Escuela Superior Tepeji del Ro

Tema: NORMALIZACIN En la asignatura de normalizacin se mencionan diferentes normas de calidad tanto nacional como internacionales, la diferencia entre NOM y NMX, el proceso de certificacin y acreditacin de diferentes organismos. y la interpretacin de las normas ISO

UNIVERSIDAD AUTNOMA DEL ESTADO DE UBICACI N

HIDALGO

DIVISIN DE DOCENCIA DIRECCIN DE PLANEACIN Y DESARROLLO EDUCATIVO PROGRAMA DE ESTUDIO LICENCIATURA EN: INGENIERA INDUSTRIAL.
NOMBRE DE LA ASIGNATURA: CLAVE

NORMALIZACIN INTERNACIONAL
SERIACIN SEMESTRE CARGA HORARIA SEMANAL CARGA HORARIA SEMESTRAL CRDITOS* CONSECUENTE

ANTECEDENTE Teora OCTAVO Prctica Total Teora Prctica Total

OBJETIVO DE LA ASIGNATURA SU OBJETIVO ES SOBRE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS CON LAS NORMAS ISO Y REQUERIMIENTOS QS-9000 EN QU CONTRIBUYE AL REA CURRICULAR A LA QUE CORRESPONDE

QU LE REPORTA AL ESTUDIANTE EN TRMINOS DE APRENDIZAJE

EN QU CONTRIBUYE A LA PRCTICA PROFESIONAL

UNIDADES DEL PROGRAMA Y OBJETIVOS.

OBJETIVOS NMERO Y TITULO DE LAS UNIDADES QUE CONTIENE EL PROGRAMA I.- BOSQUEJO HISTRICO II.- ESTRUCTURA DE ISO. III.- LA FAMILIA DE NORMAS DE ISO IV.NORMAS INTERNACIONALES. V.- REQUERIMIENTOS QS-9000. VI.- VDA6 GESTIN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA DEL AUTOMVIL. VII.- ISO 9000 VERSIN 2000 VIII.- NORMAS ISO 14000 IX.- LA NORMA BS- 5750. LA NORMA DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD. X.OTRAS NORMAS INTERNACIONALES

HORAS ESTIMADAS

% DE AVANCE

OBJETIVOS

10 10 10 10 10 10 10 10 10 10

10 10 10 10 10 10 10 10 10 10

EN ESTA UNIDAD EL ALUMNO CONOCER LOS ANTECEDENTES DE LA NORMA DE CALIDAD ISO,QS-9000 Y LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS EL ALUMNO CONOCER LA ESTRUCTURA DE ISO SU CERTIFICACIN Y ACREDITAMIENTO EL ALUMNO CONOCER LA FAMILIA DE NORMAS ISO SUS CONCEPTOS COMO SU ADMINISTRACIN Y AUDITORIA EL ALUMNO CONOCER LAS NORMAS INTERNACIONALES ISO(10011-1,10011-2,10011-3) EL ALUMNO CONOCER LOS REQUERIMIENTOS QS-9000 EL ALUMNO CONOCER QUE SIGNIFICA VDA6(GESTIN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA DEL AUTOMVIL EL ALUMNO CONOCER ISO-9000 VERSIN 2000 EL ALUMNO CONOCER LAS NORMAS DE ISO-14000 EL ALUMNO CONOCER LA NORMA BS-5750 (LA NORMA DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD) EL ALUMNO TENDR CONOCIMIENTO SOBRE OTRAS NORMAS INTERNACIONALES COMO SU DESCRIPCIN Y APLICACIN

Desarrollo del Contenido

BOSQUEJO HISTRICO FAMILIA DE NORMAS ISO

INTRODUCCIN Antecedentes Desarrollo del Contenido

FUNDACIN DE ISO EN GINEBRA, SUIZA

SE PUBLICA LA NORMA ISO 8402

REVISIN DE LA SERIE ISO 9000:1994

REVISIN DE LA SERIE ISO 9000:2000

1979 1946
SE CREA EL COMIT ISO/TC 176

1987

1986
SE PUBLICAN POR PRIMERA VEZ LAS NORMAS ISO 9000 ( 5 )

1994
SE PUBLICA
LA SEGUNDA VERSIN

2000

DE LA SERIE ISO 9000

Antecedentes de las familias de Normas ISO 9000 / 2000.

