Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas

MINISTERIO DE SALUD

ALERTA DIGEMID N 04 - 2014 LOTES DE PRODUCTOS FARMACUTICOS OBSERVADOS POR RESULTADOS CRTICOS DE CONTROL DE CALIDAD
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector pblico y privado, y al pblico en general lo siguiente:
1.

La DIGEMID, como una de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, toma muestras de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios que se comercializan en el pas a fin de verificar su calidad a travs del control analtico, asimismo evala los resultados no conformes de productos adquiridos por organismos del Estado. 2. Como resultado de estas acciones se ha identificado lotes de algunos productos cuyo resultado del control de calidad han sido considerados crticos. 3. En cumplimiento de sus funciones, la DIGEMID dispuso oportunamente el retiro y destruccin de todas las unidades pertenecientes a los lotes observados de los siguientes productos:
NOMBRE DEL PRODUCTO CEFUROXIMA 500mg Tableta MEFLOQUINA 250 mg tableta YODO POVIDONA 7.5% Espuma Solucin N DE LOTE REGISTRO SANITARIO EG-6039 NG-2337 FABRICANTE
NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO. LTD. LABORATORIOS AC FARMA S.A. LABORATORIO MEDIFARMA S.A.

PAS

TITULAR/TENEDOR DEL REGISTRO SANITARIO

PHARMAGEN SAC LABORATORIOS AC FARMA S.A. LABORATORIO MEDIFARMA S.A.

RESULTADOS ANALTICOS No conforme para el ensayo de disolucin No conforme para el ensayo de disolucin No conforme para el ensayo de identificacin: no cumple con la especificacin A

121208 1050442

CHINA

PERU

1070193

NG-4312

PERU

Existiendo la posibilidad de que algn producto de los lotes observados permanezca an en el mercado nacional o estn en posesin de los pacientes, la DIGEMID realiza la presente comunicacin a fin de salvaguardar la salud de la poblacin y evitar problemas que se puedan derivar de su utilizacin. Para mayor informacin sobre resultados de Control de Calidad verificaren el Observatorio de Calidad de la pgina web: www.digemid.minsa.gob.pe Lima, 02 de enero del 2014