２０１）１第三卷第三期
摘要：奉文对从北京、广州市场上的５３种进口注册中成药和植物药制荆的医疗定位、荆型、生产
工艺技术、质量等方面的特点进行了分析，提出了借鉴“洋中药”的技术精华开发中药新药的思路。
关键词：洋中药植物药制荆调查国外的医药制造业一向以化学合成为主，但近年来，随着疾病谱、
医疗模式的改变，“回归自然”和绿
色消费的兴起，化学合成药物筛选难度的增大以及毒副作用的困扰等，传统天然药物和植物药的地位扫益得以提高。国外医药学者与制
造商纷纷致力于从植物药中寻找新
药的线索，试图开辟药物研制的新
途径。国外特别是德国、日本等国
家，尤其注重研究植物药的有效部
位或活性成分，并提出综合、整体疗效的观念及概念。现有不少植物药
产品已进人我国市场，我们姑且名
为“洋中药”。为了深人了解这些“洋中药”市场动态及所占份额、临床疗效等，我们在北京、广州两地调查收
集了市场销售的进口注册中成药及植物药制剂共５３种，进行简要的初步分析，试图通过对这些“洋中药”
的解析，能为我国中药现代化研究
方向和进程带来一些启示。
一
、
市售“洋中药 ｒ概况
从初步调查看，目前进人我国的“洋中药”，主要来自德国、ｌａ本、
香港、台湾、东南亚等１Ｏ余个国家和地区；剂型有片剂、胶囊剂、注射
剂、丸剂、外用油、外用膏剂、散剂
等，其中以片剂、胶囊为主，占４６％；
片剂中以薄膜衣片为主，胶囊中以
软胶囊为主。从治疗的疾病分析，主
要以治疗心脑血管系统、肌肉一骨
骼系统、生殖泌尿系统等疾病为
本课题为圆聿重． 基础研克发展规划项目。
５４ ｆ ｒ￣ｏｒｌｄ Ｓｃｉｅｎ￣ａｎｄ Ｔｅｄｍｏｔｏｇｙ／Ｍｏｄｅｒｎｉ．￣ｉｏｎ ＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）
主。
德国是植物药生产大国，调查
显示，以“洋中药”品种数量计，德国占３５％以上。剂型主要以胶囊剂和片剂为主，处方组成多为单一的天然植物药提取物，或为３—４味植物药的简单复方。
日本使用汉方由来已久，特别
是古代名医的经典方在日本应用广
泛，日本在开发研究汉方成药制剂时，一般选用我国名医典籍中的经
典方、名方，很少选用现代临床应用
的经验方。从功能主治分析，临床
定位较清晰，治疗的疾病一般采
用现代医学之病症，如救心丹就
是一例。同时，日本的成药制剂多为中药有效成分提取物，如正露
世界科学技术一中药现代化★市场评述与展望
丸等。东南亚尤其是香港的植物药成
药制剂大多是以中药为原料，按传
统中药制剂加工方法制备而成，在
产品描述与说明时，采用的是我国
中医药学的理论和术语，多为临床
经验方和祖传秘方，这可能与东南
亚一带华人多，且大多数品种为华
人所开发与经营有关。与国内生产
的同类产品相差不大，如保济丸、和胃整肠丸（泰国）、行军散、健妇丸等。许多品种的方剂来源于我国，如乙肝宝胶囊、行军散等。东南亚品种
以传统外用油为多，如虎标万金油、正红花油、黄道益活络油、宝心安油等。这些品种选料精良、所采用的药
用辅料比我国质量要优、包装精美，
我国的同类外用油品种的质量与外
观与这相比则稍逊一筹。有关品种详见北京、广州市场“洋中药”品种详见表１。
二、市售“洋中药”之特点
