Ointment, Crem, Pastae, Gel Linimentum, Occulenta

Semi Solid

Vitis Vini Fera R.U11

Ointment
2

Ointment

Ointment/Salep/Unguenta/Unguentum

Adalah sediaan setengah padat/semi solid yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar

Bahan obat harus larut/terdispersi homogen ke dalam dasar salep yang cocok

Penggolongan salep menurut konsistensinya

1 . Unguentum seperti mentega, tidak mencair pada suhu biasa tetapi mudah dioleskan tanpa tenaga unguentum 2-4 2. Cream banyak mengandung air, mudah diserap kulit emulsi kental Vaselin 3. Pasta > 50% zat padat ?? 4. Gelones Spumae suspensi partikel anorganik kecil atau molekul organik besar, suatu salep yang lebi halus Voltaren Gel, Bioplacenton

Penggolongan salep menurut sifat farmakologi/teraupetik & penetrasinya :

1.

Salep epidermis/S.penutup
Utk melindungi kulit & menghasilkan efek lokal, tdk diabsorbsi Kadang di+ antiseptik, astringen, anastesi lokal DS yg baik DS. Senyawa hidrokarbon

2.

Salep endodermis
Salep yg bhn obatnya menembus ke dlm kulit ttp tdk melalui kulit, terabsorbsi sebagian Digunakan utk melunakkan kulit/selaput lendir Ds yg baik : minyak lemak (adeps lanae, lanolin, minyak tumbuh2an)

3.

Salep diadermis
Salep yg bhn obatnya menembus ke dlm tubuh mll kulit & mencapai efek yg diinginkan (merkuri iodida, beladona) DS : larut dalam air, emulsi based

Penggolongan salep menurut dasar salepnya :

1.

Salep hidrofobik
Salep yg tdk suka air atau salep dgn dasar salep berlemak (campuran lemak-lemak, m.lemak, malam) Tidak dpt dicuci dgn air

2.

Salep hidrofilik
Salep yg suka air / kuat menarik air (tipe M/A)

Penggolongan dasar salep berdasarkan sifat bhn obat & tujuan pemakaian salep (ForNas)

a. Dasar salep 1 yaitu dasar salep hidrokarbon, antara lain: - Vaselin putih - Vaselin kuning - Campuran vaselin dengan malam putih, malam kuning. - Parafin encer - Parafin padat

- Minyak nabati

b. Dasar salep 2 yaitu dasar salep serap yang dapat menyerap air, antara lain: Adeps lanae, lanoline Ungentum simplex Hidrophilic ointment 3 bag.kolesterol +3 bag.stearil-alkohol + 8 bag.mal.putih + 86 bag.vas.putih 30 bag.mal.kuning & 70 bag. M.wijen
8

c. Dasar salep 3 yaitu dasar salep yang dapat dicuci dengan air. - Dasar salep emulsi tipe M/A seperk vanishing cream - Emulsifying ointment B.P - Hydrophilic ointment d. Dasar salep 4 yaitu dasar salep yang dapat larut dalam air. - Polyethylenegylcol ointment USP - Tragacanth - P.G.A
9

Cara pembuatan salep.

Menurut F. Van Duin

1.

2.

Ada dua cara : pencampuran dan pelelehan. Aturan umum salep. Zat yang dapat larut dalam dasar salep, dilarutkan didalamnya, bila perlu dengan pemanasan rendah. Zat yang mudah larut dalam air dan stabil, serta dasar salep mampu mendukung/menyerap air tersebut, dilarutkan dulu dalam air yang tersedia, setelah itu ditambahkan bagian dasar salep yang lain.

3.

4.

Zat yang tidak cukup larut dalam dasar salep, lebih dahulu diserbuk dan diayak dengan derajat ayakan no.100 Bila dasar salep dibuat dengan peleburan, maka campuran tersebut harus diaduk sampai dingin.

