A

INICIO: 2 PSI
NO ESTABILIZA
SUBE A: 4PSI
HACE
DESCARGA
TOTAL
DESPERDICIAN
DO ALTAMENTE
EL OXIGENO

no se esfuerza en
mantener la presin

-SI
-SI

ECHA EN LATON DE
BRONCE
ALTAMENTE
TOXICO GENERA
OXIDACION EN EL
TIEMPO DE USO
MAX (3-MESES)

-N/A
POR DEPENDER DE SU
IMPORTACION

2,1

-SI
4

30.28

24.6

70%

-SI

INICIO: 1 PSI
NO ESTABILIZA

30.30

24.8

75%

N/A

INICIO: 2 PSI
NO ESTABILIZA
SUBE A: 4PSI

-SI

-SI

ECHA EN LATON DE
BRONCE
ALTAMENTE
TOXICO GENERA
OXIDACION EN EL
TIEMPO DE USO
MAX (3-MESES)
ESTE SE DESARMA
CON FACILIDAD

-SI
En acero inox
TIEMPO DE USO
MAX (3-MESES)

no se esfuerza en
mantener la presin

-N/A
por su mala calidad
y a pesar de ser mfg
en el pas se
desconoce su
capacidad de
respuesta

-N/A
POR DEPENDER DE SU
IMPORTACION

tratando de desdoblar la
sonda en caso de que la
obstruccin sea mnima.
Descarga: hace descargas
oscilatorias completas del
oxigeno en el vaso como
en sonda, lo que
representara un derroche
del O2.
Contaminacin
qumica:por oxidacin o2bronce
Contaminacin auditiva:
Emite un silbido
contaminante y estresante
para otros pacientes.
Fugas o escapes: presenta
fugas por falta de
sostenimiento de la
vlvula,
Sensibilidad de la vlvula:
esta se activa en 1 PSI ,

1,05

2,1

tratando de desdoblar la
sonda en caso de que la
obstruccin sea mnima.
Descarga: hace descargas
oscilatorias completas del
oxigeno en el vaso como
en sonda, lo que
representara un derroche
del O2.
Contaminacin auditiva:
Emite un silbido
contaminante y estresante
para otros pacientes.
hace descarga completa
del oxigeno lo que
representara un derroche
del O2 ver =
funcionamiento dispositivo
3

HACER RETIRAR DEL MERCADO TODOS LO HUMIDIFICADORES QUE TIENEN VALVULA METALICA.
Recomendacin(es): HACER UN CERTIFICADO, difundirlo, montarlo en Internet y enviar copia al INVIMA de este certificado para que lo
evalen y tomen medidas serias ya que se est atentado contra la salud y la buena fe de los consumidores.
PD. CLINICAS Y PROVEEDORES DE ESTE DISPOSITIVO.
Si el dispositivo es conectado al oxigeno por un tiempo max de 30 seg por muy malo que sea este transferira humedad por saturacin dentro del vaso.