ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

UNIDAD 3: NORMALIZACIN Y METROLOGA Normalizacin

INTRODUCCIN A principios de 1994 y entrar en vigor el Tratado de Libre Comercio de Amrica del Norte con Estados Unidos y Canad, Mxico se incorpor de manera definitiva al proceso de globalizacin de las economas que rigen al mundo actual, las exigencias en materia de calidad y productividad se volvieron ms importantes y apremiantes. Dentro de este contexto la importancia de la Implantacin y Certificacin de Sistemas de Calidad conforme a la Normativa ISO-9000, en nuestro pas, se debe principalmente al fuerte desarrollo de mercados compartidos, los cuales eran tradicionalmente dominados por un reducido grupo de fabricantes y prestadores de servicios. Actualmente podemos percibir que existe una fuerte competencia en la cual los clientes y/o consumidores son los que definen que empresas son lderes y cuales se van del mercado, marcando la diferencia la Calidad de los productos y servicios. En 1987 la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) public sus primeras cinco Normas Internacionales sobre Aseguramiento de la Calidad conocidas como las Normas de la serie ISO9000. La serie ISO-9000 establece los elementos mnimos necesarios para establecer un Sistema de Aseguramiento de Calidad, la complejidad del Sistema depende de la seleccin de proveedores, el diseo, la fabricacin, la instalacin y hasta el servicio al cliente, bajo la filosofa de ISO-9000 cada procedimiento de la empresa es el reflejo de un proceso de calidad. Actualmente las Normas ISO-9000 han sido adoptadas por ms de 86 pases, entre los que se encuentra Mxico, cada uno de ellos determina la denominacin nacional que le otorga a su serie de Normas, en Mxico se adopt la denominacin: Norma Mexicana voluntaria de Control de Calidad (NMX-CC). INTRODUCCIN A LA NORMALIZACIN Evolucin Histrica de la Normalizacin La normalizacin, elemento intrnseco del trabajo en comn y la organizacin colectiva es tan antigua como el hombre organizado. Los idiomas, las costumbres, la escritura, las monedas, las pesas y las medidas siempre han respondido a "normas". En el ao de 1215 es firmada una carta Magna por el rey Juan de Inglaterra, en la cual normaliz las pesas y medidas para evitar las malas prcticas comerciales. En 1871 se establece el Sistema Mtrico Decimal y con esto nace la Normalizacin y recibe un fuerte impulso como consecuencia de la revolucin industrial. En 1886 las compaas de ferrocarriles de Norteamrica consiguieron normalizar los diferentes tipos de 1

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD dimensiones de los carriles (ya que hasta entonces existan cincuenta y dos diferentes, lo cual implicaba un transbordo en cada cambio de ancho de va). En 1890 Mr. Whitney de E.U.A., normaliz la fabricacin de armas de fuego (fusiles), sin embargo el gran motor de la Normalizacin a nivel mundial fueron las dos grandes guerras, dadas las necesidades de estandarizar la fabricacin de material blico. El 14 de octubre de 1946 se promulgan las Normas Militares en Gran Bretaa. La utilizacin de vapor en 1950 como fuente de energa, trajo consigo un problema de seguridad (50,000 heridos y 2, 000 prdidas), derivado de esto se elaboraron especificaciones (Normas) para el diseo, construccin, ensayo e inspeccin de calderas. Todos estos elementos han cambiado y evolucionando con el tiempo, al igual que la normalizacin para mantenerse actualizada con el progreso tecnolgico. Concepto y Definicin de Normalizacin Siendo la Normalizacin un reflejo del avance industrial de un pas, es imposible basarla en los principios rgidos establecidos superficialmente que le resten la flexibilidad necesaria para adaptarse a las condiciones de una determinada poca, al avance tecnolgico a la idiosincrasia de un pas, as como a su propio desarrollo. La experiencia ha permitido establecer una serie de principios generales que aplicados con el rigor necesario no significan un obstculo, sino una forma para garantizar el xito de la aplicacin en el contexto que se est normalizando. Concepto Bsico La Normalizacin es una disciplina que trata sobre el establecimiento, aplicacin y adecuacin de reglas destinadas a conseguir y mantener un orden dentro de un campo determinado con el fin de obtener beneficios para la sociedad, acordes con el desarrollo tecnolgico, econmico y social. Es una disciplina con base tcnica y cientfica que permite formular reglas normas, cuyo mbito no se limita nicamente al establecimiento de reglas, sino que comprende tambin su aplicacin. El resultado de la Normalizacin surge de un balance tcnico y socioeconmico propio de una etapa por lo cual no se considera esttico. Definiciones Normalizacin El Organismo Internacional de Normalizacin, denominado "ISO", define a la normalizacin de la siguiente manera: La normalizacin es el proceso de formular y aplicar reglas con el propsito de realizar en orden una actividad especfica para el beneficio y con la obtencin de una economa de conjunto ptimo teniendo en cuenta las caractersticas funcionales y los requisitos de seguridad. Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la tcnica y la experiencia. Determina no solamente la base 2

