ATENOLOL GADOR ATENOLOL GADOR 50 ATENOLOL GADOR 25

Venta bajo receta Industria Argentina Comprimidos ranurados

COMPOSICION Cada comprimido ranurado contiene: ATENOLOL 25 ATENOLOL 50 ATENOLOL 100 Atenolol 25,00 mg 50,00 mg 100,00 mg Excipientes:(carbonato de magnesio, almidn de maz, dixido de silicio coloidal, laurilsulfato de sodio, croscaramelosa sdica, celulosa microcristalina y estearato de magnesio)......................c.s. ACCION TERAPEUTICA Bloqueante -adrenrgico cardioselectivo, de accin antihipertensiva, antiarrtmica y cardioprotectora. INDICACIONES Tratamiento de la hipertensin arterial, solo o combinado con otros agentes, particularmente diurticos tiazdicos. Tratamiento de las arritmias. Tratamiento a largo plazo de la angina de pecho. ATENOLOL GADOR tambin est indicado para reducir la mortalidad cardiovascular, usado tempranamente en pacientes hemodinmicamente estables, con diagnstico de infarto agudo de miocardio. ACCION FARMACOLOGICA Atenolol es un bloqueante -adrenrgico cardioselectivo sin accin simpaticomimtica intrnseca ni estabilizante de membrana, aunque a altas dosis, tambin puede inhibir los receptores 2-adrenrgicos de la musculatura lisa bronquial y vascular. El bloqueo -adrenrgico se manifiesta por: reduccin de la frecuencia cardaca, en reposo y en ejercicio, disminucin del volumen minuto, reduccin de las presiones sanguneas sistlica y diastlica, tanto en reposo y ejercicio, inhibicin de la taquicardia inducida por el isoproterenol y en una reduccin de la taquicardia ortosttica refleja. El efecto de la reduccin de la taquicardia provocada por el ejercicio comienza una hora despus de administrada la dosis; es mxima a las 2-4 horas y dura ms de 24 horas. La duracin de la accin de la dosis oral o intravenosa est en relacin con la dosis y la concentracin plasmtica de atenolol. Como con otros -bloqueantes, no ocurre lo mismo con el efecto antihipertensivo. El atenolol ejerce un efecto cronotrpico negativo por bloqueo del mismo, alargando el ciclo y el tiempo de recuperacin del ndulo sinusal. Tambin prolonga el tiempo de conduccin del ndulo aurculo-ventricular. Diversos mecanismos explican el efecto antihipertensivo de atenolol: 1) un antagonismo competitivo de las catecolaminas sobre los receptores adrenrgicos perifricos que disminuye el volumen minuto, 2) un efecto central que reduce el flujo simptico a la periferia y 3) una supresin de la actividad de la renina plasmtica. La dosis nica de atenolol ha demostrado producir efecto antihipertensivo durante 24 horas y adicionar efectos cuando se combina con diurticos tiazdicos. El atenolol tambin es compatible con la metildopa, la hidralazina y el prazosin, sumando efectos antihipertensivos. Bloqueando los efectos cronotrpico e inotrpico de las catecolaminas y reduciendo la presin arterial, el atenolol reduce la demanda de oxgeno del corazn frente al esfuerzo, resultando til para el tratamiento a largo plazo de la angina de pecho. El atenolol usado precozmente dentro de las 12 horas de sufrido el infarto de miocardio, ha demostrado mejorar la sobrevida de pacientes con infarto agudo de miocardio reciente. Adems de mejorar la sobrevida, fue efectivo para reducir la frecuencia de las extrasstoles ventriculares, reducir el dolor precordial y la elevacin enzimtica. FARMACOCINETICA La absorcin de la dosis oral de atenolol es rpida pero no completa, un 50% se absorbe en el tracto gastrointestinal y el resto se elimina sin cambios en las heces. La concentracin mxima en el plasma se logra 5 minutos despus de la inyeccin intravenosa y 2 a 4 horas despus de la dosis oral. La metabolizacin heptica de atenolol es baja, su unin a las protenas plasmticas tambin es baja (6% y 16%) y su vida media es de 6 a 7 horas, excretndose principalmente con la orina (85% de la dosis intravenosa y 50% de la dosis oral). El compromiso funcional renal complica la excrecin del atenolol en relacin con el ndice de filtracin glomerular y la acumulacin de droga resulta importante con ndices de depuracin plasmtica inferiores a 35 ml/min/1,73 m2.

POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION Hipertensin arterial. La dosis inicial recomendada de ATENOLOL GADOR es de 50 mg una vez al da, solo o combinado con un diurtico. El efecto antihipertensivo se manifiesta de una a dos semanas y en caso de no alcanzarlo, es posible aumentar la dosis a 100 mg una vez al da. Los aumentos mayores, difcilmente provocarn beneficios. Otros antihipertensivos, como los diurticos tiazdicos, hidralazina, prazosin y alfa-metildopa, pueden asociarse con atenolol. Angina de pecho. La dosis inicial recomendada es de 50 mg una vez al da, dosis que en algunos pacientes puede aumentarse hasta 200 mg diarios, para lograr el mximo control durante 24 horas. La discontinuacin del tratamiento de la angina de pecho con ATENOLOL GADOR se debe hacer gradualmente, controlando al paciente y limitando sus actividades fsicas. Infarto agudo de miocardio. El tratamiento de los pacientes con diagnstico presuntivo o confirmado de infarto de miocardio, debe iniciarse inmediatamente despus de habrselos estabilizado hemodinmicamente en la unidad coronaria, monitoreando la presin sangunea, la frecuencia del pulso y el electrocardiograma. La informacin disponible acerca de la efectividad de los -bloqueantes en el tratamiento del postinfarto de miocardio, establece continuar el tratamiento hasta uno a tres aos, cuando no se presentan contraindicaciones para su uso. Pacientes ancianos con insuficiencia renal. Como el atenolol es excretado por los riones, el tratamiento con ATENOLOL GADOR requiere ajustes de dosis en los ancianos con funcin renal fisiolgicamente disminuida y en los pacientes con compromiso renal e ndice de depuracin plasmtica <35 ml/min/1,73 m2, recomendndose las siguientes dosificaciones mximas: Depuracin plasmtica de creatinina (ml/min/1,73 m2) 15-35 < 15 Vida media de eliminacin de atenolol 16-27 >27 Dosis mxima 50 mg diarios 25 mg diarios

