BOTICAS SALUD FARMA

ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

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Procedimientos Operativos Standarizados 2013 2014

ELABORADOS POR : LUCY NELLY VILCA YARASCA
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REVISADO Y APROBADO : MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO

LIMA - PER

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AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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INTRODUCCIN El presente Manual de Procedimiento Operativo Estndar (POEs) de la Oficina Farmacutica, llamada BOTICAS SALUD FARMA Consta de 13 (procedimiento operativo estndar), para la ejecucin de las Buenas Prcticas de Almacenamiento y Buenas Prcticas de Dispensacin de los productos farmacuticos y afines aprobados por RESOLUCION MINISTERIAL N 585-99SA/DM. Del Ministerio de Salud de la Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID-DEMID), Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA Se elabor dicho manual a fin de que el establecimiento farmacutico almacene correctamente sus productos que comercializa, desde el momento que ingresa hasta su dispensacin, haciendo uso de las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prcticas de Dispensacin (BPD) con la finalidad que el usuario ADQUIERA un producto de calidad, tal como lo declara el fabricante y/o laboratorio farmacutico, se ha tenido en cuenta las siguientes condiciones generales! Recepcin de los productos , se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompaan al producto con el requerimiento u orden de compra. Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un almacenamiento correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de contaminacin, permitiendo una buena rotacin de las existencias. Dispensacin, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal que sea exactamente la requerida en la receta y/o orden de compra. Documentacin, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada etapa del sistema de almacenamiento y los registros de su ejecucin, as como las funciones del personal involucrado. Reclamos, existe mecanismos que faciliten la presentacin de reclamos y devoluciones de parte de los usuarios, as como los procedimientos escritos para su atencin y manejo oportuno, que permite asumir acciones correctivas inmediatas. El procedimiento interno seala las responsabilidades y medidas a adoptarse. Retiro de productos del mercado, existe procedimientos escritos para el retiro de productos del mercado en forma rpida y efectiva, ante una solicitud de las autoridades de salud o fabricante, se asignara a una persona proporcionndose toda la documentacin y medios necesarios para realizarlo con la mayor celeridad.

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PRESENTACIN DEL ESTABLECIMIENTO

La Oficina Farmacutica de nombre. BOTICAS SALUD FARMA con RUC: 10482675854 con domicilio fiscal AV. TUPAC AMARU N 149 - EL AGUSTINO cuyo Propietario MARQUINHO, dicha empresa est registrada ante DIRECCIN DE SALUD IV LIMA ESTE. Que de conformidad a la clasificacin del Art. 2 del D.S. N 021-2001- SA, est registrada como BOTICA contando como Qumico Farmacutico Director Tcnico al Q.F. LUCY NELLY VILCA YARASCA, cumpliendo con la Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N 001-2012-SA que modifica algunos artculos del DS N 016-2011-SA, Decreto Supremo N 002-2012-SA que modifica algunos artculos del DS N 014-2011-SA, Resolucin Ministerial N 341-2011/MINSA que modifica la RM N 040-2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Y LEY DEL QUIMICO FARMACEUTICO. La BOTICA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la conservacin y almacenamiento adecuado de los productos farmacuticos y afines para garantizar el cumplimiento de las Buenas prcticas de Almacenamiento Buenas Prcticas de Dispensacin y as mantener las caractersticas, propiedades de los productos tal como declara el fabricante.

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INDICE: 1. PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (SOP) 2. PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCIN PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES. DE LOS

3. PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO. 4. PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES. 5. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y/O PRODUCTOS SANITARIOS. 6. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE UNA RECETA 7. PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS 8. PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES. 9. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACUTICOS. 10. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MDICOS. 11. PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIN DEL NUEVO PERSONAL PROFESIONAL Y TCNICO. 12. PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA ESTABLECIMIENTO FARMACUTICOS. DEL LAS AREAS DEL

13. PROCEDIMIENTO PARA LA FUMIGACIN DE ESTABLECIMIENTO.

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PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PREPARACION DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (SOP) SOP 1 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO Pg. 1 de 1 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

OBJETIVOS: documentar adecuadamente los procedimientos para que el personal que lo lea, pueda cumplir con las polticas exigidas por el BOTICA y dems disposiciones reglamentarias, asegurndose de esta manera el buen funcionamiento de las tareas y definiendo las responsabilidades de cada personal involucrado. ALCANCE: Recae en todo el establecimiento. BASE LEGAL: Manual de buenas prcticas de almacenamiento de productos farmacuticos y afines, R.M. N 585-99-99-SA7DM. LEY General de Salud y, cumpliendo con la Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N 001-2012-SA que modifica algunos artculos del DS N 016-2011-SA, Decreto Supremo N 002-2012-SA que modifica algunos artculos del DS N 014-2011-SA, Resolucin Ministerial N 341-2011/MINSA que modifica la RM N 040-2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Y LEY DEL QUMICO FARMACUTICO. RESPONSABILIDAD: Propietario. Qumico Farmacutico D.T. Contador. Tcnico Farmacutico.

PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta rea de dispensacin tendr en cuenta lo siguiente. La preparacin se har aplicando el formato presente, es decir deber contar con: ttulo de procedimiento, objetivos, alcance, base legal (si tuviera), responsabilidad, procedimiento detallado, anexo (si tuviese). A cada procedimiento se le asignara lo siguiente. Titulo relativo al asunto que describe el procedimiento. Un nmero codificado de acuerdo con el prrafo. Fecha de revisin (relativo). Numero de edicin relativo a la revisin realizada. Anexo si fuese requerido
ELABORADO _______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO REVISADO Y APROBADO __________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO

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SOP 2 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO

PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 1 de 4 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

1. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepcin de los productos Farmacuticos y afines, aplicando las buenas prcticas de almacenamiento (BPA) .Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepcin. 2. ALCANCE: La recepcin es la secuencia de operaciones en el que los bienes llegan al almacn, y terminan con la ubicacin de estos en el lugar destinado para cada producto segn las especificaciones del fabricante. 3. DIRIGIDO: > Propietario. > Al Qumico Farmacutico D.T. > A los tcnicos del rea de almacenamiento. 4. RESPONSABILIDAD: la responsabilidad de ejecutar este procedimiento recae Qumico Farmacutico D.T. y/o el personal encargado de la recepcin. 5. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCIN MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-111999. LEY General de Salud, Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros. 6. LUGAR DE ACCION: rea de recepcin 7. FRECUENCIA DE APLICACIN: Cada vez que ingresa el producto farmacutico o afines despus del pedido a un proveedor autorizado. Proveedor autorizado: Es aquel establecimiento farmacutico que est debidamente registrado ente la autoridad de salud competente tanto de la SUNAT Y DIGEMID.
ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO

__________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO

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8. PROCEDIMIENTO: EL Qumico Farmacutico D.T. o tcnico encargado de la recepcin verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o gua de remisin, el valor unitario y el total, y la sella en seal de conformidad. Luego realiza el proceso de verificacin, con la documentacin de los productos recibidos ( Gua de Remisin o factura ), y el requerimiento, comparando la siguiente informacin: - Nombre del producto. - Concentracin y forma farmacutica cuando corresponda. Fabricante. - Presentaci n. Cantidad solicitada. EL Qumico Farmacutico D.T., o tcnico traslada los productos al rea de recepcin, luego a las parihuelas hasta que el qumico farmacutico D.T y/o el personal encargado realice la verificacin de los productos. El qumico farmacutico D.T. realiza la revisin de las caractersticas externas y organolpticas (vista, tacto y olfato) de los productos. Verificando:

EMBALAJE. Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrando o hmedo que indique deterioro del producto. Que no se encuentre abierto.

Envase mediato Que la identificacin corresponda al producto Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro. Que no se encuentre abierto.

En el envase inmediato: Que no se observen manchas o cuerpos extraos. Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones. Que le cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta. Que no se encuentren deformados. Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

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PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES SOP N 2 Pg. 3 de 4

ROTULADOS Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos revisar: - Nombre del producto. - Concentracin farmacutica. - Forma de presentacin - Nmero de lote. - Fecha de vencimiento. - Registro sanitario. - Identificacin del fabricante y del importador cundo corresponda. - Condiciones de almacenamiento segn especificaciones del fabricante. El anlisis organolptico de las caractersticas internas del producto, tomando como muestra uno de ellos CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente) Siempre que no haya riesgo de alteracin de los mismos: a) Lquidos no estriles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas) - Homogeneidad del producto. - Uniformidad del contenido. - Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del producto. b) Lquidos estriles ( Inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y oftlmicos) - Ausencia de partculas extraas detectables visualmente - Ausencia de turbidez en la solucin - Cambio de color. - Uniformidad del contenido. c) Slidos no estriles ( tabletas, polvos, granulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cpsulas) - Uniformidad en las caractersticas especficas del producto (forma, color, tamao y cpsulas) - Ausencia de manchas, roturas rajaduras, pegajosidad o material extrao incrustado o adherido al producto. - Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas. - Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados. d) Slidos estriles ( polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)

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- Ausencia de material extrao. - Cambio en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin en el producto. Verificada la conformidad de los productos y de la documentacin recibida el Qumico Farmacutico D.T. firma la conformidad de la recepcin. El Q.F encargado de la Recepcin / Qumico Farmacutico D.T, de existir alguna discrepancia la anota en la gua de remisin o factura para realizar los reclamos correspondientes con el proveedor.

ENVASE DE VIDRIO. No debe haber frascos vacos o incompletos. No debe observarse manchas ni cuerpos extraos en el interior. No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente. El cierre debe ser hermtico. En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta. ENVASE DE PLASTICO. No debe haber frascos vacos o incompletos. No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su apariencia. En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.

ENVASE DE TUBO. No debe estar roto, vaco y/o mal sellado. No debe presentar perforaciones. - Terminada la verificacin el qumico farmacutico regente determinara la aprobacin o rechazo del o los productos recibidos, anotando las conclusiones en el formato correspondiente. - Si los bienes solicitados (total o parte de ellos) tienes el calificativo de RECHAZADOS, estos sern colocados en el rea de baja v devueltos, la documentacin correspondiente ser verificado por el Q.F para su devolucin o canje al proveedor.

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PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO SOP N 3 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO Pg. 1 de 5 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

1. OBJETIVO: Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos farmacuticos, teniendo presente las condiciones adecuadas como lo indican Las Buenas Prcticas de Almacenamiento, (BPA) para conservar la calidad del producto. Y Buenas Practicas Dispensacin,(BPD) 2. ALCANCE: Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento; desde que los bienes lleguen al rea almacenamiento y son ubicados para la verificacin y control por el Qumico Farmacutico D.T y el personal encargado del almacenamiento. Posteriormente ser almacenado considerando las condiciones especificadas por el fabricante (menos a 30C protegidos de la luz) 3. RESPONSABILIDAD: El Qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal tcnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. 4. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTODE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 2711-1999. LEY General de Salud, Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros. 5. FRECUENCIA: Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario 6. LUGAR DE APLICACIN: rea de Almacenamiento. 7. PROCEDIMIENTO
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PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES SOP N 2 Pg. 3 de 4

ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS: El responsable del rea de almacenamiento verificara que los productos a almacenar corresponda a la que ha sido autorizada y a la que consigne y rotula inmediatamente del producto. El responsable del rea de almacenamiento deber ubicar en las areas designadas de almacenaje (estantes, vitrina, parihuelas y otros) los productos de acuerdo al sistema FEFO (lo primero en que expira es lo primero que sale: First Expire - First output). Esto se deber tomar en consideracin para evitar confusiones. Los productos que se internaran en el rea de almacenamiento. Considerando las especificaciones del producto y forma farmacutica lo que le permitir la buena rotacin del stock. Los PRODUCTOS FARMACUTICOS QUE SEAN FOTOSENSIBLES deben almacenarse determinando el rea en la cual el producto no se vea alterado ya sea tanto por la luz natural y la luz artificial. Todo internamiento del producto farmacutico hacia el almacn, deber tener muy presente las cantidades y volmenes a almacenarse si el espacio fsico no fuera suficiente entonces la totalidad del lote se deber consignar a otro espacio mayor. Todo producto beber ser almacenado en su envase original, cada producto deber ocupar su espacio respectivo (nunca se debe mezclar dos productos diferentes en el mismo espacio) El responsable del rea de almacenamiento deber registrar (2 veces por da) en el formato correspondiente, las condiciones ambientales (Temperaturas y humedad relativa) Los productos deben estar ubicados en los estantes, vitrinas, parihuelas u otros, por ningn motivo deber ubicarse directamente sobre el piso. DISTRIBUCIONES DE AREAS. 1. rea de Recepcin: destinada a la revisin de los de la documentacin y de los productos que se reciben esta rea est compuesta con los muebles (mostrador, mesas, escritorios) deben de disearse y equiparse de tal forma que permitir realizar una adecuada recepcin y limpieza de los embalajes si fuera necesario. 2. rea de Almacenamiento: destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus caractersticas de calidad, si es necesario se bebe con areas apropiadas para productos que requieren condiciones especiales; temperatura, humedad y luz. 3. rea de productos de baja v devueltos: destinados para productos que el qumico farmacutico considere no aptos para la venta despus de realizar el anlisis organolpticos, o cuyos productos que estn prximos a vencimiento y tengan una poltica de canje con el proveedor.
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PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO SOP N 3 Pg. 3 de 5

