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PREFÁCIO
AGRADECIMENTOS
3
1a 3/24/05 9:03 AM Página 5
ÍNDICE
INTRODUÇÃO ................................................................................................ 9
Índice 5
Serviços Farmacêuticos Hospitalares
1a 3/24/05 9:03 AM Página 6
6 Índice
Serviços Farmacêuticos Hospitalares
1a 3/24/05 9:03 AM Página 7
Bibliografia ................................................................................................ 65
Índice 7
Serviços Farmacêuticos Hospitalares
1a 3/24/05 9:03 AM Página 8
11. ANEXOS
ANEXO I – Planificação dos Recursos Humanos Necessários nos Serviços
Farmacêuticos Hospitalares......................................................................... 66
ANEXO II – Ficha de Farmacovigilância ....................................................... 67
ANEXO III – Lista de Legislação aplicável .................................................... 68
ANEXO IV – Glossário ................................................................................. 70
8 Índice
Serviços Farmacêuticos Hospitalares
1a 3/7/05 3:10 PM Página 9
INTRODUÇÃO
De referir, por último, que este manual foi elaborado tendo em conside-
ração um hospital com cerca de 500 camas.
1
Decreto-Lei n.º 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962
Introdução 9
Serviços Farmacêuticos Hospitalares
1a 3/7/05 3:10 PM Página 10
Capítulo 1
Serviços Farmacêuticos Hospitalares
1
Decreto Lei n.º 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962
2
Boas Práticas da Farmácia Hospitalar
10 Capítulo I
Serviços Farmacêuticos Hospitalares
1a 3/7/05 3:10 PM Página 11
1
Decreto Lei n.º 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962
2
Boas Práticas da Farmácia Hospitalar
Capítulo I 11
Serviços Farmacêuticos Hospitalares
1a 3/7/05 3:10 PM Página 12
1
Decreto Lei n.º 44 204 de 2 de Fevereiro de 1962
2
Boas Práticas da Farmácia Hospitalar
12 Capítulo I
Serviços Farmacêuticos Hospitalares
1a 3/7/05 3:10 PM Página 13
Capítulo 2
Planificação Geral dos Serviços Farmacêuticos
1. CONSIDERAÇÕES GERAIS
Capítulo II 13
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
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1. RELAÇÃO 2. RELAÇÃO
PRIORITÁRIA 2 MÉDIA
Atendimento Público 1 Consulta Externa
Hospital de Dia
Internamento (Unidose)
Urgência
U.C.I. FARMÁCIA
Bloco Operatório
Bloco de Partos
3
3. RELAÇÃO FRACA
M.C.D.T.
ABASTECIMENTOS Med. Física e
MANUTENÇÃO Reabilitação
LAVANDARIA
S. ADMINISTRATIVOS
14 Capítulo II
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
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LABORATÓRIO DE
CONTROLO
• ANÁLISE DE
ARMAZÉM MATÉRIAS PRIMAS
RECEPÇÃO E DE PRODUTOS
• CAIS • MEDICAMENTOS APOIOS
ACABADOS
• PARQUE DE CARROS • INJECTÁVEIS DE • ESTERILIZAÇÃO
GRANDE VOLUME • PESAGEM
DE DESCARGA • SUJOS/LIMPOS
• INFLAMÁVEIS
• DESEMPACOTAMENTO PREPARAÇÃO • ÁGUA
• CÂMARAS
• CONFERÊNCIA E REGISTO FRIGORÍFICAS • MEDICAMENTOS DESTILADA
• ESTÉREIS
• NÃO ESTÉREIS
• CITOSTÁTICOS
• REEMBALAGEM
DESINFECÇÃO DISTRIBUIÇÃO
PARQUE DE • TRADICIONAL
DE MATERIAL CARROS
DE • UNITÁRIA E INDIVIDUAL
LIMPOS • AMBULATÓRIO
TRANSPORTE
DOENTES DOENTES
INTERNOS EXTERNOS
4. RECURSOS HUMANOS
1
Boas Práticas da Farmácia Hospitalar
2
Normas Internacionais
Capítulo II 15
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 16
16 Capítulo II
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 17
