Professional Documents
Culture Documents
Tujuan
Drying Sterilizing Depyrogenization
Untuk depirogenisasi : suhu 250o C selama 1 jam
Komponen utama
Pemanas : electric heater Cyrculating fan : untuk meratakan
penyebaran panas didalam chamber HEPA Filter : untuk menyaring udara yang disirkulasi agar tetap bersih Chamber yang dilengkapi rak dan tray
Distribusi panas
Panas dihantar melalui : Udara sebagai media pembawa panas ke obyek Konduksi panas, panas merambat melalui benda yang disterilkan misalnya dari permukaan luar box ampul ke bagian dalam box, hingga kalor mencapai ampul Heater -- > udara --- > bag luar box --- > bagian dalam box --- > ampul
Kebersiha Udara
Kebersihan udara didalam oven harus
terjaga Dipasang HEPA filter : pada inlet, pada outlet dan pada cyrculating fan Untuk tujuan sterilisasi dan depirogenisasi perlu kebersihan udara didalam oven yang setara dg class 100
SIKLUS
1. PRE HEATING 2. STERILIZING/DEPYROGENIZING 3. COOLING
Gambar Oven
ELECTRIC HEATER
HEPA FILTER
TRUCK
Karakteristik oven
Suhu pengoperasian bisa bervariasi sesuai
tujuan, misalnya untuk pengeringan granul cukup 50o C sedangkan untuk depirogenisasi 250o C selama 1 jam Distribusi suhu relatif kurang bagus dibandingkan dg autoklaf Sumber pemanas : electric heater atau steam
Penempatan Muatan
Cara menyusun muatan jangan terlalu
rapat Harus ada celah untuk lewat udara panas Barang ditempatkan dalam rak, sehingga memungkinkan udara panas lewat dari samping, dari atas dan dari bawah Box ampul yang berlubang-lubang relatif lebih baik daya hantar panasnya
Validasi
Untuk membuktikan bahwa oven dapat bekerja
dengan hasil sesuai dengan tujuan yang diinginkan Yang diperiksa a.l : Distribusi panas didalam chamber Penetrasi panas kedalam obyek Kelas kebersihan udara Challenge Test : Sterilitas dg dan Pyrogen dengan bioindikator