INTRODUCCIN Antecedentes

FUNDACIN DE ISO EN GINEBRA, SUIZA

SE PUBLICA LA NORMA ISO 8402

REVISIN DE LA SERIE ISO 9000:1994

REVISIN DE LA SERIE ISO 9000:2000

1979 1946
SE CREA EL COMIT ISO/TC 176

1987

1986
SE PUBLICAN POR PRIMERA VEZ LAS NORMAS ISO 9000 ( 5 )

1994
SE PUBLICA
LA SEGUNDA VERSIN

2000

DE LA SERIE ISO 9000

No Obligatorias
Slo en caso de situacin contractual en relacin Cliente-Proveedor

ISO 9000 NMX-CC(Guas, lineamientos, criterios,

orientaciones, requisitos)
MI (la SISTEMA manera en que lo hago)

Leyes y Normas Tcnicas Obligatorias Derivadas del tipo de producto o servicio que ofrezco

PRODUCTO
NOM ANSI ASME JIS API SEP ETC.

Familia ISO 9000:2000

ISO
International Organization for Standarization

ISO/TC 176
Technical committee 176
Elabora las normas de Sistemas de Gestin de la Calidad. Q. M. S. (QMS Quality Management Systems)

ISO 9000:

Se combinan y son complemento a los estndares tcnicos de un producto

Definen los elementos de sistemas de calidad No abarcan los mtodos de sistemas de calidad, dice el qu, no el cmo ISO 9000 implica una nueva cultura en la organizacin, que aprende a cambiar, satisfaciendo las necesidades del cliente.

Estructura del ISO/TC 176

TC-176

SC-1
Fundamentos y Terminologa ISO-9000

SC-2
Sistema de Gestin de la Calidad ISO-9001 Guas para aplicacin ISO-9004

SC-3
Guas de Auditoras ISO 19011

Familia ISO 9000:2000

9000 Sistemas de Gestin de la Calidad FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO.

Normas para el 2000

9001
9004

Sistemas de Gestin de la Calidad REQUISITOS.

Sistemas de Gestin de la Calidad GUA PARA LA MEJORA EN EL DESEMPEO.

19011 Directrices para la auditora de los Sistemas de Gestin de la Calidad y ambientales.

5. Introduccin a la Norma ISO 9001:2000

DIRECCIN DE GESTIN DE LA CALIDAD

Sistemas de Gestin

DIFUSIN

CAPACITACIN
ESPECIALIZADA

DEL SISTEMA DE GESTION IMPLANTACIN CERTIFICACIN

Beneficios
Racionalizacin de Recursos. Evita la duplicacin o triplicacin de recursos econmicos y materiales internos para la gestin de la Calidad, Ambiental, y Seguridad y Salud Ocupacional. Evita los costos que no son estrictamente necesarios, y la duplicidad al documentar sistemas independientes. Realce de la Imagen Corporativa. Un certificado independiente de un Sistema Integrado de Gestin, es una clara indicacin del compromiso de la organizacin para cumplir las regulaciones internas, nacionales e internacionales.

Beneficios
Mejoramiento del desempeo organizacional.

El mejoramiento del Sistema Integrado de Gestin, puede conducir a la reduccin o eliminacin de accidentes, enfermedades profesionales, e incidentes ambientales en el centro de trabajo. Esto facilita en gran parte el mejoramiento de su desempeo.
Mejoramiento de la satisfaccin del cliente. Costo/beneficio para clientes y proveedores, cuando la organizacin puede ofrecer estandarizadamente Sistemas Integrados para proyectos de trabajo, que se traducen en una mejor Calidad, Proteccin Ambiental y Seguridad y Salud Ocupacional.

Beneficios
Reduccin de la Complejidad.

Minimiza la documentacin del Sistema de Gestin.

