ARTIGO TCNICO

Projeto bsico de salas limpas Parte 1

Autor: Eng. J. Fernando B. Britto, engenheiro mecnico, scio da Adriferco Engenharia, secretrio do GEC-4 e membro do conselho editorial da Revista da SBCC Contato: adriferco@gmail.com

J. Fernando B. Britto

1. Projeto bsico de salas limpas

1.1. O que sala limpa? Segundo a denio dada na NBR 13413, sala limpa o ambiente no qual o suprimento e a distribuio do ar, sua ltragem, os materiais de construo e procedimentos de operao visam controlar as concentraes de partculas em suspenso no ar, atendendo aos nveis apropriados de limpeza conforme denido pelo usurio e de acordo com normas tcnicas vigentes. Atualmente, de forma a no apenas controlar, mas, acima de tudo, garantir continuamente a qualidade na execuo de diversas atividades industriais e de servios, vrias atividades vm demandando sua execuo em ambientes controlados. Isto no mais uma necessidade apenas das reas ligadas nutrio e sade (humana ou animal), tais como: alimentos & bebidas, medicamentos, cirurgia & tratamento mdico, bancos de tecidos, etc. Diversos processos industriais, onde se requer alta preciso e garantia total da qualidade, tais como: micromecnica, microeletrnica, pintura, injeo e extruso de plsticos, tica avanada, etc., tambm demandam salas limpas. 1.2. O que so partculas? Para podermos entender o que so salas limpas e,

mais adiante, utilizarmos esta compreenso no desenvolvimento de nossos projetos, necessrio primeiro entendermos o que so partculas. Segundo o dicionrio Aurlio, o termo partcula signica: parte muito pequena, corpo diminuto, corpsculo. Na fsica de partculas, uma partcula elementar uma partcula da qual outras partculas maiores so compostas. Porm, com o nosso nvel de conhecimento atual, vericamos atravs de experimentos fsicos, que o que considervamos partculas elementares a menos de um sculo (tomos), se constituem de partculas menores (prtons, neutrons e eltrons) e estes, por sua vez, so constitudos por partculas ainda menores (os quarks). Pode chegar um momento em que tenhamos de mudar nossa atual forma de compreenso do universo, para conseguirmos realmente denir o indivisvel, ou simplesmente compreendamos que no h limites para a diviso. No caso das salas limpas, a denio dada para partcula pela norma NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4 : 3.7 partcula: Diminuta poro de matria com limites fsicos denidos. Como veremos mais adiante, no basta apenas denir uma quantidade mensurvel de partculas, cabe ao usurio determinar que dimenses de partculas poderiam afetar seu processo, alm de qualic-las por tipo.

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1.3. O que contaminao por partculas e como ela afeta o processo? Segundo a denio dada no item 3.4 da NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4: 3.4 contaminante: Qualquer elemento, particulado ou no, molecular e biolgico, que possa afetar adversamente o produto ou processo. Existem inmeras formas pelas quais a contaminao por partculas podem afetar um processo, tais como: Reao qumica (oxidao, PH, reatividade) Modificao de propriedades fsicas: Eletromagnticas (condutividade, capacitncia, etc.) pticas (refrao, difrao, distoro cromtica, etc.) Mecnicas (dureza, ductilidade, elasticidade, etc.) Fluidodinmicas (densidade, viscosidade, etc.) Modificao de propriedades farmacopicas: Toxidade Interao medicamentosa Degradao biolgica Seria economicamente invivel operar em ambientes completamente isentos de partculas. O mais prximo disso, seria operar no vcuo do espao. Para obtermos um ambiente totalmente isento de contaminantes (partculas), teramos de operar em uma cmara completamente selada, com vcuo absoluto e sem entradas ou sadas, de forma a preservar o vcuo (gura 1). 1.4. Quais partculas nos interessam? A antiga norma Federal Standard 209E (descontinuada e substituda pela ISO 14644-1) adotava o tamanho das partculas de interesse em 0,5 m e denia as classes em funo da concentrao de partculas por unidade de volume (FT), variando de 1, 10, 100, 1000, 10000 e 100000 partculas/p. Analisando sua sucessora da ISO ou sua equivalente brasileira, a norma NBR / ISO 14644, parte 1, veremos que existe uma tabela que classica os ambientes segundo a quantidade e tamanho das partculas em suspenso no ar (tabela 1). Figura 1 Ambiente completamente selado

Tabela 1 - Classificao das Salas Limpas conforme NBR/ISO 14644-1

Tamanho das Partculas CLASSE CL. 1 CL. 2 CL. 3 CL. 4 CL. 5 CL. 6 CL. 7 CL. 8 CL. 9 0,1 m 10 100 1.000 10.000 100.000 1.000.000 0,2 m 2 24 237 2.370 23.700 237.000 10 102 1.020 10.200 102.000 4 35 352 3.520 35.200 352.000 3.520.000 35.200.000 8 83 832 8.320 83.200 832.000 8.320.000 29 293 2.930 29.300 293.000 0,3 m 0,5 m 1,0 m 5,0 m

