MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Cincia e Tecnologia

Classicao de Risco dos

Agentes Biolgicos

Srie A. Normas e Manuais Tcnicos

Braslia DF 2006

 2006 Ministrio da Sade.

Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer m comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra da rea tcnica. A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado na pgina: http://www.saude.gov.br/editora Srie A. Normas e Manuais Tcnicos Tiragem: 1. edio 2006 3.000 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Cincia e Tecnologia Comisso de Biossegurana em Sade Esplanada dos Ministrios, Edifcio Sede, bloco G, 8. andar, sala 848 CEP: 70058-900, Braslia DF Tels.: (61) 3315-3465 E-mail: cbiotec@saude.gov.br

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalogrca Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Cincia e Tecnologia. Classicao de risco dos agentes biolgicos / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Cincia e Tecnologia. Braslia : Editora do Ministrio da Sade, 2006. 36 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos) ISBN 85-334-1216-9 1. Classicao e identicao por risco de substncias, produtos e materiais. 2. Fatores de risco. I. Ttulo. II. Srie. NLM WA 671 Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2006/1156

Ttulos para indexao: Em ingls: Risk Classication of Biological Agents Em espanhol: Classicacin de Riesgo de los Agentes Biolgicos

EDITORA MS Documentao e Informao SIA trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040, Braslia DF Tels.: (61) 3233-1774 / 2020 Fax: (61) 3233-9558 E-mail: editor.ms@saude.gov.br Home page: www.saude.gov.br/editora

Equipe editorial: Normalizao: Juliane Sousa Reviso: Mara Rejane Soares Pamplona e Lilian Alves Assuno de Sousa Diagramao, capa e projeto grco: Leandro Arajo

LISTA DE SIGLAS

Aisa

Assessoria de Assuntos Internacionais de Sade

Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria CBS Comisso de Biossegurana em Sade

Fiocruz Fundao Oswaldo Cruz Funasa Fundao Nacional de Sade LCM MS NB OGM SAS SCTIE SVS coriomeningite linfoctica Ministrio da Sade nvel de biossegurana organismo geneticamente modicado Secretaria de Ateno Sade Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Secretaria de Vigilncia em Sade

SUMRIO

Apresentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 1 Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 2 Classicao de Risco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 2.1 Classe de Risco 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14 2.2 Classe de Risco 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.3 Classe de Risco 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25 2.4 Classe de Risco 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 Referncias Bibliogrcas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Glossrio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Equipe Tcnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

APRESENTAO

Em 19 de fevereiro de 2002, a Comisso de Biossegurana em Sade (CBS) foi instituda no mbito do Ministrio da Sade (MS) pela Portaria GM/MS n. 343, posteriormente revogada e substituda pela Portaria GM/MS n. 1.683, de 28 de agosto de 2003. Essa comisso coordenada pela Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) e composta por representantes desta, da Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS), da Secretaria de Ateno Sade (SAS), da Assessoria de Assuntos Internacionais de Sade (Aisa), da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), da Fundao Nacional de Sade (Funasa) e da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). A CBS, desde sua criao, possui como objetivo principal a implementao de aes relacionadas Biossegurana, procurando sempre o melhor entendimento entre o Ministrio da Sade e as instituies que lidam com o tema. A proposta de publicar a Classicao de Risco dos Agentes Biolgicos pelo MS advm da necessidade de padronizao e categorizao dos agentes biolgicos que so manipulados por diferentes instituies de ensino e pesquisa e estabelecimentos de sade. Os critrios de classicao tm como base diversos aspectos, tais como: virulncia, modo de transmisso, estabilidade do agente, concentrao e volume, origem do material potencialmente infeccioso, disponibilidade de medidas prolticas ecazes, disponibilidade de tratamento ecaz, dose infectante, tipo de ensaio e fatores referentes ao trabalhador. Cabe ressaltar que os pases possuem classicaes diferentes desta em virtude de fatores regionais especcos que iro inuenciar na sobrevivncia do agente biolgico e na sua endemicidade. Inicialmente, este documento havia sido concebido como um anexo da 1. edio do documento Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com Material Biolgico, mas em virtude de sua grande importncia e necessidade de estar presente em todas as instituies de ensino e pesquisa, e

estabelecimentos de sade que trabalham com material biolgico, foi proposta sua publicao em separado. Espera-se, portanto, que este documento venha a contribuir com o preenchimento de lacunas existentes na normativa nacional ocial referente Biossegurana envolvendo agentes biolgicos patognicos e, sua classicao em relao ao risco biolgico, assegurando o conhecimento necessrio para a manipulao desses agentes, tanto para os trabalhadores, como para a sociedade em geral, servindo tambm como documento de referncia para as publicaes deste Ministrio na rea de Biossegurana. Suzanne Jacob Serruya Diretora do Departamento de Cincia e Tecnologia

