You are on page 1of 10

PROYECTO DE PROSPECTO DE ENVASE (Adaptado a la Disposicin ANMAT N 5904/96) BACTRIM BALSAMICO Sulfametoxazol + Trimetoprima + Guaifenesina (ter gliceroguayacol) Roche

Expendio bajo receta Industria Brasilera - Jarabe Industria Argentina - Comprimidos

Jarabe peditrico Jarabe adultos Comprimidos Antibitico, mucoltico.

Composicin Cada 5 ml de jarabe peditrico (l medida) contiene 200 mg de 5-metil-3-sulfanilamido-isoxazol (sulfametoxazol), 40 mg de 2,4-diamino-5-(3,4,5- trimetoxibencil)-pirimidina (trimetoprima) y 50 mg de guafenesina, en un vehculo compuesto por azcar, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa, metilparabeno, sacarina sdica, polisorbato 80, glicirricinato de amonio, esencia de ans, esencia de vainilla, alcohol etlico 96%, glicerina y agua c.s.p. 5 ml. Advertencia: contiene 0,011 g/ 5 ml de alcohol etlico No debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con disulfiram. Cada 5 ml de jarabe adultos (l medida) contiene 400 mg de 5-metil-3-sulfanilamido-isoxazol (sulfametoxazol), 80 mg de 2,4-diamino-5-(3,4,5-trimetoxibencil)-pirimidina (trimetoprima) y 100 mg de guafenesina, en un vehculo compuesto por azcar, glicerina, Avicel RC 501, Tilosa C 600, Nipagin, sacarina sdica, glicirricinato de amonio, esencia de vainilla, esencia de ans, alcohol etlico 96, Tween 80, colorante chinolingelb 61,4% y agua c.s.p. 5 ml Advertencia: contiene 0,011 g/ 5 ml de alcohol etlico No debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con disulfiran. Cada comprimido contiene 800 mg de 5-metil-3-sulfanilamido-isoxazol (sulfametoxazol), 160 mg de 2,4-diamino-5 (3,4,5-trimetoxibencil)-pirimida (trimetoprima) y 200 mg de guafenesina, en un excipiente compuesto por lactosa l H2O,PVP K30 (povidona), glicolato sdico del almidn de papa, xido de hierro amarillo, colorante amarillo de quinolena 61,4%, estearato de magnesio y dioctilsulfosuccinato sdico.

Accin teraputica Antibitico, mucoltico.

Indicaciones Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior Adultos: Tratamiento de las reagudizaciones de etiologa bacteriana en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crnica o bronquitis crnica, causada por microorganismos sensibles, en las que al mismo tiempo, la abundante secrecin bronquial espesa difcil de evacuar justifique la conveniencia del uso simultneo de un agente mucoltico. Pediatra: En nios, se indica en el tratamiento de la otitis media aguda causada por grmenes sensibles a cotrimoxazol, cuando se asocie a un cuadro catarral productor de abundante secrecin espesa, difcil de evacuar, que justifique la conveniencia del uso simultneo de un agente mucoltico.

Caractersticas farmacolgicas Propiedades Accin farmacolgica BACTRIM Balsmico contiene dos principios activos (trimetoprima /sulfametoxazol) que actan sinrgicamente por medio del bloqueo de dos enzimas que catalizan etapas sucesivas en la biosntesis del cido folnico en el microorganismo. Este mecanismo origina actividad bactericida in vitro en concentraciones en las que las sustancias individuales son solamente bacteriostticas. Adems, BACTRIM Balsmico a menudo es efectivo contra organismos que son resistentes a uno de sus dos componentes. El efecto antibacteriano de BACTRIM Balsmico in vitro cubre un amplio espectro de organismos patgenos Grampositivos y Gramnegativos, aunque la sensibilidad puede depender del rea geogrfica. La guaifenesina acta incrementando la cantidad de secreciones traqueobronquiales as como disminuyendo su viscosidad. Organismos generalmente sensibles (CIM < 80 mg/l)*: Cocos: Branhamela catarrhalis. Organismos Gramnegativos: Haemophilus influenzae (-lactamasa positivo, -lactamasa negativo), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, otras Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, otras Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Organismos Gramnegativos miscelneos: Edwardsiella tarda, Pseudomonas cepacia, Pneumocystis carinii.

