You are on page 1of 264

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BOSNE I HERCEGOVINE

A Alimentarni trakt i metaboliza B Krv i krvotvorni organi C Kardiovaskularni sistem D Koa i potkono tkivo G Genitourinarni sistem i polni hormoni H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuujui polne hormone i insuline J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu L Antineoplastici i imunomodulatori M Miino-kotani sistem N Nervni sistem P Antiparazitici, insekticidi i repelenti R Respiratorni sistem S Senzorni organi V Ostalo

REGISTAR LIJEKOVA BOSNE I HERCEGOVINE

2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A01AA01

natrijum-fluorid

Doziranje: Odojad i djeca do 3 godine: 0,25 mg fluora na dan; Djeca od 3. do 6. godine: 0,50 mg na dan; kolska djeca i odrasli, ukljuujui trudnice i dojilje: 1 mg fluora na dan. Tablete treba polako otapati u ustima, ili ih otopiti u malo vode. Doziranje zavisi od koliine fluora u vodi za pie, a primjenjuje se, po pravilu, kada je koliina fluora m anja od 0,3 mg/l. Ako koliina fluora iznosi 0,3-0,7 mg/l, preporuuje se polovina navedene doze, a kada voda za pie sadri vie od 0,7 mg/l fluora, primjena natrijum fluorida, po pravilu, nije potrebna. REGISTROVANI LIJEKOVI: NAF - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [0,25 mg] 50 tableta Rp tablete [0,25 mg] 400 tableta Rp tablete [1,0 mg] 50 tableta Rp tablete [1,0 mg] 250 tableta FLUOROGAL - GALENIKA a.d. Rp tablete [0,25 mg] 250 tableta Rp tablete [1,0 mg] 100 tableta

A01AB ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI ZA LOKALNU ORALNU PRIMJENU A01AB09 mikonazol


Doziranje: 4 puta na dan po pola kafene kaike drati u ustima nekoliko minuta, a zatim progutati. REGISTROVANI LIJEKOVI: DAKTANOL - GALENIKA a.d. BRp oralni gel [20 mg/g] 40 g oralnog gela

A01AB12

heksetidin

Doziranje: 2 puta na dan (ujutro i uvee, poslije jela) nerazrijeenim rastvorom heksetidina ispirati usta u trajanju od priblino 30 sekundi, a zatim rastvor obavezno ispljunuti. Na oboljela mjesta u usnoj duplji nerazrijeen rastvor moe se nanijeti i tapiem obmotanim vatom. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEXORAL - HEMOFARM A.D. Vrac BRp rastvor za sluznicu usta [1 mg/ml] 200 ml STOMATIDIN - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor za ispiranje usta [1 mg/ml] 200 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

61

A Alimentarni trakt i metabolizam

A A01 A01A A01AA

ALIMENTARNI TRAKT I METABOLIZAM STOMATOLOKI PREPARATI Stomatoloki preparati LIJEKOVI ZA PROFILAKSU KARIJESA

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A01AD OSTALI LIJEKOVI ZA LOKALNU TERAPIJU ORALNE SLUZNICE A01AD02 benzidamin


Doziranje: Odrasli: jedna doza spreja za oralnu sluznicu sa 0,17 ml benzidamin hidrohlorida u 2-4 aplikacije dva do est puta na dan. Preporuene doze se ne smiju prekoraiti; pastile 3 puta po jednu postepeno otapati u ustima; otopina (tenost) upricati u pravcu eljenog mjesta. REGISTROVANI LIJEKOVI: TANTUM VERDE otopina - CSC PHARMACEUTICALS S.A. BRp otopina [1,5 mg/ml] 150 ml otopine TANTUM VERDE pastile - CSC PHARMACEUTICALS S.A. BRp pastile [3 mg] 20 pastila TANTUM VERDE sprej - CSC PHARMACEUTICALS S.A. BRp sprej [1,5 mg/ml] 30 ml otopine

A01AD11

lidokain, cetilpiridinijum

Doziranje: Preparat je prikladan za djecu od treeg mjeseca ivota. Po potrebi, moe se koristiti do potpunog nicanja svih mlijenih zuba, ukljuujui i kasnije nicanje kutnjaka. Preparat se nanosi tako to se mala koliina gela za zube, otprilike treina palca (7,5 mm), istisne na vrh istog prsta i njeno ut rlja na bolno mjesto zubnog mesa. Ukoliko je potrebno, gel se moe ponovo nanijeti nakon 20 minuta, najvie 6 puta na dan. Raunajui na osnovu tjelesne teine od 4,5 kg za novoroene staro 3 mjeseca, maksimalna dnevna doza bi trebala biti oko 1 mg/kg/dan lidokaina i 0,3 mg/kg/dan cetilpiridinijuma. REGISTROVANI LIJEKOVI: CALGEL - WELLCOME LIMITED BRp gel za desni [(3,3 + 1,0) mg/g] 10 g

A01AD11

lizozim, piridoksin

Doziranje: 6-8 tableta na dan, podijeljeno u nekoliko doza, tokom 8 dana, a, po potrebi, i due. Tablete ne gutati, nego ih drati u ustima i pustiti da se rastvore kako bi se ostvario kontakt sa lediranom sluzokoom. REGISTROVANI LIJEKOVI: LYSOBACT - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete za upotrebu u ustima [20 mg + 10 mg] 30 tableta za upotrebu u ustima BRp tablete za upotrebu u ustima [20 mg + 10 mg] 10 tableta za upotrebu u ustima

A01AD11

deproteizovani hemodijalizat telee krvi, polidokanol

Doziranje: Primjeniti pastu , oko cm debljine, na mjesto lezije 3 do 5 puta na dan. Posebno se preporuuje ukljuiti primjenu prije spavanja. Primjenu ponavljati dok simptomi ne ieznu. Pastu ne utrljavati. Da bi se postiglo bolje prijanjanje paste, prije primjene osuiti oboljelo podruje. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLCOSERYL - ALKALOID AD BRp dentalna adhezivna pasta [(2,125 + 10) mg/g] 5 g

62

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A02AB04

dihidroksialuminijumnatrijum-karbonat

Doziranje: 1-2 tablete 4-6 puta na dan, jedan sat poslije obroka, kao i neposredno prije spavanja. S obzirom da djeluju brzo i kratkotrajno, mogu se, u izuzetnim sluajevima, davati i ee - na svaki sat. Tablete treba polako sisati ili provakati, a ne gutati cijele. REGISTROVANI LIJEKOVI: KOMPENSAN - ALKALOID AD BRp tablete [300 mg] 20 tableta

A02AD Kombinacije i kompleksi jedinjenja aluminijuma, kalcijuma i magnezijuma A02AD01 aluminijum-hidroksid, magnezijum-hidroksid
Doziranje: Odrasli: 1-2 tablete otopiti u ustima ili savakati 1 sat nakon gl avnih obroka i prije spavanja; kod garavice po potrebi 1-2 tablete za vrijeme trajanja simptoma, maksimalno 16 tableta na dan. Djeca 6 - 12 godina: 1 tableta po potrebi, maksimalno 8 tableta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAGALOX - BOSNALIJEK d.d. BRp oralna suspenzija [(2249,5 + 425,0) mg/5 ml] 60 ml BRp oralna suspenzija [(2249,5 + 425,0) mg/5 ml] 200 ml

A02AD01

aluminijum-hidroksid, magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid

Doziranje: 1-2 tablete 4-6 puta na dan, jedan sat poslije obroka, kao i neposredno prije spavanja. S obzirom da djeluju brzo i kratkotrajno, mogu se, u izuzetnim sluajevima, davati i ee - na svaki sat. Tablete treba polako sisati ili provakati, a ne gutati cijele. REGISTROVANI LIJEKOVI: GASTAL tablete vinja - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [450 mg + 300 mg] 24 tablete BRp tablete [450 mg + 300 mg] 48 tableta GASTAL tablete, spearmint - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [450 mg + 300 mg] 24 tablete BRp tablete [450 mg + 300 mg] 48 tableta

A02AD01

aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid

Doziranje: Vidi A02AD01 REGISTROVANI LIJEKOVI: MAGALOX tablete - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [333,3 mg + 158,4 mg] 40 tableta BRp tablete [333,3 mg + 158,4 mg] 16 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

63

A Alimentarni trakt i metabolizam

LIJEKOVI ZA LIJEENJE BOLESTI KOJE SU IZAZVANE POREMEAJEM ACIDITETA A02A Antacidi A02AB JEDINJENJA ALUMINIJUMA A02

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A02AD01

aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid

Doziranje: Vidi A02AD01 REGISTROVANI LIJEKOVI: GASTAL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [450 mg + 300 mg] 24 tablete BRp tablete [450 mg + 300 mg] 48 tableta

A02AD01

kalcijum-karbonat, magnezijum-subkarbonat

Doziranje: Odrasli: 1-2 tablete otopiti u ustima ili savakati 1 sat nakon glavnih obroka i prije spavanja; garavica: po potrebi 1-2 tablete za vrijeme trajanja simptoma, maksimalno 16 tableta na dan. Djeca od 6 do 12 godina: 1 tableta po potrebi, maksimalno 8 tableta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: RENNIE tablete za vakanje - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp tablete za vakanje [680 mg + 80 mg] 24 tablete za vakanje

A02AD04

hidrotalcit

Doziranje: Vidi A02AD01 REGISTROVANI LIJEKOVI: RUPURUT - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp tablete za vakanje [500 mg] 20 tableta za vakanje

A02AD06

magnezijumaluminijum-trisilikat (simaldrat)

Doziranje: Vidi A02AD01 Registrovani lijekovi: GELUSIL LAC - HEMOFARM A.D. Vrac BRp tablete [500 mg] 40 tableta

Lijekovi za lijeenje peptikog ulkusa i bolesti gastroezofagusnog refluksa A02BA Antagonisti H-2 receptora A02B A02BA02 ranitidin
Doziranje: Oralno (odrasli) terapija ulkusa: 1x 150 mg ili 300 mg odjednom uvee tokom 4-8 nedjelja; spreavanje recidiva ulkusa:150 mg uvee; Zollinger-Elisonov sindrom: 2-3 x 150 mg, max. 6 g dnevno; Refluksni ezofagitis: 2x150 mg ili 300 mg odjednom uvee, izuzetno 4 x 150 mg tokom 8-12 nedjelja Oralno (djeca) terapija ulkusa: 2 x 2-4 mg/kg, max. 300 mg dnevno. Parenteralno (odrasli): 50 mg nerazblaeno na 6-8 sati i.m. ili 50 mg rastvoreno u 20 ml fiziolokog rastvora na 6-8 sati, sporom i.v. injekcijom ili i.v. infuzijom (25 mg/h). Max. doza za i.v. primjenu iznosi 200 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: PEPTORAN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp film-tablete [75 mg] 10 film-tableta ZU otopina za injekcije [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2ml Rp tablete [150 mg] kutija sa 20 tableta Rp tablete [300 mg] kutija sa 10 tableta 64 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam RANIBOS - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [150 mg] 20 tableta Rp film-tablete [300 mg] 10 tableta BRp film-tablete [75 mg] 10 film-tableta BRp film-tablete [75 mg] 30 film-tableta ZU otopina za injekcije [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml RANISAN - ZDRAVLJE A.D. Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta ZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml RANITAL - LEK farmacevtska druba d.d. Rp filmom obloene tablete [150 mg] 20 tableta ZU rastvor za injekciju/otopina za injekciju [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml RANITIDIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [300 mg] 30 film-tableta Rp umee tablete [150 mg] 20 umeih tableta RANITIDIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta RANITIDINE - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta RANOBEL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [150 mg] 30 tableta Rp film-tablete [150 mg] 60 tableta ULCODIN - ALKALOID AD Rp film-tablete [150 mg] 20 film-tableta ZU rastvor za injekciju [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml ULCODIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [150 mg] 20 tableta ZANTAC - WELLCOME LIMITED Rp umee tablete [150 mg] 10 umeih tableta

A02BA03

famotidin

Doziranje: Ulkus eluca i duodenuma: 40 mg/dan jednom dnevno prije spavanja ili 2 x 20 mg tokom 4-8 nedjelja. Doza odravanja (profilaksa recidiva) iznosi 20 mg/dan. Refluksni ezofagitis: 20-40 mg 2 puta na dan tokom 6-12 nedjelja; max. 80 mg/dan. Zollinger-Ellison-ov sindrom: 4 puta dnevno po 20-40 mg, najvie 240 mg/dan. Kod bolesnika sa klirensom kreatinina izmeu 10 i 50 ml/min. doza se smanjuje na 20 mg/dan. Ako je klirens kreatinina manji od 10 ml/min, dnevna doza iznosi 25% uobiajene doze, odnosno 20 mg svaki trei dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FAMOTIDIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

65

A Alimentarni trakt i metabolizam

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A02BC Inhibitori protonske pumpe A02BC01 omeprazol


Doziranje: Lijek se, uobiajeno, uzima ujutro, prije jela. Ulkus eluca i duodenuma: 20-40 mg/dan tokom 4-8 nedjelja. Refluksni ezofagitis: 20 mg tokom 4-8 nedjelja. Zollinger-Ellison-ov sindrom: 60 mg ujutru (poetna doza); 20-120 mg dnevno (doza odravanja). Ako se daje iznad 80 mg, treba podijeliti u 2 doze. Neulkusna dispepsija: 10-20 mg dnevno tokom 2-4 nedjelje. Profilaksa ulkusa za osobe koje uzimaju NSAIL: 20 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: OMEPRAZID - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula OMEPRAZOL - REMEDICA Ltd. Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula OMEPRAZOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp gastrorezistentne kapsule [20 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula OMEPROL - ZDRAVLJE A.D. Rp kapsule [20 mg] 15 kapsula OMEZOL - ALKALOID AD Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula OMEZOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula ULCOSAN - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula Rp kapsule [40 mg] 14 kapsula ULTOP - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [40 mg] 14 kapsula Rp kapsule [40 mg] 14 kapsula Rp kapsule [40 mg] 28 kapsula Rp kapsule [40 mg] 28 kapsula Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula (blister-pakovanje) Rp kapsule [20 mg] 14 kapsula (plastina boica) ULTOP S - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [10 mg] 28 kapsula (blister-pakovanje) Rp kapsule [10 mg] 28 kapsula (plastina boica)

A02BC02

pantoprazol

Doziranje: Uzima se ujutru, prije obroka. Ulkus eluca: 40 mg jednom dnevno tokom 8 nedjelja. Ulkus duodenuma: 40 mg jednom dnevno tokom 2 nedjelje (jo 2 nedjelje ako zaljeenje nije potpuno). Gastroezofagusni refluks: 40 mg dnevno tokom 4 nedjelje (jo 4 nedjelje ako zaljeenje nije potpuno). Lijeenje se ne smije provoditi kontinuisano due od 8 nedjelja zbog nedovoljnog saznanja o dugotrajnom lijeenju. REGISTROVANI LIJEKOVI: FENIX - BOSNALIJEK d.d. Rp eluanootporne tablete [20 mg] 28 tableta Rp eluanootporne tablete [40 mg] 14 tableta

66

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A02BC03

lansoprazol

Doziranje: Uzima se ujutru, prije obroka. Ulkus duodenuma: 30 mg 1 dnevno tokom 4 nedjelje; terapija odravanja 15 mg/dan. Ulkus eluca: 30 mg 1 dnevno tokom 8 nedjelja. Gastroezofagusni refluks: 30 mg dnevno tokom 4 nedjelje i jo 4 nedjelje 15-30 mg dnevno. Dispepsija: 15-30 mg dnevno tokom 2-4 nedjelje. Zollinger-Ellison-ov sindrom: 60-120 mg dnevno, max. 180 mg; doza odravanja 30-60 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: APRAZOL - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp kapsule (mikropelete) [30 mg] 14 kapsula LANSOPROL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp gastrorezistentne kapsule [15 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula Rp gastrorezistentne kapsule [30 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula Rp gastrorezistentne kapsule [30 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula SABAX - HEMOFARM A.D. Vrac Rp gastrorezistentne kapsule [15 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula Rp gastrorezistentne kapsule [30 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula LANZUL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [30 mg] 14 kapsula LANZUL S - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [15 mg] 28 kapsula

A02BC05

esomeprazol

Doziranje: Uobiajena doza je 20-40 mg jedanput dnevno. Bolesnici sa refluksnim ezofagitisom se lijee sa 40mg/dan, a bolesnici koji se simptomatski lijee zbog refluksne bolesti 20 mg/dan. Za lijeenje gastrinog ulkusa, te prevenciju gastrinog i duodenalnog ulkusa povezanog sa uzimanjem NSAIL, uobiajena doza je 20 mg/dan. Intravensko lijeenje je obino kraktog trajanja i to prije mogue treba prei na peroralno uzimanje lijeka. Lijek se ne smije intravenski primjenjivati djeci, poto djelotvornost i sigurnost primjene nije ispitivana. Bolesnike sa tekom bubrenom insuficijencijom lijeiti s oprezom. U bolesnika s tekom insuficijencijom jetre ne smije se prekoraiti doza od 20 mg. Nain primjene: rekonstruiranu otopinu dati kao intravensku injekciju u trajanju od barem 3 minute ili kao intravensku infuziju tokom 10 d0 30 minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEXIUM - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp gastrorezistentne tablete [20 mg] 14 gastrorezistentnih tableta Rp gastrorezistentne tablete [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta ZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [40 mg] 10 boica Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 67

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam PULCET - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta ZIPANTOLA - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp gastrorezistentne tablete [20 mg] 28 tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 28 tableta Rp gastrorezistentne tablete [40 mg] 14 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

LIJEKOVI KOJI REGULIU FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEAJE A03A Lijekovi za regulisanje funkcionalnih poremeaja crijeva A03AA Sintetski antiholinergici, aminoalkoholni estri A03 A03AA04 mebeverin
Doziranje: Odrasli i djeca iznad 10 godina: Lijek se uzima 20 minuta prije obroka sa malo tekuine. Uobiajena terapijska doza je 3 x 1 draeja (3 x 135 mg). Nakon postignutog eljenog efekta, doza se moe postepeno smanjivati. Lijek se ne primjenjuje u djece mlae od 10 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: COLOSPA retard - SOLVAY PHARMACEUTICALS MARKETING & LICENSING AG Rp kapsule [200 mg] 60 kapsula Rp kapsule [200 mg] 30 kapsula RUDAKOL - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp draeje [135 mg] 50 draeja (staklena boica)

A03AX Ostali lijekovi za regulisanje funkcionalnih poremeaja crijeva A03AX dimetikon, gvajazulen
Doziranje: Preporuuju se 1-2 kapsule, 2-3 puta dnevno, prije jela ili kada je bol najjai. Za peroralnu upotrebu. Konzumirati gel direktno iz kesice. Preporuuju se 1-2 kesice, 23 puta dnevno, prije jela ili kada je bol najjai. REGISTROVANI LIJEKOVI: PEPSANE - LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA BRp kapsule [300 mg+ 4 mg] 30 kapsula BRp oralni gel [3000 mg + 4 mg] 30 kesica po 10 g oralnog gela

A03AX13

dimetikon (simetikon)

Doziranje: Odrasli i djeca preko 12 godina: 4 x 1 tableta poslije jela (80 mg) + 1 tableta uvee (80 mg), dobro savakati (max. 2 g/dan). Djeca od 6 do 12 godina: 1-2 tablete dnevno (80 mg), poslije jela, dobro savakati; Odrasli i djeca preko 12 godina 3-5 puta: po 50 kapi; odojad: 25 kapi prije ili poslije podoja; djeca 1-6 godina 3-5 puta po 25 kapi; djeca 6-14 godina 3-5 puta po 25-50 kapi. REGISTROVANI LIJEKOVI: GASVAN - SRBOLEK A.D. BRp tablete [80 mg] 20 tableta ESPUMISAN - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp meke kapsule [40 mg] 50 mekih kapsula BRp meke kapsule [40 mg] 25 mekih kapsula ESPUMISAN L - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp emulzija [40 mg/ml] 250 ml BRp oralna emulzija [40 mg/ml] 30 ml METSIL forte - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. BRp tablete za vakanje [80 mg] 50 tableta za vakanje METSIL kapi - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. BRp kapi [66,6 mg/ml] 30 ml

68

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A03AX58

alverin, simetikon
A Alimentarni trakt i metabolizam

Doziranje: Samo za odrasle. Jedna meka kapsula 2 - 3 puta dnevno na poetku obroka. REGISTROVANI LIJEKOVI: METEOSPASMYL - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Rp meke kapsule [60 mg+ 300 mg] 20 mekih kapsula

A03AX Ostali lijekovi za regulisanje funkcionalnih poremeaja crijeva (Herbalni karminativi) A03AX ekstrakt ploda komoraa
Doziranje i primjena: Dojenad od 2 sedmice do 1 godine: 12 vreice (510 g instant ljekovitog aja) na dan. Djeca od 1 do 4 godine: 23 vreice (1015 g instant ljekovitog aja) na dan. Sadraj vreice otopite u 100 ml svjee prokuhane vode (za djecu od 1 do 4 godine moete otopiti i u svjee prokuhanom mlijeku) i ohladite na odgovarajuu temperaturu. Dodatno zaslaivanje nije potrebno jer moe otetiti zdravlje zubi. Djetetu uvijek morate dati samo svjee pripremljen aj. Ako se probavne tegobe ponavljaju, Plantex moete davati vie dana. Ne preporuuje se upotreba due od dvije sedmice bez konsultacije sa ljekarom. REGISTROVANI LIJEKOVI: PLANTEX- LEK farmacevtska druba d.d. BRp instant biljni aj [50 mg/g] 1 kesica po 5 g BRp instant biljni aj [50 mg/g] 10 kesica po 5 g

A03B

Alkaloidi beladone i derivati, monokomponentni preparati A03BA Alkaloidi beladone sa tercijarnom amino grupom A03BA01 atropin
Doziranje: Atropin-sulfat se moe aplicirati s.c., i i.m., a kod trovanja i i.v. Odrasli: kao antiholinergik: uobiajena doza je 0,5 mg (0,4-0,6 mg) svakih 4-6 sati; gastrointestinalna radiografija: 1 mg i.m.; profilaksa ekscesivne salivacije i sekrecije respiratornog trakta tokom anestezije: 0,2-0,6 mg, 30 min-1 sat prije operativnog zahvata; bradiaritmije: i.v. 0,4-1 mg, po potrebi ponovoiti za 1 ili 2 sata, do maksimalno 2 mg; antidot inhibitora holinesteraze: inicijalno i.v. 2-4 mg, zatim svakih 5-10 minuta po 2 mg do nestanka muskarinskih simptoma ili do pojave znakova toksinosti atropina; antidot muskarinu kod trovanja gljivama: i.m. ili i.v. 1-2 mg svaki sat do povlaenja respiratornih efekata; antidot organofosfornim pesticidima: i.m. ili i.v. 1-2 mg svakih 20-30 minuta do povlaenja cijanoz. Primjena atropina se nastavlja do potpunog izlijeenja, 2 dana ili vie. Djeca: 3,2-7,3 kg: 0,1mg; 7,3-10,9 kg:0,15 mg; 10,9-18,1 kg: 0,2mg; 18,1-29,5 kg:0,3 mg; 29,5-40,8 kg: 0,4 mg; Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 69

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji 40,8 kg: 0,4-0,6 mg REGISTROVANI LIJEKOVI: ATROPIN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [0,5 mg/ml] 10 ampula po 1 ml ATROPINI SULFAS - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ZU otopina za injekcije [0,5 mg/ml] 50 ampula po 1 ml ZU otopina za injekcije [1 mg/ml] 50 ampula po 1 ml

A03BB Polusintetski alkaloidi beladone, kvaternerna amonijum jedinjenja A03BB01 hioscin butilbromid (butilskopolamin)
Doziranje: Odrasli primjenjuju po potrebi 3-5 puta na dan 10-20 mg (1-2 tablete). Djeca 6 - 12 godina primjenjuju po potrebi 1-3 puta na dan 10 mg (1 tabletu). REGISTROVANI LIJEKOVI: BUSCOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp obloene tablete [10 mg] 20 obloenih tableta BUSCOPAN 10 mg - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp obloene tablete [10 mg] 20 tableta

A03D Spazmolitici u kombinaciji sa analgeticima A03DA Sintetski antiholinergici u kombinaciji sa analgeticima A03DA02 metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum
Doziranje: samo za kratkotrajnu primjenu kod jakih bolova nastalih usljed spazma glatkih miia (abdominalni spazami i kolike), kada se prethodna terapija pokae neuspjenom: 1-2 puta po 500 mg oralno. Jako bolovi: lokalno 1-4 puta dnevno po 1 supozitorija. Vremenski razmak izmeu dvije doze ne smije biti krai od 6 sati. Ne preporuuje se primjena lijeka kod djece mlae od 18 godina. Pri primjeni lijeka moe se javiti agranulocitoza. REGISTROVANI LIJEKOVI: BARALGETAS - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp supozitorije [(1000 + 10 + 0,1) mg] 5 supozitorija SZU tablete [500 mg + 5 mg + 0,1 mg] 100 tableta SPASMALGON - Actavis Group PTC ehf Rp tablete [500 mg + 5 mg + 0,1 mg] 10 tableta Rp tablete [500 mg + 5 mg + 0,1 mg] 20 tableta

A03F Propulzivi A03FA Propulzivi A03FA01 metoklopramid


Doziranje: Odrasli: 3 puta dnevno po 5-10 mg (-1 tableta) ili 5 ml sirupa. Lijek se uzima 15 minuta prije jela; max. 0,5 mg/ kg dnevno; Djeca do 6 godina: 0,1 mg/ kg dnevno podijeljeno u vie doza; Djeca od 6 do 14 godina: 0,25-0,5 mg/ kg dnevno podijeljeno u vie doza. Parenteralno: 10 mg i.m, ili sporom i.v. injekcijom.

70

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A03FA02

cisaprid

Doziranje:Odrasli i djeca iznad 12 godina: Oralno: Gastroezofagealna refluksna bolest: 3-4 puta dnevno po 10 mg na 15 minuta prije glavnih obroka i uvee, prije spavanja, tokom 12 nedjelja, a zatim 20 mg uvee ili 2 puta dnevno po 10 mg, kao doza odravanja (max. 40 mg/ dan). Smanjen gastriki motilitet: 3-4 puta dnevno po 10 mg tokom 6 ili vie nedjelja. Dispepsija: 3 puta dnevno po 10 mg tokom 4 nedjelje. Parenteralno (postoperativna pareza crijeva): 0,15 mg/ kg do 4 puta dnevno, max. 40 mg/ dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CISAP - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [5 mg] 30 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta

A04 ANTIEMETICI I LIJEKOVI PROTIV NAUZEJE A04A Antiemetici i lijekovi protiv nauzeje A04AA Antagonisti serotonina (5-HT3) A04AA01 ondansetron
Doziranje: Emetogena hemioterapija i radioterapija (odrasli): 8 mg polako i.v. neposredno prije terapije, ili 8 mg oralno 1 sat prije terapije, a zatim svakih 12 sati oralno 8 mg, tokom 5 dana; (djeca): 5 mg/ m2 i.v. neposredno prije hemoterapije, zatim 4 mg oralno na 12 sati tokom 5 dana; Prevencija postoperativnog povraanja (odrasli): prije uvoenja u anesteziju 4 mg sporo i.v, i.m, ili oralno 8 mg 1 sat prije anestezije, a zatim 2 puta po 8 mg u intervalu od 8 asova; (djeca): 0,1 mg/ kg do najvie 4 mg sporo i.v. prije anestezije, u toku, ili postoperativno. REGISTROVANI LIJEKOVI: SETRONON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU/Rp film-tablete [4 mg] 10 film-tableta SZU/Rp film-tablete [8 mg] 10 film-tableta SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml SZU rastvor za injekciju [8 mg/4 ml] 5 ampula po 4 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 71

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam REGISTROVANI LIJEKOVI: KLOMETOL - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml Rp sirup [5 mg/5 ml] 100 ml sirupa Rp tablete [10 mg] 30 tableta PYLOMID - BOSNALIJEK d.d. Rp sirup [5 mg/5 ml)] 100 ml sirupa Rp tablete [10 mg] 40 tableta PYLOMID - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekciju [10 mg/2 ml] 30 ampula po 2 ml REGLAN - ALKALOID AD Rp oralna otopina [5 mg/5 ml] 120 ml ZU otopina za injekcije [10 mg/2 ml] 30 ampula po 2 ml Rp tablete [10 mg] 40 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ZOFRAN - WELLCOME LIMITED SZU/Rp film-tablete [4 mg] 10 film-tableta SZU/Rp film-tablete [8 mg] 10 film-tableta SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml SZU rastvor za injekciju [8 mg/4 ml] 5 ampula po 4 ml ZYTRON - ALKALOID AD SZU/Rp film-tablete [4 mg] 10 film-tableta SZU/Rp film-tablete [8 mg] 10 film-tableta ZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [8 mg/4 ml] 5 ampula po 4 ml

A04AA02

granisetron

Doziranje: Uz hemioterapiju/radioterapiju Odrasli:1-2 mg, 1 sat pre terapije ili 1 mg na 12 sati (oralno); max. 9 mg dnevno ili 3 mg neposredno pre hemioterapije sporo i.v. ili infuzijom tokom 5 minuta. Deca: 20 mcg/kg podeljeno u dve dnevne doze, max. 1 mg dnevno. Postoperativna munina Odrasli: 1 mg sporo i.v. neposredno pre anestezije REGISTROVANI LIJEKOVI: RASETRON - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [1 mg] 1 film-tableta Rp film-tablete [1 mg] 5 film-tableta Rp film-tablete [1 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 1 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 5 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 10 film-tableta ZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [1 mg/ml] 5 ampula po 1 ml ZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [3 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml KYTRIL - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp film-tablete [1 mg] 10 film-tableta ZU rastvor za injekciju [3 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml

A04AA05

palonosetron

Doziranje: Odrasli: jednokratno 250 mcg intravenski oko 30 minuta prije poetka hemoterapije. Injicirati tokom 30 sekundi. Ne preporuuje se ponavljanje doze unutar razdoblja od sedam dana. Kortikosteroidi pojaavaju efekat te se, kod izrazito emetogene hemoterapije, mogu primjeniti uz palonosetron. Djeca i adolescenti: ne preporuuje se primjena kod bolesnika mlaih od 18 godina. Nije potrebna prilagodba doze kod starijih osoba, niti kod bolesnika s oteenom funkcije jetre ili bubrega. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOXI - HELSINN HEALTHCARE SA ZU otopina za injekcije [0,25 mg/5 ml] 5 ml

A04AD Ostali antiemetici A04AD12 aprepitant


Doziranje: Primjenjuje se tri dana u sklopu reima lijeenja sa kortikosteroidima i antagonistima 5-HT3. Preporuena oralna doza je jedna tvrda kaps ula 125 mg na 1. dan lijeenja, te po jedna tvrda kapsula 80 mg na 2. i 3. dan lijeenja. U klinikim ispitivanjima primjenjivan je 1. dana lijeenja oralno jedan sat prije hemoterapije, te ujutro 2. i 3. dana. Primjenjivan je u kombinaciji sa deksametazonom i ondansetronom. Saznanja o efikasnosti u kombinaciji sa drugim kortikosteroidima i antagonistima 5-HT3 72 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

TERAPIJA BOLESTI BILIJARNOG TRAKTA (UNIH PUTEVA) I JETRE A05A Lijekovi za lijeenje bolesti unih puteva A05AX Ostali lijekovi za lijeenje bolesti unih puteva A05 A05AX02 himekromon
Doziranje: Holecistopatije, smetnje u varenju: 2-3 puta 200-400 mg pola sata prije obroka, max. 1,200 mg/dan. Hepatobilijarna glavobolja: 400 mg ujutro odmah poslije buenja i 400 mg uvee. REGISTROVANI LIJEKOVI: HIMEKROMON - ZDRAVLJE A.D. BRp obloene tablete [200 mg] 20 obloenih tableta

A05B Lijekovi za lijeenje bolesti jetre, lipotropni lijekovi A05BA Lijekovi za lijeenje bolesti jetre A05BA EPL supstanca, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin, tokoferol
Doziranje: U poetku, 3 puta dnevno po 2 kapsule, a kasnije dozu smanjiti na 1 -2 puta dnevno po 2 kapsule. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPALIP FORTE - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg] 50 kapsula Rp kapsule [300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg] 30 kapsula

A05BA03

silimarin

Doziranje: Inicijalno i kod teih stanja: 2 kapsule 2 puta na dan. Doza odravanja i laka stanja: 1 kapsula 2 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SILYMARIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp kapsule [100mg] 30 kapsula

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

73

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam su ograniena. Moe se uzimati sa hranom ili bez hrane. Tvrdu kapsulu treba cijelu progutati. Ne preporuuje se primjena bolesnicima mlaim od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: EMEND - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tvrde kapsule [125 mg] 1 kapsula Rp tvrde kapsule [125 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [80 mg] 2 kapsule Rp tvrde kapsule [80 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [80 mg ili 125 mg] kombinirano pakovanje dvije kapsule od 80 mg i 1 kapsula od 125 mg

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A06 LAKSATIVI A06A Laksativi A06AA Omekivai, emolijensi A06AA02 natrij-dokusat


Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 50 do 200 mg/dan; Djeca od 6 do 12 godina starosti: 40 do 120 mg/dan; Djeca od 3 do 6 godina starosti:20 do 60 mg/dan; Djeca ispod 3 godine starosti: 10 do 40 mg/dan. Dnevna doza se moe uze ti kao jedna ili podijeljena u vie pojedinanih doza, 2 do 4 puta na dan. Otopinu dokusata pomijeati u 200 do 250 ml mlijeka, vonog soka ili uz djeiju formulu da bi se sprijeila iritacija grla. REGISTROVANI LIJEKOVI: LAXEN - BOSNALIJEK d.d. BRp kapsule [100 mg] 32 kapsule BRp kapsule [50 mg] 32 kapsule BRp otopina [50 mg/5 ml] boica 50 ml

A06AB Kontaktni laksativi A06AB02 bisakodil


Doziranje: Opstipacija: Draeje (obloene tablete): odrasli i djeca starija od 10 godina: 1-2-draeje uveer; po potrebi doza se moe poveati i do 3-4 draeje. Djeca 4-10 godina: 1 draeja uveer. epii: odrasli i djeca starija od 10 godina: 1 epi. Priprema za dijagnostike pretrage i preoperativno: odrasli : kombinirana primjena draeja i supozitorija, 1 draeja navee i 1 epi ujutro. REGISTROVANI LIJEKOVI: BILAX - JAKA 80 AD BRp obloene tablete [5 mg] 20 obloenih tableta BRp supozitorije [10 mg] 6 supozitorija DULCOLAX - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH BRp epii [10 mg] 6 epia BRp obloene tablete [5 mg] 30 obloenih tableta

A06AB05

rafinisano ricinusovo ulje

Doziranje: Uobiajena doza iznosi 3-5 kapsula na dan, koja se moe uzeti jednokratno ili podijeljeno u vie pojedinanih doza. Preporuuje se primjena na prazan stomak s aom vode. Zbog mogunosti izazivanja kolika i oteenja sluznice crijeva, dugotrajna upotreba ricinusovog ulja se ne preporuuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: LAXOPOL - G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG Rp kapsule [1000 mg] 40 kapsula Rp kapsule [1000 mg] 100 kapsula

A06AB06

ekstrakt ploda sene (senozid B)

Doziranje: Biljni aj: Jednu ajnu kaiicu aja preliti oljicom kipue vode, ostaviti 20 minuta i nakon toga ocijediti. aj se preporuuje popiti prije spavanja. Nakon 7 dana uzastopne upotrebe, obavezno se javiti ljekaru. Instant aj: Jednu ajnu kaiicu instant aja otopiti u ai vod i popiti. Tablete: Odrasli: 1 do 2 obloene tablete dnevno. Djeca starija od 12 godina: 1 obloena tableta dnevno. Tabletu treba progutati cijelu s malo tekuine, uvee prije spavanja. Nakon 7 dana uzast opne terapije obavezno se javiti ljekaru. 74 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A06AB56

suhi ekstrakt kore krkovine, suhi ekstrakt lista sene

Doziranje: 1-3 tablete s dvije ili vie aa vode prije spavanja. Djelovanje se oekuje nakon 812 sati. Prije primjene bilo kojeg laksativnog sredstva preporuuje se izostavljanje veernjeg obroka ili uzimanje manje koliine lakoprobavljive hrane. REGISTROVANI LIJEKOVI: HOLYPLANT PURGAL tablete - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp tablete [270 mg suhog ekstrakta kore krkovine i 180 mg suhog ekstrakta lista sene] 20 tableta

A06AD Osmotski laksativi A06AD11 laktuloza


Doziranje: Hronina opstipacija Odrasli: 15-30 ml (max. 60 ml) sirupa dnevno (doza odravanja 5-15 ml/dan). Djeca: 2,5 ml (ispod 1 godine starosti); 5 ml (1-5 godina); 10 ml (5-10 godina) 2 puta na dan. Encefalopatija: 30-45 ml sirupa 3 puta na dan. Dozu treba podesiti tako da bolesnik ima 2-3 meke stolice na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PORTALAK - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp sirup [66,7 g/100 ml] 500 ml sirupa BRp sirup [66,7 g/100 ml] 250 ml sirupa

A06AX Ostali laksativi A06AX01 glicerol


Doziranje: Jedan epi za odrasle navlaen vodom uvesti u debelo crijevo. U sluaju neodgovarajueg odgovora ponoviti primjenu. Dnevna doza za odrasle: 3g; Djeca starosti 6 do 12 godina: 2-3 g; Djeca ispod 6 godina: 1-1,7 g REGISTROVANI LIJEKOVI: PROLAX epii za djecu - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp epii [1,3750 g] 10 epia PROLAX epii za odrasle - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp epii [2,2500 g] 10 epia

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

75

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam REGISTROVANI LIJEKOVI: BEKUNIS - ROHA ARZNEIMITTEL GmbH BRp aj [75 g ploda i 25 g lista sene/100 g aja] 80 g BRp film-tablete [20 mg] 45 film tableta BRp instant aj [3,1 g/100 g aja] 150 ml (17,6 g) VEROLAX Senna - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp filmom obloene tablete [33,5 mg standardiziranog suhog ekstrakta lista sene] 20 filmom obloenih tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A07

ANTIDIJAROICI I INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI A07A Intestinalni antiinfektivi A07AA Antibiotici A07AA02 nistatin
Doziranje: Draeje: Odrasli i adolescenti: 3 x 500.000 i.j.-1.000.000 i.j. Djeca preko 5 godina: 3 x 500.000 i.j. Kapi: Odrasli i adolescenti: 4 x 400.000 i.j. 600.000 i.j. Djeca preko 5 godina: 4 x 200.000 i.j. Kod kandidoze usta suspenziju treba ravnomjerno rasporediti i neko vrijeme zadrati u usnoj duplji povremeno mukajui, a zatim progutati. Lijek treba primjenjivati jo 48 sati poslije nestanka bijelih naslaga. Lijeenje obino traje 10 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: NYSTATIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp obloene tablete [500 000 i.j.] 10 obloenih tableta Rp praak za oralnu suspenziju [100 000 i.j./ml] 24 ml

A07AX Ostali intestinalni antiinfektivi A07AX03 nifuroksazid


Doziranje: Odrasli i djeca preko 7 godina: 4 x 200 mg Djeca 1-6 mjeseci: 2-3 x 100 mg Djeca 7 mjeseci 2 godine: 4 x 100 mg Djeca 3-7 godina: 3 x 200 mg Terapija, u pravilu, ne treba da traje due od 7 dana. Uz nifuroksazid, neophodna je i primjena rehidracione terapije u obimu i duini trajanja prilagoenim intenzitetu dijareje i stanju pacijenta. REGISTROVANI LIJEKOVI: ENTEROFURYL - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [100 mg] 30 kapsula Rp kapsule [200 mg] 8 kapsula Rp kapsule [200 mg] 32 kapsule Rp kapsule [200 mg] 16 kapsula Rp oralna suspenzija [200 mg/5 ml] 90 ml oralne suspenzije

A07B Intestinalni adsorbensi A07BA Preparati medicinskog uglja A07BA01 aktivni medicinski ugljen
Doziranje: Tretman trovanja: 50 g p.o., obino razmuen u vodi, ali se mogu aplicirati i vee doze. Primjeniti to je prije mogue, nakon ingestije toksine materije ( do nekoliko sati). Ponovljeno doziranje 50 g svakih 4 sata ili 25 g svakih 2 sata. Flatulencija: 150 mg (1 tableta) 3 puta na dan, poslije jela. Rane i ulceri na koi: aktivni ugalj se nanosi direktno, lokalno na ranu u tankom sloju. 76 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam REGISTROVANI LIJEKOVI: CARBOMED - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp granule [19,25 g/50 g granula] 50 g BRp tablete [150 mg] 30 tableta

A07D Antipropulzivi (antiperistaltici) A07DA Antipropulzivi A07DA03 loperamid


Doziranje: Akutna dijareja: (odrasli i djeca starija od 5 godina): poetna doza 4 mg (odrasli), odnosno 2 mg (djeca), a doza odravanja 2 mg nakon svake neformirane stolice; uobiajena doza iznosi 6-8 mg/dan (odrasli max.16 mg/dan; djeca max. 8-12 mg/dan) (djeca od 2- 5 godina): 0,8 mg/10 kg tjelesne mase 2-3 na dan (max. 0,24 mg/kg na dan). Hronina dijareja (samo odrasli): poetna doza iznosi 4-8 mg i prilagoava se stanju bolesnika i klinikoj slici, sve dok se ne postignu 1 do 2 formirane stolice na dan. Veinom je potrebna terapija odravanja dozom od 2-8 mg (max. 16 mg/dan). REGISTROVANI LIJEKOVI: LOPERAMID - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [2 mg] 20 tableta SELDIAR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [2 mg] 20 kapsula

A07E Intestinalni antiinflamatorni lijekovi A07EA Kortikosteroidi za lokalnu primjenu A07EA06 budesonid
Doziranje: blagi do umjereni napadi Chronove bolesti (hronina inflamatorna bo lest debelog crijeva), ukoliko ljekar nije drugaije propisao: 3 puta po 1 kapsula na dan sa puno tenosti (aa vode) pola sata prije jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: BUDOSAN - Dr FALK PHARMA GmbH Rp kapsule [3 mg] 100 kapsula

A07EC Aminosalicilna kiselina i derivati A07EC01 sulfasalazin


Doziranje: Odrasli: 1000-2000 mg, 4 puta na dan (akutni napad); za odravanje remisije doza se postepeno smanjuje do 500 mg 4 puta na dan. Djeca starija od 2 godine: 40-60 mg/kg/dan (akutni napad); za odranje remisije 20-30 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SALAZOPYRIN EN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp gastrorezistentne tablete [500 mg] 100 gastrorezistentnih tableta SULFASALAZIN KRKA EN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp gastrorezistentne tablete [500 mg] 50 gastrorezistentnih tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 77

A Alimentarni trakt i metabolizam

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A07EC02

mesalazin

Doziranje: Oralno: 500-750 mg, 3 puta na dan tokom 6 nedjelja (max. 4 g/dan). Rektalno: 1-1,5 g dnevno, podijeljeno u vie doza (posljednju aplikovati uvee u krevetu pred spavanje). REGISTROVANI LIJEKOVI: ASACOL - LEK farmacevtska druba d.d. Rp gastrorezistentne tablete [400 mg] 100 tableta Rp gastrorezistentne tablete [800 mg] 60 tableta Rp gastrorezistentne tablete [800 mg] 50 tableta MESALAZIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [250 mg] 50 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 50 film-tableta SAMEZIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp epii [500 mg] 30 epia Rp rektalna suspenzija [4 g/100 ml] 7 plastinih boica po 100 ml i aplikator Rp rektalna suspenzija [2 g/50 ml] 7 plastinih boica po 50 ml i aplikator Rp tablete [400 mg] 50 tableta Rp tablete [800 mg] 50 tableta

A07F Antidijaroici - mikroorganizmi A07FA Antidijaroici - mikroorganizmi A07FA01 Bacillus subtilis IP 5832
Doziranje: 1 kapsula 2 puta dnevno, tokom 5 - 7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLONIVIN BS - ICN CRNA GORA d.o.o. BRp kapsule [35 mg] 16 kapsula

A07FA01

Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v. liberorum, Streptococcus faecium

Doziranje: Kapsule Linex treba uzimati poslije jela i progutati s dovoljnom koliinom tenosti (sa jednom aom vode). Ne smiju se uzimati istovremeno s alkoholnim ili vruim napicima. Djeci koja ne znaju ili ne mogu progutati kapsule iste treba otvoriti, usuti njihov sadraj na kaiku i pomijeati s malo tenosti. Dojenad i djeca do 2 godine: tri puta na dan po jedna kapsula. Djeca 2 - 12 godina: tri puta na dan po jedna do dvije kapsule. Odrasli i djeca starija od 12 godina: tri puta na dan po dvije kapsule. REGISTROVANI LIJEKOVI: LINEX - LEK farmacevtska druba d.d. BRp kapsule [12 000 000] 16 kapsula (blister-pakovanje) BRp kapsule [12 000 000] 16 kapsula (boica)

78

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A08AB01

orlistat

Doziranje: individualno. Uobiajeno se daje 120 mg (1 kapsula), tri puta na dan, uz obrok ili najvie jedan sat poslije obroka. Ako je obrok proputen ili ne sadri masnoe, doza lijeka moe biti izostavljena. REGISTROVANI LIJEKOVI:

XENICAL - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.


Rp kapsule [120 mg] 42 kapsule

A09 DIGESTIVI, UKLJUUJUI ENZIME A09A Digestivi, ukljuujui enzime A09AA Lijekovi sa enzimima A09AA02 pankreatin
Doziranje: Doziranje je individualno, prema teini bolesti, a uobiajena poetna doza je 1-2 kapsule sa svakim glavnim obrokom. Ako ne doe do klinikog poboljanja steatoreje, moe se pokuati ee uzimanje preparata (svaka 2 -4 sata), zavisno od koncentracije enzima u preparatu. Kapsule treba progutati sa vie tenosti za vrijeme obroka ili meuobroka. Preporuuje se uzimanje polovine ili treine ukupne doze na poetku obroka, a ostatak tokom obroka. Kad je gutanje kapsula oteano, mogu se otvoriti i pomijeati sa tenou ili hranom koja ne zahtijeva vakanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: FESTAL N - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp obloene tablete [192 mg] 500 obloenih tableta BRp obloene tablete [192 mg] 20 obloenih tableta KREON 10000 - SOLVAY PHARMACEUTICALS MARKETING & LICENSING AG BRp kapsule [150 mg] 50 kapsula BRp kapsule [150 mg] 20 kapsula KREON 25000 - SOLVAY PHARMACEUTICALS MARKETING & LICENSING AG Rp kapsule [300 mg] 50 kapsula Rp kapsule [300 mg] 20 kapsula KREON 40000 - SOLVAY PHARMACEUTICALS MARKETING & LICENSING AG Rp kapsule [400 mg] 50 kapsula Rp kapsule [400 mg] 20 kapsula

ANTIHIPERGLIKEMICI (LIJEKOVI ZA LIJEENJE DIJABETESA) A10A Insulini i analozi A10AB Insulini i analozi za injekciju, kratkog djelovanja A10 A10AB01 insulin, humani
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 79 Doziranje: Individualno, prema potrebama bolesnika.

A Alimentarni trakt i metabolizam

LIJEKOVI ZA LIJEENJE GOJAZNOSTI, ISKLJUUJUI DIJETETSKE PROIZVODE A08A Lijekovi za lijeenje gojaznosti, iskljuujui dijetetske proizvode A08AA Lijekovi za lijeenje gojaznosti sa centralnim djelovanjem A08

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTRAPID HM - NOVO NORDISK A/S Rp rastvor za injekciju/otopina za injekciju [100 i.j./ml] boica sa 10 ml ACTRAPID NOVOLET - NOVO NORDISK A/S Rp rastvor za injekciju/otopina za injekciju [100 i.j./ml] 5 injektora po 3 ml

A10AB04

insulin lispro

Doziranje: Individualno, prema potrebama bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: HUMALOG - ELI LILLY Export S.A. Rp rastvor za injekciju [100 i.j./ml] 5 uloaka po 3 ml HUMALOG Mix 25 Pen 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [3,5 mg/ml] 5 uloaka po 3 ml HUMALOG Mix 50 Pen 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [3,5 mg/ml] 5 uloaka po 3 ml HUMALOG Pen 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp otopina za injekciju [100 i.j./ml] 5 uloaka po 3 ml

A10AB05

insulin aspart

Doziranje: Primjenjuje se neposredno prije obroka, za vrijeme ili, ak, neposredno poslije njega, potkono u stomak, butinu, deltoidnu ili glutealnu regiju. Dozira se individualno prema uputstvima ljekara, a prema potrebama pacijenta (omoguava prilagoavanje doze insulina koliini i sastavu uzetog obroka, to je naroito pogodno za djecu i starije bolesnike). Nakon potkonog ubrizgavanja u stomak, djelovanje poinje za 10-20 minuta (znaajno bre od kratkodjelujueg humanog insulina), a maksimalni efekt postie se 1-3 sata nakon ubrizgavanja. Djelovanje traje izmeu 3 i 5 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOVORAPID FLEXPEN - NOVO NORDISK A/S Rp rastvor za injekciju/otopina za injekciju [100 j./ml] 5 injektora po 3ml

A10AB06

insulin glulisin

Doziranje: svi tipovi dijabetesa, dijabetesna ketoacidoza i koma, alergija na humani ili svinjski insulin, rezistencija na insulin usljed primjene nedovoljno preie nih oblika insulina, dijagnostiki postupci: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja odreuje ljekar. REGISTROVANI LIJEKOVI: APIDRA - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp otopina za injekcije [100 i.j./ml] 5 optiset po 3 ml Rp otopina za injekcije [100 i.j./ml] 5 patrona po 5 ml Rp otopina za injekcije [100 i.j./ml] 1 boica od 10 ml

A10AC A10AC01

Insulini i analozi srednje dugog djelovanja insulin, humani

Doziranje: Individualno, prema potrebama bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: INSULATARD HM - NOVO NORDISK A/S Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] boica sa 10 ml INSULATARD NOVOLET - NOVO NORDISK A/S Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 injektora po 3 ml 80 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A10AD Insulini i analozi za injekciju, srednje dugog djelovanja u kombinaciji sa insulinima kratkog djelovanja A10AD01 insulin, humani
Doziranje: Strogo individualno, prema uputstvima ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: HUMULIN M3 - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uloaka po 3 ml HUMULIN M3 PEN 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uloaka po 3 ml (karpula sa dozerom u pen-aplikatoru) MIXTARD 30 NOVOLET - NOVO NORDISK A/S Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 injektora po 3 ml

A10AD05

insulin aspart

Doziranje: Strogo individualno, prema uputstvima ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOVOMIX 30 FLEXPEN - NOVO NORDISK A/S Rp suspenzija za injekciju [100 j./ml] 5 injektora po 3 ml

A10AE Insulini i analozi za injekciju, dugog djelovanja A10AE04 insulin glargin


Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja odreuje ljekar. REGISTROVANI LIJEKOVI: LANTUS - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp rastvor za injekciju [100 j./ml (3,6378 mg/ml)] 1 boica po 10 ml Rp rastvor za injekciju [100 j./ml (3,6378 mg/ml)] 5 patrona po 3 ml Rp rastvor za injekciju [100 j./ml (3,6378 mg/ml)] 5 optiset injektora po 3 ml

A10AE05

insulin detemir

Doziranje: Doziranje je individualno, prilagoeno potrebama bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: LEVEMIR - NOVO NORDISK A/S Rp rastvor za injekciju/otopina za injekciju [100 j./ml] 5 injektora po 3ml

A10B Antihiperglikemici, iskljuujui insuline A10BA Bigvanidi A10BA02 metformin


Doziranje: Doziranje metformina je individualno. Poinje se sa 500 mg dnevno uz doruak, uz postepeno poveanje doze prema potrebi bolesnika. Ukoliko se uzima vie Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 81

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam HUMULIN N - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uloaka po 3 ml HUMULIN N Pen 100 i.j./mL - ELI LILLY Export S.A. Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uloaka po 3 ml (karpula sa dozerom u pen-aplikatoru)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji od jedne tablete na dan (500 mg), potrebno je svaku tabletu uzeti uz obrok. Treba naglasiti da terapijski efekat metformina nije striktno dozno zavisan. REGISTROVANI LIJEKOVI: AGLIKEM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp film-tablete [500 mg] 30 film-tableta AGLURAB 500 mg - MEDIS d.o.o. Rp film-tablete [500 mg] 100 film-tableta AGLURAB 850 mg - MEDIS d.o.o. Rp film-tablete [850 mg] 100 film-tableta FORDEX - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [850 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [850 mg] 60 film-tableta GLIFOR - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obloene tablete [850 mg] 100 filmom obloenih tableta GLUFORMIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [850 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [850 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [1000 mg] 30 film-tableta METFORMIN - JAKA 80 AD Rp film-tablete [500 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [850 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [1000 mg] 30 film-tableta METFORMIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [850 mg] 30 film-tableta SIOFOR - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp film-tablete [1000 mg] 30 tableta Rp film-tablete [1000 mg] 60 tableta SIOFOR 500 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp filmom obloene tablete [500 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [500 mg] 60 film-tableta SIOFOR 850 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp filmom obloene tablete [850 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [850 mg] 60 film-tableta TEFOR - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [500 mg] 30 film-tableta

A10BB Sulfonamidi, derivati sulfoniluree A10BB01 glibenklamid


Doziranje: Jedna tableta od 5 mg jednom na dan, ujutru prije doruka, ili, ako doza prelazi 2 tablete, dodaje se veernja doza, prije veere. Maksimalna dnevna doza je 3 tablete glibenklamida (15 mg). Doziranje glibenklamida se mora prilagoditi individualnim potrebama svakog bolesnika. Terapija poinje sa malim dozama, uz postepe no poveanje, po potrebi. REGISTROVANI LIJEKOVI: DAONIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [5 mg] 30 tableta DIABOS - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [5 mg] 30 tableta GLIBEDAL - ALKALOID AD Rp tablete [5 mg] 30 tableta 82 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A10BB02

hlorpropamid

Doziranje: Poetna doza iznosi 250 mg na dan, a u starijih osoba 100 -125 mg na dan, ujutro uz doruak (max. dnevna doza 500 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: DIABINESE - ALKALOID AD Rp tablete [250 mg] 30 tableta

A10BB09

gliklazid

Doziranje: Inicijalna doza obino iznosi 40-80 mg (1/2-1 tablete), uz postepeno poveanje, dok se ne postigne zadovoljavajua glikoregulacija. Kod procjene veliine doze treba voditi rauna o individualnim potrebama. Terapijske doze gliklazida mogu varirati od 40 mg (1/2 tablete) do 320 mg (4 tablete) na dan, ali kod veine bolesnika dnevna doza od 160 mg na dan je adekvatna i obezbjeuje dobru kontrolu glikemije. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIGLICAL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [80 mg] 60 tableta DIPRIAN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [80 mg] 30 tableta GLIORAL - GALENIKA a.d. Rp tablete [80 mg] 30 tableta

A10BB12

glimepirid

Doziranje: Lijeenje treba zapoeti pod nadzorom ljekara i uz redovnu kontrolu glikemije. Poetna doza iznosi 1 mg i poveava se, u zavisnosti od terapijskog efekta, do maksimalno 4 mg. Lijek treba uzimati neposredno prije ili sa prvim glavnim obrokom. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMARYL - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta BETAGLID - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta DIULONG - HABIT PHARM A.D. Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

83

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam GLIBEDAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [5 mg] 30 tableta GLIBENCLAMIDE - REMEDICA Ltd. Rp tablete [5 mg] 40 tableta MANINIL 1,75 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [1,75 mg] 120 tableta MANINIL 3,5 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [3,5 mg] 120 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji GLIMED - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta GLIMEPIRID Stada - STADA Arzneimittel AG Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta MEGLIMID - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta Rp tablete [6 mg] 30 tableta

A10BF Inhibitori alfa-glukozidaze A10BF01 akarboza


Doziranje: Akarboza se obino uzima sa tri glavna obroka tokom dana (3 puta 50 mg; max. 3 puta 200 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: GLUCOBAY 50 mg - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp tablete [50 mg] 30 tableta GLUCOBAY 100 mg - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp tablete [100 mg] 30 tableta

A10BG Tiazolidindion A10BG02 rosiglitazon


Doziranje: u kombinaciji sa metforminom ili sulfonilurejom 4 mg na dan; u kombinaciji sa metforminom doza se moe poveati na 8 mg na dan, u jednoj ili dvije podijeljene doze poslije 8 nedjelje u odnosu na postignut terapijski efekat. U starijih osoba sa blagom ili umjerenom bubrenom insuficijencijom nije potrebno prilagoavanje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVANDIA - WELLCOME LIMITED Rp filmom obloene tablete [2 mg] 56 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [8 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [4 mg] 28 film-tableta GLU-ROS - ALKALOID AD Rp film-tablete [4 mg] 30 film-tableta

A10BG03

pioglitazon

Doziranje: Tablete se primjenjuju jednom dnevno, neovisno od uzimanja hrane. Primjena treba biti individualizirana, na osnovu vrijednosti glikoliziranog hemoglobina (HbA1c). Monoterapija: 15mg/dan, ili 30 mg/dan, uz higijensko dijetetski reim. Doza se moe povaavati postepeno do 45mg/dan. Kod neadekvatnog terapijskog odgovora moe se razmotriti kombinirana terapija. Kombinirana terapija: moe biti zapoeta u dozi od 15mg/dan, ili 30 mg/dan. Moe se primjeniti dvojna terapija u kombinaciji sa 1. metforminom ili sa 2. sulfonilurejom. Tokom 84 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A10BX Ostali antidijabetici, iskljuujui insuline A10BX02 repaglinid


Doziranje: Poetna doza je 0,5 mg 30 minuta prije glavnog obroka: korigovati dozu zavisno od odgovora u intervalu 1-2 nedjelje, po potrebi do 4 mg, ako se daje u jednoj dozi; maksimalno 16 mg dnevno. Ima fleksibilniji dozni reim s obzirom da se uzima jedino ukoliko se uzima i obrok. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOVONORM - NOVO NORDISK A/S Rp tablete [0,5 mg] 90 tableta Rp tablete [1 mg] 90 tableta Rp tablete [2 mg] 90 tableta

A11 VITAMINI A11A Multivitamini, kombinacije A11AA Multivitamini sa mineralima A11AA02 vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamini Bkompleksa, kalcijum, fosfor

Doziranje: Djeca u dobi od 4 do 6 godina: 1 obloena tableta 4 puta ili najvie 5 puta dnevno. Djeca u dobi od 7 do 14 godina: 1 obloena tableta 5 puta ili najvie 7 puta dnevno. Dijete mora otopiti obloenu tabletu u ustima. Kod nedostatka apetita, dijete mora uzimati preparat 2 mjeseca, a u drugim stanjima povremeno po potrebi. REGISTROVANI LIJEKOVI: PIKOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obloene tablete [600 i.j. + 80 i.j. + 10,00 mg + 5,29 mg + 12,50 mg + 10,00 mg] 30 obloenih tableta

A11AA03

vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini Bkomleksa, vitamin C, kalcijum-hidrogenfosfat, gvoe (II), magnezijum, kalijum, cink, bakar, mangan, fluor, molibden, kobalt

Doziranje: 1 tableta na dan.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

85

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam kombinirane primjene sa pioglitazonom, malo je vjerovatno da e trebati prilagoavati dozu metformina zbog hipoglikemije. Primjenjivanu dozu sulfonilureje treba smanjiti ukoliko pacijent prijavi hipoglikemiju. Moe se kombinirati sa inzulinom u pacijenata sa eernom boleu tip 2 u kojih je primjena metformina neprikladna (kontraindiciran ili netoleriran). U pacijenata koji primaju pioglitazon i inzulin, doza inzulina moe biti smanjena 10-25%, ukoliko pacijent prijavi hipoglikemiju ili se nivo glukoze u plazmi smanji na < 100mg/dl. Individualizirati dalje prilagoavanje doze. Ukupna dnevna doza ne bi smjela biti vea od 45 mg/dan. Ne preporuuje se primjena u pedijatrijskoj populaciji. Nema podatak o primjeni u kombinaciji sa drugim tiazolidinedionima. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLIFIX - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp tablete [15 mg] 30 tableta Rp tablete [30 mg] 30 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: OLIGOVIT - GALENIKA a.d. BRp obloene tablete [5000 i.j. + 500 i.j. + 12,5 mg + 72,5025 mg + 100 mg + 200 mg + 10 mg + 3 mg + 2,5 mg + 0,75 mg + 0,50 mg + 0,50 mg + 0,50 mg + 0,10 mg + 0,05 mg] 30 obloenih tableta

A11AA03

vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini Bkompleksa, vitamin C; kalcijum, fosfor, gvoe (II), magnezijum, cink, bakar, mangan, molibden

Doziranje: 1 plava tableta i 1 crvena tableta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DUOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obloene tablete [crvene tablete sadre vitamine: (5000 i.j + 200 i.j + 10,00 mg + 22,603 mg + 60,00 mg); plave tablete sadre minerale: (15,00 mg + 12,00 mg + 10,00 mg + 20,00 mg + 3,00 mg + 1,00 mg + 1,00 mg + 0,10 mg)] 40 obloenih tableta (20 crvenih vitaminskih i 20 plavih mineralnih)

A11B Multivitamini A11BA Multivitamini, monokomponentni A11BA vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, nikotinamid, dekspantenol
Doziranje: Djeca u dobi od 1 do 3 godine: 1 mjerna kaika (5 ml) sirupa dvaput dnevno. Djeca u dobi od 4 do 6 godina: 1 mjerna kaika (5 ml) sirupa 3 puta dnevno. Djeca u dobi od 7 do 14 godina: 1 mjema kaika (5 ml) sirupa 3 puta ili najvie 4 puta dnevno. Sirup se daje poslije obroka u mjerno kaiici ili pomijean s ajem, sokom ili vonom kaicom. REGISTROVANI LIJEKOVI: PIKOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp sirup [900 i.j. + 100 i.j. + 50,00 mg + 1,00 mg + 1,00 mg + 0,60 mg + 1,00 mg + 5,00 mg + 2,00 mg] 150 ml

A11BA

vitamin A, vitamin D3, Vitamin C, vitamini B kompleksa (tiamin-nitrat, riboflavin, piridoksinhlorid, cijanokobalamin, nikotinamid, folna kiselina, kalcijum-pantotenat, alfa-tokoferolacetat)

Doziranje: Djeca u dobi od 4 do 6 godina: 1 obloena tableta 4 puta ili najvie 5 puta dnevno. Djeca u dobi od 7 do 14 godina: 1 obloena tableta 5 puta ili najvie 7 puta dnevno. Dijete mora otopiti obloenu tabletu u ustima. Kod nedostatka apetita, dijete mora uzimati preparat 2 mjeseca, a u drugim stanjima povremeno po potrebi. REGISTROVANI LIJEKOVI: PIKOVIT forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obloene tablete [5000 i.e. vitamina A; 400 i.e. vitamina D3; 60 mg vitamina C; 1,50 mg tiamin-nitrata; 1,70 mg riboflavina; 2,0 mg piridoksinklorida; 6,0 mcg cijanokobalamina; 20,0 mg nikotinamida; 0,40 mg folne kiseline; 10,0 mg kalcijum-pantotenata; 15,0 mg alfa-tokoferolacetata] 30 obloenih tableta

86

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A11CB retinil-palmitat, kolekalciferol


Doziranje: Zdrava djeca, mlaa od 6 mjeseci: 4-7 kapi na dan; 6 mjeseci do 3 godine: 8-10 kapi na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: AD3 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp oralne kapi, emulzija [6000 i.j. + 2000 i.j.] 15 ml

A11CB retinol, ergokalciferol


Doziranje: nedonoad: 2-3 kapi/dan uz obrok dojenad: 5 kapi dnevno mala djeca: 10 kapi dnevno djeca iznad 12 godina i odrasli: 1-3 puta po 10 kapi REGISTROVANI LIJEKOVI: VITAMIN AD - HEMOFARM A.D. Vrac Rp oralne kapi, rastvor [(22 522 i.j. + 5 000 i.j.)/ml] 10 ml

A11CC Vitamin D i analozi A11CC03 alfakalcidol


Doziranje: odrasli i djeca tea od 20 kg: u poetku terapije 1 g/dan; doza odravanja 0,25-1 g/dan; neonatusi i nedonoad: 50-100 g/kg/dan; djeca do 20 kg: u poetku 50 g/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALPHA D3 - ZDRAVLJE A.D. Rp meke kapsule [0,25 mcg] 50 mekih kapsula

A11CC04

kalcitriol

Doziranje: Utvrena postmenopauzalna osteoporoza: 0,25 mcg 2 puta na dan. Serumski kalcij i kreatinin se moraju provjeravati nakon 4 sedmice, nakon 3-6 mjeseci, te nakon toga svakih 6 mjeseci. Renalna osteodistrofija u pacijenata sa hroninom renalnom insuficijencijom, posebno onih na hemodijalizi: 0,25 mcg 2 puta na dan. Doze od 0,25 mcg svakog 2. dana dovoljne su u pacijenata sa normalnom ili vrlo malo smanjenom razinom kalcija u serumu. Ako biokemijski parametri i klinika slika ne bolesti ne pokazuju zadovoljavajui odgovor unutar 2-4 sedmice, doza se moe pveati za 0,25 mcg u intervalima od 2 -4 sedmice. U tom periodu nivo kalcija u serumu mora se provjeravati najmanje 2 puta sedmino. Uobiajene doze: 0,5-1 mcg/dan. Postoperativni hipoparatireoidizam, pseudohipoparatireodizam, rahitis ovisan o vitaminu D i hipofosfatemijski rahitis rezistentan na vitamin D: 0,25 mcg/dan, Ako je potrebno, doza se moe poveati za 0,25 mg u intervalima od 2-4 sedmice, do 1 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ROCALTROL - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp kapsule [0,25 mcg] 100 kapsula Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 87

A Alimentarni trakt i metabolizam

A11C Vitamin A, vitamin D, ukljuujui i njihove kombinacije A11CB Vitamini A i D u kombinaciji

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A11CC05

holekalciferol

Doziranje: Kapi se uzimaju u kaiici soka ili mlijeka. Jedna kap sadri priblino 200 i.j. kolekalciferola. Dojenad u toku prve godine ivota: 2-5 kapi (400-1000 i.j.) na dan, ovisno o preporuci ljekara. Djeca starija od jedne godine, trudnice i dojilje: 2 kapi (400 i.j.) na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PLIVIT D3 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp oralne kapi, rastvor/oralne kapi, otopina [4000 i.j./ml] 10 ml

A11CC07

parikalcitol

Doziranje: Odrasli: poetna doza se izraunava na temelju poetnih razina PTH prema formuli za doziranje. Nakon toga primjenu parikalcitola nastaviti u manjim dozama. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZEMPLAR - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [5 mcg] 5 po 1 ml otopine

A11D

Vitamin B1 monokomponentni i u kombinaciji sa vitaminima B6 i B12 A11DA Vitamin B1, monokomponentni A11DA01 tiamin
Doziranje: Doza tiamina zavisi od stepena deficita. Blagi simptomi deficita zahtijevaju 10-25 mg dnevno, dok se kod teih simptoma deficita daje i do 200 mg na dan. Wernicke-ova encefalopatija se lijei visokim dozam a i do 1000 mg/dan, a najmanje 100 mg/dan polako i.v. (to prije treba prei na oralnu primjenu). Neuropatija onog nerva: 50 mg u toku 6-12 nedjelja. REGISTROVANI LIJEKOVI: VITAMIN B1 ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [100 mg/ml] 50 ampula po 1 ml

A11E Vitamini B - kompleksa, ukljuujui kombinacije A11EA Vitamini B - kompleksa A11EA vitamini B-kompleksa
Doziranje: 1-2 draeje 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: B-COMPLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp granule [(20 + 4 + 2 + 2 + 2)mg/5 g] 70 g granula BRp obloene tablete [25 mg + 20 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 1 mcg] 30 obloenih tableta BEVIPLEX - GALENIKA a.d. ZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [100 mg+40 mg+10 mg+8 mg+4 mg+0,004 mg] 5 ampula liofilizovanog praka i 5 ampula po 2 ml vode za injekciju BEVIPLEX N - GALENIKA a.d. BRp obloene tablete [25,0 mg+20,0 mg+5,0 mg+3,4 mg+3,0 mg+2,0 mg+0,001 mg] 30 obloenih tableta PLIBEX - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp film-tablete [25 mg + 5 mg + 5 mg + 5 mg + 2 mg + 1 mcg] 30 film-tableta 88 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

A11G Vitamin C (askorbinska kiselina), ukljuujui kombinacije A11GA Vitamin C (askorbinska kiselina), monokomponentni A11GA01 askorbinska kiselina
Doziranje: Manifestni nedostatak vitamina C (skorbut) lijei se oralnom ili parenteralnom primjenom doze od 1000 mg/dan vitamina C. U stanjima sa poveanom potrebom za vitaminom C primjenjuje se do 200 mg na dan o ralno. Profilaktiki se daje u dozama 25-75 mg dnevno. Registrovani lijekovi: CVit - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete za vakanje [200 mg (u obliku 90% granulata) i 300 mg (u obliku natrij askorbata)] 100 tableta za vakanje BRp tablete za vakanje [500 mg] 10 tableta za vakanje BRp tablete za vakanje [500 mg] 50 tableta za vakanje PLIVIT C - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp umee tablete [1000 mg] 10 umeih tableta (okus limuna) BRp umee tablete [1000 mg] 10 umeih tableta (okus narande) BRp tablete [50 mg] 30 tableta BRp tablete [500 mg] 250 tableta PLIVIT C - Pliva Krakow S.A. BRp film-tablete sa produenim oslobaanjem [500 mg] 30 film -tableta sa produenim oslobaanjem VITAMIN C - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [500 mg/5 ml] 50 ampula po 5 ml BRp tablete [500 mg] 250 tableta VITAMIN C - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp tablete [50 mg] 30 tableta BRp tablete [500 mg] 250 tableta VITAMIN C ALKALOID - ALKALOID AD BRp tablete [500 mg] 250 tableta

A11GB Vitamin C (askorbinska kiselina), kombinacije A11GB01 askorbinska kiselina, kalcijum


Doziranje: Apsorpcija kalcijuma je najbolja ako se lijek uzima izmeu dvaju obroka. Odrasli i mlai od 14 godina: 1 do 2 umee tablete dnevno, rastvorene u ai vode. Djeca od 7 do 14 godina: 1 umea tableta, rastvorena u ai vode. Pri poveanim potrebama za kalcijumom i vitaminom C lijek se uzima 4 do 8 sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: Ca-C 1000 Sandoz - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp umee tablete [327 mg + 1 g] 10 umeih tableta CALCIUMVITA C - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp umee tablete [500 mg + 260 mg] 10 umeih tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

89

A Alimentarni trakt i metabolizam

Alimentarni trakt i metabolizam POLIBEVIT - BOSNALIJEK d.d. BRp film-tablete [(25,0 mg+5,0 mg+5,0 mg+4,0 mg+2,0 mg+0,002 mg)] 30 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A11H Ostali monokomponentni vitaminski preparati A11HA Ostali monokomponentni vitaminski preparati A11HA02 piridoksin
Doziranje: Zavisno od indikacije koja je dovela do deficita, primjenjuje se 20-50 mg piridoksina 3 puta na dan. Profilaksa neuropatije izazvane izonijazidom: 10 mg/dan; lijeenje: 3 puta na dan po 50 mg. Prevencija nedostatka zbog uzimanja penicilamina: 10-50 mg, a kod onih koji uzimaju cikloserin 100 mg/dan. Idiopatska sideroblastna anemija:100-400 mg/dan. Kod nasljedne sideroblastne anemije, koja reaguje na piridoksin, treba davati 200-600 mg u toku 1-2 mjeseca, a zatim 30-50 mg doivotno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BEDOXIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [50 mg/2 ml] 50 ampula po 2 ml BRp tablete [20 mg] 20 tableta VITAMIN B6 ALKALOID - ALKALOID AD BRp tablete [20 mg] 20 tableta

A11HA03

tokoferol

Doziranje: kao antioksidans: 100-300 mg/dan hemolitika anemija: 300 mg/dan malapsorpcija kod cistine fibroze: 100-200 mg/dan (odrasli), 50 mg/dan (djeca do 1 godine) i 100 mg/dan (djeca iznad 1 godine) malapsorpcija kod betalipoproteinemije: 50-100 mg/dan (max. 4 g/dan) REGISTROVANI LIJEKOVI: EVITOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obloene tablete [100 mg] 30 obloenih tableta SANT-E-GAL - GALENIKA a.d. BRp tablete za vakanje [150 mg] 30 tableta za vakanje

A11HA31

kalcijum-pantotenat

Doziranje: odrasli: 2-6 x 1 oribletu na dan djeca: 1-1,5 oribleta na dan Tablete za upotrebu u ustima (oriblete) se ne gutaju, ve se polako rastope u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: PANTHENOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka BRp tablete za upotrebu u ustima [120 mg] 20 tableta za upotrebu u ustima

A11J Ostali vitaminski proizvodi, kombinacije A11JA Kombinacije vitamina A11JA retinol (vitamin A), tokoferol (vitamin E)
Doziranje: Doziranje u odraslih: jedna kapsula dnevno. Da bi se sprijeile interakcije sa ostalim lijekovima treba ih primjenjivati najmanje 2 sata nakon primjene ovog lijeka REGISTROVANI LIJEKOVI: VITAMIN AE - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [30000 i.j. + 70,0 mg] 24 kapsule

90

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Alimentarni trakt i metabolizam

A11JB Vitamini sa mineralima A11JB betakaroten, alfa-tokoferilacetat, askorbinska kiselina, selen


A Alimentarni trakt i metabolizam

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 15 godina: 1 kapsula jedanput do dvaput na dan. Kapsula se proguta cijela s neto tekuine, najbolje nakon jela. Lijek se uzima tokom 2 mjeseca. Preporuuje se terapiju ponoviti 2 do 3 puta na godinu. U posebnim sluajevima i samo pod ljekarskim nadzorom 1 kapsulu na dan mogu uzeti i djeca starija od 10 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRIOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp kapsule [100 mg + 40 mg + 100 mg + 50 mcg] 30 kapsula

A12 MINERALI A12A Kalcijum A12AA Kalcijum A12AA04 kalcijum-karbonat


Doziranje: Uzima se za vrijeme obroka. Doza se odreuje individualno, u odnosu na koncentraciju kalcijuma i fosfata u serumu. Koncentracija fosfata u serumu treba da bude 0,8-1,5 mmol/l, a kalcijuma 2,1-2,7 mmol/l. Uobiajena doza za odrasle je 3 puta po 0,5-5 g/dan, a za djecu 3-5 puta po 0,25-1,00 g/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: KALCIJEV KARBONAT Krka - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp tablete [1 g] 50 tableta KALCIUM KARBONAT - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp tablete [1 g] 50 tableta KALCIUM KARBONAT ALKALOID - ALKALOID AD BRp tablete [1 g] 50 tableta

A12AA06

kalcijum-laktat glukonat, kalcijum-karbonat

Doziranje: Odrasli: 500-1500 mg dnevno. Djeca: 500-1000 mg dnevno. Tabletu otopiti u ai vode. REGISTROVANI LIJEKOVI: CALCIUM SANDOZ forte 500 mg umee tablete - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp umee tablete [1132 mg + 875 mg] 20 umeih tableta CALCIUM SANDOZ forte 1000 mg umee tablete - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp umee tablete [2263 mg kalcij + 1750 mg] 20 umeih tableta

A12AX Kalcijum, kombinacije sa drugim lijekovima A12AX kalcijum-glukonat, askorbinska kiselina


Doziranje: 2-4 puta na dan savakati 1-2 tablete, uz konzumiranje dosta tenosti za vrijeme primjene lijeka. REGISTROVANI LIJEKOVI: KALTEGAL - GALENIKA a.d. BRp tablete za vakanje [500 mg + 50 mg] 20 tableta za vakanje Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 91

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

A12AX

kalcijum-karbonat, holekalciferol

Doziranje: Dnevna doza iznosi dvije tablete dnevno. Tablete treba vakati ili sisati. REGISTROVANI LIJEKOVI: IDEOS - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp tablete za vakanje [1250 mg + 400 i.j.] 30 tableta za vakanje Rp tablete za vakanje [1250 mg + 400 i.j.] 60 tableta za vakanje

A12B Kalijum A12BA Kalijum A12BA01 kalijum-hlorid


Doziranje: Individualno, zavisno od vrijednosti kalijuma u serumu. Uobiajena doza iznosi 2-4 g dnevno (25-50 mmol kalijuma/dan, podijeljeno u 2-4 doze (max. 150 mmol/dan za odrasle i 3 mmol/kg/dan za djecu). REGISTROVANI LIJEKOVI: KALIJ KLORID JADRAN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp tablete za otapanje [500 mg] 20 tableta KALII CHLORIDI - UFAR d.o.o. Rp praak za oralni rastvor [1,0 g] 10 kesica KALIJUM HLORID 1000 - APOTEKARSKA USTANOVA "SVETI LUKA" KOZARSKA DUBICA Rp tablete [1 g] 20 tableta

OSTALI LIJEKOVI ZA LIJEENJE BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA A16A Ostali lijekovi za lijeenje bolesti digestivnog sistema i metabolizma A16AX Razni produkti digestivnog sistema i metabolizma A16 A16AX01 tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
Doziranje: Poetna doza alfa-lipoinske kiseline iznosi 300 mg per os jedan do dva puta dnevno. Za odravanje terapije navedena doza se moe kasnije smanjiti na 300 mg na dan ili 100 mg tri puta dnevno. U nekim sluajevima, samo uz procjenu ljekara, alfa lipoinska kiselina se moe primijeniti intravenski u dozi 300 do 600 mg na dan, tokom dvije do etiri nedjelje, a zatim se lijeenje nastavlja film -tabletama. Film-tablete se uzimaju sa dosta tenosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: BERLITHION 300 ED - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) ZU rastvor za injekciju [300 mg/12 ml] 5 ampula po 12 ml BERLITHION 300 ORAL - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp film-tablete [300 mg] 30 film-tableta BERLITHION - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp kapsule [300 mg] 30 kapsula Rp kapsule [600 mg] 30 kapsula BERLITHION 600 ED - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) ZU koncentrat za infuziju [600 mg/24 ml] 5 ampula

92

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi

B B01 B01A B01AA

KRV I KRVOTVORNI ORGANI ANTIKOAGULANSI Antikoagulansi (antitrombotika sredstva) Antagonisti vitamina K varfarin
B Krv i krvotvorni organi

B01AA03

Doziranje: Terapija oralnim antikoagulansima se zapoinje istog dana kada i terapija heparinom, koji treba davati najmanje 4-5 dana dok se ne ispolji puno djelovanje oralnih antikoagulanasa. Obino se zapoinje sa dozom od 10 mg varfarina prvog dana, a zatim 7,5 mg drugog i treeg dana. Nastavlja se sa dozom odravanja, koju treba prilagoditi protrombinskom vremenu, a obino iznosi 3-9 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: FARIN - GALENIKA a.d. Rp tablete [5 mg] 30 tableta MARIVARIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [3 mg] 50 tableta

B01AA07

acenokumarol

Doziranje: Prvog dana 8-12 mg; drugog dana 4-8 mg; doza odravanja je 1-8 mg zavisno od INR (international normalised ratio)-vrijednosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACENOKUMAROL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [4 mg] 20 tableta SINKUM 4 - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [4 mg] 20 tableta SINTROM - NOVARTIS PHARMA AG Rp tablete [4 mg] 20 tableta

B01AB Heparinska grupa B01AB01 heparin


Doziranje: Lijeenje duboke venske tromboze, plune embolije, nestabilne angine, akutne periferne arterijske okluzije zapoinje sa 5.000 i.j. heparina (10.000 i.j. u tekoj plunoj emboliji) u bolusu, a nastavlja se kontinuiranom infuzijom 15-25 i.j./kg/sat ili s.c. 15.000 i.j. svakih 12 sati (neophodno je laboratorijsko praenje aPTT jedanput dnevno i, shodno tome, dalje prilagoavanje doze). Kod djece i odraslih sa malom tjelesnom masom daje se manja poetna doza, a zatim se nastavlja sa 15-25 i.j./kg/sat u infuziji ili 250 i.j./kg svakih 12 sati s.c. injekcijom. U profilaksi se daje 5.000 i.j. 2 sata prije operativnog zahvata, a potom svakih 8-12 sati tokom 7 dana, ili dok se bolesnik ne otpusti kui. Tokom trudnoe se daje 5.000-10.000 i.j. svakih 12 sati (prevencija tromboze zbog vjetakih sranih valvula u trudnoi zahtijeva poseban specijalistiki nadzor). Infarkt miokarda: za prevenciju koronarne reokluzije poslije trombolize, heparin se koristi prema utvrenim protokolima; Za prevenciju muralne tromboze koristi se heparin s.c. u dozi od 12.500 i.j. na 12 sati tokom najmanje 10 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPARIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za infuziju [25000 i.j./5 ml] 10 ampula po 5 ml ZU rastvor za injekciju [5000 i.j./0,25 ml] 5 ampula po 0,25 ml ZU rastvor za injekciju [5000 i.j./ml] kutija 5 ampula po 1 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 93

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

B01AB04

dalteparin

Doziranje: Leenje akutnih dubokih venskih tromboza i embolije plua Dalteparin se primenjuje subkutano u jednoj (200 ij/kg), ili podeljeno u dve dnevne doze (2x100 i.j.). Istovremena antikoagulantna terapija sa oralnim antagonistima K-vitamina moe se zapoeti odmah. Kombinovanu terapiju treba nastaviti dok nivoi protrombinskog kompleksa (faktor II, VII, IX i X) ne padnu na fizioloke vrednosti. Za ovo je potrebno bar 5 dana kombinovane terapije. Kod ambulantnih pacijenata koriste se iste doze koje se preporuuju i za leenje u stacionarnim ustanovama. Prevencija koagulacije u ekstrakorporalnom sistemu u toku hemodijalize i hemofiltracije Dalteparin se daje intravenski, a doza zavisi od duine trajanja hemodijalize ili hemofiltracije i stanja bolesnika. Prevencija tromboza kod pacijenta podvrgnutih hirurkim zahvatima Dalteparin se daje supkutano. Praenje antikoagulantnog efekta obino nije potrebno. Ukoliko se sprovodi, uzorci treba da se uzimaju u vreme maksimalnog nivoa leka u plazmi (3-4 sata nakon s.c. injekcije). Preporuene doze obino izazivaju maksimalni nivo u plazmi izmeu 0,1 i 0,4 ij anti-Xa/ml. Profilaksa tromboembolizma kod odreenih grupa pacijenata sa visokim rizikom i smanjenom pokretljivou -Dalteparin se daje s.c. jednom dnevno u dozi od 5000 ij obino tokom 12 do 14 dana ili due, ukoliko se imobilnost pacijenata produava. Praenje antikoagulantnog efekta obino nije potrebno. Nestabilna bolest koronarnih arterija (nestabilna angina i infarkt miokarda bez STelevacije)- Dalteparin se daje 120 ij/kg telesne mase s.c. svakih 12 sati. Maksimalna doza je 10000 ij/12 sati. Ako nije posebno kontraindikovano pacijent moe istovremeno primati i niske doze acetilsalicilne kiseline (75 i 325 mg/dan). Terapija treba da traje dok pacijent ne postane kliniki stabilan (obino najmanje 6 dana) ili due ako lekar smatra da je potrebno. Nakon toga se preporuuje produena terapija fiksnom dozom dok god traje proces revaskularizacije (kao npr. perkutana intervencija [PCI] ili koronarno premotavanje graftom [CABG]). Ukupan tretman ne treba da bude dui od 45 dana. Doza dalteparina se odreuje prema polu i telesnoj masi pacijenta. REGISTROVANI LIJEKOVI: FRAGMIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU rastvor za injekciju [2500 i.j./0,2 ml] 10 jednodoznih injekcionih prica po 0,2 ml SZU rastvor za injekciju [5000 i.j./0,2 ml] 10 jednodoznih injekcionih prica po 0,2 ml

B01AB05

enoksaparin

Doziranje: Lijek se aplicira s.c. u trbuni zid, mijenjajui poloaj oko pupka. Koa se uzme izmeu prstiju, a igla se unosi vertikalno u kou. Napomena: iz price se prije aplikacije mora istisnuti zrak! Lijek se moe aplicirati samo s.c. i i.v. infuzijom, a nikako i.m. Profilaksa dubokih venskih tromboza, umjeren rizik: s.c. 20 mg (2000 jedinica) oko 2 sata prije operacije, a zatim 20 mg (2000 jedinica) svaka 24 sata tokom 7-10 dana. Profilaksa dubokih venskkih tromboza, visoki rizik: s.c. 40 mg (4000 jedinica) 12 sati prije operacije, a zatim 40 mg (4000 jedinica) svaka 24 sata tokom 7-10 dana. Tretman dubokih venskih tromboza: s.c. kao pojedinana injekcija od 1,5 mg/kg ili injekcija 1mg/kg (100 jedinica/kg) svakih 12 sati, obino u trajanju od najmanje 5 dana. Tretman nestabilne Angine pectoris i infarkta bez pojave Q-zupca: s.c. 1mg/kg svakih 12 sati uz istovremenu oralnu primjenu aspirina (100-325 mg jedanput na dan). Tretman enoksaparinom u ovih pacijenata treba biti propisan za minimalno 2 dana i nastavljen do klinike stabilizacije. Uobiajeno trajanje tretmana: 2-8 dana.