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD para el presente sino tambin para el desarrollo futuro y debe mantener su paso acorde con el progreso. Norma Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que proporciona para uso comn y repetido, reglas directrices o caractersticas para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado ptimo en un contexto dado. Niveles de Normas Dentro del contexto de la normalizacin podemos mencionar que existen diferentes niveles de normas de acuerdo a su alcance, las cuales se describen a continuacin:

Empresarial: Son normas editadas e implantadas en una compaa gubernamental o de iniciativa privada, originadas y reconocidas por el cuerpo directivo, en las que se establece una serie de caractersticas o directrices particulares relacionadas con el giro o actividad de la misma, con el fin de hacer ms efectiva su tarea a travs del control y simplificacin de actividades y procesos. Sectorial: Son normas editadas y reconocidas por un conjunto de empresas relacionado en algn campo industrial determinado.

El objeto primordial de estas normas es de evitar competencias desleales entre los fabricantes, y se formulan por un grupo representativo de estos aprovechando las experiencias comunes al sector industrial.

Nacional: Las normas nacionales son promulgadas despus de consultar a todos los intereses afectados en un pas, esto es en los sectores productores, consumidores, centros de investigacin, gobierno de inters general, a travs de una organizacin Nacional de Normalizacin, que puede ser privada gubernamental. En algunas ocasiones los pases desarrollados son los que emiten dichas normas y posteriormente los pases en vas de desarrollo adoptan homologan y validan las mismas. Regional: Son normas editadas e implantadas por algunos organismos, reuniendo un grupo de pases que por su finalidad geogrfica comercial, industrial, econmica, etc., establecen una serie de caractersticas o directrices particulares, con el fin de facilitar un mejor intercambio tanto econmico como de transferencia tecnolgica entre los pases pertenecientes a una regin. Internacional: Es el nivel de Normalizacin que presenta el esquema de aplicacin ms amplia y cuyas normas son el resultado, en muchas ocasiones de arduas sesiones para conciliar los intereses de todos los pases que intervienen en el proceso, actualmente el organismo que agrupa la gran mayora de los pases del orbe (82) es la ISO (International Standard Organization). 3

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Estas Normas facilitan el comercio Internacional a medida que dicha actividad adopta formas ms complejas de realizacin, la importancia de las normas se acrecienta; hoy en da no podramos pensar en un mercado comn sin Normalizar los productos a intercambiar. Caractersticas de una Norma. Las caractersticas generales de una norma deben ser las siguientes: Debe ser un documento que contenga especificaciones tcnicas, accesible al pblico, elaborada con el apoyo y consenso de los sectores clave que intervienen en esta actividad que son: fabricantes, consumidores, organismos de investigacin cientfica y tecnolgica y asociaciones profesionales. Las normas son documentos que contienen:

La denominacin de la norma, su clave, y en su caso, la medicin a las normas en que se basa. La identificacin del producto, servicio, mtodo, proceso, instalacin. Las especificaciones y caractersticas que correspondan al producto, servicio, mtodo, proceso, instalacin o establecimiento que se establezcan en razn de su finalidad. Los mtodos de prueba aplicables en relacin con la norma y en su caso, los de muestreo. Los datos y dems informacin que deban contener los productos o, en su defecto, sus envases o empaques, as como el tamao y caractersticas de las diversas indicaciones. El grado de concordancia con normas y recomendaciones internacionales cuando existan. La bibliografa que corresponda a la norma. La mencin de la(s) dependencia(s) que vigilara(n) el cumplimiento de las normas, cuando exista concurrencia de competencias. Las otras menciones que se consideren convenientes para la debida comprensin y alcance de la norma.

Elementos que podemos normalizar: Es muy extenso el campo factible de normalizar ya que en toda actividad humana se requiere de alguno o varios elementos en los que interviene una metodologa o un proceso adems de una secuencia de pasos a seguir, sin embargo en la tabla siguiente se presenta una clasificacin y ejemplificacin de algunos elementos que se normalizan: MATERIALES ACERO, PLSTICO, PAPEL, ETC. 4

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ELEMENTOS Y PRODUCTOS MQUINAS Y CONJUNTOS MTODOS DE ENSAYO MEDIO AMBIENTE REGLAS DE SEGURIDAD UNIDADES DE MEDIDA TCNICAS Y PROCEDIMIENTOS TORNILLOS, BROCAS, ENGRANES, ETC. MOTORES, VENTILADORES, COMPRESORES, ETC. PRUEBAS DESTRUCTIVAS Y NO DESTRUCTIVAS RUIDO, AGUA, EMISIONES A LA ATMSFERA. INDUSTRIAL, COMERCIAL, ETC. PESO TIEMPO, LONGITUD. TERMINOLOGA, ESTADSTICA, INFORMACIN, ANLISIS, TECS. DE GARANTA DE CALIDAD, ETC.