Algunos pacientes ancianos o con insuficiencia renal necesitan una dosis inicial de 25 mg diarios, cuya eficacia y control de la presin sangunea durante las 24 horas necesitan ser confirmados. Los pacientes en hemodilisis requieren una dosis de 25 a 50 mg despus de cada dilisis, durante su administracin deben ser supervisados. CONTRAINDICACIONES Bradicardia sinusal, bloqueo cardaco de segundo y tercer grado, shock cardiognico e insuficiencia cardaca manifiesta. ADVERTENCIAS Insuficiencia cardaca. Los -bloqueantes aumentan el riesgo de deprimir la contractilidad miocrdica y precipitar insuficiencia cardaca severa. Tambin retardan la conductilidad aurculo-ventricular. ATENOLOL GADOR debe administrarse con precaucin, y en los pacientes con infarto agudo de miocardio e insuficiencia cardaca, cuando no responden efectivamente a la administracin de 80 mg de furosemida intravenosa, se debe interrumpir la terapia con atenolol. La depresin miocrdica por -bloqueantes puede llevar a la insuficiencia cardaca a aquellos pacientes que an no la tienen. En estos casos, los pacientes deben ser digitalizados y/o tratados con diurticos y si as no responden, la terapia con atenolol debe ser discontinuada. Insuficiencia coronaria. La interrupcin brusca de la terapia con ATENOLOL GADOR en pacientes con insuficiencia coronaria, puede incrementar la angina u ocasionar un infarto de miocardio o arritmias ventriculares. La terapia debe discontinuarse gradualmente, limitndose adems las actividades fsicas del paciente y si empeorara la isquemia coronaria, la terapia debe reinstalarse de manera rpida aunque transitoria. Antagonistas del calcio. En los pacientes con disfuncin ventricular previa que simultneamente reciben diltiazem o verapamilo, se recomienda precaucin especial, por el riesgo de bradicardia, bloqueos, con aumento de la presin de fin de distole del ventrculo izquierdo. Broncoespasmo. Los pacientes con broncoespasmo no deben recibir -bloqueantes. Si bien la cardioselectividad de ATENOLOL GADOR no es absoluta, puede usarse con precaucin para el tratamiento de la hipertensin arterial en los pacientes que no responden o no toleran otros antihipertensivos. Debe iniciarse con dosis de 50 mg diarios, que puede incrementarse con dosis divididas, disponiendo siempre de una droga 2-adrenrgica (broncodilatadora). Anestesia y ciruga mayor. Se recomienda precaucin cuando se usan agentes anestsicos depresores del miocardio y corregir la hipertona vagal usando 1-2 mg de atropina. Diabetes e hipoglucemia. Se recomienda precaucin en los pacientes diabticos porque los -bloqueantes pueden enmascarar la bradicardia por hipoglucemia. Las dosis habituales de atenolol no potencian la hipoglucemia inducida por insulina y a diferencia de los -bloqueantes no selectivos, no retardan la recuperacin de la glucemia.