PROGRAMA FUNCIONAL
Nº de Área Área
Nome do
Função do Compartimento Comp. Útil (m2) Útil Total
Compartimento
(m2)
Recepção/Armazéns
Capítulo II 17
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
1a 3/24/05 9:03 AM Página 18
PROGRAMA FUNCIONAL
Nº de Área Área
Nome do
Função do Compartimento Comp. Útil (m2) Útil Total
Compartimento
(m2)
Farmacotecnia
Preparação de:
Estéreis/Parentéricas, com:
- Antecâmara de entrada para
higienização e mudança de roupa do 1 14
preparador, comunicando:
- Por adufa (porta dupla após a banqueta)
com a Sala de Preparação
- Por guichet de vidro duplo com a Sala
de Preparação, para entrada e saída de
materiais
- Sala de Preparação com pressão
positiva e câmara de fluxo laminar 1 10
horizontal, c/ acesso por banqueta para
mudança de sapatos
Citotóxicos, com:
- Antecâmara de entrada para
Produção higienização e mudança de roupa do 1 14 78
preparador, comunicando:
- Por adufa (porta dupla após a banqueta)
com a Sala de Preparação
- Por guichet de vidro duplo com a Sala
de Preparação, para entrada e saída de
materiais
- Sala de Preparação com pressão
negativa e câmara de fluxo laminar 1 10
vertical, c/ acesso por banqueta para
mudança de sapatos
Fórmulas padronizadas, com:
- 2 salas iguais, separadas por porta (c/ 1 30
zona de pesagem)
Reembalagem e rotulagem de
medicamentos (para sistema unidose e 1 20 20
individual)
Análises de matérias primas, produtos
Laboratório de em fase de fabricação e acabados, 1 10
Controlo (1) produtos especializados, material de 10
embalagem, etc.
Preparação de água destilada e 1 6 6
Água Destilada
desionizada.
Separação de sujos, lixos e despejos, 1 20 20
Sujos/Limpos
lavagem e desinfecção de material
SUBTOTAL 134
18 Capítulo II
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
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PROGRAMA FUNCIONAL
Nº de Área Área
Nome do
Função do Compartimento Comp. Útil (m2) Útil Total
Compartimento
(m2)
Distribuição
Direcção
Capítulo II 19
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
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PROGRAMA FUNCIONAL
Zona de apoios
20 Capítulo II
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
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câmara
pausa / pessoal frigorífica
**
CIM estupefacientes
**
direcção
** recepção embalagens
perdidas
parqueamento
átrio / cais
de carros
(a) com parede ou tecto exterior; (b) eventualmente junto à admissão ou consulta externa.
(c) eventualmente no hospital de dia; (*) ou (**): necessidade moderada ou forte de luz natural.
Capítulo II 21
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
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Atendimento
Público
Vest. H.
Água
Preparação de Destilada
Medicamentos
Vest. M.
Distribuição
Reembalagem
Preparação de
Medicamentos
Prepar. de
Estéreis
Laboratório
Controle
Gabinete
Prepar. de Farmacêutico
Citostáticos
Arrecad. Câmara
Frigorífica
Armazém Principal
EXTERIOR
C.I.M.
Estup.
Mat.
Limp.
Sala de I.S
Reuniões Def. Estantes Móveis Compactas
Arquivo
Aprovisionamento
Director
Inflamáveis
Recepção Conferência
Quarto de Sala de
Pessoal Pessoal Empilhadora
Carros
Cais de Descargas
EXTERIOR
Nota: Apresenta-se este esquema como um exemplo viável entre outras soluções alternativas pos-
síveis, a definir caso a caso. Este exemplo inclui atendimento público e preparação de citostáticos.
