R 97625

KERN FARMA
OPEX de la Teora a la Prctica
Kern Pharma: La Fbrica de Genricos
0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011 0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

ndice Introduccin Como empezamos Benchmarking Equipo de trabajo Hoja de ruta Indicadores clave Resultados

A que nos dedicamos Desarrollo , produccin y comercializacin de medicamentos de marca y genricos Produccin de medicamentos para otras compaas farmacuticas

Introduccin

Introduccin

Introduccin
La necesidad de mantener mrgenes para invertir en MKT y desarrollo implican alta eficiencia operacional
Enorme presin en precios

Anticipacin a futuras necesidades Voluntad de ser excelentes
0,8
0,8

Introduccin
Productividad . coste unidad
Euros unidad
2005
2006
2007
2008
E 2009
E2010
E2011

Como empezamos
Mostrar claramente los motivos que nos impulsan a desarrollar la excelencia a las personas clave y organizamos un encuentro al que llamamos :
Queremos ser excelentes?
Mostramos claramente quienes somos a 25 empleados clave de KP.
BENCHMARKING

Como empezamos
Importa la OPEX desde la perspectiva global del negocio? Relacin entre funcionamiento operacional y funcionamiento de la compaa
Funcionamiento operacional
Funcionamiento de la compaa
A mayor nivel de servicio/flexibilidad A mayor Calidad de producto A menor coste por unidad
Incremento de ventas Incremento en ROS Cuota de mercado
10

Benchmarking
ESTRUCTURA DE COSTES
Contract manufacturing 4,4%
63,1%
15,8%
9,1%
9,9%
Fabricantes de genericos
6,4%
51,2%
9,9%
20,3%
15,2%
Plantas de empresas I+D
11,7%
31,0%
9,2%
25,4%
22,9%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Plantas de empresas I+D Margen Ventas y MKT Generales y Admon Produccin i+D 22,9% 25,4% 9,2% 31,0% 11,7%
Fabricantes de genericos 15,2% 20,3% 9,9% 51,2% 6,4%
Contract manufacturing 9,9% 9,1% 15,8% 63,1% 4,4%
11

Benchmarking
Cuales son las principales palancas para la mejora operacional?

Distribucin de costes
Top 10%
16%
17%
11%
40%
Media de plantas
16%
25%
15%
44%
Media de plantas Coste de materiales Dossier o pat, planta y equipos C Laborales Otros costes 44% 15% 25% 16%
Top 10% 40% 11% 17% 16%
12

Benchmarking
Hay una ventana de ahorro de 16% entre una planta convencional y una top
Ahorro de las top 10% ms significativo sobre 40 mio coste
740.000 Mejor rendimiento (menos lotes rechazados, scraps,etc..)
1.500.000 Costes QC
840.000 Menor depreciacin por mejor uso de activos 1.400.000 Costes de Mantenimiento
13

Benchmarking
TQM Lotes rechazados Costes para calidad/Costes totales Costes de Q x empleado en Empleados totales / empleados Q TPM Ratio OEE Mantenimiento NO planificado Coste Mto/ Empleado en Empleados totales / Empleados Mto JIT Planeado vs programa Tiempo de set up (min) Rotacin materiales Rotacin bulk Rotacin p a Tiempo de ciclo Nivel de servicio Management System Absentismo Calidad de las sugerencias en /empleado Dias de formacin x empleado Integracin funcional
( Empleados haciendo + de 3 trabajos)
4,00% 16,00% 28.281 1,82
TOP 0,10% 2,00% 4.330 6,24
CIA
28% 40% 26.150 5,11
70% 12% 2.810 16,38
61% 61,37 1,59 0,95 34,93 92%
75% 42,87 9,38 34,85 12,54 23,98 99%
8% 0,09 1,57 24% 2 33,75 38% 13% 77%
4% 9,73 21,72 74% 29 121,51 4% 76% 98%
N de sugerencias por empleado N empleados / nivel Qualificacin ( % personal sin formacin ) Ratio overhead Team work
14

Equipo de trabajo Tormenta de ideas Discusin y Reflexin Votacin y consenso Anlisis de los procesos Cadena de suministro. Falta Control Personal. Actitud e implicacin Procesos ms robustos Maquinaria poco eficiente Indicadores . Faltan Comunicacin entre departamentos. Debe mejorar Orientacin al proceso. Departamentos Estandarizacin de procesos organizativos. Estandarizacin de mtodos
15

Equipo de trabajo Comit de seguimiento: D Produccin D Calidad D Logstica D RRHH S D General Asesor externo
Equipo : QA QC Produccin slidos, cremas y inyectables Planificacin QV Ingeniera y Mantenimiento
16

Hoja de Ruta . Los 4 Ejes
Orientacin al proceso
Eficiencia de la maquinaria
Procesos robustos
Control cadena logstica
17

Hoja de Ruta : Orientacin al proceso
1-Definir los procesos clave 2-Distribucin progresiva del personal por procesos PROCESOS PRODUCTIVOS PROCESOS OPERACIONALES
18

