Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad 1. Qui audita a !ui "

Semana. 1 Versin 1 P !ina 1 de 2"

#na auditora $uede ser reali%ada $or tres !ru$os de auditores & auditados distintos: 'e $rimera( 'e se!unda & de )ercera $arte.

a. Auditoras de #ri$era #arte. *a auditora de $rimera $arte es conocida como A#'+),-+A +.)/-.A o A#),0A#'+),-+A. /sta se reali%a dentro de su $ro$ia com$a1a( $uede ser 2ue un !ru$o de la com$a1a central audite a una de las $lantas3 2ue se realice una auditora dentro de la di4isin( 2ue sea una auditora local dentro de la $lanta o cual2uier n5mero de com6inaciones $arecidas. A2u no e7iste una relacin de auditora e7terna & cliente0$ro4eedor( slo clientes e7ternos & $ro4eedores.

%. Auditoras de Se&u da #arte. #n cliente $uede reali%ar auditoras de se!unda $arte a un $ro4eedor. Generalmente esto se hace cuando e7iste un contrato entre am6as $artes & &a se est n suministrando o se $ro4eer n 6ienes en el 8uturo. Si usted utili%a 9stas t9cnicas de auditora en el $roceso de a$ro6acin de un $ro4eedor $otencial( antes de 8irmar el contrato( en realidad usted est ins$eccionando a dicho $ro4eedor. Si $or el contrario( se e8ect5a des$u9s de 2ue el contrato est9 8irmado( entonces se le denomina Auditora. A las Auditorias de se!unda $arte

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 2 de 2"

tam6i9n se les conoce como A#'+),-+AS /:)/-.AS( si es usted 2uien la reali%a. Si su cliente lo audita a usted( a5n se le denomina auditora de se!unda $arte( $ero &a 2ue es usted 2ui9n la reci6e( se le denomina A#'+),-+A /:)-+.S/CA ;no e7terna<.

Auditoras de Ter'era #arte. *as entidades encar!adas del cum$limiento de las o los certi8icadores son 2uienes reali%an las Auditoras de )ercera Parte. *os ins$ectores del !o6ierno $ueden ins$eccionar sus o$eraciones $ara e7aminar si est cum$liendo con las normas est 1. Qui audita a !ui " #na auditora $uede ser reali%ada $or tres !ru$os de auditores & auditados distintos: 'e $rimera( 'e se!unda & de )ercera $arte.

'. Auditoras de #ri$era #arte. *a auditora de $rimera $arte es conocida como A#'+),-+A +.)/-.A o A#),0A#'+),-+A. /sta se reali%a dentro de su $ro$ia com$a1a( $uede ser 2ue un !ru$o de la com$a1a central audite a una de las $lantas3 2ue se realice una auditora dentro de la di4isin( 2ue sea una auditora local dentro de la $lanta o cual2uier n5mero de com6inaciones $arecidas. A2u no e7iste una relacin de

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad auditora e7terna $ro4eedores. & cliente0$ro4eedor( slo

Semana. 1 Versin 1 P !ina " de 2"

clientes e7ternos &

d. Auditoras de Se&u da #arte. #n cliente $uede reali%ar auditoras de se!unda $arte a un $ro4eedor. Generalmente esto se hace cuando e7iste un contrato entre am6as $artes & &a se est n suministrando o se $ro4eer n 6ienes en el 8uturo. Si usted utili%a 9stas t9cnicas de auditora en el $roceso de a$ro6acin de un $ro4eedor $otencial( antes de 8irmar el contrato( en realidad usted est ins$eccionando a dicho $ro4eedor. Si $or el contrario( se e8ect5a des$u9s de 2ue el contrato est9 8irmado( entonces se le denomina Auditora. A las Auditorias de se!unda $arte tam6i9n se les conoce como A#'+),-+AS /:)/-.AS( si es usted 2uien la reali%a. Si su cliente lo audita a usted( a5n se le denomina auditora de se!unda $arte( $ero &a 2ue es usted 2ui9n la reci6e( se le denomina A#'+),-+A /:)-+.S/CA ;no e7terna<.

e. Auditoras de Ter'era #arte. *as entidades encar!adas del cum$limiento de las o los certi8icadores son 2uienes reali%an las Auditoras de )ercera Parte. *os ins$ectores del !o6ierno $ueden ins$eccionar sus o$eraciones $ara e7aminar si est cum$liendo con las normas esta6lecidas. /sto es mu& com5n en industrias re!uladas en los /stados #nidos( como las estaciones de ener!a nuclear & las manu8actureras de de dis$ositi4os m9dicos. A tra49s de estas auditoras

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina = de 2"

!u6ernamentales( el $56lico consumidor tiene la con8ian%a de 2ue se cum$len las normas & de 2ue los $roductos cum$len los as$ectos mnimos de se!uridad. *as auditoras de re!istro son reali%adas como una condicin $ara $ertenecer a un !ru$o o $ara a$ro6ar su re!istro. /7isten a!encias no !u6ernamentales 2ue acreditan 2ue los hos$itales & uni4ersidades cum$len con ciertas normas industriales. >ui% las or!ani%aciones de comercio $odran desear $romo4er la se!uridad & calidad de sus $roductos industriales o ser4icios a tra49s de un $ro!rama de auditora & de un sello de a$ro6acin. ,tros $ases utili%an a menudo el t9rmino certificacin en lu!ar del de registro. *os ne!ocios al ni4el mundial est n re!istrando sus instalaciones 6a?o la .,-@A +S, A001 $ara lo!rar con ello una 4enta?a de mercadotecnia. Cuando el re!istro se reali%a de manera a$ro$iada( 9ste $romue4e me?ores $r cticas em$resariales & me?ora la e8iciencia.