Simplifica el trabajo al implementar, operar, mantener y mejorar un solo Sistema de Gestin. Facilita que los trabajadores identifiquen un solo Sistema, en el que se encuentran todos los procedimientos integrados. Facilita la comunicacin entre los responsables de los conceptos de Calidad, Ambiental y Seguridad y Salud Ocupacional.

Que busca la ISO 9001:2000

Est diseada para simplificar su aplicacin;
Est orientada a la gestin de los procesos; Busca que las empresas sean eficientes en el marco de la globalizacin en la excelencia comercial. La identificacin clara de su negocio, tomando en cuenta

al cliente en sus procesos, mediante una planeacin

estratgica y desarrollo de las personas. Considerando tambin la importancia del liderazgo.
LA CALIDAD NO ES UN CONCEPTO ESTTICO, EST EVOLUCIONANDO CONSTANTEMENTE . . .

La problemtica de implantacin en empresas latinoamericanas.

Cultura.

Hbitos.
Miedo. Egosmo.

Falta de visin. Falta de confianza.

Egocentrismo.

Falta de integracin en equipo. Falta de comunicacin.

ISO 9001 no es:

Una aspirina
Una varita mgica La panacea para todos los males Burocracia Recorte de personal Una moda Un requisito ms en el contrato

Solo para las empresas de manufactura

Principios de la Gestin de la Calidad

1. Enfoque al cliente. 2. Liderazgo. 3. Participacin del personal. 4. Enfoque a procesos. 5. Gestin con enfoque sistmico. 6. Mejora continua. 7. Toma de decisiones basadas en hechos. 8. Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor.

Los 8 principios de gestin de la calidad

Mejora continua
Enfoque al cliente Liderazgo

Toma de decisiones basadas en hechos

Participacin del personal

Enfoque a procesos

Gestin con enfoque sistmico

Norma ISO 9001:2000

Estructura basada en procesos

u

Sistema de gestin de calidad

ejemplo: requisitos generales, documentacin

(4)

Responsabilidad de la direccin (5)

ejemplo : poltica, objetivos, planeacin, sistema, revisin del sistema,

Gestin de los recursos Realizacin del producto Medicin, anlisis y mejora

(6) (7) (8)

ejemplo: recursos humanos, informacin, medios,

u

ejemplo: cliente, diseo y compra, produccin, calibracin,

u

ejemplo: auditora, los controles de los procesos/productos, mejora

Modelo de procesos ISO-9001:2000

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD MEJORAMIENTO CONTINUO

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

C L I E N T

R e q u e r i m i e n t o s

C
GESTIN DE RECURSOS
MEDICIN, ANLISIS, MEJORA

Sa t i s f ac c i n

L
I E

N
T

Entradas

REALIZACIN DEL PRODUCTO

PRODUCTOS

Salidas

Planeacin del Sistema de Gestin de la Calidad

CALIDAD TOTAL MEJORA CONTINUA

AUDITORAS DE SEGUIMIENTO
CERTIFICACIN AUDITORAS DE CERTIFICACIN (3A PARTE) PREAUDITORA DE CERTIFICACIN CONTRATACIN DE LA COMPAA DE CERTIFICACIN REALIZACIN DE AUDITORAS EXTERNAS (2A PARTE) REALIZACIN DE AUDITORAS INTERNAS (1A PARTE)

CAPACITACIN AVANZADA ( SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD )

FORMACIN DE AUDITORES INTERNOS Y PROGRAMA DE AUDITORAS IMPLANTACIN DE PROCEDIMIENTOS ( GENERACIN DE REGISTROS ) DOCUMENTACIN DE PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES OPERATIVAS MANUAL DE CALIDAD DOCUMENTO DE ESPECIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD DEFINICIN DE LA POLTICA DE CALIDAD, OBJETIVOS Y DIFUSIN CAPACITACIN BSICA A TODOS EL PERSONAL ( NORMAS ISO Y SENSIBILIZACIN ) FORMACIN DEL GRUPO DE TRABAJO NOMBRAMIENTO DEL REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN DIAGNSTICO INICIAL ESTABLECIMIENTO DEL PROGRAMA DE CALIDAD