1 INTRODUO

O conceito de Biossegurana e sua respectiva aplicao tm como objetivo principal dotar os prossionais e as instituies de ferramentas que visem desenvolver as atividades com um grau de segurana adequado seja para o prossional de sade, seja para o meio ambiente ou para a comunidade. Nesse sentido, podemos denir Biossegurana como sendo a condio de segurana alcanada por um conjunto de aes destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana, animal, vegetal e o ambiente. A avaliao de risco incorpora aes que objetivam o reconhecimento ou a identicao dos agentes biolgicos e a probabilidade do dano proveniente destes. Tal anlise ser orientada por vrios critrios que dizem respeito no s ao agente biolgico manipulado, mas tambm ao tipo de ensaio realizado, ao prprio trabalhador e, quando pertinente, espcie animal utilizada no ensaio. Deve contemplar as vrias dimenses que envolvem a questo, sejam elas relativas a procedimentos (boas prticas: padres e especiais), a infra-estrutura (desenho, instalaes fsicas e equipamentos de proteo) ou informacionais (qualicao das equipes). Tambm a organizao do trabalho e as prticas gerenciais passaram a ser reconhecidas como importante foco de anlise, seja como causadoras de acidentes, doenas e sofrimento, ou como integrantes fundamentais de um programa de Biossegurana nas instituies. Portanto, o estabelecimento de uma relao direta entre a classe de risco do agente biolgico e o nvel de biossegurana (NB) uma diculdade habitual no processo de denio do nvel de conteno. Por exemplo, estabelecer que para os agentes biolgicos de classe de risco 3 deve-se trabalhar em um ambiente de trabalho NB-3, sem levar em conta a metodologia diagnstica que ser utilizada. No caso exemplar do diagnstico da Mycobacterium tuberculosis, que de classe de risco 3, a execuo de uma baciloscopia no exige desenvolv-la numa rea de conteno NB-3, e sim numa rea NB-2, utilizando-se uma cabine de segurana biolgica. J se a atividade diagnstica exigir a reproduo da bactria (cultura), bem como
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testes de sensibilidade, situao em que o prossional estar em contato com uma concentrao aumentada do agente, recomenda-se, a sim, que as atividades sejam conduzidas numa rea NB-3. Por outro lado, h situaes em que o diagnstico de um agente biolgico de classe de risco 2, que deve ser trabalhado em reas de conteno NB-2. Porm, se para algum estudo especco houver a necessidade de um aumento considervel de sua concentrao ou de seu volume, produo em grande escala, este ento dever ser realizado numa rea NB-3. Os tipos, subtipos e variantes dos agentes biolgicos patognicos envolvendo vetores diferentes ou raros, a diculdade de avaliar as medidas de seu potencial de amplicao e as consideraes das recombinaes genticas e dos organismos geneticamente modicados (OGMs) so alguns dos vrios desaos na conduo segura de um ensaio. Portanto, para cada anlise ou mtodo diagnstico exigido, os prossionais devero proceder a uma avaliao de risco, onde ser discutido e denido o nvel de conteno adequado para manejar as respectivas amostras. Nesse processo temos que considerar, tambm, todos os outros tipos de riscos envolvidos. Diante de tal complexidade no processo de avaliao de risco para o trabalho com agentes biolgicos, devemos considerar uma srie de critrios, dos quais destacamos: Virulncia A virulncia do agente biolgico para o homem e para os animais um dos critrios de maior importncia. Uma das formas de mensur-la a taxa de fatalidade do agravo causado pelo agente patognico, que pode vir a causar morte ou incapacidade em longo prazo. Segundo esse critrio, a tuberculose, as encefalites virais e a coriomeningite linfoctica (LCM) so bons exemplos de doenas cujos agentes biolgicos causadores possuem alta virulncia e, portanto, alto risco. O Staphilococcus aureus, que raramente provoca uma doena grave ou fatal em um indivduo contaminado, classicado como de risco baixo. Modo de transmisso O conhecimento do modo de transmisso do agente biolgico manipulado de fundamental importncia para a aplicao de medidas que visem conter a disseminao de doenas, pois cada uma ter uma forma diferente de controle.
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Estabilidade a capacidade de sobrevivncia de um agente biolgico no meio ambiente. Informaes sobre sua sobrevivncia quando exposto luz solar ou ultravioleta, a determinadas temperaturas e teores de umidade, exposies a desinfetantes qumicos ou dissecao devem ser consideradas. Concentrao e volume o nmero de agentes biolgicos patognicos por unidade de volume, portanto, quanto maior a concentrao, maior o risco. O volume do agente a ser manipulado tambm importante. Na maioria dos casos, os fatores de risco aumentam com o aumento do volume manipulado. Origem do agente biolgico potencialmente patognico Este dado est associado no s origem do hospedeiro do agente biolgico (humano ou animal, infectado ou no) mas tambm localizao geogrca (reas endmicas, etc.). Disponibilidade de medidas prolticas ecazes A avaliao de risco inclui a disponibilidade de compostos imunoprolticos ecazes. Quando esto disponveis, o risco drasticamente reduzido. Disponibilidade de tratamento ecaz Este dado refere-se disponibilidade de tratamento ecaz, capaz de proporcionar a cura ou a conteno do agravamento da doena causada pela exposio ao agente biolgico. Tambm se torna um fator de reduo do risco. importante ressaltar que durante a avaliao de risco, tanto a disponibilidade de imunizao, quanto de tratamento, so somente medidas adicionais de proteo, no prescindindo de outros fatores a serem considerados, como o controle das condies do ambiente onde a atividade de risco ser realizada (controles de engenharia), as prticas e procedimentos padres aplicados e o uso de equipamentos de proteo (individual e/ou coletivo). Dose infectante A dose infectante do agente biolgico um fator que deve ser levado em considerao, pois aponta o risco do agente patognico a ser manipulado. Tipo de ensaio O tipo de ensaio pode potencializar o risco, como, por exemplo, a amplicao, sonicao ou centrifugao. Alm disso, devemos destacar os
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ensaios que envolvem inoculao experimental em animais, pois os riscos iro variar de acordo com as espcies envolvidas e com a natureza da pesquisa desenvolvida. Os prprios animais podem introduzir novos agentes biolgicos. Podemos nos defrontar com infeces latentes que so mais comuns em animais capturados no campo ou em animais provenientes de criaes no selecionadas. Por exemplo, o vrus B do macaco um risco aos indivduos que lidam com smios. A informao em relao de qual(is) (so) a(s) via(s) de eliminao do agente nos animais tambm deve ser considerada na avaliao de risco. A eliminao em altos ttulos por excrees ou secrees de alguns agentes biolgicos pelo animal e, em especial, os que so transmitidos por via respiratria, podem exigir um nvel de contingenciamento acima do indicado na classicao do agente. As pessoas que lidam com animais experimentais infectados com agentes biolgicos patognicos apresentam um risco muito maior de exposio devido s mordidas, aos arranhes e aos aerossis provocados por eles. Fatores referentes ao trabalhador So aqueles fatores diretamente ligados as pessoas: idade, sexo, fatores genticos, susceptibilidade individual (sensibilidade e resistncia com relao aos agentes biolgicos), estado imunolgico, exposio prvia, gravidez, lactao, consumo de lcool, consumo de medicamentos, hbitos de higiene pessoal (como lavar as mos) e uso de equipamentos de proteo individual (como jalecos e luvas). Alm do que, devemos levar em considerao a anlise da experincia e da qualicao dos prossionais expostos. Outros fatores relacionados aos agentes biolgicos tambm devem ser considerados, tais como as perdas econmicas que possam gerar, sua existncia ou no no pas e a sua capacidade de disseminao em novas reas. Por esse motivo, as classicaes existentes em vrios pases, embora concordem em relao grande maioria dos agentes biolgicos, apresentam algumas variaes em funo de fatores regionais especcos. Cabe ressaltar a importncia da composio multiprossional e da abordagem interdisciplinar nas anlises de risco. As anlises de risco envolvem no apenas sistemas tecnolgicos e agentes biolgicos perigosos manipulados e/ou produzidos, mas tambm seres humanos, animais, complexos e ricos em suas naturezas e relaes, no apenas biolgicas, mas tambm sociais, que tambm se constituem em riscos, e devem ser considerados durante o processo de avaliao.
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2 CLASSIFICAO DE RISCO