d. Auditoria de su(i'ie 'ia

Permite reali%ar una detallada re4isin de los documentos 2ue com$onen un sistema de !estin de la calidad $ara determinar el !rado de cum$limiento con los Bde6esC de la norma. Se trata de una re4isin de $a$eles( de o8icina. .o ha& 4isita a las instalaciones de la em$resa. /sta re4isin $ermite ase!urar 2ue el sistema de !estin de la calidad cum$la con todos los re2uerimientos de la norma so6re las cuales esta 6asado. Se

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 5 de 2"

trata de una re4isin de $a$eles de dos o tres das 2ue cu6re 5nicamente el manual de calidad en las auditorias de certi8icacin. /n las auditorias internas de calidad de6e cu6rir el manual de calidad & los $rocedimientos. #ROTOCOLO D) LAS AUDITORIAS D) CALIDAD

ACTIVIDAD
'/SPACD, '/ @A.#A*/S

)*#LICACI+,
Calidad $re$ara unas co$ias controladas( 2ue son en4iadas a la entidad certi8icadora $ara 2ue se lle4e a ca6o la auditoria de su8iciencia( 15 das antes de la $ro!ramacin de la auditoria de calidad de cum$limiento. ;1< -eali%a la ins$eccin de los documentos com$arando lo escrito con la norma +S,A000( te7to o8icial. Anali%a con sus cole!as las $osi6les no con8ormidades. Se clasi8ica dentro del conte7to del 8ormato de la $ !ina si!uiente( 6uscando 2ue se resuel4an los errores( inconsistencias( no con8ormidades & $ rra8os 8uera de conte7to. 'ili!encia el in8orme $resentado en la $ !ina si!uiente & lo entre!a al ?e8e de ase!uramiento de la calidad. Se $acta un $la%o no su$erior a A0 das $ara reali%ar los a?ustes del manual. .o se $uede reali%ar mas de 2 re4isiones en una auditoria de certi8icacin. ;2<

A#'+),-+A A.E*+S+S DA**AFG,S Clasi8icacin de las no con8ormidades P-/S/.)AC+G. ., C,.F,-@+'A'/S C,--/CC+,./S

.,)AS: ;1< *a auditoria de su8iciencia con los auditores internos( conser4a el mismo $rotocolo: el rea de calidad en4a a los auditores internos una co$ia controlada de los documentos solicitados. ;2< /n auditoria interna es $osi6le re$etir este $roceso 4arias 4eces( aun2ue resulta mu& des!astador. /s desea6le 2ue todos los documentos se encuentren mu& re4isados antes de iniciar la auditoria de su8iciencia. -. Clases de Auditora se&. su prop/sito 'e acuerdo con su $ro$sito las auditoras se cate!oras: 'e cum$limiento & 'e $roducti4idad. $ueden di4idir en dos

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina H de 2"

a. Auditora de Cu$pli$ie to. Como su nom6re lo indica 6usca el cum$limiento de un !ru$o de re!las esta6lecidas $re4iamente & 2ue no $ueden ser cuestionadas. Al!unos e?em$los de 9stas inclu&en las si!uientes: 0 Auditoras Tributarias. *os a!entes 8iscales a ni4el local( estatal & nacional son 2uienes reali%an 9stas auditoras. /llos 4eri8ican 2ue los im$uestos sean $resentados & $a!ados de acuerdo con los cdi!os tri6utarios. Auditoras financieras. Son auditoras tradicionales utili%adas $ara los controles de conta6ilidad como cuentas $or $a!ar( cuentas $or co6rar & nmina. Ase!uran la $recisin de los 6alances & estado de in!resos( adem s de 2ue $re4ienen des$il8arros( 8raudes o a6usos. Auditoras Gubernamentales. /l !o6ierno re!ula: la $roduccin de ener!a( la administracin del medio am6iente( la $roduccin de alimentos( la $roteccin de los tra6a?adores & el uso de dis$ositi4os m9dicos. /l auditor 4eri8ica 2ue se a$li2uen 9stas le&es & normas. Auditora de alto riesgo. Para al!unos e4entos son inace$ta6les las consecuencias de su 8allo. +nclu&e la o$eracin de a4iones( su6marinos & cohetes es$aciales. *os auditores 4eri8ican los re!istros de ins$eccin( de ca$acidad del arte8acto( de re4isin del dise1o & otros documentos de $rue6a. Auditoras de Registro. /l $ro!rama de e4aluacin de la con8ormidad se desarroll hace 4arios a1os con el $ro$sito de $romo4er el comercio internacional. Cuando en 1AIJ se $u6lic la $rimera .orma +S, A001( el conce$to de e4aluacin de la con8ormidad era a$licado a los sistemas de !estin de la calidad.

