2007L0019 CS 20.04.2007 000.

001 1
Tento dokument je teba brt jako dokumentan nstroj a instituce nenesou jakoukoli odpovdnost za jeho obsah

C2 SMRNICE KOMISE 2007/19/ES ze dne 2. dubna 2007, kterou se mn smrnice 2002/72/ES o materilech a pedmtech z plast urench pro styk s potravinami a smrnice Rady 85/572/EHS, kterou se stanov seznam simulant pro pouit pi zkouen migrace sloek materil a pedmt z plast urench pro styk s potravinami
(Text s vznamem pro EHP)

(. vst. L 91, 31.3.2007, s. 17)

Opravena: C1 C2 Oprava, . vst. L 94, 4.4.2007, s. 71 (2007/19/ES) Oprava, . vst. L 97, 12.4.2007, s. 50 (2007/19/ES)

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 2 B C2 SMRNICE KOMISE 2007/19/ES ze dne 2. dubna 2007, kterou se mn smrnice 2002/72/ES o materilech a pedmtech z plast urench pro styk s potravinami a smrnice Rady 85/572/EHS, kterou se stanov seznam simulant pro pouit pi zkouen migrace sloek materil a pedmt z plast urench pro styk s potravinami
(Text s vznamem pro EHP)

KOMISE EVROPSKCH SPOLEENSTV,

s ohledem na Smlouvu o zaloen Evropskho spoleenstv, s ohledem na nazen Evropskho parlamentu a Rady (ES) . 1935/2004 ze dne 27. jna 2004 o materilech a pedmtech urench pro styk s potravinami a o zruen smrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejmna na l. 5 odst. 2 uvedenho nazen, po konzultaci s Evropskm adem pro bezpenost potravin (dle jen ad), vzhledem k tmto dvodm:
(1)

Smrnice Komise 2002/72/ES (2) je zvltn smrnic ve smyslu rmcovho nazen (ES) . 1935/2004, kter harmonizuje pravidla pro materily a pedmty z plast, kter jsou uren pro styk s potravinami. Smrnice 2002/72/ES stanov seznam ltek povolench k vrob tchto materil a pedmt, zejmna psad a monomer, omezen jejich pouit, pravidla pro oznaovn a rovn daje, kter maj bt poskytnuty spotebiteli nebo provozovateli potravinskho podniku ke sprvnmu pouvn tchto materil a pedmt. Z informac poskytnutch Komisi vyplynulo, e zmkovadla pouvan napklad v tsnicch kroucch vek z polyvinylchloridu (PVC) mohou migrovat do tukovch potravin v mnostvch, kter by mohla ohrozit lidsk zdrav nebo zpsobit nepijateln zmny ve sloen potravin. Proto je teba upesnit, e tsnic krouky spadaj do psobnosti smrnice 2002/72/ES, i kdy jsou soust nap. kovovch vek. Zrove je teba stanovit zvltn pravidla tkajc se pouvn psad k vrob tchto tsnicch krouk. Je vhodn pihldnout k tomu, e vrobci vek potebuj dostatenou lhtu na pizpsoben se nkterm ustanovenm smrnice 2002/72/ES. Zejmna s pihldnutm k dob potebn pro vypracovn dosti o zhodnocen specifickch psad pouvanch k vrob tsnicch krouk vek nen mon ji nyn stanovit asov rozvrh pro jejich hodnocen. V prvn fzi by proto taxativn seznam povolench psad, kter bude v budoucnu pijat pro materily a pedmty z plast, neml platit pro vrobu tsnicch krouk vek, aby nadle mohly bt v souladu s vnitrosttnm prvem pouvny dal psady. V pozdj fzi by situace mla bt znovu posouzena. Na zklad novch informac ohledn posuzovn rizik ltek zhodnocench adem a vzhledem k poteb pizpsobit stvajc

(2)

(3)

(4)

(1) . vst. L 338, 13.11.2004, s. 4. (2) . vst. L 220, 15.8.2002, s. 18. Smrnice naposledy pozmnn smrnic 2005/79/ES (. vst. L 302, 19.11.2005, s. 35).

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 3 C2 pravidla pro vpoet migrace technickmu pokroku by smrnice 2002/72/ES mla bt aktualizovna. V zjmu srozumitelnosti by mly bt zavedeny definice technickch pojm.
(5) (6)

Pravidla pro celkovou migraci a specifickou migraci by mla bt zaloena na stejnm principu a mla by proto bt sladna. Protoe kojenci pijmaj v pomru ke sv tlesn hmotnosti vce potravin ne dospl, mla by bt zavedenm zvltnch pravidel zlepena jejich ochrana. Oven dodrovn specifickch migranch limit (SML) v simulantu D v ppad psad uvedench v ploze III, oddlu B smrnice 2002/72/ES by mlo probhnout soubn s pouitm ostatnch ustanoven pro vpoet migrace, kter se zavd touto smrnic, aby bylo mon odhadnout skuten vystaven spotebitele tmto psadm. Lhta pro vykonn ve uvedenho oven by proto mla bt prodlouena. Status psad chovajcch se jako pomocn ltky pro polymerizaci (PPA) by ml bt upesnn. PPA, kter rovn funguj jako psady, je teba zhodnotit a zaadit do budoucho taxativnho seznamu psad. Nkter z nich ji jsou obsaeny v souasnm neplnm seznamu psad. Pokud jde o psady, kter se chovaj vlun jako PPA, a kter proto v konenm vrobku nemaj zstat, mlo by bt upesnno, e jejich pouvn bude nadle v souladu s vnitrosttnm prvem mon, a to i po pijet budoucho taxativnho seznamu psad. V pozdj fzi by situace mla bt znovu posouzena. Studie prokzaly, e azodikarbonamid se bhem zpracovn pi vysok teplot rozkld na semikarbazid. V roce 2003 byl ad podn, aby shromdil daje a zhodnotil mon rizika, kter semikarbazid v potravinch pedstavuje. Pouvn azodikarbonamidu v materilech a pedmtech z plast bylo a do zskn tto informace v souladu s lnkem 7 nazen Evropskho parlamentu a Rady (ES) . 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterm se stanov obecn zsady a poadavky potravinovho prva, zizuje se Evropsk ad pro bezpenost potravin a stanov postupy tkajc se bezpenosti potravin (1) pozastaveno smrnic Komise 2004/1/ES ze dne 6. ledna 2004, kterou se mn smrnice 2002/72/ES, pokud jde o pozastaven pouvn azodikarbonamidu jako nadouvadla (2). Ve stanovisku ze dne 21. ervna 2005 (3) doel ad k zvru, e karcinogenn inky semikarbazidu se pi koncentracch vyskytujcch se v potravinch nijak vznamn nedotkaj lidskho zdrav, pokud je odstrann zdroj semikarbazidu, tedy azodikarbonamid. Proto je vhodn zachovat zkaz pouvn azodikarbonamidu v materilech a pedmtech z plast. Ml by bt zaveden pojem funkn bariry z plastu, tj. bariry v materilech nebo pedmtech z plast, kter zabrauje migraci zpoza tto bariry do potraviny nebo ji sniuje. pln zamezen migrace mohou zajistit pouze sklo a nkter kovy. Plasty mohou bt stenmi funknmi barirami, piem jejich vlastnosti a innost je teba zhodnotit, a mohou pispt ke snen migrace ltky pod SML nebo limit detekce. Za funkn barirou z plastu mohou bt pouity nepovolen ltky, pokud spluj nkter kritria a jejich migrace zstv pod danm limitem detekce. S ohledem na potraviny pro kojence a jin obzvl citliv osoby a rovn na tkosti spojen s tmto typem analzy s vysokou analytickou toleranc by pro migraci nepovolen ltky skrz funkn bariru z plastu mlo bt stanoveno maximln mnostv 0,01 mg/kg v potravin nebo simulantu potravin.