CARA PELEBURAN/PELELEHAN
Biasanya tidak hanya satu macam basis, campuran basis salep dilelehkan bersamasama, didinginkan, diaduk sampai membeku. Hal yang perlu diperhatikan : 1. Perbedaan titik lebur basis yang besar Basis dgn TL tinggi dilelehkan terlebih dahulu, kmudian basis dgn TL rendah ditambahkan kedalam lelehan tsb. jk bersama2 larut

2. Basis bertipe emulsi pelelehan, kemudian proses emulsifikasi 3. Basis tidak campur dgn air dilelehkan bersama2 diatas penangas air (7075C). 4. Basis larut dalam air larutkan dulu dalam air yang terdapat dalam resep, kemudian panaskan 70-75C. bahan lainnya dicampur tersendiri. Kemudian bahan lain dimasukkan kedalam lelehan, suhu dipertahankan 5-10C, didingikan sambil diaduk terus.

Persyaratan Salep (FI III)

1.

2.

3.

4.

5.

Pemerian : Tidak boleh berbau tengik Kadar : Kecuali dinyatakan lain utk salep yg mengandung obat keras/narkotik, kadar obat adl 10% Dasar salep : kecuali dinyatakan lain, basis salep adalah vaselin putih (vaselin album) Homogenitas, jika dioleskan pd sekeping kaca atau bahan transparan lain yg cocok harus menunjukkan susunan yg homogen Penandaan : pada etiket harus tertera obat luar
14

Zat Padat larut dlm DS

Champhorae : Jika ada Ol.sesami dilarutkan dlm ol.sesami Jika ada menthol/salol, dpt mencair jika dicampur (penurunan titk eutektik) dipakai salah satu Jika Camphorae tunggal ditetesi alkohol 95% hingga larut Dilarutkan dlm dasar salep yg sudah dicairkan dlm pot salep tertutup (jika daya larut tdk dilampaui) Pellidol : Larut 3% dlm DS yg dicairkan Jika DS disaring, pellidol ikut disaring & penimbangannya ditambahkan 20% Jika jml Pellidol melebihi daya larut, maka digerus dgn dasar salep yg sudah dicairkan Iodium Jika kelarutan tdk dilampaui kerjakan = Champhorae Larutkan dlm lar.pekat KI/NaI Ditetesi dgn etanol 95% sampai larut
15

Kualitas Dasar Salep

1.

2.
3. 4. 5.

Stabil, tdk terpengaruh suhu & kelembaban Lunak, halus & homogen Mudah dipakai Dasar salep yg cocok Dpt terdistribusi secara merata

16

Cara pembuatan salep ditinjau dari zat berkhasiat utamanya

17

Z.padat larut dlm air

Protargol & Colargol

Taburkan di atas air, diamkan ditemapt gelap selama jam sampai larut Jika dlm R/ ada gliserin : + gliserin, + air tanpa ditunggu jam Wlp larut dlm air, tdk boleh dilarutkan dlm air krn meninggalkan noda hitam pada kulit (Ag2O)

Argentum nitrat (AgNO3)

Fenol

Wlp larut dlm air, tdk boleh dilarutkan krn akan mengiritasi kulit

18

Bahan obat yg larut dlm air tp tdk boleh dilarutkan dlm air

Fenol Hydrargyri bichloridum Chrysarobin Stibii et kalii tartras Oleum iecoris aseli Zink sulfat Antibiotik (Penicillin) Chloretum auripo natrico AgNO3
19

Bahan yg ditambahkan terakhir pada salep

Ichtyol

Akan memisah jika ditambahkan pd masa slp yg masih panas/digerus tll lama
Jika digerus telalu lama damarnya akan keluar/menguap Berfungsi sbg pendingin & mencegah permukaan mortir menjadi licin Harus ditambahkan sedikit demi sedikit ke DS yg dingin Dibutuhkan bentuk kasarnya

Balsem & M. atsiri

Air

Gliserin

Marmer album

20

Zat cair : Sebagai pelarut bahan obat

Air

Terjadi reaksi :

aqua calcis + m.lemak penyabunan Aqua calcis diteteskan sedikit demi sedikit, dikocok dlm botol bersama m.lemak Jml sedikit ; teteskan terakhir sedikit demi sedikit Jml banyak ; diuapkan/diambil z.berkhasiatnya saja & berat air diganti dgn dasar salep

Tdk terjadi reaksi

Spiritus/etanol/alkohol Cairan kental

21

Zat cair : Sebagai pelarut bahan obat

Spiritus/etanol/alkohol

Jml sedikit : teteskan terakhir sedikit demi sedikit Jml banyak;

