Parlamentul Romniei Camera Deputailor

Comisia pentru sntate i familie Nr. 28/ ../... ....... 2008

BIROULUI PERMANEN AL CAMEREI DEPU A!ILOR"

V naintm, alturat, raportul asupra propunerii le#islati$e %Le#ea farma&iei' (Pl)* +,-./0012" respins de Senat n edina din11 mai 2006 i trimis Comisiei pentru sntate i familie pentru examinare, n fond, cu adresa nr.P x !"# din 1$ mai 2006, Camera %eputailor fiind Camer deci&ional. a ntocmirea raportului, comisia a a'ut n 'edere a'i&ul Consiliului e(islati' nr. ............2006 i a'i&ul ...................................................... )n raport de o*iectul i coninutul su, proiectul de le(e face parte din &ate#oria le#ilor or#ani&e n conformitate cu pre'ederile art.$# alin.+#, din Constituia -om.niei, repu*licat.

PRE3EDIN E" ACAD4PRO54UNI64DR4MIRCEA I5RIM

Parlamentul Romniei Camera Deputailor

Comisia pentru sntate i familie
Nr. 28/ /......2008

RAPORT
asupra propunerii le(islati'e / e(ea farmaciei0+Plx !"#12006,

74 Cu a8resa nr4PL* +,- 8in 79 mai /001 Comisia pentru sntate i familie a fost sesi:at &u 8e:;aterea" <n fon8" &u propunerea le#islati$ %Le#ea farma&iei' (Pl)* +,-./00124 a ntocmirea raportului, comisia a a'ut n 'edere a'i&ul Consiliului e(islati' nr............ i a'i&ul Comisiei 222222222 Propunerea le(islati' are ca o*iect de re(lementare ................................... 3'.nd n 'edere cele pre&entate mai sus, Comisia pentru sntate i familie propune plenului Camerei %eputailor a8optarea propunerii le#islati$e &u amen8amentele menionate <n ane*4

2. )n raport de o*iectul i coninutul su, proiectul de le(e face parte din &ate#oria le#ilor or#ani&e n conformitate cu pre'ederile art.$# alin.+#, din Constituia -om.niei, repu*licat.

#. a lucrrile Comisiei pentru sntate i familie din datele de 2$ au(ust 200" i 1$ septem*rie 200" au fost pre&eni ....... mem*ri ai comisiei. -aportul comisiei a fost adoptat cu............... !. Proiectul de le(e, potri'it art.$4 din Constituia -om.niei, repu*licat i art.52 alin.+5, din -e(ulamentul Camerei %eputailor, repu*licat, este de &ompetena 8e&i:ional a Camerei Deputailor4

Nr4 &rt4 7 / -

e*t propunere le#islati$ Le#ea farma&iei Capitolul I Dispo:iii #enerale

e*t propus 8e &omisie (autor amen8ament2 Nemo8ifi&at Nemo8ifi&at

Moti$are

Art4 7 6armacia este unitatea sanitar de Art4 7 Asistena farma&euti& a specialitate care asi(ur asistena farmaceutic a populaiei se asi#ur" <n &on8iiile populaiei. pre:entei le#i" prin interme8iul farma&iilor &omunitare i 8ro#=eriilor4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu + Art4 / (72 6armacia asi(ur asistena farmaceutic Art4 / (72 6armacia asi(ur asistena a populaiei prin urmtoarele acti'iti8 farmaceutic a populaiei prin urmtoarele acti'iti8

%oar farmacia comunitar asi(ur asistena farmaceutic a populaiei. 6armacia de spital prestea& acti'iti farmaceutice pentru seciile spitalului. %ei nu distri*uie ntrea(a (am de medicamente, dro(7eria este recunoscut prin aceast le(e ca fiind un distri*uitor de medicamente.

a4 eli*erarea la preul cu amnuntul <n a2 eli*erarea la preul cu amnuntul Pentru conformitate cu re(lementrile ce &onformitate &u pre$e8erile le#ale a a medicamentelor care se pri'esc medicamentul9 medicamentelor 8in #rupa A" pe *a& de eli*erea& pe *a& de prescripie prescripie medical, pa&ienilor i medical9 spitalelor fr farma&ie" <n &onformitate &u pre$e8erile le#ale" la preul &u amnuntul@ ;4 eli*erarea la preul cu amnuntul n ;2 eli*erarea la preul cu amnuntul Pentru conformitate cu re(lementrile ce conformitate cu pre'ederile le(ale a n conformitate cu pre'ederile pri'esc medicamentul9 medicamentelor 8in #rupa B" fr le(ale a medicamentelor fr prescripie medical, pa&ienilor" prescripie medical9 unitilor sanitare sau e&onomi&e <n &onformitate &u pre$e8erile le#ale" la preul &u amnuntul@ &4 prepararea medicamentelor ma(istrale i &2 prepararea medicamentelor oficinale sau a altor produse de sntate, <n ma(istrale i oficinale sau a altor &onformitate &u pre$e8erile le#ale@ produse de sntate, 84 eli*erarea medicamentelor de u& 'eterinar9 e4 'an&area altor ser'icii si produse de sntate si de interes comunitar precum8 produse i(ieno:cosmetice, produse parafarmaceutice, dispo&iti'e medicale, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, produse de puericultura Nemo8ifi&at Pentru sta*ilitatea economic a farmaciei e2 '.n&area 8e produse i n conformitate cu practicile europene i &osmeti&e, produse mondiale. parafarmaceutice, dispo&iti'e i aparatur me8i&al 8e u: in8i$i8ual i &onsuma;ile pentru a&estea" suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante ano8ine i pro8use pe ;a: 8e plante ano8ine" produse de puericultur, arti&ole 8estinate <ntreinerii i#ienei personale" e&=ipamente" materiale sau pro8use 8estinate prote&iei sau <m;untirii sntii" pro8use !

pentru prote&ie <mpotri$a ;olilor &u transmitere se*ual sau &u a&iune &ontra&epti$" pro8use =omeopate" pro8use 8estinate aromaterapiei" alte pro8use 8estinate utili:rii <n unele stri patolo#i&e@ f4 informarea i consilierea pacienilor pri'ind f2 informarea i consilierea Pentru o formulare corect. utili&area corect i raional a pacienilor pri'ind utili&area corect medicamentelor si a altor produse sta*ilite i raional a medicamentelor i prin ordin al ministrului sanatatii9 <ntreinerea strii 8e sntate@ #4 informarea i consilierea pacienilor pri'ind #2 testarea unor parametri utili&area corect i raional a altor ;iolo#i&i &u aparatur 8estinat produse de sanatate si a unor ser'icii de utili:rii in8i$i8uale 8e &tre in(ri;ire i(ienico : cosmetice pa&ieni pre&um i a8ministrarea 8e $a&&inuri" <n &on8iiile pre$:ute prin or8in al ministrului sntii pu;li&e4 3nali&ele medicale minime sunt permise n farmacii n le(islaia tuturor rilor, deoarece ele se pot reali&a i de ctre pacieni n am*ulatoriu fr supra'e(7ere de specialitate. = asemenea msur este de natur a a;uta pacienii i de a crete calitatea ser'iciilor farmaceutice.

(/2 An farma&ii este inter:is (/2 6armaciile detin si eli*erea&a numai produse utili:area te=ni&ii 8e $n:are %&u (/2 produsele farmaceutice au fost de;a autori&ate pentru comerciali&are, conform autoser$ire' pentru preci&ate i sunt autori&ate de 3><. dispo&itiilor le(ale me8i&amentele 8e u: uman sau $eterinar4 (-2 Este inter:is $n:area pe (-2 <edicamentele de u& uman se eli*erea&a numai Internet" a me8i&amentelor" &u (-2 pentru e'itarea polipra(ma&iei prin farmaciile autori&ate de <inisterul Sanatatii in e*&eptia O C4 Raspun8erea conditiile le(ii . profesionala pri$in8 eli;erarea me8i&amentelor &oman8ate prin internet re$ine farma&istului sef in &a:ul farma&iuei sau a asistentului sef" in &a:ul 8ro#=eriei4 (+2 Nemo8ifi&at 4

(+2 ?ste inter&isa eli*erarea medicamentelor de u& uman prin farmaciile 'eterinare. (B2 Nemo8ifi&at (B2 6armacia particip la pro(rame i campanii de promo'are i ocrotire a sntii populaiei, n conformitate cu competenele profesionale ale personalului farmaciei. (12 Eli;erarea me8i&amentelor se fa&e numai &u amnuntul" &u e*&epia pro8uselor 8estinate truselor 8e ur#en impuse prin le#e4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu B4 Art4 - (72 )n funcie de destinatarii ser'iciilor Art4 - (72 A&ti$itatea farma&euti& farmaceutice, farmaciile sunt farmacii comunitare 8in spital sau 8in alte uniti <n i farmacii de spital. &are este ne&esar e*istena unei farma&ii &u &ir&uit <n&=is se or#ani:ea: <n &on8iiile sta;ilite prin or8in al ministrului sntii pu;li&e4 Clasificarea nu i are utilitatea, ntruc.t farmacia spitalului este n fapt o secie a acestuia si se 'a or(ani&a n conformitate cu alte re(lementri. Cred c ar putea fi ne'oie s existe farmacii cu circuit nc7is i n alte locuri dect n spitale, exemplu8 penitenciare, santorii, centre medicale uniti militare, etc. <odalitile de asi(urare a asistenei farmaceutice sunt de;a preci&ate limitati' n art. 2, alin. +1,, facand inutila o noua enumerare

(/2 5arma&ia pu;li&a este unitatea sanitar &e ?e elimin si#ura asistena <n am;ulatoriu a populaiei &u pro8use me8i&amentoase" i#ieni&o)&osmeti&e" 8ispo:iti$e me8i&ale" pro8use parafarma&euti&e" me8i&amente 8e u: $eterinar i <n &are se e*e&ut pres&ripii ma#istrale i ofi&inale4 (-2 6armacia de spital este unitatea sanitar care asi(ur asistena cu medicamente de u& uman a *olna'ilor internai n unitile sanitare, pu*lice sau pri'ate aflate n structura <inisterului Sntii, a altor ministere cu reea sanitar proprie i a altor

(/2 An &on8iiile sta;ilite prin ?xternali&area este pre'&ut i n Le#ea or8inul ministrului sntii pri$in8 reforma <n 8omeniul sntii" pu;li&e" asistena farma&euti& 8in art4 7C1. spital poate fi e*ternali:at 3ceast c7estiune este una a*solut te7nic farma&iilor &omunitare4 i care poate fi re(lementat i prin ordin, 6

instituii sau asociaii. 14 Art4 + %ro(7eria, ca unitate sanitar cu personalitate ;uridic, are ca unic o*iect de acti'itate apro'i&ionarea populatiei cu medicamente ce se eli*erea& fr prescripie medical, produse i(ieno:cosmetice, suplimente nutriti'e, plante anodine i produse pe *a& de plante anodine, dispo&iti'e medicale.

