RESOLUCIN 835 DE 2013 (marzo 26) Diario Oficial No. 48.

747 de 31 de marzo de 2013

Ministerio de Sal d ! "rotecci#n Social

Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamentos de vidrios y cermicas destinados a estar en contacto con alimentos y bebidas para el consumo humano.

$l Ministro de Sal d ! "rotecci#n Social%

en e&ercicio de s s atri' ciones le(ales% en es)ecial las conferidas en las *e!es +a de 1+7+ ! 170 de 1++4 ! el n meral 30 del art,c lo 2- del Decreto.le! 4107 de 2011% !

/ONS0D$12NDO3

4 e el art,c lo 78 de la /onstit ci#n "ol,tica de /olom'ia dis)one3 (...) Sern responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producci n y en la comerciali!aci n de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. (...)".

4 e el art,c lo 564 de la *e! +a de 1+7+ esta'lece3 #orresponde al $stado como regulador (...) de las disposiciones de salud, dictar las disposiciones necesarias para asegurar una adecuada situaci n de higiene y seguridad en todas las actividades, as% como vigilar su cumplimiento a travs de las autoridades de salud".

4 e mediante la *e! 170 de 1++4% /olom'ia a)r e'a el 2c erdo de la Or(anizaci#n M ndial del /omercio% el c al contiene% entre otros% el 62c erdo so're 2)licaci#n de Medidas Sanitarias ! 7itosanitarias (MS7)8 ! el 62c erdo so're O'st9c los :;cnicos al /omercio (O:/)8% < e reconocen la im)ortancia de < e los )a,ses miem'ros ado)ten medidas necesarias )ara la )rotecci#n de los intereses esenciales en materia de se( ridad de todos los )rod ctos )ara la )rotecci#n de la sal d ! la =ida de las )ersonas.

4 e de conformidad con lo esta'lecido en el art,c lo 26 de la Decisi#n 2ndina 376 de 1++5% los )a,ses Miem'ros )odr9n mantener% ela'orar o a)licar re(lamentos t;cnicos en materia de se( ridad% )rotecci#n a la =ida% sal d > mana% animal% =e(etal ! )rotecci#n al medio am'iente.

4 e de ac erdo con los art,c los +-% 11% 23 ! 24 del Decreto 3466 de 1+82% los )rod ctores de 'ienes ! ser=icios s &etos al c m)limiento de norma t;cnica oficial o'li(atoria o re(lamento t;cnico% ser9n res)onsa'les )or las condiciones de calidad e idoneidad de los 'ienes ! ser=icios < e ofrezcan ! < e corres)ondan a las )re=istas en la norma o re(lamento.

4 e el art,c lo 7- del Decreto 226+ de 1++3% se?ala entre otros% < e los )rod ctos o ser=icios sometidos al c m)limiento de n re(lamento t;cnico de'en c m)lir con estos% inde)endientemente de < e se )rod zca en /olom'ia o se im)orten.

4 e tanto las directrices )ara la ela'oraci#n% ado)ci#n ! a)licaci#n de re(lamentos t;cnicos en los "a,ses Miem'ros de la /om nidad 2ndina ! a ni=el com nitario% contenidas en la Decisi#n 562 de 2003 de la /om nidad 2ndina% como el )rocedimiento administrati=o )ara la ela'oraci#n% ado)ci#n ! a)licaci#n de re(lamentos t;cnicos ! medidas sanitarias ! fitosanitarias en el 9m'ito a(roalimentario )re=istas en el Decreto 4003 de 2004% f eron tenidos en c enta )ara la ela'oraci#n del re(lamento t;cnico < e se esta'lece con la )resente resol ci#n.

4 e este Ministerio mediante 1esol ci#n n@mero 683 de 2012 esta'leci# el re(lamento t;cnico so're los re< isitos sanitarios < e de'en c m)lir los materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos destinados a entrar en contacto con alimentos ! 'e'idas )ara cons mo > mano ! al tenor del art,c lo 4- esta'leci# s clasificaci#n% dis)oniendo < e la re(lamentaci#n es)ec,fica )ara cada (r )o de materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos% corres)onder9 a esta entidad% en el marco de lo c al% se >ace necesario esta'lecer el res)ecti=o re(lamento t;cnico.

4 e el re(lamento t;cnico < e se esta'lece con la )resente resol ci#n f e notificado a la Or(anizaci#n M ndial del /omercio (OM/)% mediante doc mento identificado con las si(nat ras ABS"SBNB/O*B1+5 ! AB:C:BNB/O*B150 del 2 ! 3 de & nio de 2010 res)ecti=amente.