22 Capítulo II
Planificação dos Serviços Farmacêuticos
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10 - QUALIDADE
3. Armazenagem
2. Recepção de
1. Selecção e
Medi camentos e
Aquisição de 3.1. Armazenagem
Produtos
Medicamentos Geral
Farmacêuticos e
e Produtos de Saúde 3.2. Armazenagem
Dispositivos Médicos
Especial
6. Distribuição de
Medicamentos, Produtos
9. Farmacovigilânica 4. Farmacotecnia
Farmacêuticos e
Farmacocinética,
Dispositivos
Farmácia Clínica
5. Controlo de
Medicamentos
8. Informação de
Medicamentos
10 - QUALIDADE
Capítulo III 23
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 24
Capítulo 3
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e
Dispositivos Médicos
24 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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1.2. EQUIPAMENTO
• Terminal de computador
• Impressora
• Fax
• Telefone
• Secretária e cadeiras
• Arquivador
Capítulo III 25
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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b) Instalações eléctricas
Alimentação dos computadores por “Uninterrupted Power System “
U.P.S.
c) Deverão ser previstas tomadas da rede estruturada de voz e dados
– no mínimo uma tomada dupla junto de cada utilizador potencial de
telefone e/ou computador e tomadas adicionais junto de todos os
equipamentos com possibilidade de ligação à rede de informática
para trânsito de dados, ou ao sistema de gestão técnica do edifício,
nomeadamente equipamento de controlo de medicamentos e equi-
pamento de frio.
1
Decreto-Lei n.º 288/2001 de 10 de Novembro
26 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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• Deve ter acesso directo ao exterior (cais exterior de acesso) e ter fácil
acesso ao armazém dos medicamentos;
• Deve possuir área de manobra e estacionamento de carros de trans-
porte e possível instalação de tapete rolante, separado da circulação
geral por cortina de borracha (15 m2);
• Deve ser separada do armazém mas ter fácil acesso a ele;
• Deve prever porta com largura suficiente para entrada de volumes
grandes;
• Deve proteger devidamente as remessas em relação às condições
climatéricas;
• Deve constar de uma área de recepção dos volumes e de uma área
administrativa. A área mínima total deve ser de 40 m2 (20+20).
2.2. EQUIPAMENTO
• Terminal de computador
• Secretária e cadeiras
Capítulo III 27
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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• Arquivador
• Balcão a separar a zona de recepção da zona de conferência das
remessas.
Idêntica a 1.3.
28 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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3.1.2. Equipamento
Capítulo III 29
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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Equipamento de segurança
• Extintores;
• Sistema de alarme automático;
• Estojo de primeiros socorros em local visível e assinalado;
• Sinalética adequada.
a) AVAC
– Tratamento ................................... VC a 4 tubos
– Extracção* .................................... geral da farmácia
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão ........... equilíbrio
– Ar novo** ...................................... 1 ren/h
– Condições de ambiente................ temperatura inferior a 25º C
– Nível de ruído ............................... 40dB (A), na velocidade média
Notas: * Sistema de extracção sujos/limpos, separados
** a UTAN a utilizar deverá ter filtragem final EU7
1) Monitorização contínua dos parâmetros de temperatura e humidade, pelos serviços
farmacêuticos e gestão técnica.
b) Água e esgotos
Lavatório para lavagem de mãos
c) Segurança contra incêndios
Extintores
Sistema de alarme automático
30 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 31
Gases Medicinais
• Área separada do restante armazém.
Estupefacientes
• Local individualizado com fechadura de segurança;
• Prateleiras que permitam a arrumação dos medicamentos estupefa-
cientes de forma correcta (separados e rotulados).
1
Portaria n.º 53/71 de 3 de Fevereiro
Capítulo III 31
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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Citotóxicos
• Armazenamento separado dos outros medicamentos;
• Estojo de emergência em local visível e assinalado.
3.2.2. Equipamento
1
Inflamáveis
• Detector de fumos;
• Sistema de ventilação;
• Instalação eléctrica (incluindo lâmpadas, interruptores etc.) deverá
ser do tipo anti-deflagrante;
• Chuveiro de tecto accionado por alarme;
• Sinalética apropriada.
Gases Medicinais
Nada de especial a referir.
Estupefacientes
• O local individualizado com fechadura de segurança, deve ter prate-
leiras que permitam a arrumação dos medicamentos estupefacientes
de forma correcta (separados e rotulados).
Citotóxicos
• Armário específico, separado dos outros medicamentos;
• Estojo de emergência em local visível e assinalado.