(7)

(8)

(9)

(10)

(1) . vst. L 31, 1.2.2002, s. 1. Nazen naposledy pozmnn nazenm Komise (ES) . 575/2006 (. vst L 100, 8.4.2006, s. 3). (2) . vst. L 7, 13.1.2004, s. 45. (3) The EFSA Journal (2005) 219, s. 136.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 4 C2

(11)

lnek 9 smrnice 2002/72/ES stanov, e materily a pedmty z plast mus bt opateny psemnm prohlenm potvrzujcm, e jsou v souladu s pravidly, kter se na n vztahuj. V zjmu poslen koordinace a zodpovdnosti dodavatel by v souladu s l. 5 odst. 1 psm. h) a i) nazen (ES) . 1935/2004 mly v kad fzi vroby, rovn ve fzi vchozch ltek, odpovdn osoby dokumentovat soulad s pslunmi pravidly v prohlen o souladu, kter bude poskytnuto odbrateli. Krom toho by v kad fzi vroby mly bt pro donucovac orgny uchovvny pslun podklady dokldajc soulad s pravidly. Ustanoven l. 17 odst. 1 nazen (ES) . 178/2002 vyaduje, aby provozovatel potravinskch podnik kontrolovali, zda jsou potraviny v souladu s pravidly, kter se na n vztahuj. Za tmto elem by provozovatel potravinskch podnik mli mt za zachovn dvrnosti daj pstup k pslunm informacm, aby bylo zajitno, e migrace z materil a pedmt z plast odpovd specifikacm a omezenm v prvnch pedpisech o potravinch. V souladu s mezinrodn uznvanmi vdeckmi zsadami by ml pslun provozovatel podniku posoudit soulad s lnkem 3 nazen (ES) . 1935/2004 v ppad ltek, kter nejsou uvedeny v seznamech v ploze II a III smrnice 2002/72/ES, jako jsou neistoty nebo reakn produkty uveden v bod 3 plohy II a bod 3 plohy III smrnice 2002/72/ES. K umonn pesnjho odhadu vystaven spotebitele by pro zkouen migrace ml bt zaveden nov redukn faktor, tzv. faktor snen tuku (FRF). Dosud bylo vystaven ltkm migrujcm pedevm do tukovch potravin (lipofiln ltky) zaloeno na obecnm pedpokladu, e jedna osoba pijme denn 1 kg potravin. Jedna osoba vak pijme nejve 200 gram tuku denn. To by mlo bt zohlednno provedenm opravy specifick migrace faktorem FRF pouitelnm na lipofiln ltky v souladu se stanoviskem Vdeckho vboru pro potraviny (SCF) (1) a se stanoviskem adu (2). Na zklad novch informac ohledn posuzovn rizik monomer a jinch vchozch ltek zhodnocench adem (3) by nkter monomery doasn pijat na vnitrosttn rovni stejn jako nov monomery mly bt zaazeny do seznamu Spoleenstv povolench ltek. Pro ostatn ltky by na zklad tchto novch dostupnch informac mla bt zmnna omezen nebo specifikace, kter jsou ji stanoven na rovni Spoleenstv. Nepln seznam psad, kter mohou bt pouity k vrob materil a pedmt z plast, by ml bt zmnn, aby zahrnoval dal psady zhodnocen adem8. Pro nkter psady by na zklad tchto novch dostupnch hodnocen mla bt zmnna omezen nebo specifikace, kter jsou ji stanoven na rovni Spoleenstv. Smrnice Komise 2005/79/ES (4) zavedla zmny omezen nebo specifikac v ppad ltky s ref. . 35760 v oddlu A msto

(12)

(13)

(14)

(15)

(16)

(17)

(1) Stanovisko Vdeckho vboru pro potraviny ze dne 4. prosince 2002 o zaveden faktoru snen (spoteby) tuku (FRF) pro odhad vystaven ltkm migrujcm z materil, kter pichzej do styku s potravinami. http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf (2) Stanovisko Vdeck komise pro potravinsk pdatn ltky, ltky uren k aromatizaci, pomocn ltky a materily pichzejc do styku s potravinami ohledn zaveden faktoru snen (spoteby) tuku v ppad kojenc a dt, vypracovan na dost Komise, The EFSA Journal (2004) 103, s. 18. (3) The EFSA Journal (2005) 218, s. 19. The EFSA Journal (2005) 248, s. 116. The EFSA Journal (2005) 273, s. 126. The EFSA Journal (2006) 316 a 318, s. 110. The EFSA Journal (2006) 395 a 401, s. 121. (4) . vst. L 302, 19.11.2005, s. 35.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 5 C2 v oddlu B plohy III smrnice 2002/72/ES a v ppad ltky s ref. . 67180 v oddlu B msto v oddlu A uveden plohy. Krom toho je odkaz na omezen nebo specifikace v ploze III smrnice 2002/72/ES u ltek s ref. . 43480, 45200, 81760 a 88640 nejednoznan. Proto je z dvodu prvn jistoty nutn, aby ltky s ref. . 35760 a 67180 byly v seznamu psad uvedeny v pslunm oddlu a aby byla znovu zavedena omezen a specifikace pro ltky s ref. . 43480, 45200, 81760 a 88640.
(18)

