Aseguramiento Metrologico CEPTIS 2012-10-07

Presentador
Ing. Jos Luis Arrieta R

j.arrieta@ceptis.com.co josearrietaco@gmail.com
WWW.CEPTIS.COM.CO
OCT/2012
Centro Nacional de Pruebas Calidad Tecnologa e Innovacin, CEPTIS S.A.S
Bienvenidos !
Todos Los Derechos Reservados
ASEGURAMIENTO METROLGICO
Agenda
Introduccin y definicin Aseguramiento metrolgico; ISO 17025 e ISO 10012; Proceso de Gestin metrolgica; Calidad, Ciclos y Pilares; Ensayo, Calibracin e Inspeccin; Para que medimos!, la medicin; Proceso de medicin y Aseguramiento del Proceso de medicin; Definiciones y Conceptos generales (VIM); Taller; Patrones de medicin y trazabilidad; Interpretacin de Especificaciones/Ejercicios de aplicacin; Verificaciones Intermedias; Intervalos o Frecuencias de Calibracin; Certificados de calibracin o Informe de Ensayos; Aseguramiento de calidad de los resultados y Herramientas; Referencias Bibliogrficas.
INTRODUCCION
ISO 10012
Un sistema eficaz de gestin de las mediciones asegura que el equipo y los procesos de medicin son adecuados para el uso previsto y es importante para alcanzar los objetivos de la calidad del producto y gestionar el riesgo de obtener resultados de medicin incorrectos.
SISTEMA DE GESTIN DE LAS MEDICIONES Conjunto de elementos interrelacionados necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin.
PARA QUE SIRVE? Aumenta la confianza de los clientes; Permite asegurar la calidad del producto; disminuyendo costos; Apoya objetivamente las decisiones de mejora; Incrementa la eficiencia en el uso de recursos; Facilita la comparacin en caso de controversia; Contribuye a que el negocio se sostenga.
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ISO 17025 e ISO 10012
Acreditacin de laboratorios ISO/IEC 17025
Cap. 4
Sistema de Gestin
Cap. 5
Competencia tcnica del Laboratorio

(Validez de los resultados)
Sistema de Gestin de la Medicin ISO 10012

(ISO 10012)
Modelo de un sistema de gestin de las mediciones
ISO 17025 e ISO 10012
PROCESO DE GESTION METROLOGICA Planeacin
Calibracin
1
Verificacin
2 3
Mejora
PROCESO DE GESTION METROLOGICA
Planeacin
Polticas de Gestin Metrolgica
Determinacin de las actividades de medicin y seguimiento
Planes de Calidad
Establecimiento de los procesos de medicin
Plan Aseguramiento Metrolgico
Programa de calibracin / chequeo
Calibracin
Calibracin
Instrumento (UBP) Patrn de Medida / Material de Referencia
Comprobacin Tcnica
Certificado de Calibracin
/ Informe de Ensayo
Identificacin del estado de CAL/ENS.
Devolucin al Cliente
FIN
Verificacin
10
Verificacin
Equipo cumple con requisitos?
SI
Existen requisitos metrolgicos?
NO
No es posible la Verificacin
NO Ajuste
Es posible Ajuste o Reparacin?
SI
NO
Informe de Prueba : Verificacin fallida (Reporte NC)
SI
Ajuste o Reparacin
Identificacin del estado
Revisin del intervalo de confirmacin
Devolucin al Cliente
Calibracin
3
FIN
Mejora
1 1
Mejora
Implementacin de Acciones correctivas
Implementacin de Acciones Preventivas
Medicin, Anlisis y mejora
Planeacin
12

Planeacin
Polticas de Gestin Metrolgica
Determinacin de las actividades de medicin y seguimiento
Planes de Calidad
Establecimiento de los procesos de medicin
Plan Aseguramiento Metrolgico
Programa de calibracin / chequeo
Calibracin
Instrumento Patrn
Comparacin tcnica
Certificado de calibracin
Identificacin
Verificacin
Si N
Equipo cumple con requisitos?