Os agentes biolgicos que afetam o homem, os animais e as plantas so distribudos em classes de risco assim denidas: Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a coletividade): inclui os agentes biolgicos conhecidos por no causarem doenas em pessoas ou animais adultos sadios. Exemplo: Lactobacillus sp. Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco para a comunidade): inclui os agentes biolgicos que provocam infeces no homem ou nos animais, cujo potencial de propagao na comunidade e de disseminao no meio ambiente limitado, e para os quais existem medidas teraputicas e prolticas ecazes. Exemplo: Schistosoma mansoni. Classe de risco 3 (alto risco individual e moderado risco para a comunidade): inclui os agentes biolgicos que possuem capacidade de transmisso por via respiratria e que causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais, para as quais existem usualmente medidas de tratamento e/ou de preveno. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa a pessoa. Exemplo: Bacillus anthracis. Classe de risco 4 (alto risco individual e para a comunidade): inclui os agentes biolgicos com grande poder de transmissibilidade por via respiratria ou de transmisso desconhecida. At o momento no h nenhuma medida proltica ou teraputica ecaz contra infeces ocasionadas por estes. Causam doenas humanas e animais de alta gravidade, com alta capacidade de disseminao na comunidade e no meio ambiente. Esta classe inclui principalmente os vrus. Exemplo: Vrus Ebola. Classe de risco especial (alto risco de causar doena animal grave e de disseminao no meio ambiente): inclui agentes biol-

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gicos de doena animal no existentes no Pas e que, embora no sejam obrigatoriamente patgenos de importncia para o homem, podem gerar graves perdas econmicas e/ou na produo de alimentos. Observaes sobre a classicao dos agentes biolgicos: 1. No caso de mais de uma espcie de um determinado gnero ser patognica, sero assinaladas as mais importantes, e as demais sero representadas pelo gnero seguido da denominao spp, indicando que outras espcies do gnero podem ser patognicas. 2. A classicao de parasitas e as respectivas medidas de contingenciamento se aplicam somente para os estgios de seu ciclo durante os quais sejam infecciosos para o homem ou animais. 3. Os agentes includos na classe especial devero ser manipulados em rea NB-4, enquanto ainda no circularem no pas, devendo ter sua importao restrita, sujeita prvia autorizao das autoridades competentes. Caso sejam diagnosticados no territrio nacional, devero ser tratados no NB determinado pelos critrios que norteiam a sua avaliao de risco. 4. Nesta classicao reputou-se apenas os possveis efeitos dos agentes biolgicos aos indivduos sadios. Os possveis efeitos aos indivduos com patologia prvia, em uso de medicao, portador de transtornos imunolgicos, gravidez ou em lactao no foram considerados. 5. Os agentes biolgicos includos na classe especial esto identicados com (*).

2.1 Classe de Risco 1

Compreende os agentes biolgicos no includos nas classes de risco 2, 3 e 4 e que no demonstraram capacidade comprovada de causar doena no homem ou em animais sadios. A no classicao de agentes biolgicos nas classes de risco 2, 3 e 4 no implica na sua incluso automtica na classe de risco 1. Para isso dever ser conduzida uma avaliao de risco, baseada nas propriedades conhecidas e/ou potenciais desses agentes e de outros representantes do mesmo gnero ou famlia.
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2.2 Classe de Risco 2