4. rea administrativa: destinada a la preparacin y redaccin de archivos y/o o documentos. ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de: 1. rea de Recepcin : Acondicionar el rea con los muebles (parihuelas estantes, mesas, escritorios) necesarios para la recepcin y verificacin de la documentacin y de los productos que se reciben. 2. rea de Almacenamiento: - Colocar estantes / vitrinas / armarios con una distancia entre s necesaria para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensacin. - Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen si fuese necesario. - Colocar termmetro en rea de mayor temperatura para el control de la temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de temperatura ambiental y humedad relativa. - Colocar los productos aprobados luego de la verificacin del Qumico Farmacutico D.T, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificacin elegida ( por forma farmacutica, por laboratorio fabricante, por orden alfabtico,) - Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fcil identificacin y dispensacin. - Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeracin de los productos. - Los productos con envases de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Procedimiento. Los productos que no necesitan condiciones de almacenamiento especial se almacenan a temperatura ambiente controlado (ver cuadro de control de temperatura) sin embargo debern tener un rango de temperatura entre 15 y 25 nunca ms de 30 C. Para los bienes sensibles a la temperatura se deber crear las condiciones adecuadas de almacenamiento (frmacos y productos termolbiles). Los termos hidrmetros deben colocarse en lugares crticos del almacn. El producto debe ser localizable en cualquier momento aun cuando cambian su ubicacin en el rea de almacenamiento.

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PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO SOP N 2 Pg. 4 de 5

Los productos deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en cualquier momento una inspeccin de la empresa, orden y control, de existencia. Los productos deben almacenarse en parihuelas, tarimas, estantes, etc. Nunca deben colocarse productos directamente en el piso. Los productos almacenados debe ser protegida del polvo, plagas contaminantes y/o olores extraos. La limpieza de las areas del almacenamiento debe desarrollarse de acuerdo a lo establecido en el procedimiento respectivo y los residuos de los productos de la limpieza debe recuperarse y almacenarse de forma compatible con el medio ambiente. Se debe tomar las precauciones y medidas necesarias para la lucha contra los insectos, roedores y otras plagas se debe fijar el tipo y frecuencia del saneamiento del almacn y del establecimiento farmacutico. Los equipos para alertar, atenuar o combatir incendios deben corresponder al tamao del almacn y al volumen de productos almacenados, estn siempre disponibles y vigentes. El acceso al rea de almacenamiento solo est permitido a personas autorizadas. Se debe colocar un letrero en la debe decir o se prohba beber, comer o fumar dentro del almacn. Los requisitos bsicos para la proteccin laboral incluye la creacin de condiciones laborales adecuadas, ropa laboral adecuadas y en caso sea necesario equipo de proteccin personal (mascarilla, guantes, gorros etc) El mantenimiento y las reparaciones del establecimiento, de sus instalaciones, sistema de proteccin, sistema elctrico, deben ser PLANIFICADOS, REALIZADOS Y DOCUMENTADOS a intervalos regulares. Las fuentes de riesgo deben ser solucionadas o eliminadas de inmediato. El personal debe capacitarse en buenas prcticas de almacenamiento, seguridad laboral, proteccin contra incendios y primeros auxilios. Se debe permanecer un botiqun activo y permanente. Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden aplicar hasta un mximo de 5 cajas y/o segn recomendacin del fabricante. Almacenar de acuerdo a la temperatura indicadas en los rotulados de los productos, se almacenara en el almacn los productos que indican como mximo una temperatura de 30 C y aquellos que requieran temperaturas controladas de acuerdo a las indicaciones en el lugar correspondiente.

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD Se controlara, se registrara la temperatura y la humedad relativa en funcin de la siguiente tabla.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO 15-25C NO MAS DE 30C 40% A 75% ZONA DE ALMACENAMIENTO CONDICIONES NORMAL DE TEMPERATURA RANGO DE HUMEDAD RELATIVA

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PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO SOP N 3 Pg. 5 de 5

PARA CONTROLAR LA TEMPERATURA SE SIGUEN LOS SIGUIENTES PASOS: Verificar la integridad fsica del termmetro. Se comprueba su calibracin cada 2 aos. El responsable del rea de almacenamiento controlara la temperatura y la humedad relativa 2 veces al da durante los das laborables. El intervalo de tiempo para controlar la temperatura es de 8 horas el primero a las 9:00 AM y la segunda medicin ser a las 2:00 PM. Para el registro de la temperatura y la humedad relativa se utiliza como formato control de temperatura y humedad. El qumico farmacutico verificara todos los das el implemento de este control, registrando en la fecha que realizo su verificacin en el formato correspondiente. En el caso que la temperatura exceda las condiciones normales de temperatura se proceder de la siguiente manera: - Poner en funcionamiento el sistema de verificacin (ventiladores y si fuese necesario aire acondicionamiento) - Registral la accin tomada en el formato de control de temperatura y humedad.

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PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICO Y AFINES SOP N 4 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO Pg. 1 de 2 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la dispensacin de los productos farmacuticos y afines. 2. ALCANCE: Al Qumico Farmacutico D.T. y el personal encargado de la dispensacin. 3. RESPONSABILIDAD: El Qumico Farmacutico D.T: es el responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. 4. BASE LEGAL: Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA "Manual de Buenas rcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009, Ley N 29459 Ley de Los productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros. 5. PROCEDIMIENTO: El personal que atiende en el establecimiento farmacutico debe tener controles mdicos peridicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo: Saludar al cliente. Recibir su pedido verbal o con receta. Si es verbal y la condicin de venta del producto es con receta mdica, no atender el pedido si el cliente no la presenta. Si es con receta verificar que contenga toda la informacin requerida: Nombre y nmero de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento, dichos datos debern figurar en forma impresa, sellada o en letra legible. Nombre y Apellido del Paciente
ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO

__________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO

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PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES SOP N 4 Pg. 2 de 2

