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Indicadores biologicos y esterilización

Indicadores biologicos y esterilización

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Published by José Manuel
FES Zaragoza, QFB BC, 2009-2, 1701, Indicadores Biologicos
FES Zaragoza, QFB BC, 2009-2, 1701, Indicadores Biologicos

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 1
Indicadores Físicos,Químicos y biológicospara la Esterilización 
Tecnología Farmacéutica II1701
 –
Equipo 8
Bernal Albarrán Luis DanielPérez Pérez José ManuelSánchez Flores Rosa María
 
Indicadores Físicos, Químicos y biológicos para la Esterilización
 
 
2008 
2
Esterilización
 
La acción conseguida con la esterilización es la asepsia. Por tanto, un material aséptico esun material estéril. Lo contrario es séptico que significa que está contaminado por virus,bacterias y hongos. Con la esterilización se destruye toda forma de vida microbiana ya seavegetativa o de resistencia, por lo que no se puede utilizar sobre personas. Los objetosque se someten a la esterilización son los utensilios críticos (instrumental quirúrgico,sondas urinarias, implantes)
Esterilización Concepto estadístico
Cuando una población bacteriana es sometida a un proceso de esterilización que leprovoca la pérdida de la viabilidad, se observa una disminución progresiva en el númerode microorganismos sobrevivientes en función del tiempo de exposición al agenteesterilizante. La muerte microbiana sigue un comportamiento de tipo exponencial, por loque se hace asintótico y nunca se llega a un número de microorganismos igual a cero.N = N0. e - KtDonde N es el número de microorganismos viables, N0 es el número de microorganismosviables iniciales, k es la tasa de muerte (min-1) y t es el tiempo de exposición al agente. Elcoeficiente k es función de las condiciones de esterilización (temperatura, tenor dehumedad, concentración del agente químico) y de la resistencia del microorganismo alproceso de esterilización. Si esta ecuación se transforma a base 10 resulta:N = N0. 10 - t / DEn donde D (min) se denomina Tiempo de reducción decimal, esto es el tiempo requeridopara reducir la población microbiana un 90% o un orden de magnitud. El valor de D sededuce cuando t=D y por lo tanto N=0.1 N0. Comparando las ecuaciones anteriores sellega a que:D = ln 10 / K = 2.303 / KEsto significa que D está inversamente relacionado con k. Entonces, menores valores de Dsignifican una mayor tasa de muerte o una muerte más rápida.Graficando el logarítmo del número de microorganismos sobrevivientes en función deltiempo de exposición a un determinado agente esterilizante se obtiene una recta. Lapendiente está dada por -1/D y la ordenada al origen es log N0. Por lo explicadoanteriormente, la pendiente de la recta está determinada por las condiciones deesterilización y de la resistencia del microorganismo.
 
Indicadores Físicos, Químicos y biológicos para la Esterilización
 
 
2008 
3
Cuando el log del número desobrevivientes es menor a cero sehabla de probabilidad desobrevivencia. Por lo tanto cuando elvalor de la probabilidad sea -1significa que hay 0.1microorganismos viables por unidad,o correctamente expresado unaunidad contaminada por cada 10unidades idénticas procesadas.Un producto se considera estéril cuando la probabilidad de encontrar unidadescontaminadas es menor o igual a 10-6, esto es una unidad contaminada cada millón deunidades idénticas procesadas.A mayor número de microorganismos y/o resistencia de la población se necesitará mayortiempo de esterilización, o lo que es lo mismo mayor tiempo para alcanzar la probabilidadde sobrevivencia.Durante el proceso de esterilización por calor debe tenerse en cuenta que el tiempo deesterilización comienza cuando se ha alcanzado la temperatura óptima en el interior delaparato (autoclave o estufa) y que generalmente el contenido de un autoclave puederequerir tiempos más largos para alcanzar la temperatura de esterilización.Hay diferentes métodos deesterilización: físicos (pormedio de calor seco ohúmedo) y químicos(utilizando óxido de etileno,glutaraldehído). Paracontrolar la esterilizaciónexisten indicadores físicos,químicos y biológicos. Detodo ellos, es conocido el usode
BacillusEstearothermophilus
comoindicadores biológicos para comprobar el grado de esterilización en autoclave.Controles de Esterilización

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