Tahan panas : Tinct Ratanhiae, Panaskan di p.a hingga sekental sirop atau 1/3 bagian Tak tahan panas ;

Diketahui perbandingannya, diambil bagian-bagiannya saja (Tinct.iodii) Tak diketahui perbandingannya, teteskan terakhir sedikit demi sedikit DS > 1 macam, hrs diperhitungkan menurut oerbandingan dasar salepnya

22

Contoh Soal
R/ Tinct.Ratanhiae 6 Vaselin 20 Adeps lanae 10 mf. Ungut Jika 6 g Tinct.Ratanhiae dipanaskan, bobotnya akan menjadi 1,8 g Hitung perbandingan Vaselin & Adeps yg dibutuhkan untuk mengganti kehilangan bobot pada salep tersebut
23

Bahan Berupa Ekstrak/extractum

Extractum siccum/kering

Umumnya larut dlm air Berat air dikurangkan dari DS

Diencerkan dulu dgn air/etanol Dikerjakan sperti pd cairan dgn spiritus

Extractum spissum/kental

Extractum liquidumn dgn

24

Bahan lain

Hydrargyrum

Gerus dgn adeps lanae dlm lumpang dingin sampai halus

Larutkan dlm sapo kalicus Jika tdk ada, kerjakan separti champhora Serbuk halus yg dgn air akan membentuk massa spt salep (aluminium silikat : mengikat air) Ditambahkan sedikit demi sedikit dlm air hangat (direndam dlm air + 1 jam) Tidak tahan lama, akan memisah jd perlu ditambahkan lemak
25

Nephtolum

Bentonil

Skema pembuatan sediaan salep dengan zat tertentu

Padat larut dlm dasar salep larut dlm air tak larut

air

terjadi reaksi tak terjadi reaksi

Zat berkhasiat

Cairan

spiritus tinctura

jumlah banyak (uapkan/ambil z.bkhasiatny) jumlah sedikit (teteskan terakhir) jml sedikit (teteskan terakhir) jml banyak tahan pemanasan (tinct.ratanhiae) tak tahan pemanasan : - diketahui bagiannya (tinct.iod) - tak diketahui bagiannya (teteskan terakhir)

Cairan kental lainnya (gliserin, balsem, kreosol, ictiol) Ekstrak siccum (kering) Spisum (kental) liquidum (cair)

26

27

Defenisi

Sediaan semi padat (masa lembek) yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang ditujukan untuk pemakaian topikal Konsistensinya : 50% bahan padat Bahan Dasar Pasta :

Vaselin Lanolin Adeps lanae Unguentum simplex

28

Penggolongan

Pasta kering

Pasta dari gel fase tunggal mengandung air

Suatu pasta bebas lemak mengandung + 60% zat padat (serbuk) R/Bentonit 1 Sulfur praecip 2 Zinci Oxydi 10 Talci 10 Ichthamoli 0,5 Glycerin Aqua aa 5 S.ad.us.ext

Pasta Nakarboksimetilselulosa (Na-CMC) Merupakan campuran serbuk minyak lemak dan cairan berair, dikenal Salep Tiga Dara R/Zinci oxydi
Olei olivae
Calcii Hidroxydi Sol aa 10

Pasta pendingin

29

Penggolongan

Pasta berlemak

merupakan salep padat, kaku, tidak meleleh pada suhu tubuh berfungsi sebagai lapisan pelindung pd bagian yg diolesi Pasta Zn-oksida
Campuran kental terdiri dari serbuk dan glycering digunakan utk pelekatan pd selaput lendir agar memperoleh efek lokal sebagai pembersih gigi Pasta gigi Triamsinolon asetonida

Pasta gigi (pasta dentifriciae)

30

31

Defenisi

Bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dsar yang sesuai Mengandung air tidak kurang dari 60%

32

Penggolongan

Krim tipe minyak dalam air M/A

ditujukan untuk penggunaan koemetika & estetika

Krim tipe air dalam minyak A/M

Krim yang dapat dicuci dengan air

33

Stabilitas

Krim akan rusak jika :

Jika sistem campurannya terganggu oleh :

Perubahan suhu Perubahan komposisi (penambahan salah satu fase secara berlebihan)

Pengenceran krim dpt dilakukan secara aseptis & harus digunakan dlm waktu satu bulan
34