1
Portaria n.º 53/71 de 3 de Fevereiro
32 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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Inflamáveis*
a) AVAC
– Tratamento ................................... apenas extracção forçada (10 a
15 r/h), com grelhas localizadas
em ponto baixo e em ponto alto;
– Ventilador...................................... privativo, motor anti-deflagrante;
– Temperatura ................................. Idêntica à do armazém geral;
– Rejeição........................................ para o exterior;
– Admissão de ar ............................ do interior do armazém,
garantindo o varrimento total pela
extracção com 2 grelhas
intumescentes, desniveladas e
interligadas por caixa de ar.
Notas: * Com vão ou elemento de fachada fusível e porta interior a abrir para fora, metá-
lica, corta-fogo.
b) Água e esgotos
Chuveiro de tecto accionável por fusível;
Piso rebaixado com ralo para esgoto.
c) Segurança contra incêndios
Extintor;
Sistema de alarme automático.
d) Instalações eléctricas
Equipamento anti-deflagrante.
Gases Medicinais
a) AVAC
Ventilação natural
Capítulo III 33
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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Estupefacientes
a) AVAC
– Tratamento ................................... VC a 4 tubos
– Extracção ..................................... específica de zona (limpos)
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão ........... equilíbrio
– Ar novo* ....................................... 1 ren/h
– Condições de ambiente................ cerca de 21º C
– Nível de ruído ............................... 40dB (A), na velocidade média
Notas: * a UTAN a utilizar deverá ter filtragem final EU7
1) Termo-higrómetro para monitorizar os parâmetros de temperatura e humidade
2) Temperatura e humidade monitorizadas através dos Serviços Farmacêuticos e da
Gestão Técnica centralizada
Citotóxicos
a) AVAC
Nada a referir
34 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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4. FARMACOTECNIA
Para que esse objectivo seja alcançado é necessário haver uma estru-
tura adequada e um sistema de procedimentos que assegure um “Sistema
de Qualidade na Preparação de Formulações Farmacêuticas”.
Capítulo III 35
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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4.1.2. Equipamento
36 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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a) AVAC
– Tratamento ................................... VC a 4 tubos
– Extracção* .................................... geral da farmácia
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão ........... equilíbrio
– Ar novo** ...................................... 25 m3 /h.p
– Condições de ambiente................ 25º C no Verão; 20º C no Inverno
– Nível de ruído ............................... 40dB (A), na velocidade média
Notas: * Sistema de extracção sujos/limpos, separados
** a UTAN a utilizar deverá ter filtragem final EU7
b) Água e esgotos
Lavatório para lavagem de mãos
Tina de lavagem
1
Portaria n.º 594/2004, de 2 de Junho.
Capítulo III 37
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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38 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/24/05 9:04 AM Página 39
4.2.2. Equipamento
Antecâmara
• Armários para armazenar os materiais necessários às preparações;
• Sistema de comunicação com a sala de preparação (intercomunica-
dor);
• Lavatório e secador automático de mãos;
• Computador;
• Armários vestiários e uma banqueta, a separar duas zonas.
Sala de Preparação
• Câmara de fluxo de ar laminar para protecção do produto;
• Bancadas e prateleiras de apoio que devem ser de aço inox, onde se
possa colocar todo o material necessário à preparação;
• Relógio de parede.
Antecâmara
a) AVAC
– Tratamento ................................... VC a 4 tubos
– Extracção* .................................... geral da farmácia
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão ........... equilíbrio
– Ar novo** ...................................... 25 m3 /h.p
– Condições de ambiente ................ 25º C no Verão; 20º C no Inverno
– Nível de ruído ............................... 40dB (A), na velocidade média
Notas: * Sistema de extracção sujos/limpos, separados
** a UTAN a utilizar deverá ter filtragem final EU7
b) Água e esgotos
Lavatório para lavagem e desinfecção de mãos
Tomada de água destilada
c) Instalações eléctricas
Intercomunicador
Capítulo III 39
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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Sala de Preparação
a) AVAC
– Tratamento* .................................. UTA e ventilador específicos da
sala
– Filtragem suplementar**................ sim; EU 12
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão***........ sobrepressão
– Insuflação ..................................... difusores
– Caudal de ar................................. 20 rec/h
– Recirculação................................. Sim
– Ar novo......................................... 10 m3 /h.m2
– Diferencial de temperatura ............ máximo 8º C em frio
– Extracção**** ................................ específica da sala
– Condições de ambiente................ 25º C no Verão; 20º C no Inverno
– Nível de ruído ............................... 40dB (A)
Notas: * As UTA a utilizar deverão ter filtragem final de EU7
** Filtros localizados em local acessível, o mais próximo possível da sala
*** Sala de preparação em sobrepressão com a antecâmara e a adufa
**** Sempre que possível, extracção a nível inferior.
40 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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4.3.2. Equipamento
Capítulo III 41
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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42 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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4.4.2. Equipamento
Capítulo III 43
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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Antecâmara
a) AVAC
Semelhante à das preparações estéreis.
