Codex Alimentarius

Importaciones y exportaciones de alimentos

PREFACIO LA COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS Y EL PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS La Comisin del Codex Alimentarius se encarga de ejecutar el Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, que tiene por objeto proteger la salud de los consumidores y asegurar prcticas equitativas en el comercio de alimentos. El Codex Alimentarius (que en latn significa ley o cdigo de alimentos) es un compendio de normas alimentarias aceptadas internacionalmente y presentadas de modo uniforme. Contiene tambin disposiciones de carcter consultivo, en forma de cdigos de prcticas, directrices y otras medidas recomendadas para ayudar a alcanzar los fines del Codex Alimentarius. La Comisin ha expresado la opinin de que los cdigos de prcticas podran proporcionar tiles listas de control de los requisitos impuestos por los sistemas nacionales de comprobacin de los alimentos o las autoridades encargadas de su aplicacin. La publicacin del Codex Alimentarius tiene por finalidad servir de orientacin y fomentar la elaboracin y el establecimiento de definiciones y requisitos aplicables a los alimentos, para contribuir a su armonizacin, y de esta forma, facilitar el comercio internacional. RECOPILACIN DE TEXTOS SOBRE SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS SEGUNDA EDICIN Tras la Conferencia FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, Sustancias Qumicas en los Alimentos y Comercio Alimentario celebrada en marzo de 1991, la Comisin del Codex Alimentarius emprendi la elaboracin de documentos de orientacin sobre sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos para los gobiernos y otras partes interesadas. Durante el perodo 1993-1999 se elaboraron una serie de textos que se presentaron agrupados en la primera edicin de este folleto en el 2000. En esta segunda edicin se incluyen textos adicionales adoptados por la Comisin del Codex Alimentarius hasta el 2004. Puede obtenerse ms informacin sobre estos textos o cualquier otro aspecto de la Comisin del Codex Alimentarius solicitndola a: Secretara, Comisin del Codex Alimentarius, Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00100, Roma, Italia Fax: +39(06)5705.4593 Correo electrnico : Codex@fao.org http://www.codexalimentarius.net

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Importaciones y exportaciones de alimentos

NDICE

Prefacio ndice Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995) .....................................3 Directrices sobre Sistemas de Control de las Importaciones de Alimentos (CAC/GL 47-2003) ......................................................................................8 Directrices para la formulacin, aplicacin, evaluacin y acreditacin de sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997) ..............................................................22 Directrices para la elaboracin de acuerdos sobre sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de Alimentos (CAC/GL 341999)....................................................................................38 Directrices para la determinacin de equivalencia de las medidas sanitarias relacionadas con los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos (CAC/GL 532003)....................................................................................49 Directrices para modelos genricos de certificados oficiales y para la preparacin y expedicin de certificados (CAC/GL 38-2001) ...................60 Principios y directrices para el intercambio de informacin en situaciones de emergencia relacionadas con la inocuidad de los alimentos (CAC/GL 19-1995, Rev. 1-2004)...............................................................67 Directrices para el intercambio de informacin entre pases sobre casos de rechazo de alimentos importados (CAC/GL 25-1997) ..........................77

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PRINCIPIOS PARA LA INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS CAC/GL 20-19951 SECCIN I - INTRODUCCIN 1. Los sistemas oficiales y oficialmente reconocidos de inspeccin y certificacin tienen una importancia fundamental y son ampliamente utilizados como medio de control de los alimentos; los principios que figuran a continuacin se refieren a dichos sistemas. La confianza de los consumidores en la calidad de su suministro alimentario depende en parte del modo en que perciban la eficacia de las medidas de control de los alimentos. Gran parte del comercio mundial de alimentos, por ejemplo, de carne y productos crnicos, depende de la utilizacin de sistemas de inspeccin y certificacin. Sin embargo, los requisitos relativos a la inspeccin y certificacin pueden obstaculizar considerablemente el comercio internacional de productos alimenticios. Por lo tanto, es conveniente que la formulacin y aplicacin de estos sistemas se base en unos principios adecuados. 2. La inspeccin de los alimentos puede tener lugar en cualquiera de las fases del proceso de produccin y distribucin. En el caso de algunos alimentos, la supervisin de las tareas de recoleccin, elaboracin, almacenamiento, transporte y de cualquier otra manipulacin de los productos puede constituir el medio ms apropiado para asegurar la inocuidad de los mismos. En funcin de los mtodos de conservacin utilizados, puede que sea necesario llevar a cabo una supervisin continua hasta el momento de la venta al por menor. Los sistemas de inspeccin pueden centrarse en los propios alimentos, en los procedimientos e instalaciones utilizados en la cadena de produccin y distribucin y en las sustancias y materias que puedan agregarse a los alimentos o contaminarlos. 3. La inspeccin deber efectuarse en las fases ms apropiadas (por ejemplo, el control de la refrigeracin en todas las fases de la cadena del fro). En el caso de algunas normas alimentarias, por ejemplo, las que ataen a la calidad o descripcin de los productos, cabra la posibilidad de limitar la inspeccin al proceso de distribucin previo a la venta final.

Los Principios para la inspeccin y certificacin de las importaciones y exportaciones de alimentos fueron aprobados por la Comisin del Codex Alimentarius en su 21 perodo de sesiones, que se celebr en julio de 1995. Estos Principios han sido enviados a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de ellas.

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4. Los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos debern regirse, tanto en su formulacin como en su aplicacin, por una serie de principios que aseguren unos resultados ptimos, compatibles con la proteccin de los consumidores y la facilitacin del comercio. SECCIN 2 - DEFINICIONES Auditora el examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si unas actividades y sus consiguientes resultados se ajustan a los objetivos previstos. Certificacin el procedimiento mediante el cual los organismos oficiales de certificacin o las autoridades oficiales reconocidas garantizan por escrito o de un modo equivalente que los alimentos o sistemas de control de los alimentos sean conformes a los requisitos. La certificacin de alimentos puede basarse, segn los casos, en una serie de actividades de inspeccin, como por ejemplo, la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de los productos terminados. Inspeccin el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de las materias primas alimenticias, su elaboracin y su distribucin, en el que se incluyan ensayos durante el proceso y pruebas del producto terminado, con el fin de comprobar que los productos se ajustan a los requisitos. Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin los sistemas administrados por un organismo oficial competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de ejecucin o ambas. Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente reconocidos, los sistemas que han sido oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo oficial competente. Requisitos los criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de productos alimenticios y que comprenden la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas prcticas comerciales leales. Evaluacin de riesgos la evaluacin de los posibles efectos perjudiciales para la salud pblica derivados de la presencia de aditivos, contaminantes, residuos, toxinas u organismos patgenos en los productos alimenticios. SECCIN 3 - PRINCIPIOS 5. Los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos debern utilizarse siempre que sea oportuno para garantizar que los alimentos, y sus sistemas de produccin, renan los requisitos necesarios, con el fin de proteger a los consumidores de los peligros transmitidos por los alimentos y las prcticas comerciales engaosas y de facilitar el comercio sobre la base de una descripcin exacta del producto.

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Adecuacin a los fines previstos 6. Los sistemas de inspeccin y certificacin debern ser plenamente eficaces en lo que respecta al logro de los objetivos establecidos, teniendo en cuenta la determinacin del grado aceptable de proteccin que se exige. Evaluacin de riesgos 7. Para asegurar la inocuidad de los alimentos, debern formularse y aplicarse sistemas de inspeccin basados en una evaluacin objetiva de los riesgos adecuados a las circunstancias. La metodologa empleada en la evaluacin de riesgos deber ser, preferentemente, compatible con criterios internacionalmente aceptados. La evaluacin de riesgos deber basarse en los datos cientficos de que se dispone en ese momento. 8. Los sistemas de inspeccin debern aplicarse a los distintos productos y mtodos de elaboracin de manera proporcional a los riesgos evaluados. Al llevar a cabo una evaluacin de riesgos o aplicar los principios de equivalencia, los pases importadores debern tener debidamente en cuenta las declaraciones de los pases exportadores de que una zona, o todo el territorio nacional, est libre de enfermedades transmitidas por los alimentos. No discriminacin 9. Los pases debern cerciorarse de que no hacen distinciones arbitrarias o injustificadas en cuanto al grado de riesgo que se considera apropiado en las distintas circunstancias, con el fin de evitar la discriminacin o una restriccin encubierta del comercio. Eficacia 10. Los sistemas de inspeccin y certificacin debern disponer de medios suficientes para cumplir su misin. Al elegir los sistemas de inspeccin y certificacin, debern tenerse en cuenta los costos para los consumidores y los costos en tiempo y dinero para la industria alimentaria y los gobiernos afectados, y consultar con los organismos interesados, cuando proceda. Estos sistemas no debern restringir el comercio en mayor medida de la necesaria para lograr el grado de proteccin que se requiera. Armonizacin 11. Los Estados Miembros debern aplicar las recomendaciones, directrices y normas del Codex (o las de otros organismos internacionales en los que todos los pases puedan integrarse en calidad de miembros) como elementos de sus sistemas de inspeccin y certificacin, cuando proceda. Los pases debern participar activamente en las actividades de la Comisin del Codex Alimentarius y otros organismos internacionales competentes para promover y facilitar la elaboracin, adopcin y revisin de normas del Codex.

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Equivalencia 12. Los pases debern reconocer que es posible que diferentes sistemas de inspeccin y certificacin permitan alcanzar un mismo objetivo y que por tanto sean equivalentes. La obligacin de demostrar la equivalencia recae sobre el pas exportador. Transparencia 13. Sin perjuicio del respeto al legtimo inters por preservar la confidencialidad, los principios y el funcionamiento de los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos podrn ser objeto del escrutinio de los consumidores y las organizaciones que los representan, as como de otras partes interesadas. 14. Los pases importadores debern facilitar informacin sobre los requisitos existentes, anunciar los cambios propuestos en dichos requisitos y, salvo en los casos en que se produzcan situaciones de peligro grave e inmediato, conceder un perodo de tiempo suficiente para que se formulen observaciones. Al adoptar la decisin final debern tenerse en cuenta las opiniones de los pases exportadores, en particular las provenientes de los pases en desarrollo. Se deber estipular un perodo de tiempo razonable antes de que entre en vigor un nuevo requisito, con el fin de que los pases exportadores, y en particular los pases en desarrollo, puedan realizar los cambios necesarios en los mtodos de produccin y medidas de control. 15. Los pases importadores debern facilitar el oportuno asesoramiento a los pases exportadores, cuando stos lo soliciten, en cuanto a la base de la decisin que hayan tomado con respecto a la conformidad de los alimentos con las normas pertinentes. 16. Cuando lo soliciten las autoridades competentes de los pases importadores, los pases exportadores debern facilitar el acceso a los sistemas de inspeccin y certificacin para observar y evaluar el funcionamiento efectivo de los mismos. Trato especial y diferencial 17. Al formular y aplicar los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos, los pases importadores debern tener en cuenta la capacidad de los pases en desarrollo de proporcionar las garantas necesarias. Procedimientos de control e inspeccin 18. Los pases importadores debern completar, sin demoras innecesarias, cualesquiera procedimientos necesarios para evaluar la conformidad con los requisitos establecidos. Los requisitos en materia de informacin y las tasas que pudieran imponer los pases importadores debern limitarse a lo que es razonable y necesario.

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Validez de la certificacin 19. Los pases que certifican las exportaciones de alimentos y aquellos pases importadores que confan en los certificados de exportacin debern tomar medidas para asegurar la validez de las certificaciones. Entre las medidas de validacin adoptadas por los pases exportadores puede estar la de cerciorarse de que los sistemas de inspeccin oficiales u oficialmente reconocidos han verificado que el producto o el proceso a que se refiere el certificado se ajustan a los requisitos. Las medidas adoptadas por los pases importadores pueden consistir en realizar inspecciones en el punto de entrada, verificar los sistemas de inspeccin de las importaciones y garantizar que los propios certificados son autnticos y exactos.

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DIRECTRICES SOBRE SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS CAC/GL 47-2003 SECCIN 1 - MBITO DE APLICACIN 1. Este documento proporciona un marco para la elaboracin y el funcionamiento de un sistema de control de las importaciones con el fin de proteger al consumidor y facilitar prcticas leales en el comercio de alimentos, garantizando al mismo tiempo que no se introduzcan injustificadas barreras tcnicas al comercio. Estas Directrices son coherentes con los Principios del Codex para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos1; proporcionan adems informacin especfica sobre el control de los alimentos importados, que complementa las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos2. SECCIN 2 - DEFINICIONES3 Nivel adecuado de proteccin sanitaria (NADP) es el nivel de proteccin que estima apropiado el pas que establece una medida sanitaria para proteger la vida o la salud de las personas en su territorio. (Este concepto tambin puede denominarse nivel de riesgo aceptable). Auditora* es el examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si las actividades y sus respectivos resultados se ajustan a los objetivos previstos. Certificacin* es el procedimiento mediante el cual los organismos encargados de la certificacin oficial y los organismos oficialmente reconocidos garantizan por escrito o de un modo equivalente que los alimentos o sistemas de control de los alimentos cumplen los requisitos. La certificacin de los alimentos puede basarse, segn el caso, en una serie de actividades de inspeccin como, por ejemplo, la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de los productos terminados.

Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos. (CAC/GL 20-1995). Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 261997). Las definiciones tomadas de Directrices para la Formulacin, Aplicacin Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997) estn marcadas con *. Las definiciones tomadas del Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex (14 Edicin) estn marcadas con **.

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Inspeccin* es el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de los alimentos, las materias primas, su elaboracin y distribucin, incluidos los ensayos durante la elaboracin y del producto terminado, con el fin de comprobar que se ajustan a los requisitos. Legislacin* comprende leyes, reglamentos, requisitos o procedimientos, emitidos por las autoridades pblicas, relacionados con los alimentos y que abarcan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de la salud de los consumidores y las condiciones para las prcticas leales en el comercio. Acreditacin oficial* es el procedimiento mediante el cual el organismo gubernamental competente reconoce formalmente la competencia de un organismo de inspeccin y/o certificacin para prestar servicios de inspeccin y certificacin. Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin* son los sistemas administrados por un organismo gubernamental competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de aplicacin reglamentaria o ambas. Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente reconocidos* son los sistemas que han sido oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental competente. Requisitos* son los criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de productos alimenticios, que regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas prcticas de comercio leales. Evaluacin de riesgos** proceso basado en conocimientos cientficos que consta de las siguientes fases: (i) determinacin del peligro, (ii) caracterizacin del peligro; (iii) evaluacin de la exposicin, y (iv) caracterizacin del riesgo. Anlisis de riesgos** proceso que consta de tres componentes: evaluacin de riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos. SECCIN 3 - CARACTERSTICAS GENERALES DE LOS SISTEMAS DE CONTROL DE LAS IMPORTACIONES DE ALIMENTOS 2. Las principales caractersticas de los sistemas de control de las importaciones de alimentos sern las siguientes: Los requisitos para los alimentos importados sern coherentes con los requisitos exigidos para los alimentos nacionales; Las responsabilidades estarn claramente definidas para la(s) autoridad(es) competente(s);

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La legislacin y los procedimientos de aplicacin estarn claramente definidos y sern transparentes; Prioridad de la proteccin de los consumidores; Existencia de disposiciones para el reconocimiento, por parte del pas importador, del sistema de control de alimentos aplicado por la autoridad competente del pas exportador; Aplicacin nacional uniforme; Aplicacin que garantice que los niveles de proteccin alcanzados son coherentes con los aplicados a los alimentos nacionales.

LOS REQUISITOS PARA LOS ALIMENTOS IMPORTADOS SERN COHERENTES CON LOS REQUISITOS EXIGIDOS PARA LOS ALIMENTOS NACIONALES 3. Los requisitos normalmente se expresan como normas de punto final con lmites especficos y con regmenes complementarios de muestreo. Estos requisitos pueden consistir en normas, disposiciones relativas al muestreo, controles de procesos, condiciones de produccin, transporte, almacenamiento o una combinacin de los mismos. 4. El alcance y rigor de los requisitos aplicados en circunstancias especficas deberan ser proporcionales al riesgo, teniendo en cuenta que ste puede variar segn la fuente debido a factores como situaciones especficas y/o similares en la regin de origen, la tecnologa utilizada, el historial de cumplimiento, etc., y/o el examen de caractersticas pertinentes de una muestra de los productos implicados en la importacin. 5. En lo posible, los requisitos debern aplicarse de igual forma tanto a los alimentos de produccin nacional como a los importados. Cuando los requisitos nacionales incluyen controles de procesos como, por ejemplo, buenas prcticas de fabricacin, podr determinarse el cumplimiento o confirmar la equivalencia realizando una auditora de los sistemas de inspeccin y certificacin pertinentes, y, segn corresponda, de las instalaciones y procedimientos en el pas exportador4.

Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 261997), prr. 54.

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LAS RESPONSABILIDADES ESTARN CLARAMENTE DEFINIDAS PARA LA(S) AUTORIDAD(ES) COMPETENTE(S)) 6. La autoridad o autoridades competentes a cargo de cualquiera de las funciones de inspeccin de alimentos importados en el punto o puntos de entrada, durante el almacenamiento y la distribucin y/o en el punto de venta, deberan tener las responsabilidades y autoridad claramente definidas. Se debera evitar, dentro de lo posible, realizar inspecciones mltiples del mismo envo, as como la duplicacin de pruebas para la misma determinacin analtica. 7. Algunos pases, por ejemplo los que pertenecen a un grupo econmico regional, podrn depender de los controles de importacin aplicados por otro pas. En dichos casos, el pas que efecta el control de los alimentos importados debera definir claramente todas las funciones, responsabilidades y procedimientos de aplicacin y facilitar a las autoridades del pas o pases de destino final el acceso a los mismos, con el fin de proporcionar un sistema de control de importaciones eficiente y transparente. 8. Cuando las autoridades competentes de un pas importador utilicen los servicios de terceros como organismos de inspeccin y/o certificacin oficialmente reconocidos para aplicar los procedimientos de control, la evaluacin y acreditacin de tales organismos deberan realizarse segn lo expuesto en las Directrices CAC/GL 26-1997, Seccin 8, Acreditacin oficial. Las funciones que tales terceras partes pueden desempear incluyen: el muestreo de determinados envos; el anlisis de muestras; la evaluacin de la conformidad de la totalidad o de las partes pertinentes de un sistema de garanta de calidad que pueda ser aplicado por los importadores con el fin de cumplir los requisitos oficiales.