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Tabela 2 - Nmero mximo de permitido de partculas/m
EM RepoUso Grau 0,5-5,0 m A B C D 3 520 3 520 352 000 3 520 000 Acima de 5,0 m EM OPERAO 0,5-5,0 m 3 520 352 000 3 520 000 No denido Acima de 5,0 m

29 29 2 900 29 000

20 2 900 29 000 No denido

Concentrao mxima de partculas segundo ANVISA RDC 17 de 16/abr/2010

O que permitiu ao usurio a liberdade de especicar em sua RU (User Requiriments Specication) qual o tamanho das partculas de interesse (que afetam seu processo produtivo) e denir a classe (concentrao mxima) desejada segundo este novo critrio. Porm, como vericaremos mais adiante, diversos componentes das salas limpas, incluindo as prprias salas, so fontes geradoras de partculas. Ento, vericou-se que seria necessrio se especicar tambm o estado ocupacional da sala em que se deseja observar a concentrao especicada. Na indstria farmacutica, as regulamentaes atuais e os guias BPF j prevem esta necessidade e classicam as reas considerando simultaneamente dois tamanhos de partculas e em dois diferentes estados ocupacionais (tabela 2).

1.5. Fontes geradoras de partculas Uma vez que no vivel construir ou operar em ambientes completamente isentos e partculas, s nos resta saber como lidar com estas partculas. Um bom ponto de partida conhecermos quais so as principais fontes geradoras de partculas em uma sala limpa (guras 2, 3, 4, e 5). As superfcies dos materiais de construo do ambiente e das utilidades conectadas a ele, alm das superfcies dos equipamentos de processo liberam constantemente partculas de seus materiais constituintes, alm de partculas de incluses, incrustao, pinturas e resduos de lubricantes e materiais de limpeza e saneantes aplicados sobre as mesmas. Os prprios materiais processados nos ambientes podem ser atomizados no ar, cando em suspenso

Figura 2 Materiais de Construo

Figura 3 - Equipamentos / Processo

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Tabela 3 Limites para Contaminao Microbiolgica

Amostra do ar (UFC/m3) Placas de sedimentao (d= de 90mm) (UFC/4 horas)1 <1 5 50 100 Placas de contato (d= 55mm) (UFC/placa) <1 5 25 50 Teste de contato das luvas (5 dedos) (UFC/luva) <1 5

Grau

A B C D

<1 10 100 200

Limites de contaminao microbiolgica segundo ANVISA RDC 17 de 16/abr/2010 ou se depositando nas superfcies expostas, podendo tornarem-se novas incluses ou incrustaes ou ainda voltar a serem liberadas no ar, aumentando sua concentrao de partculas em suspenso. No primeiro caso, o tipo, tamanho e emissividade podem ser facilmente mensurados e controlados, tornando-se conhecidos, o que facilita seu controle. Uma escolha correta dos materiais, com acabamentos superciais e resistncia mecnica e qumica adequadas, costuma ser suciente para controlar estas fontes, embora no seja possvel elimin-las. No segundo caso, embora partculas do produto possam aumentar momentaneamente (durante o processamento) a concentrao de partculas em suspenso, como estas j fazem parte do produto nal, na maior parte dos casos, no so consideradas contaminantes, bastando uma limpeza adequada aps o processamento para impedir a contaminao do processo subseqente. Os ocupantes e sistema de tratamento de ar por sua vez, carregam para o interior do ambiente e l liberam diversos tipos de partculas, de tamanhos, origens e natureza diferentes e praticamente impossveis de se determinar. Alm disso, embora no sejam as nicas fontes, a maior parte do material particulado de origem biolgica (viveis ou no-viveis) em suspenso no ar se origina destas duas ltimas fontes. Partculas viveis so aquelas capazes de se reproduzirem e as no-viveis so consideradas inertes, muito embora os vrus, prons e endotoxinas se encontrem no grupo de no viveis. A RDC-17 de 16/abr/2010 da ANVISA fornece uma