$n m;rito de lo eD) esto%

1$SE$*F$3

:G:E*O

D0S"OS0/0ON$S A$N$12*$S

2rt,c lo 1-. &bjeto. *a )resente resol ci#n tiene )or o'&eto esta'lecer el re(lamento t;cnico a tra=;s del c al se se?alan los re< isitos sanitarios < e de'en c m)lir los materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amientos de =idrios ! cer9micas destinados a entrar en contacto con alimentos ! 'e'idas )ara cons mo > mano% con el fin de )rote(er la =ida% la sal d ! )re=enir las )r9cticas < e ) edan ind cir a error o en(a?o a los cons midores.

2rt,c lo 2. #ampo de aplicaci n. *as dis)osiciones contenidas en la )resente resol ci#n se a)licar9n en el territorio nacional a3

1. *as )ersonas nat rales o & r,dicas < e desarrollen acti=idades de fa'ricaci#n% almacenamiento% comercializaci#n% distri' ci#n ! trans)orte de materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos de =idrios% metales ! cer9micas% destinados a entrar en contacto con alimentos )ara cons mo > mano.

2. *os materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos de =idrio ! cer9micas esmaltados o =itrificadosH nacionales e im)ortados% destinados a entrar en contacto con alimentos ! 'e'idas )ara el cons mo > mano.

3. *as acti=idades de ins)ecci#n% =i(ilancia ! control < e e&erza la a toridad sanitaria com)etente a los materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos de =idrios ! cer9micas destinados a entrar en contacto con alimentos ! 'e'idas )ara el cons mo > mano.

2rt,c lo 3. 'e(iniciones. "ara efectos de la a)licaci#n del )resente re(lamento t;cnico% se esta'lecen a tra=;s de la )resente resol ci#n las si( ientes definiciones3

Casco de vidrio. Fidrio roto )ro=eniente de la )ro)ia f9'rica de =idrio o ad< irido a )ro=eedores eDternos% < e se recicla% tiliz9ndolo en altas )ro)orciones (70.+0I)% mezclado con las dem9s materias )rimas minerales < e in(resan al >orno de f si#n.

Cermicas. Materiales =itrificados de morfolo(,a )arcial o totalmente amorfa o cristalina% )rod cidos a )artir de s stancias inor(9nicas no met9licas% con )re)onderancia de arcillas ! silicatos ! e=ent almente de al( nas s stancias or(9nicas% con las c ales se ) eden conformar o'&etos a tem)erat ra am'iente ! s 'si( ientemente end recerlos )or acci#n del calor. S estr ct ra ) ede ser )orosa o no% esmaltadas% =itrificadas o decoradas.

Cris a!es. Fidrios ()or ende materiales s#lidos no met9licos de morfolo(,a amorfa) con n contenido m,nimo de 10I mBm de no o m9s de los si( ientes metales3

"lomo% Cario% "otasio% Jinc% eD)resados como #Dido.

Esma! es vi ri"ica#!es. Materiales =,treos < e se tilizan como re=estimiento de en=ases% o'&etos ! e< i)amentos de cer9micas )orosas de =idrios ! de metales% como )orcelana% loza ! art,c los =itrificados ! esmaltados en (eneral% con el fin de im)ermea'ilizarlos% )rote(erlos o decorarlos. $n s com)osici#n est9n )resentes )e< e?as cantidades de elementos con el o'&eto de colorearlos% o >acerlos m9s 'rillantes% o )ara dismin ir la =iscosidad del material f ndido facilitando s a)licaci#n% o la tem)erat ra de la misma. $ntre esos elementos son de im)ortancia toDicol#(ica el "lomo ("')% el /admio (/d) ! el /romo >eDa=alente (/r F0).

U e$si!ios de vidrio % cermica. /on& nto de elementos tilizados )ara la )re)araci#n% )resentaci#n ! cons mo de alimentos de so ind strial% instit cional o dom;stico.

&idrio. Materiales s#lidos no met9licos < e )oseen na morfolo(,a amorfa (no cristalina)% o'tenidos )or enfriamiento de na masa f ndida consistente en na mezcla m t a de #Didos inor(9nicos% en condiciones controladas < e im)idan s cristalizaci#n. " eden ser incoloros o de colorH en este @ltimo caso% se tilizan )i(mentos inor(9nicos )ara s coloraci#n.

