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Ao de la Inversin para el Desarrollo Rural y la Seguridad Alimentaria UNIVERSIDAD CATOLICA LOS ANGELES DE CHIMBOTE FACULTAD: CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA

DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

CURSO FARMACIA CLINICA TEMA RSU_I UNIDAD ALUMNOS BOCANEGRA BABILONIA, MOISES BUSTAMANTE CUBAS, MARTHA CABRERA SEVILLA, MADALI CHAVEZ GARCIA, LISETH FLORES MURGA, JULIO GRANDEZ ZOTO, LISVANY MORENO CANO, WILDER OTINIANO PEREZ, JOAN

PROFESOR: HERMES ESCAJADILLO BELLO TRUJILLO PERU 2013

INTRODUCCIN La talidomida originalmente se comercializ como un agente sedante desde 1956 en Alemania Oriental y poco tiempo despus en otros pases. Por no originar alteraciones en la coordinacin motora ni en la funcin respiratoria, rpidamente fue muy popular. En 1961, sin embargo, se report focomelia y otras alteraciones congnitas severas por el uso de la talidomida durante el embarazo. Por lo anterior es retirada del mercado y se restringe su uso. No obstante, al emplearse en dos pacientes con eritema nudoso leproso (ENL) que experimentaron una mejora espectacular, se convirti en el medicamento de eleccin para esta condicin. As, en dcadas subsecuentes, se emple en mltiples enfermedades dermatolgicas y no dermatolgicas en virtud de que se han descubierto diversas acciones biolgicas predominantemente

inmunomoduladoras, tales como la inhibicin del factor de necrosis tumoral alfa (FNTa). Se analizan los principales aspectos farmacolgicos, nuevos mecanismos de accin, as como los reportes sobre su uso en enfermedades como el lupus eritematoso, enfermedad de Behet, prrigo actnico, estomatitis aftosa, prrigo nodular, enfermedad de injerto contra husped e infeccin por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), entre otras.

ANTECEDENTES HISTORICOS El nacimiento de la Talidomida Sintetizada en 1954 por Kunz, qumico al servicio de la farmacutica Alemana Grunental GmbH, en la bsqueda de un antihistamnico. Mientras que prob ser un antihistamnico dbil y un efecto sedante y antiflamatorio, la administracin de dosis altsimas prob no tener efectos letales en roedores y se les etiquet como estable y efectiva y se lanz al mercado como sedante particularmente seguro en 1956

Auge Entre 1956 y 1957, la Talidomida entra a la Farmacopea Alemana, suafrica y canadiense como somnfero, sedante, antihemtico. Posteriormente en 1958, inician los reportes de su asociacin con la presentacin de neuritis en pacientes con tratamiento a largo plazo. Para 1960 la Talidomida se venda en 20 pases, en muchos de ellos, como Alemania, sin prescripcin o control

alguno. Su nombre comercial en Alemania fue Countergan, sin embargo su nombre se diversific conforme se comercializ y su principal indicacin fue el alivio de las nauseas durante el embarazo. Para ste momento. Solamente en Alemania, se vendan alrededor de 14.6 toneladas del frmaco por ao

Teratognesis y Prohibicin En 1961, dos investigadores publican de forma independiente, investigaciones sobre la sospecha de un vnculo entre la ingesta de Talidomida durante el primer trimestre el embarazo y la presencia de graves malformaciones tales como focolemia, Amelia y malformaciones en el tracto gastrointestinal, en ojos, odos y corazn. Tras la demostracin de resultados similares, gradualmente se retir el frmaco del mercado o se control estrictamente su venta, desapareciendo casi totalmente para 1963.