Nombre del producto objeto de la prescripcin con su denominacin comn internacional (DCI)

a. Concentracin del principio activo. b. Forma farmacutica. c. Posologa indicando el nmero de unidades por toma por da, as como duracin del tratamiento. d. Informacin dirigida al qumico farmacutico, que el facultativo estime pertinente. Si el producto es de venta controlada (estupefaciente, psicotrpico) verificar que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta para comunicar a DEMID a travs del balance trimestral por el Qumico Farmacutico D.T. - Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de ocurrencias para comunicarlo a DEMID. - Verificar en las recetas adicionales, tachaduras, enmendaduras, borrones y sustituciones. - Identificar el o los productos solicitados. - Si no hay en stock anotando en el registro de faltantes. - Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genricas si existieran) e informar al cliente. - Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura / boleta y entregarla al cliente para su cancelacin. - Seleccionar los productos facturados, verificando lo datos del mismo (nombre, concentracin, forma farmacutica, fabricante, adems de la fecha de vencimiento y del estado de conservacin) eligiendo el que tenga la fecha de vencimiento ms prxima. - Entregar al cliente con las concentraciones necesarias sobre el uso adecuado, condiciones de conservacin del producto, concentraciones y precauciones. Si el Qumico Farmacutico realiza una sustitucin, anota en el dorso de la receta: - Nombre del producto. - Nombre del laboratorio fabricante. - Fecha de la dispensacin. - Firma del dispensador. Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase etiquetndolo con la siguiente informacin: - Nombre y direccin del establecimiento farmacutico. - Nombre y concentracin del producto. - Va de administracin. - Fecha de vencimiento. Nmero de Lote. Entregar los medicamentos de modo seguro y limpio.

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PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICO Y AFINES SOP N 4 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO Pg. 1 de 2 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

1. OBJETIVOS GENERAL: Brindar al paciente y/o usuario la atencin solicitada a travs del expendio de productos farmacuticos de venta libre (OTC), dispositivos mdicos y productos sanitarios en condiciones ptimas y cuando sea el caso la atencin bajo la presentacin de la Receta Mdica. 2. ALCANCE Personal Tcnico de la Oficina Farmacutica. 3. BASE LEGAL Ley N 26842 - Ley General de Salud. Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per. Decreto Supremo N 016-2001-SA - Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pblico estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos. Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N 019-2001 que establece disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI Decreto Supremo N 023-2001 -SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrpicos y otras sustancias sujetas a Fiscalizacin Sanitaria. Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos. Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias. Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban "La Poltica Nacional de Medicamentos".
ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO

__________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO

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PROCEDIMIENTO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y/O PRODUCTOS SANITARIOS SOP N 4 Pg. 2 de 3

Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin. Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos Farmacuticos 4. RESPONSABILIDAD Del Qumico Farmacutico D.T: El Qumico Farmacutico fomentar y facilitar la formacin continua del personal tcnico, supervisando su labor en el expendio. Del Tcnico de Farmacia: Realizar el expendio de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios segn las normatividad legales vigente. Apoyar al Qumico Farmacutico en las tareas administrativas y logsticas de los procesos que se desarrollan en los Establecimientos Farmacuticos. 5. DEFINICIONES Dispensacin: Acto profesional del Qumico Farmacutico de proporcionar uno o ms productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atencin a la presentacin de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el profesional Qumico Farmacutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacutico, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservacin del producto o dispositivo. Expendio: Venta al detalle de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensacin. 6. PROCEDIMIENTO: 1. Recepcionar al usuario. 2. Muy cortsmente realiza la consulta, respecto a ta solicitud del usuario y/o paciente. 3. Realiza el expendio de productos farmacuticos de venta libre (OTC), dispositivos mdicos y productos sanitarios; sin embargo, dicho acto no procede en los siguientes supuestos: - Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que ste no goce de plena capacidad de discernimiento.

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PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES SOP N 5 Pg. 3 de 3

Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intencin de hacer mal uso de estos productos farmacuticos, de acuerdo a lo sealado en el numeral 4 del presente documento.

4. Cuando la solicitud contenga productos farmacuticos cuya venta est condicionada a la entrega de una Receta o requiera de condiciones especiales para su administracin y/o almacenamiento, deriva la atencin al Profesional Qumico Farmacutico, quien realizar el Acto de Dispensacin; sin embargo y excepcionalmente, podr expender este tipo de productos farmacuticos, cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente su receta y que adems, el personal Tcnico est capacitado y autorizado para tal fin, por el profesional Qumico Farmacutico. Toda receta, para ser atendida debe cumplir con los requisitos y formalidades que a continuacin se detallan: La Receta debe estar vigente. No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras. Debe contener toda la informacin mnima requerida: Datos del paciente (nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, profesin, colegiatura, domicilio, firma); Posologa del tratamiento farmacolgico (nombre de producto farmacutico: medicamentos en DCI y/o dispositivos mdicos en DTI, concentracin, forma farmacutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso, periodo de tratamiento y va de administracin; lugar y fecha de emisin de la receta.

5. Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaucin de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el Producto Farmacutico, Dispositivo Mdico y/o Producto Sanitario solicitado, en ptimas condiciones y bajo la supervisin del Profesional Qumico Farmacutico.

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PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE UNA RECETA SOP N 5 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO Pg. 1 de 4 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

OBJETIVOS: Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su calidad. ALCANCE: Dar las pautas necesarias para la dispensacin y/o expendio de los productos de tal forma de que cumplan con los objetivos. Responsabilidad: El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. BASE LEGAL: Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA "Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009, Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros. MATERIALES: Se usan los siguientes implementos se usaran en este POS: Bolsas plsticas de despacho
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PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES SOP N 6 Pg. 2 de 4

Cajas de cartn Cintas de embalaje. Etiquetas de identificacin Documentos y registros para este caso

PROCEDIMIENTO: El personal que labora en esta rea tendr en cuenta lo siguiente: 1. Para realizar el despacho primero se debe verificar el origen y validez del pedido, sea solo se expender y/o dispensara los productos bajo esta condicin sea, con receta Mdica. Y cuando corresponda a los OTC que son sin receta mdica. 2. Verificar si existe la cantidad solicitada. 3. Separar y revisar los productos a dispensar. 4. Chequear si corresponde a lo solicitado por los usuarios. 5. Siempre que se dispensen los productos, se deben atender teniendo en cuenta el sistema Fifo y Fefo. 6. DE LA RECETA MEDICA cuando se trate de un producto farmacutico prescrito con receta mdica, est debe consignar los siguientes datos: PRIMERA PARTE: DE LA PRESCRIPCIN a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) Logo o membrete del establecimiento mdico. Nombre y colegiatura del mdico tratante. Nombre del paciente. R.P Nombre del medicamento con su respectiva Denominacin Comn Internacional (DCI). Forma farmacutica. Concentracin. Cantidad o nmero de unidades del tratamiento. Firma del mdico Fecha SEGUNDA PARTE: INDICACIONES

k) Las Indicaciones y recomendaciones que estn en la siguiente hoja donde se consigna la posologia indicando la forma de administracin por da y duracin del tratamiento. Nota: .En caso de no existir el medicamento prescrito en nuestro establecimiento Solamente el Qumico Farmacutico podr hacer el cambio por otro medicamento alternativo anotando ai dorso de la receta mdica: - Nombre del medicamento alternativo.

