Professional Documents
Culture Documents
1332/Menkes/SK/X/2002 Apotek merupakan suatu tempat tertentu untuk melakukan pekerjaan ke armasian !an pen"aluran o#at kepa!a mas"arakat. $e inisi apotek menurut PP %1 &a'un 200(. Apotek merupakan suatu tempatatau terminal !istri#usi o#at per#ekalan armasi "ang !ikelola ole' apoteker sesuai stan!ar !an etika ke armasian.. 2.2. &ugas !an )ungsi Apotek Apotek memiliki tugas !an ungsi se#agai 1. &empat penga#!ian pro esi seorang apoteker "ang tela' mengu*apkan sumpa' ja#atan 2. Sarana armasi untuk melaksanakan pera*ikan+ pengu#a'an #entuk+ pen*ampuran !an pen"era'an o#at atau #a'an o#at. 3. Sarana pen"aluran per#ekalan 2.3. Pers"aratan Apotek S"arat pen!irian apotik menurut PP No. %1 &a'un 2010 1. Salinan / )* SIK atau SP 2. Salinan /)* K&P !an surat per"ataan tempat tinggal se*ara n"ata 3. Salinan / )* !ena' #aguna surat "ang men"atakan status #angunan !alam #entuk akte 'ak milik /se-a/ kontrak .. $a tar AA men*antumkan nama+ alamat+ ta'un lulus !an SIK %. Asli !an salinan / )/ !a tar terperin*i alat perlengkapan apotik 0. Surat pern"ataan APA ti!ak #ekerja pa!a perusa'aan armasi !an ti!ak menja!i APA !i apotik lain 1. Asli !an salinan / )/ Surat I2in atas #agi PNS+ Anggota A3RI !an pega-ai instansi pemerinta' lainn"a . 4. Akte perjanjian kerjsama APA !an PSA (. Surat per"ataan PSA ti!ak terli#at pelanggaran Per 55 armasi 10. NP6P 11. Rekomen!asi IS)I armasi !alam men"e#arkan o#at , o#atan "ang !iperlukan mas"arakat se*ara luas !an merata.
Menurut a.
KepMenKes
RI
No.1332/Menkes/SK/X/2002+
!ise#utkan
#a'-a
pers"aratan7pers"aratan apotek a!ala' se#agai #erikut8 5ntuk men!apatkan i2in apotek+ apoteker atau apoteker "ang #ekerjasama !engan pemilik sarana "ang tela' memenu'i pers"aratan 'arus siap !engan tempat+ perlengkapan termasuk se!iaan #. *. armasi !an per#ekalan armasi "ang lain "ang merupakan milik sen!iri atau milik pi'ak lain. Sarana apotek !apat !i!irikan pa!a lokasi "ang sama !engan pela"anan komo!iti "ang lain !i luar se!iaan armasi. Apotek !apat melakukan kegiatan pela"anan komo!iti "ang lain !i luar se!iaan armasi. mempertim#angkan segi pen"e#aran !an pemerataan pela"anan kese'atan+ jumla' pen!u!uk+ !an kemampuan !a"a #eli pen!u!uk !i sekitar lokasi apotek+ kese'atan lingkungan+ keamanan !an mu!a' !ijangkau mas"arakat !engan ken!araan. e. 3angunan !an Kelengkapan+ 3angunan apotek 'arus mempun"ai luas !an memenu'i pers"aratan "ang *ukup+ serta memenu'i pers"aratan teknis se'ingga !apat menjamin kelan*aran pelaksanaan tugas !an ungsi apotek serta memeli'ara mutu per#ekalan kese'atan !i #i!ang armasi. 