Es cumplimiento o Conformidad? @ientras 2ue am6os t9rminos son utili%ados indistintamente( un $urista dira 2ue la conformidad est asociada con al!o tan!i6le. #n artculo es conforme si cum$le con la 8orma( si es a$to & 8unciona de acuerdo a las es$eci8icaciones. Por otro lado si $asa la ins$eccin es conforme. /n la industria un certificado de conformidad declara 2ue el $roducto $osee las caractersticas 8sicas deseadas. Cum$lir con los re2uisitos a1ade otra dimensin. A2u no solo el artculo $osee las caractersticas 8sicas deseadas( sino 2ue tam6i9n indica 2ue 8ue ela6orado a tra49s de un $roceso es$ec8ico. #n certificado de cumplimiento, esta6lece 2ue durante la ela6oracin de un artculo o la $restacin de un ser4icio( se si!uieron las re!las esta6lecidas. *as Auditoras de cum$limiento est n dise1adas $ara ase!urar 2ue las acti4idades se han reali%ado de una manera adecuada. Por su $ro$ia

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina J de 2"

naturale%a son reacti4as ; no $ro acti4as<. #no no cuestiona las re!las. Slo 4eri8ica el cum$limiento de las mismas. Como sucede con la ins$eccin( estas auditoras son 6inarias: a$rue6an o re$rue6an. *as re!las se cum$len o no se cum$len. Deficiencias de las Auditoras de Cumplimiento

#na Auditora de Cum$limiento cuenta con mucha e4idencia $ero con $oco ?uicio. A menudo los resultados son $resentados como una lista de 4eri8icacin com$leta de las condiciones o6ser4adas. *a ins$eccin nunca es $er8ecta. )am$oco lo es una Auditora de cum$limiento. )al & como una 8oto instant nea una Auditora de Cum$limiento dice: Ben 9ste momento se cum$len esas condiciones( no se sa6e si esto continuar asC. Claro $odemos incrementar la $ro6a6ilidad de la certe%a a tra49s de un ri!uroso muestreo cient8ico. *as Auditoras de Cum$limiento no $rue6an 2ue el cum$limiento de las re!las lo!re los o6?eti4os de la or!ani%acin. /l Auditor su$one 2ue las re!las sir4en & de?a 2ue otros realicen el an lisis3 $ro6a6lemente durante la re4isin anual de la administracin o como $arte de una res$uesta de accin correcti4a ante una condicin insatis8actoria. @uchas 4eces este acercamiento es correcto. /ste ti$o de auditoras tiende a desalentar la inno4acin( &a 2ue ha& momentos en los 2ue usted no desea reali%ar cam6ios. /n ciertas situaciones de alto ries!o & costo( se ha $uesto una !ran cantidad de ener!a en desarrollar m9todos 2ue 8uncionan & la inno4acin no es 6ien4enida.

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina I de 2"

Sin em6ar!o la !ran ma&ora de o$eraciones en los ne!ocios & el !o6ierno no son de alto ries!o. *a inno4acin es 4ital $ara su 97ito. Cual2uier or!ani%acin 2ue continua haciendo e7actamente lo mismo 2ue antes( mu& $ronto ser enterrada $or la com$etencia. *a Auditora del cum$limiento ;$or s misma< no ser4ir a las necesidades de la ma&ora de las em$resas a menos 2ue cuenten con un sistema de acciones correcti4as incre6lemente se4ero $ara corre!ir las de8iciencias encontradas.

%. Auditoras de #rodu'ti0idad. #na auditora de $roducti4idad 6usca tres cosas:

0 0 0

Cum$limiento de las re!las. Sa6er 2ue tan e8ecti4a es la a$licacin de las re!las. >u9 tan adecuadas son las re!las $ara alcan%ar las metas de la or!ani%acin.

/l $rimer $unto relacionado con el cumplimiento se discuti anteriormente. Con res$ecto al se!undo $odemos decir 2ue un control efectivo es a2uel 2ue tra6a?a de acuerdo a como 8ue dise1ado. K/s t9cnicamente correctoL K/l usuario lo entiende 8 cilmenteL K/s accesi6leL /l tercer & 5ltimo $unto( la adecuacin e7amina la ha6ilidad de los controles $ara 8inali%ar de manera e8iciente una la6or. K)iene la am$litud & la $ro8anidad $ara lle4ar a la or!ani%acin desde a2u hasta all L K*as re!las son las correctasL #na auditora de $roducti4idad 6usca e8iciencia & resultados econmicos. Sin em6ar!o reconocemos 2ue no todo es $er8ecto. Al!unas 4eces hacemos lo $osi6le con resultados dis$oni6les. /n 9ste ti$o de auditoras se cuestionan las re!las3 no o6stante los $rinci$ios 6 sicos 2ue las so$ortan son ace$tados sin $re!untar. /ste ti$o de auditora 4a m s all del cum$limiento ;Ver )a6la 1.1<. Primero re2uiere un entendimiento $ro8undo de los controles deseados. *ue!o e7amina los muchos m9todos 2ue est n siendo utili%ados $ara lo!rar estos

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina A de 2"

controles. Mas ndose en los 8undamentos de la Auditora de Cum$limiento( se re5nen datos en cam$o. /stos 8ra!mentos de datos 6inarios ;o6ser4aciones< no est n listos a5n( $ara ser $u6licados $rimero de6en anali%arse $ara determinar si en realidad se est n alcan%ando los resultados deseados.