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PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE UNA RECETA SOP N 6 Pg. 3 de 4

Nombre del laboratorio fabricante. Fecha de dispensacin. Firma del dispensador

Formatted: Indent: Left: 0"

7. Adems el Qumico farmacutico podr hacer el cambio de un producto similar por otro, teniendo en cuenta previa evaluacin de la lista aprobada segn la autoridad de Salud y esto se har previo consentimiento del Usuario. Las recetas se deben guardar por lo menos seis meses, despus de haberse dispensado el producto farmacutico. 8. Cuando se tratase que no haya un medicamento comercial solicitado. El Qumico Farmacutico, deber de explicarle al usuario de todas las alternativas que existen en el mercado teniendo en cuenta la misma forma farmacutica cuali-cuantitativa de lo solicitado. 9. Cuando se entregue los medicamentos al usuario, el farmacutico o los tcnicos debern de explicarle al usuario de sus advertencias y recomendaciones que tienen ciertos medicamentos , es decir fuera del alcance de los nios, refrigerarlos si es que fuera el caso, fuera de la exposicin solar, agitarse antes de su consumo, etc. 10. Cuando se trate de fraccionar un blster, este deber conservar la parte donde se consigna el lote y la fecha de vencimiento hasta su ltima dispensacin. 11. Nunca dejar los restos de medicamentos fraccionados fuera de los envases secundarios, podra dar lugar a confusiones. 12. Siempre que se expenda medicamentos que son susceptibles a reacciones alrgicas, entonces se debe preguntar al usuario si anteriormente a consumido dicho frmaco y si es que no le ha pasado nada, pero de haber sntomas como vmitos, dolor de estmago, enrronchamiento o aparicin de erupciones drmicas, entonces no debe dispensar dicho frmaco, ms bien se le debe sugerir que sea cambiada la receta por el mdico. 13. Los medicamentos que son susceptibles de fiscalizacin sanitaria como psicotrpicos o narcticos, deben ser atendidos por receta duplicada y retenidas para su balance trimestral ante la DEMIO, previa presentacin del libro correspondiente. 14. El personal que labora en esta rea, no debe estar masticando chicle ni estar consumiendo comida o bebida en las horas de atencin al pblico.
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PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE UNA RECETA SOP N 6 Pg. 3 de 4
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15. Mantener una estricta higiene aseando y buen estado de salubridad de la salud trabajadores, con el pelo recogido y amarrando con ganchos de las tcnicas, uniformes limpios, cabellos bien peinados de los tcnicos varones. 16. Contar con carnets sanitarios vigentes de los trabajadores que manipulan medicamentos y que estn disponibles a los inspectores. 17. No deben haber menores de edad ni muchos menos que estn dispensando a acepcin si este es tcnico en Farmacia. 18. Cuando se trate de expender medicamentos fraccionados y que no se puedan apreciar bien los datos del rotulado, entonces se debe anotar aparte en un papel el nombre del producto, concentracin, forma farmacutica y cantidad expendida con la finalidad que el usuario sepa del producto. 19. El personal tcnico nunca deber cambiar un producto farmacutico por otro similar que sea de condicin bajo receta mdica. 20. Cuando se trate de expender medicamentos que requieren condiciones especiales como refrigeracin, se le bebe explicar al usuario sobre la cadena de fri o que d inmediatamente se aplique si es que es una ampolla, o caso contrario, debe ser mantenida en refrigeracin en un taper separado de los alimentos de sus refrigeradoras.

Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, N bullets or numbering, Tab stops: Not at 0.38

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SOP N 7 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS. Pg. 1 de 2 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001 Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt, Font color: Background 1 Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt, Font color: Background 1

2.1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el manejo de los productos vencidos, deteriorados y otros. 2. ALCANCE: Al Qumico Farmacutico D.T. 3. Responsabilidad: El qumico Farmacutico O.T.: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. 4. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA. Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros. 5. PROCEDIMEINTO: A. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisin de los productos vencidos revisa el registro de productos prximos a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento. B. Simultneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de conservacin de otros productos retirando a aquellos que no se encuentren en condiciones adecuadas para el consumo. C. El Qumico Farmacutico D.T. registra en el libro de ocurrencias la relacin de los productos retirados, incluyendo : - Nombre del producto. - Nmero de registro sanitario.

Formatted: Font: 8 pt, Font color: Background 1 Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt, Font color: Auto Formatted: Font: 8 pt Formatted: Font: 8 pt, Bold Formatted: Indent: Left: 0.37" Formatted: Indent: Left: 0.4" Formatted: Indent: Left: 0.4" Formatted: Indent: Left: 0.4"

Formatted: Tab stops: 0.4", Left Formatted: Indent: Left: 0.4", Tab stops: 0.4", Left

Formatted: Indent: Left: 0.69", No bullets numbering

ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

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-

Formatted: Indent: Left: 0.69", No bullets numbering

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PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS. SOP N 7 Pg. 2 de 1

Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, N bullets or numbering, Tab stops: Not at 0.3"

Nombre del Fabricante. Nmero de lote y fecha de vencimiento. Cantidad de envases. Nmero de unidades por envase cuando corresponda. Razn social del proveedor. Motivo del retiro.

