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CLOBAZAN

CLOBAZAN

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07/19/2009

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PRESENTACIÓNCOMPRIMIDOS DE 10 Y 20 mg.COMPOSICION POR UNIDADCLOBAZAM 10 mg.LACTOSA (EXCIPIENTE)ACCION Y MECANISMOAnsiolítico benzodiazepínico de acción prolongada. Actúa incrementando la actividaddel ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor inhibidor que seencuentra en el cerebro, al facilitar su unión con el receptor GABAérgico. Poseeactividad hipnótica, anticonvulsivante, sedante, relajante muscular y amnésica.FARMACOCINETICAVía oral: Tras la administración oral el Tmax=2 h. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 87- 90%. Es metabolizado en el hígado dando lugar adesmetilclobazam con actividad farmacológica. Se elimina mayoritariamente con laorina. Su semivida de eliminación es de 20 h para el clobazam y 50 h para su metabolitodesmetilclobazam.INDICACIONES- Ansiedad: estados de ansiedad agudos y crónicos (ansiedad, tensión, intranquilidadinterna, excitación,irritabilidad, alteraciones del sueño de tipo emocional, trastornos psicovegetativos y psicosomáticos, alteraciones del humor). Ansiedad durante neurosisgrave. Ansiedad que acompaña a los estados depresivos (en asociación con tratamientoantidepresivo) o a las psicosis (asociado a neurolépticos).- Alcoholismo: deshabituación y predelirum.- Epilepsia: tratamiento coadyuvante, especialmente en las formas parciales, con o singeneralización secundaria, que no son controladas completamente por el tratamientoconvencional.POSOLOGIAVía oral:- Adultos: inicialmente, 20-30 mg/día, pudiendo aumentarse a 40 mg o más en casonecesario. La dosis de 20 mg diarios puede repartirse en 10 mg/12 h o bien, 10 mg por la mañana, 5 mg al mediodía y 5 mg por la noche.La dosis de 30 mg diarios puede repartirse en 10 mg/8 h o bien 10 mg por la mañana y20 mg por la noche. En tensión emocional se recomienda dosis única de 20 mg por lanoche.- Niños mayores de 3 años: mitad de la dosis de adultos.- Ancianos: suele bastar una dosis diaria de 10-15 mg.- Insuficiencia hepática y renal: reducir la dosis, controlando cuidadosamente ambasfunciones en tratamientos prolongados.- Epilepsia parcial no controlada completamente por el tratamiento convencional:inicialmente, 5-15 mg/día, aumentando según estado clínico a una dosis máxima de 80mg/día. Se han obtenido buenos resultados con dosis constantes (p. ej. 20 mg/día) y aintervalos. Al finalizar el tratamiento, reducir paulatinamente la dosis.- Interrupción del tratamiento: siempre debe ser de manera gradual a fin de prevenir efectos de rebote con la supresión brusca.CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONESContraindicado en alergia a las benzodiazepinas, así como en pacientes con miasteniagravis, coma o shock, intoxicación etílica aguda.Precauciones: Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con historial dedrogodependencia, insuficiencia respiratoria grave o glaucoma en ángulo cerrado. Se

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