AGENTES BACTERIANOS, INCLUINDO CLAMDIAS E RICKTSIAS Acinetobacter baumannii (anteriormente Acinetobacter calcoaceticus) Actinobacillus spp Actinomadura madurae, A. pelletieri Actinomyces spp, A. gerencseriae, A. israelli, Actinomyces pyogenes (anteriormente Corynebacterium pyogenes) Aeromonas hydrophila Amycolata autotrophica Archanobacterium haemolyticum (anteriormente Corynebacterium haemolyticum) Bacteroides fragilis Bartonella spp (Rochalimea spp), B. bacilliformis, B. henselae, B. quintana, B. vinsonii Bordetella bronchiseptica, B. parapertussis, B. pertussis Borrelia spp, B. anserina, B. burgdorferi, B. duttoni, B. persicus, B. recurrentis, B. theileri, B.vincenti Burkholderia spp (Pseudomonas), exceto aquelas listadas na classe de risco 3 Campylobacter spp, C. coli, C. fetus, C. jejuni, C. septicum Cardiobacterium hominis Chlamydia pneumoniae, C. trachomatis Clostridium spp, C. chauvoei, C. haemolyticum, C. histolyticum, C. novyi, C. perfringens, C. septicum, C. tetani Corynebacterium spp, C. diphtheriae, C. equi, C. haemolyticum, C. minutissimum, C. pseudotuberculosis, C. pyogenes, C. renale Dermatophilus congolensis Edwardsiella tarda Ehrlichia spp (Rickettsia spp), Ehrlichia sennetsu Eikenella corrodens Enterobacter aerogenes, E. cloacae Enterococcus spp
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Erysipelothrix rhusiopathiae Escherichia coli, todas as cepas enteropatognicas, enterotoxignicas, enteroinvasivas e detentoras do antgeno K1 Haemophilus ducreyi, H. inuenzae Helicobacter pylori Klebsiella spp Legionella spp, L. pneumophila Leptospira interrogans, todos os sorotipos Listeria spp Moraxella spp Mycobacterium asiaticum, M. avium, M. bovis BCG vacinal, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii, M. leprae, M. malmoense, M. marinum, M. paratuberculosis, M. scrofulaceum, M. simiae, M. szulgai, M. xenopi Mycoplasma caviae, M. hominis, M. pneumoniae Neisseria gonorrhoea, N. meningitidis Nocardia asteroides, N. brasiliensis, N. farcinica, N. nova, N. otitidiscaviarum, N. transvalensis Pasteurella spp, P. multocida Peptostreptococcus anaerobius Plesiomonas shigelloides Porphyromonas spp Prevotella spp Proteus mirabilis, P. penneri, P. vulgaris Providencia spp, P. alcalifaciens, P. rettgeri Rhodococcus equi Salmonella ssp, todos os sorotipos Serpulina spp Shigella spp, S. boydii, S. dysenteriae, S. exneri, S. sonnei Sphaerophorus necrophorus Staphylococcus aureus Streptobacillus moniliformis Streptococcus spp, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. suis
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Treponema spp, T. carateum, T. pallidum, T. pertenue Vibrio spp, V. cholerae (01 e 0139), V. parahaemolyticus, V. vulnicus Yersinia spp, Y. enterocolitica, Y. pseudotuberculosis PARASITAS Acanthamoeba castellani Ancylostoma humano e animal, A. ceylanicum, A. duodenale Angiostrongylus spp, A. cantonensis, A. costaricensis Ascaris spp, A. lumbricoides, A. suum Babesia spp, B. divergens, B. microti Balantidium coli Brugia spp, B malayi, B. pahangi, B. timori Capillaria spp, C. philippinensis Clonorchis sinensis, C. viverrini Coccidia spp Cryptosporidium spp, C. parvum Cyclospora cayetanensis Cysticercus cellulosae (cisto hidtico, larva de T. solium) Dactylaria galopava (Ochroconis gallopavum) Dipetalonema streptocerca Diphyllobothrium latum Dracunculus medinensis Echinococcus spp, E. granulosus, E. multilocularis, E. vogeli Emmonsia parva var. crescens, Emmonsia parva var. parva Entamoeba histolytica Enterobius spp Fasciola spp, F. gigantica, F. hepatica Fasciolopsis buski
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Fonsecaea compacta, F. pedrosoi Giardia spp, Giardia lamblia (Giardia intestinalis) Heterophyes spp Hymenolepis spp, H. diminuta, H. nana Isospora spp Leishmania spp, L. brasiliensis, L. donovani, L. ethiopica, L. major, L. mexicana, L. peruvania, L. tropica Loa loa Madurella grisea, M. mycetomatis Mansonella ozzardi, M. perstans Microsporidium spp Naegleria fowleri, N. gruberi Necator spp, N. americanus Onchocerca spp, O. volvulus Opisthorchis spp, Opisthorchis felineus Paragonimus westermani Plasmodium spp humano e smio, P. cynomolgi, P. falciparum, P. malariae, P. ovale, P. vivax Sarcocystis spp, S. suihominis Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boidii), Scedosporium prolicans (inatum) Schistosoma haematobium, S. intercalatum, S. japonicum, S. mansoni, S. mekongi Strongyloides spp, S. stercoralis Taenia saginata, T. solium Toxocara spp, T. canis Toxoplasma spp, T. gondii Trichinella spiralis Trichuris trichiura
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Trypanosoma spp, incluindo T. brucei brucei, T. brucei gambiense, T. brucei rhodesiense, T. cruzi, T. evansi, T. vivax Wuchereria bancrofti FUNGOS Aspergillus avus, A. fumigatus Blastomyces dermatitidis Candida albicans, C. tropicalis Cladophialophora bantiana (Xylophora bantiana, Cladosporium bantianum ou C. trichoides), Cladophialophora carrioni (Cladosporium carrioni) Cryptococcus neoformans, Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora), Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans) Emmonsia parva var. crescens, Emmonsia parva var. parva Epidermophyton spp, E. occosum Exophiala (Wangiella) dermatitidis Fonsecaea compacta, F. pedrosoi Madurella spp, M. grisea, M. mycetomatis Microsporum spp, M. aldouinii, M. canis Neotestudina rosatii Paracoccidioides brasiliensis (na fase de esporulao apresenta maior risco de infeco) Penicillium marneffei Pneumocystis carinii Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boidii), Scedosporium prolicans (inatum) Sporothrix schenckii Trichophyton spp, Trichophyton rubrum
