FARMACIA-4 CURSO ASIGNATURA: DEPARTAMENTO: REA: Curso: Crditos Tericos: TECNOLOGA FARMACUTICA II FARMACIA Y CIENCIAS DE LOS ALIMENTOS Farmacia

y Tecnologa Farmacutica 4 2 Cuatrimestre: Tipo: Troncal 5,0 Crditos Prcticos: 4,0 OBJETIVOS Identificar y seleccionar los excipientes ms adecuados para la elaboracin de las distintas formas farmacuticas. Disear el proceso de fabricacin, equipamiento y control de calidad de las distintas formas farmacuticas tanto a nivel magistral como industrial. Elaborar diferentes formas farmacuticas y realizar los correspondientes controles de calidad. Recoger, analizar y esquematizar informacin procedente de diversas fuentes de informacin en el campo de la Tecnologa Farmacutica. PROGRAMA TERICO INTRODUCCIN 1. Introduccin. Frmaco, forma farmacutica y medicamento. Vas de administracin de medicamentos. Clasificacin de las formas farmacuticas. Excipiente: concepto, caractersticas e importancia. Bibliografa. BLOQUE I: FORMAS FARMACUTICAS DE ADMINISTRACIN ORAL 2. Cpsulas de gelatina duras o rgidas: Definicin y clasificacin. Ventajas e inconvenientes. Excipientes. Mtodos de fabricacin. Ensayos. Acondicionamiento. 3. Cpsulas de gelatina blandas o elsticas: Tipos de cpsulas. Ventajas. Mtodos de fabricacin. Cpsulas entricas. Ensayos. 4. Comprimidos. Concepto. Ventajas e inconvenientes. Clasificacin. Fases de elaboracin. Excipientes. 5. Mtodos de obtencin de comprimidos. Compresin directa y granulacin. Compresin. Fsica de la compresin. Mquinas de comprimir excntricas y rotativas. Ventajas e inconvenientes. Etapas de la compresin. Optimizacin de la compresin. 6. Ensayos de comprimidos. Contenido en principios activos. Aspecto externo. Color. Dimensiones. Peso medio. Dureza. Friabilidad. Ensayos de disgregacin y velocidad de disolucin. Acondicionamiento. 7. Comprimidos recubiertos. Objetivos. Clasificacin. Ventajas e inconvenientes. Grageado. Proceso tecnolgico de fabricacin. Tcnicas especiales de recubrimiento. Cubiertas especiales. Cubiertas entricas. Sustancias utilizadas como cubiertas entricas. Mtodos de fabricacin. Disgregacin de cubiertas entricas. Controles.

FARMACIA-4 CURSO 8. Comprimidos Comprimidos especiales. Comprimidos sublinguales. Comprimidos efervescentes. vaginales.

hipodrmicos.

Comprimidos

masticables.