Tirotoxicosis. El uso de -bloqueantes puede enmascarar los signos clnicos de hipertiroidismo. Los pacientes con tirotoxicosis requieren ser monitoreados para discontinuar la terapia. Embarazo y dao fetal. El atenolol puede atravesar la barrera placentaria y provocar dao fetal cuando es administrado a mujeres embarazadas durante el segundo trimestre del embarazo. No se dispone de informacin, aunque no se descarta la posibilidad de dao fetal, usando atenolol en el primer trimestre del embarazo. Las mujeres embarazadas que reciben atenolol o aquellas que tomando atenolol quedaran embarazadas deben ser advertidas de los potenciales riesgos fetales ocasionados por la terapia. PRECAUCIONES Generales. Los pacientes que reciben ATENOLOL GADOR deben ser evaluados peridicamente y ajustar sus dosis segn la respuesta teraputica. El uso de atenolol puede agravar las arteriopatas perifricas. Los pacientes con insuficiencia renal requieren ajustes de dosis. Interacciones con drogas. Otros antiadrenrgicos y los antagonistas clcicos pueden sumar efectos con atenolol y provocar hipotensin y/o bradicardia con vrtigo, sncope o hipotensin postural. Los -bloqueantes pueden aumentar el efecto rebote por supresin de clonidina. La administracin simultnea de atenolol y verapamilo en pacientes con miocardiopata severa, puede resultar en una insuficiencia cardaca o un infarto de miocardio. No existen interacciones por la administracin conjunta de atenolol y aspirina en pacientes con infarto de miocardio. Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros alergenos pueden aumentar la severidad de sus reacciones mientras reciben atenolol. En casos severos, deben ser tratados con las dosis habituales de epinefrina. Carcinognesis, mutagnesis, compromiso de la fertilidad. No se dispone de informacin experimental en ratas, referida a carcinogenicidad por atenolol con dosis equivalentes a 150 veces la dosis mxima recomendada en los humanos; recin con dosis 250 a 750 veces la dosis mxima recomendada en los mismos, se registraron tumores benignos de la mdula adrenal, fibroadenomas mamarios, adenomas de la anterohipfisis y carcinomas foliculares de tiroides, en ratas hembras y machos. El atenolol no manifest efectos mutagnicos ni comprometi la fertilidad en los estudios de experimentacin. No se dispone de informacin en los humanos. Embarazo. Las mujeres embarazadas recibiendo atenolol o aquellas que tomando atenolol quedaran embarazadas, deben ser advertidas de los potenciales riesgos fetales ocasionados por la terapia. Lactancia. El atenolol es excretado en la lecha materna, recomendndose precaucin cuando se administra ATENOLOL GADOR a mujeres que amamantan. Los recin nacidos prematuros o con insuficiencia renal pueden desarrollar ms probablemente, reacciones adversas. Pediatra. La seguridad y eficacia en nios an no han sido establecidas. REACCIONES ADVERSAS A continuacin se detallan las reacciones adversas informadas durante el uso de atenolol, clasificadas segn su frecuencia y aparatos afectados, en la mayora de los casos leves y transitorias. Cardiovasculares. Ocasionales: bradicardia, hipotensin, hipotensin postural, extremidades fras, dolor en las piernas. Raras: insuficiencia cardaca, arritmias cardacas, shock cardiognico. Sistema nervioso central y rganos de los sentidos. Ocasionales: mareos, vrtigo, pesadillas, cansancio, fatiga, letargo, depresin, somnolencia, desorientacin, prdida de la memoria, labilidad emocional, disminucin de las pruebas neuropsicomtricas. Raras: sequedad de ojos, alteraciones de la visin, alucinaciones, psicosis. Gastrointestinales. Ocasionales: nusea, diarrea. Raras: colitis hemorrgica, trombosis arterial mesentrica. Respiratorias. Ocasionales: broncoespasmo, disnea. Raras: embolia pulmonar. Hipersensibilidad. Ocasionales: fiebre, erupcin, dolor de garganta, laringoespasmo y distrs respiratorio. Raras: rash psoriasiforme o exacerbacin de la psoriasis, anticuerpos ANA, sndrome lpico. Gnitourinarias. Ocasionales: impotencia sexual. Raras: enfermedad de Peyronie. Laboratorio. Raras: agranulocitosis. SOBREDOSIFICACION Se informaron casos de sobredosis hasta con 5 g de atenolol y un caso de muerte con dosis de 10 g. Las manifestaciones ms frecuentes de sobredosis son letargo, trastornos respiratorios, sibilancias, bloqueo sinusal, bradicardia, insuficiencia cardaca congestiva, hipotensin, broncoespasmo y/o hipoglucemia. El tratamiento de la sobredosis consiste en inducir el vmito o practicar lavaje gstrico y administrar carbn activado. El atenolol es dializable. Otros tratamientos aplicables incluyen: Bradicardia: atropina intravenosa; si no se tiene respuesta, aplicar isoproterenol. En casos rebeldes, est indicado el marcapasos.

Bloqueo cardaco de segundo o tercer grado: isoproterenol o marcapasos. Insuficiencia cardaca: digital y diurticos. Glucagn puede ser de utilidad. Hipotensin: vasopresores (dopamina o norepinefrina) y monitoreo continuo. Broncoespasmo: isoproterenol o terbutalina y aminofilina. Hipoglucemia: glucosa intravenosa. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al Hospital ms cercano o comunicarse con los centros de Toxicologa: HOSPITAL DE PEDIATRIA RICARDO GUTIERREZ: (011) 4962-6666/2247. HOSPITAL ALEJANDRO POSADAS: (011) 4654-6648/4658-7777. PRESENTACION ATENOLOL GADOR 25 - 50: envases con 28* y 56* comprimidos ranurados. ATENOLOL GADOR 100: envases con 14*, 28* y 56* comprimidos ranurados. (*) envases calendario CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO Mantngase a temperatura ambiente, en un lugar seco y protegido de la luz. NO DEJE MEDICAMENTOS AL ALCANCE DE LOS NIOS

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