Organismos parcialmente sensibles (CIM = 80-160 mg/l)*: Cocos: Staphylococcus aureus (meticilino - sensibles y meticilino resistentes), Staphylococcus spp.(coagulasa negativo), Streptococcus pneumoniae (penicilino sensible, penicilino resistente).

Organismos Gramnegativos miscelneos: Aeromonas hydrofila. Organismos resistentes (CIM > 160 mg/l)*: Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis. *SMZ equivalentes Cuando se prescribe BACTRIM Balsmico sobre una base emprica debe conocerse la prevalencia local de la resistencia a BACTRIM Balsmico entre las bacterias que puedan intervenir en la infeccin tratada. En el caso de infecciones causadas por patgenos parcialmente sensibles se recomienda una prueba de sensibilidad para excluir cualquier resistencia. La sensibilidad de BACTRIM Balsmico puede ser determinada por mtodos estandarizados, tales como la prueba de disco o la prueba de dilucin recomendadas por la Comisin Nacional para Patrones de Laboratorios Clnicos (NCCLS). Esta Comisin aconseja los siguientes criterios de susceptibilidad: Prueba de disco* Prueba de dilucin ** Dimetro de la zona de CIM (g/ml) inhibicin (mm) TM SMZ Sensible Parcialmente sensible Resistente l6 11-15 10 2 4 8 38 76 152

*Disco: 1,25 g de TM y 23,75 g de SMZ ** TM y SMZ en la proporcin de l a l9.

Farmacocintica Absorcin: Despus de la administracin oral, TM y SMZ son rpida y casi completamente absorbidos en la porcin superior del tracto gastrointestinal. A continuacin de una sola dosis de 160 mg de TM + 800 mg de SMZ se alcanzan concentraciones pico en plasma de l,5- 3 g/ml para TM y de 40- 80 g/ml para SMZ despus de 1 a 4 horas. Si la administracin se repite cada 12 horas, la concentracin plasmtica mnima en estado de equilibrio se alcanza en 2-3 das y es de 1,3 y 2,8 g/ml para TM y de 32 y 63 g/ml para SMZ. Distribucin: El volumen de distribucin de TM es de alrededor de 130 litros y el de SMZ de aproximadamente 20 litros; 45% de TM y 66% de SMZ se ligan a las protenas plasmticas. Se ha descripto una mayor penetracin de TM que de SMZ en tejido prosttico no inflamado, semen, flujo vaginal, saliva, tejido pulmonar normal e inflamado y bilis, mientras que la penetracin de ambos principios activos es similar en el lquido cefalorraqudeo y el humor acuoso.

Grandes cantidades de TM y cifras menores de SMZ pasan del torrente sanguneo al lquido intersticial y a otros lquidos extravasculares del organismo. Sin embargo, con la combinacin actual en BACTRIM Balsmico las concentraciones de TM y SMZ son ms elevadas que las CIM para la mayora de los organismos patgenos. En los seres humanos, TM y SMZ fueron detectados en la placenta fetal, sangre del cordn umbilical, lquido amnitico y tejidos fetales (hgado, pulmn), lo que indica la transferencia por la placenta de ambos frmacos. En general, las concentraciones fetales de TM son similares y las de SMZ son menores que las maternas. Ambos agentes son excretados en la leche materna cuyas concentraciones son similares en el caso de la trimetoprima o menores (SMZ) que las del plasma materno. Metabolismo: Aproximadamente 50-70% de la dosis de TM y 10-30% de la dosis de SMZ son excretados en forma inmodificada en la orina. Los principales metabolitos de TM son l y 3 xidos y 3 y 4+ derivados hidroxi; algunos metabolitos son microbiolgicamente activos. El SMZ es metabolizado en el hgado, predominantemente por N4-acetilacin y en menor escala por conjugacin glucurnida. Eliminacin: Las vidas medias de eliminacin de los componentes son muy similares (promedio de 10 horas para TM y de 11 horas para SMZ). Ambas sustancias, as como tambin sus metabolitos, son eliminados casi completamente por los riones, tanto por filtracin glomerular como por secrecin tubular, dando concentraciones en orina de ambas sustancias activas considerablemente ms elevadas que las halladas en sangre. Una pequea fraccin de cada sustancia es eliminada por las heces.