:G:E*O 00

M2:$102*$S% OCK$:OS% $NF2S$S L $4E0"2M$N:OS D$ F0D10OS L /$1MM0/2S $S:MND21$S :N/N0/OS

2rt,c lo 4. )equisitos generales. *os materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos de =idrios ! cer9micas destinados a entrar en contacto con alimentos ! 'e'idas% de'en c m)lir los si( ientes re< isitos3

1. "odr9n ser tilizados )ara s fa'ricaci#n los si( ientes ti)os de =idrios3

1. 1. *os =idrios s#dico.c9lcicos est9n )ermitidos )ara la fa'ricaci#n de materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos )ara c al< ier condici#n de contacto con los alimentos ! 'e'idas% incl !endo )aste rizaci#n ! esterilizaci#n ind strial.

1.2. *os =idrios 'orosilicatos est9n )ermitidos )ara la fa'ricaci#n de materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos )ara c al< ier condici#n de contacto con los alimentos ! 'e'idas% incl !endo esterilizaci#n ! cocci#n en todo ti)o de >ornos ind striales ! dom;sticos.

1.3. *os cristales est9n )ermitidos )ara la fa'ricaci#n de art,c los de so dom;stico% solamente si est9n destinados a contactos 're=es ! re)etidos con alimentos ! 'e'idas.

2. *os en=ases% o'&etos ! e< i)amentos de cer9mica% =idrio% esmaltados o =itrificados en la cara en contacto con el alimento ! 'e'ida% as, como los o'&etos de cristal% en las condiciones )re=isi'les de so% no ceder9n a los alimentos s stancias t#Dicas o contaminantes% < e re)resenten n ries(o )ara la sal d > mana.

3. :odo casco de en=ases de =idrio )ara alimentos ! 'e'idas )odr9 ser reciclado )ara la fa'ricaci#n de n e=os en=ases.

2rt,c lo 5. *%mites de migraci n total y espec%(ica para envases y equipamentos de cermica, vidrio, esmaltados o vitri(icados en la cara en contacto con el alimento y bebida . *os en=ases ! e< i)amentos de cer9mica% =idrio% esmaltados o =itrificados en la cara en contacto con el alimento% de'en c m)lir con los si( ientes re< isitos de *,mites de Mi(raci#n :otal ! $s)ec,fica de /admio (/d) ! de "lomo ("')3

1. *,mites de Mi(raci#n :otal.

1.1. *os l,mites de mi(raci#n total son3 50 m( de resid oBO( de a( a contacto.

8 m(Bdm2 de 9rea de

2. *,mites de Mi(raci#n $s)ec,fica.

2.1. "ara o'&etos < e no ) edan llenarse ! a< ellos c !a )rof ndidad interna (medida entre el ) nto m9s 'a&o ! el )lano >orizontal < e )ase )or el 'orde s )erior) sea inferior o i( al a 25 mm3 ("')3 0%8 m(Bdm2 ! (/d)3 0%07 m(Bdm2.

2.2. "ara o'&etos < e ) eden llenarse3 ("')3 4.0 m(Blitro de sim lante ! (/d)3 0%3 m(Blitro de sim lante.

2.3. Etensilios de cocci#nH en=ases ! reci)ientes de almacenamiento < e ten(an na ca)acidad s )erior a 3 litros3 ("')3 1%5 m(Blitro de sim lante ! (/d)3 0%1 m(Blitro de sim lante.

"ar9(rafo 1-. *os =alores < e se )resenten )ara l,mites de mi(raci#n es)ec,fica res)onden a la determinaci#n anal,tica )or es)ectrofotometr,a de a'sorci#n at#mica a 22 P 2-/ )or n )eriodo de 24 >oras P 0.5.

"ar9(rafo 2. Se eDce)t@a del c m)limiento de estos l,mites a los =idrios no esmaltados o =itrificados ! a los cristales.

2rt,c lo 6. *%mites de +igraci n $spec%(ica de Plomo (Pb) para objetos y equipamentos de cristal. *os o'&etos ! e< i)amentos de cristal de'en c m)lir con los si( ientes *,mites de Mi(raci#n $s)ec,fica de "lomo ("')3

1. O'&etos de cristal < e no ) edan llenarse. *M$3 0%8 m(Bdm2.

2. O'&etos de cristal < e ) edan llenarse ! c !a ca)acidad sea menor < e 600 ml. *M$3 1.5 m(Blitro de sim lante.

3. O'&etos de cristal < e ) edan llenarse ! c !a ca)acidad est; com)rendida entre 600 ml ! 3 litros. *M$3 0.75 m(Blitro de sim lante.

4. O'&etos de cristal < e ) edan llenarse ! c !a ca)acidad sea ma!or < e 3 litros. *M$ 0.50 m(Blitro de sim lante.

2rt,c lo 7. $nsayos de migraci n. $l 0nstit to Nacional de Fi(ilancia de Medicamentos ! 2limentos (0NF0M2)% esta'lecer9 los ensa!os de mi(raci#n ! =erificaci#n del c m)limiento de los l,mites de mi(raci#n total ! es)ec,fica de los materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos de =idrios ! cer9micas.