Comprimidos

Comprimidos de implantacin. Comprimidos multicapa. Formas farmacuticas de accin sostenida y/o controlada de administracin por va oral. 9. Jarabes y disoluciones orales. Definicin y clasificacin. Ventajas e inconvenientes. Mtodos de fabricacin. Alteraciones de los jarabes. Jarabes especiales. Ensayos. Elixires. Acondicionamiento. BLOQUE II: FORMAS FARMACUTICAS DE ADMINISTRACIN PARENTERAL 10. Inyectables. Definicin. Caractersticas de inyectables: isotona, pH, apirogeneidad y esterilidad. Ventajas e inconvenientes. Seleccin de excipientes y sustancias auxiliares. 11. Isotonizacin. Propiedades isotnicas e isoosmticas de inyectables. Mtodos fsicoqumicos y biolgicos de isotonizacin. 12. Pirgenos. Origen y naturaleza. Mtodos de evaluacin de la actividad. 13. Formulacin de inyectables. Vehculos de preparados inyectables. Clasificacin. Agua para inyectables. Caractersticas. Ensayos. Disolventes no acuosos: hidromiscibles y no hidromiscibles. Sustancias auxiliares de inyectables. Clasificacin. Antioxidantes. Conservantes. Tamponantes. 14. Tecnologa de inyectables. Requerimientos del area de elaboracin. Elaboracin, llenado y esterilizacin. Inyectables tipo suspensin. Inyectables tipo emulsin. Formas parenterales de gran volumen. Controles de inyectables. Acondicionamiento. Otros sistemas de administracin parenteral. BLOQUE III: FORMAS FARMACUTICAS DE ADMINISTRACIN OCULAR, NASAL Y TICA 15. Colirios: concepto y exigencias. Sustancias auxiliares. Conservantes y tamponantes. Proceso de elaboracin. Colirios oleosos. Ensayos de colirios. Sistemas oculares de liberacin controlada. 16. Gotas nasales y ticas. Anatoma y fisiologa de las fosas nasales. Gotas nasales: definicin y uso, tecnologa, control. Anatoma y fisiologa del conducto auricular. Gotas ticas: definicin y uso, tecnologa, presentacin, administracin y control. BLOQUE IV: FORMAS FARMACUTICAS DE ADMINISTRACIN RECTAL Y VAGINAL 17. Supositorios. Ventajas e inconvenientes. Excipientes y sustancias auxiliares. Mtodos de preparacin. Ensayos. Acondicionamiento. vulos y enemas. Preparacin y ensayos. Pomadas oftlmicas. Sistemas intrauterinos.

FARMACIA-4 CURSO BLOQUE V: FORMAS FARMACUTICAS DE ADMINISTRACIN CUTNEA 18. Pomadas y preparaciones dermatolgicas. Clasificacin. Excipientes. Preparacin, ensayos y acondicionamiento de pomadas. Sistemas transdrmicos. BLOQUE VI: OTROS SISTEMAS DE ADMINISTRACIN DE FRMACOS 19. Microencapsulacin. Fundamentos tericos. Naturaleza de la cubierta. Mtodos de obtencin. Coacervacin. Aplicaciones. Nanocpsulas. Liposomas: Clasificacin. Mtodos de obtencin. Propiedades. BLOQUE VII: SEMINARIO I.- Controles de formas farmacuticas: cpsulas II.- Controles de formas farmacuticas: comprimidos III.- Desarrollo galnico y diseo del proceso de produccin de diferentes formas farmacuticas IV.- Isotonizacin de preparaciones farmacuticas. PROGRAMA PRCTICO 1. Preparacin de supositorios de sulfato de cobre. Determinacin del factor de desplazamiento. Elaboracin de la forma farmacutica. Determinacin del contenido de sulfato de cobre. 2. Preparacin de cpsulas gelatinosas rgidas de azul de metileno. Seleccin del tamao de cpsula. Llenado de cpsulas de gelatina duras. Ensayo de uniformidad de masa. Ensayo de contenido. 3. Determinacin de citrato de piperazina en jarabes. Preparacin de una recta de calibrado. Elaboracin del jarabe. Valoracin del activo. 4. Ensayos de comprimidos. Ensayos de dureza, humedad, disgregacin (comprimidos convencionales y efervescentes), friabilidad, uniformidad de peso o masa, de finura de la dispersin de comprimidos dispersables y de disolucin. 5. Ejercicio prctico de identificacin de excipientes de distintas formas farmacuticas. El alumno en esta prctica debe buscar los excipientes en el Handbook of Pharmaceutical Excipients y ver que funciones puede presentar cada uno de ellos en la formulacin objeto de estudio. 6. Preparacin de una solucin inyectable de vitamina C. Componentes de la formulacin. Elaboracin de las formulaciones: lavado ampollas, preparacin disoluciones, filtracin, llenado y cerrado. Ensayos de inyectables: volumen de disolucin en la ampolla, control de estanqueidad y contenido en principio activo. 7. Formas farmacuticas semislidas y lquidas de aplicacin tpica: I. Pastas, pomadas y

