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NORMA TCNICA PERUANA

NTP-ISO/IEC 17020 2009

Comisin de Normalizacin y de Fiscalizacin de Barreras Comerciales No Arancelarias - INDECOPI Calle de La Prosa 138, San Borja (Lima 41) Apartado 145 Lima, Per

CRITERIOS GENERALES PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS DIVERSOS TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN INSPECCIN
GENERAL CRITERIA FOR THE OPERATION OF VARIOUS TYPES OF BODIES PERFORMING INSPECTION (EQV. ISO/IEC 17020:1998 General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection)

2009-12-30 3 Edicin

R.035-2009/INDECOPI-CNB. Publicada el 2010-02-20 Precio basado en 20 pginas I.C.S. 03.120.20 ESTA NORMA ES RECOMENDABLE Descriptores: criterios generales, funcionamiento, tipos de organismos, inspeccin

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NDICE

pgina NDICE PREFACIO INTRODUCCIN 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION DEFINICIONES REQUISITOS ADMINISTRATIVOS INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD CONFIDENCIALIDAD ORGANIZACIN Y GESTIN SISTEMA DE LA CALIDAD PERSONAL INSTALACIONES Y EQUIPOS MTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIN MANIPULACIN DE LAS MUESTRAS Y OBJETOS DE INSPECCIN REGISTROS INFORMES DE INSPECCIN Y CERTIFICADOS DE INSPECCIN SUBCONTRATACIN QUEJAS Y APELACIONES COOPERACIN ANTECEDENTE ANEXOS ANEXO A ANEXO B ANEXO C ANEXO D ANEXO E 15 16 17 18 20
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i iii v 1 1 2 3 4 4 5 6 8 10 11 12 12 13 14 14 14

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PREFACIO

A.

RESEA HISTRICA

A.1 La presente Norma Tcnica Peruana ha sido elaborada por el Comit Tcnico de Normalizacin de Evaluacin de la conformidad, mediante el Sistema 1 o de Adopcin, durante los meses de julio a agosto de 2008, utilizando como antecedente a la norma ISO/IEC 17020:1998 General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection.

A.2 El Comit Tcnico de Normalizacin de Evaluacin de la conformidad, present a la Comisin de Normalizacin y de Fiscalizacin de Barreras Comerciales No Arancelarias CNB-, con fecha 2009-11-17, el PNTP-ISO/IEC 17020:2009, para su revisin y aprobacin; siendo sometido a la etapa de Discusin Pblica el 2009-11-21. No habindose presentado observaciones fue oficializado como Norma Tcnica Peruana NTP-ISO/IEC 17020:2009 CRITERIOS GENERALES PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS DIVERSOS TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN INSPECCIN, 3 Edicin, el 20 de febrero de 2010.

A.3 Esta Norma Tcnica Peruana reemplaza a la NTP-ISO/IEC 17020:2008 CRITERIOS GENERALES PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS DIVERSOS TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN INSPECCION y es una adopcin de la norma ISO/IEC 17020:1998. La presente Norma Tcnica Peruana presenta cambios editoriales referidos principalmente a terminologa empleada propia del idioma espaol y ha sido estructurada de acuerdo a las Guas Peruanas GP 001:1995 y GP 002:1995.

B. INSTITUCIONES QUE PARTICIPARON EN LA ELABORACIN DE LA NORMA TCNICA PERUANA

Secretara Presidente Secretaria

INDECOPI Oscar Valdizn Imilce Zuta

ENTIDAD Calibraciones S.A.

REPRESENTANTE Guillermo Zevallos Doris Ramrez


ii

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Cerper

Rolando Urban Romel Ramrez Sandro Lpez Juan Aurelio Fustamante Joselin Velarde Miguel Marcelo Amelia Flores Estela Contreras Silvia Quevedo Santana Len Csar Poma Roger Aparicio Cecilia Nieto Freddy Florez Patricia Aguilar Consuelo Rodrguez

Marconsult

Minlab ALS Per Etalon Servicio Nacional de Acreditacin del INDECOPI Inspectorate Services Peru SAC Instituto para la Calidad PUCP SNOASC

Evaluadora Evaluador Consultora Consultora

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iii

INTRODUCCIN

Esta Norma Tcnica Peruana ha sido redactada con el objetivo de promover confianza en aquellos organismos que realizan inspeccin de acuerdo a esta Norma Tcnica Peruana.

