PENETAPAN KADAR OMEPRAZOL DALAM

SEDIAAN KAPSUL SECARA SPEKTROFOTOMETRI

ULTRAVIOLET

SKRIPSI
OLEH:
SEPRIANI KANI
NIM 060824043

PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2011

Universitas Sumatera Utara

PENETAPAN KADAR OMEPRAZOL DALAM

SEDIAAN KAPSUL SECARA SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET

SKRIPSI
Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara

OLEH:
SEPRIANI KANI
NIM 060824043

PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2011

Universitas Sumatera Utara

LEMBAR PENGESAHAN

PENETAPAN KADAR OMEPRAZOL DALAM

SEDIAAN KAPSUL SECARA SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET
OLEH:
SEPRIANI KANI
NIM 060824043
Dipertahankan di hadapan Panitia Penguji Skripsi
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Pada tanggal :
Desember 2011

Pembimbing I,

Panitia Penguji,

Dra. Salbiah, M.Si., Apt.

NIP 194810031987012001

Drs.Chairul A.Dalimunthe, M.Sc., Apt.

NIP 194907061980021001

Pembimbing II,

Dra. Salbiah, M.Si., Apt.

NIP 194810031987012001

Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt.

NIP 195201041980031002

Dra. Sudarmi, M.Si., Apt.

NIP 195409101983032001

Dra. Tuty Roida Pardede, M.Si.,Apt.

NIP 195401101980032001

Medan, Desember 2011

Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,

Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.

NIP 195311281983031002

Universitas Sumatera Utara

KATA PENGANTAR

Puji syukur saya ucapkan kepada Tuhan Yesus Kristus yang telah
memberikan anugerah dan kemampuan kepada saya sehingga saya dapat
menyelesaikan skripsi ini dengan baik.
Penulisan skripsi ini merupakan salah satu tugas dan kewajiban bagi setiap
mahasiswa khususnya di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara sebagai
syarat untuk meraih gelar Sarjana Farmasi.
Saya menyadari dalam penulisan skripsi ini banyak mengalami kesulitan
dan hambatan. Namun berkat bimbingan dan arahan dari berbagai pihak, maka
penelitian ini dapat terselesaikan. Untuk itu pada kesempatan ini saya ingin
berterima kasih kepada:
1.

Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt selaku Dekan Fakultas

Farmasi.

2.

Bapak /Ibu staf pengajar Fakultas Farmasi USU yang telah mendidik
penulis selama dalam perkuliahan. .

3.

Ibu Dra. Salbiah, M.Si., Apt selaku pembimbing I, yang telah banyak
memberi saya banyak arahan dan bimbingan dalam penyusunan skripsi ini.

4.

Bapak Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt selaku pembimbing II yang
telah banyak memberikan petunjuk dan arahan-arahan dari awal hingga
skripsi ini selesai dengan baik.

5.

Asisten Laboratorium Kimia Farmasi Kuantitatif, teman-teman penulis,

senior, junior serta seluruh pegawai Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara yang tidak dapat disebutkan satu persatu disini yang telah banyak
membantu penulis.

Universitas Sumatera Utara

6.

Teristimewa kepada Ayahanda Daniel Kani dan Ibunda Alfrida Patiku yang
senantiasa mendoakan saya sepanjang waktu dan memberikan bantuan
moril dan materil sehingga saya dapat menyelesaikan pendidikan dengan
baik.

7.

Abangda Daud Darman Kani, kakanda Darmayanti Kani, dan teman-teman

di Blessing Community yang selalu memberikan semangat pada saya.
Saya menyadari penyusunan skripsi ini tidak terlepas dari kesalahan-

kesalahan. Kesalahan yang terdapat dari isi skripsi ataupun dari segi tata bahasa,
saya harapkan kritik dan saran yang membangun agar skripsi ini dapat bermanfaat
dan dapat memperkaya dunia ilmu pengetahuan.

Medan, Desember 2011

Penulis

SEPRIANI KANI

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR ISI

Halaman
JUDUL ........................................................................................................... i
LEMBAR PENGESAHAN .......................................................................... iii
KATA PENGANTAR .................................................................................... iv
ABSTRAK ..................................................................................................... vi
ABSTRACT ................................................................................................... vii
DAFTAR ISI .................................................................................................. viii
DAFTAR TABEL ......................................................................................... xi
DAFTAR GAMBAR ...................................................................................... xii
DAFTAR LAMPIRAN ................................................................................. xiii
BAB I

PENDAHULUAN .......................................................................... 1
1.1. Latar Belakang .......................................................................... 1
1.2. Perumusan Masalah .................................................................. 2
1.3. Hipotesis ................................................................................... 3
1.4. Tujuan Penelitian ...................................................................... 3
1.5. Manfaat Penelitian ..................................................................... 3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA .................................................................. 4

