TEHNIC FARMACEUTIC CURS NR 5

CLASIFICAREA SOLUIILOR
1. Dup compoziie pot fi: a. Soluii simple conin o singur substan activ (alcool mentolat, alcool iodat). b. Soluii compuse conin 2 sau mai multe substane active (Fervex paracetamol, vitamina C, fenilefrin; Coldrex). 2. Dup formulare pot fi: a. Soluii lichide alcool iodat, alcool mentolat. b. Soluii solide din care se obin soluii extempore (comprimate efervescente sau pulberi). Exemple: Eferalgan, Calciu efervescent, Calciu pliculee, Magneziu pliculee. 3. Dup modul de preparare: a. Prin dizolvare: - Simpl: la rece smecta, calciu; la cald fervex i coldrex. - Prin intermediar: pasta cu ap conine anestezin, ns nu este solubil n ap. Ca urmare aceasta se solubilizeaz ntr-o cantitate mic de alcool de 3 5 mililitri. b. Prin amestecare: - Soluia Burow care se obine prin dizolvarea fiecrui comprimat ntr-o cantitate de ap i apoi amestecarea celor 2 soluii. 4. Dup modul de condiionare: a. Soluii multidoz clorocalcin, bromhexin. b. Soluii unidoz Magne B6 (fiole buvabile), fervex. 5. Dup modul de administrare: a. Cu msuri dozatoare (mensura concentraia) este condiionat de ambalajul primar. b. Soluii administrate n picaturi otalgin, cistenal (ataat obligatoriu pipet sau dop picurtor). c. Soluii administrate sub form de pensulaii sau friciuni alcool mentolat, carmol. 6. Dup calea de administrare: a. Extern carmol, mentol, clavusin, rinofug. Soluiile care se aplic pe mucoase sunt soluii de uz extern colire, erine, ape de gur. b. Intern. Prepararea soluiilor:
1

Se realizeaz prin dizolvarea substanelor active n solventul respectiv. 1. Dizolvarea este operaia fizic ce const n dizolvarea substanei la starea molecular i transferul ei ntr-un solvent. Dizolvarea depinde de solubilitatea substanei i conduce la o faz unic care este soluia final. 2. Solubilitatea este proprietatea unei substane de a se dizolva n alt substan numit solvent sau ntr-un amestec de solveni. Solubilitatea poate fi: - Simpl care se mai numete complet sau total; - Extractiv care se mai numete parial , las reziduu. 3. Polaritatea este starea prezentat la unele substane, n molecula crora exist o separare parial a sarcinilor electrice (+ cu -). Polaritatea se produce prin 2 modaliti: - Prin ionizare prin disocierea n ioni a particulelor ncrcate electric. - Prin polaritate datorit afinitii dintre grupele funcionale ale solventului i a substanei de dizolvare. Funcie de polaritatea substanei poate avea caracter: a. Hidrofil afinitate pentru ap sau afinitile acesteia pentru substanele apoase. b. Lipofil afinitate pentru substane grase. 4. Substane medicamentoase polare sau ionizate sunt solubile n solveni polari (ap, alcool, aceton, acid acetic, acid formic). 5. Soluie saturat este soluia n care solventul este n echilibru cu faza solid. Dizolvarea unei substane ntr-un solvent se raporteaz prin intermediul coeficientului de solubilitate. 6. Coeficientul de solubilitate reprezint numrul de pri de solvent exprimat n volume necesare pentru a dizolva o parte din substana considerat, dizolvarea efectundu-se la o temperatur de 20 0 C 20 C. Farmacopeea Romn X prezint urmtoarele tipuri de coeficieni de solubilitate: - foarte uor solubil; - uor solubil; - solubil; - puin solubil; - foarte puin solubil; - greu solubil; - foarte greu solubil; - practic insolubil. Miscibilitatea este proprietatea unei substane de a se amesteca n orice proporie cu solventul revzut. Raportul dintre cantitatea de substan dizolvat i cantitatea de solvent reprezint concentraia soluiei. Concentraia soluiilor se poate exprima: a. Procentual prin concentraia molar. b. Normal.
2

