Tratamiento

Servicio Tcnico de Millipore Corporation

de aguas

El agua purificada es un reactivo crtico en el entorno de laboratorio. Dada su importancia, es fundamental discutir el diseo del lazo de distribucin y la tecnologa de purificacin del agua dentro del entorno biotecnolgico / farmacutico.

Consideraciones de diseo para sistemas de purificacin y distribucin de agua

ESPECIFICACIONES DEL AGUA PURIFICADA DE MILLIPORE

Las distintas aplicaciones exigen agua con diversos niveles de pureza, producida mediante diversas tecnologas. Se han establecidos varios estndares de calidad del agua especficos de aplicacin, incluyendo los estndares ASTM, NCLLS/CLSI, CAP y USP. Sin embargo, la combinacin de distintas aplicaciones y de sus distintos estndares puede llevar a veces a confusin a la hora de seleccionar un sistema de purificacin de agua. Para abordar este asunto, Millipore ha dividido el agua en tres tipos tomando como base su nivel de pureza y la tecnologa de purificacin utilizada (vase tabla). El agua de Tipo III, producida mediante un sistema de smosis inversa, se utiliza en aplicaciones generales de laboratorio. El agua de Tipo II, producida mediante smosis inversa y desionizacin o electrodesionizacin, es agua de grado de anlisis. El mayor nivel de pureza es de Tipo I. El agua de Tipo I se utiliza normalmente para aplicaciones crticas, como HPLC, biologa molecular y cultivos celulares. El agua de Tipo I exige el uso de un sistema de clarificacin de punto de uso, normalmente alimentado a partir de una fuente de agua de Tipo I o de Tipo II. El proceso de diseo tpico puede dividirse en cuatro etapas distintas: definicin de los requisitos y especificaciones del agua, diseo del lazo de distribucin, dimensionado del sistema de generacin y de almacenamiento, y revisin y finalizacin del diseo. Definicin de los requisitos y especificaciones del agua Para determinar las necesidades de los usuarios finales, deben definirse los puntos de uso del sistema. Los puntos de uso pueden ser para agua pura o ultrapura, para sistemas de ultrapurificacin (como los siste46 SEPTIEMBRE/OCTUBRE05

Tipo I Tipo II Tipo III Resistividad M*cm >0,05 >1,0 >18,0 COT (ppb) <200 <50 <10 Pirgenos (UE/mL) NP <0,251 <0,03 Partculas 0,2 mM (unidades/mL) NP NP <1 Slice (ppb) <1.000 <100 <10 Bacterias (ufc/mL) <1.000 <100 <1 Unidad de pH 5,0 - 7,5 ND2 ND2 1. Si los pirgenos son un problema; no aplicable a todas las aguas de Tipo II. 2. pH no especificado para el agua de Tipo I y Tipo II debido a dificultades en las mediciones, debido a un bajo contenido en iones a estos niveles de pureza.

mas de purificacin de agua Milli-Q y Super-Q), para lavadoras de materiales, autoclaves, etc. La informacin clave a recoger es la calidad de agua requerida y las necesidades de cantidad de los usuarios finales, adems del caudal necesario, la presin y los requisitos de calidad de todos los equipos asociados al lazo. Las especificaciones de calidad del agua se determinan primero sabiendo qu estndar sigue el cliente. Tambin deben considerarse las aplicaciones del usuario final. Para ello, se aconseja consultar a un especialista en aplicaciones para determinar las tecnologas de purificacin y monitorizacin exactas necesarias para las aplicaciones del usuario final. Una vez determinados estos requisitos, puede definirse el agua de acuerdo con los tres tipos ya mencionados. Esto hace mucho ms fcil la seleccin del tipo de sistema. Determinar la cantidad de agua utilizada en un da es bastante sencillo. Simplemente se debe sumar la cantidad de agua requerida por los equipos en el lazo y el uso estimado en cada punto de uso. El clculo del caudal es algo ms complicado. El caudal necesario se calcula normalmente sumando los requisitos de caudal de todos los puntos de uso y suponiendo luego que, en un momento dado, entre el 25 y el 50% de todos los puntos de uso estarn abiertos al mismo tiempo.

