Welcome to Scribd. Sign in or start your free trial to enjoy unlimited e-books, audiobooks & documents.Find out more
Download
Standard view
Full view
of .
Look up keyword
Like this
52Activity
0 of .
Results for:
No results containing your search query
P. 1
2.- FABRICACIÓN DE CÁPSULAS DE CLORFENIRAMINA MALEATO 4 mg

2.- FABRICACIÓN DE CÁPSULAS DE CLORFENIRAMINA MALEATO 4 mg

Ratings:

2.0

(1)
|Views: 9,783|Likes:
Las cápsulas son formas farmacéuticas de administración oral en las que el medicamento está incluido en un envoltorio inerte de gelatina o almidón. Según la envoltura sea de gelatina o de almidón se clasifican en cápsulas gelatinosas y cápsulas amiláceas.

Una cápsula es una envoltura de sustancias fisiológicamente indiferentes (no se les atribuye acción) como son la gelatina, almidón, metilcelulosa, alginato sódico para dosis únicas de medicamento es estado sólido, líquido o semilíquido así como para la mezcla de estas sustancias con sus coadyuvantes.

Las cápsulas son formas farmacéuticas de administración oral en las que el medicamento está incluido en un envoltorio inerte de gelatina o almidón. Según la envoltura sea de gelatina o de almidón se clasifican en cápsulas gelatinosas y cápsulas amiláceas.

Una cápsula es una envoltura de sustancias fisiológicamente indiferentes (no se les atribuye acción) como son la gelatina, almidón, metilcelulosa, alginato sódico para dosis únicas de medicamento es estado sólido, líquido o semilíquido así como para la mezcla de estas sustancias con sus coadyuvantes.

More info:

Categories:Types, Research, Science
Published by: .:("*"BLacK BuLLeT"*"):. on Oct 19, 2009
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOC, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

04/24/2015

pdf

text

original

 
PRÁCTICA #2
“FABRICACIÓN DE CÁPSULAS DE CLORFENIRAMINAMALEATO 4 mg”
OBJETIVO
Al finalizar la práctica los alumnos describirán la metodología a seguir para elaborar cápsulascon clorfeniramina maleato, así como los controles en proceso de fabricación y requisitossanitarios involucrados en su manufactura.
Definir los procedimientos para la obtención de cápsulas de gelatina dura y conseguir unadosificación adecuada para cada una de las cápsulas de cada lote
INTRODUCCIÓN
Las cápsulas son formas farmacéuticas de administración oral en las que el medicamento está incluido enun envoltorio inerte de gelatina o almidón. Según la envoltura sea de gelatina o de almidón se clasificanen cápsulas gelatinosas y cápsulas amiláceas.Una cápsula es una envoltura de sustancias fisiológicamente indiferentes (no se les atribuye acción) comoson la gelatina, almidón, metilcelulosa, alginato sódico para dosis únicas de medicamento es estadosólido, líquido o semilíquido así como para la mezcla de estas sustancias con sus coadyuvantes.CÁPSULAS DURAS DE GELATINASon cápsulas formadas por dos piezas cilíndricas abiertas en uno de sus extremos y cuyo fondo essemiesférico. Las dos piezas: tapa y cuerpo encajan la una en la otra. La cubierta es prefabricada yconstituida fundamentalmente por gelatina y agua, también puede llevar opacificantes, conservadores,edulcorantes, colorantes autorizados y aromatizantes si son necesarios. Normalmente se utilizan paradosificar polvos, gránulos o microencapsulados. El contenido no debe provocar el deterioro de la cubierta,pero está debe ser atacada por los jugos digestivos liberando el contenido.Las ventajas superan con creces a los inconvenientes.VENTAJAS1.- Protege al principio activo de los agentes externos (luz, polvo, oxígeno) de todos excepto de lahumedad.2.- No son frágiles, que aumenta todavía más al envasarlos en los blisters (lámina transparente con unosalveolos donde van las cápsulas y con un cierre hermético formado por una capa de aluminio).3.- Buenos caracteres organolépticos de la cubierta, sin necesidad de usar aditivos.4.- Simplicidad de su formulación, no aparece el agua en su formulación, evitando la posibilidad dedegradaciones debidas al agua e hidrólisis.. el número de componentes que acompañan al principioactivo son reducidos.5.- Versatilidad, pueden prepararse dosis únicas de medicamento para pacientes individuales, aunque sepueden preparar formas de acción programada.6.- Tolerancia, un mismo principio activo dosificado en cápsula o comprimido, la mucosa gástrica toleramejor a la cápsula.INCONVENIENTES1.- Difícil de dosificar, que dependerá de la preparación de la formulación. Hay un volumen grande que esel tamaño de la cápsula que hay que llenar con el principio activo que está en cantidad pequeña, hay quellenarla con coadyuvantes, con la posibilidad de que el polvo del principio activo no esté bien distribuidoen la masa total. No hay dificultades en la masa total, hay dificultad en el manejo de los componentes:molienda, homogeneidad, reparto equitativo en dosis únicas.2.- Si no se dosifica bien, el peso tampoco sera uniforme, si no hay uniformidad el lote no puede ser dispensado.3.- Almacenamiento, son sustancias sensibles a la humedad, sensibles a las variaciones térmicas, sonnecesrias condiciones especiales tanto para las llenas como para las vacías.4.- Limitación en la formulación: no se pueden formular bajo cápsulas sustancias que sean incompatiblescon la cubierta: citostáticas, higroscópicas, eflorescentes, eutécticos, salvo que sea absolutamentenecesario su uso, habrá que adoptar cubiertas especiales: microencápsulado o uso de adsorbentes.
1
 