Figura 4 Ocupantes

Figura 5 - Sistema de Tratamento de ar

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tabela de limites para contaminao microbiolgica, indicada na tabela 3. Nota Veja mais informaes relativas Classicao de reas Limpas no artigo publicado na edio 44 da Revista SBCC 1.6. A importncia do sistema de tratamento de ar Como a classicao das salas limpas feita especicamente com base na concentrao de partculas totais (viveis e no-viveis) em suspenso no ar de cada ambiente, baseado em ensaios com medio controlada em um nmero de pontos pr-determinado ao longo das salas, podemos armar que a classe do ambiente ser denida por seu sistema de tratamento de ar. do processo, incluindo sua execuo, e o termo design que utilizado com signicado efetivo da parte conceitual do projeto. Segundo a denio dada pelo dicionrio Aurlio o termo projeto signica: Ideia que se forma de executar ou realizar algo, no futuro E indica como sinnimos as palavras: plano, intento e desgnio Do ponto de vista da arquitetura, o referido dicionrio identica o termo como: Plano geral de uma edicao A norma ABNT - NBR 13531: 1995 Elaborao de Projetos de Edificaes Atividades Tcnicas indica as diferentes etapas que constituem o projeto, sendo destacadas na ABNT NBR/ISO 14644-4 Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados Parte: 4 - Projeto, Construo e Partida as etapas ante-projeto, projeto bsico e projeto executivo, indicando o projeto como uma etapa de planejamento, anterior s etapas de construo e partida da instalao. 2.1.1. Ante-Projeto A etapa de Ante-Projeto denida na NBR 13531: 1995 como: Etapa da execuo do projeto na qual se denem os conceitos a serem empregados no processo, representando-os gracamente, em carter preliminar, de forma a permitir a anlise de viabilidade tcnica e nanceira Figura 6 Contagem de Partculas em uma sala Limpa Veja mais informaes relativas Qualicao de um programa de Monitoramento Ambiental seleo / justicativa dos locais de amostragem, no artigo publicado pela Dr. Scott Sutton, na edio 43 da Revista SBCC. do empreendimento, dentro de uma faixa de tolerncia aceitvel. Na prtica, isto signica que o Ante-Projeto, tambm conhecido como Projeto Conceitual, tem por objetivo proporcionar uma anlise preliminar da instalao, sem a realizao de aportes nanceiros signicativos, limitando-se elaborao de diagramas, uxogramas, leiautes e planilhas preliminares, para permitir uma anlise de viabilidade fsico-nanceira do empreendimento. Nesta etapa so efetuados apenas dimensionamentos parciais, com base em conhecimentos prvios ou 2.1. O que projeto? Existe certa confuso no mercado entre o termo projeto e sua implementao, ou seja, a execuo do projeto. Em parte isto decorre de uma traduo incorreta do termo project vindo do ingls, que se refere totalidade 2.1.2. Projeto Bsico A etapa de Projeto Bsico denida na NBR 13531: 1995 como: projetos semelhantes, sem quaisquer detalhamentos signicativos ou elaborao de memoriais de clculos.

2.Projeto bsico de salas limpas

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Etapa opcional destinada concepo e representao das informaes da edicao e de seus elementos, instalaes e componentes, ainda no completas ou denitivas, mas consideradas compatveis com os projetos bsicos das atividades necessrias e sucientes licitao (contratao) dos servios de obra correspondentes. Na prtica, esta a etapa do projeto em que se aplicam os conceitos previstos no Ante-Projeto para atender aos Requisitos do Usurio. durante o desenvolvimento desta etapa em que realmente so elaborados os uxogramas e memoriais de clculos que permitiro os dimensionamentos dos componentes e a seleo dos equipamentos que sero efetivamente instalados. O objetivo primordial do Projeto Bsico dimensionar e especicar os equipamentos, materiais e servios a serem empregados na instalao, alm de fornecer subsdios para sua quanticao, aquisio, gerenciamento de instalao e certicao.

2.1.3. Projeto para Execuo A etapa de Projeto para Execuo denida na NBR 13531: 1995 como: Etapa destinada concepo nal e representao nal das informaes tcnicas da edicao e de seus elementos, instalaes e componentes, completas, denitivas, necessrias e sucientes licitao (contratao) e execuo dos servios de obra correspondentes. Seguindo-se a denio dada pela norma, esta seria efetivamente a etapa utilizada na licitao. Contudo, uma vez que o objetivo nal da licitao obter uma soluo adequada (capaz de alcanar os objetivos do projeto), pela melhor oferta obtida no mercado e, deste modo, no se tem completo domnio da soluo que ser efetivamente fornecida, atualmente, o mercado tende a efetuar a licitao com o contedo indicado no projeto bsico, deixando a elaborao do Projeto para Execuo e de sua reviso Como Construdo, a cargo da empresa contratada para execuo das instalaes.
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2.1.4. A Importncia do Projeto Bsico com base na documentao gerada durante a etapa de projeto bsico que sero adquiridos todos os equipamentos e contratadas todas as instalaes, alm de serem gerados todos os protocolos de ensaios de aceitao FAT (Factory Acceptance Test) / SAT (Site Acceptance Test), de comissionamento e de qualicao. com base nele que so efetivamente indicados os critrios de aceitao de todas as partes da instalao. Deste modo, atualmente, o Projeto Bsico se tornou um componente essencial tanto para a realizao da concorrncia, quanto para o pacote de validao, no podendo mais ser considerado como item opcional, como preconizado pela norma em 1995. 2.1.5. Objetivo do Projeto Bsico O projeto bsico tem trs objetivos principais: Denio dos sistemas Especicao dos equipamentos e materiais Dimensionamentos das instalaes Porm, deve ser levado em considerao o modo como se controlar a concentrao de partculas em suspenso no ar para se alcanar cada um destes objetivos e atingir o objetivo nal do empreendimento que uma sala limpa plenamente funcional e com resultados facilmente reproduzveis. Para isso, devem ser cuidadosamente especicados os materiais empregados nas instalaes e as metodologias de conteno adotadas para minimizar a gerao de particulado de cada fonte, conforme indicado na tabela 4. Cabe lembrar que, independentemente de quaisquer As guras 7a e 7b apresentam alguns exemplos de contenes por meio de enclausuramento dos equipamento de processo. Isto permite isolar as reas tcnicas dos equipamentos, geralmente repletas de componentes e dispositivos de difcil limpeza, geradores ou possveis depsitos de partculas. Adicionalmente, estas contenes permitem a utilizao de acabamentos menos nobres e signicativamente menos dispendiosos, uma vez que estes no se encontram nas reas limpas, o que no implica em qualquer perda de qualidade inerente s funes para as quais so empregados. contenes empregadas, devem ser elaborados Procedimentos Operacionais Padro (POPs) adequados, os quais devem levar em considerao alm de todos os itens acima, as condies operacionais em que so realizados cada processo, bem como a sequncia das operaes, o pessoal e a matria-prima envolvidos e os processos de limpeza, saneamento e manuteno. Por este motivo, recomendado que durante a provao nal do projeto, tambm sejam consultadas as equipes de operao, limpeza e de manuteno, sob pena de no ser possvel a reproduo das condies internas requeridas nos ambientes em funo da falta de ergonomia na operao ou da impossibilidade de acesso adequado para limpeza e manuteno. No basta caber no ambiente, tem que ser prevista ergonomia e acessibilidade adequadas cada operao.