LA LEGISLACIN Y LOS PROCEDIMIENTOS DE APLICACIN ESTARN CLARAMENTE DEFINIDOS Y SERN TRANSPARENTES 9. El objetivo de la legislacin es proporcionar las bases y la autoridad para aplicar un sistema de control de las importaciones de alimentos. El marco legislativo prever el establecimiento de la autoridad o autoridades competentes y los procesos y procedimientos necesarios para verificar la conformidad de los productos importados con los requisitos. 10. La legislacin debera facultar a la autoridad competente para: designar funcionarios autorizados; exigir notificacin previa de la importacin de un envo de productos alimentarios;

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exigir la documentacin pertinente; realizar inspecciones, incluyendo la autoridad para el acceso a instalaciones en el pas importador, examinar fsicamente el alimento y su envasado; tomar muestras y comenzar pruebas analticas; realizar inspecciones de la documentacin proporcionada por la autoridad del pas exportador, por el exportador o importador; y verificar la identidad del producto teniendo en cuenta las declaraciones documentales; aplicar planes de muestreo basados en los riesgos, tomando en consideracin el historial de cumplimiento del alimento determinado, la validez de la certificacin de acompaamiento y cualquier otra informacin pertinente; cobrar tarifas por la inspeccin del envo y por los anlisis de las muestras; reconocer laboratorios acreditados o acreditar laboratorios; aceptar el producto; rechazarlo; retenerlo; destruirlo; ordenar su destruccin, reacondicionamiento, transformacin o re-exportacin; devolverlo al pas exportador, determinar otros posibles usos no alimentarios; proceder a la retirada del mercado de los envos luego de su importacin; mantener el control de los envos en trnsito durante el transporte en el interior del pas o durante su almacenamiento, antes de la autorizacin de importacin; y aplicar medidas administrativas y/o judiciales cuando no se cumplan los requisitos especficos.

11. Asimismo, la legislacin puede prever disposiciones para: licencias o registros de importadores; el reconocimiento de los sistemas de verificacin utilizados por los importadores; mecanismos de recursos contra las decisiones oficiales; evaluacin del sistema de control del pas exportador; y acuerdos de certificacin y/o inspeccin con las autoridades competentes de los pases exportadores.

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PRIORIDAD DE LA PROTECCIN DE LOS CONSUMIDORES 12. Cuando se elaboran y aplican sistemas de control de las importaciones de alimentos, se debera dar prioridad a la proteccin de la salud de los consumidores y asegurar prcticas leales en el comercio de alimentos, anteponiendo estos objetivos sobre las consideraciones econmicas o comerciales. EXISTENCIA DE DISPOSICIONES PARA EL RECONOCIMIENTO, POR PARTE DEL PAS IMPORTADOR, DEL SISTEMA DE CONTROL DE ALIMENTOS APLICADO POR LA AUTORIDAD COMPETENTE DEL PAS EXPORTADOR 13. Los sistemas de control de las importaciones de alimentos deberan incorporar disposiciones para el reconocimiento, segn corresponda, del sistema de control de los alimentos aplicado por la autoridad competente de un pas exportador. Los pases importadores pueden reconocer los controles para la inocuidad de los alimentos de un pas exportador de maneras diversas que faciliten la entrada de mercancas, entre ellas el uso de memorandos de entendimiento, acuerdos de reconocimiento mutuo, acuerdos de equivalencia y reconocimiento unilateral. Dicho reconocimiento debera incluir, segn proceda, los controles aplicados durante la produccin, fabricacin, importacin, elaboracin, almacenamiento y transporte de productos alimenticios, y la verificacin del sistema de control de alimentos para la exportacin aplicado. APLICACIN NACIONAL UNIFORME 14. La ejecucin uniforme de procedimientos de aplicacin es de particular importancia. Deberan elaborarse y aplicarse programas y manuales de formacin/capacitacin para garantizar una aplicacin uniforme en todos los puntos de entrada y por parte de todo el personal de inspeccin. APLICACIN QUE GARANTICE QUE LOS NIVELES DE PROTECCIN ALCANZADOS SON COHERENTES CON LOS APLICADOS A LOS ALIMENTOS NACIONALES 15. Podr haber variaciones en el modo de abordar la vigilancia de la conformidad de los alimentos nacionales e importados, debido a que el pas importador no tiene jurisdiccin directa sobre los controles de procesamiento aplicados a los alimentos elaborados en otro pas. Dichas diferencias de criterio se pueden justificar siempre que sean necesarias para asegurar que el nivel de proteccin alcanzado sea coherente con el de los alimentos de produccin nacional.

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SECCIN 4 - APLICACIN DEL SISTEMA DE CONTROL 16. Deberan formularse y aplicarse procedimientos operativos para reducir al mnimo las demoras indebidas en el punto o puntos de entrada, sin poner en peligro la eficacia de los controles de cumplimiento de los requisitos. La aplicacin del sistema de control debera tener en cuenta los factores que se indican en esta seccin y la posibilidad de reconocer garantas en origen, incluida la aplicacin de controles en los pases exportadores. PUNTO DE CONTROL 17. El pas importador podr efectuar el control de alimentos importados en uno o varios puntos, concretamente, en los puntos de: origen, cuando as se conviniere con el pas exportador; entrada en el pas de destino; transformacin ulterior; transporte y distribucin; almacenamiento; y venta (al por menor o por mayor).

18. El pas importador puede reconocer los controles realizados por el pas exportador. Debera alentarse al pas exportador a que aplique controles durante las fases de produccin, elaboracin y trnsito subsiguiente, con el fin de identificar y corregir cualquier problema, en el momento y lugar en que surja, y evitar en lo posible, la costosa retirada de alimentos que ya se encuentran en la fase de distribucin. 19. La autorizacin antes del embarque puede ser un mecanismo posible para asegurar el cumplimiento de los requisitos, como por ejemplo, en el caso de productos valiosos embalados a granel que se veran seriamente afectados si hubieran de abrirse y ser objeto de muestreo en el punto de entrada o productos que requieran un despacho rpido para mantener su inocuidad y calidad. 20. Si el sistema de inspeccin prev la autorizacin antes del embarque, se debera determinar en tal caso la autoridad que debe dar dicha autorizacin y definir los procedimientos correspondientes. La autoridad competente del pas importador podr optar por aceptar la autorizacin antes del embarque otorgada por el sistema oficial de certificacin del pas exportador o por los organismos de certificacin reconocidos oficialmente, conforme a criterios definidos. La autorizacin antes del embarque debera fundamentarse en los resultados del examen de la documentacin de los envos.

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INFORMACIN RELATIVA A LOS ALIMENTOS QUE SE VAN A IMPORTAR5 21. La eficacia de un sistema de control en la aplicacin de medidas de control eficientes y especficas depende de la informacin relativa a los envos que entran en su jurisdiccin. Los datos de los envos que podrn obtenerse incluirn: fecha y punto de entrada; medio de transporte; descripcin detallada del producto (incluida por ejemplo la descripcin del producto, la cantidad, el modo de conservacin, el pas de origen y/o pas expedidor, las marcas de identidad como nmeros de identificacin del lote o del precinto, etc.); nombre y direccin del exportador y del importador; fabricante y/o productor, establecimiento; destino; y otras informaciones pertinentes. incluido el nmero de registro del

FRECUENCIA DE LA INSPECCIN Y ANLISIS DE LOS ALIMENTOS IMPORTADOS 22. La naturaleza y frecuencia de la inspeccin, de los muestreos y el anlisis de los alimentos importados deberan basarse en los riesgos para la salud pblica y la seguridad que presenta el producto, su origen, el historial de conformidad con los requisitos y cualquier otra informacin pertinente. Al establecer los controles deberan tenerse en cuenta factores tales como: el riesgo que el producto o su envase plantean para la salud pblica; la probabilidad de no cumplimiento de los requisitos; el grupo consumidor destinatario; el alcance y la naturaleza de la transformacin ulterior del producto; el sistema de inspeccin y certificacin de alimentos del pas exportador y la existencia de acuerdos de equivalencia, reconocimiento mutuo u otros acuerdos comerciales; y

Modelos Genricos de Certificados Oficiales y la Preparacin y Expedicin de Certificados (CAC/GL 38-2001).

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el historial de conformidad de los productores, procesadores, fabricantes, exportadores, importadores y distribuidores.

23. La inspeccin fsica de los productos importados, aplicando preferentemente planes de muestreo de base estadstica, debera representar un mtodo vlido para verificar la conformidad del producto con los requisitos que haya establecido el pas importador, o bien, en el caso de importar un producto con fines de re-exportacin, deberan verificarse los requisitos del pas de destino final e indicar dichos requisitos en el certificado de re-exportacin. Deberan elaborarse procedimientos de inspeccin que incluyan frecuencias definidas de muestreo o intensidades de inspeccin, incluso para productos reexportados. 24. Para los productos provenientes de pases de los que no se disponga de un historial de cumplimiento o con un historial poco favorable, podr establecerse una mayor frecuencia de muestreo que para los productos con un historial de cumplimiento satisfactorio, a condicin de que esto se demuestre mediante criterios transparentes y objetivos. Este procedimiento de muestreo permitir crear un historial de cumplimiento. Asimismo, debera aplicarse una mayor intensidad de muestreo para los alimentos procedentes de proveedores, o adquiridos por importadores, que tengan un historial de conformidad poco favorable. En dichos casos puede ser necesario realizar una inspeccin fsica de cada envo, hasta que un nmero definido de envos consecutivos cumpla con los requisitos. Tambin se podrn establecer procedimientos de inspeccin que detengan automticamente la entrada de productos de proveedores con un historial de conformidad poco favorable. En ese caso, se podr exigir al importador que demuestre la idoneidad de cada envo recurriendo a un laboratorio, incluyendo laboratorios oficiales, reconocidos, acreditados y/o listados por la autoridad competente, hasta lograr un nivel de cumplimiento satisfactorio. MUESTREO Y ANLISIS 25. El sistema de inspeccin debera basarse en los planes de muestreo del Codex para la combinacin de producto/contaminante en cuestin, cuando estn disponibles. Si no se contara con tales planes, se debera recurrir a planes de muestreo internacionalmente reconocidos o de base cientfica. 26. Deberan aplicarse mtodos normalizados de anlisis validados internacionalmente o mtodos validados por medio de protocolos internacionales, cuando estn disponibles. Los anlisis deberan realizarse en laboratorios oficiales o acreditados oficialmente.

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DECISIONES 27. Deberan elaborarse criterios para la toma de decisiones (sin perjuicio de la aplicacin de procedimientos aduaneros) con el fin de determinar si a los envos se les otorgar: aceptacin; entrada previa admisin mediante inspeccin o verificacin de conformidad; liberacin de productos no conformes despus de su reacondicionamiento y/o de la aplicacin de las medidas correctivas necesarias; notificacin de rechazo, con remisin del producto para usos distintos del consumo humano; notificacin de rechazo con la opcin de re-exportacin o devolucin al pas exportador con cargo al exportador; notificacin de rechazo con orden de destruccin.

28. Al tomar decisiones con respecto a la aceptacin o rechazo de un envo, deberan interpretarse cuidadosamente los resultados de la inspeccin y, si fuera necesario, de los anlisis de laboratorio. El sistema de inspeccin debera incluir normas sobre toma de decisiones para situaciones de resultados cercanos a los lmites o cuando el muestreo indica que slo algunos lotes del envo cumplen los requisitos. Los procedimientos podrn incluir anlisis adicionales y el examen del historial de cumplimiento. 29. El sistema debera incluir medios oficiales de comunicacin de decisiones con respecto a la autorizacin y al estado de los envos6. Debera establecerse un mecanismo de recurso y/o una oportunidad para la revisin de las decisiones oficiales sobre los envos7. Cuando el alimento se le rechaza por incumplimiento de las normas nacionales del pas importador, pero sin embargo cumple con las normas internacionales, se debera considerar la posibilidad de retirar el envo rechazado.

A este respecto se deber consultar el Informacin entre Pases sobre Casos 1997). A este respecto se deber consultar el Informacin entre Pases sobre Casos 1997).

prrafo 4 de las Directrices para el Intercambio de de Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25prrafo 6 de las Directrices para el Intercambio de de Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25-

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PROCEDIMIENTOS ANTE SITUACIONES DE URGENCIA 30. La autoridad competente debera contar con procedimientos que respondan en forma adecuada ante situaciones de urgencia. Ello incluir retener productos sospechosos a su llegada, as como procedimientos para retirar productos sospechosos para los que se haya otorgado autorizacin previamente y, si fuera pertinente, la rpida notificacin del problema y las posibles medidas que habrn de adoptarse a los organismos internacionales. 31. Si las autoridades de control de alimentos de los pases importadores detectan algn problema durante el control de la importacin de productos alimenticios que consideren de tal gravedad como para sealar una situacin de urgencia de control alimentario, deberan avisar rpidamente al pas exportador mediante telecomunicacin8. RECONOCIMIENTO DE CONTROLES DE EXPORTACIN 32. De conformidad con el prrafo 12 de estas Directrices, el pas importador debera establecer mecanismos para aceptar los sistemas de control de un pas exportador cuando dichos sistemas alcancen el mismo nivel de proteccin exigido por el pas importador. En este sentido, el pas importador debera: elaborar procedimientos para realizar la evaluacin de los sistemas del pas exportador, coherentes con el Anexo de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26 1997); tener en cuenta el mbito de aplicacin del acuerdo para determinar, por ejemplo, si cubre todos los alimentos o est restringido a ciertos productos o ciertos fabricantes; elaborar procedimientos de autorizacin que alcancen su nivel adecuado de proteccin cuando los acuerdos elaborados con el pas exportador tengan un mbito de aplicacin limitado; otorgar el reconocimiento de los controles de exportacin, por ejemplo mediante la exencin de la inspeccin de rutina de importaciones; aplicar procedimientos de verificacin, por ejemplo, muestreos aleatorios y anlisis ocasionales de productos a su llegada. (La seccin 5 y el Anexo del documento CAC/GL 26-1997 tratan de la disposicin y verificacin de los sistemas que proporcionan la certificacin en el comercio de los alimentos);
Principios y Directrices para el Intercambio de Informacin en Situaciones de Urgencia con respecto al Control de los Alimentos (CAC/GL 19-1995), Rev. 1 2004.

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reconocer que no es necesario que los acuerdos estn basados en la presentacin de certificados o documentacin para envos individuales, cuando esos acuerdos son aceptados por ambas partes.

33. La autoridad competente del pas importador podr elaborar acuerdos de certificacin con los organismos oficiales de certificacin u organismos de certificacin oficialmente reconocidos del pas exportador, con el fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos. Dichos acuerdos podrn ser particularmente valiosos, por ejemplo, cuando exista un acceso limitado a instalaciones especficas, tales como laboratorios y a los sistemas de rastreo de envos.9 INTERCAMBIO DE INFORMACIN 34. Los sistemas de control de la importacin de alimentos comprendern el intercambio de informacin entre las autoridades competentes de los pases exportadores e importadores. Tal informacin puede incluir: requisitos de los sistemas de control de alimentos; certificados impresos que declaren la conformidad con los requisitos de un determinado envo; datos o certificados electrnicos, siempre que sean aceptados por las partes interesadas; detalles sobre envos de alimentos que hayan sido rechazados, ya sea para su destruccin, re-exportacin, transformacin, reprocesamiento, reacondicionamiento o remisin del envo para uso distinto del consumo humano; listas de establecimientos o instalaciones que cumplen los requisitos del pas importador.

35. Cualquier modificacin efectuada en los protocolos de importacin, incluidas las especificaciones, que pudiera afectar significativamente al comercio, debera ser comunicada rpidamente a los interlocutores comerciales, dejando un perodo razonable de tiempo entre la publicacin de los reglamentos y su aplicacin.

Directrices para la Elaboracin de Acuerdos de Equivalencia sobre Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 341999).

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OTRAS CONSIDERACIONES 36. La autoridad competente puede considerar la posibilidad de establecer otras disposiciones que reemplacen la inspeccin de rutina, estas disposiciones pueden incluir acuerdos mediante los cuales la autoridad competente evale los controles que los importadores efectan con respecto a sus proveedores y los procedimientos en vigor para verificar el cumplimiento de los requisitos por parte de dichos proveedores. Las disposiciones alternativas pueden incluir como comprobacin algn muestreo del producto, en vez de una inspeccin de rutina. 37. La autoridad competente podr considerar la posibilidad de establecer un sistema por el que se exija el registro obligatorio de los importadores. Entre las ventajas de este sistema se incluye la capacidad de proporcionar informacin a los importadores y exportadores sobre sus responsabilidades, y sobre los mecanismos para garantizar que los alimentos importados cumplan con los requisitos. 38. Si existe o es aplicado un sistema de registro de productos, debera existir tambin una justificacin clara para dicho registro (por ejemplo: situaciones especficas y documentadas con respecto a la inocuidad de los alimentos). En dichos registros, LOS PRODUCTOS IMPORTADOS Y LOS PRODUCTOS DE ORIGEN NACIONAL DEBERAN RECIBIR UN TRATO IGUAL O EQUIVALENTE. DOCUMENTACIN DEL SISTEMA 39. El sistema de control de las importaciones de alimentos debera estar plenamente documentado, incluyendo una descripcin de su mbito de aplicacin y funcionamiento y de las responsabilidades y actuacin del personal, a fin de que todas las partes sepan perfectamente lo que se espera de ellas. 40. La documentacin de los sistemas de control de las importaciones de alimentos debera incluir: un organigrama del sistema oficial de inspeccin, incluidas la localizacin geogrfica y las funciones de cada nivel jerrquico; las funciones desempeadas por el personal, segn corresponda; los procedimientos de aplicacin, incluidos los mtodos de muestreo, de inspeccin y de anlisis; la legislacin y los requisitos pertinentes que deben satisfacer los alimentos importados; los puntos de contacto importantes; la informacin pertinente sobre la contaminacin e inspeccin de los alimentos; y

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la informacin pertinente sobre la capacitacin del personal.

LA CAPACITACIN DE LOS CUERPOS DE INSPECCIN 41. Es de fundamental importancia disponer de suficiente personal de inspeccin digno de confianza, bien capacitado y organizado, as como de una infraestructura de apoyo para el funcionamiento del sistema de control de las importaciones de alimentos. Debera organizarse la capacitacin, los elementos de supervisin y una comunicacin adecuada, a efectos de asegurar la aplicacin coherente de los requisitos por parte de los cuerpos de inspeccin en todo el sistema de control de las importaciones de alimentos. 42. Cuando la autoridad competente del pas importador reconoce oficialmente a terceros para el desempeo de labores de inspeccin especficas, las cualificaciones de este personal de inspeccin deberan ser por lo menos equivalentes a las previstas para el personal de inspeccin de la autoridad competente que pudiera desempear tareas similares. 43. La autoridad competente del pas importador encargada de efectuar la evaluacin de los sistemas de control de alimentos de los pases exportadores debera contratar personal con las cualificaciones, experiencia y capacitacin adecuadas que se requieren para el personal que evala los controles alimentarios nacionales. VERIFICACIN DEL SISTEMA 44. La verificacin debera realizarse de conformidad con la seccin 9 de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997), y el sistema de control de la importacin de alimentos debera ser evaluado peridicamente de forma independiente. SECCIN 5 - INFORMACIN ADICIONAL 45. El Manual de Control de la Calidad de los Alimentos. Inspeccin de los Alimentos Importados, de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (Estudios FAO: Documento sobre la Alimentacin y Nutricin N 14/15, 1993) y el Manual para la inspeccin de alimentos importados (1992) de la Organizacin Mundial de la Salud/ Centro Regional del Pacfico Occidental para el Fomento de la Ordenacin del Medio y Estudios Aplicados (PEPAS), aportan valiosa informacin para las personas que se ocupan de la formulacin y re-formulacin de los sistemas de control de la importacin de alimentos.