Bahan Tambahan

Pengemulsi lemak bulu domba Setasium Setil alkohol Stearil alkohol Golongan sorbitan Polisorbat PEG Sabun

Pengawet Metil paraben (nipagin) : 0,12 0,18% Propil paraben (nipasol) : 0,02 0,05%

35

Cara pembuatan

Bagian lemak dilebur di p.a Tambahkan bagian airnya dgn zat pengemulsi Aduk sampai terjadi campuran yang berbentuk krim

36

37

Defenisi

Semi padat yg terdiri dari suspensi yg dibuat dari partikel anorganik yg kecil atau molekul organik yg besar, terpenetrasi oleh suatu cairan Umumnya cair dan mengandung sedikit atau tanpa lilin Digunakan terutama pada membran mukosa Dasar gel : campuran sederhana minyak dan lemak dgn titik lebur rendah

38

Penggolongan

Sistem dua fase jika massa gel terdiri atas jaringan partikel kecil yg terpisah

Magma : jika ukuran partikel dari fase terdispersi relatif besar Massa bersifat tiksotropik : massa akan mengental jika didiamkan dan akan mencair jika dikocok Jelly : jika massanya byk mengandung air

Washable jelly : mengandung mucilagines spt gom, tragacanth, amylum, pektin dan alinat Star jellies : 10% amylum dengan air mendidih

39

Pembuatan

R/

Gelatin 20 Aqua Gliserin Zinci Oxyd

40 25 15

Dalam beaker gelas masukkan gelatin & air Diamkan sebentar agar gelatin mengembang Panaskan di p.a sampai gelatin larut Dalam mortir ZnO digerus dgn gliserin hingga homogen Masukkan ke beaker yg berisi gelatin Aduk sampai rata & dingin

40

Penambahan

Bahan padat yg tidak atsiri ditambahkan bersama dengan gliserin & ZnO Bahan padat atsiri ditambahkan bersama gliserin & ZnO ttp ketika bercampur dgn gelatin pada waktu hangat atau dlm keadaan botol tertutup Bahan cair atsiri/tidak atsiri ditambahkan pada gelatin yg sudah selesai & masih hangat

41

42

Defenisi

Sediaan cair atau kental, mengandung analgetik dan zat yang mempunyai sifat Rubefacient utk melemaskan otot/menghangatkan Digunakan sebagai obat luar yg dioleskan pd kulit menggunakan kain fanel & diurut Tidak boleh digunakan untuk kulit yg luka/lecet
43

Bahan dasar :

Lanolin, emulgid, cera

Dalam botol berwarna ditempat sejuk Pada etiket tertera obat luar Linimentum tidak digunakan utk kulit yg luka/lecet

Penyimpanan :

Catatan

44

45

Defenisi

Merupakan salep steril untuk pengobatan mata dengan menggunakan dasar salep yang cocok Occulenta FI III : Bacitracini occulentum, Cholamphenicoli occulentum, Hydrocortisoni Acetas occulentum, Chortetracyclini Hydrochloridi occulentum & Sulfacetamidi occulentum Occulenta Fornas : Bacitracini occulentum, Cholamphenicoli occulentum, Cholamphenicoli Hydrocortisoni occulentum, Chortetracyclini occulentum & Hydrocortisoni occulentum

46

Pembuatan

Bahan obat ditambahkan sebagai larutan steril atau serbuk steril termikronisasi pd dasar salep steril, hasil akhir dimasukkan secara aseptis ke dalam tube steril Bahan obat & dasar salep disterilkan dgn cara yg cocok Tube disterilkan dengan cara autoklaf pd suhu 115o-116oC, selama tidak kurang dari 30 menit

47

Dasar salep mata (FI II)

R/ Parafin liquid Adeps lanae Vaselin 80 10 10

Campurkan ketiga bahan dasar salep Panaskan bersama Disaring panas dengan penyaring kertas kasar di corong yg dihangatkan & disterilkan pada 150o selama 1 jam

48

Persyaratan

Homogenitas : tidak boleh mengandung bahan kasar yang dapat teraba Sterilitas : memnuhi syarat uji sterilitas yg tertera pada uji keamanan Hayati Penyimpanan : dalam tube, ditempat sejuk Penandaan : pada etiket tertera salep mata
49