FARMACIA-4 CURSO linimentos. Formulacin y elaboracin. Preparacin y utilizacin de PNTs. 8. Formas farmacuticas semislidas de aplicacin tpica: II. Elaboracin de geles. 9. Formulacin y elaboracin de suspensiones. Preparacin de las diferentes formulaciones. Estudio del grado de floculacin. PRCTICAS DE CAMPO Visita a un laboratorio farmacutico METODOLOGA Clases tericas. Clases prcticas de laboratorio. Seminarios. e-kasi Tutoras Prcticas de campo MTODOS Y CRITERIOS DE EVALUACIN Instrumento de evaluacin Examen terico-prctico: prueba objetiva incluyendo preguntas test, preguntas de respuesta breve y resolucin de casos prcticos sobre los contenidos de las clases tericas y prcticas. Criterios de evaluacin Pertinencia de las respuestas Dominio conceptual claro, estructurado y coherente. Nivel de relacin entre contenidos tericos y prcticos. Dominio de procedimientos, mtodos e instrumentos utilizados en la elaboracin de las formas farmacuticas. Ausencia de errores conceptuales. Grado de resolucin de nuevos casos y problemas % nota

80 %*

De los seminarios: Documentacin entregada por Adecuada utilizacin de las fuentes de informacin el alumno (guas de control y Estructuracin de la informacin (Orden y claridad) casos prcticos resueltos) Participacin en el aula con actitud comunicativa Presentacin oral realizada durante el seminario De las prcticas: Lista de control de las prcticas Trabajo en equipo y con actitud participativa Destreza para el trabajo de laboratorio Trabajo con orden y limpieza y eliminacin adecuada de los residuos Realizacin correcta de la prctica Actitud reflexiva ante los resultados obtenidos Estructuracin de la informacin (Orden y claridad)

10 %

10 %

Ficha resumen

* se requiere una calificacin del 50% del examen para poder aprobar la asignatura BIBLIOGRAFA BSICA Aulton, M.E. La ciencia del diseo de las formas farmacticas. 2 Edicin. Churchill Livingstone. New York. (2004). Farmacopeas: Espaola, Europea y US Pharmacopoeia (USP)

FARMACIA-4 CURSO Vila Jato. Tecnologa Farmacutica. Vol. II. Formas farmacuticas. Ed. Sntesis. Madrid (1997). Formulario Nacional. 1 Edicin. Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid (2003) BIBLIOGRAFA DE PROFUNDIZACIN Ansel, H.C. Pharmaceutical Dosage Forms and drug delivery systems. Ed. Lea & Febiger. Philadelphia. 2005. Banker, G.S., Rhodes, C.T. Modern Pharmaceutics. 4 Edicin. Marcel Dekker, New York. 2002. Benitez Palomeque, E. Good Manufacturing Practices. La gestin tcnica en la fabricacin de medicamentos. Ed. Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacutica. Madrid. 1995. Kibbe, A.H. Handbook of Pharmaceutical excipients. Pharmaceutical Press. Londres 2000. Martindale. The Extra Pharmacopeia. Remington. The science and practice of pharmacy. Ed. Lippincott. 21 Edicin. 2005. Salazar, R. Tecnologa farmacutica insdustrial. Editorial Romargraf. Barcelona 2003. Salazar, R. Gestin de la calidad en la fabricacin industrial de medicamentos. Editorial Romargraf. Barcelona 2001. C.O.F. de Vizcaya. Formulacin Magistral de Medicamentos. Bilbao, 2004. Swarbrick, J. Boylan, J.C. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. 2 Ed. Marcel Dekker Inc. New York, (2002-2004). DOCUMENTOS ELECTRNICOS http://www.portalfarma.com http://www.msc.es http://www.emea.eu.int http://www.ncbi.nlm,nih.gov/PubMed/ http://www.accesowok.fecyt.es http://www.cas.org/SCIFINDER/SCHOLAR/ http://scientific.thomson.com/products/ipa/ http://es.wikipedia.org/wiki/Portada RECOMENDACIONES CURRICULARES/OBSERVACIONES Se recomienda haber cursado las asignaturas Farmacia Galnica y Tecnologa Farmacutica I. PROFESORAS: ROSA HERNNDEZ MARTN BEGOA CALVO HERNEZ FECHA DE REVISIN Marzo 2007