No Si Ajuste
Existen requisitos metrolgicos?
No es posible la confirmacin
Es posible ajuste o reparacin?

a N Si
Identificacin de la verificacin
Ajuste o reparacin
Reporte de no conformidad
Revisin periodos de calibracin
Devolucin al usuario
Mejora
Implementacin de acciones correctivas a
Implementacin de acciones preventivas
Medicin, anlisis y mejoramiento
13
Calidad
3.1.1 (ISO 9000:2000)
Calidad Grado en el que un conjunto de caractersticas (3.5.1) inherentes cumple con los requisitos (3.1.2)
Cumplir los requisitos - (Philib Crosby) Idoneidad para el uso - (J.M. Juran) Grado predecible de uniformidad y fiabilidad a un bajo costo que se ajuste a las necesidades del mercado - (Edward Deming)
14
CICLO DE LA CALIDAD
PLANEAR
AJUSTAR
HACER
VERIFICAR
medir
15
PILARES DE LA CALIDAD
economia
mediciones
tecnologa
educacin
valores
normas
cultura
16
Calidad
Calidad Gestin Organizacin Proceso y Producto Caractersticas Conformidad Documentacin Examen Aseguramiento de la calidad para los procesos de medicin
Conceptos Relativos a:
1 7
Concepto
Ensayo
La operacin consiste en el examen o comprobacin de los equipos adecuados para una o ms propiedades de un producto o servicio, de acuerdo con un procedimiento especificado. Los agentes que realizan los ensayos son los laboratorios, que pueden ser pblicos o privados.
18
Concepto Calibracin
Las mediciones, tanto de los equipos de laboratorio de ensayo como la de los instrumentos de procesos, deben ser seguras, confiables y reproducibles.
Esto se consigue calibrando la instrumentacin de medida!
La calibracin es el conjunto de operaciones que tienen por objeto establecer la relacin que hay entre los valores conocidos. Los laboratorios que realizan calibraciones pueden ser pblicos o privados, el reconocimiento se logra a partir de la acreditacin de su SGC por un Organismo que otorgue reconocimiento)
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Concepto Inspeccin
Se define como la actividad por la que se examinan diseos, productos, instalaciones, procesos, productos o servicios, para verificar el cumplimiento de los requisitos que le sea de aplicacin. Cuando se realiza de manera sistemtica e independiente, se denomina auditoria, Existe la inspeccin reglamentaria, por cuanto es una exigencia que tienen que cumplir aquellos productos sometidos a reglamento tcnicos o regulaciones. ( ascensores, recipientes a presin, revisiones mecnicas, aparatos de gas, etc. )
20
Para que medimos?

1. CONTROLAR
Mantener Proceso bajo control Mximo grado de integracin medicin-proceso Ciclos cerrados y automticos Mejora de producto y procesos Medicin explcita Procesamiento y anlisis Incertidumbre proactiva
2. MEJORAR
Lnea
Op
Op
Op
Control pasa no-pasa
Rechazos, reprocesos, desperdicio...

Lnea
Op
Op
Op
Ventaja competitiva
Diseo, mejora, innovacin

21
Para que medimos?

Controlar e Introducir Mejoras al Proceso
Laboratorio Fsico-Qumico
Caractersticas de Calidad del Producto en todas sus fases
Demostracin de Conformidad
6 7
Control de Operaciones
Medicin y Control de Variables de Proceso en lnea
5 Producto Final
Atributos y Propiedades Crticas
Materias Prima
Atributos y Propiedades Crticas
Operaciones
Variables:
Crticas, Control, Monitoreo, Cantidades medibles con sus alcances e incertidumbres, Relaciones Causa-Efecto Criterios de Operacin.
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El proceso de Medicin .. .. ..
Qu medir? Cmo medir?
Primero: Se debe Definir qu medir y con qu incertidumbre. Segundo: Se debe Definir cmo medirlo de la mejor manera, y hacerlo.
.. .. Para que los datos recolectados tengan un sentido!
Conforme el tipo de empresa y objetivos Capacidad de medicin La pregunta previa
Cul es la estructura ptima que se adapta a mi sistema de medicin?
Cul es la incertidumbre requerida?
Requerida... para qu?
No hay nada ms ineficiente que hacer, de manera eficiente, lo que no se debe hacer.
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El proceso de Medicin .. .. ..
Normas y estndares Tolerancias, Incertidumbre, CEP, Cpk, etc. Necesidades de usuarios
Determinacin de la incertidumbre requerida

Cmo requiero medir?
Mtodos y procedimientos
Trazabilidad
Cmo estoy midiendo?
Patrones, instrumentacin, MR, MRC,..
Personal, competencias
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El proceso de Medicin .. .. .. Inventario de Recursos Metrolgicos