94

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi REGISTROVANI LIJEKOVI: CLEXANE - SANOFI-AVENTIS Groupe SZU otopina za injekcije [20 mg/0,2 ml] 2 price SZU otopina za injekcije [20 mg/0,2 ml] 10 prica SZU otopina za injekcije [40 mg/0,4 ml] 2 price SZU otopina za injekcije [40 mg/0,4 ml] 10 prica SZU otopina za injekcije [60 mg/0,6 ml] 2 price SZU otopina za injekcije [80 mg/0,8 ml] 2 price SZU otopina za injekcije [100 mg/ml] 2 price

B01AB08

reviparin

Doziranje: Clivarin 1750: preoperativna profilaksa tromboze i embolije: 1 put na dan Clivarin 3436: 1 inj. 12 sati prije hirurkog zahvata, a zatim 1 inj/dan najmanje 14 dana. Clivarin Multi: 0,25 ml 1x na dan. S.c: 1 put na dan u dozi od 0,25 ml, odnosno 13,8 mg ili 1750 i.j. Injekcije se apliciraju 2 sata prije operativnog zahvata. Pripremljene, gotove injekcije reviparin natrija namjenjene su samo za jednokratnu upotrebu. Injekcija je spremna za primjenu nakon uklanjanja titinika igle. Primjenjuje se subkutano, u prstima uzdignuti nabor koe trbunog zida (na liniji izmeu pupka i kriste ilijake) ili prednje strane natkoljenice. Iglu treba zabosti i izvui u okomitom smjeru. Rezidualni volumen u injekciji je posljedica proizvodnog procesa i uzet je u obzir prilikom punjenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLIVARIN 1.750 - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [0,25 ml otopine sadri 11,3-17,9 mg reviparin-Na (niskomolekularni heparin prosjene molekularne mase 3150-5150) to odgovara 1432 i.j. anti Xa aktivnosti prem BRP (Ph.Eur)] 10 prica sa iglom sa po 0,25 ml otopine CLIVARIN 3.436 - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [0,6 ml otopine sadri 27,06-42,95 mg reviparin-Na (niskomolekularni heparin prosjene molekularne mase 3150-5150) to odgovara 3436 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph.Eur.)] 10 prica sa iglom sa po 0,6 ml otopine CLIVARIN 5.153 - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekciju [0,9 ml otopine sadri 40,58-64,42 mg reviparin natrija (niskomolekularni heparin prosjene molekularne mase 3150-5150) to odgovara 5153 i.j. anti-X aktivnosti prema BRP (Ph.Eur)] 10 gotovih prica CLIVARIN multi - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [6 ml otopine sadri 271-430 mg reviparin-Na (niskomolekularni heparin prosjene molekularne mase 3150-5150) to odgovara 34356 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph.Eur.)] 5 staklenih boica sa 6 ml otopine

B01AC Inhibitori agregacije trombocita, iskljuujui heparin B01AC04 klopidogrel


Doziranje: 75 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLODIL - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [75 mg] 30 film-tableta CLOPIDOGREL - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [75 mg] 28 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 95

B Krv i krvotvorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji KLOPIDOGREL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [75 mg] 30 film-tableta PIGREL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp filmom obloene tablete [75 mg] 28 tableta PLAVIX - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [75 mg] 28 film-tableta ZYLLT - KRKA FARMA d.o.o. Zagreb Rp film-tablete [75 mg] 28 film-tableta

B01AC06

acetilsalicilna kiselina

Doziranje: 100 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANDOL 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [100 mg] 20 tableta ASPIRIN 100 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp tablete [100 mg] 30 tableta ASPIRIN PROTECT 100 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp gastrorezistentne tablete [100 mg] 30 gastrorezistentnih tableta BOSPYRIN - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [100 mg] 20 tableta BRp tablete [100 mg] 500 tableta CARDIOPIRIN - LANNACHER GmbH BRp obloene tablete [100 mg] 30 tableta

B01AC07

dipiridamol

Doziranje: 300-600 mg/dan u 3-4 podijeljene doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: PARSEDIL - ALKALOID AD Rp obloene tablete [75 mg] 15 obloenih tableta PERSANTIN - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp draeje [75 mg] 50 draeja

B01AC30

dipiridamol + ASK

Doziranje: Jedna kapsula dva puta na dan, obino jedna ujutro i jedna uvee, uz hranu ili bez nje. U sluaju nepodnoljivih glavobolja tokom uvoenja terapije, prei na jednu kapsulu pred spavanje, i nisku dozu acetilsalicilne kiseline ujutro. Glavobolja se sa nastavkom terapije smanjuje, a pacijenti treba da se na uobiajeni reim vrate to je mogue prije, obino tokom nedelju dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: AGGRENOX - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp kapsule sa prilagoenim otputanjem [200 mg/25 mg] 60 kapsula

B01AD Enzimi B01AD02 alteplaze


Doziranje: Terapijsku primjenu alteplaze zapoeti to ranije od pojave simptoma. Infarkt miokarda: 90 minutni dozni reim ( tretman zapoet unutar prvih 6 sati od pojave simptoma): 15 mg u intravenoznom bolusu, 50 mg u i.v. infuziji tokom prvih 30 minuta, zatim i.v. infuzijom 35 mg u trajanju 60 minuta, do maksimalne doze od 100 mg. U pacijenata sa tjelesnom teinom ispod 65 kg ukupnu dozu prilagoditi teini, a lije k se primjenjuje na sljedei nain: 15 mg u intravenoznom bolusu, 0,75mg/kg tjelesne teine 96 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi u i.v. infuziji u trajanju 30 minuta (maksimalno 50 mg) , zatim i.v. infuzijom 0,5 mg/kg u trajanju 60 minuta (maksimalno 35 mg). 3 satni dozni reim (tretman zapo et 6-12 sati nakon poetka simptoma):10 mg u intravenoznom bolusu , 50 mg u i.v. infuziji tokom prvog sata, zatim i.v. infuzijom 10 mg u trajanju 30 minuta, do maksimalne doze od 100 mg u trajanju od 3 sata.U pacijenata sa tjelesnom teinom ispod 65 kg uku pna doza ne bi trebala biti vea od 1,5 mg/kg. Max. Doza: 100 mg. Nakon tretmana alteplazom preporuuje se antitrombotika terapija u skladu sa internacionalnim vodiima za lijeenje pacijenata sa infarktom miokarda. Pluna embolija: Ukupnu dozu alteplaze od 100 mg primjeniti unutar dva sata: 10 mg u i.v. bolusu u trajanju od 1 do 2 minute; 90 mg u i.v. infuziji u trajanju 2 sata. U pacijenata sa tjelesnom teinom ispod 65 kg ukupna doza ne treba prelaziti 1,5mg/kg. Nakon tretmana alteplazom terapiju heparinom zapoeti ( ili nastaviti) ukoliko su vrijednosti aPTT dva puta manje od donjeg limita normalne vrijednosti. Infuziju treba prilagoditi odravanju aPTT izmeu 50 -70 sekundi (vrijednostima koje treba da su 1,5 do 2,5 puta vee od inicijalne vrijednosti). Ishemini inzult: 0,9 mg/kg (maksimalno 90 mg) i.v. infuzijom u trajanju 60 minuta pri emu treba 10% ukupne doze inicijalno primjeniti u i.v. bolusu. Primjenu acetilsalicilne kiseline ili heparina izbjegavati u prva 24 sata tretmana alteplazom. Ukoliko se heparin namjerava primjeniti u drugim indikacijama (npr. Prevencija tromboza dubokih vena), doza heparina ne bi trebala biti vea od 10.000 i.j./dan, subkutano. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTILYSE - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH ZU liofilizat za rastvor za injekciju [50 mg/50 ml] 1 boica

B01AX Ostali antitrombotici B01AX05 fondaparin-natrijum


Doziranje: Uobiajena doza iznosi 2,5 mg jedanput na dan s.c. (samo kod pacijenata sa STEMI prva doza se daje i.v.). REGISTROVANI LIJEKOVI: ARIXTRA - WELLCOME LIMITED Rp otopina za injekcije/rastvor za injekciju [2,5 mg/0,5 ml] 10 napunjenih prica Rp otopina za injekcije/rastvor za injekciju [7,5 mg/0,6 ml] 10 napunjenih prica

B01AX06

rivaroksaban

Doziranje: Preporuena doza je 10 mg jednom dnevno. Inicijalna doza moe biti uzeta 6-10 sati poslije hirurkog zahvata kako bi se obezbjedilo uspostavljanje hemostaze. REGISTROVANI LIJEKOVI: XARELTO 10 mg - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tablete Rp film-tablete [10 mg] 10 film-tablete

B02 ANTIHEMORAGICI B02A Antifibrinolitici B02AB Inhibitori proteinaze B02AB01 aprotinin


Doziranje: Inicijalna doza: 10000 KIU i.v., 10 minuta prije udarne doze. Udarna doza: 1 do 2 miliona KIU i.v. tokom 20 do 30 minuta, prije sternotomije. Doza recirulirajue tenosti: 1 do 2 miliona KIU dodano u reciurkulirajuu renost. Doza odravanja: 250 000 do 500 000 KIU/sat u kontinuiranoj infuziji tokom hirurke operacije. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 97

B Krv i krvotvorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: TRASYLOL 0,5 - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU otopina za infuziju [500 000 KIJ/50 ml] boica sa 50 ml

B02B

Vitamin K i drugi hemostatici fitomenadion

B02BA01

Doziranje: Odrasli: 10-20 mg u polaganoj i.v. infuziji ili injekciji. Doza se po potrebi moe ponoviti nakon 8-12 sati. Doze smanjiti u starijih pacijenata. Maksimalna doza: 50 mg/dan. Nedonoad, novoroenad: 1 mg/kg/dan i.m. tokom 3 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: KONAKION MM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ZU otopina za injekciju [10 mg/ml] 5 ampula

B02BD Faktori koagulacije krvi B02BD02 faktor koagulacije VIII


Doziranje: zavisi od teine poremeaja hemostaze, mjesta i jaine krvarenja. Lijek se primijenjuje i.v. u bolusu ili u kontinuiranoj infuziji. Potrebnu dozu odreuje struno osposobljena osoba prema posebnoj jednaini. REGISTROVANI LIJEKOVI: KOGENATE - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [1000 IU] 1 boica sa prakom, 1 prica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za boicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [500 IU] 1 boica sa prakom, 1 prica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za boicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera KOGENATE Bayer 250 IU - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU praak za rastvor za injekciju [250 i.j.] 1 boica 250 i.j. + 2,5 ml vode za injekciju u prici HAEMOCTIN SDH - BIOTEST AG SZU liofilizirani praak [1000 IU] boica sa prakom, boica sa otapalom i pribor za aplikaciju SZU liofilizirani praak [500 IU] boica sa prakom, boica sa otapalom i pribor za aplikaciju SZU liofilizirani praak [250 IU] boica sa prakom, boica sa otapalom i pribor za aplikaciju EMOCLOT - KEDRION S.p.A. SZU praak za pripremu solucije za infuziju [1000 i.j.] 1 boica liofiliziranog proizvoda i boica rastvaraa od 10 ml SZU praak za pripremu solucije za infuziju [500 i.j.] 1 boica liofiliziranog proizvoda i boica rastvaraa od 10 ml + infuzioni set IMMUNATE SD 500 I.U. - BAXTER AG SZU praak i rastvara za i.v. upotrebu [500 i.j.] 1 boica sa prakom, rastvara i set za otapanje i injiciranje lijeka IMMUNATE SD 1000 I.U. - BAXTER AG SZU praak i rastvara za i.v. upotrebu [1000 i.j.] 1 boica sa prakom, rastvara i set za otapanje i injiciranje lijeka

98

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi OCTANATE - OCTAPHARMA AG SZU liofilizirani praak za injekcionu otopinu [1000 i.j.] 1 boica SZU liofilizirani praak za injekcionu otopinu [500 i.j.] 1 boica SZU liofilizirani praak za injekcionu otopinu [250 i.j.] 1 boica

B02BD02

REGISTROVANI LIJEKOVI: RECOMBINATE 250 I.U - BAXTER AG SZU praak i otapalo za otopinu za injekciju [250 i.j.] boica sa prakom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka RECOMBINATE 500 I.U. - BAXTER AG SZU praak i otapalo za otopinu za injekciju [500 i.j.] boica sa prakom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka RECOMBINATE 1000 I.U. - BAXTER AG SZU praak i otapalo za otopinu za injekciju [1000 i.j.] boica sa prakom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka

B02BD04

faktor koagulacije IX

Doziranje: Tretman zapoeti pod strogim nadzorom ljekara specijaliziranog za tretman hemofilije. Izraunavanje doze faktora IX bazirano je na empirijskim nalazima da 1 IU faktora IX po kilogramu tjelesne teine oveava aktivnost faktora IX u plazmi za 0,8% od normalne. Mora se odrediti nivo aktivnosti faktora IX u plazmi pacijenta i znati koliko se ova aktivnost treba poveati. Hemostatska doza humanog faktora IX se izraunava na sljedei nain: Traena doza (IU) = tjelesna masa (kg) x eljeno poveanje faktora IX (% od normalnog) x 1 IU/kg. Broj internacionalnih jedinica rekombinantnog faktora IX moe se izraunati slijedeom formulom: Potrebni faktor IX (IU) = tjelesna masa (kg) x eljeni procenat poveanja faktora IX u plazmi (% normalnog) x1,2 IU/kg. Doziranje u sluaju hemoraginih deavanja i hirurkih zahvata: Blago krvarenje (potrebna korekcija 20-30%9,jedna doza, ponoviti po potrebi. Jae (umjereno) krvarenje (potrebna korekcija 25-50%), ponavljati infuziju svakih 12 do 24 sata toko 2-7 dana. Ozbiljna krvarenja (potrebna korekcija 50%), ponavljati infuziju 1-2 puta na dan tokom 10 dana. Manje operacije, ukljuujui ekstrakciju zuba (potrebna korekcija 30-60%), prije procedure, ponoviti u sluaju krvarenja. Veliki hirurki zahvati ( potrebna korekcija 80-100%, pre- i post-operativno), ponavljati infuziju svakih 8-24 sata najmanje sedmicu dana.Pojedina stanja zahtjevaju primjenu veih doza od navedenih. Postoje interindividualne varijacije u odgovoru na faktor IX. Kod velikih hirurkih intervencija, potreban precizan monitoring supstitucione terapije pomou koagulacionih eseja. Redovno kontrolirati i pratiti razvoj inhibitora faktora IX. Lijek je namijnjen samo za intravenoznu primjenu. Rekonstruirati otopinu i injicirati sporo intravenozno. Rekonstituirana otopina se mora odmah koristiti, maksimalno unutar 3 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: AIMAFIX - KEDRION S.p.A. ZU praak za pripremu solucije za infuziju [1000 I.U.] boica sa liofiliziranim proizvodom i boica sa rastvaraem od 10 ml + infuzioni set ZU praak za pripremu solucije za infuziju [500 I.U.] boica sa liofiliziranim proizvodom i boica sa rastvaraem od 10 ml + infuzioni set OCTANINE F 500 - OCTAPHARMA AG ZU praak i rastvara za injekcije [500 i.j./5 ml] 1 boica OCTANINE F 1000 - OCTAPHARMA AG ZU praak i rastvara za injekcije [1000 i.j./10 ml] 1 boica Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 99

B Krv i krvotvorni organi

rekombinantni faktor koagulacije VIII (octocog alfa)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

B02BD08

eptakog alfa, aktivirani

Doziranje: Zavisi od teine krvarenja. Primijenjuje se i.v. tokom 2-5 minuta, u intervalima 2-3 sata na poetku, a kasnije na 4-12 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOVOSEVEN - NOVO NORDISK A/S SZU praak i rastvara za pripremu otopine za injekcije [4,8 mg] kutija sa boicom sa liofilizatom, 1 boica sa vodom za injekcije 8,5ml, 1 prica od 12 ml, 1 igla, 1 infuzijski set i 2 alkaholna tampona SZU praak i rastvara za pripremu otopine za injekcije [1,2 mg] boica sa prakom, boica sa rastvaraem, prica, igla, infuzijski set, alkoholni tampon SZU praak i rastvara za pripremu otopine za injekcije [2,4 mg] boica sa prakom, boica sa 4,3 ml rastvaraa, prica, igla, infuzijski set, alkoholni tampon

B02BX Ostali sistemski hemostatici B02BX01 etamsilat


Doziranje: Uobiajena doza za odrasle iznosi 10 do 20 mg etamsilata po kg tjelesne mase, podijeljena u 3 do 4 doze. Neonatologija- Etamsilat se daje intramuskularno ili intravenozno u dozi od 12,5 mg po kg tjelesne mase (0,1 mL=12,5 mg). Lijeenje treba zapoeti u prva da sata po roenju. Lijek se primjenjuje kao angioprotektiv sve do normaliziranja poremeene mikrocirkulacije. U obliku rastvora lijek se moe primjeniti i topikalno, preko natopljenog sterilnog jastuia gaze koji se stavi na ranu koja krvari, npr. kod transplatacije koe ili kod ekstrakcije zuba. REGISTROVANI LIJEKOVI: DICYNONE - LEK farmacevtska druba d.d. ZU rastvor za injekciju [250 mg/2 ml] 10 ampula Rp tablete [250 mg] 30 tableta

B03 ANTIANEMICI (LIJEKOVI ZA LIJEENJE ANEMIJE) B03A Preparati gvoa B03AA Dvovalentno gvoe, oralni preparati B03AA02 gvoe (II)-fumarat
Doziranje: odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mg elementarnog gvoa u preparatu, pola sata prije jela; djeca do 12 godina: 3-4 mg gvoa/kg tjelesne mase/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEFEROL - ALKALOID AD Rp kapsule [350 mg] 30 kapsula

B03AA03

gvoe (II)-glukonat, mangan-glukonat, bakarglukonat

Doziranje: odrasli: 100200 mg gvoa dnevno (2-4 ampule dnevno), izbjegavati na prazan stomak; 100 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi dojenad iznad mjesec dana i djeca: 5-10 mg gvoa/kg/dan Trudnice (profilaksa, samo ako je opravdana): 50 mg gvoa/dan (1 ampula/dan) Rastvor se za upotrebu razblauje vodom ili sokom. REGISTROVANI LIJEKOVI: TOT'HEMA - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp oralni rastvor [(50,00 + 1,33 + 0,70) mg/10 ml] 20 ampula po 10 ml

B03AA07

gvoe (II)-sulfat

Doziranje: Vidi gvoe(II)-fumarat REGISTROVANI LIJEKOVI: FERRO-GRADUMET - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [105 mg] 30 film-tableta RETAFER - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [100 mg] 30 filmom obloenih tableta

B03AB Trovalentno gvoe, oralni preparati B03AB05 dekstriferon


(gvoe (III) hidroksid polimaltozni kompleks) Doziranje: odrasli i djeca iznad 12 godina: 100-300 mg dnevno (manifestni nedostatak gvoa); 50-100 mg dnevno (latentni nedostatak gvoa); trudnice: 200-300 mg (manifestni nedostatak gvoa); 100 mg (latentni nedostatk gvoa); dojenad: 25-50 mg dnevno (manifestni nedostatk gvoa); djeca 1-12 godina: 50-100 mg dnevno (manifestni nedostak gvoa), 25-50 mg dnevno (latentni nedostatak gvoa) REGISTROVANI LIJEKOVI: REFERUM - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa Rp sirup [50 mg/5 ml] 100 ml sirupa Rp tablete za vakanje [100 mg] 30 tableta za vakanje FERRUM LEK 50 mg/5ml - LEK farmacevtska druba d.d. Rp sirup [50 mg/5 ml] 100 ml sirupa FERRUM LEK 100 mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete za vakanje [100 mg] 30 tableta

B03AB09

gvoe (III)-proteinsukcinilat

Doziranje: odrasli: 2 x 15-30 ml (40-80 mg Fe3+), prije jela djeca: 2 x 1,5 ml/kg (4 mg/kg Fe3+), prije jela Po preporuci ljekara doza mogu biti i vee od preporuenih. REGISTROVANI LIJEKOVI: LEGOFER - ALKALOID AD Rp oralni rastvor [800 mg/15 ml] 150 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 101

B Krv i krvotvorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

B03AC Trovalentno gvoe, parenteralni preparati B03AC01 dekstriferon


Doziranje: Doziranje zavisi od deficita hemoglobina koji se dobije kad se od normalne vrijednosti hemoglobina (14,8 g/dl za pacijente iznad 15 kg i 12 g/dl za pacijente ispod 15 kg) odbije naena vrijednost hemoglobina kod pacijenta, kao i od tjelesne mase pacijenta, a izraunava se prema formuli: a) za djecu i odrasle iznad 15 kg TT Ukupna koliina dekstriferona (ml) = 0,476 x TT u kg x (14,8Hb u g/dl) + 1 ml za svakih 5 kg TT (do najvie 14 ml); b) za djecu do 15 kg TT Ukupna koliina dekstriferona (ml) = 0,476 x TT u kg x (12,0Hb u g/dl) + 1 ml za svakih 5 kg TT; Potrebna koliina dekstriferona za tretman krvarenja izraunava se prema formuli: Ukupna koliina dekstriferona (ml) = 0,02 x gubitak krvi u ml x hematokrit (izraen u decimalama). REGISTROVANI LIJEKOVI: FERRUM LEK 100 mg/2 ml - LEK farmacevtska druba d.d. ZU otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml

B03AC02

kompleks eljezo (III) hidroksida sa saharozom

Doziranje: Uobiajene doze: Odrasli:1-2 ampule 2-3 puta sedmino. Pacijenti sa reumatoidnim artritisom: 1 ampula na dan. Maksimalna doza: 5 ampula na dan. Djeca: 0,15ml/kg/dan (3mg/kg/dan). Maksimalna doza:0,35ml/kg/dan (7mg/kg/dan). Prije poetka lijeenja dnevnim dozama u svakog odraslog pacijenta se napravi test sa 1/4 1/2 ampule feri oksid saharata, a u djece s polovinom dnevnom dozom. Ako se unutar 15 minuta nakon injekcije ne javi eljena reakcija, pacijentu se primjeni i preostali dio dnevne doze. Napomena: i.v. injekcija se primjenjuje brzinom od 1 ml nerazrijeene ampule na minutu ( 1 ampula u 5 minuta). Odjednom se najvie smiju primjeniti 2 ampule. I.v. infuzija se primjenjuje u kapljicama. Neposredno prije primjene potrebno je sadraj svake ampule razrijediti u 100 ml 0,9% NaCl, a 2 ampule u 200 ml NaCl. Infuzija se primjenjuje brzinom od 100 ml najmanje 15 minuta, 200 ml najmanje 30 minuta, 300 ml najmanje 1,5 sat, 400 ml najmanje 2,5 sata i 500 ml najmanje 3,5 sata.Kad se lijek primjenjuje neposredno u venski kateter dijaliznog aparata, treba se prije primjene razrijediti, doza ne smije biti vea od 200 mg (petina ampule) na sat i dodavanje pripravka mora biti jednakomjerno tokom itave hemodijalize. REGISTROVANI LIJEKOVI: VENOFER 100 mg /5 ml - LEK farmacevtska druba d.d. ZU otopina za injekciju [100 mg/5 ml] 5 ampula

B03AD Gvoe u kombinaciji sa folnom kiselinom B03AD02 gvoe (II)-fumarat, folna kiselina
Doziranje: 1 tableta na dan (samo odrasli; preparat nije namijenjen djeci). REGISTROVANI LIJEKOVI: FOLIRON - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [310 mg + 0,35 mg] 30 film-tableta

102 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi

B03B Vitamin B12 i folna kiselina B03BA Vitamin B12 (cijankobalamin) i analozi B03BA01 cijanokobalamin
Doziranje: 250 -1000mcg i.m. svaka 2 dana, tokom 1-2 sedmice , a zatim 250mcg sedmino. Doza odravanja: 100 -1000mcg jedanput mjeseno. Neuroloke smetnje: 1000mcg svaka 2 dana, do poboljanja. Djeca sa metilmaloninom acidurijom: 15 mcg i.m. svaka 2 -3 dana, tokom 2-3 sedmice. Schilling-ov test: 1000 mcg i.m. jednokratno. Oralna primjena: tri puta na dan 500g; maksimalna dnevna doza 1500g. REGISTROVANI LIJEKOVI: VITAMIN B12 ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [500 mcg/ml] 50 ampula po 1 ml VITAMIN B12 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU otopina za injekcije [500 mcg/ml] 100 ampula po 1 ml

B03BA03

hidroksokobalamin

Doziranje: Terapija megaloblastnih anemija: Svaki dan ili svaki drugi dan jedna injekcija od 1000 g dok se ne popune depoi, tokom 1-2 sedmice. Zatim se primjenjuje doza odravanja od 1000 g svakih 8-12 sedmica, po pravilu doivotno, prema indvidualnim potrebama bolesnika. Neuroloki poremeaji: Jedna injekcija (1000 g do 2500 g) svakih 7-14 dana tokom 6 mjeseci, a zatim jedna injekcija mjeseno. U djece sa deficitom vitamina B12 ukupna doza koju treba da prime je izmeu 1000 g i 5000 g. Preporuuju se pojedinane doze 100 g na dan tokom 2 sedmice ili due, a zatim doza odravanja 60 g mjeseno. Schilling-ov test : Jedna doza od 1000 g intramuskularno (0,8 ml). REGISTROVANI LIJEKOVI: OHB 12 - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [2500 mcg/2 ml] 5 ampula po 2 ml

B03BA05

mekobalamin

Doziranje: Odrasli: 1 film-tableta 3 puta na dan. Ukupna doza ne bi trebala biti vea od 1500 mcg/dan. Doziranje se prilagoava prema klinikoj slici i starosti pacijenta. Djeca: primjena u djece nije preporuljiva. REGISTROVANI LIJEKOVI: COBALAMIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obloene tablete [500 mcg] 30 filmom obloenih tableta

B03BB Folna kiselina i derivati B03BB01 folna kiselina


Doziranje: U lijeenju megaloblastne anemije, nastale zbog deficita folne kiseline, preporuuje se doza od 5 mg/dan u toku 4 meseca. Za odravanje postignutog efekta primjenjuje se doza od 5 mg/dan svakih 1-7 dana, u zavisnosti od vrednosti hematolokih parametara. Kod postojanja malapsorpcije primjenjuju se doze do 15 mg/dan (3 x 5 mg). Preventivna doza folne kiseline (u toku primjene lijekova koji mogu izazvati deficit folne kiseline) iznosi 5 mg/dan. U lijeenju megaloblastne anemije kod koje etiologija nije utvrena, preporuuje se istovremena prim jena folne kiseline i vitamina B12. Prevencija megaloblastne anemije u toku trudnoe: preventivne doze folne Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 103

B Krv i krvotvorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji kiseline u toku trudnoe iznose 200-500 mcg/dan. Prevencija defekta neuralne tube fetusa: preventivne doze folne kiseline kod ena sa visokim rizikom pojave defekta neuralne tube fetusa iznose 4-5 mg/dan, 4 nedelje pre poetka trudnoe, pa sve do treeg meseca trudnoe. Drugim enama preporuuje se doza od 400 mcg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FOLACIN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [5 mg] 20 tableta FOLNA KISELINA - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [5 mg] 20 tableta

B03X Ostali lijekovi za lijeenje anemije B03XA Ostali lijekovi za lijeenje anemije B03XA01 epoetin alfa
Doziranje: primenjuje se s.c. ili i.v. zavisno od indikacije (pokazano je da je srednja s.c. doza 20-30% nia od i.v. doze potrebne za postizanje istog terapijskog efekta). Kod pacijenata sa bubrenom insuficijencijom primenjuje se samo i.v. REGISTROVANI LIJEKOVI: EPREX - CILAG AG ZU otopina za injekcije [2000 i.j./0,5 ml] 6 staklenih prica po 0,5 ml RECORMON - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ZU rastvor za injekciju [2000 i.j./0,3 ml] 6 prica po 0,3 ml i 6 igala ZU rastvor za injekciju [30 000 i.j./0,6 ml] 4 price po 0,6 ml i 4 igle RECORMON MD - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [50 000 i.j.] 1 boica praka i 1 ampula po 10 ml rastvaraa (voda za injekcije sa 40 mg benzil alkohola i 0,20 mg benzalkonijum hlorida)

B03XA03

metoksi polietilen glikol-epoetin beta

Doziranje: individualno, s.c. ili i.v. injekciono, zavisno od terapijskog protokola uz praenje vrijednosti hemoglobina; primjenjuje se pod nadzorom ljekara koji ima iskustava u lijeenju bolesnika sa bubrenom insuficijencijom. REGISTROVANI LIJEKOVI: MIRCERA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ZU otopina za injekcije [50 mcg/0,3 ml] 1 napunjena prica ZU otopina za injekcije [75 mcg/0,3 ml] 1 napunjena prica ZU otopina za injekcije [100 mcg/0,3 ml] 1 napunjena prica ZU otopina za injekcije [120 mcg/0,3 ml] 1 napunjena prica

B05 ZAMJENE ZA KRV I PERFUZIONI RASTVORI B05A Krv i slini proizvodi B05AA Supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme B05AA01 albumin
Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od indikacije i stanja bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: HUMAN ALBUMIN 20% - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. SZU otopina za infuziju [200 g/1000 ml] 50 ml SZU otopina za infuziju [200 g/1000 ml] 100 ml 104 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

B05AA05

dekstran, natrijum-hlorid

Doziranje: Dekstran 40: Odrasli: Poetna doza iznosi 500-1000 ml (10-20 ml/kg/dan) i.v. infuzijom, a naredne doze se prilagoavaju stanju pacijenta. Brzina davanja infuzije u prosjeku se kree 15-50 kapi u minuti. Djeca: 5-10 ml/kg/dan, brzinom 8-10 kapi u minuti. U hipovolemijskom oku: 5-20 ml/kg/dan brzinom od 15 kapi u minuti. Dekstran 70: Odrasli: 500-1000 ml (10-20 ml/kg) i.v. infuzijom brzinom 15-75 kapi u minuti, izuzetno, pri hipovolemijskom oku i bre. Naredna doza od 500 ml primjenjuje se po potrebi. Ukupna dnevna doza ne smije prei 20 ml/kg/dan. Djeca: 20 ml/kg/dan. Minutu-dvije prije infundiranja otopine dekstrana 40 ili 70 treba polagano injicirati iv dekstrana 1. Doziranje dekstrana 40 i 70 u bubrenoj insuficijenciji: pri vrijednostima > 30 ml/min klirensa kreatinina daje se 500 ml/dan, 10-30 ml/min 500 ml svakog drugog dana, a pri klirensu kreatinina < 10ml/min 250 ml dva puta sedmino. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLUDEX 40 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za infuziju [(100 + 9) g/1000 ml] 10 boca po 500 ml SOLUDEX 70 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za infuziju [(60 + 9) g/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05AA07

hidroksietilskrob, natrijum-hlorid

Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od indikacije i stanja bolesnika. Ukupna doza, trajanje i brzina infuzije zavisie od koliine izgubljene krvi i/ili hemodinamskog statusa i opteg klinikog stanja bolesnika. Doza se podeava praenjem uobiajenih hemodinamskih parametara (npr. visine krvnog pritiska). Pri tome se uvek mora imati u vidu mogui rizik od cirkulatornog preoptereenja usljed prebrzog davanja infuzije ili primjene visokih doza. REGISTROVANI LIJEKOVI: HETASORB 6% - HEMOFARM A.D. Vrac SZU rastvor za infuziju [(60g+9g) / 1000 ml] 500 ml HETASORB 10% - HEMOFARM A.D. Vrac SZU rastvor za infuziju [(100 + 9) g/1000 ml] 500 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 105

B Krv i krvotvorni organi

Krv i krvotvorni organi HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER - BAXTER AG SZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 100 ml SZU rastvor za infuziju [200g/1000 ml] 50 ml UMAN ALBUMIN - KEDRION S.p.A. SZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 50 ml ALBUMIN (ljudski) 20 % otopina za i.v. primjenu - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb SZU otopina za intravensku primjenu [200 g/1000 ml] 50 ml ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za i.v. primjenu - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb SZU otopina za intravensku primjenu [200 g/1000 ml] 100 ml ALBUMIN (ljudski) 5% otopina za i.v. primjenu - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb SZU otopina za intravensku primjenu [200 g/1000 ml] 250 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

B05B Rastvori za intravensku primjenu B05BA Rastvori za parenteralnu ishranu B05BA01 aminokiseline
Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od koncentracije rastvora i potreba organizma za aminokiselinima. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMINOSOL 10% - HEMOFARM A.D. Vrac SZU rastvor za infuziju [(14,0 + 12,0 + 11,2 + 11,0 + 7,4 + 6,6 + 6,5 + 6,2 + 5,1 + 5,0 + 4,4 + 4,3 + 3,0 + 2,0 + 1,0 + 0,4)g/1000 ml] 500 ml AMINOSOL 15% - HEMOFARM A.D. Vrac SZU rastvor za infuziju [(25,0 + 20,0 + 18,5 + 17,0 + 11,1 + 9,6 + 8,9 + 8,6 + 7,3 + 5,5 + 5,5 + 5,2 + 3,8 + 2,0 + 1,6 + 0,4)g/1000 ml] 500 ml HEPASOL 8% - HEMOFARM A.D. Vrac SZU rastvor za infuziju [(10,08 + 10,4 + 13,09 + 6,88 + 1,10 + 4,40 + 0,88 + 0,70 + 4,64 + 10,72 + 5,82 + 2,80 + 5,73 + 2,24 + 0,52)g/1000 ml] 500 ml

B05BA03

fruktoza

Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od potreba pacijenta. Kod odraslih uobiajena doza je 2 L/24 h i.v. infuzijom (50 kapi/min (oko 150 mL/h); deca: 0,25 g/kg/h (oko 2,5 mL/kg/h). REGISTROVANI LIJEKOVI: LEVULOZA 10 % - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05BA03

glukoza

Doziranje: Doziranje je individualno i zavisi od koncentracije rastvora i potreba pacijenta. odrasli (s normalnim metabolizmom): infuzija 5% i 10% rastvora - do 2 l dnevno (30-150 kapi/min); djeca: 5% rastvor - infuzija 30-60 ml/kg/dan; 10% rastvor - infuzija 15-30 ml/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLUCOSI INFUNDIBILE 5% - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 250 ml ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 500 ml GLUCOSI INFUNDIBILE 10 % - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 500 ml GLUKOZA 5% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 10 boca po 500 ml (staklena boca) ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 12 vreica po 500 ml (PVC-vreica) GLUKOZA 10% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 10 boca po 500 ml (staklenena boca) ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 12 vreica po 500 ml (PVC-vreica)

B05BA03

glukoza, ksilitol, fruktoza

Doziranje: Doza iznosi do 1000 ml na dan (15 ml/kg/24 sata), a daje se brzinom do 25 kapi/min (1,25 ml/kg/sat). Uz ovaj rastvor, na svakih 4200 kJ (1000 kcal) treba dati i 30 40 mmol kalija, a pri tome treba uzeti u obzir unos kalija rastvorima elektrolita i/ili aminokiselina, elektrolitski status i funkciju bubrega. Nakon primjene polovice doze preporuuje se infuziju prekinuti i nastaviti je nakon pauze od 2 sata. 106 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi REGISTROVANI LIJEKOVI: Kalorijska otopina LGX 24% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(60 + 60 + 120)g/1000 ml] 10 boca po 500 ml Kalorijska otopina LGX 40% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(100 + 100 + 200)g/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05BA10

aminokiseline, kombinacije
B Krv i krvotvorni organi

Doziranje: individualno. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMINOSOL 10% E - HEMOFARM A.D. Vrac SZU rastvor za infuziju [15,0 g + 15,0 g + 12,0 g + 9,28 g + 7,4 g + 6,6 g + 6,2 g + 5,1 g + 5,0 g + 4,4 g + 4,3 g + 3,0 g + 2,0 g + 14,0 g + 69,2 mmol + 60 mmol + 45 mmol + 30 mmol + 30 mmol + 20 mmol + 5 mmol + 5 mmol)/1000 ml] staklena boca sa 500 ml otopine

B05BB Rastvori za uspostavljanje ravnotee elektrolita B05BB01 natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid


Doziranje: Individualno (uobiajeno 0,5-1 L dnevno; ukupna dnevna doza 2- 6% od tjelesne mase). REGISTROVANI LIJEKOVI: NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za infuziju [(8,60 + 0,33 + 0,30) g/1000 ml] 500 ml NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(8,60 + 0,34 + 0,30)g/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05BB01

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijumhlorimagnezijum-hlorid, natrijum-acetat, natrijumlaktat

Doziranje: Odraslima se rastvor primjenjuje intravenskom infuzijom u dozi 3,5 mL/kg/sat uz najveu brzinu kapanja od 80 kapi u minuti. Tokom 24 sata smije se primjeniti najvie 3000 ml rastvora. REGISTROVANI LIJEKOVI: INFUSOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(5,723 + 0,372 + 0,249 + 0,305 + 5,305 + 0,560)/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05BB01

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

Doziranje: Individualno, 30-45 ml/kg/dan (2,5 l), prosjeno 60 kapi/min (max. 180 kapi/min u urgentnim stanjima). REGISTROVANI LIJEKOVI: HARTMANOV rastvor - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za infuziju [(6,020 + 0,373 + 0,294 + 6,276) g/1000 ml] 500 ml

B05BC Rastvori za osmotsku diurezu B05BC01 manitol


Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 107 Doziranje: Zavisi od indikacije:

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji spreavanje anurije: poetna doza iznosi 200 ml manitola 20% (manitol-test), pa se ukoliko se uspostavi diureza od 20-50 ml/h u toku 3 asa nastavlja sa davanjem u trajanju 6-8 asova, max.1 L u toku 24 asa; smanjenje intrakranijalnog i intraokularnog pritiska: prosjeno se daje 5ml/kg tjelesne mase 20% rastvor u toku 10-15 minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: MANIT 20% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 10 boca po 250 ml MANITOL 10% - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 500 ml MANITOL 20% - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 250 ml MANNISOL A - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. ZU otopina za infuziju [10 g/100 ml] 500 ml MANNISOL B - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. ZU otopina za infuziju [20 g/100 ml] 500 ml ZU otopina za infuziju [20 g/100 ml] 100 ml

B05BC01

manitol, natrijum-hlorid, natrijum-acetat

REGISTROVANI LIJEKOVI: MANIT 10% - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [(100 + 2,6 + 2,7) g/ 1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05C Rastvori za ispiranje B05CX Ostali rastvori za ispiranje B05CX10 sorbitol, manitol
Doziranje: Prema potrebi, za intraoperativno ispiranje mokrane beike. REGISTROVANI LIJEKOVI: ISPIROL - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za irigaciju mokrane beike [(27,0 + 5,4) g/1000 ml] 5000 ml

B05D Rastvori za peritonealnu dijalizu B05DA Izotonini rastvori B05DA ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

Doziranje: akutna i hronina bubrena oteenja koja zahtjevaju tretman dijalize, disbalans elektrolita, trovanje supstancama koje se mogu odstraniti dijalizom: odrasli preko 18 godina 2-2,5 l, instilacijom tokom 10-20 min; poslije 6-12 sati rastvor se mijenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: EXTRANEAL - BAXTER AG ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(75 + 5,4 + 4,5 + 0,257 + 0,051)g/1000 ml] 2000 ml (PVC vreica) ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(75 + 5,4 + 4,5 + 0,257 + 0,051)g/1000 ml] 2500 ml (PVC vreica)

108 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Krv i krvotvorni organi

B05DA

mjeavina aminokiselina, natrijum-hklorida, kalcijum-hlorida, magnezijum-hkorida, natrijumlaktata

B05DB Hipertonini rastvori B05DB otopina za peritonealnu dijalizu


Doziranje: Odrasli: 2000 ml otopine po tretmanu. U sluaju pojave trbune tenzije doza bi trebala biti izmeu 500 ml i 1500 ml kao preliminarna mjera. Djeca: 500 ml do 1500 ml (30-40 ml/kg) otopine po tretmanu, ovisno o dobi i uhranjenosti. U odraslih (gojaznijih) osoba i/ili u pacijenata koji podnose vei volumen punjenja moe se primjeniti 2500 ml ili 3000 ml otopine. Kad se otopina primjenjuje pomou aparata, kako s prekidima, tako i kao trajna ciklika peritonealn dijaliza, preporuuje se upotreba vreica veeg obima. Inae, jedna doza otopine ostaje u peritonealnoj upljini 4 do 8 sati, odnosno 2 do 10 sati, zatim se isputa. Primjenjuje se 2000 ml otopine tokom 24 sata do ukupne doze od 8000 ml, a mogu se primjeniti manje ili vee doze ovisno od individualnih potreba. Prije upotrebe otopinu treba zagrijati na temperaturu tijela i primjeniti je intraperitonealno upotrebom unutranjeg peritonealnog katetera za dijalizu. Svaka pojedinana doza otopine uvodi se 5 do 20 minuta. Otopine za peritonejsku dijalizu s visokim koncentracijama glukoze (2,3% ili 4,25%) koriste se kada je tjelesna masa vea od eljene/suhe teine. Izvlaenje tekuine iz tijela vee je kada je kada je vea koncetracija glukoze u peritonejskoj otopini. Ove otopine bi trebalo oprezno koristiti kako bi se, to je mogue vie, zatitila peritonejska membrana, sprijeilo stanje dehidracije i smanjio unos glukoze. REGISTROVANI LIJEKOVI: BALANCE 1,5 % glukoze 1,25 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 15,0 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2500 ml ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 15,0 glukoze /1I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2000 ml BALANCE 1,5 % glukoze 1,75 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134, mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 15,0 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2000 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 109

B Krv i krvotvorni organi

Doziranje: u kontinuiranoj ambulantnoj peritoneumskoj dijalizi kao dodatak za malnutricione pacijente sa renalnom insuficijencijom rastvor zagrijan na 37 C infundirati u peritoneumsku upljinu prema uputstvu ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: NUTRINEAL PD4 1,1% - BAXTER AG ZU otopina za peritonealnu dijalizu [0,51 + 0,850 + 1,02 + 0,95 + 0,85 + 0,57 + 0,64 + 0,27 + 1,39 + 0,95 + 1,07 + 0,51 + 0,714 + 0,59 + 0,30 + 5,38 + 4,48 + 0,184 + 0,05) g/1000 ml] 2500 ml (PVC vreica) ZU otopina za peritonealnu dijalizu [0,51 + 0,850 + 1,02 + 0,95 + 0,85 + 0,57 + 0,64 + 0,27 + 1,39 + 0,95 + 1,07 + 0,51 + 0,714 + 0,59 + 0,30 + 5,38 + 4,48 + 0,184 + 0,05) g/1000 ml] 2000 ml (PVC vreica)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 15,0 g glukoze/1 Iotopine] 4 pojedinana pakovanja po 2500 ml BALANCE 2,3 % glukoze 1,25 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 22,73 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2000 ml ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida;35,0 mmoL laktata; 22,73 g glukoze/ 1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2500 ml BALANCE 2,3 % glukoze 1,75 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 22,73 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2500 ml ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 22,73 g glukoze/1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2000 ml BALANCE 4,25 % glukoze 1,25 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 42,5 g glukoze /1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2000 ml ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,25 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 42,5 g glukoze/ 1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2500 ml BALANCE 4,25 % glukoze 1,75 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 42,5 g glukoze/ 1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2000 ml otopine u zatitnoj vreici ZU otopina za peritonealnu dijalizu [134,0 mmoL natrija; 1,75 mmoL kalcija; 0,5 mmoL magnezija; 101,5 mmoL klorida; 35,0 mmoL laktata; 42,5 g glukoze/ 1 I otopine] 4 pojedinana pakovanja po 2500 ml otopine u zatitnoj vreici

B05X Dodaci intravenskim rastvorima B05XA Rastvori elektrolita B05XA01 kalijum-hlorid


Doziranje: Parenteralno: i.v. infuzijom, kao razrijeena otopina u infuzijskoj otopini ugljikohidrata ili elektrolita. Doziranje je individualno, ovisno o stanju pacijenta i deficitu kalija. Odrasli: 20-25 mol (1,49-1,86 g KCl) /sat, a maksimalno 100 150 mmol (7,4511,18 g KCl) /dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: KALIJ KLORID 1-molarna otopina Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za infuziju [74 mg/ml (odnosno 1 mmol kalija i 1 mmol klorida)] 10 ampula po 20 ml

B05XA02

natrijum-hidrogenkarbonat

Doziranje: Primjenjuje se razrijeena otopina polaganom intravenoznom infuzijom, najee 75-100 moL u volumenu 500ml, brzinom 60 kapi/minuta. Nakon pola doze 110 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

B05XA03

natrijum-hlorid

Doziranje: Individualno, zavisi od klinikog stanja i starosti bolesnika, kao i od potreba. Odraslima se obino daje oko 1 l rastvora, a max. 2,5-3 l/dan. Prosjena brzina davanja je 80 kapi/min. (oko 250 ml/h), a max. 180 kapi/min. (oko 550 ml/h). Djeci se kod dehidracije sa okom u poetku daje 20-30 ml/kg tjelesne mase/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za infuziju [9 g/1000 ml] 250 ml ZU rastvor za infuziju [9 g/1000 ml] 500 ml NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida] 6 vreica po 2000 ml ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida] 10 vreica po 500 ml ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida] 12 vreica po 1000 ml ZU rastvor za infuziju [9 g / 1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05Z Rastvori za hemodijalizu i hemofiltraciju B05ZB Rastvori za hemofiltraciju B05ZB natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijumhidrogenkarbonat, kalcijum-hlorid, magnezijumhlorid

Doziranje: Otopina se infudira u izvantjelesnu cirkulaciju pomou dozatora. Hemofiltracijom se kroz filter odvede voda iz krvi, te je potrebno filtrirani volumen, po odbitku potrebnog ultrafiltrata, nadomjestiti otopinom za hemofiltraciju. Ljekar propisuje stopu filtracije zavisno od klinikog statusa i tjelesne teine bolesnika. U odraslih je prikladna ukupna stopa filtracije 800-1400 ml/h, zavisno od metabolikog statusa bolesnika. Preporuuje se maksimalna stopa filtracije od 75 L/dan. Nema klinikog iskustva sa upotrebom i doziranjem ovog proizvoda u djece. Svaku vreicu otopine treba provjeriti prije upotrebe, tako da se pokua odvojiti vanjski omot s unutranjeg primarnog pakovanja (ako se lako odvaja vreica se ne smije koristiti).Vanjski omot se uklanja neposredno prije primjene. Otopina se smije koristiti samo ako je bistra i bezbojna, te ako je spremnik neoteen. Otopina je spremna za upotrebu n akon temeljitog mjeanja sadraja iz dvije komore. Nakon bilo kakvog dodavanja u Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 111

B Krv i krvotvorni organi

Krv i krvotvorni organi treba odrediti acidobazni i elektrolitski status, a nakon toga se infundira preostala potrebna koliina. U oku i tekom infarktu miokarda primjenjuje se nerazrijeena otopina radi to breg postizanja uinka, a daje se vrlo polaganom i.v. infuzijom preko sredinjeg katetera. Doza obino iznosi 1,1ml/kg/sat. Ukupna doza ovisi o acidobaznoj ravnotei i elektrlitskom statusu pacijenta, a izraunava se prema formuli: potrebna koliina nerazrijeene otopine (ml)= serumski manjak HCO3 (mol) x 0,3 x kg tjelesne mase (0,3 je faktor volumena raspodjele za hidrogenkarbonat, a u djece iznosi 0,5). Za razrijeenje slui fizioloka otopina ili glukoza 5%. U poremeajima sranog ritma daje se u fiziolokoj otopini, je rglukoza moe pojaati hipokalijemiju. Smije se primjeniti samo bistra i bezbojna otopina. REGISTROVANI LIJEKOVI: NATRIJ HIDROGENKARBONAT 1-molarna otopina Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU rastvor za infuziju [84 mg/ml] 10 ampula po 20 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji supstitucijsku otopinu, potrebno je ponovo temeljito izmjeati sadraj. Pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah, a najkasnije u roku od 24 sata nakon mijeanja. Pripremljenu otopinu treba zagrijati na 36,5C-38,0C, neposredno prije infuzije. Djelomino koritene i oteene vreice bacite. REGISTROVANI LIJEKOVI: MULTIBIC 2 mmoL/I kalija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za hemofiltraciju [(6,048 + 0,149 + 3,066 + 0,2205 + 0,1016 + 1,1)g/1000 ml] 2 vreice po 4500 ml MULTIBIC 3 mmoL/I kalija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH ZU otopina za hemofiltraciju [(6,048 + 0,149 + 3,066 + 0,2205 + 0,1016 + 1,1)g/1000 ml] 2 vreice po 4500 ml

B06 OSTALA HEMATOLOKA SREDSTVA B06A Ostala hematoloka sredstva B06AA Enzimi B06AA tripsin, himotripsin
Doziranje: Uobiajena doza za odrasle iznosi 3 x 2 draeje na dan, a kad se postigne poboljanje, doza se moe smanjiti na 2 x 2 draeje dnevo. Djeci 5-12 godina preporuuje se doza od 3 x 1 draeja na dan. Preparat se uzima na prazan eludac, jedan sat prije glavnih obroka. Draeje se ne smiju sisati, niti vakati, nego ih treba progutati cijele. REGISTROVANI LIJEKOVI: CHYMORAL - GALENIKA a.d. BRp obloene tablete [100 000 A.j.] 24 obloene tablete

B06AA02

fibrinolizin (govei), dezoksiribonukleaza (govea)

Doziranje: preparat se primenjuje lokalno, nekoliko puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FIBROLAN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp mast [(1 L.j. + 666 C.j.)/g] 25 g masti Rp mast [(1 L.j. + 666 C.j.)/g] 50 g masti

112 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C C01 C01A C01AA

KARDIOVASKULARNI SISTEM TERAPIJA BOLESTI SRCA Kardiotonini glikozidi Glikozidi digitalisa digoksin

C01AA05

C01B Antiaritmici, grupe I i III C01BC Antiaritmici, grupa I C C01BC03 propafenon


Doze: Oralno (osobe tee od 70 kg) inicijalna doza 3x150mg dnevno, poveati postepeno ako je potrebno na 2x300mg dnevno, a zatim na 3x300mg dnevno, MAX: 900 mg/dan oralno; i.v. 0,1-1 mg/kg, ili 560 mg/inf. ili 70-140 mg u bolusu, MAX: 2 mg/kg. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROPAFEN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [150 mg] 50 film-tableta Rp film-tablete [300 mg] 50 film-tableta ZU rastvor za injekciju [35 mg/10 ml] 10 ampula po 10 ml PROPAFENON ALKALOID - ALKALOID AD Rp film-tablete [150 mg] 40 film-tableta ZU rastvor za injekciju [35 mg/10 ml] 10 ampula po 10 ml PROPAFENON Farmavita - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obloene tablete [150 mg] 40 tableta RYTMONORM - ABBOTT Laboratories S.A. Rp film-tablete [150 mg] 50 film-tableta Rp film-tablete [300 mg] 50 film-tableta RYTMONORM otopina za injekcije - ABBOTT Laboratories S.A. ZU otopina za injekcije [70 mg/20 ml] 5 ampula po 20 ml

C01BD Antiaritmici, grupa III C01BD01 amiodaron


Doze i indikacije: Pretkomorske i komorske aritmije, poeti oralno 3x200 mg/dan nedelju dana, zatim 2x200mg/dan nedelju dana i zatim nastaviti sa dozom odravanja 100-200 mg/dan; i.v. 3-5 mg/kg 1-3 minute, inf. 5 mg/kg tokom 20-120 min. Maks. 1,2 g dnevno. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 113

C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: poeti sa1,5-2 mg/dan oralno (u podijeljenim dozama) ili 0,5-1,25 mg i.v. Doze odravanja 0,125-0,25 mg oralno, MAX: 2 mg oralno; 1,5 mg i.v., kod bubrene insuficijencije smanjiti doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIGOXIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [0,25 mg] 20 tableta DILACOR - ZDRAVLJE A.D. ZU rastvor za injekciju [0,25 mg/2 ml] 6 ampula po 2 ml Rp tablete [0,25 mg] 20 tableta LANIBOS - BOSNALIJEK d.d. ZU rastvor za injekciju [0,25 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml Rp tablete [0,25 mg] 20 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: AMIODARON - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [200 mg] 30 tableta Rp tablete [200 mg] 60 tableta AMIODARON - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [200 mg] 60 tableta AMIOKORDIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [200 mg] 60 tableta SEDACORON - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp tablete [200 mg] 50 tableta CORDARONE - SANOFI-AVENTIS Groupe SZU otopina za i.v. injekcije [150 mg/3 ml] 6 ampula Rp tablete [200 mg] 30 tableta

C01C Stimulansi rada srca, iskljuujui kardiotonine glikozide C01CA Adrenergici i dopaminergici C01CA07 dobutamin
Doziranje: Odrasli: Dobutamin se primjenjuje kao kontinuirana i.v. infuzija u dozi od 2,5 do 40 g/kg/min, nejee 2,5 do 10 g/kg/min. U veini sluajeva, dostatan odgovor se postigne sa dozom od 0,5 g/kg/min. Poetna infuziona stopa od 2,5 g/kg/min, se poveava u intervalu od 10 do 30 minuta, dok se ne postigne eljeni hemodinamski odgovor ili dok se ne pojave neeljeni efekti tahikardija, aritmija, glavobolja ili tremor, to ograniava poveanje doze. Dozu je potrebno prilagoditi za svakog pacijenta posebno, u skladu sa sranim radom i ritmom, krvnim pritiskom i protokom urina. Ukoliko je potrebno prekinuti terapiju, doza se postepeno smanjuje. Period od 72 sata je maksimalno vrijeme za koje se infuzija dobutamina primjenjuje u pacijenata. Djeca: Dobutamin se primjenjuje kao kontinuirana infuzija u dozi od 2,5 do 20 g/kg/min. Infuzija poinje sa 0,5 g/kg/min i doza se poveava tokom 10 -30 minuta do postizanja eljenog hemodinamskog odgovora ili dok neeljeni efekti ne ogranie njegovu primjenu. Kardijalni stres test: za provoenje ove procedure, dobut amin se primjenjuje u koncentraciji od 1000 g/ml. Testiranje infuzionom pumpom zapoinje dozom dobutamin od 5 g/kg/min tokom 3 minute, a potom se doza poveava svake 3 minute do 10,20,30 i ako je potrebno , do 40 g/kg/min. Obavezno je kontinuirano prae nje EKG tokom testa. Infuziju treba prekinuti u sluaju depresije ST segmenta vie od 2 mm ili u sluaju ventrikularne aritimije. Infuzija treba biti prekinuta ako se poveava srana frekvenca do disproporcionalno visokog nivoa u odnosu na godine pacijenta, poveanje sistolnog krvnog pritiska iznad 200 mmHg ili dijastolnog iznad 120 mmHg, ako se sistolni krvni pritisak smanji vie od 20 mmHg ili ako se opaze neeljeni efekti. Ukoliko nema znakova za prekid testa tokom infuzije dobutaminom i ako srana frekv enca ne prelazi 85% ciljnog nivoa u odnosu na godine pacijenta, test moe biti nastavljen sa dostignutom infuzionom stopom, a ponovljene intravenske injekcije atropina od 0,25 do 0,4 mg mogu biti istovremeno primjenjene. Ukupna doza atropina ne smije prei 1 mg. Kardijalni stres test moe biti raen samo u ustanovama sa odjelom intenzivne njege ili u specijaliziranim ambulantama s neophodnom opremom i defibrilatorom.

Registrovani lijekovi:
DOBUJECT - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg/ml] 5 ampula

114 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C01CA24

adrenalin

Doziranje: Nain i putevi primjene: lijek ne treba primjenjivati ako je otopina promijenila boju ili ako sadri precipitat. Ampule adrenalina se primjenjuju prvenstveno subkutano. Mogu se primjeniti intramuskularno, ali treba izbjegavati primjenu u glutealni mii. U hitnim stanjima se ampule adrenalina, nakon razblaivanja, mogu primjeniti sporo intravenski, a u zastoju srca intrakardijalnom injekcijom ili endotrahealnom instilacijom. Intrakardijalna primjena adrenalina se ostavlja za situacije kada nije bila uspjena vanjska masaa srca, elektrina defibrilacija ili upotreba peacemaker-a, a vri je za to osposobljeno osoblje. Intrakardijalnu primjenu treba da prati masaa srca. Bronhospazam i alergijske reakcije: odrasli: u stanju anafilaksije, tekom napadu astme i alergijskim reakcijama je uobiajena poetna doza za odrasle 0,1 do 0,5 mg adrenalina (0,2 -1,0 ml) subkutano ili intramuskularno. Pojedinana doza ne bi trebalo da bude vea od 1mg. U anafilaktikom oku se subkutane doze mogu ponavljati svakih 10-15 minuta, a u akutnom astmatinom napadu svakih 20 minuta do 4 sata, ovisno od odgovora na terapiju. U hroninoj opstruktivnoj bolesti plua se svaka 2 sata ponavlja ema:0,3 mg adrenalina (0,6ml) svakih 20 minuta. U tekim oblicima anafilaktikog oka se preporuuje intravenska primjena lijeka, da bi se osigurao ulazak lijek u cirkulaciju. U ovu svrhu se 0,1-0,2mg adrenalina (0,2-0,4ml) razblai sa 8-10 dijelova vode za injekcije i primjenjuje kao spora intravenska injekcija. Postupak s emoe ponavljati svakih 5 do 15 minuta, ukoliko je potrebno. Djeca: u djece se tijekom tekih napada astme ili u tekim stanjima anafilaktikog oka supkutano primjenjuje doza od 0,01 mg/kg adrenalina (0,02 ml/kg) ili 0,3 mg/m adrenalina (0,6 ml/m). Pojedinana doza za primjenu u pedijatriji ne bi trebala biti vea od 0,5mg adrenalina (1,0ml). Doze se mogu ponavljati svakih 20 minuta do 4 sata ovisno od klinikog stanja i odgovora na terapiju. Zastoj srca: Ukoliko vjetako disanje i otvorena ili zatvorena masaa srca nisu dali rezultate, nakon intravenske primjene natrijum bikarbonata se moe primjeniti adrenalin intravenskim putem, intrakardijalno ili endotrahealno. U odraslih pacijenata se za kardijalnu reanimaciju primjenjuje doza od 0,5 do 1,0 mg adrenalina (1,0-2,0ml) nakon razblaivanja i u vidu spore intravenske ili intrakardijalne injekcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADRENALIN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [1 mg/ml] 10 ampula po 1 ml ADRENALIN HCL 1:1000 - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [1 mg/ml] 50 ampula po 1 ml

C01D Vazodilatatori u terapiji bolesti srca C01DA Organski nitrati C01DA02 gliceril trinitrat
Doze i indikacije: Profilaksa anginoznog napada, srana insuficijencija: retard kapsule 12x1-2 tabl./dan; mast: 1 cm3 namazati jednom dnevno na kou grudi ili nadlaktice, oprati nakon 12-14 sati; flaster 1xdnevno (ukloniti za 12-14 sati). Terapija anginoznog napada: po potrebi staviti lingvaletu pod jezik ili gristi tablete i zadrati u ustima, ili jedan udah iz sprej-boice. MAX: 3 ling. u razmaku od 5 minuta. Max do 12 mg/dan. Infuzija: 15 mg u 500 ml inf., 10 - 200 g/min. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGISED - WELLCOME LIMITED Rp sublingvalne tablete [0,5 mg] 100 sublingvalnih tableta NITROGLICERIN - SRBOLEK A.D. Rp sublingvalne tablete [0,5 mg] 40 sublingvalnih tableta NITROLINGUAL sprej - G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG Rp sublingvalni sprej [0,4 mg/doza] 200 doza Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 115

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji NITROGLICEROL - BOSNALIJEK d.d. Rp retard kapsule [2,5 mg] 20 kapsula

C01DA05

pentaeritritil tetranitrat

Doze i indikacije: profilaksa anginoznog napada i srane insuficijencije poeti 2 x 80 -160 mg/dan, doze odravanja 40 mg, MAX: retard 320 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DILCORAN 80 - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [80 mg] 20 tableta sa modifikovanim oslobaanjem LENTONITRAT - SRBOLEK A.D. Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula

C01DA08

izosorbid dinitrat

Doze i indikacije: Profilaksa angine pektoris: poeti 3x10 mg, poveati na 3x20-40 mg/dan, suzbijanje anginoznih napada: 2,5-10 mg sublingvalno ili 1-3 sprej doze; spreavanje nonih napada dodatno 20 mg; insuficijencija lijevog srca: 40-160 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CORNILAT - GALENIKA a.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta ISOSORB RETARD - ZDRAVLJE A.D. Rp kapsule sa modifikovanim oslobaanjem [20 mg] 60 kapsula sa modifikovanim oslobaanjem TINIDIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [5 mg] 40 tableta

C01DA14

izosorbid mononitrat

Doze i indikacije: Profilaksa anginoznog napada, srana insuficijencija 40 mg/dan, ujutro poslije obroka ili 2x20-40 mg/dan, MAX: 80 mg/dan. Retard oblici se ordiniraju jedanput dnevno (1 x 40 ili 1x 60 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGINAL - BOSNALIJEK d.d. Rp retard tablete [40 mg] 30 tableta Rp retard tablete [40 mg] 50 tableta Rp retard tablete [60 mg] 30 tableta Rp retard tablete [60 mg] 50 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta ISMN Stada - STADA Arzneimittel AG Rp tablete [20 mg] 50 tableta Rp tablete [40 mg] 50 tableta ISOSORBIDE MN Jadran - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [20 mg] 60 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [40 mg] 20 tableta Rp tablete [40 mg] 60 tableta MONIZOL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [40 mg] 30 tableta MONIZOL - STADA Arzneimittel AG Rp retard kapsule [40 mg] 50 kapsula

116 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem OLICARD 40 mg RETARD - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [40 mg] 50 kapsula sa produenim oslobaanjem OLICARD 60 mg RETARD - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [60 mg] 50 kapsula sa produenim Oslobaanjem

C01DX Ostali vazodilatatori u terapiji bolesti srca


Doze i indikacije: Profilaksa anginoznog napada, srana insuficijencija, terapija postinfarktnog stanja: po mogunosti poslije obroka: 2x1 -2 mg/dan, teki sluajevi 3x2 4 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOPION - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [2 mg] 30 tableta LOPION forte - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [4 mg] 30 tableta LOPION retard - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [8 mg] 20 tableta sa modifikovanim oslobaanjem MOLICOR - SRBOLEK A.D. Rp tablete [2 mg] 30 tableta C Kardiovaskularni sistem

C01DX12

molsidomin

C02 ANTIHIPERTENZIVI C02A Antiadrenergici, centralnog djelovanja C02AB Metildopa C02AB01 metildopa
Doze: Poeti 2-3 x 250 mg, zatim individualno doziranje, MAX: 3 g/dan; djeca: poeti 10 mg/kg/dan, zatim individualno, MAX: 65 mg/kg/dan. Bezbjedan u trudnoi ! REGISTROVANI LIJEKOVI: METHYLDOPA - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp film-tablete [250 mg] 20 film-tableta

C02C Antiadrenergici, perifernog djelovanja C02CA Antagonisti (blokatori) alfa-adrenergikih receptora C02CA01 prazosin
Doziranje: Hipertenzija: poetna doza: 0,5 mg uvee prije spavanja (kako bi se izbjegao rizik posturalne hipotenzije), zatim 0,5-1 mg 2-3 puta na dan. Ako je potrebno, poslije 3 do 5 dana doze se poveavaju postepeno do najvie 20 mg/dan podijeljeno u nekoliko pojedinanih doza. Uobiajena doza odravanja: 6-15 mg/dan, podijeljeno u vie pojedinanih doza. Stariji, te pacijenti sa renalnom i hepatikom insuficijencijom: poetna doza: 0,5 mg/dan, koja se postepeno poveava do maksimalno 2 mg/dan. Kongestivna srana insuficijencija: poetna doza:0,5-4 mg/dan, podijeljeno u vie pojedinanih doza. Doza odravanja:4-20 mg/dan, podijeljeno u vie pojedinanih doza. Benigna hipertrofija prostate: poetna doza: 0,5 mg 2 puta na dan tokom 3-7 dana, a kasnije prema stanju pacijenta. Uobiajena doza odravanja: 1-2mg 2 puta na dan. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 117

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: VASOFLEX - ALKALOID AD Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 60 tableta Rp tablete [5 mg] 60 tableta

C02CA04

doksazosin

Doze: Hipertenzija: 1 mg/dan, postepeno poveavati do 4 mg/dan. MAX: 16 mg/dan. Benigna hiperplazija prostate: 1 mg dnevno, dozu poveavati u intervalu 1 -2 nedjelje na 2 mg, MAX: 8 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: ALPHAPRES - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta DOXAT - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [2 mg] 20 tableta Rp tablete [4 mg] 20 tableta DOXAZIN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [2 mg] 20 tableta Rp tablete [4 mg] 20 tableta KAMIREN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [2 mg] 20 tableta Rp tablete [4 mg] 20 tableta KAMIREN XL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete sa prilagoenim oslobaanjem [4 mg] 30 t ableta TONOCARDIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [2 mg] 20 tableta Rp tablete [4 mg] 20 tableta

C02L Antihipertenzivi u kombinaciji sa diureticima C02LA Alkaloidi rauvolfije u kombinaciji sa diureticima C02LA51 rezerpin, klopamid, dihidroergokristin
Doze: 1-3 tabl./dan, kasnije 1 tabl.svaki dan, MAX: ,3 tabl./dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRINERDIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp obloene tablete [0,1 mg + 5,0 mg + 0,5 mg] 50 obloenih tableta

C03 DIURETICI C03A Slabi diuretici, tiazidi C03AA Tiazidi, monokomponentni C03AA03 hidrohlorotiazid
Doze: hipertenzija, srana insuficijencija: 25 mg/dan, MAX: 100 mg/dan. Edemi: poetna doza 50-100 mg/dan odravanje 25-50 mg svaki drugi dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DISALUNIL - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 50 tableta 118 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem Rp tablete [25 mg] 100 tableta HIDROHLOROTIAZID - JAKA 80 AD Rp tablete [25 mg] 20 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta HIDROHLOROTIAZID Alkaloid - ALKALOID AD Rp tablete [25 mg] 20 tableta MONOZID 25 - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [25 mg] 30 tableta

C03AB08

metiklotiazid, amilorid

Doziranje: -1 tableta dnevno, najvie 2 tablete dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOMETAZID - GALENIKA a.d. Rp tablete [5 mg + 10 mg] 30 tableta

C03B Slabi diuretici, iskljuujui tiazide C03BA Sulfonamidski diuretici, monokomponentni C03BA04 hlortalidon
Doziranje: Lijeenje se provodi najniom efikasnom dozom. Edemi od 25-50 mg jedanput dnevno. Hipertenzija; poetna doza je 1 x 25 mg dnevno, a moe se poveati ako treba na 1 x 50 mg dnevno. Doza za decu je do 2 mg/kg, ali svakog drugog dana. Doza odravanja atihipertenzivnog efekta u veine bolesnika je nia od poetne doze. Ako se eljeni efekat ne postigne sa 50 mg na dan, preporuuje se dodavanje dr ugog antihipertenziva. Za lijeenje insipidnog dijabetesa poetna doza je 100 mg dnevno, a doza odravanja 50 mg na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HYGROTON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [25 mg] 20 tableta

C03BA11

indapamid

Doze: 1 tabl./dan, MAX: 5 mg. OPREZ: renalno oteenje, hiperaldosteronizam, hiperparatireoidizam, dojenje. REGISTROVANI LIJEKOVI: INDAPAMID - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp obloene tablete [2,5 mg] 30 obloenih tableta INDAPAMID SR Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [1,5 mg] 30 tableta sa produenim oslobaanjem INDAPRES - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta INDAPRES SR - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete sa produenim oslobaanjem [1,5 mg] 30 tableta sa produenim oslobaanjem RAWEL SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete sa produenim oslobaanjem [1,5 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem Rp film-tablete sa produenim oslobaanjem [1,5 mg] 30 tablete sa produenim oslobaanjem Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 119

C Kardiovaskularni sistem

C03AB Tiazidi i kalijum u kombinaciji

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C03C Snani diuretici (diuretici Henleove petlje) C03CA Sulfonamidski diuretici, monokomponentni C03CA01 furosemid
Doze: Edemi 40 mg/u jutro, kasnije 20 mg/dan, ili 40 mg svaki drugi dan. Djeca 1-3 mg/dan. Oligurija: 250 mg/dan, do MAX: 2 g/dan. Parenteralno: 0,5-1,5 mg/kg, maks 20 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: EDEMID - LEK farmacevtska druba d.d. ZU otopina za injekcije [20 mg/2 ml] 5 ampula Rp tablete [40 mg] 12 tableta EDEMID forte - LEK farmacevtska druba d.d. ZU otopina za infuziju [250 mg/10 ml] 5 ampula Rp tablete [500 mg] 20 tableta FUROSEMIDE - REMEDICA Ltd. Rp tablete [40 mg] 20 tableta Rp tablete [500 mg] 20 tableta FURSEMID - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. ZU otopina za injekcije [20 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml FURSEMID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [40 mg] 20 tableta FURSEMID forte - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [500 mg] 20 tableta LASIX - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [20 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [20 mg/2 ml] 50 ampula po 2 ml Rp tablete [40 mg] 10 tableta Rp tablete [40 mg] 50 tableta LODIX - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [20 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml Rp tablete [40 mg] 10 tableta

C03CA02

bumetanid

Doze: Oralno: 1 mg ujutro, moe se ponoviti nakon 68 sati, i.m./i.v.: 1-2 mg, ponoviti nakon 20 min., MAX: 10 mg. Parenteralno: Edem plua, i.v. 1 -2 mg, po potrebi ponoviti. REGISTROVANI LIJEKOVI: YURINEX - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [1 mg] 20 tableta

C03CA04

torasemid

Doziranje: Kongestivna srana insuficijencija: Uobiajena poetna doza je 1 x 5-10 mg dnevno, postepeno se moe poveavati do 40 mg dnevno. Doze vee od 200 mg nisu ispitivane. Hipertenzija: Poetna doza je 1 x 5 mg dnevno, a nakon 4-6 nedelja terapije doza se moe poveati do 10 mg dnevno Oboljenje jetre: U pacijenata sa cirozom jetre i ascitesom poetna doza je 1 x 5-10mg, a moe se poveati na 1 x 10-20 mg dnevno u kombinaciji s antagonistom aldosterona ili diuretikom koji tedi kalijum.

120 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

C03D Diuretici koji tede kalijum C03DA Antagonisti aldosterona C03DA01 spironolakton
Doze: 100-200 mg/dan, poveati po potrebi do 400 mg/dan, djeca 3 mg/kg/dan. Kod srane insuficijencije, ako su bolesnici na terapiji ACE -inhibitorima poetna doza je 25 na dan, a ako ne dobivaju ACE-inhibitore poetna doza je 50 mg na dan i moe se postupno poveavati do max 100 mg dnevno. (pratiti K + i kreatinin!) REGISTROVANI LIJEKOVI: ALDACTONE - RIEMSER ARZNEIMITTEL AG Rp draeje [25 mg] 20 draeja Rp draeje [50 mg] 20 draeja Rp kapsule [100 mg] 20 kapsula SPIRONOLAKTON - GALENIKA a.d. Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 40 tableta

C03E Kombinacije diuretika koji tede kalijum sa ostalim diureticima C03EA Kombinacije slabih diuretika i diuretika koji tede kalijum C03EA01 hidrohlorotiazid, amilorid
Doziranje: Arterijska hipertenzija: obino se poinje sa do 1 tablete na dan. Kongestivna srana insuficijencija: poetna doza je 1 do 2 tablete, a po potrebi moe se poveati do 4 tablete dnevno Ciroza jetre: poetna doza je 1 tableta, poveavati do postizanja potrebne diureze, maksimalno do 4 tablete dnevno; kad se stanje stabilizuje, dozu treba smanjiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMOPRES - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [50 mg + 5 mg] 40 tableta MODURETIC - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [50 mg + 5 mg] 40 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 121

C Kardiovaskularni sistem

Kardiovaskularni sistem Oboljenje bubrega: Poetna doza je 1 x 20 mg dnevno. Doza se titrira u skladu sa klinikim odgovorom. U pacijenata sa hroninom renalnom insuficijencijom doze (peroralno) se kreu od 100-200 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIUVER - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta TOREM - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta Rp tablete [10 mg] 10 tableta Rp tablete [5 mg] 10 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C04 PERIFERNI VAZODILATATORI C04A Periferni vazodilatatori C04AD Derivati purina C04AD03 pentoksifilin
Doziranje: Oralno: 2-3 x 400 mg. Parenteralno: i.m. 100-300 mg dnevno; spora i.v. injekcija 100-200 mg dnevno; i.v. infuzija 100-300 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PENTILIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU otopina za injekcije [100 mg/5 ml] 5 ampula Rp tablete sa produenim djelovanjem [400 mg] 20 tableta PENTOKSIFILIN ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [100 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml TRENTAL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [100 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml TRENTAL 400 - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp obloene tablete [400 mg] 20 obloenih tableta

C04AE Ergot alkaloidi C04AE01 ergoloid-mesilat


Doziranje: Oralno: tablete: 3 x 1,5 mg ili 4,5 mg jednom dnevno; kapi 3 x 30 kapi (1,5 mg), Parenteralno: i.v. infuzija 3 mg dnevno tokom 10-15 dana; i.m. ili s.c. od 0,3-0,6 mg dnevno. Registrovani lijekovi: REDERGIN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp oralni rastvor [1 mg/ml] 50 ml oralnog rastvora ZU otopina za injekcije [0,3 mg/ml] 50 ampula Rp tablete [1,5 mg] 20 tableta Rp tablete [4,5 mg] 20 tableta REDIZORK - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [1,5 mg] 20 tableta Rp tablete [4,5 mg] 20 tableta

C04AX

deproteiniziran hemodijalizat telee krvi

Doziranje: Otopina za injekcije se moe primjeniti samo intravenozno ili intraarterijalno. Hronina venska insuficijencija sa terapijski rezistentnim ulkusima (ulcus cruris) . 10ml intravenozno, 3 puta u sedmici; obino 4 sedmice, zavisno od klinike slike, uz dodatne mjere u cilju poticanja venske cirkulacije. Periferna arterijska okluzivna oboljenja (Fontaine II - IV): 20 ml intravenozno svaki dan uz dodatnu primjenu infuzije elektrolita ili glukoze, obino do 4 sedmice, zavisno od klinike slike. Infarkt miokarda: 5 ml intravenozno svaki dan tokom jedne sedmice. Doziranje i duina primjene se mogu poveati, odnosno produiti, zavisno od klinike slike. Peptiki ulkus: 5ml intravenozno svaki dan tokom 2 sedmice. U teim sluajevima doza se moe poveati. Duina primjene se moe produiti zavisno od klinike slike.

Cerebrovaskularna oboljenja; trauma; akutna ishemija; cerebralna hemoragija; cerebralni edem: 5ml - 20 ml intravenozno svaki dan tokom jedne sedmice. Duina 122 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem primjene se moe produiti, zavisno od klinike slike. Oteano zarastanje rana, opekotine: 10 ml - 20 ml intravenozno svaki dan zavisno o teini povrede tkiva. Duina primjene se moe produiti, zavisno od klinike slike. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLCOSERYL - ALKALOID AD ZU otopina za injekcije [40 mg/ml] 25 ampula po 2 ml

C05AA

prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol

Doziranje: mast za rektalnu primenu se aplikuje prvog dana lijeenja 3 -4 puta dnevno, a zatim 2 puta dnevno, kao i poslije svake stolice. Kod spoljanjih promjena mast se nanosi na oboljelo podruje, a kod unutranjih hemoroida i fisura aplikuje se pomou priloene kanile. Prije upotrebe kanilu treba tanko premazati mau da bi se olakalo unoenje u analni otvor. Poslije upotrebe kanilu treba dobro oistiti. Lijeenje se uobiajeno se sprovodi tokom 7 dana, a po saniranju akutnih simptoma, ukoliko je potrebno, terapija se nastavlja srodnim preparatom, bez prdinzolona, u obliku masti za rektalnu primenu. U teim sluajevima mogua je kombinovana primjena masti i supozitorija. REGISTROVANI LIJEKOVI: DELTA HADENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH BRp rektalna mast [(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g] 10 g rektalne masti BRp rektalna mast [(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g] 20 g rektalne masti

C05AA

prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol, etarsko ulje kamilice

Doziranje: Ukoliko nije drugaije propisano supozitorije se aplikuju prvog dana lijeenja 3 puta na dan, zatim 2 puta na dan, ujutro i uvee. Supozitoriju treba zadrati u analnom kanalu najmanje 1-2 minuta da bi se postiglo maksimalno dejstvo na analnu sluzokou i tek poslije toga potisnuti dublje. Lijeenje supozitorijama uobiajeno se sprovodi tokom 7 dana. U teim sluajevima mogua je kom binovana primjena masti i supozitorija. REGISTROVANI LIJEKOVI: DELTA HADENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH BRp supozitorije [1,0 mg + 1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg + 0,4 mg] 6 supozitorija

C05AA01

cink-oksid, lidokain, aluminijum-subacetat, hidrokortizon

Doziranje: Mast se nanosi u tankom sloju, nekoliko puta u toku dana, prema potrebi, a najdue u kontinuitetu tri nedjelje. Ako je potrebno leenje due od tri nedjelje, potrebno je napraviti pauzu, posebno ako se oekuje pojava iritacija. Dnevna doza ne treba prelaziti koliinu od 6 g masti (oko 1/3 tube). Kod iscrpljenih i starijih pacijenata, kao i kod djece doza se prilagoava ivotnoj dobi, tjelesnoj teini i zdravstvenom stanju. REGISTROVANI LIJEKOVI: LIDOPROCT - BOSNALIJEK d.d. BRp rektalna mast [(180,0 + 50,0 + 35,0 + 2,5) mg/g] 20 g rektalne masti Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 123

C Kardiovaskularni sistem

C05 C05A

VAZOPROTEKTIVI Antihemoroidni lijekovi za lijeenje hemoroida i analnih raspuklina lokalnu primjenu C05AA Kortikosteroidi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C05AA04

prednizolon, heparin, polidokanol

Doziranje: Mast: 2-4 puta dnevno; supozitorije: 1-2 dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPATHROMBIN H - HEMOFARM A.D. Vrac BRp rektalna mast [(2,233 mg + 65 i.j. + 30 mg)/g] 20 g masti

C05AA06

fluorometolon, neomicin, feniramin

Doziranje: Mast se nanosi 1-3 puta dnevno, poslije pranjenja crijeva. Nakon smirenja tegoba: svraba i bola, mast nanositi 1-2 puta dnevno. Kad se otklone sve tegobe, terapija se nastavlja jo nekoliko dana. Mast se moe primjenjivati i kod unutranjih hemoroida pomou posebnog nastavka-aplikatora. Kad postoji krvavljenje iz hemoroida, treba primjenjivati samo mast. Preko noi se duboko u anus moe ostaviti tampon gaze natopljen masti. REGISTROVANI LIJEKOVI: DELMESON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp rektalna mast [(0,20 + 1,60 + 11,52) mg/g] 10 g rektalne masti BRp supozitorije [0,1 mg + 3,0 mg + 7,4 mg] 5 supozitorija

C05AD Lokalni anestetici C05AD bufeksamak, bizmut subgalat, titan dioksid, lidokain hidrohlorid

Doziranje: Mast: Preporuke za doziranje pri vanjskoj primjeni: nanijeti i laganao utrljati mast na zahvaeno podruje anusa dva puta dnevno. Prije primjene treba oprati analni predio toplom vodom i pekiriem za pranje ( ne sapunom) Preporuke za doziranje pri unutarnjoj primjeni (anus i/ili rektum): nanijeti mast u rektum dva puta dnevno, ako je mogue nakon pranjenja crijeva. Pri uvoenju masti u crijevo treba korititi aplikator ukljuen u originalno pakovanje lijeka. epii: primjeniti 1 supozitoiju u mar dva puta dnevno, po mogunosti nakon pranjenja crijeva. Nakon poboljanja simptoma bolesti moe biti dovoljna primjena jedne supozitorije dnevno. Mast ili epie treba koristiti dok se ne smira akutni simptomi upale i iritacije. Preporuuje se produavanje terapije narednih 8-10 dana, radi sigurnosti u uspjeh termina. U dugoronijem t retmanu bi trebalo koristiti neki preparat koji ne sadri lokalni anestetik. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROCTOSAN - STADA Arzneimittel AG Rp epii [250 mg + 100 mg + 100 mg + 10 mg] 10 epia Rp mast [(50 mg + 50 mg + 50 mg + 5 mg))/g] 20 g masti

C05AX Ostali lijekovi za lijeenje hemoroida i analnih raspuklina za lokalnu primjenu C05AX03 monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
Doziranje: mast za rektalnu primenu aplikuje se tri puta dnevno, kao i poslije svake stolice, tokom najmanje 14 dana, a po potrebi i 21 dan. Kod spoljanjih promjena mast se nanosi na oboljelo podruje, a kod unutranjih hemoroida i fisura aplikuje se pomou priloene kanile. U teim sluajevima mogua je kombinovana primjena ovog leka u obliku masti i supozitorija.

