Starch (amylum) (Lachman Tablet) Dapat digunakan sebagai pengisi, pengikat, dan penghancur Dalam bentuk musilago amili

5-10%

- Cara: suspensikan starch 1:1/2-1 dalam air dingin, tambahkan 2-4 kali air mendidih dengan pengadukan konstan sampai starch mengembang menjadi transparan yang dapat diencerkan Cara lain: suspensi starch dalam air dipanaskan Mengandung kadar air 11-14%; akan menyebabkan tablet terdisintegrasi dengan

cepat (hal 161) Pembuatannya harus hati-hati agar diperoleh musilago yang baik, tidak

terhidrolisis, dan tidak mengarang Pemakaian terbaik maksimal 30%. Jika dosis zat aktif besar, starch diganti

dengan penghacur yang lebih baik, yaitu avicel. Tablet yang mengandung amilum dengan konsentrasi tinggi menunjukkan tablet

yang rapuh dan sukar dikeringkan - Amilum yang tidak dimodifikasi tidak mempunyai sifat kompresibilitas yang baik dan mempunyai friabilitas yang besar, dan akan terjadinya capping pada tablet jika digunakan dalam jumlah besar

Sebagai disintegran: Pemakaian: 1-20%, merupakan disintegran yang paling umum digunakan

- Mekanisme kerja dengan membentuk ikatan hidrogen saat pengempaan dan pecah atau mengembang saat air masuk mell pori (kapiler) Pemakaiannya disesuaikan dengan jenis starch, tekanan pengempaan, dan

kandungan air massa cetak Perhatian: sebelum digunakan, starch harus dikeringkan pada suhu 80-90 C

untuk menghilangkan air yang terabisaorpsi I. PREFORMULASI ZAT AKTIF DAN EKSIPIEN

Talkum

Sinonim

: Magnesi osmanthus; powdered talc; purified French chalk.

Rumus Empiris : Mg6(Si2O5)4(OH)4 pH Fungsi : 7-10 untuk 20% b/v : Anti cracking,glidant, diluent, lubricant

Aplikasi dalam formula farmasetik dan teknologi : Penggunaan Dusting powder Glidant lubricant Tablet diluents dan capsule 53 dan tablet Konsentrasi (%) 90 99 1 10

Pemerian berasa,

:Talk sangat halus, putih keabu-abuan, tidak berbau, tidak

serbuk kristal menempel / melekat pada kulit, lembut jika disentuh, bebas dari

pasir (hidrofobik). Kelarutan air. OTT Kekerasan Wadah : 1,0 1,5 : Dalam wadah tertutup baik, tempat yang dingin dan kering : Dengan ammonium : Praktis tidak larut dalam asam encer dan alkali, pelarut organic dan

Stabilitas dan penyimpanan : Bahan stabil dan dapat disterilkan dengan pemanasan pada suhu 160%0 selama lebih dari satu jam. Juga dapat disterilkan dengan diekspos pada etylen OH, atau irradasi sama. Talk harus disimpan dalam wadah tertutup, baik ditempat yang sejuk dan dingin.

Asam asetil salisilat : asetosal atau acidum asetylosalicylicum

Nama lain

Rumus kimia : C9H8O4 Berat molekul : 180,16 Persyaratan :

asam asetilsalisilat mengandung tidak kurang dari 99,5% dan tidak lebih dari 100,5% C9H8O4 dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan. Pemerian :

hablur putih, umumnya seperti jarum atau lempengan tersusun, atau serbuk hablur putih; tidak berbau atau berbau lemah. Stabil diudara kering; didalam udara lembab secara bertahap terhidrolisa menjadi asam salisilat dan asam asetat. Kelarutan : sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol, larut dalam kloroform dan dalam eter, agak sukar larut dalam eter mutlak. Suhu lebur : 141-144C Khasiat dan penggunaan : analgetik dan antipiretik. Dosis maksimum : sekali 1 gram, sehari 8 gram .(Depkes RI, 1955)

Asam stearat Nama lain : acidum stearicum Asam stearat adalah campuran asam organic padat yang diperoleh dari lemak sebagian besar terdiri dari asam oktadekanoat C18H36O2 dan asam heksadekanoat C16H32O2. Pemerian : zat padat keras, mengkilat menunjukkan susunan hablur, putih atau kuning pucat, mirip lemak lilin. Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, larut dalam 20 bagiam etanol( 95 %) P, dalam 2 bagian kloroform pekat dan dalam 3 bagian eter pekat. Suhu lebur : tidak kurang dari 54C Khasiat dan penggunaan : zat tambahan.( Depkes RI,1979)
Kalsium Fosfat Dibasa Dihidrat (HOPE 5th hal 96-99) CaHPO4.2H2O

Pemerian : Serbuk atau kristalin padat; putih; tidak berbau; tidak berasa

Fungsi etanol, eter

: Pengisi tablet. Dapat digunakan untuk metode kempa langsung maupun

granulasi basah. Kelarutan :Larut dalam asam encer; praktis tidak larut dalam air dan

Stabilitas : Tidak higroskopis, stabil pada suhu ruangan. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik pada tempat sejuk dan kering.