Bylo prokzno, e v souasn dob pouvan destilovan voda nen v ppad nkterch mlnch vrobk vhodnm simulantem. Mla by proto bt nahrazena 50 % ethanolem, kter lpe simuluje jejich tukov charakter. Epoxidovan olej ze sjovch bob (ESBO) se pouv jako zmkovadlo v tsnicch kroucch. S pihldnutm ke stanovisku adu pijatmu dne 16. bezna 2006 (1) ohledn vystaven dosplch oleji ESBO pouvanmu v materilech, kter pichzej do styku s potravinami, je vhodn stanovit krat lhtu pro dosaen souladu tsnicch krouk vek s omezenmi oleje ESBO a jeho nhrad uvedenmi ve smrnici 2002/72/ES. Stejn lhta by mla platit pro zkaz pouvn azodikarbonamidu. Nkter ftalty se pouvaj jako zmkovadla v tsnicch kroucch a jinch plastovch vrobcch. Ve stanovisku tkajcm se nkterch ftalt (2) zveejnnm v z 2005 ad stanovil pijateln denn pjmy pro nkter ftalty a odhadl, e vystaven lovka nkterm ftaltm je v rozsahu pijatelnch dennch pjm. Proto je vhodn stanovit krat lhtu pro dosaen souladu materil a pedmt z plast s omezenmi, kter jsou pro tyto ltky uvedena ve smrnici 2002/72/ES. Smrnice Rady 85/572/EHS (3) a smrnice 2002/72/ES by proto mly bt odpovdajcm zpsobem zmnny. Opaten stanoven touto smrnic jsou v souladu se stanoviskem Stlho vboru pro potravinov etzec a zdrav zvat,

(19)

(20)

(21) (22)

PIJALA TUTO SMRNICI:

lnek 1 Smrnice 2002/72/ES se mn takto: 1. lnek 1 se mn takto: a) odstavec 2 se nahrazuje tmto: 2. Tato smrnice se vztahuje na tyto materily a pedmty, kter maj v konenm vrobku pijt do styku s potravinami nebo jsou ve styku s potravinami a kter jsou k tomuto elu ureny (dle jen materily a pedmty z plast): a) materily a pedmty a jejich sti a sousti skldajc se vlun z plast; b) vcevrstv materily a pedmty z plast; c) vrstvy nebo povrchy z plast, tvoc tsnic krouky vek, kter jsou dohromady sloena ze dvou i vce vrstev rznch druh materil.
(1) The EFSA Journal (2006) 332, (2) The EFSA Journal (2005) 244, The EFSA Journal (2005) 245, The EFSA Journal (2005) 243, The EFSA Journal (2005) 242, The EFSA Journal (2005) 241, (3) . vst. L 372, 31.12.1985, s. s. 19. s. 118. s. 114. s. 120. s. 117. s. 114. 14.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 6 C2 b) odstavec 4 se nahrazuje tmto: 4. Ani je doten odst. 2 psm. c), tato smrnice se nevztahuje na materily a pedmty sloen ze dvou nebo vce vrstev, z nich alespo jedna nesestv vlun z plastu, a to ani tehdy, sestv-li vrstva uren pro pm styk s potravinami vlun z plastu. 2. Vkld se nov lnek 1a, kter zn: lnek 1a Pro ely tto smrnice se rozum: a) vcevrstvm materilem nebo pedmtem z plastu materil nebo pedmt z plastu, kter je sloen ze dvou i vce vrstev materil, z nich kad sestv vlun z plastu a kter jsou spolu spojeny lepidly nebo jinak; b) funkn barirou z plastu barira, kter je tvoena jednou i vce vrstvami z plastu a zajiuje, aby konen materil nebo pedmt byl v souladu s lnkem 3 nazen Evropskho parlamentu a Rady (*) (ES) . 1935/2004 a s touto smrnic; c) beztukovmi potravinami potraviny, pro n smrnice 85/572/ EHS stanov pro zkouen migrace jin simulanty ne simulant D. ___________
(*) . vst. L 338, 13.11.2004, s. 4.

3. lnek 2 se nahrazuje tmto: lnek 2 1. Materily a pedmty z plast nesmj uvolovat do potravin sv sloky v mnostvch pesahujcch 60 miligram sloek uvolnnch na kilogram potravin nebo potravinovho simulantu (mg/kg) (celkov migran limit). Tento limit vak me bt 10 miligram na decimetr tveren povrchu materilu nebo pedmtu (mg/dm2) v tchto ppadech: a) pedmty, kter jsou ndobami, nebo pedmty, kter jsou srovnateln s ndobami nebo kter lze naplnit, o objemu mn ne 500 mililitr (ml) nebo vce ne 10 litr (l); b) desky, flie i jin materily nebo pedmty, kter nelze naplnit nebo u nich nelze odhadnout pomr mezi velikost povrchu materilu nebo pedmtu a mnostvm potraviny, kter je s nm ve styku. 2. V ppad materil a pedmt z plast, kter maj pijt do styku s potravinami urenmi pro kojence a mal dti podle smrnic Komise 91/321/EHS (*) a 96/5/ES (**) nebo ji jsou ve styku s tmito potravinami, in celkov migran limit vdy 60 mg/kg. ___________
(*) . vst. L 175, 4.7.1991, s. 35. (**) . vst. L 49, 28.2.1996, s. 17.

4. V l. 4 odst. 2 se datum 1. ervence 2006 nahrazuje datem 1. kvtna 2008. 5. Vkldaj se nov lnky 4c, 4d a 4e, kter znj:

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 7 C2 lnek 4c Pro pouvn psad k vrob vrstev nebo povrch z plast ve vkch uvedench v l. 1 odst. 2 psm. c), pouij se tato pravidla: a) pro psady uveden v ploze III se pouij omezen a specifikace tkajc se jejich pouit podle uveden plohy, ani je doten l. 4 odst. 2; b) odchyln od l. 4 odst. 1 a l. 4a odst. 1 a 5 mohou bt psady, kter v ploze III nejsou uvedeny, nadle v souladu s vnitrosttnm prvem pouvny, a to a do dalho pezkumu; c) odchyln od lnku 4b mohou lensk stty psady nadle na vnitrosttn rovni povolovat k vrob vrstev nebo povrch z plast ve vkch uvedench v l. 1 odst. 2 psm. c). lnek 4d Pro pouvn psad, kter se chovaj vlun jako pomocn ltky pro polymerizaci, kter nemaj zstat v konenm vrobku (dle jen PPA), k vrob materil a pedmt z plast, pouij se tato pravidla: a) pro PPA uveden v ploze III se pouij omezen a specifikace tkajc se jejich pouit podle plohy III, ani je doten l. 4 odst. 2; b) odchyln od l. 4 odst. 1 a l. 4a odst. 1 a 5 mohou bt PPA, kter v ploze III nejsou uvedeny, nadle v souladu s vnitrosttnm prvem pouvny, a to a do dalho pezkumu; c) odchyln od lnku 4b mohou lensk stty PPA nadle povolovat na vnitrosttn rovni. lnek 4e Pouvn azodikarbonamidu, ref. . 36640 (slo CAS 000123-773), k vrob materil a pedmt z plast je zakzno. 6. Ustanoven l. 5a odst. 2 se nahrazuje tmto: 2. Materily a pedmty z plast uren pro styk s potravinami a obsahujc psady uveden v odstavci 1 mus bt ve vech stdich uvdn na trh, krom maloobchodu, opateny psemnm prohlenm obsahujcm informace uveden v lnku 9. 7. V lnku 7 se dopluje nov odstavec 3, kter zn: V ppad materil a pedmt z plast, kter maj pijt do styku s potravinami urenmi pro kojence a mal dti podle smrnic 91/321/EHS a 96/5/ES nebo ji jsou ve styku s tmito potravinami, se vdy pouij SML vyjden jako mg/kg. 8. Vkld se nov lnek 7a, kter zn: lnek 7a 1. U vcevrstvho materilu nebo pedmtu z plast mus bt sloen kad vrstvy z plastu v souladu s touto smrnic. 2. Odchyln od odstavce 1 je v ppad vrstvy, kter nen v pmm styku s potravinami a kterou od potravin oddluje funkn barira z plastu, mon, aby v ppad, e konen materil nebo pedmt je v souladu se specifickmi a celkovmi migranmi limity stanovenmi v tto smrnici:

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 8 C2 a) nebyla v souladu s omezenmi a specifikacemi stanovenmi v tto smrnici, b) byla vyrobena za pouit jinch ltek, ne kter jsou uvedeny v tto smrnici i ve vnitrosttnch seznamech tkajcch se materil a pedmt z plast urench pro styk s potravinami. 3. Migrace ltek podle odst. 2 psm. b) do potraviny nebo simulantu nesm pekroit 0,01 mg/kg, meno se statistickou jistotou metodou analzy v souladu s lnkem 11 nazen Evropskho parlamentu a Rady (ES) . 882/2004 (*). Tento limit mus bt vdy vyjden jako koncentrace v potravinch nebo simulantech. Pouije se na skupinu slouenin, kter jsou strukturn a toxikologicky pbuzn, zejmna izomery nebo sloueniny se stejnou funkn skupinou, a zahrnuje ppadn nedouc penos otiskem. 4. Ltky uveden v odst. 2 psm. b) nepat do ani jedn z tchto kategori: a) ltky klasifikovan jako ltky, u nich je prokzno nebo se m za to, e jsou ltkami karcinogennmi, mutagennmi nebo toxickmi pro reprodukci v ploze I smrnice Rady 67/548/ EHS (**) nebo; b) ltky klasifikovan podle kritri vlastn odpovdnosti jako karcinogenn, mutagenn nebo toxick pro reprodukci v souladu s pravidly plohy VI smrnice Rady 67/548/EHS. ___________
(*) . vst. L 165, 30.4.2004, s. 1; opraveno v . vst. L 191, 28.5.2004, s. 1. (**) . vst. 196, 16.8.1967, s. 1.

9. V lnku 8 se dopluje nov odstavec 5, kter zn: 5. Ani je doten odstavec 1 se SML v ppad ftalt (ref. . 74640, 74880, 74560, 75100 a 75105) uvedench v ploze III oddlu B ovuj pouze v potravinovch simulantech. SML se vak mohou ovovat v potravinch, pokud potraviny dosud nepily do styku s materilem nebo pedmtem z plast a jsou pedem otestovan na ftalt a hodnota nen statisticky vznamn nebo vt i rovna mezi kvantifikace. 10. lnek 9 se nahrazuje tmto: lnek 9 1. Materily a pedmty z plast a rovn ltky uren k vrob tchto materil a pedmt jsou ve vech stdich uvdn na trh, krom maloobchodu, opateny psemnm prohlenm v souladu s lnkem 16 nazen (ES) . 1935/2004. 2. Prohlen podle odstavce 1, kter vyd provozovatel podniku, obsahuje daje podle plohy VIa. 3. Provozovatel podniku poskytne pslunm vnitrosttnm orgnm na jejich dost nleit podklady dokldajc soulad materil a pedmt a rovn ltek urench k vrob tchto materil a pedmt s poadavky tto smrnice. V tchto podkladech jsou uvedeny podmnky a vsledky zkouen, vpoty, dal analzy a dkazy o bezpenosti nebo zdvodnn prokazujc soulad. 11. Plohy I, II a III se mn v souladu s plohami I, II a III tto smrnice. 12. Znn plohy IVa tto smrnice se vkld jako ploha IVa.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 9 C2 13. Plohy V a VI se mn v souladu s plohami V a VI tto smrnice. 14. Znn plohy VII tto smrnice se vkld jako ploha VIa. lnek 2 Ploha smrnice 85/572/EHS se mn v souladu s plohou VIII tto smrnice. lnek 3 1. lensk stty pijmou a zveejn prvn a sprvn pedpisy nezbytn pro dosaen souladu s touto smrnic nejpozdji do 1. kvtna 2008. Neprodlen sdl Komisi jejich znn a srovnvac tabulku mezi tmito pedpisy a touto smrnic. Tyto pedpisy pijat lenskmi stty mus obsahovat odkaz na tuto smrnici nebo mus bt takov odkaz uinn pi jejich ednm vyhlen. Zpsob odkazu si stanov lensk stty. Budou tyto pedpisy pouvat tak, aby: a) umonily obchod s materily a pedmty z plast, kter jsou uren pro styk s potravinami a jsou v souladu se smrnic 2002/72/ES, ve znn tto smrnice, a jejich pouvn od 1. kvtna 2008; b) zakzaly vrobu vek obsahujcch tsnic krouky, kter nejsou v souladu s omezenmi a specifikacemi pro ref. . 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 a 93760 uvedenmi ve smrnici 2002/72/ES, ve znn tto smrnice, a jejich dovoz do Spoleenstv od 1. ervence 2008; c) zakzaly vrobu materil a pedmt z plast, kter jsou uren pro styk s potravinami a nejsou v souladu s omezenmi a specifikacemi pro ftalty (ref. . 74560, 74640, 74880, 75100, 75105) uvedenmi v tto smrnici, a jejich dovoz do Spoleenstv od 1. ervence 2008; d) ani jsou dotena psm. b) a c), zakzaly vrobu materil a pedmt z plast, kter jsou uren pro styk s potravinami a nejsou v souladu se smrnic 2002/72/ES, ve znn tto smrnice, a jejich dovoz do Spoleenstv od 1. kvtna 2009. 2. lensk stty sdl Komisi znn hlavnch ustanoven vnitrosttnch prvnch pedpis, kter pijmou v oblasti psobnosti tto smrnice. lnek 4 Tato smrnice vstupuje v platnost dvactm dnem po vyhlen v ednm vstnku Evropsk unie. lnek 5 Tato smrnice je urena lenskm sttm.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 10 C2