Hoja de Ruta : Orientacin al proceso 1-Definir los procesos clave PROCESO DE PRODUCCION DE SOBRES Aprovisionar materiales Mezclar Dosificar y estuchar Control calidad Liberar PROCESO DE RECEPCION DISPONIBILIDAD DE MAT Pedido de compra Recepcin Toma de muestra Control de calidad Almacenar Liberar material
19

Hoja de Ruta : Orientacin al proceso 2-Distribucin progresiva del personal por procesos y responsabilidades
Estructura funcional: produccin / Calidad /operaciones
Clula Autnoma Proceso (C.A.P.)
Equipo Proceso Soporte (E.P.S.)
20

Hoja de Ruta : Orientacin al proceso 2-Distribucin progresiva del personal por procesos y responsabilidades CAP. Clula Autnoma de Proceso Objetivo: Que no pare el proceso Lneas de Produccin Control de calidad del proceso Garanta de Calidad Programador Mecnico ESP. Equipos de Soporte al proceso Objetivo: Resolver las dificultades de la CAP, Mantener indicadores Facilitador de la CAP. Formar a los miembros de las CAP Responsable de Planificacin Responsable de mantenimiento Tcnico responsable de proceso slidos, cremas o inyectables
21

Sistema de trabajo
C.A.P. + Facilitador Diario/Turno: 10 C.A.P. + E.S. Semanal: 40 E.S. + C.A.P.
Resolver
Incidencias en:
Mejorar
Mejoras en:
Programacin Materiales Documentacin Recursos Proveedores Personal Calidad
Programacin Cambios formato Mantenimiento Paros etc... Herramientas:LEAN (down -top)
Proceso Documentacin Calidad Productividad

Herramientas:6sigma (top - down)
P A
D C 22
0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011
OPEX de la Teora a la Prctica Una nueva organizacin

Gran Volumen (24) Equipo Soporte
C.A.p.s Slidos
Sobres (17) Hormonales (10) Comprimidos/Grageas ( 30)
Equipo Proceso Soporte
C.A.p.s Inyectables
Equipo Soporte
Inyectables ampollas ( 13) Inyectables viales (13)
Inyectables viales 2 (6)
C.A.p.s Cremas
Equipo Soporte
Cremas ( 35) Lquidos (8)
Equip o Soport e
Entrada Materiales (14)
C.A.p. O.L.
23

Formacin
Mdulo 1: Formacin inicial CAP . 10 horas
OPEX Trabajo equipo Reuniones Gestin equipos Comunicacin Liderazgo PDCA Toma de datos
Trabajo en Equipo
Todos CAP
interna externa
4 horas
Solucin de Problemas Formacin Tcnica
Todos CAP
externa
2 horas
Todos CAP
Programacin Documentacin Materiales
interna
4 horas
24

Hoja de Ruta : Eficiencia de la maquinaria
Desarrollo del indicador OEE. Donde estamos ? Lean Manufacturing Formacin general a m. intermedios ( 42 p x 8h) Formacin Herramientas Lean 5s y SMED Ind (35p x 16h) Directos (12 p x 56 h) Prueba piloto en una lnea blister Estandarizacin Objetivo de usar una misma placa blister y tamao de estuche Inversin para la renovacin de la maquinaria
25

Hoja de Ruta : Eficiencia de la maquinaria
2008
Junio julio sept oct nov dic ene feb mar abril may
2009
jun jul set oct nov dic
Indicador OEE Formacin general Lean Formacin Herramientas Lean
Prueba piloto
Aplicar al resto de lneas slidos Renovacin maquinaria /std
26

Hoja de Ruta : Procesos robustos Validacin del proceso como punto de partida
ICH Q9 . Uso del anlisis de riesgo 1.Equipo integrado por Desarrollo/Calidad/Produccin + asesor 2.Desarrollo de un proceso piloto: Inyectables 3.Aplicacin al resto procesos del modelo El objetivo es detectar los puntos de riesgo a base de incrementar el conocimiento del producto y proceso, esto permite reforzar la validacin del proceso, su estandarizacin y en consecuencia , se puede afrontar la mejora continua de dicho proceso.
27

Hoja de Ruta : Cadena logstica
Desarrollo de indicadores logsticos
Tiempo de ciclo entrada-almacn Tiempo de ciclo entrada-disponible Rotacin de producto en proceso y materiales
Transito de modelo push a modelo pull en productos de gran volumen

El programador de la CAP se hace cargo del control de los espacios de planta, con el objetivo de regular el trafico entre mmpp, me y bulk . De esta forma controla toda la cadena hasta el aprovisionamiento
28

Hoja de Ruta: Cadena logstica
BLISTER/ESTUCHADO Bulk y M.E 2 LOTES
COMPRESION
Granulado 2 LOTES
PESADA/GRANULACION
Bulk y M.E 2 LOTES
PROVEEDOR Entrega 2 veces x semana
29