Ta%la 1.1. Auditoras de Cum$limiento & de Producti4idad Auditora de Cu$pli$ie to *os re2uerimientos est n esta6lecidos. /st en8ocada en la esta6ilidad. -eali%ada $or Auditores de $rimera( se!unda & tercera $arte. /s mu& 6ien conocida. Auditora de #rodu'ti0idad *os re2uerimientos son cuestionados. /st en8ocada en los resultados de la em$resa. Generalmente slo la reali%an auditores de $rimera $arte. .o es mu& conocida

/s im$ortante hacer notar 2ue antes 2ue nada las auditoras de $roducti4idad tiene 2ue reunir los datos de cum$limiento. #sted de6e contar con hechos 2u9 anali%ar3 al!unas 4eces necesitar una $e2ue1a cantidad de datos $ara reali%ar 9ste ti$o de auditora $ero la 4ariedad siem$re ser me?or. .ecesita e7$lorar los $atrones & las ra%ones de $or 2u9 suceden las cosas. 1. Clases de Auditora se&. su 2$%ito de a''i/ *as auditoras tam6i9n $ueden ser clasi8icadas $or su Auditoras de Producto( de Proceso & de Sistema. m6ito de accin en:

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 10 de 2"

a. Auditoras de #rodu'to. /s mu& similar a una ins$eccin( en donde se e7amina el $roducto 8inal o la la6or de acuerdo a los re2uisitos esta6lecidos. Al!unas 4eces( el artculo terminado es destruido durante el $roceso de medicin de las caractersticas necesarias. )am6i9n se re4isa toda la documentacin asociada con la ela6oracin de estos artculos. *as Auditoras de Producto re2uieren la in4ersin de muchos recursos( $ero a menudo la !anancia o6tenida de tal ins$eccin es mu& 6a?a. Nstas se en8ocan en 2u9 tan com$letos est n los 6ienes terminados o ser4icios o8recidos & no re2uieren una !ran ca$acitacin $or $arte de los Auditores( no o6stante su utilidad es limitada.

%. Auditoras de #ro'eso. Con la $u6licacin de las re4isiones de la 8amilia de .ormas +S, A000( e7iste m s inter9s en el en8o2ue so6re el $roceso $ara mane?ar una or!ani%acin. /l $rinci$io .O = de la !estin de la calidad esta6lece 2ue Bun resultado deseado se lo!ra de manera m s e8iciente cuando las acti4idades & los recursos necesarios son administrados como $arte de un $rocesoC. /l aumento en la atencin a los $rocesos naturalmente conlle4a al incremento en la atencin a las auditoras de $roceso. A5n as( muchos tratan a las auditoras de $roceso como si 8ueran un $e2ue1o sistema de auditora. /n am6as

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 11 de 2"

8ormas de auditora e7isten similitudes( $ero tam6i9n e7isten di8erencias 8undamentales. /ste ti$o de Auditoras $ueden reali%arse $ara 4eri8icar el cum$limiento solamente o $ueden tratar al!unos asuntos de $roducti4idad. #sted $uede utili%ar a las auditoras de $roceso como una herramienta $ara resol4er $ro6lemas al e7aminar el $roducto. A menudo( su causa es un mal $roceso. Poner en marcha un $ro!rama de auditora de $roceso es una manera ideal $ara lo!rar los re2uisitos de me?ora continua esta6lecidos en la .orma +S, A00102000.

'. Auditoras de Siste$a. #n sistema es una a!ru$acin de $rocesos interrelacionados( en la 2ue todos tra6a?an ?untos $ara lo!rar una meta en com5n. #na Auditora de Sistema auditar los $rocesos ;& controles< & se encuentra en un ni4el m s ele4ado 2ue las auditoras de $roceso o de $roducto. /stas auditoras son m s lar!as & cum$len muchas a$licaciones distintas. Anali%a a una em$resa a un ni4el marco( mientras las auditoras de $roducto & de $roceso hacen lo $ro$io con las acti4idades de la em$resa a ni4el micro. *as auditoras de sistema $ro su naturale%a( a menudo cru%an los lmites entre la or!ani%acin( el $roceso & el $roducto. Por e?em$lo: 0 0 0 0 *neas de Producto. Ereas de Proceso. 'e$artamentos 8uncionales. Sistemas de calidad.

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad 0 0 0 0 /sta6lecimientos de manu8acturas. Clientes. Pro&ectos es$ec8icos )iem$o.

Semana. 1 Versin 1 P !ina 12 de 2"