Documentacin de la alineacin estratgica de los Sistema de Gestin

ALINEACION

Sistemas

Procesos

ESTRATEGIA

Procedimientos
Instrucciones Registros

TCTICA

OPERACIN EVIDENCIAS

Documentos del Sistema de Gestin de la Calidad

Registros Estrategias
P L A N E A R

A C T U A R

Acciones
Manual de la Calidad Manual de Procedimientos H A C E R

Tcticas
Preventivas, correctivas, Convenios y compromisos

Programas de Trabajo

Guas de Trabajo

Auditoras
REVISIN DOCUMENTAL DEL PROCESO, PRODUCTOS Y SERVICIOS

Registros

V E R I F I C A R

Procedimientos exigidos
ISO-9001:2000 (NMX-CC-9001-IMNC-2000) Control de documentos. Control de Registros. Auditoras Internas.

Producto no conforme.
Acciones correctivas.

Acciones preventivas.

6. Aplicacin de la Norma ISO 9001:2000 en el trabajo

DIRECCIN DE GESTIN DE LA CALIDAD

ISO 9001:2000
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.Cliente

responsabilidad

de la direccin

Cliente

Gestin de los recursos

analisis y mejora

4.- Sistema de gestin Medicin,de la calidad Satisfaccin

-Requisitos generales
Salida

Requisitos

Entrada

Realizacin del producto

Leyenda:
Actividades que aportan valor Flujo de informacin

de la documentacin manual de la calidad ctl. de documentos ctl. de los registros

Producto -Requsitos

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

ISO 9001:2000
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

5.-

responsabilidad

de la direccin

Cliente

Cliente

Gestin de los recursos

Requisitos

Entrada

Realizacin del producto

Leyenda:
Actividades que aportan valor Flujo de informacin

5.- Responsabilidad Medicin,de la direccin Satisfaccin analisis y mejora -Compromiso de la direccin -Enfoque al cliente Salida -Poltica de calidad Producto -Planeacin -Objetivos de calidad -Responsabilidad, autoridad y comunic -Revisin de la direccin

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

ISO 9001:2000
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

6.Cliente
Gestin de los recursos

responsabilidad

de la direccin

Cliente

Requisitos

Entrada

Realizacin del producto

6.- Gestin de los Medicin, recursos Satisfaccin analisis y mejora -Provisin de recursos -Recursos humanos Salida competencia Producto capacitacin -Infraestructura -Ambiente de trabajo

Leyenda:
Actividades que aportan valor Flujo de informacin

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

ISO 9001:2000
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

responsabilidat

de la direccin

Cliente

Gestin de los recursos

7.-

Requisitos

Entrada

Realizacin del producto

Leyenda:
Actividades que aportan valor Flujo de informacin

Cliente 7.- Realizacin del producto Medicin,-Planificacin del prod Satisfaccin analisis y -Proc relac con cte mejora -Diseo y desarrollo -Compras Salida -Prod y prest del serv Producto control, validacin, identificacin, propiedad del cte, preservac -Ctl. de dispositivos de seguimiento y medicin

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

ISO 9001:2000
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

8.- Medicin, anlisis responsabilidad y mejora -Generalidades de la direccin y medic Cliente-Seguimiento Medicin, Gestin satisfaccin delde cte analisis y los recursos auditora interna mejora -Ctl. de prod no conf -Anlisis de datos Salida Realizacin Entrada -Mejora continua Requisitos Producto del producto accin correctiva accin preventiva
Leyenda:
Actividades que aportan valor Flujo de informacin

8.Cliente
Satisfaccin

Figura 1 - Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

VISIN
O R I G E N

OBJETIVOS
IMPACTO EXTERNO Necs Usuario IMPACTO INTERNO (org P. I.

ESTRATEGIAS

PROYECTOS

ORGANIZACIN RECURSOS

MISIN

POLTICA DE CALIDAD

MEDIBLE

VALORES Y PRINCIPIOS

PROGRAMAS: DE DESARROLLO; OPERATIVO ANUAL, ETC.

REGLAMENTA CIN

USUARIO/ORG.