El Renacimiento de la Talidomida Se ha experimentado despus ampliamente en el uso de Talidomida para el tratamiento de otras enfermedades Muy brevemente despus de que fue retirado del mercado en 1963, en 1965 aparecen reportes mencionando su valor curativo en el tratamiento del eritema nodoso leproso iniciando por un experimento de un mdico israel, el Dr. Sheski en un paciente terminal. Un ao despus, se producen reportes mencionando los beneficios, en especmenes de laboratorio, del uso de la Talidomida en el tratamiento de injerto contra husped. En 1998 la FDA aprob la Talidomida como tratamiento para el Eritema Nodoso Leproso.

Posteriormente tambin aparecern reportes de las ventajas de su uso para el tratamiento de algunos tumores slidos, mielonas, VIH, lupus y muchas otras enfermedades

LA TALIDOMIDA EN EL PER La Incongruencia de CENAFIM Por otro lado, en un reportaje fotogrfico publicado en una edicin de 1962 de la revista LIFE en Espaol, que habla del escndalo que se suscito en aquel entonces debido a las trgicas secuelas que dej este frmaco en miles de nios en todo el mundo, aparece una lista bajo el rtulo "Ojo con estas drogas" (ver cuadro de abajo), donde aparecen los nombres de 52 frmacos derivados de la talidomida contra los 68 que menciona la investigacin realizada por la Asociacin de Vctimas de la Talidomida del Canad (TVAC), entre los cuales figuran los nombres de tres medicamentos que presuntamente habran circulado en el Per -y de los que hay cierta constancia de su existencia en el mercado peruano , comercializados en las boticas y farmacias limeas entre los aos 60 y 90. La lista de LIFE menciona el Enterosediv, el Sedalis y el Softenil este ltimo, por cierto, es el nico frmaco de talidomida citado por la antes mencionada lista del TVAC, en el recuadro correspondiente al Per, mientras que las referencias de los otros dos medicamentos fueron encontradas gracias a distintas fuentes . La revista LIFE, coincidentemente con otros informes consultados, menciona tambin la existencia de dos casos de malformaciones talidomdicas en el Per como mnimo, con la sospecha de que por lo menos uno de ellos fue en Lima. Esta versin, sintomticamente, nos recuerda noticias ms recientes que hablan de posibles casos de nios con focomelia talidomdica en la selva amaznica,

particularmente en la zona de Pucallpa, capital del departamento peruano de Ucayali, una regin plagada por la lepra y otras enfermedades de la piel Volviendo a los frmacos con talidomida que habran circulado en el Per durante la poca del escndalo farmacolgico y aos posteriores, lo que ms llama la atencin es la versin de que el Softenil y el Sedalis eran pldoras para dormir precisamente la misma caracterstica de otros frmacos como el Contergan y el Enterosediv es o era un medicamento para los desarreglos estomacales que al parecer estuvo en circulacin hasta hace pocos aos, segn consta en testimonios de personas que dijeron conocerlo y haberlo tomado. Eventualmente, un familiar de quien escribe coment que una vez le recetaron el Enterosediv all por el ao 1967, mientras que una amiga doctora dijo tambin haber visto este mismo remedio en una botica cercana al hospital Cayetano Heredia, en el distrito limeo de San Martn de Porres, en su poca de estudiante de medicina, hace unos 12 aos (1990). Fue una casualidad que la misma amiga doctora nos dijera esto, toda vez que en cierta ocasin le mostramos el reportaje de la revista LIFE de 1962, donde reconoci el nombre del Enterosediv, mostrndose desde luego muy sorprendida de verlo en una publicacin de hace 40 aos, sealando adems que este mismo medicamento estaba contraindicado para mujeres embarazadas en el Ecuador Ahora, lo que queda por aclarar es el porqu, a pesar de la prohibicin de la talidomida durante al menos tres dcadas, frmacos con este letal principio activo continuaron circulando, no sabemos cmo, en nuestro pas (Per), sin que las autoridades hicieran o dijeran algo al respecto. O si lo hicieron, dnde rayos est la informacin que lo corrobore o lo rechace? sta simplemente no existe o ha desaparecido, al menos dentro del mbito del Ministerio de Salud de Per en Lima. Es ms, en las bases de datos del CENAFIM/DIGEMID no hay ni rastro de tal informacin! Sin embargo, hemos encontrado evidencias de que dichos datos s existieron alguna vez y estuvieron bien guardados en los estantes y ficheros de la Biblioteca del Ministerio de Salud en su sede de la avenida Salaverry, en el distrito del Cercado de Lima, ambiente otrora abierto a la investigacin histrica y bibliogrfica sobre la salud en el Per, el mismo que ahora ya no existe, o al menos una parte de su valioso acervo documental. Por ello nuestra desconcertada insistencia en solicitar informacin sobre el pasado reciente de nuestra historia farmacolgica.