Amen8ament propus 8e> prin norme. 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4 + %ro(7eria asi#ur asistena Pentru ri(uro&itatea exprimrii. farma&euti& a populaiei prin a&ti$itile pre$:ute la art4 /" alin (72" lit4 ;2" e2" #24 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu

94

Art4 B 3cti'itile pre'&ute la art. 2 alin. +1, a, c Art4 B (72 3cti'itile pre'&ute la 3ceste acti'iti se pot reali&a i n oficina si e se reali&ea& numai de ctre farmaciti si art. 2 alin. +1,, lit. a,, c,, d, si f, se local de distri*uie numai <n farma&ie4 reali&ea& numai de ctre farmaciti. (/2 3cti'itile pre'&ute la art. 2 alin. +1, *, se pot reali&a si de ctre asistentii de farmacie n farmacie sau in dro(7erie. 3cti'itile pre'&ute la art. 2 alin. +1, literele d si f se pot reali&a si de ctre alte persoane n farmacie sau n dro(7erie. (/2 3cti'itile pre'&ute la art. 2 Pentru ri(uro&itatea textului alin. +1,, lit4 ;2 i #2" se pot reali&a i de ctre asistenii de farmacie n farmacie sau n dro(7erie. 3cti'itile pre'&ute la art. 2 alin. +1, lit4 e2 se pot reali&a i de ctre alte persoane n farmacie sau n dro(7erie. (-2 3 fost pre'&ut la art. 2 +4,

(-2 5arma&ia poate eli;era me8i&amente pe ?e elimin ;a:a 8e &oman8 i 8ipo:iti$e me8i&ale ne&esare truselor 8e ur#en 8in instituiile sau so&ietile &omer&iale" &are sunt o;li#ate prin normele <n Amen8ament propus 8e> $i#oare s 8ein astfel 8e truse4 8l48ep4?orin Pa$eliu ,4 Capitolul II 6armacia pu;li& ?e&iunea 74 Anfiinarea farma&iei Capitolul II 6armacia &omunitar Nemo8ifi&at

C4

704

Art41. (72 6armacia se nfiinea& i funcionea& ca sediu secundar sau, dupa ca&, ca sediu social cu acti'itate al unei societati cu rspundere limitat sau societati pe aciuni potri'it le(ii nr.#111550 pri'ind societatile comerciale.

Art41. (72 6armacia se nfiinea& i funcionea& <n &a8rul unei societi &omer&iale or#ani:ate potri'it pre$e8erilor Le#ii societilor comerciale nr. #111550 cu modificrile i completrile ulterioare. (/2 Societatea &omer&ial 'a a'ea <n o;ie&tul de acti'itate &omer&iali:area cu amnuntul a produselor farma&euti&e4

Pentru ri(oare ;uridic i <n conformitate cu o*ser'aiile cuprinse n pun&tul 8e $e8ere al Du$ernului.

(/2 Societatea 'a a'ea ca o*iect de acti'itate numai acti'itatile specifice functionarii farmaciei, clasificate conform Codului C3?>, respecti' comertul cu amanuntul al produselor medicamentoase, &osmeti&e si arti&ole me8i&ale4 ?e pot 8esfasura si a&ti$itati &one*e a&ti$itatilor 8e farma&ie" fiin8 inter:ise 8esfasurarea &on&omitenta a a&ti$itatilor me8i&ale sau a&ti$itatea 8e 8epo:it farma&euti&4

=*iectele de acti'itate potri'it C3?> i care se nscriu la nre(istrarea societii sau punctului de lucru sunt multiple. Cu titlu exemplificati' artm8 C3?> 42#1 : comer cu amnuntul al produselor farmaceutice C3?> 42#2 : comer cu amnuntul al articolelor medicale i ortopedice C3?> 42## : comer cu amnuntul al produselor cosmetice i de parfumerie etc 3lte coduri C3?> 'or fi necesare '.n&rii de produse de puericultur, &a7arin etc.

774

@at de ce, norma tre*uie s pre'ad doar o*li(ati'itatea existenei o*iectului de acti'itate C3?> 42#1, dar nu limitat la acesta. Art49. 6armaciile sunt conduse de un farmacist : Art49. 6armaciile sunt conduse de Pentru ri(oare ;uridic. ef, care detine a'i& de li*er practic. un farmacist A ef. Poate fi ?ste redundant preci&area Bmem*ru al farma&ist ef farma&istul &u 8rept Cole(iului 6.-. B deoarece potri'it le(ii de li*er practic. numai acetia au drept de li*er practic. Amen8ament propus 8e> Pe de alt parte cetenii C? cu drept de 8l48ep4?orin Pa$eliu li*era practic in ara de ori(ine sunt nre(istrai la cole(iu fr a fi o*li(ai s i de'in mem*ri. " Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu

7/4

Art4 ,4 (72 6armacia functionea&a pe *a&a Nemo8ifi&at autori&aiei de funcionare emise de <inisterul Sntii, n condiiile pre&entei le(i. (/2 3cti'itatea farmaciei se desfoar n conformitate cu -e(ulilor de Duna Practica 6armaceutica, ela*orate de C6- si apro*ate prin ordinul ministrului. (/2 3cti'itatea farmaciei se Eext corectat pentru o exprimare corect i desfoar n conformitate cu complet. -e(ulile de Dun Practic 6armaceutic, ela*orate de Cole#iul 5arma&itilor 8in Romnia <mpreun &u A#enia Naional a Me8i&amentului i apro*ate prin ordinul ministrului sntii pu*lice. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu confer Nemo8ifi&at

7-4

Art4C. 3utori&aia urmtoarele drepturi8

de

funcionare

a2 dreptul de a desfura acti'itile pre'&ute de le(e9 ;2 dreptul de a deine, prepara i eli*era, n condiiile le(ii, su*stane i produse toxice i psi7otrope folosite n scop medical9 &2 dreptul de a deine, prepara i eli*era, n condiiile le(ii su*stane i produse stupefiante ori precursori ai acestora, folosite n scop medical9 82 dreptul de a nc7eia contracte cu societile de asi(urri sociale de sntate pri'ind furni&area de ser'icii farmaceutice.

7+4

Art470. (72 3utori&atia de funcionare se acord pe numele persoanei ;uridice i al farma&istului sef 8e farma&ie" de catre <inisterul Sanatatii:%irectia (enerala farmaceutica si aparatura me8i&ala" in termen 8e -0 8e :ile lu&rtoare 8e la 8ata inre#istrarii 8o&umentaiei &omplete &onform pre:entei le#i4

Art470 (72 3utori&aia de (72 ?li*erarea autori&aiei de funcionare funcionare se acord pe numele pe numele farmacistului ef nu se ;ustific persoanei ;uridice de ctre i nu are fundament ;uridic. <inisterul Sntii Pu;li&e prin %irecia (eneral farmaceutic.

(/2 Pentru o*inerea autori&aiei de funcionare, Nemo8ifi&at8 solicitantul 'a depune urmtoarele documente8 a2 cererea:tip ;2 a'i&ul de oportunitate asupra desc7iderii unitatii, emis de <inisterul Sntii, %ireciile de Sntate Pu*lic. 3'i&ul de oportunitate este netransmisi*il. Nemo8ifi&at ;2 a'i&ul de oportunitate asupra desc7iderii unitii, emis de Ministerul ?ntii Pu;li&e prin Autoritile 8e ?ntate Pu;li& i nu este transmisi*il.

&2 a'i&ul profesional al Cole(iului 6armacitilor &2 &ontra&tul 8e mun& sau 8o$a8a ;udeean, respecti' al municipiului Ducureti e*er&itrii profesiei <n form pentru farmacistul sef9 li;eral" pentru o norm <ntrea# &u 8urata timpului 8e lu&ru 8e , ore pentru farma&istul ef al unitii i &ertifi&atul 8e mem;ru al Cole#iului 5arma&itilor 8in Romnia" eli;erat <n &on8iiile le#ii <nsoit 8e Certifi&atul profesional &urent emis 8e Cole#iul 5arma&itilor 8in Romnia@ 82 sc7ema or(ani&atoric a personalului an(a;at n 82 fiele 8e atri;uii ale funcie de mrimea unitii, cerinele de calificare farma&itilor a$i:ate 8e Cole#iul n domeniu, do'ada raporturilor de munc 5arma&itilor 8in Romnia4 Sc7ema or(ani&atoric i mrimea unitii nu sunt de competena sau interesul autoritii pu*lice. 10

+contracte de munc sau alte forme de an(a;are, a personalului de specialitate, do'ada dreptului de li*er practic9

Pentru respectarea dispo&iiilor e(ii 5412006 pri'ind reforma n domeniul sntii8 3rt. 4$5. : Cole(iul 6armacitilor din -om.nia are urmtoarele atri*uii8 2222222222222222.. g) avizeaz, conform regulamentelor de organizare i funcionare a unitilor farmaceutice, fia de atribuii a postului de farmacist, ntocmit obligatoriu la nivelul fiecrei farmacii; e2 actul constituti' al societii comerciale9 nemo8ifi&at nemo8ifi&at 3ctul constituti' le include pe am.ndou

e2 actul constituti' al societii (statutul i.sau &ontra&tul2@

comerciale

f2 copia certificatului de nre(istrare solicitantului la re(istrul comerului.

a f2 #2

#2 certificatul constatator emis de oficiul re(istrului comerului care atest nre(istrarea ca punct de lucru a spaiului destinat unitii farmaceutice sau dup ca& a sediului social cu acti'itate, pentru care se solicit autori&area9 =2 sc7ia i datele pri'ind localul unitii (amplasare" &onstru&ie" &ompartimentare" le#turi fun&ionale ) surs 8e ap pota;il" e&=ipament 8e preparare a apei 8istilate" &on8iii 8e temperatur i umi8itate2@ =2 sc7ia i datele localul unitii pri'ind >u este ca&ul ca <SP s ela*ore&e norme in acest sens.

i2 lista cu dotarea cu mo*ilier, ustensile i i2 lista cu dotarea cu mo*ilier, aparatur, mas de anali&9 ustensile i aparatur, mas de anali&, &onform normelor ela;orate 8e Ministerul ?ntii

Pentru o exprimare corect i complet.

11

Pu;li&e@ E2 autori:aia sanitar 8e fun&ionare pentru E2 farma&iile 8e &ir&uit <n&=is@ se elimin Autori&aia sanitar este inclus n autori&aia de funcionare potri'it art. 11A a se 'edea i pun&tul 8e $e8ere al Du$ernului A pct. 4 ?ste incorporat n certificatul constatator 3'i&ul de oportunitate detaliat la art. 1! este necesar p.n la expirarea perioadei de tran&iie, pentru care este pre'&ut criteriul demo(rafic. ?ste necesar ca instituiile a*ilitate, respecti' 3SP s confirme solicitantului faptul c este posi*il, conform re(lementrilor, ca ntr:o localitate s se nfiine&e o farmacie, nainte ca solicitantul s nceap demersurile de in'estiii.