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FUNGOS EMERGENTES E OPORTUNISTAS Acremonium falciforme, A. kiliense, A. potronii, A. recifei, A. roseogriseum Alternaria anamorfo de Pleospora infectoria Aphanoascus fulvescens Aspergillus amstelodami, A. caesiellus, A. candidus, A. carneus, A. glaucus, A. oryzae, A. penicillioides, A. restrictus, A. sydowi, A. terreus, A. unguis, A. versicolor Beauveria bassiana Candida lipolytica, C. pulcherrima, C. ravautii, C. viswanathii Chaetoconidium spp Chaetomium spp Chaetosphaeronema larense Cladosporium cladosporioides Conidiobolus incongruus Coprinus cinereus Cunninghamella geniculata Curvularia pallescens, C. senegalensis Cylindrocarpon tonkinense Drechslera spp Exophiala moniliae Fusarium dimerum, F. nivale Geotrichum candidum Hansenula polymorpha Lasiodiplodia theobromae Microascus desmosporus Mucor rouxianus Mycelia sterilia
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Mycocentrospora acerina Oidiodendron cerealis Paecilomyces lilacinus, P. variotii, P. viridis Penicillium chrysogenum, P. citrinum, P. commune, P. expansum, P. spinulosum Phialophora hoffmannii, P. parasitica, P. repens Phoma hibernica Phyllosticta spp, P. ovalis Pyrenochaeta unguis-hominis Rhizoctonia spp Rhodotorula pilimanae, R. rubra Schizophyllum commune Scopulariops acremonium, S. brumptii Stenella araguata Taeniolella stilbospora Tetraploa spp Trichosporon capitatum Tritirachium oryzae Volutella cinerescens VRUS Adenovirus humanos, caninos e de aves Arenavirus do Novo Mundo (complexo Tacaribe): vrus Amapari, Latino, Paran, Pichinde, Tamiami, exceto os listados nas classes de risco 3 e 4 Arenavirus do Velho Mundo: vrus Ippy, Mobala, coriomeningite linfocitria (amostras no neurotrpicas) Astrovirus, todos os tipos Birnavirus, todos os tipos, incluindo o vrus Gumboro e vrus relacionados, Picobirnavirus e Picotrinavirus
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Bunyavirus, todos os tipos, incluindo vrus Belm, Moju dos Campos, Par, Santarm, Turlock, e Grupo Anopheles A (Arumateua, Caraip, Lukuni, Tacaiuma, Trombetas, Tucurui), Grupo Bunyamwera (Iaco, Kairi, Macau, Maguari, Sororoca, Taiassu, Tucunduba, Xingu), Grupo C (Apeu, Caraparu, Itaqui, Marituba, Murutucu, Nepuyo, Oriboca), Grupo Capim (Acara, Benevides, Benca, Capim, Guajar, Moriche), Grupo da encefalite da Califrnia (Inkoo, La Crosse, Lumbo, San Angelo, Snow hare, Tahyna), Grupo Guam (Ananindeua, Bimiti, Cat, Guam, Mirim, Moju, Timboteua), Grupo Melo (Guaroa, Jamestown Canyon, Keystone, Serra do Navio, South River, Trivittatus), Grupo Simbu (Jatobal, Oropouche, Utinga) Circovirus, incluindo vrus TT e vrus relacionados Coronavirus, todos os tipos, incluindo vrus humanos, gastroenterite de sunos, hepatite murina, Coronavirus de bovinos, caninos, ratos e coelhos, peritonite infecciosa felina, bronquite infecciosa aviria Flavivirus, todos os tipos, incluindo vrus Bussuquara, Cacipacor, dengue tipos 1, 2, 3 e 4, Febre Amarela vacinal; encefalite de So Luis, Ilhus, Kunjin, Nilo Ocidental Hantavirus, incluindo Prospect Hill e Puumala e exceto os listados na classe de risco 3 Hepacivirus, todos os tipos, incluindo o vrus da Hepatite C Herpesvirus, todos os tipos, incluindo Citomegalovirus, Herpes simplex 1 e 2, Herpes vrus tipo 6 (HHV6), Herpes vrus tipo 7 (HHV7), Herpes vrus tipo 8 (HHV8), Varicela-Zoster Nairovirus, incluindo Hazara Norovirus, todos os tipos, incluindo, vrus Norwalk e Saporo Orthohepadnavirus, todos os tipos, incluindo vrus da Hepatite B e vrus da Hepatite D (Delta) Orthomyxovirus, todos os tipos, incluindo vrus da Inuenza A, B e C, e os tipos transmitidos por carrapatos, vrus Dhori e Thogoto, exceto as amostras avirias asiticas de inuenza A, como H5N1, que devero ser listadas na classe de risco 4 Papillomavirus, todos os tipos, incluindo os vrus de papilomas humanos Paramyxovirus, todos os tipos, incluindo vrus da Caxumba, doena de NewCastle (amostras no asiticas), Parainuenza 1 a 4, Pneumovrus,
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Sarampo, Nipah, vrus Respiratrio Sincicial, exceto os listados na classe de risco 4 Parvovirus, todos os tipos, incluindo Parvovirus humano B-19 Pestivirus, todos os tipos, incluindo os vrus da diarria bovina Phlebovirus, todos os tipos, incluindo vrus Alenquer, Amb, Anhang, Ariquemes, Belterra, Bujar, Candiru, Icoarac, Itaituba, Itaporanga, Jacund, Joa, Morumbi, Munguba, Npoles, Oriximina, Pacu, Serra Norte, Tapar, Toscana, Turuna, Uriurana, Urucuri, Uukuvrus Picornavirus, todos os tipos, incluindo vrus Coxsackie, vrus da conjuntivite hemorrgica aguda (AHC), vrus da Hepatite A (enterovrus humano tipo 72), vrus da poliomielite, vrus ECHO, Rhinovirus Polyomavirus, todos os tipos, incluindo vrus BK e JC, e vrus Smio 40 (SV40) Poxvirus, todos os tipos, incluindo Buffalopox, Cotia, Cowpox e vrus relacionados isolados de felinos domsticos e de animais selvagens, ndulo do ordenhador, Molluscum contagiosum1, Myxoma, Parapoxvirus, Poxvirus de caprinos, sunos e aves, Vaccinia, vrus Orf, Yatapox Tana Reovirus gnero Orthoreovirus, todos os tipos, incluindo os 1, 2 e 3, Coltivirus, Orbivirus, Reovirus isolados na Amaznia dos grupos Changuinola e Corriparta, Rotavirus humanos, vrus Ieri, Itupiranga e Temb Retrovirus (classicados na classe de risco 2 apenas para sorologia, para as demais operaes de manejo em laboratrio estes vrus devem ser considerados na classe de risco 3), vrus da imunodecincia humana HIV-1 e HIV-2, vrus linfotrpico da clula T do adulto HTLV-1 e HTLV-2 e vrus de primatas no-humanos Rhabdovirus, incluindo vrus Aruac, Duvenhage, Inhangapi, Xiburema, vrus da Raiva amostras de vrus xo, Grupo da Estomatite Vesicular (Alagoas VSV-3, Carajs, Cocal VSV-2, Indiana VSV-1, Juruna, Marab, Marab VSV-4, Piry), Grupo Hart Park (Hart Park, Mosqueiro), Grupo Mussuril (Cuiab, Marco), Grupo Timb (Chaco, Sena Madureira, Timb)