Farmacocintica en situaciones clnicas especiales En los ancianos con funcin renal normal no vara significativamente la vida media de eliminacin de la TM ni la del SMZ En los pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina = 15-30 ml/minuto) se incrementa la vida media de eliminacin de ambas sustancias, circunstancia que requiere ajustar las dosis.

Posologa y formas de administracin Comprimidos: l comprimido cada l2 horas. Jarabe adultos: 2 medidas (10 ml) cada 12 horas. Jarabe peditrico: En los nios se adecuar la posologa en funcin de la edad: 2 6 aos: 1 medida (5 ml) cada l2 horas. 6 l2 aos: 2 medidas (10 ml) cada l2 horas. La dosis media habitual en los nios es de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso fraccionada en dosis iguales. En caso de infeccin aguda suministrar BACTRIM Balsmico por lo menos durante 5 das o bien hasta que el enfermo se revele libre de sntomas. BACTRIM Balsmico deber tomarse con una suficiente cantidad de lquido, preferentemente despus de las comidas.

Pacientes con funcin renal alterada Clearance de creatinina >30 ml/minuto 15-30 ml/minuto < l5 ml/minuto Posologa recomendada Dosis estndar Mitad de la dosis estndar No se recomienda el uso de BACTRIM Balsmico

Contraindicaciones BACTRIM Balsmico est contraindicado en los pacientes con lesin importante del parnquima heptico, as como en aqullos que sufren insuficiencia renal grave cuando no puedan realizarse controles repetidos de la concentracin plasmtica. Tampoco debe utilizarse en caso de hipersensibilidad a alguno de sus principios activos o excipientes. Por la falta de evidencia de seguridad y eficacia de esta asociacin en menores de 2 aos, no se recomienda el uso en tal poblacin.

Precauciones y advertencias El tratamiento debe suspenderse de inmediato ante los primeros signos de erupcin drmica o de alguna otra reaccin adversa grave. BACTRIM Balsmico debe administrarse con precaucin a pacientes con antecedentes de alergia severa y asma bronquial. Existe mayor riesgo de reacciones adversas en pacientes de edad avanzada o cuando existen condiciones que complican el cuadro: deterioro de la funcin heptica y/o renal o uso concomitante de otros frmacos (en tales casos el riesgo puede estar relacionado con la posologa o duracin del tratamiento). Aunque raro, ha sido comunicado desenlace fatal en conexin con reacciones severas, tales como discrasias sanguneas, eritema multiforme exudativo mayor (sndrome de Stevens-Johnson), necrlisis epidermotxica (sndrome de Lyell) y necrosis heptica fulminante. Con el objeto de minimizar el riesgo de reacciones indeseables, la duracin del tratamiento con BACTRIM Balsmico deber ser tan breve como sea posible, particularmente en pacientes de edad avanzada. En casos de insuficiencia renal se ajustar la posologa de acuerdo con la Tabla Pacientes con funcin renal alterada. En el curso de tratamientos prolongados es recomendable controlar regularmente la frmula sangunea. Si existiera una reduccin significativa de los elementos formes de la sangre, debe discontinuarse la administracin de BACTRIM Balsmico. Salvo en circunstancias excepcionales, no se prescribir BACTRIM Balsmico a los pacientes con graves trastornos hematolgicos. Se han informado casos de pancitopenia en pacientes que recibieron la combinacin de trimetoprima y metotrexato (vase Interacciones). Debido a la posibilidad de hemlisis, BACTRIM Balsmico no debe ser administrado a pacientes con deficiencia de G6PD, salvo en caso de absoluta necesidad y slo en dosis mnimas. En pacientes de edad avanzada, o en aqullos con deficiencia previa de cido flico o insuficiencia renal, pueden producirse cambios hematolgicos que indiquen deficiencia de cido flico. Esta situacin es reversible por el tratamiento con cido folnico.