Inventario, organizacin y balance de recursos con los que actualmente cuenta cada laboratorio para la realizacin de sus pruebas: I. Patrones, sistemas, equipos e instrumentos de medicin. II. Certificados o informes de calibracin, cartas de control estadstico, etc. III. Manuales, procedimientos de uso, bitcoras, registros. IV. Personal, competencias para desarrollar su funcin, soporte y evidencia. V. Condiciones de laboratorio y otros factores de influencia.
De este inventario se derivan componentes importantes para la estimacin de la incertidumbre de la medicin,
25
Conceptos relativos al Aseguramiento de la Calidad para los procesos de medicin

Proceso de Medicin (3.10.2) Confirmacin Metrolgica (3.10.3) Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medicin cumple con los requisitos para su uso previsto Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud Funcin Metrolgica (3.10.6) Funcin con responsabilidad en la organizacin para definir e implantar el sistema de control de las mediciones
Sistema de Control de las Mediciones (3.10.1) Conjunto de elementos interrelacionados o que interactan necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin
Equipo de Medicin (3.10.4) Instrumento de medicin, software, patrn de medicin, material de referencia y/o equipos auxiliares o combinacin de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medicin
Caractersticas Metrolgicas (3.10.5) Rasgos distintivo que puede influir sobre los resultados de la medicin
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Vocabulario Internacional de Metrologa Conceptos fundamentales y generales, y trminos asociados (VIM). JCGM 200:2008 BIMP/IEC/ISO/OIML/IFCC/ILAC/IUPAP/IUPAC/IUPAP
CONCEPTOS GENERALES
Calibracin; Verificacin; Validacin; Confirmacin metrolgica, Mtodo de medicin; Exactitud; Precisin; Sesgo; Mximo error permitido; Repetibilidad; Reproducibilidad; Deriva instrumental Linealidad; Estabilidad; Resolucin; Incertidumbre; TUR/TAR
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CONCEPTOS GENERALES
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS El operador Dispositivos de medida Las instalaciones El mtodo El tem bajo ensayo o prueba HERRAMIENTAS PARA EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS Cartas de control Reproducibilidad y Repetibilidad (R&R); Verificaciones Intermedias; Calibraciones repetidas Ensayos de aptitud o ensayos Inter-laboratorios PATRONES DE MEDICIN Y TRAZABILIDAD INTERPRETACIN DE ESPECIFICACIONES/EJERCICIOS DE APLICACIN; INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN; CERTIFICADOS DE CALIBRACIN.
28
Aseguramiento Metrolgico
Calibracin
(VIM 2.41)
Operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relacin entre los valores y sus incertidumbre de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener una resultado de medida a partir de una indicacin.
Nota 1: Una calibracin puede expresarse mediante una declaracin, una funcin de calibracin, una curva de calibracin o una tabla de calibracin..
29
Verificacin
(VIM 2.45)
Aportacin de evidencia objetiva de que un elemento satisface que los requisitos especificados, Ej. La confirmacin de que un material de referencia declarado homogneo lo es para el valor y el procedimiento de medida correspondientes, para muestras de masa de valor hasta de 10 mg.
30
Validacin
(VIM 2.45)
Verificacin de que los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto Ej. Un procedimiento de medida habitualmente utilizado para la medicin de la concentracin de masa en nitrgeno en agua, puede tambin validarse para la medicin en el suero humano.
31
Confirmacin metrolgica
CALIBRAR VERIFICAR E
E Vs EMP
USAR !!
E EMP
Dictaminar
E > EMP
AJUSTAR o REPARAR
32
PRECISIN, EXACTITUD e INCERTIDUMBRE
33
Exactitud de Medida
(VIM 2.13)
Veracidad
(Sesgo con relacin al valor considerado como verdadero)
Precisin s
(Medida de la dispersin en condiciones de repetibilidad, intermedia y reproducibilidad)
Dispersin de resultados
34
Exactitud de Medida
(VIM 2.13)
V
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Exactitud de Medida
(VIM 2.13)
V
Caractersticas de una correcta medicin: Precisin y Exactitud.
Exactitud de Medida
(VIM 2.13)
Proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando.