Esta Norma Tcnica Peruana ha sido redactado a la luz de la experiencia de organismos europeos que realizan inspeccin considerando los requisitos y recomendaciones de documentos europeos e internacionales tales como las normas de la serie ISO 9000 (EN/ISO 9000) e ISO/IEC Gua 39.

Los organismos de inspeccin llevan a cabo auditoras a pedido de clientes privados, su organizacin matriz y/o autoridades oficiales con el objetivo de proveer informacin a aquellas partes sobre la conformidad con regulaciones, normas, o especificaciones. Los parmetros de inspeccin pueden incluir asuntos de cantidad, calidad, seguridad, aptitud para el uso, y cumplimiento continuo de la seguridad de las plantas o sistemas en operacin. Los criterios generales, con los cuales estos organismos tienen que cumplir para que sus servicios sean aceptados por clientes y por autoridades de supervisin, necesitan ser armonizados en una norma internacional.

Esta Norma Tcnica Peruana, por consiguiente, abarca las funciones de organismos cuyo trabajo puede incluir el examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de trabajo o servicios, y la determinacin de su conformidad con requerimientos, y el subsiguiente reporte de resultados de estas actividades a clientes y, cuando sea requerido, a las autoridades supervisoras. La inspeccin de un producto, una instalacin o planta puede involucrar todos los estados durante el tiempo de vida de estos tems, incluyendo el estado de diseo. Normalmente, este trabajo requiere del ejercicio de un juicio profesional para proveer el servicio, en particular cuando se evala la conformidad.

Los requisitos para la independencia de los organismos de inspeccin varan de acuerdo a la legislacin y necesidades de mercado. Por consiguiente, esta Norma Tcnica Peruana incluye, en los Anexos A, B y C, criterios para la independencia.

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CRITERIOS GENERALES PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS DIVERSOS TIPOS DE ORGANISMOS QUE REALIZAN INSPECCIN
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 Esta Norma Tcnica Peruana establece los criterios generales para la competencia de organismos imparciales que realizan inspeccin, sin tomar en cuenta el sector involucrado. Esta Norma Tcnica Peruana tambin establece criterios de independencia.

1.2 Esta Norma Tcnica Peruana est destinado para ser utilizado por organismos de inspeccin y organismos de acreditacin, as como por otros organismos interesados en el reconocimiento de la competencia de organismos de inspeccin.

1.3 Este conjunto de criterios pueden ser interpretados de acuerdo al sector particular en que se apliquen, o de acuerdo a las inspecciones durante el servicio.

1.4 Esta Norma Tcnica Peruana no cubre laboratorios de ensayo, organismos de certificacin o las declaraciones de conformidad de proveedores, criterios contenidos en otras Normas o Guas Peruanas.

2.

DEFINICIONES

Para los propsitos de esta Norma Tcnica Peruana, se aplican las definiciones de la GPISO/IEC 2, adems de las siguientes definiciones:

2.1 inspeccin: Examen del diseo de un producto, producto, servicio, proceso o planta, y determinacin de su conformidad con requisitos especficos o requisitos generales sobre la base de un juicio profesional.

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NOTA1: La inspeccin de procesos incluye personal, instalaciones, tecnologa y metodologa. NOTA2: Los resultados de inspeccin pueden ser usados para sustentar la certificacin.

2.2

organismo de inspeccin: Organismo que realiza inspeccin.

NOTA: Un organismo puede ser una organizacin o parte de una organizacin.

3.

REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

3.1 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual forma parte, debe estar legalmente constituida.

3.2 Un organismo de inspeccin que es parte de una organizacin involucrada en funciones diferentes a la inspeccin, debe ser identificable dentro de esa organizacin.