Formatted: List Paragraph, Space Before: pt, Tab stops: Not at 0.3"

Formatted: Space After: 0 pt

D. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de canje E. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero: Vencidos y / o deteriorados. F. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente. Se anotara el nmero de lote del medicamento. G. Mensualmente el Qumico Farmacutico D.T. efecta la destruccin de los productos separados que no son canjeados. H. Una vez efectuado el canje o la destruccin, el Qumico Farmacutico D.T. registra en folio correspondiente del libro de Ocurrencias, la fecha de destruccin o del canje, indicando en este caso el nombre de la empresa. I. El Qumico Farmacutico D.T. firma en el Libro de Ocurrencia, la conformidad de la accin realizada

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SOP N 8 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES Pg. 1 de 2 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender los reclamos y devoluciones de los productos farmacuticos y afines. ALCANCE: Al Qumico Farmacutico D.T. y el personal encargado de la recepcin del reclamo Responsabilidad: El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. BASE LEGAL: Resolucin Ministerial N G13-2009-MINSA "Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009. Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011SA y otros. PROCEDIMEINTO: 1. El personal encargado que atiende al pblico recibe el reclamo del cliente 1. . 2. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el establecimiento. 2. 3. El Qumico Farmacutico D.T. verifica : Nombre del producto / fabricante. Cantidad. Nmero de lote. Fecha de Vencimiento Observacin motivo de reclamo.
ELABORADO REVISADO Y APROBADO
Formatted: Font: Underline

Formatted: Left, Indent: Left: 0", Space Before: 0 pt, Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Start at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0.25" + Inden at: 0.5", Tab stops: 0.3", Left + Not at 0.47 Formatted: Font: Formatted: Font:

Formatted: Spanish (Spain-Traditional Sort)

Formatted: Indent: Left: 0.44", No bullets numbering

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PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES SOP N 8 Pg. 2 de 2

Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el establecimiento.

Formatted: Indent: Left: 0.44", No bullets numbering Formatted: No bullets or numbering Formatted: Indent: Left: 0.44", Hanging: 0.24"

4. 4. 5. 6. 6. 7. 7. 8. 9.

El Qumico Farmacutico D.T. verifica : Nombre del producto / fabricante. Cantidad. Nmero de lote. Fecha de Vencimiento Observacin motivo de reclamo.

Formatted: Indent: Left: 0", Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Sta at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"

Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.

Formatted: Left, No bullets or numbering

Registra en el formato Registro de Reclamos la informacin del reclamo o Verifica si es objeto del reclamo comprende a otras unidades del mismo lote o de otros lotes. Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo. Si corresponde comunica la observacin al proveedor y lo a la autoridad de salud.

Formatted: Left Formatted: Style44, Justified, Indent: Left: 0.29", Tab stops: 0.29", Left

Formatted: Indent: Left: 0", Hanging: 0.2

Formatted: Style44, Justified, Indent: Left: 0", Hanging: 0.29", Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Start at: 5 + Alignment: Left + Aligned at: 0" + Indent at 0", Tab stops: 0.29", Left Formatted: Font: Formatted: No bullets or numbering

10. Dispone de medidas correctivas. 11. Registra en el formato de reclamos los resultados de la investigacin y se las 12. medidas adoptadas. 11. 13.12.Mensualmente revisa los formatos Registro de Reclamos para evaluar la necesidad de tomar alguna medida especial.

Formatted: Indent: Left: 0.29", No bullets numbering

Formatted: Indent: Left: 0", Hanging: 0.2 Formatted: No bullets or numbering

Formatted: Style44, Indent: Left: 0.29", Ta stops: 0.29", Left

Formatted: Indent: Left: 0", Hanging: 0.2

Formatted: Left, Indent: Left: 0", Hanging: 0.29", Space Before: 0 pt, Numbered + Leve 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Start at: 8 Alignment: Left + Aligned at: 0" + Indent at 0" Formatted: Font:

13. De la misma forma se registrara en el libro de Ocurrencias.

Formatted: Font: Formatted: Style4, Indent: First line: 0.3", Tab stops: Not at 0.68"

Formatted: Indent: Left: 0", First line: 0.3

Formatted: Style4, Tab stops: Not at 0.68"

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SOP N 9 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS Pg. 1 de 3 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado, est al tanto de las medidas a tomar, en caso de que algn producto presente problemas y que se disponga por parte del establecimiento. ALCANCE Representante Legal del Establecimiento Farmacutico. Director Tcnico del Establecimiento BASE LEGAL Ley N 26842 - Ley General de Salud. Ley N 29549 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Resolucin Ministerial N 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines. Decreto Supremo N 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos. Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Resolucin Ministerial N 434-2001 -SA/DM "Establecen Disposicin Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos". Resolucin Directoral N 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de Farmacovigilancia. Resolucin Directoral N 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos. Resolucin Ministerial N 013 - 2009/MINSA- Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin.
ELABORADO REVISADO Y APROBADO
Formatted: Font: Bold

Formatted: Indent: Left: 0", Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0. Tab stops: 0.2", Left + Not at 0.48"

Formatted: Font: Bold

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PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACUTICOS SOP N 8 Pg. 2 de 3
Formatted: Font: Bold Formatted: Space Before: 0 pt

RESPONSABILIDAD El Representante Legal del Establecimiento Farmacutico es responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificacin de Reacciones Adversas a productos farmacuticos que correspondan a la complejidad del establecimiento (espontneas, medicamentos antirretrovirales, antituberculosos, antimalricos), en cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. El Profesional Qumico Farmacutico (Director Tcnico) es el responsable de recepcionar la notificacin de la sospecha de Reaccin Adversa a productos farmacuticos del paciente y de formalizar dicho evento, debiendo para ello, llenar correctamente el Formato de Notificacin de Reaccin Adversa a Productos Farmacuticos, segn corresponda. El Director Tcnico es responsable de que los formatos de notificacin de reacciones adversas a productos farmacuticos estn correctamente llenados y de remitirlo por va oficial y dentro del plazo establecido, a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Direccin de Salud. PROCEDIMIENTO DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico). 6. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y recepciona la notificacin de sospecha de Reaccin Adversa a productos Farmacuticos. 7. Previa evaluacin del caso (validacin de la informacin recepcionada), registra la notificacin en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la informacin mnima que debe contener ste: Datos del paciente: peso, edad y sexo. Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e intensidad. Incluye la fecha de comienzo de los signos y sntomas, evolucin y desenlace. Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominacin Comn Internacional (DCI), de ser el caso se tambin se debe consignar el nombre de marca entre parntesis, dosis, va de administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de uso, fecha de vencimiento, Registro Sanitario, nmero de lote y fabricante. Datos del paciente sobre su enfermedad: condicin mdica basal antes de la toma de la medicacin, condiciones de comorbilidad e historia de enfermedades familiares relevantes.