PLOHA I Ploha I smrnice 2002/72/ES se mn takto: 1. Vkldaj se nov body 2a a 2b, kter zn: 2a. Oprava specifick migrace v potravinch obsahujcch vce ne 20 % tuku pouitm faktoru snen tuku (FRF): Faktorem snen tuku (FRF) se rozum faktor mezi 1 a 5, kterm se vydl namen migrace lipofilnch ltek do tukovch potravin nebo do simulantu D a jejich nhrad ped srovnnm se specifickmi migranmi limity. Obecn pravidla Ltky povaovan za lipofiln ltky, pro kter se pouije faktor FRF, jsou uvedeny v ploze IVa. Specifick migrace lipofilnch ltek v mg/kg (M) se oprav pouitm faktoru FRF, kter se pohybuje mezi 1 a 5 (MFRF). Ped srovnnm se stanovenm limitem se pouij tyto rovnice: MFRF = M/FRF a FRF = (g tuku v potravin/kg potraviny)/200 = (% tuku 5)/100 Tato oprava pouitm faktoru FRF nen pouiteln v tchto ppadech: a) pokud je materil nebo pedmt ve styku s potravinami obsahujcmi mn ne 20 % tuku nebo s tmito potravinami m pijt do styku; b) pokud je materil nebo pedmt ve styku s potravinami urenmi pro kojence a mal dti podle smrnic 91/321/EHS a 96/5/ES nebo s tmito potravinami m pijt do styku; c) v ppad ltek uvedench v seznamech Spoleenstv v ploze II a III, kter maj ve sloupci (4) omezen SML = ND, nebo ltek, kter v seznamech nejsou uvedeny, pouitch za funkn barirou z plastu s migranm limitem 0,01 mg/kg; d) v ppad materil a pedmt, u nich nelze odhadnout pomr mezi velikost povrchu a mnostvm potraviny, kter je s nm ve styku, nap. z dvodu jejich tvaru nebo pouit, se migrace vypote pouitm konvennho pepotvacho faktoru povrch/objem 6 dm2/ kg. Tato oprava pouitm faktoru FRF je za uritch podmnek pouiteln v tomto ppad: V ppad ndob nebo jinch pedmt, kter lze naplnit, o objemu mn ne 500 mililitr nebo vce ne 10 litr a v ppad desek a fli, kter jsou ve styku s potravinami obsahujcmi vce ne 20 % tuku, se migrace bu vypote jako koncentrace v potravin nebo potravinovm simulantu (mg/kg) a oprav pouitm faktoru FRF nebo se znovu vypote jako mg/dm2 bez pouit faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot ni ne SML, m se za to, e materil nebo pedmt je v souladu. Pouit faktoru FRF nem vst ke specifick migraci pesahujc celkov migran limit. 2b. Oprava specifick migrace v potravinovm simulantu D: Specifick migrace lipofilnch ltek do simulantu D a jeho nhrad se oprav pouitm tchto faktor: a) reduknho faktoru podle bodu 3 plohy smrnice 85/572/EHS, dle uvdnho jako redukn faktor simulantu D (DRF). Faktor DRF nen pouiteln, pokud je specifick migrace do simulantu D vy ne 80 % obsahu ltky v konenm materilu nebo pedmtu (nap. tenk flie). K uren toho, zda je faktor DRF pouiteln, jsou zapoteb vdeck nebo experimentln dkazy (nap. zkouen nejkrititjch potravin). Pouiteln nen ani v ppad ltek uvedench v seznamech Spoleenstv, kter maj ve sloupci (4) omezen SML = ND, nebo ltek, kter v seznamech nejsou uvedeny, pouitch za funkn barirou z plastu s migranm limitem 0,01 mg/kg;

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 11 C2

b) faktoru FRF, kter je pouiteln pro migraci do simulant, pokud je znm obsah tuku v potravin, kter m bt zabalena, a splnny poadavky uveden v bodu 2a; c) celkovho reduknho faktoru (TRF), kterm se rozum faktor s maximln hodnotou 5, kterm se vydl namen specifick migrace do simulantu D nebo nhrady ped srovnnm se stanovenm limitem. Celkov redukn faktor se zskv vynsobenm faktoru DRF faktorem FRF, jsou-li pouiteln oba faktory. 2. Vkld se nov bod 5a, kter zn: 5a. Vka, vka, tsnic krouky, ztky a podobn uzvry a) Je-li znmo jejich uren pouit, zkou se tyto pedmty za pouit ndob, pro n jsou ureny, za podmnek uzaven odpovdajcch normlnmu nebo pedvdatelnmu pouit. Pedpokld se, e tyto pedmty jsou ve styku s mnostvm potraviny, kterou je ndoba naplnna. Vsledky jsou vyjdeny v mg/kg nebo mg/dm2 v souladu s pravidly uvedenmi v lncch 2 a 7 s pihldnutm k celmu dotykovmu povrchu uzvru a ndoby. b) Nen-li znmo jejich uren pouit, zkou se tyto pedmty v samostatn zkouce a vsledek je vyjden v mg/pedmt. Zskan hodnota se ppadn pite k mnostv, kter migruje z ndoby, pro kterou m bt tento pedmt pouit.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 12 C2

PLOHA II Ploha II smrnice 2002/72/ES se mn takto: 1. Oddl A se mn takto: a) Do tabulky se v pslunm selnm poad vkldaj tyto monomery a jin vchoz ltky:

Ref. . (1)

slo CAS (2)

Nzev (3)

Omezen nebo specifikace (4)

15267 21970

000080-08-0 000923-02-4

bis(4-aminofenyl)sulfon N-(hydroxymethyl)methakrylamid monolithium-5-sulfoisoftalt

SML = 5 mg/kg SML = 0,05 mg/kg

24886

046728-75-0

SML = 5 mg/kg a pro lithium SML (T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjdeno jako lithium)

b) U tchto monomer a dalch vchozch ltek se sloupec 4 Omezen nebo specifikace nahrazuje tmto:

Ref. . (1)

slo CAS (2)

Nzev (3)

Omezen nebo specifikace (4)

12786

000919-30-2

3-aminopropyltriethoxysilan

Zbytkov extrahovateln obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu m bt mn ne 3 mg/kg plniva pi pouit pro reaktivn povrchovou pravu anorganickch plniv a SML = 0,05 mg/kg pi pouit pro povrchovou pravu materil a pedmt. SML = 5 mg/kg SML = 5 mg/kg

16450 25900

000646-06-0 000110-88-3

1,3-dioxolan trioxan

2. V oddlu B se zruuj dky tkajc se tchto monomer a jinch vchozch ltek:

Ref. . (1)

slo CAS (2)

Nzev (3)

Omezen nebo specifikace (4)

21970

000923-02-4

N-(hydroxymethyl)methakrylamid

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 13 C2

PLOHA III Ploha III smrnice 2002/72/ES se mn takto: 1. Oddl A se mn takto: a) Do tabulky se v pslunm selnm poad vkldaj tyto psady:
Ref. . (1) slo CAS (2) Nzev (3) Omezen nebo specifikace (4)

38885

002725-22-6

2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)6-[2-hydroxy-4-(oktyloxy) fenyl]-1,3,5-triazin Saze

SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro potraviny obsahujc vodu. V souladu se specifikacemi stanovenmi v ploze V.