F2 8o$a8a 8einerii spaiului4

F2

se elimin

(-2 Do&umentaia pre$:ut la alin4 (72 se $a 8epune la Ministerul ?ntii Pu;li&e <n termen 8e ma*imum +B 8e :ile 8e la o;inerea a$i:ului 8e oportunitate pre$:ut la art4 7+4 Pentru moti$e o;ie&ti$e" Ministerul ?ntii Pu;li&e poate prelun#i a&est termen" pe perioa8e su&&esi$e 8e -0 8e :ile" 8ar nu mai mult 8e C0 8e :ile4

(+2 ermenul 8e +B 8e :ile pentru =dat cu expirarea termenului pentru 8epunerea 8o&umentaiei 'ala*ilitatea numerus clausus, a'i&ul de autori:aiei este un termen 8e oportunitate 'a de'eni caduc i inoperant. 8e&8ere pentru soli&itant4 Da& soli&itantul nu 8epune 8o&umentaia <n +B 8e :ile &onform alin4 (72" pentru o;inerea autori:aiei 8e fun&ionare $a tre;ui s o;in un nou a$i: 8e oportunitate4 (-2 3utori&aia de funcionare 'a fi eli*erat numai (B2 3utori&aia de funcionare 'a fi ?ste necesar acordarea unui termen ferm n urma unui raport de inspecie fa'ora*il acordat eli*erat n urma unui raport de pentru autoritatea care efectuea& raportul, de %irecia (eneral farmaceutic i aparatur inspecie fa'ora*il acordat de cu sanciunea autori&rii tacite. 12

medical din <inisterul Sntii. @nspecia 'a fi %irecia (eneral farmaceutic i efectuat in maximum 24 de &ile de la depunerea aparatur me8i&al din <inisterul dosarului complet. Sntii Pu;li&e4 Da& inspecia nu 'a fi efectuat n termen de 24 de &ile de la data 8epunerii 8o&umentaiei" se apli& 8ispo:iiile le#ii pri$in8 pro&e8ura apro;rii ta&ite" urmn8 &a ulterior autoritatea &ompetent s fa& o inspe&ie 8e &ontrol4 (+2 @n ca&ul unui raport de inspecie nefa'ora*il se (12 )n ca&ul unui raport de inspecie @nspecia poate s fie fa'ora*il cu reia procedura de autori&are. nefa'ora*il se $a a&or8a un termen o*ser'aii, care pot fi remediate. 8e ma*imum +B 8e :ile pentru reme8ierea 8efi&ienelor4 (B2 Cererile pentru eli*erarea autori&aiei de (92 Autori:aia 8e fun&ionare S:a preluat din art. 11 funcionare se 'or re&ol'a in ordinea depunerii emis <n &on8iiile pre:entei le#i dosarelor. in&lu8e autori:aia sanitar 8e fun&ionare" autori:aia pentru 8einere i manipulare 8e su;stane i pro8use to*i&e" stupefiante" psi=otrope i pre&ursori" folosite <n s&op me8i&al4 (12 <odalitatea de eli*erare a autori&atiei de (,2 Autori:aia de funcionare $a fi ?ste necesar acordarea unui termen ferm functionare precum se completea&a cu norme ale eli;erat <n ma*imum 7B :ile 8e la pentru acordarea autori&rii, su* <S9 efe&tuarea inspe&iei" <n &a:ul sanciunea autori&rii tacite. raportului fa$ora;il4 An &a:ul <n &are termenul 8e 7B :ile nu este respe&tat" farma&ia se &onsi8er a fi autori:at &onform pro&e8urii autori:rii ta&ite4 (92 @n ca&ul n care farmacia i sc7im* (C2 )n ca&ul n care farmacia i Pentru corelare cu pre'ederile alin. +1, 1#

proprietarul sau farma&istul ef <inisterul Sntii 'a eli*era o nou autori&atie de functionare. @n perioada dintre depunerea cererii pentru eli*erarea autori&atiei de functionare si expirarea termenului de #0 de &ile farmacia 'a functiona in *a&a unei autori&atii temporare de functionare. 3ceasta se 'a eli*era pe numele farmacistului sef care depune cererea de autori&are de functionare.

sc7im* proprietarul, Ministerul ?ntii Pu;li&e 'a eli*era o nou autori&aie de funcionare, pe numele proprietarului <n termen 8e -0 :ile 8e la 8ata soli&itrii4 Pn la eli;erarea noii autori:aii" farma&ia $a fun&iona <n ;a:a $e&=ii autori:aii4 3utori&aiile sunt pe termen nelimitat. @nspecia i supra'e(7erea este o*li(atorie, oricum

7B4

(,2 Durata 8e $ala;ilitate a unei autori:atii 8e ?e elimin fun&tionare este 8e B ani4 Cu C0 8e :ile inainte 8e e*pirarea autori:atiei 8e fun&tinare" farma&istul sef $a soli&ita eli;erarea unei noi autori:atii 8e fun&tionare &onform normelor 8e apli&are a pre:entei le#i ela;orate 8e Ministerul ?anatatii4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art477 Autori:atia 8e fun&tionare emisa in ?e elimin &on8itiile pre:entei le#i in&lu8e 8eopotri$a autori:atia sanitara 8e fun&tionare" autori:atia pentru 8etinere si manipulare 8e su;stante si pro8use to*i&e" stupefiante" psi=otrope si Amen8ament propus 8e> pre&ursori" folosite in s&op me8i&al4 8l48ep4?orin Pa$eliu Art47/ (72 3'i&ul profesional al Cole(iului Nemo8ifi&at 8e$ine art4 77 6armacitilor din -om.nia se o*ine la solicitarea farmacistului sef (/2 =rice modificare ulterioar a listei personalului de specialitate se comunic Cole(iului 6armacitilor din -om.nia filiala ;udeean i <inisterului Sntii, n termen de #0 de &ile de la modificare.

3 fost preluat la art. 10, alin +4,

714

Prin renumerotare.

1!

794

Art4 7- (72 An termen 8e -0 8e :ile 8e la ?e elimin o;inerea autori:aiei pre$:ute la art4 , alin4 Amen8ament propus 8e> (72" farma&istul ef este o;li#at s &omuni&e 8l48ep4?orin Pa$eliu Cole#iului 5arma&itilor 8in Romnia filiala Eu8eean al &rui mem;ru este i <n ra:a &reia <i 8esfoar a&ti$itatea> a4 &opia autori:aiei emise 8e Ministerul ?ntii@ ;4 lista personalului 8e spe&ialitate al farma&iei4 (/2 Ori&e mo8ifi&are ulterioar a listei personalului 8e spe&ialitate se &omuni& Cole#iului 5arma&itilor 8in Romnia filiala Eu8eean i Ministerului ?ntii" <n termen 8e -0 8e :ile 8e la mo8ifi&are4

Pentru eliminarea *irocraiei

Pentru e'itarea repetiiilor de la art 12, unde a fost modificat.

7,4

Art4 7+ (72 <inisterul Sntii, prin %irecia 6armaceutic, tre*uie s in cont la eli*erarea autori&atiei de functionare, de necesarul de medicamente i ser'icii farmaceutice n localitatea n care se dorete nfiinarea farmaciei, conform urmtoarelor criterii8

Art47/ (7, 3'i&ul de oportunitate se 'a solicita naintea nfiinrii farmaciei i se eli*erea& n termen de maximum 14 &ile de la depunerea cererii de eli*erare de ctre 3utoritatea de Sntate Pu*lic n ra&a creia se solicit nfiinarea farmaciei &u respe&tarea urmtoarelor &on8iii> a2 n mediul ur*an, o farmacie poate nfiina la minimum #000 locuitori, iar <n Ducureti farmacie se poate nfiina minimum -000 de locuitori, ni'el de sector9 se de o la la

3'i&ul de oportunitate se lea( de numerus clausus. Ve&i art. 10, alin +21, 3tenie la aceste instituii care se 'or desfiina sau 'or fi preluate de autoritile locale.

a4 n mediul ur*an, o farmacie se poate nfiina la minim #000 de locuitori iar pentru Ducuresti o farmacie se poate infiinta la minim 2400 de locuitori, la ni'el de sector9

14

;4 n mediul rural, o farmacie se poate nfiina la minim !000 de locuitori, n localitile cu peste !000 de locuitori, i maxim o farmacie n localitile cu su* !000 de locuitori.

;2 n mediul rural, o farmacie se poate nfiina la minimum !000 de locuitori, n localitile cu peste !000 de locuitori, i maximum o farmacie n localitile cu su* !000 de locuitori (/2 Prin e*&epie 8e la pre$e8erile Este a;solut ne&esar s se 8efineas& &e alin4 (72 lit a2 i ;2, se mai poate se <nele#e" <n sensul a&estei le#i" prin nfiina &te o farmacie <n #ari si spaiu &omer&ial 8e mari 8imensiuni4 aero#ari pre&um i <n &entrele &omer&iale &u o suprafata 8e $n:are 8e minimun -000 m/ in &are se 8esfasoara a&ti$itati 8e &omer&iali:are &u amanuntul 8e pro8use" si 8e alimentatie pu;li&a" si este situata intr)un sin#ur imo;il &are utili:ea:a o infrastru&tura &omuna si utilitati a8e&$ate4 (-2Autoritile 8e ?ntate Pu;li& Pentru crearea unor mecansime au o;li#aia s pu;li&e pe pa#inile transparente 8e Ge; proprii listele &u lo&alitile 8in Eu8e un8e se pot 8es&=i8e farma&ii <n &onformitate &u &on8iiile spe&ifi&ate la alin4 (72" pre&um i soli&itanii &are au 8epus &ereri pentru a$i: 8e oportunitate" <n or8inea 8epunerii lor" menionn8u)se 8ata la &are s) au 8epus a&este &ereri4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu 16

(/2 @n mediul ur*an, se mai poate nfiina o farmacie in centre comerciale cu o suprafata mai mare de -000 metri patrati, precum si in (ari si aero(ari.

(-2 @n 'ederea sporirii transparentei in autori&area de noi farmacii, <inisterul Sntii, prin %irecia 6armaceutic 'a asi(ura actuali&area lunara a site: lui oficial al <S cu pri'ire la numarul de farmacii cu a'i& de functionare, pe localitati si mentionare expresa a localitatilor ur*ane care au un numar deficitar de farmacii conform criteriilor demo(rafice in 'i(oare.

