Norma ISO 15189:2007

Requerimientos Tcnicos para la Acreditacin

Universidad Nacional Autnoma de Mxico Facultad de qumica Garca Madero Jerome Jess

Contenido

Introduccin Conceptos Generales Requerimientos Tcnicos Analticos Conclusiones

INTRODUCCION

Qu es la Norma ISO 15189:2007?

Es una norma para el laboratorio de anlisis clnicos que quiere especificar los requisitos generales para su competencia tcnica. Es una norma que sirve para la acreditacin.

IMPORTANCIA

Certificacin:
Procedimiento mediante el cual una tercera parte da una garanta que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos especificados.

Acreditacin:
Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado da reconocimiento formal que una organizacin o individuo es competente para llevar a termino tareas especficas.

satisfaccin del cliente

Mejora continua

Garanta de conformidad del producto

Orden en el trabajo/Documentacin de proceso

GENERALIDADES

Requerimientos tcnicos

1 Personal 2 Acondicionamiento y condiciones ambientales 3 Equipo de Laboratorio 4 Procedimientos pre- examen 5 Procedimientos de examen 6 Aseguramiento de la calidad de los procedimientos de examen 7 Procedimientos post examen 8 Informe de resultados

Requerimientos tcnicos analticos

Requerimientos tcnicos analticos

1 Calificacin de instrumentos 2 Requisitos de Calidad 3 Validacin / Verificacin de Mtodos 4 Planificacin de Control de Calidad 5 Control de Calidad Interno 6 Control de Calidad Externo

Requerimientos tcnicos analticos

control de calidad

validacion/verificacion de metodos

calificacion de instrumentos