2.1. Uraian Bahan ............................................................................. 4
2.1.1. Sifat Fisika dan Kimia Omeprazol .................................... 4
2.1.2. Kegunaan Omeprazol........................................................ 4
2.2. Bentuk Sediaan .......................................................................... 5
2.2.1. Sediaan Kapsul.................................................................. 5
2.3. Penetapan Kadar Omeprazol...................................................... 5

Universitas Sumatera Utara

2.4. Spektrofotometri ........................................................................ 6

2.4.1. Teori Spektrofotometri...................................................... 6
2.4.2. Komponen Spektrofotometri UV-Vis ............................... 6
2.4.3. Hukum Lambert-Beer ....................................................... 7
2.4.4. Analisa Kuantitatif ............................................................ 9
2.5. Validasi ...................................................................................... 10
2.5.1. Akurasi/kecermatan .......................................................... 10
2.5.2. Presisisi/keseksamaan ....................................................... 11
2.5.3. Sensitifitas (LOD dan LOQ) ............................................. 11
BAB III

METODOLOGI PENELITIAN ................................................ 13

3.1. Waktu dan tempat penelitian ................................................... 13
3.2. Bahan-bahan ............................................................................ 13
3.3. Alat-alat..................................................................................... 13
3.4.Pembuatan pereaksi .................................................................. 13
3.4.1. Larutan NaOH 0,1 N ...................................................... 13
3.4.2. Larutan H2SO4 0,2 M ....................................................... 14
3.5. Prosedur Penelitian .................................................................... 14
3.5.1. Metode Pengambilan Sampel ........................................... 14
3.5.2. Penentuan Kadar Bahan Baku Omeprazol ........................ 14
3.5.2.1. Pembuatan Larutan Induk Baku............................ 14
3.5.2.2. Penentuan Panjang Gelombang Serapan
Maksimum ........................................................... 14
3.5.2.3. Pembuatan Kurva Kalibrasi .................................. 14
3.5.3. Penentuan Kadar Sampel Kapsul Omeprazol ................... 15

Universitas Sumatera Utara

3.5.4. Pelaksaan Validasi Metode Analisis ................................. 15

3.5.4.1. Penentuan Akurasi ................................................ 15
3.5.4.2. Penentuan Presisi .................................................. 16
3.5.4.2. Penentuan Limit Deteksi dan Limit Kuantitasi ..... 16
3.5.5. Analisis Data secara Statistik ............................................. 17
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ................................................... 18
4.1. Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum .............. 18
4.2. Pembuatan Kurva Kalibrasi ...................................................... 19
4.3. Hasil Penetapan Kadar Omeprazol .......................................... 20
4.4. Uji Validasi

.......................................................................... 21

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ...................................................... 23

5.1. Kesimpulan ............................................................................ 23
5.2. Saran ....................................................................................... 23
DAFTAR PUSTAKA .................................................................................... 24
LAMPIRAN ................................................................................................... 25

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR TABEL

Tabel 1. Data Kurva Kalibrasi........................................................................ 19

Tabel 2. Hasil Analisa Kadar Omeprazol dalam Sampel ................................ 21
Tabel 3. Hasil Uji Parameter Validasi ............................................................. 22

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Kurva Serapan Bahan Baku Omeprazol dalam Pelarut H2SO4 0,2 M
pada panjang gelombang 200 400 nm ..................................... 18
Gambar 2. Kurva Kalibrasi Bahan Baku Omeprazol dalam Pelarut H2SO4 0,2 M
pada panjang gelombang 200 400 nm .....................................

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Perhitungan konsentrasi larutan induk baku bahan baku omeprazol

..................................................................................................... 25
Lampiran 2. Data Panjang Gelombang Serapan Maksimum Dan Kurva
Kalibrasi Bahan Baku Omeprazol ............................................. 25
Lampiran 3. Hasil Penentuan Persamaan Regresi dari Kurva Kalibrasi
Omeprazol dalam H2SO4 0,2 M .................................................. 27
Lampiran 4 Data Serapan Pengukuran Omeprazol dari sampel kode A ........ 29
Lampiran 5. Data Serapan Pengukuran Omeprazol dari sampel kode B ....... 29
Lampiran 6 Data Serapan Pengukuran Omeprazol dari sampel kode C ........ 30
Lampiran 7 Data Serapan Pengukuran Omeprazol dari sampel kode D ........ 30
Lampiran 8 Data Serapan Pengukuran Omeprazol dari sampel kode E ........ 31
Lampiran 9 Data Serapan Pengukuran Omeprazol dari sampel kode F ........ 31
Lampiran 10 Data Serapan Pengukuran Omeprazol dari sampel kode G ...... 32
Lampiran 11. Contoh Perhitungan Kadar Omeprazol dalam kapsul Pumpitor
..................................................................................................... 33
Lampiran 12. Data Perhitungan Kadar Omeprazol dalam Sediaan Kapsul ... 34
Lampiran 13. Perhitungan Statistik Kadar Omeprazol pada sampel kode A . 36
Lampiran 14. Perhitungan Statistik Kadar Omeprazol pada sampel kode B . 38
Lampiran 15. Perhitungan Statistik Kadar Omeprazol pada sampel kode C . 40
Lampiran 16. Perhitungan Statistik Kadar Omeprazol pada sampel kode D . 42
Lampiran 17. Perhitungan Statistik Kadar Omeprazol pada sampel kode E . 44
Lampiran 18. Perhitungan Statistik Kadar Omeprazol pada sampel kode F . 46