#na auditora de sistema $uede e7aminar los sistemas de: mantenimiento( ca$acitacin( crculos de calidad( esta6lecimiento de controles o de rdenes de entrada. #na Auditora Hori ontal re4isar la a$licacin de los $rocesos & controles a tra49s de 4arios !ru$os 8uncionales. .os $ro$orcionar un 6uen entendimiento de la manera en 2ue se a$lican las re!las comunes en toda la em$resa. /ste ti$o de auditora sir4e 6ien $ara anali%ar la consistencia. #na Auditora !ertical re4isar la a$licacin de 4arios $rocesos & controles dentro de una sola unidad. *os 2ue nos $ermite darnos cuenta si todas las distintas re!las tra6a?an en con?unto de una manera e8ica% & e8ecti4a. Su or!ani%acin de6e contra con una me%cla de am6os sistemas de auditora: hori%ontal & 4ertical. 3. Los 4 Tipos de Auditora Al usar las cate!oras arri6a descritas( usted o6tiene los seis ti$os de auditoras mostrados en la ta6la 1.2. Para o6tener me?ores resultados( sus auditoras internas de6en ser una me%cla de alrededor del J5P de auditoras de $roceso & 25P de auditoras de sistema. Como usted $uede ima!inarse las auditoras de $roceso casi siem$re ser n internas. Sin em6ar!o( una e7ce$cin $uede ser cuando e7iste una 4erdadera relacin de sociedad entre el cliente & el $ro4eedor. /stos 5ltimos 6ien $odran tener $ro6lemas m s all de su ca$acidad de resolucin & en el es$ritu de coo$eracin( $udieran $edirle 2ue usted les realice una auditora de $roceso a sus acti4idades3 $ro6a6lemente 9sta sea $or una sola ocasin. *as auditoras de tercera $arte ;las de e4aluacin de la con8ormidad & las normati4as< son siem$re auditoras de cum$limiento del sistema. /stas anali%an los $roductos ;tanto 6ienes como ser4icios< & $rocesos ;tanto de la 8 6rica como de la administracin<. 'urante su 4isita se determinar el cum$limiento con los re2uisitos del sistema.

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 1" de 2"

Ta%la 1.-. *as seis cate!oras de la auditora. Auditoria de Cu$pli$ie to Auditora de siste$a 0 +nstrumentacin consistente de un sistema de8inido. 0 Promue4e esta6ilidad. Auditora de pro'eso Auditora de #rodu'to 0 Da6ilidad de rendir de acuerdo con la de8inicin de los $rocesos. 0 *a $roduccin de 6ienes o ser4icios de acuerdo a la de8inicin de los re2uisitos. Auditora de #rodu'ti0idad 0 Ca$acidad $ara lo!rar las metas or!ani%acionales. 0 Promue4e el cam6io. 0 Ca$acidad de los $rocesos $ara lo!rar las caractersticas deseadas. 0 Pertenencia de los 6ienes o ser4icios $ara usarse de acuerdo a su intencin.

(.

a6lecidas. /sto es mu& com5n en industrias re!uladas en los /stados #nidos( como las estaciones de ener!a nuclear & las manu8actureras de de dis$ositi4os m9dicos. A tra49s de estas auditoras !u6ernamentales( el $56lico consumidor tiene la con8ian%a de 2ue se cum$len las normas & de 2ue los $roductos cum$len los as$ectos mnimos de se!uridad. *as auditoras de re!istro son reali%adas como una condicin $ara $ertenecer a un !ru$o o $ara a$ro6ar su re!istro. /7isten a!encias no !u6ernamentales 2ue acreditan 2ue los hos$itales & uni4ersidades cum$len con ciertas normas industriales. >ui% las or!ani%aciones de comercio $odran desear $romo4er la se!uridad & calidad de sus $roductos industriales o ser4icios a tra49s de un $ro!rama de auditora &

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 1= de 2"

de un sello de a$ro6acin. ,tros $ases utili%an a menudo el t9rmino certificacin en lu!ar del de registro. *os ne!ocios al ni4el mundial est n re!istrando sus instalaciones 6a?o la .,-@A +S, A001 $ara lo!rar con ello una 4enta?a de mercadotecnia. Cuando el re!istro se reali%a de manera a$ro$iada( 9ste $romue4e me?ores $r cticas em$resariales & me?ora la e8iciencia.

d. Auditoria de su(i'ie 'ia

Permite reali%ar una detallada re4isin de los documentos 2ue com$onen un sistema de !estin de la calidad $ara determinar el !rado de cum$limiento con los Bde6esC de la norma. Se trata de una re4isin de $a$eles( de o8icina. .o ha& 4isita a las instalaciones de la em$resa. /sta re4isin $ermite ase!urar 2ue el sistema de !estin de la calidad cum$la con todos los re2uerimientos de la norma so6re las cuales esta 6asado. Se trata de una re4isin de $a$eles de dos o tres das 2ue cu6re 5nicamente el manual de calidad en las auditorias de certi8icacin. /n las auditorias internas de calidad de6e cu6rir el manual de calidad & los $rocedimientos.

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 15 de 2"

#ROTOCOLO D) LAS AUDITORIAS D) CALIDAD

ACTIVIDAD
'/SPACD, '/ @A.#A*/S

)*#LICACI+,
Calidad $re$ara unas co$ias controladas( 2ue son en4iadas a la entidad certi8icadora $ara 2ue se lle4e a ca6o la auditoria de su8iciencia( 15 das antes de la $ro!ramacin de la auditoria de calidad de cum$limiento. ;1< -eali%a la ins$eccin de los documentos com$arando lo escrito con la norma +S,A000( te7to o8icial. Anali%a con sus cole!as las $osi6les no con8ormidades. Se clasi8ica dentro del conte7to del 8ormato de la $ !ina si!uiente( 6uscando 2ue se resuel4an los errores( inconsistencias( no con8ormidades & $ rra8os 8uera de conte7to. 'ili!encia el in8orme $resentado en la $ !ina si!uiente & lo entre!a al ?e8e de ase!uramiento de la calidad. Se $acta un $la%o no su$erior a A0 das $ara reali%ar los a?ustes del manual. .o se $uede reali%ar mas de 2 re4isiones en una auditoria de certi8icacin. ;2<