Nota 1 - El concepto exactitud de medida no es una magnitud u no se expresa numricamente. Se dice que una medicin es mas exacta cuanto mas pequeo es el error de medida. Ej: Medicin de una pesa patrn de 200 g LAB A : Valor obtenido: 200 g LAB B : Valor obtenido: 175 g El laboratorio A presenta exactitud en la medicin, mientras el laboratorio B no.
37
Exactitud de Medida
(VIM 2.13)
Marcadores de exactitud: % de Exactitud. % de Error/ Error Relativo. Error Absoluto.
% de Exactitud:
Porcentaje de concordancia entre el valor obtenido y el valor verdadero. Esta concordancia debe ser de mnimo un 95%,es decir que acepta un error del 5%, ya sea con tendencia negativa o con tendencia positiva. Lo que significa que la exactitud debe oscilar entre el 95 y el 105%. % de Exactitud: Valor observado *100 Valor esperado Ej: LAB A : % de EX= 200/200*100 LAB B : % de EX= 175/200*100 100 % 87.5 %
*Conclusin ?
38
Exactitud de Medida
(VIM 2.13)
% de Error / Error Relativo: Porcentaje de no concordancia entre el valor obtenido y el valor verdadero. Trmino inverso de la exactitud, expresa la tendencia del error. No puede ser mayor del 5%, es decir que puede ser de + - 5%. % de Error = Valor Observado-Valor esperado *100 Valor esperado Ej: LAB A : % de EX= 200 - 200*100 200 LAB B : % de EX= 175 - 200*100 200 0% -12.5%
39
Exactitud de Medida
(VIM 2.13)
Error Absoluto: Es la desviacin del valor obtenido con respecto al valor real, en trminos absolutos, es decir que muestra la no concordancia en las unidades de la magnitud medida y no en porcentaje; si bien es marcador de exactitud, no permite la interpretacin de la misma , pero posibilita el clculo de la correccin de la medida. Puede ser de signo negativo o positivo segn la tendencia. Error Absoluto: Valor Observado- Valor esperado. *La correccin es igual al error absoluto pero con signo contrario. Esta puede ser empleada en la calibracin , ya que me permite llegar al valor real.
40
Exactitud de Medida
(VIM 2.13)
Ej: LAB A: Error Absoluto:200 g-200g = 0g Correccin = 0 (no necesita de correccin). Error Absoluto : 175g-200g = -25g Correccin= +25.
LAB B :
41
Precisin de Medida
(VIM 2.15)
Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas de un mismo objeto, o de objetos similares, bajo condiciones establecidas.
Hace referencia a cuan repetitivos son los resultados de una medicin cuando esta es ejecutada n veces.
Ej: Pesaje de un cubo metlico. N de ensayos: 5 Resultados *LAB A: 100 g ; 101 g; 100.5 g; 100 g; *LAB B: 100 g ; 70 g ; 85 g; 67 g;
100.5 g. 120 g.
El Laboratorio A presenta precisin en la medicin, mientras que el laboratorio B no.

Precisin de Medida
(VIM 2.15)
Marcadores de Precisin: Desviacin estndar (DS) Coeficiente de Variacin (CV). *Conceptos previos: Media: Promedio de los datos o resultados de una medicin, equivale a la sumatoria de los resultados y la divisin de esta entre el nmero de datos. En caso de emitir un resultado producto de varias mediciones, se reporta el valor de la media , ya que representa el promedio de los datos obtenidos.
43
PRECISIN
(VIM 2.15)
Precisin de Medida
Desviacin estndar (DS): Dispersin que presentan los datos de una medicin con respecto a su media, da cuenta que tan variables son los resultados. Entre mas alejados estn los datos de su media mayor ser la DS, por ende menor ser la precisin. Ej: Se espera LAB A:109 g; 110 g; 108 g; 110 g Promedio = 109.25 g (DS) LAB B:160 g; 150 g; 130 g; 75 g Promedio = 128.75 g (DS)
44
PRECISIN
(VIM 2.15)
Precisin de Medida
Desviacin estndar (DS): Ej: Se espera LAB A:109 g; 110 g; 108 g; 110 g LAB B:160 g; 150 g; 130 g; 75 g
Promedio = 109.25 g (DS) Promedio = 128.75 g (DS)
Para LAB A (DS) : 0.957 Para LAB B (DS) : 37.94 La (DS) da cuenta de la no concordancia absoluta entre los datos de una medicin X. Por lo tanto a mayor (DS) menor precisin. *Se interpreta a la luz del CV.
45
PRECISIN Precisin de Medida

