FORMULASI SEDIAAN STERIL

Judul Mata Kuliah /Praktikum Kode Mata Kuliah/Praktikum Beban studi Semester Tujuan Mata ajaran 1. Kuliah 2. Praktikum Pembina PJMK/Koordinator Anggota SILABUS No. 1. Praformulasi Pokok Bahasan Sub Pokok Bahasan 1.1.Aspek mikrobiologi dalam sediaan steril 1.2. Sifat Fisika kimia obat yang mempengaruhi formulasi dan teknologi pembuatan sediaan steril 2.1. Definisi dan klasifikasi sediaan steril 2.2. Parameter fisika kimia dan Fisiologis sediaan steril 2.3. Bahan tambahan yang digunakan dalam membuat sediaan steril 3.1. Metode desinfeksi-antisepsi 3.2. Sterilisasi a. Konsep sterilisasi b. Metode sterilisasi Alokasi Waktu 3 X 100 : Formulasi Sediaan Steril : : 2.0.2 : VII : : Setelah mengikuti mata kulian ini , mahasiswa akan dapat menjelaskan konsep dasar keilmuan pembuatan sediaan steril dari aspek : praformulasi, formulasi, manufacturing, evaluasi, dan kemasan. : Setelah mengikuti mata praktikum ini , mahasiswa akan dapat membuat sediaan steril skala laboratorium dari aspek : praformulasi, formulasi, manufakturing, evaluasi dan kemasan : Dra. Soemartina, MARS : Dra. Dewi Isadiartuti, MSi : 1. Drs. Sugiyartono, MS 2. M.Agus Syamsur Rijal, SSi

2.

Formulasi

3 X 100

3.

Manufacturing

4 X 100

3.3. Pembebasan pirogen a. Konsep pembebasan pirogen b. Metode pembebasan pirogen 3.4. Pembebasan partikel 3.5. Konsep teknik aseptik 4. Evaluasi 4.1. Uji sterilitas 4.2. Uji pirogen 4.3. Uji partikel 4.4. Uji volume dan berat 5.1. Jenis kemasan (gelas, plastik, karet) 5.2. Evaluasi kemasan 5.3. Etiket-brosur 1 X 100

5.

Kemasan

1 X 100

FORMULASI SEDIAAN KHUSUS

Judul Mata Kuliah /Praktikum Kode Mata Kuliah/Praktikum Beban studi Semester Tujuan Mata ajaran 1. Kuliah 2. Praktikum Pembina PJMK/Koordinator Anggota SILABUS No. 1. Formulasi Pokok Bahasan Sub Pokok Bahasan 1.1. Studi praformulasi 1.2. Rancangan formula sediaan steril 1.3. Pembuatan sediaan steril 2.1. Sterilisasi dengan cara filtrasi 2.2. Sterilisasi dengan cara pemanasan basah 2.3. Sterilisasi dengan cara pemanasan kering 2.4. Teknik aseptik 2.5. Pembebasan pirogen 1.1. Uji sterilitas 1.2. Uji pirogen 1.3. Uji kebocoran Alokasi Waktu 5 X pertemuan : Formulasi Sediaan Khusus (Praktikum) : : 2.0.2 : VII : : Setelah mengikuti mata kuliah ini , mahasiswa akan dapat menjelaskan konsep dasar keilmuan pembuatan sediaan steril dari aspek : praformulasi, formulasi, manufacturing, evaluasi, dan kemasan. : Setelah mengikuti mata praktikum ini , mahasiswa akan dapat membuat sediaan steril skala laboratorium dari aspek : praformulasi, formulasi, manufakturing, evaluasi dan kemasan : Dra. Soemartina, MARS : Dra. Dewi Isadiartuti, MSi : 1. Drs. Sugiyartono, MS 2. M.Agus Syamsur Rijal, SSi

2.

Manufacturing

5 X pertemuan

3.

Evaluasi

2 X pertemuan

Buku Acuan : 1. Depkes RI, Farmakope Indonesia, Edisi IV, 1995 2. The Pharmaceutical Codex, 12th ed., 1994 3. Akers, MJ., Parenteral Quality Control, 1985 4. Remington, The Science and Practice of Pharmacy, 19th ed., 1995 5. Aulton, M.E., Pharmaceutical Practice, 1991 6. Gardner Acuan Tambahan 2. Cooper and Gunns, Dispensing for Pharmaceutical Student, 12th ed., 1975 3. Salvatore Turco, Robert E. King, Sterile Dosage Forms, 2nd ed., 1977 4. Seymour S. Block, Desinfection, Sterilization and Preservation, 2nd ed., 1977 Metode Evaluasi UTS UAS Praktikum Lain-lain : : : : : % % % %