124 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: HADENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH BRp rektalna mast [(0,5 + 5,0 + 25) mg/g] 42 g rektalne masti BRp rektalna mast [(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g] 20 g rektalne masti

C05AX03

monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol, etarsko ulje kamilice


C Kardiovaskularni sistem

Doziranje i nain primjene: rektalna mast se aplikuje tri puta dnevno, kao i poslije svake stolice, tokom najmanje 14 dana, a po potrebi i 21 dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HADENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH BRp supozitorije [1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg + 0,4 mg] 6 supozitorija BRp supozitorije [1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg + 0,4 mg] 12 supozitorija

C05B Antivarikozna terapija C05BA Heparini ili heparinoidi za lokalnu primjenu C05BA03 heparin
Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti mast ili gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPATHROMBIN 30 000 - HEMOFARM A.D. Vrac BRp gel [300 i.j./g] 40 g gela BRp mast [300 i.j./g] 40 g masti HEPATHROMBIN 50 000 - HEMOFARM A.D. Vrac BRp gel [500 i.j./g] 40 g gela BRp mast [500 i.j./g] 40 g masti LIOTON 1000 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp gel [1000 i.j./g] 20 g BRp gel [1000 i.j./g] 30 g BRp gel [1000 i.j./g] 50 g

C05BA53

heparin, dekspantenol

Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti mast ili gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPAN gel - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp gel [(50000 i.j. + 0,5 g)/100 g] 50 g gela HEPAN krema - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp krema [(50000 i.j. + 0,5 g)/100 g] 50 g kreme

C05BA53

heparin, dekspantenol, alantoin

Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti mast ili gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOSTROMBIN - BOSNALIJEK d.d. BRp gel [(500 i.j. + 2,5 mg + 2,5 mg)/g] 40 g gela BRp mast [(300 i.j. + 4,0 mg + 3,0 mg)/g] 40 g masti

C05BA53

heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol

Doziranje: 2 puta dnevno nanijeti gel na oboljelo mjesto bez utrljavanja. Poslije primjene gela povrinu koe ne treba pokrivati zavojem.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 125

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: SINEDOL - HEMOFARM A.D. Vrac BRp gel [(500 i.j. + 150 mg + 25 mg)/g] 40 g gela

C05BA53

heparin, escin

Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: VENITAN forte - LEK farmacevtska druba d.d. BRp gel [(100 i.j. + 10 mg)/g] 50 g gela

C05BA53

heparin, escin, esencijalni fosfolipidi

Doziranje: 2 -3 puta dnevno nanijeti gel na oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: VENOSAN - BOSNALIJEK d.d. BRp gel [(100 i.j. + 10 mg + 10 mg)/g] 40 g gela

C05BX Ostali sklerozirajui lijekovi C05BX01 kalcijum-dobesilat


Doziranje: Uobiajena dnevna doza je 1-2 kapsule za vrijeme jela. Trajanje terapije 1 sedmica-nekoliko mjeseci ovisno o stanju bolesnika. REGISTROVANI LIJEKOVI: DOXILEK - LEK farmacevtska druba d.d. Rp kapsule [500 mg] 30 kapsula

C05BX51

kalcijum-dobesilat, lidokain

Doziranje: Ujutro i uveer umetne se po 1 epi u anus, najbolje nakon defe kacije i pranja. Nakon smirivanja simptoma primjenjuje se samo uveer. U pacijenata sa unutranjim hemoroidima istisne se mast iz tube priloenim nastavkom to dublje u crijevo. Kod vanjskih hemoroida, svrbea anusa, kao i kod analnog ekcema, oboljelo mjesto namae se vie puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MODOLEX - LEK farmacevtska druba d.d. BRp epii [250 mg + 40 mg] 10 epia BRp rektalna mast [(40 mg + 20 mg)/g] 30 g masti

C05BX51

kalcijum-dobesilat, lidokain, deksametazon acetat

Doziranje: Ujutro i uvee umetne se po 1 epi u anus, najbolje nakon defekcije i pranja. Nakon smirivanja simptoma primjenjuje se samo uvee. U pacijenata sa unutranjim hemoroidima istisne se mast iz tube priloenim nastavkom to dublje u crijevo. Kod vanjskih hemoroida, svrbea anusa, kao i kod analnog ekcema, oboljelo mjesto se namae vie puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MODOLEX Plus - LEK farmacevtska druba d.d. BRp epii [(250 + 40 + 0,25)mg/g] 8 epia BRp rektalna mast [40 mg + 20 mg + 0,25 mg] 30 g

126 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C05C Lijekovi za stabilizaciju kapilara C05CA Bioflavonoidi C05CA03 diosmin


Doziranje: Jedna tableta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHLEBODIA - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp obloene tablete [600 mg] 15 obloenih tableta Rp obloene tablete [600 mg] 30 obloenih tableta

C05CX Ostala sredstva za stabilizaciju kapilara C05CX ekstrekt divljeg kestena i kokotca
Doziranje: Gel se namae na kou oboljelog podruja vie puta na dan. Utiranje nije potrebno. Kod greva ila gel se nanosi ujutro na oboljele okrajine i povije elstinim zavojem. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERBION AESCULUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp gel [(0,35g + 0,02g)/1 g] 40g

C07 BLOKATORI BETA-ADRENERGIKIH RECEPTORA C07A Blokatori beta-adrenergikih receptora C07AA Blokatori beta-adrenergikih receptora, neselektivni C07AA05 propranolol
Doziranje: Hipertenzija: poetna doza 2x80 mg/dan oralno, poveavati je u nedeljnim intervalima do doze odravanja 160 -320 mg/dan. Angina pektoris: poetna doza 2 -3 x po 40 mg/dan ora lno, doza odravanja 120 240 mg/dan. Aritmije, tireotoksikoza, kardiomiopatija: 10-40 mg 3-4 puta dnevno oralno. Profilaksa poslije infarkta: 160 mg/dan oralno (u poetku podeljeno na 4 doze, kasnije na dvije), po potrebi moe se primjeniti 180 -240 mg/dan u podjeljenim dozama. Anksioznost, migrena i esencijalni tremor: Poetna doza 2 -3 x 40 mg/dan, doza odra vanja 80-160 mg/dan. Djeca: Za lijeenje hipertenzije i sranih aritmija poetna oralna doza je 0,5 -1 mg/kg/dan, a doza odravanja je 2-3 mg/kg/dan (podijeljeno u vie pojedinanih doza). REGISTROVANI LIJEKOVI: PROPRANOLOL - GALENIKA a.d. Rp tablete [40 mg] 50 tableta PROPRANOLOL - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [40 mg] 50 film-tableta PROPRANOLOL LEK - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [40 mg] 50 tableta

C07AA07

sotalol

Doziranje: Tablete: Aritmije: Poetna doza: 80mg/dan u 1-2 podijeljene doze. Doze se postepeno mogu poveavati u intervalima od 2-3 dana do uobiajene doze 160-320 mg/dan, podijeljene u 2 pojedinane doze. Vee doze, 480-640 mg/dan primjenjuju se u Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 127

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji tretmanu po ivot opasnih ventrikularnih aritimija pod supervizijom ljekara. Doze lijeka treba smanjiti u pacijenata sa renalnom insuficijencijom. REGISTROVANI LIJEKOVI: DAROB - ABBOTT Laboratories S.A. Rp tablete [160 mg] 50 tableta DAROB mite - ABBOTT Laboratories S.A. Rp tablete [80 mg] 50 tableta

C07AB Blokatori beta-adrenergikih receptora, selektivni C07AB02 metoprolol


Doziranje: Hipertenzija: 100-200 mg/dan (oralno), podjeljeno u dvije doze. Angina pektoris: 2-3 x 50-100 mg/dan (oralno). Ukoliko je potrebno, doza se moe poveati do 400 mg/dan. Aritmije: Oralno: 2 x 50 mg/dan. Parenteralno: do 5 mg sporom i.v. injekcijom, po potrebi ponavljati na 5 min do najvie 15 mg. Infarkt mikarda: U toku prvih 12 h od nastanka infarkta, 5 mg sporom i.v. injekcijom, ponavljati na 2 min do najvie 15 mg, poslije 15 min dati oralno 50 mg na 6h tokom 48h, a zatim 2 puta po 100 mg najmanje sledea 3 mjeseca. Prevencija migrene: 100 mg/dan (oralno), u vie doza. Hipertireoidizam: 4 x 50 mg/dan (oralno). Djeca: Za lijeenje hipertenzije i aritmija daje se oralno 1 mg/kg/dan, u poetku, a doza odravanja moe se poveati i do 5 mg/kg/dan (u vie pojedinanih doza). REGISTROVANI LIJEKOVI: BETALOC ZOK - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp tablete sa produenim oslobaanjem [100 mg] 28 tableta sa produenim oslobaanjem Rp tablete sa produenim oslobaanjem [25 mg] 14 tableta sa produenim oslobaanjem Rp tablete sa produenim oslobaanjem [50 mg] 28 tableta sa produenim oslobaanjem CORVITOL 100 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [100 mg] 30 tableta CORVITOL 50 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [50 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 50 tableta Rp tablete [50 mg] 100 tableta METOPROLOL STADA 200 mg retard - STADA Arzneimittel AG Rp tablete sa produenim oslobaanjem [200 mg] 50 film -tableta sa produenim oslobaanjem PRESOLOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp film-tablete [100 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 56 film-tableta

C07AB03

atenolol

Doziranje: Hipertenzija: 50-100 mg/dan oralno. Angina pektoris: 100 mg/dan oralno. Aritmije, sekundarna prevencija infarkta miokarda: 50-100 mg jedanput dnevno ili podijeljeno u 2 doze. Kod tee renalne ins uficijencije treba smanjiti dozu ili 128 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem primjenjivati lijek svakog drugog ili etvrtog dana, u zavisnosti od vrijednosti klirensa kreatinina. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMINOL - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [100 mg] 20 tableta Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta ATENOLOL - JAKA 80 AD Rp tablete [100 mg] 14 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta ATENOLOL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [100 mg] 14 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta ATENOLOL - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [100 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 30 film-tableta ATENOLOL - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [100 mg] 14 tableta ATENOLOL ALKALOID - ALKALOID AD Rp film-tablete [100 mg] 15 film-tableta ATENOLOL Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [100 mg] 14 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta ORMIDOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [50 mg] 30 tableta PANAPRES - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [100 mg] 14 tableta PRINORM - GALENIKA a.d. Rp tablete [100 mg] 14 tableta ORMIDOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp film-tablete [100 mg] 28 tableta

C07AB07

bisoprolol

Doziranje: jedna tableta od 10 mg dnevno u jutro, premda nia doza 5mg dnevno moe biti adekvatna kod nekih bolesnika i kod starijih osoba. Max 20 mg/dnevno. Kod bolesnika sa blagim do umjerenim oteenjem rada bubrega ili jetre dozu ne treba prilagoavati. Kod bolesnika sa bubrenom insuficijencijom (kreatinin klirens 0,33 ml/s) doza ne smije prelaziti 10 mg dnevno. Kod bolesnika na dijalizi prilagoavanje doze nije potrebno. Kod bolesnika sa tekom jetrenom insuficijencijom doza smije biti vea od 10 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BIPRESSO - ALKALOID AD Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta BISOCOR - KWIZDA PHARMA GmbH Rp tablete [10 mg] 50 tableta Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 50 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 129

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji BYOL - LEK farmacevtska druba d.d. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta CARDIOPROL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta

C07AB12

nebivolol

Doziranje: Hipertenzija 5 mg (1tbl) jedanput dnevno. Kod starijih poetna doza je 2,5 mg (1/2 tbl.) jedanput dnevno, a moe se poveati na 1 tabletu dnevno. Stabilna hronicna srana insuficijencija: Poetna doza nebivolola 1,25 mg jedanput dnevno (1/4 tbl), zatim se u zavisnosti od terapijskog odgovora u intervalima od 1-2 nedelje doza poveava na 2,5 mg (1/2 tbl) jedanput dnevno, pa zatim na 5 mg (1 tbl) jedanput dnevno, do maksimalne ciljane doze od 10 mg jedanput dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEBILET - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 14 tableta

C07AG Blokatori alfa- i beta-adrenergikih receptora C07AG02 karvedilol


Doziranje: Hipertenzija: p rvi dan 1 x 12,5-25 mg oralno; drugi dan 1 x 12,5-25 mg i od treeg dana 1 x 25 mg. Angina pektoris: prvi dan 2 x 12,5-25 mg; drugi dan 2 x 12,5-25 mg i od treeg dana 2 x 25 mg. Srana insuficijencija: p oetak terapije 2 x 3,125 mg dnevno, doziranje se postepeno udvostruuje svakih 14 dana. Doza odravanja je 2 x 25 mg ili najvia doza koja se podnosi. REGISTROVANI LIJEKOVI: CARVELOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [3,125 mg] 30 tableta Rp tablete [6,25 mg] 30 tableta CARVETREND - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [25 mg] 28 tableta Rp tablete [3,125 mg] 28 tableta Rp tablete [6,25 mg] 28 tableta CORONIS - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [6,25 mg] 28 tableta CORYOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [25 mg] 28 tableta Rp tablete [3,125 mg] 28 tableta Rp tablete [6,25 mg] 28 tableta DILATREND - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [6,25 mg] 28 tableta Rp tablete [25 mg] 28 tableta

130 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem KARVEDILOL - HABIT PHARM A.D. Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [6,25 mg] 30 tableta KARVEDILOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [6,25 mg] 30 tableta KARVILEKS - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta MILENOL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [25 mg] 28 tableta

C08 C08C

BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA Selektivni blokatori kalcijumskih kanala sa vaskularnim djelovanjem C08CA Derivati dihidropiridina C08CA01 amlodipin
Doziranje: Poetna doza je 5 mg/dan oralno, po potrebi se moe poveati na 10 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOPRES - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta AMLODIL - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [5 mg] 20 kapsula Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta AMLODIPIN - JAKA 80 AD Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta AMLODIPIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta AMLODIPIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta AMLODIPIN Farmavita - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tableta [5 mg] 30 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta AMLOGAL - GALENIKA a.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta AMLOPIN 10 mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta AMLOPIN 5 mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [5 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 131

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Rp tablete [5 mg] 30 tableta NORVASC - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta TENOX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta VAZOTAL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta VILPIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta

C08CA02

felodipin

Doziranje: Hipertenzija: Poetna doza je 5 mg/dan oralno (kod starijih osoba 2,5 mg), doza odravanja 5-10 mg/dan. Angina pektoris: Poetna doza je 5 mg/dan ujutru, po potrebi moe da se povea do 10 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FELODIPIN STADA 10 mg retard - STADA Arzneimittel AG Rp tablete sa produenim oslobaanjem [10 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem FELODIPIN STADA 5 mg retard - STADA Arzneimittel AG Rp tablete sa produenim oslobaanjem [5 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem

C08CA05

nifedipin

Doziranje: Poetak terapije 3 x 5 -10 mg/dan oralno, potom 3 x 20 mg/dan. Maks. doza je 120 mg/dan. Retard oblici 1-2 x 20 mg/dan do 2 x 40 mg/dan. U hitnim sluajevima (hipertenzivna kriza) tableta se primjenjuje sublingvalno. Djeca od 0,25 0,5 mg/kg/dan, maksimalno 1,5 mg/kg/dan podijeljeno u 2-3 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: NIFADIL RETARD - ALKALOID AD Rp film-tablete sa produenim oslobaanjem [20 mg] 30 film -tableta sa produenim oslobaanjem NIFEDIPIN RETARD - FARMAL d.d. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [20 mg] 30 tablete sa produenim oslobaanjem NIFEDIPINE- RETARD - REMEDICA Ltd. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [20 mg] 30 tableta sa produenim oslobaanjem NIFELAT RETARD - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [20 mg] 30 tableta sa produenim oslobaanjem NIPIDIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapsule sa modifikovanim oslobaanjem [20 mg] 30 kapsula sa modifikovanim oslobaanjem

132 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C08CA06

nimodipin

C08CA09

lacidipin

Doziranje: 2 mg/dan, poveati nakon 3-4 nedjelje, Max. 4 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: LACIPIL - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [2 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [4 mg] 28 film-tableta

C08D

Selektivni blokatori kalcijumskih kanala sa direktnim djelovanjem na srce C08DA Derivati fenilalkilamina C08DA01 verapamil
Doziranje: Oralno: Odrasli: Supraventrikularne aritmije 3 x 40-120 mg/dan. Angina pektoris 3 x 80-120 mg/dan. Hipertenzija 2-3 x 120-160 mg/dan. Kod starijih osoba, potrebne su nie doze, obino 3 x 40mg/dan. Djeca: 2-3 x 20 mg/dan (do 2 god.), 2-3 x 40-120 mg/dan (iznad 2 god.). Parenteralno: Odrasli: sporom i.v. injekcijom 5-10 mg, po potrebi ponoviti za 5-10 min. Djeca: 0,1-0,3 mg/kg u jednoj dozi. Ponoviti dozu poslije 30 minuta, ako nije dolo do terapijskog odgovora. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOSOPTIN - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [40 mg] 30 tableta Rp film-tablete [80 mg] 50 tableta ISOPTIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [120 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 50 film-tableta IZOPAMIL - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [80 mg] 45 film-tableta LEKOPTIN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp draeje [80 mg] 50 draeja LEKOPTIN mite - LEK farmacevtska druba d.d. Rp draeje [40 mg] 30 tableta VERAPAMIL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 50 film-tableta VERAPAMIL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp obloene tablete [80 mg] 50 obloenih tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 133

C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: Prevencija zapoinje to ranije, a najkasnije etvrtog dana od subarahnoidalnog krvavljenja. Terapija zapoinje i.v. infuzijom u dozi 1 mg/h prva 2 h. Doza se moe poveati na 2 mg/h prva 2 h pri stabilnom krvnom pritisku. Nakon zavrenog petodnevog do 14-dnevnog intravenskog lijeenja preporuuje se peroralna primjena u dozi od 60 mg na 4 h, u trajanju do 21 dan. U sluaju nestabilnog krvnog pritiska, telesne teine manje od 70 kg, doza se moe smanjiti na 0,5 mg/h ili 30 mg oralno na 4 h. Dozu takoe treba smanjiti ili lijeenje ak prekinuti kod tekog oteenja bubrega i jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: NIMOTOP S - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [30 mg] 100 film-tableta SZU rastvor za infuziju [10 mg/50 ml] 50 ml otopine

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji VERAPAMIL ALKALOID - ALKALOID AD Rp obloene tablete [40 mg] 30 obloenih tableta Rp obloene tablete [80 mg] 30 obloenih tableta VERAPAMIL ALKALOID RETARD - ALKALOID AD Rp film-tablete sa produenim oslobaanjem [240 mg] 20 film -tableta sa produenim oslobaanjem

C08DB Derivati benzotiazepina C08DB01 diltiazem


Doziranje: 2 x 90-180 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALDIZEM - ALKALOID AD Rp tablete [60 mg] 30 tableta Rp tablete [90 mg] 30 tableta CORTIAZEM RETARD - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [90 mg] 30 tableta sa modifikovanim oslobaanjem

C09

LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM C09A Inhibitori angiotenzin konvertujueg enzima (ACE), monokomponentni C09AA ACE inhibitori, monokomponentni C09AA01 kaptopril
Doziranje: Hipertenzija: Poetna doza 2 x 12,5 mg oralno, doza odravanja 2 x 25 mg, maks. 2-3 x 50 mg. Kongestivna srana insuficijencija: Poetna doza 6,25mg 3x dnevno, a zatim se postepeno poveava do ciljane doze odravanja 3 x 25 mg dnevno. Dijabetesna nefropatija: 75-100 mg/dan u podeljenim dozama. Kod tekog renalnog oteenja, poetna doza je 2 x 12,5 mg/dan. Profilaksa poslije akutnog infarkta miokarda: Kod hemodinamski stabilnih bolesnika, terapiju zapoeti 3 dana od infarkta miokarda. Poetna doza je 6,25 mg/dan, postepeno se poveava u toku nekoliko nedjelja do ciljne doze od 150 mg/dan oralno (ukoliko se tolerie) u podjeljenim dozama. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALKADIL - ALKALOID AD Rp tablete [25 mg] 40 tableta Rp tablete [50 mg] 40 tableta KAPTOPRIL - REMEDICA Ltd. Rp tablete [25 mg] 40 tableta Rp tablete [50 mg] 20 tableta KAPTOPRIL KRKA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [12,5 mg] 20 tableta Rp tablete [25 mg] 20 tableta KATOPIL - GALENIKA a.d. Rp tablete [25 mg] 40 tableta Rp tablete [50 mg] 40 tableta

134 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C09AA02

enalapril

Doziranje: Hipertenzija: Poetna doza je 5 mg/dan oralno. Doza odravanja 10 -20 mg/dan u jednoj ili podeljeno u dvije doze. Maks. 40 mg/dan. Kongestivna srana insuficijencija: Poetna doza je 2,5 mg/dan oralno, koja se postepeno poveava do ciljane doza odravanja 2 x 5 -10 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGIOTEC - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta ENALAPRIL - REMEDICA Ltd. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta ENALAPRIL - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta ENALAPRIL 10 - JAKA 80 AD Rp tablete [10 mg] 20 tableta ENALAPRIL 20 - JAKA 80 AD Rp tablete [20 mg] 20 tableta ENALAPRIL 5 - JAKA 80 AD Rp tablete [5 mg] 20 tableta ENALAPRIL LEK 10 mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta ENALAPRIL LEK 20 mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta ENAP - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta KONVERIL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta PRILENAP - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [5 mg] 20 tableta Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta RENAPRIL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta

C09AA03

lizinopril

Doziranje: Hipertenzija: Poetna doza je 2,5 mg/dan. Doza odravanja 10 -20 mg/dan, maks. 40 mg/dan. Kong estivna srana insuficijencija: Poetna doza 2,5 mg/dan. Doza odravanja 5 -20 mg/dan. Profilaksa poslije akutnog infarkta miokarda: kod hemodinamski stabilnih bolesnika (sistolni krvni pritisak vei od 120 mmHg) terapiju lizinoprilom treba zapoeti unutar 24h od poetka simptoma. Poetna doza je 5 mg/dan, tokom prva 2 dana, a zatim se poveava na 10 mg/dan (doza odravanja) tokom 6 nedjelja. U sluaju nieg sistolnog pritiska (100 -120

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 135

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji mmHg), poetna doza iznosi 2,5 mg/dan, a doza odravanja je 5 mg/dan. Ukoliko je krvni pritisak manji od 100 mmHg lijek se ne daje. REGISTROVANI LIJEKOVI: IRUMED - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta LIZINOPRIL - JAKA 80 AD Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta LOPRIL - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta LORIL - SRBOLEK A.D. Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta OPTIMON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta PRINIVIL - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [20 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta SKOPRYL - ALKALOID AD Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta LIZINOPRIL - FARMAL d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta SKOPRYL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg] 20 tableta Rp tablete [5 mg] 20 tableta

C09AA04

perindopril

Doziranje: Uobiajena doza za lijeenje hipertenzije je 4 mg jedanput na dan. Doza se moe poveati na 8 mg perindoprila jedanput na dan. Uobiajena doza za lijeenje sranog poputanja je 2 mg jedanput na dan. Doza se moe poveati na 4 mg perindoprila jedanput na dan. Poetna doza za spreavanje ponovne modane kapi je 2 mg perindoprila, erbuminove soli (po jednu 2-miligramsku tabletu ili po pola 4-miligramske tablete) prve dvije nedjelje, zatim tokom sljedee dvije nedjelje prije kombinacije sa indapamidom dozu poveamo na 4 mg (po jednu 4-miligramsku tabletu).

136 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem Tableta se uzima ujutro, prije jela i sa dovoljnom koliinom tenosti. U nastavku lijeenja, ljekar e veliinu doza prilagoditi efektu lijeka i potrebama pacijenta. Doze za bolesnike sa oteenom bubrenom funkci jom, renovaskularnom hipertenzijom, za bolesnike na hemodijalizi, za bolesnike koji su se prethodno lijeili diuretikom i za starije bolesnike odrediti e ljekar. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRENESSA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg] 30 tableta Rp tablete [8 mg] 30 tableta

C09AA05

ramipril

Doziranje: Hipertenzija: Poetna doza od 2,5 mg/dan oralno, po potrebi moe se poveavati u intervalima 2-4 nedjeIje do maksimalnih 20 mg/dan. Dnevna doza ramiprila (2,5 mg i vie) moe da se uzima odjednom, ili po potrebi podijeljena u dvije jednake doze. Kongestivna srana insuficijencija: Poetna doza je 1,25-2,5 mg dnevno, moe se poveavati u dvonedeljnim intervalima na maksimalno 2x5 mg dnevno. Profilaksa poslije akutnog infarkta miokarda: Poetna doza je 5 mg/dan, tokom prva 2 dana, a zatim se poveava na 10 mg/dan (podeljeno u 2 doze), tokom 6 nedjelja. Doza odravanja 2,5-5 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMPRIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [1,25 mg] 28 tableta Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta PRILINDA - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5,0 mg] 28 tableta RAMIPRIL - FARMAL d.d. Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta RAMIPRIL Kwizda - KWIZDA PHARMA GmbH Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta RAMIPRIL PLIVA - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [2,5 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta TRITACE - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp tablete [1,25 mg] 28 tableta Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta VIVACE - Actavis Group PTC ehf Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg] 28 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 137

C Kardiovaskularni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C09AA06

kvinapril

Doziranje: Hipertenzija: Poetna doza 5 -10 mg/dan oralno. Doza odravanja 20 -40 mg/dan u jednoj ili podjeljeno u dvije doze. Maks. 80 mg/dan. Kongestivna srana insuficijencija: Poetna doza 2,5-5 mg/dan. Doza odravanja 5 -10 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMOKVIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 20 film-tableta

C09AA08

cilazapril

Doziranje: Hipertenzija: Poetna doza 1 -1,25 mg/dan oralno. Doza odravanja 2,5 5 mg/dan. Kongestivna srana insuficijencija: Poetna doza 0,5 mg/dan. Doza odravanja 1 mg/dan, postepeno se moe poveavati do 2,5 mg/dan. Kod bolesnika sa renalnom insuficijencijom doziranje se usklauje sa vrijednostima klirensa kreatinina. Kod bolesnika sa cirozom jetre, poetna doza iznosi 0,5 mg/dan (ili manje), zbog rizika za nastank hipotenzije. Doziranje kod starih osoba: Hipertenzija: Poetna doza 0,5-1,25 mg/dan. Doza odravanja se odreuje individualno. Hronina ins uficijencija srca: Poetna doza 0,5 mg/dan. Doza odravanja se odreuje indi vidualno. REGISTROVANI LIJEKOVI: CILAZAPRIL - HABIT PHARM A.D. Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta CILAZAPRIL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5,0 mg] 30 film-tableta CILAZIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [1 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta INHIBACE - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [1 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [2,5 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta PRILAZID - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta

C09AA09

fosinopril

Doziranje: Hipertenzija: Poetna doza je 10 mg/dan oralno. Doza odravanja 20 -40 mg/dan. Kongestivna srana insuficijencija: Poetna doza 10 mg/dan. Doza odravanja 20 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MONOPRIL - BRISTOL-MYERS SQUIBB Rp tablete [10 mg] 28 tableta Rp tablete [20 mg] 28 tableta

C09AA10

trandolapril

Doziranje: Hipertenzija: Doziranje je individualno. Poetna doza trandolaprila je 1 mg/dan, a ako je potrebno, moe se poveati u nedeljnim intervalima do 2 do 4 mg/dan, jednokratno. Podijeljene doze mogu se primjeniti kod primjene 4 mg/dan, uz dodatak diuretika. Diuretik treba iskljuiti najmanje 3 dana prije uvoenja trandolaprila. Ako to nije mogue doza trandolaprila se smanjuje. Kod bolesnika sa renalnom insuficijencijom 138 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Inhibitori angiotenzin konvertujueg enzima (ACE), kombinacije C09BA ACE inhibitori i diuretici C09B C09BA02 enalapril, hidrohlorotiazid
Doziranje: 1 tableta dnevno, po potrebi, 2 tablete (enalapril 20 mg sa hidrohlorotiazidom 12 mg/tabl.). REGISTROVANI LIJEKOVI: ENALAPRIL HCT - Actavis Group PTC ehf Rp tablete [20 mg + 6 mg] 20 tableta Rp tablete [20,0 mg +12,5 mg] 20 tableta ENAP H - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [10 mg + 25 mg] 20 tableta ENAP-HL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [10,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta ENAP-HL 20 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 20 tableta Rp tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 30 tableta KONVERIL Plus - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 20 tableta PRILENAP H - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [10 mg + 25 mg] 20 tableta PRILENAP HL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 20 tableta

C09BA02

enalapril, indapamid

Doziranje: Blaga hipertenzija 1 tableta enalaprila (10 mg ili 20 mg) ujutro istovremeno sa 1 tabletom indapamida (2,5 mg). Umjerena i teka hipertenzija: ujutru istovremeno popiti 1 tabletu (10 mg) enalaprila ili 2 puta dnevno po 1 tableta enalaprila, u zavisnosti od visine pritiska i 1 tabletu indapamida (2,5 mg). Kod renalne disfunkcije dozu treba smanjiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: ENZIX - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete i film-tablete [10 mg i 2,5 mg] 15 tableta i 15 film-tableta ENZIX duo - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete i film-tablete [10 mg i 2,5 mg] 30 tableta i 15 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 139

C Kardiovaskularni sistem

Kardiovaskularni sistem doziranje se usklauje sa vrijednostima klirens kreatinina. Za renalni klirens ispod 30 mL/min preporuuje se doza od 0,5 mg/dan. Kod bolesnika sa cirozom jetre poetna doza je 0,5 mg/dan, a titrira se do terapijskog odgovora kao u pacijenata sa normalnim jetrenim funkcijama. Kod starijih osoba preporuuju se manje inicijalne doze. Pacijenti sa malignom hipertenzijom ili tekom sranom dekompenzacijom treba da budu hospitalizirani za poetak terapije trandolaprilom. Poslije prve doze trandolaprila ili u kombinaciji sa diuretikom pacijent treba biti kontrolisan 6 sati zbog sprijeavanja eventualne hipotenzije. REGISTROVANI LIJEKOVI: GOPTEN - ABBOTT Laboratories S.A. Rp kapsule [0,5 mg] 50 kapsula Rp kapsule [2 mg] 28 kapsula GOPTEN 4 mg - ABBOTT Laboratories S.A. Rp kapsule [4 mg] 28 kapsula

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ENZIX duo forte - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete i film-tablete [20 mg i 2,5 mg] 30 tableta i 15 film-tableta

C09BA03

lizinopril, hidrohlorotiazid

Doziranje: Najee 1 tableta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: LISINOCOMP Genericon - GENERICON PHARMA GmbH Rp tablete [20 mg + 25 mg] 30 tableta LIZINOPRIL HCT - Actavis Group PTC ehf Rp tablete [10,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta Rp tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta LOPRIL H - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [20 mg +12,5 mg] 30 tableta LOPRIL H tablete 10 mg - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta OPTIMON Plus - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta SKOPRYL PLUS - ALKALOID AD Rp tablete [20 mg +25 mg] 20 tableta Rp tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta PRINZIDE - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 28 tableta IRUZID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta IRUZID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta LAAVEN HD - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [20 mg + 25 mg] 30 tableta LIZINOPRIL H - FARMAL d.d. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta SKOPRYL Plus - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 20 tableta VITOPRIL H - STADA Arzneimittel AG Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta LOPRIL H - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 20 tableta Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 20 tableta LOPRIL H plus - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [20 mg + 25 mg] 20 tableta LOPRIL H plus - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [20 mg + 25 mg] 30 tableta

C09BA04

perindopril, indapamid

Doziranje: Odrasli: jedna tableta na dan, ujutro, prije jela. Ukoliko se nakon jednog mjeseca primjene, krvni pritisak ne noramlizira, doza se moe udvostruiti. Stariji pacijenti: inicijalna doza perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg na dan. Pacijenti sa insuficijencijom bubrega (kreatinin klirens 30-60ml/min): maksimalna dnevna doza 140 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem perindopril/indapamid 2mg/0,625mg. U pacijenata sa kreatinin klirensom preko 60ml/min, nije potrebno prilagoavanje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: CO-PRENESSA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [2 mg + 0,625 mg] 30 tableta Rp tablete [4 mg + 1,25 mg] 30 tableta

C09BA05

ramipril, hidrohlorotiazid
C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: Odrasli: 1 tableta/dan: maksimalno 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlorotiazida. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMPRIL HD - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta AMPRIL HL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta PIRAMIL HCT - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta RAMICOMP Genericon mite tablete - GENERICON PHARMA GmbH Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 30 tableta RAMICOMP Genericon tablete - GENERICON PHARMA GmbH Rp tablete [5 mg + 25 mg] 30 tableta RAMIPRIL HCT Kwizda - KWIZDA PHARMA GmbH Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta RAMIPRIL Plus Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 30 tableta TRITAZIDE - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta RAMIPRIL H - FARMAL d.d. Rp tablete [2,5 mg + 12, 5 mg] 28 tableta Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta

C09BA06

kvinapril, hidrohlorotiazid

Doziranje: Najee 1 tableta na dan (10 mg kvinaprila sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). Ukoliko se ne postigne zadovoljavajui efekat, poveava se doza kvinalaprila (20 mg kvinaprila sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMOKVIN PLUS - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 20 film-tableta

C09BA08

cilazapril, hidrohlorotiazid

Doziranje: Najee 1 tableta na dan (5 mg cilazaprila sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). REGISTROVANI LIJEKOVI: CILAZIL PLUS - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [5,0 mg + 12,5 mg] 30 film-tableta INHIBACE PLUS - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [5,0 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta PRILAZID PLUS - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [5,0 mg + 12,5 mg] 30 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 141

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C09BB ACE inhibitori i blokatori kalcijumskih kanala C09BB10 verapamil, trandolapril


Doziranje: 1 kapsula na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: TARKA - ABBOTT Laboratories S.A. Rp kapsule [180 mg + 2 mg] 28 kapsula Rp tablete sa prilagoenim oslobaanjem [180 mg + 2 mg] 28 tableta sa prilagoenim oslobaanjem

C09C Antagonisti receptora angiotenzina II, monokomponentni C09CA Antagonisti receptora angiotenzina II, monokomponentni C09CA01 losartan
Doziranje: 1 tableta dnevno. Po p otrebi, poslije nekoliko nedelja doza se moe poveati na 2 tablete dnevno. Nia inicijalna doza (1/2 tablete dnevno) primjenjuje se kod starijih osoba, teeg renalnog oteenja i smanjenog intravaskularnog volumena. REGISTROVANI LIJEKOVI: ERYNORM - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta HILOS - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta HILOS FORT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta LACIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obloene tablete [25 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [50 mg] 30 filmom obloenih tableta LORISTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [100 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [25 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta LOTAR - ALKALOID AD Rp film-tablete [100 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 30 film-tableta TENLOP - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [50 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [12,5 mg] 30 film-tableta LOSARTIC - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta

C09CA03

valsartan

Doziranje: 1 puta 80 mg na dan. Nakon najmanje 4 nedelje doza se moe poveat i do maksimalno 160 mg/dan (kod oteenja jetre maksimalno 80 mg/dan). Nia inicijalna doza od 40 mg/dan primjenjuje se kod starijih osoba, oteenja jetre, tekog oteenja bubrega i smanjenog intravaskularnog volumena. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIOVAN - NOVARTIS PHARMA AG Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [160 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 28 film-tableta 142 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem VALSACOR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [160 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 28 film-tableta

C09CA04

irbesartan

C09CA07

telmisartan

Doziranje: Odrasli: 40mg jedanput dnevno. Maksimalno 80mg jedanput dnevno. Blago do umjereno oteenje renalne funkcije: poetna doza 20 mg. Blago do umjereno oteenje jetre: maksimalno 40 mg /dan. Starije osobe: nije potrebno podeavanje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: MICARDIS - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp tablete [40 mg] 28 tableta Rp tablete [80 mg] 28 tableta

C09CA08

olmesartan

Doziranje: Doziranje lijeka je individualno. Odrasli: 10 do 40 mg, jedanput na dan. Tablete se uzimaju sa tekuinom, tokom jela ili natate. Nije potrebno podeavanje inicijalnog doziranja u starijih pacijenata, pacijenata sa umjerenom do tekom bubrenom insuficijencijom (klirens kreatinina < 40 ml/min) ili u pacijenata sa umjerenom do tekom hepatikom disfunkcijom. U pacijenata sa deplecijom intravaskularnog volumena (npr. tretirani diureticima) lijeenje zapoeti pod ljekarskim nadzorom i razmotriti primjenu manjih inicijalnih doza lijeka (mogua pojava simptomatske hipotenzije). REGISTROVANI LIJEKOVI: MENARTAN - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp film-tablete [10 mg] 14 film-tablete Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 14 film-tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 143

C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: Uobiajena doza iznosi 150 mg jednom dnevno. Doza se moe poveati do 300 mg jednom dnevno. Efekt lijeka razvija se postepeno i puno antihipertenzivno dejstvo postie 4-6 nedjelja od poetka terapije. U osoba sa hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 preporuuje se dnevna doza od 300 mg u cilju zatite bubrega. Kod bolesnika na hemodijalizi ili osoba starijih od 75 godina poetna dnevna doza iznosi 75 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: IRDA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [150 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [300 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [75 mg] 28 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C09D Antagonisti receptora angiotenzina II, kombinacije C09DA Kombinacije antagonista receptora angiotenzina II i diuretika C09DA01 losartan, hidrohlorotiazid
Doziranje: Za veinu bolesnika uobiajena poetna doza i doza odravanja je 1 tableta jedanput na dan (80 mg valsartana sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). REGISTROVANI LIJEKOVI: CO-HILOS - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [50 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta CO-HILOS FORT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [100 mg + 25 mg] 28 film-tableta LORISTA H - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [50,0 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta LORISTA HD - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [100 mg + 25 mg] 28 film-tableta LOSARTIC PLUS - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [50 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta TENLOP H - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [100 mg + 25 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [50 mg + 12,5 mg] 30 film-tableta

C09DA03

valsartan, hidrohlorotiazid

Doziranje: 1 tableta na dan (80 mg valsartana sa 12,5 mg hidrohlorotiazida). Kod nekih bolesnika pot rebne su vee doze 1 tableta na dan ( 160 mg valsartana sa 12,5 mg hidrohlorotiazida) ili 1 tableta dnevno (160 mg valsartana sa 25 mg hidrohlorotiazida). REGISTROVANI LIJEKOVI: CO-DIOVAN - NOVARTIS PHARMA AG Rp film-tablete [160 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [160 mg + 25 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [80 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta

C09DA04

irbesartan, hidrohlorotiazid

Doziranje: Uobiajena doza je jedna tableta dnevno. Pun efekat lijeka, odnosno antihipertenzivno dejstvo postie se 4-8 nedjelja od poetka terapije. REGISTROVANI LIJEKOVI: CO-IRDA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [150 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [300 mg + 12,5 mg] 28 film-tableta

C09DA07

telmisarten, hidroklorotiatid

Doziranje: Odrasli: jedanput dnevno, neovisno o jelu. Prije prelaska na fiksnu kombinaciju preporuuje se titracija individualnih doza sa svakom od dve kompenente. Direktni prelaz sa monoterapije na fiksnu kombinaciju primjenjuje se ako se krvni pritisak ne moe kontrolisati primjenom telmisartana 40 mg ili 80 mg. Oteenje funkcije bubrega: Preporuuje se povremeno praenje bubrene funkcije. Blago do umjereno oteenje funkcije jetre: maksimalno 40/12,5mg/dan. Starije osobe: nije potrebno podeavanje doze. 144 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: MICARDIS PLUS - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp tablete [40 mg + 12,5 mg] 28 tableta Rp tablete [80 mg + 12,5 mg] 28 tableta

C10AA01

simvastatin

Doziranje: Hiperholesterolemija: Poetna doza 10 -20 mg/dan oralno uvee, po potrebi postepeno poveavati dozu nakon 4 nedjelje do maks. doze 80 mg/dan. Prevencija kardiovaskularnih dogadjaja: 20 40 mg/dan (uvee). REGISTROVANI LIJEKOVI: CHOLIPAM - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 20 film-tableta HOLLESTA - ALKALOID AD Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta LIPEX - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp filmom obloene tablete [10 mg] 20 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [10 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [20 mg] 20 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [40 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [20 mg] 28 filmom obloenih tableta REVASTAT - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta SIMVAKOL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta STATEX 10 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta STATEX 20 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [20 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 28 film-tableta VASILIP - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [10 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [10 mg] 20 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [20 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [20 mg] 20 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta

C10AA04

fluvastatin

Doziranje: inicijalna doza je 20-40 mg/dan uvee, a u intervalima od 4 nedelje moe se poveavati do Max 80 mg/dan. Prevencija progresije koronarne ateroskleroze 40mg/dan. Nakon PCA doza je 80mg/dan. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 145

C Kardiovaskularni sistem

ANTIHIPERLIPEMICI (LIJEKOVI KOJI SNIAVAJU NIVO SERUMSKIH LIPIDA) C10A Lijekovi koji sniavaju nivo holesterola i triglicerida C10AA Inhibitori HMG CoA reduktaze C10

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: LESCOL - NOVARTIS PHARMA AG Rp kapsule [40 mg] 28 kapsula LESCOL XL - NOVARTIS PHARMA AG Rp film-tablete [80 mg] 28 film-tableta

C10AA05

atorvastatin

Doziranje: Poetna doza 10 mg/dan oralno. Dozu treba individualno poveavati u intervalima od 4 nedjelje do 80 mg/dan. Maks. doza 80 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: ATACOR - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta ATEROZ - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obloene tablete [10 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [20 mg] 30 filmom obloenih tableta ATORIS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [40 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta ATORVASTATIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 30 film-tableta ATORVOX - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta LIPIDRA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 30 film-tableta SORTIS - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [80 mg] 30 film-tableta TORVA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obloene tablete [10 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [20 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [40 mg] 30 filmom obloenih tableta TOZAR - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta TULIP - LEK farmacevtska druba d.d. Rp filmom obloene tablete [10 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [20 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [40 mg] 30 filmom obloenih tableta

146 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Kardiovaskularni sistem

C10AA07

rozuvastatin

C10AB Fibrati C10AB04 gemfibrozil


Doziranje: 1,2 g/dan, obino podjeljeno u 2 doze. Uobiajena doza 0,9 -1,2 g/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOLUZIN - GALENIKA a.d. Rp kapsule [300 mg] 56 kapsula SINELIP - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [450 mg] 30 film-tableta

C10AB05

fenofibrat

Doziranje: Preporuena poetna doza je 250 mg dnevno, uzeta kao pojedinana doza. Lijek uzimati s hranom. Odgovor na terapiju pratiti odreivanjem vrijednosti serumskih lipida, pa ako je potrebno poveati dozu na 500 mg dnevno, uzeto u dvije podijeljene doze. Ako adekvatan odgovor nije postignut u roku od tri mjeseca, tretman treba prekinuti. Djeca: 5mg/kg/dnavno. REGISTROVANI LIJEKOVI: LIPOFEN SR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp kapsule sa mikrogranulama [250 mg] 30 kapsula

C10AX Ostali lijekovi koji sniavaju nivo holesterola i triglicerida C10AX uljni ekstrakt lukovice bijelog luka
Doziranje: Preporuuje se 1-2 kapsule 3 puta na dan, tokom obroka ili nakon njega. Kapsule se gutaju cijele sa malo tenosti. Lijek se smije uzimati due vrijeme. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERBION Allium - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp meke kapsule [270 mg] 48 mekih kapsula

C10AX06

omega-3-trigliceridi ukljuujui druge estre i kiseline

Doziranje: Uobiajena oralna doza, kod odraslih i djece starije od 12 godina, iznosi 1 -2 g (1-2 kapsule na dan), ujutro i uvee. REGISTROVANI LIJEKOVI: OLISALVIN OMEGA - 3 FORTE - Actavis Group PTC ehf BRp meke kapsule [1000 mg] 30 mekih kapsula

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 147

C Kardiovaskularni sistem

Doziranje: Poetna doza: 5mg-10mg jednom dnevno. Poveanje doze se moe provesti nakon 4 sedmice. Maksimalna doza: 40 mg uz specijalistiki nadzor. Stariji bolesnici, bolsenici s umjereno naruenom funkcijom bubrega, bolesnici s predisponirajuim faktorima za miopatiju, Azijati: poetna doza 5 mg. Sigurnost i efikasnost nisu do sada utvrene kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: CRESTOR - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [40 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

C10AX09

ezetimib

Doziranje: Bolesnik mora biti na odgovarajuoj dijetalnoj prehrani. Lijek se primjenjuje oralno u preporuenoj dozi 10 mg na dan. Moe se uzimati u bilo koje doba dana, uz hranu ili bez hrane. Ukoliko se lijek primjenjuje sa nekim od statina, primjeniti uobiajenu poetnu dozu statina ili nastaviti lijeenje ve postojeom propisanom viom dozom statina, kada se moraju pratiti uputstva o doziranju za taj odreeni statin. Lijek uzimati najmanje 2 sata prije ili najmanje 4 sata nakon primjene vezaa unih kiselina. Djeca i adolescenti od 10 godina i stariji: Nije potrebno prilagoavati dozu. Potrebno je imati u vidu da su klinika iskustva sa djecom i adolescentima (starosti od 9 do 17 godina) ograniena. Djeca mlaa od 10 godina: nema dovoljno klinikih podataka, pa se ne preporuuje primjena. Ne preporuuje se primjena bolesnicima sa umjerenom ili tekom insuficijencijom jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: EZETROL - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [10 mg] 28 tableta

148 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koa i potkono tkivo

D D01 D01A D01AA

KOA I POTKONO TKIVO ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOKU PRIMJENU Antimikotici za lokalnu primjenu Antibiotici nistatin

D01AA01

Doziranje: 1-3 puta na dan premazati oboljelo mjesto u tankom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: NISTATIN Pliva mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [100.000 i.j./g] 20 g masti NYSTATIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp mast [100 000 i.j./g] 20 g masti

D01AC Derivati imidazola i triazola D01AC01 klotrimazol


Doziranje: Krem ili rastvor nanose se u tankom sloju i utrljavaju na oboljela mjesta 2 puta na dan, ujutro i uvee. Nakon nestanka klinikih znakova treba nastaviti primjenu lijeka jo najmanje 2 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: CANESTEN - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp krem [10 mg/g] 20 g krema BRp praak za kou [10 mg/g] 30 g praka za kou BRp rastvor za kou [10 mg/ml] 20 ml rastvora za kou KANSEN - ZDRAVLJE A.D. BRp krem [10 mg/g] 20 g krema PLIMYCOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp krem [10 mg/g] 20 g krema

D01AC02

mikonazol

Doziranje: Krem se primjenjuje utrljavanjem na oboljelo mjesto 2 puta na dan, ujutro i uvee, najee 2 nedjelje. Poslije nestanka simptoma treba nastaviti lijeenje jo nekoliko dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: DAKTANOL - GALENIKA a.d. BRp krem [20 mg/g] 30 g krema DAKTARIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp krema [20 mg/g] 30 g kreme ROJAZOL krema - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krema [20 mg/g] 30 g kreme

D01AC08

ketokonazol

Doziranje: Krem se namae na oboljelo mjesto i dva santimetra uokolo, jednom dnevno. Lijeenje traje u prosjeku 2-3 nedjelje, max. do 6 nedjelja. ampon se nanosi na oteeni dio koe i vlasita i nakon 3-5 minuta ispere se vodom. Kod pitirijaze versikolor primjenjuje se jednom dnevno tokom 5 dana, a u lijeenju seboroinog dermatitisa i peruti, dva puta nedjeljno, tokom 2-4 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: AQUARIUS - DEMO S.A. BRp ampon [20 mg/ml] 60 ml ampona Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 149

D Koa i potkono tkivo

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji MYCOSEB - HEMOFARM A.D. Vrac BRp ampon [20 mg/g] 100 ml (plastina boca) REKONAZOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp krem [20 mg/g] 30 g BRp ampon [20 mg/ml] 120 ml

D01AC20

izokonazol nitrat, diflukortolon valerat

Doziranje:Dva puta dnevno nanijeti na oboljeli dio koe. Primjenu prekinuti nakon smirivanja upalnih i ekcematoznih promjena na koi, ili nakon dvije sedmice neprekidne primjene. Tretman nastaviti preparatima koji ne sadre kortikosteroide. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRAVOCORT - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp krema [(10 mg + 1mg)/g] 15 g kreme

D01AE Ostali antimikotici za lokalnu primjenu D01AE14 ciklopiroks


Doziranje:OBYTIN se utrljava na oboljela mjesta i na neposrednu okolinu - 2 puta na dan (ujutro i uvee). Poboljanje klinike slike se javlja poslije nedjelju dana, a lijeenje traje u prosjeku 3-4 nedjelje. Ako ni poslije 4 nedjelje primjene lijeka nema poboljanja, lijeenje treba prekinuti. Kod pitrijaze (Pytriasis versicolor) izljeenje se postie poslije dvije nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: OBYTIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp krem [10 mg/g] 20 g krema Rp praak za kou [10 mg/g] 30 g praka za kou Rp rastvor za kou [10 mg/ml] 20 ml rastvora za kou

D01AE15

terbinafin

Doziranje: Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis: 1 nedjelja, jedanput dnevno; Kona kandidijaza: 1 - 2 nedjelje, jednom do dva puta dnevno; Pytiriasis versicolor: 2 nedjelje, jednom do dva puta dnevno. Povlaenje klinikih simptoma obino nastupa unutar nekoliko dana. Neredovita upotreba ili prerano prekidanje lijeenja nose sa sobom rizik recidiva. Ukoliko nakon dvije sedmice nema znakova poboljanja, pacijent se treba posavjetovati sa svojim ljekarom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATIFAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp krema [10 mg/g] 15 g kreme LAMISIL 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp krem [10 mg/g] 15 g krema LAMISIL DermGel 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp gel [10 mg/g] 15 g gela LAMISIL once 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp otopina za kou [10 mg/g] 4 g MYCOCUR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp krema [10 mg/g] 15 g kreme

150 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koa i potkono tkivo

D01B Antimikotici za sistemsku primjenu D01BA Antimikotici za sistemsku primjenu D01BA02 terbinafin
Doziranje: Odrasli: 250 mg jednom dnevno. Trajanje lijeenja je razliito u zavisnosti od indikacije i ozbiljnosti infekcije.Deca: ispod 20 kg: od 125 mg 1 put na dan; deca 20 40 kg: 125 mg 1 put na dan; deca iznad 40 kg 250 mg (2 tablete od 125 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: ATIFAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [125 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 14 tableta LAMISIL - NOVARTIS PHARMA AG Rp tablete [125 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 14 tableta VERBINAF - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [125 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 28 tableta MYCOCUR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [250 mg] 14 tableta Rp tablete [250 mg] 28 tableta

D03 LIJEKOVI ZA LIJEENJE RANA I ULCERACIJA D03A Lijekovi za terapiju oiljaka D03AX Ostali lijekovi za terapiju oiljaka D03AX deproteiniziran hemodijalizat telee krvi
Doziranje: Mast ili gel nanijeti u tankom sloju na ranu, dva puta dnevno. Mast je pogodna u tretmanu suhih lezija, a u formi gela u tretmanu lezija koje vlae. Gel se koristi u poetnom tretmanu svih vrsta ulceracija i tekih opekotina. Mast se primjenjuje kada se pojave svjee granulacije na cijeloj povrini ulkusa, a primjena se nastavlja d o potpune epitelizacije. Laki oblici trofikih promjena se mogu lijeiti i samo lokalno, dok je za lijeenje tekih trofikih oteenja koe i mekih tkiva neophodno kombinovano, parenteralno i lokalno lijeenje. Lijeenje traje u prosijeku 4 - 8 sedmica. U sluaju gnojnih ulceracija preporuuje se primjena vlanih zavoja (otopina borne kiseline, Dakinova otopina) prije zapoinjanja lijeenja Solcoseryl-om, a po potrebi i antimikrobik. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLCOSERYL - ALKALOID AD Rp gel [4,15 mg/g] 20 g gela Rp mast [2,07 mg/g] 20 g masti

D03AX03

dekspantenol

Doziranje: Krem i mast se nanose na oteenu i oboljelu kou 2-3 puta dnevno u tankom sloju i blago utrljaju. Tretirano podruje treba prethodno oistiti. Rastvor se primjenjuje nerazblaen ili razblaen destilovanom vodom u odnosu 1:1 i nanosi 2-3 puta na dan na oboljelo mjesto na koi, koje prethodno treba oistiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: PANTHENOL - HEMOFARM A.D. Vrac BRp mast [50 mg/g] 30 g masti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 151

D Koa i potkono tkivo

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

D04

ANTIPRURITICI (SREDSTVA PROTIV SVRABA), UKLJUUJUI ANTIHISTAMINIKE, ANESTETIKE I SL. D04A Antiprirutici, ukljuujui antihistaminike, anestetike i sl. D04AA Antihistaminici za lokalnu primjenu D04AA09 hloropiramin
Doziranje: Nanijeti u tankom sloju na oboljeli dio koe i blago utrljati 2-3puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SYNOPEN mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp mast [10 mg/g] 20 g masti

D04AA13

dimetinden

Doziranje: Gel se moe nanijeti na kou 2-4 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FENISTIL gel - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp gel [1 mg/g] 30 g gela

D04AX Ostali antipruritici (lijekovi protiv svraba) D04AX krotamiton


Doziranje: Antipruritino djelovanje: Lijek se namae dva do tri puta na dan i lagano utrlja u dijelove tijela koji svrbe. Akaricidno djelovanje: Jednom dnevno nakon kupanja namae se cijelo tijelo. Postupak se ponavlja 3 do 5 dana, ovisno o djelovanju. Nakon zavretka lijeenja potrebno je ponovo okupati tijelo te promijeniti rublje i posteljinu. Malu djecu maemo jedanput na dan. Ako su zahvaene vee povrine koe, naizmjenice maemo ruke i tijelo.Pedikulocidno djelovanje: Lijek se nanosi na kosu i tjeme te ostavi djelovati 24 sata. Kosa se opere i poelja da se odstrane gnjide. Nakon 8 dana paljivo se pregleda tjeme i kosa. Postupak se po potrebi ponovi. REGISTROVANI LIJEKOVI: EURAX - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp emulzija za kou [100 mg/g] 50 ml emulzije za kou BRp krem [100 mg/g] 20 g krema

D05

ANTIPSORIJATICI (LIJEKOVI ZA LIJEENJE PSORIJAZE)

D05A Antipsorijatici za lokalnu primjenu D05AX Ostali antipsorijatici za lokalnu primjenu D05AX02 kalcipotriol
Doziranje:Kalcipotriol mast njeno utrljati na psorijatine promjene na koi, jednom do dva puta dnevno.Maksimalna dozvoljena doza iznosi 100 g masti sedmino. Kalcipotriol otopina za vanjsku primjenu: Njeno utrljati samo na psorijatine promjene na skalpu, dva puta dnevno. Namazana otopina se mora ostaviti dovoljno dugo da se osui na sobnoj temperaturi. Maksimalna dozvoljena doza iznosi 60 ml otopine za vanjsku primjenu sedmino. Ukoliko se mast i otopina primjenjuju istovremeno pacijent ne smije uzeti vie od navedenih koliina sedmino i to: 60 ml otopine za vanjsku primjenu i 30 g masti ili 30 ml otopine za vanjsku primjenu i 60 g masti.U tok u perioda odravanja postignutih terapijskih efekata preparat se moe primjenjivati rIjee, samo jednom 152 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koa i potkono tkivo dnavno. Inae, kalcipotriol se moe primjenjivati u razliitom trajanju, odnosno onoliko dugo koliko se uspijevaju odrati zadovoljavajui kliniki efekti. Po prekidu primjene kalcipotriola moe nastati pogoranje i ponovna pojava psorijatinih lezija REGISTROVANI LIJEKOVI: SOREL - LEK farmacevtska druba d.d. Rp otopina [50 mcg/ml] 60 ml Rp mast [50 mcg/g] 30 g

D05AX05

tazaroten

D06

ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOKU PRIMJENU D06A Antibiotici za lokalnu primjenu D06AX Ostali antibiotici za lokalnu primjenu D06AX neomicin, bacitracin
Doziranje: sprej za kou prije upotrebe treba dobro protresti i jedanput ili vie puta na dan poprskati oboljelo mjesto sa udaljenosti 20-25 cm. mast: se na oboljelo mjesto nanosi 2-4 puta na dan. prakom se jedanput ili vie puta na dan pospe oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: BIVACYN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp mast [3500 i.e. + 500 i.e.] 30 g masti Rp praak u rasprivau [165000 i.e. + 12500 i.e.] 150 ml ENBECIN - GALENIKA a.d. Rp sprej za kou, praak [(825 i.j. + 62,5 i.j.)/g] 200 g Rp mast za kou i oi [(3.300 i.j. + 500 i.j.)/g] 5 g masti za kou i oi

D06AX01

fusidinska kiselina

Doziranje: Mast se nanosi na oboljelo mjesto 2-3 puta dnevno u tankom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: STANICID - HEMOFARM A.D. Vrac Rp mast [20 mg/g] 10 g masti

D06AX07

gentamicin

Doziranje: Mast se lagano namae na inficirano podruje 3-4 puta na dan i, po potrebi, pokrije gazom. REGISTROVANI LIJEKOVI: GARAMYCIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp mast [1 mg/g] 15 g masti Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 153

D Koa i potkono tkivo

Doziranje:Na istu i suhu kou nanosi se mala koliina gela jedanput na dan, najb olje navee, iskljuivo na oboljela podruja. Nakon kupanja je potrebno dobro osuiti kou prije nanoenja gela. U poetku lijeenja potrebne su kontrole ljekara jedanput sedmino. Lijeenje obino traje 12 sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZORAC - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp gel [0,50 mg/g] 15 g Rp gel [1 mg/g] 15 g

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji GENTAMICIN - BOSNALIJEK d.d. Rp mast [1 mg/g] 15 g masti GENTAMICIN - GALENIKA a.d. Rp mast [1 mg/g] 15 g masti

D06AX09

mupirocin

Doziranje:Mast se u tankom sloju nanosi na oboljeli dio koe 2 -3 puta na dan tokom 510 dana. Ovisno o indikaciji i mjestu infekcije mupirocin se primjenjuje bez zavoja, sa pokrovnim zavojem, a po potrebi i pod okluzijom. Treba izbjegavati primjenu na veim povrinama. REGISTROVANI LIJEKOVI: BETRION - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [20 mg/g] 15 g

D06B Hemioterapeutici za lokalnu primjenu D06BA Sulfonamidi D06BA01 sulfadiazin-srebro


Doziranje:Krema se u tankom sloju nanosi na oboljela mjesta 2 puta na dan. Prije svakog ponovnog mazanja mora se mlazom vode ili antiseptikim sredstvom odstraniti sloj ranije naneene kreme i eksudata, koji je poslije upotrebe kreme obiman, po boji slian gnoju, ali je najee sterilan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ARGEDIN - BOSNALIJEK d.d. Rp krema [10 mg/g] 40 g kreme Rp krema [10 mg/g] 50 g kreme DERMAZIN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp krema [10 mg/g] 250 g kreme Rp krema [10 mg/g] 50 g kreme

D06BB Antivirotici (antivirusni lijekovi) D06BB03 aciklovir


Doziranje: U poetnoj fazi, kad bolesnik osjea samo bol i svrab, treba odmah zapoeti terapiju. Oboljela podruja mau se 5 puta na dan, svaka 4 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACIKLOVIR - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp mast [50 mg/g] 5 g masti ACIKLOVIR - ZDRAVLJE A.D. Rp krem [50 mg/g] 5 g krema HERNOVIR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp krem [50 mg/g] 10 g krema HERPLEX - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krema [50 mg/g] 5 g kreme Rp krema [50 mg/g] 10 g kreme VIROLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp krem [50 mg/g] 5 g kreme

154 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koa i potkono tkivo

D06BX Ostali hemioterapeutici za lokalnu primjenu D06BX01 metronidazol


Doziranje:Prije nanoenja kreme, kou treba oprati. Krema se u tankom sloju nanosi na zahvaena podruja koe 2 puta na dan, ujutro i uvee, i blago utrlja. Lijeenje se provodi do 9 sedmica. Kliniko poboljanje moe se oekivati unutar 3 sedmice tretmana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ROZAMET 1% krema - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp krema [10 mg] 25 g kreme

D07AA02

hidrokortizon

Doziranje: 3 puta dnevno utrljati u oboljelo mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: HYDROCORTISON - GALENIKA a.d. Rp mast [25 mg/g] 5 g masti

D07AB Kortikosteroidi, srednje jakog djelovanja (grupa II) D07AB02 hidrokortizon butirat
Doziranje: Krem ili emulziju treba nanijeti 2 puta na dan na oboljelo mjesto i blago utrljati. Kod teih oblika oboljenja moe se nanijeti i 4 puta dnevno, uz prethodno odobrenje ljekara. Kod male djece dovoljna je primjena lijeka jedanput na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOCOIDON CRELO 0,1 g/100 g emulzija za kou - ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. Rp emulzija za kou [0,1 g/100 g] 30 ml emulzije za kou LOCOIDON LIPOCREMA 0,1 g/100 g krema - ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. Rp krema [0,1 g/100 g] 30 g kreme

D07AB10

alklometazon

Doziranje: 2-3 puta na dan mazati oboljelo mjesto i blago utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: AFLODERM - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krem [0,5 mg/g] 20 g kreme Rp mast [0,5 mg/g] 20 g masti

D07AC Kortikosteroidi, jakog djelovanja (grupa III) D07AC01 betametazon


Doziranje: Krem ili mast dobro utrljati 2 puta na dan, ne due od 3 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELODERM - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krema [0,5 mg/g] 15 g kreme Rp krema [0,5 mg/g] 30 g kreme Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 155

D Koa i potkono tkivo

D07 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOKI PREPARATI D07A Kortikosteroidi, monokomponentni D07AA Kortikosteroidi, slabog djelovanja (grupa I)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Rp mast [0,5 mg/g] 30 g masti Rp mast [0,5 mg/g] 15 g masti BETAZON - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp krema [0,5 mg/g] 25 g kreme Rp mast [0,5 mg/g] 25 g masti BETHANAT - BOSNALIJEK d.d. Rp mast [0,5 mg/g] 15 g masti KUTERID - LEK farmacevtska druba d.d. Rp krem [0,5 mg/g] 20 g kreme Rp mast [0,5 mg/g] 20 g masti

D07AC03

dezoksimetazon

Doziranje: mast: Nanijeti na povrinu 2 do 3 puta dnevno blagim mazanjem ili koristiti sa okluzivnim zavojem. Namijenjen je lijeenju osjetljive i suve koe, kao i za oboljenja koja zahtijevaju lijeenje masnim podlogama.ESPERSON krem i ESPERSON mite krem: Nanijeti tanak sloj na oboljelo mjesto 2 do 3 puta dnevno blagim mazanjem. Okluzivni zavoj nije potreban. Esperson krem se preporuuje za poetak terapije iskljuivo kod odraslih. Esperson mite krem slui za nastavak terapije, a moe se kratkotrajno primjeniti i u terapiji djece starije od godinu dana.Lijek se ne smije koristiti due od 7 dana bez nadzora ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: ESPERSON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp krem [2,5 mg/g] 30 g krema ESPERSON M - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp mast [2,5 mg/g] 30 g masti ESPERSON mite - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp krem [0,5 mg/g] 30 g krema

D07AC04

fluocinolon acetonid

Doziranje: 2-3 puta mazati oboljelo mjesto i blago utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUACET - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp gel [0,25 mg/g] 30 g gela PANOLON - HEMOFARM A.D. Vrac Rp krem [0,25 mg/g] 15 g krema Rp mast [0,25 mg/g] 15 g masti SINODERM - GALENIKA a.d. Rp gel [0,25 mg/g] 30 g gela Rp krem [0,25 mg/g] 15 g krema Rp mast [0,25 mg/g] 15 g masti

D07AC13

mometazon

Doziranje: Lijek se na oboljeli dio nanosi jednom dnevno u tenkom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: ELOCOM krema - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp krema [1 mg/g] 15 g kreme Rp krema [1 mg/g] 30 g kreme ELOCOM losion - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp losion [1 mg/g] 20 ml losiona

156 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koa i potkono tkivo ELOCOM mast - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp mast [1 mg/g] 15 g masti Rp mast [1 mg/g] 30 g masti

D07AC14

metilprednizolon aceponat

Doziranje: Jednom dnevno namazati oboljelo mesto u tankom sloju. Terapija ne smije trajati due od 12 nedjelja kod odraslih, odnosno due od 4 nedjelje kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADVANTAN - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp krem [1 mg/g] 15 g Rp mast [1 mg/g] 15 g

D07AD Kortikosteroidi, vrlo jakog djelovanja (grupa IV) D07AD01 klobetazol propionat
Doziranje:Krema ili mast nanose se u tankom sloju na oboljelo mjesto 1-2 puta na dan do pojave poboljanja, kada upotrebu treba prekinuti. Tretman ne treba da traje due od 4 sedmice uz adekvatnu kontrolu. Antiinflamatorni uinak lijeka moe se pojaati upotrebom okluzivnog zavoja. REGISTROVANI LIJEKOVI: DERMOVATE - WELLCOME LIMITED Rp krema [0,05 mg/100 g] 25 g kreme Rp mast [0,05 mg/100 g] 25 g masti D Koa i potkono tkivo

D07B Kombinacije kortikosteroida i antiseptika D07BB Kombinacije kortikosteroida srednje jakog djelovanja i antiseptika D07BB01 flumetazon, salicilna kiselina
Doziranje: Mast se nanosi na oboljeli dio koe u tankom sloju i lagano utrljava jedan ili dvaput na dan. Moe se koristiti i okluzijski zavoj. Tada se mast nanese na oboljeli dio koe, prekrije plastinom folijom i uvrsti flasterom. Zavoj treba ostaviti do 12 sati. Lijeenje hroninih konih bolesti ne smije se naglo prekinuti jer moe nastati egzacerbacija procesa. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOCASALEN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [(0,2 + 30,0) mg/g] 30 g masti

D07C Kortikosteroidi, kombinacije sa antibioticima D07CA Kortikosteroidi slabog djelovanja, kombinacije sa antibioticima D07CA01 hidrokortizon, oksitetraciklin
Doziranje: 2-4 puta na dan namazati oboljelo mjesto u tankom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: GEOKORTON mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [(10 + 30) mg/g] 20 g masti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 157

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji HYDROCYCLIN - GALENIKA a.d. Rp mast [(10 mg + 30 mg)/g] 5 g masti Rp mast [(10 mg + 30 mg)/g] 20 g

D07CB Kortikosteroidi srednje jakog djelovanja, kombinacije sa antibioticima D07CB05 flumetazon, neomicin
Doziranje: 2-3 puta dnevno mazati u tankom sloju, tokom 3 nedelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOCACORTEN N mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp mast [(0,2 + 5) mg/g] 15 g masti LOCACORTEN N - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp krem [(0,2 mg + 5 mg)/g] 15 g kreme

D07CC Kortikosteroidi jakog djelovanja, kombinacije sa antibioticima D07CC01 betametazon, gentamicin

Doziranje: 2 puta na dan mazati oboljelo mjesto u tankom sloju. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELOGENT - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g kreme Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 30 g kreme Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g masti Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 30 g masti BETHAGEN - BOSNALIJEK d.d. Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g kreme DIDERMAL - GALENIKA a.d. Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g krema Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g masti DIPROGENTA krema - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp krema [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g kreme DIPROGENTA mast - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g masti KUTERID G - LEK farmacevtska druba d.d. Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g kreme Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g masti

D07CC02

fluocinolon acetonid, neomicin

Doziranje: 2-3 puta dnevno naneti na obolelo mesto i blago utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: SINODERM N - GALENIKA a.d. Rp krem [(0,25 mg + 3300 i.j.)/g] 15 g kreme Rp mast [(0,25 mg + 3300 i.j.)/g] 15 g masti

158 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koa i potkono tkivo

D07X Kortikosteroidi, ostale kombinacije D07XC Kortikosteroidi jakog djelovanja, ostale kombinacije D07XC01 betametazon, salicilna kiselina
Doziranje: 2 puta na dan nanijeti mast ili losion na oboljelo mjesto i blago utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELOSALIC - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp mast [(0,5 + 30,0) mg/g] 30 g masti Rp rastvor za kou [(0,5 + 20,0) mg/g] 50 ml rastvora BETHASAL - BOSNALIJEK d.d. Rp losion [(0,5 + 20,0) mg/g] 50 ml losiona Rp mast [(0,5 + 30,0) mg/g] 15 g masti Rp mast [(0,5 + 30,0) mg/g] 30 g masti KUTERID S - LEK farmacevtska druba d.d. Rp dermalna otopina [(0,5 + 30,0) mg/g] 30 ml otopine Rp mast [(0,5 + 30,0) mg/g] 30 g masti

D08 ANTISEPTICI I DEZINFICIJENSI D08A Antiseptici i dezinficijensi D08AC Bigvanidi i amidini D08AC02 hlorheksidin
Doziranje:Dezinfekcija podnih povrina: za ienje i dezinfekciju jako zaprljanih podnih povrina koristi se nerazrijeena 5 % otopina. Za svakodnevno ienje i dezinfekciju preporuuje se 0,5 % otopina koja se priprema na slijedei nain: 100 ml preparata + voda do 1000ml.Dezinfekcija predmeta i radnih povrina: Za ienje i dezinfekciju jako zaprljanih predmeta i radnih povrina koristi se nerazrijeena 5 % otopina. Za svakodnevno ienje i dezinfekciju preporuuje se 0,5 % otopina koja se priprema na slijedei nain: 100 ml preparata + voda do 1000ml. Ovako pripremljena otopina se nanosi rasprivaem ili gazom (vatom) uz blago trljanje.Dezinfekcija ruku: za dezinfekciju ruku preporuuje se 0,5 % otopina koja se priprema na slijedei nain: 100 ml preparata + voda do 1000ml. Nakon pranja ruku standardnim sapunima, ruke pokvasiti toplom vodom. Oko 5 ml 5 % otopine , podijeliti u obje ake i blagim utrljavanjem nanositi u trajanju od 15 sekundi. Nakon toga, ruke dobro isprati vodom i posuiti. Procedura se moe ponoviti uz dodatnih 15 sekundi utrljavanja preparata i ponovljeno ispiranje i posuivanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: HIBIBOS G - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor [5 g/100 ml] 1000 ml rastvora BRp rastvor [5 g/100 ml] 5000 ml rastvora HIBIBOS T - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor [0,5 g/ 100 ml] 1000 ml rastvora BRp rastvor [0,5 g/100 ml] 500 ml rastvora BRp rastvor [0,5 g/100 ml] 5000 ml rastvora HIBIBOS K - BOSNALIJEK d.d. BRp otopina [5,0 g/100 ml] 1000 ml BRp otopina [5,0 g/100 ml] 5000 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 159

D Koa i potkono tkivo

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

D08AG Preparati sa jodom D08AG02 povidon jod


Doziranje: rastvor za kou: premazati vie puta na dan ili staviti vlaan oblog; mast: 3 puta na dan aplikovati na oboljelo mjesto, a moe se prekriti zavojem; Ljekovita pjena se primjenjuje prema uputstvu proizvoaa. REGISTROVANI LIJEKOVI: BETADINE - ALKALOID AD BRp mast [100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda)/g] 20 g BRp otopina [100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda)/g] 100 ml otopine BRp rastvor za kou [10 g (odgovara 1g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml BRp rastvor za kou [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml IZOSEPT D - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor za kou [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml BRp rastvor za kou [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml BRp rastvor za kou [10 g (odgovara 1g aktivnog joda)/100 ml] 500 ml IZOSEPT P - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor za kou [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml BRp rastvor za kou [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 500 ml BRp rastvor za kou [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml POVIDON JOD - HEMOFARM A.D. Vrac BRp ljekovita pjena [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 5000 ml BRp ljekovita pjena [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 500 ml BRp rastvor za kou [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml BRp rastvor za kou [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 5000 ml BRp rastvor za kou [10 g (odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 500 ml

D08AJ Kvarterna amonijum jedinjenja D08AJ57 oktenidindihidrohlorid, 2-fenoksietanol


Doziranje:eljeno podruje dezinfekcije temeljito se navlai otopinom i ostavi djelovati tokom 1 minute. Za tretman genitalnog podruja preporuuje se nanoenje otopine rasprivaem ili tuferom. Za tretman upalnih procesa u usnoj upljini o ko 20 ml otopine se intenzivno grglja tokom 20 sekundi i dodatno zadri u ustima tokom jedne minute. Nakon toga otopinu treba ispljunuti. REGISTROVANI LIJEKOVI: OCTENISEPT otopina - SCHULKE & MAYER GmbH BRp otopina [(0,1 + 2,0) g/100 g] 50 ml BRp otopina [(0,1 + 2,0) g/100 g] 250 ml BRp otopina [(0,1 + 2,0) g/100 g] 1000 ml

D09 LJEKOVITI ZAVOJI D09A Ljekoviti zavoji D09AA Ljekoviti zavoji sa masnom podlogom i antiinfektivima D09AA02 fusidinska kiselina
Doziranje: Gaza se nanosi direktno na ranu i mijenja svaki drugi dan.

160 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Koa i potkono tkivo REGISTROVANI LIJEKOVI: STANICID - HEMOFARM A.D. Vrac Rp impregnirana kompresa [30 mg] 10 impregniranih kompresa

D10 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMJENU D10A Lijekovi protiv akni za lokalnu primjenu D10AF Antiinfektivi protiv akni za lokalnu primjenu D10AF01 klindamicin
Doziranje:2 x na dan nanosi se tanki sloj otopine na kou. Smanjenje upalnih lezija postaje vidljivo za 2-4 nedjelje, a maksimalno smanjenje postie se nakon 12 nedjelja. REGISTROVANI LIJEKOVI: AKNET - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp otopina za kou [1 g/100 ml] 30 ml otopine DALACIN T - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp otopina za lokalnu primjenu [1 g/100 ml] 30 ml otopine

D10AX Ostali lijekovi protiv akni za lokalnu primjenu D10AX03 azelatna kiselina
Doziranje: 2 puta na dan mazati oboljelo mjesto na koi (kod osjetljive koe primijeniti u prvoj nedjelji jedanput dnevno) REGISTROVANI LIJEKOVI: SKINOREN - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp krema [0,2 g/g] 30 g kreme

D11 OSTALI DERMATOLOKI PREPARATI D11A Ostali dermatoloki preparati D11AX Ostali dermatoloki preparati D11AX aluminijum-acetotartarat, teni ekstrakt kamilice
Doziranje: Kod blagih konih upala nanosi se vie puta na dan u tankom sloju na oboljelo mjesto. Za lijeenje edema, uganua i hematoma gel s e nanosi u debelom sloju na oboljelo mjesto koje se zatim zavije. REGISTROVANI LIJEKOVI: KAMAGEL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp gel [(0,05 + 0,01) g/g] 40 g

D11AX01

minoksidil

Doziranje: Odrasli- u jutro i uvee priloenim dozatorom nanijeti po 1 ml los iona na suvu elavu povrinu, te blago utrljavati od sredita ka krajevima. Doza ne smije biti vea od 2 mL. Trajanje terapije zavisi od rezultata. Nakon to se postigne kliniko poboljanje, doza se smanjuje na dozu odravanja koja iznosi 1 m L losiona 1-2 puta nedeljno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PILFUD losion 2% - BOSNALIJEK d.d. BRp rastvor za kou [20 mg/ml] 60 ml rastvora za kou PILFUD losion 5% - BOSNALIJEK d.d. BRp losion [50 mg/ml] 60 ml losiona Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 161

D Koa i potkono tkivo

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

D11AX15

pimekrolim

Doziranje: Tanak sloj pimekrolimusa u vidu 1% krema nanijeti na oboljelu koe dva puta dnevno. Krem se mora blago, ali potpuno, utrljati u kou. Moe se aplikovati na sva podruja koe, ukljuujui vrat, glavu, lice i intertiginozna podruja. U dugotrajnoj terapiji atopijskog dermatitisa, primjenjuje se poslije pojave prvih znakova i simptoma bolesti, da bi se sprijeilo njeno napredovanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: ELIDEL - NOVARTIS PHARMA AG Rp krema [10 mg] 15 g

162 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni

G G01 G01A

GENITOURINARNI SISTEM I POLNI HORMONI GINEKOLOKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI Antiinfektivi i antiseptici, iskljuujui kombinacije sa kortikosteroidima G01AA Antibiotici G01AA01 nistatin
G Genitourinarni sistem i polni hormoni Doziranje: po 1 vaginaleta (prethodno ovlaena vodom) uvee tokom 7-10 dana, zatim 1 vaginaleta na 2-3 dana, tokom slijedee 2-3 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: NYSTATIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp vaginalne tablete [100 000 i.j.] 15 vaginalnih tableta

G01AA10

klindamicin

Doziranje:Jedanput dnevno, obino prije spavanja, u rodnicu unijeti kremu pomou priloenog aplikatora. Uobiajena doza iznosi 5g vaginalne kreme koliko sadri jedan pun aplikator. Terapija se provodi od 3-7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: DALACIN V - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp vaginalna krema [2 g/100g] 40 g kreme sa 7 aplikatora

G01AA51

nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat

Doziranje: 1 kapsula dnevno duboko u vaginu, u toku 12 dana. Ne prekidati za vrijeme menstruacuje; ne stavljati tampone. REGISTROVANI LIJEKOVI: POLYGYNAX - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp vaginalne kapsule [100 000 i.j. + 35 000 i.j.+ 35 000 i.j] 12 vaginalnih kapsula Rp vaginalne kapsule [100.000 i.j. + 35.000 i.j. + 35.000 i.j.] 6 vaginalnih kapsula

G01AA51

nistatin, oksitetraciklin

REGISTROVANI LIJEKOVI: GEONISTIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp vaginalne tablete [100 000 i.j. + 100 mg] 6 vaginalnih tableta

G01AF Derivati imidazola G01AF01 metronidazol


Doziranje: 1 vagitorija ujutro i uvee duboko u vaginu, tokom 5 dana, ili jednu vagitoriju uvee uz istovremenu peroralnu terapiju tokom 7 dana. Neposredno prije primjene vagitoriju pokvasiti toplom vodom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ORVAGIL - GALENIKA a.d. Rp vagitorije [500 mg] 10 vagitorija METROZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp ovule [500 mg] 10 ovula

G01AF02

klotrimazol

Doziranje: Vaginalete od 200 mg 1 uvee, tokom 3 dana ili od 500 mg jednokratno.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 163

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: CANESTEN 1 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp vaginalne tablete [500 mg] 1 vaginalna tableta CANESTEN 3 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp vaginalne tablete [200 mg] 3 vaginalne tablete i aplikator BRp vaginalni krem [20 mg/g] 20 g vaginalnog krema KANSEN - ZDRAVLJE A.D. BRp vaginalne tablete [200 mg] 3 vaginalne tablete BRp vaginalni krem [20 mg/g] 20 g krema PLIMYCOL vaginalne tablete - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp vaginalne tablete [200 mg] 3 vaginalne tablete

G01AF04

mikonazol

Doziranje: 1 vaginaleta svako vee u toku 7 dana, i za vreme menstruacije, ukoliko je tada prisutna infekcija. REGISTROVANI LIJEKOVI: GINO-DAKTANOL - GALENIKA a.d. Rp vagitorije [200 mg] 7 vagitorija ROJAZOL 200 mg vagitoriji - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp vagitorije [200 mg] 7 vagitorija

G01AF20

metronidazol, mikonazol

Doziranje: Po jedna vagitorija ujutro i uveer, duboko u vaginu, tokom 7 dana. U ponavljanim sluajevima ili u sluaju vaginitisa rezistentnog na druge tretmane, tretman treba da traje 14 dana. Inserciju vagitorija duboko u vaginu olakava primjena aplikatora priloenog u pakovanju. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEO-PENOTRAN - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp vagitorije [500 mg + 100 mg] 14 vagitorija NEO-PENOTRAN forte vagitorije - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp vagitorije [750 mg + 200 mg] 7 vagitorija

G01AX Ostali antiinfektivi i antiseptici, iskljuujui kombinacije sa kortikosteroidima G01AX11 povidon jod
Doziranje: 1-2 vagitorije, stavljaju se duboko u vaginu, u leeem poloaju tokom 14 dana. Lijeenje se ne prekida za vrijeme menstruacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: BETADINE - ALKALOID AD BRp vagitorije [200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda)] 14 vagitorija POVIDON JOD - HEMOFARM A.D. Vrac BRp vagitorije [200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda)] 14 vagitorija

164 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni

G02 OSTALI GINEKOLOKI LIJEKOVI G02A Uterotonici (lijekovi za kontrakciju uterusa) G02AB Ergot alkaloidi (alkaloidi raene glavnice) G02AB01 metilergometrin
Doziranje: Doziranje se mora prilagoditi indikaciji: 25-50 kapi (ili 0,1-0,2 ml i.v. ili i.m.) daje se pri aktivnom voenju treeg poroajnog doba, atoniji materice i tekog krvavljenja nakon poroaja, pobaaja i carskog reza. Kod nepotpune involucije materice i krvavljenja poslije poroaja, daje se 25 kapi na dan, 3-4 puta dnevno u toku 7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: METHYLERGOMETRIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp oralne kapi, rastvor [0,25 mg/ml] 10 ml oralnih kapi, rastvora

G02AB03

ergometrin

Doziranje: Injekcije: u hitnim sluajevima - 1 ampula i.v. ili 1 ampula i.m. Pri i.v. primjeni lijek treba injicirati polako, najmanje tokom jedne minute. Aplikacija se prema potrebi moe ponoviti jednom do dva puta u razmacima od jednog do dva sata. Otopinu lijeka prije primjene treba razrijediti do 5 ml sa 0,9% otopinom natrijum hlorida. Dijagnostika prinzmetalove angine (samo u jedinicama intenzivne njege): 0,125 mg do maksimalno 0,4mg i.v. i to u razmacima od po 5 minuta. Tablete: 1 tableta svaka 4 sata, ne vie od 8 tableta ukupno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ERGOMETRIN Lek - LEK farmacevtska druba d.d. Rp film-tablete [0,2 mg] 20 tableta ZU otopina za injekcije [0,2 mg/ml] 50 ampula

G02AD Prostaglandini G02AD02 dinoproston


Doziranje: Poetna doza je 1 vaginalna tableta (3 mg) dinoprostona visoko u posteriorni forniks (vagine). Druga tableta moe biti aplikovana posle 6-8 sati, ukoliko ne nastupi poroaj. Maksimalna ili ukupna doza za 24 sata je 6 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROSTIN E2 - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU vaginalne tablete [3 mg] 4 vaginalne tablete

G02B Kontraceptivi za lokalnu primjenu G02BB Intravaginalni kontraceptivi G02BB benzalkonijum


Doziranje: Prije svakog seksualnog odnosa, bez obzira na period ciklusa, vaginalna tableta ili krema se aplikuju duboko u vaginu. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHARMATEX - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL BRp vaginalne tablete [20 mg] 12 vaginalnih tableta BRp vaginalni krem [1,2 g/100 g] 72 g vaginalnog krema BRp vagitorije [18,9 mg] 10 vagitorija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 165

G Genitourinarni sistem i polni hormoni

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

G02C Ostali ginekoloki lijekovi G02CA Simpatomimetici za sprjeavanje prijevremenog poroaja (tokolitici) G02CA heksoprenalin
Doziranje: U terapiji prijevremenog poroaja heksoprenalin se primjenjuje i.v. u poetnoj dozi od 0,1-0,3 g/min, u 0,9% NaCl ili 5% glukozi. Infuzija se zapoinje sporom i.v. injekcijom od 10 g, u toku 5-10 minuta. Oralna doza od 0,5 mg, 4-6 puta dnevno, daje se tek poto je aktivnost uterusa suprimirana i.v. terapijom. Akutni fetalni distres sindrom: 7,5-10 g u vidu i.v. bolusa, a zatim 0,15 g/min. u infuziji; doza se, po potrebi, moe poveati za 0,05 g na 10 minuta do zadovoljavajueg tokolitikog efekta. REGISTROVANI LIJEKOVI: GYNIPRAL - ALKALOID AD SZU rastvor za injekciju [0,01 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml Rp tablete [0,5 mg] 20 tableta

G02CX Ostali ginekoloki lijekovi G02CX01 atosiban


Doziranje:Atosiban se primjenjuje i.v. u tri sukcesivne etape: inicijalna bolus doza (6,75mg) provodi se sa 7,5 mg/ml otopinom za injekcije, nakon ega odmah slijedi visoka doza kontinuiranom infuzijom (udarna infuzija 300 mcg/min). Atosiban se primjenjuje tokom 3 sata, a zatim niska doza atosibana (sljedea infuzija 100mcg/min) u periodu do 45 sati. Tretman ne bi trebao trajati due od 48 sati. Ukupna doza atosibana koja se primjenjuje tokom punog ciklusa terapije ne bi trebala biti vea od 330 mg. U sluaju da je potrebno ponoviti tretman, treba zapoeti sa bolus injekcijom atosibana 7,5 mg/ml otopine za injekcije, a nastaviti infuziju sa atosiban 7,5 mg/ml koncentratom za infuzionu otopinu. Otopinu ne mijeati sa drugim preparatima. Ako se drugi lijekovi trebaju primjeniti i.v. u isto vrijeme, i.v. kanula moe se podijeliti ili se druge otopine mogu primjeniti na drugo injekciono mjesto. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRACTOCILE - FERRING Arzneimittel GmbH ZU koncentrat za otopinu za infuziju [7,5 mg/ml] 5 ml ZU otopina za injekcije [7,5 mg/ml] 0,9 ml

G03

POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA G03A Hormonski kontraceptivi za sistemsku primjenu G03AA Gestageni i estrogeni, fiksne kombinacije
UVOD - Doziranje: S primjenom ovih preparata treba zapoeti 1-3 dana menstruacije i uzimati svaki dan, najbolje u isto vrijeme, tokom 21 dan ciklusa. Poslije toga, slijedi pauza od 7 dana, u toku koje pone menstrulano krvavljenje. Nakon toga, nastavlja se s novim ciklusom uzimanja preparata. U sluaju da se u periodu uzimanja preskoi jedna tableta, i da proe vie od 12 sati od uzimanja posljednje tablete, kontraceptivna sposobnost ovih kombinacija je sniena. Da ne bi dolo do krvavljenja van ciklusa, trebalo bi nastaviti sa uzimanjem tableta i preduzeti dodatne mjere zatite.