(VIM 2.15)
Coeficiente de Variacin (CV): Es la expresin en porcentaje de la desviacin estndar y permite decidir si un proceso de medicin es aceptado o no, desde la normatividad metrolgica, en la que emite que el CV puede ser hasta de un 5% para garantizar la confiabilidad de una medicin. CV=DS / X*100 EJ: LAB A: Promedio=109.25 , DS=0.957 CV= 0.957/109.25*100 CV:0.876% LAB B: Promedio=128.75 , DS=37.94 CV=37.94/128.75*100
CV:29.47%
46
Aseguramiento Metrolgico PRECISIN

Precisin de Medida
(VIM 2.15)
Interpretacin: .Con respecto al LAB A, metrolgicamente se acepta la medicin, bajo el parmetro de precisin, debido a que su coeficiente de variacin no supera el 5%, puesto que solo maneja una dispersin de los datos del 0.876%. Con respecto al LAB, se rechaza la medicin bajo el parmetro de precisin, su CV supera el 5%, dado que es de 29.47%. *Expresin relativa (representacin con respecto al total)
47
Aseguramiento Metrolgico PRECISIN
Exactitud/Precisin
PRECISIN Concordancia de los datos entre s. Su clculo no requiere de patrn o material de referencia. Da cuenta del error aleatorio (factores incontrolables).
EXACTITUD Concordancia de los datos con el valor verdadero.
Su clculo requiere de un patrn. Da cuenta del error sistemtico (ocasionado por el equipo)
48
TALLER
1) Determinar el estado de precisin y exactitud del proceso reportando la interpretacin correspondiente; hallar la correccin de la medida. 2) Un proceso de medicin de masa es realizado por 2 laboratorios , con el fin de conocer el estado de control de sus mediciones. Se decide evaluarlos con una masa patrn de 50g y usted debe:
Reportar cual es el laboratorio mas preciso, cual es el laboratorio mas exacto y plantear la correccin de los valores arrojados.
4 9
TALLER
LAB A: Resultados Obtenidos: 50.5 ; 49.6 ; 48.9 ; 50.9 ; 51.0 ; 49.9 ; 49.5 ; 50.1; 51.2 ; 49.7. LAB B: Resultados Obtenidos: 47.6 ; 47.1; 48.0; 48.0; 47.3; 47.9; 48.1; 47.3; 48.0 ; 47.7.
*Cual es la tendencia en de los Laboratorios evaluados.
50
Error de medida
(VIM 2.16)
error
Diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia
Sesgo de Medida / Sesgo instrumental

(VIM 2.18)
Sesgo
51
Error de medida
(VIM 2.16)
Los errores aleatorios son las perturbaciones que no afectan siempre en la misma magnitud en una medida. Este efecto se conoce como dispersin.
s
Error de medida
(VIM 2.16)
Los errores sistemticos son las perturbaciones que afectan con la misma magnitud en una medida. Este efecto se conoce como desviacin.
D
Error de medida
(VIM 2.16)
Los errores de causa comn son las perturbaciones que se aceptan en el proceso de medida.
54
Error de medida
(VIM 2.16)
Los errores de causa especial son las perturbaciones que no se aceptan en el proceso de medida y que existen cuando ste se realiza fuera de las condiciones ya normalizadas.
Este tipo de errores no deben existir en un proceso de medicin.
55
Error de medida
(VIM 2.16)
Se dice que un proceso de medicin est normalizado cuando:

no existen errores sistemticos significativos que conscientemente se sabe que existen. no existen errores aleatorios de causas especiales. solo existen errores sistemticos (insignificantes) y aleatorios de causas comunes. Esto significa que la medicin siempre se hace de la misma forma.
56
Error Mximo Permitido
(VIM 2.26)
Valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medicin, instrumento o sistema de medida dado. Deriva Instrumental
(VIM 4.21)
Variacin continua incremental de una indicacin a lo largo del tiempo, debida a variaciones de las caractersticas metrolgicas de una instrumento de medida.
Linealidad
(IEC, Vocabulario Electrotcnico Internacional)
Linealidad (de un instrumento de medida) (IEC 311-06-05)
Capacidad de un instrumento de medicin para proporcionar una indicacin que tenga una relacin lineal con una magnitud determinada distinta de una magnitud de influencia. NOTA: El mtodo de expresin de la falta de linealidad es diferente para los distintos tipos de instrumentos y se establece en cada caso particular.
Error lineal (IEC 394-40-31)
Desviacin de una lnea recta a la curva que representa la magnitud de salida en funcin de la magnitud de entrada.
Linealidad (AIAG. MSA )
La diferencia en los errores de sesgo (bias) sobre el intervalo de operacin (medicin) esperado del sistema de medicin. En otros trminos, la linealidad expresa la correlacin de errores de sesgo (sistemticos) mltiples e independientes sobre el intervalo de operacin.
58
Linealidad (AIAG. MSA )