Clasificacin de Elementos Normalizados. Normalizacin en Mxico Antecedentes. El organismo rector de la Normalizacin en Mxico es y ha sido la Direccin General de Normas, que fue creada en el ao de 1942. El 1 de Enero de 1943 entr en funciones, para establecer de acuerdo con la iniciativa privada un plan econmico con el objetivo de encausar y asesorar a la Industria Nacional, a definir y especificar las caractersticas de los productos que se fabrican y se consumen en el Territorio Nacional de tal manera que se concilian los intereses del consumidor y productor en un equilibrio justo, recproco y confiable. Actualmente, Mxico se dispone a confrontar el reto, se prepara para la modernidad. En materia de Normalizacin, estudia las experiencias de pases cuyas economas ya han transitado los senderos que estn por acometer. En un esfuerzo de introspeccin procura el diagnstico ms equilibrado de su situacin presente para adaptarse a la posibilidad futura, concretando finalmente su voluntad y sus deseos en una gestin de cambio que involucra diversos programas y actividades especficas. Destaca la adecuacin del marco jurdico que diseado por otras condiciones econmicas resultaba imprctico e ineficaz para servir a la nueva demanda. Despus de mltiples anlisis, consultas y concentraciones, el H. Congreso de la Unin aprob la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, misma que se pblico en el Diario Oficial de la Federacin el da 1 de Julio de 1992. En esta legislacin se distinguen tres variantes importantes de cambio: La primera bajo el enfoque de mejorar las caractersticas de transparencia en los procedimientos gubernamentales, establece: de hoy en adelante, las reglamentaciones tcnicas solamente podrn expedirse si han sido consultadas exhaustivamente a diferentes niveles, inicialmente con el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin y despus mediante la publicacin del proyecto de que se 5

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD trate en el Diario Oficial. En este contexto se recopilan adems los principios del Cdigo de Normas del GATT dentro del mandato Nacional. La segunda, procurando una intensa coordinacin institucional, establece que en lo sucesivo, todas las dependencias del Ejecutivo Federal debern seguir los lineamientos de la Ley para la emisin de cualquier tipo de reglamentacin tcnica, reconocidas en Mxico como Normas Oficiales Mexicanas. Estableciendo un lapso de 15 meses a partir de su entrada en vigor como mximo de vigencia para cualquier especificacin tcnica de observancia obligatoria expedida con anterioridad; lo que significa que la totalidad del marco normativo referente a la materia de la Ley deber ser reexpedido adecundose a las nuevas directrices. La tercera variante tiene que ver con la modernizacin del sistema general por lo que incorpora nuevas figuras de acreditamiento como las Unidades y Organismos de Normalizacin y de Certificacin que se asuman a los antiguos esquemas del Sistema Nacional de Calibracin y el Acreditamiento de Laboratorios de Pruebas. Con estas adecuaciones se refleja el deseo de las autoridades del gobierno de promover una mayor participacin de la iniciativa individual como detonante y principal protagonista de la revitalizacin de las actividades de Normalizacin y Certificacin en Mxico. Metrologa legal La metrologa es la ciencia y tcnica que tiene por objeto el estudio de los sistemas de pesos y medidas, y la determinacin de todos los aspectos tericos y prcticos referidos a la medicin de todas las magnitudes fsicas, como por ejemplo: masa, longitud, volumen, temperatura, tiempo, etc. La metrologa legal es el rea de la metrologa que se ocupa de las exigencias legales, tcnicas y administrativas, relativas a las unidades de medida, los mtodos de medicin, los instrumentos de medir y las medidas materializadas. reas importantes donde la metrologa legal juega un papel preponderante En la industria: innovacin tecnolgica, diseo competitivo, mejora y validacin de procesos, aseguramiento de la calidad y seguridad Industrial. En el comercio: equidad de transacciones, certificacin reconocida por el comercio internacional y eliminacin de barreras tcnicas. Otros: ahorro de la energa, mejoramiento del medio ambiente, la salud, la seguridad y defensa, la ciencia, Investigacin y el desarrollo. Metrologa cientfica