G03AA07

levonorgestrel, etinilestradiol

Doziranje: Vidi Uvod. 166 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

G03AA10

gestoden, etinilestradiol

Doziranje: Vidi Uvod. REGISTROVANI LIJEKOVI: LOGEST - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obloene tablete [0,075 mg + 0,02 mg] 21 obloena tableta

G03AA12

drospirenon, etinilestradiol

Doziranje: Vidi Uvod. REGISTROVANI LIJEKOVI: YASMIN - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [3,00 mg + 0,03 mg] 21 film-tableta YAZ film tablete - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [3,00 mg + 0,02 mg] 28 film tableta

G03AC Gestageni G03AC03 levonorgestrel


Doziranje: Intrauterini uloak ugrauje se u matericu gdje se levonorgestrel postepeno otputa (20 g na dan, tokom 5 godina). REGISTROVANI LIJEKOVI: MIRENA - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU intrauterini sistem sa postepenim oslobaanjem [52mg (20 mcg/24 h)] 1 intrauterini sistem sa postepenim oslobaanjem

G03B Androgeni G03BA Derivati 3-androsten-4-on-a G03BA03 testosteron


Doziranje: Hipogonadizam kod mukaraca Primarni i hipogonadotropni hipogonadizam:-50-400 mg svake 2-4 nedelje, ili 250 mg svake 2-3 nedelje u poetku, a zatim doza odravanja od 250 mg svakih 3-6 nedelja, u vidu spore intramuskularne injekcije. Mikrofalus - 25-50 mg svake 3 nedelje u vidu spore intramuskularne injekcije u kratkom periodu ranog detinjstva.- Zakasneli pubertet - 50-200 mg svake 2-4 nedelje u vidu spore intramuskularne injekcije. Generalno, dozu i dozni interval treba prilagoditi individualno, u zavisnosti od nivoa testosterona u plazmi i/ili klinikog odgovora. Kod zakasnelog puberteta u deaka treba kontrolisati zrelost skeleta svakih 6 meseci. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 167

G Genitourinarni sistem i polni hormoni

Genitourinarni sistem i polni hormoni REGISTROVANI LIJEKOVI: LEGRAVAN - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [0,15 mg + 0,03 mg] 21 film-tableta MICROGYNON 30 - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obloene tablete [0,15 mg + 0,03 mg] 21 obloena tableta TRIQUILAR - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obloene tablete [50 mcg levonorgestrala + 30 mcg etinilestradiola (crvenosmea); 75 mcg levonorgestrela + 40 mcg etinilestradiola (bijela); 125 mcg levonorgestrela + 30 mcg etinilestradiola (tamnouta);] 21 obloena tableta (kutija sa 6 crvenosmeih, 5 bijelih i 10 tamnoutih obloenih tableta u blister-pakovanju)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Karcinom dojke kod ena - 200-400 mg svake 2-4 nedelje, ili u dozi od 250 mg svake 2-3 nedelje, u vidu spore intramuskularne injekcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: TESTOSTERON DEPO - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [250 mg/ml] 5 ampula NEBIDO - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU otopina za injekcije [250 mg/ml] 1 ampula po 5 ml

G03C Estrogeni G03CA Prirodni i polusintetski estrogeni, monokomponentni G03CA03 estradiol


Doziranje: 1 tableta (2 mg) dnevno tokom 28 dana; ukoliko efekt izostane, poveati dozu na 4 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ESTROFEM 2 mg - NOVO NORDISK A/S Rp film-tablete [2 mg] 28 film-tableta OESTRADIOL - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [10 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

G03CA G03CA

Prirodni i polusintetski estrogeni, monokomponentni (Herbalni lijekovi koji djeluju slino estrogenu ) suvi ekstrakt rizoma cimicifuge

Doziranje i nain primjene: Jednom do dva puta dnevno po jedna kapsula (ujutru i uvee). Za postizanje eljenog efekta preparat je potrebno uzimati najmanje 4 nedjelje. Ne preporuuje se upotreba dua od 6 mjeseci, bez konsultacije sa ljekarom. REGISTROVANI LIJEKOVI: KLIMAKTIN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp film-tablete [3,33 mg] 30 film-tableta

G03D Gestageni G03DA Derivati pregnena G03DA03 hidroksiprogesteron


Doziranje: Kod habitualnog pobaaja, gdje je u prvoj polovini trudnoe utvren deficit progesterona, daje se 125 mg i.m., jedanput nedeljno; Prijetei pobaaj: 125 ili 500 mg i.m. jedanput nedeljno, poto je prethodno zaustavljeno krvarenje; Supstituciona terapija: jedanput mjeseno 125 mg ili 250 mg, 18. ili 20. dana ciklusa. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROGESTERON DEPO - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [250 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

G03DB Derivati pregnadiena G03DB01 didrogesteron


Doziranje: Endometrioza: 2-3 puta 10 mg od 5-25 dana ciklusa ili kontinuirano;Disfunkcionalna krvarenja: 2 puta 10 mg od 11-25 dana ciklusa, tokom 168 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni najmanje 6 uzastopnih ciklusa; Dismenoreja: 2 puta 10 mg od 5-25 dana ciklusa; Infertilitet: 2 puta dnevno 10 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: DABROSTON - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta

G03DB02

megestrol

G03DC Derivati estrena G03DC02 noretisteron


Doziranje: endometrioza: 10 mg dnevno od 5-og dana ciklusa; menoragija: 3 x 5 mg tokom 10 dana za zaustavljanje krvarenja, 2 x 5 mg od 19-og do 26-og dana za profilaksu; karcinom dojke: 40 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRIMOLUT-NOR - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp tablete [5 mg] 20 tableta

G03F Gestageni u kombinaciji sa estrogenima G03FA Gestageni i estrogeni, fiksne kombinacije G03FA01 noretisteron, estradiol
Doziranje: 1 tableta dnevno u kontinuitetu, bez pauze. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTIVELLE - NOVO NORDISK A/S Rp film-tablete [0,5mg + 1 mg] 28 tableta KLIOGEST - NOVO NORDISK A/S Rp film-tablete [1 mg + 2 mg] 28 film-tableta TRISEQUENS - NOVO NORDISK A/S Rp film-tablete [bijela (1 mg noretisteron acetat + 2 mg estradiola); plava (2 mg estradiola); crvena (1 mg estradiola)] 28 film-tableta (10 bijelih, 12 plavih, 6 crvenih)

G03FA04

progesteron, estradiol

Doziranje: doziranje je individualno, u skladu s rezultatima detaljnog ginekolokog i endokrinolokog ispitivanja, odnosno u skladu sa stepenom hormonskog deficita. Preparat se primenjuje intramuskularno, duboko u gornji, spoljanji kvadrant glutealnog miia. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 169

G Genitourinarni sistem i polni hormoni

Doziranje: Odrasli: 400-800 mg jednokratno u toku dana. Smatra se da je razdoblje od najmanje dva mjeseca kontinuiranog lijeenja dovoljno dugo za utvrivanje djelotvornosti megestrola.Djeca: Ne preporuuje se primjena megestrola. Stariji: Prilagoavanje doze nije potrebno. REGISTROVANI LIJEKOVI: MEGESTROL - VIPHARM S.A. Rp oralna suspenzija [40 mg/ml] 240 ml MEGOSTAT - BRISTOL-MYERS SQUIBB Rp oralna suspenzija [40 mg/ml] 240 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: LUTESTROL - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [(20 mg + 2 mg)/ml] 5 ampula po 1 ml

G03FA17

drospirenon, estradiol

Doziranje: hormonska supstituciona terapija u lijeenju klimakterinih tegoba kod ena u postmenopauzi, lijeenje tegoba koje su posljedica uklanjanja jajnika ili u sluaju primarne insuficijencije jajnika: oralno 1 tableta dnevno tokom 28 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGELIQ - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [1 mg + 2 mg] 28 film-tableta

G03FB Gestageni i estrogeni, sekvencijalni preparati G03FB01 norgestrel, estradiol


Doziranje: 1 draeja dnevno, od 5-og dana ciklusa tokom 21 dan, zatim 7 dana pauze. REGISTROVANI LIJEKOVI: CYCLO-PROGYNOVA - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obloene tablete [bijela (2 mg estradiol valerata) + smea (2 mg estradiol valerata + 0,5 mg norgestrela)] 21 obloena tableta (11 bijelih i 10 smeih)

G03G Gonadotropini i drugi stimulatori ovulacije G03GA Gondotropini G03GA02 menotropin


Doziranje:Tretman zapoeti pod supervizijom ljekara sa iskustvom u terapjij fertilitetnih problema . Zbog velikih interindividualnih varijacija u odgovoru ovarija, doziranje individualno prilagoditi. Preparat se moe davati sam ili u kombinaciji sa gonadotropin oslobaajui hormon (GnRH) agonistima ili antagonistima. Tretman poinje oko 2 sedmice nakon poetka terapije sa agonistima. Preporuena inicijalna doza 150 do 225 IU/dan u najmanje prvih pet dana tretmana. Zasnovano na klinikom monitoringu, kasnije doziranje prilagoditi individualnoj pacijentovoj reakciji, i ne smije prei vie od 150 IU. Maksimalna dnevna doza 450 IU/dan, i u veini sluajeva se ne preporuuje doziranje u trajanju manje od 20 dana. U protokolima koji ne ukljuuju regulaciju sa GnRH agonistima, terapiju poeti 2. ili 3. dan menstrualnog ciklusa, a primjenjivati jednak raspon doza i reim doziranja. Kada je odgovarajui broj folikula dosegao odreenu veliinu, dati jednu injekciju od 10000 IU hCG da inducira zavrno sazrijevanje folikula u pripremi transfera oocita. Pacijente paljivo pratiti najmanje 2 sedmice nakon hCG administracije. Ako se postigne prejak odgovor, tretman prekinuti i iskljuiti hCG . Nain primjene: supkutana ili intramuskularna injekcija nakon odgovarajueg rastvaranja. REGISTROVANI LIJEKOVI: MENOPUR - FERRING Arzneimittel GmbH ZU praak za otopinu za injekcije [75 I.J folikulostimulirajueg hormona + 75 I.J. luteinizirajueg hormona] 10 boica sa prakom za otopinu za injekcije i 10 ampula po 1 ml otapala

170 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni

G03GB Stimulatori ovulacije, sintetski G03GB02 klomifen


Doziranje: Daje se najvie u 3 stimulacijska ciklusa - prvi stimulacijski ciklus: 50 mg dnevno tokom 5 dana; drugi i trei stimulacijski ciklus (ako je potrebno), 100 mg dnevno tokom 5 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLOMIFENE - REMEDICA Ltd. Rp tablete [50 mg] 10 tableta KLOMIFEN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [50 mg] 10 tableta

G03H Antiandrogeni G03HA Antiandrogeni, monokomponentni G03HA01 ciproteron acetat


Doziranje: hiperseksualnost mukaraca: 2 x 50 mg poslije jela; po potrebi doza se moe poveati inoperabilni karcinom prostate: 100-200 mg dnevno nakon orhiektomije ili 100-300 mg dnevno bez orhiektomije. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANDROCUR - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp tablete [50 mg] 50 tableta

G03HB Antiandrogeni i estrogeni G03HB01 ciproteron, etinilestradiol


Doziranje: Prvi ciklus terapije: jedna tableta tokom 21 dan, s poetkom primjene 1. dana menstrualnog ciklusa (prvi dan menstruacije). Slijedei ciklusi terapije: svaki slijedei ciklus terapije zapoinje nakon intervala od 7 dana od prethodnog ciklusa u kojima se preparat ne uzima. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELLUNE 35 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp obloene tablete [2,000 mg + 0,035 mg] 63 obloene tablete DIANE 35 obloene tablete - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp obloene tablete [2,000 mg + 0,035 mg] 21 tableta Rp obloene tablete [2,000 mg + 0,035 mg] 3x21 tableta

G04 UROLOKI LIJEKOVI G04B Ostali uroloki lijekovi, ukljuujui spazmolitike G04BD Urinarni spazmolitici G04BD09 trospijum
Doziranje: Tablete forte: 1-2 tablete 3 puta na dan. Injekcije (polako i.v. ili duboko i.m.): 1 injekcija 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SPASMEX - LEK farmacevtska druba d.d. ZU otopina za injekcije [0,2 mg/5 ml] 50 ampula po 5 ml Rp tablete [5 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 171

G Genitourinarni sistem i polni hormoni

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

G04BE Lijekovi za lijeenje erektilne disfunkcije G04BE03 sildenafil


Doziranje: 25-100 mg, 1 sat prije seksualnog odnosa (uzima se najvie jedna doza dnevno). REGISTROVANI LIJEKOVI: DINAMICO - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [50 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [100 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [100 mg] 1 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 1 film-tableta VIAGRA - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete [100 mg] 1 tableta Rp tablete [100 mg] 4 tablete Rp tablete [25 mg] 1 tableta Rp tablete [25 mg] 4 tablete Rp tablete [50 mg] 1 tableta Rp tablete [50 mg] 4 tableta

G04BE08

tadalafil

Doziranje:Odrasli: Preporuena doza:10 mg pola sata prije seksualne aktivnosti. Na osnovu efikasnosti i podnoljivosti , doza se moe poveati na 20mg. Efekat moe trajati do 36 sati nakon primjene lijeka. Maksimalna preporuena uestalost primjene je jedanput na dan. U pacijenata sa blagom renalnom disfunkcijom nije potrebno podeavati dozu tadalafila. U pacijenata sa umjerenom renalnom insuficijen cijom: inicijalna doza tadalafila od 5mg/ jedanput na dan: maksimalno 10mg/jedanput u 48 sati. U pacijenata sa tekom renalnom insuficijencijom: maksimalna preporuena doza tadalafila iznosi 5mg. U pacijenata sa blagom do umjerenom jetrenom insuficijencijom: maksimalna doza iznosi 10 mg jedanput na dan. Tadalafil se ne preporuuje u pacijenata sa tekom jetrenom insuficijencijom. REGISTROVANI LIJEKOVI: CIALIS - ELI LILLY Export S.A. Rp film-tablete [10 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 2 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 4 film-tablete

G04BE09

vardenafil

Doziranje: inicijalno 10 mg/dan (starije osobe i one sa oteenjem jetre 5 mg/dan) priblino 25-60 minuta prije seksualnog odnosa. U zavisnosti od terapijskog efekta, doza se moe poveati do max. 20 mg u pojedinanoj dozi ili se smanjiti na 5 mg/dan. U toku 24 sata uzima se samo jedna doza lijeka. REGISTROVANI LIJEKOVI: LEVITRA - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [10 mg] 2 film-tablete Rp film-tablete [10 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [10 mg] 8 film-tableta Rp film-tablete [10 mg] 12 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 2 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 4 film-tablete Rp film-tablete [20 mg] 8 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 12 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 2 film-tablete 172 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Genitourinarni sistem i polni hormoni Rp Rp Rp film-tablete [5 mg] 4 film-tablete film-tablete [5 mg] 8 film-tableta film-tablete [5 mg] 12 film-tableta

G04C Lijekovi za lijeenje benigne hipertrofije prostate G04CA Antagonisti alfa-adrenergikih receptora G04CA01 alfuzosin
G Genitourinarni sistem i polni hormoni Doziranje: Alfuzosin tablete treba progutati cijele.Benigna hipertrofija prostate Preporuena doza je 10 mg jedanput na dan nakon obroka.Akutna retencija urina Bolesnici u dobi od 65 godina i stariji uzimaju jednu tabletu od 10 mg na dan nakon jela, od prvoga dana kateterizacije. Terapiju treba provoditi 3-4 dana, tj. 2-3 dana tokom kateterizacije i 1 dan nakon vaenja katetera. Pri toj indikaciji nije dokazana korist u bolesnika mlaih od 65 godina, ni ako se terapija produi na vie od 4 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALFUZOSIN PLIVA - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete sa produenim oslobaanjem [10 mg] 30 film -tableta sa produenim oslobaanjem

G04CA02

tamsulozin

Doziranje: 0,4 mg (1 kapsula)na dan, poslije doruka. Kapsula se ne smije gristi ili vakati. Treba je progutati neoteenu s gutljajem tenosti stojei ili sjedei. Ako je pacijent zaboravio uzeti kapsulu nakon doruka, moe je uzeti bilo kada u toku dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: BAZETHAM - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule sa modifikovanim oslobaanjem [0,4 mg] 30 kapsula sa modifikovanim oslobaanjem OMNIC 0,4 mg - ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [0,4 mg] 30 kapsula sa produenim oslobaanjem OMNIC OCAS 0,4 mg - ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. Rp film-tablete sa produenim oslobaanjem [0,4 mg] 30 film -tableta sa produenim oslobaanjem TAMOSIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [0,4 mg] 30 kapsula sa produenim oslobaanjem TANYZ - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule sa prilagoenim oslobaanjem [1 kapsula sadri 0,4 mg tamsulozin hidroklorida] 30 kapsula u boici, u kutiji

G04CA03

terazosin

Doziranje: hipertenzija: poetna doza 1 mg uvee, pred spavanje, po potrebi dozu udvostruiti poslije 7 dana; doza odravanja 2-10 mg jednom dnevno; benigna hiperplazija prostate: poetna doza 1 mg uvee, pred spavanje; poveati dozu u razmacima od 1-2 nedjelje, zavisno od odgovora do max. 10 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: KORNAM - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 173

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

G04CB Inhibitori testosteron-5-alfa reduktaze G04CB01 finasterid


Doziranje: jedanput na dan 1 tableta od 5 mg tokom najmanje 3 mjeseca (obino 6 -12 mjeseci). REGISTROVANI LIJEKOVI: FINASTERID - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta MOSTRAFIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta PROSCAR - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta

G04CB02

dutasterid

Doziranje: jedanput na dan 1 jedna kapsula (0,5 mg) neovisno od obroka. Kapsulu treba progutai cijelu sa dovoljno tenosti. Ponekad je potrebno i do est mjeseci prije nego to se postigne adekvatan terapijski odgovor. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVODART - WELLCOME LIMITED Rp meke kapsule [0,5 mg] 30 mekih kapsula

G04CX Ostali lijekovi za lijeenje benigne hipertrofije prostate G04CX01 suvi ekstrakt kore Pygeum africanum
Doziranje: Uobiajena doza je 2 puta na dan dvije kapsule prije jela. Kapsule trebazt progutati cijele s dovoljnom koliinom tenosti. Lijek treba uzimati najmanje etiri do est sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRIANOL - LEK farmacevtska druba d.d. BRp kapsule [25 mg] 30 kapsula

G04CX02

ekstrakt ploda testeraste palme

Doziranje: Jedanput dnevno po jedna kapsula, poslije jela. Kapsulu treba progutati cijelu sa dovoljno tenosti, svakog dana u isto vrijeme. Poboljanje se moe oekivati otprilike poslije etiri sedmice. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROSTAMOL UNO - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp meke kapsule [320 mg] 15 mekih kapsula BRp meke kapsule [320 mg] 60 mekih kapsula BRp meke kapsule [320 mg] 30 mekih kapsula

174 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuujui polne hormone i insuline

HORMONSKI PREPARATI ZA SISTEMSKU PRIMJENU, ISKLJUUJUI POLNE HORMONE I INSULINE H01 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI H01A Hormoni prednjeg renja hipfize i analozi H01AC Somatropin i agonisti somatropina H01AC01 somatropin
Doziranje: Turnerov sindrom (poremeaj razvoja gonada): s.c. 0,6-1,0 i.j./kg (1 mg = 3 i.j.), nedjeljno, podijeljeno u 3, 6 ili 7 pojedinanih doza. Insuficijencija sekrecije hormona rasta kod djece: Svakodnevna, s.c. ili i.m. primjena 0,4-0,8 i.j./kg, nedjeljno, podijeljeno u pojedinanim dozama. Hronina insuficijencija bubrega kod djece: Svakodnevna primjena pojedinanih s.c. injekcija, od oko 1 i.j./kg u toku nedjelje. Nedostatak hormona rasta kod odraslih: Svakodnevna primjena s.c. injekcije sa poetnom dozom od 0,125 i.j./kg nedjeljno, a zatim postepeno poviavanje doze do max. 0,25 i.j./kg nedjeljno. REGISTROVANI LIJEKOVI: NORDITROPIN NORDILET - NOVO NORDISK A/S SZU/Rp rastvor za injekciju [10 mg/1,5 ml] 1,5 ml rastvora za injekciju SZU/Rp rastvor za injekciju [5 mg/1,5 ml] 1,5 ml rastvora za injekciju

H01B Hormoni zadnjeg renja hipofize H01BA Vazopresin i analozi H01BA02 desmopresin

Doziranje:Sprej: Centralni diabetes inspidus: Odrasli:10-20mcg 1 do 2 puta na dan. Djeca:5-10 mcg 1 do 2 puta na dan. Primarna nokturnalna enureza: 10 do 40 mcg: poetna doza: 20 mcg/dan intranazalno prije spavanja, uz restrikciju unosa tenosti. U sluaju znakova retencije tenosti, primjenu lijeka treba prekinuti. Primjena u dijagnostici: Odrasli: 40mcg/dan. Djeca preko 1 godine: 20 mcg/dan. Djeca do jedne godine: 10 mcg/dan. Tablete: Centralni diabetes inspidus: Odrasli i djeca: poetna doza je 0,1 mg 3 puta na dan. Doza se potom titrira prema odgovoru pacijenta. Za veinu pacijenata 0,1 do 0,2 mg 3 puta na dan je optimalan reim doziranja. U sluaju pojave znakova retencije vode/hiponatremije, tretman treba prekinuti i doziranje prilagoditi. Primarna nokturnalna enureza: poetna doza je 0,2 mg prije spavanja. Doza se moe poveati do 0,4 mg. Restrikcija unosa tenosti treba biti pojaana. U sluaju pojave znakova ili simptoma retencije vode i/ili hiponatremije (glavobolja, munina, povraanje, porast tjelesne teine, a u ozbiljnim sluajevima konvulzije) primjenu lijeka treba prekinuti. Evaluacija daljnje potrebe tretmana treba provesti nakon tri mjeseca, sa prekidom tretmana u trajanju najmanje jedne sedmice.Nokturija: Poetna doza je 0,1 mg prije spavanja. U sluaju izostanka efikasnosti nakon jedne sedmice primjene, dozu lijeka treba poveati na 0,2 mg, a potom na 0,4 mg kao sedmino poveanje. Restrikcija unosa tenosti treba biti pojaana. Hrana moe smanjiti intenzitet i trajanje antidiuretikog efekta malih doza dezmopresina. REGISTROVANI LIJEKOVI: MINIRIN sprej za nos - FERRING Arzneimittel GmbH Rp otopina [0,1 mg/ml] 5 ml MINIRIN - FERRING Arzneimittel GmbH Rp tablete [0,2 mg] 30 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 175

H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuujui polne hormone i insuline

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

H01C Hormoni hipotalamusa H01CB Antagonisti hormona rasta H01CB02 oktreotid


Doziranje: Gastro-entero-pankreatiki endokrini tumori: poetna doza: o,5 mg s.c. 1 ili 2 puta na dan. Doze se mogu postepeno poveavati do 0,2 mg 3 puta na da n. Doze odravanja odreuju se individualno. Ukoliko se unutar jedne sedmice tretmana oktreotidom u karcinoidnom tumoru ne postigne poboljanje daljnju primjenu lijeka treba prekinuti.Akromegalija: poetna doza: 0,05 do 0,1 mg s.c. 3 puta dnevno. Doza odravanja: 0,2 do 0,3 mg. Maksimalna doza: 1,5 mg/dan. Ako nakon 3 mjeseca nema terapijskog efekta, lijeenje treba prekinuti.Prevencija komplikacija nakon hirurkih zahvata na pankreasu: preporuena doza 0,1 mg 3 puta na dan s.c. tokom 7 uzastopnih dana, poevi na dan operacije najmanje 1 sat prije laparatomije.Refraktorna dijareja u AIDS-u: poetna doza: 0,1 mg 3 puta na dan s.c. Maksimalna doza: 0,25 mg tri puta na dan. Ukoliko se dijareja ne zaustavi nakon jedne sedmice tretmana, lijeenje treba prekinuti. Krvarenja iz gastroezofagealnih variksa: preporuena doza: 25 mcg/sat kontinuiranom intravenoznom infuzijom tokom 5 uzastopnih dana. Oktreotid se primjenjuje razblaen u fiziolokoj otopini natrijum hlorida. REGISTROVANI LIJEKOVI: SANDOSTATIN LAR - NOVARTIS PHARMA AG ZU praak i rastvara za suspenziju za injekciju [10 mg] 1 boica sa 10 mg praka, 1 ampula sa 2,5 ml rastvaraa i 2 igle ZU praak i rastvara za suspenziju za injekciju [20 mg] 1 boica sa 20 mg praka, 1 ampula sa 2,5 ml rastvaraa i 2 igle ZU praak i rastvara za suspenziju za injekciju [30 mg] 1 boica sa 30 mg praka, 1 ampula sa 2,5 ml rastvaraa i 2 igle

H02 H02A

KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMJENU Kortikosteroidi za sistemsku primjenu, monokomponentni H02AB Glukokortikoidi H02AB01 betametazon
Doziranje:Intraartikularno i periartikularno (1 amp=1ml): Doziranje prilagoditi stepenu upale i veliini zgloba: vrlo veliki zglob (kuk):1-2 ml, veliki zglob (koljeno, rame ) 1-2 ml: srednje veliki zglob (lakat):0,5-1ml, mali zglobovi:0,25-0,5ml. Tokom godine ne bi trebalo injicirati intraartikularno vie od 2 injekcije. Intralezijski (intradermelno): pojedinana doza:0,2 ml/cm. Ukupna sedmina doza za sveukupna bolesna mjesta ne smije biti vea od 1ml.Lokalna infiltracija: Burzitis:0,25-1 ml ( u akutnom stanju do 2ml); tendosinovitis i tendinitis;0,5ml; sinovijska cista:0,25-0,5ml; fibrozitis:0,5-1ml. Ako je potrebno, doza se ponovi nakon 4 sedmice. Sistemski: iskljuivo jednikratna i.m. injekcija u glutealni mii:1-2ml. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLOSTERON - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU suspenzija za injekciju [(2 mg + 5 mg)/ml] 5 ampula po 1 ml

H02AB02

deksametazon

Doziranje: Poetna oralna doza je 0,5-10 mg dnevno. Parenteralna primjena se poinje i.m. injekcijom, ili sporom i.v. injekcijom ili infuzijom u dozi od 0,5-20 mg; kod djece doza 176 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuujui polne hormone i insuline iznosi 200-500 g/kg/dan. U terapiji oka, i.v. doza je 2-6 mg/kg u periodu od nekoliko minuta. Poetno doziranje kod edema mozga, usljed malignog procesa, iznosi 10 mg i.v., a kasnije 4 mg i.m. svakih 6 sati tokom 2-10 dana. Odgovor na terapiju se obino dobija poslije 12-24 sata od poetka terapije i doza se moe smanjiti poslije 2-4 dana, a zatim postepeno prekinuti u toku sljedeih 5-7 dana. Deksametazon se moe primijeniti i.m. injekcijom u stanjima gdje je potrebna primjena kortikosteroida, ali bez brzog odgovora: doze su 8-16 mg i mogu se ponoviti, po potrebi, poslije 1-3 nedjelje. Kod intraartikularne primjene doza je 4-16 mg. U obliku natrijum-fosfata koristi se i u terapiji astme koja ne odgovara na drugu terapiju. Poetna doza je 300 g ili 250 g u vidu inhalacije, 3-4 puta dnevno. Nazalni sprej se koristi kod alergijskog rinitisa ili inflamatornih procesa u nosu. U prevenciji nauzeje i povraanja kod hemoterapije deksametazon se moe primijeniti i.v. ili oralno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEXAMETHASON Krka - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU otopina za injekcije [4 mg/ml] 25 ampula Rp tablete [0,5 mg] 10 tableta DEXASON - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [4 mg/ml] 25 ampula po 1 ml rastvora Rp tablete [0,5 mg] 50 tableta

H02AB04

metilprednizolon

Doziranje: Oralna doza iznosi 4-48 mg dnevno, ali poetna doza kod akutnih tekih stanja moe biti i vea, do 100 mg dnevno. U intenzivnoj njezi i hitnim sta njima, daje se parenteralno (metilprednizolon-natrijum sukcinat), i.m. ili kao i.v. injekcija, odnosno i.v. infuzija. Uobiajena doza iznosi 10-500 mg dnevno. Vee doze (preko 250 mg) daju se lagano u toku 30 minuta; doze do 250 mg treba davati najmanje 5 minuta. Kod i.v. infuzija metilprednizolon se daje sa 5% rastvorom natrijum-hlorida ili 0,9% rastvorom natrijum- hlorida sa 5% rastvorom glukoze. Kod djece, parenteralne doze se kreu 1 -30 mg/kg tjelesne mase i daju se i.m. ili i.v., ne vie od 1 g dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: LEMOD SOLU - HEMOFARM A.D. Vrac SZU liofilizat za rastvor za injekciju [500 mg] 1 boica i 1 ampula SZU liofilizat za rastvor za injekciju [125 mg] 1 boica i 1 ampula SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [20 mg] 15 boica praka i 15 ampula po 1 ml rastvaraa SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [40 mg] 15 boica praka i 15 ampula po 1 ml rastvaraa LEMOD-DEPO - HEMOFARM A.D. Vrac SZU suspenzija za injekciju [40 mg/ml] 10 boica po 1 ml NIRYPAN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [4 mg] 20 tableta Rp tablete [8 mg] 20 tableta NIRYPAN solubile - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [20 mg] 15 ampula praka i 15 ampula rastvaraa (voda za injekciju) SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [40 mg] 15 ampula praka i 15 ampula rastvaraa (voda za injekciju)

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 177

H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuujui polne hormone i insuline

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

H02AB07

prednizon

Doziranje: Odrasli poetna doza iznosi 5-20 mg/dan, a u teim sluajevima do 60 mg/dan, ujutro prije doruka ili u podijeljenim dozama. Moe se primjenjivati i kao dvostruka dnevna doza svako drugo jutro. Doza odravanja je 2,5-15 mg/dan (max. 100 mg/dan). Djeca 0,5-2 mg/kg/dan. Lijek se moe primjenjivati maksimalno 4-6 nedjelja bez prekida. REGISTROVANI LIJEKOVI: NIZON - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [5 mg] 10 tableta PRONISON - GALENIKA a.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta

H02AB09

hidrokortizon

Doziranje: Insuficijencija kore nadbubrene lezde: Dnevna doza je izmedju 20 i 50 mg ili 24 4 mg/m2. Ova doza se deli na dva dela i daje se 2/3 ujutro i 1/3 uvee, da bi se imitirao prirodni ritam luenja hormona.Kongenitalna adrenalna hiperplazija: daju se iste dnevne doze, s tim to se ujutro daje 1/3, a uvee 2/3 od ukupne dnevne doze da bi se spreilo luenje ACTH. REGISTROVANI LIJEKOVI: CORTEF - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete [10 mg] 100 tableta HIDROKORTIZON - HEMOFARM A.D. Vrac SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 1 boica SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [500 mg/4 ml] 1 boica HYDROCORTISON - GALENIKA a.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta

LIJEKOVI ZA LIJEENJE BOLESTI TIREOIDEJE (TITNE LIJEZDE) H03A Lijekovi za lijeenje hipotireoze (preparati tireoideje) H03AA Tireoidni hormoni (hormoni titne lijezde) H03 H03AA01 levotiroksin-natrijum
Doziranje: Levotiroksin je lijek izbora u terapiji odravanja: inicijalna doza ne bi trebalo da pree 50-100 g dnevno (treba je uzeti prije doruka), ili 25 -50 g kod starijih i onih sa kardiovaskularnim bolestima (gdje se moe davati 25 g svakog dana ili 50 g svaki drugi dan); doza bi trebalo da se poveava u toku 4 nedjelje za 25-50 g. Uobiajena doza odravanja je 100-200 g i daje se jednom dnevno. Dojenad i djece: u lijeenju kongenitalnog hipotireoidizma i juvenilnog miksedema, doze tiroksina bi trebalo titrirati prema klinikom odgovoru, procjeni rasta i mjerenju nivoa tiroksina i TSH u plazmi. Kod djece do 1 mjeseca, inicijalna doza bi trebalo da iznosi 5-10 g/kg dnevno; kod djece starije od 1 mjeseca, 5 g/kg dnevno, prilagoeno titriranju od 25 g svake 2-4 nedjelje dok se ne pojave blagi toksini simptomi, a onda bi dozu trebalo postepeno redukovati. REGISTROVANI LIJEKOVI: LETROX 50 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [0,05 mg] 100 tableta Rp tablete [0,05 mg] 50 tableta LETROX 100 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [0,1 mg] 100 tableta Rp tablete [0,1 mg] 50 tableta 178 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuujui polne hormone i insuline LETROX 150 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp tablete [0,15 mg] 50 tableta Rp tablete [0,15 mg] 100 tableta TIVORAL - GALENIKA a.d. Rp tablete [0,100 mg] 50 tableta

H03B Lijekovi za lijeenje hipertireoze (tireostatici) H03BA Tiouracili H03BA02 propiltiouracil


Doziranje: Odrasli: inicijalno 300 mg/dan, a kod tee hipertireoze 600-900 mg/dan; doza odravanja iznosi 100-150 mg/dan. Dnevna doza se primjenjuje u 3 pojedinane doze (na 8 sati); djeca 6-10 godina: 50-150 mg/dan; djeca iznad 10 godina: 150-300 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PTU - ALKALOID AD Rp tablete [100 mg] 45 tableta, u kutiji Rp tablete [50 mg] 20 tableta

H03BB Derivati imidazola koji sadre sumpor H03BB02 tiamazol


Doziranje: Odrasli - 20 mg 1-3 puta na dan; doza odravanja iznosi 5-25 mg/dan. Kod tireotoksine krize daje se 120 mg u prva 24 sata, peroralno ili putem nazogastrine sonde, u podijeljenim dozama. Poboljanje se vidi za 1-3 nedjelje, a simptomi su pod kontrolom za 1-2 mjeseca. Kod eutireoidnih pacijenata doza se postepeno smanjuje do doze odravanja (obino 5-15 mg/dan). Alternativno, moe i da se nastavi sa inicijalnom dozom u kombinaciji sa tiroksinom. U oba sluaja terapiju bi trebalo odravati godinu dana, a esto i 18 mjeseci. Inicijalna doza za djecu je 400 g/kg tjelesne mase dnevno; doza za odravanje moe biti prepolovljena. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATHYRAZOL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta FAVISTAN - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [20 mg] 20 tableta

H04

PANKREASNI HORMONI (HORMONI GUTERAE)

H04A Glikogenolitiki hormoni H04AA Glikogenolitiki hormoni H04AA01 glukagon


Doziranje: Hipoglikemija - odrasli i djeca tea od 25 kg: 1 mg glukagona s.c., i.m. ili i.v.; djeca laka od 25 kg 0,5 mg glukagona s.c., i.m. ili i.v. Ako nema klinikog poboljanja, mora se dodati i.v. glukoza.Dijagnostiki postupci - (endoskopija, radiologija): 0,2-0,5 mg i.v. ili 1-2 mg i.m. Kompjuterizovana tomografija, magnetna rezonanca, supstracijska angiografija: 0,2-1 mg glukagona i.v.; Antidotna terapija kod trovanja betaadrenergikim blokatorima: odrasli: inicijalno i.v. bolus doza 5-10 mg, kasnije 2-10 mg/h u infuziji 5% glukoze (zavisno od klinikog odgovora, brzina infuzije se moe

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 179

H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, iskljuujui polne hormone i insuline

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji smanjiti); djeca: inicijalno i.v. bolus doza.od 50-100 g, zavisno od tjelesne mase, uz nastavak i.v. infuzije 1-5 mg/h. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLUCAGEN HYPOKIT - NOVO NORDISK A/S Rp praak i rastvara za rastvor za injekciju [1 mg (1 i.j.)] 1 boica praka i 1 prica sa iglom sa 1,5 ml rastvaraa

180 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J J01

ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMJENU ANTIBAKTERIJSKI LIJEKOVI (LIJEKOVI ZA SISTEMSKO LIJEENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJA)

J01A Tetraciklini J01AA Tetraciklini J01AA02 doksiciklin


Doziranje: Za veinu infekcija, prvi dan 200 mg (2 puta po100 mg), a zatim 100 mg dnevno. U lijeenju Lyme-ske bolesti 200 mg/dan (na 12h po 100 mg). Nije potrebna korekcija doze u bubrenoj insuficijenciji. REGISTROVANI LIJEKOVI: DOKSICIKLIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule [100 mg] 6 kapsula DOKSICIKLIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapsule [100 mg] 5 kapsula DOKSICIKLIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp film-tablete [100 mg] 5 film-tableta DOVICIN - GALENIKA a.d. Rp kapsule [100 mg] 5 kapsula DOXYCYCLINE - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [100 mg] 10 film-tableta HIRAMICIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [100 mg] 5 kapsula VIBRAMYCIN D - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete za oralnu suspenziju [100 mg] 10 tableta za oralnu suspenziju

J01AA07

tetraciklin
poslije obroka, potrebna je

Doziranje: 250-500 mg na 6h, 1h prije obroka ili 2h korekcija doze u bubrenoj insuficijenciji. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMRACIN - GALENIKA a.d. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula

J01AA20

doksiciklin, ambroksol

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina tjelesne mas e vie od 50 kg uzimaju 2 retard kapsule jednom dnevno, to odgovara 200 mg doksiciklina i 150 mg ambroksola, prvi dan tretmana. Svaki naredni dan tretmana uzima se po jedna retard kapsula to odgovara 100 mg doksiciklina i 75 mg ambroksola. Ne preporuuje se primjena lijeka u djece mlae od 12 godina i osoba tjelesne mase manje od 50 kg. Lijek se dozira za vrijeme doruka ili nekog drugog obroka uz veu koliinu tenosti (ali ne mlijeko) u uspravnom poloaju ali ne neposredno prije odlaska u krevet. Uziman jem kapsule za vrijeme jela smanjuje se incidenca gastro-intestinalnih simptoma. REGISTROVANI LIJEKOVI: DOXY PLUS STADA - STADA Arzneimittel AG Rp retard kapsule [(100+75) mg] 10 kapsula

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 181

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

J01C Beta-laktamski antibiotici, penicilini J01CA Penicilini irokog spektra J01CA01 ampicilin
Doziranje: Odrasli: uobiajene doze su 4 g/dan, maks. do 12 g kod teih infekcija (kod meningitisa na 4h po 2 g i.v.); djeca: 100 do 200 mg/kg podjeljeno u 4 doze, (kod meningitisa 400 mg/kg/dan u 4 doze). REGISTROVANI LIJEKOVI: AMPIBOS - BOSNALIJEK d.d. ZU praak za otopinu za injekcije [0,5 g] 50 boica ZU praak za otopinu za injekcije [1,0 g] 50 boica AMPICILIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula AMPICILIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml AMPICILLIN ACTAVIS - Actavis Group PTC ehf ZU praak za rastvor za injekciju [1000 mg] 10 boica PENBRITIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula ZU praak za rastvor za injekciju [1000 mg] 50 boica ZU praak za rastvor za injekciju [500 mg] 50 boica PENTREXYL - GALENIKA a.d. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml oralne suspenzije

J01CA04

amoksicilin

Doziranje: oralna primjena: odrasli- 3x 250-750 mg/dan, max.6 g/dan. djeca do 2 god.: 3x 125 mg; od 2 -12 god. 3x250 mg; infekcije eluca i dvanaesnika sa H. pylori: odrasli: 2 g/dan (podijeljeno u 2 doze); djeca: 50mg/kg/dan podijeljeno u 3 doze. parenteralna primjena: Ako se praak rastvara u benzil alkoholu smije se primjenjivat i samo intramuskularnim putem.Intramuskularni put: odrasli: 2 g/24 h, podjeljeno u 2 dozedjeca i bebe: 50 mg/kg/24 h, podjeljeno u 2 ili 3 doze. Intravenski put: Praak za i.m. injekcije moe se koristiti i za intravensko davanje rastvaranjem praka u vodi za injekcije. odrasli 212 g/24 h djeca i bebe (1 mjesec do 15 godina): 100200 mg/kg/24 h Novoroenad (01 mjesec, 100200 mg/kg/24 h ) i nedonoad (100150 mg/kg/24 h) REGISTROVANI LIJEKOVI: ALMACIN - ALKALOID AD Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml AMOKSICILIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [375 mg] 12 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml AMOKSICILIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml 182 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

J01CE Penicilini osjetljivi na beta-laktamazu J01CE01 benzilpenicilin


Doziranje: Kristalni penicilin, kod bolesnika sa zdravim bubrezima u tekim infekcijama, primenjuje se 3-5 Mi.j. na 4h. Doze vee od 24 Mi.j./dan nemaju prednosti REGISTROVANI LIJEKOVI: PAN-PENI G sodium 1 MUI - LABORATOIRES PANPHARMA S.A. ZU praak za rastvor za injekciju [1000000 i.j.] 50 boica

J01CE02

fenoksimetilpenicilin

Doziranje: Odrasli i djeca preko 7 godina: 1,2 M.i.j. na 8 sati; djeca do 3 godine: 150.000-300.000 i.j. na 8 sati; djeca 3-7 godina: 300.000-600.000 i.j. na 8 sati. Uzima se 30 minuta prije jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLIACIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [1.200.000 i.j.] 20 tableta Rp tablete [600.000 i.j.] 20 tableta Rp praak za oralni rastvor [300.000 i.j./5 ml] 150 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 183

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu AMOKSICILIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml SZU kapsule [250 mg] 100 kapsula SZU kapsule [500 mg] 100 kapsula AMOXICILLIN - REMEDICA Ltd. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula HICONCIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml LARGOPEN - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml OSPAMOX DT 500 mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp disperzibilne tablete [500 mg] 10 tableta Rp disperzibilne tablete [500 mg] 14 tableta Rp disperzibilne tablete [500 mg] 20 tableta OSPAMOX DT 750 mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp disperzibilne tablete [750 mg] 10 tableta Rp disperzibilne tablete [750 mg] 14 tableta Rp disperzibilne tablete [750 mg] 20 tableta OSPAMOX DT 1000 mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp disperzibilne tablete [1000 mg] 10 tableta Rp disperzibilne tablete [1000 mg] 14 tableta Rp disperzibilne tablete [1000 mg] 20 tableta SINACILIN - GALENIKA a.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralne kapi, suspenziju [100 mg/ml] 20 ml Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml oralne suspenzije

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

J01CE10

benzatin-fenoksimetilpenicilin

Doziranje: Odrasli: 500 mg svakih 6 do 8 sati, za tee infekcije 750 mgsvakih 6 sati. Djeca do 1 godine- 62, 5 mg svakih 6 sati; od 1 do 5 godina 125 mg svakih 6 sati; a od 6 do 12 godina 250 mg svakih 6 sati REGISTROVANI LIJEKOVI: OSPEN 750 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp oralna suspenzija [750 000i.j./5 ml] 60 ml OSPEN 1000 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [1000 000 i.j.] 30 film-tableta OSPEN 1500 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [1500 000 i.j.] 30 film-tableta

J01CE30

benzilpenicilin, prokain; benzilpenicilin-kalijum

Doziranje: Odrasli 1,6-4 Mi.j/dan i.m., djeca do 7 godina 400.000 i.j./dan, preko 7 godina 800.000 i.j./dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: JUGOCILLIN - GALENIKA a.d. ZU praak za suspenziju za injekciju [800 000 i.j. (600 000 i.j. + 200 000 i.j.)] 50 boica

J01CE30

benzilpenicilin, prokain; benzilpenicilin-natrijum

REGISTROVANI LIJEKOVI: PANCILLIN - HEMOFARM A.D. Vrac ZU praak za suspenziju za injekciju [800 000 i.j. (600 000 i.j. + 200 000 i.j.)] 50 boica

J01CF Penicilini rezistentni na beta-laktamazu J01CF02 kloksacilin


Doziranje: peroralno - Odrasli: 500 mg svakih 6 sati; Djeca: 250 mg svakih 6 sati. Intramuskularno - Odrasli: 250-500 mg svakih 4-6 sati. Novoroenad, dojenad i djeca mlaa od dvije godine: od 150 do 200 mg/kg/dan podijeljeno u etiri doze, svakih 6 sati. Djeca od 2 do 12 godina: polovina doze za odrasle. Intravenski - Odrasli: 500 mg svakih 4-6 sati, odnosno 2-4 g na dan podijeljeno u tri ili etiri kratke infuzije (20-30 minuta). Kod bolesnika s tekim infekcijama doze s e mogu udvostruiti. Djeca od 2 do 12 godina: polovina doze za odrasle. Novoroenad, dojenad i djeca mlaa od dvije godine: 150-200 mg/kg/dan podijeljeno u etiri doze, svakih 6 sati. Kod djece s tekim infekcijama doza se moe udvostruiti. Djeci mlaoj od 2 godine sa stafilokoknim gnojnim meningitisom kloksacilin se daje u dozi od 300 do 400 mg/kg/dan, podijeljeno u 4 do 6 doza, svakih 4-6 sati. Djeci od 2 do12 godina sa stafilokoknim meningitisom se daje polovina doze za odrasle. Odraslim bolesnicima sa stafilokoknim gnojnim meningitisom se daje 18 g/dan podijeljeno u est polaganih kratkotrajnih infuzija, svaka 4 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: ORBENIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 50 boica

184 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01CR Kombinacije penicilina, ukljuujui i kombinacije sa inhibitorima beta-laktamaze J01CR01 ampicilin, sulbaktam
Doziranje: Odrasli: 1,5-3 g svakih 6-8 sati. Preporuene su sljedee dnevne doze za tretman infekcija zavisno od teine: Blaga infekcija 1,5-3 g (1-2 g + 0,5-1,0 g), umjerena infekcija do 6 g (4 g+2 g),teka infekcija do 12 g (8 g+4 g). Hirurka profilaksa:1,5-3g prije anestezije, ova doza se moe ponovo primjeniti nakon 6-8 sati. Djeca, dojenad i novoroenad: 150 mg/kg/dan (100 mg/kg/dan ampicilina i 50 mg/kg/dan sulbaktama). Preporueni meudozni interval iznosi 6 -8 sati u djece i dojenadi, te 12 sati u novoroenadi. U pacijenata se oteenom bubrenom funkcijom potrebno je prilagoavanje doziranja. Lijek se priprema sa priloenim rastvaraem, te primjenjuje intramuskularno i sporo intravenski. Lijek koji se priprema sa 0,5% lidokain HCl primjenjuje se samo intramuskularno (ne primjenjuje se intravenski!) REGISTROVANI LIJEKOVI: COMBICID 1 g I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU praak za injekcije [1000 mg + 500 mg] 1 boica sa prakom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 1 g I.M./I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU praak za injekcije [1000 mg + 500 mg] 1 boica sa prakom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 250 mg I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU praak za injekcije [250 mg + 125 mg] 1 boica sa prakom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 250 mg I.M./I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU praak za injekcije [250 mg + 125 mg] 1 boica sa prakom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 500 mg I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU praak za injekcije [500 mg + 250 mg] 1 boica sa prakom za injekcije i 1 ampula otapala COMBICID 500 mg I.M./ I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU praak za injekcije [500 mg + 250 mg] 1 boica sa prakom za injekcije i 1 ampula otapala

J01CR02

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje: Doze se odreuju prema dozama amoksicilina: odrasli 250-500 mg amoksicilina sa 125 mg klavulanske kiseline na 8h; kod djece do 6 godina 125 mg amokisicilina na 8h, od 7-12 godina 250 mg amoksicilina na 8h; kod odojadi 25 mg/kg na 8h. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMOKSIKLAV Lek 2X - LEK farmacevtska druba d.d. Rp film-tablete [500 mg + 125 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 10 film-tableta Rp praak za oralnu suspenziju [(400 mg + 57 mg)/5 ml] 70 ml AUGMENTIN - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 14 film-tableta Rp praak za oralnu suspenziju [(400 mg + 57 mg)/5 ml] 70 ml KLAMOKS - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obloene tablete [500 mg + 125 mg] 15 filmom obloenih tableta Rp suhi praak za oralnu suspenziju [125 mg + 31,25 mg/5 ml] 100 ml Rp suhi praak za oralnu suspenziju [250 mg + 62,5 mg/5 ml] 100 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 185

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji KLAMOKS BID - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obloene tablete [875 mg + 125 mg] 10 filmom obloenih tableta Rp suhi praak za oralnu suspenziju [200 mg + 28,5 mg/5 ml] 100 ml Rp suhi praak za oralnu suspenziju [400 mg + 57 mg/5 ml] 100 ml KLAVAX BID - FARMAL d.d. Rp filmom obloene tablete [875 mg + 125 mg] 14 filmom obloenih tableta Rp praak za oralnu suspenziju [400 mg + 57 mg/5 ml] 100 ml KLAVOCIN bid sirup - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp praak za oralnu suspenziju [400 mg + 57 mg/5 ml] 70 ml KLAVOCIN bid tablete 1 g - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 14 film-tableta PANKLAV - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [500 mg + 125 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [250 mg + 125 mg] 15 film-tableta Rp praak za oralnu suspenziju [125 mg + 31,25 mg/5 ml] 100 ml PANKLAV 2X - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 14 film-tableta Rp granule za oralnu suspenziju [(400 + 57) mg/5 ml] 70 ml Rp granule za oralnu suspenziju [(400 + 57) mg/5 ml] 140 ml PANKLAV forte - HEMOFARM A.D. Vrac Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg + 62,5 mg] 100 ml XICLAV - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [(250 + 125) mg] 15 film-tableta Rp film-tablete [(500 + 125) mg] 15 film-tableta Rp praak za oralnu suspenziju [(125 + 31,25) mg/5 ml] 100 ml XICLAV 1,2 g - BOSNALIJEK d.d. ZU praak za rastvor za injekciju [(1000 mg + 200 mg)] 5 boica po 1,2 g praka za rastvor za injekciju XICLAV 2X - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg + 125 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [875 mg + 125 mg] 10 film-tableta Rp praak za oralnu suspenziju [(400 + 57) mg/5 ml] 70 ml XICLAV 600 mg - BOSNALIJEK d.d. ZU praak za rastvor za injekciju [(500 + 100) mg] 5 boica po 600 mg praka za rastvor za injekciju XICLAV forte - BOSNALIJEK d.d. Rp praak za oralnu suspenziju [(250 + 62,5) mg/5 ml ] 100 ml oralne suspenzije

J01D Ostali beta-laktamski antibiotici J01DB Cefalosporini, prva generacija J01DB01 cefaleksin
Doziranje: Odrasli: 250 mg na 6h, ili 500 mg na 8 ili 12h; za vrlo teke infekcije maks. 1,5 g na 6-8h. Djeca: 25 mg/kg/dan podjeljeno u 3 ili 4 doze; za djecu do jedne godine u tekim infekcijama 125 mg na 12h; od 6-12 godina 250 mg na 8h. U profilaksi nekomplikovanih urinarnih infekcija ena, dovoljno je 125 mg uvee. REGISTROVANI LIJEKOVI: CEFALEKSIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml 186 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

J01DB04

cefazolin

Doziranje: Odrasli: 0,5-1 g iv. ili im. svakih 6 do 12 sati. Djeca: 25 do 50 mg/kg/dan podjeljeno u 2 do 4 doze, maks. do 100 mg/kg/dan za ozbiljne infekcije. U perioperativnoj profilaksi primjenjuje se jedinina doza od 1g iv. REGISTROVANI LIJEKOVI: CEFAZOLIN - HABIT PHARM A.D. SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [1 g] 50 boica CEFAZOLIN ACTAVIS - Actavis Group PTC ehf SZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 10 boica CEZOLIN - BOSNALIJEK d.d. SZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 1 boica

J01DC Cefalosporini, druga generacija J01DC02 cefuroksim


Doziranje: Odrasli: 1-3 g na 8h REGISTROVANI LIJEKOVI: AKSEF - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [250 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 20 film-tableta SZU praak za otopinu za injekcije i.m/i.v [250 mg] 1 boica AKSEF 750 mg - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. SZU praak za otopinu za injekcije i.m/i.v [750 mg] 1 boica i 1 ampula rastvaraa (voda za injekciju) CEFUROKSIM - HABIT PHARM A.D. SZU praak za rastvor za injekciju [1,5 g] 1 boica SZU praak za rastvor za injekciju [750 mg] 1 boica

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 187

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu CEFALEKSIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml CEFALEKSIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin SZU kapsule [250 mg] 100 kapsula SZU kapsule [500 mg] 100 kapsula CEFALEKSIN - SRBOLEK A.D. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula CEFALEXIN - REMEDICA Ltd. Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula CEFALEXIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula (staklena boica) Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula (blister-pakovanje) Rp kapsule [500 mg] 100 kapsula (kutija sa 10 blistera po 10 tableta) Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml PALITREX - GALENIKA a.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji NOVOCEF - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta XORIMAX - LEK farmacevtska druba d.d. Rp obloene tablete [250 mg] 10 obloenih tableta Rp obloene tablete [500 mg] 10 obloenih tableta ZINACEF - WELLCOME LIMITED SZU praak za injekcije [1,5 g] 1 boica SZU praak za injekcije [750 mg] 5 boica ZINNAT - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [125 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 100 ml Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 50 ml

J01DC04

cefaklor

Doziranje: Odrasli: 250-500 mg (za tee infekcije) na 8h, maks. do 4 g/dan; Djeca: od 1 mjesec do 1 godine 62,5 mg na 8h; od 1 do 5 godina 125 mg na 8h, od 6-12 godina 250 mg na 8h. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALFACET - GALENIKA a.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml CECLOR - Actavis Group PTC ehf Rp granule za suspenziju [125 mg/5 ml] boica 60 ml Rp granule za suspenziju [250 mg/5 ml] boica 60 ml CEFACLOR ALKALOID - ALKALOID AD Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml Rp kapsule [500 mg] 16 kapsula

J01DD Cefalosporini, trea generacija J01DD01 cefotaksim


Doziranje:I.m., i.v. ili i.v. inf.: odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 g svakih 12 sati; kod tekih infekcija: do maksimalno 12 g /dan podijeljeno u 3-4 doze (doze vee od 6 g/dan za pseudomonalne infekcije). Neonatusi: 50mg/kg/dan u 2-4 doze; kod tekih infekcija: 150 -200mg/kg/dan. Djeca mlaa od 12 godina: 100-150 mg/kg/dan u 2-4 doze; kod vrlo tekih infekcija: do 200mg/kg/dan.Sprijeavanje postoperativnih infekcija: 1,5 g.i.v. ili i.m. -1 sat prije operacije; 750 mg i.v. ili i.m. svakih 8 sati tokom 48-72 sata postoperativno. REGISTROVANI LIJEKOVI: TAXIM - BOSNALIJEK d.d. SZU praak za otopinu za injekcije [1 g] 1 boica TOLYCAR - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin SZU praak za rastvor za injekciju [0,5 g] 1 boica SZU praak za rastvor za injekciju [0,5 g] 20 boica SZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 1 boica SZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 20 boica 188 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

SZU SZU

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu praak za rastvor za injekciju [2 g] 1 boica praak za rastvor za injekciju [2 g] 20 boica

J01DD02

ceftazidim

J01DD04

ceftriakson

Doziranje: Odrasli: 1-2 g 1-2 puta na dan, zavisno od teine infekcije; djeca: 50-75 mg/kg/dan, ali ne preko 2 g/dan, podjeljeno u 2 doze. U sluaju meningitisa kod djece 100 mg/kg/dan, podjeljeno u 2 doze, ali ne vie od 4 g. Za nekomplikovane sluajeve gonoreje dovoljno je 125 mg i.m. jednokratno; za eradikaciju kod kliconoa meningokoka daje se jednokratno 250 mg i.m. za odrasle i 125 mg i.m. za djecu. REGISTROVANI LIJEKOVI: AZARAN - HEMOFARM A.D. Vrac ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 50 boica CEFTRIAKSON - HABIT PHARM A.D. ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 10 boica ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 50 boica CEFTRIAKSON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 10 boica ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 50 boica ZU praak za rastvor za injekciju [250 mg] 10 boica ZU praak za rastvor za injekciju [250 mg] 50 boica ZU praak za rastvor za injekciju [500 mg] 10 boica ZU praak za rastvor za injekciju [500 mg] 50 boica CEFTRIAXON Pliva - Pliva Krakow S.A. ZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [1 g] 1 boica ZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [2 g] 1 boica FORSEF I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU praak za otopinu za injekcije [1 g] 1 boica ZU praak za otopinu za injekcije [0,5 g] 1 boica FORSEF I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. ZU praak za otopinu za injekcije [1 g] 1 boica ZU praak za otopinu za injekcije [0, 5 g] 1 boica LENDACIN - LEK farmacevtska druba d.d. ZU praak za otopinu za injekcije za i.v./ i.m.primjenu [1 g] 10 boica LONGACEPH - GALENIKA a.d. ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 10 boica Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 189

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Doziranje: odrasli: 1 g svakih 8 sati ili 2g svakih 12 sati; max. 6g/dan; u bubrenoj insuficijenciji - max. 3g/dan djeca do 2 mjeseca: 12,5 - 30 mg/kg svakih 12 sati; djeca iznad 2 mjeseca: 30-100mg/kg/dan u 2-3 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: CEFTAZIDIM - HABIT PHARM A.D. SZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 1 boica CEFTAZIDIME Actavis - Actavis Group PTC ehf ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 5 boica FORTUM - WELLCOME LIMITED ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 1 boica ZU praak za rastvor za injekciju [0,5 g] 1 boica MIROCEF - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU praak za rastvor za injekciju [0,5 g] 5 boica ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 5 boica

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji TERCEF - Actavis Group PTC ehf ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 5 boica TRIAX - BOSNALIJEK d.d. ZU praak za otopinu za injekcije [1 g] 1 boica ZU praak za otopinu za injekcije [1 g] 10 boica

J01DD08

cefiksim

Doziranje:Odrasli i djeca starija od 12 godina: dnevna doza je 400 mg, odjedanputa ili 2 puta dnevno po 200 mg. Djeca od 6 mjeseci do 12 godina:. 8 mg/kg; moe se uzeti odjedanputa ili podijeljeno u dvije pojedinane doze od 4 mg/kg svakih 12 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: PANCEF - ALKALOID AD Rp film-tablete [400 mg] 5 tableta Rp film-tablete [400 mg] 10 film-tableta Rp praak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 100 ml Rp praak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 60 ml

J01DE Cefalosporini, etvrta generacija J01DE01 cefepim


Doziranje: Odrasli: 1-2 g iv. ili im svakih 12 sati. Kod leukopeninih pacijenata sa infekcijom pseudomonasom 2 g svakih 8 sati. Djeca: ne preporuuje se kod djece REGISTROVANI LIJEKOVI: CEFEPIM - HEMOFARM A.D. Vrac SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [1 g] 1 boica SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [0,5 g] 1 boica

J01DH Karabapenemski antibiotici J01DH02 meropenem


Doziranje: Doziranje lijeka i trajanje lijeenja ovisi o teini infekcije te o stanju bolesnika. Odrasli: 500 mg i.v. svakih 8 sati za pneumoniju, infekcije urinarnog trakta, ginekoloke infekcije poput endometritisa i upalne bolesti male zdjelice, infekcije koe i mekih tkiva. Jedan gram i.v. svakih 8 sati za hospitalne pneumonije, peritinitis, oekivane infekcije kod neutropeninih pacijenata i sepsu. Kod oboljelih od meningitisa preporuena doza je 2 g svakih 8 sati. Tokom lijeenja infekcije koju je uzrokovala Pseudomonas aeruginosa preporuuje se redovna provjera osjetljivosti. U dojenadi i djece od tri mjeseca do 12 godina ivota, preporuena je i.v. doza 10 do 20 mg/kg svakih 8 sati, ovisno o teini i vrsti infekcije, osjetljivosti patogena i o stanju bolesnika. Kod djece tee od 50 kg treba koristiti doze za odrasle. Za lijeenje meningitisa preporuuje se doza do 40 mg/kg svakih 8 sati. Nema iskustva u lijeenju djece koja imaju oteenje bubrene funkcije. Bolesnicima sa klirensom kreatinina manjim od 51 ml/min treba smanjiti dozu lijeka. Lijek se izluuje hemodijalizom. Ako se treba nastaviti lijeenje, preporuuje se potrebnu dozu (glede vrste i teine infekcije) dati nakon zavretka dijalize, kako bi se ponovo postigla terapijska koncentracija lijeka u plazmi. Nema iskustva u lijeenju bolesnika na periotenalnoj dijalizi meropenemom. Kod bolesnika sa oteenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagoavanje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: MERONEM - ASTRAZENECA UK LIMITED SZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 10 boica SZU praak za rastvor za injekciju [0,5 g] 10 boica 190 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01DH03

ertapenem

J01DH51

imipenem, cilastatin

Doziranje: odrasli: Veina infekcija reaguje na dnevnu dozu od 1 do 2 g primijenjenu u 2 - 4 podijeljene doze. Za lijeenje srednje tekih infekcija moe se isto tako primijeniti 1 g dva puta na dan. Dnevna doza moe se povisiti do najvie 4 g na dan ili 50 mg/kg na dan. Dozu je potrebno smanjiti kod bolesnika sa klirensom kreatinina 70 ml/min/1,73 m2 i/ili tjelesnom teinom 70 kg.djeca 40 kg tjelesne teine trebaju primiti dozu za odrasle; dojenad i djeca <40 kg tjelesne teine trebaju primiti 15 mg/kg u razmacima od 6 sati. Ukupna dnevna doza ne smije biti via od 2 g. REGISTROVANI LIJEKOVI: TIENAM I.V. Infuzija - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. SZU praak za rastvor za infuziju [500 mg + 500 mg] 5 boica i 5 transfer setova TIENAM IV infuzija - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. SZU praak za otopinu za infuziju [500 mg + 500 mg] 25 boica

J01E Sulfonamidi i trimetoprim J01EE Kombinacije sulfonamida i trimetoprima, ukljuujui derivate J01EE01 sulfametoksazol, trimetoprim
Doziranje: Odrasli: uobiajena doza je 800 mg sulfometoksazola i 160 mg trimetoprima na 12h; maks. doza je 3200 mg sulfometoksazola i 640 mg trimetoprima na dan za lijeenje pneumonije izazvane Pneumocystis carini: 20 mg/kg/dan trimetoprima i 100 mg/kg/dan sulfometoksazola, podjeljeno u 4 doze; uobiajene oralne doze za djecu su: 8 mg/kg trimetoprima i 40 mg/kg sulfometoksazola/dan, podjeljeno u 2 doze; i.v. doze za djecu i odrasle su: 40-60 mg/kg sulfometoksazola i 8-12 mg/kg trimetoprima na dan, podjeljeno u 4 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: BAKTIMOL - HABIT PHARM A.D. Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta BACTRIM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta DEPRIM - REMEDICA Ltd. Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 191

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Doziranje: Odrasli: 1 g/dan u jednoj dozi. Sigurnost i efikasnost primjene u djece nije ustanovljena. Ne preporuuje se primjena u bolesnika mlaih od 3 mjeseca. U djece starosti od 3 mjeseca do 12 godina, primjenjivan je u dozama od 15 mg/kg dva puta dnevno, do maksimalno 1 g/dan. U pacijenata sa bubrenom insuficijencijom: ako klirens kreatinina iznosi 30 ml/min/1,73m prilagoavanje doze nije potrebno. Ne preporuuje se primjena u pacijenata sa uznapredovalom bubrenom insuficijencijom i pacijenata na dijalizi. U starijih pacijenata i pacijenata sa oteenom funkcijom jetre prilagoavanje doze nije potrebno. Nakon otapanja dobivenu otopinu treba razrijediti fiziolokom otopinom NaCl i odmah upotrijebiti. Razrijeen otopine su fiziki i hemijski stabilne do 6 sati na sobnoj temperaturi. Otopinu vizuelno pregledati prije upotrebe na eventualnu promjenu boje ili prisutnost neotopljenih partikula. Lijek se daje intravenskim putem u infuziji u vremenu od 30 minuta: Neupotrebljenu otopinu treba baciti. REGISTROVANI LIJEKOVI: INVANZ - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. SZU praak za pripremu koncentrata otopine za infuziju [1 g] 1 boica SZU praak za pripremu koncentrata otopine za infuziju [1 g] 10 boica

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ESBESUL - BOSNALIJEK d.d. Rp sirup [(200 + 40)mg/5 ml] 100 ml Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta PRIMOTREN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta SINERSUL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp sirup [(200 + 40)mg/5 ml] 100 ml Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta SINERSUL forte - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [800 mg + 160 mg] 10 tableta TRIMOSUL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp oralna suspenzija [(200 + 40)mg/5 ml] 100 ml TRIMOSUL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta

J01F Makrolidi, linkozamidi i streptogamini J01FA Makrolidi J01FA01 eritromicin


Doziranje: Odrasli: 250 mg do 1 g na 6h, zavisno od infekcije; djeca 30-50 mg/kg/dan podjeljeno u 3-4 doze; i.v. terapija je rijetko potrebna, kod pneumonije izazvane Legionella-om, potrebna je kontinuirana i.v. inf, ili intermitentna u trajanju od 30-60 min. REGISTROVANI LIJEKOVI: ERITHROMYCIN - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [250 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 20 film-tableta Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml ERITROMICIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [250 mg] 16 kapsula ERITROMICIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [250 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 20 film-tableta ERITROMICIN - SRBOLEK A.D. Rp film-tablete [500 mg] 16 film-tableta ERYTHROMYCIN STADA - STADA Arzneimittel AG Rp granule za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 100 ml u boici ERYTHROMYCIN STADA 500 mg - STADA Arzneimittel AG Rp film-tablete [500 mg] 10 tableta

J01FA03

midekamicin

Doziranje: odrasli i djeca >30 kg: 400mg na 8 sati, prije jela, max. 1,6 g/dan; djeca: 50mg/kg/dan podijeljeno u 3 doze REGISTROVANI LIJEKOVI: MACROPEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [400 mg] 16 film-tableta

J01FA06

roksitromicin

Doziranje: Odrasli: 150 mg na 12h. REGISTROVANI LIJEKOVI: REMORA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp filmom obloene tablete [150 mg] 10 filmom obloenih tableta 192 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu RUNAC - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp film-tablete [150 mg] 10 film-tableta

J01FA09

klaritromicin

Doziranje: Odrasli: oralno 250-500 mg na 12h; Djeca: 7,5 mg/kg na 12h. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLAREXID - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta CLARICIDE - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp filmom obloene tablete [250 mg] 14 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [500 mg] 14 filmom obloenih tableta CLARITHROMYCIN - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta CLAROMAC - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta DUOCLAR - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete sa produenim oslobaanjem [500 mg] 7 film -tableta sa produenim oslobaanjem ERACID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [250 mg] 14 tableta Rp tablete [500 mg] 14 tableta FROMILID - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta FROMILID UNO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [500 mg] 5 tableta sa modifikovanim oslobaanjem Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [500 mg] 7 tableta sa modifikovanim oslobaanjem Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [500 mg] 14 tableta sa modifikovanim oslobaanjem KLACID - ABBOTT Laboratories S.A. Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 100 ml Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml KLACID i.v. - ABBOTT Laboratories S.A. ZU liofilizirani praak za injekcionu otopinu [500 mg] 1 boica KLACID SR - ABBOTT Laboratories S.A. Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [500 mg] 7 tableta sa modifikovanim oslobaanjem KLARITROMICIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta LEKOKLAR - LEK farmacevtska druba d.d. Rp filmom obloene tablete [250 mg] 14 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [500 mg] 14 filmom obloenih tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 193

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji LEKOKLAR XL - LEK farmacevtska druba d.d. Rp film-tablete sa modifikovanim oslobaanjem [500 mg] 14 tableta sa modifikovanim oslobaanjem Rp film-tablete sa modifikovanim oslobaanjem [500 mg] 7 film -tableta sa modifikovanim oslobaanjem MONOCLAR - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta ZYMBAKTAR - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [250 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta

J01FA10

azitromicin

Doziranje: Odrasli: oralno 1-og dana 500 mg/dan, a zatim 250 mg 2-5 dana, jednokratna doza od 1 g se koristi za lijeenje uretritisa ili cerv icitisa izazvanog hlamidijama; Djeca: prvi dan 10 mg/kg, a zatim 5 mg/kg u toku 2-5 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: AZAX - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [500 mg] 3 film-tablete AZIBIOT - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [500 mg] 3 filmom obloene tablete AZIMED - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [125 mg] 6 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 3 film-tablete AZITROMICIN LEK - LEK farmacevtska druba d.d. Rp filmom obloene tablete [250 mg] 6 filmom obloene tablete AZOMEX - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg] 3 film-tablete Rp praak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 6 kesica sa prakom Rp praak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 15 ml Rp praak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 30 ml HEMOMYCIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [500 mg] 3 film-tablete Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 20 ml Rp granule za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 20 ml Rp kapsule [250 mg] 6 kapsula SUMAMED - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp filmom obloene tablete [500 mg] 3 filmom obloene tablete Rp kapsule [250 mg] 6 kapsula SUMAMED FORTE sirup - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp praak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 20 ml SUMAMED injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU praak za otopinu za infuziju [500 mg] 5 boica SUMAMED S - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp filmom obloene tablete [500 mg] 2 filmom obloene tablete SUMAMED sirup - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp praak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 20 ml SUMAMED sirup 1200 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp praak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 30 ml ZMAX - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp granule sa produenim oslobaanjem za oralnu suspenziju [2 g] 1 boica od 60 ml 194 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01FA11

miokamicin

Doziranje: Odrasli i djeca tea od 30 kg obino uzimaju po jednu 400 mg tabletu tri puta na dan.Djeci lakoj od 30 kg moe se dati oralna suspenzija u dozama od 20 do 40 mg/kg tjelesne mase na dan, podijeljeno u tri doze, ili pak 50 mg/kg tjelesne mase na dan u dvije doze, a kod tekih infekcija u tri doze. Lijeenje obino traje 7 do 14 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: MACROPEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp granule za oralnu suspenziju [175 mg/5 ml] 115 ml

J01FF

Linkozamidi klindamicin
J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01FF01

Doziranje: Oralno: Odrasli: 150 mg-300 mg svakih 6 sati; kod tekih infekcija 450 mg svakih 6 sati. Djeca: 3-6 mg svakih 6 sati i.m. ili i.v. infuzija: Odrasli: 600-2400 mg/dan podijeljeno u 3 ili 4 doze. Po ivot opasne infekcije 4,8 g/dan. Pojedinana doza vea od 600 mg primjenjuje se iskljuivo i.v. s tim da ne bude vea od 1,2 g. Djeca: 15-40 mg/kg podijeljeno u 3 ili 4 jednake doze; u tekim infekcijama 300 mg/dan (ovisno o teini). Kada se vri aplikacija lijeka i.m., ne treba dati vie od 600 mg u obliku pojedinane i.m. injekcije. Pri intravenskoj primjeni lijek se razrijeuje tako da se ampuli od 300 mg doda najmanje 50 ml otapala, odnosno ampuli od 600 mg 100 ml otapala (6 mg/ml ili nie koncentracije). Klindamicin se ne smije ubrizgavati nerazrijeen u bolus injekciji, ve se primjenjuje razrijeen u trajanju 10 - 60 minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: DALACIN C - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapsule [150 mg] 16 kapsula Rp kapsule [300 mg] 16 kapsula KLIMICIN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp kapsule [150 mg] 16 kapsula Rp kapsule [300 mg] 16 kapsula ZU otopina za injekcije [300 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [600 mg/4 ml] 10 ampula po 2 ml

J01FF02

linkomicin

Doziranje: Odrasli: parenteralno 600 mg na 8-12h; Djeca: 10-20 mg/kg/dan podjeljeno u 3 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: LINCOCIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapsule [500 mg] 12 kapsula ZU otopina za injekcije [600 mg/2 ml] 1 boica LINCOHEM - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za injekciju [600 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml NELOREN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [300 mg/ml] 10 ampula po 1 ml ZU otopina za injekcije [600 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 195

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

J01G Aminoglikozidni antibiotici J01GA Streptomicini J01GA01 streptomicin


Doziranje: tuberkuloza: odrasli 15-20mg/kg jednom dnevno, max.1g/dan; djeca: 1540mg/kg jednom dnevno, max.1g/dan; netuberkulozne infekcije: 1-2 g podijeljeno u dvije doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPTOMICIN SULFAT - GALENIKA a.d. ZU praak za rastvor za injekciju [1 g] 50 boica

J01GB Ostali aminoglikozidi (aminoglikozidni antibiotici) J01GB01 tobramicin


Doziranje: Preporuena doza za odrasle i djecu iznad 6 godina je 2 puta dnevno po jednu boicu (300 mg) inhalacijom tokom 15 minuta pomou rasprivaa dok bolesnik uspravno sjedi ili stoji, tokom 28 dana; nakon toga prekinuti lijeenje tokom sljedeih 28 dana. Naizmenini ciklusi se moraju potovati te terapiju treba da sprovodi ljekar sa iskustvom u lijeenju cistine fibroze. Koristiti sa oprezom kod starijih i bolesnika sa insuficijencijom bubrega. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRAMITOB - TORREX CHIESI PHARMA GmbH Rp inhalacioni rastvor za raspriva [300 mg/4 ml] 56 jednodoznih spremnika sa 4 ml inhalacionog rastvora za raspriva

J01GB03

gentamicin

Doziranje: Odrasli: i.m. ili u sporoj i.v. infuziji 2-5 mg/kg/dan podijeljeno, zavisno od funkcije bubrega, u 1 do 3 doze. Kod infekcija mokranih puteva jedna od moguih terapija je 160 mg jednom na dan. Kod endokarditisa, u kombinaciji sa drugim antimikrobnim lijekovima, primjenjuju se nie doze, 2-3 mg/kg; djeca: do 2 sedmice starosti 3 mg/kg svakih 12 h; od 2 sedmice do 12 godina 2mg/kg svakih 8 h. REGISTROVANI LIJEKOVI: GARAMYCIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU otopina za injekcije [80 mg/2 ml] 10 ampula GENTAMICIN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [120 mg/2 ml (cca 120000 i.j.)] 10 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [120 mg/2 ml (cca 120000 i.j.)] 50 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [40 mg/2 ml (cca 40000 i.j.)] 50 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [40 mg/2 ml (cca 40000 i.j.)] 10 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [80 mg/2 ml (cca 80000 i.j.)] 10 ampula po 2 ml ZU otopina za injekcije [80 mg/2 ml (cca 80000 i.j.)] 50 ampula po 2 ml GENTAMICIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml GENTAMICIN - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml GENTAMICIN - ZDRAVLJE A.D. ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2ml GENTAMICIN ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml 196 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu ZU rastvor za injekciju [20 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [40 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml GENTAMICIN LEK - LEK farmacevtska druba d.d. ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml ZU rastvor za injekciju [40 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

J01GB06

amikacin

J01M Hinolonski antibiotici J01MA Fluorohinoloni J01MA01 ofloksacin


Doziranje: Dozni raspon ofloksacilina je 200-800 mg dnevno, maksimalna pojedinana doza je 400 mg.Redukcija doze je potrebna kod pacijenata sa klirensom kreatinina manjim od 50 ml/min. Kod starih osoba dozu treba smanjiti srazmjerno redukovanoj funkciji bubrega. REGISTROVANI LIJEKOVI: VISIREN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp film-tablete [200 mg] 10 film-tableta

J01MA02

ciprofloksacin

Doziranje: Odrasli: oralno 250-750 mg na12h; i.v. 200-400 mg u infuziji na 12h; u teim infekcijama 2 puta po 750 mg; Djeca: od 5-17 godina cistina fibroza 20 mg/kg na 12 sati, i.v. 10 mg/kg svakih 8 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: CIPRINOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta ZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml ZU otopina za intravensku infuziju [2 mg/ml] 100 ml otopine CIPROBAY 200 - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU rastvor za infuziju [200 mg/100 ml] 100 ml CIPROBAY 250 - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp tablete [250 mg] 10 tableta CIPROBAY 400 - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU rastvor za infuziju [400 mg/200 ml] 200 ml CIPROBAY 500 - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [500 mg] 10 tableta CIPROCINAL - ZDRAVLJE A.D. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 197

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Doziranje: Odrasli: i.m. ili i.v. u infuziji 15 mg/kg/dan podijeljeno u 2 doze; djeca: nedonoad i novoroenad. poetna doza 10 mg/kg, a zatim 15 mg/kg po djeljeno u 2 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMIKACIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [500 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml AMIKACIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje ZU rastvor za injekciju [500 mg/2 ml] 1 boica po 2 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji CIPROFLOKSACIN - HABIT PHARM A.D. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta CIPROFLOKSACIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta CIPROFLOKSACIN Actavis - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta CIPROFLOKSACIN LEK - LEK farmacevtska druba d.d. Rp filmom obloene tablete [750 mg] 20 tableta Rp filmom obloene tablete [750 mg] 10 tableta CIPROFLOXACIN - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta CIPROL - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [750 mg] 10 film-tableta CIPROMED - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [750 mg] 10 film-tableta CITERAL - ALKALOID AD Rp film-tablete [250 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta ZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml CITERAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp film-tablete [250 mg] 10 tableta Rp film-tablete [500 mg] 10 tableta MAROCEN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [500 mg] 10 film-tableta MAROCEN - HEMOFARM A.D. Vrac ZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml SIPROBEL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [500 mg] 14 film-tableta

J01MA06

norfloksacin

Doziranje: Odrasli: 400 mg na 12h u toku 7-14 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOFOCIN - SRBOLEK A.D. Rp tablete [400 mg] 20 tableta NOLICIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [400 mg] 20 film-tableta NORACIN - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [400 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [400 mg] 21 film-tableta NORFLOXACIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [400 mg] 14 film-tableta

198 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J01MA14

moksifloksacin

Doziranje: Uobiajena doza je 400 mg moksifloksacina, primijenjena infuzijom jedanput na dan. Rastvor se primjenjuje konstantnom infuzijom tokom 60 minutaKad je kliniki indikovano terapija moe zapoeti intravenoznom primjenom, a nastaviti sa oralnom primjenom tableta.Preporueno ukupno trajanje tretmana za sekvencijalnu primjenu (intravenozno a nakon toga oralno) je 7 do 14 dana zavisno o indikaciji, tipu i teini oboljenja i klinikom odgovoru. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVELOX - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [400 mg] 7 film-tableta Rp film-tablete [400 mg] 5 film-tableta AVELOX 400 mg/250 ml - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU rastvor za infuziju [400 mg/250 ml] 250 ml

J01MB Ostali hinoloni J01MB04 pipemidinska kiselina


Doziranje: Dva puta dnevno po 400 mg (2 kapsule). REGISTROVANI LIJEKOVI: PALIN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp filmom obloene tablete [400 mg] 20 filmom obloenih tableta Rp kapsule [200 mg] 20 kapsula PIPEGAL - GALENIKA a.d. Rp kapsule [200 mg] 20 kapsula PIPEM - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapsule [200 mg] 20 kapsula