5.- Limitaciones en su uso de aplicación: no indicados en niños y ancianos (dificultad de ingerir) no sepuede separar del contenido, ya que la formulación es para administrarlo bajo cápsula, la envolturacondicionará el lugar de acción del medicamento, lugar de absorción.FORMULACIÓNComponentes: envoltura y contenidoEnvoltura: la cápsula propiamente dichaContenido: la formulación: principio activo más excipientes.Es necesario conjugar envoltura y contenidoAtendiendo a la envoltura se distinguen:Cápsulas amilaceasCápsulas gelatinosas:Cápsulas durasCápsulas blandasEl componente fundamental es la gelatina, normalmente la gelatina se obtiene por hidrólisis de tejidoscolagénicos de origen animal de pieles o huesos.Las blandas tienen plastificante en la formulación de la cubierta y las duras no. El plastificante puede ser la gelatina o el sorbitol al 70%. Las duras tienen gelatina y agua, las blandas gelatina, plastificante y agua,todo ello en proporciones variables. Su concentración dependerá de la consistencia de la masa: lapresencia de agua quita consistencia a la masa, el plastificante le da elasticidad. La elasticidad de lacubierta permite que el volumen de la cubierta sea mayor o menor.La cubierta en general lleva gelatina, pigmentos (para dar coloración). Hay cápsulas opacas donde laformulación básica se integra en un agente opacificante (óxido de titanio). Como conservantes se usa eldioxido de azufre, tiene que ser menor al 0,15% porque sino crea incompatibilidades entre pigmento ygelatina. La gelatina está muy expuesta a la contaminación microbiana.La gelatina sea cual sea su origen para que sea oficinal, tiene que tener mínimo contenido microbiano,residuo en cenizas no superior al 1%, arsenico en cantidades inferiores a una parte por millón, metalespesados no superiores a 50 partes por millón, agua no superior al 15%, pH entre 4,7-6.Cuando el principio activo tenga en su estructura algún grupo aldehido, la cápsula gelatinosa tendrá quetener ácido fumárico por que es el modo de evitar que los aldehidos interaccionen con la gelatina.Si hay sales de hierro (sulfatos, fumarato, malato) la cubierta debera llevar EDTA para evitar que lacubierta se manche. Es importante preveer el contenido de la cápsula, o principio activo que se va aencapsular. Hay cápsulas que se incluyen en las de gelatina pero de diferente composición, metilcelulosa.La gelatina puede presentar problemas de estabilidad.
Tamaños
000 - 00 - 0 - 1 - 2 - 3 - 4 - 5. Utilizar los más pequeños, El tamaño estará condicionado por el volumen depolvo a distribuir y número de cápsulas a preparar, el volumen de polvo dependerá de la formulación,principalmente del principio activo.
Influencia de la envoltura en la velocidad de disolución de la forma en el lugar de absorción.
Las cápsulas son sustancias fisiológicamente indiferentes, el principio activo se va a comportar igual enpresencia o no de la cápsula, este es el modo ideal del comportamiento. La cápsula al desintegrarsepuede ligar, aglomerar el polvo y retardar la disolución, la absorción. Este fenómeno se ha constatado enel caso de coloides con carga opuesta a la gelatina, para sustancias con afinidad a las proteinas, dandocomplejos que pueden ser poco solubles y por tanto poco absorbentesLLENADO DE CÁPSULASAparece dificultad de dosificación debido a la dificultad del llenado.1.- Hay que determinar el volumen total de la formulación completa de la cápsula: principio activo ycoadyuvantes. Transformar el peso a volumen, no se puede empezar a llenar una cápsula si no sabemosel volumen que tenemos.2.- Sabiendo el volumen hay que decidir el tamaño de la cápsula a utilizar. Tenemos que contar con elnúmero de cápsulas a preparar.Problemas en el llenado
2
 
