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Registro Sanitario y su Impacto Comercial en Guatemala por Claudio Leonel Ordóñez Urrutia

Registro Sanitario y su Impacto Comercial en Guatemala por Claudio Leonel Ordóñez Urrutia

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Published by Beatriz Montoya
El mercadólogo guatemalteco Claudio Leonel Ordóñez Urrutia hace una descripción sencilla sobre el Registro Sanitario guatemalteco y su impacto en el comercio. Importante aportación para tenerlo en cuenta para negocios que se quieran realizar en el país centroamericano.
El mercadólogo guatemalteco Claudio Leonel Ordóñez Urrutia hace una descripción sencilla sobre el Registro Sanitario guatemalteco y su impacto en el comercio. Importante aportación para tenerlo en cuenta para negocios que se quieran realizar en el país centroamericano.

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REGISTRO SANITARIO Y SU IMPACTOCOMERCIAL EN GUATEMALA
 por CLAUDIO LEONEL ORDÓÑEZ URRUTIAGuatemala, 15 enero 2013
 
 
Registro Sanitario y su impacto comercialen Guatemala
Por Claudio Leonel Ordóñez Urrutia
Introducción
 
El mundo es ya
una “villa global” donde el intercambio de bienes y servicios no tiene fronteras. Los
 productores buscan concebir y poner por obra ideas que atraigan a la humanidad entera, ya que muchosde ellos no se conforman con un pequeño nicho de mercado territorial, sino que animados por losavances en tecnología y comunicaciones, se animan a conquistar países y hasta continentes enteros.Sin embargo, las fronteras internacionales tienen todavía vigencia, aún para el comercio. Cada estadoindependiente, aunque se ha buscado la estandarización mundial, posee políticas y requerimientos parala exportación y entrada de productos dentro de su territorio. Esto debe tomarlo en consideración el productor nacional y el productor extranjero por igual, si desea ser competitivo.Unos de los aspectos más importantes del ser humano es la salud. Y todo Estado tiene la obligación decuidar y hacer respetar la salud de sus ciudadanos. Y el comercio no escapa de esta realidad.Productos alimenticios, farmacéuticos y todos aquellos que entren en contacto con el cuerpo humanodeben ser probados, aprobados y registrados para dar la seguridad a los consumidores de que losmismos son saludables o al menos inocuos (inofensivos).De esto tratará el presente trabajo. Tratará del papel que juega el Registro Sanitario sobre los productosimportados y exportados de Guatemala.
¿Qué es un registro sanitario y que entidad lo provee?
 El ente proveedor del Registro Sanitario es el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social deGuatemala.
Existen varios tipos de Registros Sanitarios que se clasifican según los productos a registrar:
 
 
Registro de productos Higiénicos ó Higiénicos Hospitalarios.
 
Registro de productos cosméticos, odontológicos, dispositivos médicos y reactivos delaboratorios para diagnóstico.
 
Registro de productos farmacéuticos.
 
Registro de alimentos.
Los pasos para la obtención de un registro sanitario son los siguientes:Preparación de documentos
 1.
 
Descargar solicitud en línea.2.
 
Descargar boleta de pago administrativa.
3.
 
Descargar boleta de pago de análisis de laboratorio.
 Obtención de registro sanitario
 4.
 
Pagar registro sanitario5.
 
Obtener recibo 63A6.
 
Solicitar registro sanitario.7.
 
Entregar productos para análisis.8.
 
Obtener certificación de registro sanitario.
 
 Para todo el trámite de
la Obtención de Registro Sanitario se debe atender a la “Ventanilla de Serviciosde Alimentos y Medicamentos” dependencia de la “Dirección G
eneral de Regulación, Vigilancia y
Control de la Salud” perteneciente al “Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social”.
La necesidad del Registro Sanitario y el procedimiento que se debe llevar a cabo se encuentranregulados por la siguiente lista de normativas:
 
 
Arancel servicios Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de Salud (artículo 4)
 
Código fiscal (Artículo 1113)
 
Reglamento para el control sanitario de los medicamentos y productos afines (Artículo 4)
 
Reglamento Técnico Centroamericano para Obtención de Registro Sanitario (Artículos 4, 4.1,4.2)
¿Que productos son los sujetos a registro sanitario?
 
Productos higiénicos
Son todos aquellos productos destinados a ser aplicados en viviendas, edificios e instalaciones públicasy privadas, industrias y otros lugares, así como en objetos y utensilios que estarán en contacto con las personas, usados con el fin de limpiar, desinfectar, desodorizar y aromatizar.Sin embargo, no se consideran productos higiénicos los que se utilicen en lugares en donde se requieracondiciones asépticas tales como hospitales, clínicas, etc. Es por este motivo que en la clasificación de productos sujetos para el registro sanitario se hace la salvedad con el con
cepto “Productos Higiénicos
Hos
 pitalarios.”
 Productos cosméticos
 Son todos aquellos productos que se utilizan para la higiene corporal o con la finalidad de mejorar la belleza, especialmente del rostro.
Productos odontológicos
 Son todos aquellos productos que son manipulados por profesionales del campo dental y se utilizan para el tratamiento, diagnostico y prevención de las enfermedades bucales.
Dispositivos médicos
 El término dispositivo médico define a instrumentos, aparatos, materiales, y otros artículos, incluyendosus componentes, partes o accesorios, para ser usados solos o en combinación y ser aplicados en sereshumanos, destinados principalmente al diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento y alivio deenfermedades, daño o incapacidad. Además son utilizados en investigación, reemplazo o modificaciónde la anatomía, en los procesos fisiológicos y el control de la concepción.
Reactivos de laboratorios para diagnóstico.
 Son las sustancias que se utilizan para entrar en contacto con posibles agentes bacterianos, virales o demutaciones celulares presentes en el organismo humano, para hacerles reaccionar y facilitar eldiagnóstico o descubrimiento de la presencia o ausencia de alguna enfermedad.
 Productos farmacéuticos
 Son todas las sustancias químicas purificadas utilizada en la prevención, diagnóstico, tratamiento,mitigación y cura de una enfermedad, para evitar la aparición de un proceso fisiológico no deseado o bien para modificar condiciones fisiológicas con fines específicos.

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