Tabela 4 Contenes para o controle da emisso de partculas

Fontes Material de Construo Leiaute Ocupao Processo Ar Condicionado Contenes Materiais e acabamentos apropriados. Circulao e acessos adequados. Barreiras Fsicas (Contenes). Ergonomia. Manuteno. Treinamento contnuo e vestimentas apropriadas Enclausuramento / Conteno Componentes e ltragem adequados. Contenes.

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Figura 7 a Por exemplo: Se instalssemos um cavalete de condensado da sada da camisa de um reator diretamente na sala limpa, este necessitaria possuir material e acabamento semelhante ao escolhido para a parte externa do reator. Supondo que o acabamento externo do reator fosse executado em inox AISI 316L eletropolido, teramos de adotar o mesmo material para as vlvulas e o purgador de condensado. Ao enclausurarmos o cavalete de condensado, poderamos utilizar vlvulas em ao-carbono e purgador em ferro fundido, pois no estariam no mesmo ambiente, no impactando mais o processo. 2.1.6. Pr-Requisitos do Projeto Bsico So pr-requisitos para execuo do Projeto Bsico: Qualicao e interatividade da equipe Pesquisa e atualizao dos processos Avaliao de alternativas Consultas aos usurios e manuteno

Figura 7 b Para que isso seja possvel o projetista deve ter em mente as seguintes necessidades: Conferir o documento de Especicaes de Requisitos do Usurio e se certicar de que est contemplando todas as solicitaes previstas neste documento. As informaes contidas no Ante-Projeto s devem ser utilizadas como referncia, pois so apenas estimativas baseadas em experincias anteriores ou projetos similares e no necessariamente atendem as necessidades atuais. Devem ser vericadas as dimenses de todos os equipamentos, salas, corredores de acesso, escadas, elevadores e planejadas as rotas de fuga. Lembrar de prever as rotas de acesso para os equipamentos de mdio e grande porte, para evitar ter que efetuar demolies e recomposies quando estes equipamentos chegarem. Uma boa prtica a instalao de painis de fechamento removveis, para permitir tambm acessos para futuras manutenes, reposicionamento ou remoes dos equipamentos. Deve-se ter como meta principal a eliminao completa de cruzamentos dos uxos de pessoal, material, embalagens e descarte. Tambm importante se ter em mente que no existe um leiaute ideal. Sempre existiro pontos fortes e fracos em cada nova soluo encontrada.

3. Consolidando o leiaute
O primeiro passo para permitir a execuo de todas as demais interfaces do projeto bsico a consolidao do leiaute.

