Acceso a medicamentos

Toma de decisiones en Politica Sanitaria Argentina (histricamente)>>>Fuerte componente de inters econmico y no del medicamento como BIEN SOCIAL

MERCADO DE MEDICAMENTOS: alta complejidad (produccin hasta el consumo)>>>actores, burocracia e intereses

Los actores que complejizan la competencia:

1. La elevada capacidad de la IF en s misma para crear e inducir su propia demanda 2. Relacin de agencia imperfecta: quien prescribe toma en gran medida las decisiones sobre el consumo en nombre del paciente 3. Amplia proteccin de patentes, lealtad a la marca, mal llamada ley de genricos.

Industria farmacutica en Argentina>>>2 actividad de importancia en el valor agregado

Tiene un valor agregado aproximado del 42% (50% ms que el resto del sector productivo) El 80 % de los laboratorios se encuentran en ciudad y provincia de Bs. As.

Ley de Medicamentos 16462 Presidente Illa 1966

Anulada por Ongana en su derrocamiento Complicaba las acciones de las empresas multinacionales en el pas
*Medicamento como Bien Social no transable *Precio regulado por el Estado para garantizar el acceso de toda la poblacin

*Prohiba la publicidad y regulaba los gastos de propaganda mdica *Estableca claramente pautas de distribucin y comercializacin *Obligaba a las empresas a presentar por declaracin jurada un anlisis de costos y formalizar contratos de regalas existentes >>> altas presiones de multinacionales al Gobierno Nacional

Argentina HOY
El acceso a los medicamentos es un conflicto del Sistema de Salud Argentino Los costos son altsimos en relacin con el de otros pases (Falta de control de precios)

Produccin estatal desmantelada en relacin a su potencialidad de produccin (RRHH e infraestructura)

Patentes: desde 1864: Ley 111

Luego de los ADPIC: nueva ley de patentes en Argentina, aceptacin de los acuerdos y condiciones de la OMC

Desregulacin de Medicamentos en los 90

Decreto 2284/91: obtuvo fallo negativo por presin de los Colegios de Farm, FEFARA, Fac d Cs Farm de la UBA y otros. 1)Liberacin de precios 2) Reduccin de barreras al ingreso al mercado 3) Control de calidad y armonizacin de normas

La Industria Farmacutica en el mundo

PATENTES

MEDICAMENTO
BIEN SOCIAL AYUDA AYUDA A DIAGNOSTICAR, DIAGNOSTICAR, PREVENIR PREVENIR Y Y RESOLVER LA ENFERMEDAD

DISTRIBUCION DISTRIBUCION SIMULTANEA SIMULTANEA SEGN SEGN

NECESIDAD!!

PROGRESOS EN SALUD

HUMANIDAD MAS SANA???

POBLACIONES POBRES: -DISMINUCION ESPERANZA DE VIDA -ENFERMEDADES CON REMEDIO QUE SE TRANSFORMAN EN PANDEMIAS

CIRCULO VICIOSO:

SALUD PRECARIA

POBREZA

OMS
IMPACTO ECONOMICO DE PROD FARMACEUTICOS: DESARROLLADOS: 1/5 GASTO TOTAL EN TRANSICION: 15-30% DESARROLLO: 22-66% >>>PAGA EL PACIENTE DE UN 50 A UN 90% DE MEDICAMENTOS (Sin dinero, no se puede.)

INDUSTRIA FARMACEUTICA
MEDICAMENTO NUEVO>>>CALIDAD SEGURIDAD Y EFICACIA

I+D
(NUEVAS MOLECULAS)

500 MILLONES DOLARES 8-12 AOS DE TRABAJO

INDUSTRIA FARMACEUTICA
PRINCIPAL INTERES>>>REDITO ECONOMICO

EMPRESAS MULTINACIONALES PAISES INDUSTRIALIZADOS

INDUSTRIA FARMACEUTICA
RECUPERAR GASTOS DAR RESPUESTA A SUS INVERSORES >>>ALTO COSTO DEL NUEVO FARMACO 1/3 DE LA HUMANIDAD NO PUEDE ACCEDER AL NUEVO MEDICAMENTO

>>>UNA DE LAS CAUSAS:

SU PRECIO

I+D
SE INVESTIGAN ENFERMEDADES DEL PRIMER MUNDO MUY POCO EN ENFERMEDADES QUE AFECTAN A PAISES POBRES EXCLUSIVAMENTE>>>A PESAR DE SU MAYOR MORBI-MORTALIDAD

OMS
1223 NUEVAS MOLECULAS (`75 al `99) El 70% eran molculas me too

SOLO 13 ESPECIFICAS PARA ENFERMEDADES TROPICALES

2>>ACTUALIZACIONES VERSIONES ANTERIORES 2>>INVESTIGACION MILITAR 5>>INVESTIGACION VETERINARIA

NOVEDADES TERAPEUTICAS

SOLO 4 RESULTADO DE I+D DE IND. FARMACEUTICA

INDUSTRIA FARMACEUTICA
I+D DE FARMACOS PARA ENFERMEDADES PAISES POBRES

ORGANISMOS PUBLICOS ESTATALES O INTERNACIONALES

EMPRESAS FARMACEUTICAS
AMPARAN SU DESARROLLO MEDIANTE LA PROTECCION DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL

MEDICAMENTO: BIEN QUE SE PUEDE COMPRAR Y VENDER BAJO REGLAS DE OMC (ORGANIZACIN MUNDIAL DE COMERCIO)

PROPIEDAD INTELECTUAL
PATENTE: TITULO OTORGADO POR EL ESTADO, QUE CONFIERE A SU PROPIETARIO EL MONOPOLIO DE LA EXPLOTACION INDUSTRIAL Y COMERCIAL DE LA INVENCION QUE SE PATENTA, DURANTE UN PERIODO DE TIEMPO DETERMINADO

LEY DE PATENTES 24.481(ARGENTINA)

DURACION 20 AOS PRODUCTOS Y PROCEDIMENTOS DE FABRICACION DEBEN SER INVENCIONES NUEVAS TANTO EN EL PAIS COMO EN EL EXTRANJERO NO DEBE PODER SER DEDUCIDO DE OTRA PATENTE ANTERIOR DEBE ENTRAAR ACTIVIDAD INDUSTRIAL PUEDE DIVULGARSE UN AO ANTES DE SU PATENTAMIENTO

LEY DE PATENTES
NO SON PATENTABLES: INVENCIONES QUE AFECTEN AL ORDEN PUBLICO O MORALIDAD, SALUD O LA VIDA DE LA POBLACION Y MEDIO AMBIENTE LA TOTALIDAD DEL MATERIAL BIOLOGICO Y GENETICO DE LA NATURALEZA

LEY DE PATENTES
INVENCIONES CREADAS BAJO DEPENCIA LABORAL, PERTENECEN AL EMPLEADOR CUANDO SE PRESENTEN DOS PATENTES IGUALES EN EL MISMO MOMENTO, SE CONCEDEN DERECHOS IGUALES PARA AMBOS

LEY DE PATENTES
EL TITULAR DE UNA PATENTE CONCEDIDA EN ARGENTINA TIENE DERECHO DE IMPEDIR QUE TERCEROS, SIN SU CONSENTIMIENTO, REALICEN ACTOS DE FABRICACION, USO U OFERTA DEL INVENTO

PATENTES

MONOPOLIO

PATENTES

DISCUSIN

ACCESO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES EN PAISES SUBDESARROLLADOS OMC >> UNICA INSTITUCION INTERNACIONAL ENCARGADA DE REGULAR EL COMERCIO ENTRE LOS ESTADOS

OMC
CREADA EN 1995 2003 YA PERTENECIAN A ELLA 146 ESTADOS (97%) 30 RESTANTES ESTAN EN TRAMITES PARA INGRESAR OBJETIVO: NORMATIZAR JURIDICAMENTE EL COMERCIO PARA PROMOVER SEGURIDAD, NO DISCRIMINACION, LIBERACION DEL COMERCIO MUNDIAL Y DEFENSA DE COMPETENCIA

OMC
TIENE QUE ESTABLECER DISPOSICIONES ESPECIALES PARA PAISES EMPOBRECIDOS ACUERDOS, NEGOCIADOS Y FIRMADOS POR SUS MIEMBROS Y RATIFICADOS EN SUS PARLAMENTOS ADPIC (Aspectos de los Derechos de la Propiedad Intelectual relacionada con el Comercio, TRIPs)

ADPIC
ENTRO EN VIGENCIA EL 1 DE ENERO DE 1995 ACUERDO MULTILATERAL MAS COMPLETO SOBRE PROPIEDAD (AUTOR, MARCAS, DIBUJOS, MODELOS INDUSTRIALES, PATENTES, ETC.)

ADPIC
PUSO EN VIGENCIA LAS PATENTES DE PRODUCTOS Y PROCESOS. HASTA EL MOMENTO SOLO SE PROTEGIA EL PROCESO Y NO EL PRODUCTO.

ADPIC
LICENCIAS: VOLUNTARIA: DUEO DE PATENTE TRANSFIERE PARTE DE LOS DERECHOS A TERCEROS SIN PERDER LA PROPIEDAD DE LA PATENTE OBLIGATORIA: EL GOBIERNO FUERZA AL DUEO DE LA PATENTE A ACORDAR UNA PATENTE CON TERCEROS PARA LA UTILIZACION DE SU PRODUCTO O PROCEDIMIENTO PATENTADO SOLO PARA LA PROVISION DE MERCADO INTERNO

INDUSTRIA SIN I+D

MEDICAMENTO GENERICO MEDICAMENTO QUE, DESARROLLADO Y FABRICADO BAJO TODAS LAS NORMATIVAS VIGENTES, PRESENTA LA MISMA COMPOSICION, CUALI Y CUANTITATIVA, QUE EL MEDICAMENTO DE REFERENCIA, SIENDO ADEMAS BIOEQUIVALENTE