J01X Ostali antibakterijski lijekovi J01XA Glikopeptidni antibakterijski lijekovi J01XA01 vankomicin
Doziranje: Odrasli: 1g u i.v. infuziji na 12h u trajanju najmanje 1h; Djeca: 40 mg/kg/dan podjeljeno u 2-4 doze. Kod kolitisa izazvanog sa Cl. difficile daje se oralno 125 mg na 6h kod odraslih i 40 mg/kg/dan podjeljeno u 4 doze kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: EDICIN - LEK farmacevtska druba d.d. ZU praak za rastvor za infuziju [1 g] 1 boica ZU praak za rastvor za infuziju [ 500 mg] 1 boica

J01XD Derivati imidazola J01XD01 metronidazol


Doziranje: Odrasli: oralno 7,5 mg/kg na 6h u anaerobnim infekcijama, ili 500 mg na 8h; i.v. u anaerobnim infekcijama 15 mg/kg na 6h, a zatm 7,5 mg/kg; u psedomembranoznom kolitisu 250-500 mg na 8h oralno; djeca 30 mg/kg/dan podjeljeno na 3-4 doze. U lijeenju trihomonijaze (oba partnera) 2 g jednokratno ili Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 199

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji 250 mg na 8h u toku 7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: COLPOCIN-T - DEMO S.A. SZU rastvor za infuziju [500 mg/100 ml] 100 ml EFLORAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp otopina za infuziju [500 mg/100 ml] 100 ml Rp tablete [400 mg] 10 tableta METROZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [400 mg] 10 film-tableta Rp tablete [500 mg] 10 tableta Rp tablete [500 mg] 20 tableta ORVAGIL - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [400 mg] 20 film-tableta SZU rastvor za infuziju [500 mg/100 ml] 100 ml Rp tablete [250 mg] 20 tableta

J02 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMJENU J02A Antimikotici za sistemsku primjenu J02AA Antibiotici J02AA01 amfotericin B
Doziranje: sistemske gljivine infekcije: individualno zavisno od indikacije i stanja bolesnika; poetna doza je i.v. infuzija od 1 mg/kg/h tokom 3-4 sata, po potrebi poveati najvie do 3-4 mg/kg tjelesne mase. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMPHOCIL 50 mg - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU liofilizat za otopinu za infuziju [50 mg] 1 boica AMPHOCIL 100 mg - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU liofilizat za otopinu za infuziju [100 mg] 1 boica

J02AB Derivati imidazola J02AB02 ketokonazol


Doziranje: Odrasli: 200-400 mg jednom dnevno u toku 5 dana za vulvovaginitis, 2 nedelje za ezofagitis, 6-12 mjeseci za duboke mikoze; Djeca < od 30 kg: 3-5 mg/kg/dan. Upozorenje: Kod due primjene, pratiti enzime jetre, prije poetka terapije i 1 nedeljno; opreznost kod porfirije, zbog rizika razvoja hepatitisa, ako se primenjuje vie od 14 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: MYCOSEB - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [200 mg] 20 tableta (staklena boica) REKONAZOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [200 mg] 10 tableta

J02AC Derivati triazola J02AC01 flukonazol


Doziranje: Odrasli: 50-100 mg/dan za lijeenje tekih mukoznih oblika kandidijaze u toku 7-14 dana, za ezofagitis do 30 dana, za kone mikoze (Tinea pedis, corporis, cruris, Pitiriasis versicolor, kandida) 50 mg u toku 2-4 nedelje; Djeca: 3-6 mg/kg prvog 200 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu dana, a sljedeih 3 mg/dan (kod neonatusa do 2 nedelje na 72h, a od 3 -4 nedelje ivota na 48h. Upozorenje: Opreznost u bubrenoj insuficijencijI, trudnoi, kod oteenja jetre, pri duoj terapiji pratiti enzime jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIFLUCAN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula SZU rastvor za infuziju [2 mg/ml] 100 ml FLUCON - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula FLUCONAL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula SZU rastvor za infuziju [2 mg/ml] 100 ml FLUKONAZOL - Actavis Group PTC ehf Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula FLUKONAZOL - JAKA 80 AD Rp kapsule [100 mg] 7 kapsula Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula FUNZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [100 mg] 7 kapsula Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula KANDIZOL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [150 mg] 2 kapsule Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula ZENAFLUK - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [100 mg] 7 kapsula Rp kapsule [150 mg] 1 kapsula Rp kapsule [200 mg] 7 kapsula Rp kapsule [50 mg] 7 kapsula

J02AC02

itrakonazol

Doziranje: 100 - 200mg/dan, sa hranom, rijetko je potrebno 600mg/dan ili vie. REGISTROVANI LIJEKOVI: FUNIT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp mikropeletne kapsule [100 mg] 4 kapsule Rp mikropeletne kapsule [100 mg] 15 kapsula Rp mikropeletne kapsule [100 mg] 30 kapsula ITRAC 3 - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [100 mg] 4 kapsule Rp kapsule [100 mg] 28 kapsula

J02AX Ostali antimikotici za sistemsku primjenu J02AX04 caspofungin


Doziranje: Nakon otapanja i razrijeivanja, otopinu treba davati polaganom intravenskom infuzijom tokom otprilike jednog sata: Ne smije se mijeati niti davati istovremeno s drugim lijekovima jer nema podataka o njegovoj kompatibilnosti s ostalim Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 201

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji supstancama za intravensku primjenu, aditivima ni lijekovima. Za razrijeivanje se ne smiju upotrebljavati sredstva koja sadre glukozu.Invazivna kandidijaza i invazivna aspergiloza: prvog dana dati jednokratnu udarnu dozu od 70 mg, potom nastaviti sa po 50 mg na dan. U bolesnika teih od 80 mg, preporuuje se nakon poetne udarne doze od 70 mg nastaviti s dozom od 70 mg na dan. Odluku o trajanju lijeenja invazivne kandidijaze treba donijeti na osnovu klinikog i mikrobiolokog odgovora bolesnika. Nakon to se znaci i simptomi invazivne kandidijaze ublae, a mikrobioloke kulture postanu negativne, moe se razmotriti prelazak na peroralno uzimanje antifungalnog lijeka. Openito, antifungalno lijeenje treba trajati jo najmanje 14 dana nakon poslednje pozitivne kulture. Prilagoavanje doze s obzirom na spol, rasu i oslabljenu funkciju bubrega nije neophodno. Ne preporuuje se upotreba u bolesnika mlaih od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: CANCIDAS - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. ZU praak za pripremu koncentrata otopine za infuziju [50 mg] 1 boica ZU praak za pripremu koncentrata otopine za infuziju [70 mg] 1 boica

J04 ANTITUBERKULOTICI J04A Lijekovi za lijeenje tuberkuloze J04AB Antibiotici J04AB02 rifampicin
Doziranje: Odrasli: kod meningokoknih kliconoa na 12h po 600 mg/dan u toku 2 dana; za stafilokokne infekcije zajedno sa vankomicinom ili penicilinaza rezistentnim penicilinom na 8h po 300 mg/dan; Djeca: za meningokokne kliconoe 20 mg/kg/dan podjeljeno u 2 doze u toku 2 dana; lijeenje tuberkuloze: odrasli: 600 mg/dan u jednoj dozi; djeca 10-20 mg/kg/dan u jednoj dozi. Upozorenje: Potrebna je opreznost kod bolesnika sa prethodnim bolestima jetre i kod starijih. REGISTROVANI LIJEKOVI: ARFICIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [300 mg] 100 kapsula RIFAMOR - GALENIKA a.d. Rp kapsule [300 mg] 16 kapsula

J04AC Hidrazidi J04AC01 izoniazid


Doziranje: Odrasli: 5 mg/kg, maks. 300 mg/dan, oralne i i.m. doze su identine; Djeca: 10-20 mg/kg/dan; poslije dvomjesene terapije moe da se prijee na intermitentno doziranje (2 puta nedeljno). REGISTROVANI LIJEKOVI: ISONIAZID - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [50 mg] 100 tableta

202 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J04AK Ostali lijekovi za lijeenje tuberkuloze J04AK02 etambutol


Doziranje: Odrasli: 15 mg/kg/dan, jednom dnevno. Ne preporuuje se za djecu do 5 godina; Djeca: 6-12 godina10-15 mg/kg/dan. Upozorenje: Prije poetka lijeenja, treba provjeriti vid i sposobnost razlikovanja boja i pratiti, tokom lijeenja. Smanjiti doze u oteenju bubrega, pratiti koncentraciju; oprez je potreban kod starijih, u trudnoi, u bolesnika sa kataraktom REGISTROVANI LIJEKOVI: ETAMBUTOL ALKALOID - ALKALOID AD Rp tablete [400 mg] 100 tableta

J05AB01

aciklovir

Doziranje: Prva epizoda genitalnog herpesa: 400 mg oralno na 8h, 10-14 dana, ili 5 mg/kg i.v. na 8h, 5-7 dana; kod tekih sluajeva do 800 mg 5 puta dnevno oralno ili 10 mg/kg na 8h i.v. Gingivostomatitis kod djece - polovina doze od one koja se daje odraslima. Rekurentni genitalni herpes: 400 mg oralno na 8h, ili 800 mg na 12h, tokom 5 dana. Kod oboljelih od AIDS mogu biti potrebne i vee doze. Perianalni oblik: 400 mg oralno 5 puta dnevno, tokom 10 dana, progresivni mukokutan oblik: 5-10 mg/kg i.v. na 8h, 7-14 dana, herpesni encefalitis: 10 mg/kg i.v. na 8h, 10-14 dana. Profilaksa: 400 mg oralno na 12h (standardna doza kod imunokompetentnih osoba); 400 mg oralno 3-5 puta dnevno je obino potrebno kod oboljelih od AIDS -a. Profilaksa je kontraindikovana u trudnoi. VZV: variela kod imunokompromitovanih 800 mg oralno 5 puta dnevno, tokom 7-10 dana. Dermatomalni zoster: 10 mg/kg i.v. na 8h, tokom 7 dana, ili 800 mg oralno 5 puta dnevno, tokom 7 dana. Diseminovani zoster: 10 mg/kg i.v. na 8h, 7 dana. Upozorenje: Neophodna je adekvatna hidratacija tokom primjene lijeka i.v. Rastvor za infuziju ne smije se primijeniti oralno (pH=11) REGISTROVANI LIJEKOVI: ACIKLOVIR - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [200 mg] 25 tableta HERNOVIR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [200 mg] 25 tableta Rp tablete [400 mg] 25 tableta HERPLEX - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp filmom obloene tablete [400 mg] 35 filmom obloenih tableta VIROLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU praak za otopinu za infuziju [250 mg] 5 boica Rp tablete [200 mg] 20 tableta

J05AB04

ribavirin

Doziranje: Primjenjuje se oralno u dvije podijeljene doze uz obrok (ujutro i uveer). Preporuena doza ribavirina u kombinaciji sa interferonom alfa-2a ili peginterferonom alfa-2a rastvorom za injekcije zavisi od pacijentove tjelesne teine. Pacijenti<75 kg 1000mg/dan (400mg ujutro i 600mg uveer). Pacijenti>75 kg 1200mg/dan (600mg ujutro i 600mg uveer) Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 203

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J05 ANTIVIRUSNI LIJEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMJENU J05A Lijekovi sa direktnim djelovanjem na viruse J05AB Nukleozidi i nukleotidi, iskljuujui inhibitore reverzne transkriptaze

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: REBETOL - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG SZU tvrde kapsule [200 mg] 168 kapsula COPEGUS - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU/Rp film-tablete [200 mg] 168 film-tableta

J05AE Inhibitori proteaze J05AE.. lopinavir, ritonavir


Doziranje:Odrasli: 400/100mg (3 kapsule ili 5ml) 2 puta dnevno uz jelo; U pacijenata sa smanjenom osjetljivou na lopinavir 533/133 mg (4 kapsule ili 6,5ml) 2 puta dnevno uz jelo, u konkomitantnoj primjeni sa efavirenom ili nevirapinom. Djeca tjelesne teine 7 do 15kg: 12/3 mg/kg, 2 puta dnevno uz jelo. Djeca tjelesne teine 15 do 40kg: 10/2,5 mg/kg (ekvivalentno 230/57,5 mg/m), 2 puta dnevno, uz jelo.Djeca tjelesne teine > 40kg: maksimalna preporuena doza 400/100 mg (5,0 ml ili 3 kapsule) 2 puta dnevno, uz jelo. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALUVIA - ABBOTT Laboratories S.A. Rp film-tablete [200 mg + 50 mg] 120 tableta

J05AF Inhibitori nukleozidne i nukleotidne reverzne transkriptaze J05AF02 didanozin


Doziranje: odrasli: > 60 kg 1x400mg ili 2x 200mg, <60 kg 1x250 mg ili 2x125 mg. djeca: 90-240 mg/m2 Ne preporuuje se djeci mlaoj od 6 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: VIDEX EC - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU/Rp gastrorezistentne kapsule [125 mg] 30 gastrorezistentnih kapsula SZU/Rp gastrorezistentne kapsule [250 mg] 30 gastrorezistentnih kapsula SZU/Rp gastrorezistentne kapsule [400 mg] 30 gastrorezistentnih kapsula

J05AF04

stavudin

Doziranje: odrasli: > 60 kg 2x40mg, <60 kg 2x30 mg. djeca: <30 kg 1 mg/kg 2x na dan; > 30 kg kao kod odraslih REGISTROVANI LIJEKOVI: ZERIT - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU/Rp kapsule [30 mg] 56 kapsula SZU/Rp kapsule [40 mg] 56 kapsula

J05AF05

lamivudin

Doziranje: Hronini hepatitis B: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100 mg lamivudina jednom na dan .Djeca od dvije do jedanaest godina: 3 mg/kg jednom dnevno do maksimalno 100 mg dnevno. HIV-infekcija: odrasli: 2x150 mg/dan; djeca: 2x4 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZEFFIX - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta Rp oralni rastvor [5 mg/ml] 240 ml

204 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J05AG Inhibitori nenukleozidne reverzne transkriptaze J05AG01 nevirapin


Doziranje: Odrasli: 200 mg na dan tokom prvih 14 dana, potom 200 mg dva puta na dan u kombinaciji sa najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka. Djeca: ne smije se prekoraiti 400 mg na dan. Doziranje moe biti prema tjelesnoj povrini (TP) ili tjelesnoj teini (TT). Za doziranje po TP koristi se Mostelerova formula i preporuena oralna doza za sve uzraste iznosi 1x150 mg/m tokom dvije nedelje, a zatim 2x150 mg/m. Preporueno oralno doziranje po TT za djecu staru 2 mjeseca do 8 godina iznosi 1x4 mg/kg tokom 2 nedelje i zatim 2x7 mg/kg, dok za djecu od 8 godina i stariju iznosi 1x4 mg/kg tokom 2 nedelje i zatim 2x4 mg/kg. Prevencija transmisije HIV-a sa majke na dijete: 200 mg majci odmah po zapoinjanju poroda i 2 mg/kg p.o. u roku od 72 sata od roenja novoroeneta. Ako majka primi svoju dozu manje od 2 sata prije poroda, beba treba da primi 2 mg/kg odmah nakon roenja i drugu dozu od 2mg/kg tokom 24-72 poslije prve doze. Ako se pojavi ospa tokom uvodnog 14-dnevnog perioda, ne poveavati dozu do povlaenja ospe. Nakon prekida tretmana dueg od 7 dana, nastaviti terapiju uz 14-dnevni uvodni period terapije. REGISTROVANI LIJEKOVI: VIRAMUNE - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp tablete [200 mg] 60 tableta

J05AH Inhibitori neuraminidaze J05AH02 oseltamivir


Doziranje: Lijeenje gripe: Za odrasle, adolescente od 13 godina ili starije, te djecu s tjelesnom masom veom od 40 kg: kapsula od 75 mg i dvaput dnevno tokom pet dana. Ta djecu dobi od 1 do 12 godina dostupna je oralna suspenzija. Preporuene doze oralne suspenzije su prilagoene tjelesnoj teini. Preporuene su sljede doze tokom pet dana: tjelesna teina15 kg doza od 30 mg dva puta dnevno, tjelesna teina> od 15 kg do 23kg doza od 45mg dva puta dnevno, tjelesna teina>23 kg do 40 kg doza od 60 mg dva puta dnevno, tjelesna teina>40 kg doza od 75mg dva puta dnevno. U prevenciji nakon izloenosti virusu, preporuene pojedinane doze za kapsule i suspenziju su jednake, osim to se primjenjuju jednom dnevno tokom 10 dana. Za prevenciju gripe tokom izbijanja epidemije u zajednici: 75 mg jedanput dnevno tokom najvie 6 sedmica. U bolesnika sa naruenom funkcij om jetre nije potrebno prilagoavati dozu. U odraslih osoba s teko naruenom funkcijom bubrega preporuuje se prilagoavanje doze lijeka. REGISTROVANI LIJEKOVI: TAMIFLU - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp kapsule [75 mg] 10 kapsula Rp praak za oralnu suspenziju [12 mg/1 ml] 100 ml

J05AR Antivirusni lijekovi za lijeenje HIV infekcija, kombinacije J05AR01 zidovudin i lamivudin
Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2x1 tableta REGISTROVANI LIJEKOVI: COMBIVIR - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [150 mg + 300 mg] 60 film-tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 205

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

J06 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI J06A Imunoserumi J06AA Imunoserumi J06AA03 imunoglobulin konjski
Doziranje: Kada se primjeni odmah nakon ujeda zmije, doza za djecu i odrsle je ista i to 10ml i.m. Ako je prolo 4 i vie sati od ujeda, ili je ujed bio u veu krvnu ilu, na glavi, ili dobro prokrvljenim mjestima (jagodice prstiju), dati 20-40 ml antitoksina. Samo kad postoji vitalna indikacija (znakovi intoksikacije) dati 40 ml vrlo polagano i.v. te imati pri ruci otopunu adrenalina 1:1000 i kortikosteroide. Primjenjuje se i.m, a samo u sluaju vitalne indikacije sporo intravenski razrijeen sa fiziolokom otopinom. Injicira se u to veu miinu masu (poeljno gluteus) uz izbjegavanja blizine nerava. Ukoliko zmija ugrize ivotinju, ivotinju treba tretirati u skladu sa ovim uputstvom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANTITOKSIN PROTIV OTROVA EUROPSKIH ZMIJA - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU sterilna otopina za parenteralnu primjenu [100 mg/ml] 10 ml (1 doza)

J06B Imunoglobulini J06BA Imunoglobulini, nespecifini humani J06BA02 imunoglobulin, normalni humani, za intravensku primjenu

Doziranje: Doze i reim doziranja odreuju se individualno. Primarna imunodeficijencija: poetna doza 0,4-0,8 g/kg, nakon toga 0,2 g/kg tree nedjelje: doza za odravanja 0,2-0,8 g/kg/mjesec. Sekundarna hipogamaglobulinemija: 0,2-0,4 g/kg svake tree do etvrte nedjelje. Idiopatska trombocitopenina purpura (ITP): akutna epizoda 0,8-1 g/kg/dan, a nakon toga primjenjuje se ista doza jednom u tri dana ili 0,4 g/kg/dan u toku 2 do 5 dana; ponovljeno u sluaju relapsa. Guillain Barre sindrom: 0,4 g/kg/dan tokom 3 do 7 dana. Kawasaki oboljenje: 1,6-2,0 g/kg primjenjeno u podijeljenim dozama tokom dva do pet dana ili 2 g/kg kao pojedinana doza, uz istovremenu primjenu acetilsalicilne kiseline. Alogenska transplatacija kotane sri: 0,5 g/kg/nedjeljno poevi sedam dana prije transplatacije i tokom 3 mjeseca nakon transplatacije. U stanjima smanjene produkcije antitjela primjeniti dozu od 0,5 g/kg/mjesec sve dok se nivo antitjela ne normalizira. Imunoglobulini se primjenjuju intravenozno sa poetnom brzinom infuzije od 0,75-1,0 ml/min (oko 15 kapi/min). Nakon 15 minuta brzinu infuzije poveati do 1,2-1,5 ml/min (oko 25 kapi/min) u trajanju od 15 minuta, a nakon 2,5 ml/min (oko 40 kapi/min). Maksimalna brzina infuzije iznosi 3 ml/min (oko 50 kapi/min). Pri prvoj primjeni infuzije imunoglobulina brzinu infuzije smanjiti na 0,016 ml/kg/min. Pacijenta paljivo pratiti za vrijeme trajanja kao i tokom prvog sata nakon primjene prve infuzije, a pri ponovljenoj primjeni, najmanje 20 minuta nakon primjenjene infuzije. REGISTROVANI LIJEKOVI: IG VENA - KEDRION S.p.A. SZU otopina za infuziju [10 g/200 ml] 200 ml SZU solucija za infuziju [2,5 g/50 ml] 50 ml SZU solucija za infuziju [5 g/100 ml] 100 ml IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb SZU otopina za intravensku primjenu [50 mg/ml] 100 ml 206 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu SZU otopina za intravensku primjenu [50 mg/ml] 50 ml HUMAGLOBIN - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. SZU infuziona otopina za i.v. primjenu [745-855 mg/10 ml] 10 ml SZU infuziona otopina za i.v. primjenu [7450-8550 mg/100 ml] 100 ml SZU infuziona otopina za i.v. primjenu [1490-1710 mg/20 ml] 20 ml SZU infuziona otopina za i.v. primjenu [3725-4275 mg/50 ml] 50 ml HUMAN GAMMA GLOBULIN 16% - HUMAN PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. SZU otopina za injekcije [(IG) 288-352 mg/2 ml] ampula po 2 ml SZU otopina za injekcije [(IG) 720-880 mg/5 ml] boica od 5 ml

J06BB Imunoglobulini, specifini J06BB01 anti-D (rh) imunoglobulin, humani


J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu Doziranje i nain primjene: Nakon pobaaja, abortusa ili poraanja Rh pozitivnog djeteta, daje se 500-1500 i.j. duboko i.m. ili 600 i.j. i.v. odmah ili u naredna 72 sata. U sluaju ekstremnog transplacentarnog krvarenja, daje se dodatnih 50-125 i.j./ml fetalne krvi. Nakon svakog potencijalno senzitizirajueg dogaaja (amniocenteza, abortus, in utero uginue ploda) do 20. nedelje trudnoe daje se 250-1250 i.j. odmah ili u roku od 72 sata. Nakon Rh inkompatibilne transfuzije daje se 50-125 i.j./ml Rh pozitivne krvi. Kod antenatalne profilakse daje se 500-1250 i.j. u 28. i 34. nedelji trudnoe. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMMUNORHO - KEDRION S.p.A. SZU praak i rastvara za injekcije [300 mcg] boica sa prakom i 2 ml rastvaraa

J06BB02

tetanus imunoglobulin (imunoglobulin antitetanusni, humani)

Doziranje i nain primjene: Profilaktika doza iznosi 250 i.j., a u sluajevima teke kontaminacije rane, ako je rana starija od 12 sati i kod pacijenata sa tjelesnom masom iznad 90 kg daje se 500 i.j., i.m. Kod imunodeficijentnih osoba, kao i onih kod kojih je aktivna imunizacija kontraindikovana, nakon 3-4 nedelje ponavlja se doza tetanusnog imunoglobulina od 250 i.j. Za terapiju tetanusa daju se doze od 30-300 i.j./kg tjelesne mase. REGISTROVANI LIJEKOVI: TETANUS GAMMA - KEDRION S.p.A. ZU otopina za injekcije [250 i.j./ml] pric-ampula sa 2 ml TETABULIN S/D - BAXTER AG ZU rastvor za injekciju [250 i.j./ml] pric-ampula sa 1 ml IMUNOGLOBULIN (ljudski) protiv tetanusa - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU otopina za intramuskularnu primjenu [100-180 g/l (min. 90 % imunoglobulina G) specifina antitjela protiv Cl. tetani min 100 i.j./ml] 1 ampula sa 250 i.j.

J06BB04

hepatitis B, imunoglobulin

Doziranje:Pacijenti koji prethodno nisu vakcinisani: 12-20 i.j./kg tjelesne mase, to je mogue prije poeljno unutar 24 sata i zapoeti hepatitis B vakcinaciju. Vakcinisane osobe za koje se zna da su imale adekvatan odgovor na vakcinaciju: 12-20 i.j./kg tjelesne mase i hepatitis B vakcina, to je mogue prije, ili dvije doze humanog hepatitis B imunoglobulina ( jedna u prva 24 sata i druga jedan mjesec kasnije). Vakcinisane osobe sa nepoznatim odgovorom na vakcinu. Uraditi test na anti HBs; ako je odgovor adekvatan, nema potrebe za tretman; a ako je odgovor neadekvatan (< 10 mi.j./ml) odmah dati jednu dozu humanog anti-hepatitis B imunoglobulina i potom buster dozu vakcine: Ako provoenje testa na anti-HBs nije mogue, odmah primjeniti jednu dozu Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 207

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji humanog anti.hepatitis B imunoglobulina. Neonatusi HBsAg pozitivnih majki: 20-50 i.j./kg tjelesne mase unutar 12 sati po roenju zajedno sa prvom dozom hepatitis B vakcine. Hepatitis B vakcina se primjenjuje na drugo mjesto sa razliitim limfatikim drenanim putem. Hepatitis b imunoglobulin se primjenjuje iskljui vo intramuskularno;kod primjene velikih doza ( 5ml), primjeniti u podijeljenim dozama na razliita mjesta: REGISTROVANI LIJEKOVI: IMMUNOHbs - KEDRION S.p.A. ZU otopina za injekcije za i.m. primjenu [180 I.U./ml] 1 ml ZU otopina za injekcije za i.m. primjenu [540 I.U./ 3 ml] 3 ml IMUNOGLOBULIN (ljudski) protiv hepatitisa B - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. ZU otopina za intramuskularnu primjenu [100 i.j./ml] 1 boica sa 250 i.j.

J06BB05

rabies imunoglobulin

Doziranje:Serum treba injicirati to je prije mogue nakon ujeda ivotinje. Preporuena doza za djecu i odrasle: IMOGAM RABIES: 20 i.j./kg (0,133ml/kg). Dozu infiltrirati to je mogue blie rani. Preostali dio treba primjeniti i.m. (u glutealnu regiju) u pojedinanoj dozi. Prvu dozu vakcine treba inokulirati u isto vrijeme kao imunoglobulin, ali u drugi dio tjela. Neupotrijebljeni dio imunoglobulina treba odmah baciti. Kad je indicirano, zapoeti antitetanus tretman i primjeniti antimikrobike za kontrolu drugih infekcija osim rabijesa. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMOGAM RABIES - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [150 i.j./ml] 1 boicom po 2ml ZU suspenzija za injekciju [150 i.j./ml] 1 boicom po 10 ml IMUNOGLOBULIN (ljudski) protiv bjesnoe - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU otopina za intramuskularnu primjenu [100 i.j./ml] 1 boica po 2 ml ZU otopina za intramuskularnu primjenu [100 i.j./ml] 1 boica po 5 ml

J07 VAKCINE J07A Bakterijske vakcine J07AG Vakcine protiv Hemophilus-a influenzae B J07AG vakcina protiv hemofilusa influence tip B sa adsorbovanim toksoidima protiv difterije, tetanusa i pertusisa

Doziranje:ema primarne vakcinacije ukljuuje primjenu tri doze u prvih 6 mjeseci ivota i moe zapoeti od drugog mjeseca ivota. Raspored vakcinacije za svaku zemlju je u skladu sa nacionalnim kalendarima imunizacije: za dugotrajnu zatitu, preporuuje se DTP i Hib dovakcinacija u drugoj godini ivota. Dalja Hib dovakcinacija nakon 2 godine ivota se ne preporuuje. Rastvorena vakcina je namijenjena za duboku intramuskularnu primjenu, po mogunosti svaki pu na drugom mjestu uboda.Napomena: DTPa komponenta je zamuena bjeliasta suspenzija, a Hib komponenta bijeli liofilizirani praak. Hib liofilizirani praak, DTPa suspenziju i pripremljenu vakcinu treba pregledati vizuelno na prisustvo stranih estica i/ili promjenu fizikog svojstva. U sluaju da se neto od toga primjeti vakcinu treba baciti. Zbog taloenja pri mirovanju, DTPa suspenziju prije upotrebe treba dobro promukati. Vakcina se priprema tako da se cijeli sadraj DTPa suspenzije doda u boi cu sa liofiliziranim prakom Hib i dobro protrese, da se komponente izmjeaju. Pripremljena vakcina je blago opalescentna u odnosu na suspenziju. Takav izgled je normalan i nema uticaja na djelotvornost vakcine. Nakon pripreme, vakcinu smjesta upotrijebiti. 208 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu REGISTROVANI LIJEKOVI: TETRAct-HIB - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [10 mcg] 1 doza vakcine

J07AH Vakcine protiv meningokoka J07AH03 meningococcus, bivalentni preieni polisaharidni antigen

J07AJ

Vakcine protiv pertusisa (velikog kalja) pertussis, preieni antigen, kombinacija sa toksoidima (adsorbirani i proieni difterijski i tetanusni toksoid te inaktivirana suspenzija B pertusis)

J07AJ52

Doziranje: ema vakcinacije varira od zemlje do zemlje, a provodi se prema nacionalnom planu vakcinacije. D.T.COQ/D.T.P.: Pojedinana doza vakcine 0,5 ml aplicira se s.c. ili i.m. u anterolateralnu regiju ruke, deltoidnu regiju ili u anterolateralnu regiju butine. Primovakcinacija: od 2 mjeseca ivota, te se primjenjuju 3 doze vakcine (0,5ml) u intervalima 1-2 mjeseca. Revakcinacija: 1 vakcina 1 godinu nakon zadnje doze primovakcinacije, a zatim 1 vakcina 5 godina kasnije. Primarna vakcinacija obuhvata djecu od navrena 2 mjeseca do navrenih 15 mjeseci ivota, a provodi se primjenom tri doze od po 0,5 ml, u razmaku od najmanje 42 dana. Ukoliko je razmak dui od 42 dana, vakcinacija se ne ponavlja nego se nastavlja. Na isti nain vakciniu se i djeca do 5 godina ivota koja nisu ranije vakcinisana. Dovakcinacija se provodi u 5 godini ivota primjenom jedne doze (0,5 ml) vakcine. Nain primjene: primjenjuje se duboko intramuskularno. Vakcinu treba primjenjivati sa oprezom kod osoba sa trombocitopenijom ili poremeajima krvarenja. Nakon ubrizgavanja, mjesto uboda treba vrsto pritisnuti (bez trljanja) u trajanju od najmanje dvije minute kako bi se prevenirala pojava mogueg krvarenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: CJEPIVO PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA I PERTUSISA adsorbirano IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za i.m. primjenu [30 i.j. anatoksin difterije, najmanje 40 i.j. anatoksin tetanusa i najmanje 4 i.j. inaktivirane bakterije pertusisa] 10 doza

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 209

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

(vakcina protiv cerebrospinalnog meningitisa izazvanog meningokokom grupa A i C) Doziranje:Prije upotrebe suhu liofiliziranu vakcinu otopiti u priloenom otapalu. Rekonstituiranu vakcinu upotrijebiti odmah s.c. ili i.m. u deltoidni mii, jednikratno u dozi od 0,5ml. Doza je istovjetna i za odrasle i za djecu straiju od 18 mjeseci. Djeci mlaoj od 2 godine druga vakcina se primjenjuje 3 mjeseca nakon prve. U djece mlae od 4 godine s poveanim rizikom infekcije moe se provesti revakcinacija 2 -3 godine nakon prve vakcinacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: MENINGOCCOCAL POLYSACCHARIDE A + C - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Neiseria meningitidis A 50 mcg i Neiserria meningitidis C 50 mcg] 1 boica liofilizovane vakcine i 1 prica rastvaraa od 0,5 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji D.T. COQ - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [preieni toksikoid difterije 30 i.j., preieni toksikoid tetanusa 60 i.j., bordatella pertussis 4 i.j.] 1 doza TRIPACEL - SANOFI PASTEUR LIMITED ZU suspenzija za injekciju [10mcg pertusis toksoida, 5 mcg filamentoznog hemaglutinina, 5 mcg fimbrie (AGG 2+3), 3 mcg pertaktina, toksoid difterije 30 i.j. toksoid tetanusa 40 i.j.] 5 boica po 1 doza

J07AL Vakcine protiv pneumokoka J07AL01 pneumococcus, preieni polisaharidni antigen


(polivalentna pneumokokna vakcina) Doziranje:Primarna imunizacija i reimunizacija vri se jednom dozom vakcine od 0,5ml. Generalno revakcinacija se ne preporuuje izuzev u pacijenata u kojih je titar antitjela naglo opao (asplenija, oteena funkcija slezene, teka imunosupresija, nefrotski sindrom). Revakcinacija se u tom sluaju vri 5 do 10 godina nakon primarne imunizacije, a u nekim sluajevima i ranije, nakon 3-5 godina i to u djece do 10 godina u kojih je visok rizik od obolijevanja od pneumokokne infekcije. Vakcina se primjenjuje samo intramuskularno ili supkutano. REGISTROVANI LIJEKOVI: PNEUMO 23 - SANOFI PASTEUR S.A. ZU otopina za injekciju [25 mcg purificiranog kapsularnog polisaharida streptococcus pneumoniae (23 serotipa)] 1 prica sa 1 dozom

J07AM Vakcine protiv tetanusa J07AM01 tetanus toksoid, adsorbirani i proieni


Doziranje: ema imunizacije varira od zemlje do zemlje, a provodi se prema nacionalnom kalendaru imunizacije.Primarna imunizacija:2 doze + 1 doza 6 do 12 mjeseci nakon druge doze.Revakcinacija:1 doza svakih 10 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za i.m. primjenu [40 i.j.] 1 boica sa 10 doza (5 ml) TETAVAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [40 i.j.] 10 boica sa 10 doza od 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [40 i.j.] 1 prica sa 1 dozom vakcine

J07AM51

tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom

(adsorbovana vakcina protiv difterije i tetanusa) Doziranje: ema vakcinacije varira od zemlje do zemlje, a provodi se prema nacionalnom planu vakcinacije. Cjepivo protiv difterije i tetanusa za djecu iznad 7 godina i odrasle: Vakcina se aplicira duboko i.m. u podruje deltoidnog miia.Primovakcinacija: 2 doze vakcine (1 doza=0,5ml) u razmacima od 4 -6 sedmica. Revakcinacija: 1 doza vakcine , nakon 12 mjeseci. Za odravanje potrebnog nivoa zatitnih antitjela preporuuje se revakcinacija jednom dozom vakcine svakih 10 godina.Imovax D.T. Adult: Pojedinana doza vakcine 0,5 ml aplicira se i.m. Primovakcinacija: od 2 mjeseca ivota. Revakcinacija: u 7 i 14 godini sa boster dozom, koja ne sadri aktivnu komponentu toksikoida difterije i tetanusa.Napomena: vakcinu treba dobro promukati da bi se dobila homogena mutna suspenzija i vizuelno pregledati i utvrditi eventualno prisustvo stranih estica ili variranje fizikog izgleda prije 210 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

J07AP Tifoidne vakcine (vakcine protiv trbunog tifusa) J07AP03 vakcina protiv trbunog tifusa
Doziranje: Primovakcinacija: 0,5 ml (25 lg) i.m. ili s.c. u deltoidni mii u odraslih, u djece u deltoidni ili vastus lateralis. Ne preporuuje se primjena u glutealnu regiju niti neko drugo podruje u blizini nervnog trakta. Vakcinu primjeniti 1 sedmicu prije potencijalnog izlaganja uzroniku. Revakcinacija: pojedinana doza 0,5 ml svake druge godine u uvijetima stalne ili ponavljane izloenosti uzroniku REGISTROVANI LIJEKOVI: TYPHIM Vi - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [0,025 mg] 10 boica od 10 ml ZU suspenzija za injekciju [0,025 mg] 1 pricom od 0,5 ml

J07B Virusne vakcine J07BA Vakcine protiv encefalitisa J07BB Vakcine protiv influence (gripa) J07BB02 vakcina protiv gripa (inaktivirana, fragmentirana, trivalentna)

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 3 godine: 0,5ml; Djeca od 6 mjeseci do 3 godine: Kliniki podaci o primjeni vakcine u ovoj starosnoj grupi su oskudni. Moe se primjeniti doza od 0,25 ml do 0,5ml. Za djecu koja prije nisu bila vakcinisana, druga doza se primjenjuje nakon najmanje 4 sedmice. Vakcina se primjenjuje i.m. ili duboko s.c., u zadnji dio nadlaktice. Kod bolesnika sa trombocitopenijom ili poremeajem krvarenja vakcina se primjenjuje s.c. Prije primjene potrebno je da vakcina bude na sobnoj temperaturi. Prije upotrebe, vakcinu dobro protresti kako bi se dobila homogena suspenzija, te vizuelno provjeriti na prisustvo stranih estica ili druge promjene. Kada je indicirana doza od 0,25 ml, vakcinu treba drati uspravno te istisnuti polovinu sdraja iz injekcije. Preostalu polovinu sadraja primjeniti. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUARIX - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [hemaglutinin A/Moskva 10/99(H3N2) 15 mcg; hemaglutinin A/Nova Kaledonija/20/90 (H1N1) 15 mcg; hemaglutinin Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 211

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu primjene. U sluaju prisutnih oneienja ili variranje fizikog izgleda vakcinu treba baciti. REGISTROVANI LIJEKOVI: D.T. VAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [30 i.j. preienog toksikoida difterije i 40 i.j. preienog toksikoida tetanusa] 10 boica sa 10 doza vakcine ZU suspenzija za injekciju [30 I.J. preienog toksikoida difterije i 40 I.J. preienog toksikoida tetanusa] 1 prica sa 1 dozom IMOVAX DT ADULT - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [preieni toksikoid difterije 2 i.j., preieni toksikoid tetanusa 20 i.j.] kutija sa 1 pricom sa 1 dozom od 0,5 ml Cjepivo protiv difterije i tetanusa za djecu iznad 7 godina i odrasle, adsorbirano - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za subkutanu primjenu [difterijski toksoid najmanje 40 i.j tetanusni toksoid najmanje 40 i.j.] 1 staklena boica sa 10 doza (5ml)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji B/HongKong/330/201 15 mcg] 1 doza vakcine

J07BB02

vakcina protiv gripa (inaktivisana - split)

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 3 godine: Vakcina se primjenjuje u dozi 0,5 ml i.m. ili duboko s.c. u gornji stranji dio nadlaktice. Djeca 6-35 mjeseci: 0,25-0,50 ml i.m. ili duboko s.c. u gornji stranji dio nadlaktice. U djece koja ranije nisu inficirana ili vakcinisana, drugu dozu treba primjeniti nakon intervala od najmanje 4 sedmice. REGISTROVANI LIJEKOVI: VAXIGRIP - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Tip A (H1N1) hemaglutinin A / Nova Kaledonija/20/99/ 15 mcg Tip A (H3N2) hemaglutinin A / Moskva /10/99/ 15 mcg Tip B hemaglutinin B / Hong Kong/330/2001/15 mcg] 1 doza vakcine ZU suspenzija za injekciju [Tip A (H1N1) hemaglutinin A / Nova Kaledonija/20/99/ 15 mcg Tip A (H3N2) hemaglutinin A / Moskva /10/99/ 15 mcg Tip B hemaglutinin B / Hong Kong/330/2001/15 mcg] 20 ampula sa po 1 dozom VAXIGRIP JUNIOR - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Tip A (H1N1) hemaglutinin A / Nova Kaledonija/20/99/ 7,5 mcg Tip A (H3N2) hemaglutinin A / Moskva /10/99/ 7,5 mcg Tip B hemaglutinin B / Hong Kong/330/2001/7,5 mcg] 1 doza

J07BB02

cjepivo protiv influence (povrinski antigen) inaktivirano, adjuvantirano sa MF59C.1

REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUAD - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za injekciju u emulziji u napunjenoj trcaljki [1 doza (0,5 ml) sadri: povrinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), umnoeni u jajima i adjuvantirani sa MF 59 C.1, aktualnih sojeva A/(H1N1)] 0,5 ml FLUIMUN - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za injekciju [1 doza (0,5 ml ) sadri povrinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), umnoen u oploenim kokoijim jajima zdravih jata, sojeva: tip A (H1N1) 15 mcg HA tip A (H3N2) 15 mcg HA tip B 15 mcg HA] 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [1 doza (0,5 ml) sadri povrinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza) , umnoeni u oploenim kokoijim jajima zdravih jata, sojeva: tip A (H1N1) 15 g HA tip A (H3N2) 15 g HA tip B 15 g HA] 0,5 ml

J07BB02

pandemijska vakcina protiv gripe H1N1, fragmentirana, inaktivirana, adjuvantna

REGISTROVANI LIJEKOVI: PANDEMRIX H1N1 vakcina - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju [3,75 mcg hemaglutinina/doza] 1 pakovanje od 50 viala sa suspenzijom (1 vial-2,5 ml) i 2 pakovanja po 25 viala sa emulzijom (1 vial-2,5 ml) 212 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J07BC Vakcine protiv hepatitisa J07BC01 hepatitis B, preieni antigen

J07BC02

hepatitis A, inaktivisani cijeli virus

Doziranje: odrasli i djeca preko 15 godina 0,5 ml, zatim revakcinacija poslije 6 mjesci. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVAXIM - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [160 antigenskih jedinica AgU] 0,5 ml (1 doza)

J07BC20

kombinovana vakcina protiv hepatitisa A i B

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 16 godina: tri doze od 0,1ml vakcine za odrasle u razmaku prve i druge doze mjesec dana, a tree 6 mjescei nakon prve doze. Doze se mogu dati i u razmaku 7 i 21 dan, ali uz etvrtu dozu 12 mjeseci nakon prve doze. Prisustvo antitjela se uoava do 60 mjeseci nakon vakcinacije. Novoroenad i djeca od 1 do 15 godina starosti: tri doze 0,5 ml vakcine za djecu u razmacima od 0,1 i 6 mjeseci. Prisustvo antitjela se uoava do 48 mjeseci nakon vakcinacije. Nije utvreno da li je potrebna booster doza hepatisti B vakcine u zdravih osoba u kojih je sproveden cijelokupni primarni kurs vakcinacije. Za neke kategorije populacija ili pacijenata ( imunokompromitirani ili pacijenti na hemodijalizi) predloeno je da nivo antitjela treba iznositi 10IU/l. Preporuuje se docijepljivanje svih rizinih osoba kod titra antitjela ispod 10IU/l. Nije definisano trebaju li imunokompetentne osobe, koje Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 213

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

(vakcina protiv hepatitisa B, adsorbovana, rekombinantna (bez tiomersala) Doziranje: Za imunizaciju daju se 3 doze od 1 ml (20 mcg) i.m., druga doza daje se mjesec dana nakon prve, a trea 6 mjeseci nakon prve doze. Djeca starosti do 12 godina podlijeu istom nainu vakcinacije, ali sa dozom od 0,5 ml (10 mcg). Kod brze imunizacije trea doza daje se 2 mjeseca nakon prve, a nakon 12 mjeseci vri se revakcinacija. Za starije od 18 godina brza imunizacija se vri dozom od 1 ml, druga doza daje se 7 dana nakon prve, trea doza 14 dana nakon druge, a nakon 12 mjeseci od prve doze vri se revakcinacija. Novoroenad roena od HbsAg pozitivnih majki dobijaju 3 doze od 0,5 ml (10 mcg). Prva doza daje se odmah nakon roenja zajedno sa humanim imunoglobulinom protiv hepatitisa B. REGISTROVANI LIJEKOVI: ENGERIX B za djecu - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [10 mcg preienog povrinskog antigena (HbsAg) virusa hepatitisa B] 1 napunjena prica (PFS) sa jednom dozom vakcine ZU suspenzija za injekciju [10 mcg preienog povrinskog antigena (HbsAg) virusa hepatitisa B] 1 napunjena boica sa jednom dozom vakcine ENGERIX B za odrasle - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [20 mcg preienog povrinskog antigena (HbsAg) virusa hepatitisa B] 1 napunjena boica sa jednom dozom vakcine ZU suspenzija za injekciju [20 mcg preienog povrinskog antigena (HbsAg) virusa hepatitisa B] 1 napunjena prica (PFS) sa jednom dozom vakcine EUVAX B - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [10 mcg purificiranog HBsAg] 1 boica ZU suspenzija za injekciju [20 mcg purificiranog HBsAg] 1 boica

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji su odgovorile na vakcinu protiv hepatitisa A, primiti boster dozu u odsustvu specifinih antitjela. Vodii za docijepljivanje baziraju se na pretpostavci da su antitjela ipak sposobna za zatitu jer se smatra da anti-HAV antitjela perzistiraju najmanje 10 godina. U stanjima kada je potrebna boster doza za hepatitis A i hepatitis B moe se primjeniti vakcina protiv hepatitisa A i B, alternativno kao booster doza uz jednu od monovalentnih vakcina. Nain primjene: intramuskularno u deltoidnu regiju. Kod intradermalne ili inztramuskularne primjene u glutealnu regiju efekat vakcinacije je slabiji. Izuzetno, vakcina se moe dati subkutano u pacijenata sa trombocitopenijom ili poremeajima krvarenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: TWINRIX - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [10 mcg purificiranog antigena HBsAg 360 elisa jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A] 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [20 mcg purificiranog antigena HBsAg 720 elisa jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A] 1 ml

J07BD Vakcine protiv morbila (malih boginja) J07BD01 vakcina protiv morbila, iva atenuisana
Doziranje:Vakcina je suha liofilizirana. Prije upotrebe liofiliziranu supstancu treba poptuno homogeno rastopiti sa redestiliranom vodom. Otopljenu vakcinu treba upotrijebiti u roku 30-60 minuta. Pojedinana doza otopljene liofilizirane supstance sa injekcionom vodom iznosi 0,5 ml. Vakcina protiv morbila se primjenjuje i.m. ili s.c. ema imunizacije varira od zemlje do zemlje, a provodi se prema nacionalnom planu imunizacije. Primarna imunizacija se najee vri po zavretku 12 mjeseci ivota. Vakcina se moe primjeniti u djece dobi 9 mjeseci, kada za to postoje epidemioloke indikacije. Revakcinacija se vri u 7. godini ivota. REGISTROVANI LIJEKOVI: ROUVAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [hiperatenuisani ivi soj virusa morbila (Schwarz soj) 1000 TCID50] 1 doza vakcine ZU suspenzija za injekciju [hiperatenuisani ivi soj virusa morbila (Schwarz soj) 1000 TCID50] 10 doza vakcine

J07BD52

vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, kombinovana, atenuisana, iva

(atenuirani virus morbila (soj Edmonston-Zagreb), atenuirani virus rubele (soj RA 27/3) i atenuirani virus parotitisa (soj L-Zagreb)) Doziranje i nain primjene: Djeci uzrasta od 12-15 mjeseci daje se prva doza vakcine (0,5 ml) duboko s.c. ili i.m. Druga doza daje se djeci uzrasta 3-5 godina. Djeci, koja ranije nisu vakcinisana, daju se dvije doze vakcine u razmaku od 3 mjeseca. REGISTROVANI LIJEKOVI: Cjepivo protiv morbila, rubele i parotitisa ivo, liofilizirano, EdmonstonZagreb, HDS i RA 27/3, HDS i L-Zagreb, PF - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za s.c. primjenu [5000 CCID50 atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb; 1000 CCID50 atenuiranog virusa rubele, soj RA 27/3; 4000 CCID50 atenuiranog virusa parotitisa, soj L-Zagreb] 1 doza cjepiva PRIORIX - WELLCOME LIMITED ZU praak i rastvara za suspenziju za injekciju [ivi atenuisani virus morbila (Schwarz soj) 3,0 log CCID50; ivi atenuisani virus parotitisa (RIT 4385 soj) 3,7 log CCID50; ivi atenuisani virus rubele (Wistar RA 27/3 soj) 3,0 log 214 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu CCID50] 1 doza vakcine TRIMOVAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Hiperatenuisani soj ivog virusa Schwarz soj 1000 TCID50 Hiperatenuisani soj ivog virusa Urabe soj 5000 TCID50, Hiperatenuisani soj ivog virusa Wistar RA 27/3 soj 1000 TCID50] 10 boica sa po 1 dozom ZU suspenzija za injekciju [Hiperatenuisani soj ivog virusa Schwarz soj 1000 TCID50 Hiperatenuisani soj ivog virusa Urabe soj 5000 TCID50, Hiperatenuisani soj ivog virusa Wistar RA 27/3 soj 1000 TCID50] 10 boica sa po 10 doza

Doziranje: Vakcina se primjenjuje oralno, sama ili pomijeana sa hranom ili piem (sirupi, mlijeko, kruh, kocka eera) koji ne sadre tvari koje bi mogle inaktivirati viruse poliomijelitisa, kao npr. konzervanse. Plan vakcinacije: prema nacionalnom planu vakcinacije. Dojenad: Primovakcinacija: 3 doze vakcine u intervalima od najmanje 30 dana izmeu pojedinih doza.Djeca: prije polaska u osnovnu kolu i ponovo na zvaretku kole.Odrasli: Kada postoji velika izloenost odraslih infekciji ili npr. kod putovanja u endemska podruja preporuuje se i vakcinacija odraslih. Napomena: Vakcinu treba prije primjene vizuelno provjeriti da se u njemu ne nalaze strane estice ili da nije dolo do promjene fizikih svojstava. Ako se ustanovi suprotno, vakcinu ne treba primjeniti, ve unititi. Zbog manje promjene pH vakcina moe varirati u boji od svijetloute do svijetlocrvene. Promjena boje vakcine unutar spomenute granice ne znai gunljenje imunoloke vrijednosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: POLIO SABIN - WELLCOME LIMITED ZU oralna suspenzija [Tip 1 (soj LSc,2ab) 106 CCID50; Tip 2 (soj P 712 ch,2ab) 105 CCID50 Tip 3 (soj Leon 12a, 1b) 105,5 CCID50] 100 desetodoznih plastinih tuba ZU oralna suspenzija [Tip 1 (soj LSc,2ab) 106 CCID50 Tip 2 (soj P 712 ch,2ab) 105 CCID50 Tip 3 (soj Leon 12a,1b) 105,5 CCID50] 100 desetodoznih staklenih boica ORAL POLIOMYELITIS VACCINE - SANOFI PASTEUR S.A. ZU oralna otopina [Poliomyelitis virus tip 1 1.000.000 CCID50; Poliomyelitis virus tip 2 1.000.000 CCID50; Poliomyelitis virus tip 3 6.000.000 CCID50] 10 boica sa 20 doza

J07BF03

vakcina protiv poliomielitisa, trovalentna, inaktivirana, cijeli virus

Doziranje: Primarna vakcinacija: nakon navreena 2 mjeseca starosti. Prva doza se daje na poetku treeg mjeseca, zatim jo dvije doze sa razmakom od najmanje 42 dana. Revakcinacija: se provodi u drugoj godini ivota, godinu dana nakon zavretka primarne vakcinacije. Vakcina se primjenjuje duboko intramuskularno. Kod dojenadi preporuuje se primjena u anterolateralni dio butine, a za stariju djecu u deltoidni mii. Uputstvo za upotrebu vakcine: Vakcina je bezbojni rastvor za injekcije. Prije upotrebe vakcinu treba vizuelno pregledati na prisutnost eventualnih stranih estica ili promjena fizikog aspekta. U sluaju da se neto od navedenog uoi, vakcinu ne treba koristiti. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 215

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

J07BF Vakcine protiv poliomijelitisa (djeije paralize) J07BF02 vakcina protiv poliomijelitisa (trovalentna, iva, atenuirana)

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: POLIORIX - WELLCOME LIMITED ZU otopina za injekcije [inaktivirani virus poliomielitisa tip 1 40 D jedinica antigenain; aktivirani virus poliomielitisa tip 2 8 D jedinica antigena; inaktivirani virus poliomielitisa tip 3 32 D jedinica antigena] 1 doza IMOVAX POLIO - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [40 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 1, D antigen 8 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 2, D antigen 32 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 3, D antigen] 1 doza ZU suspenzija za injekciju [40 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 1, D antigen 8 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 2, D antigen 32 IJ inaktivnih sojeva poliovirusa tip 3, D antigen] 10 doza

J07BG Vakcine protiv rabijesa (besnila) J07BG01 rabies, inaktivirani, cijeli virus

(inaktivisana purifikovana vakcina protiv bjesnila pripremljena na vero elijama) Doziranje: Vakcina se primjenjuje samo i.m. u deltoidnu regiju u odraslih ili u djece anterolateralno u butinu. Ne injicirati u glutealnu regiju. Prije upotrebe liofiliziranu susptancu treba rekonstituirati uvoenjem diluenta u boicu s liofilizatom, zatim promukati, te vratiti u pricu otopinu koja mora biti homogena, bistra i bez vidljivih partikula. Vakcina se mora injicirati neposredno nakon rekonstituiranja, a prica s e mora unititi nakon upotrebe. Preventivna vakcinacija: Primarna vakcinacija: i.m. ili s.c. 2 injekcije od 0,5ml u mjesec dana (D0 i D28) (ili 3 injekcije od 0,5ml na dane D0, D7 i D28), prva boster injekcija nakon godinu dana, sljedei bosteri svake 3 godine.Kurativna vakcinacija: (tretman nakon potvrene ili suspektne infekcije rabijes virusom): Vakcinacija neimuniziranih osoba: tretman sadri 5 injekcija od 0,5ml i.m. ili s.c. na dane D0,D3,D7,D14 i D30 nakon kontakta sa ivotinjom koja ima ili za koju se sumnja da ima rabijes. Boster doza se primjenjuje na D90. U sluaju visokog rizika rabijesa potrebna je komplementarna pasivna imunizacija na dan D0 sa antirabijes serumom (40i.j./kg) ili rabijes imunoglobulinima humanog porijekla (20i.j./kg). Pola doze se injicira i.m. u razliito mjesto od mjesta vakcinacije, a druga polovica doze dubokom instilacijom u ranu i infiltracijom oko nje. Vakcinacija ve imuniziranih osoba: vakcinacija unutar 1 godine: 1 injekcija D0; vakcinacija prije vie od 1 godine, ali unutar 3 godine: 3 injekcija D0,D3 i D7; vakcinacija prije vie od 3 godine ali nekompletna vakcinacija; 5 injekcija D0,D3,D7, D14 i D30 sa seroterapijom, ako je potrebno. Kurativna vakcinacija se mora vriti pod kontrolom ljekara u centru za vakcinaciju protiv rabijesa. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMOVAX RABIES VERO - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [Rabies Virus (Wistar rabies soj PM / WI 38-1503-3M) raste na Vero elijama 2,5IJ] 1 doza vakcine ZU suspenzija za injekciju [Rabies virus (Wistar rabies soj PM/WI 38-1503-3M) raste na Vero elijama 2,5 IJ] 5 doza vakcine

J07BJ

Vakcine protiv rubele (crvenke) rubella, iva, atenuisana (ivi atenuirani virus rubele, cjepni soj RA 27/3)

J07BJ01

Doziranje: Suha liofilizirana vakcina se najprije otopi u priloenom otapalu. Sterilnom iglom ili tricaljkom navue se odreena koliina vode za injekcije (0,5ml za pojedinanu 216 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu dozu, 2,5ml za pakovanje 5 doza, 5ml za pakovanje 10 doza) i uprica u boicu sa liofiliziranom vakcinom. Uz blago mukanje, kako bi se izbjeglo stvaranje pjene, vakcina se brzo otapa pri emu nastaje blaga suspenzija. Nakon toga se suspenzija vakcine u pojedinanoj dozi 0,5ml aplicira i.m. ili s.c. u nadlakticu u podruje deltoidnog miia. Prije vakcinisanja otopljenu vakcinu zagrijati na tjelesnu tjelesnu temperaturu. Otopljena vakcina se mora upotrijebiti najdalje za 1 sat. REGISTROVANI LIJEKOVI: Cjepivo protiv rubele, ivo, liofilizirano, RA 27/3, HDS - IMUNOLOKI ZAVOD d.d. Zagreb ZU suspenzija za subkutanu primjenu [1000 CCID50 ivog atenuiranog virusa rubele cjepni soj RA 27/3] 1 doza (0,5ml) RUDIVAX - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [ivi atenuirani virus rubeole (Wistar RA 27/M soj) 1000 TCID50] 1 doza vakcina

J07BL Vakcine protiv ute groznice J07BL01 vakcina protiv ute groznice, iva, atenuisana
Doziranje:Vakcina je liofilizirana i mora se prije upotrebe otopiti sa priloenim otapalom. Pojedinana doza iznosi 0,5ml vakcine. Nakon potpunog otapanja, vakcina se uvue u pric i aplicira s.c. ili i.m.. Nakon otapanja vakcina se mora upotrijebiti u roku od 1 sata.Primarna imunizacija: 1 doza (0,5ml) vakcine s.c. ili i.m.Revakcinacija: preporuuje se osnovna imunizacija svakih 10 godina REGISTROVANI LIJEKOVI: STAMARIL - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [virus ute groznice soj 17 D 1000 U] 1 doza

J07BM Vakcine protiv papiloma virusa J07BM01 vakcina protiv humanog papilomavirusa (tipovi 6, 11, 16, 18/rekombinantna, adsorbirana)

Doziranje: Prva serija vakcinacije: tri pojedinane doze od 0,5ml prema sljedeem rasporedu:0,2,6 mjeseci. Ako je potrebno promijeniti raspored vakcinacije, drugu dozu primjeniti najmanje mjesec dana nakon prve doze, a treu dozu nakon to proteknu tri mjeseca od druge doze. Sve tri doze primjeniti u roku od godine dana. Zasada nije utvrena potreba za revakcinacijom. Ne preporuuje se primjena vakcine u djece mlae od 9 godina. Vakcina se daje intramuskularno u podruje deltoidnog miia nadlaktice ili gornji dio anterolateralnog podruja bedra. Ne smije se primjenjivati intravaskularno. Subkutana i intradermalna primjena nije ispitana, te se ne preporuuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: GARDASIL - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. ZU suspenzija za injekciju [1 doza od 0,5 ml priblino sadri: bjelanevinu L1 HPV tipa 6 20 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 11 40 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 16 40 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 18 20 mcg adsorbiranih na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kao adjuvans (225 g Al)] 1 boica sa 1 dozom od 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [1 doza od 0,5 ml priblino sadri: bjelanevinu L1 HPV tipa 6 20 mcg Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 217

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji bjelanevinu L1 HPV tipa 11 40 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 16 40 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 18 20 mcg adsorbiranih na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kao adjuvans (225 g Al)] 10 boica sa po 1 dozom od 0,5 ml ZU suspenzija za injekciju [1 doza od 0,5 ml priblino sadri: bjelanevinu L1 HPV tipa 6 20 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 11 40 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 16 40 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 18 20 mcg adsorbiranih na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kao adjuvans (225 g Al)] 1 napunjena prica sa 1 dozom od 0,5 ml i 2 igle ZU suspenzija za injekciju [1 doza od 0,5 ml priblino sadri: bjelanevinu L1 HPV tipa 6 20 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 11 40 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 16 40 mcg bjelanevinu L1 HPV tipa 18 20 mcg adsorbiranih na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kao adjuvans (225 g Al)] 10 napunjenih prica sa po 1 dozom od 0,5 ml i 20 igala

J07BM02

papiloma virus, humani (VLP) tip 16 L1 i 18 L1

Doziranje: Prema utvrenoj emi vakcinacije, a primjenjuje se kao i.m. injekcija u deltoidni region. Ne preporuuje se primjena kod djevojica mlaih od 10 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: CERVARIX - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [humani papiloma virus tip 16 L1 (VLP) 20 mcg humani papiloma virus tip 18 L1 (VLP) 20 mcg] 1 doza

J07C Bakterijske i virusne vakcine, kombinacije J07CA Bakterijske i virusne vakcine, kombinacije J07CA02 diphteria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
(adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina) Doziranje:ema primarne vakcinacije ukljuuje tri doze u prvoj godini ivota. Vakcinacija moe poeti od drugog mjeseca starosti, a interval izmeu dvije doze mora biti najmanje mjesec dana. Ako se primarna vakcinacija zavri do estog mjeseca ivota, dovakcinacija se moe provesti u drugoj godini ivota. Potrebno je da proe najmanje 6 mjeseci nakon zavretka primarne vakcinacije. Nain primjene: vakcina se primjenjuje duboko intramuskularno. Kod dojenadi, najbolje mjesto za vakcinaciju je anterolateralni dio butine. Kod starije djece, vakcina se aplicira u deltoidno podruje. Najbolje je svaku sljedeu vakcinu primjeniti na drugo mjesto uboda. Vakcinu treba oprezno primjenjivati kod osoba sa trombocitopenijom ili poremeajima zgruavanja krvi, jer intramuskularna primjena moe izazvati krvarenje. Nakon ubrizgavanja vakcine mjesto uboda treba vrsto pritisnuti ( bez trljanja) u trajanju od najmanje dvije minute. Napomena: Prije upotrebe vakcinu treba pregledati na prisustvo stranih estica i/ili promjenu fizikog svojstva. U sluaju da se neto od toga primjeti, vakcinu treba baciti. Zbog taloenja pri mirovanju, suspenziju treba dobro promukati. REGISTROVANI LIJEKOVI: TETRAXIM - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [preieni toksikoid difterije 30 i.j.; preieni 218 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

J07CA06

diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussispoliomyelitis-tetanus

(adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina i konjugovana hemophilus influence B vakcina) Doziranje: Vakcina se preporuuje za ranu zatitu djece protiv Hemofilus influence tipa B, kao i tetanusa, difterije, poliomijelitisa i pertusisa po sljedeoj emi: Primarni plan vakcinacije: prva doza vakcine:2. ili 3. mjesec ivota; druga doza vakcine 4. ili 5. mjesec ivota; trea doza vakcine 5. ili 6 mjesec ivota. Revakcinacija: 12. mjeseci poslije primjenjene 3. doze vakcine. Nain primjene: u gornjem dijelu boice se nalazi tena rastvorena suspenzija toksokoida difterije, tetanusa, pertusisa i antigena vakcinalnih sojeva poliomijelitisa. U donjem dijelu se nalazi liofilizirani prah polisaharidnoga antigena Haemophilus influenze tipa b. Prije upotrebe se pomijeranjem igle, klipom unosi suspenzija sa gronjeg dijela boice vakcine u donji dio boice u kojoj se nalaz i liofilizirana vakcina sa antigenom Haemophilus influenzae tipa b i trenutno dolazi do homogenizacije i otapanja u tenoj suspenziji. Nakon toga vakcina se primjenjuje u anterolateralni dio nadkoljenice i to: intramuskularno ili subkutano. REGISTROVANI LIJEKOVI: PENTAXIM - SANOFI PASTEUR S.A. ZU suspenzija za injekciju [preieni toksikoid difterije 30 i.j. preieni toksikoid tetanusa 60 i.j. Bordotella pertusis antigen 25 mcg - toksikoid 25 mcg - filamentozni hemaglutinin 25 mcg - pertaktin 8 mcg Tip 1 polio virus, inaktivirani, D antigen 40 i.j. Tip 2 polio virus, inaktivirani, D antigen 8 i.j. Tip 3 polio virus, inaktivirani, D antigen 32 i.j.] 1 doza vakcine INFANRIX IPV + Hib - WELLCOME LIMITED ZU suspenzija za injekciju [ne manje od 25 Lf (min 30 IU) adsorbovanog difterija toksoida, ne manje od 10 Lf (min. 40 IU) adsorbovanog tetanus toksoida, 25 mcg PT, 25 mcg FHA-a, 8 mcg pertaktina, 40 D jedinica tip 1 antigena (Mahoney), 8 D jedinica tip 2 antigena (MEF-1) i 32 D jedinice tip 3 antigena (Saukett) polio virusa, 10mcg proienog kapsularnog polisaharida Hib kovalentno vezanog za priblino 30 mcg tetanus toksoida] 1 doza vakcine Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 219

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu

Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu toksikoid tetanusa 60 i.j.; Bordotella pertusis antigen 25 mcg - toksikoid 25 mcg - filamentozni hemaglutinin 25 mcg Tip 1 polio virus, inaktivirani, D antigen 40 i.j. Tip 2 polio virus, inaktivirani, D antigen 8 i.j. Tip 3 polio virus, inaktivirani, D antigen 32 i.j.] 1 doza vakcine INFANRIX-IPV - WELLCOME LIMITED ZU otopina za injekcije [Difterija toksikoid adsorbovani >30 i.j. Tetanus toksikoid adsorbovani > 40 i.j. Pertusis toksikoid 25 mcg Filamentozni hemaglutinin 25 mcg Pertaktin 8 mcg Inaktivirani virus poliomielitisa tip 1 (Mahony) 40 D jedinica antigena Inaktivirani virus poliomielitisa tip 2 (MEF-1) 8 D jedinica antigena Inaktivirani virus poliomielitisa tip 3 (Saukett) 32 D jedinica antigena] 1 doza vaccine

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

L L01 L01A

ANTINEOPLASTICI I IMUNOMODULATORI ANTINEOPLASTICI Alkilirajui citostatici

Opis: Alkilirajui citostatici su najstarija poznata grupa lijekova koja se koristi za lijeenje malignih bolesti. Ovi lijekovi se upliu u elijski ciklus oteujui DNK. Njihovo glavno neeljeno djelovanje je dozno zavisna mijelosupresija. Pored ovoga i drugih neeljenih djelovanja koja prouzrokuju citostatici, produena upotreba ovih lijekova dovodi do ozbiljnog oteenja gametogeneze i do poveane uestalosti akutnih leukemija.

L01AD Nitrozourea L01AD01 karmustin


Doziranje: Preporuena doza kad se primjenjuje sam u prethodno ne tretiranih pacijenata, iznosi 160 do 250 mg/m i.v. svakih 6 sedmica. Ova doza moe biti data odjednom ili podijeljena u dnevnu dozu od 75 do 100 mg/m u dva uzastopna dana. Ako se karmustin primjenjuje u kombinaciji sa drugim mijelosupresivnim lijekovima, ili u pacijenata u kojih su rezerve kotane sri sniene, neophodno je prilagoavanje doza. Subsekventne doze treba prilagoditi hematolokom odgovoru pacijenta. Ne treba ponavljati terapijski ciklus dok cirkulirajui krvni elementi ne dostignu prihvatljivi novi (trombociti iznad 100.000/mm, leukociti iznad 4000/ mm,). Dostizanje ovih vrijednosti uobiajeno je tokom 6 sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: BICNU - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU liofilizat za pripremu injekcija [100 mg] 1 boica sa liofilizatom i 1 boica sa 3 ml otopine

L01AX Ostali alkilirajui citostatici L01AX03 temozolomid


Doziranje: Odrasli i bolesnici s novodijagnosticiranim glioblastomom multiforme u kombinaciji s fokalnom radioterapijom: Faza istovremenog lijeenja: 75 mg/m/dan, tokom 42 dana uz istovremenu fokalnu radioterapiju. Faza monoterapije (etiri sedmice nakon zvretka faze istovremenog lijeenja) Prvi ciklus 150 mg/m jedanput dnevno tokom pet dana, nakon ega slijede 23 dana bez terapije; Drugi ciklus: 200 mg/m. Ako doza nije poveana u drugom ciklusu u sljedeim je ciklusima ne bi trebalo poveavati. Kada se jedanput povea, doza ostaje na razini 200 mg/m dnevno tokom prvih pet dana svakog sljedeeg ciklusa, osim u sluaju pojave toksinih efekata. Recidivirajui ili progresivni maligni gliom: Ciklus lijeenja obuhvaa 28 dana. Bolesnici koji prethodno nisu bili lijeeni hemoterapijom: 200 mg/m jedanput dnevno tokom prvih pet dana, nakon ega slijede 23 dana prekida lijeenja (ukupno 28 dana). Bolesnici koji su prethodno bili lijeeni hem ioterapijom: 150 mg/m jedanput dnevno, u drugom ciklusu doza se poveava na 200 mg/m jedanput dnevno tokom 5 dana. Pedijatrijski bolesnici (navrene 3 godine i stariji): 200 mg/m jedanput dnevno tokom prvih 5 dana nakon ega slijede 23 dana prekida lijeenja (ukupno 28 dana). Prethodno lijeeni hemioterapijom: 150 mg/m jedanput dnevno tokom 5 dana, s poveanjem doze na 200 mg/m jedanput dnevno tokom 5 dana u sljedeem terapijskom ciklusu. Antiemetici se mogu primjeniti prije ili nakon uzimanja temozolomida. Ako doe do povraanja nakon uzimanja lijeka, druga doza lijeka ne smije se dati isti dan. 220 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori REGISTROVANI LIJEKOVI: TEMODAL - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp tvrde kapsule [100 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [20 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [250 mg] 5 kapsula Rp tvrde kapsule [5 mg] 5 kapsula

L01AX04

dakarbazin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: DACARBAZINE Pliva 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU praak za rastvor za injekciju [100 mg] 10 boica DACARBAZINE PLIVA 200 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU praak za rastvor za injekciju [200 mg] 10 boica DAKARBAZIN - HABIT PHARM A.D. SZU praak za rastvor za infuziju [1 g] 1 boica SZU praak za rastvor za infuziju [500 mg] 1 boica SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [100 mg] 10 boica SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [200 mg] 10 boica L Antineoplastici i imunomodulatori

L01B

Antimetaboliti

Opis: Antimetaboliti djeluju tako to se ugrauju u nukleinske kiseline il i sprijeavaju normalnu elijsku diobu koenjem djelovanja vanih elijskih enzima.

L01BA Analozi folne kiseline L01BA01 metotreksat


Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: METHOTREXAT Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [500 mg/5 ml] 1 boica po 5 ml SZU rastvor za injekciju i infuziju [50 mg/5 ml] 1 boica po 5 ml SZU/Rp tablete [2,5 mg] 50 tableta SZU/Rp tablete [5 mg] 50 tableta METHOTREXATE - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU rastvor za injekciju [50 mg/2 ml] 5 boica METHOTREXATE Pliva 5 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU rastvor za injekciju [5 mg/2 ml] 10 boica po 2 ml METHOTREXATE Pliva 20 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU rastvor za injekciju [20 mg/2 ml] 10 boica po 2 ml METHOTREXATE PLIVA 50 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 10 boica po 5 ml METHOTREXATE Pliva 1000 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [1 g/20 ml] 10 boica po 20 ml

L01BA04

pemetreksed

Doziranje: 500 mg/m tjelesne povrine u infuziji tokom 10 minuta, i to prvog dana svakog ciklusa koji traje 21 dan; prilagoavanje doze vri se u skladu sa hemioterapijskim nalazima i toksinim efektima prethodnog ciklusa.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 221

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: ALIMTA - ELI LILLY Export S.A. ZU praak za otopinu za infuziju [500 mg] 1 boica

L01BB Analozi purina L01BB05


Doziranje: Primjenjuje se i.v. 25 mg/m2/dan u toku 5 uzastopnih dana svakih 28 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUDARA - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU praak za rastvor za injekciju [50 mg] 5 boica SINDARABIN - Actavis Group PTC ehf SZU liofilizat za rastvor za injekciju/infuziju [50 mg] 1 boica FLUDARABINE Teva 25mg/ml - TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD SZU koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju [50 mg] 1 boica

fludarabin

L01BC Analozi pirimidina L01BC02 fluorouracil


Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: 5-FLUOROURACIL Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [250 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [500 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml FLUOROURACIL Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU rastvor za injekciju [250 mg/5 ml] 10 ampula po 5 ml

L01BC05

gemcitabin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: GEMCITABIN - Actavis Group PTC ehf SZU praak za rastvor za infuziju [1 g] 1 boica SZU praak za rastvor za infuziju [200 mg] 1 boica GEMCITABIN PLIVA 1000 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU praak za rastvor za infuziju [1 g] 1 boica GEMCITABIN PLIVA 200 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU praak za rastvor za infuziju [200 mg] 1 boica GEMZAR - ELI LILLY Export S.A. SZU praak za rastvor za infuziju [1 g] 1 boica SZU praak za rastvor za infuziju [200 mg] 1 boica

L01BC06

Doziranje: Preporuena doza kapecitabina iznosi 2500 mg/m 2 i primjenjuje se u 3sedminom ciklusu (2 sedmice lijeenja, a nakon toga slijedi 1 sedmica u kojoj se kapecitabin ne primjenjuje). Ukupna dnevna doza se primjenjuje u dvije podjeljene doze (jutarnja i veernja) 30 min. nakon jela uz au vode. U sluaju pojave toksinosti doza kapecitabina se modifikuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: XELODA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU/Rp film-tablete [150 mg] 60 film-tableta SZU/Rp film-tablete [500 mg] 120 film-tableta 222 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

kapecitabin

Antineoplastici i imunomodulatori

L01C Biljni alkaloidi i drugi prirodni proizvodi L01CA Alkaloidi vinke i analozi L01CA02 vinkristin
Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: SINDOVIN - Actavis Group PTC ehf SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [1 mg] 1 boica VINCRISTINE - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU rastvor za injekciju i infuziju [1 mg/ml] 5 boica po 1 ml

L01CA04

vinorelbin

L01CB Derivati podofilotoksina L01CB01 etopozid


Doziranje: Daje se u obliku tableta i i.v. Oralna doza je obino dva puta vea od i.v. doze. Primjenjuje se kroz 3 - 5 dana (50 - 60 mg/m2/dan) svake 3-4 sedmice. REGISTROVANI LIJEKOVI: ETOPOSID Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 boica po 5 ml ETOPOSIDE - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 boica po 5 ml SINTOPOZID - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 boica VEPESID - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU/Rp kapsule [100 mg] 10 kapsula SZU/Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 10 boica po 5 ml

L01CD Taksani L01CD01 paklitaksel


Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: PACLITAXEL Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/25 ml] 25 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/50 ml] 50 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 223

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: Ako se daje kao monoterapija, uobiajena doza iznosi 20-30 mg vinorelbina/m2/sedmino. Ako se daje u sklopu polihemioterapije, doza i uestalost primjene zavise od terapijskog protokola. Maksimalno pojedinano data tolerantna doza je 35,4 mg vinorelbina/m2. Ukupna maksimalna doza za primjenu je 60 mg vinorelbina. REGISTROVANI LIJEKOVI: VINORELBIN - HABIT PHARM A.D. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/1 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/5 ml] 1 boica VINORELSIN - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg/5 ml] 1 boica SZU koncentrat za otopinu za infuziju [10 mg/1 ml] 1 boica

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji PACLITAXEL Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 5 ml PACLITAXIN - TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/25 ml] 25 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/50 ml] 50 ml SINDAXEL - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 1 boica po 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 1 boica po 5 ml TAXOL - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 1 boica po 16,7 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 1 boica po 5 ml

L01CD02

docetaksel

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: DOCETAXEL - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg] 1 boica koncentrata za rastvor za infuziju i 1 boica rastvaraa (9,34 % (w/v) etanol u vodi za injekcije) SZU koncentrat za rastvor za infuziju [80 mg] 1 boica koncentrata za rastvor za infuziju i 1 boica rastvaraa (9,34 % (w/v) etanol u vodi za inj ekcije)

L01D Citotoksini antibiotici i srodne supstance L01DB Antraciklini i srodne supstance


Opis: Antraciklini citotoksino djelovanje ostvaruju stvaranjem kovalentnog kompleksa topoitimeraza II-DNK, uvojnica DNK puca. Oslobaanje slobodnih radikala dodatno oteuje bjelanevine elija. Ovi lijekovi se iroko primjenjuju i predstavljaju sastavni dio mnogih osnovnih polihemioterapijskih shema. Kardiotoksini su, a potrebno je izbjegavati istovremeno provoenje radioterapije zbog pojaavanja toksinosti. Takoe, primjena antraciklina sa trastuzumabom djeluje dodatno kardiotoksino.

L01DB01

doksorubicin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADRIBLASTINA RD - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [10 mg] 1 boica SZU praak za rastvor za injekciju [50 mg] 1 boica DOXORUBICIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/25 ml] 25 ml DOXORUBICIN Pliva 10 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU praak za rastvor za injekciju [10 mg] 10 boica DOXORUBICIN Pliva 50 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU praak za rastvor za injekciju [50 mg] 5 boica SINDROXOCIN - Actavis Group PTC ehf SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [10 mg] 1 boica SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [50 mg] 1 boica 224 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori

L01DB03

Doziranje: Mksimalna kumulativna doza je 0,9-1,0 g/m2. REGISTROVANI LIJEKOVI: EPIRUBICIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/25 ml] 25 ml EPISINDAN - Actavis Group PTC ehf SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [10 mg] 1 boica SZU praak za rastvor za injekciju i infuziju [50 mg] 1 boica FARMORUBICIN RD - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [10 mg/5 ml] 1 boica sa prakom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvaraa (voda za injekcije) SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [50 mg/25 ml] 1 boica sa prakom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 25 ml rastvaraa (voda za injekcije)

epirubicin

L01DB07

mitoksantron

L01X Ostali antineoplastici L01XA Jedinjenja platine


Opis: Jedinjenja platine (cisplatin, karboplatin, oksaliplatin) sadre kompleks sa sredinjim atomom platine i djeluju vezivanjem za DNK i spreavanjem rasta elije, jer je inhibisana sinteza DNK. Cisplatin se koristi u lijeenju tumora testisa, jajnika, bronha, grlia materice, mokranog mjehura i karcinoma glave i vrata. Primjenjuje se i u lijeenju drugih solidnih tumora. Daje se i.v. Prije poetka lijeenja i tokom njegove primjene neophodno je stalno praenje bubrene funkcije, jer je izrazito nefrotoksian. Zato se primjenjuje uz tano odreenu rehidrataciju, koja je zavisna od doze. Pored nefrotoksinosti, izrazito je emetogen, izaziva kako akutnu, tako i odloenu muninu, pa se uz njega primjenjuju i posebni antiemetiki protokoli. Od ostalih neeljenih djelovanja, javljaju se periferna neuropatija, oteenje sluha, hipomagnezijemija i umjerena mijelosupresija. Karboplatin se primjenjuje u lijeenju karcinoma jajnika epitelnog porijekla, mikrocelularnog karcinoma plua, kao i planocelularnog karcinoma glave i vrata. Primjenjuje se i.v. Bolje se podnosi od cisplatina, ali ima jae mijelosupresivno djelovanje. Potrebno je paljivo praenje funkcije bubrega, ali nisu potrebne posebne preventivne mjere (hidratacija i forsirana diureza).