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Poderamos avaliar um grande nmero de opes de leiaute e, geralmente, acabaramos repetindo vrias partes de diversas destas solues ao longo do processo. Contudo, avaliar um grande nmero de propostas de leiaute pode ser muito custoso, no s em termos de recursos nanceiros, como tambm em termos de recursos fsicos. Um estudo que parece nunca ter m desgasta sua equipe e acaba por eliminar quaisquer chances de inovao, uma vez que todas as possveis propostas inovadoras apresentadas anteriormente foram sistematicamente rejeitadas. Nota: Veja mais informaes relativas ao leiaute nos No empreenda esforos, muitas vezes infrutferos, tentando reinventar a roda (ou algo cuja soluo j existe). Mas jamais perca uma oportunidade de deix-la mais fcil de usar (ou mais adequada s suas necessidades). 3.1. Como a cascata de presses afeta o leiaute? Conte sempre com a experincia prtica dos usurios e das equipes de manuteno e limpeza. Anal, so eles os responsveis pelo dia-a-dia dos processos existentes e podem ter sugestes ou crticas valiosas sobre o processo, que permitiro ganhos de produtividade que, muitas vezes, no conseguem ser visualizadas pela engenharia. De acordo com o item D.1.3 reas de apoio e salas limpas adjacentes, do Anexo D, da NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4, necessrio: Devem-se levar em considerao a localizao e integrao das reas de apoio, tais como as instalaes de servios e utilidades, de limpeza, de preparao, de banheiro e descanso, de maneira a evitar comprometer as condies crticas mantidas no interior das salas limpas. Isto inclui tambm os escritrios de superviso, salas de controle em processo, ocinas avanadas de manuteno, depsitos de materiais de limpeza e saneantes, casas de mquinas e shafts de utilidades, salas de CCM, tranformadores e geradores, reas de circulao, ante-cmaras, vestirios, entreforros (acessveis e caminhveis), escadas e passarelas, etc. Normalmente, as reas limpas (controladas ou classicadas) ocupam apenas 30% a 50% dos edifcios em O subitem A.5.3 Conceito de presso diferencial (alta presso diferencial, baixo uxo de ar), da NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4, recomenda: Um conjunto de salas limpas pode consistir de vrias salas com diferentes exigncias para o controle da contaminao. O objetivo do arranjo das salas pode ser o de proteger o produto ou processo, ou conter o produto e, em alguns casos, uma combinao destes requisitos. Com o intuito de proteger salas limpas contra contaminao proveniente de ambientes adjacentes menos limpos, a sala limpa deve ser mantida em uma presso esttica maior do que a dos ambientes adjacentes,ou ento, estabelecendo um controle da velocidade do ar atravs das aberturas de passagem entre os ambientes, uindo do mais limpo para o menos limpo. O inverso pode ser aplicado para conter riscos. Em ambos os casos, uma barreira fsica impermevel pode ser usada como alternativa. A NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4, Anexo A, item A.5, faz uma breve introduo sobre os Conceitos para conseguir segregao de salas e zonas limpas. O subitem A.5.1 preconiza que: artigos Consideraes sobre leiaute e uxos de pessoal, matrias-primas e produtos acabados e Consideraes sobre Anlise de Interferncias, publicados na edio 37 da Revista SBCC. Lembre-se: o leiaute s permanece imutvel at que algum resolva modic-lo. que se encontram e, se pensarmos apenas nas reas de processamento, isto se reduzir para apenas 10% a 15% do total. O espao restante do edifcio destinado para a alocao de equipamentos auxiliares do processo, alm de outros utilizados para gerao de utilidades e uidos de processo e, principalmente para os equipamentos e dutos dos sistemas de tratamento de ar.

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A presso diferencial entre salas ou zonas limpas adjacentes, de diferentes nveis de limpeza, deve permanecer normalmente na faixa de 5 Pa a 20 Pa, para permitir que as portas possam ser abertas e evitar contrauxos indesejveis devidos turbulncia. J a TRS 937 da OMS (Organizao Mundial da Sade) recomenda um diferencial de presso entre ambientes na faixa de 5 Pa e 20 Pa, independentemente de sua classicao. No caso do anexo 153 da EC GMP, a recomendao de que se mantenha um diferencial de 10 Pa a 15 Pa quando os ambientes possuem classes diferentes, podendo ser reduzido para 5 a 10 Pa se os ambientes tiverem a mesma classicao. H recomendaes semelhantes em diversas outras normas, regulamentaes e guidelines existentes no mercado, cabendo ao projetista avaliar quais delas so aplicveis ao seu projeto. Alm disso, o item D.2 Acessos, do Anexo D, a

NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4 recomenda que o nmero de aberturas de comunicao entre a sala limpa e o exterior, ou reas adjacentes, deve ser minimizado, e indica a necessidade do uso de antecmaras (item D.2.2), sadas de emergncia (item D.2.3) e vestirios (item D.2.4). Em outras palavras, o leiaute da rea produtiva dever prever o mnimo possvel de comunicaes entre as salas limpas e as reas adjacentes, instalando antecmaras e vestirios para acesso s reas limpas e protegendo as passagens por meio da cascata de presses, alm de prever espao adicional para as reas de apoio 3.1.1. Qual o efeito dos diferenciais de presso entre os ambientes? Para compreendermos melhor qual o efeito dos diferenciais de presso entre os ambientes, vamos observar a rea representada pela gura 8. Neste exemplo, tpico de uma rea de produo de slidos na qual precisamos proteger no apenas os pro-

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Sabemos que o conceito de presso representa a aplicao de uma fora sobre uma determinada unidade de rea: Conceito de Presso: Fora rea = Pa m N

Ento, ao estabelecermos um gradiente de presso entre dois ambientes adjacentes, teremos dois principais efeitos:

Figura 8 rea de processo com alta gerao de particulado cessos realizados no interior de cada uma das salas de produo, mas, como o processamento da matria-prima tambm gera muito particulado, precisaremos proteger as reas adjacentes contra a migrao de particulado de cada rea de processo. Para protegermos as salas de processo com relao ao meio que as cerca, estabelecemos um gradiente de presso inicial entre estes ambientes e o meio, simbolizado pelo sinal +, representando que a presso esttica no interior dos ambientes maior que a do meio (referncia: zero). E para evitar que o particulado gerado no interior destas salas migre para a circulao e desta para as demais salas, estabelecemos um segundo diferencial de presso, simbolizado pelo sinal ++, indicando que a presso esttica na circulao maior que a dos ambientes, conforme representado na figura 9: Portanto, o efeito sobre as superfcies (impermeveis) resulta em uma deformao (exo) e resulta em esforos mecnicos que devem ser suportados pelas separaes entre os ambientes (paredes, forros, piso, divisrias, etc. E o efeito (esperado) sobre as frestas, principalmente as que ocorrem entre as portas, os batentes e o piso resulta em um escoamento de ar, o qual ocorrer no sentido da presso maior para a menor e, por sua vez, ser responsvel pela conteno da migrao do particulado de um ambiente menos limpo para outro mais limpo, conforme vericamos na gura abaixo: O escoamento imposto sobre as frestas devido ao diferencial de presso resultado da seguinte expresso: V = K . A . (P1 P2) 0,5 Onde: V = vazo de ar [m/s] K = fator de forma equivalente a aproximadamente 0,827 (deve ser fornecido pelo fabricante da porta e batente) A= Figura 9 Exemplo de gradiente (cascata) de presses em uma rea de produo com alta gerao de particulado rea equivalente da fresta [m2] (tambm deveria ser fornecido pelo fabricante) Nota: Segundo as leis da esttica: 1 Pa equivale fora de 1 N aplicada sobre uma rea de 1 m Segundo as leis da dinmica: a presso exercida por um uido equivale a: V . (/2)

(P1 P2) = diferencial de presso entre os dois lados da fresta [Pa]

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P1
10Pa

P2
5Pa

Figura 10 Escoamento pelas frestas de uma porta devido ao gradiente de presses entre suas faces Se aplicarmos estes conceitos cascata de presses apresentada no exemplo da figura 9, verificaremos que estes gradientes permitiriam proteger o processo simultaneamente tanto com relao ao meio, quanto com relao aos ambientes adjacentes. E, como o particulado gerado no ambiente durante o processamento no pode ser considerado contaminan-

Figura 11 Exemplo de gradiente (cascata) de presses te para o prprio processo que o gerou, os ambientes estariam protegidos contra contaminantes externos e tambm no contaminariam os processos ocorridos nas salas adjacentes. Entretanto, isso s verdade enquanto as portas se encontrarem devidamente fechadas.

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Na prtica, verica-se que o gradiente de presso obtido aps o balanceamento de vazes e presses do sistema de tratamento de ar, na verdade acarretado pela resistncia ao escoamento devida contrao sucedida de expanso que ocorre nas frestas ao redor da porta. Porm, este gradiente deixa de existir quando a porta aberta para retirada do produto (aps o trmino do processamento), igualando a presso de ambas as reas presso predominante no sistema. Isso ocorre porque o tamanho da fresta sofre uma enorme ampliao, devida mudana da posio da porta, passando de uma pequena fresta em torno da porta (quando fechada) para a totalidade da rea do vo-luz da porta, quando esta se encontra aberta. Embora continue existindo um escoamento partindo do corredor para a sala cuja porta foi aberta, este j no suciente para conter a migrao do particulado existente no interior da sala de processo, podendo ocorrer migrao de particulado para a circulao. E, como a circulao possui presso maior que a dos ambientes adjacentes, o particulado pode migrar da circulao para as salas adjacentes (contaminao cruzada). Certamente, poderamos supor que fosse efetuada uma limpeza e sanitizao da sala aps o processamento. Contudo, ainda teramos materiais de limpeza e vestimentas contaminadas para serem removidas e, provavelmente, este material acabaria migrando para circulao. 3.2. Uso das antecmeras no leiaute Consideremos agora, o leiaute proposto na gura 12. Tal como no caso anterior, para protegermos as salas de processo com relao ao meio que as cerca, estabelecemos um gradiente de presso inicial entre estes ambientes e o meio (sinal +). Para evitar que o particulado gerado no interior destas salas migre para a circulao e desta para as demais salas, estabelecemos um segundo diferencial de presso, simbolizado pelo sinal 3+. Porm, agora implantamos antecmaras com portas em ambas os lados e estabelecemos em seu interior uma presso intermediria entre as das salas de processo e a da circulao (sinal ++). Deste modo, para retirarmos o produto quando seu 3.3.1. Salas com conteno por PRESSO POSITIVA Adotam-se presses ditas POSITIVAS, ou seja, pres3.3. Sentido do gradiente de presses Antes de falarmos respeito dos conceitos de presso positiva ou negativa, importante indicarmos qual a presso de referncia adotada como nvel zero. Podemos considerar uma sala negativa em relao ao ponto de referncia e, ainda assim, estarmos com presso positiva em relao a outro ponto de referncia. Deste modo, recomenda-se adotar, sempre que possvel, a atmosfera local como ponto de referncia, de forma a garantir que realmente se esteja protegendo adequadamente os processos e o meio-ambiente. Cabe observar que os gradientes de presso so considerados apenas quando as portas se encontram fechadas e, aps a abertura das portas, deve ser considerado um tempo de recuperao antes que a antecmara retome sua classe de limpeza. processamento for concludo, podemos abrir apenas a porta localizada entre a antecmara e a sala de processo, preservando o sentido de escoamento entre a circulao e a antecmara. Se adicionarmos a isso um procedimento de limpeza antes de colocarmos o material na antecmara, uma troca de vestimentas do operador no vestirio e uma segunda limpeza do container antes de sua retirada, a probabilidade de contaminao cair drasticamente. Figura 12 rea de processo com alta gerao de particulado dotada de antecmaras para pessoal (vestirio) e material

