Republica Bolivariana de Venezuela Ministerio del Poder Popular para la Educacin Universitaria Instituto Universitario de Tecnologa Yaracuy P.N.

F Enfermera Integral Comunitaria

Definicin del Medicamento

Se obtiene a partir de una mezcla de sueros no seleccionados de adultos normales y contiene los anticuerpos procedentes de la experiencia

inmunitaria de los donantes.

Mecanismos de Accin
Propiedades Farmacodinmicas: Grupo farmacoteraputico: sueros inmunes e inmunoglobulinas: inmunoglobulinas, humana normal, para administracin intravascular. Inmunoglobulina normal contiene principalmente inmunoglobulina G (IgG) con un amplio espectro de anticuerpos frente a agentes infecciosos. Inmunoglobulina humana normal contiene los anticuerpos IgG presentes en la poblacin normal. Esta preparada a partir de un pool de plasma de no menos de 1000 donantes. Dosis adecuadas de este producto pueden restaurar un nivel anormalmente bajo de inmunoglobulina G hasta el nivel normal. El mecanismo de accin en indicaciones distintas a la de terapia de reposicin no est del todo establecido, pero incluye efectos inmunomoduladores.

Mecanismos de Accin
Propiedades Farmacocinticas: Inmediatamente despus de su administracin intravenosa, la inmunoglobulina est completamente biodisponible en la circulacin del paciente. Se distribuye con relativa rapidez entre el plasma y el lquido extravascular, alcanzndose aproximadamente despus de 3-5 das un equilibrio entre los compartimentos intravascular y extravascular. La semivida de inmunoglobulina humana normal se sita entre 3665 das. Dicha semivida puede variara en cada paciente, especialmente en inmunodeficiencias primarias. El catabolismo de las IgG y de los complejos de IgG se producen en las celulas del sistema reticulo endotelial.

INDICACION Tratamiento de reposicin en inmunodeficiencia primaria

DOSIS Y FRECUENCIA Dosis inicial: de 0,4 a 0,8 g/Kg Dosis posteriores de 0.2 a 0.8 g/Kg cada 2 a 4 semanas para obtener un nivel de IgG a travs de por lo menos 4 a 6 g/I

Terapia de reposicin en inmunodeficiencia secundaria

Nios con Sida Inmunomodulacin: Prpura trombocitopnica idioptica Sndrome de Guillian Barr Enfermedad de Kawasaki

0,2 a 0,4 g/kg cada 3 a 4 semanas para obtener un nivel de IgG pre-infusin de al menos 4 a 6 g/l
0,2 a 0,4 g/kg cada 3 a 4 semanas.

0,8 a 1 g/kg en el primer da , posibilidad de repetir al cabo de 3 das 0,4 kg/da durante 2 a 5 das
0,4 g/kg/da durante 3 a 7 das. 1.6 a 2 g/kg en varias dosis durante 2 a 5 das en asociacin con cido acetilsalcilico

INDICACION Trasplante alognico de mdula sea 1. Tratamiento de infecciones y profilaxis de la enfermedad del injerto contra el hesped

DOSIS Y FRECUENCIA

0,5 g/kg cada semana desde el da 7 anterior al trasplante hasta 3 meses despus del trasplante

2. Falta persistente de la produccin de anticuerpos

0,5 g/kg cada mes hasta que el nivel de anticuerpos sea normal

Formas de Administracin
Debe administrarse por va intravenosa a una velocidad de perfusin inicial de 0.6 a 1.2 ml/kg de peso corporal/hora durante los primeros 30 minutos. Si el paciente la tolera bien, se pueden realizar incrementos graduales hasta un mximo de 2,4 m/kg de peso corporal/hora

Precauciones
Los pacientes alrgicos a otras inmunoglobulinas, ya sean intramusculares, pueden serlo tambin a la inmunoglobulina intravenosa (IGIV). Embarazo y Lactante: La seguridad de este medicamento para su uso durante el embarazo humano no se ha establecido en ensayos clnicos controlados y por lo tanto debe ser administrado con precaucin en mujeres embarazadas y madres en perodo de lactancia. La experiencia clnica en inmunoglobulina, indica que no deben esperarse efectos perjudiciales durante el embarazo, en el feto ni en el recin nacido. Las inmunoglobulinas son excretadas en la leche y pueden contribuir a la transmisin de anticuerpos protectores al recin nacido.

Inmuno globulina humana

Cloroalargan 1ampolla o dexametazona 12 mgr y panadol 1 tableta hora antes. 10 frascos(100 cc) por dia durante 5 dias al mes. Cada frasco debe pasar entre 20 a 30 minutos.

Precauciones
Advertencias especiales : Algunas reacciones adversas graves pueden estar relacionadas con la velocidad de administracin. Debe seguirse minuciosamente la velocidad de perfusin indicada en posologa y forma de administracin. Los pacientes deben ser rigurosamente monitorizados y estar bajo control mdico por si apareciera algn sntoma durante la perfusin. Para evitar complicaciones se deber asegurar: Que los pacientes no son sensibles a la inmunoglobulina humana normal, inyectando el producto lentamente, a una velocidad de perfusin inicial de 0,6 1,2 ml/kg/hora; Que los pacientes son cuidadosamente monitorizados por si aparece algn sntoma durante la perfusin. En particular, pacientes de los que no se tiene conocimiento de su tolerabilidad de inmunoglobulina humana normal, pacientes a los que se les administra un producto IgV alternativo o cuando ha habido un intervalo largo desde la ltima perfusin, deben monitorizarse durante la primera perfusin y durante la primera hora despues de la primera perfusin.

Reacciones adversas ms frecuentes

Ocasionalmente pueden presentarse reacciones adversas tales como escalofros, dolor de cabeza, fiebre, vmitos, reacciones alrgicas, nuseas, artralgia, hipotensin y ligero dolor de espalda. Con poca frecuencia la inmunoglobulina humana normal puede causar una cada repentina de la presin sangunea y, en casos aislados, shock anafilctico, incluso cuando el paciente no ha demostrado hipersensibilidad a una administracin anterior. Tras las administracin de inmunoglobulina humana normal han sido observados casos de meningitis asptica reversible, casos aislados de anemia hemoltica/hemolisis reversible, y casos poco frecuentes de reacciones cutneas transitorias. Se han observado incrementos en los niveles de creatinina srica y/o insuficiencia renal aguda. Muy raramente: reacciones tromboemblicas tales como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a algunos de los componentes
Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas homlogas especialmente en casos muy poco frecuentes de deficiencia de lgA en los que el paciente tiene anticuerpos frente a la IgA