L01XA01

cisplatin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: CISPLATIN - HABIT PHARM A.D. SZU rastvor za infuziju [10 mg/20 ml] 1 boica SZU rastvor za infuziju [100 mg/200 ml] 1 boica SZU rastvor za infuziju [50 mg/100 ml] 1 boica CISPLATIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/50 ml] 1 boica Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 225

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: samo kao i.v. infuzija prema utvrenom protokolu. Zbog kardiotoksinosti ne preporuuje se da kumulativna doza pree 160 mg/m2. REGISTROVANI LIJEKOVI: MITOXANTRON Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/5 ml] 5 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/10 ml] 10 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji CISPLATIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/20 ml] 20 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/100 ml] 100 ml CISPLATIN Pliva 10 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/20 ml] 10 boica po 20 ml CISPLATIN PLIVA 50 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/100 ml] 1 boica SINPLATIN - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/10 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50mg/50 ml] 1 boica

L01XA02

karboplatin

Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. Registrovani lijekovi: CARBOPLASIN - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/ 15 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [450 mg/ 45 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/ 5 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [600 mg/60 ml] 1 boica CARBOPLATIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/15 ml] 1 boica CARBOPLATIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/15 ml] 15 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [450 mg/45 ml] 45 ml CARBOPLATIN PLIVA 150 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/15 ml] 1 boica CARBOPLATIN Pliva 50 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/5 ml] 1 boica po 5 ml

L01XA03

oksaliplatin

Doziranje: Preporuena doza oksaliplatina u tretmanu metastatskog kolorektalnog karcinoma iznosi 85 mg/m2 intravenski. Oksaliplatin se uglavnom upotrebljava u kombinaciji sa reimima baziranim na kontinuiranoj infuziji 5-fluorouracila. REGISTROVANI LIJEKOVI: ELOXATIN - SANOFI-AVENTIS Groupe SZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg/10 ml] 1 boica po 10 ml SZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/20 ml] 1 boica po 20 ml SZU praak za rastvor za infuziju [100 mg] 1 boica SZU praak za rastvor za infuziju [50 mg] 1 boica OXALIPLATIN - HABIT PHARM A.D. SZU praak za rastvor za infuziju [100 mg] 1 boica SZU praak za rastvor za infuziju [50 mg] 1 boica OXALIPLATIN PLIVA 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU praak za rastvor za infuziju [100 mg] 1 boica OXALIPLATIN PLIVA 50 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU praak za rastvor za infuziju [50 mg] 1 boica OXALIPLATIN TEVA 5 mg/ml - TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD SZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/20 ml] 1 boica po 20 ml OXALIPLATIN TEVA 5mg/ml - TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD SZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg/10 ml] 1 boica po 10 ml

226 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori SINOXAL - Actavis Group PTC ehf SZU praak za rastvor za infuziju [100 m g] 100 mg SZU praak za rastvor za infuziju [50 mg] 50 mg

L01XC Monoklonska antitijela


Opis: Rituksimab je monoklonsko antitijelo specifino za antigene koji se javljaju u visokoj koncentraciji kod B-limfoma. Svoje djelovanje ostvaruje imunolokim mehanizmima, ali je dokazano da djeluje i direktno citotoksino, indukujui apoptozu elije. Izaziva lizu B-limfocita i moe se primijeniti u terapiji folikularnih limfoma. Treba ga primijeniti sa oprezom kod pacijenata koji su na kardiotoksinoj hemioterapiji (angina, aritmija, oteenje miokarda, hipotenzija) ili koji imaju kardiovaskularna oboljenja zbog mogunosti pogoranja bolesti. Mogu se javiti neeljeni efekti vezani za poetak primjene infuzije (groznica, munina, povraanje, alergijske reakcije kao to su osip, pruritus, angioedem, bronhospazam). Preporuuje se davanje analgetika i antihistaminika prije svake doze rituksimaba u cilju smanjenja ovih efekata. Mogua je premedikacija kortikosteroidima. Trastuzumab je monoklonsko atitijelo koje se primjenjuje u lijeenju metastatskog karcinoma dojke kod onih pacijentkinja iji tumor pokazuje izrazitu ekspresiju receptora za humani epidermalni faktor rasta (HER2). Zbog kardiotoksinosti potrebno je paljivo nadzirati funkciju srca. Doziranje: individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola. REGISTROVANI LIJEKOVI: MABTHERA 100mg/10ml - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU otopina za infuziju [100 mg/10 ml] 2 boice po 10 ml MABTHERA 500mg/50ml - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU otopina za infuziju [500 mg/50 ml] 1 boica po 50 ml L Antineoplastici i imunomodulatori

L01XC02

rituksimab

L01XC03

trastuzumab

Doziranje: Poetna doza: 4 mg/kg t.t., u obliku i.v. infuzije u toku 90 minuta. Doza odravanja: 2 mg/kg t.t., sedmino, poevi jednu sedmicu nakon primjene poetne doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERCEPTIN - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU praak za rastvor za infuziju [150 mg] 1 boica

L01XC04

alemtuzumab

Doziranje: 3 mg prvi dan, zatim 10 mg drugi dan i 30 mg trei dan, u dvosatnoj i.v. infuziji. Nakon toga terapija se nastavlja dozom od 30 mg dnevno, tri puta sedmino tokom maksimalno 12 sedmica. Prije primjene koncentrat se otopi u 100 ml 0,9% otopine natrijum hlorida ili 5% otopine glukoze. REGISTROVANI LIJEKOVI: MABCAMPATH - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/ml] 3 boice po 1 ml

L01XC07

bevacizumab

Doziranje: Infuzijski rastvor bevacizumaba se nikada ne primijenjuje kao intravenski "push" ili bolus. Poetna doza bevacizumaba se primjenjuje nakon hemioterapije, a sve naredne doze se mogu primijeniti prije ili nakon hemioterapije. Poetna doza bevacizumaba primjenjuje se kao intravenska infuzija u trajanju od 90 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 227

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji min. Ukoliko se ustanovi dobra podnoljivost u pacijenata, sljedea doza se primjenjuje tokom 60 min. Ako se i ova brzina infuzije dobro podnosi, sve naredne doze se mogu primjenjivati tokom 30 min. Metastatski kolorektalni karcinom: Preporuena doza bevacizumaba je 5 mg/kg koja se primjenjuje intravenskom infuzijom svakih 14 dana. Lokalni recidivirajui ili metastatski karcinom dojke: Preporuena doza bevacizumaba je 10 mg/kg koja se primjenjuje intravenskom infuzijom svakih 14 dana, ili doza 15 mg/kg koja se primjenjuje intravenskom infuzijom svake 3 sedmice (21 dan). Lokalno uznapredovali, metastatski ili recidivirajui nemikrocelularni karcinom plua: Preporuena doza bevacizumaba je 7 mg/kg ili 15 mg/kg koja se primjenjuje intravenskom infuzijom svake 3 sedmice (21 dan). Aplicira se zajedno sa hemioterapijom baziranom na platinskim preparatima do 6 ciklusa, a potom nastavlja kao monoterapija do progresije bolesti. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVASTIN - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/4 ml] 1 boica po 4 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [400 mg/16 ml] 1 boica po 16 ml

L01XE Inhibitori protein kinaze L01XE04 sunitinib


Doziranje: Preporuena doza: 50 mg jednom dnevno, sa ili bez hrane, tokom etiri sedmice, a nakon toga pauza od dvije sedmice kako bi se ispunio ciklus od est sedmica, po potrebi ponoviti ciklus. Ako se propusti jedna doza, pacijentu ne davati dodatnu, nego sljedeeg dana nastaviti sa uobiajenom propisanom dozom sunitini ba. Prilagoavanje doze vri se na temelju individualne podnoljivosti lijeka i njegove sigurnosti. Maksimalna dnevna doza 75 mg, a minimalna 25 mg. Kod istovremene primjene CYP3A4 induktora, dozu postepeno poveavati do maksimalnih 87,5 mg/dan; kod istovremene primjene CYP3A4 inhibitora, dozu smanjiti do minimalno 37,5 mg/dan. Podeavanje doza nije potrebno kod starijih bolesnika, kod onih sa blagim i umjerenim oteenjima funkcije jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: SUTENT - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU kapsule [12,5 mg] 30 kapsula SZU kapsule [25 mg] 30 kapsula SZU kapsule [50 mg] 30 kapsula

L01XE05

sorafenib

Doziranje: Tablete se primjenjuju oralno u dozi od 400 mg (dvije tablete) dva puta na dan. Tablete se gutaju cijele, a uzimaju se najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon obroka. Sumnja na znaajne neeljene efekte moe zahtijevati privremeni prekid i/ili smanjenje doze lijeka. Doza lijeka se moe smanjiti na 400 mg jednom na dan, odnosno 400 mg svakih 48 sati. Registrovani lijekovi: NEXAVAR - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [200 mg] 112 film-tableta

L01XE07

lapatinib

Doziranje: Lapatinib se uzima u kombinaciji s kapecitabinom. Preporuena doza lapatiniba je 1250 mg (tj. pet tableta za redom) primijenjenih jednom na dan. Dnevna doza se ne smije dijeliti. Lapatinib se uzima ili najmanje jedan sat prije, ili najmanje jedan sat nakon jela. Kako bi se minimalizirale razlike kod pojedinih 228 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori bolesnika, primjena lapatiniba mora biti standardizirana u odnosu na unos hrane, na primjer uvijek se uzima prije jela. Proputene doze ne smiju se nadomjetati, a doziranje se nastavlja sljedeom dnevnom dozom, prema reimu doziranja. Preporueno doziranje kapecitabina je 2000 mg/m 2/dan, uzeto u 2 doze, s razmakom od 12 sati, od 1. do 14. dana u 21-dnevnom ciklusu. Kapecitabin se uzima s hranom ili tokom 30 minuta nakon unosa hrane. REGISTROVANI LIJEKOVI: TYVERB - WELLCOME LIMITED SZU film-tablete [250 mg] 70 film-tableta

L01XX Ostali antineoplastici L01XX11 estramustin


Doziranje: Oralno 7 - 14 mg/kg/dan podjeljeno u 2 ili 3 doze. Kapsule treba popiti sa aom vode najmanje 1 sat prije ili 2 sata poslije jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: ESTRACYT - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU/Rp kapsule [140 mg] 100 kapsula L Antineoplastici i imunomodulatori

L01XX19

Doziranje: U monoterapii preporuena doza je 350 mg/m 2, primjenjuje se u vidu intravenske infuzije koja traje 30-90 min, jednom u tri sedmice. U kombinaciji sa drugim lijekovima (za bolesnike koji nisu prethodno lijeeni): irinotekan plus 5FU/FA jednom u dvije nedjelje. Preporuena doza irinotekana je 180 mg/m2, primjenjuje se u vidu intravenske infuzije koja traje 30-90 min, jednom u dvije nedjelje poslije koje siljede infuzije folinske kiseline i 5-fluorouracila. Pri primjeni irinotekana sa vaskularnim i epidermalnim faktorima rasta (cetuksimab i bevacizumab) potrebno je ispotovati protokol pripreme, dinamike i redosljeda aplikacije (doze irinotekana ostaju nepromjenjene u kombinaciji sa inhibitorima angiogeneze). REGISTROVANI LIJEKOVI: CAMPTO - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/15 ml] boica po 15 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] boica po 2 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] boica po 5 ml IRINOTECAN VIPHARM - VIPHARM S.A. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] 1 boica IRINOTEKAN PLIVA 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 boica IRINOTEKAN Pliva 40 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] 1 boica IRINOTESIN - Actavis Group PTC ehf SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] 1 boica

irinotekan

L01XX28

imatinib

Doziranje: Philadelphia pozitivna hronina mijeloidna leukemija (Ph+ CML) sa fazama: Preporuena doza: 400 mg/dan u hroninoj fazi; Preporuena doza: 600 mg/dan u ubrzanoj fazi ili mijeloblastnoj krizi; Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 229

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Tretman do poboljanja pacijentovog stanja; Tretman akceleracione faze i hemoblastine krize preporuena doza 600-800 mg/dan. Doza od 800 mg/dan dijeli se u dvije pojedinane. Gastrointestinalni stromalni tumor (GIST): 400 mg/dan, a po potrebi doza se moe poveati na 600 mg/dan. Maligni tumori mokrane beike: 400 mg/dan, a sa dozama od 600 mg/dan iskustva su ograniena. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLIVEC - NOVARTIS PHARMA AG SZU/Rp film-tablete [100 mg] 120 film-tableta SZU/Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta

L01XX34

erlotinib

Doziranje: Tretman lokalno uznapredovalog, neresektabilnog ili metastatskog karcinoma pankreasa, kao tretman prve linije u kombinaciji sa gemcitabinom: 100 mg erlotiniba jednom dnevno u kombinaciji sa gemcitabinom. Tretman lokalno uznapredovalog ili metastatskog makrocelularnog karcinoma plua nakon neuspjeha najmanje jednog prethodnog hemioterapijskog reima: 150 mg erlotiniba najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon obroka. REGISTROVANI LIJEKOVI: TARCEVA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp film-tablete [25 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [100 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [150 mg] 30 film-tableta

L02 L02A

ENDOKRINOLOKA TERAPIJA Hormoni i srodni lijekovi

Maligne elije su esto osjetljive na hormonske mehanizme koji reguliu rast normalnog organa ili tkiva od kojih je tumor nastao. Endokrinoloka terapija podrazu mijeva upotrebu hormona i "antihormona" koji su antagonisti ili parcijalni agonisti odreenog endokrinolokog mehanizma, te se sa velikim uspjehom primjenjuje u lijeenju malignih bolesti dojke, prostate i materice. Ovi lijekovi djeluju vie citostatiki nego citotoksino, zbog ega su manje toksini za zdrava tkiva. Primjenjuju se obino due od "klasine" hemioterapije, sa kojom se, kao i sa hirurkim zahvatom ili radioterapijom, mogu kombinovati. Budui da su uinci hormona posredovani specifinim recept orima, odreivanje receptora koji mogu vezati pojedine hormone je preduslov ne samo za preciznu dijagnostiku tumora, ve i za procjenu koristi endokrinoloke terapije kod pojedinog bolesnika.

L02AB Gestageni
Opis: Medroksiprogesteron i megestrol se iroko koriste u onkologiji kao druga ili trea linija hormonske terapije kod hormonski zavisnih tumora, kao to su karcinom dojke, endometrijuma ili kod karcinoma bubrega. Takoe, koriste se, megestrol posebno, u terminalnoj fazi bolesti u cilju poboljanja apetita i opteg stanja pacijenta.

L02AB01

megestrol

Doziranje: karcinom dojke: 160 mg/kg/dan (jednokratno ili podjeljeno u vie pojedinanih doza). Karcinom endometrijuma: 40-320 mg/kg/dan (jednokratno ili podjeljeno u vie pojedinanih doza). 230 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori REGISTROVANI LIJEKOVI: MEGACE - BRISTOL-MYERS SQUIBB SZU/Rp tablete [160 mg] 100 tableta

L02AE Analozi hormona koji oslobaa gonadotropin L02AE02 leuprorelin


Doziranje: Lijek se mora primjenjivati pod supervizijom ljekara. Injekciono mjesto se periodino mijenja. Leuprorelin 3,75 mg: jedanput mjeseno tokom 6 mjeseci kao pojedinaana i.m. ili s.c. injekcija. REGISTROVANI LIJEKOVI: LUCRIN DEPOT 3,75 mg - ABBOTT Laboratories S.A. SZU liofilizat za suspenziju za injekciju [3,75 mg] 1 boica liofilizata za suspenziju za injekciju, 1 ampula rastvaraa, igla i prica u plastinom podloku

L02AE03

goserelin

L02B Hormonski antagonisti i srodni lijekovi L02BA Anti-estrogeni


Opis: Karcinom dojke je u veini sluajeva hormonski zavisan. Kao adjuvantna hormonska terapija, ili u lijeenju metastatskog hormonski zavisnog karcinoma dojke, mogu se primijeniti antiestrogeni (tamoksifen). Kod svih bolesnica, koje su odgovorile na hormonsku terapiju lijeenje treba nastaviti sve dok postoji zadovoljavajui terapijski odgovor. Profilaktika primjena tamoksifena kod ena sa visokim rizikom za karcinom dojke nije iroko prihvaena.

L02BA01

tamoksifen

Doziranje: Kod raka dojke: oralno: 20 mg/dan, podijeljeno u dvije doze. Adjuvantno lijeenje traje 5 godina ili do pojave progresije bolesti, a duina lijeenja metastatskog karcinoma zavisi od postizanja odgovarajueg odgovora ili pojave progresije bolesti. Anovulatorna neplodnost: 20 mg/dan 2, 3, 4. i 5. dan ciklusa. U sluaju neuspjeha doza se poveava na 40 mg, pa na 80 mg/dan. U neredovnom ciklus u sa primjenom se poinje bilo koji dan. Lijeenje se moe ponoviti nakon 45 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: CITOFEN - BOSNALIJEK d.d. SZU/Rp tablete [10 mg] 100 tableta SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta NOLVADEX - ASTRAZENECA UK LIMITED SZU/Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 231

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: Odrasli mukarci (ukljuujui i starije): jedna subkutana injekcija depo preparat 10,8 mg u prednji trbuni zid, svakih 12 sedmica. Nije potrebno prilagoavanje doze kod pacijenata sa oteenjem renalne funkcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZOLADEX - ASTRAZENECA UK LIMITED SZU depo injekcije [10,8 mg] implantat za s.c. primjenu u prici sa sigurnosnim sistemom, u sterilnom omotu SZU depo injekcije [3,6 mg] implantat za s.c. primjenu u prici sa sigurnosnim sistemom, u sterilnom omotu

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji TAMOXIFEN - REMEDICA Ltd. SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta SZU/Rp tablete [20 mg] 30 tableta TAMOXIFEN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta SZU/Rp tablete [20 mg] 30 tableta TAMOXIFEN Pliva 10 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU/Rp tablete [10 mg] 100 tableta SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta TAMOXIFEN Pliva 20 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU/Rp tablete [20 mg] 30 tableta SZU/Rp tablete [20 mg] 100 tableta

L02BB Anti-androgeni
Opis: U terapiji karcinoma prostate danas se primjenjuju i antiandrogeni. Njihovo osnovno djelovanje je blokiranje androgenih receptora u perifernim tkivima. Osnovna indikacija za njihovu upotrebu je lijeenje lokalno uznapredovalog metastatskog hormonski zavisnog karcinoma prostate. Primjenjuju se kao monoterapija ili u kombinaciji sa LH-RH analozima.

L02BB01

flutamid

Doziranje: Primjenjuje se samo oralno. U monoterapiji ili u kombinaciji sa LH-RH agonistima daje se 250 mg 3 puta na dan. Ako se primjenjuje u kombinaciji sa LH-RH agonistima, primjenu flutamida zapoeti najmanje 24 sata prije primjene agonista LH RH i nastaviti sa primjenom najmanje 3 sedmice. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUTASIN - Actavis Group PTC ehf SZU/Rp tablete [250 mg] 30 tableta SZU/Rp tablete [250 mg] 90 tableta PROSTANDRIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. SZU/Rp tablete [250 mg] 100 tableta

L02BB03

bikalutamid

Doziranje: Doza od 50 mg se preporuuje jedanput dnevno u kombinaciji sa LHRH analozima u terapiji Stadij D2 metastatskog karcinoma prostate. Bikalutamid i LHRH analozi trebaju se zapoeti istovremeno s primjenom. Bi kalutamid se moe uzimati ujutro ili uvee, ali se mora uzimati u isto vrijeme u toku dana. Moe se uzeti sa hranom ili bez nje. Bikalutamid jaine 150 mg jedanput dnevno odmah kao monoterapija , ili u kombinaciji sa LHRH analozima indiciran je kod lokalno uznapredovalog karcinoma prostate. Nije potrebno prilagoavanje doze u pacijenata sa poremeajima bubrene funkcije, blagim i umjerenim poremeajima funkcije jetre (potreban je oprez u pacijenata s umjerenom do ozbiljnom insuficijencijom jetre). REGISTROVANI LIJEKOVI: BICUSAN - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta BIKALUTAMID Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp filmom obloene tablete [50 mg] 28 filmom obloenih tableta CASODEX - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp filmom obloene tablete [150 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta 232 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori

L02BG Inhibitori enzima L02BG03 anastrozol


Doziranje: Odrasli, ukljuujui i starije osobe: jedna tableta od 1 mg peroralno jednom dnevno. Nije preporueno davati lijek djeci. Pacijentima sa blagim ili umjerenim oteenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze. Pacijentima sa blagim oteenjem jetre nije potrebna prilagodba doze. Za rani stadij bolesti preporueno trajanj e terapije je 5 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: AREMED - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [1 mg] 28 film-tableta ARIMIDEX - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp film-tablete [1 mg] 28 film-tableta

L02BG04

letrozol

L03 IMUNOSTIMULANSI L03A Imunostimulansi L03AA Faktori, stimulatori kolonija (citokini) L03AA02 filgrastim
Doziranje: Mobilizacija perifernih matinih elija Kao jedina terapija: s.c. injekcija ili kao infuzija tokom 24 sata, 1 milion i.j./kg/dan tokom 5 - 7 dana. Nakon mijelosupresivne hemioterapije: s.c. injekcija 0,5 miliona i.j./kg/dan. Zapoeti 24 sata nakon zavretka hemioterapije, primjenjivati sve do normalizacije broja neutrofila. Mijeloablativna hemioterapija nakon koje slijedi transplatacija kotane sri : i.v. infuzija tokom 30 minuta ili 24 sata ili s.c. infuzija tokom 24 sata, 1 milion i.j./kg/dan, po isteku najmanje 24 sata nakon citotoksine hemioterapije i unutar 24 sata od infuzije kotane sri, potom titrirati prema odgovoru neutrofila. Uobiajena citotoksina hemioterapija s.c. ili i.v. infuzijom (tokom 30 minuta): 0,5 miliona i.j./kg/dan po isteku najmanje 24 sata nakon citotoksine hemioterapije. Teka kongenitalna neutropenija; ciklina neutropenija; idiopatska neutropenija sa estim rekurentnim infekcijama: s.c. injekcija, poeti sa 1,2 miliona i.j./kg/dan u jednoj ili vie podijeljenih doza, odnosno (idiopatska i ciklika neutropenija) poeti sa 0,5 miliona i.j./kg/dan, titrirati prema odgovoru. Neutropenija u HIV inficiranih pacijenata: 0,5 miliona i.j. kg/dan do 1 milion i.j. kg/dan. Duina tretmana iznosi 2 - 4 sedmice. Sigurnost i efikasnost filgrastima kod novoroenadi i djece mlae od 2 godine sa autoimunom neutropenijom nije ustanovljena. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEUPOGEN - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU rastvor za injekciju [30 000 000 i.j. (ekvivalentno 300 mcg)/0,5 ml] 0,5 ml rastvora za injekciju Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 233

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: Preporuena doza 2,5 mg jedanput na dan, dok postoji progresija tumora. REGISTROVANI LIJEKOVI: FEMARA - NOVARTIS PHARMA AG SZU/Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta LAMETTA - VIPHARM S.A. SZU/Rp film-tablete [2,5 mg] 30 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

L03AA10

Doziranje: Preporuena doza je 150 g (19,2 MIU/m2/dan), to je terapijski ekvivalentno dozi od 5 g (0,64 MIU/kg t.t./dan), i to za: transplantacije kotane sri, utvrenu citotoksinu hemioterapiju, mobilizaciju progenitornih stanica periferne krvi nakon hemioterapije. Za mobilizaciju progenitornih elija periferne krvi kad se lenograstim primjenjuje sam, preporuena doza je 10 g (1,28 x MIU/kg/dan). Lenograstim se primjenjuje kod pacijenata sa tjelesnom povrinom do 1,8 m2. REGISTROVANI LIJEKOVI: GRANOCYTE - SANOFI-AVENTIS Groupe SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [263 mcg (33 600 000 i.j.)] 5 boica

lenograstim

L03AA13

pegfilgrastim

Doziranje: Lijek se aplicira kao subkutana injekcija. Prije primjene pakovanje je potrebno vizualno pregledati. Sadraj mora biti bezbojan i potpuno bistar. Preporuena doza je jedna doza od 6 mg koju treba primjeniti oko 24 sata nakon svakog ciklusa citotoksine terapije. Podaci iz klinikih studija o sigurnosti primjene pegfilgrastima ne daju razlog za brigu kod primjene pegfilgrastima u preporuenom reimu doziranja u 14 -dnevnim hemioterapijskim ciklusima. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEULASTIM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU rastvor za injekciju [6 mg /0,6 ml] 0,6 ml rastvora za injekciju

L03AB Interferoni L03AB04 interferon alfa-2a


Doziranje: Zavisi od teine oboljenja, stepena podnoljivosti i istovremenog davanja drugih lijekova. Daje se kao s.c. ili i.m. injekcija, u dnevnim dozama koje se kreu u rasponu 3-36 miliona i.j., u zavisnosti od indikacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: ROFERON-A - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. SZU/Rp rastvor za injekciju [3 000 000 i.j. (ekvivalentno 11,1mcg)/0,5 ml] 0,5 ml rastvora za injekciju SZU/Rp rastvor za injekciju [9 000 000 i.j. (ekvivalentno 33,3mcg)/0,5 ml] 0,5 ml rastvora za injekciju

L03AB05

interferon alfa-2b

Doziranje: 3-10 Mi.j. dnevno, nekoloko dana, sedmica, ili mjeseci zavisno od indikacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: INTRONA A 18 mil. IU - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG SZU otopina za injekcije [18 miliona IU] 1 viedozna brizgalica INTRONA A 30 mil. IU - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG SZU otopina za injekcije [30 miliona IU] 1 viedozna brizgalica

L03AB08

interferon beta-1b

Doziranje: Svaki drugi dan (3 puta nedjeljno) po 1,6-8 Mi.j. s.c. Doza i trajanje terapije zavise od toka bolesti. 234 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori REGISTROVANI LIJEKOVI: BETAFERON - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU praak i rastvara za rastvor za injekciju [0,25 mg (8 000 000 i.j.)/ml] 15 boica praka + 15 prica sa iglom po 2,25 ml rastvaraa (0,54% rastvor natrijum-hlorida)

L03AB10

peginterferon alfa 2b

L03AB11

peginterferon alfa- 2a

Doziranje: Individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola REGISTROVANI LIJEKOVI: PEGASYS - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. ZU otopina za injekcije [135 mcg/0,5 ml] 1 napunjena prica sa 0,5 ml otopine ZU otopina za injekcije [180 mcg/0,5 ml] 1 napunjena prica sa 0,5 ml otopine

L03AX Ostali imunostimulansi L03AX03 BCG imunoterapeutik


Doziranje: 81 mg sedmino tokom 6 sedmica; poslije pauze od 6 sedmica, primjeniti po jednu intravezikalnu instilaciju sedmino, tokom 1-3 uzastopne sedmice. Terapija odravanja: jedna intravezikalna instilacija nakon 3,6,12,18 i 36 mjeseci. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMMUCYST - SANOFI PASTEUR LIMITED SZU suspenzija za intravezikalnu primjenu [81 mg] 1 boica liofiliziranog proizvoda i 1 boica rastvaraa

L03AX L03AX

Ostali imunostimulansi (Herbalni imunomodulatori) Echinaceae

Doziranje: Oralne kapi: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 3 puta dnevno po 2,5 ml rastvora. Djeca od 6 do 12 godina: 3 puta dnevno po 1,5 ml rastvora. Za postizanje zadovoljavajueg terapijskog efekta, preparat treba uzimati najmanje jednu nedjelju, a najvie 8 uzastopnih nedjelja. Tablete: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 tableta 3 do 4 puta dnevno. Djeca od 6 do 12 godina: 1 tableta 1 do 3 puta dnevno. Djeca od 4 do 6 godina: 1 tableta 1 do 2 puta dnevno. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 235

L Antineoplastici i imunomodulatori

Doziranje: Kombinirana terapija: 1,5 mcg/kg s.c. sedmino u kombinaciji sa ribavirinom; monoterapija: 0,5 - 1,0 mcg/kg/ s.c. sedmino. Poetno lijeenje traje 6 mjeseci, a moe se produiti do godinu dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: PEGINTRON - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG ZU otopina za injekcije [100 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa ulokom i 2 sterilizacijske gaze ZU otopina za injekcije [120 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa ulokom i 2 sterilizacijske gaze ZU otopina za injekcije [150 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa ulokom i 2 sterilizacijske gaze ZU otopina za injekcije [50 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa ulokom i 2 sterilizacijske gaze ZU otopina za injekcije [80 mcg/0,5 ml] 1 injektor sa ulokom i 2 sterilizacijske gaze

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Za postizanje zadovoljavajueg terapijskog efekta, preparat treba uzimati najmanje jednu nedjelju, a najvie 8 uzastopnih nedjelja. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMMUNAL - LEK farmacevtska druba d.d. BRp oralne kapi, rastvor [0,8 ml/ml] 50 ml BRp tablete [80 mg] 20 tableta HERBION ECHINACEA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp obloene tablete [170 mg] 30 obloenih tableta

L03AX

Echinaceae, Thymi tinctura, Althaeae radicis maceratum

Doziranje: Djeca i adolescenti: 1-2 puta dnevno 1 kaika za doziranje (5 ml); Odrasli: 12 puta dnevno 2 kaike za doziranje (10 ml) REGISTROVANI LIJEKOVI: EHIDO - PHARMANOVA d.o.o. BRp sirup [(8,4 mg + 10 mg + 332 mg)/1 g] 150 g

L04 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA L04A Imunosupresivi L04AA Selektivni imunosupresivi L04AA05 takrolimus
Doziranje: Odrasli, nakon transplatacije bubrega: inicijalna doza: 0,2 mg/kg/dan podijeljeno u dvije doze, svakih 12 sati. Prva doza moe biti primjenjena unutar 24 sata nakon transplatacije, ali moe biti odgoena sve dok se renalna funkcija ne oporavi. Odrasli nakon transplatacije jetre: 0,1-0,15 mg/kg/dan podijeljeno u dvije doze, svakih 12 sati. Prvu dozu primjeniti najmanje 6 sati nakon transplatacije. Prva doza oralne terapije trebala bi biti primjenjena 8-12 sati nakon I.V. infuzije takrolimusa. Djeca, nakon transplatacije jetre: 0,15 0,20 mg/kg/dan podijeljeno u dvije doze, svakih 12 sati. U pacijenata sa tekim oteenjem jetre primjeniti manje doze, uz terapijski monitoring koncentracije lijeka u krvi. Pacijenti sa oteenjem jetre i bubrene funkcije: najmanje preporuene doze. Pacijenti sa postoperativnom oligurijom: terapiju odgoditi za 48 sa ti ili due. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROGRAF - ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V. Rp kapsule [1 mg] 60 kapsula Rp kapsule [5 mg] 30 kapsula

L04AA06

mikofenolna kiselina

Doziranje: Profilaksa odbacivanja transplantata: oralno u prva 72 sata po transplataciji. Dozu od 1 g dati dva puta dnevno (ukupna dnevna doza je 2 g). Treba ga koristiti zajedno sa standardnom terapijom ciklosporinom i kortikosteroidima.Suzbijanje zapoetog odbacivanja transplantata: preporuuje se doza od 3 g dnevno zajedno sa standardnom terapijom ciklosporinom i kortikosteroidima. Doziranje u posebnim sluajevima: izbjegavati doze vee od 1 g dva puta dnevno (osim u periodu neposredno poslije transplantacije). Ove pacijente treba drati pod briljivim nadzorom. Prilagoavanje doze nije potrebno kod pacijenata kod kojih graft profunkcionie u postoperativnom periodu. REGISTROVANI LIJEKOVI: MYFORTIC - NOVARTIS PHARMA AG Rp gastrorezistentne tablete [180 mg] 120 gastrorezistentnih tableta 236 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori Rp gastrorezistentne tablete [360 mg] 120 gastrorezistentnih tableta CELLCEPT - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp kapsule [250 mg] 100 kapsula

L04AA13

leflunomid

Doziranje: Aktivni reumatoidni artritis u odraslih: Poetna doza: 100 mg/dan tokom tri dana. Doza odravanja: 10-20 mg/dan. Aktivni psorijatini artritis u odraslih: 20 mg jedanput dnevno. Ne preporuuje se dalje poveanje doze. U sluaju pojave neeljenih efekata dozu smanjiti na 10 mg dnevno. Tablete se gutaju cijele uz dovoljnu koliinu tenosti (oko ae), a primjenjuju se uz ili neovisno od jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: ARAVA 10 mg - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [10 mg] 30 tableta ARAVA 20 mg - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [20 mg] 30 tableta ARAVA 100 mg - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [100 mg] 3 tablete

L04AB Tumor nekrozis faktor alfa (TNF-alfa) inhibitori


L Antineoplastici i imunomodulatori

L04AB02

infliksimab

Doziranje: Lijeenje se provodi pod nadzorom ljekara specijaliste s iskustvom. Lijek se primjenjuje intravenskim putem. Infuziju primjenjuju osposobljeni zdravstveni radnici, obueni da prepoznaju reakciju u vezi sa infuzijom. Bolesnici trebaju biti pod nadzorom barem 1-2 sata nakon infuzije. Istovremena terapija drugim lijekovima mora biti optimalno prilagoena. Reumatoidni artritis: u prethodno nelijeenih bolesnika 3 mg/kg u infuziji tokom 2 sata, uz dodatne doze od 3 mg/kg 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, te nadalje svakih 8 sedmica. Lijek se mora davati istovremeno sa metotreksatom. Ako kliniki odgovor na terapiju prestane biti adekvatan nakon 12 sedmica terapije, treba razmotriti mogunosti postepenog poveanja doze za odprilike 1,5 mg/kg do najvee ukupne doze od 7,5 mg/kg svakih 8 sedmica. Crohnova bolest: 5 mg/kg tokom 2 sata, uz dodatne doze od 5 mg/kg 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, a zatim svakih 8 sedmica. U djece, lijeenje ne treba nastaviti ako se odgovor nije postigao tokom prvih 10 sedmica lijeenja. Ne treba nastaviti lijeenje ako bolesnik s tekom aktivnom boleu ne reagira na terapiju nakon 2 doze ili bolesnik sa fistulizirajuom, aktivnom Crohnovom bolesti ne pokazuje odgovor nakon tri doze. Alternativne strategije za nastavak lijeenja su terapija odravanja (5 mg/kg svakih 8 sedmica) ili ponovna primjena infuzija 5 mg/kg ako se pojave znakovi i simptomi bolesti. Ulcerozni kolitis: 5 mg/kg tokom 2 sata, uz dodatne doze od 5 mg/kg u infuziji 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, a zatim svakih 8 sedmica. Ankilozantni spondilitis: 5 mg/kg tokom 2 sata, nakon ega se daju dodatne doze od 5 mg/kg u infuziji 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, a zatim svakih 6 do 8 sedmica. Ako bolesnik ne reagira na terapiju do kraja 6. sedmice, ne treba nastaviti lijeenje. Psorijatini artritis i psorijaza: 5 mg/kg tokom 2 sata, uz dodatne doze od 5 mg/kg u infuziji 2. i 6. sedmice nakon prve infuzije, a zatim svakih 8. sedmica. Ako nakon 14 sedmica lijeenja nema poboljanja, ne treba nastaviti lijeenje. Nije utvrena sigurnost i djelotvornost ponovne primjene lijeka u Crohnovoj bolesti i reumatoidnom artritisu nakon stanke od 16 sedmica, te ulceroznom kolitisu, psorijatinom artritisu i ankilozantnom spondilitisu, osima kad se daje svakih 8 sedmica.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 237

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: REMICADE - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG SZU praak za koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg] 1 boica

L04AD Inhibitori kalcineurina L04AD01 ciklosporin


Doziranje: Dnevna doza ciklosporina treba uvek da bude podijeljena na dvije doze. Kod pacijcnata sa transplantatom, rutinski monitoring koncentracije ciklosporina mora da se vri kako bi se sprijeila bilo kakva neeljena djelovanja vezana za previ soke koncentracije i da se sprijei odbacivanje organa kod preniskih koncentracija. Transplantacija organa: Ciklosporin se u poetku daje 12 sati prije hirurkog zahvata u dozi 10-15 mg/kg podijeljeno u dvije pojedinane doze. Ta dnevna doza nastavlja se tokom 1-2 sedmice postoperativno, a zatim postepeno smanjuje u skladu sa koncentracijom lijeka u krvi do doze odravanja 2-6 mg/kg podijeljeno u dvije pojedinane dnevne doze. Kada se ciklosporin daje u kombinaciji sa drugim imunosupresivima (npr. sa kortikosteroidima ili sa jednim od tri ili etiri lijeka u politerapiji), doza se smanjuje (npr. na 3-6 mg/kg inicijalno, podijeljeno u dvije pojedinane doze). Transplantacija kotane sri: Poetna doza se daje dan prije hirurkog zahvata, po mogunosti u intravenskoj infuziji. Preporuena intravenska doza iznosi 3-5 mg/kg dnevno. Sa tom dozom se nastavlja do dvije sedmice postoperativno, a zatim se prelazi na oralni tretman ciklosporinom sa dozom od oko 12,5 mg/kg/dan, podijeljeno u dvije jednake doze. Endogeni uveitis: poetna doza je 5 mg/kg/dan podijeljeno u dvije pojedinane doze do poputanja simptoma; kad se postigne terapijski uinak doza se moe smanjiti 0,5 -1 mg/kg/dan do konane doze od 2,5 mg/kg/dan. U refraktornim sluajevima vremenski ogranieno moe se doza povisiti na 7 mg/kg/dan. Nefrotiki sindrom: ako je bubrena funkcija normalna poetna doza je 5 mg/kg/dan podijeljeno u dvije pojedinane doze i postepeno se smanjuje na uinkovitu dozu. Kod pacijenata sa poremeenom bubrenom funkcijom 2,5 mg/kg/dan uz paljivo nadgledanje. Reumatoidni artritis, SLE, polimiozitis: poetna doza je 3,5 mg/kg/dan podijeljeno u dvije pojedinane doze, doza se moe postepeno poveavati, ali ne smije da pree 5 mg/kg/dan. Psorijaza: poetna doza je 2,5 mg/kg/danpodijeljena u dvije pojedinane doze; ukoliko poboljanje ne nastupi za mjesec dana dozu postepeno poveavati, ali ne smije premaiti 5 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CIOSPRIN - Actavis Group PTC ehf SZU/Rp meke kapsule [100 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp meke kapsule [25 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp meke kapsule [50 mg] 50 mekih kapsula SANDIMMUN NEORAL - NOVARTIS PHARMA AG SZU/Rp meke kapsule [100 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp meke kapsule [25 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp meke kapsule [50 mg] 50 mekih kapsula SZU/Rp oralni rastvor [100 mg/ml] 50 ml oralnog rastvora

238 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antineoplastici i imunomodulatori

L04AX Ostali imunosupresanti L04AX01 azatioprin


Doziranje: Transplantacija: poetna doza peroralno do 5 mg/kg/dan; doza odravanja 1-4 mg/kg/dan. Autoimune bolesti: poetna doza rijetko vie od 3 mg/kg/dan, sniavanje prema odgovoru; odravanje 1-3 mg/kg/dan. Ako nema poboljanja za 3 mjeseca treba prekinuti primjenu. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMUPRIN - REMEDICA Ltd. Rp tablete [50 mg] 20 tableta Rp tablete [50 mg] 100 tableta IMURAN - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [50 mg] 100 film-tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 239

L Antineoplastici i imunomodulatori

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

M M01 M01A M01AB

MIINO-KOTANI SISTEM ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI LIJEKOVI Nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lijekovi Derivati siretne kiseline i srodne supstance indometacin

M01AB01

Doziranje: oralno: 25 mg odjednom ili 150 mg podjeljeno u 2-3 pojedinane doze u toku jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: INDOMETACIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp epii [100 mg] 10 epia Rp kapsule [25 mg] 30 kapsula INDOMETACIN 75 mg retard kapsule - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp retard kapsule [75 mg] 30 kapsula

M01AB05

diklofenak

Doziranje: Odrasli: 75-150 mg/dan podijeljeno u 2-3 doze; maks. 200 mg; Djeca: 1-3 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DICLOFENAC RETARD - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete sa produenim oslobaanjem [100 mg] 20 film -tableta sa produenim oslobaanjem DIFEN - BOSNALIJEK d.d. Rp draeje [50 mg] 10 draeja Rp film-tablete [50 mg] 20 film-tableta ZU otopina za injekcije [75 mg/3 ml] 5 ampula po 5 ml Rp retard film tablete [100 mg] 20 retard film-tableta Rp supozitorije [100 mg] 5 supozitorija DIKLOFEN - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [50 mg] 20 film-tableta ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp supozitorije [50 mg] 10 supozitorija Rp tablete sa produenim oslobaanjem [100 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem DIKLOFENAK - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [100 mg] 20 tableta sa modifikovanim oslobaanjem DIKLOFENAK - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka (240) Rp film-tablete [50 mg] 20 film-tableta DIKLOFENAK - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp supozitorije [100 mg] 10 supozitorija Rp supozitorije [50 mg] 10 supozitorija DIKLOFENAK RETARD - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete sa produenim oslobaanjem [100 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem DIKLOFENAK retard - FARMAL d.d. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [100 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem 240 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Miino-kotani sistem NAKLOFEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp gastrorezistentne tablete [50 mg] 20 gastrorezistentnih tableta ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml Rp supozitorije [50 mg] 10 supozitorija NAKLOFEN DUO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [75 mg] 20 kapsula NAKLOFEN SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [100 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem RAPTEN - K - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp obloene tablete [50 mg] 10 obloenih tableta RAPTEN DUO - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [75 mg] 30 tableta VOLTAREN epii 12,5 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp epii [12,5 mg] 10 epia VOLTAREN epii 25 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp epii [25 mg] 10 epia VOLTAREN epii 50 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp epii [50 mg] 10 epia VOLTAREN forte - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp eluanootporne filmom obloene tablete [50 mg] 20 tableta VOLTAREN injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za injekcije [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml VOLTAREN rapid - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp obloene tablete [50 mg] 10 obloenih tableta VOLTAREN retard - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp filmom obloene tablete sa produenim oslobaanjem [100 mg] 20 tableta

M01AB08

etodolak

Doziranje: inflamatorne i degenerativne bolesti kotano-zglobnog sistema (reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajui spondilitis, osteoporoza, srtritis kod sistemske bolesti vezivnog tkiva, vanzglobni reumatizam), bolovi umjerenog do srednjeg inteziteta (postoperativno, posttraumatski, dentalni bolovi, povrede sportista): 2 puta po 200 mg; maksimalno 600 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ETOL FORT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp film-tablete [400 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [400 mg] 28 film-tableta ETOLAC - ALKALOID AD Rp film-tablete [200 mg] 20 film-tableta

M01AC Oksikami M01AC01 piroksikam


Doziranje: 20 mg/dan u jednoj dozi, u srednje jakim postoperativnim bolovima 40 mg podijeljeno u dvije doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: LUBOR - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp epii [20 mg] 10 epia Rp kapsule [10 mg] 20 kapsula Rp kapsule [20 mg] 20 kapsula Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 241

M Miino-kotani sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REMOXICAM - ALKALOID AD Rp kapsule [10 mg] 20 kapsula Rp kapsule [20 mg] 20 kapsula ROXAM - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [10 mg] 20 kapsula Rp kapsule [20 mg] 20 kapsula

M01AC06

meloksikam

Doziranje: Tablete: Reumatoidni artritis. 15 mg/dan do postizanja terapiskog uspijeha, a zatim se moe smanjiti na 7,5 mg/dan. Osteoartritis: 7,5 mg/dan, a ako je potrebno, doza se moe povisiti na 15 mg/dan. U pacijenata sa renalnom insuficijencijom, te u starijih pacijenata: maksimalno 7,5 mg/dan. epii: 1 epi na dan, najbolje uvee. U sluaju kombinacije sa tabletama dnevna doza ne smije prei 15 mg. Injekcije: 7,5 15 mg jedanput dnevno kao duboka intramuskularna injekcija, prvih par dana terapije. Injekcije 7,5 mg/dan (maksimalna preporuena doza 15 mg/dan). Trajanje tretmana 2 -3 dana, uz nastavak oralne primjene meloksikama ako je neophodno. Injekcije su namijenjene samo za odrasle pacijente ( 18 godina) REGISTROVANI LIJEKOVI: MELOX - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. ZU otopina za injekcije [15 mg/1,5 ml] 3 ampule po 1,5 ml Rp tablete [7,5 mg] 10 tableta Rp tablete [7,5 mg] 30 tableta MELOX fort - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp tablete [15 mg] 10 tableta Rp tablete [15 mg] 30 tableta MOVALIS - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH ZU otopina za injekcije [15 mg/1,5 ml] 5 ampula po 1,5 ml Rp tablete [15 mg] 20 tableta Rp tablete [7,5 mg] 20 tableta OXIMAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [15 mg] 30 tableta Rp tablete [7,5 mg] 30 tableta

M01AE Derivati propionske kiseline M01AE01 ibuprofen


Doziranje: Oralno: 1200-1800 mg/dan sa poveanjem doze do maks. 3200 mg podijeljeno u 3-4 doze. Poetna pojedinana analgetska doza iznosi 200 mg. Doza odravanja 1200 mg/dan. Djeca: 20 mg/kg na dan, kod zapaljenskih reumatskih bolesti do 40 mg/kg. Ne preporuuje se djeci ispod 7 kg. Upozorenje: Terapija kod starijih osoba treba biti pod kontrolom zbog mogueg oteenja jetre i bubrega. Treba izbjegavati primjenu u treem trimestru trudnoe i u pedijatriji. Ne preporuuje se za vrijeme trudnoe i dojenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRUFEN - ABBOTT Laboratories S.A. Rp film-tablete [400 mg] 30 tableta Rp film-tablete [600 mg] 30 tableta BRUFEN - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [600 mg] 30 film-tableta BRp obloene tablete [200 mg] 30 obloenih tableta Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa 242 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

M01AE02

naproksen

Doziranje: Oralno: 500-1000 mg/dan podijeljeno u dvije doze, djeci kod hroninog juvenilnog artritisa 10 mg/kg tjelesne mase podijeljeno u dvije doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: NALGESIN forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [550 mg] 10 filmom obloenih tableta NALGESIN S - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [275 mg] 10 10 filmom obloenih tableta NAPROKSEN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [375 mg] 20 film-tableta NAPROXEN - SRBOLEK A.D. Rp tablete [375 mg] 20 tableta

M01AE03

ketoprofen

Doziranje: 100-200 mg uz poveanje do maksimalno 300 mg/dan, u 2-3 pojedinane doze. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 243

M Miino-kotani sistem

Miino-kotani sistem BONIFEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp film-tablete [200 mg] 12 film-tableta CAFFETIN MENSTRUAL - ALKALOID AD BRp film-tablete [200 mg] 10 film-tableta DALSY - ABBOTT Laboratories S.A. Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml DALSY - ABBOTT Laboratories S.A. Rp sirup [100 mg/5 ml] 200 ml IBUPROFEN - FARMAL d.d. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [800 mg] 30 tableta sa produenim oslobaanjem IBUPROFEN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [600 mg] 30 film-tableta IBUPROFEN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp oralna suspenzija [100 mg/5 ml] 100 ml Rp umee tablete [200 mg] 20 umeih tableta IBUPROFEN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta IBUPROFEN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp film-tablete [200 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [600 mg] 30 film-tableta Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa IBUPROFEN - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [600 mg] 20 film-tableta BRp obloene tablete [200 mg] 30 obloenih tableta Rp obloene tablete [400 mg] 20 obloenih tableta IBUPROFEN REPLEKFARM - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp film-tablete [200 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [400 mg] 30 film-tableta Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml NEOFEN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp film-tablete [200 mg] 20 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: KETOBOS - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula KETONAL - LEK farmacevtska druba d.d. Rp kapsule [50 mg] 25 kapsula ZU rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml Rp supozitorije [100 mg] 12 supozitorija Rp tablete sa produenim oslobaanjem [150 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem KETONAL DUO - LEK farmacevtska druba d.d. Rp kapsule [150 mg] 20 kapsula Rp kapsule [150 mg] 30 kapsula KETONAL forte - LEK farmacevtska druba d.d. Rp film-tablete [100 mg] 20 film-tableta KETOPROFEN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp kapsule [50 mg] 25 kapsula KETOPROFEN FORTE - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp film-tablete [100 mg] 20 film-tableta KETOPROFEN RETARD - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete sa produenim oslobaanjem [150 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem KNAVON - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp epii [100 mg] 12 epia

M01AE11

tiaprofenska kiselina

Doziranje: 600 mg/dan u 2 pojedinane doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: TURGANIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [300 mg] 20 tableta

M01AE17

deksketoprofen

Doziranje: simptomatska terapija bolova blagog do umjerenog inteziteta (miino-kostni bol, bolna menstruacija, zubobolja): odrasli 1 tableta na 8 sati, maksimalno 3 tablete dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEXOMEN 25 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp film-tablete [25 mg] 10 film-tableta

M01AH Koksibi M01AH01 celekoksib


Doziranje: Celekoksib kapsule, u dozi od 200 mg mogu se uzimati dva puta dnevno uz obrok ili bez njega. Kako se rizik od kardiovaskularnog uticaja moe povaati s poveanjem doze i duinom primjene, celekoksib treba koristiti to je mogue krae i u najniim efikasnim dnevnim dozama. Simptomatski tretman osteoartritisa: preporuena doza je 200 mg u jednoj ili dvije doze od po 100 mg dnevno. Lijek se pokazao sigurnim u dozama do 400 mg dva puta dnevno. Simptomatski tretman reumatoidnog artritisa: preporuena doza je 100 ili 200 mg dva puta dnevno. Lijek se pokazao sigurnim u dozama od 400 mg dva puta dnevno. Ankilozirajui spondilitis: preporuena doza je 200 mg dnevno u jednoj ili dvije doze od po 100 mg. Neki pacijenti mogu imati koristi od ukupne dnevne doze od 400 mg. Ukoliko se nakon dvije sedmice lijeenja ne postignu zadovoljavajui rezultati, preporuuje se uzeti u obzir druge 244 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Miino-kotani sistem terapijske opcije. Tretman akutnog bola: poetna preporuena doza prvog dana lijeenja iznosi 400 mg, nakon ega slijedi dodatna doza od 200 mg, ukoliko je potrebno. Slijedeih dana, po potrebi, primjenjuje se preporuena doza od 200 mg dva puta dnevno. Tretman primarne dismenoreje: poetna preporuena doza prvog dana lijeenja iznosi 400 mg, nakon ega slijedi dodatna doza od 200 mg, ukoliko je potrebno. Slijedeih dana, po potrebi, primjenjuje se preporuena doza od 200 mg dva puta dnevno. Familijarna adenomatozna polipoza (FAP): trebalo bi nastaviti s primjenom redovne terapije za FAP uz tretman celekoksibom. Da bi se smanjio broj adenomatoznih kolorektalnih polipa kod pacijenata sa FAP preporuena doza iznosi 400 mg dva puta dnevno. Lijek se uzima uz jelo da bi se poboljala apsorpcija. REGISTROVANI LIJEKOVI: CELEBREX - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapsule [200 mg] 10 kapsula

M01AX Ostali nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lijekovi M01AX05 glukozamin


Doziranje: Uobiajena doza iznosi 500 mg (1 tableta), 3 puta na dan tokom 4 do 12 nedjelja. Ako poslije 3 mjeseca leenje efekta, primjenu lijeka treba obustaviti i potraiti savjet ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: CARTILASIN - Actavis Group PTC ehf BRp tablete [500 mg] 30 tableta BRp tablete [500 mg] 60 tableta M Miino-kotani sistem

M01AX17

nimesulid

Doziranje: Oralno 100 mg dva puta dnevno; djeca 5 mg/kg/dan podijeljeno u dvije jednake doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTASULID - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [100 mg] 20 tableta AULIN - CSC PHARMACEUTICALS S.A. Rp granule za oralnu otopinu [100 mg] 30 vreica Rp tablete [100 mg] 6 tableta Rp tablete [100 mg] 30 tableta NIMESIL - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg] 30 vreica Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg] 9 vreica Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg] 15 vreica NIMESULID - HABIT PHARM A.D. Rp tablete [100 mg] 20 tableta VENTOR - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [100 mg] 20 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 245

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

M02

LIJEKOVI ZA LOKALNU PRIMJENU PROTIV BOLOVA U MIIIMA I ZGLOBOVIMA M02A Lijekovi za lokalnu primjenu protiv bolova u miiima i zglobovima M02AA Nesteroidni antiinflamatorni lijekovi za lokalnu primjenu M02AA ibuprofen, mentol
Doziranje:Odrasli i djeca starija od 14 godina: Gel nanijeti na bolno mijesto i lagano izmasirati dok se potpuno ne upije. Postupak ponoviti po potrebi najvie tri puta dnevno u razmaku od najmanje 4 sata. Ne smije se prekoraiti preporuena doza. Ne preporuuje se upotreba okulzivnog zavoja. Ako simptomi bolesti ne prestanu, potraiti savjet ljekara. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP RELIEF - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp gel [(50 mg + 30 g)/g] 15 g BRp gel [(50 mg + 30 g)/g] 100 g BRp gel [(50 mg + 30 g)/g] 50 g

M02AA07

piroksikam

Doziranje: 3-4 puta na dan nanjeti kremu na oboljelo mjesto i lagano utrljati. REGISTROVANI LIJEKOVI: LUBORETA - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp krema [10 mg/g] 50 g kreme

M02AA10

ketoprofen

Doziranje: 2 puta dnevno blago utrljati u oboljelo mjesto, tokom 7 dana, a najdue 15 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: FASTUM - A.Menarini Manufacturing Logistics and Services SRL BRp gel [2,5 g/100 g] 50 g FASTUM - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) BRp gel [2,5 g/100 g] 30 g BRp gel [2,5 g/100 g] 20 g KETONAL - LEK farmacevtska druba d.d. BRp gel [25 mg/g] 50 g gela BRp krem [50 mg/g] 30 g krema

M02AA13

ibuprofen

Doziranje: 3-4 puta dnevno utrljati krem u predeo oboljelog mjesta. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIVERIN - LEK farmacevtska druba d.d. BRp gel [50 mg/g] 30 g gela IBUPROFEN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp krem [100 mg/g] 50 g krema IBUPROFEN - SRBOLEK A.D. BRp krem [50 mg/g] 50 g IBUPROFEN REPLEKFARM - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp krem [100 mg/g] 50 g

M02AA15

diklofenak

Doziranje: 3-4 puta dnevno utrljati krem u predeo oboljelog mjesta. 246 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Miino-kotani sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: DIFEN - BOSNALIJEK d.d. BRp gel [10 mg/g] 40 g DIKLOFEN - GALENIKA a.d. BRp gel [10 mg/g] 50 g gela DIKLOFENAK - HEMOFARM A.D. Vrac BRp gel [10 mg/g] 40 g DIKLONAT P - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp gel [10 mg/g] 60 g NAKLOFEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp gel [10 mg/g] 60 g VOLTAREN Emulgel 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA BRp gel [10 mg/g] 50 g DICLO DUO sprej 4% - MIKA PHARM GmbH BRp otopina, sprej za kou [40 mg/g] 12,5 g BRp otopina, sprej za kou [40 mg/g] 25 g

M02AC Preparati sa derivatima salicilne kiseline M02AC kamfor, metil-salicilat, benzil-nikotinat, mentol
REGISTROVANI LIJEKOVI: KAMFART - BOSNALIJEK d.d. BRp krem [(20 + 10 + 10 + 10) mg/g] 40 g krema

M02AC

metil nikotinat, 2-hidroksietil salicilat, metil salicilat, etil salicilat


M Miino-kotani sistem

Doziranje: Odrasli (ukljuujui i starije osobe) i djeca starija od 5 godina: Raspriti po bolnom mjestu 2-3 puta kratkim pritiskom na raspriva s udaljenosti 10 -15 cm. Koa brzo upija Deep Heat sprej i dolazi do pojave topline i smanjenja boli. Nije potrebna masaa. Dozu protresti prije upotrebe. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP HEAT sprej - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp sprej za vanjsku upotrebu [1,6% metil nikotinata, 5% 2-hidroksietil salicilata, 1% metil salicilata i 5% etil salicilata] 150 ml

M02AC

metil salicilat, mentol, ulje eukaliptusa, ulje terpentina

Doziranje: Odrasli (ukljuujui i sterije osobe) i djeca starija od 5 godina: lagano utrljati kremu na bolno podruje, 2-3 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP HEAT Rub - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp krema [12,80% metil salicilata, 5,91% mentola, 1,97% ulja eukaliptusa i 1,47% ulja terpentina] 67 g BRp krema [12,80% metil salicilata, 5,91% mentola, 1,97% ulja eukaliptusa, 1,47% ulja terpentina] 15 g

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 247

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

M02AX Ostali lijekovi za lokalnu primjenu protiv bolova u miiima i zglobovima M02AX mentol
Doziranje: Sprej: Odrasli (ukljuujui i starije), te djeca starija od 6 godina: dozu treba protresti prije upotrebe. S udaljenosti najmanje 15 cm od mjesta bola rasprivati kroz 35 sekundi. Ponoviti postupak jedanput ili ako je potrebno dvaput u vremenskim razmacima od 30 sekundi. Postupak se ne smije ponoviti vie od 3 puta dnevno. Gel: Odrasli (ukljuujui i starije), te djeca starija od 5 godina: lagano utrljati gel na bolno podruje dok se poptuno ne apsorbira u kou, 3-4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP freeze cold - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp gel [2% mentola] kutija sa 35 g gela u tubi

M02AX

mentol, n-pentan

REGISTROVANI LIJEKOVI: DEEP FREEZE sprej - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED BRp sprej za kou [2 g + 40 g] 200 ml

M03 MIORELAKSANSI (MIINI RELAKSANSI) M03A Miorelaksansi sa perifernim djelovanjem M03AC Ostala kvarterna amonijum jedinjenja M03AC01 pankuronijum
Doziranje i nain primjene: Pancuronium Injection BP se primjenjuje intravenski. Kada se odreuje doza pankuronijuma treba uzeti u obzir metodu anestezije, oekivano trajanje hirurkog zahvata, mogue interakcije sa drugim lijekovima koje pacijent prima ili koji treba da budu upotrebljeni za vrijeme anestezije i zdravstveno stanje pacijenta. Preporuuje se primjena stimulatora perifernih nerava da bi se kontrolisao neuromuskularni blok i ubrzao oporavak. REGISTROVANI LIJEKOVI: PANCURONIUM Injection BP - ROTEXMEDICA GmbH SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] kutija sa 10 ampula po 2 ml

M03B Miorelaksansi sa centralnim djelovanjem M03BX Ostali miorelaksansi sa centralnim djelovanjem M03BX05 tiokolhikozid
Doziranje: Intramuskularna primjena: jedna ampula dva puta na dan, sa preporuenom duinom lijeenja 3-5 dana. Kapsule: jedna ili dvije kapsule na dan, sa preporuenom duinom lijeenja 5-7 dana. Kapsule treba uzeti s aom vode nakon obroka. U kliniki teim sluajevima, lijeenje treba zapoeti sa intramuskularnim injekcijama. Istovremena primjena lijeka uz fizikalnu terapiju poboljava terapijski efekat lijeka, te lijek treba primjeniti 30-40 minuta ranije. Primjena tiokolhikozida se ne preporuuje kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: MUSCOFLEX - BILIM PHARMACEUTICALS A.S. Rp kapsule [4 mg] 20 kapsula Rp krema [75 mg/30 g] 30 g kreme ZU otopina za injekcije [4 mg/2 ml] 6 ampula 248 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Miino-kotani sistem

M04 LIJEKOVI ZA LIJEENJE GIHTA M04A Lijekovi za lijeenje gihta M04AA Inhibitori sinteze mokrane kiseline M04AA01 alopurinol
Doziranje: 100 mg odjednom sa postepenim poveanjem doze do 300 mg (maksimalno 400 mg). REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOPURINOL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [100 mg] 40 tableta

M05 LIJEKOVI ZA LIJEENJE OBOLJENJA KOSTIJU M05A Lijekovi koji djeluju na strukturu i mineralizaciju kosti M05BA Bifosfonati M05BA02 klodronska kiselina
Doziranje: Oralno: 1,6 g dnevno, odjednom ili podijeljeno u dvije doze, a moe se poveati do najvie 3,2 g dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BONEFOS - BAYER SCHERING PHARMA AG Rp film-tablete [800 mg] 60 film-tableta Rp kapsule [400 mg] 100 kapsula

M05BA03

pamidronska kiselina

Doziranje: Primenjuje se sporom i.v. infuzijom , putem kanile u relativno veliku venu. Hiperkalcemija kod malignih bolesti, zavisi od nivoa kalcijuma u serumu 15-60 mg u pojedinanoj infuziji, ili u podeljenim dozama u toku 2-4 dana, maksimalno 90 mg u jednom tretmanu. Osteolitike lezije i kostna bol kod kostnih metastaza, udruenih sa karcinomom dojke ili multipnog mijeloma, 90 mg svake 4 nedelje (ili svake 3 nedelje u koincidenciji sa hemioterapijom kod karcinoma dojke.Pagetova bolest kostiju zahteva 30 mg jednom nedeljno, u toku 6 nedelja do ukupne doze od 180 mg. Moe se primeniti i u dozi od 30 mg prve nedelje, a potom 60 mg svake druge nedelje do ukupne doze od 210 mg. Maksimalna ukupna doza od 360 mg (u podeljenim dozama od 60 mg u jednoj dozi) po jednoj kuri moe se ponavljati svakih 6 meseci.Preporuuje se dodavanje kalcijuma i vitamina D oralno kod bolesnika sa Pagetovom boleu, kod kojih postoji rizik hipokalcemije ili nedostatak vitamina D. REGISTROVANI LIJEKOVI: AREDIA - NOVARTIS PHARMA AG SZU praak za otopinu za injekcije [15 mg] 4 boice i 4 ampule sa 5 ml otapala HIDENSIL - VIPHARM S.A. SZU praak i rastvara za rastvor za infuziju [30 mg] 2 boice i 2 ampule po 10 ml rastvaraa (voda za injekciju) PAMIFOS - HABIT PHARM A.D. SZU koncentrat za rastvor za infuziju [15 mg/5 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/10 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [60 mg/20 ml] 1 boica SZU koncentrat za rastvor za infuziju [90 mg/30 ml] 1 boica PAMITOR - TORREX CHIESI PHARMA GmbH SZU koncentrat za rastvor za infuziju [15 mg/ml] 1 ampula po 2 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju [60 mg/4 ml] 1 ampula SZU koncentrat za rastvor za infuziju [90 mg/6 ml] 1 ampula Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 249

M Miino-kotani sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

M05BA04

alendronska kiselina

Doziranje: 10 mg na dan najmanje 30 minuta prije doruka. REGISTROVANI LIJEKOVI: DRONAT - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [70 mg] 4 tablete ALENDOR - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [10 mg] 28 tableta ALENDOR 70 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [70 mg] 4 tablete ALENDRONAT - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [10 mg] 20 tableta FOSAMAX T - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [70 mg] 4 tablete

M05BA06

ibandronska kiselina

Doziranje: Prema individualnom protokolu. REGISTROVANI LIJEKOVI: BONDRONAT - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta SZU koncentrat za rastvor za infuziju [6 mg/6 ml] 1 boica sa 6 ml BONVIVA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp film-tablete [150 mg] 1 film-tableta

M05BA07

risedronska kiselina

Doziranje: 5 mg: Preporuena dnevna doza za odrasle je jedna tableta od 5 mg oralno. 30 mg: Preporuena dnevna doza za odrasle je jedna tableta od 30 mg oralno u trajanju od dva mjeseca. 35 mg: Preporuena dnevna doza za odrasle je jedna tableta od 35 mg oralno jednom sedmino. Tabletu uzimati istog dana svake sedmice. Djeca: sigurnost i efikasnost nisu utvreni kod djece i adolescenata. Starije osobe: nije potrebno podeavanje doze. Lijek primjenjivati ili 30 minuta prije prvog dnevnog obroka ili uzimanja tenosti (osim vode) ili 2h nakon bilo kojeg obroka ili uzimanja tenosti u bilo koje drugo doba dana i barem 30 minuta prije odlaska u krevet. Tablete se moraju progutati cijele i ne smiju se sisati ili vakati. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACTONEL - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [30 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta ACTONEL once a week - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [35 mg] 4 tablete

M05BA08

zoledronska kiselina

Doziranje: Prema individualnom protokolu. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZOMETA - NOVARTIS PHARMA AG SZU koncentrat za rastvor za infuziju [4 mg/5 ml] 1 boica SZU praak i rastvara za pripremu rastvora za infuziji [4 mg/ml] 1 boica

250 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Miino-kotani sistem

M05BB Bifosfonati, kombinacije M05BB03 alendronska kiselina, holekalciferol


Doziranje: Preporuena doza je jedna tableta jednom sedmino. Tablete se trebaju uzimati s vodom najmanje 30 minuta prije uzimanja dnevnog obroka, pia, odnosno drugih lijekova (ukljuujui antacide, nadomjesne preparate za kalcijum i vitamine). Ostala pia (ukljuujui i mineralnu vodu), hrana i neki lijekovi mogu smanjiti apsorpciju alendronata. U starijih osoba nije potrebno prilagoavati dozu. Ne preporuuje se bolesnicima sa oteenjem bubrega u kojih je brzina glomerularne filtracije manja od 35 ml/min, kao niti u djece i adolescenata. REGISTROVANI LIJEKOVI: FOSAVANCE - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [70 mg + 0,07 mg ( 2800 i.j.)] 4 tablete

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 251

M Miino-kotani sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N N01 N01A N01AB

NERVNI SISTEM ANESTETICI Anestetici, opti Halogenovani ugljovodinici halotan

N01AB01

Doziranje: Primenjuje se putem inhalacije uz pomo precizno kalibrisanih isparivaa iz kojih halotan isparava i mea se sa vazduhom, kiseonikom i azotnim oksidulom. Podeavanje doza je individualno, a koncentracije zavise i od starosti pacijenata. U odojadi i male dece koncentracije su po pravilu vie i smanjuju se sa godinama. Za uvod u anesteziju koncentracije su 0,5-3% v/v (u dece do 2% v/v), a za odravanje hirurke anestezije 0,5-1,5% v/v halotana u kiseoniku ili meavini azotnog oksidula i kiseonika. Posle nastupanja eljene dubine anestezije koncentracija halotana se smanjuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: HALOTHAN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin SZU para za inhalaciju, tenost [50 ml] 5 boica po 50 ml

N01AB06

izofluran

Doziranje:Doziranje je individualno, ovisno o dobi i klinikom statusu pacijenta. Prije primjene izoflurana mogu se u premedikaciji primjeniti barbiturati kratkog dijelovanja. Lijek se primjenjuje upotrebom specifinih kalibriranih vaporizatora. Uvoenje u anesteziju: doza se postepeno poveava od 0,5 do 3% uz azotni oksid i oksigen. Odravanje anestezije: 1-2,5% uz azotni oksid i oksigen. Ako se izostavi azotni oksid, koncentracija izoflurana se poveava za dodatnih 0,5-1%. Za anesteziju kod carskog reza: 0,5-0,75% uz azotni oksid i oksigen. REGISTROVANI LIJEKOVI: FORANE - ABBOTT Laboratories S.A. SZU koncentrat za rastvor za inhalaciju [100 mg/100 ml] 100 ml ISOFLURANE Torex 100 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH SZU otopina za inhalaciju [100 mg/100 ml] 100 ml ISOFLURANE Torex 250 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH SZU otopina za inhalaciju [100 mg/100 ml] 250 ml

N01AB08

sevofluran

Doziranje: Doziranje je individualno, ovisno o dobi pacijenta i klinikom statusu. Prije primjene sevoflurana mogu se u premedikaciji primjeniti barbiturati kratkog djelovanja. Uvod u anesteziju postie se brzo (za manje od 2 minute) sa koncentracijom sevoflurana u disajnoj smjesi do 5% u odraslih, a u djece maksimalno do 7%. Uvod u anesteziju se postie kombinacijom kisika i sevoflurana ili kisika i azotnog oksida. Anestezija u hirurgiji se odrava koncentracijama 0,5-3% sa ili bez azotnog oksida. U starijih pacijenata se preporuuju nie koncentracije sevoflurana za odravanje hirurke anestezije. Sevofluran se primjenjuje preko konvencionalnih vaporizatora specifino kalibriranih za sevofluran. REGISTROVANI LIJEKOVI: SEVORANE - ABBOTT Laboratories S.A. SZU para za inhalaciju, tenost [250 ml (100,000 % v/v)] 250 ml

252 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N01AH Opioidni anestetici N01AH06 remifentanil


Doziranje: Da bi se izbeglo predoziranje kod gojaznih pacijenata, doze treba da se izraunaju na bazi idealne telesne teine. Indukcija anaestezije: za odrasle i decu preko 12 godina, primenjuje se intravenska infuzija u dozi od 0,51 mcg/kg/minut, sa ili bez inicijalne poetne doze sa intravenskom injekcijom od 0,251 mcg/kg, u trajanju od najmanje 30 sekundi. Ako su pacijenti intubirani vie od 8 minuta posle poetka intravenske inf uzije, inicijalna intravenska injekcijona doza nije neophodna. Odravanje anestezije kod ventiliranih pacijenata: primenjuje se u obliku intravenske infuzi za odrasle i decu preko 12 godina, u dozi od 0,052 mcg/kg/minut (sa ili bez inicijalne doze sa intravenskom injekcijom od 0,251 mcg/kg u trajanju od najmanje 30 sekundi). U skladu sa tehnikom anestezije i efektima mogu se dodatne doze primeniti u obliku intravenske injekcije, svakih 25 minuta. Odravanje anestezije sa spontanom respiracijom: primenjuje se u obliku intravenske infuzije za odrasle i decu preko 12 godina, inicijalna doza, u zavisnosti od odgovora, iznosi 40 nanograma/kg/minut, a uobiajeni raspon doza se kree od 25 do 100 nanograma/kg/minut. Odravanje anestezije: primenjuje se u obliku intravenske infuzije za decu od 112 godina, u dozi od 0,051.3 mcg/kg/minut (sa ili bez inicijalne doze sa intravenskom injekcijom od 0,11 mcg/kg u trajanju od najmanje 30 sekundi) u skladu sa tehnikom anestezije i efektima. Analgezija i sedacija u ventiliranih pacijenata na intezivnoj nezi: primenjuje se u obliku intravenske infuzije, i to za odrasle preko 18 godina, poetna doza se kree od 100150 nanograma/kg/minut, a u zavisnosti od odgovora, postepeno, se poveava dozom od 25 nanograma/kg/minut (u razmaku od najmanje 5 minuta). Uobiajeni raspon doza se kree od 6740 nanograma/kg/minut. Ukoliko infuzioni reim doza od 200 nanograms/kg/minute ne proizvede adekvatanu sedaciju treba dodati drugi sedativ. Dodatna analgezja za vreme stimulacije ili bolnih procedurea u ventilairanih pacijenata na intezivnoj nezii: primenjuje se u obliku intravenske infuzije. Za odrasle preko 18 godina, veliina infuzije odravanja iznosi njmanje 100 nanograma/kg/minut za njamanje 5 minute pre procedure. Dodavanje svakih 25 minute, u zavisnosti od potreba, a uobiajeni raspon doza iznosi od 250750 nanograma/kg/minut. REGISTROVANI LIJEKOVI: ULTIVA - WELLCOME LIMITED SZU praak za otopinu za injekcije [1 mg] 5 boica SZU praak za otopinu za injekcije [2,0 mg] 5 boica SZU praak za otopinu za injekcije [5,0 mg] 5 boica

N01B Anestetici, lokalni N01BB Amidi N01BB02 lidokain


Doziranje: rastvor 1%: 0,5-30 ml infiltrativna anestezija 3-10 ml blokada perifernih nerava 5-10 ml blokada simpatikusnih vlakana Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 253

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji 20-30 ml epiduralna anestezija, rastvor bez konzervansa rastvor 2%: max 10ml anestezija u stomatologiji ventrikularne aritmije, rastvor 2%: 1-1,5 mg/kg i.v. inj. zatim inf. 20,50 g/kg 1-4 mg/min, max 300 mg/sat. Lokalna primjena, gel: 20 ml uretralna anestezija, mukarci 5-10 ml uretralna anestezija, ene, 10-20 ml - endoskopija REGISTROVANI LIJEKOVI: DOLOKAIN gel - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp gel [20 mg/g] 25 g gela LIDOKAIN-HLORID - GALENIKA a.d. Rp gel [20 mg/g] 30 g gela LIDOKAIN-HLORID 1% - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [35 mg/3,5 ml] 10 ampula po 3,5 ml LIDOKAIN-HLORID 2% - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [40 mg/2 ml] 50 ampula po 2 ml LIDOKAIN - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [35 mg/3,5 ml] 10 ampula po 3,5 ml LIDOKAIN 2% injekcije - BOSNALIJEK d.d. ZU injekcije [40 mg/2 ml] 100 ampula po 2 ml LlDOKAIN 2% injekcije za iv. primjenu - BOSNALIJEK d.d. ZU injekcije [100 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml

N01BB08

artikain

Doziranje: Infiltrativna anestezija: 2 - 5 ml, maksimalno 100 ml. Regionalna blok anestezija: 15 - 30 ml. Epiduralna anestezija: 15 - 20 ml. Terapija bolnih simptoma: 130 ml. REGISTROVANI LIJEKOVI: CYSTOCAIN 2% - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [20 mg/ml] 5 ampula po 10 ml

N01BB10

levobupivakain

Doziranje: individualno zavisno od indikacija. REGISTROVANI LIJEKOVI: CHIROCAINE - ABBOTT Laboratories S.A. ZU koncentrat za otopinu za infuziju [2,5 mg/ml] 10 ampula po 10 ml ZU koncentrat za otopinu za infuziju [5 mg/ml] 10 ampula po 10 ml ZU koncentrat za otopinu za infuziju [7,5 mg/ml] 10 ampula po 10 ml

N01BB52

lidokain, adrenalin

Upotreba: Anestezija u stomatologiji: 1-5 ml, max 20 ml, adrenalin max 0,5 mg REGISTROVANI LIJEKOVI: LIDOKAIN 2% ADRENALIN injekcije - BOSNALIJEK d.d. ZU injekcije [(40 + 0,025) mg/2 ml] 100 ampula po 2 ml LIDOKAIN 2%-ADRENALIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [(40 + 0,025) mg/2 ml] 50 ampula po 2 ml

N01BB58

artikain, adrenalin

Doziranje: 2 ml po zubu. REGISTROVANI LIJEKOVI: CYSTOCAIN DS - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [(40 + 0,006) mg/ml] 50 ampula po 2 ml 254 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N02 ANALGETICI N02A Opioidi (opijatni analgetici) N02AA Prirodni alkaloidi opijuma N02AA01 morfin
Doziranje: i.v.: 2-4 mg, maks. 10 mg/70 kg tjelesne mase, dozu je mogue ponavljati kod tekih bolova (akutni infarkt miokarda na 15 min), do maks. ukupne pojedinane doze doze od 30 mg, ili maksimalne dnevne 60 mg, maksimalno brzinom od 1 mg/min, uz mogunost primjene naloksona za sluaj predoziranja i pojave respiratorne depresije. U akutnom edemu plua dati sporo i.v. 4-6 mg, do maks. doze od 10 mg. Djeca su osjetljivija na djejstvo morfina, maks. dnevna doza je 15 mg, odnosno i.m. ili s.c. 0,1 mg/kg. Kod bolesnika sa hroninim kancerskim bolom, zbog poj ave tolerancije, primjenjene dnevne doze mogu biti znatno vee. REGISTROVANI LIJEKOVI: KAPANOL - WELLCOME LIMITED Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [20 mg] 20 kapsula sa produenim oslobaanjem Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [50 mg] 20 kapsula sa produenim oslobaanjem MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [20 mg/ml] 10 ampula po 1 ml

N02AB Derivati fenilpiperidina N02AB03 fentanil


Doziranje: Veliina poetne doze odreuje se na osnovu istorije bol esti obolelog, pri emu se u obzir uzima stepen tolerancije prema opioidima, ukoliko postoji, kao i opte stanje i fiziki status pacijenta. U pacijenata koji prethodno nisu koristili opioidne analgetike, leenje zapoinje se iskljuivo sa flasterom najmanje veliine (10 cm2), odnosno sa najmanjom dozom (25 g/h). U osoba koje su prethodno koristile opioidne analgetike, prethodna peroralna ili parenteralna doza opioidnog analgetika mora se preraunati i pretvoriti u odgovarajuu dozu fentanila na sledei nain: 1. Izrauna se prethodna 24-asovna potreba za opioidnim analgetikom (mg/dan). 2. Dobijena vrednost pretvori se u ekvianalgetsku dozu peroralnog morfina pomou Tabele 1. Sve intramuskularne i peroralne doze u Tabeli 1. smatraju se u analgetskom dejstvu ekvivalentnim dozi od 10 mg morfina datog intramuskularno. 3. Na osnovu izraunate 24-asovne doze peroralnog morfina (mg/dan) odredi se doza fentanila (g/h) prema Tabeli 2. U Tabeli 2. prikazan je raspon dnevnih (24 asovnih) doza peroralnog morfina (mg/dan) i odgovarajuih doza transdermalnog fentanila-Durogesic (g/h). Pri prvom korienju flastera, inicijalno utvrivanje maksimalnog analgetskog dejstva nije mogue pre isteka 24 asa od momenta stavljanja flastera na kou, i to se odnosi kako na osobe koje prethodno nisu koristile opioidne analgetike, tako i na one koje su ve bile na terapiji opioidnim analgeticima. Razlog za ovo odloeno dejstvo je postepen porast koncentracije fentanila u serumu tokom 24 asa od momenta prve primene leka. Od poetka primene, pa sve dok fentanil ne dostigne analgetsku efikasnost, prethodnu analgetsku terapiju treba postepeno obustavljati.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 255

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Tabela 1. Ekvianalgetske doze opiodnih analgetika Ekvianalgetske doze (mg) Ime leka intramuskularna* peroralna morfin 10 30 (ponavljane doze)** 60 (pojedinane ili intermitentne doze) hidromorfon 1,5 7,5 metadon 10 20 oksikodon 15 30 levorfanol 2 4 oksimorfon 1 10 (rektalno) diamorfin 5 60 petidin 75 kodein 130 200 buprenorfin 0,4 0,8 (sublingvalno) *Vrednosti su dobijene u studijama u kojima su pojedinane intramuskularne doze navedenih lekova poreene sa morfinom radi utvrivanja njihove relativne jaine u odnosu na morfin. Peroralne doze se preporuuju pri prelasku sa parenteralne na peroralnu primenu. **Odnos jaine izmedju peroralnog i intramuskularnog morfina (per os/intramuskularno) zasnovan je na klinikom iskustvu u osoba sa hroninim bolom i on iznosi 1:3 . Tabela 2. Preporuene doze fentanila-trandermalno izraunate na osnovu dnevne peroralne doze morfina Peroralna 24-asovna doza morfina Doza fentanila (g/h) (mg/dan) 25 135 135-224 50 225-314 75 315-404 100 405-494 125 495-584 150 585-674 175 675-764 200 765-854 225 855-944 250 945-1034 275 1035-1124 300 Titriranje doze i terapija odravanja: Fentanil u obliku trandermalnog flastera mora se menjati svaka 72 sata. Doza se individualno podeava sve dok se ne postigne analgetska efikasnost. Ukoliko je analgezija nedovoljna posle prve primene, doza se moe poveati posle 3 dana. Prema tome, podeavanje doze mogue je svaka 3 dana. Uobiajeno je poveanje doze za 25 g/h, mada se u obzir moraju uzeti potrebe za dodatnim analgeticima (90 mg/dan morfina datog peroralno fentanil u obliku trandermalnog flastera 25 g/h), kao i intenzitet bola. Ukoliko se primenjuje doza od 75 g/h, kao i doze vee od 100 g/h, mora se koristiti vie od jednog flastera (npr. 50 g/h + 25 g/h). Ukoliko se tokom primene bol pogora, periodino se mogu dodati jaki opioidni analgetici sa kratkotrajnim dejstvom. Kada doza fentanila iznosi vie od 300 g/h, moe se javiti potreba za primenom dodatnih ili alternativnih naina primene opioidnih analgetika. Prestanak primene fentanila: U sluaju da je potrebno prekinuti primenu fentanila, uvoenje drugog opioidnog analgetika treba vriti postepeno. Poinje se sa niim dozama drugog leka koje se zatim postepeno poveavaju. Postepen porast doza novog analgetika neophodan je iz razloga to koncentracije fentanila postepeno opadaju posle 256 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem uklanjanja flastera. Potrebno je 17 asova, pa i vie da se koncen tracija fentanila u serumu smanji za 50%. Uopte, obustavljanje primene opioidnih analgetika mora biti postepeno da bi se izbegla pojava apstinencijalnih simptoma. Napomena: Pri obustavi primene trandermalnog fentanila, ne sme se koristiti Tabela 2. za izraunjavanje doze novog opioidnog analgetika koji e ga zameniti, jer postoji opasnost od predoziranja. Fentanil u obliku flastera (nosi se 72 asa neprekidno) aplikuje se na nenadraenu i neozraenu suvu kou, opranu istom vodom, bez dlaka (prsa, lea i li nadlaktice). Novi flaster se postavlja na drugo mesto na koi. Do ponovne primene flastera na isto mesto na koi treba da proe nekoliko dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: DUROGESIC - JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (16,8 mg/42 cm2)] 5 transdermalnih flastera (tip matriksa) DUROGESIC - JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (4,2 mg)] 5 transdermalnih flastera DUROGESIC - JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (8,4 mg)] 5 transdermalnih flastera FENTANIL M LEK 25 - LEK farmacevtska druba d.d. Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (5,78 mg)] 10 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (5,78 mg)] 5 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (5,78 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL M LEK 50 - LEK farmacevtska druba d.d. Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (11,56 mg)] 5 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (11,56 mg)] 10 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (11,56 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL M LEK 75 - LEK farmacevtska druba d.d. Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (17,34 mg)] 10 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (17,34 mg)] 5 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (17,34 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL M LEK 100 - LEK farmacevtska druba d.d. Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (23,12 mg)] 5 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (23,12 mg)] 10 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (23,12 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL R LEK 25 - LEK farmacevtska druba d.d. Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (2,5 mg)] 5 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (2,5 mg)] 10 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (2,5 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL R LEK 50 - LEK farmacevtska druba d.d. Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (5,0 mg)] 5 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (5,0 mg)] 10 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (5,0 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL R LEK 75 - LEK farmacevtska druba d.d. Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (7,5 mg)] 5 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (7,5 mg)] 10 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (7,5 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANIL R LEK 100 - LEK farmacevtska druba d.d. Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 5 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 10 transdermalnih flastera Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 20 transdermalnih flastera FENTANYL Torrex 50 g/ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU otopina za injekciju za I.V. primjenu [50 mcg/ml] 5 ampula po 10 ml ZU otopina za injekciju za I.V. primjenu [50 mcg/ml] 5 ampula po 2 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 257

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N02AX Ostali opioidi (opijatni analgetici) N02AX02 tramadol


Doziranje: Oralno: hronini bolovi poetna doza 25 mg x 4/dan, zatim 50-100 mg na 6h, maks. 400 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOLDOL - BOSNALIJEK d.d. Rp oralne kapi [100 mg/ml] 10 ml Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula ZU otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml LUMIDOL - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapi [100 mg/ml] 10 ml Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula Rp otopina za injekcije [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml Rp otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml LUMIDOL retard tablete - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [200 mg] 30 tableta TRAMADOL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula TRAMADOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula Rp oralne kapi [100 mg/ml] 10 ml SZU otopina za injekcije [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml ZU otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml TRAMADOL ALKALOID - ALKALOID AD Rp kapsule [50 mg] 20 kapsula ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 50 ampula po 1 ml ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml TRAMADOL LEK - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [100 mg] 10 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [100 mg] 20 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [100 mg] 30 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [100 mg] 50 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [100 mg] 60 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [100 mg] 100 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [150 mg] 10 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [150 mg] 20 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [150 mg] 30 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [150 mg] 50 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [150 mg] 60 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [150 mg] 100 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [200 mg] 10 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [200 mg] 20 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [200 mg] 30 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [200 mg] 50 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [200 mg] 60 tableta Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [200 mg] 100 tableta TRAMADOL Stada - STADA Arzneimittel AG Rp kapsule [50 mg] 30 kapsula ZU otopina za injekcije [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml 258 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem Rp Rp otopina za oralnu upotrebu [100 mg/ml] 10 ml supozitorije [100 mg] 10 supozitorija

N02B Ostali analgetici i antipiretici N02BA Salicilna kiselina i derivati N02BA01 acetilsalicilna kiselina
Doziranje: Kao analgoantipiretik: 300-900 mg svakih 4-6 h ako je potrebno, maksimalno 4 g/dan. Kao antireumatik: Odrasli, 300-1000 mg na 4 h, maksimalno u akutnim stanjima 8 g/dan. Djeca, juvenilni artritis, do 80 mg/kg/dan podjeljeno u 5-6 doza, u akutnim egzacerbacijama do maksimalno 130 mg/kg. Profilaksa cerebrovaskularnih ili kardiovaskularnih oboljenja i prijeteih tromboza: 50 -300 mg/dan. Lijek uzimati sa hranom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACETISAL pH 8 - GALENIKA a.d. BRp film-tablete [500 mg] 500 film-tableta ANDOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [300 mg] 20 tableta ASPIRIN - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp tablete [500 mg] 20 tableta ASPIRIN PROTECT 300 - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp acidorezistentne tablete [300 mg] 30 acidorezistentnih tableta

N02BA51

acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

N02BB Pirazoloni N02BB02 metamizol-natrijum


Doziranje: Tablete: 500 mg 2-4 puta na dan. Maksimalna dnevna doza: 4 g. Djeca 3-5 godina: 2-3 puta na dan po - tablete. Injekcije (i.m.-lagano; i.v. 1-1,5 ml/min, ili s.c.): 1 g (2 ml) 1-3 puta na dan ili 2,5 mg (5 ml) 1-2 puta na dan. Za suzbijanje akutne, nepodnoljive boli i kolika moe se primjeniti odjedanput 10 ml lagano i.v. iznimno 2 puta na dan. Ne preporuuje se primjena kod djece mlae od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANALGIN - ALKALOID AD ZU otopina za injekcije [1 g/2 ml] 50 ampula ZU otopina za injekcije [2,5 g/5 ml] 50 ampula SZU tablete [500 mg] 500 tableta Rp tablete [500 mg] 10 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 259

N Nervni sistem

Doziranje: Odrasli 1-2 umee tablete 1-3 puta na dan. Maksimalna doza acetilsalicilne kiseline: 4g/dan. Djeca starija od 16 godina: pola doze za odrasle. Prije primjene umea tableta se otopi u ai vode. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANDOL C - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp umee tablete [400 mg + 240 mg] 10 umeih tableta ASPIRIN Plus C - BAYER SCHERING PHARMA AG BRp umee tablete [400 mg + 240 mg] 10 umeih tableta MIDOL C - HEMOFARM A.D. Vrac BRp umee tablete [400 mg + 240 mg] 10 umeih tableta UPSARIN plus vitamin C - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp umee tablete [330 mg + 200 mg] 10 umeih tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ANALGIN Pliva injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za injekcije [2,5 g/5 ml] 50 ampula ANALGIN Pliva tablete - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [500 mg] 10 tableta BOSALGIN - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [500 mg] 20 tableta SZU tablete [500 mg] 500 tableta ZU otopina za injekciju [2,5 g/5 ml] 50 ampula po 5 ml BARALGIN M - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju [2,5 g/5 ml] 5 ampula po 5 ml SZU tablete [500 mg] 500 tableta Rp tablete [500 mg] 10 tableta NOVALGETOL - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [2,5 g/5 ml] 50 ampula po 5 ml REFALGIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje SZU tablete [500 mg] 500 tableta Rp tablete [500 mg] 10 tableta

N02BB54

propifenazon, paracetamol, kofein

Doziranje: odrasli: 1 - 2 tablete do 3 puta na dan. Djeca 12-16 godina: - 1 tablete do 3 puta na dan. Tablete se piju sa dosta tenosti, poslije jela. Registrovani lijekovi: KOFAN INSTANT - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [200 mg + 200 mg + 50 mg] 20 tableta BRp tablete [200 mg + 200 mg + 50 mg] 500 tableta BRp tablete [200 mg + 200 mg + 50 mg] 10 tableta