Sala de preparação
a) AVAC
– Tratamento* .................................. VC a 4 tubos
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão**......... subpressão
– Ar novo......................................... 10m3 /h.m2
– Extracção*** ................................. específica da sala
– Condições de ambiente................ 25º C no Verão; 20º C no Inverno
– Nível de ruído ............................... 40dB (A)
Notas: * A UTAN a utilizar deverá ter filtragem final EU7
** Sala de preparação em subpressão com a antecâmara e a adufa
*** Sistema de extracção sujos/limpos separados.
44 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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Capítulo III 45
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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• Área mínima de 20 m2
4.5.2. Equipamento
46 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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a) AVAC
– Tratamento ................................... VC a 4 tubos
– Extracção* .................................... geral da farmácia
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão ........... equilíbrio
– Ar novo** ...................................... 25m3 /h.p
– Condições de ambiente................ 25º C no Verão; 20º C no Inverno
– Nível de ruído ............................... 40dB (A), na velocidade média
Notas: * Sistema de extracção sujos/limpos, separados
** A UTAN a utilizar deverá ter filtragem final de EU7
Capítulo III 47
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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• Prazo de validade;
• Lote de fabrico.
• Desejavelmente, deve ainda constar:
• Nome comercial;
• Lote de reembalagem;
• Código de barras.
1
4.6. PREPARAÇÃO DE ÁGUA
4.6.2. Equipamento
• Desionizador;
• Destilador;
• Tanque de armazenagem ( cerca de 100-300 litros);
• Instrumentos apropriados para informação sobre temperatura, con-
dutividade e pH.
a) AVAC
– Tratamento ................................... VC a 4 tubos
– Extracção* .................................... geral da farmácia
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão ........... equilíbrio
– Ar novo** ...................................... 25 m3 /h.p
– Condições de ambiente................ 25º C no Verão; 20º C no Inverno
– Nível de ruído ............................... 40dB (A), na velocidade média
Notas: * Sistema de extracção sujos/limpos, separados
** A UTAN a utilizar deverão ter filtragem final de EU7
1
Só em hospitais onde se justificar a sua preparação, pela dimensão e volume de água des-
tilada necessário.
48 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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b) Águas e esgotos
Alimentação dos equipamentos
c) Instalações eléctricas
Circuitos específicos para alimentação de equipamentos.
5. CONTROLO DE MEDICAMENTOS
Capítulo III 49
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 50
5.2. EQUIPAMENTO
a) AVAC
– Tratamento ................................... VC a 4 tubos
– Extracção* .................................... específica da sala
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão ........... equilíbrio
– Ar novo** ...................................... 25 m3 /h.p
– Condições de ambiente................ 25º C no Verão; 20º C no Inverno
– Nível de ruído ............................... 40dB (A), na velocidade média
Notas: * Sistemas de extracção sujos/limpos, separados
** A UTAN a utilizar deverão ter filtragem final de EU9, com ventilador de velocidade variável.
b) Águas e esgotos
– Lavatório de lavagem de mãos
– Tina de lavagem
c) Instalações eléctricas
– Alimentação dos equipamentos.
50 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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6. DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS
Capítulo III 51
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 52
• Monitorizar a terapêutica;
• Reduzir o tempo de enfermaria dedicado às tarefas administrativas e
manipulação dos medicamentos;
• Racionalizar os custos com a terapêutica.