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DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS CAC/GL 26-19971 SECCIN 1 - OBJETIVOS 1. Las presentes directrices proporcionan un marco para el establecimiento de sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones que sean coherentes con los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos2. Ellas tienen por objeto ayudar a los pases3 en la aplicacin de los requisitos y la determinacin de equivalencias, protegiendo de esta manera al consumidor y facilitando el comercio internacional de alimentos.4 2. El documento trata del reconocimiento de sistemas equivalentes de inspeccin y/o certificacin, pero no de las normas que se refieren a productos alimenticios especficos o a sus componentes (por ejemplo, higiene de los alimentos, aditivos y contaminantes, etiquetado y requisitos de calidad). 3. La aplicacin de las directrices que se presentan en este documento por parte de los gobiernos debera contribuir a crear y mantener la confianza necesaria en los sistemas de inspeccin y certificacin de un pas exportador y a promover prcticas comerciales leales, teniendo en cuenta las expectativas del consumidor con respecto a un nivel adecuado de proteccin.

2 3

Las Directrices para la formulacin, aplicacin, evaluacin y acreditacin de sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos han sido adoptadas por la Comisin del Codex Alimentarius en su 22 perodo de sesiones de 1997. Las Directrices han sido enviadas a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de ellas. CAC/GL 20-1995. A los efectos de estas directrices, la denominacin pas incluye las organizaciones regionales de integracin econmica en las que un grupo de pases ha delegado competencias en lo referente a los sistemas de inspeccin y certificacin para la importacin y exportacin de alimentos y/o la negociacin de acuerdos de equivalencia con otros pases. En el documento Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos se establece que en la formulacin y aplicacin de los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos, los pases importadores debern tener en cuenta la capacidad de los pases en desarrollo para proporcionar las garantas necesarias (prrafo 18).

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SECCIN 2 - DEFINICIONES Auditora es el examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si las actividades y sus consiguientes resultados se ajustan a los objetivos previstos.5 Certificacin es el procedimiento mediante el cual los organismos encargados de la certificacin oficial y los organismos oficialmente reconocidos garantizan por escrito o de un modo equivalente que los alimentos o los sistemas de control de los alimentos cumplen con los requisitos. La certificacin de los alimentos puede basarse, segn los casos, en una serie de actividades de inspeccin como, por ejemplo, la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de los productos terminados.5 Equivalencia es la posibilidad de que diferentes sistemas de inspeccin y certificacin permitan alcanzar los mismos objetivos. Inspeccin es el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de los alimentos, las materias primas, su elaboracin y su distribucin, incluidos los ensayos durante la elaboracin, y del producto terminado, con el fin de comprobar que los productos se ajustan a los requisitos.5 Acreditacin oficial es el procedimiento mediante el cual el organismo gubernamental competente reconoce formalmente la competencia de un organismo de inspeccin y/o certificacin para prestar servicios de inspeccin y certificacin. Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin son los sistemas administrados por un organismo gubernamental competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de ejecucin o ambas.5 Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente reconocidos son los sistemas que han sido oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental competente.5 Requisitos son los criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de productos alimenticios, que regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas prcticas comerciales leales.5 Anlisis de riesgos es un procedimiento que comprende tres etapas: evaluacin de riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos.6

Conforme a los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995). Manual de Procedimiento del Codex Alimentarius, (14 edicin).

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Evaluacin de riesgos es un procedimiento cientfico que comprende los pasos siguientes: i) identificacin del peligro, ii) caracterizacin del peligro, iii) evaluacin de la exposicin, y iv) caracterizacin del riesgo.6 Gestin de riesgos es un procedimiento que considera las normativas posibles en vista del resultado de la evaluacin de riesgos y, de ser necesario, selecciona y pone en marcha opciones adecuadas de control, incluidas medidas reguladoras.6 Comunicacin de riesgos es el intercambio mutuo de informacin y opiniones entre asesores, administradores de riesgos, consumidores y otras partes interesadas con respecto al riesgo.6 SECCIN 3 - ANLISIS DE RIESGOS 4. La aplicacin del anlisis de riesgos en forma coherente y transparente facilitar el comercio internacional al aumentar la confianza en la inocuidad de los alimentos y en los sistemas de inspeccin de los interlocutores comerciales. Asimismo, permitir que los recursos destinados a la inspeccin se dirijan de manera eficaz a los peligros que se plantean para la salud pblica en cualquier etapa de la cadena de produccin y distribucin alimentaria. 5. Los principios del Sistema de Anlisis de Riesgos y de los Puntos Crticos de Control (HACCP), elaborados por el Comit del Codex sobre Higiene de los Alimentos 7 , constituyen una base sistemtica para la identificacin y el control de los riesgos con objeto de asegurar la inocuidad de los alimentos. La aplicacin de criterios de HACCP por parte de la industria alimentaria deber ser reconocida por los gobiernos como un instrumento fundamental para mejorar la inocuidad de los alimentos. SECCIN 4 - GARANTA DE LA CALIDAD 6. Deber fomentarse tambin la aplicacin voluntaria de la garanta de calidad en la industria alimentaria para aumentar la confianza en la calidad de los productos obtenidos. Si la industria alimentaria utiliza instrumentos de garanta de inocuidad y/o calidad, los sistemas oficiales de inspeccin y certificacin debern tenerlos en cuenta, especialmente adaptando sus metodologas de control.

Sistema de Anlisis de Peligros y de Puntos Crticos de Control (HACCP) y Directrices para su aplicacin, Apndice al Cdigo Internacional Recomendado de Prcticas Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003).

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7. No obstante, incumbe a los gobiernos la responsabilidad fundamental de garantizar, mediante inspecciones y certificaciones oficiales 8 , que los alimentos cumplan con los requisitos establecidos. 8. El grado en que la industria aplique en forma efectiva procedimientos de garanta de la calidad puede influir en los mtodos y procedimientos mediante los cuales los servicios gubernamentales comprueban si se satisfacen o no los requisitos, siempre que las autoridades competentes consideren que dichos procedimientos son aplicables en relacin con sus requisitos. SECCIN 5 - EQUIVALENCIA 9. El reconocimiento de la equivalencia de la inspeccin y certificacin debera facilitarse cuando se pueda demostrar objetivamente que el pas exportador aplica un sistema adecuado de inspeccin y certificacin de alimentos, conforme a las presentes directrices. 10. Para determinar la equivalencia, los pases debern reconocer que: los sistemas de inspeccin y certificacin debern organizarse respecto del riesgo en cuestin, teniendo en cuenta que los mismos productos alimenticios producidos en pases diferentes pueden plantear riesgos diferentes; y, las metodologas de control pueden ser distintas pero alcanzar resultados equivalentes. Por ejemplo, el muestreo ambiental y la aplicacin estricta de las buenas prcticas agrcolas, con un uso limitado de pruebas del producto final a efectos de verificacin, pueden dar resultados equivalentes al uso generalizado de pruebas del producto final para el control de residuos qumicos agrcolas en las materias primas.

11. Los controles aplicados a los alimentos importados y a los alimentos de produccin nacional debern permitir lograr el mismo nivel de proteccin. El pas importador deber evitar toda repeticin innecesaria de controles, siempre que stos ya hayan sido realizados de manera vlida por el pas exportador. En tales casos, deber haberse alcanzado un nivel de control equivalente a los controles nacionales en las fases anteriores a la importacin. 12. A peticin de las autoridades encargadas del control de los alimentos del pas importador, el pas exportador deber facilitar el acceso para que se examinen y evalen los sistemas de inspeccin y certificacin. Las evaluaciones de los sistemas de inspeccin y certificacin realizadas por las autoridades del pas importador debern tener en cuenta las evaluaciones internas del programa

A los efectos de las presentes Directrices, inspeccin y certificacin significa inspeccin y/o certificacin.

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que ya hayan sido llevadas a cabo por la autoridad competente o las evaluaciones efectuadas por otros organismos independientes reconocidos por la autoridad competente del pas exportador. 13. Los sistemas de inspeccin y certificacin llevados a cabo por el pas importador con el fin de establecer una equivalencia, debern tener en cuenta toda la informacin pertinente en poder de la autoridad competente del pas exportador. Acuerdos de equivalencia 14. Los principios de equivalencia pueden aplicarse en forma de acuerdos o de cartas de entendimiento entre gobiernos ya sea respecto de la inspeccin y/o la certificacin de reas, sectores o partes de sectores de produccin. La equivalencia puede establecerse tambin mediante la formalizacin de un acuerdo global que abarque la inspeccin y certificacin de todos los tipos de productos alimenticios que sean objeto de comercio entre dos o ms pases. 15. Los acuerdos de reconocimiento de equivalencia de los sistemas de inspeccin y certificacin pueden incluir disposiciones relativas a los siguientes aspectos: marco legislativo, programas de control y procedimientos administrativos; puntos de contacto de los servicios de inspeccin y certificacin; demostracin, por el pas exportador, de la eficacia e idoneidad de sus programas de control y aplicacin, incluidos los laboratorios; cuando proceda, listas de productos o establecimientos sujetos a certificacin o aprobacin, instalaciones acreditadas y organismos acreditados; mecanismos que aseguren el reconocimiento constante de la equivalencia, por ej., intercambio de informaciones sobre riesgos, y seguimiento y vigilancia.

16. Los acuerdos debern incluir mecanismos de revisin y actualizacin peridicas, as como de procedimientos para resolver controversias que puedan surgir en el mbito del acuerdo. SECCIN 6 - INFRAESTRUCTURA DEL SISTEMA DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN 17. Los pases debern definir los objetivos principales que habrn de alcanzarse mediante sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones. 18. Los pases debern disponer de la infraestructura legal y de los controles, procedimientos, instalaciones, equipo, laboratorios, transporte,

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comunicaciones, personal y capacitacin necesarios para alcanzar los objetivos del programa de inspeccin y certificacin. 19. Cuando en un mismo pas haya distintas autoridades con jurisdiccin sobre diferentes partes de la cadena alimentaria, no deber haber requisitos contradictorios que puedan dar lugar a problemas jurdicos y comerciales o que puedan representar un obstculo para el comercio. Por ejemplo, aunque pueda haber leyes provinciales o autonmicas, deber existir una autoridad nacional competente con facultad para garantizar su aplicacin uniforme. No obstante, un organismo oficial de un pas importador puede reconocer a un organismo subnacional competente para fines de inspeccin o certificacin, cuando ello sea aceptable para las autoridades nacionales en cuestin. Marco legislativo 20. A los fines de la presente seccin, por legislacin se entendern las leyes, reglamentos, requisitos u otros documentos promulgados por las autoridades pblicas en relacin con los productos alimenticios y que regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas prcticas comerciales leales. 21. La eficacia de los controles relativos a los alimentos depende de la calidad y el alcance exhaustivo de la legislacin en materia de alimentos. La legislacin deber conferir la autoridad necesaria para llevar a cabo los controles en todas las fases de la produccin, fabricacin, importacin, elaboracin, almacenamiento, transporte, distribucin y comercio. 22. La legislacin puede incluir tambin, en su caso, disposiciones relativas al registro de establecimientos o el censo de instalaciones de elaboracin certificadas, homologacin de establecimientos, autorizacin o registro de comerciantes, aprobacin del diseo de los equipos, penalidades en caso de no conformidad, requisitos de codificacin y tarifas. 23. El organismo nacional competente del pas exportador o importador deber estar capacitado para hacer observar la legislacin adecuada y para tomar medidas basadas en la misma. Deber adoptar todas las medidas necesarias para asegurar la integridad, imparcialidad e independencia de los sistemas oficiales de inspeccin y de los sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y para asegurar que el programa de inspeccin previsto en la legislacin nacional se cumpla al nivel prescrito. Programas de control y procedimientos 24. Los programas de control contribuyen a asegurar que las actividades de inspeccin sean coherentes con los objetivos, dado que los resultados de dichos programas pueden evaluarse frente a los objetivos fijados para el sistema de inspeccin y certificacin. Los servicios de inspeccin debern establecer

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programas de control basados en objetivos precisos y en un anlisis adecuado de los riesgos. Cuando se carece de medios de investigacin cientfica pormenorizada, los programas de control debern basarse en requisitos formulados teniendo en cuenta los conocimientos y prcticas vigentes. Deber hacerse todo lo posible para aplicar un anlisis de riesgos basado en una metodologa aceptada internacionalmente, cuando exista. 25. En particular, los pases debern exigir o fomentar el uso del sistema de HACCP por los establecimientos alimentarios. Los inspectores oficiales debern estar capacitados en evaluacin de la aplicacin de los principios de HACCP. Cuando los programas incluyan el muestreo y el anlisis de muestras, debern establecerse mtodos adecuados de muestreo y mtodos de anlisis debidamente validados, para asegurar que los resultados sean representativos y fiables en relacin con los objetivos especficos. 26. Los elementos de un programa de control debern comprender, segn proceda, lo siguiente: inspeccin; muestreo y anlisis; controles de higiene, incluidos el aseo y la ropa del personal; examen de documentos y otros registros; examen de los resultados de cualquier sistema de verificacin aplicado por la empresa; auditora de los establecimientos por la autoridad nacional competente; auditora y verificacin del programa de control a nivel nacional.

27. Debern establecerse procedimientos administrativos para asegurar que los controles a cargo del sistema de inspeccin se realicen: 28. regularmente en proporcin al riesgo; cuando se sospeche un posible incumplimiento; en coordinacin con las distintas autoridades competentes, en su caso. Los controles se aplicarn, segn corresponda, a: locales, instalaciones, medios de transporte, equipo y material; materias primas, ingredientes, coadyuvantes tecnolgicos y otros productos utilizados para la preparacin y produccin de productos alimenticios; productos semielaborados y acabados; materiales y objetos que puedan entrar en contacto con productos alimenticios;

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productos y procedimientos de limpieza y mantenimiento, y plaguicidas; procedimientos utilizados para la fabricacin o elaboracin de productos alimenticios; aplicacin e integridad de marcas sanitarias, de clasificacin y de certificacin; mtodos de conservacin;

integridad del etiquetado y declaraciones de propiedad. 29. Los elementos del programa de control debern estar oficialmente documentados, en particular los mtodos y las tcnicas. Criterios y medidas relativos a la adopcin de decisiones 30. El programa de control deber dirigirse a las fases y operaciones ms adecuadas, segn los objetivos especficos. Los procedimientos de control no debern comprometer ni la calidad ni la inocuidad de los alimentos, sobre todo cuando se trata de productos perecederos. 31. La frecuencia e intensidad de los controles por parte de los sistemas de inspeccin debern planearse teniendo en cuenta el riesgo y la fiabilidad de los controles ya realizados por los manipuladores del producto, incluidos productores, fabricantes, importadores, exportadores y distribuidores. 32. Los controles fsicos que se apliquen a las importaciones debern estar basados en los riesgos relacionados con la importacin. Los pases debern evitar controles fsicos sistemticos de las importaciones, excepto en casos justificados, como el de productos con riesgo elevado, sospecha de no conformidad de un determinado producto, o antecedentes de no conformidad del producto, del elaborador, importador o del pas. 33. Cuando deban efectuarse controles fsicos, en los planes de muestreo de productos importados debern tenerse en cuenta el nivel de riesgo, la presentacin y el tipo de producto del que se debe tomar muestras, y la fiabilidad de los controles del pas exportador y del personal encargado de la manipulacin del producto en el pas importador. 34. Cuando se observe que un producto importado no se ajusta a los requisitos, al aplicar las medidas consiguientes debern tenerse en cuenta los criterios que se indican a continuacin, para asegurar que toda medida sea proporcional al grado de riesgo para la salud pblica y de posible fraude o engao del consumidor: si se trata de no conformidad repetida en el mismo producto o en la misma categora de productos;

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antecedentes de no conformidad de los encargados de la manipulacin de los productos; fiabilidad de los controles realizados por el pas de origen.

35. Las medidas especficas que se apliquen debern ser acumulativas, de ser necesario, y podrn incluir: Respecto del producto no conforme exigencia de que el importador restablezca la conformidad (por ej., cuando los problemas se deban al etiquetado para informacin del consumidor y no afecten a la inspeccin ni a la salud); rechazo de consignaciones o lotes, en su totalidad o en parte; en caso de posible grave riesgo para la salud, destruccin del producto.

Respecto de futuras importaciones programas de control aplicados por el importador o exportador para evitar que se repitan los problemas; aumento de la intensidad de los controles en categoras de productos considerados no conformes y/o en las empresas de que se trate; peticin de informacin y cooperacin de las autoridades competentes del pas de origen en relacin con el producto o la categora de productos cuya falta de conformidad se haya comprobado (aumento de los controles en el punto de origen, incluidos los indicados en los prrafos 27 y 28); visitas in situ; en los casos ms graves y reincidentes, podrn suspenderse las importaciones de los establecimientos o pases.

36. Dentro de lo posible, y si as se solicita, la autoridad competente encargada del control de los alimentos en el pas importador deber permitir que el importador o sus representantes tengan acceso a un envo rechazado o retenido y, en este ltimo caso, se le deber dar la oportunidad de proporcionar cualquier informacin pertinente que pueda ayudar a las autoridades encargadas del control del pas importador a adoptar una decisin final. 37. En caso de rechazo de un producto, deber intercambiarse informacin de acuerdo con las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados9.

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Instalaciones, equipo, transporte y comunicaciones 38. El personal de inspeccin deber tener acceso a las instalaciones y equipos apropiados para llevar a cabo los procedimientos y metodologas de inspeccin. 39. Es de importancia fundamental que los sistemas de transporte y comunicacin sean fiables para asegurar la prestacin de servicios de inspeccin y certificacin en el momento y en el lugar en que se necesiten y para el envo de muestras a los laboratorios. 40. Deber disponerse de medios de comunicacin que aseguren medidas de observancia adecuadas y que faciliten posibles retiradas. Deber estudiarse la conveniencia de establecer sistemas electrnicos de intercambio de informacin, en particular para facilitar el comercio, proteger la salud de los consumidores y combatir el fraude. Laboratorios 41. Los servicios de inspeccin debern utilizar laboratorios que hayan sido evaluados y/o acreditados en el marco de programas reconocidos oficialmente, con el fin de asegurar que se hayan establecido controles de calidad apropiados para asegurar la fiabilidad de los resultados de los ensayos. Debern utilizarse mtodos analticos validados, cuando los haya. 42. Los laboratorios de los sistemas de inspeccin debern aplicar los principios de las tcnicas de garanta de calidad aceptadas internacionalmente para asegurar la fiabilidad de los resultados de los anlisis10. Personal 43. Los servicios oficiales de inspeccin debern estar suficientemente dotados de personal cualificado, o bien tener acceso al mismo, segn convenga, que sea competente en materias tales como: bromatologa y tecnologa alimentaria, qumica, bioqumica, microbiologa, veterinaria, medicina, epidemiologa, ingeniera agronmica, garanta de la calidad, auditora y derecho. Dicho personal deber ser capaz de encargarse del funcionamiento del sistema de inspeccin y control de los alimentos, y estar adecuadamente capacitado para ello. Deber gozar de una condicin que le permita garantizar su imparcialidad, y no tendr intereses comerciales directos en los productos o establecimientos sujetos a inspeccin o certificacin.