3angunan apotek sekurang7kurangn"a ter!iri !ari 8 ruang tunggu+ ruang a!ministrasi !an ruang kerja apoteker+ ruang pen"impanan o#at+ ruang pera*ikan !an pen"era'an o#at+ tempat pen*u*ian o#at+ kamar man!i !an toilet. 3angunan apotek juga 'arus !ilengkapi !engan 8 Sum#er air "ang memenu'i s"arat kese'atan+ penerangan "ang #aik+ Alat pema!am ke#akaran "ang #e ungsi #aik+ ;entilasi !an sistem sanitasi "ang #aik !an memenu'i s"arat 'igienis+ Papan nama "ang memuat nama apotek+ nama APA+ nomor SIA+ alamat apotek+ nomor telepon apotek. Perlengkapan Apotek+ Apotek 'arus memiliki perlengkapan+ antara lain8 Alat pem#uangan+ pengola'an !an pera*ikan seperti tim#angan+ mortir+ gelas ukur !ll. . Perlengkapan !an alat pen"impanan+ !an per#ekalan armasi+ seperti lemari o#at !an lemari pen!ingin. 6a!a' pengemas !an pem#ungkus+ etiket !an plastik pengemas. &empat pen"impanan k'usus narkotika+ psikotropika !an #a'an #era*un. 3uku stan!ar )armakope In!onesia+ IS<+ MIMS+ $P=<+ serta kumpulan peraturan per755 "ang #er'u#ungan !engan apotek. Alat a!ministrasi+ seperti #lanko pesanan o#at+ aktur+ k-itansi+ salinan resep !an lain7lain. !. 9okasi !an &empat+ :arak antara apotek ti!ak lagi !ipers"aratkan+ namun se#aikn"a tetap
2...
Personalia Apotek
a> Apoteker pengelola !an penangung ja-a# apotek #> Asisten Apoteker *> Asisten a!ministrasi apotek !> Pem#antu asisten apoteker e> Pem#antu pem#ukuan a!ministrasi > /S / *leaning ser?i*e
2.%.
Pengertian <#at
1> <#at #e#as merupakan o#at "ang !apat !i #eli se*ara #e#as !an ti!ak mem#a'a"akan si pemakai !alam #atas !osis "ang !i anjurkan. $engan tan!a lingkaran #ulat -arna 'ijau !engan garis tepi 'itam. /onto'n"a Pamol !an $umin "ang #erisi para*etamol.
2>
<#at #e#as ter#atas @!a tar 6A -aars*'u-ing A peringatan> a!ala' o#at keras "ang !apat !isera'akan tanpa !engan resep !okter !alam #ungkus aslin"a !ari pro!usen atau pa#rik o#at itu. Kemu!ian !i#eri tan!a lingkaran #ulat-arna #iru !an garis tepi-arna 'itam serta !i#eri tan!a peringatan. /onto'n"a 8 Anti2a "ang #erisi !eBtromet'orpan =3r+ para*etamol !an p'en"lpropanolamin =/l.
3> <#at Keras @!a tar C A gge?erlink A #er#a'a"a > merupakan semua o#at "ang memiliki takaran / !osis maksimum "ang ter*antum !alam !a tar o#at keras "ang !itetapkan pemerinta'+!i #eri tan!a k'susus lingkran #ulat -arna mera' !engan garis tepi 'itam !an 'uru DKE !itenga' "ang men"entu' garis tepi seperti Raniti!ine+ Antasi!a+ !ll.