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 19. Perhitungan Statistik Kadar Omeprazol pada sampel kode G . 47

Lampiran 20. Data Serapan Pengukuran Metode Adisi 80% ........................ 48
Lampiran 21. Data Serapan Pengukuran Metode Adisi 100%. ..................... 48
Lampiran 22. Data Serapan Pengukuran Metode Adisi 120%. ..................... 49
Lampiran 23. Contoh Perhitungan Bahan yang digunakan dalam Metode Adisi
..................................................................................................... 49
Lampiran 24 Contoh Perhitungan untuk Metode Adisi 80%. ........................ 50
Lampiran 25. Contoh Perhitungan untuk Metode Adisi 100% ...................... 53
Lampiran 26. Contoh Perhitungan untuk Metode Adisi 120% ...................... 56
Lampiran 27. Data Perhitungan Metode Adisi 80%, 100% dan 120% ......... 59
Lampiran 28 Perhitungan Simpangan Baku Residual, Batas Deteksi dan Batas
Kuantitasi .................................................................................... 60
Lampiran 29. Analisis Data Uji Presisi Hasil Persen Recovery Omeprazol Pada
Sampel Kode A dengan Metode Penambahan Baku .................. 61
Lampiran 30. Daftar Spesifikasi Sampel ....................................................... 63
Lampiran 31. Spesifikasi Bahan Baku ........................................................... 64
Lampiran 32. Nilai Distribusi t ...................................................................... 65
Lampiran 33. Gambar Alat ............................................................................ 66

Universitas Sumatera Utara

PENETAPAN KADAR OMEPRAZOL DALAM SEDIAAN KAPSUL

SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET

ABSTRAK
Omeprazol adalah penghambat pompa proton digunakan dalam
pengobatan dyspepsia, ulkus peptic, refluks laryopharyngeal dan Zollinger-Ellison
sindrom. Omeprazol adalah obat yang paling banyak diresepkan secara
internasional dan tersedia di beberapa negara. Tujuan dari penelitian ini adalah
untuk menentukan kadar omeprazol dalam sediaan kapsul dengan
spektrofotometri ultraviolet dalam larutan asam H2SO4 0,2 M pada panjang
gelombang 276 nm.
Dari hasil penelitian kadar omeprazol dalam sediaan kapsul masingmasing adalah sebagai berikut sampel kode A 116,77% 3,63%, sampel kode B
103,11% 3,84%, sampel kode C 107,97% 2,97%, sampel kode D 95,06%
2,35%, sampel kode E 98,47% 4,43%, sampel kode F 85,35% 3,59%,
sampel kode G 109,52% 2,53%. Uji validitas menunjukkan bahwa metode
yang digunakan memberikan hasil akurasi dan presisi yang dapat diterima dengan
persen perolehan kembali adalah 103,07%..
Hasil penelitian menunjukkan bahwa ada dua sampel yang tidak
memenuhi persyaratan Unites States Pharmacopeia 30 tahun 2007 yaitu tidak
kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada
etiket.
Kata kunci : omeprazol, sediaan kapsul, spektrofotometri ultraviolet

Universitas Sumatera Utara

DETERMINATION OF OMEPRAZOLE IN CAPSULE DOSAGE BY

ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRIC

ABSTRACT
Omeprazole is a proton pump inhibitor used in the treatment of dyspepsia,
peptic ulcer disease, gastroesophageal reflux disease, laryngopharyngeal reflux
and Zollinger-Ellison syndrome. Omeprazole is one of the most widely prescribed
drugs internationally and is available in some countries. The purpose of this
research is to determine the amount of omeprazole in capsule dosage by
ultraviolet spectrophotometric in 0.2 M aqueous sulphuric acid at 276 nm
wavelength.
The result of research obtained amount of omeeprazol in capsule dosage
for sample A 116.77% 3.63%, sample B 103.11% 3.84%, sample C
107.97% 2.97%, sample D 95.06% 2.35%, sample E 98.47% 4.43%,
sample F 85,35% 3,59%, sample G 109,52% 2,53%. The validity test
showed that the method used gives results of accuracy and presision that is
acceptable with the percent recovery for omeprazole 103,07%.
The result showed that there were two samples which didnt fulfilled
requirement of Unites States Pharmacopeia 30, not less than 90,0 percent and not
more than 110,0 percent of the labeled amount.
Keywords : omeprazole, capsule dosage, ultraviolet spectrophotometric

Universitas Sumatera Utara