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Directrices para la evaluacin de la competencia de los laboratorios de anlisis que intervienen en el control de las importaciones y exportaciones de alimentos (CAC/GL 27-1997).

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SECCIN 7 - SISTEMAS DE CERTIFICACIN 44. Todo sistema de certificacin eficaz depende de la existencia de un sistema de inspeccin eficaz, como el que se ha descrito en la seccin 6. 45. La peticin de certificacin deber estar justificada por situaciones de riesgo para la salud, o de riesgo de fraude o engao. Siempre que sea posible, debern considerarse medidas alternativas a la certificacin, sobre todo cuando el sistema de inspeccin y los requisitos de un pas exportador se consideren equivalentes a los del pas importador. Podr estipularse, mediante acuerdos bilaterales o multilaterales tales como acuerdos de reconocimiento mutuo o acuerdos previos de certificacin, la exencin y/o emisin de certificados que se hayan exigido anteriormente en determinados casos. 46. La certificacin deber representar una garanta de conformidad de un producto o lote de productos, o de que un sistema de inspeccin se ajusta a los requisitos especificados, y se basar, segn los casos, en: controles peridicos por el servicio de inspeccin; resultados de los anlisis; evaluacin de los procedimientos de garanta de calidad vinculados con el cumplimiento de los requisitos especificados; inspecciones especficas necesarias para la emisin de un certificado.

47. Las autoridades competentes debern adoptar todas las medidas necesarias para asegurar la integridad, imparcialidad e independencia de los sistemas oficiales de certificacin y los sistemas de certificacin oficialmente reconocidos. Debern asegurar que el personal encargado de validar los certificados est adecuadamente capacitado y sea perfectamente consciente, de ser necesario tambin mediante notas indicativas, de la importancia del contenido de cada certificado que compilan. 48. Los procedimientos de certificacin debern incluir mtodos que aseguren la autenticidad y la validez de los certificados en todas las etapas pertinentes y que eviten la certificacin fraudulenta. En particular, el personal: no deber certificar asuntos que no conozca o no pueda comprobar personalmente; no deber firmar certificados en blanco o incompletos, ni certificados de productos que no hayan sido producidos con programas de control adecuados. Cuando se firme un certificado sobre la base de otro documento de respaldo, quien lo firme deber tener dicho documento en su poder;

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no deber tener ningn inters comercial directo en los productos que son objeto de certificacin.

SECCIN 8 - ACREDITACIN OFICIAL 49. Los pases podrn acreditar oficialmente organismos de inspeccin o certificacin para que presten servicios en nombre de organismos oficiales. 50. Para ser acreditado oficialmente, un organismo de inspeccin o certificacin deber ser evaluado de conformidad con determinados criterios objetivos y cumplir al menos con las normas establecidas en las presentes directrices, especialmente en lo relativo a la competencia, independencia e imparcialidad del personal. 51. La autoridad competente deber evaluar peridicamente la actuacin de los organismos de inspeccin y certificacin acreditados oficialmente. Debern iniciarse procedimientos para subsanar deficiencias y, segn corresponda, tendr que permitirse que se retire la acreditacin oficial. SECCIN 9 - EVALUACIN Y VERIFICACIN DE LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN 52. Un sistema nacional deber someterse a auditoras, adems de la inspeccin de rutina. Deber estimularse a los servicios de inspeccin y certificacin a que apliquen prcticas de autoevaluacin o encarguen a terceros que lleven a cabo una evaluacin de su eficacia. 53. En los distintos niveles del sistema de inspeccin y certificacin debern efectuarse peridicamente autoevaluaciones o auditoras realizadas por terceros en las que se utilicen procedimientos de evaluacin y verificacin reconocidos internacionalmente. Los servicios de inspeccin de un pas pueden emprender la autoevaluacin por motivos tales como asegurar una proteccin adecuada de los consumidores y otros aspectos de inters nacional, mejorar la eficacia interna o facilitar las exportaciones. 54. Todo eventual pas importador podr emprender, de comn acuerdo con el pas exportador, un examen de los sistemas de inspeccin y certificacin de un pas exportador en el marco de su proceso de anlisis de riesgos, con el fin de determinar los requisitos aplicables a las importaciones procedentes de dicho pas. Puede ser oportuno que se realicen peridicamente exmenes de evaluacin tras iniciar una actividad comercial. 55. A fin de ayudar a un pas exportador a demostrar la equivalencia de sus sistemas de inspeccin y certificacin, el pas importador deber facilitar al pas exportador la informacin necesaria sobre su sistema y el funcionamiento del mismo.

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56. Los pases exportadores debern poder demostrar que disponen de suficientes recursos, capacidades funcionales y apoyo legislativo, adems de una administracin eficaz, independencia en el ejercicio de su funcin oficial y, cuando sea pertinente, un historial de competencia. 57. En el Anexo de este documento se describen las directrices sobre procedimientos para que el pas importador pueda evaluar y verificar los sistemas de un pas exportador. SECCIN 10 - TRANSPARENCIA 58. De conformidad con los principios de transparencia de los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos2, y a fin de estimular la confianza de los consumidores en la inocuidad y calidad de sus alimentos, los gobiernos debern asegurar que las operaciones de sus sistemas de inspeccin y certificacin observen el ms alto grado de transparencia posible, sin perjuicio de toda reserva legtima de carcter confidencial por motivos profesionales y comerciales, y debern evitar que una falsa impresin sobre la calidad o inocuidad de los productos importados, comparados con los productos nacionales, pueda dar origen a nuevos obstculos comerciales.

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ANEXO DIRECTRICES SOBRE LOS PROCEDIMIENTOS PARA EVALUAR Y VERIFICAR LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE UN PAS EXPORTADOR POR PARTE DE UN PAS IMPORTADOR 1. INTRODUCCIN

1.1 La labor de evaluacin y verificacin deber centrarse principalmente en la eficacia del sistema de inspeccin y certificacin vigente en el pas exportador, ms que en productos o establecimientos especficos. 1.2 La evaluacin y verificacin podrn ser realizadas por funcionarios del pas importador. El objeto de la evaluacin y verificacin pueden ser las infraestructuras de inspeccin y certificacin de un pas exportador, o un rgimen especfico de inspeccin y certificacin aplicado a un determinado productor o grupo de productores. 2. PREPARACIN

2.1 Los encargados de realizar la auditora debern preparar un plan que abarque los siguientes aspectos: objeto, profundidad y mbito de la auditora, y normas o requisitos respecto de los cuales habr de evaluarse dicho objeto; fecha y lugar de la auditora, junto con un calendario que incluya la redaccin del informe final; identidad de los auditores, incluido el jefe, si se trata de un grupo; idioma o idiomas en que se vaya a realizar la auditora y a redactar el informe; calendario de las reuniones con los funcionarios y de las visitas a los establecimientos, segn corresponda; requisitos de confidencialidad.

2.2 Este plan deber revisarse previamente con representantes del pas y, si fuera necesario, de la organizacin u organizaciones objeto de la auditora. 2.3 Cuando en un pas importador diversas autoridades tengan jurisdiccin sobre diferentes aspectos del control de los alimentos en el pas importador, dichas autoridades debern coordinar la realizacin de una auditora, a fin de evitar que se dupliquen las visitas al evaluar la infraestructura de inspeccin y certificacin de los pases exportadores.

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3.

REUNIN INICIAL

Deber celebrarse una reunin inicial con representantes del pas exportador, incluidos los funcionarios encargados de los programas de inspeccin y certificacin. En esa reunin, el auditor se encargar de examinar el plan de la auditora y de confirmar que se dispone de los recursos, la documentacin y cualquier otro elemento necesario para llevar a cabo la auditora. 4. EXAMEN

Puede comprender tanto el examen de la documentacin como la verificacin in situ. 4.1 Examen de la documentacin

El examen de la documentacin puede consistir en un examen preliminar del sistema nacional de inspeccin y certificacin de alimentos, con particular atencin a la aplicacin de elementos del sistema de inspeccin y certificacin para el producto o productos de inters. Basndose en este examen preliminar, los auditores podrn examinar los expedientes de inspeccin y certificacin correspondientes a esos productos. 4.2 Verificacin in situ

4.2.1 La decisin de proceder a esta fase no deber ser automtica sino que deber responder a una serie de factores, como la evaluacin del riesgo del producto o productos alimenticios, el historial de conformidad con los requisitos por parte del sector de la industria o del pas exportador, el volumen del producto fabricado e importado o exportado, los cambios en la infraestructura de un pas o en los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos, y la formacin (terica y prctica) de los inspectores. 4.2.2 La verificacin in situ podr comprender visitas a las instalaciones de fabricacin y a las zonas de manipulacin y almacenamiento de los productos alimenticios, para comprobar que correspondan a la informacin contenida en la documentacin indicada en el prrafo 4.1. 4.3 Auditora de seguimiento

Cuando se efecte una auditora de seguimiento para verificar la rectificacin de deficiencias, podr ser suficiente examinar slo aquellos sectores que se haya considerado necesario rectificar. 5. DOCUMENTOS DE TRABAJO

5.1 Los formularios para presentar los resultados y las conclusiones de la evaluacin debern estar normalizados en la mayor medida posible para que los mtodos de auditora, presentacin de informes y evaluacin sean ms uniformes y eficaces. Entre los documentos de trabajo figurarn las listas de

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comprobacin de los elementos que han de evaluarse. Dichas listas podrn abarcar los siguientes aspectos: 6. legislacin y polticas; estructura del establecimiento y procedimientos de trabajo; suficiencia del alcance de la inspeccin y del muestreo, e idoneidad de las normas de inspeccin; planes de muestreo y resultados; criterios de certificacin; medidas y procedimientos de observancia; procedimientos para la presentacin de informes y reclamaciones; capacitacin de los inspectores. REUNIN FINAL

Deber celebrarse una reunin final con representantes del pas exportador, incluidos los funcionarios encargados de los programas de inspeccin y certificacin. En esa reunin, el auditor presentar los resultados de la auditora, as como, cuando corresponda, un anlisis de la conformidad. La informacin deber presentarse en forma clara y concisa para que se entiendan bien las conclusiones de la auditora. De ser posible, deber concertarse un plan de accin para subsanar cualquier deficiencia. 7. INFORME

El proyecto de informe de la auditora deber enviarse lo antes posible a las autoridades competentes de ambos pases, y deber comprender un informe de los resultados de la auditora, con pruebas que respalden cada conclusin, adems de todo detalle importante que se haya tratado en la reunin final. El informe final deber incorporar las observaciones de las autoridades competentes del pas exportador. 8. FRECUENCIA DE LAS AUDITORAS

El eventual pas importador decidir la frecuencia de las auditoras de acuerdo con el pas exportador. Entre los factores que debern tenerse en cuenta figuran los resultados de auditoras anteriores y la existencia y eficacia de los sistemas de autoauditora o de auditoras por terceros de los sistemas de control del pas exportador.

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DIRECTRICES PARA LA ELABORACIN DE ACUERDOS SOBRE SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS CAC/GL 34 - 19991 SECCIN 1 - MBITO DE APLICACIN 1. Este documento constituye una gua prctica para los gobiernos que deseen suscribir acuerdos de equivalencia bilaterales o multilaterales respecto de los sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos. Dichos acuerdos pueden ser instrumentos vinculantes en forma de acuerdos internacionales con arreglo a la Convencin de Viena sobre el Derecho de los Tratados, o pueden ser convenios extraoficiales, tales como memorandos de entendimiento. SECCIN 2 - DEFINICIONES Auditora: examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si las actividades y sus efectos se ajustan a los objetivos previstos.2 Certificacin: procedimiento por el cual los organismos encargados de la certificacin oficial y los organismos oficialmente reconocidos garantizan por escrito o de un modo equivalente que los alimentos o los sistemas de control de los alimentos cumplen con los requisitos. La certificacin de los alimentos puede basarse, segn sea el caso, en una serie de actividades de inspeccin, que pueden incluir la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de los productos acabados.2 Sistema de certificacin: son los sistemas de certificacin oficiales y oficialmente reconocidos. Equivalencia: la capacidad de diferentes sistemas de inspeccin y certificacin de alcanzar los mismos objetivos.3 Inspeccin: examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de los alimentos, las materias primas, su elaboracin y distribucin, incluidos

Las Directrices para la elaboracin de acuerdos sobre sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos han sido adoptadas por la Comisin del Codex Alimentarius en su 23 perodo de sesiones, 1999. Estas Directrices han sido enviadas a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de ellas. Comisin del Codex Alimentarius: Principios para la inspeccin y certificacin de las importaciones y exportaciones de alimentos (CAC/GL 20-1995). Comisin del Codex Alimentarius: Directrices para la formulacin, aplicacin, evaluacin y acreditacin de sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos (CAC/GL 26-1997).

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los ensayos durante la elaboracin y ensayo del producto terminado, con el fin de verificar que los productos se ajustan a los requisitos.2 Sistema de inspeccin: son los sistemas de inspeccin oficiales y oficialmente reconocidos. Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin: son los sistemas administrados por un organismo gubernamental competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de ejecucin o ambas.2 Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente reconocidos: son los sistemas oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental competente.2 Requisitos: criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de productos alimenticios, que regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para las prcticas comerciales leales.2 SECCIN 3 - FINALIDAD DE LOS ACUERDOS 2. Los pases 4 pueden subscribir acuerdos5 respecto de los sistemas de inspeccin y certificacin de las importaciones y exportaciones de alimentos a efectos de: a) b) c) proporcionar un medio mejor de garantizar que los productos exportados cumplan con los requisitos del pas importador; eliminar la duplicacin de actividades y utilizar los recursos colectivos con eficacia y eficiencia mayores; proporcionar un mecanismo para el intercambio cooperativo de conocimientos, asistencia e informacin con el fin de contribuir a asegurar y aumentar la conformidad con los requisitos.

3. Los acuerdos de equivalencia no se consideran en general como condicin para el comercio, sino como medio de asegurar el cumplimiento de los requisitos del pas importador, con el mnimo posible de obstculos al comercio. Por ejemplo, dichos acuerdos podran contribuir a disminuir el nmero de controles fsicos o de muestreos para comprobar la observacin de las normas en el pas importador o a evitar nuevas certificaciones adicionales en el pas de origen.
4

A los efectos de estas directrices, pas comprende las organizaciones regionales de integracin econmica a las que un grupo de pases ha transferido competencias respecto de los sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos y/o la negociacin de acuerdos de equivalencia con otros pases. Vase la Seccin 1 mbito de aplicacin. Aunque esta directriz se refiere a pases y acuerdos, en muchos casos las autoridades competentes participarn en acuerdos u otras negociaciones.

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SECCIN 4 - TIPOS DE ACUERDOS Y SU ALCANCE 4. Las presentes directrices tienen por objeto regular tanto acuerdos bilaterales como multilaterales. Tales acuerdos podrn regular el comercio en una o ambas direcciones entre los interlocutores comerciales. 5. Segn lo acordado por las partes, un acuerdo de equivalencia que regule los sistemas de control y certificacin puede referirse a cualquier aspecto de la inocuidad u otro requisito pertinente de los alimentos. Tales acuerdos podrn limitarse a determinados sectores del comercio o a productos especficos, y se podrn concertar cuando se haya establecido la equivalencia con respecto a todos o a algunos de los requisitos. 6. Los acuerdos de equivalencia podrn incluir disposiciones respecto de los certificados u otras formas de certificacin para determinados productos comercializados o podrn establecer que se prescinda de los certificados y otros tipos de certificacin.6 SECCIN 5 - CONSIDERACIONES ANTES DE ENTRAR EN NEGOCIACIONES BILATERALES O MULTILATERALES 7. El pas importador analiza y determina si las medidas adoptadas por el pas exportador satisfacen los requisitos del pas importador. Sin embargo, cualquier decisin que se adopte debe basarse en criterios objetivos. 8. En general, se necesitan considerables recursos para elaborar acuerdos. Es posible, pues, que los pases exportadores e importadores necesiten establecer prioridades para las consultas que llevan a la formulacin de tales acuerdos en reconocimiento de los limitados recursos disponibles para realizar las evaluaciones necesarias. Tales prioridades no debern contrastar con los derechos y obligaciones de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC). 9. Tal vez los pases deseen considerar algunas o todas las cuestiones que se detallan a continuacin, al establecer prioridades: a) b) si debera otorgarse o no prioridad a determinadas categoras de productos, debido a los riesgos que comportan para la salud pblica; si existe o no un comercio considerable entre los pases exportadores e importadores respecto del producto o productos que sern objeto del acuerdo, y si un acuerdo entre los dos pases facilitara el comercio; si el pas exportador parece tener suficientes infraestructuras y recursos para mantener un sistema de control apropiado; si los productos del pas exportador tienen o no una baja incidencia de no conformidad con los requisitos del pas importador;
Vase el prrafo 45 en CAC/GL 26-1997.

c) d)

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e) f)

si el pas exportador reconoce e incorpora el Cdigo de tica del Codex en el Comercio Internacional de Alimentos; si como resultado del acuerdo se conservara una cantidad importante de recursos.

10. Un pas que entre en negociaciones respecto de un acuerdo de equivalencia debera estar dispuesto a facilitar las actividades de evaluacin y verificacin antes y despus de la conclusin del acuerdo7. 11. Los pases que todava no estn listos para subscribir acuerdos de equivalencia podrn tal vez proceder a la elaboracin conjunta de tales acuerdos. Entre otras cosas, el intercambio de informacin, la capacitacin conjunta, la cooperacin tcnica, el desarrollo de infraestructuras, y la aplicacin de sistemas de control de los alimentos pueden servir de base para la posterior subscripcin de acuerdos. El pas desarrollado importador deber examinar la conveniencia de brindar asistencia tcnica a los pases exportadores en desarrollo a fin de establecer sistemas para que los alimentos exportados satisfagan los requisitos del pas importador y para facilitar la elaboracin de acuerdos de equivalencia. SECCIN 6 - INICIACIN DE NEGOCIACIONES CON MIRAS A UN ACUERDO DE EQUIVALENCIA 12. El pas que inicia negociaciones para estipular un acuerdo de equivalencia deber identificar: a) b) c) d) el tipo de acuerdo de equivalencia propuesto; el producto o productos objeto del acuerdo; la autoridad o autoridades competentes para cada producto; y el mbito de los requisitos que habrn de considerarse en el acuerdo (por ejemplo, salud pblica e inocuidad, sistemas de garanta de la calidad, etiquetado, fraude al consumidor, etc.).