EVALUACIN
Investigacin Mantenimiento Usuarios Planeacin Rec. Humanos Organizacin Contralora Financieros Auditora

INDICADORES

SERVICIOS

PROCESOS
Activ q Aportan valor

O RESULTADOS MEDICIN

ANLISIS

Desarrollo del Contenido

ESTRUCTURA ISO

Que es certificacin?

De acuerdo con la ley Federal de Sobre Metrologa y Normalizacin

Es el procedimiento por el cual se asegura que un producto ,proceso, sistema o servicio se ajusta a las normas o lineamientos de organismos dedicados a la normalizacin nacionales e internacionales

La certificacin es la evidencia del cumplimiento de un sistema de gestin, proceso o producto, conforme a normas internacionales, nacionales o especificaciones contractuales. Dicho cumplimiento tiene mayor relevancia y transparencia cuando ha sido evaluado por un organismo de certificacin de tercera parte

Algunas preguntas por hacerse

Su producto se relaciona directa o indirectamente con la salud del ser humano o con la calidad del medio ambiente?

Actualmente exporta o planea exportar a mercados en los que se exige el cumplimiento de determinadas normas?

La certificacin de su producto podra diferenciarlo del de la competencia?

La certificacin de su producto podra brindarle acceso a nichos de mercado ms rentables?

 Resultado satisfactorio de una evaluacin realizada por una tercera parte La certificacin segn los requisitos de una norma internacional independiente, llamada Norma internacional ente de certificacin

Este ente de certificacin es el encargado de realizar una auditora para verificar que la empresa cumpla con los requisitos de la norma internacional y de esta manera es quin prueba que se satisfacen las exigencias de ciertas normas nacionales o internacionales, se trate de la certificacin de un sistema de gestin, de un producto o de un proyecto.

Existen diferentes tipos de certificacin:

Se pueden certificar Sistemas de Gestin

Tambin se pueden certificar productos

Para lo cul existen una gran cantidad de normas que normalizan los requisitos para cada producto

Para que sirve obtener una certificacin?

Una de las primeras preguntas que uno puede realizar es:

"para que pagarle a un tercero, para que me diga que cumplo con una norma?"

El hecho de que se contraten a organismos de certificacin es una manera de asegurar la objetividad e imparcialidad de la auditora y de esta manera, es un tercero el que asegura el cumplimiento de los requisitos.

Las certificaciones de los Sistemas de Gestin sirven

Demostrar que se cumplen con los requisitos de un sistema de gestin

Para garantizar que se cumple el objetivo estndar implementado

Clientes

por ejemplo:

En el caso de implementar un SGC segn ISO 9001:2000

"quin debe ser ese tercero que certifica mi sistema, para que la certificacin sea creble frente a mis clientes o partes interesadas?"

Lo ideal es que la certificacin sea realizada por un ente de certificacin que est acreditado por un organismo de acreditacin

Organismos Acreditadores en el Mundo

DGN (Direccion General de Normalizacion)

Su funcin es otorgar la aprobacin de los organismos de certificacin, unidades de verificacin, laboratorios de calibracin y pruebas, que coadyuvan en la evaluacin de la conformidad, cuyo objetivo es que el producto, servicio o proceso cumple con especificaciones sealadas en las normas oficiales mexicanas.

LA DGN NO ACREDITA , SINO QUE DIRECCIONA A UN ORGANISMO DENOMINADO EMA

La entidad mexicana de acreditacin, es la primera entidad de gestin en nuestro pas, que tiene como objetivo acreditar a los organismos de la evaluacin de la conformidad (laboratorios de prueba, laboratorios de calibracin, organismos de certificacin y unidades de verificacin u organismos de inspeccin.

Desarrollo del Contenido

NORMAS INTERNACIONALES Para el desarrollo de este tema el alumno leer e interpretar las siguientes normas internacionales, asi como la visita a la pag. www.ema.org.mx para el estudio de las NOM Y NMX. .
NORMA ISO 9000-2005 NORMA ISO 9001-2008 NORMA ISO 14001 -2008 NORMA ISO TS 16949 ISO 19011 VDA-6 BS 5750