Formatted: Indent: Left: 0.47", Space Before: 0 pt, No bullets or numbering Formatted: Font: Bold Formatted: Space Before: 0 pt

Formatted: Indent: Left: 0", Space Before: pt

Formatted: Indent: Left: 0.24" Formatted: Indent: Left: 0.24", Space Before: 0 pt

Formatted: Space Before: 0 pt

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Medicamentos concomitantes. Todos los dems medicamentos utilizados por el paciente (incluso los de automedicacin): nombres, dosis, vas de administracin, fechas de comienzo y final de toma.
PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACUTICOS Pg. 3 de 3

SOP N 9

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Datos del profesional que notifica. El nombre y la direccin del notificador (establecimiento). De ser posible, tambin se debe considerar la siguiente informacin: Factores de riesgo (por ejemplo, alteracin de la funcin renal, exposicin previa ai medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales). Documentacin del diagnstico del evento, incluso los mtodos utilizados en el diagnstico. La evolucin clnica del paciente y los resultados (hospitalizacin o muerte). Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la notificacin. En estos casos se har el seguimiento de la notificacin. Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la teraputica, en las terapias subsecuentes, incluso niveles sanguneos. Informacin sobre la respuesta de retirada y reposicin. 8. Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de Ocurrencias, debindose consignar la siguiente informacin: Datos del paciente: peso, edad y sexo. Sospecha de Reaccin Adversa al producto farmacutico que se identific. Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso nombre de marca entre parntesis, dosis, va de administracin, fecha de comienzo y fin de! tratamiento, indicacin de uso. Archiva Cronolgicamente el Formato que contiene la Notificacin de Sospecha de Reaccin Adversa a Productos Farmacuticos. DEL DIRECTOR TCNICO: Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin Adversa se encuentren con la informacin necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario complementar la informacin necesaria. Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin Adversa se encuentren correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronolgicamente. Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar (original) de los formatos de Notificacin de Sospecha de Reaccin Adversas a Productos Farmacuticos, a la Direccin de Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados, debindose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

Formatted: Indent: Left: 0", Space Before: pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0", Tab stops: 0.2", Left Formatted: Indent: Left: 0.48", Space Before: 0 pt Formatted: Indent: Left: 0.48", Space Before: 0 pt

Formatted: Indent: Left: 0.48"

Formatted: Indent: Left: 0.48", Space Before: 0 pt

Formatted: Indent: Left: 0.48", Space Before: 0 pt

Formatted: Indent: Left: 0", Space Before: pt Formatted: Indent: Left: 0.24" Formatted: Indent: Left: 0.24", Space Before: 0 pt Formatted: Indent: Left: 0.24"

Formatted: Indent: Left: 0.31", Space Before: 0 pt

Formatted: Font: Bold Formatted: Space Before: 0 pt

Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0.25" + Indent at: 0.5", Tab stops: 0.52", L + Not at 1.01"

Formatted: Space Before: 0 pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0. Tab stops: 0.52", Left + Not at 1.01"

Formatted: Font:

Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0.25" + Indent at: 0.5", Tab stops: 0.52", L + Not at 1.01"

Formatted: Space Before: 0 pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0. Tab stops: 0.52", Left + Not at 1.01" Formatted: Font: Formatted: Font:

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SOP N 10 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MDICOS Pg. 1 de 3 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

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1.

- OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado, est al tanto de las medidas a tomar, en caso de que algn producto presente problemas y que se disponga por parte del establecimiento, - ALCANCE Representante Legal del Establecimiento Farmacutico. Director Tcnico del Establecimiento

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2.

Formatted: Right: 0.49", Bulleted + Level: + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"

Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0.25" + Indent at: 0.5"

3.

BASE LEGAL Ley N 26842 - Ley General de Salud. Ley N 29549 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Resolucin Ministerial N 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines. Decreto Supremo N 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos. Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Resolucin Directoral N 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de Farmacovigilancia Resolucin Directoral N 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos. Resolucin Ministerial N 013 - 2009/MINSA- Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin.

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SOP N 10

PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACUTICOS

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4.- RESPONSABILIDAD El Representante Legal del Establecimiento Farmacutico es responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificacin de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos que correspondan a la complejidad del establecimiento, en cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos se encuentran disponibles en la siguiente direccin electrnica: El Profesional Qumico Farmacutico (Director Tcnico o Asistente) es el responsable de recepcionar la notificacin de la sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos y de formalizar dicho evento, debiendo para ello, llenar correctamente el Formato de Notificacin de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos, segn corresponda. El Director Tcnico es responsable de que los formatos de notificacin de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos estn correctamente llenados y de remitirlo por va oficial y dentro del plazo establecido a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Direccin de Salud.

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5.- PROCEDIMIENTO DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico). Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y recepciona la notificacin de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos), traslada la notificacin en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la informacin mnima que debe contener ste: Identificacin del afectado: Hubo afectado, hubo dao, Nombre y apellidos, edad, sexo, N de H. Clnica. Caractersticas del dao del afectado: Lesin reversible, irreversible, muerte. Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genrico del dispositivo, marca, modelo, pas de procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N de registro sanitario, N de Lote, fecha de fabricacin, Fecha de Vencimiento. - Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de fabricacin, error de diseo, error de
AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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Formatted: Indent: Left: 0.5", Space Befor 1.45 pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99" Formatted: Indent: Left: 0.5", Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99"

Formatted: Indent: Left: 0.5", Space Befor 1.45 pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99" Formatted: Font:

Formatted: Font:

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operacin, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesin temporal, lesin permanente, requiere intervencin quirrgica y/o mdica, no tuvo consecuencias).
PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACUTICOS

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Formatted: Indent: Left: 0.99", No bullets numbering

SOP N 10

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SOP N 10 PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACUTICOS Pg. 3 de 3
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Descripcin de la sospecha de incidente adverso. Datos del Notificador. Nombre y apellidos, direccin, profesin u ocupacin, telfono, email, empresa o institucin a la que pertenece, si es paciente. En caso de pertenecer a empresas o instituciones, debe indicar el nombre de la empresa, direccin, RUC, telfono, email.

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Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, N bullets or numbering, Tab stops: Not at 1.01

Formatted: List Paragraph, Space Before: pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5", Tab stops: Not at 1.01"

DEL DIRECTOR TCNICO: Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos se encuentren con la informacin necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario complementar la informacin necesaria. Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos se encuentren correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronolgicamente. Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar (original) de los formatos de Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos, a la Direccin de Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. Disa IV lima Este. Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados, debindose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

Formatted: Font: Bold, Underline

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Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a 0.25" + Indent at: 0.5"

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6.

REGISTRO: Registro de Retiro de Producto.

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SOP N 11 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIN DEL PERSONAL TCNICO Pg. 1 de 2 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la capacitacin del personal profesional, tcnico y administrativo de la Botica. 2. ALCANCE: Al personal profesional, tcnico y administrativo de la Botica. 3. Responsabilidad: El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente proceso. 4. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N585-9S-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA. Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros. 5. PROCEDIMEINTOPROCEDIMIENTO:

Formatted: Underline

CAPACITACION DEL PERSONAL NUEVO: Al ingresar un trabajador al establecimiento el Qumico Farmacutico D.T. lo evalan para conocer el nivel de conocimiento que tiene. Al ingresar un trabajador al establecimiento el Qumico Farmacutico D.T. lo evalan para conocer el nivel de conocimiento que tiene. 1. El Qumico Farmacutico D.T, realiza una capacitacin terica sobre la organizacin del establecimiento y los distintos procedimientos en lo que participa el trabajador.