13. Un pas que reciba una propuesta de este tipo deber responder en tiempo oportuno. 14. En el caso de que el receptor de tal propuesta tenga dificultades para responder positivamente, deber proporcionar una declaracin detallando sus motivos y formular cualquier recomendacin pertinente para facilitar la futura elaboracin de acuerdos de equivalencia. 15. Ambas partes debern verificar que se dispone de competencia jurdica para negociar y para suscribir dicho acuerdo.

Vase CAC/GL 26-1997 para las directrices sobre tales actividades de evaluacin y verificacin.

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SECCIN 7 PROCESO CONSULTIVO PARA LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA 16. Como primer paso del proceso consultivo, el pas importador deber poner a disposicin de la parte interesada los textos de las medidas de control pertinentes que haya tomado, e identificar los objetivos de las mismas. Respecto de las medidas de inocuidad de los alimentos, el pas importador deber identificar el riesgo o riesgos para la salud pblica a que se refiere cada medida. Cuando se sepa que existen determinados riesgos para la salud pblica, tales como agentes patgenos de origen alimentario, que estn presentes en el pas exportador y no en el pas importador, se debern identificar dichos riesgos y las medidas de control correspondientes. 17. El pas exportador deber proporcionar informacin que demuestre que su propio sistema de control de la inocuidad alcanza los objetivos y/o el nivel de proteccin del pas importador, segn se requiera: Los acuerdos de equivalencia respecto de las medidas (sanitarias) de control de inocuidad de los alimentos se estipulan despus de que el pas importador determina que las medidas de control del pas exportador, aun cuando difieran de las del pas importador, logran el nivel de proteccin de salud pblica apropiado para el pas importador. Los acuerdos de equivalencia relativos a otros requisitos pertinentes para los alimentos se estipulan despus de que el pas importador determina que las medidas de control del pas exportador, aun cuando difieran de las del pas importador, logran los objetivos de ste ltimo.

18. La elaboracin de los acuerdos de equivalencia se facilita cuando ambos pases aplican las normas, recomendaciones y directrices del Codex. 19. Para facilitar el proceso consultivo, se deber intercambiar, segn proceda, informacin relativa a: a) marco legislativo, incluidos los textos de toda la legislacin pertinente que constituya el fundamento jurdico para la aplicacin uniforme y coherente de los sistemas de control objeto del acuerdo;8

Vanse prrafos 20-23 de CAC/GL 26-1997.

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b)

programas y actividades de control, incluidos los textos de todas las medidas pertinentes del pas exportador que sean objeto del acuerdo, as como otros materiales que estn relacionados con los programas y las actividades de control;9 criterios y medidas relativos a las decisiones;10 instalaciones, equipo, transporte y comunicaciones, as como saneamiento bsico y calidad del agua;11 laboratorios, incluida la informacin sobre la evaluacin y/o acreditacin de laboratorios, y pruebas de que aplican tcnicas de garanta de la calidad aceptadas internacionalmente;12 detalles de los sistemas que el pas exportador aplica para asegurar una inspeccin 13 competente y cualificada mediante la capacitacin, certificacin y autorizacin del personal de inspeccin; y el nmero y distribucin de inspectores; detalles de los procedimientos que el pas exportador aplica para la comprobacin de los sistemas nacionales, incluidos los destinados a asegurar la honradez y a evitar conflictos de inters del personal de inspeccin; 14 detalles de la estructura y funcionamiento de todo sistema de alerta rpida del pas exportador.

c) d) e)

f)

g)

h)

20. Los pases tal vez deseen preparar cuadros adyacentes para organizar la informacin mencionada anteriormente e identificar las diferencias entre los respectivos sistemas de control. 21. Los pases importadores y exportadores debern identificar un proceso para examinar conjuntamente las diferencias en cuanto a medidas/requisitos. 22. Los representantes del pas importador debern tener la oportunidad de estar totalmente satisfechos de que los sistemas de control del pas exportador funcionan segn se ha descrito. Ello podr lograrse mediante la evaluacin y verificacin apropiadas de los procesos que se describen en la Seccin 9 y el Anexo correspondiente de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de los Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos.

9 10 11 12 13 14

Vanse prrafos 24-29 de CAC/GL 26-1997. Vanse prrafos 30-37 de CAC/GL 26-1997. Vanse prrafos 38-40 de CAC/GL 26-1997. Vanse prrafos 41-42 de CAC/GL 26-1997. Vase prrafo 43 de CAC/GL 26-1997. Vanse prrafos 47 y 52-57 de CAC/GL 26-1997.

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23.

Los participantes en el acuerdo debern establecer procedimientos para: a) b) examinar y comprobar peridicamente que la equivalencia subsista despus de la conclusin de un acuerdo de equivalencia; resolver cualquier problema identificado durante el examen y la comprobacin.

24. Se deber elaborar un procedimiento de resolucin de problemas que incluya disposiciones para que el pas importador vuelva a examinar los productos, a fin de cerciorarse de que el pas ha subsanado sus definiciones. 25. Los participantes en el acuerdo debern examinar y decidir si el acuerdo de equivalencia debe incluir o no disposiciones para el uso, adems de certificados o en lugar de los mismos, de una lista de establecimientos de los que se haya demostrado que cumplen con las medidas de control equivalentes del pas exportador. El pas importador puede utilizar esa lista de establecimientos para vigilar sobre las remesas que se importen. El pas exportador ser responsable de proporcionar la lista al pas importador y de actualizarla cuando corresponda. El pas importador mantiene el derecho de rechazar las importaciones de un establecimiento y de concertar con el pas exportador la remocin de un establecimiento de la lista proporcionando los motivos pertinentes. 26. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos para el intercambio de informacin en caso de situacin de emergencia relacionada con el control de los alimentos.15 27. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos que habrn de aplicarse cuando se observe que las remesas de alimentos no se ajustan a las disposiciones del acuerdo de equivalencia. 28. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos para la terminacin del acuerdo, cuando una de las partes no est satisfecha respecto del cumplimiento de las disposiciones del mismo. 29. A efectos de mejorar la confianza del pblico en el acuerdo respetando, a la vez, la preocupacin legtima por mantener el carcter confidencial de la informacin, las autoridades competentes de pases concretos debern proporcionar al pblico - incluidos los consumidores, la industria, y otras partes interesadas - la oportunidad de presentar sus observaciones en el momento apropiado, respecto al contenido propuesto del acuerdo.16.

15

16

Vanse Principios y Directrices del Codex para el intercambio de informacin en situaciones de emergencia en materia de control de los alimentos (CAC/GL 19-1995, Rev. 1 2004). Vase el prrafo 58 de CAC/GL 26-1997.

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SECCIN 8 - ESTUDIOS EXPERIMENTALES 30. Antes de concertar un acuerdo las autoridades competentes del pas importador y del pas exportador podrn acordar que se realice un estudio experimental o de prueba. 31. El proyecto de acuerdo y protocolo del estudio piloto podr incluir, aunque no exclusivamente disposiciones respecto de los siguientes aspectos: a) b) c) d) e) Descripcin y perodo de aplicacin del programa de prueba. Funciones y capacidades de las organizaciones gubernamentales y privadas oficialmente reconocidas que participen. Procedimientos para la inspeccin y certificacin. Procedimientos y frecuencia de las auditoras. Descripcin de la capacitacin e informacin necesarias.

SECCIN 9 - ELABORACIN DEL ACUERDO 32. La informacin que deber incluirse en un acuerdo, cuando corresponda, se detalla en el Apndice A. SECCIN 10 - APLICACIN DEL ACUERDO 33. Todos los gobiernos signatarios debern publicar la noticia del acuerdo, o el texto mismo del acuerdo. El texto del acuerdo deber ponerse a disposicin del pblico de cada pas en el idioma o idiomas oficiales de cada pas. 34. Una vez que el acuerdo entre en vigor, cada una de las partes deber notificar con prontitud a la otra parte o partes cualquier medida nueva o revisada pertinente al acuerdo.

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APNDICE A CONTENIDO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA La informacin que se detalla a continuacin deber incluirse en los acuerdos de equivalencia segn corresponda.

a) b) c) d)

Ttulo: Nombre que se d al acuerdo, que puede variar, segn las preferencias y requisitos jurdicos de los signatarios del acuerdo. Partes: Nombre de las partes del acuerdo bilateral o multilateral. Finalidad: Breve declaracin de la finalidad especfica del acuerdo. mbito de aplicacin: Identificacin de los productos y medidas que son objeto del acuerdo. Debern sealarse las excepciones cuando sea necesario. Definiciones: Definiciones de los trminos utilizados en el acuerdo, segn sea necesario. Debern utilizarse siempre que sea posible las definiciones formuladas en los documentos de la OMC y del Codex. Obligaciones fundamentales: Descripcin completa de las obligaciones y responsabilidades especficas de cada uno de los participantes. Autoridades competentes: Nombre de cada una de las autoridades competentes encargadas de la aplicacin del acuerdo. Determinacin de equivalencia: Declaracin de los sistemas o partes de los sistemas de control que la parte o partes importadoras en el acuerdo consideren equivalentes. Disposiciones para la evaluacin y verificacin: Descripcin de los mtodos utilizados para verificar la conformidad con las disposiciones del acuerdo, incluso los procedimientos de auditora y/o disposiciones para que los participantes utilicen los servicios de terceros reconocidos oficialmente (incluidas las autoridades competentes de pases que no son signatarios del acuerdo reconocido oficialmente). Debern describirse claramente los planes para la verificacin constante. Criterio para la certificacin: Cuando los certificados formen parte de los acuerdos para satisfacer los requisitos, las autoridades competentes de los pases exportadores e importadores debern utilizar una lista de criterios, por atributos, para determinar si el producto cumple con las normas del pas importador.

e)

f)

g) h)

i)

j)

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k)

Recogida de muestras: Un listado de referencias y procedimientos de muestreo que el pas importador o exportador utilizar para fines de ensayo y/o certificacin. Metodologa analtica y de otro tipo: Lista de los mtodos, o procedimientos equivalentes, que las autoridades competentes participantes utilizarn para determinar la conformidad de los productos objeto del acuerdo. Procedimientos administrativos: Procedimientos y directrices para la puesta en vigor y aplicacin prcticas del acuerdo. Intercambio de informacin y cooperacin: Lista de los tipos de conocimientos compartidos, prestacin de asistencia e intercambio de informacin que contribuirn a garantizar la calidad e inocuidad del producto o productos objeto del acuerdo. Transparencia: Descripcin de los tipos de informacin que debern intercambiarse peridicamente, incluidas, aunque no exclusivamente, las leyes y normas revisadas, y los resultados de los anlisis y las inspecciones. Notificaciones: Descripcin de las situaciones y de los procedimientos que habrn de aplicarse cuando se informe sobre cambios de importancia que afecten a la inocuidad de los productos comercializados; situaciones en las que haya un riesgo identificado de efectos graves sobre la salud pblica relacionados con los productos comercializados, y medidas adoptadas para resolver tales situaciones. Solucin de controversias: Descripcin de los procedimientos consultivos, comit mixto y/u otros mecanismos que los participantes debern emplear para solucionar controversias con arreglo al acuerdo. Dichos procedimientos y mecanismos no debern limitar los derechos u obligaciones de las partes en el marco de los Acuerdos de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC). Funcionarios de enlace: Por cada autoridad competente que tome parte, deber determinarse por lo menos un funcionario de enlace, indicando ttulo/cargo, direccin nmero de telfono, nmero de facsmil, y direccin de correo electrnico. (No es necesario incluir el nombre del individuo en particular). Entrada en vigor: Fecha en que las disposiciones del acuerdo entrarn en vigor.

l)

m) n)

o)

p)

q)

r)

s)

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t) u)

Revisin, modificacin y rescisin: Modalidades para la revisin, modificacin y rescisin del acuerdo. Firmas: Firmas, cargos y nombres de los funcionarios que representen a cada una de las autoridades competentes que participan en el acuerdo, y fecha o fechas de la firma.

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DIRECTRICES PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA DE LAS MEDIDAS SANITARIAS RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE ALIMENTOS 1 CAC/GL 53-2003 SECCIN 1 - PREMBULO 1. Sucede a menudo que los pases exportadores e importadores utilizan diferentes sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos. Entre los motivos de dichas diferencias se incluye la prevalencia de determinados peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos, opciones nacionales para la gestin de los riesgos relativos a la inocuidad de los alimentos y diferencias en el desarrollo histrico de los sistemas de control de los alimentos. 2. En tales circunstancias, y a efectos de facilitar el comercio protegiendo a la vez la salud del consumidor, un pas exportador y un pas importador pueden trabajar juntos para considerar la eficacia de las medidas sanitarias del pas exportador en alcanzar el nivel adecuado de proteccin sanitaria del pas importador en forma coherente con el principio de equivalencia segn lo dispone el Acuerdo de la Organizacin Mundial de Comercio sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF de la OMC)2. 3. La aplicacin del principio de equivalencia beneficia tanto a los pases exportadores como a los pases importadores. Esto sirve para que, mientras se protege la salud del consumidor, se facilita el comercio y se minimizan los costos de regulacin de los gobiernos, industria, productores y consumidores, permitiendo al pas exportador utilizar el medio ms conveniente, en sus circunstancias, para alcanzar el nivel adecuado de proteccin del pas importador.3

Estas directrices deberan leerse juntamente con otros textos pertinentes del Codex, incluidas en especial las Directrices para la Elaboracin de Acuerdos de Equivalencia con Respecto a los Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos CAC/GL 34-1999. De manera coherente con la definicin de equivalencia que aparece en la Seccin 3, las medidas que son equivalentes (es decir, que son diferentes de las medidas usadas por el pas importador pero sin embargo alcanzan el nivel adecuado de proteccin del pas importador) deberan distinguirse de las medidas que son idnticas a las medidas del pas importador. Los beneficios de la aplicacin del principio de equivalencia a un pas exportador se cancelaran o negaran si un peticin de determinacin de equivalencia fuera, de suyo, usado como pretexto para la interrupcin del comercio establecido. Dicha accin por parte de un pas importador sera contraria a los principios del comercio internacional.

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4. Los pases importadores deberan evitar la aplicacin de medidas innecesarias cuando el pas exportador ya las haya llevado a cabo. Los pases importadores podran reducir la frecuencia y el alcance de las medidas de verificacin tras una determinacin de equivalencia de las medidas aplicadas por el pas exportador. SECCIN 2 MBITO DE APLICACIN 5. Este documento proporciona directrices sobre la determinacin de equivalencia de las medidas sanitarias relacionadas con los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos. Con el objeto de determinar la equivalencia, dichas medidas pueden caracterizarse en lneas generales de la siguiente manera: infraestructura, formulacin del programa, aplicacin y seguimiento; y/o requisitos especficos (ver el Prrafo 13). SECCIN 3 DEFINICIONES 6. Las definiciones utilizadas en este documento se han tomado de documentos de la Comisin del Codex Alimentarius y del Acuerdo MSF de la OMC, y son coherentes con las mismas. Medida sanitaria: Toda medida aplicada para proteger la vida y la salud de las personas, en el territorio del pas, de los riesgos resultantes de la presencia de aditivos, contaminantes, toxinas u organismos patgenos en los productos alimenticios o los piensos, o de riesgos procedentes de enfermedades transmitidas por alimentos de origen animal, vegetal o productos derivados de los mismos o de riesgos que surjan de todo otro peligro en los alimentos. Nota: Las medidas sanitarias incluyen toda legislacin, decretos, reglamentos, requisitos y procedimientos pertinentes incluidos, inter alia, criterios relativos al producto terminado; procesos y mtodos de produccin; procedimientos de anlisis, inspeccin, certificacin y aprobacin; disposiciones referentes a mtodos estadsticos pertinentes, procedimientos de muestro y mtodos de evaluacin de riesgos; y requisitos de envasado y etiquetado directamente relacionados con la inocuidad de los alimentos. Peligro: Agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o una propiedad de ste, que puede provocar un efecto nocivo para la salud.4 Riesgo: Funcin de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de dicho efecto, como consecuencia de un peligro o peligros presentes en los alimentos. 4

Comisin del Codex Alimentarius: Manual de Procedimiento (14 Edicin).

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Evaluacin de riesgos: Proceso basado en conocimientos cientficos, que consta de las siguientes fases: i) determinacin del peligro, ii) caracterizacin del peligro, iii) evaluacin de la exposicin, y iv) caracterizacin del riesgo.4 Nivel adecuado de proteccin sanitaria (NADP): Nivel de proteccin que estime apropiado el pas que establezca la medida sanitaria para proteger la vida o la salud de las personas en su territorio. (Este concepto tambin puede denominarse nivel de riesgo aceptable). Equivalencia de medidas sanitarias:5 Equivalencia es el estado en el cual las medidas sanitarias aplicadas por un pas exportador, aunque fueran diferentes de las medidas aplicadas en un pas importador, alcanzan el nivel adecuado de proteccin sanitaria del pas importador, segn haya sido demostrado por el pas exportador. SECCIN 4 PRINCIPIOS GENERALES DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA PARA LA

7. La determinacin de equivalencia de las medidas sanitarias relacionadas con los sistemas de inspeccin y certificacin de los alimentos debera basarse en la aplicacin de los siguientes principios: a) El pas importador tiene el derecho de establecer un nivel de proteccin sanitaria que considere apropiado con relacin a la proteccin de la vida y la salud humana6. El NADP puede expresarse en trminos cualitativos o cuantitativos.

b) La medida sanitaria7 aplicada por el pas importador debera alcanzar efectivamente el NADP del pas importador y debe aplicarse en forma coherente con el Artculo 2.3 del acuerdo MSF.8 c) El pas importador debera describir cmo su propia medida sanitaria alcanza su NADP.

Equivalencia se define en CAC/GL 26-1997 como la capacidad de diferentes sistemas de inspeccin y certificacin de lograr los mismos objetivos. El Acuerdo MSF establece los derechos y obligaciones de los Miemgros de la OMC con relacin a la determinacin de un nivel adecuado de proteccin sanitaria. Cuando esta directriz se refiere a medida en singular, tambin se puede tomar como refirindose a medidas o un grupo de medidas, segn las circunstancias. Las medidas equivalentes pueden alcanzar el NADP del pas importador o, en combinacin con otras medidas, pueden contribuir a alcanzar el NADP del pas importador. En el resto de esta directriz, cualquier referencia a lo primero se debe tomar como incluyendo la ltima posibilidad.