A Portaria n. 485, de 11 de novembro de 2005 (DOU de 16/11/05 seo 1), anexo I Norma Regulamentadora n. 32 (NR 32) Segurana e Sade no Trabalho em Servios de Sade, do Ministrio do Trabalho e Emprego, lista este agente biolgico em outra classe de risco. 23

Togavirus, todos os tipos, gnero Alphavirus incluindo vrus Aur, Bebaru, Bosque Semliki, Chikungunya, encefalomielite eqina ocidental, encefalomielite eqina oriental, encefalite eqina Venezuela amostra TC 83; Mayaro, Mucambo, Onyong-nyong, Pixuna, Rio Ross, Sindbis, Una, gnero Rubivirus incluindo o vrus da rubola Vrus da Hepatite E VRUS ONCOGNICOS DE BAIXO RISCO Adenovirus 1 avirio (CELO vrus) Adenovirus 7- Simian virus 40 (Ad7-SV40) Herpesvirus de cobaias Polyoma vrus Rous sarcoma vrus Shope broma vrus Shope papilloma vrus Vrus da Doena de Marek Vrus da Leucemia de Hamsters Vrus da Leucemia de Murinos Vrus da Leucemia de Ratos Vrus da Leucose Aviria Vrus da Leucose Bovina Enzotica Vrus do Papiloma Bovino Vrus do Sarcoma Canino Vrus do Sarcoma Murino Vrus do Tumor Mamrio de Camundongo Vrus Lucke de rs Vrus Mason-Pzer de smios

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VRUS ONCOGNICOS DE RISCO MODERADO

Adenovirus 2-Simian vrus 40 (Ad2-SV40) Epstein-Barr vrus (EBV)1 Poxvirus Yatapox Yaba Vrus da Leucemia de Gibes (GaLV) Vrus da Leucemia Felina (FeLV) Vrus do Sarcoma de Smios (SSV-1) Vrus do Sarcoma Felino (FeSV)

2.3 Classe de Risco 3

AGENTES BACTERIANOS INCLUINDO RIQUTSIAS Bacillus anthracis Bartonella, exceto os listados na classe de risco 2 Brucella spp, todas as espcies Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei), Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) Chlamydia psittaci (cepas avirias) Clostridium botulinum Coxiella burnetii Escherichia coli, cepas verotoxignicas como 0157:H7 ou O103 Francisella tularensis (tipo A) Haemophilus equigenitalis Mycobacterium bovis, exceto a cepa BCG, M. tuberculosis Pasteurella multocida tipo B amostra buffalo e outras cepas virulentas Rickettsia akari, R. australis, R. canada, R. conorii, R. montana, R. pro1

Vide nota de rodap p. 23

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wazekii, R. rickettsii, R. siberica, R. tsutsugamushi, R. typhi (R. mooseri) Yersinia pestis

PARASITA Nenhum FUNGOS Coccidioides immitis culturas esporuladas; solo contaminado Histoplasma capsulatum, todos os tipos, inclusive a variedade duboisii e variedade capsulatum VRUS E PRONS Arenavirus do Novo Mundo, incluindo vrus Flexal1, exceto os listados na classe de risco 2 e 4 Arenavirus do Velho Mundo, incluindo vrus da coriomeningite linfoctica (amostras neurotrpicas) Flavivirus, incluindo vrus da encefalite da Austrlia (encefalite do Vale Murray), encefalite Japonesa B, Febre Amarela no vacinal, Powassan, Rocio, Sal Vieja, San Perlita, Spondweni, exceto os listados na classe de risco 2 Hantavirus, incluindo vrus Andes, Dobrava (Belgrado), Hantaan (febre hemorrgica da Coria), Juquitiba, Seoul, Sin Nombre e outras amostras do grupo isoladas recentemente Herpesvirus, incluindo Rhadinovirus (herpesvirus de Ateles e herpesvirus de Saimiri) Oncornavirus C e D Prons, incluindo agentes de encefalopatias espongiformes transmissveis: encefalopatia espongiforme bovina (BSE), scrapie e outras doenas animais relacionadas, doena de Creutzfeldt-Jakob (CJD), insnia familiar fatal, sndrome de Gerstmann-Straussler-Scheinker e Kuru Retrovirus, incluindo os vrus da imunodecincia humana (HIV-1 e
1

Vide nota de rodap p. 23

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HIV-2), vrus linfotrpico da clula T humana (HTLV-1 e HTLV-2) e vrus da imunodecincia de smios (SIV) Togavirus vrus da encefalite eqina venezuelana (exceto a amostra vacinal TC-83) Vrus da Raiva amostras de rua (Lyssavirus)

2.4 Classe de Risco 4

AGENTES BACTERIANOS INCLUINDO RIQUTSIAS Cowdria ruminatium (heart water) FUNGOS Nenhum PARASITAS Theileria annulata, T. bovis, T. hirci, T. parva e agentes relacionados VRUS E MICOPLASMAS Arenavirus agentes de febres hemorrgicas do Velho Mundo (Lassa) e do Novo Mundo (Guanarito, Junin, Machupo, Sabi, e outros vrus relacionados) Encefalites transmitidas por carrapatos (vrus da encefalite da Europa Central com suas vrias amostras, vrus da encefalite primavera-vero russa, vrus da febre hemorrgica de Omsk, vrus da oresta de Kyasanur) Filovirus, incluindo vrus Marburg, Ebola e outros vrus relacionados Herpesvirus do macaco (vrus B) Nairovirus agente de febre hemorrgica (Crimia-Congo) Varola do camelo (camel-pox) Varola do macaco (monkey-pox)*/1
1

Vide nota de rodap p. 23 27

Varola major e alastrim* Vrus da aftosa com seus diversos tipos e variantes Vrus da clera suna* Vrus da doena de Borna* Vrus da doena de NewCastle (amostras asiticas)* Vrus da doena de Teschen* Vrus da doena de Wesselbron* Vrus da doena hemorrgica de coelhos Vrus da doena Nairobi do carneiro e vrus relacionados como Ganjam e Dugbe* Vrus da doena vesicular do suno* Vrus da enterite viral de patos, gansos e cisnes Vrus da febre catarral maligna de bovinos e cervos Vrus da febre do vale do Rift* Vrus da febre efmera de bovinos* Vrus da febre petequial infecciosa bovina* Vrus da hepatite viral do pato tipos 1, 2 e 3 Vrus da inuenza A aviria (amostras de epizootias)* Vrus da lngua azul (bluetongue) Vrus da lumpy skin Vrus da peste aviria* Vrus da peste bovina* Vrus da peste dos pequenos ruminantes* Vrus da peste eqina africana* Vrus da peste suna africana* Vrus da peste suna clssica (amostra selvagem)* Vrus do louping ill de ovinos* Mycoplasma agalactiae (caprinos e ovinos)* Mycoplasma mycoides mycoides (pleuropneumonia bovina)*

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

APPROVED List of Biological Agents. Cardiff University. Disponvel em: <http://www.cf.ac.uk/safety/policy/newbiol/bioagent.html>. Acesso em: jun. 2004. BRASIL. Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana. Instruo Normativa n. 7, de 06 de junho de 1997. Estabelece normas para o trabalho em conteno com Organismos Geneticamente Modicados - OGMs. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 9 jun. 1997. Seo 3, n.133, p. 11827-11833. ______. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Diretrizes gerais para o trabalho em conteno com material biolgico. Braslia: Ministrio da Sade, 2004. 60 p. ______. Ministrio do Trabalho e do Emprego. Portaria n. 485, de 11 de novembro de 2005. Aprova a Norma Regulamentadora n. 32 segurana e sade no trabalho em estabelecimentos de assistncia sade. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 16 nov. 2005. CARDOSO, T. A. O. Espao/tempo, informao e risco no campo da biossegurana. 2001. Dissertao (Mestrado em Cincia da Informao) Instituto Brasileiro de Informao em Cincia e Tecnologia, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 2001. CARDOSO, T. A. O.; NAVARRO, M. B. M. A. Emergencia de las enfermedades infecciosas: bajo la relevancia de la bioseguridad. Visin Veterinaria, [S.l.], dez. 2002. Disponvel em: <http://www.visionveterinaria.com/articulos/85. htmI>. Acesso em: jun. 2004. CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION. Classication of etiologic agents on basis of hazard. 4. ed. Atlanta, 1974.