Indicadores clave Indicadores especficos de la clula
OEE Reclamaciones de calidad por unidad en el mercado Cumplimiento de entregas a clientes Coste por unidad de medida Absentismo IFA
Indicadores generales Das de cobertura de materiales
30

Resultados ( 10 meses)
1- OEE. Overall Efficiency Equipment . Mejora 8%
OEE CAP comprimidos OEE CAP sobres OEE CAP cremas Mejoramos un 4% Mejoramos un 10% Mejoramos un 7%
2- Reclamaciones de calidad . Mejora 16% 3- Cumplimiento pedidos cliente . 98,5 % cumplimiento 4- Coste por unidad KP: Igual. 5- Absentismo : Reducimos un 1% 6- IFA : ndice de frecuencia de accidentes . Sin variacin 7- Reduccin stock de materiales 9,8%
31

Resultados desde 2008 hasta hoy
De 73 mio de u a ms de 95 mio de u (+30%) El coste por u ha mejorado un 10 % 1- OEE. Overall Efficiency Equipment . Mejora 8%
OEE CAP alto volumen OEE CAP comprimidos OEE CAP sobres OEE CAP cremas 47,5% 40,8 % 50 % 39,5 %
2- Reclamaciones de calidad . 1 por cada milln 3- Cumplimiento pedidos cliente . 99 % cumplimiento 4- Absentismo : Reducimos un 2% 5- IFA : ndice de frecuencia de accidentes . Mejora 50% 6- Reduccin stock de materiales 9,8%
32

Donde esta hoy KernPharma
5 COMPAA DEL MERCADO ESPAOL EN VOLUMEN
3 COMPAIA DE GENERICOS EN VOLUMEN (TAM IMS Junio 2011)

5 COMPAA DE GENERICOS EN VALORES
(TAM IMS Junio 2011)
LIDERES EN 12 MOLECULAS DE GENERICOS COMO :

IBUPROFENO, PARACETAMOL, METFORMINA, AZITROMCINA, GABAPENTINA
NUESTRA PLANTA HOY PRODUCE 95 MILLONES DE UNIDADES DE VENTA
LIDERES EUROPEOS EN PRODUCCION PARA TERCEROS EXPORTANDO EL 60 % DE NUESTRA PRODUCCION
33
Si buscas resultados distintos, no hagas siempre lo mismo.!!
Moltes Grcies !
34
http://www.google.com.mx/#bav=on.2,or.r_qf.&fp=92df6964b8b990 03&q=OPEX+(excelencia+en+operaciones)+PPT

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Productividad . coste unidad

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Queremos ser excelentes?

Mostramos claramente quienes somos a 25 empleados clave de KP.

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Incremento de ventas Incremento en ROS Cuota de mercado

OPEX de la Teora a la Prctica

Contract manufacturing 4,4%

Plantas de empresas I+D

Fabricantes de genericos 15,2% 20,3% 9,9% 51,2% 6,4%

Contract manufacturing 9,9% 9,1% 15,8% 63,1% 4,4%

OPEX de la Teora a la Prctica

Cuales son las principales palancas para la mejora operacional?

Top 10% 40% 11% 17% 16%

OPEX de la Teora a la Prctica

OPEX de la Teora a la Prctica

4,00% 16,00% 28.281 1,82

TOP 0,10% 2,00% 4.330 6,24

28% 40% 26.150 5,11

70% 12% 2.810 16,38

61% 61,37 1,59 0,95 34,93 92%

75% 42,87 9,38 34,85 12,54 23,98 99%

8% 0,09 1,57 24% 2 33,75 38% 13% 77%

4% 9,73 21,72 74% 29 121,51 4% 76% 98%

OPEX de la Teora a la Prctica

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Equipo : QA QC Produccin slidos, cremas y inyectables Planificacin QV Ingeniera y Mantenimiento

OPEX de la Teora a la Prctica

Control cadena logstica

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Estructura funcional: produccin / Calidad /operaciones

Clula Autnoma Proceso (C.A.P.)

Equipo Proceso Soporte (E.P.S.)

OPEX de la Teora a la Prctica

OPEX de la Teora a la Prctica

Programacin Materiales Documentacin Recursos Proveedores Personal Calidad

Programacin Cambios formato Mantenimiento Paros etc... Herramientas:LEAN (down -top)

Proceso Documentacin Calidad Productividad

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011

OPEX de la Teora a la Prctica Una nueva organizacin

Sobres (17) Hormonales (10) Comprimidos/Grageas ( 30)

Equipo Proceso Soporte

Inyectables ampollas ( 13) Inyectables viales (13)

Equipo Proceso Soporte

Inyectables viales 2 (6)

Cremas ( 35) Lquidos (8)

Equipo Proceso Soporte

Entrada Materiales (14)

Equipo Proceso Soporte

0PEX .Un caso prctico. ISPE Nov 2011