１．临床适应症以轻浅病症和慢
性痛为主，定位简单明确
德国等欧洲国家应用植物药的
特点与我国中药不同。多从化学成分与药理作用出发，没有系统的理
论为指导，所以多为单方制剂，复方
亦为简单的复方，组方时往往是对
症用药，无辨证论治之说。对于同科
同属不同种的植物药均分别按不同
植物药品种应用，这与我国同一中
药品种可来源于不同种的习惯差异
较大，同时应用植物药时多为生药，
无炮制等加工过程。对于同属同种
植物，西方植物药应用的部位亦与
中药有所不同。生产时以当地或外国传统草药为原料，采用现代技术，将单味植物有效部位提取物制备成
治疗药物或保健药物。在功能主治
上主要用于轻浅病症，近年来开始向心脑血管系统、神经系统、肌肉一
骨骼系统、生殖泌尿系统等慢性病
方面扩展。如强力痔根断是一种治疗痔疮的特效药，爱活胆通是治疗胆结石的特效药。特别值得借鉴的是，进口植物药制剂在临床应用定位上十分简洁、明确，并直接在外包装上醒目标示，如银杏叶标准提取物制剂金纳多标有“脑部周边血液循环障碍”，强力痔根断标为“口服痔漏药”等，相对于治疗范围宽泛的我国中成药产品，这种简明定位在ＯＴＣ市场销售上尤为有利，亦方便
于患者的选用。
２．与我国中成药相比，生产工
艺先进，产品外观质量较佳
目前，发达国家植物药的成药
制剂的生产过程中，已广泛采用了
现代化的生产设备。分析检测手段
前沿、检测设备先进。实现了生产程控化，检测自动化，输送管道化，包
装电机化，达到了工程化的要求。其包装精美，图案、文字简洁易懂，说
明书一目了然。如日本的好及施外
用贴剂采用了伸缩性强的无纺布为裱背材料，膏体基质以亲水性高分子有机化合物为主体，具有刺激小、无过敏、透气性好、易剥落、易清洗、伸缩自如等优点。目前国产同类产品尚未能达到同等水平。又如德国
生产的金纳多片剂、注射液．以银杏标准提取物为投料的原料，产品质
量稳定、可控度高，在工艺先进与质量标准的规范化、可控度等方面
比我国中成药品种水平高出一筹。３．服用量小、剂量准确，质量标准规范程度高
“洋中药”另一特点是剂量准确，单位剂量含量固定，而且服用量
小。特别是欧洲一些国家的植物药制剂，一般以标准提取物或有效成
分标示剂量。如德国吾真宁片每片含锯叶棕提取物２５ｒｇ，干紫锥花叶提取物３０ｒｇ，每日服ｌ一２片，金纳多片和注射剂每单位剂量含银杏叶
标准提取物（ＥＧＢ７６１）４０ｒｇ，每日服用ｌ一２片，由多种植物提取物复方
制成的膀胱灵片每日也只服２—４片。而我国的中成药尤其是传统的丸剂和散剂，由于是原药材打粉人
药，造成了服用剂量大、服用量范围
大之缺点。在制备中成药时，我国是以投料的中药材控制生产，而欧洲等国则是以标准提取物投料控制生
产，从而导致了我国质量标准与之相比较欠规范化、标准化和重现性
差等缺点。
４．开发模式简明化
德国等西方国家开发植物药多以从单味药中提取的活性成分或有
效部位组方，复方亦是采用各植物
药的标准提取物或有效成分组方，个别品种还配伍化学药物。这种开
发模式相对简洁，对不了解中医学
理论的人群和国家较易于理解和接
受。韩国新世代制药株式会社生产
的“加维福满参精”软跤囊，亦采用
这一模式，由标准化高丽人参总皂