N02BE Anilidi N02BE01 paracetamol


Doziranje: Odrasli: 500-1000 mg na 4-6 h, maksimalno 4 g/dan. Djeca: do 3 mjeseca: 5-10 mg/kg; 3 mjeseca 1 godina: 60-120 mg 1-4 puta dnevno; 1-5 godina: 120-250 mg 1-4 puta dnevno; 6-12 godina: 250-500 mg 1-4 puta dnevno. Djeca dobijaju maksimalno 4 doze u toku 24 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: DALERON - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp oralna suspenzija [120 mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [500 mg] 12 tableta BRp tablete [500 mg] 500 tableta DIPROL - ALKALOID AD BRp oralna suspenzija [120 mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [500 mg] 10 tableta BRp tablete [500 mg] 500 tableta EFFERALGAN - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp umee tablete [500 mg] 16 tableta BRp supozitorije [300 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [150 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [80 mg] 10 supozitorija FEBRICET - HEMOFARM A.D. Vrac BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml BRp umee tablete [500 mg] 10 umeih tableta BRp umee tablete [500 mg] 20 umeih tableta 260 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem BRp supozitorije [200 mg] 5 supozitorija FEBRICET supozitorije - STADA Arzneimittel AG BRp epii [250 mg] 10 epia BRp epii [500 mg] 10 epia GRIPPOSTAD topli napitak - STADA Arzneimittel AG BRp praak [600 mg/5 g] 5 kesica po 5 g BRp praak [600 mg/5 g] 10 kesica po 5 g LEKADOL - LEK farmacevtska druba d.d. BRp filmom obloene tablete [500 mg] 6 filmom obloenih tableta BRp film-tablete [500 mg] 18 film-tableta LEKADOL DIREKT - LEK farmacevtska druba d.d. BRp disperzibilne tablete [500 mg] 6 disperzibilnih tableta BRp disperzibilne tablete [500 mg] 12 disperzibilnih tableta LUPOCET - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp epii [120 mg] 10 epia BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml PARACETAMOL - BOSNALIJEK d.d. BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [500 mg] 20 tableta BRp tablete [500 mg] 500 tableta PARACETAMOL - JAKA 80 AD BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml BRp supozitorije [150 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [300 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [600 mg] 10 supozitorija BRp supozitorije [80 mg] 10 supozitorija BRp tablete [500 mg] 500 tableta PARACETAMOL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml sirupa BRp tablete [500 mg] 10 tableta BRp tablete [500 mg] 500 tableta PARACETAMOL - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [500 mg] 500 tableta PLICET - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [500 mg] 20 tableta

N02BE51

paracetamol, askorbinska kiselina

Doziranje: Odrasli: 3 do 4 puta na dan jednu vreicu. Djeca starija od 12 godina: 2 puta na dan jednu vreicu. Sadraj iz vreice, neposredno prije primjene, usuti u au i preliti sa priblino 2 dl tople vode ili aja, dobro promijeati i popiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: EFFERALGAN plus vitamin C - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp umee tablete [330 mg + 200 mg] 10 umeih tableta FEBRICET C - HEMOFARM A.D. Vrac BRp umee tablete [330 mg + 200 mg] 10 umeih tableta LEKADOL plus C - LEK farmacevtska druba d.d. BRp granule za oralni rastvor [(500 + 300) mg/5 g] 10 vreica po 5 g

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 261

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N02BE51

paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

Doziranje: Inicijalna doza ovog preprata za odrasle i djecu iznad 12 godina starosti: 2 kapsule tri puta dnevno, poslije 1 kapsula tri puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: GRIPPOSTAD C - STADA Arzneimittel AG BRp kapsule [200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg] 10 kapsula BRp kapsule [200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg] 20 kapsula

N02BE51

paracetamol, kofein

Doziranje: Odrasli: jedna do dvije tablete svaka 4 sata. Ne primjenjivati u razmaku kraem od 4 satai ne prelaziti dozu od 8 tableta u 24 sata (4 doze). U hepatanalnoj insuficijenciji meudozni interval iznosi 6 do 8 sati sa manjim dozama. Djeca starija od 12 godina: pola do jedne tablete svakih 6 sati, ako je potrebno. Ne primjenjuje se u djece due od 3 dana bez konsulatcije s ljekarom. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADOLOR Extra - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp tablete [500 mg + 65 mg] 20 tableta KOMBINOVANI PRAAK protiv bolova - IVANI I SINOVI d.o.o. BRp praak za oralni rastvor [400 mg + 50 mg] 200 kesica BRp praak za oralni rastvor [400 mg + 50 mg] 10 kesica PLICET effect - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp film-tablete [500 mg + 65 mg] 10 tableta

N02BE51

paracetamol, kofein, kodein

Doziranje: odrasli i djeca starija od 12 godina 1-2 tablete po potrebi, maksimalno 6 tableta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: CAFFEBOL - HEMOFARM A.D. Vrac BRp tablete [460 mg + 50 mg + 10 mg] 500 tableta

N02BE51

paracetamol, propifenazon, kofein, kodein

Doziranje: Cafetin: odrasli: 1-2 tablete 1-3 puta na dan. Djeca 2-5 godina: 1/3 tablete 13 puta na dan; 5-10godina: tablete 1-3 puta na dan; djeca starija od 10 godina: 1 tableta 1-3 puta na dan. Cofadon: Odrasli 1-2 tablete 2-3 puta na dan, maksimalno 6 tableta. Djeca 2-5 godina:1/3 tablete 2-3 puta na dan.;5-10 godina: tablete 2-3 puta na da; starija od 10 godina: 1 tableta 1-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CAFFETIN - ALKALOID AD BRp tablete [(250 + 210 + 50 + 10) mg] 500 tableta COFADON - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [(200 + 200 + 50 + 10) mg] 500 tableta BRp tablete [(200 + 200 + 50 + 10) mg] 20 tableta

N02BE51

propifenazon, paracetamol, kofein, kodein

Doziranje: Odrasli: 1-2 tablete 1-3 puta na dan. Maksimalna doza: 6 tableta na dan. Djeca starija od 6 godina: - tablete 1-4 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PLIVADON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [250 mg + 210 mg + 25 mg + 10 mg] 10 tableta 262 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem BRp tablete [250 mg + 210 mg + 25 mg + 10 mg] 500 tableta

N02BE51

paracetamol, pseudoefedrin

REGISTROVANI LIJEKOVI: ADOLOR Rhino - REPLEK FARM DOOEL Skoplje BRp film-tablete [325 mg + 30 mg] 20 film-tableta

N02BE51

paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 do 2 umee tablete svakih 6 sati po potrebi, dok traju simptomi. Maksimalna dnevna doza 8 umeih tableta. umeu tabletu otopiti u ai vode. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAXFLU - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp umee tablete [(500 + 30 + 60) mg] 10 umeih tableta

N02BE51

paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

N02C Antimigrenici (lijekovi za lijeenje migrene) N02CA Ergot alkaloidi (alkaloidi raene glavnice) N02CA01 dihidroergotamin
Doziranje: Oralno: profilaksa migrene: 25 kapi ili 1 tableta 2-3 puta na dan tokom nekoliko sedmica. Maksimalna preporuena doza: 10 mg. Ortostatska hipotenzija: prve dvije sedmice 25 kapi ili 1 tabletu ujutro prije ustajanja, a uvee 50 kapi, odnosno 2 tablete. Doza odravanja: 50 kapi, odnosno 2 tablete uvee prije spavanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: DITAMIN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp oralna otopina [2 mg/ml] 30 ml otopine Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 263

N Nervni sistem

Doziranje i nain primjene: Odrasli: 3 kaiice sirupa, 4 puta na dan. Djeca: Djeca uzrasta 2 - 5 godina: 1 ajna kaiica, 4 puta na dan. Djeca uzrasta 6 - 12 godina: 2 ajne kaiice, 4 puta na dan. Doziranje u pacijenata s oteenom bubrenom i/ili jetrenom funkcijom: U pacijenata s tekom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml/min) vremenski razmak izmeu pojedinih doza preparata treba biti najmanje 8 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: RHINOSTOP - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [(251,00 mg + 61,20 mg + 2,54 mg)] 10 tableta BRp sirup [(101,00 + 20,20 + 1,01) mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [(251,00 mg + 61,20 mg + 2,54 mg)] 20 tableta TYLOL HOT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. BRp umee granule [(500 mg + 60 mg + 4 mg)/1 kesica] 12 kesica TYLOL HOT D - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. BRp umee granule [(500 mg+ 60 mg +4 mg) / 1 kesica] 12 kesica TYLOL HOT Pediatric - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. BRp umee granule [(250 + 30 + 2) mg/kesica] 12 k esica COLDSTOP sirup - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo BRp sirup [(101 + 20,20 + 1,01) mg/5 ml] 100 ml COLDSTOP tablete - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo BRp tablete [(250 + 60 + 2,5) mg] 20 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Rp tablete [2,5 mg] 30 tableta

N02CA52

ergotamin, kofein

Doziranje: Akutni napad glavobolje: 2 film-tablete na poetku napada vaskularne glavobolje i ako je potrebno, svakih sata po 1 film -tabletu, do najvie 4-6 film-tableta po napadu. U toku jedne sedmice ukupno se smije uzeti najvie 10 film -tableta. Ako se dobro podnosi inicijalna doza, na poetku slijedeeg napada glavobolje mogu se primjeniti 3 tablete. Primjena lijeka ne bi trebala biti ea od 2 puta u sedmici (najbolje s razmakom od 5 dana izmeu primjene lijeka). Minimalni interval izmeu sukcesivnih 24 h-ih kurseva je 4 dana, a ne preporuuje se vie od 2 kursa mjeseno. Profilaksa cluster glavobolje: primjeniti 1-2 tablete, 1-2 sata prije vremena oekivanog uobiajenog napada glavobolje, ako se glavobolja deava uglavnom nou, jedna doza se primjenjuje 1 ili 2 sata prije odlaska na spavanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOMIGREN N - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [1 mg + 100 mg] 10 tableta Rp film-tablete [1 mg + 100 mg] 20 tableta

N02CA52

propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin

Doziranje: Snani napadi migrene: kada se jave prvi znaci glavobolje uzeti 1 tabletu, a nakon pola sata drugu. Ukupna dnevna doza ne smije prei 4 tablete. Umjereni napadi migrene: u prodromalnom stadiju kada se jave prvi znaci glavobolje dovoljna je 1 tableta. Ukupna doza ne smije prei 4 tablete za 24 sata. U toku 1 sedmice ukupno se smije primiti najvie 10 tableta. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOMIGREN - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [(200 + 80 + 25 + 2 0 + 0 ,75) mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [(200 + 80 + 25 + 2 0 + 0 ,75) mg] 10 film-tableta

N02CC Selektivni agonisti serotonina (5 HT1-receptora) N02CC01 sumatriptan


Doziranje i nain primene: Kod akutnog napada migrene 1-2 sprej doze. Tablete: poetna doza 50 - 100mg (1 - 2 tablete), a ako je potrebno doza se moe ponoviti (50-100mg) u intervalu od najmanje 2 sata. U toku 24 sata dnevna doza ne bi smjela biti via od 200 mg. Tablete se gutaju cijele s vodom, kako bi se izbjegao neprijatan okus i/ili rizik munine i povraanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: IMIGRAN - WELLCOME LIMITED Rp sprej za nos, rastvor [20 mg/doza] 2 dozatora po 0,1ml (1 doza) Rp tablete [50 mg] 2 tablete

N02CC03

zolmitriptan

Doziranje: Odrasli: 2,5 mg. Doza se moe ponoviti nakon najmanje 2 sata, maksimalno 10 mg tokom 24 sata. Ako efekat doze od 2,5 mg ne zadovolji, sljedei napadi mogu se lijeiti dozom od 5 mg. Bolesnici s umjerenom do tekom jetrenom insuficijencijom: maksimalno 5 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZOMIG - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp film-tablete [2,5 mg] 3 film-tablete 264 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N02CC04

rizatriptan

Doziranje: Odrasli iznad 18 godina: 10 mg, tablete progutati cijele, s tenou. Doze se mogu ponavljati u razmacima od najmanje 2 sata; tokom perioda od 24 sata mogu se uzeti najvie 2 doze lijeka. Ponovna glavobolja koja se pojavi u roku od 24 sata: ako se glavobolja ponovo pojavi nakon prestanka poetnog napada, doza se moe ponoviti. Treba uzeti u obzir gore navedena ogranienja kod doziranja. Ako bolesnik nije reagovao na prvu dozu, ne preporuuje se uzimanje nove doze lijeka kod istog napada. Ako pacijent nije reagovao na terapiju u jednom napadu migrene, u sljedeim napadima, ipak, moe povoljno reagovati. Doza od 5 mg namijenjena je sljedeim grupama bolesnika: pacijenti koji uzimaju propranolol; rizatriptan uzeti najmanje 2 sata nakon uzimanja propranolola. Pacijenti sa blagim do srednje tekim oteenjem funkcije bubrega ili jetre: doze se mogu ponavljati u razamcima od najmanje 2 sata; tokom perioda od 24 sata mogu se uzeti najvie 2 doze lijeka. Apsorpcija rizatriptana je odgoena priblino za 1 sat ukoliko se lijek uzima istovremeno sa hranom, a lijek poinje djelovati kasnije ukoliko se uzima u stanju sitosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAXALT - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete [10 mg] 2 tablete Rp tablete [5 mg] 2 tablete MAXALT RPD - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp ploice za otapanje u ustima [10 mg] 2 ploice Rp ploice za otapanje u ustima [5 mg] 2 ploice

N03 ANTIEPILEPTICI N03A Antiepileptici N03AA Barbiturati i derivati N03AA01 metilfenobarbital


Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 400-600 mg/dan, jednokratno ili u podijeljenim dozama. U oslabljenih i starijih, te u pacijenata sa oteenom funkcijom jetre ili bubrega: 100-400 mg/dan. Kao antiepileptik: - 1 tableta od 200 mg 3 puta na dan. Ostale indikacije: 1-2 tablete od 30 mg 3-4 puta na dan. Djeca: 6-8 mg/kg/dan. Djeca do 3 godine: - 1 tableta od 30 mg 3-4 puta na dan; 3-6 godina: 2 tablete od 30 mg 3-4 puta na dan; 6-12 godina: tablete od 200 mg 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHEMITON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [200 mg] 50 tableta

N03AA02

fenobarbiton

Doziranje: Kod odraslih, terapija moe da se zapone sa 50 mg fenobarbitona dnevno. Prosjena hronina oralna doza je 3-4 mg/kg/dan kod djece mlae od 3 godine i 1-4 mg/kg/dan kod starije djece i odraslih. Terapijski nivo u plazmi je izmeu 15-40 mg/l. Daje se jednokratno, u veernjoj dozi (kod odraslih u prosjeku od 100 mg), ili, ak, zbog dugakog poluivota, i jedanput svaki drugi dan. Ukoliko je za suzbijanje napada potrebna doza vea od 100 mg, zbog izraenih neeljenih dejstava bolje je da se bolesnik prevede na drugi lijek. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHENOBARBITON - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [100 mg] 30 tableta PHENOBARBITON Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [100 mg] 10 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 265

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N03AE Derivati benzodiazepina N03AE01 klonazepam


Doziranje: Odrasli 1 mg uvee, poveavati dozu tokom 2-4 nedjelje; doza odravanja 48 mg dnevno, podijeljena u vie doza; djeca do 1 godine: poetna doza 0,25 mg dnevno, doza odravanja 0,5-1 mg dnevno; djeca 1-5 godina: poetna doza 0,25 mg dnevno, doza odravanja 1-3 mg dnevno; djeca 5-12 godina: poetna doza 0,5 mg dnevno, doza odravanja 3-6 mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: KLONAZEPAM - REMEDICA Ltd. Rp tablete [2 mg] 30 tableta

N03AF Derivati karboksamida N03AF01 karbamazepin


Doziranje: Optimalna koncentracije lijeka u krvi je izmeu 4 i 12 mg/l; odrasli: 1-2 puta po 100-200 mg, postepeno poveavati do 0,8-1,2 g dnevno podijeljeno u vie doza; djeca do 1 godine: 100-200 mg dnevno u vie doza; djeca 1-5 godina: 200-400 mg dnevno u vie doza; djeca 5-10 godina: 400-600 mg dnevno u vie doza; djeca 10-15 godina: 0,6-1 g dnevno podijeljeno u vie doza. REGISTROVANI LIJEKOVI: CARBAMAZEPINE - REMEDICA Ltd. Rp tablete [200 mg] 50 tableta CARBAMAZEPINE RETARD - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete sa produenim oslobaanjem [400 mg] 30 film -tableta sa produenim oslobaanjem GALEPSIN - GALENIKA a.d. Rp tablete [200 mg] 50 tableta KARBAPIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [200 mg] 50 tableta TEGREBOS - BOSNALIJEK d.d. Rp retard film tablete [400 mg] 30 retard film-tableta Rp tablete [200 mg] 50 tableta TEGRETOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [200 mg] 50 tableta TEGRETOL CR - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [400 mg] 30 tableta

N03AF02

okskarbazepin

Doziranje: Odrasli monoterapija i adjunktivna terapija: poetna doza 600 mg/dan (8 10 mg/kg/dan) podjeljene u dvije pojedinane doze. Doza se moe poveavati maksimalno 600 mg/dan u jednosedminom intervalu do eljenog klinikog efekta. U kontroliranim hospitalnim uslovima, poveanje doze u monoterapiji do 2400 mg/dan moe se postii za 48 sati. Kao adjunktivna terapija , doze vee od 2400 mg/dan nisu evaluirane u klinikim istraivanjima, a postoje ograniena iskustva sa dozom do 4200mg/dan. Poetna terapija u pacijenata koji nisu primali druge antiepileptike (odrasli): poetna doza je 600mg/dan (2x300 mg), a doza se moe povisiti svakog treeg dana za 300 mg/dan do 1200 mg/dan. Doza od 2400 mg/dan je efektivnija u pacijenata koji su primali druge antiepileptike. Djeca monoterapija i adjuktivna terapija: poetna 8-10 mg/kg/dan u dvije podijeljene doze. Ukoliko je kliniki neophodno, doza se 266 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem moe poveati za maksimalno 10 mg/kg/dan u jednosedminom intervalu do postizanja eljenog klinikog odgovora, maksimalno do 60mg/kg/dan. U adjunktivnoj terapiji u djece kod normalne tjelesne mase, klirens lijeka se smanjuje sa godinama, tako u djece starosti 4-12 godina moe postojati potreba za 50 % veom dozom prema tjelesnoj masi u poreenju sa odraslim. U adjunktivnoj terapiji s induktorima jetrenih enzima u odnosu na monoterapiju ili adjunktivnu terapiju bez induktora, za djecu starosti 1 mjesec do 4 godine potrebne su oko 60% vee doze prema tjelesnoj masi, dok za stariju djecu potrebne su tek neznatno vee doze. Nije istraivana djelotvornost i sigurnost lijeka u djece mlae od jednog mjeseca ivota. Konverzija terapije: pacijenti lijeeni sa vie antiepileptika mogu biti prevedeni na monoterapiju preporuenim inicijalnim tretmanom, uz simultano reduciranje doze konkomitantno primjenjivanih antiepileptika koji se mogu kompletno iskljuiti nakon 3-6 sedmica. Doza okskarbazepina se moe poveavati u odgovarajuim jednosedminim intervalima, uz kontinuirani monitoring. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRILEPTAL - NOVARTIS PHARMA AG Rp film-tablete [300 mg] 50 film-tableta Rp film-tablete [600 mg] 50 film-tableta Rp oralna suspenzija [60 mg/ml] 250 ml

N03AG Derivati masnih kiselina N03AG01 natrijum-valproat


Doziranje: Doziranje je individualno. Lijek se moe primjenjivati sam ili u kombinaciji sa drugim antiepilepticima. Ako pacijent prima i druge antiepileptike, natrijum valproat se uvodi u terapiju postepeno, tako da se optimalna doza postigne u toku 2 sedmice, a zatim se postepeno sniavaju doze drugih antiepilptika. Ako pacijent ne prima druge antiepileptike, doza natrijum valproata se postepeno poveava svaka 2 -3 dana, dok se ne postigne optimalna doza (obino u toku 1 sedmice). Lijek uzimati sa malo tenosti, najbolje poslije jela. Uobiajeno doziranje: Odrasli: poetna doza: 600 mg/dan podijeljena u 2 pojedinane doze. Doza se u 3-dnevnim intervalima poveava za 200mg/dan do maksimalne doze od 2,5 g/dan koja se primjenjuje u podijeljenim dozama. Uobiajena doza odravanja: 12 g na dan ( 20-30mg/kg/dan). Djeca do 20 kg: poetna doza: 20 mg/kg/dan u podijeljenim dozama. Doza se po potrebi moe poveati uz praenje koncentracije u plazmi (pri dozi veoj od 40 mg/kg/dan takoe se prate kliniko hemijski i hematoloki parametri). Djeca tea do 20 kg. Poetna doza: 400 mg/dan u podijeljenim dozama. Doza se uz kontrolu moe poveati (uobiajeno 20-30 mg/kg/dan). Maksimalna doza: 35 mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: APILEPSIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp gastrorezistentne tablete [150 mg] 100 tableta Rp gastrorezistentne tablete [300 mg] 100 tableta Rp kapi za oralnu upotrebu [300 mg/ml] 60 ml

N03AG01

valproinska kiselina, natrijum-valproat

Doziranje:Lijek je namijenjen za odrasle i djecu tjelesne mase vee od 17kg. Ova formulacija nije prikladna za djecu dobi ispod 6 godina. Inicijalna dnevna doza je obino 10 do 15mg/kg jedanput dnevno; doza se po potrebi moe poveati do optimalne doze. Optimalna dnevna doza je 20 do 30 mg/kg/ jedanput dnevno.Odrasli: uobiajena dnevna doza je 20 do 30 mg/kg. Djeca: uobiajena dnevna doza je 30mg/kg.Stariji: doziranje uskladiti prema kontroli konvulzija. Raspon efektivnih plazmatskih koncentracija se obino kree izmeu 40 i 100 mg/l (300-700mol/l). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 267

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: DEPAKINE CHRONO 300 - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [87,00 mg + 199,80 mg] 100 film-tableta DEPAKINE CHRONO 500 - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp film-tablete [145,00 mg + 333, 00 mg] 30 film-tableta

N03AX Ostali antiepileptici N03AX09 lamotrigin


Doziranje: Lamotrigin se uvodi polako, ime se smanjuje rizik od konog osipa. Postoje 3 eme za uvoenje lijeka: u monoterapiji, sa inhibitorom metabolizma (valproat) i sa induktorom metabolizma (npr. karbamazepin). Najsporija ema je sa inhib itorom metabolizma i ona podrazumjeva primjenu 0,1-0,2 mg/kg tjelesne mase, kod djece, dok se kod odraslih primenjuje 12,5 mg na svaki drugi dan. Doza se na 2 nedjelje duplira dok se ne postigne doza od 1-5 mg/kg za djecu, odnosno 100 mg za odrasle. Potrebno je 2-4 mjeseca da se ova doza dostigne. Potom se doza poveava za 25 -50 mg na 2 nedjelje do uspostavljanja terapijskog djelovanja. Maksimalna doza pri primjeni sa valproatom je kod djece 5 mg/kg, a kod odraslih 400 (rijetko 500) mg dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ARVIND - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta DANOPTIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp disperzibilne tablete [5 mg] 30 disperzibilnih tableta Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta LAMAL - ALKALOID AD Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [200 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta LAMICTAL - WELLCOME LIMITED Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta Rp tablete za vakanje [5 mg] 30 tableta za vakanje LAMOTRIGIN - Actavis Group PTC ehf Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta LATRIGIL - STADA Arzneimittel AG Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [25 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta

N03AX11

topiramat

Doziranje: Epilepsija dodatno lijeenje: kod odraslh terapiju zapoeti sa 25-50 mg svake veeri kroz nedelju dana, podijeljeno u dvije dnevne doze. Uobiajena dnevna doza je 200-400 mg podijeljeno u dvije doze. Maksimalna dnevna doza je 800 mg. Preporuuje se za odrasle, ukljuujui i starije osobe koje nemaju bolest bubrega, 268 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem poetak lijeenja niim dozama, uz mogunost titracije do efektivne doze. Djeci od 2-16 godina zapoeti sa 25 mg (ili manje, na osnovu raspona od 1 do 3 mg/kg/dan) navee kroz prvu nedelju. Dozu treba poveavati u razmacima od jednu nedelju ili dvije, za 1 do 3 mg/kg/dan, podijeljeno u dvije doze, da bi se postigao optimalni kliniki odgovor. Preporuuju se doze u rasponu od 5 do 9 mg/kg/dan, podeljeno u 2 doze, maksimalno 15 mg/kg/dan. Epilepsija Monoterapija: treba zapoeti sa 25 mg svake veeri kroz sedmicu dana. Nakon toga, u razmacima od nedelju ili dvije dozu treba poveavati za 25 -50 mg dnevno i uzimati je u dvije podijeljene doze. Uobiajena doza je 100 mg na dan, u dvije podijeljene doze, maksimalno 400 mg/dan. Brzina titracije doze odreuje se prema klinikom efektu. Terapiju kod djece od 6 do 16 godine treba zapoeti sa 0,5 do 1 mg/kg uvee kroz prvu sedmicu. Dozu treba poveavati u razmacima od nedjelju ili dvije, za 0,5 do 1 mg/kg/dan, podijeljeno u dvije doze. Preporuena poetna ciljna doza topiramata u monoterapiji kod djece je 3 do 6 mg/kg/dan, podeljeno u 2 doze, maksimalno Profilaksa migrene: kod odraslih i dece starije od 16 godina potrebno postepeno titrirati dozu, poevi od 25 mg navee tokom prve sedmice, nakon ega se doza poveava postepeno po 25 mg, u intervalima od jedne nedelje. Preporuena dnevna doza topiramata za profilaksu migrene je 100 mg u dvije podijeljene doze. Topamirat se moe uzeti bez obzira na obrok, a praenje koncentracije leka u serumu nije neophodno za uspeno doziranje leka. REGISTROVANI LIJEKOVI: EPIRAMAT - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [100 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [200 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [25 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 60 film-tableta TOPAMAX - CILAG AG Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [25 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta

N03AX12

gabapentin
N Nervni sistem

Doziranje: Odraslima i djeci starijoj od 12 godina gabapeptin se titrira do najvie oralne doze od 1800 mg na dan.Titracija do efikasne doze moe brzo napredovati i moe se postii tokom nekoliko dana primjenom 300 mg jednom dnevno prvog dana, 300 mg dvaput dnevno drugog dana i 300 mg triput dnevno treeg dana. Nakon toga se doza moe poveavati za 300 mg dnevno, u tri podijeljene doze, do najvie 1800 mg na dan za neuropatski bol ili do ciljne doze od 2400 mg (ili vie) na dan za epilepsiju. Nije neophodno merenje koncentracije gabapeptina u plazmi za optimalno lijeenje. Najdue vrijeme izmeu doza u reimu doziranja triput dnevno ne smije prei 12 sati. Ukoliko se prekida lijeenje gabapeptinom, ili se smanjuje doza ili se zamjenjuje drugim lijekom, to treba napraviti postupno tokom najmanje sedam dana. Kod starijih bolesnika esto je potrebno prilagoavanje doze zbog smanjenja bubrene funkcije (vidi tabelu 2). Djeci starosti 6-12 godina preporuuje se doza gabapeptina od 25 do 35 mg/kg/dan u podijeljenim dozama (tri puta dnevno). Titracija do efikasne doze moe se postii tokom 3 dana primjenom 10 mg/kg/dan prvog dana, 20 mg/kg/dan drugog dana i 25 do 35 mg/kg/dan treeg dana. Prilagoavanje doze u bolesnika sa smanjenom bubrenom funkcijom ili u onih koji su na hemodijalizi Prilagoavanje doziranja se preporuuje u bolesnika sa smanjenom bubrenom funkcijom ili u bolesnika koji su na dijalizi, kao to je opisano u tabeli 1. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 269

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Tabela 1: DOZA ODRAVANJA GABAPEPTINA U ODRASLIH SA SMANJENOM BUBRENOM FUNKCIJOM Bubrena funkcija klirens kreatinina Ukupna dnevna dozaa mg/dan (ml/min) NORMALNO DOZIRANJE 80 900 1200 2400

50-79 600 600 1200 30-49 300 300 600 15-29 150b 300 300 <15 150b 150b 150b a Ukupnu dnevnu dozu treba primjeniti u reimu doziranja triput dnevno. Doze koje se koriste u lijeenju bolesnika s odranom funkcijom bubrega (klirens kreatinina >80 ml/min) u rasponu su od 900 do 2400 mg/dan. Smanjeno doziranje je za bolesnike s bubrenim oteenjem (klirens kreatinina <79 ml/min). b Treba primjeniti kao 300 mg svaki drugi dan. Za bolesnike koji su na hemodijalizi i nikada nisu uzimali gabapentin, preporu uje se poetna doza 300 do 400 mg, a nakon toga treba uzeti 200 do 300 mg gabapentina iza svake etverosatne hemodijalize. REGISTROVANI LIJEKOVI: GABALEPT - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [100 mg] 20 kapsula Rp kapsule [300 mg] 50 kapsula Rp kapsule [400 mg] 50 kapsula KATENA - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [100 mg] 20 kapsula Rp kapsule [300 mg] 50 kapsula Rp kapsule [400 mg] 50 kapsula NEURONTIN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapsule [100 mg] 20 kapsula Rp kapsule [300 mg] 50 kapsula Rp kapsule [400 mg] 50 kapsula

N03AX14

levetiracetam

Doziranje: Titriranje doze nije potrebno. Kod odraslih moe, prvog dana, da se primjeni 2 puta po 500 mg, drugog dana 2 puta 1000 mg, a treeg dana i na dalje 2 puta po 1500 mg. Maksimalne do sada primjenjivane doze su 5000 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: KEPPRA 100 mg/ml - UCB Pharma S.A. Rp oralna otopina [100 mg/ml] 300 ml KEPPRA 250mg - UCB Pharma S.A. Rp filmom obloene tablete [250 mg] 60 filmom obloenih tableta KEPPRA 1000 mg - UCB Pharma S.A. Rp filmom obloene tablete [1000 mg] 60 filmom obloenih tableta LEVETIRACETAM - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [1000 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [500 mg] 20 film-tableta

N03AX16

pregabalin

Doziranje: Odrasli: 150 600 mg, u dvije ili tri podijeljene doze. Neuropatska bol, epilepsija, generalizirani anksiozni poremeaj: poetna doza 150 mg/dan. Na osnovu terapijskog odgovora nakon 3 - 7 dana, doza se moe poveati do 300 mg/dan; doza se 270 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem moe poveati do maksimalno 600 mg u sedmodnevnim intervalima. Fibromialgija: Poetna doza 75 mg dva puta dnevno. Na osnovu terapijskog odgovora nakon 3 - 7 dana, doza se moe poveati do 300 mg/dan, doza se moe poveavati do maksimalno 450 mg u sedmodnevnim intervalima. Doziranje u pacijenata sa oteenom funkcijom bubrega, kao i u starijih, individualizirati u skladu sa klirensom kreatinina. Za bolesnike sa oteenom funkcijom jetre nije potrebno podeavanje doza. REGISTROVANI LIJEKOVI: LYRICA - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tvrde kapsule [100 mg] 84 kapsule Rp tvrde kapsule [150 mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [200 mg] 84 kapsule Rp tvrde kapsule [225 mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [25 mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [300 mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [75mg] 56 kapsula Rp tvrde kapsule [50 mg] 56 kapsula

N04 ANTIPARKINSONICI N04A Antiholinergici (antiholinergiki lijekovi) N04AA Tercijarni amini N04AA02 biperiden
Doziranje: Oralno, biperiden se daje u dozi od 1 mg dva puta na dan, sa postepenim poveanjem doze do maksimalno 12 mg/dan u podjeljenim dozama. Kod starijih bolesnika je obino pola doze odraslih dovoljno za kontrolu simptoma. REGISTROVANI LIJEKOVI: BIPERIDEN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp tablete [2 mg] 50 tableta MENDILEX - ALKALOID AD Rp tablete [2 mg] 50 tableta

N04B Dopaminergici (dopaminergiki lijekovi) N04BA Dopa i derivati dope N04BA02 levodopa, benzerazid
REGISTROVANI LIJEKOVI: MADOPAR - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp tablete [100 mg + 25 mg] 100 tableta N Nervni sistem

N04BA03

levodopa, karbidopa, entakapon

Doziranje: Optimalna dnevna doza lijeka se odreuje na osnovu preciznog titriranja za svakog bolesnika posebno. Poeljno je da optimalna dnevna doza se postie upotrebom samo jedne jaine tableta ovog koombinovanog antiparkisonika. Preparat se koristi kao zamena terapije za pacijente koji su ve stabilizovani na terapiji ekvivalentnih doza levodopa/karbidopa i entakapona. Moe se uvesti u terapiju i onim pacijentima koji su prethodno primali samo levodopa/karbidopa kombinaciju. Doziranje, odnosno individualna doza i uestalost uzimanja lijeka odreuju se na temelju titriranja lijeka za svakog bolesnika posebno. Utvreno je da je periferna dekarboksilaza zasiena kad je dnevna doza karbidope od 70 do 100 mg. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 271

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Maksimalna dnevna doza ovog kombinovanog antiparkisonika je 2000 mg. Najvie koristi od uvoenja entakapona (kao i drugih COMT inhibitora) u terapiju oekuje se u pacijenata koji su na dotadanjoj terapiji levodopom imali "wearing -off' fenomen i "offtime" period tokom dana. Primarna korist ogleda se u poveanju "on -time" i smanjenju "off-time" perioda. Prelaz sa lijeenja levodopom/inhibitorima dopa-dekarboksilaze (karbidopa ili benserazid) i entakapon tabletama U pacijenata koji primaju levodopa/karbidopa (1:4) kombinaciju (formulacije sa brzim oslobaanjem) i entakapon tablete u dozama koje odgovaraju jaini kombinacije levodope, karbidope i entakapona tableta, mogu je direktni prijelaz na terapiju ovim tabletama. Ukoliko pacijent prima entakapon i kombinaciju levodope s benserazidom, terapiju je najbolje prekinuti uvee, a naredno jutro nastaviti tabletama sa navedenom kombinacijom. Doza tableta treba da je podeena tako da obezbjeuje jednaku ili neto poveanu (5-10%) dozu levodope u odnosu na prethodnu terapiju. Prelaz s lijeenja levodopom/inhibitorima dopa-dekarboksilaze bez primjene entakapon tableta Prelaz s terapije kombinacijom levodope i inhibitora dopa-dekarboksilaze (standardne formulacije) na terapiju kombinovanim tabletama koje sadre i entakapon poeljno je obaviti postepeno u pacijenata s Parkinson-ovom bolesti koji su imali prethodne diskinezije i koji su primali levodopu u dozi veoj od 600 mg na dan. Obzirom da entakapon dovodi do pojaanog i produenog djelovanja levodope, u ovih pacijenata moe biti potrebno smanjenje doze levodope da bi se postigao eljeni terapijski efekat i izbjegao rizik od pojaanih dopaminergikih komplikacija (najee diskinezije). Obzirom da je omjer doza levodopa/karbidopa/entakapon u tabletama fiksan, preporuuje se titriranje pacijenta formulacijom koja sadri levodopu i karbidopu u omjeru 1:4 i zasebnom formulacijom entakapona prije prelaska na Ove tablete. Podeavanje doze tokom terapije U sluaju kada je potrebno poveati dozu levodope mogue je uvesti uestalije doziranje i/ili veu jainu tableta ove trojne fiksne kombinacije, vodei rauna o maksimalnim preporuenim dozama, ili obrnuto ako je potrebno smanjenje doze levodope. Ukoliko se istovremeno primjenjuju i drugi lijekovi koji sadre levodopu, potrebno je voditi rauna o maksimalnim dozama. Primjena drugih antiparkinsonika Uporedo sa ovim lekom mogu se koristiti i drugi standardni lijekovi u terapiji Parkinsonove bolesti, pri emu je u nekim sluajevima potrebno korigovati doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: STALEVO - NOVARTIS PHARMA AG Rp film-tablete [100 mg + 25 mg + 200 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [150,0 mg + 37,5 mg + 200 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [50 mg + 12,5 mg + 200 mg] 30 film-tableta

N04BC Agonisti dopamina N04BC01 bromokriptin


Doziranje: supresija laktacije: 2 puta po 2,5 mg tokom 14 dana; parkinsonizam: 1,25 mg uvee tokom 1. nedjelje, poveavati do uobiajene doze odravanja 10-40 mg dnevno, uzima se uz jelo. REGISTROVANI LIJEKOVI: BROMOKRIPTIN - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [2,5 mg] 30 tableta 272 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N04BC04

ropinirol

Doziranje: Ropinirol se uzima tri puta na dan, poeljno uz jelo, kako bi se poboljala gastrointestinalna podnoljivost. Poetna doza mora biti 0.25 mg tri puta na dan. Preporuke za titraciju doze tokom prve etiri nedelje leenja je prikazana u nie navedenoj tabeli.

Nedelja 1 2 3 4

Doziranje 0,25 mg 3 x dnevno 0,5 mg 3 x dnevno 0,75 mg 3 x dneno 1 mg 3 x dnevno

Ukupna dnevna doza 0,75 mg 1,5 mg 2,25 mg 3 mg

N04BC05

pramipeksol

Doziranje: Parkinsonova bolest: Poetna terapija: 0,375 mg/dan, dozu postepeno poveavati od svakih 5-7 dana do postizanja maksimalnog terapijskog efekta. U sluaju potrebe za dodatnim poveanjem doze, dnevna doza se smije poveati za 0,75 mg u sedminim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 4,5 mg. Terapija odravanja: individualna dnevna doza mora biti u rasponu od minimalno 0,375 mg do maksimalno 4,5 mg. Prekid lijeenja vriti postepeno. Doziranja u pacijenata koji se istovremeno lijee levodopom: dozu levodope smanjiti. Doziranje u bolesnika s oteenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina vei od 50ml/min): nije potrebno smanjivati dozu. Klirens kreatinina izmeu 20-50 ml/min: poetna doza 0,125 mg dva puta dnevno. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 273

N Nervni sistem

Reim leenja: Nakon poetne titracije doze se moe se primeniti nedeljno poveanje od 0.5 do 1 mg tri puta na dan (ukupno 1,5 do 3 mg/dan). Terapijski efekt se moe oekivati pri dozi izmeu 3-9 mg/dan. Ako se ne postigne zadovoljavajua kontrola simptoma ili se ona ne odrava, doza ropinirola se moe poveati do uspostavljanja prihvatljivog terapijskog odgovora (do maksimalno 24 mg/dan). Kada se ropinirol primjenjuje kao dopunsko lijeenje uz L-dopu, doza L-dope se mogu postupno smanjiti za priblino 20% od ukupne doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: EMINENS - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obloene tablete [0,25 mg] 210 tableta Rp filmom obloene tablete [1 mg] 21 tableta Rp filmom obloene tablete [2 mg] 21 tableta Rp filmom obloene tablete [5 mg] 21 tableta REQUIP - WELLCOME LIMITED Rp film-tablete [0,25 mg] 210 film-tableta Rp film-tablete [0,5 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [1 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 21 film-tableta ROPINIR - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [0,25 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [1,00 mg] 21 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 21 film-tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Klirens kreatinina manji od 20 ml/min: poetna doza 0,125 mg jedanput dnevno. Ukoliko doe do pogoranja funkcije bubrega za vrijeme terapije odravanja, dnevnu dozu smanjiti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina. Ukupna dnevna doza moe se primjenjivati u dvije odvojene doze ako je klirens kreatinina u rasponu od 20-50 ml/min, te u jednoj dnevnoj dozi ako je klirens kreatinina manji od 20 ml/min. Doziranje u bolesnika sa oteenom funkcijom jetre: prilagoavanje doze nije potrebno. Sindrom nemirnih nogu: 0,125 mg jedanput dnevno 2-3 sata prije odlaska na spavanje. U pacijenata kod kojih postoji potreba za dodatnim simptomatskim tretmanom doza se moe poveati svakih 4 do 7 dana do maksimalno 0,75 mg/dan. Primjena lijeka se moe prekinuti bez smanjenja doze. Registrovani lijekovi: MIRAPEXIN - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp tablete [0,25 mg] 30 tableta Rp tablete [1 mg] 30 tableta

N05

PSIHOLEPTICI

N05A Antipsihotici N05AA Fenotiazini sa alifatinim bonim nizom N05AA02 levomepromazin


Doziranje: izofrenija: Odrasli: Poetna doza: 25-50 mg/dan u podijeljenim dozama. Doze se mogu postepeno poveavati dok se ne postigne eljeni efekat. U teim stanjima: 100-200 mg/dan podijeljeno u 3 doze. Ako je potrebno doze se mogu poveati do 1 g/dan. Djeca: poetna doza: 0,25 mg/kg/dan podijeljeno u 2-3 doze. Doze se mogu postepeno poveati dok se ne postigne eljeni efekat, ali ne iznad 40mg/dan za djecu mlau od 12 godina. Palijativan tretman: 12,5-50 mg svakih 4-8 sati. Intramuskularno za inicijalni tretman psihoza, bol jakog intenziteta u premedikaciji ili postoperativni bol: 75-100 mg/dan, u 3-4 pojedinane doze. Za premedikaciju i postoperativnu analgeziju: 10-25 mg avkih 8 sati. Posljednja doza u premedikaciji: 25-50 mg i.m. 1 sat prije operacije. Djeca:0,0625 - 0,125 mg/kg/dan, odjedanput ili podijeljeno u nekoliko doza. I.v. infuzija: 10-25 mg u 500 ml 5% glukoze brzinom 20-40 kapi/min. Djeca starija od 12 godina: u anesteziji, 0,0625 mg/kg u 250ml 5% glukoze kao spora infuzija (20-40 kapi/min) tokom operacije. REGISTROVANI LIJEKOVI: NOZINAN - SANOFI-AVENTIS Groupe Rp tablete [100 mg] 20 tableta Rp tablete [25 mg] 20 tableta

N05AA03

promazin

Doziranje: Za kontrolu psihomotorike ekscitiranosti u hospitaliziranih bolesnika daje se etiri puta na dan po 50 - 100 mg promazina intramuskularno. Po potrebi, doza se moe nakon 30 minuta poveati do 300 mg. Doza odravanja je 10 - 200 mg svakih 4 - 6 sati. U izuzetnim sluajevima moe se dati sporom intravenskom infuzijom, u dozi od 25 - 50 mg. Starijim se bolesnicima preporuuje polovina uobiajene doze za odrasle. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRAZINE - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp obloene tablete [100 mg] 50 obloenih tableta Rp obloene tablete [25 mg] 50 obloenih tableta ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 10 ampula ZU rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 10 ampula 274 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N05AB Fenotiazini sa piperazinskom strukturom N05AB02 flufenazin


Doziranje: U terapiji psihotinih poremeaja primjenjuje se 2,5-10 mg/dan, podjeljeno u 2 pojedinane doze. Prema potrebi, doza se moe poveati do 20 mg/dan, a izuzetno, i do 40 mg/dan. U terapiji odravanja dnevna doza je 1-5 mg; kod starijih bolesnika preporuuju se manje doze. Kada nije mogua oralna terapija, prelazi se na parenteralnu primjenu lijeka u ukupnoj dnevnoj dozi 2,5-10 mg, podjeljeno u 3-4 pojedinane doze. Dnevne doze vee od 10 mg, daju se vrlo oprezno. Depo preparat daje se u poetnoj dozi 12,5-25 mg. Vremenski razmak izmeu pojedinih doza odreuje se posebno za svakog bolesnika, a obino iznosi 15-30 dana. Ako su potrebne doze vee od 50 mg, postepeno se poveavaju za 12,5 mg. Jednokratna doza ne smije biti vea od 100 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: MODITEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp obloene tablete [1 mg] 25 obloenih tableta Rp obloene tablete [2,5 mg] 100 obloenih tableta Rp obloene tablete [5 mg] 100 obloenih tableta ZU otopina za injekcije [2,5 mg/ml] 5 ampula MODITEN DEPO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU rastvor za injekciju [25 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

N05AD Derivati butirofenona N05AD01 haloperidol


Doziranje: Oralno: Odrasli inicijalno uzimaju 1-2 puta dnevno po 0,5-2 mg ako su simptomi umereni, a 3-5 mg, ako su teki. U nekim sluajevima potrebne su i vee doze. Velike doze (60 mg/dan i vie) propisuju se strogo individualno i samo za odreeno vrijeme. Doza odravanja iznosi 1-15 mg/dan. Kod starijih bolesnika, poetna doza 0,5 mg 1-2 puta dnevno, a doza odravanja 0,5-2 mg 1-2 puta dnevno. Djeca: Sa psihotinim simptomima, inicijalna doza je 0,05-0,15 mg/kg/dan (po potrebi moe biti i vea); bez psihotinih simptoma inicijalna doza je 0,05-0,075 mg/kg/dan. Parenteralna primjena: u akutnim stanjima, daje se 2-10 mg i.m. ako su simptomi umjereni, a do 30 mg, ako su simptomi vrlo teki. Doza se moe vie puta ponoviti u toku 24 asa, u vremenskim razmacima od 4-8 sati izmeu pojedinih doza, a u nekim sluajevima, ve poslije jednog sata. Poetna doza ne smije biti vea od 100 mg. Zavisno od reagovanja bolesnika, doza se moe poveati za 25 mg, dok se ne postigne optimalni terapijski efekat. Kod starijih bolesnika, preporuuju se manje doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: HALDOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 25 tableta HALDOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU otopina za injekcije [5 mg/ml] 10 ampula HALDOL DEPO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml HALOPERIDOL - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 25 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 275

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N05AH Diazepini, oksazepini i tiazepini N05AH02 klozapin


Doziranje: Poetna doza je 25-50 mg/dan, a ako je podnoljivost dobra, moe se poveati za 50 mg dnevno do nivoa od 300 mg/dan tokom 7-14 dana. Kod veine bolesnika, antipsihotino djelovanje se moe oekivati od 200 -450 mg/dan podjeljeno u nekoliko doza. Pri obustavljanju terapije, preporuuje se postepeno smanjenje doze u toku 1-2 nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: CLOZAPINE - REMEDICA Ltd. Rp tablete [100 mg] 50 tableta Rp tablete [25 mg] 50 tableta LEPONEX - NOVARTIS PHARMA AG Rp tablete [100 mg] 50 tableta Rp tablete [25 mg] 50 tableta

N05AH03

olanzapin

Doziranje: izofrenija i druge psihoze: inicijalna doza je 10 mg/dan jednokratno. Epizoda manije: inicijalna doza je 15mg kao monoterapija ili 10 mg na dan jednokratno u kombinaciji sa drugim lijekovima za lijeenje mani ne epizode. Sprijeavanje recidiva bipolarnog poremeaja: 10 mg/dan. Dnevnu dozu lijeka za sve indikacije treba prilagoditi klinikom stanju bolesnika unutar raspona od 5 mg do 20 mg/dan. Poveanje doze iznad preporuene poetne doze od 10 mg, preporuuje se samo nakon odgovarajue klinike procjene i ne smije se provoditi u intervalima manjim od 24 sata. Djeca i adolescenti: primjena olanzapina nije ispitana kod osoba mlaih od 18 godina. Starije osobe: U bolesnika starijih od 65 godina, kod kojih ope kliko stanje zahtjeva prilagoavanje doze, preporuuje se zapoeti lijeenje sa dozom od 5mg. U sluaju umjerenog poremeaja jetrene ili bubrene funkcije lijeenje treba zapoeti dnavnom dozom od 5mg, a uz oprez postepeno poveavati. REGISTROVANI LIJEKOVI: SEIZAP - ALKALOID AD Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta ZALASTA 5 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [5 mg] 28 tableta ZALASTA 10 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [10 mg] 28 tableta ZALASTA Q-Tab - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp disperzibilne tablete [10 mg] 28 disperzibilnih tableta Rp disperzibilne tablete [10 mg] 56 disperzibilnih tableta Rp disperzibilne tablete [15 mg] 28 disperzibilnih tableta Rp disperzibilne tablete [15 mg] 56 disperzibilnih tableta Rp disperzibilne tablete [20 mg] 28 disperzibilnih tableta Rp disperzibilne tablete [20 mg] 56 disperzibilnih tableta Rp disperzibilne tablete [5 mg] 28 disperzibilnih tableta Rp disperzibilne tablete [5 mg] 56 disperzibilnih tableta ZYPREXA - ELI LILLY Export S.A. Rp obloene tablete [10 mg] 28 tableta Rp obloene tablete [5 mg] 28 tableta ZYPREXA velotab - ELI LILLY Export S.A. Rp raspadljive tablete za usta [10 mg] 28 tableta Rp raspadljive tablete za usta [5 mg] 28 tableta 276 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N05AH04

kvetiapin

Doziranje: Odrasli: prvi dan 50 mg/dan, drugi dan 100 mg/dan, trei dan 200 mg/dan, etvri dan 300mg/dan, od etvrtog dana nadalje 300 do 450mg/dan. Doza odravanja: 150-750 mg/dan u zavisnosti od klinikog odgovora i podnoljivosti lijeka. Dnevnu dozu podijeliti u dvije pojedinane doze: uzimati sa hranom ili neovisno o jelu. Stariji pacijenti: inicijalno 25 mg/dan. Dozu poveavati svakog dana za po 25 do 50 mg do postizanja terapijske doze. Poremeaj funkcije bubrega ili jetre: inicijalno 25mg/dan. Dozu poveavati svakog dana za po 25 - 50 mg do postizanja terapijske doze. Registrovani lijekovi: KVENTIAX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [100 mg] 60 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [150 mg] 60 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [200 mg] 60 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [25 mg] 60 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [300 mg] 60 filmom obloenih tableta LOQUEN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [100 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [25 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [200 mg] 60 film-tableta SEROQUEL - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp filmom obloene tablete [100 mg] 60 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [200 mg] 60 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [25 mg] 60 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [300 mg] 60 filmom obloenih tableta

N05AL Benzamidi N05AL01 sulpirid


Doziranje: Individualno od 800-1600 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: BOSNYL - BOSNALIJEK d.d. Rp kapsule [50 mg] 30 kapsula EGLONYL - ALKALOID AD Rp kapsule [50 mg] 30 kapsula Rp oralni rastvor [25 mg/5 ml] 120 ml SZU rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 30 ampula po 2ml EGLONYL forte - ALKALOID AD Rp tablete [200 mg] 12 tableta SULPIRID - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp kapsule [200 mg] 12 kapsula SULPIRID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule [50 mg] 30 kapsula SULPIRID - ZDRAVLJE A.D. Rp kapsule [50 mg] 30 kapsula

N05AN Litijum N05AN01 litijum


Doziranje: Litijum je lijek sa malom terapijskom irinom. Poetna doza iznosi 300-600 mg/dan. Doza se moe poveati na 1.5-2.1 g/dan, podjeljno u 2-3 pojedinane doze. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 277

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Osim klinikog efekta, glavni kriterijum za odreivanje doze je koncentracija lijeka u plazmi, koja treba biti 0.8-1.2 mmol/L. Terapija odravanja treba da obezbjedi koncentraciju lijeka u plazmi 0.6 mmol/L, to se obezbjeuje sa dozom 0.6-1.2 g/dan, podjeljeno u 2-3 pojedinane doze. Dugotrajna terapija moe se provoditi samo uz stalnu kontrolu koncentracije litijuma u plazmi. Ako se koncentracija povea iznad 1.4 mmol/L treba smanjti dozu lijeka. REGISTROVANI LIJEKOVI: LITIJ KARBONAT - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [300 mg] 100 tableta LITIJUM KARBONAT - SRBOLEK A.D. Rp kapsule [300 mg] 100 kapsula

N05AX Ostali antipsihotici N05AX08 risperidon


Doziranje: Optimalna doza je 4-6 mg/dan. Doze vee od 10 mg/dan nisu efikasnije od niih doza, dok doze vee od 16 mg ne treba koristiti. Risperidon se moe koristiti jednom ili dva puta dnevno. Kod starijih osoba, sa oboljenjem bubrega i jetre, preporuuju se doze od 1-2 mg dva puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROSPERA - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp film-tablete [1 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [3 mg] 60 tableta Rp film-tablete [4 mg] 60 tableta RISPOLEPT CONSTA - CILAG AG ZU suspenzija sa produenim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu [25 mg] 1 boica ZU suspenzija sa produenim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu [37,5 mg] 1 boica ZU suspenzija sa produenim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu [50 mg] 1 boica RISSAR - ALKALOID AD Rp film-tablete [2 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [3 mg] 20 film-tableta RISSAR - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp filmom obloene tablete [1 mg] 20 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [2 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [3 mg] 20 film-tableta RISSET - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [1 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [1 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [3 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [3 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [4 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [4 mg] 20 film-tableta TORENDO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [1 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [1 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [2 mg] 60 film-tableta 278 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem Rp film-tablete [3 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [3 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [4 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [4 mg] 60 film-tableta TORENDO Q-Tab - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp disperzibilne tablete [0,5 mg] 30 disperzibilnih tableta Rp disperzibilne tablete [1 mg] 30 disperzibilnih tableta Rp disperzibilne tablete [2 mg] 30 disperzibilnih tableta

N05B Anksiolitici N05BA Derivati benzodiazepina N05BA01 diazepam


Doziranje: U terapiji anksioznosti, poetna oralna doza je 2 mg data tri p uta dnevno koju, ako je potrebno, treba poveavati do 15-30 mg/dan podjeljenih u vie porcija. Gerijatrijskim pacijentima preporuuje se polovina navedene doze. Nesanica udruena sa anksioznou tretira se sa 5-15 mg pred spavanje. U terapiji nonih strahova i somnabulizma, kod djece daje se 1-5 mg diazepama pred spavanje. Intramuskularna primjena ili spora intravenska infuzija indikovane su kod teke akutne anksioznosti, akutnih paninih napada i delirijum tremensa u dozi od 10 mg, koja se moe ponoviti na 4 sata, ako je potrebno. Diazepam se ne sme mijeati sa drugim lijekovima u pricu ili infuzijskoj boci. REGISTROVANI LIJEKOVI: APAURIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp obloene tablete [2 mg] 30 obloenih tableta Rp obloene tablete [5 mg] 30 obloenih tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta BENSEDIN - GALENIKA a.d. ZU rastvor za injekciju [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta BOSAURIN - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta BOSAURIN - BOSNALIJEK d.d. ZU injekcije [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml DIAZEPAM - HABIT PHARM A.D. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta DIAZEPAM - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta DIAZEPAM - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp tablete [10 mg] 30 tableta Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta DIAZEPAM - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete [2 mg] 30 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 279

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji DIAZEPAM ALKALOID - ALKALOID AD Rp obloene tablete [2 mg] 30 obloenih tableta Rp obloene tablete [5 mg] 30 obloenih tableta ZU rastvor za injekciju [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

N05BA04

oksazepam

Doziranje:Odrasli: 10-15mg 3-4 puta na dan.Djeca 6-12 godina:1mg/kg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRAXITEN 15 - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [15 mg] 30 tableta

N05BA06

lorazepam

Doziranje: Uobiajena doza kod psihijatrijskih poremeaja je 3,0-7,5 mg/dan u 2-3 pojedinane doze; kod nesanice 1-2 mg uvee prije spavanja; preoperativna primjena 1-2 mg vee prije zahvata i/ili 1-2 mg 1-2 sata prije intervencije. REGISTROVANI LIJEKOVI: LORAM - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [2,5 mg] 20 tableta LORAZEPAM - HEMOFARM A.D. Vrac ZU rastvor za injekciju [2 mg/ml] 50 ampula po 1 ml Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2,5 mg] 20 tableta LORSILAN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [1 mg] 30 tableta Rp tablete [2,5 mg] 20 tableta

N05BA08

bromazepam

Doziranje: Doziranje je individualno. Prosjena doza iznosi 1,5-3 mg 2-3 puta dnevno. U teim sluajevima, posebno kod hospitalizovnih bolesnika, najea doza je 6 -12 mg 2-3 puta dnevno. Dugotrajno lijeenje ne smije se naglo prekinuti, ve postepeno smanjivati dozu. REGISTROVANI LIJEKOVI: BROMAZEPAM - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [1,5 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [6 mg] 20 tableta LEKOTAM - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [1,5 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta LEXAURIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [6 mg] 30 tableta Rp tablete [1,5 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta LEXILIUM - ALKALOID AD Rp tablete [1,5 mg] 30 tableta Rp tablete [3 mg] 30 tableta Rp tablete [6 mg] 30 tableta

N05BA11

prazepam

Doziranje: Najee, odrasli uzimaju po jednu tabletu ujutro i uvee ili 1/2 tablete ujutro, 1/2 tablete u podne i 1 tableta uvee. Za dugotrajno lijeenje, uglavnom je dovoljno po 1/2 tablete 2-3 puta dnevno (10-15 mg). Kod akutnih stanja anksioznosti, 280 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem terapija traje nekoliko dana, dok se kod hroninih stanja anksioznosti, doza prilagoava teini klinike slike. U izuzetnim sluajevima, prema miljenju ljekara, doza se moe utrostruiti. Kod starijih osoba, preporuuje se snienje doze, kao i kod bolesnika sa insuficijencijom jetre i/ili bubrega. Kod djece od 5-12 godina, ve prema uzrastu, daje se 2-3 puta dnevno 1/2 tablete (dnevna doza 10-15 mg). Pri dugotrajnoj terapiji, preporuuje se kontrola funkcije jetre. REGISTROVANI LIJEKOVI: PRAZEPAM - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [10 mg] 20 tableta

N05BA12

alprazolam

N05C

Hipnotici i sedativi

N05CD Derivati benzodiazepina N05CD02 nitrazepam


Doziranje: Kao hipnotik: Odrasli: 5-10mg, prije spavanja. Stariji ili debilni pacijenti:2,55mg. Hospitaliziranim pacijentima doza se moe poveati do 20mg. Djeca do 1 godine: do 2,5mg; 2-5 godina;2,5-5mg; 6-14 godina: 5mg. Kao antikonvulziv: Djeca do 1 godine: 5-10mg/dan, 2-14 godina:do 15 mg/dan podijeljeno u tri jednake doze. Tablete se gutaju cijele ili se prethodno zdrobe i pomijeaju sa nekim napitkom. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 281

N Nervni sistem

Doziranje: Anksioznost: 0,5-4,0 mg/dan podjeljeno u vie doza; kod starijih bol esnika: 0,5-0,75 mg/dan podjeljeno u vie doza. REGISTROVANI LIJEKOVI: HELEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [0,25 mg] 30 tableta Rp tablete [0,5 mg] 30 tableta HELEX SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [0,5 mg] 30 tableta Rp tablete sa produenim oslobaanjem [1 mg] 30 tableta Rp tablete sa produenim oslobaanjem [2 mg] 30 tableta KSALOL - GALENIKA a.d. Rp tablete [0,25 mg] 30 tableta Rp tablete [0,5 mg] 30 tableta Rp tablete [1 mg] 30 tableta MISAR - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [0,25 mg] 30 tableta Rp tablete [0,5 mg] 30 tableta Rp tablete [1 mg] 30 tableta MISAR SR - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [0,5 mg] 30 tableta Rp tablete sa produenim oslobaanjem [1 mg] 30 tableta XANAX - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete [0,25 mg] 30 tableta Rp tablete [0,5 mg] 30 tableta XANAX SR - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp tablete sa postepenim otputanjem [0,5 mg] 30 tableta Rp tablete sa postepenim otputanjem [1 mg] 30 tableta Rp tablete sa postepenim otputanjem [2 mg] 30 tableta

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: CERSON - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [5 mg] 10 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta TRAZEM - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [5 mg] 10 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta

N05CD08

midazolam

Doziranje: Odrasli, proseno 7.5 mg-15 mg, pre spavanja. Kod starijih bolesnika sa sa optim loim stanjem i sa oteenom funkcijom jetre i/ili bubrega, doza obino iznosi 7.5 mg. Intravenska injekcija mora se davati polako (oko 2.5 mg/10 sek. za uvoenje u anesteziju i 1 mg/30 sek. za bazalnu sedaciju). Lijek djeluje 2 minuta nakon poetka ubrizgavanja. Bazalna sedacija u budnom stanju: kod dijagnostikih ili hirurkih zahvata izvrenih pod lokalnom anestezijom, primenjuje se spora intravenska injekcija (otprilike. 2 mg/minut) 510 minuta pre procedure, a poetna doza je 2 - 2.5 mg. Ako je potrebno, mogu se aplikovati sljedee doze od 1 mg (stari 0.51mg). Uobiajena ukupna doza iznosi 3.55 mg (maksimalno 7.5 mg, a za stare 3.5 mg). Kod se dece aplikuje intravenska injekcija, u trajanju od 23 minuta. Deci od 6 meseci do 5 godina poetna doza iznosi 50100 g/kg (ako je neophodno doza se postepeno poveava do maksimalne ukupne doze od 6 mg). Za decu od 612 godina poetna doza je 2550 g/kg (ako je neophodno doza se postepeno poveava do maksimalne ukupne doze od 10 mg). Intramuskularna injekcija za decu 115 godina iznosi 50150 g/kg; maksimalno 10 mg. Sedacija u kombinciji sa anestezijom: sprovodi sa intravenskom injekcijom, u dozi od 30100 g/kg, uz ponavljanje prema potrebama ili kao kontinuirana intravenska infuzija,u dozi od 30100 g/kg/h (starijima su potrebne nie doze), a deci se ne preporuuje. Premedikacija: duboka intramuskularna injekcija, u dozi od 70100 g/kg (kod starih i bolesnika slabog opteg stana, 2550 g/kg), 2060 minuta pre indukcije, dok kod dece od 115 godina, doze je 80200 g/kg. Indukcija: retko se koristi u obliku spore intravenske injekcije, u dozi od 150200 g/kg (kod starih i bolesnika slabog opteg stana, 100200 g/kg), u podeljenim dozama (maksimalno 5 mg) u intervalima od 2 minuta do maksimlne ukupne doze 600 g/kg. Deci od 718 godina se daje 150 g/kg (masimalno 7.5 mg), sa postepenim poveavanjem dopunskim dozama od 50 g/kg (maksimalno 2.5 mg) u trajanju od 25 minuta; sa ekanjem od 25 minuta do naredne dopunske doze (svakih 2 minuta ako je potrebno). Maksimalna ukupna doza iznosi 500 g/kg (ne prei dozu od 25 mg) Sedacija pacijenata na intezivnoj nezi: primenjuje se kao spora intravenska injekcija, inicijalno 30300 g/kg, sa poveanjem od 12.5 mg svakih 2 minuta, onda sporom intravenskom injekcijom ili kontinuiranom intravenskom infuzijom od 30200 g/kg/h. Doza se smanjuje (ili smanjuje ili se daje kao poetna doza) u hipovolemiji, vazokonstrikciji ili hipotermiji. Takoe, nie doze mogu biti adekvatne ako se koriste opioidni analgetici. Kod neonatusa ispod 32 nedelja gestacione starosti primenjuje se kontinuirana intravenska infuzija u dozi od 30 g /kg/h, dok kod neonatusa od 32 nedelja gestacione starosti i deci ispod 6 meseci, doza iznosi 60 g/kg/h, a deci preko 6 meseci starosti, poetna doza je 5020 g/kg, a potom se dodaje, u zavisnosti od efekta, 60120 g/kg/h u obliku kontinuirane intravenske infuzije. REGISTROVANI LIJEKOVI: DORMICUM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp film-tablete [15 mg] 10 film-tableta 282 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem ZU rastvor za injekciju [5 mg/ml] 5 ampula po 3 ml MIDAZOLAM Torex 1 mg/ml 2 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU otopina za injekciju [1 mg/ml] 10 ampula po 2 ml MIDAZOLAM Torex 1mg/ml 5 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU otopina za injekciju [1 mg/ml] 10 ampula po 5 ml MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 10 ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU otopina za injekciju [5 mg/ml] 10 ampula po 10 ml otopine MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 1ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU otopina za injekciju [5 mg/ml] 10 ampula po 1 ml MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 3ml - TORREX CHIESI PHARMA GmbH ZU otopina za injekciju [5 mg/ml] 10 ampula po 3 ml otopine

N05CF Lijekovi srodni benzodiazepinima N05CF02 zolpidem


Doziranje: Primjenjuje se oralno u dozi od 10 mg pred spavanje; kod teih oblika nesanice daje se 15-20 mg. Kod starih osoba doza iznosi 5 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: LUNATA - ALKALOID AD Rp film-tablete [10 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 20 film-tableta SANVAL - LEK farmacevtska druba d.d. Rp filmom obloene tablete [5 mg] 20 filmom obloenih tableta SANVAL 10mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp filmom obloene tablete [10 mg] 20 filmom obloenih tableta ZOLSANA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [10 mg] 20 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [5 mg] 20 filmom obloenih tableta ZONADIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [10 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 20 film-tableta N Nervni sistem

N05CF03

zaleplon

Doziranje: Preporuena dnevna doza za odrasle je 10 mg, neposredno prije spavanje, najdue dvije nedjelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZAN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule [10 mg] 14 kapsula Rp kapsule [5 mg] 14 kapsula

N05CM N05CM

Ostali hipnotici i sedativi suvi ekstrakt korijena odoljena, suvi ekstrakt lista matinjaka, suvi ekstrakt lista pitome nane

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: kod nervoze dva do tri puta dnevno po 2 do 3 obloene tablete. Kod nesanice 2 do 3 obloene tablete jedan sat prije spavanja. Djeca od 4 do 12 godina (samo uz ljekarski nadzor): zavisno od tjelesne teine, odgovarajui dio doze za odrasle (jednom do tri puta dnevno po 1 obloenu tabletu). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 283

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Kapsule (forte): Odrasli i djeca starija od 12 godina: kod nervoze dva do tri puta na dan po 1 do 2 kapsule. Kod nesanice 1 do 2 kapsule jedan sat prije spavanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: PERSEN - LEK farmacevtska druba d.d. BRp obloene tablete [(50 + 25 + 25) mg] 40 obloenih tableta PERSEN forte - LEK farmacevtska druba d.d. BRp kapsule [(125 + 25 + 25) mg] 20 kapsula

N06 PSIHOANALEPTICI N06A Antidepresivi N06AA Neselektivni inhibitori preuzimanja monoamina N06AA09 amitriptilin
Doziranje: Poetna doza iznosi 50 mg dnevno. Uobiajena oralna doza je 5 -150 mg/dan, podjeljena u tri doze, dok se terapijska irina kree 75 -300 mg/dan. i.m. ili polagano i.v. primenjuje se u dozi 10-30 mg 2-4 puta dnevno. Ne preporuuje se za lijeenje depresije kod djece mlae od 12 godina. Gerijatrijske doze iznose 25 -100 mg/dan. Za terapiju enureze, doziranje se prilagoava uzrastu djeteta. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMITRIPTYLINE - REMEDICA Ltd. Rp film-tablete [10 mg] 100 film-tableta Rp film-tablete [25 mg] 30 film-tableta AMYZOL - LEK farmacevtska druba d.d. Rp filmom obloene tablete [10 mg] 100 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [25 mg] 30 filmom obloenih tableta

N06AA21

maprotilin

Doziranje: Poetna doza iznosi 50 mg/dan jednokratno, a uobiajene dnevne doze kreu se 100-150 mg dnevno, podjeljeno u vie doza. Maksimalna dozvoljena doza je 225 mg/dan. Kod gerijatrijskih bolesnika, primjenjuju se doze 50-75 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: LADIOMIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [25 mg] 30 film-tableta MAPROTILIN - ZDRAVLJE A.D. Rp film-tablete [25 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 30 film-tableta

N06AB Selektivni inhibitori preuzimanja serotonina N06AB03 fluoksetin


Doziranje: Depresija: Preporuena doza iznosi 20 mg/dan, jednokratno (najbolje ujutro). U sluaju potrebe, dozu postepeno poveavati do navie 80 mg/dan, podjeljeno u dve doze. Bulimija: do 60 mg/dan. Opsesivno-kompulsivni poremeaj: 20-60 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUNISAN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [20 mg] 30 tableta FLUOKSETIN - JAKA 80 AD Rp kapsule [20 mg] 30 kapsula FLUOXETIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapsule [20 mg] 30 kapsula 284 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem FLUOXETIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp kapsule [20 mg] 30 kapsula FLUSETIN - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [20 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 20 film-tableta

N06AB04

citalopram

Doziranje: Za depresiju doza se kree 20 mg i 60 mg, jedanput na dan, ujutro ili uvee. Kod paninih napada, tokom prve nedelje 10 mg na dan, a kasnije se doza poveava na 20-60 mg na dan. Lijeenje depresije obino traje najkrae 6 mjeseci, a paninog poremeaja najkrae 3 mjeseca. REGISTROVANI LIJEKOVI: CITALANORM Genericon - GENERICON PHARMA GmbH Rp filmom obloene tablete [10 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [20 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp filmom obloene tablete [40 mg] 30 filmom obloenih tableta STARCITIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [10 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [20 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [40 mg] 28 filmom obloenih tableta

N06AB05

paroksetin

Doziranje: Najee, optimalna doza u terapiji depresije iznosi 20 mg/dan, a po potrebi, moe se poveati do maksimalno 50 mg/dan. Kod opsesivno - kompulsivnog poremeaja, poetna doza je 20 mg/dan, a moe se poveavati maksimalno do 60 mg/dan. Kod paninog poremeaja, terapija se zapoinje sa 10 mg/dan i po potrebi, poveava do maksimalno 60 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEPROZEL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta SEROXAT - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp filmom obloene tablete [30 mg] 30 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta N Nervni sistem

N06AB06

sertralin

Doziranje: Jednom dnevno, ujutro ili navee. Poetna doza za odrasle sa depresijom ili opsesivno kompulzivnim poremeajem je 50 mg dnevno. Kod djece uzrasta 6-12 godina poetna doza za panini poremeaj, posttraumatski stres sindrom i opsesivno kompulzivni poremeaj je 25 mg dnevno, a nakon 7 dana 50 mg dnevno. Mak simalna dnevna doza je 200 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: ASENTRA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta LUXETA - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta SETALIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [100 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 285

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji SETALOFT - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [50 mg] 28 film-tableta ZOLOFT - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp filmom obloene tablete [50 mg] 28 filmom obloenih tableta Rp film-tablete [100 mg] 28 film-tableta

N06AB10

escitalopram

Doziranje: Bezbjednost dnevnih doza iznad 20 mg nije ustanovljena. Escitalopram se daje u obliku pojedinane dnevne doze i moe se uzeti sa hranom ili bez nje. Epizode velike depresije Uobiajena doza iznosi 10 mg jednom dnevno. U zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta, doza se moe poveati na maksimalno 20 mg dnevno. Panini poremeaji Preporuuje se poetna doza od 5 mg za prvu nedjelju, zatim 10 mg dnevno, maksimalna doza je 20 mg dnevno. Kod starijih pola doze; ne preporuuje se kod mlaih od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: ESCITALOPRAM - Actavis Group PTC ehf Rp film-tablete [10 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [20 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 30 film-tableta

N06AX Ostali antidepresivi N06AX hipericin


Doziranje: Odrasli: dvije kapsule na dan i to jednu neposredno prije doruka, a drugu za vrijeme ruka. Ukoliko patite od nesanice, drugu kapsulu uzmite neposredno prije spavanja. Djeca u dobi od 6 do 12 godina smiju uzimati lijek samo po preporuci ljekara, u dozi od 1 kapsule na dan. Efekat lijek a se moe oekivati nakon dvije sedmice uzimanja i preporuuje se primjena najmanje 4-6 sedmica. REGISTROVANI LIJEKOVI: AKTIVIN H - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. BRp kapsule [0,5 mg] 60 kapsula HERBION HYPERICUM - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp oboloene tablete [0,9 mg] 30 obloenih tableta

N06AX03

mianserin

Doziranje: Poetna doza je 30-40 mg/dan, u nekoliko pojedinanih doza; moe se poveati prema potrebi do 90 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MIANSAN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp film-tablete [30 mg] 14 film-tableta Rp film-tablete [60 mg] 30 film-tableta

N06AX11

mirtazapin

Doziranje: Uobiajena poetna doza je 15 mg (1/2 tablete od 30 mg) mirtazapina jedanput na dan, najbolje 2 sata prije spavanja. Doza se moe poveati, u zavisnosti od terapijskog uspeha, sve od 45 mg/dan, u jednoj dozi pred spavanje ili u 2 pojedinane doze (ujutru i uvee). 286 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: CALIXTA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp film-tablete [15 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [30 mg] 30 film-tableta MIRZATEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [30 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [45 mg] 30 film-tableta

N06AX12

bupropion

Doziranje:150 mg ujutro prva tri dana, a nakon toga 150 mg dva puta na dan tokom nekoliko sedmica.Terapija odravanja: ope prihvaeno je da lijeenje akutne epizode depresije iznosi od 6 mjeseci ili due. REGISTROVANI LIJEKOVI: WELLBUTRIN XR - WELLCOME LIMITED Rp film tablete sa prilagoenim oslobaanjem [150 mg] 30 tableta Rp film tablete sa prilagoenim oslobaanjem [300 mg] 30 tableta

N06AX16

venlafaksin

Doziranje: Uobiajena poetna oralna doza doza venlafaksina od 75 mg/dan, podeljena u 2 doze (ujutru i uvee), se moe poveavati do 225 mg/dan dva puta dnevno. Jednu tabletu treba uzeti ujutro, a jednu uvee. U tekoj de presiji i/ili kada je potrebno lijeenje provoditi u bolnici, doza se kroz nekoliko dana moe poveavati do najvie 375 mg na dan. Terapijski uspeh se oekuje unutar prve 2-4 nedelje. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALVENTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule sa modifikovanim oslobaanjem [150 mg] 28 kapsula sa modifikovanim oslobaanjem Rp kapsule sa modifikovanim oslobaanjem [150 mg] 98 kapsula sa modifikovanim oslobaanjem Rp kapsule sa modifikovanim oslobaanjem [37,5 mg] 28 kapsula sa modifikovanim oslobaanjem Rp kapsule sa modifikovanim oslobaanjem [37,5 mg] 98 kapsula sa modifikovanim oslobaanjem Rp kapsule sa modifikovanim oslobaanjem [75 mg] 28 kapsula sa modifikovanim oslobaanjem Rp kapsule sa modifikovanim oslobaanjem [75 mg] 98 kapsula sa modifikovanim oslobaanjem VELAFAX - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp tablete [37,5 mg] 28 tableta Rp tablete [75 mg] 28 tableta VELAFAX XL - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [150 mg] 28 kapsula sa produenim oslobaanjem Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [75 mg] 28 kapsula sa produenim oslobaanjem ZANFEXA - ALKALOID AD Rp tablete [37,5 mg] 30 tableta Rp tablete [50 mg] 30 tableta Rp tablete [75 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 287

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N06B Psihostimulansi i nootropni lijekovi N06BX Ostali psihostimulansi i nootropni lijekovi N06BX piracetam, cinarizin
Doziranje:Odrasli: 1-2 kapsule tri puta dnevno u toku 1 do 3 mjeseca, u zavisnosti od jaine bolesti. Djeca: 1-2 kapsule, 1-2 puta dnevno.Ovaj proizvod se ne smije uzimati due od 3 mjeseca! REGISTROVANI LIJEKOVI: PHEZAM - Actavis Group PTC ehf Rp kapsule [400 mg + 25 mg] 60 kapsula

N06BX03

piracetam

Doziranje: Poetna doza je 7.2 g na dan, podeljeno u 23, sa poveanjem, u zavisnosti od efekta, od 4.8 g/dan, svakih 34 dana, do maksimalne dnevne doze od 20 g. Lijeenje postanoksinog mioklonusa zapoinje primjenom 12 g piracetama iv. injekcijom ili infuzijom, tokom 7 do 14 dana, uz postepeno smanjivanje doze i nastavak peroralnog lijeenja. REGISTROVANI LIJEKOVI: CEREBRYL - KWIZDA PHARMA GmbH Rp film-tablete [1200 mg] 20 film-tableta Rp film-tablete [1200 mg] 60 film-tableta Rp film-tablete [800 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [800 mg] 60 film-tableta OIKAMID - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp kapsule [400 mg] 60 kapsula

N06D Lijekovi za terapiju demencije N06DA Antiholinergici N06DA02 donepezil


Doziranje: 5 mg jednom uvee, a nakon mjesec dana doza se moe poveati na 10 mg uvee. Maksimalna dnevna doza je 10 mg na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: YASNAL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta Rp film-tablete [5 mg] 28 film-tableta

N06DA03

rivastigmin

Doziranje: Poetna doza iznosi 1,5 mg 2 puta na dan. Pacijenti za koje se zna da su osjetljivi prema efektima holinerginih lijekova bi trebalo da ponu lijeenje sa dozom od 1 mg, 2 puta na dan. Nakon dvije nedjelje lijeenja, doza se moe poveati na 3 mg dva puta dnevno, i zatim na 6 mg dva puta dnevno. Ukoliko se dogode neeljena djelovanja (npr. nauzea, povraanje, abdominalna bol ili gubitak apetita) ili smanjenje tjelesne teine tokom leenja, moe se sniziti doza ili izostaviti jedna ili vie doza na prethodnu dozu koju je pacijent dobro podnosio. Doza odravanja iznosi 1,5 mg do 6 mg, 2 puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 6 mg 2 puta na dan. Ne preporuuje se primjena lijeka u djece. Ako je leenje prekinuto due od nekoliko dana, ponovno uvoenje terapije poinje postepeno sa inicijalnom dnevnom dozom da bi se smanjila mogunost neeljenih djelovanja.

288 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: EXELON - NOVARTIS PHARMA AG Rp kapsule [1,5 mg] 28 kapsula Rp kapsule [3 mg] 28 kapsula Rp kapsule [4,5 mg] 28 kapsula Rp kapsule [6 mg] 28 kapsula

N06DX Ostali lijekovi za terapiju demencije N06DX02 standardizovani suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba
Doziranje: 120-240 mg/dan podjeljeno u tri doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: BILOBIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp kapsule [40 mg] 60 kapsula BILOBIL forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp kapsule [80 mg] 20 kapsula BRp kapsule [80 mg] 60 kapsula GINKGO - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp filmom obloene tablete [40 mg] 30 filmom obloene tablete Rp film-tablete [40 mg] 60 film-tableta

N07 OSTALI LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA NERVNI SISTEM N07A Parasimpatomimetici N07AA Antiholinesteraze N07AA01 neostigmin
Doziranje i nain primjene: Doziranje neostigmina je individualno i prilagoava se klinikom odgovoru na lijek. 0,5 mg intravenske doze je ekvivalentno 1-1,5 mg intramuskularne ili subkutane doze.Neostigmin injekcije se mogu koristiti za intravensku, intramuskularnu i subkutanu primjenu. U sluaju intravenske primjene, neostigmin treba davati kao veoma sporu intravensku injekciju, a injekcija atropinsulfata treba da bude spremna u sluaju nastanka snane holinergike reakcije. Neostigmin injekcije mogu biti razblaene u vodi za injekcije, ali se u tom sluaju stabilnost preparata ne garantuje. REGISTROVANI LIJEKOVI: NEOSTIGMINE Injection BP - ROTEXMEDICA GmbH SZU rastvor za injekciju [0,5 mg/ml] kutija sa 10 ampula po 1 ml

N07B Lijekovi za lijeenje bolesti zavisnosti N07BA Lijekovi za lijeenje zavisnosti od nikotina N07BA02 bupropion
Doziranje: Poetna doza je 150 mg/dan tokom tri dana, zatim 150 mg 2 puta dnevno. Lijeenje obino traje 7-9 nedjelja. Lijeenje treba prekinuti ako se efekti ne posti gnu nakon 7 nedjelja. Kod starijih osoba dnevna doza iznosi 150 mg. Ne koristi se kod osoba mlaih od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: ZYBAN - WELLCOME LIMITED Rp tablete sa produenim oslobaanjem [150 mg] 60 tableta sa produenim oslobaanjem Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 289

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

N07BC Lijekovi za lijeenje zavisnosti od opijuma N07BC02 metadon


Doziranje: Poetna doza metadona u leenju opidne zavisnosti iznosi 10 do 40 mg na dan. Doza se poveava do 10 mg na dan, maksimalno 30 mg nedeljno. Uobiajena doza je 60-120 mg/dan, i primenjuje se do povlaenja znaka apstinecije ili intoksikacije. Ako pacijent nije uzimao opijatne agoniste nekoliko dana prije poetka terapije odravanja metadonom ili ako je opijatni zavisnik lakeg stepena, metadon treba primjeniti u dozi koja je za polovinu manje od preporuene ukupne doze lijeka. Analgetika doza za odrsle, zavisno od jaine bola, kree se od 2.5 do 15 mg pri oralnoj primeni, odnosno 2.5 do 10 mg pri parenteralnoj primeni (i.v., i.m., s.c.). REGISTROVANI LIJEKOVI: HEPTANON - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp oralne kapi, rastvor [10 mg/1 ml] 1 boica sa 10 ml oralnih kapi, rastvora Rp tablete [5 mg] 20 tableta METADON ALKALOID - ALKALOID AD Rp oralne kapi, rastvor [10 mg/ml] 10 ml ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 100 ml METADON Krka - KRKA, tovarna zdravil, d.d. ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 100 ml oralnog rastvora ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 1000 ml oralnog rastvora

N07BC51

buprenorfin, nalokson

Doziranje: Inicijalno: dvije sublingvalne tablete od 2mg/0,5mg, kad se pojave znakovi apstinencijske krize. Prvog dana mogu se dodatno primjeniti jo jedna ili dvije sublingvalne tablete od 2mg/0,5mg. Ovisnici o opojnim drogama koji nisu proli kroz apstinencijsku krizu: prvu dozu uzeti kad se pojave znakovi apstinencijske krize, ali ne prije nego to je proteklo 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opijata (npr. heroina;opijata kratkoronog djelovanja). Bolesnici koji dobivaju metadon: prije poetka lijeenja, dozu metadona smanjiti na max. 30mg/dan. Prvu dozu uzeti kad se pojave znakovi apstinencijske k rize, ali ne prije nego to je proteklo najmanje 24 sata nakon to je bolesnik zadnji put uzeo metadon. Buprenorfin moe pospijeiti simptome apstinencijske krize u bolesnika ovisnih o metadonu. Prilagoavanje i odravanje doze: dozu progresivno poveavati u skladu sa klinikim efektom do max 24mg/dan. Nakon to se postigne stabilizacija stanja pacijenta, uestalost primjene smanjiti na svaki drugi dan, s time da se daje dvostruka dnevna doza koju pojedini bolesnik inae prima, max 24mg. U nekih bolesnika uestalost doziranja se moe smanjiti na 3 puta sedmino. Uz suglasnost bolesnika doza se moe postepeno smanjivati na niu dozu odravanja. U povoljnim sluajevima, lijeenje se moe prekinuti. U bolesnika sa insuficijencijom jetre, preporuuju se nie po etne doze i paljivo titriranje doze. U bolesnika s oteenom bubrenom funkcijom modifikacija doza nije potrebna. Preporuuje se oprez pri doziranju u bolesnika s tekim bubrenim oteenjem (CL cr < 30ml/min). REGISTROVANI LIJEKOVI: SUBOXONE - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp sublingvalne tablete [2 mg + 0,5 mg] 28 sublingvalnih tableta Rp sublingvalne tablete [2 mg + 0,5mg] 7 sublingvalnih tableta Rp sublingvalne tablete [8 mg + 2 mg] 7 sublingvalnih tableta Rp sublingvalne tablete [8 mg + 2 mg] 28 sublingvalnih tableta

290 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Nervni sistem

N07C Lijekovi protiv vertiga (vrtoglavice) N07CA Lijekovi protiv vrtoglavice N07CA01 betahistin
Doziranje: Poetna doza: 16 mg 3 puta na dan, najbolje sa hranom. Doza odravanja: 24-48 mg/dan. Djeca: ne preporuuje se primjena lijeka u djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: URUTAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [8 mg] 100 tableta URUTAL forte - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [16 mg] 60 tableta

N07CA02

cinarizin

Doziranje: 2-3 puta 1 tableta na dan do maks. doze 300 mg/dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: CINARIZIN forte - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [75 mg] 50 tableta CINEDIL - ALKALOID AD Rp tablete [75 mg] 50 tableta STUGERON FORTE - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp tablete [75 mg] 50 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 291

N Nervni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

P P01 P01A

ANTIPARAZITICI, INSEKTICIDI I REPELENTI ANTIPROTOZOICI Amebicidi i drugi lijekovi za lijeenje bolesti koje su izazvane protozoama P01AB Derivati nitroimidazola P01AB02 tinidazol
Doziranje: Oralno: odrasli: 2 g odjednom; djeca: 50-60 mg/kg dnevno. Kod crijevne amebijaze terapija traje 2-3 dana, kod hepatike amebijaze 3 do 6 dana, a kod ardijaze i trihomonasnog vaginitisa 1 dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRIAGIL - GALENIKA a.d. Rp film-tablete [500 mg] 4 film-tablete

P01AB07

seknidazol

Doziranje: Akutna intestinalna amebijaza: Odrasli: primjena pojedinane oralne doze od 2 g seknidazola. Djeca: primjena pojedinane oralne doze od 30mg/kg seknidazola. Hepatika amebijaza: Odrasli: primjena pojedinane dnevne doze od 1,5g seknidazola tokom 5 dana. Djeca: primjena pojedinane dnevne doze seknidazola od 30mg/kg tokom 5 dana. Giardijaza: odrasli: primjena pojedinane oralne doze od 2g seknidazola. Osim inficiranih osoba treba tretirati lanove familije i osobe koje su u kontaktu sa oboljelim.Trihomonalni vaginitis:odrasli: primjena pojedinane oralne doze od 2g seknidazola. Kako bi se smanjila stopa reinfekcije, istovremeno se tretira seksualni partner ene sa infekcijom. Bakterijski vaginitis: jednokratna doza seknidazola od 2g. Registrovani lijekovi: SECNEZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [500 mg] 4 tablete SEZOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp tablete [500 mg] 4 tablete

P01AX Ostali amebicidi i drugi lijekovi za lijeenje bolesti koje su izazvane protozoama P01AX08 tenonitrozol
Doziranje: Odrasli na 12 h po 250 mg uz obrok u toku 4 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATRICAN - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL Rp meke gastrorezistentne kapsule [250 mg] 8 mekih gastrorezistentnih kapsula

P02 ANTHELMINTICI P02C Lijekovi protiv nematoda P02CA Derivati benzimidazola P02CA01 mebendazol
Doziranje: Oksiurijaza: odrasli i djeca: 1 doza od 100 mg; strongiloidoza: po 200 mg ujutro i uvee, 3 dana uzastopno; ostale indikacije: dovoljno je po 100 mg ujutro i uvee, 3 dana uzastopno.