En el tratamiento a largo plazo con BACTRIM Balsmico deben realizarse anlisis de orina y controles de la funcin renal (particularmente en los pacientes con insuficiencia renal). Para prevenir la aparicin de cristaluria, se cuidar que el aporte de lquidos y la diuresis durante el tratamiento sean suficientes. La alteracin del metabolismo de la fenilalanina descripta con la TM carece de importancia para los pacientes fenilcetonricos que observan la debida restriccin diettica. Como con todos los medicamentos que contienen sulfamidas, se aconseja precaucin en los pacientes con porfiria o disfuncin tiroidea. Los pacientes que sean acetiladores lentos pueden experimentar con mayor frecuencia reacciones idiosincrsicas a las sulfamidas. El uso de mucolticos en las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva o bronquitis crnica todava no ha sido totalmente estudiado. Las pruebas ms firmes estn en el uso regular de drogas mucolticas, pero no se indica el uso regular de las asociaciones con antibiticos. El uso regular reduce modestamente las exarcerbaciones y los das de enfermedad comparado con placebo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crnica (definida por la obstruccin al flujo areo en forma irreversible) y bronquitis crnica (definida como la presencia de tos y esputo por tres meses o ms en 2 aos consecutivos). Sin embargo, no hay evidencias de que los mucolticos modifiquen los parmetros de funcin pulmonar. Por el contenido de mucoltico, existe un riesgo de congestionamiento mucoso excesivo en los bronquios en personas incapaces de expectorar eficazmente. Los mucolticos pueden debilitar la barrera mucosa protectora gstrica, por lo cual deben utilizarse con cuidado en pacientes con antecedentes de lcera pptica.

Embarazo y lactancia En la experimentacin animal, dosis muy altas de cotrimoxazol produjeron las malformaciones tpicas de antagonismo del cido flico. Segn los estudios realizados en mujeres embarazadas, los trabajos publicados y las comunicaciones espontneas sobre malformaciones, BACTRIM Balsmico no parece implicar un riesgo significativo de teratogenicidad en el ser humano. Dado que la TM y el SMZ atraviesan la barrera placentaria y, por consiguiente, podran influir sobre el metabolismo del cido flico, slo deber administrarse BACTRIM Balsmico durante el embarazo cuando el beneficio teraputico esperado sea mayor que el riesgo para el feto. Se recomienda que las pacientes embarazadas en tratamiento con BACTRIM Balsmico tomen 5 mg diarios de cido flico. Se evitar, en la medida de lo posible, administrarlo durante el ltimo trimestre del embarazo, debido al riesgo de ictericia en el recin nacido. Tanto la TM como el SMZ pasan a la leche materna. Aunque la cantidad de BACTRIM Balsmico ingerida por un nio amamantado es pequea, deben sopesarse los posibles riesgos para el nio (kernicterus, hipersensibilidad) frente a los beneficios teraputicos esperados para la madre.

Interacciones Por el contenido de mucoltico, este producto no debe asociarse con un antitusivo ya que podra provocar acumulacin y estancamiento de secreciones. La tos productiva, la cual representa un elemento fundamental de la defensa broncopulmonar, debe ser respetada. Se ha descripto una elevada incidencia de trombocitopenia con prpura en ancianos tratados concomitantemente con algunos diurticos (en particular, tiazidas).