42080

001333-86-4

45705

166412-78-8

diisononyl-cyklohexan-1,2dikarboxylt lithium-12-hydroxysteart sms decyl-oktylftaltu (50 % hmot.), didecylftaltu (25 % hmot.) a dioktyl-ftaltu (25 % hmot.) amonium-perfluoroktanot SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjdeno jako lithium) SML = 5 mg/kg (1)

62020

007620-77-1

67180

71960

003825-26-1

K pouit pouze v pedmtech pro opakovan pouit spkanch pi vysokch teplotch. K pouit pouze jako: a) zmkovadlo v materilech a pedmtech pro opakovan pouit; b) zmkovadlo v materilech a pedmtech na jedno pouit pichzejcch do styku s beztukovmi potravinami krom poten a pokraovac kojeneck vivy podle smrnice 91/321/EHS a s vrobky podle smrnice 96/5/ES; c) technick pomocn materil v koncentracch do 0,1 % v konenm vrobku. SML = 30 mg/kg simulantu potravin. K pouit pouze jako: a) zmkovadlo v materilech a pedmtech pro opakovan pouit pichzejcch do styku s beztukovmi potravinami; b) technick pomocn materil v koncentracch do 0,1 % v konenm vrobku. SML = 1,5 mg/kg simulantu potravin.

74560

000085-68-7

benzyl-butyl-ftalt

74640

000117-81-7

bis(2-ethylhexyl)-ftalt

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 14 C2

(1) (2) (3) (4)

74880

000084-74-2

dibutyl-ftalt

K pouit pouze jako: a) zmkovadlo v materilech a pedmtech pro opakovan pouit pichzejcch do styku s beztukovmi potravinami; b) technick pomocn materil v polyolefinech v koncentracch do 0,05 % v konenm vrobku. SML = 0,3 mg/kg simulantu potravin. K pouit pouze jako: a) zmkovadlo v materilech a pedmtech pro opakovan pouit; b) zmkovadlo v materilech a pedmtech na jedno pouit pichzejcch do styku s beztukovmi potravinami krom poten a pokraovac kojeneck vivy podle smrnice 91/321/EHS a s vrobky podle smrnice 96/5/ES; c) technick pomocn materil v koncentracch do 0,1 % v konenm vrobku. SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin. (42) K pouit pouze jako: a) zmkovadlo v materilech a pedmtech pro opakovan pouit; b) zmkovadlo v materilech a pedmtech na jedno pouit pichzejcch do styku s beztukovmi potravinami krom poten a pokraovac kojeneck vivy podle smrnice 91/321/EHS a s vrobky podle smrnice 96/5/ES; c) technick pomocn materil v koncentracch do 0,1 % v konenm vrobku. SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin. (42)

75100

068515-48-0 028553-12-0

dialkyl-ftalty s nasycenmi rozvtvenmi primrnmi alkyly C8-C10 obsahujcmi vce ne 60 % alkyl C9

75105

068515-49-1 026761-40-0

dialkyl-ftalty s nasycenmi primrnmi alkyly C9-C11 obsahujcmi vce ne 60 % alkyl C10

79920

009003-11-6 106392-12-5 9003-39-8

poly(ethylenglykol-copropylenglykol) poly(vinylpyrrolidon) V souladu se specifikacemi stanovenmi v ploze V.

81500

93760

000077-90-7

tributyl-O-acetylcitrt

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 15 C2

(1) (2) (3) (4)

95020

6846-50-0

2,2,4-trimethylpentan-1,3diyl-diisobutyrt 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)benzen

SML = 5 mg/kg potraviny. Pi pouit jsou nutn rukavice na jedno pouit. SML = 0,05 mg/kg potraviny.

95420

745070-61-5

b) U tchto psad se daje ve sloupcch 3 Nzev a 4 Omezen nebo specifikace nahrazuj tmto:
Ref. . (1) slo CAS (2) Nzev (3) Omezen nebo specifikace (4)

43480

064365-11-3

aktivn uhl

V souladu se specifikacemi stanovenmi v ploze V.

45200

001335-23-5

jodid mn

SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjdeno jako m) a SML = 1 mg/kg (11) (vyjdeno jako jd).

76845

031831-53-5

polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem

Omezen pro ref. . 14260 a ref. . 13720 mus bt neporueno. V souladu se specifikacemi stanovenmi v ploze V.

81760

prky, vloky a vlkna mosazi, bronzu, mdi, nerezavjc oceli, cnu a slitin mdi, cnu a eleza

SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjdeno jako m); SML = 48 mg/kg (vyjdeno jako elezo).

88640

008013-07-8

olej ze sojovch epoxidovan

bob,

SML = 60 mg/kg. Avak v ppad tsnicch krouk z PVC k uzavrn sklenic s poten a pokraovac kojeneckou vivou podle smrnice 91/321/EHS nebo s obilnmi a ostatnmi pkrmy pro kojence a mal dti podle smrnice 96/5/ES se SML sniuje na 30 mg/kg. V souladu se specifikacemi stanovenmi v ploze V.

c) Zruuje se dek tkajc se tto psady:

Ref. . (1) slo CAS (2) Nzev (3) Omezen nebo specifikace (4)

35760

001309-64-4

oxid antimonit

SML(T) = 0,04 mg/kg (39) (vyjdeno jako antimon)

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 16 C2

2. Oddl B se mn takto: a) Do tabulky se v pslunm selnm poad vkldaj tyto psady:
Ref. . (1) slo CAS (2)

Nzev (3)

Omezen nebo specifikace (4)

35760

001309-64-4

oxid antimonit

SML = 0,04 mg/kg (39) (vyjdeno jako antimon)

47500

153250-52-3

N,N-dicyklohexylnaftalen2,6-dikarboxamid

SML = 5 mg/kg

72081/10

hydrogenovan smoly z ropnch uhlovodk

SML = 5 mg/kg (1) a v souladu se specifikacemi stanovenmi v ploze V.