P.No.1: Awas! Obat keras. Bacalah aturan pakainya. /onto' 8Antimo @$imen'i!rat %0 mg > A Ma#uk perjalanan. $e*olgen @Asetamino en .00 mg+ enilpropanolamin =/l 12+% mg+ klor eniraminmaleat 1 mg tiap ta#let> A Meringankan gejala lu seperti !emam+ sakit kepala+ #ersin7#ersin !an 'i!ung tersum#at. P.No 2: Awas! Obat keras. Hanya untuk kumur, an!an "itelan /onto'8 Iso!ine gargle @Po?i!on io!in 1F> A Meng'ilangkan rasa sakit aringitis @ra!ang tekak>+ tonsilitis @ra!ang tonsil/aman!el>+ aki#at in eksi seperti
saria-an+ stomatitis @ra!ang rongga mulut>+ gingi?itis @ra!ang gusi>. 3eta!ine gargle @Po?i!one Io!ine 1F !an #a'an tam#a'an !enature! alko'ol> A <#at kumur antiseptik untuk mengatasi ra!ang tenggorokan+ saria-an+ gusi #engkak+ !an #au mulut. P.No.#: Awas! Obat keras. Hanya untuk ba!ian luar "ari ba"an. /onto' 8/ala!ine lotion @/alamine %F+ 2in* oBi!e 10F+ !ip'en'"!ramine =/l 2F> A Mengo#ati gatal karena #iang keringat+ u!ara panas+ gigitan serangga+ antiseptik !an pen"ejuk kulit>. 3eta!in @Po?i!one io!ine 10F setara !engan io!ine 1F> A Men*ega' tim#uln"a in eksi pa!a luka7luka seperi8 le*et+ tergores !an terkelupas. P.No.$: Awas! Obat keras. Hanya untuk "ibakar P.No.%: Awas! Obat keras. &i"ak boleh "itelan. /onto' 8Ne#a*etin po-!er @Neomisin sul at % mg+ #asitrasin 2%0 5I> A Pen*ega'an !an pengo#atan in eksi lokal pa!a kulit !an mukosa. P.No.': Awas! Obat keras. Obat wasir, (an!an "itelan. /onto' Am#e?en @Crap'top'"llum pi*tum 30F+ sop'ora jamponi*a 1%F+ Ru#ia *or!i olia 1%F+ *oleus atropurpureus 10F+ sanguisor#a o i*inalis 10F+ kaem eriae angusti oliae 10F+ *ur*uma 'e"neanae 10F> A Pengo#atan -asir interna !an eksterna !engan gejala n"eri+ #engkak !an per!ara'an. 3orraginol7S @Gkstrak akar litospermi 0+1 mg @0+14 mg>+ pre!nisolon 0+% mg@1 mg>+ li!okaina 1+% mg @1% mg>+ etil emino#en2oat 10 mg@20 mg>+ setrimi!a 1+2% mg @2+% mg>+ lesitina telor %0 mg @100 mg>
A .>
6asir !alam !an luar+ -asir !engan pen!ara'an+ prolaps anus+ istula anus
periproktitis+ luka ter#uka pa!a !u#ur !an perineal serta gatal7gatal pa!a !u#ur. Psikotropika @ o#at #er#a'a"a > merupakan o#at "ang mempengaru'i proses mental +merangsang atau menenangkan +mengu#a' pikiran/ perasaan/ kelakuan seseorang. Psikotropika meiliki garis tepi mera' !an !itenga'n"a tan!a palang mera'. Psikotropika "ang mempun"ai potensi mengaki#atkan sin!roma ketergantungan se#agaimana !imaksu! pa!a !igolongkan menja!i8
a> Psikotropika Colongan IH =an"a !igunakan untuk kepentingn pengem#angan iptek !an ti!ak untuk pengo#atan. Potensi ketergantungan sangat kuat. /onto'8 M$MA+ Psilosin+ mes*alin. #> Psikotropika Colongan IIH 5ntuk kepentingan iptek !an untuk pengo#atan. Potensi ketergantungan kuat. /onto'8 Ampetamin+ )enetilina *> Psikotropika Colongan IIIH Psikotropika "ang #erk'asiat pengo#atan !an #an"ak !igunakan !alam terapi !an/atau untuk tujuan ilmu pengeta'uan serta mempun"ai potensi se!ang mengaki#atkan sin!rom ketergantungan. /onto' 8 Amo#ar#ital+ )lunitra2epam+ Siklo#ar#ital !> Psikotropika Colongan I; Psikotropika "ang #erk'asiat pengo#atan !an sangat luas !igunakan !alam terapi !an/atau untuk tujuan ilmu pengeta'uan serta mempun"ai potensi ringan mengaki#atkan sin!rom ketergantungan. /onto'8 $ia2epam. %> Narkotika @o#at #ius !a tar < A opium> merupakan o#at "ang !iperlukan !alam #i!ang pengo#atan !an iptek serta !apat menim#ulkan ketergantungan !an ketagi'an @a!iksi> "ang sangat merugikan mas"arakat !an in!i?i!u apa#ila !igunakan tanpa pem#atasan atau penga-asan !okter8 misaln"a opium+ *o!ein+ mor in + peti!in.