A#'+),-+A A.E*+S+S DA**AFG,S Clasi8icacin de las no con8ormidades P-/S/.)AC+G. ., C,.F,-@+'A'/S C,--/CC+,./S

.,)AS: ;"< *a auditoria de su8iciencia con los auditores internos( conser4a el mismo $rotocolo: el rea de calidad en4a a los auditores internos una co$ia controlada de los documentos solicitados. ;=< /n auditoria interna es $osi6le re$etir este $roceso 4arias 4eces( aun2ue resulta mu& des!astador. /s desea6le 2ue todos los documentos se encuentren mu& re4isados antes de iniciar la auditoria de su8iciencia. -. Clases de Auditora se&. su prop/sito 'e acuerdo con su $ro$sito las auditoras se cate!oras: 'e cum$limiento & 'e $roducti4idad. $ueden di4idir en dos

'. Auditora de Cu$pli$ie to. Como su nom6re lo indica 6usca el cum$limiento de un !ru$o de re!las esta6lecidas $re4iamente & 2ue no $ueden ser cuestionadas. Al!unos e?em$los de 9stas inclu&en las si!uientes:

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad 0

Semana. 1 Versin 1 P !ina 1H de 2"

Auditoras Tributarias. *os a!entes 8iscales a ni4el local( estatal & nacional son 2uienes reali%an 9stas auditoras. /llos 4eri8ican 2ue los im$uestos sean $resentados & $a!ados de acuerdo con los cdi!os tri6utarios. Auditoras financieras. Son auditoras tradicionales utili%adas $ara los controles de conta6ilidad como cuentas $or $a!ar( cuentas $or co6rar & nmina. Ase!uran la $recisin de los 6alances & estado de in!resos( adem s de 2ue $re4ienen des$il8arros( 8raudes o a6usos. Auditoras Gubernamentales. /l !o6ierno re!ula: la $roduccin de ener!a( la administracin del medio am6iente( la $roduccin de alimentos( la $roteccin de los tra6a?adores & el uso de dis$ositi4os m9dicos. /l auditor 4eri8ica 2ue se a$li2uen 9stas le&es & normas. Auditora de alto riesgo. Para al!unos e4entos son inace$ta6les las consecuencias de su 8allo. +nclu&e la o$eracin de a4iones( su6marinos & cohetes es$aciales. *os auditores 4eri8ican los re!istros de ins$eccin( de ca$acidad del arte8acto( de re4isin del dise1o & otros documentos de $rue6a. Auditoras de Registro. /l $ro!rama de e4aluacin de la con8ormidad se desarroll hace 4arios a1os con el $ro$sito de $romo4er el comercio internacional. Cuando en 1AIJ se $u6lic la $rimera .orma +S, A001( el conce$to de e4aluacin de la con8ormidad era a$licado a los sistemas de !estin de la calidad.

Es cumplimiento o Conformidad? @ientras 2ue am6os t9rminos son utili%ados indistintamente( un $urista dira 2ue la conformidad est asociada con al!o tan!i6le. #n artculo es conforme si cum$le con la 8orma( si es a$to & 8unciona de acuerdo a las es$eci8icaciones. Por otro lado si $asa la ins$eccin es conforme. /n la industria un certificado de conformidad declara 2ue el $roducto $osee las caractersticas 8sicas deseadas. Cum$lir con los re2uisitos a1ade otra dimensin. A2u no solo el artculo $osee las caractersticas 8sicas deseadas( sino 2ue tam6i9n indica 2ue 8ue ela6orado a tra49s de un $roceso es$ec8ico. #n certificado de cumplimiento, esta6lece 2ue durante la ela6oracin de un artculo o la $restacin de un ser4icio( se si!uieron las re!las esta6lecidas. *as Auditoras de cum$limiento est n dise1adas $ara ase!urar 2ue las acti4idades se han reali%ado de una manera adecuada. Por su $ro$ia naturale%a son reacti4as ; no $ro acti4as<. #no no cuestiona las re!las. Slo 4eri8ica el cum$limiento de las mismas. Como sucede con la ins$eccin( estas auditoras son 6inarias: a$rue6an o re$rue6an. *as re!las se cum$len o no se cum$len.

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 1J de 2"

Deficiencias de las Auditoras de Cumplimiento

#na Auditora de Cum$limiento cuenta con mucha e4idencia $ero con $oco ?uicio. A menudo los resultados son $resentados como una lista de 4eri8icacin com$leta de las condiciones o6ser4adas. *a ins$eccin nunca es $er8ecta. )am$oco lo es una Auditora de cum$limiento. )al & como una 8oto instant nea una Auditora de Cum$limiento dice: Ben 9ste momento se cum$len esas condiciones( no se sa6e si esto continuar asC. Claro $odemos incrementar la $ro6a6ilidad de la certe%a a tra49s de un ri!uroso muestreo cient8ico. *as Auditoras de Cum$limiento no $rue6an 2ue el cum$limiento de las re!las lo!re los o6?eti4os de la or!ani%acin. /l Auditor su$one 2ue las re!las sir4en & de?a 2ue otros realicen el an lisis3 $ro6a6lemente durante la re4isin anual de la administracin o como $arte de una res$uesta de accin correcti4a ante una condicin insatis8actoria. @uchas 4eces este acercamiento es correcto. /ste ti$o de auditoras tiende a desalentar la inno4acin( &a 2ue ha& momentos en los 2ue usted no desea reali%ar cam6ios. /n ciertas situaciones de alto ries!o & costo( se ha $uesto una !ran cantidad de ener!a en desarrollar m9todos 2ue 8uncionan & la inno4acin no es 6ien4enida. Sin em6ar!o la !ran ma&ora de o$eraciones en los ne!ocios & el !o6ierno no son de alto ries!o. *a inno4acin es 4ital $ara su 97ito. Cual2uier or!ani%acin 2ue continua haciendo e7actamente lo mismo 2ue antes( mu& $ronto ser enterrada $or la com$etencia. *a Auditora del cum$limiento ;$or s misma< no ser4ir a las necesidades de la ma&ora de las em$resas