3.3 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa sus funciones y el alcance tcnico de actividades para el cual es competente.

El alcance preciso de una inspeccin ser determinado por los trminos del contrato individual o la orden de trabajo.

3.4 El organismo de inspeccin debe disponer de un seguro de responsabilidad a menos que esta responsabilidad sea asumida por el Estado de acuerdo con leyes nacionales o por la organizacin de la cual forma parte.

3.5 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa las condiciones sobre las cuales desarrolla sus actividades, a menos que ste sea parte de una organizacin y provea servicios de inspeccin nicamente para dicha organizacin.

3.6 El organismo de inspeccin o la organizacin de la cual forma parte, deben tener auditoras contables independientes.

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4.

INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD

4.1

Generalidades

El personal del organismo de inspeccin debe estar libre de cualquier presin comercial, financiera y de otro tipo que pueda afectar su juicio. Deben implementarse procedimientos para asegurar que personas u organizaciones externas al organismo de inspeccin, no puedan influenciar en los resultados de las inspecciones realizadas.

4.2

Independencia

El organismo de inspeccin debe ser independiente en la medida que se requiera, con relacin a las condiciones bajo las cuales realiza sus servicios.

Dependiendo de estas condiciones, ste debe cumplir los criterios mnimos estipulados en uno de los anexos normativos A, B o C.

4.2.1

Organismo de inspeccin tipo A

El organismo de inspeccin que brinda servicios de "tercera parte" debe cumplir los criterios del Anexo A (normativo).

4.2.2

Organismo de inspeccin tipo B

El organismo de inspeccin el cual forma una parte separada e identificable de una organizacin involucrada en el diseo, manufactura, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los objetos que inspecciona y que ha sido establecido para brindar servicios de inspeccin a su organizacin matriz, debe cumplir los criterios del Anexo B (normativo).

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4.2.3

Organismo de inspeccin tipo C

El organismo de inspeccin el cual est involucrado en el diseo, manufactura, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los objetos que inspecciona o de objetos similares de la competencia y puede brindar servicios de inspeccin a otras partes que no son de su organizacin matriz, debe cumplir los criterios del Anexo C (normativo).

5.

CONFIDENCIALIDAD

El organismo de inspeccin debe asegurar la confidencialidad de la informacin obtenida en el curso de sus actividades de inspeccin. Los derechos de propiedad deben ser protegidos.

6.

ORGANIZACIN Y GESTIN

6.1 El organismo de inspeccin debe tener una organizacin que permita mantener la capacidad para realizar sus funciones tcnicas satisfactoriamente.

6.2 El organismo de inspeccin debe definir y documentar las responsabilidades y la estructura de la organizacin. Cuando el organismo de inspeccin tambin brinde servicios de certificacin y/o ensayos, la interrelacin entre sus funciones debe estar claramente definida.

6.3 El organismo de inspeccin debe tener un gerente tcnico o como quiera que se le denomine, calificado y con experiencia en la operacin del organismo de inspeccin y que tenga la responsabilidad general para que las actividades de inspeccin sean realizadas de acuerdo con esta Norma Tcnica Peruana, quien debe ser un empleado permanente.

NOTA: Cuando un organismo de inspeccin est conformado por varias divisiones con diferentes alcances de actividades, puede haber un gerente tcnico por divisin.

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6.4 El organismo de inspeccin debe proveer una supervisin efectiva por medio de personas familiarizadas con los mtodos y procedimientos de inspeccin, con los objetivos de la inspeccin y la evaluacin de los resultados de la inspeccin.

6.5 El organismo de inspeccin debe tener personas designadas a quienes se les delegar, en ausencia de cualquier gerente, o como quiera que se denomine, la responsabilidad de los servicios de inspeccin.

6.6 Se debe describir cada puesto de trabajo que afecte la calidad de los servicios de inspeccin. Estas descripciones deben incluir los requisitos de educacin, formacin, conocimiento tcnico y experiencia.

7.