A pesar de todos nuestros justificados requerimientos, las autoridades sanitarias actuales, particularmente las del Ministerio de Salud a travs del DIGEMID y el

CENAFIM, en su pertinaz desinformacin, niegan tener datos sobre la talidomida en nuestro pas en dcadas pasadas e insisten en desconocer la existencia de los medicamentos citados arriba y/o su principio activo en las farmacias limeas durante muchos aos. Ms bien da la impresin de que el propio sistema de sanidad nacional se hubiera vuelto amnsico o que la informacin sobre aquellos hechos escandalosos haya sido "borrada", perdida o extraviada, no sabemos si de forma casual o adrede, de los anales de la historia peruana reciente

CONCLUSIONES Si bien la talidomida fue satanizada durante su primera aparicin en la teraputica, su utilidad bien demostrada inicialmente en la reaccin leprosa y posteriormente en otras muy diversas condiciones, le ha otorgado una segunda oportunidad de reincorporarse a la armamentaria teraputica ya no slo del leprlogo, sino de un nmero aun no bien determinado de especialistas. Posiblemente, con el desarrollo cientfico, en el futuro se puedan crear modificaciones en la estructura qumica de la talidomida, en la que se puedan preservar sus propiedades y disminuir los principales efectos colaterales y ampliar an ms su utilidad en otros padecimientos.

1. Podemos ser socialmente responsables los Farmacuticos al disear y fabricar nuevos medicamentos.? De una u otra manera el farmacutico es el profesional responsable de la fabricacin de los nuevos medicamentos y por ende es el profesional ampliamente capacitado y capaz de elaborar un medicamento estable, seguro y beneficioso, pero siempre teniendo en cuenta los lados positivos y negativos del nuevo medicamento. Es por ello que el farmacutico debe estar en constantes investigaciones por cada procedimiento que haga o cada paso y diseo que realice, para que el nuevo medicamento a disear no tenga complicaciones tiempos despus de haber salido al mercado. Si bien es cierto todo medicamento tiene sus reacciones adversas el farmacutico debe buscar la forma que estas RAM disminuyan al mximo.

2. La responsabilidad social de un farmacutico puede darse al cuidar al paciente, cuando orienta y educa durante la automedicacin o en el uso de medicamentos, da unos ejemplos.? Para muchos el desempeo del Farmacutico es elaborar medicamentos o tal vez dispensarlos, pero en s, el farmacutico es la persona que a pesar de estar en las posibilidades y ser la persona ideal para la elaboracin de medicamentos es aquella quien puede cuidar al paciente cuando orienta y educa durante la automedicacin, as sea desde el mnimo medicamento OTC hasta el ms controlado en la actualidad. El farmacutico se sumerge en la sociedad y busca el bienestar hacia la comunidad y las personas que necesitan de ellos, es nuestro rol y obligacin brindar nuestro apoyo y poner en prctica nuestros conocimientos para solucionar su problema o dolencia Los ejemplos que se pueden mencionar son muchsimos desde los OTC hasta los ms controlados (ansiolticos, antidepresivos, etc.) pueden ser personas con infecciones respiratorias, hipertensin, etc donde el rol del farmacuticos es ver paso a paso dia a dia las complicaciones que puede tener esta persona al ser administrada un medicamento.

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