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d) El pas importador debera reconocer que medidas sanitarias diferentes de las suyas pueden alcanzar su NADP, y que por lo tanto pueden ser consideradas equivalentes. e) f) La medida sanitaria que el pas exportador propone como equivalente debe poder alcanzar el NADP del pas importador. Un pas importador debera, a peticin de un pas exportador, comenzar las consultas con prontitud, con el propsito de determinar la equivalencia de medidas sanitarias especficas, dentro de un perodo razonable9.

g) Es responsabilidad del pas exportador demostrar objetivamente que su medida sanitaria puede alcanzar el NADP del pas importador. h) La comparacin de las medidas sanitarias de los pases se debera llevar a cabo en forma objetiva. i) Cuando se usa la evaluacin de riesgos en la demostracin de equivalencia, los pases deberan esforzarse para lograr que las tcnicas aplicadas sean coherentes, utilizando metodologa aceptada internacionalmente cuando la hubiere y teniendo en cuenta los textos pertinentes del Codex. El pas importador debera tener en cuenta todo conocimiento que tenga de los sistemas de inspeccin y certificacin del pas exportador para realizar la determinacin de la manera ms efectiva y rpida posible.

j)

k) El pas exportador debera proporcionar acceso para permitir que se examinaran y evaluaran los sistemas de inspeccin y certificacin que son objeto de la determinacin de equivalencia, a peticin de las autoridades de control de los alimentos del pas importador. l) Todas las determinaciones de equivalencia deberan considerar los medios por los cuales se mantendr la equivalencia.

m) Los pases deberan asegurar la transparencia tanto en la demostracin como en la determinacin de la equivalencia, consultando a todas las partes interesadas en la medida en que ello sea prctico y razonable. El pas exportador y el pas importador deberan establecer en cooperacin un procedimiento para la determinacin de equivalencia.

Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de los Sistemas de Inspeccin y Certificacin para las Importaciones y Exportaciones de Alimentos - CAC/GL 26-1997.

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n) Un pas importador debera considerar de manera positiva una peticin de asistencia tcnica apropiada, realizado por un pas exportador en vas de desarrollo, que facilite la finalizacin con xito de una determinacin de equivalencia. SECCIN 5 EL CONTEXTO DE LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA 8. A los efectos de facilitar la determinacin de equivalencia entre pases y promover la armonizacin de las normas relativas a la inocuidad de los alimentos, los Miembros del Codex deberan fundamentar sus medidas sanitarias en las normas del Codex y textos relacionados con las mismas.10 9. Se puede solicitar una determinacin de equivalencia para cualquier medida sanitaria o grupo de medidas sanitarias correspondientes a un producto alimenticio o grupo de productos alimenticios. Las medidas sanitarias pertinentes que constituyan un sistema de control de los alimentos en el pas exportador y que no sean objeto de una determinacin de equivalencia deberan cumplir con los requisitos del pas importador. 10. El alcance de la determinacin de equivalencia depender de la experiencia, conocimiento y confianza previos que el pas importador tenga con respecto a las medidas de control de los alimentos del pas exportador. 11. Cuando un pas importador tenga experiencia, conocimiento y confianza previos, con respecto a las medidas pertinentes de control de los alimentos que estn siendo evaluadas para equivalencia y los pases acuerden que los requisitos de importacin se cumplen plenamente, p.ej. cuando exista experiencia en el comercio, la determinacin de la equivalencia de medidas sanitarias podra llevarse a cabo sin prestar mayor consideracin a esas otras medidas pertinentes que constituyen el sistema de control de los alimentos.

10

El Artculo 3 del Acuerdo MSF de la OMC establece, inter alia, que los Miembros de la OMC pueden introducir o mantener medidas sanitarias que resulten en un nivel ms alto de proteccin sanitaria del que se lograra basndose en las normas del Codex, de haber una justificacin cientfica, o como consecuencia del nivel de proteccin elegido por el Miembro. Dichas medidas deben basarse en la evaluacin del riesgo que sea apropiada a las circunstancias.

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12. Cuando un pas importador no tenga experiencia, conocimiento ni confianza previos en las medidas pertinentes de control de los alimentos que estn siendo evaluadas para equivalencia, y los pases no hayan determinado que los requisitos de importacin se cumplen plenamente, p.ej., cuando se proponga por primera vez el comercio de un producto alimenticio o grupo de productos alimenticios, la determinacin de la equivalencia de medidas sanitarias requerira una mayor consideracin de las otras medidas pertinentes que constituyen el sistema de control de los alimentos. 13. A los efectos de la determinacin de equivalencia, las medidas sanitarias relacionadas con un sistema de inspeccin y certificacin de alimentos se pueden categorizar genricamente de la siguiente manera:

a) infraestructura; incluida la base legislativa (p.ej., ley alimentaria y

normas de aplicacin) y los sistemas administrativos (p.ej., la organizacin de las autoridades nacionales y regionales, sistemas de aplicacin, etc.);

b) la formulacin, aplicacin y seguimiento del programa; incluida la

documentacin de los sistemas, el seguimiento, los resultados, los criterios de toma de decisiones y medidas que se tomen, la capacidad de laboratorio, la infraestructura de transporte y las disposiciones para la certificacin y auditora, y/o

c) los requisitos especficos; incluidos los requisitos aplicables a

instalaciones individuales (p.ej., diseo del local), equipo (p.ej., el diseo de la maquinaria que entra en contacto con los alimentos), los procesos (p.ej., los planes de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control), los procedimientos (p.ej. inspeccin ante y post mortem), los anlisis (p.ej., anlisis de laboratorio sobre peligros microbiolgicos y qumicos) y los mtodos de muestreo e inspeccin. 14. Es probable que la categorizacin realizada de esta manera facilite el acuerdo entre los pases con respecto a la base de comparacin de medidas sanitarias objeto de una determinacin de equivalencia (ver la Seccin 6). Adems, la asignacin de medidas a una categora especfica podra ayudar a los pases a simplificar el alcance de la determinacin de equivalencia con relacin a otras medidas sanitarias que constituyen el sistema de control de los alimentos.

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SECCIN 6 BASE OBJETIVA DE COMPARACIN 15. Como el propsito de las medidas sanitarias aplicadas por un pas importador es de lograr su NADP, el pas exportador puede confirmar que ha alcanzado el NADP del pas importador demostrando que las medidas que propone como equivalentes tienen el mismo efecto, que las medidas sanitarias correspondientes aplicadas por el pas importador, usando una base objetiva de comparacin. 16. A peticin del pas exportador, el pas importador debera especificar, tan precisamente como sea posible, una base objetiva de comparacin de las medidas sanitarias propuestas por el pas exportador y sus propias medidas.11 El dilogo entre el pas exportador y el pas importador ayudar a mejorar el entendimiento y, de manera ideal, llegar a un acuerdo sobre la base objetiva de comparacin. La informacin que provea el pas importador podr incluir:

a) el motivo/objetivo de la medida sanitaria, incluida la identificacin de

los riesgos especficos que la medida pretenda abordar;

b) la relacin de la medida sanitaria con el NADP, es decir, la manera en

que la medida sanitaria alcanza el NADP;

c) una expresin del nivel de control del peligro en un alimento que se

logre por medio de la medida sanitaria, cuando corresponda;

d) la base cientfica de la medida sanitaria que se considere, incluyendo la

evaluacin del riesgo, cuando corresponda;

e) toda informacin adicional que pueda ayudar al pas exportador a

presentar una demostracin objetiva de equivalencia.

11

Es probable que la base objetiva de comparacin de medidas sanitarias categorizada como Infraestructura sea de naturaleza cualitativa, p.ej., la capacidad de la legislacin de control de los alimentos de lograr metas amplias con relacin a la inocuidad de los alimentos. Es probable que la base objetiva de comparacin de medidas sanitarias categorizada como Requisitos Especficos sea de naturaleza cuantitativa, p.ej., una comparacin de niveles de control de peligros logrados por la medida. Es probable que la base objetiva de comparacin de medidas sanitarias categorizada como Programa contenga una mezcla de elementos cualitativos y cuantitativos, p.ej., la correcta aplicacin de principios, y el establecimiento de lmites crticos apropiados, en sistemas HACCP de control de los alimentos.

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SECCIN 7 PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACIN DE EQUIVALENCIA 17. El pas importador debera poner a disposicin del pas exportador, a peticin de ste, los detalles de sus medidas sanitarias. El pas exportador debera revisar todas las medidas sanitarias del pas importador aplicables al alimento en cuestin, e identificar las medidas que cumplir y las medidas para las que requerir determinacin de equivalencia. El pas importador y el pas exportador deberan usar entonces un proceso acordado para el intercambio de la informacin pertinente, a los efectos de facilitar la determinacin de equivalencia. Esa informacin debera limitarse a lo necesario para cumplir con dicho propsito. 18. La determinacin de equivalencia se facilita cuando el pas exportador y el pas importador siguen una serie de etapas, tales como las que se describen ms abajo y se ilustran en la Figura 1. Las partes deberan cooperar durante esas etapas con el propsito de llegar a un acuerdo:

a) El pas exportador identifica la medida sanitaria del pas importador

para la que desea aplicar una medida diferente, y solicita el motivo/objetivo de la medida.

b) El pas importador proporciona el motivo/objetivo de la medida

sanitaria identificada y otras informaciones pertinentes, con arreglo a la Seccin 6.

c) De acuerdo con la Seccin 6, el pas importador debera especificar, de

la manera ms precisa posible una base objetiva para la comparacin entre las medidas sanitarias propuestas por el pas exportador y sus propias medidas. A iniciativa del pas exportador, el pas importador y el pas exportador deberan comenzar un dilogo con respecto a esta base objetiva de comparacin, con vistas a llegar a un acuerdo.

d) El pas exportador elabora una presentacin utilizando la evaluacin de

riesgos u otra metodologa pertinente segn corresponda, para demostrar que la aplicacin de la medida sanitaria diferente alcanza el NADP del pas importador, y la entrega al pas importador.

e) El pas importador analiza la presentacin y, de considerarse adecuada,

usa la presentacin para determinar si la medida del pas exportador alcanza el NADP del pas importador.

f) Si el pas importador tiene alguna inquietud con respecto a la propuesta

presentada, debera notificarla al pas exportador en la primera oportunidad posible y debera detallar los motivos de su inquietud. De ser posible, el pas importador debera sugerir la manera en que se podran abordar sus inquietudes.

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g) El pas exportador debera responder a dichas inquietudes

proporcionando mayor informacin, modificando su propuesta, o tomando otras medidas, segn corresponda.

h) El pas importador notifica al pas exportador su decisin dentro de un

perodo razonable e indica los motivos de su decisin, si la determinacin es que la medida sanitaria no es equivalente, es decir, que no alcanza el NADP del pas importador.

i)

Se debera intentar resolver cualquier diferencia de opinin sobre la determinacin relativa a una presentacin, ya sea provisional o final.

SECCIN 8 DETERMINACIN 19. La determinacin de equivalencia por parte del pas importador debera basarse en un proceso analtico transparente, que sea objetivo y coherente, y que incluya la consulta con todas las partes interesadas en la medida de lo posible y razonable. 20. La determinacin de equivalencia de medidas sanitarias debera tener en cuenta:

a) la experiencia , conocimiento y confianza en los sistemas de inspeccin

y certificacin de alimentos de un pas exportador (ver la Seccin 5);

b) la informacin pertinente presentada por el pas exportador; c) un anlisis del grado de relacin entre la medida sanitaria especificada
por el pas exportador y el alcance del NADP del pas importador, segn lo refleje la base objetiva de comparacin (ver la Seccin 6);

d) que los parmetros se deberan especificar en trminos cuantitativos en

la medida de lo posible;

e) la idoneidad de las descripciones cualitativas, cuando el nivel de

control de peligros en los alimentos no se cuantifique;

f) una consideracin de la variabilidad y de otras fuentes de

incertidumbre en los datos;

g) una consideracin de todos los resultados esperados que tenga, sobre la

salud humana, la medida sanitaria identificada por el pas exportador;

h) los textos del Codex que traten los temas relativos a la inocuidad de los
alimentos que se estn considerando.

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21. Despus de cualquier determinacin de equivalencia, el pas exportador y el pas importador deberan notificarse mutuamente con prontitud todo cambio significativo en sus programas e infraestructura de apoyo que puedan afectar a la determinacin de equivalencia original.

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Figura I: Diagrama de procedimiento simplificado para la determinacin de equivalencia (es posible que se repitan ciertos pasos) Pas exportador Identificar la(s) medida(s) sanitaria(s)(18.a) Indicar motivo/objetivo de la(s) medida(s) sanitaria(s) (18.b) Pas importador

Solicitar motivo/objetivo de la(s) medida(s) sanitaria(s) (18.a)

Iniciar un dilogo sobre una base objetiva de comparacin? (18.c) No se necesita dialogo Elaborar una presentacin de la(s) medida(s) sanitaria(s) propuesta(s) como equivalente(s) (18.d)

Dilogo

Evaluavcin (18.e) Equivalente

No

S
Lista de inquietudes (18.f)

Respuesta a las inquietudes del pas importador: mayor elaboracin de la presentacin de la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) (18.g)

Evaluacin (18.e) No

Equivalente?

Pas importador proporciona el (los) motivo(s) de la denegacin de equivalencia. (18.h) Posible solucin de las diferencias de opiniones sobre la determinacin relativa a la presentacin (18.i) Equivalente?

No

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DIRECTRICES PARA MODELOS GENRICOS DE CERTIFICADOS OFICIALES Y PARA LA PREPARACIN Y EXPEDICIN DE CERTIFICADOS CAC/GL 38-2001 SECCIN 1 - PREMBULO 1. Por las presentes Directrices se reconoce que las autoridades de los pases importadores podrn exigir que los importadores presenten una certificacin expedida o autorizada por las autoridades del pas exportador, como condicin para el visto bueno aduanero de las consignaciones. En ellas no se estipula la necesidad de utilizar tal certificacin ni tampoco de reducir en algn modo la funcin facilitadora del comercio que cumplen los certificados comerciales o de otro tipo, incluidos los certificados de terceros, que no son expedidos ni autorizados por las autoridades del pas exportador. Estas Directrices se basan en la premisa de que las partes comerciales dedicadas al comercio internacional de alimentos tienen la responsabilidad de cumplir con los requisitos reglamentarios de los pases exportadores e importadores. SECCIN 2 - MBITO DE APLICACIN 2. Estas Directrices se ocupan del diseo y uso de certificados oficiales y oficialmente reconocidos que atestan las caractersticas de los alimentos destinados al comercio internacional. En adelante en estas Directrices por el trmino certificados se indica certificados oficiales y oficialmente reconocidos. Los certificados sern necesarios slo cuando se requieran declaraciones con respecto a la inocuidad de los productos o su aptitud para el consumo, o para facilitar un comercio leal. 3. Estas Directrices no se ocupan de cuestiones zoosanitarias y fitosanitarias a no ser que estn directamente relacionadas con la calidad o la inocuidad de los alimentos. No obstante, se reconoce que, en la prctica, un nico certificado podra incluir informacin pertinente a varios temas. 4. Estas Directrices se aplican tanto al uso de certificados electrnicos como a los impresos en papel. SECCIN 3 - OBJETIVOS 5. Los certificados debern contener informacin esencial relativa a la inocuidad de los alimentos y la facilitacin del comercio. El nivel de informacin que se requiera deber ser adecuado al propsito del pas importador y no imponer cargas innecesarias al pas exportador o a la empesa exportadora, ni deber existir requisito alguno que implique revelacin de informacin comercial confidencial, salvo que sea pertinente para la salud pblica.

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SECCIN 4 - DEFINICIONES Certificados: son los documentos en formato electrnico o impresos en papel que describen y atestan las caractersticas de la consignacin de alimentos destinados al comercio internacional. Certificacin: es el procedimiento por el cual los organismos oficiales de certificacin u oficialmente reconocidos de certificacin garantizan por escrito o en forma equivalente que los alimentos o los sistemas de control de los alimentos se ajustan a los requisitos. La certificacin de los alimentos puede estar basada, segn corresponda, en una variedad de actividades de inspeccin que pueden incluir la inspeccin continua en lnea, la auditora de los sistemas de garanta de la calidad y el examen del producto acabado1. Certificados oficiales: son los certificados expedidos por un organismo de certificacin oficial de un pas exportador, de acuerdo con los requisitos del pas importador o exportador. Certificados reconocidos oficialmente: son los certificados expedidos por un organismo de certificacin oficialmente reconocido de un pas exportador, de acuerdo con las condiciones de dicho reconocimiento y con los requisitos del pas importador o exportador. Organismos de certificacin: son los organismos oficiales de certificacin y los organismos de certificacin oficialmente reconocidos2. Funcionarios de certificacin: personal de organismos de certificacin autorizado para compilar y expedir certificados. SECCIN 5 - PRINCIPIOS 6. Los certificados se exigirn slo cuando sea necesario presentar declaraciones para proporcionar informacin referente a la inocuidad o aptitud para el consumo de los alimentos, o para facilitar un comercio leal. Debern evitarse los certificados mltiples o redundantes en la medida de lo posible. El fundamento y los requisitos para la certificacin debern comunicarse de manera transparente y aplicarse de manera coherente y no discriminatoria. Los certificados debern disearse y utilizarse de manera que: cumplan los requisitos relativos a la inocuidad y la aptitud para el consumo de los alimentos y faciliten el comercio leal de alimentos;

Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995). El reconocimiento de los organismos de certificacin se trata en la Seccin 8Acreditacin oficial de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997).

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simplifiquen y aceleren el trmite de certificacin; aclaren la responsabilidad de todas las partes; satisfagan los requisitos obligatorios comerciales en cuanto a la descripcin; proporcionen la exacta identificacin de la consignacin que se certifica; reduzcan al mnimo el riesgo de fraude.

7. La entidad gubernamental competente deber responsabilizarse de todo certificado expedido por un organismo de certificacin. SECCIN 6 - CRITERIOS MODELO NORMALIZADO 8. Los certificados debern incluir una declaracin del organismo de certificacin oficial, u oficialmente reconocido que se refiera a la consignacin descrita en dicho certificado. Los certificados oficiales debern identificar claramente al organismo de certificacin con su membrete o logotipo. 9. Los certificados debern tener un nico nmero de identificacin y estar redactados sin ambigedades y en un idioma o idiomas que los funcionarios de certificacin y la autoridad destinataria puedan entender plenamente. La autoridad competente deber llevar un registro de los nmeros de identificacin nicos asignados, y deber poder relacionarlos a la distribucin de los certificados. 10. Cuando los certificados oficiales se expidan en papel, el original deber tener caractersticas nicas que lo identifique. Adems deber imprimirse por lo menos una copia del original para ser utilizada y archivada por el organismo de certificacin por un perodo de tiempo apropiado. Las copias adicionales podrn ser copias oficiales impresas o fotocopias. En todos los casos deber indicarse claramente el tipo del certificado: por ejemplo marcando el certificado con la palabra original o copia, segn corresponda. 11. Los certificados debern disearse de forma que se reduzca al mnimo la posibilidad de fraude. (Por ejemplo se podr utilizar papel filigrana, u otras medidas de seguridad para los certificados impresos en papel; el uso de lneas y sistemas seguros para certificados de formato electrnico). 12. Cuando los certificados se expidan en papel debern ocupar slo una pgina o, si se requiere ms de una pgina, debern imprimirse de manera que dos o ms pginas formen parte de una hoja de papel completa e indivisible. Si ello no fuera posible, el funcionario de certificacin deber rubricar cada una de las pginas por separado, y/o las pginas debern estar numeradas de forma que indique una secuencia finita (por ejemplo: pgina 2 de un total de 4 pginas) y deber figurar en ellas el nmero de identificacin nico del certificado.