MEDICAMENTO REFERENCIA
M. GENERICO M. REFERENCIA

COMPARACION DEBE RESPETARSE LA PROPIEDAD INTELECTUAL DE LA PATENTE SI EL PAIS TIENE EL MEDICAMENTO DE REFERENCIA, PUEDE FABRICARLO PERO NO COMERCIALIZARLO EN OTRO PAIS

ENTONCES
EL SISTEMA ACTUAL DE PATENTES -MANEJA TODA COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS -FIJA PRECIOS DE MEDICAMENTOS A NIVEL MUNDIAL GLOBALIZACION

ENTONCES
PAISES EN DESARROLLO: -NO DISPONE DE RECURSOS PARA I+D -NO DISPONE DE RECURSOS PARA PAGAR ALTOS PRECIOS DE MEDICAMENTOS -ALTA TASA DE MORBI-MORTALIDAD POR ENFERMEDADES CON TRATAMIENTO EXISTENTE

HAY SOLUCION??
PAISES COMO BRASIL, ZAMBIA, MALASIA, MOZAMBIQUE Y CAMERUN HAN ENCONTRADO UNA SALIDA LUEGO DE UNA ARDUA LUCHA Y PASANDO POR LARGOS ACUERDOS

BRASIL DECADA DEL 90

MAYOR INCIDENCIA CASOS DE SIDA PRINCIPAL CAUSA DE MUERTE EN MUJERES Y SEGUNDA EN HOMBRES JOVEN
MEDIDAS DE PREVENCION

PREVENCION Y ACCESO GRATUITO A MEDICAMENTOS ARV

Gasto pblico en ARV se vi aumentado por los acuerdos de PI

Antecedentes de Licencias Obligatorias en Brasil: *2007>>> para importar Efavirenz (Merck) desde la India a un costo de US$ 365 paciente/ao contra US$ 580 y la preparacin de productos nacionales en dos laboratorios brasileros *Amenazas de licencias consiguieron precios ms razonables: 2001, Nelfinavir 2003, efavirenz, nelfinavir y lopinavir 2005, preparado de lopinavir/ritonavir

MEDIDAS DEL GOBIERNO

LULA DESCONOCIO LAS PATENTES DE INVENCION DE ARV UTILIZADOS PARA SIDA ERA LA PRIMERA VEZ QUE SE DESCONOCIAN DE MANERA CLARA Y ROTUNDA LOS DERECHO DE PROPIEDAD INTELECTUAL DECRETO 6108

PRIMEROS INTENTOS
ANTE LA PROBLEMTICA BRASIL TRATO DE LOGRAR ALGUN TIPO DE ACUERDO CON EL LABORATORIO MERCK (DUEO DE PATENTES EN ARV)

HERRAMIENTA??
OTORGAMIENTO DE LICENCIA OBLIGATORIA PARA LA ELABORACION DE LOS ARV, SIN EXCLUSIVIDAD Y PARA FINES NO COMERCIALES POR EL TERMINO DE 5 AOS REMUNERACION PARA EL TITULAR FUE IMPUESTA EN EL 1.5% DEL COSTO DEL MEDICAMENTO PRODUCIDO POR EL MINISTERIO DE SALUD DE BRASIL

PRIMER IMPACTO
IMPORTANTE INVERSION DE RECURSOS PARA LA ELABORACION DE ARV AUMENTO EN LA PRODUCTIVIDAD DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA BRASILERA

JUSTIFICACION
CUMPLIR CON LA JUSTICIA DISTRIBUTIVA DE MEDICAMENTOS PARA LA COMUNIDAD JUSTICIA DE RECIPROCIDAD PARA UN PAIS QUE HABIA COLABORADO AMPLIAMENTE EN LA INVESTIGACION Y DESARROLLO DE DICHOS MEDICAMENTOS

Argumentos:

ARGUMENTOS
S/COMIT DE BIOETICA INTERNACIONAL: ANTES DE INICIAR UNA INVESTIGACION, DEBE ASERGURARSE QUE DICHA INVESTIGACION RESPONDA A LAS NECESIDADES DE SALUD Y A LAS PRIORIDADES DE LA POBLACION QUE COLABORA Y EL PRODUCTO RESULTANTE DEBE ESTAR DISPONIBLE PARA DICHA COMUNIDAD

ARGUMENTOS
S/OMC EN 2001: RESOLUCION PARA QUE LOS PAISES PUEDAN DEFENDER EL DERECHO A LA SALUD DE SUS HABITANTES INDEPENDIENTEMENTE DE LOS ACUERDOS COMERCIALES (DECLARACION DE DOHA) >>> PRODUCCION NACIONAL DE GENERICOS O IMPORTACION DE MARCAS MAS BARATAS

ARGUMENTOS
ACUERDO ADPIC: JUSTIFICA LA LICENCIA OBLIGATORIA S/ ART 31 EN LAS CONDICIONES: INTERESES EN SALUD PUBLICA EMERGENCIAS SANITARIAS FALTA DE EXPLOTACION DE LA PATENTE NEGACION DEL TITULAR A NEGOCIACIONES PRACTICAS ANTICOMPETITIVAS OTROS INTERESES NACIONALES

CONCLUSIONES: