Professional Documents
Culture Documents
Repblica de Colombia
EL SERVICIO FARMACUTICO
OBJETO
CAMPO DE APLICACIN
Prestadores de servicios de salud, incluyendo los regmenes de excepcin contemplados en el Art. 279, Ley 100/93. Establecimiento farmacutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos. Toda entidad o persona que realice una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico.
Conjunto de Actividades
Que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo mdico, que se encuentra en un establecimiento farmacutico distribuidor autorizado
DEFINICIN
Para lo cual deber contarse con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacutico o establecimiento farmacutico, estableciendose vnculos entre el prestador del servicio, el usuario y los canales de distribucin.
Prescripcin de un medicamento
DEFINICIN
Administracin correcta en la dosis y va prescrita y en el momento oportuno, y el registro de los medicamentos administrados y no administrados
Qu es?
Conjunto de principios, procesos, procedimientos tcnicas y prcticas asistenciales y administrativas esenciales.
Para que?
Reducir riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos.
Quienes?
Instituciones Prestadoras de Servicios en Salud, pblicas y privadas, establecimientos farmacuticos y personas autorizadas.
Caractersticas
Principios de efectividad, colaboracin y mejoramiento continuo.
esencial
de
tcnicas
REGLAMENTADOR
MENCIONES NORMATIVAS
Anexo Tcnico No. 1 Resolucin 1043/06. Estndar Medicamentos y Dispositivos Mdicos. Cod. 4.5. Todos los servicios.
QUIENES? Todo servicio farmacutico. Todo establecimiento farmacutico. Toda persona autorizada. QU? La responsabilidad de: Desarrollar. Implementar. Mantener. Revisar. Perfeccionar un Sistema de Gestin de la Calidad. CONFORME A QU? Leyes y dems normas sobre la materia. CALES NORMAS? Leyes: 10/1990, 87/1993, 489/1998 y 872/2003. Decreto: 2200/2005. Resoluciones: 1478/2006 y 1043/2006. Modelo: Departamento Administrativo de la Funcin Plica y de Gestin del servicio farmacutico.
QU ES? Es el servicio de atencin en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico, cientfico y administrativos relacionados con los medicamentos y dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico y tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad.
PARA QU? Contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.
INDEPENDIENTE
DEPENDIENTE
A cargo de una IPS, el que adems de las disposiciones del Decreto 2200/05 debe cumplir con los estndares del Sistema nico de Habilitacin del SGSSS.
Una IPS adems de distribuir los medicamentos y dispositivos mdicos a sus pacientes hospitalizados puede dispensarlos a sus pacientes ambulatorios.
Hospitalario (Complejidad)
Ambulatorio
Baja
Mediana
Alta
INFRAESTRUCTURA
Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.
R. HUMANO
DOTACIN
Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas.
Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice.
1. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACUTICO Anexo Tcnico No.1, Res 1043 de 2006
BAJA COMPLEJIDAD
HOSPITALARIO Qumico Farmacutico Tecnlogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. Carcter presencial. (Cdigo 1.37).
AMBULATORIO
Qumico Farmacutico responsable de la prestacin del servicio. Cuando hay red: Q.F. de disponibilidad, por cada 5 servicios. En cada servicio de la red un Tecnlogo en Regencia de F o Auxiliar en Servicio F. (Cdigo 1.38).
AMBULATORIO
Tecnlogo en Regencia Auxiliar en Servicio F. Carcter presencial. (Cd. 1.37).
1/3
REGLA GENERAL
Contar con personal de las calidades sealadas en la normatividad vigente y en nmero que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institucin (Art. 9, Dec. 2200/05). Qumico Farmacutico (Ley 212/95, Dec. 2200/05, art. 9).
BAJA
Qumico Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia de Farmacia (Leyes 212/95 y 485/98, Dec. 2200/05, art. 9).
Auxiliar en servicios farmacuticos (Modelo de Gestin, en aplicacin del Artculo 446 Ley 9 de 1979). 2/3
CONDICIONES
NUMERO
Cinco (5) servicios farmacuticos ambulatorios donde haya dispensacin de medicamentos de una misma institucin. En una zona geogrfica de una ciudad, municipio, distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional.
UBICACION
DIRECCIN
DE LA RED
DE CADA SERVICIO
EL TEMA DE LAS INSTALACIONES FISICAS REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO RES. 1043/06, Art. 1, Lit a), Inc. Final. RES. 4445/96, Art. 33, Num.2
Las disposiciones contenidas en la Resolucin 4445 de 1996 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, se aplicarn exclusivamente a la infraestructura fsica creada o modificada, a partir del 1 de noviembre de 2002. En caso de crear o modificar uno o ms servicios, slo se le aplicar la Resolucin 4445 de 1996, al servicio creado o modificado.
Servicio de atencin farmacutica Es el servicio destinado al almacenamiento, conservacin, distribucin, dispensacin y control de medicamentos e insumos para la salud. Para el diseo y construccin de los servicios de atencin farmacutica deber darse cumplimiento a las normas vigentes reglamentarias.
1/6
Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. Esta estructura fsica se determina en el modelo de gestin de servicio farmacutico, atendiendo a la naturaleza de la actividad y/o proceso que se realice.
2/6
RES.1478/06, Art. 36
4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mnimas exigidas en la presente captulo, de manera automtica se proceder a la cancelacin de la inscripcin.
3/6
En el Modelo de Gestin del servicio farmacutico, se desarrolla la estructura fsica, determinando las condiciones esenciales de las instalaciones que corresponden a cada proceso de acuerdo con su naturaleza y complejidad, estos procesos son los sealados en el art. 15 del Decreto 2200 de 2005. Estas condiciones son:
1. Infraestructura Fsica (condiciones locativas: Pisos paredes, techos, reas de almacenamiento, iluminacin, instalaciones elctricas, ventilacin, condiciones de temperatura y humedad, y criterios de almacenamiento). 2. reas (8 para el servicio farmacutico de baja complejidad y 2 adicionales para el de mediana y alta complejidad). 3. Los procesos de elaboracin, transformacin y adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis estn tratadas en el proyecto con algunas exigencias de normas nacionales e internacionales. 4/6
SERVICIO FARMACUTICO
rea Fsica exclusiva de circulacin restringida, no utilizada como trnsito entre otras dependencias, sistema de ventilacin natural y/o artificial, condiciones de temperatura y humedad relativa (Cod 2.27). rea de almacenamiento medicamentos de control especial (Cd 2.27). rea que garantice las BP de Manufactura: reempaque, reenvase, magistrales, nutriciones parenterales, adecuaciones de dosis, mezcla de medicamentos citostticos (Cod 2.27).
2006
Dispondr de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen, de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos (Cod. 2.27).
Los servicios farmacuticos ambulatorios independientes o pertenecer a una IPS. (Cod. 2.27). pueden ser
5/6
Servicio de trasplante de Mdula sea; Alognico: s. f. Cmara de flujo laminar: nutriciones y oncolgicos, segn lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y dems normas (Cod. 2.22).
Servicios de Apoyo Diagnstico o Teraputicos y procedimientos Oncologa Clnica: Si ofrece quimioterapia, cuenta con rea para preparacin de medicamentos, independiente del sitio de administracin (Cod. 2.39).
6/6
DOTACIN
Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas.
En el Modelo de Gestin, en cada proceso, dependiendo de su naturaleza y complejidad, se seala la dotacin necesaria para el cumplimiento del objetivo del mismo.
1/2
Servicio de Hospitalizacin en todas las complejidades; en Salud Mental o Psiquiatra: Equipo de reanimacin, con los medicamentos, soluciones, elementos mdico quirrgicos (Cods. 3.5 y 3.8).
Consulta Externa por Profesionales de la Salud con enfoque en Medicina y terapias alternativas: Equipo bsico de urgencias para control de reacciones anafilcticas: con medicamentos, soluciones, que garantice el manejo de una reaccin anafilctica en una relacin fcilmente disponible.
Servicio Farmacutico: La dotacin y muebles necesarios para la clasificacin, almacenamiento y dispensacin de los medicamentos, para la realizacin de los procesos que ofrezcan. Si prepara soluciones inyectables, adecuacin de dosis, nutriciones parenterales y mezcla de medicamentos citostticos, debe contar con cmara de flujo laminar. Para el almacenamiento de insumos: Nevera exclusiva.
2/2
Todos los Servicios: La institucin tiene un listado de medicamentos, para la prestacin de los servicios que ofrece. Los medicamentos se identificarn de acuerdo con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y los dispositivos mdicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 (Cod. 4.1).
No.1, Res 1043 de 2006
Condiciones de almacenamiento de medicamentos, dispositivos mdicos, productos biolgicos y reactivos. Se contar con instrumentos para medir y controlar la humedad y temperatura (Cod. 4.3).
La elaboracin de mezclas de medicamentos oncolgicos, nutriciones parenterales, ajuste de concentraciones de dosis prescritas y preparaciones magistrales y cada uno de los procesos que realice, deber cumplir con el Decreto 2200 de 2005 o dems normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, el modelo de gestin y dems normas vigentes sobare las buenas prcticas de manufactura cuya vigilancia compete al INVIMA y a las entidades territoriales (Cod. 4.5).
Todos los prestadores de servicios de salud debern cumplir con las normas propias de: laboratorio clnico servicios farmacuticos ambulancias urgencias radio-proteccin referencia contra-referencia segn los servicios que ofrezca (Cod. 5.18).
Todos los Servicios: Si la institucin presta servicios de hospitalizacin, obstetricia o urgencias de baja complejidad cuenta con: Laboratorio clnico, servicios farmacutico, Ambulancia, Radiologa (Cod. 7.1). Si ofrece quimioterapia debe contar con servicio farmacutico de alta complejidad (Cod. 7.6).
1043 de 2006
Si presta servicios de hemodilisis cuenta con servicios de laboratorio clnico, servicio de Transfusin o Banco de Sangre, servicio farmacutico (Cod. 7.7). Los servicio farmacutico pueden pertenecer a la IPS o ser externos y contratados por la IPS, quien responder por el buen funcionamiento de los mismos (Cod. 7.10).
1/2
Urgencias de baja complejidad consulta prioritaria: Cuenta servicio farmacutico de baja complejidad o demuestra el apoyo de suministro de medicamentos necesario para la complejidad y tipo de pacientes que atiende con la oportunidad requerida (Cod. 7.11).
1043 de 2006
Todos los servicios de trasplante de rganos: Todos los requisitos de los servicios quirrgicos de mediana y alta complejidad. Adicionalmente: servicio farmacutico (Cod. 7.13).
2/2
Todos los servicios: Realiza procesos de evaluacin y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta: complicaciones anestsicas, complicaciones teraputicas especialmente medicamentosas y transfusionales (Cod. 9.1).
Servicios de Cuidados Intermedios e Intensivos, Unidad de Quemados, Ciruga Obstetricia, Urgencias, Transfusin Sangunea, Dilisis Renal Guas establecidas por el comit de farmacia y teraputica, sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo controles sobre el uso de los psicotrpicos y otros medicamentos que causan adiccin fsica y psquica, en caso de ser utilizados por la institucin (Cod. 9.4). 1/3
Servicio de Esttica: complicaciones medicamentosas en particular por el uso de sustancias biolgicamente activas y el uso por parte de personas sin la competencia mnima para la realizacin de procedimientos e intervenciones en salud (Cod. 9.7). Sala General de Procedimientos menores: complicaciones teraputicas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperacin ambulatoria (Cod. 9.13).
Servicios Farmacuticos Hospitalarios y Ambulatorios: Complicaciones teraputicas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante, eficacia reducida o nula toxicidad por desnaturalizacin del medicamento, formulacin por profesional no autorizado para la formulacin, resistencia antibitica, efectos adversos innecesario o evitables, enmascaramiento de cuadros clnicos (Cod. 9.14).
2/3
derivadas
del
Ciruga Ambulatoria: Complicaciones teraputicas y/o medicamentosas del manejo de medicamentos para recuperacin ambulatoria (Cod. 9.18).
3/3
Operaciones de elaboracin, transformacin, etc. Decreto 2200 de 2005, par. 5, art. 11 Inciso 2 ACTIVIDADES REQUISITOS DIRECCIN
Operaciones de elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis, re-envase o reempaque de medicamentos.
Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura, otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.
Seleccin Adquisicin
Almacenamiento GENERALES Distribucin Dispensacin Participacin en grupos Informacin y educacin Destruccin o desnaturalizacin
1/2
Atencin farmacutica
Frmaco-vigilancia Procesos del Servicio farmacutico Dec. 2200/05, art. 15
Preparaciones magistrales
Nutriciones parenterales Mezcla de m. oncolgicos Adecuacin y ajuste de concentraciones Participacin en programas Investigaciones sobre: demanda insatisfecha, etc Monitorizacin de medicamentos Radio frmacos
ESPECIALES
Donaciones
2/2
ORGANISMOS DE CONTROL