Narkotika !i#e!akan !alam #e#erapa golongan a> Colongan I8 $ilarang untuk kese'atan+ ilmu pengeta'uan !an la#oratorium./onto'8 =eroin+ Kokain+ Canja. #> Colongan II8 5ntuk kese'atan !an ilmu pengeta'uan. /onto'8 Mor in+ Pet'i!in *> Colongan III8 5ntuk kese'atan !an ilmu pengeta'uan. /onto'8 /o!ein+ garam 7 garam Narkotika. 0> <#at 6aji# Apotek atau <6A "aitu o#at keras "ang !apat !i#erikan ole' apoteker pengelola apotek @APA>+ 'an"a #isa !i!apatkan !i apotek. APA #ole' mem#erikan o#at keras+ persa"aratan "ang 'arus !ilakukan !alam pen"era'an <6A. 1. Apoteker -aji# melakukan pen*atatan "ang #enar mengenai !ata pasien @nama+ alamat+ umur> serta pen"akit "ang !i!erita. Apoteker -aji# memenu'i ketentuan jenis !an jumla' "ang #ole' !i#erikan kepa!a pasien. 2. Apoteker -aji# mem#erikan in ormasi o#at se*ara #enar men*akup in!ikasi+ kontra7 in!ikasi+ *ara pemakain+ *ara pen"impanan !an e ek samping o#at "ang mungkin tim#ul serta tin!akan "ang !isarankan #ila e ek ti!ak !ike'en!aki terse#ut tim#ul. #> /onto' o#at <6A 8 1. <#at Antiin lamasi @ /inolon+ $esoleB+ Gloskin+ =u a*ort > 2. Saluran /erna @ )or!in+ A*ran+ Alma*on+ $eBanta > 3. Antialergi @ 3ena!r"l+ Al!isa SR+ /etiri2ine > .. =ormon. @ An!riol+ Cenotropin+ !an &ostreB > 1> <#at Cenerik "aitu o#at !engan nama resmi "ang !itetapkan !alam )I untuk 2at #erk'asiat "ang !ikan!ungn"a. /onto'n"a 8 asam me enamat+ para*etamol+ raniti!ine+ meloBi*am. 4> <#at Cenerik 3erlogo merupakan o#at "ang memiliki nama resmi tetapi #erkemasan seperti o#at paten *onto'n"a. pamol "ang #erisi para*etamol. (> <#at Paten merupakan o#at ja!i !engan nama !agang "ang ter!a tar atas nama pem#uat "ang !i#eri kuasa !an !ijual !alam #ungkus asli !ari pa#rik "ang mempro!uksin"a
!ikatakan o#at paten apa#ila su!a' men*apai 3 ta'un pa#rik "ang mempro!uksi !i!irikan. 10> :amu merupakan o#at tra!isional "ang !i!apat !ari #a'an alam @mineral+tum#u'an+atau 'e-an >+ !iola' se*ara se!er'ana #er!asarkan pengalaman !an !igunakan !alam pengo#atan tra!isional./onto'n"a Ra*ikan turun temurun. 11> <#at Gsensial "aitu o#at "ang paling #an"ak !i#utu'kan untuk la"anan kese'atan mas"arakat !an ter*antum !alam !a tar o#at esensial nasional @$<GN> "ang !itetapakan ole' menteri kese'atan. 12> <#at :a!i merupakan o#at !alam kea!an murni atau *ampuran !alam #entuk pil.ta#let+kapsul+supositoria+salep sesuai !engan )I atau #uku resmi lainn"a. 13> )ito )armaka merupakan se!iaan o#at #a'an alam "ang tela' !i#uktikan keamanan !an k'asiatn"a se*ara ilmia' !engan uji pra klinik atau klinik. Mempun"a logo sama seperti jamu lingkaran -arna 'ijau !engan gam#ar #intang #er*a#ang !i!alamn"a. /onto'n"a 8 stimuno !an tensigar!. 