SISTEMA DE LA CALIDAD

7.1 La direccin del organismo de inspeccin debe definir y documentar su poltica, objetivos y compromiso relacionados a la calidad, y debe asegurar que esta poltica sea entendida, implementada y mantenida en todos los niveles de la organizacin.

7.2 El organismo de inspeccin debe operar un sistema de la calidad efectivo y apropiado al tipo, alcance y volumen del trabajo realizado.

7.3 El sistema de la calidad debe estar completamente documentado. Debe existir un Manual de la Calidad, el cual debe contener la informacin requerida por esta Norma Tcnica Peruana y lo indicado en el Anexo D (informativo).

7.4 La direccin del organismo de inspeccin debe designar a una persona quien, independientemente de otras obligaciones, debe tener definidas su autoridad y responsabilidad para el aseguramiento de la calidad dentro del organismo de inspeccin. Esta persona debe tener acceso directo a la alta direccin.

7.5 El sistema de la calidad debe ser mantenido de manera adecuada y actualizado bajo la responsabilidad de la misma persona.

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7.6 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema para el control de todos los documentos relacionados a sus actividades. Este debe asegurar que:

a) Las ediciones actualizadas de los documentos apropiados estn disponibles en todos los lugares adecuados y para todo el personal pertinente; b) Todos los cambios o modificaciones de los documentos estn cubiertos por la debida autorizacin y procesados de manera que se asegure la oportuna disponibilidad en el lugar apropiado; c) Los documentos reemplazados sern retirados de todos los lugares de uso en la organizacin, pero una copia ser archivada por un perodo determinado; d) Cuando sea necesario, se notifiquen los cambios a otras partes.

7.7 El organismo de inspeccin debe llevar a cabo un sistema de auditoras internas de calidad planificado y documentado, para verificar el cumplimiento de los criterios de esta Norma Tcnica Peruana y la efectividad del sistema de la calidad. El personal que realiza las auditoras debe estar calificado adecuadamente y ser independiente de las funciones a ser auditadas.

7.8 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para la aplicacin de la retroalimentacin y acciones correctivas, cuando se detecten discrepancias en el sistema de la calidad y/o en la ejecucin de las inspecciones.

7.9 La direccin del organismo de inspeccin debe revisar el sistema de la calidad en intervalos apropiados para asegurar su continua adecuacin y eficacia. Los resultados de tales revisiones deben registrarse.

8.

PERSONAL

8.1 El organismo de inspeccin debe tener un nmero suficiente de personal permanente con el nivel de experiencia para realizar sus funciones normales.

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8.2 El personal responsable de la inspeccin debe tener calificaciones apropiadas, formacin, experiencia y conocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecciones a ser realizadas. Ellos deben tener la habilidad para hacer juicios profesionales sobre la conformidad con requisitos generales usando los resultados del examen y para informar sobre ello.

Ellos deben tener conocimiento pertinente de la tecnologa utilizada para la fabricacin de los productos inspeccionados, de la manera en la cual los productos o procesos sometidos a sus inspecciones son utilizados o se prev sean utilizados, y de los defectos que pueden ocurrir durante el uso o servicio.

Ellos deben entender la importancia de las desviaciones encontradas con respecto al uso normal de los productos o procesos involucrados.

8.3 El organismo de inspeccin debe establecer un sistema de formacin documentado para asegurar que la formacin de su personal, en aspectos tcnicos y administrativos del trabajo en el cual ellos estarn involucrados, es actualizado de acuerdo a sus polticas.

La formacin requerida debe depender de la habilidad, calificaciones y experiencia del personal involucrado. El organismo de inspeccin debe establecer las etapas necesarias de formacin para cada miembro de su personal. Estas pueden incluir: a) b) un perodo de induccin; un perodo de trabajo supervisado con inspectores de experiencia;

c) formacin contnua a lo largo del perodo de trabajo, para mantenerse al da con el desarrollo tecnolgico.

8.4 El organismo de inspeccin debe mantener registros de las calificaciones acadmicas u otras, formacin y experiencia de cada miembro de su personal.

8.5 su personal.