Inkompatibilitas : Antibiotik golongan tetrasiklin, indometasin, aspirin, aspartame, ampicillin, cephalexin, eritromycin, obat yang sensitive terhadap pH basa

Talk (Glidan) Sinonim : Altalc, E553b, hydrous magnesium calcium silicate, hydrous magnesium silicate, Imperial, Luzenac Pharma, magnesium hydro-gen metasilicate, Magsil Osmanthus, Magsil Star, powdered talc, purified French chalk, Purtalc, soapstone, steatite, Superiore, talcum.
Talkum digunakan dikarenakan talkum tidak OTT dengan komponen lain, akan menutupi partikel yang tidak beraturan, tablet mudah dicetak dan tidak lengket. Pemilihan talkum sebagai glidan adalah karena talkum merupakan glidan yang baik dan dapat dikombinasikan dengan Mg stearat untuk memperbaiki sifat aliran dari granul. Konsentrasi talkum adalah 1-10%. Karena sifat fisika kimianya sangat halus, tidak berbau, mudah digunakan, berbentuk bubuk, kristal. Ini mudah melekat dan melapisi granul dan lembut jika disentuh dan bebas dari bongkahan kecil.

- Asam stearat Tidak dapat digunakan sebagai lubrikan akibat masalah inkompabilitas fisika dan kimia. - Na-stearil fumarat Kurang peka terhadap pencampuran secara berlebihan. - Lemak tanaman dihidrogenasi Ukuran partikel relatif besar dan sifatnya sedang sebagai lubrikan. - Minyak mineral Tidak terlalu populer karena sulit mendapatkan campuran dengan serbuk dan homogen. Tidak dapat digunakan sebagai lubrikan akibat masalah inkompabilitas fisika dan kimia. Na-stearil fumarat Kurang peka terhadap pencampuran secara berlebihan. granul yang

Daftar Pustaka 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Anonim. 1979. Farmakope Indonesia edisi III. Jakarta : Departemen Kesehatan RI Anonim. 1995. Farmakope Indonesia ediai IV. Jakarta : Departemen Kesehatan RI Pharmacopee Ned edisi V Departemen Kesehatan RI. 1978. Formularium Nasional edisi II. Jakarta Ansel. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta : UI press Voigt. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta : UGM Press Lachman dkk. 1994. Teori Dan Praktek Farmasi Industri. Jakarta : UI Press Van Duin. 1947. Ilmu Resep. Jakarta : Soeroengan Soetopo dkk. 2002. Ilmu Resep Teori. Jakarta : Departemen Kesehatan Anief. 2006. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta : UGM Press Sodium Pati glikolat (Disintegran, Bantuan Pembubaran, Menangguhkan Agen)

DESCRIPTION: Sodium glikolat pati adalah garam natrium dari eter karboksimetil pati. Berat molekul biasanya 500 000-11 000 000.

Sangat baik, putih atau off white bubuk, mengalir bebas, tidak berbau atau hampir tidak berbau. Praktis tidak larut dalam air, larut dalam pelarut organik yang paling

Ini terdiri dari butiran oval atau bulat, 30-100 pM dengan diameter beberapa kurangbutiran bola mulai 10-35 pM dengan diameter.

APLIKASI: Sodium glikolat pati secara luas digunakan dalam obat-obatan lisan sebagai disintegran dalam kapsul dan tablet formulasi. Disarankan untuk digunakan dalam tablet disiapkan dengan baik proses langsung-kompresi atau basah-granulasi.

Konsentrasi yang direkomendasikan dalam formulasi adalah 2-8%, dengan konsentrasi optimum sekitar 4% walaupun dalam banyak kasus 2% sudah cukup. Disintegrasi terjadi dengan penyerapan air yang cepat diikuti dengan pembengkakan yang cepat dan besar.

Efisiensi disintegran dari glikolat natrium pati yang utuh di hadapan eksipien hidrofobik, seperti pelumas seperti disintegrants lain.

Peningkatan tekanan kompresi tablet juga tampaknya tidak berpengaruh pada waktu hancur.

Sodium glikolat pati juga telah diteliti untuk digunakan sebagai kendaraan menangguhkan.

STABILITAS DAN KONDISI PENYIMPANAN: Tablet siap dengan natrium glikolat pati memiliki sifat penyimpanan yang baik. Sodium glikolat pati stabil dan harus disimpan dalam wadah tertutup baik untuk

melindunginya dari variasi yang luas dalam kelembaban dan suhu yang dapat menyebabkan penggumpalan. Sifat fisik glikolat natrium pati tetap tidak berubah hingga 4 tahun jika disimpan pada suhu dan kelembaban moderat. Keterangan: Sangat baik, putih atau off white, bubuk mengalir bebas, tidak berbau atau hampir tidak berbau. Kelarutan: Praktis tidak larut dalam air, larut dalam solvants yang paling organik Tidak Berlaku identifikasi: A. Spektrum inframerah penyerapan sesuai spektrum referensi. Iodine - Warna Biru B. Iodine - warna Biru Tidak Berlaku C. 1) K-Antimonate - Putih ppt. tidak Berlaku 2) Mg - Uranium asetat - Kuning ppt. tidak Berlaku pH 5,5-7,5 5,5-7,5 Kerugian Pengeringan, NMT% 10
http://www.nbent.com/SSG.htm