Esta es otra rea donde es especialmente importante trabajar con un diseador experimentado, como un especialista en aplicaciones, para determinar el caudal de agua necesario. El caudal no debe ser demasiado alto, porque si no habra un riesgo de calentar el agua del sistema a travs de la friccin con las conducciones y por la energa inyectada en el sistema por la bomba. El calentamiento del agua aumenta el riesgo de crecimiento microbiano, que afecta adversamente a la calidad del agua. Diseo de un lazo de distribucin Dependiendo de los requisitos de calidad del agua, puede ser necesario disear algunas tecnologas de purificacin del sistema. Por ejemplo, para producir agua de grado USP, el sistema debera contener una lmpara UV en lnea para minimizar la contaminacin bacteriana del lazo. Las lmparas UV se dimensionan tomando como base el caudal, estando disponibles de forma tpica en tamaos de 15, 22, 45 y 75 litros por minuto. Cuando se instale una lmpara UV, debe instalarse aguas abajo de la lmpara un filtro en el lazo de distribucin, para eliminar todo material orgnico que pudiera entrar al lazo. Millipore recomienda normalmente utilizar un filtro cargado, como la membrana de Durapore, con un tamao de poro nominal de 0,22 m.
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En algunos casos es necesario tener agua ultrapura en el lazo de distribucin. Instalando un sistema para altos caudales de agua ultrapura, como el sistema Super-Q en el lazo, se puede aumentar la resistividad a 18 M*cm. Al aadir una membrana de ultrafiltracin (UF) se eliminarn tambin las endotoxinas y proteasas del agua distribuida. Es esencial una monitorizacin adecuada de la calidad del agua en el lazo de distribucin, incluyendo la monitorizacin de bacterias, para asegurar que el trabajo realizado por el usuario final no se vea afectado de manera adversa. La monitorizacin puede realizarse mediante la instalacin de equipos de monitorizacin, como el monitor de COT Millipore A10, o mediante un monitor digital de resistividad. Sin embargo, al optar por un sistema de purificacin de agua Elix de Millipore, la monitorizacin del lazo de distribucin puede llevarse a cabo a partir del mismo sistema de purificacin de agua, eliminndose la necesidad de un equipo externo de monitorizacin. La monitorizacin de bacterias puede realizarse utilizando vlvulas de muestreo sanitario ESP de Millipore. Las conducciones pueden realizarse a partir de diversos materiales, incluyendo el polipropileno (PP), el polivinildn-fluoruro (PVDF) y el acero inoxidable. Cada uno de ellos tiene sus ventajas y limitaciones. Por ejemplo, el material de conducciones de PP se utiliza normalmente debido a que es relativamente barato, fcil de instalar, y posibilita una alta calidad del agua. No obstante, hay ejemplos en los que se recomienda el acero inoxidable, a pesar de su elevado coste y su costosa instalacin, debido a los requisitos de presin, a la necesidad de sanitizacin por calor o agua caliente, o por ser un requisito interno del propio cliente. Adems de seleccionar el material de las conducciones, es importante determinar el dimetro de las mismas. La consideracin clave es seleccionar un dimetro que permita un caudal adecuado, segn determine el patrn de uso de agua, al tiempo que se mantiene la velocidad del agua. Se recomienda que el agua de las conducciones se mantenga a una velocidad de entre 1 y 1,6 metros/seg. Esta velocidad mantendr un flujo turbulento, que reduce la acumulacin de la biofilm dentro de las conducciones. Tambin es necesario seleccionar un dimetro suficientemente grande para que se minimice la cada de presin desde el inicio del lazo hasta el final. Si el lazo es dema48 SEPTIEMBRE/OCTUBRE05

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de UV y los filtros, y la prdida de presin debidas a los desarrollos verticales del lazo. Una vez calculados los requisitos de presin, puede determinarse la bomba adecuada que cumpla con estos requisitos. Para resumir, en este punto del proceso de diseo, se han definido los requisitos de cantidad y de calidad del agua; se ha discutido la purificacin en el lazo y el equipo de monitorizacin; se han determinado los materiales de las conducciones y su dimetro; y se ha dimensionado la bomba. Ahora deben seleccionarse los sistemas de produccin y de almacenamiento de agua. Dimensionado de los sistemas de purificacin y almacenamiento La cantidad de agua total utilizada cada da determinar el tamao del sistema de purificacin de agua. Por ejemplo, si se tuviera que distribuir el agua a lo largo del da, utilizando 200 litros por hora durante 20 horas, podra instalarse una unidad de almacenamiento y distribucin mucho ms pequea, como la del sistema SDS 200 o 350 de Millipore. En efecto, el dimensionado de sistemas que utilizan las nuevas plataformas Elix y RiOs de Millipore se ha hecho mucho ms fcil, dado que dichos sistemas producen un caudal constante de temperaturas de agua de alimentacin entre 7 y 25 C. Los sistemas tradicionales basados en smosis inversa producen un caudal variable, perdiendo aproximadamente un 3% de la capacidad de produccin por cada grado que cae la temperatura del agua. La variacin en temperatura del agua en muchas reas puede ser de 10 C o ms entre mediado el verano y mitad del invierno, dando lugar a una variacin en la capacidad de produccin del 30%. Millipore recomienda dimensionar el sistema para producir la cantidad requerida de agua dentro del intervalo de 15-20 horas de funcionamiento por da. Revisin y finalizacin del diseo El paso final en el proceso de diseo es revisar el diseo con todas las partes interesadas, incluyendo funciones de calidad, mantenimiento y grupos de instalaciones, y los usuarios finales, para asegurar que el sistema satisfar todas las necesidades. Una vez puesta en marcha la planta ser conveniente implementar el resto del programa de validacin, as como establecer un programa servicio y de mantenimiento preventivo que incluya la re-cualificacin peridica de la planta completa.
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El sistema Elix de Millipore integra purificacin, distribucin y control de monitorizacin del agua en una sola unidad.

siado largo y demasiado estrecho, la presin caer sustancialmente a medida que progrese el agua a travs del lazo. La cada de presin crea un entorno en el que se observa una enorme presin al inicio del lazo con una presin mnima al final. La baja presin al final del lazo puede requerir el uso de reguladores de presin para conseguir la presin adecuada del equipo. La bomba del sistema de distribucin se dimensiona utilizando los requisitos de caudal y de presin definidos anteriormente. Los requisitos de presin para una bomba pueden calcularse tomando como base los requisitos de presin en el ltimo punto de uso y aadiendo la prdida de presin de las conducciones (tanto la longitud como el nmero y tipo de accesorios), la prdida de presin en equipos tales como las lmparas