a. Concentraia procentual reprezint cantitatea de substan activ raport la cantitatea de solvent. Exemplu: O soluie 2% nseamn 2 grame de substana activa + 98 grame de solvent. Aspectul soluiilor trebuie s fie limpezi i incolore sau s prezint culoarea componentelor, obligatoriu lipsa particulelor insolubile. Pentru a se obine aceasta situaie se elimin reziduul prin: 1. Decantare. 2. Filtrare (cea mai utilizat). 3. Centrifugare. Filtrarea const n separarea fazei solide dintr-un lichid prin traversarea unui material poros, material al cror pori formeaz canalicule ce realizeaz filtrarea cu ajutorul unei diferene de presiune. Filtrarea presupune existena concomitent a 3 procese fizice: a. Capilaritate. b. Adsorbie. c. Adeziune. Filtrarea poate fi de 2 feluri: a. Clarifiant scopul ei este obinerea unor soluii simple. b. Sterilizant concomitent cu filtrarea se realizeaz i sterilizarea soluiei. a. Filtrarea clarifiant se poate realiza prin: Material textil tifon sau vat hidrofil = GOSYPIUM DEPURATUM. Materiale stratificate hrtia de filtru, plastomeri, filtre asociate. Filtre poroase sticla friptat, porelan poros, membran poroas. Filtre tip membran. Pulberile filtrante. Apa este solventul cel mai utilizat, este bine suportat de esuturi i uor de asimilat. Nu prezint toxicitate, este cel mai economic solvent i prezint o mare capacitate de dizolvare pentru substane cu caracter ionic i caracter polar. Se prepar din ap potabil. Conform Farmacopeea Romn X prin ap se nelege ap distilat. Apa distilat se obine cu ajutorul distilatorului care elimin impuritile solubile (sruri, substane organice rezultate din metabolismul microorganismelor moarte) i eliminarea impuritilor mecanice ce pot fi att de natur organic ct i anorganic. Prin ap proaspt, fiart i rcit se nelege c nainte de folosire, apa distilat trebuie fiart timp de 3 5 minute i rcit la temperatura camerei. Prin expresia alcool se nelege alcool de 960. n celelalte situaii se specific concentraia alcoolului. Conform Farmacopeea Romn X apa distilat trebuie s fie un lichid limpede, incolor, fr miros, fr gust, pur din punct de vedere chimic i microbiologic (OBLIGATORIU TREBUIE S FIE LIPSIT DE ORGANISME PATOGENE). n 100 mililitri ap nu trebuie s apar germeni de ESCHERICHIA COLI. Prepararea soluiilor n farmacie se realizeaz:
3

- soluii magistrale; - soluii oficinale; - diluri de soluii industriale concentrate. Exemple: Soluii magistrale R. P. Soluii oficinale ap oxigenat, soluie de rivanol. Soluii industriale concentrate perhidrol, apele de gur, betadine soluie 10%. Betadinele este o soluie apoas de iod realizat prin intermediul complexului POLIVIDON IOD. Aparatura utilizat: 1. Sticlrie de laborator: - pahare Berzelius; - flacoane Erlenmaier; - cilindri gradai; - pipete, baghete, sticle de ceas i plnii; - recipiente din oel inoxidabil sau metal emailat; - spatule i lingurie. 2. Recipiente din plastomeri: - lingurie (iodul se manipuleaz cu linguria din plastomeri deoarece atac = oxideaz metalele). 3. Ca aparatur se folosete: - balana tehnic; - balana analitic; - cntarul electronic; - etuva i moara electric pentru pulverizare. Fazele preparrii soluiilor: 1. Verificarea reetei se verific toate datele de pe reet i dac acestea sunt corect formulate. 2. Verificarea dozelor terapeutice maxime dup Farmacopeea Romn X. Calculul dozelor se poate efectua dup mai multe formule: 1. Doza pe kilogram corp se raporteaz media aritmetic a substanei active din prospectul medicamentului (adultul de 70 kilograme) la numrul de kilograme al pacientului nostru. 2. Formula lui Clark d = G * D * F / 70 unde: G masa corporal a copilului (n kilograme); D doza terapeutic pentru adult (n prospect); F factori de corecie a masei corporale. F poate avea valorile: - 2 pentru masa corporal ntre 10 16 kilograme; - 1.5 pentru masa corporal sub 36 kilograme; - 1.25 pentru masa corporal sub 56 kilograme. Formula lui Clark se aplic pentru copii mai mari de 2 ani. 3. Doza calculat funcie de suprafaa corporal : d = D * 70 * s / 1.73 * m D doza terapeutic pentru adult (n prospect); s suprafaa corporal exprimat n metri ptrati;
4

1.73 suprafaa corporal la adult n metri ptrati. s se calculeaz conform tabelelor, funcie de masa corporal a copilului (m). 4. Alegerea metodei de preparare se stabilete ordinea dizolvrii substanelor. Pentru o formulare de o soluie cu mai multe substane active se dizolv nti cele n cantitate mic. Funcie de calea de administrare preparatul va fi etichetat cu etichet roie n cazul soluiilor de uz extern i etichet albastr pentru soluiile de uz intern. 5. Cntrirea i msurarea substanelor active pentru substanele folosite n cantiti mici se folosete sticla de ceas. Pentru cantiti mai mari de substan activ se utilizeaz hrtia pergaminat (cerat): 1. De a nu interaciona cu substana activ. 2. De a facilita transferul substanei aproape total n recipientul de dizolvare. Se folosete spatula, excepie pentru iod, azotat de argint, fenol i permanganat de potasiu. Pentru msurarea solventului se utilizeaz cilindrul gradat (Erlenmaier, Berzelius, pipetele gradate sau picurtorul normal) pentru cantiti mai mici de 4 mililitri. Pentru substanele vscoase acestea se cntresc n recipiente mici sau hrtie de filtru pentru extractele vegetale moi. 6. Dizolvarea i omogenizarea se stabilete ordinea de dizolvare funcie de natura substanei, solubilitatea substanei i cantitatea substanei. TEM: Farmacopeea Romn X pagina 1261 desenai i citii despre picurtorul normal.