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ses estticas internas maiores que a presso esttica de referncia, em salas limpas onde o particulado emitido no causa risco s salas adjacentes, ao meio-ambiente ou comunidade local. Este o caso da maioria das salas limpas existentes no mercado, nas quais, geralmente, se deseja proteger o produto, o processo ou uma rea de processamento em relao a outras reas circunvizinhas. Em alguns casos, o ambiente pode estar positivo em relao atmosfera, porm negativo (menos positivo) em relao sua prpria antecmara ou rea de circulao. O que o caso de nossos exemplos anteriores. Em outros casos, a presso esttica vai aumentando medida que chegamos mais prximos do processo, sendo a rea de processamento aquela que se encontra com a maior presso esttica. O propsito do diferencial de presso positivo proteger as salas limpas contra a entrada de contaminantes vindos de reas adjacentes menos limpas ou no controladas. 3.3.2. Salas com conteno por PRESSO NEGATIVA Adotam-se presses ditas NEGATIVAS, ou seja, presses estticas internas menores que a presso esttica de referncia, em salas limpas onde o particulado emitido pode causar risco s reas adjacentes. O propsito do diferencial de presso negativo proteger as reas adjacentes e o meio-ambiente contra vazamentos dos produtos processados no interior das salas limpas. Este o caso das reas limpas de biossegurana, dentre outras. Normalmente, utilizam-se presses negativas quando h risco da existncia de contaminao do ar no interior da sala limpa por agentes txicos, biolgicos, radioativos, altamente ionizados ou reativos, que possam colocar em risco o meio-ambiente ou a comunidade local. Nesses casos tambm deve ser vericada a necessidade de uso de EPIs (equipamentos de proteo individual) para proteo dos operadores, tais como: macaces, luvas, botas, mscaras, ltros para respirao e at escafandros com suprimento de ar autnomo ou mandado. Para maiores informaes respeito de biossegu-

rana consulte o manual Biossegurana em Laborat rios Biomdicos e de Microbiologia da FUNASA. 3.4. Tipos de antecmaras 3.4.1. Antecmara tipo: CASCATA considerado o tipo mais comum de antecmara (gura 13)

Circulao

2+ Ante Cmara Sala de Processo

3+

Figura 13 Antecmara tipo CASCATA Tipo de Conteno: PRESSO POSITIVA O particulado gerado na sala de processo no causa risco se atingir o corredor, as salas adjacentes ou o meio-ambiente. Ela utilizada com presso positiva partindo do interior da sala de processo em direo circulao, quando se deseja proteger o processo ou produto. Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao da sala limpa por frestas de ambientes vizinhos e pelo ar da circulao. Recomenda-se que os ambientes vizinhos tambm possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los contra a entrada de partculas presentes na circulao. 3.4.2. Antecmara tipo: CASCATA INVERTIDA o tipo mais comum de antecmara aplicado em reas com grande gerao de particulado (gura .14) Tipo de Conteno: PRESSO POSITIVA O particulado gerado na sala de processo possui baixo ou nenhum risco ambiental, porm pode constituir risco caso atinja o corredor ou os ambientes adjacentes. Adota-se sentido de uxo com presso positiva partindo da circulao em direo ao interior da sala de processo.

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ARTIGO TCNICO

3+

Circulao

Circulao

2+ Ante Cmara Sala de Processo

2+ Ante Cmara Sala de Processo

Figura 14 Antecmara tipo CASCATA INVERTIDA Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao sala limpa por frestas de ambientes vizinhos e prevenir a contaminao da circulao pelo ar da sala de processo. Para proteo do processo e do produto, recomenda-se utilizar o mesmo suprimento de ar (com a mesma ltragem), tanto na antecmara quanto na sala de processo. Deste modo, durante o processamento, o ar que vem da antecmara estar mais limpo que o da sala de processo. Recomenda-se que o grau de limpeza do ar na circulao seja igual ou melhor que o das antecmaras, de modo a proteg-las contra a entrada de partculas presentes na circulao e que os ambientes vizinhos tambm possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los contra a entrada de partculas presentes na circulao. 3.4.3. Antecmara tipo: BEXIGA (ou BOLHA) uma variante do tipo Cascata Invertida, muito utilizada em reas com grande gerao de particulado com risco ambiental associado (gura 15). Tipo de Conteno: PRESSO MISTA O processo precisa ser protegido com relao ao ar da circulao e o particulado gerado na sala de processo acarreta risco ambiental ou para os demais processos e no pode migrar para circulao ou para os ambientes adjacentes. Adota-se sentido de uxo com presso positiva partindo da circulao em direo ao interior da sala de processo. Propsito da Conteno: Prevenir simultaneamente a contaminao da sala limpa pelo ar da circulao e prevenir vazamentos do produto por frestas para os

Figura 15 Antecmara tipo BOLHA ambientes vizinhos. Para proteo do processo e do produto, recomenda-se utilizar suprimento de ar na antecmara com a mesma ltragem utilizada na sala de processo (podendo este ser gerado ou no pela mesma fonte), garantindo que, durante o processamento, o ar que vem da antecmara estar mais limpo que o da sala de processo. Ser necessrio prever um exaustor de forma a compensar a entrada de ar vindo de outros ambientes para a sala de processo. Recomenda-se que os ambientes vizinhos tambm possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los contra a entrada de partculas presentes na circulao e, como ocorrero inltraes por quaisquer frestas existentes na sala, pode ser necessrio envolver a sala de processo com um envelope de ar (incluindo entrepiso e entreforro), com ltragem igual ou melhor que a do ambiente, para prevenir contra a entrada de contaminantes. 3.4.4. Antecmara tipo: RALO uma variante do tipo BOLHA, muito utilizada em reas com requisitos de bioconteno ou como preveno contra a migrao de umidade da circulao para a sala de processo (gura 16).. Tipo de Conteno: PRESSO NEGATIVA O processo precisa ser protegido com relao ao ar da circulao e o particulado gerado na sala de processo acarreta risco ambiental ou para os demais processos e no deve migrar para circulao ou para os ambientes adjacentes. Tambm previne contra a migrao de quaisquer particulados residuais do processo que tenham migrado para a antecmara sigam para a circulao.

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Circulao

Circulao

2Ante Cmara Sala de Processo

2+ Ante Cmara

2Ante Cmara

Sala de Processo

Figura 16 Antecmara tipo RALO Pode ser utilizada tambm para impedir que uma migrao de umidade vinda do ar do corredor alcance a sala de processo, reduzindo a necessidade de controle de umidade na circulao. Propsito da Conteno: Prevenir simultaneamente a contaminao da sala limpa pelo ar da circulao e prevenir vazamentos do produto por frestas para os ambientes vizinhos. Quando aplicada para garantir tambm o controle de umidade do processo e do produto, recomenda-se utilizar suprimento de ar na antecmara originado na mesma unidade de tratamento de ar da sala de processo, para controlar o diferencial de presso de vapor entre as reas. Ser necessrio prever um exaustor de forma a compensar a entrada de ar vindo de outros ambientes para a sala de processo e para a antecmara, a qual geralmente no possui recirculao de ar. Como ocorrero inltraes por quaisquer frestas existentes na sala de processo e na antecmara, pode ser necessrio envolver a sala limpa com um envelope de ar (incluindo entrepiso e entreforro), com tratamento de ar igual ou melhor que o da sala de processo, para prevenir contra a entrada de contaminantes e a migrao de umidade. 3.4.5. Antecmara tipo: DUPLO COMPARTIMENTO Utilizada em reas com requisitos de biossegurana. (gura 17). Tipo de Conteno: DUPLA SELAGEM O meio-ambiente a comunidade local e todos os demais ambientes adjacentes precisam ser protegidos com relao ao ar particulado gerado na sala de processo.

Figura 17 Antecmara tipo DUPLO COMPARTIMENTO Isto pode ou no ser exigido por marcos regulatrios. Devido possibilidade de ocorrerem eventuais migraes de contaminaes para a circulao em funo e falhas dos sistemas de proteo ou na execuo dos procedimentos de descontaminao, recomendado proteger a circulao como ambientes complementares de biossegurana, dotados de suas prprias antecmaras e vestirios. Devem ser avaliados os EPIs e procedimentos de descontaminao adequados (e/ou exigidos) para cada processo. Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao do meio-ambiente e da comunidade, alm de proteger os usurios e os processos ocorridos nas salas adjacentes. Como ocorrero inltraes por quaisquer frestas existentes na sala de processo e na antecmara, pode ser necessrio envolver a sala limpa com um envelope de ar (incluindo entrepiso e entreforro), com tratamento de ar igual ou melhor que o da sala de processo, para prevenir contra a entrada de contaminantes. A casa de mquinas e as redes de dutos de insuao e de exausto tambm devem estar contidas em ambientes de biossegurana. O ar de exausto deve ser tratado com ltragem de alta ecincia, instalada em gabinetes com nveis de bioconteno adequados (sistemas do tipo bag in / bag out).
Esse artigo ser publicado em trs partes. Na prxima edio: Combatendo a Contaminao por Partculas em Suspenso no Ar e Projeto Bsico (Clculos Detalhados e Fluxogramas de Engenharia)

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