Temos de distinguir:
• A distribuição a Doentes em regime de internamento:
• Sistema de Reposição de Stocks Nivelados
• Sistema de Distribuição em Dose Unitária e/ou Individual
• A distribuição a Doentes em regime de ambulatório;
• A dispensa de medicamentos e dispositivos médicos ao público;
• A dispensa de medicamentos sujeitos a legislação restritiva, como:
• Estupefacientes e Psicotrópicos
• Hemoderivados
52 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 53
6.1.2. Equipamento
Sala de Distribuição
a) AVAC
– Tratamento ................................... VC a 4 tubos
– Extracção* .................................... específica da zona
– Humidificação............................... não
– Sobrepressão/Subpressão ........... equilíbrio
– Ar novo** ...................................... 25 m3 /h.p
– Condições de ambiente................ 25º C no Verão; 20º C no Inverno
– Nível de ruído ............................... 40dB (A), na velocidade média
Notas: * Sistemas de extracção sujos/limpos, separados
** A UTAN a utilizar deverá ter filtragem final de EU7
Capítulo III 53
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
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1
Decreto-Lei n.º 288/2001 de 10 de Novembro.
2
Decreto-Lei n.º 15/93, de 22 de Janeiro, alterado pelo Decreto-Lei n.º 45/96 de 3 de
Setembro.
3
Despacho Conjunto n.º 1051/2000 de 14 de Setembro, dos Ministérios da Defesa Nacional
e da Saúde.
54 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 55
Para que este sistema seja aplicado é necessário que haja uma distri-
buição diária de medicamentos, em dose individual unitária, para um
período de 24 horas.
Capítulo III 55
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 56
CIRCUITO DE DISTRIBUIÇÃO
Prescrição médica,
electrónica ou em papel
Prescrição em papel,
enviada à farmácia
pelo enfermeiro/a Prescrições
validadas pelo
farmacêutico
Avaliação do doente
pelo médico, com o Prescrição on-line
apoio do farmacêutico enviada directamente
clínico à farmácia
Distribuição dos
medicamentos pela
Registo das gavetas individuais
devoluções
Administração
da medicação
ao doente, pela
enfermeira
56 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 57
1
Decreto-Lei n.º 288/2001, de 10 de Novembro
2
Boas Práticas da Farmácia Hospitalar
Capítulo III 57
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 58
• Medicamentos dispensados
• Doentes
• Diagnóstico
• Reacções adversas
• Custos.
6.2.2. Equipamento
• Computador;
• Armários;
• Secretária e cadeiras;
• Mesa.
58 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/24/05 9:04 AM Página 59
1
Decreto-Lei n.º 288/2001, de 10 de Novembro
2
Boas Práticas da Farmácia Hospitalar
3
Normas Internacionais.
Capítulo III 59
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 60
1. Eritropoietinas
60 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 61
8. INFORMAÇÃO DE MEDICAMENTOS
Capítulo III 61
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 62
Farmacovigilância
Farmacocinética
62 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 63
Farmácia Clínica
Capítulo III 63
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 64
10. QUALIDADE
64 Capítulo III
Gestão de Medicamentos, Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 65
BIBLIOGRAFIA
Anexos 65
1a 3/7/05 3:10 PM Página 66
11. ANEXOS
ANEXO I
SERVIÇOS FARMACÊUTICOS HOSPITALARES
RECURSOS HUMANOS
ÁREAS
FH TDT ADM AAM
Nota:
* Hospital com sistema automático de distribuição de medicamentos
** O responsável é sempre um farmacêutico
(TP) – Tempo parcial, podendo responder pela execução de outras actividades
SC – Serviço clínico até 60 camas
66 Anexos
1a 3/29/05 4:40 PM Página 67
ANEXO II
FICHA DE FARMACOVIGILÂNCIA
Anexos 67
1a 3/7/05 3:10 PM Página 68
ANEXO III
LISTA DA LEGISLAÇÃO APLICÁVEL
Transpõe para a ordem jurídica nacional a Directiva Europeia sobre Ensaios Clínicos,
Directiva n.º 2001/20/CE.
Lei n.º 46/2004, de 19 de Agosto
68 Anexos
1a 3/7/05 3:10 PM Página 69
Anexos 69
1a 3/7/05 3:10 PM Página 70
ANEXO IV
GLOSSÁRIO
70 Anexos
1a 3/28/05 8:36 AM Página 72