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Tambin conocida como "metrologa general". "Es la parte de la Metrologa que se ocupa a los problemas comunes a todas las cuestiones metrolgicas, independientemente de la magnitud de la medida". Se ocupa de los problemas tericos y prcticos relacionados con las unidades de medida (como la estructura de un sistema de unidades o la conversin de las unidades de medida en frmulas), del problema de los errores en la medida; del problema en las propiedades metrolgicas de los instrumentos de medidas aplicables independientemente de la magnitud involucrada. Metrologa cientfica: es aquella que no estas relacionada con los servicios de calibracin que se hacen en la industria y el comercio, su funcin radica en la bsqueda y materializacin de patrones mas adecuados para los descubrimientos que se hagan en el futuro. Cientfica: la realizan los laboratorios PTB (Alemania), NIST (E.U.), CENAM (Mxico), INTI (Argentina), INMETRO (Brasil).

La Metrologa se vende a travs de certificados de calibracin, en el se evidencian los siguientes elementos: nombre del cliente, direccin, instrumento, marca, etc. Tienen seis meses de garanta o validez, debido a que los instrumentos pueden utilizarse de una manera inadecuada. Las 3 magnitudes que se usan en el laboratorio son: masas y balanzas, dimensional, mediciones elctricas. Metrologa industrial Esta disciplina se centra en las medidas aplicadas a la produccin y el control de la calidad. Materias tpicas son los procedimientos e intervalos de calibracin, el control de los procesos de medicin y la gestin de los equipos de medida. El trmino se utiliza frecuentemente para describir las actividades metrolgicas que se llevan a cabo en materia industrial, podramos decir que es la parte de ayuda a la industria. La metrologa industrial compete a los laboratorios autorizados, su funcin es dar servicio de calibracin de patrones y equipos a la industria y el comercio. Trazabilidad: cadena ininterrumpida de mediciones que garantizan al patrn. propiedad del resultado de una medicin o del valor de un patrn por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones. Carta de trazabilidad: consiste en hacer un prototipo (que solo lo puede tener laboratorio de Metrologa Cientfica) del patrn internacional, despus los prototipos se copian y salen los patrones primarios que solo los pueden tener los laboratorios de Metrologa Legal, de 7

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD los patrones primarios surgen los patrones de trabajo que los tienen los laboratorios de Metrologa Industrial y estos patrones sirven para calibrar todos los instrumentos de la industria. La Metrologa Industrial se divide en: Metrologa Dimensional Metrologa de Masa Metrologa de Volumen Metrologa de Temperatura Metrologa de Presin Metrologa Elctrica

El Sistema Internacional de Unidades (SI) El Sistema Internacional de Unidades (SI) tiene su origen en el sistema mtrico, sistema de medicin adoptado con la firma de la Convencin del Metro en 1875. Para 1960, la Conferencia General de Pesos y medidas (C.G.P.M) como autoridad suprema para la poca adopt el nombre de Sistema Internacional de Unidades (SI). El SI est hoy en da en uso en ms de 100 pases. Est formado por siete unidades bsicas y varias unidades derivadas. Las unidades bsicas son: El metro (m) para la magnitud longitud El kilogramo (kg) para la magnitud masa El segundo (s) para la magnitud tiempo El amperio (A) para la corriente elctrica El Kelvin (k) para la temperatura termodinmica El mol (mol) para la cantidad de sustancia La candela (cd) para la intensidad luminosa.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD A partir de este conjunto coherente de unidades de medicin se establecen otras unidades derivadas, mediante las cuales se miden muy diversas magnitudes tales como velocidad, aceleracin, fuerza, presin, energa, tensin y resistencia elctrica, entre otras.

Importancia de la Metrologa en el Aseguramiento de la Calidad El aseguramiento de la calidad implica la planificacin y la vigilancia de la calidad en una empresa u organizacin. El objetivo principal del aseguramiento de la calidad es generar confianza dentro y fuera de la empresa, as como con los clientes de la misma. Para asegurar la calidad, los instrumentos de medicin deben ser calibrados y controlados. Un instrumento calibrado es aquel que nos asegura que lo que estamos midiendo es lo ms aproximado a la medida deseada, que tiene exactitud, precisin, con una incertidumbre controlada y adems es trazable o comprobable al estndar nacional. De esta forma ya el crculo se cierra: no hay calidad sin control y no hay control sin mediciones. Por otra parte, la exactitud de los resultados obtenidos de la medicin, depende de la calidad de las mediciones, es decir, de la exactitud de los instrumentos y de los procedimientos de medicin utilizados y el esmero con que se realicen las mediciones. En cualquier proceso de medicin intervienen una serie de elementos que determinan su resultado, el medio ambiente, la temperatura, vibraciones, etc.