7C4

Art4 7B (72 5a& e*&epie 8e la art4 7+ alin47 ?e elimin <nfiinarea farma&iilor &are au &a uni& Amen8ament propus 8e> proprietar farma&istul ef4 8l48ep4?orin Pa$eliu (/2 Autori:atia 8e fun&tionare eli;erata in &on8itiile pre$a:ute la aliniatul 7 $a fi retrasa in &on8itiile in &are stru&tura a&tionariatului se s&=im;a4

3ceast excepie este considerat discriminatorie si se acord pri'ile(ii speciale unor cate(orii de persoane, care ar putea fi considerate drept a;utoare de stat i ridic pro*leme ;uridice (ra'e. ?xcepia a fost criticat de Du$ern n Punctul de 'edere transmis +pct. ",. 3cest articol, corelat cu faptul c farmacia nfiinat astfel nu poate fi nstrinat, ncalc dreptul la proprietate c7iar a celui care o nfiinea&. Pe de alt parte, o asemenea dero(are de la le(e ar crea o pia paralel de tran&acionare a autori&aiilor de funcionare, precum8 : farmacitii care actualmente sunt proprietari de farmacii 'or 'inde farmaciile pe care le au n pre&ent n proprietate, solicit.nd apoi o nou autori&aie de nfiinare pe aceast excepie, : farmaciile nfiinate pe aceast excepie 'or fi '.ndute c7iar dac le(ea inter&ice acest lucru, (sindu:se modaliti ascunse, precum8 asociere n participaiune, '.n&are nenre(istrat etc. Pentru stimularea asi(urrii de ser'icii farmaceutice, desc7iderea de oficii nu tre*uie condiionat de solicitarea autoritilor locale

/04

Art471 (72 )n localitile lipsite de ser'icii farmaceutice, p.n la nfiinarea unei farmacii sau pe o durat determinat prin autori&aia de funcionare, se pot nfiina oficine locale de distri*uie a medicamentelor de ctre farmaciile cele mai apropiate, la solicitarea Consiliului ocal al localitii respecti'e, n *a&a autori&atiei de functionare, emise de ctre <inisterul Sanatatii.

Art47- (72 ?o&ietile &omer&iale &are au <nfiinate farma&ii pot nfiina &te o ofi&in local de distri*uie <n lo&alitile fr ser$i&ii farma&euti&e4

(/2 6armacia cea mai apropiat care primete (/2 Autori:aia 8e fun&ionare a Pentru a se asi(ura ec7itate. 1$

cererea are o*li(aia de rspunde n termen de #0 de &ile. )n ca& de rspuns ne(ati' sau n lipsa unui rspuns orice alt farmacie poate nfiina o oficin in localitatea respecti'a. (-2 Pro(ramul oficinei se comunica Cole(iului 6armacistilor din ;udetul respecti'. =ficina 'a fi deser'ita pe intrea(a durata de functionare de un farmacist cu drept de li*era practica.

ofi&inelor lo&ale 8e 8istri;uie se a&or8 <n or8inea 8epunerii soli&itrilor 8e <nfiinare" <n &on8iiile pre:entei le#i (-2 Ofi&ina lo&al 8e 8istri;uie i Pro(ramul de lucru n mediul rural nu farma&ia 8in me8iul rural tre*uie s fie similar cu cel al farmaciei i fun&ionea: <n pre:ena dup aceleai ri(ori farma&istului" &are <i 8esfoar a&ti$itatea potri$it &ompetenelor 8up un orar sta;ilit i anunat pu;li&ului i &omuni&at Cole#iului 5arma&itilor 8in Eu8eul respe&ti$4

(+2 @n ca&ul in care localitatea respecti'a se (+2 An afara orarului pre&i:at la infiintea&a o farmacie oficina existenta se alin4 (-2 ofi&ina lo&al 8e desfiintea&a. 8istri;uie sau farma&ia 8in me8iul rural poate fun&iona i 8oar <n pre:ena asistentului 8e farma&ie" &are $a e*er&ita a&ti$itile potri$it &ompetenelor le#ale4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4 79 An lo&alitile rurale fr farma&ie" 8a&a ?e elimin autoritile lo&ale soli&ita infiintarea unei astfel Amen8ament propus 8e> 8e unitati sanitare" a&estea se o;li#a sa a&or8e 8l48ep4?orin Pa$eliu spatiu #ratuit a8e&$at 8e fun&tionare 4 Art4 7, @n mod exceptional, pe perioada de un an, la propunerea Cole(iului 6armacitilor din -om.nia sau a Casei >ationale de 3si(urari de Sanatate, <inisterul Sntii poate sta*ili prin

/74

3ceast pre'edere nu este necesar.

//4

Art4 7+ )n mod excepional, pe o Pentru o exprimar corect. perioa8 de ma*imum un an, la propunerea Cole(iului 6armacitilor din -om.nia sau a Casei >aionale 1"

ordin si alte modalitati de asi(urare a ser'iciilor de 3si(urri Sociale de Sntate, farmaceutice in localitatile unde nu exista farmacii <inisterul Sntii Pu;li&e poate sau oficine. sta*ili prin ordin i alte modaliti de asi(urare a ser'iciilor farmaceutice n localitile unde nu exist farmacii sau oficine. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu ?e&tiunea /4
Or#ani:area i fun&ionarea farma&iei

Nemo8ifi&at

Art47C4 (72 6armacia 'a fi amplasat numai la parterul cldirilor, cu acces li*er i direct din strad, ntr:un spaiu dedicat numai acti'itii de farmacie. 6armaciile cu circuit desc7is din cadrul unitatilor sanitare, si complexelor comerciale pot fi amplasate cel mult la eta;ul 1.

Art47B4 (72 6armacia 'a fi amplasat 3ceste excepii, sunt necesare acolo unde numai la parterul cldirilor, cu acces accesul din strad nu este posi*il i este li*er i direct din strad, &u e*&epia accepta*il. &elor amplasate <n &omple*e &omer&iale" #ri i aero#ri" la &are a&&esul se poate fa&e i 8in in&inta a&estora4 6armaciile &omunitare din cadrul unitilor sanitare i complexelor comerciale pot fi amplasate cel mult la eta;ul 1.

(/2 ocalul farmaciei 'a a'ea o suprafa util de (/2 >emo8ifi&at minimum 40 mp, exclu&.nd din aceast suprafa Amen8ament propus 8e> 7olurile i (rupurile sociale. 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4/0. (72 5arma&ia" &a unitate sanitar" $a ?e elimin putea fun&iona numai 8up o;inerea autori:aiei 8e fun&ionare eli;erat 8e Ministerul ?ntii i <ns&rierea unitii <n Re#istrul naional 8e e$i8en a farma&iilor" inut 8e &tre Dire&ia Deneral 5arma&euti& si S:a pre'&ut la art. 10

15

8e Aparatura Me8i&ala" 8in &a8rul Ministerului ?ntii" &onform Normelor Meto8olo#i&e 8e apli&are a pre:entei le#i4 (/2 Mai multe farma&ii pot a$ea a&elasi a&tionariat forman8 un lant 8e farma&ii" &are pot utili:a a&elasi 8enumire si si#la4 Raportul farma&ii in8i$i8uale.lanturi 8e farma&ii nu poate fi mai mare 8e 7.B4 (-2 rimestrial Ministerul ?anatatii $a pu;li&a pe site)ul ofi&ial" numarul ma*im 8e farma&ii &are pot fun&tiona in &a8rul lanturilor farma&euti&e4 In &a:ul in &are numarul farma&iilor in8i$i8uale s&a8e iar raportul mentionat la aliniatul (/2 este 8epasit" farma&iile infiintate 8eEa in &a8rul lanturilor farma&euti&e isi &ontinua a&ti$itatea4 /14 Art4 /7 (72 6armacia funcionea& numai n pre&ena a cel putin un farmacist, care i exercit personal profesiunea, neput.nd fi nlocuit de o persoan de o alt profesiune. (/2 Numele farma&istului sau farma&istilor aflati in timpul pro#ramului" rspun:atori 8e a&ti$itatea te=ni& in pro#ramul orar respe&ti$ $a fi afisat in 8reptul #=iseului un8e se eli;erea:a me8i&amentele4 Art4 // (72 A&ti$itatea profesional a farma&iei este &on8us personal 8e un farma&ist ef4 Art4 714 6armacia funcionea& numai n pre&ena a cel putin un farmacist, care i exercit personal profesiunea, neput.nd fi nlocuit de o persoan de o alt profesiune. ?e elimin alin (/2 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu ?e elimin Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu ?xistena ecusoanelor este o*li(atorie i suficiente 3t.t Consiliul le#islati$ +pct. 2, , c.t i Du$ernul +pct ",, precum i Consiliul Con&urenei su*linia& faptul c o astfel de restricie constituie *ariere n calea li*ertii de sta*ilire i este (eneratoare de insecuritate ;uridic. )n plus 'ine n contradicie cu e(ea concurenei. Potri'it punctului de 'edere al Fu'ernului, la ni'el comunitar se urmrete li*erali&area sectorului farmaceutic.

/94

Conducerea personal implic pre&ena permanent n farmacie, ceea ce este imposi*il. <ai mult, potri'it le(ii farmacistul are drept de deci&ie profesional i nu se supune, din acest punct de 'edere, unui 20

superior. 3ceiai situaie o nt.lnim i la medici. (/2 5arma&istul ef nu are 8reptul s e*er&ite a&east fun&ie 8e&t <ntr)o sin#ur unitate farma&euti&4 =ficina local de distri*uie este condus de farmacistul ef, care conduce farmacia de care aparie oficina. %e asemenea, funcia de farmacist ef este o funcie administrati' care poate fi exercitat n mai multe uniti. Coninutul a'i&ului profesional este menionat la art. 12

(-2 Poate e*er&ita fun&ia 8e farma&ist ef 8e farma&ie farma&istul &are> a4 are 8reptul 8e a e*er&ita profesiunea" &onform le#ii@ ;4 are minim 7 an 8e e*perien profesional" li&it i &ontinu" <n farma&ie" <n ultimii B ani@ &4 fa&e 8o$a8a pre#tirii profesionale &ontinue@ 84 fa&e 8o$a8a strii 8e sntate fi:i&e sau psi=i& &orespun:toare pentru e*er&itarea profesiei 8e farma&ist &onform normelor ela;orate 8e Ministerul ?anatatii@ e4 nu a 8epit $rsta 8e 1B 8e ani4 f4 nu au a$ut san&iuni 8is&iplinare <n ultimii / ani@ #4 nu are in&=eiat un &ontra&t in8i$i8ual 8e mun&a" pe perioa8a ne8eterminata" &u un alt an#aEator" &u e*&eptia &a8relor 8i8a&ti&e4 (+2 Pe perioa8a a;senei sale 8in farma&ie" farma&istul ef <i 8esemnea: un <nlo&uitor" <n persoana altui farma&ist" &are <n8eplinete