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 1I de 2"

a menos 2ue cuenten con un sistema de acciones correcti4as incre6lemente se4ero $ara corre!ir las de8iciencias encontradas.

d. Auditoras de #rodu'ti0idad. #na auditora de $roducti4idad 6usca tres cosas:

0 0 0

Cum$limiento de las re!las. Sa6er 2ue tan e8ecti4a es la a$licacin de las re!las. >u9 tan adecuadas son las re!las $ara alcan%ar las metas de la or!ani%acin.

/l $rimer $unto relacionado con el cumplimiento se discuti anteriormente. Con res$ecto al se!undo $odemos decir 2ue un control efectivo es a2uel 2ue tra6a?a de acuerdo a como 8ue dise1ado. K/s t9cnicamente correctoL K/l usuario lo entiende 8 cilmenteL K/s accesi6leL /l tercer & 5ltimo $unto( la adecuacin e7amina la ha6ilidad de los controles $ara 8inali%ar de manera e8iciente una la6or. K)iene la am$litud & la $ro8anidad $ara lle4ar a la or!ani%acin desde a2u hasta all L K*as re!las son las correctasL #na auditora de $roducti4idad 6usca e8iciencia & resultados econmicos. Sin em6ar!o reconocemos 2ue no todo es $er8ecto. Al!unas 4eces hacemos lo $osi6le con resultados dis$oni6les. /n 9ste ti$o de auditoras se cuestionan las re!las3 no o6stante los $rinci$ios 6 sicos 2ue las so$ortan son ace$tados sin $re!untar. /ste ti$o de auditora 4a m s all del cum$limiento ;Ver )a6la 1.1<. Primero re2uiere un entendimiento $ro8undo de los controles deseados. *ue!o e7amina los muchos m9todos 2ue est n siendo utili%ados $ara lo!rar estos controles. Mas ndose en los 8undamentos de la Auditora de Cum$limiento( se re5nen datos en cam$o. /stos 8ra!mentos de datos 6inarios ;o6ser4aciones< no est n listos a5n( $ara ser $u6licados $rimero de6en anali%arse $ara determinar si en realidad se est n alcan%ando los resultados deseados.

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 1A de 2"

Ta%la 1.1. Auditoras de Cum$limiento & de Producti4idad Auditora de Cu$pli$ie to *os re2uerimientos est n esta6lecidos. /st en8ocada en la esta6ilidad. -eali%ada $or Auditores de $rimera( se!unda & tercera $arte. /s mu& 6ien conocida. Auditora de #rodu'ti0idad *os re2uerimientos son cuestionados. /st en8ocada en los resultados de la em$resa. Generalmente slo la reali%an auditores de $rimera $arte. .o es mu& conocida

/s im$ortante hacer notar 2ue antes 2ue nada las auditoras de $roducti4idad tiene 2ue reunir los datos de cum$limiento. #sted de6e contar con hechos 2u9 anali%ar3 al!unas 4eces necesitar una $e2ue1a cantidad de datos $ara reali%ar 9ste ti$o de auditora $ero la 4ariedad siem$re ser me?or. .ecesita e7$lorar los $atrones & las ra%ones de $or 2u9 suceden las cosas. 1. Clases de Auditora se&. su 2$%ito de a''i/ *as auditoras tam6i9n $ueden ser clasi8icadas $or su Auditoras de Producto( de Proceso & de Sistema. m6ito de accin en:

d. Auditoras de #rodu'to. /s mu& similar a una ins$eccin( en donde se e7amina el $roducto 8inal o la la6or de acuerdo a los re2uisitos esta6lecidos. Al!unas 4eces( el artculo terminado es destruido durante el $roceso de medicin de las caractersticas necesarias. )am6i9n se

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 20 de 2"

re4isa toda la documentacin asociada con la ela6oracin de estos artculos. *as Auditoras de Producto re2uieren la in4ersin de muchos recursos( $ero a menudo la !anancia o6tenida de tal ins$eccin es mu& 6a?a. Nstas se en8ocan en 2u9 tan com$letos est n los 6ienes terminados o ser4icios o8recidos & no re2uieren una !ran ca$acitacin $or $arte de los Auditores( no o6stante su utilidad es limitada.