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ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO

__________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO

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PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIN DEL PERSONAL TCNICO SOP N 11 Pg. 2 de 2

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2. 3. El Qumico Farmacutico D.T con experiencia realiza la induccin en servicio al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que est en condiciones de realizarlo solo. Los resultados de la capacitacin se registran en la hoja de Registro de capacitacin.

PLAN ANUAL DE CAPACITACION: 1. El Qumico Farmacutico D.T. del establecimiento identifican las necesidades de capacitacin del personal. 2. Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan Anual de Capacitaciones. 3. El plan anual de capacitacin debe incluir temas referidos a : - Organizacin del Establecimiento. - Buenas Prcticas de almacenamiento. - Buenas Prcticas de Dispensacin. - Higiene Personal. - Aspectos Generales Referidos a medicamentos - Aseguramiento de la calidad y atencin al cliente. - Manejo y riesgo de materiales inflamables. 4. Concluida la capacitacin se evala el nivel de capacitacin alcanzado por cada uno de los trabajadores. 5. La ejecucin y resultados de la capacitacin se registran en la Hoja de Registro de Capacitacin.

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SOP N 12 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO Pg. 1 de 2 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza del Establecimiento Farmacutico. ALCANCE: Al Qumico Farmacutico D.T, y el personal encargado de la limpieza de la Botica. Responsabilidad: El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado de la limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento 1,999 Lima -MINSA. Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SAy otros. PROCEDIMEINTO: 1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del establecimiento, los materiales de limpieza necesarios. 2. Verifica que los envases de los desinfectantes estn debidamente rotulados. 3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar, utilizando guardapolvo, gorro, guantes y mascarillas 4. Procede a realizar la limpieza diaria. 5. Procede a realizar la limpieza diaria.
ELABORADO REVISADO Y APROBADO

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Formatted: Font: Bold

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Formatted: Indent: Left: 0", Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Sta at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"

Formatted: Indent: Left: 0.25"

Formatted: Indent: Left: 0", Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Sta at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"

_______________________________ LUCY NELLY VILCA YARASCA DIRECTOR TENICO

__________________________________ MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROPIETARIO

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LIMPIEZA DIARIA 1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este barrido con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa plstico. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostrador, anaqueles, paredes, puertas y ventanas, utilizando un bao seco. Trapear el piso usando agua con desinfectante pino. Cuando se derrame un producto lquido en un anaquel o en el piso, retirar inmediatamente el envase en una bolsa de plstico y realizar la limpieza con un pao, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso puede completamente limpio luego de secar. Para la limpieza de los servicios higinicos, utilizar materiales distintos a los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quemado listo para su prximo uso. Guardar lios materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinados para tal fin.
Formatted: Font: Bold

2. 3. 4.

5. 6. 7.

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SOP N 13 Elaborado por: Q. LUCY NELLY VILCA YARASCA Revisado y Aprobado por: MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS ESTANDARIZADOS PROCEDIMIENTOS PARA LA FUMIGACIN Pg. 1 de 2 F. Emisin: 02/03/2013 F. Expiracin: 02/03/2014 EDICION: 001

1.

Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, N bullets or numbering, Tab stops: Not at 0.47

2.1. OBJETIVO: Establecer un programa de fumigacin que elimine posibles contaminantes biolgicos que puedan afectar la calidad de los productos farmacuticos y afines que comercializa el Servicio de Farmacia. 2. ALCANCE: > rea de almacaenamiento y alrededores > rea de dispensacin y zona Administrativas 3. RESPONSABILIDAD: La fumigacin cerca realizada por una Empresa Particular, quien lo realizar en las reas de Almacn y de todo la Botica. FRECUENCIA: Anualmente la desinsectacin y desratizacin, el cual estar registrado en la constancia respectiva. Cada 6 meses. MATERIALES A UTILIZAR: > Pulverizadores manuales, a vaco y a motor. > Uniformes y proteccin adecuada para el personal: mascarilla, guantes, gafas, mandiles, gorros, bolsas plsticas. > Recipientes de plstico para preparar las mezclas, dosificadores y agitadores. > Trampas para roedores. >- Sanitizantes utilizados: Sodio - Cloro - P - Tolueno - Sulfonamida sdica, cloruro de benzalconio. Al 50% desinfectantes: Baythorid, H1. Permetrina, PoinstAlphamax, Rodenticidas: cumatetrallyil, srathrine.

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3.

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5.
SOP N 13 PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIN DEL PERSONAL TCNICO Pg. 2 de 2
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4.

PROCEDIMIENTO: Desinsectacin: > Para la desinsectacin de las reas adyacentes al almacn se elaboran las mezclas de agentes desinfectantes a lo establecido por la empresa particular. > Se procede a pulverizar el rea iniciando desde I parte superior a la inferior, en un solo sentido evitando las turbulencias, impregnado toda la superficie plana contaminada. > En caso de imptlementar el sanitizado se puede nebuilizar concentrado dichas soluciones al 50% en menor volumen para abarcar los lugares donde no llegue el pulverizado, utilizando un nebulizador Montan VIV. >- Una vez concluido dicho proceso se deja cerrado las reas adyacentes por 24 horas para una accin ms efectiva de los insecticidas y desinfectantes. Desratizacin: > Para la desratizacin se colocan en los lugares preestablecidos y sealizados para tal fin, para verificar los cambios de acuerdo a la vigencia de los mismos o cuando se haya atrapado algn roedor, el que se proceder a eliminar como un desecho orgnico activo. > La verificacin de los sebos y trampas estar a cargo de la empresa particular fumigadora de acuerdo a lo que determine la empresa. >- Una vez culminado el proceso se proceder a otorgarle la certificacin respectiva acreditando todos los procesos sanitarios realizados. EVALUACIONEVALUACIN Y SUPERVISIN: Cada ao se evaluar y comprobar la eficacia de los sanitizantes utilizados de acuerdo a los resultados obtenidos en el control de vectores biolgicos, ver si ha disminuido su poblacin, si se ha logrado erradicarlos o exterminarlos, pero es recomendable realizar una rotacin de los sanitizantes e insecticidas cada ao para una mejor eficacia y optimizacin de los mismos.

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