)n farmacie pre&ena unui farmacist este oricum o*li(atorie 21

&on8iiile le#ale 8e e*er&itare a profesiunii4 (B2 5arma&istul ef este rspun:tor 8e a&ti$itatea farma&iei <n ansam;lul sau i repre:int farma&ia <n ori&e <mpreEurare le#at 8e a&ti$itatea profesional 8in farma&ie4 /,4 Art4 /- (72 Personalul de specialitate al farmaciei Art4 794 (72 Personalul de se compune din8 specialitate al farmaciei se compune a. farmacistul ef9 din8 *. farmaciti9 a, farmacistul ef9 c. asisteni de farmacie. ;2 farmaciti9 &2 asisteni de farmacie. (/2 Su* ndrumarea i controlul unui farmacist cu Nemo8ifi&at drept de li*era practica, n farmacie i pot desfura acti'itatea, n limita competenelor lor, studeni si farmacisti re&identi sau alte persoane aflate n procesul de n'm.nt farmaceutic ori de sta(iu profesional in cadrul instituiilor de n'm.nt superior cu profil farmaceutic. (-2 3sistenii me8i&ali de farmacie l a;ut pe (-2 3sistenii de farmacie l a;ut pe Pentru e'itarea e'entualelor confu&ii. farmacist n acti'itate i lucrea& su* directa farmacist n acti'itate i lucrea& su* ndrumare a acestuia. directa ndrumare a acestuia. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu (+2 =rice persoan care desfoar acti'itate Nemo8ifi&at farmaceutic n farmacie tre*uie s poarte un ecuson inscripionat cu numele i prenumele su, calificarea i titlurile profesionale, numele farmaciei. (B2 =rice alt personal necesar functionarii Nemo8ifi&at 22 -spunderea profesional este personal i aparine personalului farmaceutic

farmaciei isi 'a desfasura acti'itatea su* controlul farmacistului sef. (12 >umarul minim al personalului an(a;at si Nemo8ifi&at cerinele de calificare n domeniu se sta*ileste prin norme de catre <inisterul Sanatatii n funcie de mrimea unitii, de pro(ramul apro*at si de cifra de afaceri a farmaciei. /C4 Art4/+. Au 8reptul 8e a &on8u&e farma&ii ?e elimin pun&te se&un8are 8e lu&ru" respe&ti$ ofi&ine Amen8ament propus 8e> lo&ale" farma&itii &are> 8l48ep4?orin Pa$eliu a2 au 8rept 8e li;er pra&ti&@ ;2 nu au ante&e8ente penale@ &2 nu au a$ut san&iuni 8is&iplinare <n ultimii / ani 82 fa& 8o$a8a strii 8e sntate fi:i&e sau psi=i& &orespun:toare pentru e*er&itarea profesiei 8e farma&ist &onform normelor ela;orate 8e Ministerul ?anatatii4 Art4/B. (72 5arma&ia nu poate fun&iona <n ?e elimin a;sena farma&istului)ef sau a <nlo&uitorului le#al4 (/2 5arma&istul ef 8e farma&ie poate 8esemna un <nlo&uitor <n urmtoarele situaii> a2 se afla <n &on&e8iu me8i&al sau pentru &reterea &opilului@ ;2 se afl <n &on&e8iu 8e o8i=n@ &2 urmea: un &urs 8e &alifi&are ori spe&iali:are profesional@ 82 pe perioa8a suspen8rii 8is&iplinare a 8reptului 8e li;er pra&ti&4 (-2 Pe perioa8a in &are o&upa o fun&ie 8e 2# >u pot fi impuse condiii suplimentare farmacitilor care conduc oficine fa de farmacitii care conduc farmacii.

-04

)n conformitate cu o*ser'aiile cuprinse n a$i:ul Consiliului Le#islati$4 6armacia nu poate funciona n a*sena unui farmacist, ns farmacistul ef poate lipsi, nlocuitoul su fiind un alt farmacist.

-74

-/4

8emnitate pu;li& sau &are <i permite prin efe&tul le#ii s se suspen8e 8in a&ti$itate" Amen8ament propus 8e> farma&istul sef poate 8esemna un inlo&uitor4 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4/1. Inlo&uirea pre$a:uta la art4/B se notifi& ?e elimin Dire&iei 5arma&euti&e a Ministerului ?ntii4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4/9 (72 Prepararea me8i&amentelor se fa&e ?e elimin numai 8e &tre farma&ist sau su; supra$e#=erea 8ire&t a a&estuia4 (/2 Eli;erarea me8i&amentelor in afara farma&iei poate fi apro;ata 8e Ministerul ?ntii prin or8in" in situatii ;ine 8efinite &u a$i:ul &onform al C5R4 (-2 Eli;erarea me8i&amentelor &are &onin su;stante to*i&e" stupefiante" psi=otrope sau pre&ursori se fa&e <n farma&ie i numai 8e &tre Amen8ament propus 8e> farma&iti4 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4/,. An $e8erea e*er&itrii 8repturilor ?e elimin pre$:ute la art4C4 ;2 i &2" titularul $a <nre#istra autori:aia 8e fun&ionare la se&ia 8e poliie <n ra:a &reia fun&ionea: farma&ia" respe&ti$ ofi&ina" <n termen 8e ma*imum 70 :ile Amen8ament propus 8e> lu&rtoare" 8e la 8ata eli;errii4 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4/C (72 6irma farmaciei 'a include sinta(ma /farmacia0 i o denumire care s o deose*easc de alte astfel de uniti apartinan8 altor persoane Euri8i&e" 8enumire <nre#istrat la Re#istrul Comerului si.sau la Ofi&iul 8e ?tat pentru In$entii si Mar&i4 Art47, (72 6irma farmaciei 'a include sinta(ma /farmacia0 i o denumire care s o deose*easc de alte astfel de uniti. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu

Pentru e'itarea *irocraiei excesi'e.

3u fost pre'&ute la art. +2,

--4

%e'ine alin. +2, din art. 5

-+4

)nre(istrarea denumirii la =S@< sai -e(istrul Comerului este un drept al societilor i nu poate fi o o*li(aie. ?ste o deci&ie a*solut personal dac un a(ent economic nele(e s:i re&er'e s:i apere sau nu un drept.

(/2 ?m*lema farmaciei 'a purta ca semn distincti' (/2 Nemo8ifi&at sim*olul crucii cu laturile intersectate n un(7i drept, de dimensiuni e(ale, de culoare 'erde pe 2!

fond al*. (-2 3fisarea em*lemei i a firmei farmaciei este (-2 Nemo8ifi&at scutit de plata oricrei taxe. -B4 Art4-0 (72 Pro(ramul de funcionare al farmaciei 'a fi sta*ilit 8e farma&istul sef" n concordan cu numarul farmacitilor an(a;ai conform le(ii exercitarii profesiei, si al normelor 8e apli&are a pre:entei le#i ela;orate 8e Ministerul ?anatatii @ (/2 <odalitatea de asi(urare a asistentei medicale a populatiei in timpul noptii sau in &ilele nelucratoare si de sar*atori le(ale este sta*ilita de <inisterul Sanatatii, cu a'i&ul Cole(iului 6armacistilor din -omania si este o*li(atorie pentru toate farmaciile pu*lice. Art47C (72 Pro(ramul de Societatea este cea care sta*ilete funcionare al farmaciei se sta;ilete oportunitatea unui pro(ram de funcionare n concordan cu numrul al farmaciei farmacitilor an(a;ai conform le(ii exercitrii profesiei. (/2 <odalitatea de asi(urare a )n situaia lipsei de personal farmaceutic asistenei farma&euti&e a populaiei este util o asemenea preci&are n timpul nopii sau n &ilele nelucrtoare i de sr*tori le(ale este sta*ilit de <inisterul Sntii Pu;li&e" cu a'i&ul Cole(iului 6armacitilor din -om.nia i este o*li(atorie pentru toate farmaciile &omunitare aflate <n relaii &ontra&tuale &u &asele 8e asi#urri so&iale 8e sntate4 Pe timpul noptii a&estea pot fun&iona i <n re#im 8e 8ro#=erie 8a& nu au personal farma&euti& sufi&ient4 (-2 Prin 8ero#are 8e la pre$e8erile >u pot functiona pe timpul noptii daca alin4 (/2 farma&iile &are <i centrul comercial este inc7is. 8esfoar a&ti$itatea <n &entre &omer&iale $or respe&ta pro#ramul &entrului &omer&ial4 Pro(ramul este supus modificrii n funcie de personalul farmaceutic disponi*il

(-2 6armaciile pu*lice care reali&ea&a o cifra de afaceri peste limitele impuse de <inisterul Sanatatii prin norme au o*li(atia de a asi(ura un pro(ram de functionare non:stop.

(+2 Pro#ramul apro;at al farma&iei se (+2 ?e elimin mentionea:a pe autori:atia 8e fun&tionare4 Amen8ament propus 8e> Pro#ramul apro;at &it si pro#ramul 8l48ep4?orin Pa$eliu suplimentar" pentru :ilele 8e sar;atoare sau 8in

24

timpul noptii" sta;ilit &onform pre$e8erilor aliniatului (/2 se &omuni&a M? si C5 Eu8etean" respe&ti$ C5 al Muni&ipiului Bu&uresti4

26

-14

Art4 /0 Or#ani:area i Pentru o re(lementare unitar. fun&ionarea ofi&inei lo&ale 8e 8istri;uie se sta;ilite prin normele meto8olo#i&e4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Nemo8ifi&at

-94

?e&tiunea -4 Mutarea se8iului" transferul" <ntreruperea temporar i <n&etarea a&ti$itii farma&iei Art4-7. Sc7im*area sediului unei uniti farmaceutice dintr:un spaiu autori&at de <inisterul Sntii se poate face numai dup o*inerea acordului <inisterului Sntii prin %irecia (eneral farmaceutic, n *a&a moti'aiei expuse i a raportului de inspecie fa'ora*il ntocmit de @nspecia de farmacie din cadrul %ireciei (enerale farmaceutice a <inisterului Sntii i 6amiliei, i numai pentru moti'e o*iecti'e

-,4

Art4/7. (72 Mutarea sediului unei >u mutarea se autori&ea&, ci nceperea uniti farmaceutice se &omuni& acti'itii n noul spaiu <inisterului Sntii Pu*lice i Cole#iului 5arma&itilor 8in Romnia4 Dispo:iiile pre:entului arti&ol se apli& i farma&iilor <nfiinate &onform art4 7/ alin4 (/24 (/2 An&eperea a&ti$itii la noul se8iu se poate fa&e numai 8a& sunt <n8eplinite &on8iiile 8e autori:are i 8up o;inerea <n &on8iiile pre:entei le#i a autori:aiei 8e fun&ionare pentru noul se8iu4

Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu

2$

-C4

Art4-/. ?unt &onsi8erate moti$e o;ie&ti$e ?e elimin urmtoarele situaii> a2 <n&etarea &ontra&tului 8e <n&=iriere a spaiului" fr s e*iste o &ulp a titularului autri:atiei@ ;2 8o;n8irea <n proprietate a unui spaiu &orespun:tor" $e&=iul spaiu fiin8 Amen8ament propus 8e> 8einut <n &=irie@ 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4 --4 (72 <utarea sediului se poate face numai Art4 //4 <utarea sediului se poate n aceeai localitate sau n acelai sector n ca&ul face numai n aceeai localitate sau <unicipiului Ducureti. n acelai sector n ca&ul <unicipiului Ducureti. (/2 Ministerul ?ntii $a emite pentru noul ?e elimin se8iu o nou autori:aie 8e fun&ionare" iar $e&=ea autori:aie $a fi retras4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4-+4 (72 6n:area farma&iei se <nre#istrea: la Dire&ia Deneral 5arma&euti& si 8e ?e elimin Aparatura Me8i&ala 8in &a8rul Ministerului ?ntii" <n $e8erea eli;errii unei noi autori:aii 8e fun&ionare i anularea &elei anterioare4 (/2 Nu pot fi $n8ute farma&iile <nfiinate <n Amen8ament propus 8e> &on8iiile pre$:ute 8e art4 7B4 8l48ep4?orin Pa$eliu

Sunt multe i (reu de preci&at moti'ele o*iecti'e pentru care o farmacie este ne'oit s i sc7im*e sediul.