292 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Antiparazitici, insekticidi i repelenti REGISTROVANI LIJEKOVI: BENDAZOL - BOSNALIJEK d.d. Rp suspenzija [100 mg/5 ml] 30 ml suspenzije Rp tablete [100 mg] 6 tableta MEBENDAZOL - ZDRAVLJE A.D. Rp tablete [100 mg] 6 tableta SOLTRIK - GALENIKA a.d. Rp oralna suspenzija [100 mg/5 ml] 30 ml VERMOX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp oralna suspenzija [100 mg/5 ml] 30 ml Rp tablete [100 mg] 6 tableta

LIJEKOVI PROTIV EKTOPARAZITA, UKLJUUJUI I SKABICIDE, INSEKTICIDE I REPELENTE P03A Lijekovi protiv ektoparazita i skabijesa P03AC Piretrini, ukljuujui sintetska jedinjenja P03 P03AC01 piretrin
Doziranje:Odrasli i starija djeca: na kosu se nanosi 1/2 sadraja boice (2 supene kaike), a kod mlae djece 1 supena kaika ampona. Prije upotrebe ampona kosu natopiti toplom vodom. Kosa se trlja nekoliko minuta, zatim obilno ispere toplom vodom. Kosa se brie i sui suvim neupotrebljavanim pekirom, a potom se iselja gustim eljem. Postupak se ponavlja i drugog dana. Ukoliko osoba ima i dalje gnjide i vake, ampon se koristi jo jednom poslije 8-10 dana. Kod pubine valjivosti nain primjene je isti, mada treba da se misli na kontraindikacije i mjere opreza. Kada se lijek upotrebljava za lijeenje pedikuloze stidne regije, obavezno je sprovesti paralelno lijeenje oba partnera, zbog lakog irenja i prenoenja ove oblika zaraze. REGISTROVANI LIJEKOVI: BUBIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp ampon [180 mg/60 ml] 60 ml ampona

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 293

P Antiparazitici, insekticidi i repelenti

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

R R01

RESPIRATORNI SISTEM NAZALNI PREPARATI (LIJEKOVI ZA LIJEENJE BOLESTI SLUZNICE NOSA) R01A Dekongestivi i ostali nazalni lijekovi za lokalnu primjenu R01AA Simpatomimetici, monokomponentni R01AA03 efedrin
Doziranje: 1-2 kapi u svaku nozdrvu 3-4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: REUKAP kapi za nos 1% - BOSNALIJEK d.d. BRp otopina [10 mg/ml] 9 ml otopine REUKAP P kapi za nos 0,5% - BOSNALIJEK d.d. BRp otopina [5 mg/ml] 9 ml otopine

R01AA05

oksimetazolin

Doziranje: Odrasli i djeca kolskog uzrasta: 1-2 kapi Operil 0.05% rastvora ili jedna sprej doza Operil 0.05% spreja u svaku nosnicu 2-3 puta na dan. Djeca uzrasta 1-7 godina: 1-2 kapi Operil P 0.025% rastvora ili jedna sprej doza Operil 0.025% spreja u svaku nosnicu 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: OPERIL - LEK farmacevtska druba d.d. BRp kapi za nos, rastvor [0,5 mg/ml] 10 ml OPERIL 0,05% - LEK farmacevtska druba d.d. BRp sprej za nos, rastvor [0,5 mg/ml] 10 ml OPERIL P - LEK farmacevtska druba d.d. BRp kapi za nos, rastvor [0,25 mg/ml] 10 ml OPERIL P 0,025% - LEK farmacevtska druba d.d. BRp sprej za nos, rastvor [0,25 mg/ml] 10 ml

R01AA07

ksilometazolin

Doziranje: 1-2 kapi u svaku nozdrvu 3-4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: OLYNTH - FAMAR ORLEANS BRp kapi za nos, rastvor [0,5 mg/ml] 10 ml BRp sprej za nos, rastvor [1 mg/ml] 10 ml ZOLYND gtts 0,05% - PHARMANOVA d.o.o. Obrenovac BRp sprej za nos, rastvor [0,5 mg/ml] kutija sa staklenom boicom sa 10 ml rastvora i plastinom dozirnom pumpicom ZOLYND gtts 0,1% - PHARMANOVA d.o.o. Obrenovac BRp sprej za nos, rastvor [1,0 mg/ml] kutija sa staklenom boicom sa 10 ml rastvora i plastinom dozirnom pumpicom

R01AA08

nafazolin

Doziranje: 2-3 kapi svakih 4-6 sati REGISTROVANI LIJEKOVI: NAFAZOL - HEMOFARM A.D. Vrac BRp kapi za nos, rastvor [1 mg/ml] 10 ml NAZOL 0,05% - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp kapi za nos [0,05 g/100 ml] 10 ml NAZOL 0,1% - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. 294 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem BRp kapi za nos [0,1 g/100 ml] 10 ml otopine

R01AB Simpatomimetici, kombinacije, iskljuuju i kortikosteroide R01AB01 fenilefrin, trimazolin


Doziranje: 1-2 kapi u svaku nozdrvu 3-4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: ADRIANOL - ZDRAVLJE A.D. BRp kapi za nos, rastvor [(1,0 + 1,5) mg/ml] 10 ml rastvora ADRIANOL T - ZDRAVLJE A.D. BRp kapi za nos, rastvor [(0,5 + 0,5) mg/ml] 10 ml rastvora

R01AC Antialergijski lijekovi (antialergici), iskljuujui kortikosteroide R01AC01 hromglikinska kiselina (natrijum-hromoglikat)
Doziranje: DNCG STADA kapi za oi: 1 kap u svako oko 4 puta dnevno. Dnevna doza moe biti poveana na 1 kap do 6 puta dnevno, ako je potrebno do 8 puta dnevno. DNCG STADA sprej za nos: doziranje je individualno i ovisi o snzitaciji i duini izlaganja alergenima. Odrasli i djeca dobivaju 1 puf spreja za nos u svaku nozdrvu do 4 puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: DNCG STADA kapi za oi - STADA Arzneimittel AG Rp otopina [20 mg/ml] 10 ml otopine DNCG STADA sprej za nos - STADA Arzneimittel AG Rp otopina [2,8 mg/doza] 15 ml otopine

R01AD Kortikosteroidi R01AD05 budesonid


Doziranje: Odrasli I djeca iznad 6 godina: poetna doza: 2 utrca ja od 50 mcg u svaku nosnicu 2 puta na dan; doza odravanja: 1 utrcaj u svaku nosnicu 2 puta na dan, ili 2 utrcaja u svaku nosnicu 1 put na dan (ujutru). REGISTROVANI LIJEKOVI: TAFEN nasal - LEK farmacevtska druba d.d. Rp raspriva za nos, otopina [50 mcg] 200 doza

R01AD08

flutikazon

Doziranje: 2 aplikacije u svaku nozdrvu ujutru REGISTROVANI LIJEKOVI: FLIXONASE - WELLCOME LIMITED Rp sprej za nos, suspenzija / vodeni sprej za nos [50 mcg/1 doza] 120 doza

R01AD12

flutikazon furoat

Doziranje: Odrasli i djeca iznad 6 godina: Uobiajena poetna doza je 2 inhalacije spreja u svaku nosnicu jednom na dan. Nakon postizanja kontrole simptoma doza se moe smanjiti na 1 inhalaciju spreja u svaku nosnicu jednom na dan. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 295

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Djeca ispod 12 godina starosti: djeca 6-11 godina 1 inhalacija spreja u svaku nosnicu jednom dnevno. Ne primjenjuje se kod djece ispod 6 godina starosti. REGISTROVANI LIJEKOVI: AVAMYS - WELLCOME LIMITED Rp sprej za nos, suspenzija [27,5 mcg/doza] 120 doza spreja

R01B Nazalni dekongestivi za sistemsku primjenu R01BA Simpatomimetici R01BA feniramin, paracetamol, askorbinska kiselina
Doziranje: Odrasli i djeca starija od 15 godina: 1 kesica 2 ili 3 puta za 24 sata. Sipati sadraj kesice u au napunjenu toplom ili hladnom vodom. Djeca uzrasta 6 do 10 godina: 1 kesica 2 puta u toku 24 sata. Djeca uzrasta 10 do 12 godina: 1 kesica 3 puta u toku 24 sata. Djeca uzrasta 12 do 15 godina: 1 kesica 4 puta u toku 24 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: FERVEX za djecu - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp granule za oralni rastvor [(10 mg + 280 mg + 100 mg)/3 g] 8 kesica FERVEX za odrasle - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp granule za oralni rastvor [(25 mg + 500 mg + 200 mg)/13,1 g] 8 kesica FERVEX za odrasle bez eera - BRISTOL-MYERS SQUIBB BRp granule za oralni rastvor [(25 mg + 500 mg + 200 mg)/4,95 g] 8 kesica

R01BA52

paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan, askorbinska kiselina

Doziranje: Uobiajena dnevna doza, kod odraslih i djec e starije od 12 godina, je jedna tableta etiri puta dnevno. Vrijeme izmeu uzimanja tableta ne bi trebalo biti manje od 4 sata. Maksimalna pojedinana doza su 2 tablete, a maksimalna dnevna doza su 2 tablete etiri puta dnevno (8 tableta u 24 sata). Ne preporuuje se djeci mlaoj od 12 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: CAFFETIN COLD - ALKALOID AD BRp film-tablete [500 mg + 30 mg +15 mg + 60 mg] 10 film-tableta

R01BA52

paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2 tablete najvie 4 puta na dan. Vremenski razmak izmeu pojedinih doza mora biti bar 4 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: DALERON COLD 3 - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp filmom obloene tablete [(325 + 30 + 15) mg] 12 tableta

R01BA52

pseudoefedrin, ibuprofen

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 tableta na 6 sati, odnosno 2 tablete na 8 sati, zavisno od indikacija i teine klinike slike. Djeca od 2 do 12 godina: 5 ml sirupa (1 kafena kaiica) svakih 6-12 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEFRINOL - GALENIKA a.d. BRp film-tablete [30 mg + 200 mg] 20 film-tableta Rp sirup [(30 + 100) mg/5 ml] 100 ml sirupa

296 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem

R01BA52

pseudoefedrin, triprolidin

Doziranje: 2 puta dnevno po 1 tabletu prije obroka. REGISTROVANI LIJEKOVI: RINASEK - HEMOFARM A.D. Vrac BRp sirup [(30 + 1,25) mg/5 ml] 100 ml BRp tablete [60 mg + 2,5 mg] 10 tableta ACTIFED - WELLCOME LIMITED BRp tablete [60 mg + 2,5 mg] 12 tableta

R01BA53

fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina

Doziranje: 1 kesica praka, rastvorena u toploj vodi (temperatura do 60C) na 6-8 asova (ne vie od 4 kesice na dan). Preparat se ne preporuuje djeci mlaoj od 12 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: INFLUREX - IVANI I SINOVI d.o.o. BRp praak za oralni rastvor [750 mg + 10 mg + 60 mg] 5 kesica

R02 LIJEKOVI ZA LOKALNU TERAPIJU SLUZNICE R02A Lijekovi za lokalnu terapiju sluznice drijela R02AA Antiseptici R02AA05 hlorheksidin, lidokain
Doziranje: Odrasli i djeca preko 12 godina starosti : 6 do 10 pastila/dan; 3-5 sprejanja 6-10 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ANGAL - LEK farmacevtska druba d.d. BRp pastile [5 mg + 1 mg] 20 pastila ANGAL S - LEK farmacevtska druba d.d. BRp sprej za sluznicu usta [(2,0 + 0,5) mg/ml] 30 ml spreja za sluznicu usta

R02AA06

cetilpiridinijum

R02AA06

cetilpiridinijum, benzokain

Doziranje: Djeci od 6 do 12 godina preporuuje se do 4 pastile na dan. Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju do 8 pastila dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: SEPTOLETE PLUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1 mg + 5 mg] 30 pastila SEPTOLETE PLUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1 mg + 5 mg] 18 pastila Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 297

R Respiratorni sistem

Doziranje: odrasli i djeca iznad 12 godina do 8 pastila na dan (1 pastila na svakih 2-3 sata); djeca starija od 4 godine do 4 pastila na dan, a kod djece uzrasta od 10-12 godina do 6 pastila na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: SEPTOLETE divlja trenja - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1,20 mg] 18 pastila SEPTOLETE limun - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1,20 mg] 18 pastila SEPTOLETE zelena jabuka - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1,20 mg] 18 pastila

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

R02AA15

povidon jod

Doziranje: 4 puta dnevno, do najdue 14 dana, 10 ml nerazblaeno ili razblaeno sa istom koliinom tople vode zadrati u ustima do 30 sekundi. REGISTROVANI LIJEKOVI: BETADINE - ALKALOID AD BRp rastvor za grgljanje [1 g (odgovara 0,1 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml POVIDON JOD - HEMOFARM A.D. Vrac BRp koncentrat za grgljanje [8,5 g (odgovara 0,85 g aktivnog joda)/100 ml] 50 ml

R02AA16

benzalkonijum, mentol, eterino ulje eukaliptusa, eterino ulje paprene metvice

Doziranje:Po 1 pastila se rastopi u ustima svaka 2 do 3 sata. Djeca starija od 4 godine: do 4 pastile. Djeca starija od 10 godina: d0 6 pastila na dan. Odrasli i djeca starija od 12 godina: do 8 pastila na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HOLYPLANT SEPTOGAL bez eera - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp oriblete [(0,5 + 3,0 + 0,6 +1,0) mg] 30 tableta HOLYPLANT SEPTOGAL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp oriblete [(0,5 + 3,0 + 0,6 + 0,6 + 1,0) mg] 30 tableta

R02AA16

benzalkonijum, mentol, etarsko ulje pitome nane, etarsko ulje eukaliptusa, timol

REGISTROVANI LIJEKOVI: SEPTOLETE - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1 mg + 1,2 mg + 1 mg + 0,6 mg + 0,6 mg] 30 pastila SEPTOLETE D - KRKA, tovarna zdravil, d.d. BRp pastile [1,0 mg + 1,2 mg + 1,0 mg + 0,6 mg + 0,6 mg] 30 pastila

R02AA20

amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol

Doziranje: Odrasli i djeca na svaka 2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPSILS limun bez eera - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg] 24 pastile STREPSILS med i limun - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg] 24 pastile STREPSILS original - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg] 24 pastile

R02AA20

amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol, askorbinska kiselina

Doziranje: Odrasli i djeca na svaka 2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPSILS naranda sa vitaminom C - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg + 100 mg] 24 pastile

R02AA20

amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol, lidokain

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina na svaka 2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima. 298 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPSILS plus - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 mg + 1,2 mg + 10 mg] 24 pastile

R02AA20

amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol, levomentol

Doziranje: Odrasli i djeca na svaka 2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: STREPSILS mentol i eukaliptus - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood BRp pastile [0,6 + 1,2 mg + 8 mg] 24 pastile NEO-ANGIN - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH BRp pastile [0,6 + 1,2 mg + 5,90 mg] 24 pastile NEO-ANGIN bez eera - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH BRp pastile [0,6 + 1,2 mg + 5,72 mg] 24 pastile NEO-ANGIN sprej - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH BRp sprej [(2,92 mg + 14,58 mg + 0,87 mg)/ml] 30 ml

R02AA20

natrijum-usninat

Doziranje: Dnevna doza je 4-6 lozenge, koje treba lagano otopiti u ustima. REGISTROVANI LIJEKOVI: FITOSEPT Classic - ZDRAVLJE A.D. BRp lozenge [0,1 mg] 36 lozengi FITOSEPT Diet - ZDRAVLJE A.D. BRp lozenge [0,1 mg] 36 lozengi

LIJEKOVI ZA LIJEENJE OPSTRUKTIVNIH PLUNIH BOLESTI R03A Adrenergici, inhalacioni R03AC Selektivni agonisti beta-2-adrenergikih receptora R03 R03AC02 salbutamol
Doziranje: 1-2 inhalacije, djelovanje nastaje nekoliko minuta poslije inhaliranja i traje 35 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOPROL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp inhalacioni rastvor za raspriva [5 mg/ml] 10 ml SPALMOTIL - GALENIKA a.d. Rp inhalacioni rastvor za raspriva [5 mg/ml] 10 ml VENTOLIN - WELLCOME LIMITED Rp inhalacioni rastvor za raspriva [5 mg/ml] 20 ml VENTOLIN CFC free inhaler - WELLCOME LIMITED Rp suspenzija za inhalaciju [100 mcg/doza] 200 doza

R03AC12

salmeterol

Doziranje:Odrasli i djeca starija od 4 godine: 2 inhalacije (2x25mcg salmeterola) 2 puta na dan.U pacijenata sa teom opstrukcijom disajnih puteva: 4 inhalacije (4x25mcg salmeterola) 2 puta na dan. Bronhodilatatorno djelovanje salmeterola obino traje 12 sati, to je od posebne vanosti u lijeenju none astme i astme nastale u naporu. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 299

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: SEREVENT - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija [25 mcg/doza] 120 doza

R03AK Adrenergici i ostali lijekovi za lijeenje opstruktivnih plunih bolesti, kombinacije R03AK06 salmeterol, flutikazon
Doziranje: Nova formulacija lijeka pripremljena u obliku diska. Odrasli i djeca starija od 12 godina: jedna inhalacija (50 g salmeterola i 100 g flutikazona) dva puta dnevno, ili jedna inhalacija (50 g salmeterola i 250 g flutikazona) dva puta dnevno, ili jedna inhalacija (50 g salmeterola i 500 g flutikazona), dva puta dnevno. Djeca uzrasta 4-12 godina: jedna inhalacija (50 g salmeterola i 100 g flutikazona) dva puta dnevno. Ne postoje podaci o primjeni kod djece mla|e od 4 godine. Hronina opstruktivna bolest plua (HOBP): maks. preporuena doza za odrasle je jedna inhalacija (50 g salmeterola i 500 g flutikazona), dva puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: SERETIDE CFC free inhaler - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija za raspriva [(25 mcg + 125 mcg)/doza] 120 doza Rp inhalaciona suspenzija za raspriva [(25 mcg + 250 mcg)/doza] 120 doza Rp inhalaciona suspenzija za raspriva [(25 mcg + 50 mcg)/doza] 120 doza SERETIDE Diskus - WELLCOME LIMITED Rp praak za inhalaciju [(50 mcg + 100 mcg)/doza] 60 doza Rp praak za inhalaciju [(50 mcg + 250 mcg)/doza] 60 doza Rp praak za inhalaciju [(50 mcg + 500 mcg)/doza] 60 doza

R03AK07

formoterol, beklometazon

Doziranje: 1-2 inhalacije 3 puta na dan, maks. do 8 inhalacija na dan. Djelovanje nastupa za 15 minuta, dostie maksimum u toku 1-2 sata i traje 6-8 sati. REGISTROVANI LIJEKOVI: FOSTER 100 g/6 g - TORREX CHIESI PHARMA GmbH Rp otopina stlaenog inhalata [(6 mcg + 100 mcg)/doza] 120 doza Rp otopina stlaenog inhalata [(6 mcg + 100 mcg)/doza] 180 doza

R03AK07

formoterol, budesonid

Doziranje: Odrasli (18 godina i vie): dva puta dnevno (ujutro i uvee) budesonid/formoterol u dozi 160/4,5mcg do 320/9mcg; maksimalno 2 inhalacije dva puta dnevno. Adolescenti (12-17 godina): dva puta dnevno (ujutro i uvee) budesonid/formoterol u dozi 160/4,5mcg; maksimalno 320/9mcg. REGISTROVANI LIJEKOVI: SYMBICORT TURBUHALER - ASTRAZENECA UK LIMITED Rp praak za inhalaciju [(4,5 +80) mcg/doza] 60 doza Rp praak za inhalaciju [(4,5 +80) mcg/doza] 120 doza Rp praak za inhalaciju [(4,5 + 160) mcg/doza] 120 doza Rp praak za inhalaciju [(4,5 +160) mcg/doza] 60 doza Rp praak za inhalaciju [(9 + 320) mcg/doza] 60 doza

Ostali lijekovi za lijeenje opstruktivnih plunih bolesti, inhalacioni R03BA Glukokortikoidi R03B
300 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem

R03BA02

budesonid

Doziranje: Preporuene doze za odrasle i djecu stariju od 12 godina:Jedna inhalacija 1 ili 2 puta dnevno (200 - 400 mikrograma (g) budesonida). Maksimalna dnevna doza je 8 inhalacija u toku dana (1600 (g) budesonida). Djeca od 6 do 12 godina:Jedna inhlacija 1 ili 2 puta na dan (200 - 400 mikrograma (g) budesonida). Maksimalna dnevna doza iznosi 4 inhalacije (800 mikrograma (g) budesonida REGISTROVANI LIJEKOVI: TAFEN NOVOLIZER - LEK farmacevtska druba d.d. Rp praak za inhalaciju [200 mcg/doza] umetak sa 200 doza Rp praak za inhalaciju [200 mcg/doza] inhalator i umetak sa 200 doza Rp praak za inhalaciju [200 mcg/doza] umetak sa 100 doza Rp praak za inhalaciju [200 mcg/doza] inhalator i umetak sa 100 doza

R03BA05

flutikazon

Doziranje: Individualno prema teini bolesti. Propisanu dozu treba uzeti u najmanje dvije inhalacije. Terapijsko djelovanje nastupa za 4-7 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLIXOTIDE Inhaler CFC- Free - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija za raspriva [125 mcg/doza] 60 doza FLIXOTIDE Inhaler CFC -Free - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija za raspriva [250 mcg/doza] 60 doza FLIXOTIDE Inhaler CFC-Free - WELLCOME LIMITED Rp inhalaciona suspenzija za raspriva [50 mcg/doza] 120 doza

R03BB Antiholinergici R03BB01 ipratropijum-bromid


Doziranje: Aerosol: odrasli i djeca 6-12 godina: 2 inhalacije 3-4 puta dnevno. Da bi se trajno rijeili simptoma inhalaciju treba provoditi u redovitim 4 -satnim razmacima. Doza odravanja: ukupna dnevna doza od 12 inhalacija se ne smije prekoraiti. Lijeenje napada: po potrebi 2-3 inhalacijske doze, inhalacija se moe ponoviti nakon 2 sata. Djeca do 6 godina: 1 inhalacija 3 puta dnevno. Otopina za inhalaciju: (1 kap= 0,125 mg). Odrasli i djeca preko 14 godina: 8-40 kapi (1-5 mg) 3-4 puta na dan; djeca od 6 do 14 godina: 8-20 kapi (1-25 mg) 3-4 puta na dan; djeca do 6 godina: 8-20 (1-25 mg) kapi 3-4 puta na dan, ali pod ljekarskim nadzorom. Priprema kapi: kapi se razrijeuju s fiziolokom otopinom do volumena 3 -4ml, atomiziraju u inhalatoru i inhaliraju dok se sve ne potroi. Otopina za inhalaciju moe se koristiti uz pomo niza aparata (inhalatora) za atomizaciju ( Benett, Bird, Maximist, Monaghan i dr.). Ako je dostupan kisik otopina se primjenjuje protokom 6-8 l/min. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATROVENT 0,025% otopina za inhalaciju - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp otopina za inhalaciju [0,25 mg/ml] 20 ml ATROVENT N - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Rp aerosol za inhalaciju [20 mcg/doza] 10 ml otopine

R03BB04

tiotropijum-bromid

Doziranje: Jedna kapsula dnevno pomou aparatia za inhalaciju. REGISTROVANI LIJEKOVI: SPIRIVA - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 301

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji Rp tvrda kapsula sa prakom za inhalaciju [0,0225 mg] 30 kapsula Rp tvrda kapsula sa prakom za inhalaciju [0,0225 mg] 30 kapsula i HandiHaler inhalator

R03C Adrenergici za sistemsku primjenu R03CC Selektivni agonisti beta-2-adrenergikih receptora R03CC02 salbutamol
Doziranje: Oralno 3-4 puta 2-4 mg/dan; djeca 2-12 godina oralno 3-4 puta 1-2 mg/dan REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOPROL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp sirup [2 mg/5 ml] 100 ml ALOPROL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka Rp tablete [2 mg] 60 tableta ONTRIL - BOSNALIJEK d.d. Rp tablete [2 mg] 60 tableta Rp sirup [2 mg/5 ml] 200 ml sirupa SPALMOTIL - GALENIKA a.d. Rp sirup [2 mg/5 ml] 200 ml Rp tablete [2 mg] 60 tableta VENTOLIN - WELLCOME LIMITED Rp sirup [2 mg/5 ml] 150 ml Rp tablete [2 mg] 100 tableta

R03D

Ostali lijekovi za sistemsku primjenu u terapiji opstruktivnih plunih bolesti R03DA Ksantini R03DA04 teofilin
Doziranje: Odreivanje doze vri se praenjem koncentracije teofilina u plazmi. i.v. injekcija se daje polako i to samo u hitnim sluajevima. Uobiajena doza je 1-2 injekcije 1-3 puta na dan. i.m. injekcija se daje duboko u glutealni mii i to 1-2 injekcije na dan. Tablete se daju 3-4 puta na dan u dozi 100-300 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: DUROFILIN RETARD - ZDRAVLJE A.D. Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [125 mg] 40 kapsula sa produenim oslobaanjem Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [250 mg] 40 kapsula sa produenim oslobaanjem TEOKAP SR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. Rp kapsule [100 mg] 30 kapsula Rp kapsule [200 mg] 30 kapsula Rp kapsule [300 mg] 30 kapsula TEOTARD - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [200 mg] 40 kapsula Rp kapsule sa produenim oslobaanjem [350 mg] 40 kapsula

R03DA05

aminofilin

Doziranje: Odreivanje doze vri se praenjem koncentracije teofilina u plazmi. I.v. injekcija daje se polako i to samo u hitnim sluajevima. Uobiajena doza je 1 -2 injekcije 1-3 puta na dan. I.m. injekcija daje se duboko u glutealni mii i to 1 -2 injekcije na dan. 302 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem Tablete se daju 3-4 puta na dan u dozi od 100-300 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMINOFILIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete [100 mg] 50 tableta AMINOFILIN ALKALOID - ALKALOID AD ZU rastvor za injekciju [250 mg/10 ml] kutija sa 50 ampula po 10 ml AMINOFILIN retard - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin Rp tablete sa produenim oslobaanjem [350 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem AMINOFILIN RETARD - SRBOLEK A.D. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [350 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem AMINOPHYLLINUM - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin ZU rastvor za injekciju i infuziju [250 mg/10 ml] 50 ampula po 10 ml AMINOPHYLLINUM LEK - LEK farmacevtska druba d.d. ZU rastvor za injekciju [250 mg/10 ml] 50 ampula po 10 ml rastvora za injekciju AMINOPHYLLINUM LEK 100mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete [100 mg] 50 tableta AMINOPHYLLINUM LEK 350 mg - LEK farmacevtska druba d.d. Rp tablete sa produenim oslobaanjem [350 mg] 20 tableta sa produenim oslobaanjem APNEX - BOSNALIJEK d.d. ZU otopina za injekcije [250 mg/10 ml] 50 ampula

R03DC Antagonisti leukotrijenskih receptora R03DC03 montelukast


Doziranje: Odrasli ( stariji od 15 godina): 1 tableta (10 mg ) uvee prije spavanja. Djeca od 6 do 14 godina: 1 tableta za vakanje (5mg) uvee prije spavanja. Sigurnost i efikasnost u djece mlae od 6 godina nije ispitana. Terapijski efekat montelukasta na kontrolu astme dolazi do izraaja unutar jednog dana. Lijek se uzima sa ili bez hrane. REGISTROVANI LIJEKOVI: MONKASTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [10 mg] 28 film-tableta SINGULAIR - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp filmom obloene tablete [10 mg] 28 filmom obloenih tableta SINGULAIR Junior - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp tablete za vakanje [5 mg] 28 tableta za vakanje SINGULAIR mini - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp oralne granule [4 mg/vreica] 28 vreica Rp tablete za vakanje [4 mg] 28 tableta

R05 LIJEKOVI ZA LIJEENJE KALJA I PREHLADE R05C Ekspektoransi, iskljuujui kombinacije sa antitusicima R05CA Ekspektoransi

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 303

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

R05CA

standardizovani mirtol

Doziranje: Odrasli: Za akutna inflamatorna stanja uzima se jedna kapsula 3-4 puta na dan. Kod hroninih stanja, jedna kapsula se primjenjuje 2 puta na dan. Djeca starija od 10 godina: pola (1/2) doze preporuene za odrasle REGISTROVANI LIJEKOVI: GELOMYRTOL forte - G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG BRp kapsule [300 mg] 20 kapsula

R05CA

suhi ekstrakt lista brljana

Doziranje: umee tablete: umee tablete se prije upotrebe otope u ai vode (oko 2dl). Za otapanje moe se upotrijebiti vrua voda (za topli napitak). Ako nije drugaije propisano, odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 2 puta dnevno 1 umeu tabletu. Djeca u starosnoj dobi od 4 do 12 godina uzimaju 3 puta dnevno umee tablete. Sirup: Dojenad i mala djeca uzimaju 3 puta dnevno 2,5ml sirupa. kolska djeca i adolescenti, 3 puta dnevno 5ml sirupa, a odrasle osobe 3 puta dnevno 5-7,5 ml sirupa mjereno uz priloenu dozirnu aicu. Kod blaih upala umee tablete ili sirup koriste se najmanje tokom jedne sedmice. Kako bi se osigurala bolja djelotvornost umeih tableta ili sirupa treba ih uzimati jo najmanje 2-3 dana nakon prestanka simptoma bolesti. U sluaju smetnji disanja, temperature ili krvavog iskaljaja, odmah se javiti ljekaru. Oralna otopina: Djeca u dobi do 1 godine uzimaju 2 puta dnevno 2,5ml oralne otopine. Djeca u dobi od 1 do 5 godina uzimaju 3 puta dnevno 2,5ml otopine, a u dobi 6-9 godina 3 puta dnevno 5ml oralne otopine. Odrasli i djeca starija od 10 godina uzimaju 3 puta dnevno 5ml oralne otopine. Po potrebi doza za odrasle se moe povisiti na 3 puta dnevno 7,5 ml oralne otopine mjereno uz priloenu dozirnu aicu. Prije upotrebe promukati. Oralna otopina ne sadri alkohol, eer, niti umjetne boje. Prospan Liquid: odrasli uzimaju jednu vreicu od 5ml tri puta dnevno (odgovara 105mg/dan suhog ekstrakta lista brljana). Oralnu otopinu je potrebno uzeti nerazrijeenu. Sadri sorbitol, a ne sadri alkohol, eer, boje ili gluten. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEDERAL sirup - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo BRp sirup [37 mg /5 ml] 100 ml PROSPAN - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG BRp oralna otopina [35 mg/5 ml] 200 ml BRp sirup [35 mg/5 ml] 100 ml sirupa PROSPAN akut - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG BRp umee tablete [65 mg] 10 umeih tableta PROSPAN Liquid - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG BRp oralna otopina [35 mg/5 ml] 30 vreica SIRUP BRLJANA BOCKO PHARMANOVA d.o.o. BRp sirup [35 mg/5 ml] 125 ml

R05CA

vodeni ekstrakt herbe bokvice, vodeni ekstrakt cvijeta crnog sljeza, askorbinska kiselina

Doziranje: Djeca do 7 godina: 3 puta dnevno 1 kafenu kaiku sirupa. Djeca od 7 do 14 godina: 3 puta dnevno 1 do 2 kafene kaike sirupa. Odrasli i djeca starija od 14 godina: 3 do 5 puta dnevno po 2 kafene kaike sirupa. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERBION sirup od bokvice - Krka, tovarna zdravil, d.d. BRp sirup [(1,25 + 1,25 + 65)mg/5 ml] 150 ml 304 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem

R05CA

vodeni ekstrakt korijena jagorevine, vodeni ekstrakt herbe timijana, levomentol

Doziranje: Djeca od 4 do 10 godina: 3 puta dnevno 1 kafenu kaiku sirupa. Djeca od 10 do 16 godina: 3 puta dnevno 1 do 2 kafene kaike sirupa. Odrasli i djeca starija od 16 godina: 3 do 4 puta dnevno po 2 kafene kaike sirupa. REGISTROVANI LIJEKOVI: HERBION sirup od jagorevine - Krka, tovarna zdravil, d.d. BRp sirup [(1,03 g + 2,06 g + 0,62 mg)/5 ml] 150 ml

R05CB Mukolitici R05CB01 acetilcistein


Doziranje:Odrasli: 1 vreica granulata od 200 mg 3 puta na dan ili jedanput na dan 600 mg sastojka.Djeca do 2 godine: 1 vreica granulata od 100mg jedanput na dan; 2-6 godina: 1 vreica granulata od 100 mg 2-3 puta na dan; 6-14 godina: 1 vreica granulata od 200mg 2 puta na dan ili 1 vreica granulata od 100mg 3 puta na dan. Granule otopiti u pola ee vode ili aja, promijeati i popiti. REGISTROVANI LIJEKOVI: FLUIMUKAN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp granule [100 mg/5 g] 30 vreica Rp granule [200 mg/5 g] 20 vreica

R05CB02

bromheksin

Doziranje: Tablete: Odrasli i djeca iznad 10 godina: 3 puta dnevno 4-16 mg. Djeca od 5-10 godina: 3 puta dnevno 4-8mg. Otopina 2 mg/ml: Odrasli i djeca iznad 10 godina: 3 puta dnevno 4-16mg/2-8ml. Djeca od 5-10 godina: 3 puta dnevno 4-8 mg/2-4ml. Djeca od 1-5 godina: 3 puta dnevno:12-24 kapi. Dojenad:3 puta dnevno: 8-16 kapi. (U grlu boice nalazi se kapaljka. U pakovanju se nalazi i dozirna aica, s mjernom oznakama 1 - 6 ml). 1ml otopine sadri 2mg bromheksin-hidrohlorida to odgovara 15 kapi. Inhalacijsko lijeenje (aparati za inhalaciju): Openito se preporuuje da se otopina prije inhalacije zagrije na tjelesnu temperaturu. Savjetuje se da bolesnici s bronhalnom astmom zaponu s inhalacijskim lijeenjem nakon uzimanja uobiajene bronhospazmolitike terapije. Otopina za inhalaciju: Odrasli: 4 ml 2 puta dnevno. Djeca starija od 12 god: 2ml 2 puta dnevno. Djeca 6-12 godina: 1 ml 2 puta dnevno. Djeca 2-6 godina: 10 kapi 2 puta dnevno. Djeca mlaa od 2 godine: 5 kapi 2 puta dnevno. Sirup 4mg/5ml: Odrasli i djeca iznad 10 godina: 3 puta dnevno 5-20 ml. Djeca od 5-10 godina: 3 puta dnevno 5-10ml. Djeca od 1-5 godina: 3 puta dnevno 2,5-5ml. Bisolex: Tablete: Odrasli i djeca od 10-14 godina: 3 x 8-16mg. Otopina 2mg/ml: djeca od 10-14 godina:3x4ml; djeca 5-10 godina: 3x2ml; djeca 1-5 godina: 3x12 kapi; djeca do 1 godine: 3x8 kapi (1ml otopine=15 kapi). Sirup 4mg/5ml: odrasli: 3x2-4 kaiice: djeca od 10-14 godina:3x2 kaiice: djeca od 510 godina: 3 x 1 kaiica; djeca od 1-5 godina: 2 x1 kaiica. REGISTROVANI LIJEKOVI: BISOLEX - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp oralne kapi, rastvor [2 mg/ml] 30 ml oralnih kapi, rastvora BRp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml sirupa BRp tablete [8 mg] 20 tableta Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 305

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji BISOLEX F - PLIVA HRVATSKA d.o.o. BRp tablete [16 mg] 20 tableta BISOLVON - BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH BRp otopina [4 mg/2 ml] 40 ml otopine BRp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml sirupa BRp tablete [8 mg] 20 tableta

R05CB03

karbocistein

Doziranje: Poetna doza za odrasle je najee 750 mg 3 puta na dan, a zatim 375 mg 3 puta na dan, a djeca 2-5 godina do 125 mg 4 puta na dan; djeca 6-12 godina: 3 puta na dan po 250 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRONCHOBOS - BOSNALIJEK d.d. BRp kapsule [375 mg] 30 kapsula BRONCHOBOS 2,5 % sirup - BOSNALIJEK d.d. BRp sirup [125 mg/5 ml] 200 ml BRONCHOBOS 5% sirup - BOSNALIJEK d.d. BRp sirup [250 mg/5 ml] 200 ml BRONLES - ALKALOID AD BRp kapsule [375 mg] 30 kapsula BRp sirup [125 mg/5 ml] 150 ml BRp sirup [250 mg/5 ml] 150 ml MUCODYNE - HEMOFARM A.D. Vrac BRp kapsule [375 mg] 30 kapsula BRp sirup [125 mg/5 ml] 100 ml BRp sirup [250 mg/5 ml] 100 ml

R05CB04

eprazinon

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1-2 draeje 3 puta na dan. Djeca 6-12 godina: 1 draeja 2-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: MUKOLEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp obloene tablete [50 mg] 20 obloenih tableta

R05CB06

ambroksol

Doziranje: 2-3 puta po 30 mg ili jedna retard tableta dnevno, ujutru ili uvee poslije jela. REGISTROVANI LIJEKOVI: AMBROKSOL - HEMOFARM A.D. Vrac BRp sirup [15 mg/5 ml] 100 ml BRp umee tablete [30 mg] 20 umeih tableta BRp umee tablete [60 mg] 10 umeih tableta NEO-BRONCHOL - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH BRp pastile [15 mg] 20 pastila

R05CB13

dornaza alfa

Doziranje: preporuena doza sadraj jedne ampule (2500 jedinica) inhalirati pomou rasprivaa 1 puta (po potrebi bolesnici stariji od 21 godinu 2 puta) na dan, svakodnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: PULMOZYME - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd. Rp inhalacioni rastvor za raspriva [2,5 mg/2,5 ml] 6 ampula po 2,5 ml 306 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem

R05D Antitusici, iskljuujui kombinacije sa ekspektoransima R05DA Alkaloidi opijuma i derivati R05DA04 kodein
Doziranje: Odrasli 30-60 mg na 4-6 h, maksimalno 240 mg/dan. Djeca 3 mg/kg/dan podeljeno u 4 doze. REGISTROVANI LIJEKOVI: CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID - ALKALOID AD Rp tablete [30 mg] 10 tableta

R05DA08

folkodin

Doziranje: Odrasli 10-20 mg 3 puta na dan; djeca do 2 godine kafene kaike 3 puta dnevno, djeca od 2-6 godina kafene kaike 3 puta na dan, djeca od 6-12 godina 1kafenu kaiku 3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: PHOLCODIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp kapsule [10 mg] 20 kapsula Rp oralni rastvor [15 mg/15 ml] 150 ml Rp oralni rastvor [4 mg/5 ml] 60 ml

R05DB Ostali antitusici R05DB13 butamirat


Doziranje: Zavisi od uzrasta, uestalosti i intenziteta kalja. REGISTROVANI LIJEKOVI: OMNITUS - HEMOFARM A.D. Vrac Rp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml sirupa Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [20 mg] 10 tableta sa modifikovanim oslobaanjem OMNITUS forte - HEMOFARM A.D. Vrac Rp tablete sa modifikovanim oslobaanjem [50 mg] 10 tableta sa modifikovanim oslobaanjem PANATUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [20 mg] 10 film-tableta Rp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml sirupa PANATUS forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp film-tablete [50 mg] 10 film-tableta Rp sirup [7,5 mg/5 ml] 200 ml sirupa SINECOD - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp film-tablete [50 mg] 10 film-tableta Rp sirup [7,5 mg/5 ml] 200 ml sirupa SINETUS - GALENIKA a.d. Rp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml

R06 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMJENU R06A Antihistaminici za sistemsku primjenu R06AA Aminoalkil etri
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 307

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

R06AA02

dimenhidrinat

Doziranje: Terapijsko djelovanje ispoljava se jedan sat poslije upotrebe. Lijek djeluje 46 sati. Odrasli: 1-2 tablete 3-4 puta na dan do maks. 400 mg na dan. Djeca 2-5 godina: 1 kafena kaika 3 puta na dan; djeca 5-7 godina: 1 kafena kaika 4 puta na dan; djeca 7-12 godina 2 kafene kaike 3 puta na dan do maks. 300 mg/dan. Kod lijeenja i prevencije kinetoza treba uzeti 1-2 tablete pola sata prije poetka putovanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: DIMIGAL - GALENIKA a.d. BRp tablete [50 mg] 10 tableta DRAMINA - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp tablete [50 mg] 10 tableta RODAVAN N - BOSNALIJEK d.d. BRp tablete [50 mg] 10 tableta

R06AB Supstituisani alkilamini R06AB03 dimetinden


Doziranje: Odrasli i djeca iznad 12 godina: uobiajena doza: 20-40 kapi 3 puta na dan; bolesnicima koji su skloni pospanosti daje se 40 kapi uvee i 20 kapi ujutru. Djeca: uobiajena doza: 0,1 mg/kg; 1 mjesec-1 godina: 3-10 kapi 3 puta na dan; 1-3 godine: 10-15 kapi 3 puta na dan; 3-12 godina: 15-20 kapi 3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: FENISTIL 1mg/ml oralne kapi - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA Rp oralne kapi [1 mg/ml] 20 ml

R06AB04

hlorfeniramin (hlorfenamin)

Doziranje: 4 mg svakih 4-6 asova, maksimalno 24 mg dnevno. Djeca 1-2 godine 1 mg 2 puta dnevno. Djeca 2-5 godina 1 mg na 4-6 sati, maksimalno 6 mg dnevno. . Djeca 6-12 godina 2 mg na 4-6 sat, maksimalno 12 mg dnevno REGISTROVANI LIJEKOVI: LENTOSTAMIN - SRBOLEK A.D. Rp kapsule [12 mg] 20 kapsula

R06AC Supstituisani etilendiamini R06AC03 kloropiramin


Doziranje: Hloropiramin se primjenjuje polagano intravenski ili duboko intramuskularno. Odrasli: 1 ampula polagano intravenski ili intramuskularno do triput na dan. Djeca: 1/21 ampula polagano intravenski ili intramuskularno. REGISTROVANI LIJEKOVI: SYNOPEN injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o. ZU otopina za injekcije [20 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

R06AD Derivati fenotiazina R06AD03 tietilperazin


Doziranje: Draeje i supozitorije: Odrasli i djeca starija od 15 godina: 1 draeja ili supozitorija 1-3 puta na dan. Injekcije: u teim sluajevima: 1 ampula s.c. ili i.m. ili iznimno i.v. Sprijeavanje postoperativnog povraanja: 1-2 ampule i.m. pola sata prije predvienog zavretka operacije. 308 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem REGISTROVANI LIJEKOVI: TORECAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp obloene tablete [6,5 mg] 50 obloenih tableta ZU otopina za injekcije [6,5 mg/ml] 50 ampula

R06AE Derivati piperazina R06AE07 cetirizin


Doziranje: Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1 tableta na dan. Djeca od 2-6 godina: pola tablete dnevno ili tablete dva puta dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: LETIZEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp filmom obloene tablete [10 mg] 10 filmom obloenih tableta

R06AX Ostali antihistaminici za sistemsku primjenu R06AX12 terfenadin


Doziranje: Odrasli i djeca teine preko 50 kilograma: 60 mg dnevno do maksimalno 120 mg dnevno u jednoj ili podeljeno u dve doze. djeca 2-12 godina tjelesne mase vee od 30 kg: 10 mg jedan put dnevno, a tjelesne mase ispod 30 kg: 5 mg jedan put dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BRONAL - GALENIKA a.d. Rp sirup [30 mg/5 ml] 100 ml Rp tablete [60 mg] 20 tableta

R06AX13

loratadin

Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 10 mg jedan put dnevno; djeca 2-12 godina tjelesne mase vee od 30 kg: 10 mg jedan put dnevno, a tjelesne mase ispod 30 kg: 5 mg jedan put dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: BELODIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Rp tablete [10 mg] 14 tableta CONTRAL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. BRp tablete [10 mg] 10 tableta Rp tablete [10 mg] 30 tableta FLONIDAN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp oralna suspenzija [5 mg/5 ml] 120 ml oralne suspenzije BRp tablete [10 mg] 10 tableta LORATADIN - JAKA 80 AD Rp oralna suspenzija [5mg/5 ml] 120 ml Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml BRp tablete [10 mg] 10 tableta Rp tablete [10 mg] 20 tableta LORATADIN - REMEDICA Ltd. Rp tablete [10 mg] 20 tableta LORATADIN - REPLEK FARM DOOEL Skoplje Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml sirupa BRp tablete [10 mg] 10 tableta LORATADIN ALKALOID - ALKALOID AD Rp oralni rastvor [5 mg/5 ml] 120 ml oralnog rastvora Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 309

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji BRp tablete [10 mg] 10 tableta LOSTOP - BOSNALIJEK d.d. Rp sirup [5 mg/5 ml] 100 ml Rp suspenzija [5 mg/5 ml] 120 ml BRp tablete [10 mg] 10 tableta PRESSING - HEMOFARM A.D. Vrac Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml sirupa BRp umee tablete [10 mg] 10 umeih tableta BRp tablete [10 mg] 10 tableta RINOLAN - PLIVA HRVATSKA d.o.o. Rp sirup [5 mg/5 ml] 100 ml 125 ml BRp tablete [10 mg] 10 tableta

R06AX17

ketotifen

Doziranje: Za spreavanje napada bronhijalne astme lijek je potrebno koristiti nekoliko nedjelja. Odrasli: 2 puta na dan 1 mg u toku jela. Po potrebi doza se moe poveai do 2 mg 2 puta dnevno. Djeca od 6 mjeseci do 3 godine: 2 puta dnevno po 0.5 mg. Djeca starija od3 godine: 2 puta dnevno po 1 mg. REGISTROVANI LIJEKOVI: GALITIFEN - GALENIKA a.d. Rp sirup [1 mg/5 ml] 100 ml Rp tablete [1 mg] 30 tableta R06AX26 feksofenadin Doziranje: Odrasli: Sezonski alergijski rinitis: 60 mg dva puta dnevno ili 120 mg jednom dnevno. Hronina idiopatska urtikarija: 60 mg dva puta na dan ili 180 mg jedanput na dan. Doziranje u pacijenata sa renalnom insuficijencijom: 60mg jedanput na dan. Ovaj reim doziranja preporuuje se u tretmanu bilo sezonksog alergijskog rinitisa ili hronine idiopatske urtikarije. Sezonski alergijski rinitis: djeca 6-11 godina: 30 mg dva puta na dan. Djeca od 12 godina ili starija: 60 mg dva puta na dan ili 180 mg jedanput na dan. Hronina idiopatska urtikarija: djeca od 6-11 godina: 30mg dva puta na dan. Djeca od 12 godina ili starija: preporuuje se doza 60 mg dva puta na dan. Doziranje u djece s renalnom insuficijencijom: djeca od 6 do 11 godina, sa smanjenom renalnom funkcijom: 30mg jedanput na dan. Djeca od 12 godina ili starija: 60 mg jedanput na dan. Ovo doziranje se preporuuje u tretmanu bilo sezonskog alergijskog rinitisa ili hronine idiopatske urtikarije.Doziranje u dijece na dijalizi: Feksofenadin se ne odstarnjuje hemodijalizom. Stoga se u djece sa smanjenom renalnom funcijom preporuuje podeavanje doze feksofenadina (30-60mg/dan, zavisno od starosti djeteta). REGISTROVANI LIJEKOVI: FLEXOFEN - BOSNALIJEK d.d. Rp film-tablete [120 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [120 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [180 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [180 mg] 30 film-tableta Rp film-tablete [60 mg] 10 film-tableta Rp film-tablete [60 mg] 30 film-tableta

R06AX27

desloratadin

Doziranje: Odrasli (12 godina i vie): 1 film-tableta ili 10ml sirupa 0,5mg/ml (5mg) jednom na dan. Klinika iskustva sa upotrebom desloratadina u adolescenata 12 -17 310 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Respiratorni sistem godina su ograniena. Djeca dobi 2-5 godina: 2,5ml sirupa 0,5mg/ml (1,25mg) jednom dnevno. Djeca dobi 6-11 godina: 5ml sirupa 0,5mg/ml (2,5mg) jednom dnevno. REGISTROVANI LIJEKOVI: AERIUS sirup - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp sirup [0,50 mg/ml] 60 ml Rp sirup [0,50 mg/ml] 120 ml AERIUS tablete - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG Rp tablete [5 mg] 10 tableta Rp tablete [5 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 311

R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

S S01 S01A S01AA

SENZORNI ORGANI LIJEKOVI ZA LIJEENJE BOLESTI OKA Antiinfektivi Antibiotici hloramfenikol

S01AA01

Doziranje: Malu koliinu masti nanijeti u konjunktivalnu kesu svaka 3 sata tokom prvih 48 sati terapije. Poslije toga, interval izmeu doza poveati. Terapiju produiti najmanje 48 sati po nestanku znakova infekcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: CHLORAMPHENICOL - GALENIKA a.d. Rp mast za oi [10 mg/g] 5 g masti za oi CHLORAMPHENICOL ALKALOID - ALKALOID AD Rp mast za oi [10 mg/g] 5 g masti za oi CHLORAMPHENICOL KRKA - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp mast za oi [10 mg/g] 5 g HLORAMKOL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp mast za oi [10 mg/g] 5 g masti za oi

S01AA11

gentamicin

Doziranje: Svaka 4 sata po 1-2 kapi ukapati u konjunktivalnu kesu. Mast se nanosi na konjunktivu 2-4 puta dnevno i uvee prije spavanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: GARAMYCIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp mast za oi [3 mg/g] 3 g masti za oi GENTOKULIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapi za oi [3 mg/ml] 10 ml otopine

S01AA12

tobramicin

Doziranje: Kapi: lake i srednje infekcije 1-2 kapi u oboljelo oko (oi) svaka 4 sata; teke infekcije: po 2 kapi u oko (oi) svakog sata. Mast: lake i srednje infekcije: 2-3 puta na dan; kod tekih infekcija nanijeti 1,5 cm masti u oboljelo oko (oi) sva ka 3-4 sata do poboljanja simptoma. TOBREX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [3 mg/ml] 5 ml Rp mast za oi [3 mg/g] 3,5 g TOBREXAN - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [3 mg/ml] 5 ml

S01AA30

bacitracin, neomicin

Doziranje: mazati 2-5 puta na dan. Na donji oni kapak ili u vanjski sluni kanal ukapati 1-2 kapi 4-5 puta na dan. Vrlo teke infekcije: ukapavati 2 kapi svaki sat. ENBECIN - GALENIKA a.d. Rp mast za kou i oi [(3.300 i.j. + 500 i.j.)/g] 5 g masti za kou i oi BIVACYN - LEK farmacevtska druba d.d. Rp kapi za oi i ui [(3500 i.j. + 250 i.j.)/ml] 1 boica praka i otapala Rp mast za oi [(3500 i.j. + 250 i.j.)g] 3,5 g

312 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Senzorni organi

S01AD Antivirotici S01AD03 aciklovir


Doziranje: 1,5 cm masti nanijeti u donju konjunktivalnu kesu bolesnog oka svaka 4 h. Nakon nestanka simptoma bolesti mast primjenjivati jo, najmanje, 3 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: ACIKLOVIR ALKALOID - ALKALOID AD Rp mast za oi [30 mg/g] 5 g VIROLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d. Rp mast za oi [30 mg/g] 4,5 g

S01AX Ostali antiinfektivi S01AX13 ciprofloksacin


Doziranje: Bakterijski konjunktivitis: prva dva dana 1 do 2 kapi ukapati u konjunktivalnu kesu svaka 2 h, a zatim svaka 4 h kroz 7 dana. Keratitis /ulcus corneae: prvi dan 2 kapi svakih 15 minuta u toku 6 h, zatim 2 kapi svakih 30 minuta do kraja dana; drugi dan 2 kapi svakog sata, a od 3. do 14. dana kapati u oko 2 kapi na 4 h tokom dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: CITERAL 0,3% - ALKALOID AD Rp kapi za oi i ui, otopina [3 mg/ml] 5 ml MAROCEN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapi za oi, rastvor [3 mg/ml] 5 ml

S01B Antiinflamatorni lijekovi S01BA Kortikosteroidi, monokomponentni S01BA01 deksametazon


Doziranje: Kapi: 4-6 puta po 1-2 kapi; mast do 4 puta dnevno nanositi u konjuktivalnu kesu. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAXIDEX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [1 mg/ml] 5 ml suspenzije Rp mast za oi [1 mg/g] 3,5 g masti

S01BA02

hidrokortizon

Doziranje: Primenjuje se lokalno svaka 3-4 sata tako to se malo masti stavlja na posuvraeni donji oni kapak. REGISTROVANI LIJEKOVI: HYDROCORTISON - GALENIKA a.d. Rp mast za oi [10 mg/g] 5 g masti za oi

S01BA04

prednizolon

Doziranje: U poetku se ukapa po 1-2 kapi svakog sata u toku dana, a svaka 2 sata tokom noi; kad doe do poboljanja, lijek se moe ukapavati svaka 4 sata. REGISTROVANI LIJEKOVI: OFTALMOL - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapi za oi, suspenzija [5 mg/ml] 5 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 313

S Senzorni organi

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

S01BC Nesteroidni antiinflamatorni lijekovi S01BC03 diklofenak


Doziranje: 3-5 puta na dan po 1-2 kapi, do poboljanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: UNICLOPHEN 0,1% - UNIMED PHARMA s.r.o. Rp kapi za oi, rastvor [1 mg/ml] 10 ml

S01C Antiinflamatorni lijekovi i antiinfektivi u kombinaciji S01CA Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S01CA01 deksametazon, neomicin, polimiksin B
Doziranje: Kapi za oi: Dozira se u kapima. Jednu do dvije kapi ukapati u konjuktivalnu kesicu ovoljelog oka svaka 2-4 sata. U tekim sluajevima, kapi se mogu primjenjivati svaki sat. Kada se postigne zadovoljavajui terapijski odgovor, odnosno kad se upala smanji, doza se postepeno smanjuje do potpunog prestanka primjene lijeka. U tretmanu blagih upala, kapi se mogu primjenjivati svaka 4-6 sati. Mast: aplicirati malu koliinu masti u konjuktivalnu vreicu tri do etiri puta na dan, ili primjenjivati zajedno sa kapima uvee pred spavanje. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAXITROL - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [(1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j.)/ml] 5 ml Rp mast za oi [(1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j.)/ml] 3,5 g

S01CA03

hidrokortizon, bacitracin

Doziranje: 3 do 4 puta na dan staviti malo masti u konjunktivalnu kesu. REGISTROVANI LIJEKOVI: CORTICIN - GALENIKA a.d. Rp mast za oi [(10 mg + 1000 i.j.)/g] 3,5 g masti za oi

S01E Lijekovi za lijeenje glaukoma i miotici S01EB Parasimpatomimetici S01EB01 pilokarpin


Doziranje: 1-2 kapi u donju konjunktivalnu vreu 3-4 puta na dan. Pri lijeenju akutnog glaukoma 1-2 kapi svakih 15 minuta tokom 2 sata do nastupa poboljanja, a zatim svakih 30 minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: MIOKARPIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapi za oi, rastvor [20 mg/ml] 10 ml

S01EC Inhibitori karboanhidraze S01EC03 dorzolamid


Doziranje: Ako se uzima samo dorzolamid, ukapava se jedna kap u bolesno oko (oi) ujutro, poslijepodne i naveer. Ako je za snienje povienog onog pritiska ljekar propisao dorzolamid u kombinaciji sa kapima za oi koje sadre beta blokator, treba se ukapati jedna kap dorzolamida u bolesno oko (oi) ujutro i naveer. Ako se primjenjuje 314 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Senzorni organi dorzolamid u kombinaciji s drugim kapima za oi treba ih ukapavati u razmacima od najmanje deset minuta. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRUSOPT - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp kapi za oi, rastvor [20 mg/ml] 5 ml

S01EC04

brinzolamid

Doziranje:1 kap u donju konjuktivalnu vreicu bolesnog oka 3 puta na dan. Ukoliko se kombinuje sa -blokatorima preporuuje se ukapavanje 1-2 kapi 2 puta na dan u donju konjuktivalnu vreicu. Ukoliko se provodi ovakva terapija, preporuuje se primjena lijekova sa razmakom od 10 minuta. Prije upotrebe promukati. REGISTROVANI LIJEKOVI: AZOPT - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [10 mg/ml] 5 ml

S01ED Blokatori beta-adrenergikih receptora S01ED01 timolol


Doziranje: Lijeenje se, obino, zapoinje 0,25% rastvorom, jedna kap u oko, 1 -2 puta dnevno. U teim sluajevima preporuuje se primjena 0,5% rastvora. REGISTROVANI LIJEKOVI: GLAUMOL - GALENIKA a.d. Rp kapi za oi, rastvor [5 mg/ml] 5 ml TIMADREN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapi za oi, rastvor [5 mg/ml] 5 ml TIMALEN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d. Rp kapi za oi [2,5 mg/ml] 5 ml Rp kapi za oi [5 mg/ml] 5 ml TIMOLOL Farmavita - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo Rp kapi za oi [5 mg/ml] 5 ml

S01ED02

betaksolol

Doziranje: 1 - 2 kapi dva puta na dan u oboljelo oko (oi). REGISTROVANI LIJEKOVI: BETOPTIC S - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [2,5 mg/ml] 5 ml

S01ED51

timolol, latanoprost

S01ED51

timolol, dorzolamid

Doziranje: 1 kap dva puta na dan u oboljelo oko. REGISTROVANI LIJEKOVI: COSOPT - MERCK SHARP & DOHME IDEA Inc. Rp kapi za oi, rastvor [(20 + 5) mg/ml] 5 ml Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 315

S Senzorni organi

Doziranje:Jedna kap dnevno u bolesno oko (oi). Ukoliko se upotrebljava vie od jednog topikalnog oftalmolokog lijeka, trebaju se uzimati u razmaku od minimalno 5 minuta. Kontaktne lee izvaditi prije stavljanja kapi za oi ( mogu se vartiti nakon 15 minuta). Sigurnost i efikasnost primjene lijeka u djece nisu ustanovljeni. REGISTROVANI LIJEKOVI: XALACOM - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapi za oi [(5 mg + 50 mcg)/ml] 2,5 m l

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

S01EE Analozi prostaglandina S01EE01 latanoprost


Doziranje: Jedna kap u oboljelo oko jedanput na dan. Optimalni efekat se postie primjenom latanoprosta uvee. REGISTROVANI LIJEKOVI: XALATAN - PFIZER LUKSEMBURG SARL Rp kapi za oi, rastvor [50 mcg/ml] 2,5 ml kapi za oi, rastvora

S01EE04

travoprost

Doziranje: Odrasli (ukljuujui starije osobe): jedna kap dnevno u vreicu one spojnice. Optimalan efekat postie se primjenom uvee. Nakon ukapavanja preporuuje se nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje onog kapka. Ovo moe smanjiti sistemsku apsorpciju. U sluaju primjene uz druge kapi za oi preporuuje se vremenski razmak od 5 minuta izmeu ukapavanja. Kada se zamjenjuje drugi antiglaukomski lijek potrebno je prekinuti sa terapijom drugog lijeka, a travaprost primjeniti tek slijedeeg dana. Ne preporuuje se primjena kod djece. REGISTROVANI LIJEKOVI: TRAVATAN - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [40 mcg/ml] 2,5 ml

S01F Midrijatici i cikloplegici S01FA Antiholinergici S01FA01 atropin


Doziranje: u dijagnostike svrhe: 1-2 kapi u donju konjunktivalnu vreu 2-3 puta na dan u toku tri dana. U terapijske svrhe: 1-2 kapi u donju konjunktivalnu vreu 1-3 puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: ATROPIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapi za oi, rastvor [10 mg/ml] 10 ml Rp kapi za oi, rastvor [5 mg/ml] 10 ml

S01G Dekongestivi i antialergici S01GA Simpatomimetici kao dekongestivi S01GA01 nafazolin


Doziranje: Ukapati 1-2 kapi u konjunktivalnu kesu, najvie 4 puta na dan. Preporueno vrijeme trajanja tretmana je 3 do 4 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMOKULIN - HEMOFARM A.D. Vrac BRp kapi za oi, rastvor [0,3 mg/ml] 10 ml

S01GA51

nafazolin, borna kiselina

Doziranje: kao za nafazolin S01GA01. Borna kiselina posjeduje blago antiseptiko djelovanje i primjenjuje se kao pufer u kapima za oi. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROCULIN - ALKALOID AD BRp kapi za oi, rastvor [(0,3 + 15) mg/ml] 10 ml 316 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Senzorni organi

S01GX Ostali antialergici S01GX05 lodoksamid


Doziranje: Odrasli i djeca preko 2 godine starosti: 1 do 2 kapi ukapati u konjuktivalnu vreicu 4 puta dnevno u jednakim vremenskim intervalima. REGISTROVANI LIJEKOVI: ALOMIDE - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [1,78 mg/ml] 5 ml

S01GX09

olopatadin

Doziranje: Uobiajena doza je jedna kap u konjuktivalnu vreicu zahvaenog oka dva puta na dan (svakih 8 sati). Kapi se mogu uzimati do 4 mjeseca. Ako se istovremeno koristi vie oftalmolokih lijekova, primjenu treba odovjiti pet do deset minuta. Lijek se smije davati djeci ( u dobi od 3 godine i starijim), a dozira se jednako kao u odraslih. Ne oekuje se da bi pri oslabljenoj funkciji jetre ili bubrega dozu trebalo prilagoavati. REGISTROVANI LIJEKOVI: OPATANOL - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [1mg / ml] 5 ml

S01K Hirurka pomona sredstva S01KA Viskozo-elastine supstance S01KA02 hipromeloza

Doziranje: U konjunktivalnu kesu se ukapava 1-2 kapi tri puta na dan. REGISTROVANI LIJEKOVI: HEMODROPS - HEMOFARM A.D. Vrac BRp kapi za oi [5 mg/ml] 10 ml ISOPTO TEARS - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [5 mg/ml] 15 ml

S01X Ostali lijekovi za lijeenje bolesti oka S01XA Ostali lijekovi za lijeenje bolesti oka S01XA deproteiniziran hemodijalizat telee krvi
Doziranje: Jedna kap 3-4 puta na dan. Lijek ukapati iz tube neposredno u oboljelo oko. Nakon primjene tubu odmah zatvoriti. Tokom rukovanja, ne doticati vrh tube prstima. REGISTROVANI LIJEKOVI: SOLCOSERYL - ALKALOID AD Rp gel za oi [8,30 mg/g] 5 g gela S Senzorni organi

S01XA20

azapentacen polisulfonat-natrijum

Doziranje:Ukapati 3-5 puta na dan po 2 kapi u oboljelo oko. Preporuuje se nastavak terapije i ukoliko doe do brzog poboljanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: QUINAX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD Rp kapi za oi [0,15 mg/ml] 15 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 317

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

S02 LIJEKOVI ZA LIJEENJE BOLESTI UHA (OTOLOGICI) S02C Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S02CA Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S02CA01 prednizolon, tirotricin, tetrakain
Doziranje: U oboljelo uho ukapati 4 do 5 kapi u razmacima od 1 h ili natopiti sterilnu gazu i utisnuti je u kanal. REGISTROVANI LIJEKOVI: OTOL H - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapi za ui, rastvor [(1,0 + 0,1 + 10,0)mg/g] 10 g

S03 LIJEKOVI ZA LIJEENJE BOLESTI OKA I UHA S03A Antiinfektivi S03AA Antiinfektivi S03AA ofloksacin
Doziranje: Prva dva dana 1-2 kapi na svaki sat, a narednih 2-3 dana 1-2 kapi, u jednakim razmacima, 6-8 puta na dan. Trajanje lijeenja treba da bude najm anje 7 dana (uz dodatna 3 dana nakon prestanka luenja gnojnog sekreta), ali ne due od 14 dana. REGISTROVANI LIJEKOVI: UNIFLOX 0,3% - UNIMED PHARMA s.r.o. Rp kapi za ui/oi, rastvor [3 mg/ml] 10 ml

S03C Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S03CA Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji S03CA01 deksametazon, neomicin
Doziranje: 3 puta dnevno 2 do 4 kapi. REGISTROVANI LIJEKOVI: DEXAMETHASON-NEOMYCIN - GALENIKA a.d. Rp kapi za ui/oi, rastvor [(1,0 + 3,5) mg/ml] 5 ml NEODEKSACIN - HEMOFARM A.D. Vrac Rp kapi za ui/oi, rastvor [(1,0 + 3,5) mg/ml] 10 ml

318 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Ostalo

V V03 V03A V03AB

OSTALO OSTALI NERAZVRSTANI TERAPIJSKI PROIZVODI Ostali nerazvrstani terapijski proizvodi Antidoti protamin

V03AB14

Doziranje: Daje se putem spore intravenske injekcije tokom 10 minuta; 1 mg protaminsulfata neutralie 100 i.j. heparina (protamin-hidrohlorid se moe slino koristiti). Doza zavisi od koliine heparina koju treba neutralisati, a moe se odrediti na osnovu koagulabilnosti krvi bolesnika. U svakom sluaju, pojedinana doza ne treba da bude vea od 50 mg. Ako je od davanja heparina prolo vie od 15 minuta, dozu protaminsulfata treba smanjiti, budui da se heparin kontinuirano eliminie. REGISTROVANI LIJEKOVI: PROTAMIN SULFAT - GALENIKA a.d. SZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 5 ampula

V03AC Gvoe kompleksirajui agensi V03AC03 deferasiroks


Doziranje: Poetna doza: 20 mg/kg tjelesne teine jednom dnevno na prazan eludac, najmanje 30 minuta prije jela. Dozu od 30 mg/kg razmotriti u bolesnika u kojih treba sniziti poviene nivoe eljeza, a koji istovremeno primaju vie od 14 ml/kg/mjesec koncetrata eritrocita (otprilike > 4 jedinice/mjesec u odraslih). Poetnu dnevnu dozu od 10mg/kg razmotriti u bolesnika u kojih ne treba sniavati nivo eljeza u tijelu, a koji istovremeno primaju manje od 7 ml/kg/mjesec koncentrata eritrocita (otprilike < 2 jedinice/mjesec u odraslih). U bolesnika u kojih je dobra regulacija ve postignuta deferoksaminom, poetna doza deferasiroksa moe iznositi polovicu brojane vrijednosti doze deferoksamina. Ako dnevna doza iznosi manje od 20 mg/kg tjelesne teine, potrebno je pratiti odgovor bolesnika i dozu poveati ako se ne postigne dovoljna uinkovitost. Doza odravanja: pratiti vrijednost serumskog feritina svaki mjesec i, ukoliko je potrebno, dozu deferasiroksa prilagoavati svakih 3 - 6 mjeseci, ovisno o kretanju vrijednoti serumskog feritina. Prilagoavanje doze treba provoditi u rasponima od 5 do 10mg/kg. Preporueno doziranje za pedijatrijske bolesnike je isto kao i za odrasle bolesnike. Tablete se suspendiraju mijeanjem u ai vode ili naranino g ili jabunog soka (100 - 200 ml) do dobivanja fine suspenzije. Ako nakon gutanja suspenzije u ai zaostane talog, treba ga ponovno suspendirati u malo vode ili soka i progutati. Tablete se ne smiju vakati niti cijele gutati.

REGISTROVANI LIJEKOVI:
EXJADE - NOVARTIS PHARMA AG Rp tablete za oralnu suspenziju [125 mg] 28 tableta za oralnu suspenziju Rp tablete za oralnu suspenziju [250 mg] 28 tableta za oralnu suspenziju Rp tablete za oralnu suspenziju [500 mg] 28 tableta za oralnu suspenziju

V03AF Lijekovi za detoksikaciju u terapiji antineoplasticima V03AF03 kalcijum-folinat


V Ostalo Doziranje: Kao antidot za metotreksat do 120 mg i.m., i.v., iv. inf., tokom 12-24 sata podeljeno u vie doza, zatim 12-15 mg (i.m.) ili 15 mg p.o. na 6 sati tokom sdledeih 4872 sata. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 319

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji REGISTROVANI LIJEKOVI: KALCIJ FOLINAT PLIVA - PLIVA LACHEMA a.s. SZU otopina za injekcije [10 mg/ml] 5 boica KALCIJ FOLINAT Pliva 25 - PLIVA LACHEMA a.s. SZU praak za otopinu za injekcije [25 mg] 1 boica SZU praak za otopinu za injekcije [25 mg] 10 boica CALCIUMFOLINAT Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG SZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [30 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml SZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [50 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml FOLCASIN - Actavis Group PTC ehf SZU rastvor za injekciju [30 mg/10 ml] 1 boica LEUCOVORIN CALCIUM - PFIZER LUKSEMBURG SARL SZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 10 ampula po 5 ml rastvora za injekciju

V03AF06

natrijum-folinat

Doziranje: palijativna terapija kolorektalnog karcinoma (u cilju smanjenja toksinosti fluorouracila): prema protokolu lijeenja, zavisno od toga da li se daju ve like, umjereno velike ili male doze fluorouracila; sedmini reim obino i.v.inj/in f. 500 mg/m2 folinske kiseline u toku 2 sata jednom sedmino u trajanju od ukupno 6 sedmica (1 ciklus) uz istovremenu primjenu odreene doze fliorouracila; poslije dvije sed mice ponoviti ciklus. Mjeseni reim obino 200 mg/ m2 folinske kiseline dnevno, a potom 370 mg/m2 fluorouracila dnevno, datih kao i.v. bolus injekcija uz ponavljanje tokom 5 uzastopnih dana (1 ciklus); ponoviti ciklus nakon 4 sedmice, 8 sedmica i svakih 5 sedmica nakon toga. Doze se podeavaju u skladu sa primjeenim toksinim efektima. Prevencija intoksikacije u terapiji metotreksatom prema protokolu lijeenja, ne kasnije od 18 -30 sati nakon poetka i.v. primjene metotreksata, a zavretak terapije najrani je 72 sata nakon poetka infuzije metotreksata. REGISTROVANI LIJEKOVI: SODIOFOLIN - HABIT PHARM A.D. SZU rastvor za injekciju i infuziju [100 mg/2 ml] 1 boica SZU rastvor za injekciju i infuziju [200 mg/4 ml] 1 boica SZU rastvor za injekciju i infuziju [300 mg/6 ml] 1 boica SZU rastvor za injekciju i infuziju [350 mg/7 ml] 1 boica SZU rastvor za injekciju i infuziju [400 mg/8 ml] 1 boica SZU rastvor za injekciju i infuziju [500 mg/10 ml] 1 boica SZU rastvor za injekciju i infuziju [900 mg/18 ml] 1 boica

V07 SVI OSTALI NETERAPIJSKI PROIZVODI V07A Svi ostali neterapijski proizvodi V07AB Rastvarai i razblaivai, ukljuujui rastvore za ispiranje V07AB voda za injekcije
Doziranje: Koliina vode za injekcije koja se koristi za rastvaranje ili razrjeivanje zavisi od preparata, njegove doze i naina primjene. Za pripremu i.m. injekcije obino je potrebno 2-5 ml, a za i.v. injekciju 5-10 ml vode za injekcije (podaci o potrebnoj koliini vode za injekcije nalaze se u uputstvu za upotrebu preparata za iju pripremu se ona koristi). REGISTROVANI LIJEKOVI: AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID - ALKALOID AD BRp rastvara za parenteralnu upotrebu [5 ml] 50 ampula po 5 ml

320 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Ostalo AQUA PRO INJECTIONE - GALENIKA a.d. BRp rastvara za parenteralnu upotrebu [5 ml] 50 am pula po 5 ml AQUA PRO INJECTIONE - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin BRp rastvara za parenteralnu upotrebu [10 ml] 50 ampula po 10 ml BRp rastvara za parenteralnu upotrebu [2 ml] 50 ampula po 2 ml BRp rastvara za parenteralnu upotrebu [5 ml] 50 ampula po 5 ml

V08 KONTRASTNA SREDSTVA V08A Jodirana rentgenska kontrastna sredstva V08AB Nefrotropna, niskoosmolarna rentgenska kontrastna sredstva, rastvorljiva u vodi V08AB04 jopamidol
Doziranje: Angiografija: Cerebralna arteriografija: koncentracija 300 mg jopamidola/ml, preporuena doza 5-10 ml (bolus); koronarna arteriografija: koncentracija 370 mg jopamidola/ml, preporuena doza 8-15 ml (bolus); torokalna aortografija: koncentracija 370 mg jopamidola/ml, preporuena doza 1-1,2 ml/kg; abdominalna aortografija: koncentracija 370 mg jopamidola/ml preporuena doza 1-1,2 ml/kg; angiokardiografija: koncentracija 370 mg jopamidola/ml, preporuena doza 1-1,2 ml/kg; selektivna visceralna arteriografija: koncentracija 300 ili 370 mg jopamidola/ml, preporuena doza ovisno o vrsti pregleda; periferna arteriografija: koncentracija jopamidola 150-370 mg/ml; preporuena doza 40-50 ml; digitalna subtracijska arteriografija; koncentracija 150-370mg jopamidola/ml, preporuena doza ovisno o vrsti pregleda; venografija: preporuena doza 30-50ml. Intravenska urografija: koncentracija 300 ili 370mg jopamidola/ml u koliini 30-50ml. Ostale dijagnostike namjene: CT (kao i.v. bolus): koncentracija 300-370 mg jopamidola/ml, preporuena doza 0,5-2 ml/kg; Artrografija: koncentracija 300 mg jopamidola/ml, preporuena doza ovisno o vrsti pregleda; fistulografija: koncentracija 300 mg jopamidola/ml, preporuena doza ovisno o vrsti pregleda. Napomena: Ostatak sredstva u otvorenim ampulama ne moe se upotrijebiti naknadno ili za drugog pacijenta, nego se odbacuje! REGISTROVANI LIJEKOVI: IOPAMIRO 300 - BRACCO S.p.a. ZU rastvor [300 mg joda/ml] 50 ml IOPAMIRO 370 - BRACCO S.p.a. ZU rastvor [370 mg joda/ml] 100 ml ZU rastvor [370 mg joda/ml] 200 ml ZU rastvor [370 mg joda/ml] 50 ml

V08AB05

jopromid

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 321

V Ostalo

Doziranje: Doziranje je uslovljeno vrstom snimanja i odreuje se prema posebnom protokolu. Preparat se smije otvoriti samo neposredno prije primjene. U principu, jedan gumeni zatvara moe se samo jedanput probuiti, a za buenje gumenog zatvaraa i izvlaenje kontrastnog sredstva treba koristiti cjevice sa dugim vrhom odreenog promjera. Rastvor jopromida predvien je za jednokratnu upotrebu. REGISTROVANI LIJEKOVI: ULTRAVIST 300 otopina za infuziju - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU rastvor za infuziju [300 mg joda/ml] 10 boica od 100 ml ZU rastvor za infuziju [300 mg joda/ml] 10 boica od 50 ml ULTRAVIST 370 - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU rastvor za infuziju [370 mg joda/ml] 10 boca po 200 ml

Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji ZU rastvor za infuziju [370 mg joda/ml] 8 boca po 500 ml ULTRAVIST 370 otopina za infuziju - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU rastvor za infuziju [370mg joda/ml] 10 boica od 50 ml ZU rastvor za infuziju [370mg joda/ml] 10 boica od 100 ml

V08AB07

joversol

Doziranje: zavisi od vrste R snimanja. REGISTROVANI LIJEKOVI: OPTIRAY 240 - TYCO HEALTHCARE ZU rastvor za injekciju [240 mg joda/ml] 10 boca po 50 ml ZU rastvor za injekciju [240 mg joda/ml] 10 boca po 100 ml OPTIRAY 300 - TYCO HEALTHCARE ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 50 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 75 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 100 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 150 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 boca po 200 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 5 boca po 500 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 injekcionih prica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 injekcionih prica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [300 mg joda/ml] 10 napunjenih prica po 75 ml OPTIRAY 320 - TYCO HEALTHCARE ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ ml] 10 napunjenih prica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ml] 10 boca po 50 ml ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ml] 10 boca po 100 ml ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ml] 10 boca po 200 ml ZU rastvor za injekciju [320 mg joda/ml] 10 napunjenih prica po 50 ml OPTIRAY 350 - TYCO HEALTHCARE ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 boca po 50 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 boca po 100 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 boca po 200 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 5 boca po 500 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 napunjenih prica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 napunjenih prica po 50 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 napunjenih prica po 75 ml ZU rastvor za injekciju [350 mg joda/ml] 10 napunjenih prica po 100 ml

V08C Kontrastna sredstva za magnetnu rezonancu V08CA Paramagnetna kontrastna sredstva V08CA01 gadopentetska kiselina
Doziranje: odrasli i djeca preko dvije godine 0,2 ml/kg, doza se moe ponoviti poslije 30 minuta; magnetna rezonanca cijelog tijela: 0,2 ml/kg, izuzetno 0,4 mg/kg. REGISTROVANI LIJEKOVI: MAGNEVIST otopina za I.V. Injekcije - BAYER SCHERING PHARMA AG ZU otopina za injekciju [469 mg (0,5mmol)/ml] 10 ml ZU rastvor za injekciju [469 mg (0,5mmol)/ml] 20 ml

322 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2010

Ostalo

V08CA09

gadobutrol

Doziranje: Prikaz glave i kraljenice magnetskom rezonancom: odrasli: 0,1 mmol/kg. Moe se dati dodatna injekcija do 0,2 mmol/kg unutar 30 minuta od primjene prve injekcije. Angiografija magnetnom rezonancom: slika jednog podruja interesa; 7,5 ml za tjelesnu teinu manju od 75 kg, 10 ml za tjelesnu teinu od 75 kg i vie (to odgovara 0,1-0,15 mmol/kg). Slika vea od jednog podruja interesa: 15 ml za tjelesnu teinu manju od 75 kg; 20 ml za tjelesnu teinu od 75 kg i vie (to odgovara 0,2 -0,3mmol/kg). Podaci o primjeni gadobutrola u mlaih od 18 godina nisu dostupni. Primjenjuje se intravenski kao bolus injekcija, ako je mogue kada bolesnik lei. Nakon primjene bolesnika treba nadzirati najmanje 30 minuta. Magnetna rezonanca pojaanjem signala kontrastom moe zapoeti kratko vrijeme nakon injekcije, zavisno o pulsnim sekvencama koje se primjenjuju i o protokolu pregleda. Optimalna opacifikacija za MRA postoji tokom prvog arterijalnog prolaza, a za prikaz centralnog nervnog sistema MR-om unutar perioda od oko 15 minuta nakon injekcije. Pojaanje signala tkiva kontrastom openito traje do 45 minuta nakon injekcije. REGISTROVANI LIJEKOVI: GADOVIST - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU rastvor za injekciju [604,72 mg/ml (1 mmol/ml)] 5 prica po 7,5 ml SZU rastvor za injekciju [604,72 mg/ml (1 mmol/ml)] 5 prica po 15 ml

V08CA24

gadofosfeset-trinatrijum

Doziranje: Primjenjuje se kao intravenozna injekcija tokom 30 sekundi uz 25-30 ml 0,9% otopine NaCl. Odrasli: 0,12ml/kg (0,03 mmol/kg). Maksimalna doza iznosi 0,15 mmol/kg. Dinamiko snimanje poinje odmah po davanju injekcije. Statiko snimanje moe poeti nakon to se zavri dinamiko skeniranje. Upotreba se ne preporuuje za pacijente mlae od 18 godina. REGISTROVANI LIJEKOVI: VASOVIST - BAYER SCHERING PHARMA AG SZU otopina za injekciju [244 mg (0,25 mmol)/ml] 1 boica po 10 ml SZU otopina za injekciju [244 mg (0,25mmol)/ml] 5 boica po 10 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 323

V Ostalo

You might also like