93970

tricyklodekandimethanolbis(hexahydroftalt)

SML = 0,05 mg/kg

b) U tchto psad se daje ve sloupcch 3 Nzev a 4 Omezen nebo specifikace nahrazuj tmto:

Ref. . (1)

slo CAS (2)

Nzev (3)

Omezen nebo specifikace (4)

47600

084030-61-5

didodecylcn-bis(isooktylsulfanylacett)

SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (41) (jako souet dodecyltriisooktylcn-sulfanylacettu, didodecyldiisooktylcnsulfanylacettu, dodecylcntrichloridu a didodecylcndichloridu) vyjden jako souet monoa didodecylcn-chlorid.

67360

067649-65-4

dodecyltriisooktylcn-sulfanylacett

SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (41) (jako souet dodecyltriisooktylcn-sulfanylacettu, didodecyldiisooktylcnsulfanylacettu, dodecylcntrichloridu a didodecylcndichloridu) vyjden jako souet monoa didodecylcn-chlorid.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 17 C2

c) Zruuj se dky tkajc se tchto psad:
Ref. . (1) slo CAS (2) Nzev (3) Omezen nebo specifikace (4)

67180

sms decyl-oktylftaltu (50 % hmot.), didecylftaltu (25 % hmot.) a dioktyl-ftaltu (25 % hmot.) poly(cyklopentadien), hydrogenovan

SML = 5 mg/kg (1)

76681

SML = 5 mg/kg (1)

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 18 C2

PLOHA IV PLOHA IVa LIPOFILN LTKY, PRO KTER SE POUIJE FAKTOR FRF
Ref. . slo CAS Nzev

31520

061167-58-6

2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2hydroxy-5-methylbenzyl)-4methylfenyl-akrylt 2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]-akrylt bis(2-ethylhexyl)-adipt Benzofenon 4,4-di(benzoxazol-2-yl)stilben 2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol2-yl)thiofen bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl] cn-bis(isooktyl-sulfanylacett) N,N-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4hydroxyfenyl)propanoyl] hydrazin bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit bis(2,4-di-terc-butylfenyl)pentaerythritol-bisfosfit bis[2,4-bis(,-dimethylbenzyl) fenyl]-pentaerythritol-bisfosfit 2,2-ethan-1,1-diylbis(4,6-diterc-butylfenol) 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5dimethylhexan 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)1,3,5-triazin 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl) methyl]fenol [4,4-butan-1,1-diylbis(6-tercbutyl-3-methylfenyl)]-bis(ditridecyl-fosfit)

31530

123968-25-2

31920 38240 38515 38560

000103-23-1 000119-61-9 001533-45-5 007128-64-5

38700

063397-60-4

38800

032687-78-8

38810

080693-00-1

38820

026741-53-7

38840

154862-43-8

39060

035958-30-6

39925

129228-21-3

40000

000991-84-4

40020

110553-27-0

40800

013003-12-8

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 19 C2

Ref. . slo CAS Nzev

42000

063438-80-2

[2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris (isooktyl-sulfanylacett) kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu diisononyl-cyklohexan-1,2dikarboxylt 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol di-terc-dodecyldisulfid didodecylcn-bis(isooktyl-sulfanylacett) 4,4-dichlor-2,2-methylendifenol (2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4methoxyfenyl)methanon 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol Dioktadecyldisulfid N,N-difenylthiomoovina 2-(4-dodecylfenyl)indol N-(2-ethoxyfenyl)-N-(2-ethylfenyl)oxalamid 2,2-ethan-1,1-diylbis(4,6-diterc-butyl phenyl)-fluorfosfonit N,N-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propanamid] Hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-diterc-butyl-4-hydroxyfenyl) propanot] 2-[3,5-bis(,-dimethylbenzyl)2-hydroxyfenyl]benzotriazol 2-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol 2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon

45450

068610-51-5

45705

166412-78-8

46720 47540 47600

004130-42-1 027458-90-8 084030-61-5

48800 48880

000097-23-4 000131-53-3

49485

134701-20-5

49840 51680 52320 53200

002500-88-1 000102-08-9 052047-59-3 023949-66-8

54300

118337-09-0

59120

023128-74-7

59200

035074-77-2

60320

070321-86-7

60400

003896-11-5

60480

003864-99-1

61280

003293-97-8

61360

000131-57-7

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 20 C2

Ref. . slo CAS Nzev

61600

001843-05-6

fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy) fenyl]methanon Natrium-[2,2-methylenbis(4,6di-terc-butylfenyl)]-fosft 2,2-methylenbis(6-terc-butyl-4ethylfenol) 2,2-methylenbis(6-terc-butyl-4methylfenol) 2,2-methylenbis(6-cyclohexyl4-methylfenol) 2,2-methylenbis[4-methyl-6-(1methylcyklohexyl)fenol] nitrilotriethylentris(3,3,5,5-tetraterc-butylbifenyl-2,2-diyl)-trisfosfit] oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl4-hydroxyfenyl)propanot N-oktadecyldokos-13-enamid N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid pentaerythritol-tetrakis(3,3difenyl-2-kyanakrylt) hydrogenovan z ropnch uhlovodk 2-fenylindol 2-ethylhexyl-difenyl-fosft Mono- a dialkyl(n-C16 a nC18)-fosfty bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit tris(nonylfenyl)-fosfit (dinonylfenyl)-fosfit a tris smoly

66360

085209-91-2

66400

000088-24-4

66480

000119-47-1

66560

004066-02-8

66580

000077-62-3

68145

080410-33-9

68320

002082-79-3

68400 69840 71670

010094-45-8 016260-09-6 178671-58-4

72081/10

72160 72800 73160

000948-65-2 001241-94-7

74010

145650-60-8

74400

76866

polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-diolu nebo poly (propylenglykolu) s kyselinou adipovou a t s koncovmi skupinami odvozenmi od octov kyseliny nebo mastnch kyselin C12-C18 nebo oktan-1olu nebo dekan-1-olu

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 21 C2

Ref. . slo CAS Nzev

77440 78320

009004-97-1

poly(ethylenglykol)-diricinolet poly(ethylenglykol)-monoricinolet poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl [(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4yl)imino]) produkty reakce 2-sulfanylethyl-oletu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodnm a trichlormethylstannanem ricinolejov kyselina 4-terc-butylfenyl-salicylt -(karboxymethyl)--tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-8 Tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4-diylbisfosfonit poly[20-(2,3-epoxypropyl)2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on] 4,4-sulfanylbis(6-terc-butyl-3methylfenol) sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propanot] didodecyl-3,3-sulfandiyldipropanot dioktadecyl-3,3-sulfandiyldipropanot (2-butyl-2-ethylpropan-1,3diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)fosfit 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)trion 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin2,4,6(1H,3H,5H)-trion 1,1,3-tris(5-terc-butyl-4hydroxy-2-methylfenyl)butan