2.0. Pengertian Resep @#agian , #agian resep !an pengertian *op" resep> Resep a!ala' permintaan tertulis !ari seorang !okter kepa!a APA untuk men"iapkan !an / untuk mem#uat+ mera*ik+ serta men"era'kan o#at kepa!a pasien "ang #er'ak menulis resep a!ala' !okter+ !okter gigi+ !okter 'e-an. 3agian , #agian resep 1> 2> 3> .> %> 0> 1> 4> Nama +alamat !an nomor i2in praktik !okter &anggal penulisan resep &an!a R pa!a #agian kiri setiap penulisan resep @ in?o*ation> Nama setiap o#at !an komposisin"a @ praes*riptio> Aturan pakai o#at "ang tertulis @signature> &an!a tangan atau para !okter @ su#*riptio> Nama !an alamat pasien
&an!a seru atau para !okter untuk setiap resep "ang mele#i'i !osis maksimaln"a.
/op" resep iala' salinan tertulis !ari suatu resep+ istila' lainn"a a!ala' apograp + eBemplum+ a s*'ri t.salinan resep selain memuat keterangan !alam resep asli 'arus memuat pula8 1> 2> 3> .> %> Nama !an alamat apotek Nama !an nomor S.I.K apoteker pengelola apotek &an!a tangan atau para apoteker pengelola apotek &an!a !et A !etur untuk o#at "ang su!a' !isera'akan !an ne!et A ne !etur "ang #elum !isera'kan Nomor resep !an tanggal pem#uatan. 2.1. Pemusna'an <#at !an Resep Pemusna'an o#at+resep atau per#ekalan kese'atan !i #i!ang armasi karena rusak !ilarang atau ka!alu-arsa !ilakukan !enngan *ara !i #akar atau !engan *ara lain "ang !itetapkan ole' #a!an P<M . Pemusna'an terse#ut 'arus !ilaporkan ole' APA se*ara tertulis kepa!a Su# $inkes / $inkes setempat !engan men*antumkan 8 1> Nama !an alamat apotek 2> Nama APA 3> Perin*ian o#at !an per#ekalan kese'atan !i #i!ang armasi "ang akan !i musna'kan .> Ren*ana tanggal !an tempat pemus'an %> /ara pemusna'an 2.4. a. #. *. &ata /ara Pen!irian Apotek Menunjuk sala' satu apoteker se#agai penanggung ja-a# apotek Permo'onan i2in apotek !iajukan kepa!a Kepala Kantor $inas Kese'atan Ka#upaten/Kota. Memenu'i pers"aratan "ang !iminta !alam men!irikan apotek. Perlengkapan termasuk se!iaan armasi !an per#ekalan armasi "ang lain "ang merupakan milik sen!iri atau milik pi'ak lain. !. 9okasi !an &empat mempertim#angkan segi pen"e#aran !an pemerataan pela"anan kese'atan+ jumla' pen!u!uk+ !an kemampuan !a"a #eli pen!u!uk !i sekitar lokasi apotek+ kese'atan lingkungan+ keamanan !an mu!a' !ijangkau mas"arakat !engan ken!araan.
e.