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______. Laboratory risk assessment what, why, and how: risk assessment in the infectious disease laboratory. Atlanta, 1998. 20 p. ______. Occupational health surveillance. Atlanta, 2004. Disponvel em: <http://www.cdc.gov/osha>. Acesso em: jun. 2004. ______. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories (BMBL). 4. ed. Washington: US Government Printing Ofce, 1999. 258 p. CLASSIFICATION of human etiologic agents on the basis of hazard. Disponvel em: <http://www.ehs.ucla.edu/safety/safe_ibc4.html>. Acesso em: jun. 2004. NAVARRO, M. B. M. A. et al. Doenas emergentes e reemergentes, sade e ambiente. In: MINAYO, M. C. S.; MIRANDA, A. C. (Org.). Sade e ambiente sustentvel: estreitando ns. Rio de Janeiro: Abrasco, 2002. p. 37-49. ROCHA, S. S.; CARDOSO, T. A. O. Avaliao de risco em laboratrio de sade pblica. Rio de Janeiro: Fiocruz, 2004. Curso de Biossegurana para Laboratrios de Sade Pblica, distncia, da Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca, Fiocruz. SCHATZMAYR, H. G.; BORBA, C. M. Classicao de agentes de infeces humanas e animais, quanto ao seu risco biolgico. In: ENCONTRO NACIONAL DE COMISSES INTERNAS DE BIOSSEGURANA, 2., 2004, Rio de Janeiro. Resumos... Braslia: MCT/CTNBio/Fiocruz, 2004. p. 43-48.

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GLOSSRIO

Agentes Biolgicos bactrias, fungos, vrus, clamdias, riqutsias, micoplasmas, prons, parasitos, linhagens celulares e outros organismos. Anlise de Risco o processo de levantamento, avaliao, gerenciamento e comunicao dos riscos, considerando o processo de trabalho, a possibilidade de escape no ambiente, o volume, a concentrao e a classe de risco do agente biolgico a ser manipulado, a m de implementar aes destinadas preveno, ao controle, reduo ou eliminao dos mesmos e determinao do nvel de biossegurana a ser adotado para o desenvolvimento de trabalhos em conteno com agentes biolgicos e a sua comunicao aos prossionais envolvidos. Biossegurana a condio de segurana alcanada por um conjunto de aes destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana, animal e vegetal e o ambiente. Classe de Risco grau de risco associado ao agente biolgico manipulado. Grande Escala trabalho com agentes biolgicos usando volumes superiores a 10 litros. Material Biolgico todo material que contenha informao gentica e seja capaz de auto-reproduo ou de ser reproduzido em um sistema biolgico. Inclui os organismos cultivveis e microorganismos (entre eles bactrias, fungos lamentosos, leveduras e protozorios), as clulas humanas, animais e vegetais, as partes replicveis destes organismos e clulas (bibliotecas genmicas, plasmdeos, vrus e fragmentos de DNA clonado), prons e os organismos ainda no cultivados. (Adaptado de: Working Party on Biotechnology, Organizao da Cooperao para o Desenvolvimento Econmico OCDE, fevereiro de 2001). Nvel de Biossegurana grau de conteno necessrio para permitir o trabalho com agentes biolgicos de forma segura para os seres humanos,
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os animais e o ambiente. Consiste na combinao de prticas e tcnicas de laboratrio, equipamentos de segurana e instalaes laboratoriais. Risco a probabilidade de ocorrncia de efeitos adversos sade humana, ao animal e ao ambiente. Trabalho em Conteno atividade com agentes biolgicos patognicos ou potencialmente patognicos em condies que no permitam seu escape ou liberao para o ambiente, podendo ser realizada em pequena ou grande escala.

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EQUIPE TCNICA

Elaborao: Comisso de Biossegurana em Sade (CBS) Membros da Comisso de Biossegurana em Sade 2002 2006: Ana Maria Tapajs Andra Gonalves Fujichima Anglica Rogerio de Miranda Pontes Beatriz Helena Tess Beatriz Mac Dowell Soares Csar Pinheiro Jacoby Cntia de Moraes Borba Daniela Buosi Dario Pinto Miranda Flvia Cardoso de Melo Flvio de Kruse Villas Boas Flvio Pereira Nunes Guilherme Franco Netto Hermann Gonalves Schatzmayr Hock ureo Souza Miranda Irani Ribeiro de Moura Ivens Lcio do Amaral Drumond Jacinta de Ftima Senna da Silva Joo Alberto Dourado Quintaes Jos Alberto Hermgenes de Souza Joselito Pedrosa Letcia Rodrigues da Silva
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Lcia Fernandes Aleixo Luiz Antnio Coelho Marcela de Paula Mateus Maria Adelaide Millington Maria Aparecida Guerra Maria Celeste Emerick Maria das Graas Luderitz Hoeffel Mrio Csar Althoff Moiss Goldbaum Mnica Angelica Carreira Fragoso Patrcia Melo dos Santos Reinaldo Felippe Nery Guimares Rogrio de Oliveira Queiroz Salete Curci Barroca de Andra Srgio Alexandre Gaudncio Srgio Augusto Jbali Barretto Silvio Valle Moreira Simone Krger Sabbag Suzanne Jacob Serruya Telma Abdalla de Oliveira Cardoso Wladmary Mendona de Azevedo Reviso Tcnica: Anglica Rogerio de Miranda Pontes Cristiano Valrio Ribeiro Flvio de Kruse Villas Boas Mrio Csar Althoff Mnica Anglica Carreira Fragoso Rutnia de Paula Pessanha Silvio Valle Moreira Telma Abdalla de Oliveira Cardoso Vanessa Guimares Machado
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A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs

O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado na pgina: http://www.saude.gov.br/editora

EDITORA MS Coordenao-Geral de Documentao e Informao/SAA/SE MINISTRIO DA SADE (Normalizao, reviso, editorao, impresso, acabamento e expedio) SIA, trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040 Telefone: (61) 3233-2020 Fax: (61) 3233-9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br Home page: http://www.saude.gov.br/editora Braslia DF, novembro de 2006 OS 1156/2006