MINISTERIO DE SALUD Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID N !"# $ #!%"

LOTES DE &RODU'TOS (ARMA')UTI'OS O*SER+ADOS &OR RESULTADOS 'R,TI'OS DE 'ONTROL DE 'ALIDAD
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector p blico y pri!ado, y al p blico en general lo siguiente "# La DIGEMID, como una de sus acciones de control y !igilancia sanitaria, toma muestras de $roductos %armacuticos, Dispositi!os Mdicos y $roductos Sanitarios &ue se comerciali'an en el pa(s a fin de !erificar su calidad a tra!s del control anal(tico, asimismo e!al a los resultados no conformes de productos ad&uiridos por organismos del Estado# )# *omo resultado de estas acciones se +a identificado lotes de algunos productos cuyo resultado del control de calidad +a sido considerado cr(tico# ,# En cumplimiento de sus funciones, la DIGEMID dispuso oportunamente el retiro y destruccin de todas las unidades pertenecientes a los lotes obser!ados de los siguientes productosNOM*RE DEL &RODU'TO FERANIN 25 mg/mL Solucin Gotas, caja con 01 frasco got ro ! 20 mL RE4EL5L 6L 50, 50mg 7a'l tas 3 Li' racin +rolonga3a )I(57ER:IN 250mg 7a'l ta R cu'i rta N DE LOTE REGISTRO SANITARIO (A*RI'ANTE &A,S TITULAR-TENEDOR DEL REGISTRO SANITARIO -rogu r.a /,I)I(A S,I0A S*A* RESULTADOS ANAL,TI'OS No conform 1ara l nsa2o 3 l.mit micro'iano*

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N%2#2&# La'oratorio (IFAR)A S*A* I+(A LA:5RA75RIES LI)I7E-

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A7+182001

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No conform 1ara l nsa2o 3 -R5G,ER;A 0ENNI7 FAR)A (ont ni3o 3 m to1rolol S*A*(* succinato* -R5G,ERIA IN7I+=AR)A S*A*(* No conform 1ara l nsa2o 3 3isolucin*

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LA:5RA75RI5S N%2809& NA7,RALES GENERI(5S S*A*(*

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E.istiendo la posibilidad de &ue alg n producto de los lotes obser!ados permane'ca a n en el mercado nacional o estn en posesin de los pacientes, la DIGEMID reali'a la presente comunicacin a fin de sal!aguardar la salud de la poblacin y e!itar problemas &ue se puedan deri!ar de su utili'acin# $ara mayor informacin sobre resultados de *ontrol de *alidad !erificar en el /bser!atorio de *alidad de la p0gina 1eb- 111#digemid#minsa#gob#pe #
Lima, "" de octubre del )2",