甙及多种维生素、无机盐、卵磷脂组
成，具有补气强身、明目开心益智、
改善心肺功效，已在我国作为进口
￡Ｗｏｒｌｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ／ｔｄｏｄｅｒｎｉｚａｎｏｎ堪Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍ甜 ）５５
２００１第三卷第三期
表１北京、广州市场“洋中药”品种一览表
荆型 中文商品名 外文商品名 生产国 主治病症 主要中药或成分
帕歌新风湿乐 Ｐ 蚰 瑞士 骨性关节炎 南非曲麻根
薄膜表片 心脑曼 Ｓｅｎｉｏｖｉｔａ 德国 改善 脑血液循环厦抗 蒜、白头翁、磷、石松子、山仝车、欧衰老 毒芹、碳酸颤、太黄、矿采碘
鼎
迭蚋康 Ｔａｎａｈｎ 法国 脑部血液循环不足等 银杏叶标准提取勒空蚋多片 Ｇｉｎａｔｏｎ 德国 脑部周进血泣循环障碍 银杏叶标准提取勒吾鼻宁片 Ｕｒｇｅｎｉｎ 德国 前列腺炎厦膀胱刺激拄 干据叶棕、干紫锥花叶
强力痔根断 Ａｅ￣ｃ＇ｕｔｖｅｎ ｆｏｒｔｅ 德国 静脉管炎厦静脉曲张等 标准乙醇干爆马秉树籽提取勒表片巴拉菲苯、菩香苷、干番泻叶提取力痔曼 Ｃｉｒｃａｎｅｔｔｅｎ Ｎｅｗ 德国 静脉管炎厦静脉曲张等
墙
Ｏｌｅｕｍ ｔｅｒｅＮｎｔｈｉｎ８ｅ ｒｅｃｔｉｆｃａｔｕｍ石素 Ｇｅｓｕｎｄｈｅｉｔｓｋａｐｓｅｌ Ｈ 德国 肾石
，
胆石．膀脱蛄石等 ＤＡＢ
、
ｓＩｌｌ Ⅱ（松油脂等）刺胆丸 Ｓｔｏｍａｃｈ Ｌｉｖｅｒ Ｂ 德国 消炎利胆 水飞翦、姜黄、欧莆公英、母菊、香
蜂花、欧薄荷、仝丝桃
爱活胆通 Ｈｉｔｒｅｃｈｏ！ 德国 溶解胆石 常眷藤、向日葵籽油
加雏福满参精 Ｐｈａｒｍａｇｉｎ 韩国 粘液促排荆（惠慢性鼻妻 高丽人参（标准化）提取皂甙、烟酰
更，支气管炎） 胺、硫酸亚铁、泛酸舒、氧化锌、卵
磷脂软肢量
吉诺通腔囊（成人 Ｇｅｌｏｍｖｒｔｏｒ ｆｏｒｔｅ 德国 补气强身．明目开心益 标准桃金娘（树叶）油、厦菜子油、
装） 智，改善 肺功能 明腔甘油山梨醇等
德国膀脱曼 ｃｙｓｔｏｃａｐｓ 德国 膀脱尿道炎症及尿频 等Ｒｈ岫啪ｍ ‘、（菩香盐圭未）提取勒
强力稀化粘素 Ｇｅｌｏｍｙｒｔｏｌ ｆｏｒｔｅ 德国 怠慢性支气管炎和鼻寞 标准桃金娘（树叶）油厦菜子油、明
炎 腔甘油、山梨醇酞酸羟丙基奸堆素、酞酸：丁醋消石素 Ｕｒａｌｖｔ 德国 尿石拄
洋参九 吼 ｎｇ 香港 西洋参肾，养血柔肝，调经，补中益气，键胖和胃施堆舒腔囊 ｓｆ 哪 日土 胃粘性病变，怠慢性胃炎 替苷瑞嗣、生育酚、青色一号、黄色
硬胶囊 五号、硫酸月挂酯钠
强力痔根斯 Ｃｉｒｖｍ－ｅｔｔｅｎ 德国 口服痔满药 巴拉菲苯、芸香苷、番泻叶提取物
健妇九 香港 补血调经，活血化瘀．健 海鞠肾．，鹿腊，芰冉，龙骨，当归，白
胖益肾 术，韭菜子．桑寄生，茯苓，鹿角霜．
桃仁
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北京、广州市场“洋中药”品种初步调查报告
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