Tener un volumen de polvo superior al tamaño.
Tener un volumen igual
Tener un volumen inferior Cuando el polvo es superior al tamaño de la cápsula, si las caracteristicas del polvo no impiden que secomprima puede hacerse, hasta el volumen deseado. pero la compresión puede modificar el tamaño departícula y aparecer transiciones polimórficas incluso puede modificar la solubilidad. Si el volumen es igualal tamaño no hay problema; si el volumen es inferior al tamaño colocar una sustancia coadyuvante cuyamisión sera el completado de la cápsula. Habrá que elegir la más interte: lactosa o almidón.3.- Homogeinización de la preparación. En las formas orales, aparecen dificultades. Homogeneizar es ladistribución uniforme del principio activo en el seno de la preparación. Si tomamos alicuotas, todas ellasdeben tener la misma composición, habrá que ver si hay uniformidad de contenido, con lo que habrábuena dosificación.Para que exista homogeneidad:Debe haberla en el tamaño del polvo, si hay que reducir el tamaño este debe estar verificado, empleo demorteros adecuados. En un polvo seco el mortero deberá tener el fondo plano y nistilo también plano. Haymorteros de cristal que no son adecuados para triturar polvos pero si adecuados para la dilución depolvos: los principios activos pueden ser absorbidos por las porcelanas del mortero. Son recomendableslos morteros de ágata para dosis mínimas de medicamento y tamaños también mínimos. Después de estose realiza un atomizado para comprobar el tamaño.4.- Llenado de cápsulas. Hemos de evitar la ayuda del deslizante, aunque este es imprescindible cuandose llenan por procedimientos mecánicos. El llenado se realiza en las capsuladoras.
PROPIEDADES DE LOS REACTIVOS 
Maleato de clorfeniramina
 
El maleato de clorfeniramina es un antihistamínico sistémico, antagonista de los receptores H1, derivadodel grupo de las alquilaminas. Compite con la histamina por los receptores H1 en las células efectoras.,por lo tanto previenen, pero no revierten, las respuestas mediadas por la histamina sola. Antagoniza losefectos de la histamina, en varios grados, como urticaria y prurito. También posee propiedadesanticolinérgicas que proveen un efecto sobre la mucosa nasal. Pero además, dicha droga, como sussimilares, posee acciones directas sobre algunos sistemas orgánicos.
 Acción antihistamínica:
Se han establecido siete criterios para reconocer las propiedadesantihistamínicas:1. Acción antitóxica frente a la histamina2. Acción sobre el espasmo bronquial histamínico3. Acción sobre el espasmo intestinal histamínico4. Acción sobre la hipotensión arterial histamínica5. Acción sobre el aumento de la permeabilidad capilar de la histamina.Por ello los antihistamínicos administrados por vía oral disminuyen la reacción cutánea que provoca lahistamina, roncha, eritema local y aureola eritematosa debidas al aumento de la permeabilidad capilar.Así como suprime el prurito provocado por la histamina.6. Acción antialérgica, especialmente para suprimir la urticaria y la fiebre de heno.7. Acción sobre la contracción uterina histamínica.
Propiedades Farmacológicas:
tiene comprobada acción antihistamínica; está indicado en el alivio de lossíntomas y signos asociados con afecciones de origen alérgico tales como: rinitis alérgica estacional yperenne, conjuntivitis alérgica, manifestaciones alérgicas cutáneas no complicadas, leves de urticaria yangioedema, reacciones alérgicas a sangre o plasma. También está indicado en el tratamiento dereacciones anafilácticas conjuntamente con epinefrina y otras medidas de soporte después de controlar las manifestaciones agudas. Afecciones cutáneas tales como eccema alérgico, dermatitis atópica,picadura de insectos, dermografismo y reacciones a medicamentos o alimentos.
Efectos Adversos:
El médico debe estar alerta ante la posibilidad de cualquier efecto adverso asociadocon los antihistamínicos. El efecto secundario observado con mayor frecuencia, con el uso deantihistamínicos, es la somnolencia de ligera a moderada. Otras posibles reacciones adversas,comúnmente relacionadas con los antihistamínicos, incluyen reacciones adversas cardiovasculares,hematológicas, neurológicas, gastrointestinales, genitourinarias y respiratorias. Se han informadoreacciones sistémicas tales como: urticaria, rash, anafilaxia, fotosensibilidad, sudoración excesiva,escalofríos, resequedad oral, de nariz y de faringe.
3

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->