+04

3 fost pre'&ut la art. #1 alin. +2,

+74

Se elimin ntruc.t se elimin art. 20 alin. +2, i +#, A a se 'edea pun&tul 8e $e8ere al Du$ernului

+/4

Art4-B. (72 Pentru cau&e de for ma;or, <inisterul Sanatatii poate apro*a ntreruperea acti'itii farmaciei pe perioa8a 8e C0 8e :ile" pana la 1"0 de &ile, in fun&ie 8e &au:ele 8e for maEora4

Art4/-. (72 Pentru moti$e <ntemeiate" sau pentru moti$e o;ie&ti$e in$o&ate 8e proprietar" <inisterul Sntii Pu;li&e poate apro*a ntreruperea acti'itii farmaciei pe o perioad de p.n la 1"0 de &ile.

)n practic pot aprea nenumrate ca&uri, a*solut o*iecti'e i independente de titularul farmaciei i care pot face imposi*il funcionarea farmaciei, ex8 pierderea spaiului, plecarea intempesti' a unei pri a personalului, <m;oln$irii farma&istului titular 8e farma&iei etc i, n acest ca& este necesar s poat fi 2"

suspendat acti'itatea n mod le(al. (/2 %ocumentaia necesar n 'ederea apro*rii ntreruperii temporare i relurii acti'itii se sta*ilete prin >ormele <etodolo(ice de aplicare al pre&entei le(i. (/25arma&ia <i poate suspen8a Pentru ca&urile de reno'are, in'entar sau a&ti$itatea <n mo8 $oluntar pentru concediu de odi7n a farmacistului o perioa8 8e ma*imum 10 8e :ile &alen8aristi&e4 Da& perioa8a 8e suspen8are 8epete -0 8e :ile &alen8aristi&e" este o;li#atorie anunarea Ministerului ?ntii Pu;li&e i a Cole#iului 5arma&itilor 8in Romnia4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art -1. 6armacia i ncetea& acti'itatea prin Art4/+. 6armacia i ncetea& anularea autori&aiei de funcionare emis de acti'itatea prin anularea autori&aiei <inisterul Sntii n urmtoarele situaii8 de funcionare emis de <inisterul Sntii Pu;li&e n urmtoarele situaii8 a2 la cererea titularului autori&atiei de functionare9 ;2 di&ol'area societii9 &2 retra(erea autori&aiei de funcionare9 82 faliment9 a2 Nemo8ifi&at ;2 Nemo8ifi&at &2 Nemo8ifi&at 82 Nemo8ifi&at

+-4

e2 alte situatii sta*ilite prin pre&enta le(e sau prin e2 <ntreruperea a&ti$itii pentru o )ntreruperea ndelun(at tre*uie norme emise de <inisterului Sanatatii9 perioa8 8e peste 7,0 8e :ile4 sancionat prin anularea autori&aiei, pentru eli*erarea unei licene, in.nd cont Amen8ament propus 8e> de restricia demo(rafic 8l48ep4?orin Pa$eliu

25

++4 +B4

Capitolul III 5arma&ia 8e spital

Nemo8ifi&at ?ste re(lementat prin ordin al ministrului

Art4-9 (72 5arma&iile 8e spital sunt inte#rate <n ?e elimin stru&tura or#ani:atori& a unitilor me8i&ale spitali&esti si a altor institutii me8i&o)so&iale sau me8i&o);alneare <n &a8rul &rora fun&ionea: &a se&ii ale a&estora4 (/2 Con8iiile pri$in8 autori:area fun&tionarii" or#ani:area" fun&ionarea farma&iei 8e spital se sta;iles& prin re#ulamentul 8e or8ine interioara a spitalului in &on&or8anta &u pre$e8erile Normelor Meto8olo#i&e 8e apli&are a pre:entei le#i &u pri$ire la fun&tionare" personal" pro#ram" 8otare" amplasare pre&um si &u Amen8ament propus 8e> pre$e8erile Le#ii ?pitalelor4 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4-,. (72 ?pitalele &are nu pot asi#ura ?e elimin personalul ne&esar fun&tionarii farma&iei pot <n&=eia &ontra&te pri$in8 furni:area 8e ser$i&ii farma&euti&e &u farma&ii pu;li&e4 (/2 An fun&ie 8e ne&esiti i 8e &lau:ele &ontra&tului <n&=eiat <ntre unitatea me8i&al i farma&ie" un an#aEat farma&ist al farma&iei pu;li&e poate fi 8etaat la unitatea me8i&al4 (-2 Asistenta farma&euti&a 8e spital poate fi e*ternali:ata &u apro;area Ministerului ?anatatii4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu

+14

#0

+94 +,4

Capitolul I6 Dro#=eria Art4-C (72 ista cu medicamentele ce pot fi eli*erate de dro(7erii, precum i lista cu plante i produse deri'ate din plante care nu se pot eli*era prin dro(7erii, se ela*orea& de ctre 3(enia >aionala a <edicamentului, se apro* prin ordin al ministrului sanatatii i se pu*lic n <onitorul =ficial al -om.niei Partea @.

Nemo8ifi&at Art4/B (72 ?o&ietile &omer&iale &are au <n o;ie&tul 8e a&ti$itate &omer&iali:area &u amnuntul a pro8uselor farma&euti&e pot <nfiina 8ro#=erii4 Pentru ri(uro&itatea textului. %ro(7eria, ca i farmacia nu are i nici tre*uie s ai* un o*iect unic de acti'itate, ci tre*uie s ai* n o*iectul de acti'itate comerciali&area cu amnuntul a produselor farmaceutice.

(/2 %ro(7eria 'a fi condus de un farmacist sau de (/2 %ro(7eria este condus de un Pentru a e'ita n(rdirea dreptului la un asistent prin&ipal 8e farma&ie" &are <i $a farmacist ef sau de un asistent ef. munc e*er&ita personal profesia numai <n a&easta unitate4 (-2 Poate fi farma&ist ef sau (-2 prin similitudine cu farmacia asistent ef 8e 8ro#=erie" farma&istul &u 8rept 8e li;er pra&ti&" mem;ru al Cole#iului 5arma&istilor 8in Romnia" respe&ti$ asistentul 8e farma&ie &u 8rept 8e li;er pra&ti&" mem;ru al Or8inului Asistenilor Me8i&ali i Moaelor 8in Romnia4 (+2 Dro#=eria fun&ionea: numai <n pre:ena a &el puin un asistent 8e farma&ie sau farma&ist4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu +C4 Art4 /1 (72 Autori:aia 8e fun&ionare a 8ro#=eriei se a&or8 pe numele persoanei Euri8i&e 8e &tre Ministerul ?ntii Pu;li&e prin Dire&ia )nfiinarea dro(7eriei tre*uie s fie re(lementat ntr:un mod similar cu nfiinarea farmaciei. 3cest nou articol este simetric +dar adaptat pentru dro(7erie, cu art. 10 n care se #1

#eneral farma&euti&4 (/2 Pentru o;inerea autori:aiei 8e fun&ionare" soli&itantul $a 8epune urmtoarele 8o&umente> a2 &ererea)tip

pre'ede procedura farmaciei.

de

autori&are

;2 a$i:ul profesional al Cole#iului 5arma&itilor pentru farma&istul ef" respe&ti$ al Or8inului Asistenilor Me8i&ali i Moaelor 8in Romnia pentru asistentul ef 8e 8ro#=erie4 &2 a&tul &onstituti$ al so&ietii &omer&iale 82 &opia &ertifi&atului 8e <nre#istrare a soli&itantului la re#istrul &omerului4 e2 &ertifi&atul &onstatator emis 8e ofi&iul re#istrului &omerului &are atest <nre#istrarea &a pun&t 8e lu&ru a spaiului 8estinat unitii farma&euti&e sau" 8up &a:" a se8iului so&ial &u a&ti$itate" pentru &are se soli&it autori:area@ f2 s&=ia i 8atele pri$in8 lo&alul unitii &onform normelor ela;orate 8e Ministerul ?ntii Pu;li&e@ #2

#2 lista &u 8otarea &u mo;ilier" ustensile i aparatur" mas 8e anali:" &onform normelor ela;orate 8e Ministerul ?ntii Pu;li&e4 (-2 Autori:aia 8e fun&ionare $a fi eli;erat <n urma unui raport 8e inspe&ie fa$ora;il a&or8at 8e Dire&ia #eneral farma&euti& i aparatur me8i&al 8in Ministerul ?ntii Pu;li&e4 Da& inspe&ia nu $a fi efe&tuat <n termen 8e /B 8e :ile 8e la 8ata 8epunerii 8o&umentaiei" se apli& 8ispo:iiile le#ii pri$in8 pro&e8ura apro;rii ta&ite4 (+2 An &a:ul unui raport 8e inspe&ie nefa$ora;il se $a a&or8a un termen 8e ma*imum +B 8e :ile pentru reme8ierea 8efi&ienelor4 (B2 Autori:aia 8e fun&ionare emis <n &on8iiile pre:entei le#i in&lu8e autori:aia sanitar 8e fun&ionare (12 Autori:aia $a fi eli;erat <n ma*imum 7B :ile 8e la efe&tuarea inspe&iei" <n &a:ul raportului fa$ora;il4 An &a:ul <n &are termenul 8e 7B :ile nu este respe&tat" 8ro#=eria se &onsi8er a fi autori:at &onform pro&e8urii ##

autori:rii ta&ite4 (92 An &a:ul <n &are 8ro#=eria <i s&=im; proprietarul" Ministerul ?ntii Pu;li&e $a eli;era o nou autori:aie 8e fun&ionare" pe numele proprietarului <n termen 8e -0 :ile 8e la 8ata soli&itrii4 Pn la eli;erarea noii autori:aii 8ro#=eria $a fun&iona <n ;a:a $e&=ii autori:aii4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu B04 Art4+04 (72 ocalul dro(7eriei tre*uie s fie amplasat pe str:i a&&esi;ile" la parterul cldirilor, ntr:un spaiu dedicat numai acti'itii de dro(7erie. Art4/94 (72 ocalul dro(7eriei Str&ile, prin esena, sunt accesi*ile tre*uie s fie amplasat la parterul cldirilor, ntr:un spaiu dedicat numai acti'itii de dro(7erie. >u face o*iectul le(ii.