e. Auditoras de #ro'eso. Con la $u6licacin de las re4isiones de la 8amilia de .ormas +S, A000( e7iste m s inter9s en el en8o2ue so6re el $roceso $ara mane?ar una or!ani%acin. /l $rinci$io .O = de la !estin de la calidad esta6lece 2ue Bun resultado deseado se lo!ra de manera m s e8iciente cuando las acti4idades & los recursos necesarios son administrados como $arte de un $rocesoC. /l aumento en la atencin a los $rocesos naturalmente conlle4a al incremento en la atencin a las auditoras de $roceso. A5n as( muchos tratan a las auditoras de $roceso como si 8ueran un $e2ue1o sistema de auditora. /n am6as 8ormas de auditora e7isten similitudes( $ero tam6i9n e7isten di8erencias 8undamentales. /ste ti$o de Auditoras $ueden reali%arse $ara 4eri8icar el cum$limiento solamente o $ueden tratar al!unos asuntos de $roducti4idad. #sted $uede utili%ar a las auditoras de $roceso como una herramienta $ara resol4er $ro6lemas al e7aminar el $roducto. A menudo( su causa es un mal $roceso. Poner en marcha un $ro!rama de auditora de $roceso es una manera ideal $ara lo!rar los re2uisitos de me?ora continua esta6lecidos en la .orma +S, A00102000.

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 21 de 2"

(. Auditoras de Siste$a. #n sistema es una a!ru$acin de $rocesos interrelacionados( en la 2ue todos tra6a?an ?untos $ara lo!rar una meta en com5n. #na Auditora de Sistema auditar los $rocesos ;& controles< & se encuentra en un ni4el m s ele4ado 2ue las auditoras de $roceso o de $roducto. /stas auditoras son m s lar!as & cum$len muchas a$licaciones distintas. Anali%a a una em$resa a un ni4el marco( mientras las auditoras de $roducto & de $roceso hacen lo $ro$io con las acti4idades de la em$resa a ni4el micro. *as auditoras de sistema $ro su naturale%a( a menudo cru%an los lmites entre la or!ani%acin( el $roceso & el $roducto. Por e?em$lo: 0 0 0 0 0 0 0 0 *neas de Producto. Ereas de Proceso. 'e$artamentos 8uncionales. Sistemas de calidad. /sta6lecimientos de manu8acturas. Clientes. Pro&ectos es$ec8icos )iem$o.

#na auditora de sistema $uede e7aminar los sistemas de: mantenimiento( ca$acitacin( crculos de calidad( esta6lecimiento de controles o de rdenes de entrada.

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad

Semana. 1 Versin 1 P !ina 22 de 2"

#na Auditora Hori ontal re4isar la a$licacin de los $rocesos & controles a tra49s de 4arios !ru$os 8uncionales. .os $ro$orcionar un 6uen entendimiento de la manera en 2ue se a$lican las re!las comunes en toda la em$resa. /ste ti$o de auditora sir4e 6ien $ara anali%ar la consistencia. #na Auditora !ertical re4isar la a$licacin de 4arios $rocesos & controles dentro de una sola unidad. *os 2ue nos $ermite darnos cuenta si todas las distintas re!las tra6a?an en con?unto de una manera e8ica% & e8ecti4a. Su or!ani%acin de6e contra con una me%cla de am6os sistemas de auditora: hori%ontal & 4ertical. 3. Los 4 Tipos de Auditora Al usar las cate!oras arri6a descritas( usted o6tiene los seis ti$os de auditoras mostrados en la ta6la 1.2. Para o6tener me?ores resultados( sus auditoras internas de6en ser una me%cla de alrededor del J5P de auditoras de $roceso & 25P de auditoras de sistema. Como usted $uede ima!inarse las auditoras de $roceso casi siem$re ser n internas. Sin em6ar!o( una e7ce$cin $uede ser cuando e7iste una 4erdadera relacin de sociedad entre el cliente & el $ro4eedor. /stos 5ltimos 6ien $odran tener $ro6lemas m s all de su ca$acidad de resolucin & en el es$ritu de coo$eracin( $udieran $edirle 2ue usted les realice una auditora de $roceso a sus acti4idades3 $ro6a6lemente 9sta sea $or una sola ocasin. *as auditoras de tercera $arte ;las de e4aluacin de la con8ormidad & las normati4as< son siem$re auditoras de cum$limiento del sistema. /stas anali%an los $roductos ;tanto 6ienes como ser4icios< & $rocesos ;tanto de la 8 6rica como de la administracin<. 'urante su 4isita se determinar el cum$limiento con los re2uisitos del sistema. Ta%la 1.-. *as seis cate!oras de la auditora. Auditoria de Cu$pli$ie to Auditora de siste$a 0 +nstrumentacin consistente de un sistema de8inido. Auditora de #rodu'ti0idad 0 Ca$acidad $ara lo!rar las metas or!ani%acionales.

Fecha: Julio del 2005

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad Tipos de Auditora de Calidad 0 Promue4e esta6ilidad. Auditora de pro'eso Auditora de #rodu'to 0 Da6ilidad de rendir de acuerdo con la de8inicin de los $rocesos. 0 *a $roduccin de 6ienes o ser4icios de acuerdo a la de8inicin de los re2uisitos.

Semana. 1 Versin 1 P !ina 2" de 2"

0 Promue4e el cam6io. 0 Ca$acidad de los $rocesos $ara lo!rar las caractersticas deseadas. 0 Pertenencia de los 6ienes o ser4icios $ara usarse de acuerdo a su intencin.