"ar9(rafo. 2 )artir de los tres (3) a?os si( ientes% a la fec>a de entrada en =i(encia del re(lamento t;cnico < e se eD)ide mediante la )resente resol ci#n se eDi(ir9 el c m)limiento del l,mite de mi(raci#n total ! es)ec,fica de los materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos de =idrio ! cer9micas.

2rt,c lo 8-. Prohibiciones. "ara la ela'oraci#n de materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos de =idrios ! cer9mica% < eda )ro>i'ido el so de en=ases% o'&etos ! e< i)amentos de cer9mica )orosa.

:G:E*O 000

"1O/$D0M0$N:OS 2DM0N0S:12:0FOS

/2"G:E*O 0

I$s'ecci($) &i*i!a$cia) Co$ ro! % Sa$cio$es

2rt,c lo +. ,nspecci n, -igilancia y #ontrol y )gimen Sancionatorio. /orres)onde al 0nstit to Nacional de Fi(ilancia de Medicamentos ! 2limentos (0n=ima)% ! a las Direcciones :erritoriales% e&ercer las f nciones de ins)ecci#n% =i(ilancia ! control% conforme a lo dis) esto en los literales ') ! c) del art,c lo 34 de la *e! 1122 de 2007 o las normas < e los modifi< en% adicionen o s stit !an% )ara lo c al% )odr9 a)licar las medidas de se( ridad e im)oner las sanciones corres)ondientes% de conformidad con lo esta'lecido en el art,c lo 576 ! si( ientes de la *e! +a de 1+7+% si( iendo el )rocedimiento esta'lecido en el /a),t lo 3 del :,t lo 000 de la *e! 1437 de 2011 o las normas < e lo modifi< en% adicionen o s stit !an.

2rt,c lo 10. -isitas de ,nspecci n. /on 'ase en el ries(o asociado% la a toridad sanitaria com)etente% )racticar9 =isitas a los esta'lecimientos < e ela'oren materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos de =idrios ! cer9micas destinados a entrar en contacto con los alimentos ! 'e'idas )ara cons mo > mano.

2rt,c lo 11. )evisi n y actuali!aci n. /on el fin de mantener act alizadas las dis)osiciones del re(lamento t;cnico < e se esta'lece con la )resente resol ci#n% este Ministerio% de ac erdo con los a=ances cient,ficos ! tecnol#(icos nacionales e internacionales ace)tados% )roceder9 a s re=isi#n en n t;rmino no ma!or a cinco (5) a?os% contados a )artir de la fec>a de s entrada en =i(encia% o antes% si se detecta < e las ca sas < e moti=aron s eD)edici#n f eron modificadas o desa)arecieron.

/2"G:E*O 00

Dis'osicio$es +i$a!es

2rt,c lo 12. .oti(icaci n. $l re(lamento t;cnico < e se esta'lece mediante la )resente resol ci#n ser9 notificado a tra=;s del Ministerio de /omercio% 0nd stria ! : rismo% en el 9m'ito de los con=enios comerciales en < e sea )arte /olom'ia.

2rt,c lo 13. -igencia y 'erogatorias. De conformidad con lo )re=isto en el n meral 5 del art,c lo +- de la Decisi#n 562 de 2003% el re(lamento t;cnico < e se eD)ide mediante la )resente

resol ci#n% em)ezar9 a re(ir dentro de los doce (12) meses si( ientes% contados a )artir de la fec>a de s ) 'licaci#n en el Diario Oficial% )ara < e los )rod ctores ! comercializadores de materiales% o'&etos% en=ases ! e< i)amentos de =idrio ! cer9micas destinados a entrar en contacto con alimentos ! 'e'idas )ara cons mo > mano ! los dem9s sectores o'li(ados al c m)limiento de lo all, dis) esto% ) edan ada)tar s s )rocesos !Bo )rod ctos a las condiciones esta'lecidas en la )resente resol ci#n. *o anterior% sal=o lo dis) esto en el art,c lo 7-% relacionado con los l,mites de mi(raci#n total o (lo'al% c !a entrada en ri(or ser9 a )artir de los tres (3) a?os si( ientes de la entrada en =i(encia del re(lamento de < e trata esta resol ci#n% dero(a las dis)osiciones < e le sean contrarias.

Notif,< ese% ) 'l,< ese ! c@m)lase.

Dada en Co(ot9% D. /.% a 26 de marzo de 2013.

$l Ministro de Sal d ! "rotecci#n Social%

/lejandro 0aviria 1ribe.