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13. En los certificados deber describirse claramente el producto y la consignacin a la que corresponda en forma nica. 14. En los certificados deber constar una clara referencia a cualquier requisito al que deber ajustarse el producto objeto de certificacin. 15. El certificado deber expedirse antes de que la consignacin a la que se refiere deje de estar bajo el control del organismo de certificacin. Los certificados podrn expedirse cuando la consignacin est en trnsito hacia el pas de destino slo cuando las autoridades competentes del pas importador y exportador estn de acuerdo con respecto a los sistemas de control apropiados. 16. Deber aceptarse el uso de medios electrnicos para expedir o transferir los certificados cuando se haya asegurado la integridad del sistema de certificacin a satisfaccin de las autoridades correspondientes tanto del pas importador como del pas exportador. La autoridad que expide el certificado electrnico deber proporcionar una copia impresa en papel cuando as lo requieran las autoridades del pas importador. Cuando se utilicen certificados electrnicos, los inspectores del pas importador debern contar con acceso electrnico a los datos de certificacin. DATOS DE LA CONSIGNACIN (Nota : Estos datos no se refieren expresamente a los alimentos, pues constituyen el campo normal de informacin que figura en cualquier Conocimiento de embarque para naves de transporte que lleven productos de un pas a otro. Los datos de embarque que aparecen en la documentacin de certificacin oficial proporcionan un medio para verificar los datos relacionados con el producto.) 17. Los datos relativos al producto que se certifique debern estar claramente documentados en el certificado, el cual deber contener al menos la informacin siguiente: naturaleza del alimento; nombre del producto; cantidad, en las unidades correspondientes; identificacin del lote o cdigo de fecha; identidad y, segn corresponda, la ubicacin del establecimiento de produccin; nombre y datos de contacto del importador o consignatario; nombre y datos de contacto del exportador o expedidor de la consignacin; y pas expedidor; y pas de destino.

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18. Los certificados pueden contener tambin informacin sobre los requisitos pertinentes de transporte y manipulacin, incluidos los controles apropiados de temperatura. DECLARACIN DE ORIGEN 19. Cuando, en casos excepcionales justificados por una preocupacin inmediata por la salud pblica, el pas importador requiera una declaracin sobre el origen de todos los ingredientes de un producto, el certificado deber especificar el origen de los ingredientes que se hayan obtenido fuera del pas exportador. ATESTADOS 20. Los atestados especficos que habrn de incluirse en un certificado sern determinados por los requisitos del pas importador o exportador. Debern estar claramente identificados en el texto del certificado. Dichos atestados podrn incluir la siguiente informacin, pero sin limitarse a ella: la situacin sanitaria en lo que puede afectar a la inocuidad de los alimentos; conformidad del producto con determinados requisitos relativos a las normas, la produccin o la elaboracin; la condicin jurdica (por ejemplo: datos de la licencia) del establecimiento de produccin, elaboracin y/o empaquetado del pas exportador; y referencia a cualquier acuerdo bilateral/multilateral pertinente.

RESPONSABILIDADES DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIN 21. El organismo de certificacin deber ser designado y habilitado debidamente y en forma transparente por medio de una ley o reglamento nacional, para expedir los atestados especficos requeridos en un certificado oficial reconocido oficialmente. Dicha designacin/habilitacin deber ser reconocida por los gobiernos como suficiente, evitando as cualesquiera otros requisitos de identidad o autoridad. 22. Los organismos de certificacin debern asegurar que su tramitacin permita expedir tempestivamente el certificado para evitar as trastornos innecesarios al comercio. 23. Los organismos de certificacin debern disponer de un sistema de control efectivo para impedir, dentro de lo posible, el uso fraudulento de certificados oficiales u oficialmente reconocidos. RESPONSABILIDADES DE LOS FUNCIONARIOS DE CERTIFICACIN 24. Todos los funcionarios de certificacin y las partes responsables de facilitar datos para su inclusin en un certificado debern tener a su disposicin

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informacin e instrucciones para facilitar la compilacin correcta de certificados. 25. Los funcionarios de certificacin debern: ser nombrados en forma apropiada por el organismo de certificacin; no tener conflictos de inters en los aspectos comerciales de la consignacin y ser independientes de las partes comerciales; estar plenamente familiarizados con los requisitos que atestan; tener acceso a una copia de los reglamentos o requisitos a los que se refiere el certificado o notas informativas o instrucciones claras dictadas por la autoridad competente que expliquen los criterios a los que debe ajustarse el producto antes de su certificacin; certificar slo aspectos que estn al alcance de sus propios conocimientos (o que otra parte competente haya atestado por separado); y certificar slo con respecto a las circunstancias conocidas al momento de firmar el documento, incluida la conformidad con los requisitos de produccin y cualquier otro requisito especificado entre la produccin y la fecha de certificacin.

PRESENTACIN DE LOS CERTIFICADOS ORIGINALES 26. El importador o consignatario es responsable de asegurarse de que el producto se presenta ante las autoridades del pas importador juntamente con el certificado original de acuerdo con los requisitos del pas importador. En el caso de certificados electrnicos, el consignatario deber proporcionar datos suficientes de la consignacin a la autoridad del pas importador, a efectos de permitir que se verifique la identidad del producto segn los datos del certificado. INSTRUCCIONES PARA COMPILAR LOS CERTIFICADOS IMPRESOS EN PAPEL 27. Los certificados debern expedirse y presentarse siempre al exportador o su representante, en copia original (es decir, este es un original impreso en papel del certificado original que se expide una sola vez). 28. El organismo de certificacin del pas exportador deber quedarse con una copia del certificado original (claramente marcada como tal y proporcionar otra a las autoridades competentes del pas importador, si as lo solicita. 29. Al firmar un certificado, el funcionario deber asegurarse de que: el certificado no contenga tachaduras aparte de las que el texto del certificado requiera;

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toda alteracin de la informacin certificada deber ir rubricada y, segn lo requiera el pas importador, sellada por el funcionario de certificacin utilizando el sello oficial del organismo de certificacin; cuando el certificado ocupe ms de una hoja de papel, el funcionario de certificacin deber rubricar cada hoja por separado cuando el certificado ocupe ms de una hoja de papel y deber numerarlas con el respectivo nmero nico del certificado; el certificado lleve su firma, el nombre y cargo oficial del funcionario de certificacin con letra clara y, cuando proceda, sus ttulos; el certificado lleve expresada sin ambigedades la fecha en la que se firm y expidi y, cuando proceda, su perodo de validez del certificado; despus de su firma por el funcionario de certificacin, que no haya ninguna porcin del certificado que quede en blanco de suerte que permita introducir enmiendas.

INSTRUCCIONES PARA COMPLETAR LOS CERTIFICADOS ELECTRNICOS 30. Deber notificarse al exportador o su representante cuando se haya autorizado un certificado electrnico para una consignacin. 31. Antes de autorizar un certificado electrnico, el funcionario de certificacin deber asegurarse de que se han cumplido satisfactoriamente todos los pasos y controles establecidos para el funcionamiento seguro del sistema electrnico. CERTIFICADOS DE SUSTITUCIN 32. Cuando el funcionario de certificacin expida un certificado de sustitucin, por cualquier motivo que sea razonable y suficiente (tal como su extravo o el deterioro del certificado en el trnsito), en el certificado deber figurar claramente la expresin DE SUSTITUCIN antes de ser expedido. El certificado de sustitucin deber hacer referencia al nmero del certificado original al que sustituye. ANULACIN DE UN CERTIFICADO 33. Cuando haya una razn vlida y suficiente para anular un certificado, el organismo de certificacin deber notificar lo antes posible al exportador o representante por medio de un documento impreso o electrnico, que se anula el certificado original. La nota deber proporcionar el nmero del certificado anulado y todos los datos relativos a la consignacin y a los motivos de la anulacin. Deber hacerse llegar una copia de la anulacin a la autoridad competente de control de los alimentos del pas importador, si ha tenido lugar efectivamente la exportacin de una consignacin.

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PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE EMERGENCIA RELACIONADAS CON LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS CAC/GL 19-1995, Rev. 1-2004 SECCIN 1 - PREMBULO 1. Cuando surge una emergencia relacionada con la inocuidad de los alimentos, y con el fin de disminuir los posibles efectos perjudiciales para la salud pblica, es esencial que se comunique a todas las partes interesadas, con la mayor rapidez posible, la naturaleza y el alcance del problema relativo a la inocuidad de los alimentos. Ello deber realizarse de manera de evitar medidas injustificadas con respecto a otros alimentos del mismo pas o de otros pases que no estn relacionados con la situacin de emergencia. El carcter mundial del comercio de alimentos requiere que dicha comunicacin se lleve a cabo entre los pases al nivel institucional apropiado. 2. Este documento proporciona orientacin para los gobiernos nacionales y las organizaciones regionales de integracin econmica a los efectos del intercambio de informacin en situaciones de emergencia relacionadas con la inocuidad de los alimentos. SECCIN 2 - MBITO DE APLICACIN 3. Estos Principios y Directrices se aplican a las situaciones en las que las autoridades competentes, tanto del pas importador como de los pases exportadores, toman conocimiento de una situacin de emergencia relacionada con la inocuidad de los alimentos, y debe llevarse a cabo la comunicacin de la informacin y de los riesgos planteados por la situacin de emergencia. 4. Los Principios y Directrices se aplican a las situaciones en las que se ha identificado especficamente el peligro relativo a la inocuidad de los alimentos (p.ej., un agente microbiolgico, qumico, radiolgico, o fsico). Tambin podran aplicarse a las situaciones en las que no se ha identificado el peligro, pero existe informacin cientfica pertinente que sugiere una relacin entre el consumo de un alimento y la aparicin de graves efectos perjudiciales para la salud. 5. Los Principios y Directrices se aplican a las situaciones de emergencia relativas a la inocuidad de los alimentos vinculadas a alimentos importados o exportados, o alimentos que podran ser importados o exportados. Los

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Principios y Directrices tambin se aplicaran a ciertas emergencias vinculadas a los piensos para animales que se destinan al consumo humano.1 6. Los Principios y Directrices no se aplican a los rechazos de rutina de alimentos cuando no se cumplen las normas del pas importador. Dichas situaciones se tratan en las Directrices para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados (CAC/GL 25-1997). SECCIN 3 - DEFINICIONES 7. Emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos: Una situacin, ya sea accidental o intencional, en la que una autoridad competente indica un riesgo an no controlado de graves efectos perjudiciales para la salud pblica asociados con el consumo de alimentos, y que requiere medidas urgentes. SECCIN 4 - PRINCIPIOS 8. En el caso de determinarse una emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos se aplican los principios siguientes para el intercambio de informacin: a) Las autoridades competentes pertinentes deberan describir en forma clara y completa, en la medida de lo posible, la naturaleza y alcance de la emergencia. El intercambio de informacin sobre las emergencias relativa a la inocuidad de los alimentos se debera realizar entre los puntos oficiales de contacto designados por las autoridades competentes. Todo pas que detecte una situacin de emergencia con respecto a la inocuidad de los alimentos, ya sea un pas importador o un pas exportador, debera informar sin demora a todos los pases que se sepa que estn afectados o podran estarlo. Las autoridades competentes que detecten una emergencia relacionada con la inocuidad de los alimentos deberan compartir toda la informacin pertinente para permitir que todos los pases afectados o que puedan estarlo tomen sus decisiones de gestin de riesgos y/o comunicacin de riesgos con conocimiento de causa.

b)

c)

d)

En el Cdigo de Prcticas para la Buena Alimentacin Animal, (CAC/GL 54-2004): Seccin 4.3.1. Condiciones especiales aplicables en situaciones de emergencia.

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e)

Las autoridades competentes tambin deberan proporcionar informacin pertinente, clara, concreta y oportuna a todas las partes interesadas, en la medida de lo posible. El intercambio de informacin debera ser transparente y mantenerse durante todas las etapas de la emergencia alimentaria para permitir una evaluacin constante y la elaboracin de una respuesta a la situacin de emergencia.

f)

SECCIN 5 - NATURALEZA DE LA EMERGENCIA RELATIVA A LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS 9. La naturaleza de la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos, incluida su explicacin cientfica cuando se disponga de ella, se debera describir clara, concisa y exactamente. Aun en circunstancias en las que el peligro especfico para la inocuidad de los alimentos no se haya identificado en forma precisa, la autoridad competente debera proporcionar informacin sobre toda relacin, clara y de importancia, entre el consumo de un alimento y la aparicin de graves efectos perjudiciales para la salud pblica, de acuerdo con los principios bosquejados en el prrafo 8. 10. En los casos en que el peligro con respecto a la inocuidad de los alimentos est relacionado con un alimento o alimentos especficos, los mismos deberan identificarse en forma lo ms detallada posible para facilitar la identificacin y localizacin de los alimentos en cuestin. En otros casos en los que el peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos afecte diferentes categoras de alimentos y pueda abarcar una regin geogrfica determinada, deberan identificarse todos los alimentos involucrados. SECCIN 6 - PUNTOS DE CONTACTO OFICIALES DESIGNADOS PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN 11. Cada pas debera designar un punto de contacto oficial primario para las situaciones de emergencia relacionadas con la inocuidad de los alimentos, que pueda actuar como centro de coordinacin nacional para el intercambio de informacin durante dichas situaciones. Existe una lista de puntos de contacto oficiales para el intercambio de informacin en situaciones emergencia relacionadas con la inocuidad de los alimentos segn se menciona en el apartado 8.b, y peridicamente se distribuye una actualizacin de la lista a los gobiernos. Todos los pases tienen la responsabilidad de suministrar peridicamente informacin actualizada sobre sus puntos de contacto oficiales principales a la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), de manera que la lista de contactos pueda mantenerse actualizada. Aunque el punto de contacto oficial representa el contacto inicial, se entiende que en una emergencia concreta con respecto a la inocuidad de los alimentos los gobiernos nacionales quizs deseen designar un punto de contacto especfico para esa emergencia.

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12. Los puntos de contacto que designen las autoridades encargadas de coordinar la respuesta a la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos deberan identificarse claramente. La informacin necesaria incluye el nombre de la autoridad competente y el nombre, direccin, nmero de telfono y fax y direccin de correo electrnico de las personas o instituciones a cargo de la gestin de la situacin de emergencia y que puedan proporcionar mayores datos sobre el peligro, los alimentos afectados, las medidas tomadas y otra informacin pertinente. Tambin se debera proporcionar la direccin de un sitio web si el mismo se usa para publicar informacin actualizada. SECCIN 7 - INFORMAR A TODOS LOS PASES QUE SE SEPA QUE ESTN AFECTADOS O PODRAN ESTARLO 13. Dado el carcter mundial del comercio de alimentos, es posible que una emergencia relacionada con la inocuidad de los alimentos sea de amplio alcance. La autoridad competente del pas en que se determine tal situacin de emergencia, dentro de sus posibilidades y en colaboracin con otras autoridades competentes, debera establecer cules son todos los pases que pueden recibir el alimento o los alimentos en cuestin, y todos los pases de los que se ha importado el alimento posiblemente contaminado o sus ingredientes. Se debera proporcionar toda la informacin pertinente relacionada con la emergencia a las autoridades competentes de los pases as identificados. 14. Tan pronto como sea posible se debera efectuar la comunicacin, de la forma ms rpida y con acuso de recibo de las principales partes interesadas. Se deberan considerar todos los medios de comunicacin: telfono, correo electrnico, fax y, si fuera necesario, correo tradicional, para lograr una comunicacin rpida y para asegurar que las autoridades competentes reciban el mensaje a la mayor brevedad. 15. Se reconoce que a menudo la informacin inicial provista puede estar incompleta y que, por lo tanto, es responsabilidad del pas que identifica la emergencia alimentaria asegurar que la comunicacin inicial se complemente por una o ms notificaciones subsiguientes en la medida en que se disponga de informacin ms detallada. 16. Se reconoce que la naturaleza y el alcance de la difusin de la informacin a cada autoridad competente sern los que consienta la autoridad competente encargada de divulgar la informacin con arreglo a su legislacin nacional. SECCIN 8 - INFORMACIN QUE DEBE INTERCAMBIARSE 17. Las autoridades competentes deberan intercambiar la siguiente informacin con todos los pases que se sepa que estn afectados o podran estarlo, segn resulte pertinente luego de haber identificado la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos.

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a.

La naturaleza de la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos, incluidos los peligros y riesgos que se determinen, la metodologa usada y cualesquiera supuestos adoptados Identificacin detallada del alimento o alimentos afectados, incluido el marcado de los productos y los certificados pertinentes El grupo o grupos de poblacin que pueden verse afectados Informacin referente al embarque y relacionada con el mismo, por ejemplo, el nombre e informacin de contacto del exportador, el importador, el consignatario y la empresa de transporte Medidas tomadas para disminuir o eliminar el peligro Los datos completos del punto de contacto oficial designado y la autoridad competente que corresponda

b. c. d.

e. f.

18. La comunicacin referente a la naturaleza y alcance de la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos debera incluir un fundamento cientfico pertinente y una evaluacin de riesgos si estn disponibles, e indicar la manera en que se hayan tomado en cuenta las normas internacionales. 19. Se recomienda que tanto el pas importador como el exportador utilicen un modelo de presentacin uniforme para la informacin que deba intercambiarse. En el Anexo I se proporciona un modelo uniforme para el intercambio de informacin en situaciones de emergencia relativas a la inocuidad de los alimentos. Cuando se usen modelos alternativos se debera prestar atencin para garantizar que se incluye toda la informacin pertinente y que la misma se presenta con toda claridad. SECCIN 9 - FUNCIN DE LA AUTORIDAD COMPETENTE 20. Luego de haber identificado una emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos, la autoridad competente que la haya identificado debera comunicarse rpidamente con la autoridad o autoridades competentes apropiadas del otro pas o pases que estn afectados o puedan estarlo y mantener consultas con las mismas. Las autoridades competentes encargadas de coordinar la respuesta deberan mantener al tanto de las medidas tomadas, segn corresponda, a los pases que reciban los alimentos afectados. Debera verificarse la exactitud y veracidad de la informacin cientfica y de otro tipo referente a la emergencia alimentaria, para ayudar a adoptar las decisiones referentes a la evaluacin, gestin y comunicacin de los riesgos. Las autoridades competentes deberan corregir con prontitud toda informacin equivocada.