3angunan !an Kelengkapan mempun"ai luas !an memenu'i pers"aratan "ang *ukup. 3angunan apotek sekurang7kurangn"a ter!iri !ari 8 ruang tunggu+ ruang a!ministrasi !an ruang kerja apoteker+ ruang pen"impanan o#at+ ruang pera*ikan !an pen"era'an o#at+ tempat pen*u*ian o#at+ kamar man!i !an toilet+ penerangan "ang #aik+ Alat pema!am ke#akaran "ang #e ungsi #aik+ ?entilasi !an sistem sanitasi "ang #aik !an memenu'i s"arat 'igienis
Papan nama "ang memuat nama apotek+ nama APA+ nomor SIA+ alamat apotek+ nomor telepon apotek. Perlengkapan Apotek+ Apotek 'arus memiliki perlengkapan+ antara lain8 Alat pem#uangan+ pengola'an !an pera*ikan seperti tim#angan+ mortir+ stamper+ #lan!er+ gelas ukur !ll.
g. '.
Perlengkapan !an alat pen"impanan+ !an per#ekalan armasi+ seperti lemari o#at !an lemari pen!ingin. 6a!a' pengemas !an pem#ungkus+ etiket !an plastik pengemas. &empat pen"impanan o#at #e#as+ #e#as ter#atas+ o#at keras+ pen"impanan k'usus narkotika+ psikotropika !an #a'an #era*un. 3uku stan!ar )armakope In!onesia+ IS<+ MIMS+ $P=<+ serta kumpulan peraturan per755 "ang #er'u#ungan !engan apotek. Alat a!ministrasi+ seperti #lanko pesanan o#at+ aktur+ k-itansi+ salinan resep !an lain7lain.
2.(. 9okasi Apotek 9okasi !an &empat+ :arak antara apotek ti!ak lagi !ipers"aratkan+ namun se#aikn"a tetap mempertim#angkan segi pen"e#aran !an pemerataan pela"anan kese'atan+ jumla' pen!u!uk+ !an kemampuan !a"a #eli pen!u!uk !i sekitar lokasi apotek+ kese'atan lingkungan+ keamanan !an mu!a' !ijangkau mas"arakat !engan ken!araan. 3.0. Sarana+ Perlengkapan !an Ruangan Apotek Sarana apotek !apat !i!irikan pa!a lokasi "ang sama !engan pela"anan komo!iti "ang lain !i luar se!iaan armasi. 3angunan apotek juga 'arus !ilengkapi !engan 8 Sum#er air "ang memenu'i s"arat kese'atan+ penerangan "ang #aik+ Alat pema!am ke#akaran "ang #e ungsi #aik+ ;entilasi !an sistem sanitasi "ang #aik !an memenu'i s"arat 'igienis
Perlengkapan !an alat pen"impanan+ !an per#ekalan armasi+ seperti lemari o#at !an lemari pen!ingin. 6a!a' pengemas !an pem#ungkus+ etiket !an plastik pengemas. &empat pen"impanan k'usus narkotika+ psikotropika !an #a'an #era*un. 3uku stan!ar )armakope In!onesia+ IS<+ MIMS+ $P=<+ serta kumpulan peraturan per755 "ang #er'u#ungan !engan apotek. Alat a!ministrasi+ seperti #lanko pesanan o#at+ aktur+ k-itansi+ salinan resep !an lain7lain. 3angunan apotek 'arus mempun"ai luas !an memenu'i pers"aratan "ang *ukup+ serta memenu'i pers"aratan teknis se'ingga !apat menjamin kelan*aran pelaksanaan tugas !an ungsi apotek serta memeli'ara mutu per#ekalan kese'atan !i #i!ang armasi. 3angunan apotek sekurang7kurangn"a ter!iri !ari 8 ruang tunggu+ ruang a!ministrasi !an ruang kerja apoteker+ ruang pen"impanan o#at+ ruang pera*ikan !an pen"era'an o#at+ tempat pen*u*ian o#at+ kamar man!i !an toilet.