El organismo de inspeccin debe proveer lineamientos para la conducta de

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8.6 La remuneracin de las personas comprometidas en las actividades de inspeccin no debe depender directamente del nmero de inspecciones realizadas y en ningn caso del resultado de tales inspecciones.

9.

INSTALACIONES Y EQUIPOS

9.1 El organismo de inspeccin debe disponer de instalaciones y equipos adecuados para realizar todas las actividades asociadas a los servicios de inspeccin.

9.2 El organismo de inspeccin debe tener reglas claras para el acceso y el uso de determinadas instalaciones y equipos.

9.3 El organismo de inspeccin debe asegurar la adecuacin continua de las instalaciones y equipos mencionados en el apartado 9.1 para su uso previsto.

9.4

Tales equipos deben ser identificados apropiadamente.

9.5 El organismo de inspeccin debe asegurar que tales equipos sean mantenidos apropiadamente, de acuerdo con los procedimientos e instrucciones documentados.

9.6 El organismo de inspeccin debe asegurar que, cuando sea apropiado, los equipos sean calibrados antes de ser puestos en servicio y de ah en adelante calibrados de acuerdo a un programa establecido.

9.7 El programa de calibracin de equipos debe ser diseado y operado de tal modo que asegure que, cuando sea aplicable, las mediciones hechas por el organismo de inspeccin sean trazables a patrones de medicin nacionales e internacionales cuando estn disponibles. Cuando la trazabilidad a patrones de medicin nacionales o internacionales no sea aplicable, el organismo de inspeccin debe proveer evidencia satisfactoria de correlacin o exactitud de los resultados de la inspeccin.

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9.8 Los patrones de referencia mantenidos por el organismo de inspeccin deben ser utilizados nicamente para la calibracin y no para otros propsitos. Los patrones de referencia deben ser calibrados por un organismo competente que pueda proveer trazabilidad a un patrn de medicin nacional o internacional.

9.9 Cuando sea pertinente, los equipos deben ser sometidos a verificaciones durante el uso entre calibraciones regulares.

9.10 Cuando sea posible, los materiales de referencia deben ser trazables a materiales de referencia patrn, nacionales o internacionales. 9.11 Cuando sea pertinente a la calidad de los servicios de inspeccin, el organismo de inspeccin debe tener procedimientos para:

a) b) c) d)

seleccin de proveedores calificados; emisin de documentos de compra apropiados; inspeccin de materiales recibidos; aseguramiento apropiado de las instalaciones de almacenamiento.

9.12 Cuando sea aplicable, la condicin de almacenamiento de los objetos debe ser evaluada a intervalos apropiados para detectar deterioros.

9.13 Si el organismo de inspeccin utiliza computadoras o equipos automatizados en relacin con las inspecciones, debe asegurar que:

a) el software de computadora sea probado a fin de confirmar que es adecuado para su uso; b) los procedimientos sean establecidos e implementados para proteger la integridad de los datos; c) las computadoras y equipos automatizados sean mantenidos a fin de asegurar su adecuado funcionamiento; y

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d) los procedimientos sean establecidos mantenimiento de la seguridad de los datos.

implementados

para

el

9.14 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para el tratamiento de equipos defectuosos. Los equipos defectuosos deben retirarse del servicio por segregacin, etiquetado o marca visible. El organismo de inspeccin debe analizar el efecto de los defectos en las inspecciones previas.

9.15 Debe registrarse la informacin relevante del equipo. Esta incluir normalmente identificacin, calibracin y mantenimiento.

10.

MTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIN

10.1 El organismo de inspeccin debe utilizar mtodos y procedimientos para inspeccin definidos en los requisitos, contra los cuales se determine la conformidad.

10.2 El organismo de inspeccin debe tener y utilizar instrucciones documentadas adecuadas sobre la planificacin de la inspeccin y sobre las tcnicas normalizadas de inspeccin y muestreo, cuando la ausencia de tales instrucciones pueda comprometer la eficiencia del proceso de inspeccin. Cuando sea aplicable, esto requiere el conocimiento suficiente de tcnicas estadsticas para asegurar procedimientos de muestreo estadsticamente vlidos y el correcto procesamiento e interpretacin de los resultados.

10.3 Cuando el organismo de inspeccin tenga que utilizar mtodos o procedimientos de inspeccin no normalizados, tales mtodos y procedimientos deben ser apropiados y estar completamente documentados.

10.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de verificacin y datos de referencia pertinentes al trabajo del organismo de inspeccin deben mantenerse actualizados y estar disponibles oportunamente para el personal.

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10.5 El organismo de inspeccin debe tener un sistema de control de contratos u rdenes de trabajo el cual asegure que:

a) el trabajo a ser realizado est dentro de su experiencia y que la organizacin tenga recursos adecuados para cumplir los requisitos; b) los requisitos de los solicitantes de los servicios de inspeccin sean definidos adecuadamente, y que las condiciones especiales sean entendidas de modo que se puedan emitir instrucciones claras para el personal ejecutante de las obligaciones requeridas; c) el trabajo que est siendo realizado sea controlado a travs de revisiones regulares y acciones correctivas; d) el trabajo terminado sea revisado para confirmar que los requisitos han sido cumplidos.

10.6 Deben registrarse las observaciones y/o datos obtenidos durante las inspecciones de manera oportuna para prevenir prdidas de la informacin pertinente.

10.7 Todos los clculos y transferencia de datos deben estar sujetos a verificaciones apropiadas.

10.8 El organismo de inspeccin debe tener instrucciones documentadas para realizar las inspecciones de manera segura.

11. MANIPULACIN INSPECCIN

DE

LAS

MUESTRAS

OBJETOS

DE

11.1 El organismo de inspeccin debe asegurar que las muestras y objetos a ser inspeccionados se identifiquen de forma nica para evitar en todo momento la confusin con respecto a la identidad de tales objetos.

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11.2 Cualquier anormalidad aparente que sea notificada al inspector u observada por ste, debe registrarse antes del inicio de la inspeccin Cuando exista cualquier duda acerca de la idoneidad de los objetos para la inspeccin a realizarse, o cuando el objeto no est conforme con la descripcin proporcionada, el organismo de inspeccin debe consultar al cliente antes de proceder con la inspeccin.

11.3 El organismo de inspeccin debe establecer si el objeto ha recibido toda la preparacin necesaria, o si el cliente requiere que la preparacin sea realizada o dispuesta por el organismo de inspeccin.

11.4 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados e instalaciones adecuadas para evitar el deterioro o dao de los objetos de inspeccin mientras estn bajo su responsabilidad.

12.

REGISTROS

12.1 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema de registro que se adecue a sus circunstancias particulares y que cumpla con los reglamentos aplicables.

12.2 Los registros deben incluir informacin suficiente que permita la evaluacin satisfactoria de la inspeccin.

12.3 Todos los registros deben almacenarse de manera segura durante un perodo especificado, protegidos del peligro y guardando la confidencialidad del cliente, a menos que sea requerido por ley.

13.

INFORMES DE INSPECCIN Y CERTIFICADOS DE INSPECCIN

13.1 El trabajo realizado por el organismo de inspeccin debe estar contenido en un informe de inspeccin y/o certificado de inspeccin recuperable.

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13.2 El informe de inspeccin y/o certificado de inspeccin debe incluir todos los resultados de los exmenes y la determinacin de la conformidad realizada a partir de estos resultados, as como toda la informacin necesaria para entenderlos e interpretarlos. Toda esta informacin debe ser reportada, exacta y claramente. Cuando el informe de inspeccin o certificado de inspeccin contenga resultados proporcionados por subcontratistas, estos resultados deben identificarse claramente.

13.3 Los informes de inspeccin y certificados de inspeccin deben ser firmados o, de otro modo, aprobados nicamente por personal autorizado.

13.4 Las correcciones o adiciones a un informe o certificado de inspeccin despus de su emisin deben ser registrados y justificados de acuerdo con los requisitos pertinentes de este captulo.

14.

SUBCONTRATACIN

14.1 Normalmente, el organismo de inspeccin debe realizar por s solo las inspecciones de los contratos que suscriba.

14.2 Cuando un organismo de inspeccin subcontrata alguna parte de la inspeccin, ste debe asegurar y ser capaz de demostrar que su subcontratista es competente para realizar el servicio en cuestin y, cuando sea aplicable, cumple con los criterios estipulados en esta Norma Tcnica Peruana y las dems normas pertinentes de la serie ISO/IEC 17000. El organismo de inspeccin debe comunicar al cliente su intencin de subcontratar alguna parte de la inspeccin. El subcontratista debe ser aceptado por el cliente.

14.3 El organismo de inspeccin debe registrar y conservar detalles de la investigacin de la competencia y cumplimiento de sus subcontratistas. El organismo de inspeccin debe mantener un registro de todas las subcontrataciones.

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14.4 Cuando el organismo de inspeccin subcontrate ciertas actividades especializadas, debe tener acceso a una persona calificada y con experiencia quien sea capaz de realizar una evaluacin independiente de los resultados de estas actividades subcontratadas. La responsabilidad de la determinacin de la conformidad con los requisitos recae en el propio organismo de inspeccin.

15.

QUEJAS Y APELACIONES

15.1 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para el tratamiento de las quejas recibidas de sus clientes u otras partes respecto a las actividades del organismo de inspeccin.

15.2 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para considerar y resolver las apelaciones sobre los resultados de sus inspecciones, cuando stas se realicen bajo autoridad legalmente delegada.

15.3 Debe mantenerse un registro de todas las quejas y apelaciones, y de las acciones tomadas por el organismo de inspeccin.

16.

COOPERACIN

Cuando sea apropiado, se espera que el organismo de inspeccin participe en un intercambio de experiencias con otros organismos de inspeccin y en los procesos de normalizacin.

17.

ANTECEDENTE

17.1

ISO/IEC 17020:1998

General criteria for the operation of various types of bodies performing, inspection

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ANEXO A
(NORMATIVO)

CRITERIOS DE INDEPENDENCIA PARA ORGANISMOS DE INSPECCIN TIPO A


El organismo de inspeccin referido en el apartado 4.2.1 debe cumplir los siguientes criterios:

A.1 El organismo de inspeccin debe ser independiente de las partes involucradas.

El organismo de inspeccin, y su personal responsable de realizar la inspeccin no debe ser el diseador, fabricante, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario, responsable del mantenimiento de los objetos que ellos inspeccionan, ni ser el representante autorizado de cualquiera de estas partes.

A.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben involucrarse en actividades que pongan en conflicto su independencia de juicio e integridad en relacin a sus actividades de inspeccin. En particular ellos no deben llegar a estar involucrados directamente en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los objetos inspeccionados, u objetos similares de la competencia.

A.3 Todas las partes interesadas deben tener acceso a los servicios del organismo de inspeccin. No debe existir condiciones financieras indebidas u otras. Los procedimientos bajo los cuales opera el organismo deben ser administrados de manera no discriminatoria.

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ANEXO B
(NORMATIVO)

CRITERIOS DE INDEPENDENCIA PARA ORGANISMOS DE INSPECCIN TIPO B


El organismo de inspeccin referido en el apartado 4.2.2 debe cumplir los siguientes criterios:

B.1 Debe establecerse una clara separacin de las responsabilidades del personal de inspeccin respecto al personal empleado en otras funciones, mediante la identificacin organizacional y los mtodos de reporte del organismo de inspeccin dentro de la organizacin matriz.

B.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben involucrase en actividades que pongan en conflicto su independencia de juicio e integridad en relacin a sus actividades de inspeccin. En particular ellos no deben llegar a estar involucrados directamente en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantenimiento de los objetos inspeccionados, u objetos similares de la competencia.

B.3 Los servicios de inspeccin deben ser suministrados solamente para la organizacin de la cual el organismo de inspeccin forma parte.

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ANEXO C
(NORMATIVO)

CRITERIOS DE INDEPENDENCIA PARA ORGANISMOS DE INSPECCIN TIPO C


El organismo de inspeccin referido en el apartado 4.2.3 debe cumplir los siguientes criterios:

C.1 El organismo de inspeccin debe asegurar que dentro de la organizacin exista una adecuada separacin de responsabilidades y del manejo contable en el suministro de los servicios de inspeccin a travs de medidas organizativas y/o procedimientos documentados.

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ANEXO D
(INFORMATIVO)

INFORMACIN A SER INCLUIDA O REFERIDA EN EL MANUAL DE LA CALIDAD


Informacin general (nombre, direccin, nmeros de telfono, etc., y situacin legal).

Declaracin de la direccin sobre su poltica, objetivos y compromiso relacionados con la calidad.

Declaracin de la direccin asignando a la persona designada en el apartado 7.4.

Descripcin de las reas de actividades y competencia del organismo de inspeccin.

Informacin sobre las relaciones del organismo de inspeccin con su organizacin matriz u organizaciones asociadas (cuando sea aplicable).

Estructura (s) de la organizacin.

Descripcin de los puestos relevantes.

Declaracin de la poltica sobre calificacin y formacin del personal.

Procedimientos para control de documentos.

Procedimientos para auditoras internas.

Procedimientos para retroalimentacin y acciones correctivas.

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Procedimientos para revisin por la direccin del sistema de la calidad.

Otros procedimientos e instrucciones o referencias a otros procedimientos o instrucciones que sean requeridas en esta Norma Tcnica Peruana.

Lista de distribucin del Manual de la Calidad.

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ANEXO E
(INFORMATIVO)

CORRESPONDENCIA DE LAS NORMAS INTERNACIONALES Y EUROPEAS CUYAS EQUIVALENTES NO ESTN DADAS EN EL TEXTO
Al momento de la publicacin de este NTP, los siguientes documentos ISO eran equivalentes a las normas Europeas referidas en el texto. Miembros de la ISO e IEC mantienen registros de las normas internacionales vigentes actualmente. En el cuadro se muestra tambin la equivalencia a las NTP.
EN EN 17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (ISO/IEC 17025:2005) General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection (ISO/IEC 17020:1998) Conformity assessment General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies (ISO/IEC 17011:2004) General requirements for bodies operating product certification systems (ISO/IEC Guide 65:1996) Conformity assessment Requirements for bodies providing audit and certification of management systems (ISO/IEC 17021:2006) Conformity assessment General requirements for bodies operating certification of persons (ISO/IEC 17024:2003) Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements (ISO/IEC 170501:2004) Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation (ISO/IEC 17050-2:2004) Conformity assessment - Vocabulary and general principles (ISO/IEC 17000:2004) ISO/IEC NTP ISO/IEC 17025: 2006 NTP ISO/IEC 17020:2009 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin Criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan inspeccin Requisitos generales para los organismos de acreditacin que realizan la acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad Criterios generales para organismos de certificacin que realizan la certificacin de producto. Requisitos para los organismos que realizan la auditoria y certificacin de sistemas de gestin. Requisitos generales para los organismos que realizan la certificacin de personas.

EN ISO/IEC 17020:2004

EN ISO/IEC 17011: 2004

NTP ISO/IEC 17011:2006

EN 45011:1998

GP ISO/IEC 65:2008

EN ISO/IEC 17021:2006

NTP ISO/IEC 17021:2007

EN ISO/IEC 17024:2003

NTP ISO/IEC 17024:2004

EN ISO/IEC 17050-1:2004

NTP ISO/IEC 17050-1: 2007

EN ISO/IEC 17050-2:2004

NTP ISO/IEC 17050-2: 2007

EN ISO/IEC 17000:2004

NTP ISO/IEC 17000:2005

Evaluacin de la Conformidad. Declaracin de conformidad del proveedor. Parte 1. Requisitos generales Evaluacin de la Conformidad. Declaracin de conformidad del proveedor. Parte 2. Documentacin de apoyo Evaluacin de la Conformidad. Vocabulario y principios generales

PROHIBIDA LA REPRODUCION TOTAL O PARCIAL

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