(/2 An &l8irile <n &are se afl i lo&uina (/2 se elimin asistentului 8e farma&ie 8ro#=eria $a fi &omplet separat 8e a&easta4 (-2 ocalul dro(7eriei 'a a'ea o suprafa util de minimum #0 mp, exclu&.nd din aceast suprafa 7olurile, (rupul social i *iroul asistentului de farmacie:ef.

(/2 ocalul dro(7eriei 'a a'ea o Prin renumerotare. suprafa util de minimum #0 mp, exclu&.nd din aceast suprafa 7olurile, (rupul social i *iroul asistentului de farmacie:ef. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu

B74

Art4 +74 (72 An 8ro#=erie <i 8esfoar ?e elimin a&ti$itatea" pe ;a:a autori:aiei 8e li;er pra&ti&" personalul 8e spe&ialitate &ompus 8in> ) farma&isti

A fost in&lus la art4 /9 8in pre:entul raport4

#!

) asisteni 8e farma&ie@ ) asisteni 8e farma&ie prin&ipali4 (/2 Dro#=eria $a fi &on8us 8e asistentul 8e farma&ie)ef sau 8e farma&istul sef &are $a 8esemna" pe perioa8a a;senei sale 8in unitate un <nlo&uitor al su" farma&ist sau asistent 8e farma&ie prin&ipal4 An lipsa <nlo&uitorului &u a&eeai &alifi&are unitatea se <n&=i8e4 (-2 ?ituaiile pentru &are poate fi <nlo&uit $or fi ela;orate in Normele Meto8olo#i&e 8e apli&are a pre:entei le#i" ela;orate si a8optate 8e Ministerul ?anatatii4 (+2 ?u; <n8rumarea asistentului 8e farma&ie <i pot 8esfura a&ti$itatea <n 8ro#=erie asisteni 8e farma&ie <n sta#iu 8e pra&ti&4 (B2 An afara personalului 8e spe&ialitate <n Amen8ament propus 8e> 8ro#=erie pot lu&ra> &onta;ili" pro#ramatori" 8l48ep4?orin Pa$eliu &asieri i <n#riEitori4 B/4 Art4+/. Autori:aia 8e fun&ionare se a&or8 8e ?e elimin &tre Ministerul ?ntii in &on8itiile pre$a:ute 8e art4 70 8in pre:enta le#e4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4+-. +1, Sc7im*area sediului dro(7eriei se poate Art4/, La mutarea sediului <utarea dro(7eriei tre*uie s fie face c.nd conditii similare cu cele pre'a&ute pentru dro(7eriei se apli& <n mo8 re(lementat ntr:un mod similar cu farmaciile pu*lice. &orespun:tor pre$e8erile art4 /74 mutarea farmaciei A 'e&i a$i:ul Consiliului Le#islati$" p&t4 /C. Art4++. (72 Pentru cau&e de for ma;or <inisterul Sanatatii poate apro*a ntreruperea acti'itii dro(7eriei pe o perioad 8e C0 8e :ile pana la 1"0 de &ile, in fun&ie 8e #ra$itatea &a:ului 8e forta maEora4 HHHHHHHH Art4/C. (72 Pentru cau&e de for ma;or, <inisterul Sntii Pu;li&e poate apro*a ntreruperea acti'itii dro(7eriei pe o perioad 8e p.n la 1"0 de &ile. (/2 Dro#=eria <i poate suspen8a a&ti$itatea <n mo8 $oluntar pentru #4

B-4

B+4

o perioa8 8e ma*imum 10 8e :ile &alen8aristi&e4 Da& perioa8a 8e suspen8are 8epete -0 8e :ile &alen8aristi&e" este o;li#atorie anunarea Ministerului ?ntii Pu;li&e i a Cole#iului 5arma&itilor 8in Romnia4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu BB4 Art4+B. %ro(7eria i ncetea&a acti'itatea prin Art4-0. %ro(7eria i ncetea&a Pentru o exprimare corect i complet. anularea autori&aiei de funcionare emis de acti'itatea prin anularea autori&aiei <inisterul Sntii, n urmtoarele situatii8 de funcionare emis de <inisterul Sntii, n urmtoarele situaii8 a2 la cererea titularului autori&atiei de functionare9 ;2 di&ol'area societii9 ;2 Nemo8ifi&at &2 decesul titularului, respecti' titularilor licenei de nfiinare9 &2 faliment@ 82 retra(erea autori&aiei de funcionare9 82 Nemo8ifi&at e2 ntreruperea acti'itii pentru o perioad de peste 1"0 de &ile. e2 Nemo8ifi&at Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4-7. Condiiile de or(ani&are i Pentru eliminarea repetiiilor. funcionare ale dro(7eriei se sta*ilesc prin normele metodolo(ice de aplicare a pre&entei le(i. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu #6 a2 Nemo8ifi&at

B14

Art4+1. Condiiile de or(ani&are i funcionare ale dro(7eriei, pre&um i 8o&umentele pe &are tre;uie s le 8ein 8ro#=eria" se sta*ilesc prin >ormele <etodolo(ice de aplicare a pre&entei le(i, ela;orate si a8optate 8e Ministerul ?ntii4

B94

Art4+9 (72 ?ste inter&is folosirea de ctre (72Nemo8ifi&at dro(7erii a nsemnelor farmaciei.

Prin similitudine cu farmacia

B,4

(/2 6irma dro(7eriei 'a conine o*li(atoriu numai (/2 6irma dro(7eriei 'a conine denumirea de /%ro(7erie0 urmat de numele o*li(atoriu numai denumirea de societii i 'a fi afiat la loc 'i&i*il. /%ro(7erie0 urmat de o 8enumire &are s o 8eose;eas& 8e alte astfel 8e uniti aparinn8 altor persoane Euri8i&e4 (-2 ?ste inter&is utili&area n denumirea dro(7eriei (-2 Nemo8ifi&at a cu'.ntului Bfarmacie0 sau a unui nume deri'at sau prescurtat din acest cu'.nt. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4 +, Mai multe 8ro#=erii pot a$ea a&elasi ?e elimin %efinirea lanului de dro(7erii nu este a&tionariat forman8 un lant 8e 8ro#=erii" &are util, aceasta fiind o norm permisi', nu pot utili:a a&elasi 8enumire si si#la4 pro7i*iti'. Capitolul 6 ?upra$e#=erea i inspe&tia Art4+C. Supra'e(7erea i inspecia n farmacii i n dro(7erii se execit de ctre <inisterul Sntii i 6amiliei prin @nspecia >aional 6armaceutic or(ani&at n cadrul %ireciei Fenerale 6armaceutice si de aparatura medicala " de catre %irectiile Sanitare ;udetene, precum si catre de C>3S si de celelalte persoane ;uridice a*ilitate de le(e. Nemo8ifi&at Art4--. (72 Supra'e(7erea i C>3S face controale n *a&a contractului inspecia n farmacii i n dro(7erii cadru. se exercit de ctre <inisterul Sntii Pu;li&e prin @nspecia >aional 6armaceutic 8e &tre Autoritile 8e ?ntate Pu;li& i de celelalte persoane ;uridice a*ilitate de le(e. (/2 Inspe&ia se fa&e <mpreun &u Pentru a se asi(ura transparena. repre:entani ai Cole#iului 5arma&itilor 8in Romnia4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu

BC4 104

#$

174

Art4B0. Anfiinarea" or#ani:area i fun&ionarea ?e elimin Inspe&iei Naionale 5arma&euti&e se re#lementea: <n termen 8e - luni 8e la 8ata pu;li&rii pre:entei le#i <n Monitorul Ofi&ial al Amen8ament propus 8e> Romniei" prin =otrre 8e Du$ern4 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4B74 @nspecia n unittile farmaceutice i n Nemo8ifi&at 8e$ine art4 -+ dro(7erii se face, cel puin o dat la 2 ani4

>u are o*iect.

1/4 1-4 1+4

Prin renumerotare

Capitolul 6I Nemo8ifi&at Rspun8eri i san&tiuni Art4B/. )nclcarea dispo&iiilor pre&entei le(i Art4-B )nclcarea dispo&iiilor )n conformitate cu o*ser'aiile cuprinse n atra(e, dup ca&, rspunderea disciplinar, pre&entei le(i atra(e, dup ca&, a$i:ul Consiliului Le#islati$ contra'enional, penal" material sau ci'il. rspunderea disciplinar, contra'enional i ci'il. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4B-. Constituie contra'enie i se sancionea& Nemo8ifi&at 8e$ine art4 -1 cu amenda de la 200 lei la 1000 lei urmtoarele fapte8 a2 nerespectarea pro(ramului de funcionare a farmaciei sau dro(7eriei9 ;2 nerespectarea dispo&iiilor le(ale referitoare la firm a farmaciilor i dro(7eriilor9 Art4B+. Constituie contra'enie i se sancionea& Art4-9 Constituie contra'enie i se )n conformitate cu o*ser'aiile cuprinse n cu amenda de la 400 lei la 1.400 lei urmtoarele sancionea& cu amenda de la 400 lei a$i:ul Consiliului Le#islati$ fapte, 8a& nu sunt s$rite <n astfel 8e &on8iii la 1.400 lei urmtoarele fapte8 <n&t s fie &onsi8erate" potri$it le#ii penale" infra&iuni> a2 <n&l&area pre$e8erilor aliniatului / al art4/74 a2 se elimin Re&i8i$a se san&tionea:a &u suspen8area temporara a autori:atiei 8e fun&tionare4 Se re(sete la art. #" din pre&entul raport. #"