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21. Tambin es primordial mantener informadas a todas las otras partes pertinentes, segn corresponda, con respecto a la naturaleza y condicin de la situacin de emergencia alimentaria. Por lo tanto, las autoridades competentes deberan proporcionar informacin clara, pertinente, concreta y oportuna sobre el estado de la emergencia alimentaria a su industria, consumidores y otras partes interesadas, as como a los medios de difusin. SECCIN 10 - FLUJO DE LA INFORMACIN 22. La comunicacin entre pases exportadores e importadores debera ser transparente y continuar a travs de todas las etapas de la situacin de emergencia, desde la notificacin inicial del problema referente a la inocuidad de los alimentos, incluidos, siempre que sea posible, los datos de todas las evaluaciones de riesgos pertinentes que se hayan efectuado, hasta la notificacin de la solucin del problema. Ello permitir a los pases reexaminar sus estrategias de evaluacin de riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos segn cambie la situacin. SECCIN 11 - OTRAS CONSIDERACIONES INTERCAMBIO DE INFORMACIN Nivel de distribucin de los alimentos 23. Al tomar una decisin con respecto a las medidas apropiadas de comunicacin que deberan aplicarse, las autoridades competentes deberan considerar la cantidad del alimento afectado, la amplitud de su distribucin y el nivel (p.ej. mayoristas, minoristas) al que se ha distribuido. En algunos casos, los alimentos afectados pueden no haber ingresado todava al pas importador y la comunicacin se concentrar en los importadores. Sin embargo, en otros casos los alimentos habrn ingresado al pas y se habrn distribuido dentro del mismo, o se habrn transbordado a otros pases. La autoridad competente debera tener en cuenta si el alimento se ha distribuido, o es probable que se haya distribuido, a los mayoristas, los minoristas o los consumidores, y aplicar las medidas correspondientes de gestin y comunicacin de los riesgos, que podrn incluir la notificacin de retiro del producto a uno o ms de dichos niveles de distribucin. PARA EL

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Reexportacin de alimentos afectados por una situacin de emergencia 24. Los alimentos a los que se niega el ingreso a un pas o, en algunos casos, que se retiran del mercado luego de su ingreso, se deberan tratar con arreglo a las Directrices para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Rechazos de Importaciones de Alimentos CAC/GL 25-1997, y tomando en consideracin el Cdigo de tica para el Comercio Internacional de Alimentos (CAC/RCP 201979 Rev. 1 1985)2. Plan de accin para la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos 25. Los pases importadores y exportadores deberan elaborar un plan para las emergencias relativas a la inocuidad de los alimentos, que indique los procedimientos que se deben seguir en el caso de que surja una emergencia de este tipo3. El plan debera incluir disposiciones especficas relativas al intercambio de informacin que incluyan la informacin al pblico, segn corresponda, sobre la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos. El papel de la FAO y de la OMS 26. Si bien los componentes de estas directrices referentes al intercambio de informacin estn destinados principalmente a la comunicacin entre las autoridades competentes y los pases importadores y exportadores, se deberan proveer copias o resmenes de la informacin sobre la emergencia a la FAO, la OMS u otras organizaciones internacionales que lo soliciten. En esas situaciones, es posible que la FAO y la OMS puedan ofrecer asesoramiento tcnico y asistencia a uno o ms de los pases ya afectados o que puedan verse afectados posteriormente.

En momento de redactar este texto, se estaba procediendo a la revisin del Cdigo en el Comit del Codex sobre Principios Generales. p.ej. Guidelines for Strengthening Nacional Food Control Systems (FAO/WHO); Terrorist Treat to Food (WHO).

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ANEXO MODELO UNIFORME PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE EMERGENCIA RELATIVAS A LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS A continuacin se indica la informacin que deberan intercambiar las autoridades competentes del pas exportador y del pas importador afectados por una situacin de emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos. Se entiende por situacin de emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos una situacin accidental o intencional, todava no controlada, en la que la autoridad competente identifica el riesgo de graves efectos perjudiciales para la salud pblica asociados con el consumo de alimentos, y que requiere medidas urgentes. 1. Naturaleza de la emergencia relativa a la inocuidad de los alimentos

Debera describirse la naturaleza del peligro para la inocuidad de los alimentos que determina la situacin de emergencia. sta puede incluir lo siguiente: contaminacin biolgica/microbiolgica (especificar organismo o toxina en cuestin); contaminacin qumica (p.ej. plaguicidas, medicamentos, substancias qumicas industriales, contaminantes ambientales); contaminacin fsica, p.ej. cuerpos extraos; contaminacin por radionucleidos (especificar el radionucleido o radionucleidos en cuestin); alergeno no declarado (el alergeno deber nombrarse explcitamente); otros peligros identificados (p.ej., substancias qumicas inherentes a los alimentos o producidas durante su elaboracin, fallas en el envasado); agente desconocido (especificar los graves efectos perjudiciales para la salud relacionados con el consumo de determinados alimentos).

En cada uno de los casos mencionados ms arriba, debera notificarse el peligro especfico con respecto a la inocuidad de los alimentos, su grado de prevalencia en base a la informacin disponible y, segn corresponda, los mtodos de anlisis y muestreo utilizados y todo supuesto que se haya adoptado. 2. Identificacin de los alimentos afectados

Los alimentos afectados deberan describirse detalladamente. Se debera proporcionar la informacin siguiente, de estar disponible y segn corresponda al producto:

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descripcin y cantidad del producto o productos, incluida la marca, el nombre o nombres del producto que aparecen en la etiqueta, la categora de calidad, el mtodo de conservacin (p.ej., refrigerado o congelado) y la duracin en el almacenamiento; tipo y tamao del envase o envases; identificacin del lote, incluido el cdigo, las fechas de produccin y elaboracin y la identificacin del ltimo local donde se elabor o envas; otras marcas o sellos de identificacin (p.ej. cdigos de barras, cdigos CUP); nombre y direccin del productor, fabricante, envasador, vendedor, exportador o importador, segn corresponda; representacin grfica; nmero o nmeros de referencia del certificado o certificados de exportacin, nombre y marca oficial.

Tambin se debera proporcionar una indicacin de los pases a los que se ha exportado el producto, tan pronto como esto se sepa, para permitir que los pases puedan determinar rpidamente la probabilidad de estar afectados y a fin de ayudar a localizar los alimentos afectados. 3. Grupo o grupos de poblacin afectados o potencialmente afectados

Las situaciones de emergencia alimentaria suelen afectar predominantemente a ciertos sectores de la poblacin, p.ej. nios, mujeres embarazadas, personas con trastornos inmunolgicos o ancianos. En dichas circunstancias, tal informacin debera comunicarse. Se debera describir la naturaleza y el alcance de todo efecto perjudicial para la salud relacionado con una situacin de emergencia alimentaria, p.ej. el perodo de incubacin, la gravedad y otros datos epidemiolgicos. 4. Datos del embarque e informacin conexa

Se debera proporcionar la siguiente informacin: Nombre e informacin de contacto del exportador Nombre e informacin de contacto del importador Pormenores del contenedor y del embarque, incluido el puerto de origen y el destino Informacin de contacto del consignatario o consignatarios y de la empresa o empresas de transporte

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5.

Medidas adoptadas por el pas exportador o el pas importador

Informacin sobre las medidas adoptadas, por ejemplo: 6. medidas para identificar y evitar la venta y exportacin del alimento; medidas para retirar el alimento de mercados; indicar si estos retiros son voluntarios u obligatorios medidas para prevenir problemas ulteriores; medidas para disminuir el riesgo mediante el tratamiento fsico adecuado; mtodos de diagnstico y tratamiento de las personas afectadas; medidas relacionadas con la eliminacin final (p.ej. destruccin del producto). Detalles sobre el punto de contacto oficial designado y la autoridad competente que corresponda

Datos de contacto completos, que incluyan: el nombre de la autoridad competente y la direccin, nmero de telfono, direccin de correo electrnico y nmero de fax de las personas u organizaciones que puedan suministrar la informacin ulterior que los pases afectados o posiblemente soliciten a fin de contribuir a la gestin de la emergencia alimentaria. Debera usarse un sitio web, de estar disponible, para proporcionar informacin actualizada.

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DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN ENTRE PASES SOBRE CASOS DE RECHAZO DE ALIMENTOS IMPORTADOS CAC/GL 25-19971, 2 SECCIN 1 - PREMBULO 1. Las directrices que figuran a continuacin proporcionan la base para un intercambio estructurado de informacin sobre casos de rechazo de importaciones. En el Anexo se indican los elementos informativos ms importantes que han de tenerse en cuenta en estas directrices y ms adelante se examina detalladamente cada categora. La finalidad de las directrices es regular todo tipo de alimentos. 2. Estas directrices se refieren a los casos de rechazo de importaciones debido al incumplimiento de los requisitos del pas importador. El intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos se examina en las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin en Situaciones de Urgencia con respecto al Control de los Alimentos (CAC/GL 19-1995). 3. El empleo de estas Directrices para el Intercambio de Informacin sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados, tiene por objeto ayudar a los pases a aplicar los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995), en particular las disposiciones relativas a la transparencia del prrafo 14 de los Principios. SECCIN 2 - CONSIDERACIONES GENERALES 4. Cuando las autoridades encargadas del control de los alimentos de un pas importador rechacen un envo de alimentos presentados para la importacin, debern ofrecer siempre al importador del envo informacin sobre los motivos del rechazo. Esta informacin deber facilitarse tambin al exportador si las autoridades encargadas del control reciben una peticin al respecto.

Los gobiernos y organismos interesados en recibir la Lista de contactos para el control de las importaciones de alimentos y el intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos, pueden solicitarla al Punto de contacto del Codex en Australia, Australian Quarantine and Inspection Service, GPO Box 858, Canberra, ACT 2601, AUSTRALIA, Telefax: 61-6-272-3103. Las Directrices para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados han sido adoptadas por la Comisin del Codex Alimentarius en su 22 perodo de sesiones, 1997. Estas Directrices han sido enviadas a todos los Estados Miembros y Miembros Asociados de la FAO y de la OMS como texto de carcter orientativo y compete a cada gobierno decidir el uso que desee hacer de

ellas.

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5.

Cuando el rechazo del envo se deba a: indicios de un problema grave relacionado con la inocuidad de los alimentos o la salud pblica en el pas exportador; o indicios de grave falsedad grave o fraude a los consumidores; o indicios de un fallo en el sistema de inspeccin o control en el pas exportador;

las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas importador debern notificarlo inmediatamente a las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador (por medio de telecomunicaciones u otros medios rpidos de comunicacin de carcter anlogo), facilitando los detalles que se indican en el Anexo de las presentes Directrices. 6. Al recibir esta comunicacin, las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador debern llevar a cabo la investigacin necesaria para determinar la causa de cualquier problema que haya originado el rechazo del envo. Las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador, si reciben una peticin en tal sentido, debern facilitar a las autoridades del pas importador informacin sobre los resultados de la investigacin necesaria, si disponen de ella. En caso necesario, se debern mantener conversaciones bilaterales. 7. En otras circunstancias, por ejemplo: cuando haya indicios de fallos repetidos que puedan corregirse (por ejemplo, errores de etiquetado, extravo de documentos); o cuando haya indicios de fallos sistemticos en la manipulacin, almacenamiento o transporte con posterioridad a la inspeccin/certificacin por las autoridades de los pases exportadores,

las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas importador debern tambin notificar convenientemente a las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador, ya sea en forma peridica o a peticin. 8. Un pas importador podra facilitar tambin informacin sobre casos de rechazo a un pas exportador aun cuando ello no se especifique en las presentes directrices. 9. En algunos pases la informacin sobre los resultados del control pblico de los alimentos puede obtenerse libremente, mientras que en otros puede haber restricciones jurdicas que impidan o limiten la divulgacin a terceros de informacin, por ejemplo, sobre casos de rechazo de importaciones. En algunos casos no se puede intercambiar informacin antes de que haya transcurrido un

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cierto perodo de tiempo. En la medida de lo posible, los pases debern reducir al mnimo los impedimentos a la divulgacin a otros pases de informacin sobre alimentos rechazados. 10. Para que la FAO y la OMS puedan prestar asistencia a los pases exportadores en sus esfuerzos por cumplir con los requisitos de los pases importadores, se deber poner a disposicin de la FAO y la OMS, cuando lo soliciten, informacin sobre casos de rechazo de alimentos importados. SECCIN 3 - INFORMACIN DETALLADA Identificacin de los alimentos afectados 11. Para poder identificar el envo o lote de alimentos al que se ha negado la entrada en el momento de su presentacin para la importacin, se necesita una cierta cantidad de informacin bsica. La informacin ms importante al respecto es la descripcin de la naturaleza y cantidad de alimentos, cualquier identificacin del lote u otros sellos, marcas o nmeros de identificacin y el nombre y direccin del exportador y/o del productor o fabricante de los alimentos. Es tambin til la informacin sobre importadores o vendedores. Cuando se haya certificado un lote, el nmero del certificado puede ser un importante mtodo de identificacin. Detalles de la importacin 12. Es necesario facilitar informacin referente a la importacin o a la presentacin para importacin. Los elementos ms importantes al respecto son el lugar y fecha de entrada, y el nombre y direccin del importador. Decisin de rechazo 13. Es importante obtener informacin sobre la decisin de rechazar una importacin, especialmente el nombre de la autoridad encargada del control de los alimentos que ha tomado la decisin, la fecha en que se ha tomado, y si se ha negado la entrada a la totalidad del envo o slo a parte de ste. Motivos del rechazo 14. Se deber especificar claramente el motivo o los motivos por los que se ha negado la entrada de un envo de alimentos, haciendo referencia a los reglamentos o normas que se han contravenido. 15. Los alimentos pueden rechazarse porque se consideran inaceptables al ser sometidos a un examen organolptico o por tener defectos tcnicos o fsicos, por ejemplo, latas con prdidas, sellos rotos, y cajas daadas. En los casos en que el examen fsico haya dado lugar a un rechazo, deber proporcionarse una clara descripcin de los criterios utilizados. 16. Cuando se haya determinado que la concentracin de un contaminante en un alimento supera el nivel mximo autorizado, deber especificarse el

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contaminante, as como tambin el nivel determinado y el nivel mximo autorizado. En caso de contaminacin biolgica o de contaminacin por toxinas biolgicas, cuando no se haya establecido un nivel mximo, deber identificarse el organismo o la toxina de que se trate de la manera ms especfica posible y, cuando corresponda, el nivel de contaminacin determinado. Debern especificarse, asimismo, las contravenciones de reglamentos sobre aditivos alimentarios o normas de composicin. Algunos pases slo aceptan determinados alimentos (por ejemplo, carne fresca) procedentes de establecimientos expresamente autorizados del pas exportador. Cuando se niegue la entrada a estos alimentos porque faltan pruebas de que provienen de este tipo de establecimientos o porque estas pruebas son incompletas, deber hacerse constar este extremo. 17. Cuando los envos de alimentos importados se rechacen por razn del anlisis realizado en el pas importador, la autoridad de este pas deber poner a disposicin de quienes lo soliciten los detalles de los mtodos de anlisis y muestreo empleados y los resultados obtenidos. Medidas adoptadas 18. Se deber proporcionar informacin sobre las medidas adoptadas como consecuencia del rechazo o retencin de un envo de alimentos, incluida la relativa al destino del envo, es decir si se ha destruido o retenido para su reacondicionamiento. 19. Si los alimentos rechazados se reexportan, se debern indicar las condiciones a que est sujeta esta reexportacin. Por ejemplo, algunos pases slo permiten la reexportacin al pas de origen o a pases que han declarado previamente que estn dispuestos a aceptar el envo sabiendo que en otra parte se le ha negado la entrada. 20. Adems del intercambio de informacin entre las autoridades encargadas del control de los alimentos de los pases exportadores e importadores, puede ser tambin conveniente informar de la situacin a la embajada u otro rgano representativo del pas exportador, de modo que el pas afectado pueda tomar medidas para rectificar los defectos encontrados y evitar as el rechazo de otros envos en el futuro.

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ANEXO FORMATO UNIFORME PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN ENTRE PASES SOBRE CASOS DE RECHAZO DE ALIMENTOS IMPORTADOS En relacin con los casos de rechazo de alimentos importados, los pases debern facilitar la siguiente informacin, cuando las circunstancias lo requieran. Identificacin de los alimentos afectados Descripcin y cantidad del producto. Tipo y tamao del envase. Identificacin del lote (nmero, fecha de produccin, etc.). Nmero de contenedor, conocimiento de embarque, o datos similares de transporte. Otros sellos, marcas o nmeros de identificacin. Nmero del certificado. Nombre y direccin del fabricante, productor, vendedor y/o exportador, nmero del establecimiento cuando proceda.

Detalles de la importacin Puerto u otro punto de entrada. Nombre y direccin del importador. Fecha de solicitud de la entrada.

Detalles de la decisin sobre el rechazo Rechazo de la totalidad/parte (especificar) del envo. Nombre y direccin del organismo encargado del control de los alimentos que ha adoptado la decisin sobre el rechazo. Fecha de la decisin. Nombre y direccin del organismo encargado del control de los alimentos que puede proporcionar ms informacin sobre el motivo del rechazo.

Motivo o motivos del rechazo Contaminacin biolgica o microbiolgica. Contaminacin qumica (residuos de plaguicidas o de medicamentos veterinarios, metales pesados, etc.).

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Contaminacin con radionucleidos. Etiquetado incorrecto o engaoso. Defecto de composicin. Incumplimiento de los requisitos relativos a los aditivos alimentarios. Calidad organolptica inaceptable. Defectos tcnicos o fsicos (por ejemplo, daos en el envase). Certificacin incompleta o incorrecta. El envo no proviene de un pas, regin o establecimiento autorizado. Otros motivos.

Cuando los alimentos importados se han rechazado como consecuencia Nota: de un muestreo y/o anlisis en el pas importador, se debern poner a disposicin de quienes lo soliciten los mtodos de muestreo y anlisis, los resultados de los ensayos y la identidad del laboratorio de ensayo. Medidas adoptadas Destruccin de los alimentos. Conservacin de los alimentos en espera de su reacondicionamiento o de la rectificacin de los defectos en la documentacin. Conservacin de los alimentos en espera de una decisin final. Determinacin del lugar en que se conservan los alimentos. Autorizacin de la importacin para consumo no humano. Autorizacin de la reexportacin en ciertas condiciones, por ejemplo, a determinados pases previamente informados. Notificacin al importador. Notificacin a la embajada/autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador. Notificacin a las autoridades de otros probables pases de destino. Otras medidas.