La diferencia en los errores de sesgo (bias) sobre el intervalo de operacin (medicin) esperado del sistema de medicin. En otros trminos, la linealidad expresa la correlacin de errores de sesgo (sistemticos) mltiples e independientes sobre el intervalo de operacin.
59
Estabilidad de un instrumento de medida
(VIM 4,19)
Aptitud de un instrumento de medida para conserva constantes sus caractersticas metrolgicas a lo largo del tiempo.
60
Trazabilidad metrolgica
(VIM 2.41)
Propiedad de un resultado de una medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida.
6 1
Equipos (ISO 17025) Seleccin de Equipos Exactitud requerida; Software; Resolucin; Estabilidad; Linealidad; Histresis; Deriva; Repetibilidad; Funciones; Desempeo; Autonoma;
Adquisicin de Equipos
Proveedor; Servicio, manuales; Repuestos; Capacitacin;
62
Equipos (ISO 17025) Gestin de Equipos 1 Gestin de Equipos 2 Verificaciones intermedias; Trazabilidad; Anlisis de datos (seguimiento); Intervalo de Factores de correccin; calibracin; Calibracin/Ensayo; Mantenimiento preventivo; Mantenimiento correctivo; Hoja de Vida y Manipulacin; Registros; Preservacin; Autorizaciones; Desecho. Identificacin; Clasificacin;
63
(Ejemplo)
6 4
Identidad Y cuantificacin
La trazabilidad metrolgica debe estar caracterizada por: Una cadena no interrumpida de comparaciones; Referencia al Sistema Internacional de Unidades; o patrones convencionalmente aceptados; Referencia a la medicin; Referencia al organismo emisor; Incertidumbre de las medidas involucradas en la cadena; Documentacin que lo demuestre.
6 5
Medicin de MASA CENAM
COPIA # 21 del kg SI Patrones nacionales

Juego de masas patrn 1 mg a 200 g U = 0,01 a 0,03 mg, k=2 Registro M-01 Juego de masas patrn 1 mg a 200 g U = 0,03 a 0,1 mg, k = 2 Registro LM.23 Balanza analtica 0 A 200 g U = 0,1 a 0,3 mg, k = 2 registro GL-01
Informe M-00234 01/04/03 Informe GL-0445 23/08/03
LSC
Medida
Informe A-001 12/12/03
MASA
66
Interpretacin de Especificaciones
TALLER Interpretacin de Especificaciones y Ejercicios de aplicacin;
67
Verificaciones intermedias
(ISO 17025 # 5.5.10 y 5.6.3.3)
Se deben llevar a cabo las verificaciones que sean necesarias para mantener la confianza en el estado de calibracin de:
Patrones de referencia, Primarios, de transferencia o de trabajo y de los materiales de referencia

de acuerdo con procedimientos y una programacin definidos
68
INTERVALOS O FRECUENCIAS DE CALIBRACIN

ILAC-G24/OIML D 10 Factores de influencia en el intervalo de tiempo permitido entre calibraciones: Incertidumbre de la medicin requerida o declarada por el laboratorio, Riesgo de un instrumento de medicin excediendo los limites del error Mximo Permisible (EMP) cuando esta en uso; Costo de correcciones requeridas a la medicin, cuando se encuentra que el instrumento no fue apropiado sobre un largo periodo de tiempo (condicin fuera de tolerancia); Tipo de Instrumento; Tendencia al desgaste o deriva ; Recomendacin del Fabricante; Extensin y Severidad de uso;
69