El tratamiento simultneo con BACTRIM Balsmico puede originar un aumento de la concentracin sangunea de digoxina, especialmente en los ancianos; por ello, deben controlarse los niveles sricos de la misma. Se ha observado que BACTRIM Balsmico puede potenciar significativamente el efecto antitrombtico del anticoagulante warfarina. Esta interaccin debe tenerse en cuenta cuando se prescribe BACTRIM Balsmico a pacientes en tratamiento anticoagulante. En tales casos, debe determinarse de nuevo el tiempo de coagulacin. BACTRIM Balsmico puede inhibir el metabolismo heptico de la fenitona. En las dosis clnicas habituales, ha prolongado la vida media de la fenitona en un 39% y reducido su clearance metablico en un 27%. Por ello, cuando se administren simultneamente ambos preparados, debe prestarse atencin a la posibilidad de un efecto txico de la fenitona. Se ha apreciado un deterioro reversible de la funcin renal, reconocible por un aumento del nivel de creatinina srica, en pacientes medicados con TM-SMZ y ciclosporina despus de un transplante de rin. Esta interaccin se debe probablemente a la TM (se ha observado una disminucin reversible del clearance de creatinina en pacientes con funcin renal normal. La causa reside probablemente en la inhibicin reversible de la secrecin tubular de la creatinina). La eficacia de los antidepresivos tricclicos puede disminuir en coadministracin de BACTRIM Balsmico. Las sulfamidas, el sulfametoxazol inclusive, pueden desplazar al metotrexato de los sitios de fijacin a las protenas plasmticas y alterar el transporte renal, lo que se traduce en una mayor concentracin de metotrexato libre y un incremento de su accin. Se han informado casos de pancitopenia en pacientes que recibieron la combinacin de trimetoprima y metotrexato (vase Precauciones). La trimetoprima tiene poca afinidad por la reductasa dehidrofolato humana, pero puede incrementar la toxicidad del metotrexato, especialmente en presencia de otros factores de riesgo, tales como edad avanzada, hipoalbuminemia, disfuncin renal, disminucin de las reservas de la mdula sea. Estas reacciones adversas pueden manifestarse particularmente con metotrexato en dosis elevadas. Se aconseja tratar a estos pacientes con cido flico o folinato para contrarrestar los efectos de la hematopoyesis. De algunos informes se desprende que las personas que toman pirimetamina como profilaxis antipaldica en una dosis semanal superior a 25 mg, pueden experimentar anemia megaloblstica si reciben a la vez BACTRIM Balsmico. Como otros medicamentos que contienen sulfamidas, BACTRIM Balsmico potencia el efecto de los antidiabticos orales. La concentracin sangunea de SMZ puede elevarse en los pacientes tratados simultneamente con indometacina. En la literatura mdica se ha descripto un nico caso de delirio txico despus de la toma simultnea de TM-SMZ y amantadina.

Influencia sobre los mtodos de diagnstico BACTRIM Balsmico, particularmente su componente TM, puede interferir en las determinaciones del metotrexato srico por el mtodo de la fijacin proteica competitiva cuando se utiliza como protena fijadora una dihidrofolato-reductasa bacteriana. En cambio, no se produce ninguna interaccin cuando se aplica la tcnica del radioinmunoensayo para determinar el metotrexato. La presencia de TM y SMZ puede tambin interferir con la prueba de Jaff (picrato alcalino) para creatinina, causando un incremento de aproximadamente 10% sobre los valores normales.

Reacciones adversas En las dosis recomendadas, BACTRIM Balsmico es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas ms frecuentes consisten en exantemas y molestias gastrointestinales. Trastornos generales: Se han descripto reacciones de hipersensibilidad. Como con todo frmaco, en los pacientes hipersensibles a los componentes del mismo, pueden darse reacciones alrgicas, por ejemplo fiebre, edema angioneurtico, reacciones anafilactoides y enfermedad del suero. En casos raros se han comunicado infiltrados pulmonares como en la alveolitis eosinoflica o alrgica. Los sntomas pueden consistir en tos y disnea. Si se presentan tales sntomas o inesperadamente empeoran, se debe reevaluar el estado del paciente y considerar la suspensin del tratamiento. Ocasionalmente se han descripto poliarteritis nudosa y miocarditis alrgica. Se han comunicado tambin infecciones fngicas, tales como candidiasis. Se han informado los siguientes efectos colaterales (en orden de frecuencia): Trastornos cutneos: Suelen ser leves y rpidamente reversibles despus de suspender el tratamiento. Como muchos otros frmacos que contienen sulfamidas, en raras ocasiones se ha asociado BACTRIM Balsmico con fotosensibilidad, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidermotxica (sndrome de Lyell) y prpura de Schnlein-Henoch. Trastornos gastrointestinales: Nuseas (con o sin vmitos), estomatitis, diarrea, ocasionalmente hepatitis, ictericia obstructiva, glositis y en casos aislados enterocolitis pseudomembranosa. Se han descripto algunos casos de pancreatitis aguda en pacientes tratados con BACTRIM Balsmico, algunos de los cuales tenan graves enfermedades, incluido SIDA. Trastornos hepticos: Necrosis heptica, raros casos de hepatitis, colestasis, bilirrubina y transaminasas elevadas y casos aislados de ocultamiento del conducto biliar. Trastornos hematolgicos: La mayora de las alteraciones hematolgicas descriptas han sido leves, asintomticas y reversibles despus de la suspensin del tratamiento. Las ms frecuentes observadas han consistido en leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia. En muy raras ocasiones pueden presentarse agranulocitosis, anemia (megaloblstica, hemoltica o aplsica), metahemoglobinemia, pancitopenia o prpura. Trastornos urinarios: Ocasionalmente se han observado disfuncin renal, nefritis intersticial, aumento del nitrgeno ureico en sangre, elevacin de la creatinina srica y cristaluria. Las sulfamidas, incluido BACTRIM Balsmico, pueden incrementar la diuresis, sobre todo en pacientes con edema de origen cardaco. Trastornos neurolgicos: Neuropata (incluyendo neuritis perifrica y parestesias), alucinaciones, uvetis. Se han comunicado casos raros de meningitis asptica o sntomas de tipo meningtico, ataxia, convulsiones, vrtigo y acfenos. Trastornos musculoesquelticos: Se han descripto en raras ocasiones artralgia y mialgia y casos aislados de rabdomilisis.

