Analisis Ovula ( tablet vaginal) Clotrimazoli Compressi Vaginalis (Tablet Vaginal Klotrimazol) Tablet vaginal Klotrimazol mengandung Klotrimazol

C22H17C1N2 tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. Baku pembanding Klotrimazol BPFI lakukan pengeringan pada suhu 105oC selama 2 jam sebelum digunakan. Penetapan kadar Penetapan dengan cara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi. 1. Larutan kalium fosfat dibasa: Larutkan 4,35 gram kalium fosfat dibasa dalam air hingga 1000 ml 2. Fase gerak: Buat campuran metanol P- Larutan kalium fosfat dibasa (3:1), saring melalui penyaring membran dengan porositas 0,2 m atau lebih halus. Perbandingan volume dapat disesuaikan untuk memperoleh resolusi yang dikehendaki. 3. Larutan baku internal: Timbang seksama sejumlah testoteron propionat, larutkan dalam etanol mutlak P hingga kadar lebih kurang 0,07 mg per ml. 4. Larutan baku: Timbang seksama lebih kurang 50 mg klotrimazol BPFI, masukkan ke dalam labu ukur 50 ml, larutkan dan encerkan dengan etanol mutlak P sampai tanda Encera larutan baku: Pipet 10 ml larutan baku dan 10 ml larutan baku internal, campur. 5. Larutan resolusi: Timbang sejumlah (o-Klorofenil)difenilmetanol BPFI, larutkan dalam etanol mutlak P hingga kadar lebih kurang 0,12 mg per ml. Campur 7 ml larutan ini dengan 1 ml larutan baku. 6. Larutan uji: Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 10 tablet. Timbang seksama sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 100 mg klotrimazol, masukkan ke dalam tabung sentrifuga bertutup putar 50 ml. Tambahkan 10 ml larutan baku internal dan 15 ml fase gerak, putar selama 15 menit dan sentrifus selama 10 menit. Masukkan beningan kedalam labu 100 ml menggunakan alat suntik yang sesuai. Bilas alat suntik dengan 25 ml fase gerak, tambahkan bilasan ke dalam tabung sentrifuga, goyang selama 15 menit dan sentrifus selama 10 menit. Masukkan beningan ke dalam labu ukur yang sama menggunakan alat suntik yang sesuai. Bilas alat suntik dengan 25 ml fase gerak, tambahkan bilasan ke dalam labu ukur yang sama dan encerkan dengan fase gerak sampai tanda. 7. Prosedur : Suntikan secara terpisah sejumlah volume sama (lebih kurang 20L) Larutan baku dan larutan uji ke dalam kromatograf, ukur respons puncak utama. Hitung jumlah dalam mg, C22H12ClN2 dalam serbuk tablet yang digunakan rumus:

100C ( Ru/Rs) C: Kadar klotrimazol BPFI dalam mg/ ml larutan baku Ru dan Rs berturut- turut adalah perbandingan respon puncak klotrimazol terhadap testosteron propionat dalam larutan uji dan larutan baku