81200

071878-19-8

83599

068442-12-6

83700 84800 92320

000141-22-0 000087-18-3

92560

038613-77-3

92700

078301-43-6

92800

000096-69-5

92880

041484-35-9

93120

000123-28-4

93280

000693-36-7

95270

161717-32-4

95280

040601-76-1

95360

027676-62-6

95600

001843-03-4

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 22 C2

PLOHA V Ploha V smrnice 2002/72/ES se mn takto: 1. st A se nahrazuje tmto: st A: Obecn specifikace Materily a pedmty z plast nesm uvolovat primrn aromatick aminy ve zjistitelnm mnostv (DL = 0,01 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin). Migrace primrnch aromatickch amin uveden v seznamech v ploze II a III je z tohoto omezen vyata. 2. V sti B se v pslunm selnm poad vkldaj tyto nov specifikace:
Ref. . JIN SPECIFIKACE

42080

Saze Specifikace: Toluenov extrakt: max. 0,1 %, stanoven metodou ISO 6209 UV absorbance cyklohexanovho extraktu pi 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecn uznvanou metodou analzy Obsah benzo[a]pyrenu: max. 0,25 mg/kg saz Maximln obsah saz v polymeru: 2,5 % hmot. hydrogenovan smoly z ropnch uhlovodk Specifikace: Hydrogenovan smoly z ropnch uhlovodk se vyrbj katalytickou nebo tepelnou polymerizac alifatickch, alicyklickch nebo alkenylbenzenovch dien a olefin z destilt krakovanch ropnch surovin s bodem varu ne vym ne 220 C. Rovn se vyrbj z istch monomer z tchto zdroj s nslednou destilac, hydrogenac a dalm zpracovnm. Vlastnosti: Viskozita: > 3 Pa.s pi 120 C. Bod mknut: > 95 C, jak byl stanoven metodou ASTM E 2867. Bromov slo: < 40 (ASTM D1159). Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerov stupnici. Zbytkov aromatick monomer 50 ppm. polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem frakce s molekulovou hmotnost < 1 000 tvo mn ne 0,5 % (hmot.) poly(vinylpyrrolidon) Ltka spluje kritria pro istotu stanoven ve smrnici Komise 96/77/ES (*) epoxidovan olej ze sojovch bob oxiran < 8 %, jodov slo < 6

72081/10

76845

81500

88640

(*) . vst. L 339, 30.12.1996, s. 1.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 23 C2

PLOHA VI Ploha VI smrnice 2002/72/ES se mn takto: 1. Poznmka 8 se nahrazuje tmto: (8) SML(T) v tomto konkrtnm ppad znamen, e omezen nesm bt pekroeno hrnem migrace ltek uvedench pod ref. .: 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725. 2. Dopluj se tyto poznmky 41 a 42: (41) SML(T) v tomto konkrtnm ppad znamen, e omezen nesm bt pekroeno hrnem migrace ltek uvedench pod ref. .: 47600 a 67360. (42) SML(T) v tomto konkrtnm ppad znamen, e omezen nesm bt pekroeno hrnem migrace ltek uvedench pod ref. .: 75100 a 75105.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 24 C2

PLOHA VII PLOHA VIa PROHLEN O SOULADU Psemn prohlen podle lnku 9 obsahuje tyto daje: 1. nzev a adresu provozovatele podniku, kter vyrb nebo dov materily nebo pedmty z plast nebo ltky uren k vrob tchto materil a pedmt; 2. totonost materil, pedmt nebo ltek urench k vrob tchto materil a pedmt; 3. datum prohlen; 4. potvrzen, e materily nebo pedmty z plast spluj pslun poadavky stanoven v tto smrnici a v nazen (ES) . 1935/2004; 5. pslun informace tkajc se pouvanch ltek, pro n jsou podle tto smrnice zavedena omezen nebo specifikace, aby nsledn provozovatel podnik mohli zajistit soulad s tmito omezenmi; 6. pslun informace tkajc se ltek, na kter se vztahuje omezen v potravin, zskan na zklad experimentlnch daj i teoretickch vpot, konkrtn informace o rovni jejich specifick migrace a ppadn o kritrich pro istotu v souladu se smrnicemi 95/31/ES, 95/45/ ES a 96/77/ES, aby uivatel tchto materil nebo pedmt dodroval pslun prvn pedpisy Spoleenstv nebo v ppad jejich neexistence pslun vnitrosttn prvn pedpisy; 7. specifikace tkajc se pouit materilu nebo pedmtu, napklad: i) typ nebo typy potraviny, s nimi m pijt do styku; ii) dobu a teplotu pro manipulaci s nm a jeho skladovn pi styku s potravinami; iii) pomr mezi velikost povrchu, kter je ve styku s potravinou, a objemem, pouvan k uren souladu materilu nebo pedmtu; 8. pi pouit funkn bariry z plastu ve vcevrstvm materilu nebo pedmtu potvrzen, e materil nebo pedmt je v souladu s poadavky l. 7a odst. 2, 3 a 4 tto smrnice. Psemn prohlen umon snadnou identifikaci materil, pedmt nebo ltek, pro n bylo vydno, a bude vystaveno znovu, pokud pi podstatnch zmnch ve vrob nastanou zmny v migraci nebo pokud budou pedloeny nov vdeck daje.

2007L0019 CS 20.04.2007 000.001 25 C2

PLOHA VIII Ploha smrnice 85/572/EHS se mn takto: 1. Bod 3 se nahrazuje tmto: 3. Pokud za psmenem X nsleduje lomtko a slice, dl se vsledek zkouky migrace uvedenou slic. V ppad uritch typ tukovch potravin je tato konvenn slice, tzv. redukn faktor simulantu D (DRF), pouvna k zohlednn vt vyluhovac schopnosti simulantu v porovnn s potravinou.

2. Vkld se nov bod 4a, kter zn: 4a. Pokud za psmenem X nsleduje v zvorkch psmeno (b), vykon se uveden zkouka s ethanolem 50 % (V/V). 3. Oddl 07 v tabulce se nahrazuje tmto: 07 07.01 Mln vrobky Mlko: A. Plnotun B. Zahutn C. Odtunn D. Suen 07.02 Kysan mlko, jako je jogurt, podmsl a podobn vrobky Smetana a kysan smetana Sry: A. Bloky, s nepoivatelnou krou B. Vechny ostatn 07.05 Syidla: A. V tekut nebo viskzn form B. V prku nebo suen X(a) X(a) X(a) X(a) X/3* X X(b) X(b) X(b) X(b)

07.03 07.04

X(a)

X(b)