Cont. ILAC-G24/OIML D 10 Factores de influencia en el intervalo de tiempo permitido entre calibraciones:
Condiciones ambientales (condiciones climticas, vibracin, radiacin ionizante, etc.); Tendencias de datos obtenidos desde registros previos de calibracin; Registros de mantenimientos y servicios; Frecuencia de chequeo cruzado contra otros patrones de referencia o equipos de medicin, Frecuencia y calidad de chequeos intermedios entre calibraciones; Riesgos asociados al transporte y embalaje; y Grado de entrenamiento del personal tcnico que presta el servicio.
70

ILAC-G24/OIML D 10
Factores de influencia en el intervalo de tiempo permitido entre calibraciones:
Incertidumbre de la medicin requerida o declarada por el laboratorio, Riesgo de un instrumento de medicin excediendo los limites del error Mximo Permisible (EMP) cuando esta en uso; Costo de correcciones requeridas a la medicion, cuando se encuentra que el instrumento no fue apropiado sobre un largo periodo de tiempo (condicin fuera de tolerancia) ; Tipo de Instrumento; Tendencia al desgaste o deriva ; Recomendacin del Fabricante; Extensin y Severidad de uso; Condiciones ambientales (condiciones climticas, vibracin, radiacin ionizante, etc.); Tendencias de datos obtenidos desde registros previos de calibracin;
71
Calibracin
(ILAC-G24/OIML D 10)
Propsito general de una Calibracin peridica: Mejorar la estimacin de la desviacin entre el valor de referencia y el valor obtenido utilizando el instrumento de medicin, y la incertidumbre de esta desviacin, al tiempo que el instrumento es actualmente utilizado; Para reasegurar la incertidumbre que puede ser alcanzada por el instrumento de medicin, y Para confirmar si existe o no algn tipo de alteracin del instrumento, que pueda introducir una duda acerca de los resultados entregados en el periodo de tiempo transcurrido.
7 2
CERTIFICADOS DE CALIBRACION Lista de chequeo:

Listado de Proveedores Autorizados(seleccionados); Inspeccin de recibo del equipo; Cumplimiento del numeral 5.10 (ISO 17025); Trazabilidad; Incertidumbre de la medicin (si aplica); Criterios de aceptacin; Actualizacin de factores de correccin (si aplican); Etiqueta; Preservacin;
7 3
TALLER
74
Referencias
ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de la calidad Conceptos y Vocabulario. ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de la Medicin Requisitos para los Procesos de Medicin y los Equipos de Medicin. GTC 63 Principios de aseguramiento del control Metrolgico / Principles of Assurance of Metrological Control OIML No. 16. ILAC-G24/OIML D 10: Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment used in testing laboratories. ISO IEC/17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin
75
CONCLUSIONES
76

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Competencia tcnica del Laboratorio

Sistema de Gestin de la Medicin ISO 10012

Modelo de un sistema de gestin de las mediciones

ISO 17025 e ISO 10012

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PROCESO DE GESTION METROLOGICA Planeacin

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PROCESO DE GESTION METROLOGICA

Determinacin de las actividades de medicin y seguimiento

Establecimiento de los procesos de medicin

Plan Aseguramiento Metrolgico

Programa de calibracin / chequeo

PROCESO DE GESTION METROLOGICA

Identificacin del estado de CAL/ENS.

PROCESO DE GESTION METROLOGICA

Existen requisitos metrolgicos?

Informe de Prueba : Verificacin fallida (Reporte NC)

Revisin del intervalo de confirmacin

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PROCESO DE GESTION METROLOGICA

Implementacin de Acciones correctivas

Implementacin de Acciones Preventivas

Medicin, Anlisis y mejora

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PROCESO DE GESTION METROLOGICA

Determinacin de las actividades de medicin y seguimiento

Establecimiento de los procesos de medicin

Plan Aseguramiento Metrolgico

Programa de calibracin / chequeo

Equipo cumple con requisitos?

Existen requisitos metrolgicos?

Es posible ajuste o reparacin?

Revisin periodos de calibracin

Implementacin de acciones preventivas

Medicin, anlisis y mejoramiento

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Para que medimos?

Control pasa no-pasa

Rechazos, reprocesos, desperdicio...

Diseo, mejora, innovacin

Para que medimos?

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Qu medir? Cmo medir?

Conforme el tipo de empresa y objetivos Capacidad de medicin La pregunta previa

Cul es la estructura ptima que se adapta a mi sistema de medicin?