1B4

114

;2 mpiedicarea acti'itii or(anelor de inspecie i control9

Nemo8ifi&at 8e$ine lit4 a2

194

&2 afiarea n incinta farmaciei sau dro(7eriei a ;2 afiarea &u <n&l&area ?ste permis pu*licitatea la =EC n reclamelor de orice fel pri'ind produsele re#lementrilor <n materie n normele europene i naionale. medicamentoase. incinta farmaciei sau dro(7eriei a reclamelor pri'ind produsele medicamentoase. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4BB. (72 Constituie contra'enie i se Art4-, Constituie contra'enie i se Celelalte pre'ederi sunt la art4 +7 din sancionea& cu amenda de la 2000 lei la 10000 lei sancionea& cu amend de la 2.000 pre&entul raport. urmtoarele fapte, dac nu sunt s'.rite n astfel lei la 10.000 an#aEarea potri'it le(ii de condiii nc.t s fie considerate, potri'it le(ii 8e personal farma&euti& 8e penale, infraciuni8 spe&ialitate &e nu pose8 8rept 8e li;er pra&ti&" &u e*&epia farma&itilor i asistenilor aflai <n perioa8a 8e sta#iu4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu (72 <n&l&area pre$e8erilor aliniatului arti&olului /7@ (72 al ?e elimin

(/2 In &a: 8e re&i8i$a a in&al&arii pre$e8erilor ?e elimin aliniatului (72 art4 arti&olului /7 so&ietatea &omer&iala se san&tionea:a &u retra#erea 8reptului 8e a efe&tua a&te 8e &omert in 8omeniul 8istri;utiei &u amanuntul 8e me8i&amente4 (-2 an#aEarea 8e personal farma&euti& 8e ?e elimin spe&ialitate &e nu pose8 8rept 8e li;er pra&ti&" &u e*&epia farma&itilor i asistenilor aflai <n perioa8a 8e sta#iu4 #5

1,4

Art4 B1 Calitatea de mem*ru al Cole(iului 6armacitilor din -om.nia se suspenda pentru o perioad de un an in ca&ul in care in timpul pro(ramului afisat &onform aliniatului (/2 al art4 /7 farmacistul lipseste din farmacie fara ca acti'itatea acesteia sa fie intrerupta.

1C4

Art4 -C Calitatea de mem*ru al Cole(iului 6armacitilor din -om.nia se suspend pentru o perioad de un an n ca&ul n care n timpul pro(ramului afiat farmacistul lipsete din farmacie fr ca acti'itatea acesteia s fie ntrerupt. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4 B9 5apta ori&rei persoane 8e a eli;era ?e elimin me8i&amente <n a;sena supra$e#=erii unui farma&ist &u li;er pra&ti& repre:int pra&ti&area profesiei 8e farma&ist 8e o persoan &are nu are a&east &alitate &onstituie infra&iune i se pe8epsete &onform &o8ului Amen8ament propus 8e> penal4 8l48ep4?orin Pa$eliu

Erimiterea nu are coresponden la art. 21 care face referire a afiarea numelor farmacitilor i nu a pro(ramului de lucru.

3ceast pre'edere nu este n neconcordan cu faptul c asistenii de farmacie pot eli*era medicamente fr prescripie medical +=EC,, at.t n farmacie, c.t i n dro(7erie. )n pus aceast infraciune este pre'&ut n Codul penal8

904

Art4 B, =ri de c.te ori or(anele de inspecie din cadrul <inisterul Sanatatii, constat a*ateri de la or(ani&area, dotarea i funcionarea farmaciei sau dro(7eriei pot dispune suspendarea acti'itii i nc7iderea unitii p.n la remedierea a*aterilor.

Exercitarea fr drept a unei profesii Art. 365. - Exercitarea fr drept a unei profesii sau a oricrei activiti pentru care legea cere autorizaie ori exercitarea acestora n alte condiii dec t cele legale, dac legea special prevede c sv rirea unor astfel de fapte se sancioneaz potrivit legii penale, se pedepsete cu nc!isoare de la o lun la un an sau cu zile amend" Art4 +0 =ri de c.te ori or(anele de Prin renumerotare i pentru o exprimare inspecie din cadrul <inisterul corect. Sntii Pu;li&e, constat a*ateri de la or(ani&area, dotarea i funcionarea farmaciei sau dro(7eriei pot dispune suspendarea acti'itii i nc7iderea unitii p.n !0

974

la remedierea a*aterilor. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4 BC. Constituie infraciune i se sancionea& Art4 +7 Constituie contra'enie i se Pentru actuali&area acestor amen&i. cu amenda de la 1.000 lei la #.000 lei i nc7iderea sancionea& cu amend de la 704000 unitii farmaceutice, respecti' a dro(7eriei lei la /04000 lei i nc7iderea unitii urmtoarele fapte8 farmaceutice, respecti' a dro(7eriei urmtoarele fapte8 a2 funcionarea unei farmacii sau dro(7erii fr a2 funcionarea unei farmacii sau autori&aie de funcionare emis de <inisterul dro(7erii fr autori&aie de Sntii 9 funcionare emis de <inisterul Sntii Pu;li&e" respe&ti$ fr un raport fa$ora;il 8e inspe&ie farma&euti&" &u &onsi8erarea pro&e8urii autori:rii ta&ite@ ;2 deinerea sau eli*erarea n dro(7erii a unor ;2 Nemo8ifi&at produse medicamentoase a cror deinere i eli*erare sunt inter&ise n dro(7erie. GGGGGGGG &2 <n&l&area pre$e8erilor art4 71 i alin4 (+2 al art4 /B 4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4+/4 Constatarea faptelor ce constituie contra'enii i aplicarea amen&ilor se face de ctre inspectorii din cadrul @nspeciei >aionale 6armaceutice din <inisterul Sntii Pu;li&e4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu ?e elimin Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu 3*sena din farmacie a personalului de specialitate Pentru o exprimare corect. Pentru ri(uro&itate

9/4

Art410. Constatarea faptelor ce constituie contra'enii i aplicarea amen&ilor se face de ctre inspectorii din cadrul @nspeciei >aionale 6armaceutice din <inisterul Sntii pre&um si 8e persoanele 8esemnate prin @

9-4

Art417. Cuantumul amen:ilor $a fi a&tuali:at perio8i& prin =otrre 8e Du$ern4

)n conformitate cu o*ser'aiile cuprinse n a$i:ul Consiliului Le#islati$ !1

9+4

Art41/. %ispo&itiile pre&entei le(i, referitoare la contra'enii, se completea& cu pre'ederile =rdonanei Fu'ernlui nr.212001 pri'ind re(imul ;uridic al contra'eniilor, apro*at cu modificrile si completarile ulterioare.

9B4

Art4+-4 Contra$eniilor pre$:ute <n pre:enta le#e le sunt apli&a;ile 8ispo:iiile =rdonanei Fu'ernului nr.212001 pri'ind re(imul ;uridic al contra'eniilor, apro*at cu mo8ifi&ri i &ompletri prin Le#ea nr47,0./00/" &u mo8ifi&rile i &ompletrile ulterioare Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art41-. (72 6armaciile i dro(7eriile nfiinate n Art4++ (72 6armaciile i dro(7eriile temeiul altor le(i rm.n nfiinate i i 'or nfiinate anterior intrrii <n continua acti'itatea n condiiile pre&entei le(i. $i#oare a pre:entei le#i rm.n nfiinate i i 'or continua acti'itatea n condiiile pre&entei le(i. (/2 )n termen de # ani de la intrarea n 'i(oare a (/2 Nemo8ifi&at pre&entei le(i, unitile pre'&ute la alin+1, sunt o*li(ate s se reautori&e&e si s se nre(istre&e n -e(istrul naional de e'iden a farmaciilor, respecti' n -e(istrul naional al dro(7eriilor

)n conformitate cu o*ser'aiile cuprinse n a$i:ul Consiliului Le#islati$

)n conformitate cu o*ser'aiile cuprinse n a$i:ul Consiliului Le#islati$

914

994

(-2 >oile autori&atii de funcionare eli*erate pentru (-2 Nemo8ifi&at farmaciile pre'a&ute la alin+1, confer drepturile pre'a&ute de art.12. Art4 1+ a data #1 decem*rie 2004 se 'or a*ro(a Art4+B a data 8e #1 decem*rie Pentru actuali&area datei i trimiterilor. pre'ederile art.11 si 12. 2010 se a;ro#a pre'ederile art. 10, alin +2, lit. *,, alin. +#,, alin. +!,, precum i art.12. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art4 1B. (72 Eaxa pentru o*inerea autori&aiei de Art4+1 (72 Cuantumul ta*elor Pentru ri(uro&itate funcionare care se 'a ac7ita n contul <inisterului pre$:ute 8e pre:enta le#e se $or Sntii, precum i taxele care se 'or ac7ita n sta;ili prin normele meto8olo#i&e4 !2

contul @nspeciei >aionale 6armaceutice din <inisterul Sntii se 'or sta*ili prin >orme <etodolo(ice de aplicare a pre&entei le(i, ela*orate si adoptate de <inisterul Sanatatii. (/2Sumele ncasate potri'it alin.+1, se (estionea& (/2 a*ele pre$:ute la alin4 (72 se de ctre <inisterul Sntii n re(im extra *u(etar. fa& $enit la ;u#etul 8e stat4 Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu Art411. (72 Pre&enta le(e intr n 'i(oare la data Art4+9 (72 Pre&enta le(e intr n pu*licrii n <onitorul =ficial al -omaniei, Partea 'i(oare la 60 de &ile de la data @. pu*licrii n <onitorul =ficial al -omaniei, Partea @. (/2 a data intrarii n 'i(oare a pre&entei le(i se a*ro( =rdinul ministrului sntii 62612001 cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte dispo&iii contrare. (/2 Pe data intrrii n 'i(oare a pre&entei le(i se a*ro( =rdinul ministrului sntii 62612001 pentru apro;area Normelor pri$in8 <nfiinarea i autori:area unitilor farma&euti&e" pre&um i a &on8iiilor 8e or#ani:are i fun&ionare a a&estora" pu;li&at <n Monitorul Ofi&ial al Romniei" partea I" nr4 1/C 8in , o&tom;rie /007 &u mo8ifi&rile i &ompletrile ulterioare" pre&um i ori&e alte 8ispo:iii &ontrare4 )n conformitate cu pun&tul 8e $e8ere al Du$ernului4 %ac le(ea 'a intra n 'i(oare naintea pu*licrii normelor metodolo(ice, 'a fi imposi*il acti'itatea de autori&are n acest rstimp.

9,4

(-2 )n termen de #0 de &ile <inisterul Sntii 'a (-2 )n termen de +B de &ile Eermenul de !4 de &ile e necesar pentru ela*ora i pu*lica >ormele <etodolo(ice de <inisterul Sntii Pu;li&e 'a rstimpul necesar supunerii de&*aterii aplicare a pre&entei le(i. ela*ora i pu*lica normele pu*lice a proiectului de norme. metodolo(ice de aplicare a pre&entei le(i. Amen8ament propus 8e> 8l48ep4?orin Pa$eliu !#

!!