Trastornos metablicos: La TM en dosis elevadas, como las utilizadas en pacientes con neumona por Pneumocystis carinii, induce un aumento progresivo pero reversible de la concentracin srica de potasio en un nmero considerable de pacientes. Incluso en las dosis recomendadas puede producirse hiperpotasemia si la TM se administra a pacientes con trastornos subyacentes del metabolismo potsico, insuficiencia renal o en tratamiento con otros frmacos que inducen hipercaliemia. En estos pacientes debe vigilarse estrechamente la concentracin srica de potasio Se han comunicado casos de hiponatremia. Se han descripto algunos casos de hipoglucemia en pacientes no diabticos tratados con TM-SMZ, generalmente al cabo de algunos das de terapia. Este riesgo es mayor cuando existe insuficiencia renal, una hepatopata o desnutricin, as como cuando las dosis de TM-SMZ son altas. Reacciones en pacientes con SIDA: En comparacin con el uso de BACTRIM Balsmico en pacientes sin SIDA, su administracin a pacientes con esta afeccin tratados por neumona por Pneumocystis carinii se ha asociado con una incidencia mayor de efectos secundarios, sobre todo exantemas, fiebre, leucopenia y cifras elevadas de transaminasas.

Sobredosificacin Sntomas: Una sobredosis aguda puede producir los siguientes sntomas: nuseas, vmitos, diarrea, cefalea, vrtigo, obnubilacin, as como trastornos psquicos y de la visin; en casos graves, cristaluria, hematuria y anuria. La sobredosificacin crnica puede originar depresin de la mdula sea que se manifiesta por trombocitopenia o leucopenia y otras discrasias sanguneas como consecuencia de un dficit de cido flico. Tratamiento: Segn los sntomas, deber adoptarse alguna de las siguientes medidas: lavado gstrico, induccin del vmito, aceleracin de la excrecin renal mediante diuresis forzada (la alcalinizacin de la orina acelera la excrecin de SMZ), hemodilisis (advertencia: la dilisis peritoneal no es eficaz), control electroltico y del hemograma. En caso de discrasia manifiesta o ictericia, deben tratarse especficamente estas complicaciones. Como antdoto del efecto de la TM sobre la hematopoyesis pueden administrarse 3-6 mg de folinato clcico durante 5-7 das por va i.m. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al Hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Dr. Ricardo Gutirrez: 4962-6666/2247; Policlnico Dr. A. Posadas: 4654-6648/ 4658-7777.

Conservar a temperatura entre 15C y 30 C. Nota: Este medicamento no puede utilizarse despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los nios.

Presentacin Jarabe peditrico Jarabe adultos Comprimidos frasco con 100 ml frasco con 100 ml envase con 10

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N 35200

Jarabe fabricado por: Produtos Roche Q. F. S. A. Estr. dos Bandeirantes, 2020 Rio de Janeiro, Brasil Importado por: Productos Roche S. A. Q. e I. Calle 3 s/N y del Canal, Parque Industrial Pilar, Pilar, Prov. Buenos Aires, Argentina Director Tcnico: Luis A. Cresta, Farmacutico

Fecha de ltima revisin:

10

You might also like